skye-20240630
000151655112 月 31 日假的2024Q20.004xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: shares天空:分段xbrli: pureskye: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期
委员会文件号: 000-55136
斯凯生物科学有限公司
_____________________________________________________________
(注册人章程中规定的确切名称)
内华达州45-0692882
(州或其他司法管辖区)
公司或组织的)
(美国国税局雇主
证件号)
11250 El Camino Real,100 号套房圣地亚哥加州92130
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(858) 410-0266
(注册人的电话号码,包括区号)


______________________N/A______________
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题交易符号每个交易所的名称
在哪个注册了
普通股,面值0.001美元斯凯
纳斯达 全球市场
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。☒ 是的☐ 没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒ 是的☐ 没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器
加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 没有
截至 2024 年 8 月 8 日,有 30,338,290发行人面值0.001美元的已发行和流通普通股的股份。




目录
第一部分-财务信息
第 1 项。
财务报表:
3
截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表
3
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计)
5
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表(未经审计)
6
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益(赤字)报表(未经审计)
8
未经审计的简明合并财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
20
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
27
第 4 项。
控制和程序
27
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
29
第 1A 项。
风险因素
29
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项。
优先证券违约
29
第 4 项。
矿山安全披露
29
第 5 项。
其他信息
29
第 6 项。
展品
30

2


第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
3


斯凯生物科学有限公司和子公司
简明的合并资产负债表
6月30日
2024
十二月三十一日
2023
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$74,120,854 $1,256,453 
受限制的现金9,080,202 9,080,202 
预付费用1,096,039 194,259 
其他流动资产2,707,368 1,119,929 
流动资产总额
87,004,463 11,650,843 
财产和设备,净额45,772 43,276 
经营租赁使用权资产202,987 237,983 
其他资产8,309 8,309 
总资产
$87,261,531 $11,940,411 
负债和股东权益(赤字)
流动负债
应付账款$1,079,493 $1,155,785 
应计利息-关联方124,658 126,027 
应计工资负债556,573 888,381 
应计利息-法律意外开支384,896 234,750 
其他流动负债1,184,795 998,552 
法律突发事件的估计6,053,468 6,053,468 
可转换票据-关联方,扣除折扣4,859,525 4,371,998 
经营租赁负债,流动部分79,165 72,038 
流动负债总额
14,322,573 13,900,999 
非流动负债
经营租赁负债,扣除流动部分129,907 171,230 
负债总额
14,452,480 14,072,229 
承付款和或有开支(注9)
股东权益(赤字)
优先股,$0.001 面值; 20 万 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
  
普通股,$0.001 面值; 100,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 28,067,90712,349,243 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
28,068 12,349 
额外的实收资本
190,085,879 102,238,382 
累计赤字
(117,304,896)(104,382,549)
股东权益总额(赤字)
72,809,051 (2,131,818)
负债和股东权益总额(赤字)
$87,261,531 $11,940,411 
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

4


斯凯生物科学有限公司和子公司
简明合并运营报表
(未经审计)
在已结束的三个月中
6月30日
在已结束的六个月中
6月30日
2024202320242023
运营费用
研究和开发
$4,078,751 $1,788,434 $6,025,201 $2,973,314 
一般和行政4,326,820 1,206,405 8,532,620 3,121,683 
估计的法律意外情况 (151,842) (151,842)
运营费用总额
8,405,571 2,842,997 14,557,821 5,943,155 
营业亏损(8,405,571)(2,842,997)(14,557,821)(5,943,155)
其他(收入)支出
利息支出
450,052 186,429 886,988 204,828 
利息收入(961,237)(8,598)(1,388,791)(33,112)
资产出售所得(收益)亏损  (1,145,141)307,086 
债务转换激励费用   1,383,285 
停业成本 87,072  470,181 
其他费用(收入)
359  1,399 (3)
其他(收入)支出总额,净额
(510,826)264,903 (1,645,545)2,332,265 
所得税前亏损(7,894,745)(3,107,900)(12,912,276)(8,275,420)
所得税准备金
8,071 3,600 10,071 3,600 
净亏损$(7,902,816)$(3,111,500)$(12,922,347)$(8,279,020)
普通股每股亏损:
基本
$(0.20)$(0.80)$(0.39)$(2.16)
稀释
$(0.20)$(0.80)$(0.39)$(2.16)
用于计算每股收益的已发行普通股的加权平均股数:
基本
38,669,330 3,886,198 33,334,616 3,827,216 
稀释
38,669,330 3,886,198 33,334,616 3,827,216 
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

5


斯凯生物科学有限公司和子公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
在已结束的六个月中
6月30日
20242023
来自经营活动的现金流:
净亏损$(12,922,347)$(8,279,020)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧和摊销57,350 67,091 
股票薪酬支出4,306,653 234,450 
债务折扣的摊销487,527  
减记供应商存款
246,000  
法律突发事件的估计 30,329 
资产剥离所致(收益)亏损
(1,145,141)307,086 
处置资产造成的损失
10,794  
债务转换激励费用 1,383,285 
应计利息转换费用 15,952 
外币调整收益 (45,350)
资产和负债的变化:
预付费用(901,780)714,152 
其他流动资产(1,833,439)(432,975)
应付账款(76,292)(118,487)
应付账款-关联方 (16,600)
应计利息-关联方(1,369) 
应计利息-法律意外开支
150,146  
应计工资负债(331,808)256,195 
经营租赁责任(34,196)(45,794)
其他流动负债186,243 (28,995)
其他流动负债——关联方 (94,078)
用于经营活动的净现金(11,801,659)(6,052,759)
来自投资活动的现金流:
出售资产的收益,扣除销售成本
1,145,141 5,532,266 
购买财产和设备(35,644)(1,860)
投资活动提供的净现金
1,109,497 5,530,406 
来自融资活动的现金流:
普通股和认股权证发行的收益,扣除股票发行成本 $6,434,447
83,556,563  
偿还应付的保险费贷款 (168,720)
由(用于)融资活动提供的净现金
83,556,563 (168,720)
现金和限制性现金净增加(减少)
72,864,401 (691,073)
现金、现金等价物和限制性现金,期初
$10,336,655 $1,249,107 
现金、现金等价物和限制性现金,期末
$83,201,056 $558,034 
现金流信息的补充披露:
现金、现金等价物和限制性现金的对账:
现金和现金等价物
$74,120,854 $553,443 
受限制的现金9,080,202 4,591 
简明合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额
$83,201,056 $558,034 
6


非现金融资活动的补充披露:
普通股认股权证行使$ $282,905 
多次提款信贷协议的转换 1,565,470 
应付关联方应计利息的兑换 31,766 
保险费融资 203,884 
将股份负债解除为额外实收资本 241,134 

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
7


斯凯生物科学有限公司和子公司
股东权益(赤字)的简明合并报表
(未经审计)

普通股额外
付费
资本
累积
赤字
总计
股东
股权/
(赤字)
股票金额
余额,2024 年 1 月 1 日12,349,243 $12,349 $102,238,382 $(104,382,549)$(2,131,818)
股票薪酬支出2,478,179 2,478,179 
普通股和认股权证的发行,扣除发行成本 $6,434,447
15,713,664 15,714 83,540,849 83,556,563 
净亏损 (5,019,531)(5,019,531)
余额,2024 年 3 月 31 日28,062,907 $28,063 $188,257,410 $(109,402,080)$78,883,393 
股票薪酬支出5,000 5 1,828,469 1,828,474 
净亏损 (7,902,816)(7,902,816)
余额,2024 年 6 月 30 日28,067,907 $28,068 $190,085,879 $(117,304,896)$72,809,051 


普通股额外
付费
资本
累积
赤字
总计
股东
(赤字)
股票金额
余额,2023 年 1 月 1 日3,654,119 $3,654 $63,726,057 $(66,737,765)$(3,008,054)
股票薪酬支出131,579 131,579 
行使预先注资的认股权证66,566 66 282,839 282,905 
多次提款信贷协议的转换——关联方和应计利息165,517 166 2,980,355 2,980,521 
净亏损 (5,167,520)(5,167,520)
余额,2023 年 3 月 31 日3,886,202 $3,886 $67,120,830 $(71,905,285)$(4,780,569)
股票薪酬支出102,871 102,871 
净亏损 (3,111,500)(3,111,500)
余额,2023 年 6 月 30 日3,886,202 $3,886 $67,223,701 $(75,016,785)$(7,789,198)

8


参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
9


斯凯生物科学有限公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。 组织、列报基础和重要会计政策
操作性质
Skye Bioscience, Inc.(“公司” 或 “Skye”)于2011年3月16日在内华达州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发调节 G 蛋白偶联受体的下一代分子,用于治疗肥胖和代谢性疾病。
截至2024年6月30日,该公司已将所有精力投入到保护其产品管线、开展自己的研发、准备和开展临床试验、建设基础设施和筹集资金上。该公司尚未从其计划的主要业务中实现收入,而且距离实现这一目标还有很多年的时间。
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”)以及10-Q表和第S-X条例第10条的说明编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。中期财务业绩不一定代表全年或任何未来时期的预期业绩。

本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读,此处的上一年度资产负债表信息来自该报告。
为了符合本期的列报方式,对前几期的金额进行了某些重新分类,主要是公司简明资产负债表中预付费用和其他流动资产的单独分类,以及简明运营报表中的现金流和衍生负债公允价值变动和利息支出简明表。此类重新分类没有对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
在截至2024年6月30日的六个月中,如公司截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中所述,公司的重大会计政策没有变化。
已实施的声明
2023年11月,金融账户准则委员会(“FASB”)发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”),《分部报告》(主题280):对应报告的分部披露的改进。该亚利桑那州立大学的修正要求每年和中期披露定期向首席运营决策者(“CODM”)提供的重大分部支出,以及报告的分部损益衡量标准中包含的其他细分市场的总金额。该亚利桑那州立大学要求公共实体披露CodM的标题和地位,并解释CodM如何使用报告的细分市场损益衡量标准来评估细分市场表现和决定如何分配资源。该ASU对2023年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期,允许提前采用。本ASU中的修正应追溯适用于财务报表中列报的所有先前时期。公司从2024年1月1日起提前采用了亚利桑那州立大学,并确定该股的采用不会对公司的合并财务报表和相关披露产生重大影响。根据亚利桑那州立大学的定义,运营部门是企业的组成部分,CoDM在做出如何分配资源和评估组织绩效的决策时定期评估这些财务信息。本公司经营和管理其业务为 可报告和运营领域——药品开发。该公司的CodM是首席执行官。该公司的CodM审查合并的经营业绩,以做出有关分配资源和评估整个公司的业绩的决策。
10


2020年8月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2020-06年《债务——附带转换和其他期权的债务》(副标题470-20)和衍生品和套期保值——实体自有股权合约(副标题815-40)。新准则减少了可转换债务工具的会计模型数量,修改了实体自有权益中某些合同的会计核算,并修改了某些可转换工具和可能以现金或股票结算的合约对摊薄后每股收益计算的影响。具体而言,该指南删除了某些将嵌入式转换功能与可转换工具主合约分开的会计模型,并要求使用如果转换的方法来计算摊薄后的每股收益。该标准对2023年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效。公司自2024年1月1日起采用该准则,该准则的采用并未对公司未经审计的简明合并财务报表或相关披露产生影响。
最近的会计公告尚未通过
2023 年 12 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-09《所得税披露的改进》。该亚利桑那州立大学要求进一步分解有关申报实体的有效税率对账的信息以及有关已缴所得税的信息。该ASU适用于所有须缴纳所得税的实体,旨在帮助投资者更好地了解实体面临的司法管辖区税收立法潜在变化的风险,并评估影响现金流预测和资本配置决策的所得税信息。该亚利桑那州立大学在 2024 年 12 月 15 日之后的年度内有效,允许提前采用。尽管允许追溯性应用,但应在前瞻性基础上应用该ASU。该公司目前正在评估采用该亚利桑那州立大学将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。

2。 资产处置
出售房地产
Emerald Health Therapeutics, Inc.(“EHT”)业务的结束包括处置AVI持有的房地产(“AVI大楼”)。在公司于2022年11月10日收购eHT(“eHT收购”)时,没有任何收购对价分配给AVI大楼的公允价值。由于出售了AVI大楼,在截至2024年6月30日的六个月中,该公司录得收益为美元1,145,141 在其他(收入)支出中,扣除销售成本。

剥离 VDL
2023年2月9日,该公司出售了Verdélite Sciences, Inc.(“VDL”)。在截至2023年6月30日的六个月中,公司记录的资产出售亏损为美元307,086 根据出售资产的账面金额与净现金收益之间的差额计算的其他(收入)费用。参见注释 10。

11


3. 预付费用、其他流动资产和负债
预付费用包括以下内容:
截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
临床费用
$74,866 $61,352 
财务咨询服务协议
568,340  
其他预付费用
452,833 132,907 
$1,096,039 $194,259 
其他流动资产包括以下内容:
 截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
澳大利亚行业激励措施$548,646 $540,604 
供应商存款2,158,702 403,439 
消费税债券
 125,784 
其他应收税款20 32,458 
其他流动资产 17,644 

$2,707,368 $1,119,929 
其他流动负债包括以下内容:
 截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
研究和开发成本$750,049 $467,784 
法律费用233,282 258,213 
eHT 收购相关负债
 180,897 
差旅和娱乐费用
25,479  
咨询费23,756  
专业和咨询费141,100 69,468 
其他应计负债11,129 22,190 
 $1,184,795 $998,552 
12


4。 认股证
在确定公司认股权证的公允价值时,固有重要的判断和估计。这些判断和估计包括对公司未来经营业绩的假设以及适当估值方法的确定。
认股权证
截至2024年6月30日已归属和未偿还的认股权证汇总如下:
来源运动
价格
加权
平均值
剩余的
合同的
任期
(年份)
的数量
认股权证
杰出
2015 年普通股认股权证$1,250.00 0.82400 
2016 年向服务提供商提供的普通股认股权证287.50 2.34160 
2019 年普通股认股权证87.50 0.3932,000 
向配售代理发放的2020年普通股认股权证20.00 1.0832,668 
2021 年激励认股权证37.50 2.0784,667 
2021 年向配售代理发出的激励认股权证47.00 2.075,927 
2021 年普通股认股权证22.50 2.25311,113 
2021 年发给配售代理的普通股认股权证27.50 2.2521,778 
2019 年 11 月 EHT 普通股认股权证72.25 0.4234,213 
2019 年 12 月 EHT 普通股认股权证37.25 0.503,783 
2020 年 2 月 EHT 普通股认股权证37.25 0.6280,694 
2023 年 8 月可转换票据普通股认股权证5.16 9.14340,000 
2023 年 8 月 PIPE 融资普通股认股权证5.16 9.142,325,537 
2024 年 1 月预融资认股权证普通股 0.001 无限期9,978,739 
截至2024年6月30日的未偿认股权证总额13,251,679 
截至2024年6月30日,公司的所有认股权证均已全部归属。
2024 年 1 月预先注资认股权证
关于2024年1月的PIPE融资(定义见下文),公司发行了预先注资的认股权证(定义见下文)(见附注6)。预先注资认股权证的行使价为 $0.001 每股,在发行后可立即行使直至全部行使。发行这些预先注资认股权证的总收益为 $22,991,015。公司确定预先注资的认股权证是独立工具,不符合负债或衍生品的定义。预先注资的认股权证与公司的普通股挂钩,符合所有其他股票分类条件。因此,预先注资的认股权证被归类为股权,并在发行时作为额外实收资本的一部分入账。公司还决定,在确定基本和摊薄后的每股收益时,应将预先注资的认股权证包括在内。`
5。 债务
公司的可转换债务包括以下内容:
截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
扣除折扣后的可转换票据——关联方的本金总价值$5,000,000 $5,000,000 
未摊销的债务折扣(136,616)(610,749)
未摊销的债务发行成本(3,859)(17,253)
可转换债务总额的账面价值-关联方$4,859,525 $4,371,998 
13


可转换票据-关联方
2023年8月15日,公司与MFDI, LLC(“MFDI”)签订了担保票据和认股权证购买协议,根据该协议,公司向MFDI发行了1美元5,000,000 有担保的可转换本票(“可转换票据”)和认股权证 340,000 2023年8月18日的普通股(“可转换票据融资”)(见附注4)。可转换票据的利率为 10每年百分比并于2024年8月18日到期,除非提前回购或转换。MFDI可以选择随时转换可转换票据,转换价格固定为美元5.16。应计利息应在每个日历季度的最后一天后的30天内按季度支付。公司可以随时预付可转换票据下的未偿还本金或利息,而不会受到罚款。与认股权证相关的债务折扣和债务发行成本将在可转换票据的期限内使用实际利率法摊销。在合并运营报表中,债务折扣的摊销被确认为其他(收益)支出中的非现金利息支出。截至2024年6月30日,可转换票据的公允价值近似于其内在价值,等于美元2,761,474。可转换票据的内在价值是根据标的转换份额超过可转换票据本金的公允价值计算得出的。根据市场价格,可转换票据被归类为公允价值层次结构模型的二级,公司普通股的可观测市场数据可以证实这一点。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,可转换票据的实际利率为 31.39%.
2024年6月30日之后,行使了可转换票据的转换期权(见附注10)。
利息支出
公司的利息支出包括以下内容:
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
关联方利息支出——规定利率$124,658 $ $249,315 $15,952 
法律判决利息支出75,189 182,171 150,146 182,171 
其他利息支出 4,258  6,705 
非现金利息支出:
债务折扣的摊销243,331  474,133  
交易成本摊销6,874  13,394  
$450,052 $186,429 $886,988 $204,828 
6。 股东权益和资本化
PIPE 融资
2024年1月 PIPE 融资
2024年1月29日,公司与某些机构投资者签订了证券购买协议,根据该协议,公司于2024年1月31日共发行了 11,713,664 普通股和 9,978,739 预先注资的认股权证(“预先注资认股权证”)最多可购买 9,978,739 普通股(“2024年1月的PIPE融资”),总收购价为美元49,991,010。2024 年 1 月的 PIPE 融资定价为 $2.31 每股普通股和美元2.30 根据每份预先注资的认股权证 5 天 2024 年 1 月 29 日之前的平均股价。矿石资助的认股权证可随时行使,行使价为美元0.001
与2024年1月的PIPE融资有关,该公司产生了美元3,823,752 净收益为美元的直接股票发行成本46,167,258
2024年3月 PIPE 融资
2024年3月11日,公司与某些机构投资者签订了证券购买协议,根据该协议,公司于2024年3月13日共发行了 4,000,000 普通股(“2024年3月的PIPE融资”),总收购价为美元40,000,000。2024 年 3 月的 PIPE 融资定价为 $10.00 每普通股。
与2024年3月的PIPE融资有关,该公司产生了美元2,610,695 在直接股票发行成本中,净收益约为美元37,389,305
14


7。 股票薪酬
股票激励计划
2014 年 10 月 31 日,董事会(“董事会”)批准了公司的 2014 年综合激励计划。2022年6月14日,董事会批准了2014年修订和重述的综合激励计划(“2014年修订和重述的计划”),该计划完全取代了2014年综合激励计划。
2023 年 9 月 29 日,董事会和公司已发行股本投票权持有人通过并批准了 2014 年经修订和重述计划的第 1 号修正案。2014 年修正案和重述计划的第 1 号修正案于 2023 年 11 月 6 日生效。截至2024年6月30日, 2,464,345 根据2014年经修订和重述的计划,股票获准发行。
在行使股票期权后,公司已根据2014年经修订和重述的计划预留了股票以供发行。截至2024年6月30日,该公司有 137,833 根据2014年经修订和重述的计划,可供未来授予的股份。
股票期权
以下是公司截至2024年6月30日的六个月的2014年修订和重述计划下的期权活动摘要:
的数量
股票
加权
平均值
行使价格
加权
平均值
剩余的
合同的
期限(年)
聚合内在价值*
杰出,2023 年 12 月 31 日498,298 $8.96 7.24$20,441 
已授予768,100 14.40 
已取消(2,926)400.00 
被没收(72,873)8.32 
杰出,2024 年 6 月 30 日1,190,599 $11.54 9.14$1,532,218 
可行使,2024 年 6 月 30 日345,887 $11.08 8.23$591,698 
*总内在价值是截至2024年6月30日,对于报价市价超过行使价的股票期权(“价内期权”),公司股票的报价市价超过股票期权行使价的金额之和。
在截至2024年6月30日的六个月中,授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元11.42
根据以下假设,公司股票期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的:
六个月已结束
2024年6月30日
股息收益率0.00%
波动系数
99.58% - 99.96%
无风险利率
4.26% - 4.48%
预期期限(年)
5.27 - 6.08
15


限制性股票单位
2024年2月29日,公司向其执行管理团队和某些董事会成员授予了基于市场的归属条件的限制性股票单位(“RSU”)。限制性股票单位有资格进行归属,前提是某些市值目标和股价目标(基于市场的归属条件)的实现和实现。该公司使用蒙特卡罗模拟模型根据市场和业绩条件评估了奖励的衍生服务期和公允价值,包括对历史波动率和与归属期限相称的无风险利率的假设。
公司基于市场的限制性股票单位的公允价值是根据以下假设在授予之日估算的:
六个月已结束
2024年6月30日
股息收益率0.00%
波动系数93.71%
无风险利率4.16%
派生服务期(年)
1.27 - 2.48
以下是 RSU 在结束期间的活动摘要 2024 年 6 月 30 日:
的数量
股票
加权平均拨款日期公允价值
未归属,2023 年 12 月 31 日847777 $3.66 
已授予275,000 14.21 
未归属,2024 年 6 月 30 日1,122,777 $6.24 
为服务业发行的普通股
此外,在截至2024年6月30日的三个月中,公司发行了 5,000 向服务提供商出售普通股作为对所提供服务的补偿。此类股票是在2014年修订和重述计划之外以私募方式发行的。
股票薪酬支出
公司在必要的服务期或衍生的服务期内使用直线法确认股票薪酬支出。 该公司在其未经审计的简明合并运营报表中确认了上述股票期权和限制性股票单位的股票薪酬支出如下:
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
研究和开发$303,081 $12,533 $695,719 $57,001 
一般和行政1,525,388 90,338 3,610,934 177,449 
$1,828,469 $102,871 $4,306,653 $234,450 
在截至2024年6月30日的三六个月中,第一个 2023年8月授予的限制性股票单位的基于市场的归属条件已得到满足。
未确认的补偿成本总额为 $11,848,634 截至 2024 年 6 月 30 日。该金额将在加权平均时间段内确认 2.92 年份
16


8。 普通股每股亏损
下表是计算基本和摊薄后每股净亏损计算时使用的分子和分母的对账表:
三个月已结束
6 月 30 日,(未经审计)
六个月已结束
6 月 30 日,(未经审计)
2024202320242023
基本每股收益和摊薄后每股收益:
损失(分子)
净亏损$(7,902,816)$(3,111,500)$(12,922,347)$(8,279,020)
股票(分母)
已发行普通股的加权平均值 (1)
38,669,330 3,886,198 33,334,616 3,827,216 
每股金额$(0.20)$(0.80)$(0.39)$(2.16)
在本报告所述期间,以下已发行普通股等价物的已发行股票被排除在普通股摊薄后每股净亏损的计算范围之外,因为将其包括在内会产生反摊薄作用:
三个月已结束
6 月 30 日,(未经审计)
六个月已结束
6 月 30 日,(未经审计)
2024
2023 (1)
2024
2023 (1)
股票期权1,190,599 151,903 1,190,599 151,903 
认股权证3,272,940 615,392 3,272,940 615,392 
未归属的限制性股票单位
503,446 10,667 503,446 10,667 
可转换债务
968,973 
可转换债务
 968,973  
_________________
(1) 先前公布的普通股等价物的已发行股票根据反向股票拆分的影响进行了调整,比例为一比二百五十(1比250)。反向股票拆分于 2023 年 9 月 6 日进行。
9。 突发事件
一般诉讼和争议
在正常运营过程中,公司可能会不时成为诉讼和其他争议事项和索赔的当事方。诉讼可能代价高昂并会干扰正常的业务运营。此外,复杂的法律诉讼的结果难以预测。任何法律问题的不利结果,如果是重大的,都可能对公司的运营或财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响。
温迪·坎宁 vs Skye Bioscience, Inc.
该公司是与一名前雇员提起的法律诉讼的当事方,该前雇员指控其非法解雇、违反2002年《萨班斯-奥克斯利法案》规定的举报人保护以及根据加利福尼亚州法律对公司前管理层在2018年3月至2019年7月雇员任期内发生的某些行为和事件进行报复。该案名为 “温迪·坎宁诉斯凯生物科学公司”,已在美国加利福尼亚中区地方法院(“地方法院”)提起(“狡猾诉讼”)。2023 年 1 月 18 日,陪审团作出了有利于 Cunning 女士的裁决,并判给她 $512,500 在经济损失(例如收入损失、未来收入和利息)中,美元840,960 非经济损失(例如情绪困扰)和 $3,500,000 在惩罚性赔偿中。2023年2月13日,公司收到了地区法院对特别判决(“最终判决”)的最终判决。2023年8月2日,地区法院对原告的律师费动议作出裁决,并判给原告美元1,200,008。根据该订单,公司将法律意外开支的总估计减少了美元151,842,地方法院裁定的律师费与公司先前估计的差额。2023年8月17日,公司通过缴纳金额为美元的上诉保证金,获得暂缓执行狡猾诉讼判决的执行权9,080,202
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2023年10月19日,公司收到地方法院的最终命令,驳回了公司于2023年3月向地方法院提起的审后动议,该动议要求作为法律问题作出判决、重新审判和/或减少判决。此外,2023年3月,该公司对狡猾诉讼的判决向第九地区上诉法院(“第九巡回法院”)提出上诉。第九巡回法院的口头辩论定于2024年第三季度举行。
公司认为,本案在责任、补偿性赔偿金额以及惩罚性赔偿的适当性和金额方面的裁决是错误的。尽管该公司正在对第九巡回法院的判决提出质疑,并正在根据其现有保险单寻求赔偿,但无法保证公司在这些努力中会取得成功。鉴于陪审团的裁决,公司已确定损失是可能的,因此在陪审团裁决的总金额中记录了法律应急费用和当前资产负债表负债。公司已记录的法律意外开支总额估计为 $6,053,468 加上应计利息 $384,896 年利率为 4.9对判决的百分比和 5.38律师费的百分比,由加利福尼亚州高等法院确定。视上诉结果而定,在这些财务报告发布后,登记的法律应急资金有可能发生重大变化。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司记录的利息支出为美元75,189 和 $150,146 分别包含在未经审计的简明合并运营报表(见附注5)中 “其他(收益)支出” 的法律判决利息支出中。
斯凯生物科学公司 vs 爱尔兰保险合伙人
2023年2月,公司对公司的D&O保险公司Partner Re Ireland Insurance DAC(“Partner Re”)提起诉讼,就(a)违反合同、(2)侵权违反诚信和公平交易隐含契约以及(3)申明救济Partner Re有义务向公司偿还辩护费和为Cunning诉讼辩护而产生的费用,并且必须进行赔偿要求公司在 “狡猾的诉讼” 中作出任何和解或判决。该公司的指控源于Partner Re拒绝向公司偿还公司为Cunning 诉讼辩护所产生的费用。该案名为Skye Bioscience, Inc.诉合伙人再保险公司DAC案,已在美国加利福尼亚中区地方法院提起。
2023年4月17日,合伙人再保险根据联邦民事诉讼规则第12(b)(6)条提出动议,要求驳回公司的投诉。2023年6月20日,法院作出了有利于公司的裁决,并驳回了合伙人再保险驳回公司诉讼的动议。2024年4月,该公司对诉状提出了判决动议。2024年6月,法院部分批准并部分驳回了公司对诉状作出判决的动议。法院批准了公司就合伙人再保险的肯定性辩护的诉状作出判决的动议,该申辩涉及该狡猾的诉讼是否构成合伙人再保险政策中定义的 “证券索赔”,驳回了合伙人再保险拒绝承保的主要依据。
该公司正在追求高达 $5,000,000 在保险范围内,减去在狡猾诉讼最终裁决或和解之前发生和将要发生的法律费用的免赔额。
10。 后续事件
2024 年激励股权激励计划
2024 年 7 月 2 日,公司董事会通过了 Skye Bioscience, Inc. 2024 年激励股权激励计划(“激励计划”)。通过激励计划的目的是向新雇员发放基于股份的奖励,以此作为加入公司的诱因。激励计划的条款与公司2014年修订和重述计划的条款基本相似,唯一的不同之处是,如果奖励与开始工作有关,则只能向以前不是公司员工或董事会成员的员工发放奖励。公司已保留 60万 根据激励计划授予的奖励发行的公司普通股。
VDL 交易、解除和解除协议
2024年7月17日,公司与VDL的购买者达成了交易、解除和解除协议。根据交易、解除和解除协议,对VDL的购买价格进行了调整,以换取未来所有索赔的全部释放。作为协议的一部分,双方商定了购买价格的剩余总余额的分期付款时间表2,047,080 直到 2027 年 12 月。应收票据的利息为 8%。签署交易、解除和解除协议后,公司收到了第一笔分期付款 $73,110
股票期权补助
2024 年 6 月 30 日之后,公司总共发放了 153,000 根据2014年修订和重述的计划,顾问、员工和董事的普通股期权。
2024 年 6 月 30 日之后,公司授予 60,000 普通股票期权和 15,000 激励计划下的限制性股票。
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预先注资的认股权证
在 2024 年 6 月 30 日之后, 1,301,573 预先注资的认股权证,内在价值为 $10,424,294 是用无现金活动来换取的 1,301,410 普通股。
可转换票据的结算
2024年8月8日,可转换票据的持有人行使了转换期权以换取 968,973 公司普通股的股份。应计利息将在结算日之前以现金支付给持有人。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并财务报表(未经审计),以及其附注以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的合并财务报表及其相关附注一起阅读。除历史信息外,本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于某些因素,包括但不限于 “风险因素” 项下以及本10-Q表季度报告中其他地方列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告中的陈述包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的预期和假设以及管理层目前可用的信息,受风险和不确定性的影响。如果此类风险或不确定性成为现实,或者此类假设被证明不正确,我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格可能会受到重大和负面影响。在某些情况下,你可以通过术语来识别前瞻性陈述,包括 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“预期” 或其他类似术语的否定词。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括下文标题为 “风险因素” 的部分中列出的因素,包括但不限于与以下内容相关的风险:
•我们的研发活动结果,包括与潜在候选产品的发现以及候选产品的临床前和临床测试相关的不确定性;
•我们的尼马西单抗临床试验的时机、进展和结果,以及我们对尼马西单抗获得批准后市场机会的估计;
•我们目前正在开发的候选产品的早期阶段;
•我们获得监管部门对我们当前候选产品和任何其他未来候选产品的批准的能力,以及任何经批准的候选产品标签上的任何相关限制、限制和/或警告的能力(如果获得)。
•我们留住或雇用关键科学或管理人员的能力;
•我们有能力保护对我们的业务有价值的知识产权,包括专利和其他知识产权。
•我们对第三方制造商、供应商、研究机构、测试实验室和其他潜在合作者的依赖,包括全球供应链中断;
•我们有能力根据需要在未来发展成功的销售和营销能力;
•我们当前任何候选产品的潜在市场的规模和增长,以及我们当前任何候选产品的市场接受率和程度。
•我们的竞争地位以及已经或可能上市的竞争疗法的开发;
•美国和国外的监管发展;以及
•当前未决诉讼事项,包括狡猾的诉讼。
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我们在瞬息万变的环境中运营,不时出现新的风险。因此,我们的管理层无法预测所有风险,包括当前的全球经济环境、高通胀环境的影响以及相关的业务中断,例如临床试验延迟、实验室资源和供应链限制,我们也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示结果存在重大和不利的差异。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。此外,我们和任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。本报告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日,除非法律要求,否则在本报告发布之日之后,我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合实际业绩或我们的预期变化。
除非本10-Q表季度报告中另有规定,否则本讨论和分析中提及的 “我们”、“我们的” 和 “斯凯” 是指内华达州的一家公司斯凯生物科学公司及其全资子公司加州公司Nemus,即澳大利亚专有有限责任公司SKYE Bioscience Pty Ltd(“SKYE Bioscience Australia”)(“EHT”)一家受《商业公司法》(不列颠哥伦比亚省)管辖的公司,Bird Rock Bio Sub, Inc.(“BRB”),特拉华州的一家公司,瑞易收购公司特拉华州公司和受《商业公司法》(不列颠哥伦比亚省)管辖的Avalite Sciences, Inc.(“AVI”)。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过开发调节 G 蛋白偶联受体(“GPCR”)的下一代分子,为代谢健康开辟新的治疗途径。GPCR 调节不同的生理和病理过程,尤其是那些维持代谢动态平衡的过程。靶向这些GPCR相关途径的疗法可能是解决代谢障碍的新方法。
我们的候选产品nimacimab是一种外周限制性阴性变构调节抗体,特异于人CB1受体(CB1),最初以皮下注射剂的形式给药,最初用于治疗肥胖。
2024年6月30日之后,我们最终确定了尼马西单抗的2期临床试验方案,即cBeyondTM,更新了向美国食品药品管理局提交的研究性新药文件,并完成了场地选择流程。cbeyondTM 临床试验将包括 120 名患者、18 个计划中的临床试验地点和一个采用 GLP-1 激动剂的探索性联合组,以评估减肥的差异、身体成分的差异和睡眠质量的变化。我们预计我们的临床试验将于2024年第三季度开始筛查,并预计分别在2025年第二和第四季度提供中期和头部数据。该研究的主要终点是评估使用尼马西单抗与安慰剂相比的减肥情况。
次要终点包括安全性和耐受性评估、神经精神和认知评估、双能量X射线吸收测定法(DEXA)对身体成分的变化以及甘油三酯、胰岛素和瘦素敏感性等关键代谢生物标志物的变化。
鉴于尼马西单抗作为外周CB1抑制剂的独特机制和有益特性,在庞大的异质肥胖格局中,我们认为尼马西单抗有可能补充 GLP-1 激动剂和其他抗肥胖药物的作用机制,并可能发挥单一疗法的作用。
2024 年 6 月,我们完成了 SBI-100 眼用乳液(“SBI-100 OE”)的 2a 期双面屏蔽随机安慰剂对照试验,该试验适用于 56 名被诊断为原发性开角型青光眼或高眼压的眼压升高(“IOP”)患者。主要终点评估了接受治疗组与安慰剂在2周内白天IOP的变化。与安慰剂相比,该研究在IOP方面没有取得统计学上的显著改善。结果,我们取消了眼科项目,战略性地将精力和资本资源转向了我们的新陈代谢计划。我们还终止了与密西西比大学的许可协议以及与 SBI-100 的制造、开发和再许可相关的其他供应商合同。
2024年1月和2024年3月,我们与机构认可投资者完成了两笔私募股权交易(“1月和3月的PIPE融资”),其中我们筹集了总净收益83,556,563美元。从1月和3月的PIPE融资中筹集的净资金,以及因取消青光眼计划而重新分配的资金,将使我们能够通过第二阶段的顶级数据为肥胖症临床试验提供资金,并使我们能够扩展我们的代谢计划。
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2024年5月10日,我们与作为销售代理的派珀·桑德勒公司签订了股权分配协议(“aTm协议”),根据该协议,我们可以不时通过销售代理出售最多1亿美元的普通股(“aTm发行”)。根据AtM协议,我们没有义务,也无法保证我们会继续出售股票。我们将向销售代理支付佣金,以支付他们作为代理出售普通股的服务,金额不超过每股销售总销售价格的3%。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,我们没有根据自动柜员机发行任何股票。
2024年4月,斯凯从OTCQB向纳斯达克全球市场® 证券交易所上市,2024年8月,该公司的可转换票据以公司普通股结算。
我们于 2011 年 3 月 16 日根据内华达州法律注册成立,总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。自成立以来,我们通过收购临床资产和许可协议、进行研发、建设基础设施和筹集资金,将几乎所有的精力都投入到建立我们的产品组合上。
财务概览
收入
迄今为止,我们还没有产生任何收入。除非我们的候选药物或未来候选药物获得监管部门批准并实现商业化,或者通过与第三方的合作协议产生收入,否则我们预计不会从我们的候选药物或我们未来开发的任何候选药物中获得任何收入。
研究和开发费用
在截至2024年6月30日的三个月中,我们承担了4,078,751美元的研发费用,主要与我们传统的2a期 SBI-100 OE临床试验的剩余成本以及启动肥胖症2期临床试验的准备费用有关。在截至2023年6月30日的三个月中,我们产生了1,788,434美元的研发费用,主要与我们开展1期 SBI-100 OE临床试验有关。
在截至2024年6月30日的六个月中,我们承担了6,025,201美元的研发费用,主要与我们开展2a期 SBI-100 OE临床试验的努力以及启动肥胖症2期临床试验的准备费用有关。在截至2023年6月30日的六个月中,我们产生了2,973,314美元的研发费用,主要与我们开展1期 SBI-100 OE临床试验有关。
我们预计,我们持续的研发费用将包括开发我们的候选药物或未来候选药物所产生的成本,包括但不限于:
 与员工相关的费用,包括工资、福利和股票薪酬;
 
向第三方合同研究机构和调查场所付款;以及
 
向第三方制造组织和顾问付款。
我们预计将来会产生研发支出,以支持我们的临床前、非临床和临床研究。临床前和非临床活动包括新分子的早期发现工作、产品化学、毒性和配方的实验室评估,以及评估安全性和有效性的动物研究。
进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时,而且我们的候选药物的成功开发非常不确定。我们未来的研发费用将取决于我们当前和未来候选药物的临床成功以及对此类候选药物商业潜力的持续评估。此外,我们无法确定地预测哪些候选药物可能受到未来合作的约束,此类安排何时会得到保障(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。随着我们继续努力推进尼马西单抗的主导项目,我们预计未来的研发费用将增加。
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一般和管理费用
由于我们进行了各种战略收购以重组和重新定位公司,我们的一般和管理费用同比波动。此外,作为一家处于药物研发早期阶段的企业,我们正在通过雇用更多员工和建设提高效率所需的基础设施来扩大业务规模。这些举措导致了与实施某些制度相关的额外费用,以及与上市公司运营相关的保险、法律和会计费用。为了激励员工并提高竞争力以留住优秀人才,我们在2023年和2024年发放了额外的股权奖励,这导致股票薪酬支出增加。我们预计,未来我们的一般和管理费用将继续增加,以支持我们预期的研发活动的增长,包括增加的工资和其他相关成本、股票薪酬以及行政、财务、会计和业务发展职能的咨询费。我们还预计,由于与上市公司和在纳斯达克上市相关的额外成本,包括与遵守美国证券交易委员会和纳斯达克规章制度相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他管理和专业服务,一般和管理费用将增加。其他重大成本预计将包括与专利和公司事务有关的律师费、设施成本以及会计和其他咨询服务费。
其他(收入)支出
其他(收入)支出主要包括出售AVI大楼的收益(见随附的未经审计的简明合并财务报表附注2)、利息收入和短期可转换债务产生的利息支出。
关键会计估计
与截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中 “第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的 “关键会计估计” 部分提供的信息相比,我们的关键会计估算没有重大变化。
最近发布和通过的会计公告
有关最近发布的会计公告和最近通过的会计公告的信息,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中随附的未经审计的简明合并财务报表附注1。尽管我们预计最近通过的某些会计声明将影响我们在未来时期的估计,但对采用的影响对我们目前的估计和业务并不显著。
运营结果
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月
研究和开发费用
以下是截至2024年6月30日的三个月以及2023年同期的研发费用摘要:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
研究和开发费用$4,078,751$1,788,434$2,290,317128%
截至2024年6月30日的三个月,与2023年同期相比,研发费用增加了2290,317美元。研发费用的净增加主要是由于研发工资和权益薪酬增加了421,263美元,与我们的2a期青光眼临床试验完成以及肥胖症2期临床试验的准备相关的合同临床费用净增加1,489,843美元。由于我们终止了 SBI-100 OE 的临床试验,我们承担了269,189美元的合同取消费和其他一般费用。此外,与我们的肥胖症临床试验相关的咨询费用增加了148,882美元,但与密西西比大学签订的 SBI-200 许可协议取消后,与去年相比,许可费减少了73,087美元,抵消了这一增加。

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一般和管理费用
以下是截至2024年6月30日的三个月以及2023年同期的一般和管理费用摘要:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
一般和管理费用$4,326,820$1,206,405$3,120,415259%
截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用与2023年同期相比增加了3,120,415美元。一般和管理费用的增加主要是由于确认股票薪酬支出使工资和福利增加了1,520,647美元。在截至2024年6月30日的三个月中,专业费用增加了945,873美元,这要归因于根据财务咨询协议提供的服务、与2024年1月和3月PIPE Financings股票转售注册相关的专业服务,以及与我们在纳斯达克上市、提交现成注册声明和签订自动柜员机协议有关的一般公司律师费。其他增长包括分别为60,755美元和444,713美元的保险和其他一般业务费用。保险和一般业务成本的增加与责任承保范围的增加、向纳斯达克支付的初始上市费和监管机构的申请费有关。
其他(收入)费用
以下是截至2024年6月30日的三个月以及2023年同期的其他(收入)支出摘要:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
利息支出$450,052$186,429$263,623141%
利息收入(961,237)(8,598)(952,639)11080%
停业成本87,072(87,072)(100)%
其他费用
$359$359100%
其他(收入)支出总额$(510,826)$264,903$(775,729)(293)%
在截至2024年6月30日的三个月中,我们的其他净收入为510,826美元,主要与现金及现金等价物的应付利息以及金融机构的限制性存款现金的利息增加有关,但被可转换票据(定义见随附的未经审计的简明合并财务报表附注5)中增加的263,623美元关联方利息支出所抵消。此外,在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了eHT收购的清盘成本为87,072美元。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中
研究和开发费用
以下是我们在截至2024年6月30日的六个月中以及2023年同期的研发费用摘要:

截至6月30日的六个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
研究和开发费用$6,025,201$2,973,314$3,051,887103%
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用与2023年同期相比增加了3,051,887美元。研发费用的净增加主要是由于员工人数和权益薪酬的增加使研发工资增加了800,780美元,自青光眼2a期临床试验完成以来,与临床试验费用相关的合同临床费用净增加1,835,309美元,以及肥胖症2期临床试验的准备工作。
24


由于我们终止了 SBI-100 OE 的临床试验,我们产生了270,638美元的合同取消费和其他一般费用。此外,与我们的肥胖症2期临床试验相关的咨询费用增加了191,095美元,但去年取消了与密西西比大学签订的 SBI-200 许可协议后,许可费减少了70,248美元,抵消了这一增加。
一般和管理费用
以下是我们在截至2024年6月30日的六个月内以及2023年同期的一般和管理费用摘要:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
一般和管理费用$8,532,620$3,121,683$5,410,937173%
截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用与2023年同期相比增加了5,410,937美元。一般和管理费用的增加主要是由于员工人数增加使工资和福利增加了3573,816美元,以及由于实现了与授予公司管理层成员和董事会成员的限制性单位相关的某些基于绩效的里程碑而确认的股票薪酬支出。
在截至2024年6月30日的六个月中,专业费用增加了974,077美元,这要归因于根据财务咨询协议提供的服务、与1月和3月PIPE融资中发行的股票转售注册相关的专业服务,以及与我们在纳斯达克上市、提交货架注册声明、监管机构申请费、与尼马西单抗专利申请相关的律师费,以及复杂性增加导致的税费增加以及《自动柜员机协议》的签署。其他增加的费用包括董事会费、其他一般业务费用、咨询、保险和差旅费,分别为62,473美元、534,914美元、113,637美元、112,505美元和96,681美元。
其他(收入)费用
以下是截至2024年6月30日的六个月和2023年同期的其他(收入)支出摘要:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change
2024 年与 2023
% 变化
2024 年与 2023
利息支出$886,988$204,828$682,160333%
利息收入(1,388,791)(33,112)(1,355,679)4094%
资产出售所得(收益)亏损(1,145,141)307,086(1,452,227)(473)%
债务转换激励费用1,383,285(1,383,285)(100)%
停业成本470,181(470,181)(100)%
其他费用(收入)1,399(3)1,402100%
其他(收入)支出总额$(1,645,545)$2,332,265$(3,977,810)(171)%
在截至2024年6月30日的六个月中,我们的其他净收入为1,645,545美元,主要与出售AVI大楼的收益1,145,141美元有关,利息收入增加了1,355,679美元,但被可转换票据中关联方利息支出增加的682,160美元所抵消。此外,在2023年期间,我们产生了1,383,285美元的一次性债务转换激励费用,并确认了eHT收购的清盘成本为470,181美元。

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流动性和资本资源
流动性
自成立以来,我们的运营亏损和负现金流,截至2024年6月30日,我们的营运资金为72,681,890美元,累计赤字为117,304,896美元,股东权益为72,809,051美元。截至2024年6月30日,我们的无限制现金及现金等价物为74,120,854美元,而截至2023年12月31日为1,256,453美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,该公司的运营亏损分别为14,557,821美元和5,943,155美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,该公司的净亏损分别为12,922,347美元和8,279,020美元。
2024年1月和2024年3月,我们完成了1月和3月的PIPE融资,其中我们筹集了总净收益83,556,563美元。我们预计,1月和3月的PIPE融资资金将通过2025年底的第二阶段头号数据以及代谢计划的潜在扩展,为我们的肥胖症2期临床试验提供资金。
2024年5月,我们签订了自动柜员机协议,根据该协议,公司可以通过销售代理出售高达1亿美元的普通股。截至本协议发布之日,公司尚未根据自动柜员机协议出售任何股票,也没有义务也无法保证公司将继续根据自动柜员机协议出售任何股份。
2024年6月30日之后,可转换票据的持有人行使了转换期权,并将可转换票据的本金余额转换为我们的968,973股普通股。
公司未经审计的简明合并财务报表是在公司在未来12个月内继续经营的基础上编制的。根据其当前的运营需求,该公司认为,自这些合并财务报表发布之日起,其当前现金将足以为其预计运营提供至少12个月的资金。但是,我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际业绩可能会有重大差异。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的,而且我们可以比预期的更快地使用我们的资本资源。此外,在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂,而且这些试验的进展时间和费用尚不确定。
我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:
•我们的临床试验、临床前研究和其他相关活动的范围、进展率、结果和成本;
•我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款;
•我们当前或未来的任何候选药物获得监管部门批准的时间和所涉及的成本;
•我们寻求开发或商业化的候选药物的数量和特征;
•我们的候选药物的制造临床用品和建立商业供应的成本;
•如果我们当前或未来的候选药物获准销售,则商业化活动的成本,包括营销、销售和分销成本;
•吸引和留住熟练人员所需的费用;
•与上市公司相关的成本,包括我们在纳斯达克上市的费用;
•如果我们的任何候选药物获得上市批准,则从我们的候选药物的商业销售中获得的收入(如果有);以及
•准备、提交、起诉、维持、辩护和执行可能的专利索赔所涉及的费用,包括诉讼费用和任何此类诉讼的结果。
现金流
以下是我们在所述期间的现金流摘要,摘自我们未经审计的简明合并财务报表,这些报表包含在本10-Q表季度报告的其他地方:
截至6月30日的六个月
20242023
用于经营活动的净现金$(11,801,659)$(6,052,759)
投资活动提供的净现金1,109,4975,530,406
由(用于)融资活动提供的净现金83,556,563(168,720)
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来自经营活动的现金流
在此期间,我们经营活动中现金的主要用途是为我们的临床候选产品的研究开发活动以及一般和管理活动提供资金。我们在经营活动中使用的现金还反映了扣除非现金费用的调整后的营运资金的变化,例如股票薪酬、折旧和摊销、债务折扣的摊销和资产剥离的(收益)损失。
在截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为11,801,659美元,净亏损12,922,347美元,部分被3,963,183美元的非现金支出总额所抵消,其中包括我们运营资产和负债的净变动2,842,495美元。
非现金费用包括4,306,653美元的股票薪酬支出,主要归因于与实现某些市场业绩里程碑相关的限制性股票单位的归属、487,527美元的非现金利息支出债务摊销支出、1,145,141美元的房地产资产出售收益以及注销供应商存款的24.6万美元。我们运营资产和负债的净变动包括预付费用和其他流动资产变动产生的2735,219美元的现金流出,应计费用和其他流动负债变动产生的30,984美元的净现金流出以及偿还应付账款产生的76,292美元的现金流出。
在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为6,052,759美元,净亏损8,279,020美元,部分被1,992,843美元的非现金支出总额所抵消,其中包括我们运营资产和负债的净变动233,418美元。
来自投资活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中,该公司购买了35,644美元的机械和办公设备,并确认了出售AVI大楼的净收益为1,145,141美元。
在截至2023年6月30日的六个月中,该公司购买了1,860美元的机械办公设备。在截至2023年6月30日的六个月中,公司收到了与剥离VDL相关的5,532,266美元的收益。
来自融资活动的现金流
来自融资活动的现金流主要反映了出售证券和偿还贷款的收益。
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金包括与1月和3月PIPE融资相关的83,556,563美元,扣除发行成本。
在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金包括偿还168,720美元的应付保费贷款。
资产负债表外安排
没有任何资产负债表外安排对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源产生当前或未来影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序。我们维持控制和程序,旨在确保在根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,在达到合理的保证水平时,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
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在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,我们对截至2024年6月30日的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。首席执行官兼首席财务官根据评估得出的结论是,截至本报告所涉期末,披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化。管理层确定,在本报告所涵盖的财季中,对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关重大法律诉讼的描述,请参阅本10-Q表季度报告中随附的未经审计的简明合并财务报表附注9 “一般诉讼和争议”。
第 1A 项。风险因素。
我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告和截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告中包含的风险因素没有重大变化或增加。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
2024年5月,我们向投资者关系服务顾问发行了5,000股普通股。普通股的发行不受经修订的1933年《证券法》(“证券法”)的注册要求的约束,因为根据证券法第4(a)(2)条和根据该法颁布的D条例第506条以及相应的州证券法,未参与任何公开发行的发行人的交易可以豁免。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
规则 10b5-1 和非规则 10b5-1 交易安排
在截至2024年6月30日的三个月中, 公司或其任何高级管理人员或董事均未通过或终止出售公司普通股的交易安排
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第 6 项。展品。
3.1
经修订的注册人公司章程(参照我们于 2024 年 3 月 22 日提交的 10-k 表年度报告附录 3.1 纳入)
3.2
经修订和重述的注册人章程(参照我们于 2021 年 3 月 2 日提交的 10-k 表年度报告附录 3.2 纳入)
10.1*
2024 年激励股权激励计划
10.2*
2024 年激励股权激励计划下的股票期权授予通知和股票期权协议的表格
10.3*
2024 年激励股权激励计划下的限制性股票单位奖励授予通知和限制性股票单位奖励协议的表格
10.4
Skye Bioscience, Inc.和Piper Sandler & Co.签订的截至2024年5月10日的股权分配协议(参照我们 2024 年 5 月 10 日提交的 S-3 表格注册声明附录 1.2 纳入)
31.1*
根据1934年《证券交易法》第13a-14条和第15d-14条对首席执行官进行认证
31.2*
根据1934年《证券交易法》第13a-14条和第15d-14条对首席财务官进行认证
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官的认证
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官的认证
101
斯凯生物科学公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中的以下材料,采用行内可扩展业务报告语言(ixBRL)格式:(i)简明合并资产负债表(未经审计),(ii)简明合并运营报表(未经审计),(iii)简明合并现金流量表(未经审计),(iv)简明合并股东赤字表(未经审计))和(v)未经审计的简明合并财务报表的相关附注。
104封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)
________
(*) 随函提交。
+ 根据S-k法规第601(a)(5)项,某些证物和附表已被省略。注册人同意应要求向美国证券交易委员会补充提供任何遗漏的证物或附表的副本。


30


签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
Skye Bioscience, Inc.
内华达州的一家公司
2024年8月9日作者:/s/ Punit Dhillon
Punit Dhillon
它是:首席执行官、秘书、董事会主席兼董事
(首席执行官)
2024年8月9日作者:/s/ 凯特琳·阿森诺
凯特琳·阿森诺
它是:首席财务官
(首席财务和会计官)

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