附录 99.1
Codexis公布2024年第二季度财务业绩
公司重申全年财务指导;不包括与 PAXLOVID™ 相关的酶销售,产品收入与 FY2023 相比有望实现至少 10% 的增长
预计在年底前进入ECO Synthesis™ 制造平台的首次技术合作
加利福尼亚州雷德伍德城,2024年8月8日——领先的酶工程公司Codexis公司(纳斯达克股票代码:CDXS)今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了业务最新情况。
“我们很高兴第二季度的收入完全符合我们的预期。因此,我们重申了2024年的财务指导,并期待下半年表现强劲,包括完成我们的双链RNA连接酶的第一笔订单。我们相信,我们仍有望实现两位数的同比收入增长。” Codexis首席执行官MBBS博士Stephen Dilly说。“此外,我们的技术进步比预期的要快。我们在TIDES USA的开创性演示文稿展示了全长siRNA寡核苷酸的酶促合成,这是前所未有的。最后,与多个潜在合作伙伴的讨论正在进行中,进展顺利,我们预计在年底之前就ECO Synthesis™ 制造平台进行首次技术合作。”
第二季度和近期业务亮点
•在2024年5月的TIDES美国年会上,Codexis展示了来自其ECO Synthesis™ 技术平台的开创性酶合成数据,以支持基于RNA的疗法制造。在聚光灯演示中,该公司宣布已通过其酶促途径合成了siRNA治疗药物lumasiran的全长感链寡核苷酸。在生产这种市售的寡核苷酸以及第二种siRNA治疗资产GivoSiran的较短感觉链片段时,CODEXis的偶联效率一直高于98%,与亚磷酰胺化学中的偶联效率相当;在lumasiran中对偶联链进行了酶促加法;并证实了缺乏寡核苷中常见的明显杂质通过亚磷酰胺化学合成核苷酸。演示录像以及幻灯片和数据新闻稿可在Codexis公司网站上找到。
•同样在2024年TIDES美国年会上,Codexis推出了其双链RNA(dsRNA)连接酶筛选和优化服务。dsRNA连接酶计划旨在通过将人造的小链RNA缝合在一起来增强和改善传统的亚磷酰胺化学成分。除了可以更有效地利用现有化学合成并有可能降低总体成本外,dsRNA连接酶还为教育潜在客户提供了一个机会,使他们了解将酶促解决方案作为其当前制造工艺补充的好处。该公司已经从一家大型制药客户那里收到了数百万美元的低至中等个位数的dsRNA连接酶订单。
•2024年7月,公司任命布里顿·希门尼斯为商业运营高级副总裁,向首席运营官凯文·诺雷特汇报,进一步加强了其商业领导地位。希门尼斯先生为Codexis带来了超过20年的合同开发和制造组织经验,这将为我们为下一阶段的增长定位提供宝贵的见解。
•Codexis在2024年7月宣布,该公司已与Crosswalk Therapeutics敲定了两项基因疗法资产的收购协议。根据协议条款,Crosswalk收购了该公司正在研究的Fabry和Pompe病化合物,Codexis有资格获得未来的开发和商业里程碑付款,以及基于净销售额的低至中等百分比的特许权使用费。这两个项目以前都是Codexis与武田合作协议的一部分。2023年4月,武田停止了在腺相关病毒(AAV)基因疗法方面的工作,其中包括这些开发计划。
2024 年下半年即将到来的里程碑
•Codexis继续预计将在2024年底之前与ECO Synthesis™ 制造平台进行首次技术合作。
•该公司预计将在2024年底左右完成其ECO Synthesis™ 创新实验室的建设。
重申2024年财务指导
Codexis重申了最初于2024年2月28日发布的2024年全年财务指导,内容如下:
•产品收入预计将在3,800万美元至4200万美元之间,其中不包括与PAXLOVID™ 相关的收入。
•研发收入预计将在1,800万美元至2200万美元之间。
•不包括与PAXLOVID™ 相关的收入,产品收入的毛利率预计将在58%至63%之间。
2024 年第二季度财务摘要
•截至2024年6月30日,公司拥有7,320万美元的现金、现金等价物和短期投资,预计将在2026年底左右通过正现金流为计划运营提供资金。
•2024年第二季度的产品和研发收入符合公司在2024年第一季度财务业绩电话会议上提供的指导。2024年第二季度的总收入为800万美元,而2023年第二季度为2,130万美元。受客户订单时机的推动,2024年第二季度的产品收入为630万美元,而2023年第二季度为1,100万美元。2024年第二季度的研发收入为170万美元,而2023年第二季度为1,030万美元;下降的主要原因是非经常性项目减少,包括公司先前终止的生物治疗项目和一次性非现金许可费。
•2024年第二季度的产品毛利率为45%,而2023年第二季度为71%。毛利率的下降主要是由于产品组合的可变性。
•2024年第二季度的研发费用为1140万美元,而2023年第二季度为1,730万美元;下降的主要原因是员工人数减少,与化学、制造和控制相关的外部服务的使用减少以及监管费用降低,2023年第四季度公司圣卡洛斯设施租约转让导致的租赁和设施成本下降,以及股票薪酬成本降低。
•2024年第二季度的销售、一般和管理费用为1,570万美元,而2023年第二季度为1,340万美元;增长主要是由于股票价格上涨
薪酬支出,包括200万美元的一次性非现金改造费用以及设施相关成本的增加,但与减少员工人数相关的成本减少部分抵消了这一点。
•2024年第二季度的净亏损为2,280万美元,合每股亏损0.32美元,而2023年第二季度的净亏损为1150万美元,合每股亏损0.17美元。
电话会议和网络直播
Codexis将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议和网络直播。电话会议附带的网络直播和幻灯片演示将在公司网站www.codexis.com/investors的 “投资者” 栏目上提供。国内来电者的电话会议拨入号码为877-705-2976,国际来电者的电话会议拨入号码为201-689-8798。
从通话结束后大约两小时开始,拨打国内来电者拨打877-660-6853或拨打201-612-7415为国际来电者拨打201-612-7415,将提供48小时的电话录音。请使用密码 13726635 访问录音。从电话会议结束大约两个小时后开始,公司网站的 “投资者” 栏目将提供至少90天的网络直播重播。
关于 Codexis
Codexis是一家领先的酶工程公司,利用其专有的CodeEvolver® 技术平台来发现、开发和增强新型的高性能酶和其他类别的蛋白质。Codexis 酶解决了与小分子药物制造和核酸合成相关的现实挑战。该公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis™ 制造平台,以通过酶促途径大规模生产RNAi疗法。Codexis独特的酶可以推动改进,例如提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及提高基因组和诊断应用的灵敏度。欲了解更多信息,请访问 https://www.codexis.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。在某些情况下,你可以通过诸如 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜力”、“预测”、“寻找”、“寻找” 等术语来识别前瞻性陈述应该”、“建议”、“目标”、“走上正轨”、“将” 和其他预测或表明未来事件和未来趋势的类似表述,或者这些术语或其他类似术语的否定词。如果本新闻稿中包含的陈述不是对历史事实的描述,它们是反映管理层当前信念和期望的前瞻性陈述,包括但不限于有关预期里程碑的声明,包括产品发布、技术里程碑、数据发布和相关公告;Codexis是否能够做到,以及在2024年与其ECO Synthesis™ 制造平台进行首次技术合作的时机;Codexis是否能够,及其基本完工的时机,计划在2024年底前后建成ECO Synthesis™ 创新实验室;Codexis对2024年产品收入、研发收入和产品收入毛利率的预期,以及其在2026年底之前为计划运营提供资金的能力;Codexis在2026年底前后实现正现金流的能力;此类dsRNA连接酶在增强和改善等方面的潜力传统的亚磷酰胺化学,可以更有效地利用现有的制造基础设施,降低总体成本;根据Crosswalk Therapeutics最近与Crosswalk Therapeutics的资产购买协议,Codexis可能获得某些里程碑和特许权使用费;ECO Synthesis™ 制造平台的潜力,包括其被广泛利用和通过酶促途径实现商业规模生产RNAi疗法的能力;以及对dsRNA未来需求的预期。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,在某些情况下,这些因素超出了Codexis的控制范围,可能会对实际业绩产生重大影响。可能对实际业绩产生重大影响的因素包括:Codexis对被许可人和合作者的依赖;如果有的话
合作者根据各自与Codexis的许可协议终止了开发计划;Codexis将来可能需要额外的资金来扩大其业务;如果Codexis无法成功开发其ECO Synthesis™ 制造平台和dsRNA连接酶等新技术;Codexis对有限数量的产品和客户的依赖,如果其客户的产品在市场上不受欢迎,则可能对Codexis的业务产生不利影响;如果Codexis的产品在市场上不受欢迎,则可能对Codexis的业务产生不利影响;如果 Xis无法开发和商业化新产品其目标市场;如果竞争对手和比法典拥有更多资源和经验的潜在竞争对手开发了使Codexis的产品和技术过时的产品和技术;Codexis遵守其贷款机制下的债务契约的能力;Codexis是否无法准确预测财务和运营业绩;以及市场和经济状况可能会对Codexis的业务、财务状况和股价产生负面影响。有关可能对实际业绩产生重大影响的因素的更多信息,请参见Codexis于2024年2月28日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-k表年度报告,以及Codexis于本文发布之日或前后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告,包括标题为 “风险因素”,以及Codexis向美国证券交易委员会提交的其他定期报告。除非法律要求,否则Codexis明确表示不打算或没有义务更新这些前瞻性陈述。Codexis截至2024年6月30日的季度业绩不一定代表我们未来任何时期的经营业绩。
欲了解更多信息
投资者联系人
嘉莉·麦基姆
(336) 608-9706
ir@codexis.com
媒体联系人
劳伦·穆斯托
(650) 421-8205
media@codexis.com
Codexis, Inc.
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 6,259 | | | $ | 11,048 | | | $ | 15,810 | | | $ | 19,412 | | | | | |
研发收入 | 1,720 | | | 10,275 | | | 9,242 | | | 14,893 | | | | | |
总收入 | 7,979 | | | 21,323 | | | 25,052 | | | 34,305 | | | | | |
成本和运营费用: | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | 3,462 | | | 3,178 | | | 8,317 | | | 7,698 | | | | | |
研究和开发 | 11,413 | | | 17,334 | | | 22,659 | | | 33,988 | | | | | |
销售、一般和管理 | 15,671 | | | 13,365 | | | 28,531 | | | 28,765 | | | | | |
重组费用 | — | | | 72 | | | — | | | 145 | | | | | |
资产减值和其他费用 | 165 | | | — | | | 165 | | | — | | | | | |
总成本和运营费用 | 30,711 | | | 33,949 | | | 59,672 | | | 70,596 | | | | | |
运营损失 | (22,732) | | | (12,626) | | | (34,620) | | | (36,291) | | | | | |
利息收入 | 972 | | | 1,121 | | | 1,881 | | | 2,209 | | | | | |
利息和其他费用,净额 | (985) | | | (9) | | | (1,500) | | | (33) | | | | | |
所得税前亏损 | (22,745) | | | (11,514) | | | (34,239) | | | (34,115) | | | | | |
所得税准备金 | 10 | | | 9 | | | 21 | | | 25 | | | | | |
净亏损 | $ | (22,755) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,260) | | | $ | (34,140) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.32) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.49) | | | $ | (0.51) | | | | | |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 | 70,376 | | | 67,573 | | | 70,115 | | | 66,756 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Codexis, Inc.
综合亏损简明合并报表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
净亏损 | $ | (22,755) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,260) | | | $ | (34,140) | |
其他综合损失: | | | | | | | |
可供出售短期投资的未实现亏损,扣除税款 | (7) | | | — | | | (23) | | | — | |
综合损失 | $ | (22,762) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,283) | | | $ | (34,140) | |
| | | | | | | |
Codexis, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 18,595 | | | $ | 65,116 | |
限制性现金,当前 | 517 | | | 519 | |
短期投资 | 54,604 | | | — | |
金融资产: | | | |
应收账款 | 4,860 | | | 10,036 | |
合约资产 | 3,213 | | | 815 | |
未开单应收账款 | 4,380 | | | 9,142 | |
金融资产总额 | 12,453 | | | 19,993 | |
减去:津贴 | (65) | | | (65) | |
金融资产总额,净额 | 12,388 | | | 19,928 | |
库存 | 2,232 | | | 2,685 | |
预付费用和其他流动资产 | 3,062 | | | 5,218 | |
流动资产总额 | 91,398 | | | 93,466 | |
受限制的现金 | 1,062 | | | 1,062 | |
投资非有价股权证券 | 9,700 | | | 9,700 | |
使用权资产——经营租赁,净额 | 11,576 | | | 13,137 | |
财产和设备,净额 | 13,966 | | | 15,487 | |
善意 | 2,463 | | | 2,463 | |
其他非流动资产 | 1,841 | | | 1,246 | |
总资产 | $ | 132,006 | | | $ | 136,561 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 3,685 | | | $ | 5,947 | |
应计补偿 | 7,658 | | | 11,246 | |
其他应计负债 | 5,417 | | | 4,735 | |
租赁债务的当期部分-经营租赁 | 3,979 | | | 3,781 | |
递延收入 | 9,800 | | | 10,121 | |
流动负债总额 | 30,539 | | | 35,830 | |
递延收入,扣除当期部分 | 200 | | | 640 | |
长期租赁义务——经营租赁 | 10,191 | | | 12,243 | |
长期债务 | 28,365 | | | — | |
其他长期负债 | 1,264 | | | 1,233 | |
负债总额 | 70,559 | | | 49,946 | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股 | 7 | | | 7 | |
额外的实收资本 | 593,253 | | | 584,138 | |
累计其他综合收益 | (23) | | | — | |
累计赤字 | (531,790) | | | (497,530) | |
股东权益总额 | 61,447 | | | 86,615 | |
负债和股东权益总额 | $ | 132,006 | | | $ | 136,561 | |