美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间:
在过渡期内,从:
委员会文件号:
(注册人章程中规定的确切名称)
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主 | |
公司或组织) | 证件号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的 电话号码,包括区号)
不适用
(以前的姓名、以前的地址和以前的财务 年份,如果自上次报告以来发生了变化)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用复选标记表明注册人是否
(1) 在过去的12个月中提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告
(或注册人必须提交此类报告的较短期限),并且(2)受此类申报要求的约束
在过去的 90 天里。
用复选标记表明注册人是否
已以电子方式提交了根据 S-T 法规(第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件
在本章中)在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)。
用复选标记表明注册人是否 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。 请参阅 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 的定义 以及《交易法》第12b-2条中的 “新兴成长型公司”。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用支票注明
标记注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计
根据《交易法》第13 (a) 条规定的标准。
用复选标记表明注册人是否
是一家空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐ 没有
发行人普通股的数量
截至2024年8月8日的已发行股票,每股面值0.0001美元
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | 1 | |
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损报表(未经审计) | 2 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计) | 3 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表(未经审计) | 4 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 19 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 25 |
第二部分-其他信息 | 26 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 26 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 26 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 26 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 26 |
第 5 项。 | 其他信息 | 26 |
第 6 项。 | 展品 | 26 |
签名 | 27 |
我
关于前瞻性陈述的警示说明 和行业数据
本10-Q表季度报告包含某些内容 根据经修订的1933年《证券法》第27A条的安全港条款作出的前瞻性陈述 (“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条。 本10-Q表季度报告中有关我们的预期、信念、计划、目标、假设或未来事件的任何陈述 或业绩不是历史事实,是前瞻性陈述。这些陈述通常是通过(但并非总是如此)发表的 使用诸如 “可能”、“应该”、“相信”、“将”、“期望” 等词语或短语 “预期”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”、“打算”, 这些术语或其他类似术语中的 “计划” 和 “将” 或否定词。例如,有关以下内容的声明 财务状况、可能或假设的未来经营业绩、增长机会和计划均为前瞻性陈述。 我们的前瞻性陈述基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测,不是 对未来业绩或业绩的保证,并涉及重大风险和不确定性。它们涉及已知和未知的风险、不确定性 以及可能导致实际结果, 活动水平, 业绩或成就与任何结果存在重大差异的假设, 任何前瞻性陈述所表达或暗示的活动、表现或成就水平。实际上,我们可能无法实现 这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。我们的业务和前瞻性陈述涉及 大量已知和未知的风险和不确定性,包括我们在以下方面的陈述中固有的风险和不确定性:
● | 我们的 商业策略; |
● | 这 监管机构提交报告的时间; |
● | 我们的 能够获得和维持对我们现有候选产品和我们可能开发的任何其他候选产品的监管批准, 以及我们可能获得的任何批准后的标签; |
● | 风险 与临床试验的时间和成本以及其他费用的时间和成本有关; |
● | 风险 与我们产品的市场接受度有关; |
● | 这 任何健康流行病对我们的业务、临床试验、研究项目、医疗保健系统或全球的最终影响 整个经济; |
● | 智力的 财产风险; |
● | 风险 与我们对第三方组织的依赖有关; |
● | 我们的 竞争地位; |
● | 我们的 行业环境; |
● | 我们的 预期的财务和经营业绩,包括预期的收入来源; |
● | 假设 关于可用市场的规模、我们产品的好处、产品定价和产品发布时间; |
● | 管理层的 对未来收购的期望; |
● | 关于我们的目标、意图、计划和期望的声明,包括推出新产品和市场; | |
● | 总体商业和经济状况,例如通货膨胀压力和地缘政治状况,包括但不限于俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及以色列和加沙之间的冲突;以及 |
● | 我们的 现金需求和融资计划。 |
我们所有的前瞻性陈述均为截至日期 仅限本10-Q表季度报告的发布日期。在每种情况下,实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。 我们无法保证此类预期或前瞻性陈述将被证明是正确的。事故或任何材料 本10-Q表季度报告中提及或包含的一个或多个风险因素或风险和不确定性的不利变化 在我们的其他公开披露或我们的其他定期报告或向美国证券提交或提供的其他文件或文件中 而交易委员会(“SEC”)可能会对我们的业务、前景、财务状况产生重大不利影响 运营结果。除非法律要求,否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述 反映实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或影响此类前瞻性的其他情况 在本10-Q表季度报告发布之日之后发生的声明,即使此类业绩、变化或情况表明了这一点 任何前瞻性信息都无法实现。我们在本季度报告中发表的任何公开声明或披露 在10-Q表中,修改或影响本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述将被视为表格 修改或取代本10-Q表季度报告中的此类声明。
本10-Q表季度报告可能包括 市场数据和某些行业数据和预测,我们可能会从公司内部调查、市场研究、顾问调查中获得这些数据和预测, 公开信息、政府机构报告和行业出版物、文章和调查。行业调查、出版物、 顾问的调查和预测通常表明,其中所含信息是从据信的来源获得的 可靠,但不能保证此类信息的准确性和完整性。虽然我们认为这样的研究和出版物 可靠,我们尚未独立验证来自第三方来源的市场和行业数据。
ii
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表。
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
浓缩 合并资产负债表
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
非流动资产: | ||||||||
经营租赁使用权资产,净额 | ||||||||
按公允价值投资合资企业 | ||||||||
非流动资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用 | ||||||||
经营租赁负债,流动部分 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
长期负债: | ||||||||
经营租赁负债,减去流动部分 | ||||||||
长期负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承诺和意外开支(附注6) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,美元 | ||||||||
A系列可转换优先股,美元 | ||||||||
b系列优先股,美元 | ||||||||
普通股,美元 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合收益 | ||||||||
股东权益总额 | ||||||||
负债总额和股东权益 | $ | $ |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
浓缩 合并经营报表和综合亏损报表
(未经审计)
在已结束的三个月中 | 在已结束的六个月中 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
运营成本和支出: | ||||||||||||||||
研究和开发费用 | ||||||||||||||||
一般和管理费用 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出),净额: | ||||||||||||||||
有价证券的未实现亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
合资企业投资公允价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
股息收入 | ||||||||||||||||
其他收入(支出)总额,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股每股净亏损: | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
加权平均已发行普通股数量: | ||||||||||||||||
综合损失: | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他综合(亏损)收益: | ||||||||||||||||
外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
综合损失总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
浓缩 股东权益变动合并报表
对于 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月
(未经审计)
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中 | ||||||||||||||||||||||||
额外 | 累积了其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付费 | 累积 | 全面 | 股东 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 股权 | |||||||||||||||||||
余额,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
行使预先注资的认股权证 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
与认股权证激励相关的延期发行成本 | - | |||||||||||||||||||||||
累积翻译调整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2024 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使预先注资的认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
已发行和可行使的普通股 认股权证 (1) | ||||||||||||||||||||||||
与认股权证激励相关的延期发行成本 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
累积翻译调整 | - | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中 | ||||||||||||||||||||||||
额外 | 累积了其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付费 | 累积 | 全面 | 股东 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 股权 | |||||||||||||||||||
余额,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
行使认股权证 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
以私募方式发行的普通股和认股权证,扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||||||
累积翻译调整 | - | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
累积翻译调整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
(1) |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
浓缩 合并现金流量表
(未经审计)
在已结束的六个月中 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
研发获得的许可证,已计费 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
有价证券的未实现亏损 | ||||||||
合资企业投资公允价值的变化 | ||||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款和应计费用 | ||||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流量: | ||||||||
发行普通股、普通股认股权证和预先筹资认股权证的收益,扣除发行成本 | ||||||||
行使认股权证的收益 | ||||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
现金和现金等价物的净增长 | ||||||||
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金和现金等价物- 经期的开始 | ||||||||
现金及现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
非现金投资和融资活动: | ||||||||
延期发行成本增加和额外实收资本 | $ | $ |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未经审计的简明合并财务附注 声明
2024年6月30日
注1 — 组织和描述 业务运营的
Hoth Therapeutics, Inc.(及其全资子公司) 子公司 merveille.ai 和 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd,统称为 “公司”)是根据以下规定注册成立的 内华达州于2017年5月16日颁布的法律。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代产品 针对未满足的医疗需求的疗法。该公司专注于开发(i)一种用于治疗药物副作用的局部配方 用于治疗癌症(Ht-001);(ii)治疗肥大细胞衍生的癌症和过敏反应(HT-Kit);(iii)一种治疗 用于创伤性脑损伤和缺血性中风(HT-TBI);以及(iv)阿尔茨海默氏症或其他神经炎症的治疗和/或预防 疾病(HT-ALZ)。该公司还正在开发用于(i)特应性皮炎(也称为湿疹)(BioLexa);(ii)治疗的资产 使用吸入给药(Ht-004)治疗哮喘和过敏;以及(iii)治疗痤疮和炎症性肠病 (Ht-003)。该公司还对第三方开发的某些其他资产拥有权益,包括对患者的治疗 ZylöTherapeutics, Inc. 正在开发的狼疮以及根据我们的协议正在开发的潜在候选产品 与 Voltron Therapeutics, Inc. 合作,以防止 COVID-19(见未经审计的简明合并财务报表附注 4) 用于讨论公司与ZylöTherapeutics, Inc.的协议)。
流动性和资本资源
会计准则更新(“ASU”) 编号 2014-15, 财务报表的列报——持续经营,要求管理层评估公司的能力 在给定财务报表提交之日后继续作为持续经营企业持续经营一年。此评估需要管理层 执行两个步骤。首先,管理层必须评估是否存在使人们对该实体的实质性怀疑的情况和事件 继续作为持续经营企业的能力。其次,如果管理层得出结论认为提出了重大疑问,则管理层必须考虑 它是否制定了缓解这种疑虑的计划。未经审计的简明合并财务报表附注中的披露 如果管理层得出结论认为存在重大疑问或其计划缓解了提出的实质性疑问,则必须填写。
公司蒙受了损失并产生了
自成立以来,运营产生的现金流为负数。截至2024年6月30日,该公司的累计赤字为美元
该公司认为其目前的现金足够 为自这些财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金。但是,公司需要 通过战略关系、公共或私募股权或债务融资、赠款或其他安排筹集额外资金, 为公司当前和未来的候选产品制定并寻求监管部门的批准。如果没有这种资金, 或无法按公司可接受的条款提供、公司当前的发展计划和总规模扩张计划 而且行政基础设施可能会受到限制.
2024 年 4 月 1 日,与
2024年3月27日与公司某些现有股票的持有人(“持有人”)签订的激励要约协议
认股权证(“2023年1月现有认股权证”),用于以现金形式行使总额为
5
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未经审计的简明合并财务附注 声明
2024年6月30日
注2 — 重要会计政策摘要
演示基础和原则 合并
随附的未经审计的简明合并 财务报表是根据美利坚合众国的公认会计原则(“GAAP”)编制的 以获取临时财务信息以及10-Q表格和第S-X条例第8条的说明。因此,它们不包括 GAAP要求的所有信息和脚注以完成财务报表。管理层认为,未经审计的摘要 合并财务报表反映所有调整,其中仅包括公允报表所需的正常经常性调整 所列期间的余额和结果。某些信息和脚注披露通常包含在公司的 根据公认会计原则编制的年度合并财务报表已被简要或省略。这些未经审计的简明合并 财务报表业绩不一定表示整个财政年度或未来任何时期的预期业绩。这个 随附的未经审计的简明合并财务报表应与经审计的合并财务报表一起阅读 公司向证券交易所提交的10-k表年度报告中包含的声明和附注 委员会(“SEC”)于2024年3月28日生效。
随附的未经审计的简明合并 财务报表包括公司全资子公司 merveille.ai 的账目,该公司注册于 2023 年 10 月 4 日的内华达州法律,以及根据美国州法律注册成立的 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd 2019年6月5日,澳大利亚维多利亚州。在合并中,所有重要的公司间余额和交易均已清除。
改叙
未经审计的摘要中的某些细列项目
截至2023年6月30日的三个月和六个月的合并经营报表和综合亏损已重新归类为
符合本期的列报方式。在截至2023年6月30日的三个月中,获得的研发许可证(包括
以股票为基础的薪酬)为美元
新兴 成长型公司
作为一家新兴的成长型公司,公司可能 利用适用于其他未成立的上市公司的各种报告要求的某些豁免 成长型公司,包括但不限于不要求遵守第 404 条的审计师认证要求 经修订的2002年 “萨班斯-奥克斯利法案” 减少了定期报告中有关高管薪酬的披露义务, 委托书和注册声明,以及对就高管举行不具约束力的咨询投票的要求的豁免 任何先前未批准的解雇协议款项的薪酬和股东批准。
此外,《Jumpstart 我们的业务》第 107 节
2012年《初创企业法》(“JOBS法案”)规定,“新兴成长型公司” 可以利用扩展后的机会
经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第7 (a) (2) (B) 条为遵守规定而规定的过渡期
在私营公司(即那些没有《证券法》注册声明的公司)之前使用新的或修订的会计准则
必须宣布生效或没有根据1934年《证券交易法》(经修订)注册的一类证券
遵守新的或修订的财务会计准则。《乔布斯法案》规定,新兴成长型公司可以选择选择
退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选举除外
选择退出是不可撤销的。公司已选择不选择退出这种延长的过渡期,这意味着当标准制定时
已发布或修订,上市公司或私营公司的申请日期不同,公司作为一家新兴成长型公司,
可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会比较一下
公司在另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司的财务报表
由于会计方面的潜在差异,它选择不使用困难或不可能的延长期过渡期
使用的标准。在 (i) 本财年的最后一天之前,该公司将继续是 “新兴成长型公司”
其年总收入为美元的年份
估计数的使用
编制未经审计的简明合并报告 符合公认会计原则的财务报表要求管理层做出影响报告金额的估算和假设 资产和负债以及合并财务报表之日的或有资产和负债的披露以及 报告期内报告的支出金额。公司未经审计的简明合并报告中最重要的估计 财务报表与股票薪酬、修改后的认股权证的估值和递延所得税的估值补贴有关 净营业亏损产生的资产。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和各种 其他据信在当时情况下合理的因素,其结果构成对扣押作出判断的依据 资产和负债的价值以及从其他来源看不出来的开支记录.实际结果可能有所不同 从这些估计来看,既是实质性的,也是不利的。如果估计数和实际结果之间存在实质性差异, 公司未来的经营业绩可能会受到影响。
6
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未经审计的简明合并财务附注 声明
2024年6月30日
重要会计政策
公司没有实质性变化 此前在公司截至12月的财政年度的10-k表年度报告中披露的重要会计政策 2023 年 31 月 31 日,正如 2024 年 3 月 28 日向美国证券交易委员会提交的那样。
现金和现金等价物
公司将所有高流动性投资考虑在内
收购时原始到期日为90天或更短的期限购买,作为现金等价物。现金和现金等价物包括银行
账户和高流动性资金以及总计 $
信用风险和余额外的集中 表单风险
该公司的财务现金余额很大
全年定期超过联邦保险限额的机构 $
租约
公司确定一项安排是否是 在开始时租赁,并在开始时对其租赁进行分类。经营租赁作为使用权(“ROU”)资产列报 相应的租赁负债包含在公司的经营租赁负债、流动负债和租赁负债中 未经审计的简明合并资产负债表。ROU 资产代表公司使用标的资产和租赁的权利 负债是指公司有义务支付租赁款项,以换取在此期间使用资产的能力 租赁期限。
该公司的租赁协议包含 既包括租赁部分, 也包括非租赁部分, 它已选择将其作为单一租赁组成部分加以考虑.因此,最低租赁付款额 在租赁协议中包括非租赁部分的固定付款,但不包括不依赖指数的可变租赁付款 或费率,例如公共区域维护、运营费用、水电费或其他可能随时间波动的费用 时期。某些租约包含延长租赁期限的选项。租约中包含延长租约的选项 只有在合理地确定公司将选择该期权时才有期限。此外,公司不记录投资回报率资产 或租约开始时期限为十二个月或更短的短期租赁的租赁负债.
ROU 资产和租赁负债得到确认 在开始日期,并使用租赁期内未来最低租赁付款的现值确定。该公司 使用增量借款利率,该利率基于自公司租赁以来的抵押借款的估计利率 不包括隐性利率。估计的增量借款利率考虑了市场数据,实际的租赁经济环境, 以及开始日期的租赁期限。
金融工具的公允价值
财务会计准则委员会(“FASB”) 会计准则编纂 (“ASC”) 820, 公允价值测量,为制定和披露提供指导 的公允价值计量。根据该会计指导,公允价值被定义为退出价格,表示退出价格 在计量时,通过市场参与者之间的有序交易获得出售资产或为转移负债而获得报酬 日期。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者的假设来确定 用于对资产或负债进行定价。
公司资产的公允价值和 根据ASC主题820,负债符合金融工具的资格,大约相当于公司账面金额所代表的账面金额 未经审计的简明合并资产负债表,主要是由于其短期性质。
会计指导对公允价值进行了分类 出于披露目的,分为以下三个类别之一的衡量标准:
第 1 级: | 相同资产或负债在活跃市场上的报价。 |
第 2 级: | 市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的 1 级价格以外的输入。 |
第 3 级: | 由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入,以及使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的价值,以及公允价值的确定需要大量判断或估计的工具。 |
7
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未经审计的简明合并财务附注 声明
2024年6月30日
在某些情况下,用于测量的输入 公允价值可以归入公允价值层次结构的不同层次。在这种情况下,公允价值计量是 根据对公允价值衡量具有重要意义的最低级别的投入,将其全部归入公允价值层次结构。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,估值技术或1级之间的转账没有变化 2 和 3 级。
投资合资企业
在下列实体中的所有权权益 公司具有重大影响力但未合并的影响力计为权益法投资。美国证券交易委员会工作人员公告:会计 对于有限合伙投资(编纂在 ASC 323-30-S99-1 中)的指导方针要求使用权益法,除非投资者的 利息 “微不足道,以至于有限合伙人可能对合伙企业的运营和财务政策几乎没有影响力。” 美国证券交易委员会工作人员的立场是,对有限合伙企业的投资超过3%至5%被视为次要投资, 因此,应使用权益法或公允价值期权进行核算。使用权益法核算的投资可能会 如果投资者没有足够的时间获得被投资者的财务报表,则最多可延迟三个月进行报告 适用截至当前报告日的权益法。确定被投资者的业绩是否记录在 滞后是在逐项投资的基础上产生的。未经审计的附注4进一步描述了对合资企业的投资 简明的合并财务报表。
研究和 开发成本
研发成本,包括收购成本 未来没有其他用途的在建研发费用按发生时列为支出。预付款 用于未来研究和开发活动的商品和服务在开展活动时计为费用 或者在收到货物时而不是在付款时.
基于股票的薪酬
公司对股票支付奖励进行核算 在预计的授予日以裁决的公允价值交换了服务.在公司长期激励下发行的股票期权 授予计划的行使价不低于授予之日公司股票的市场价格,并且 自授予之日起十年内到期。期权的发行通常是完全既得的。公司将没收的奖励算为 它们发生。
公司估算股票的公允价值 使用Black-Scholes期权定价模型和计算股票奖励公允价值时使用的假设进行期权授予 代表管理层的最佳估计,涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。
预期期限 -那个 期权的预期期限是指公司基于股票的奖励预计将兑现的时期 简化的方法,即从授予到合同期结束的半衰期。
预期波动率 -公司根据其历史普通股交易价格计算预期期限内的股价波动率。
无风险利率 -该公司的无风险利率基于美国国债零息债券的隐含收益率和等值利率 剩余的任期。
预期分红 -公司从未申报或支付过任何普通股现金分红,也不打算在可预见的时间内支付现金分红 未来,因此在其估值模型中使用零的预期股息收益率。
公司根据以下规定发放限制性股票奖励 其股权激励计划。限制性股票奖励发放给员工和非员工。限制性股票奖励是衡量的 基于授予日的公允价值。通常,限制性股票奖励的服务期为零至三年。以股票为基础 补偿费用通常在必要服务期限内按直线法确认,没收款也包括在内 因为它们发生的时候。
公司已向非员工发放认股权证。 认股权证是根据授予日的公允价值来衡量的。通常,认股权证的期限为零至十年。以股票为基础 补偿费用通常在归属期限内以直线方式确认。
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2024年6月30日
所得税
所得税按照 ASC 记录 740, 所得税 (“ASC 740”),它规定使用资产和负债方法缴纳递延税。该公司 确认未经审计的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债 简明的合并财务报表或纳税申报表。递延所得税资产和负债根据差额确定 在财务报表与资产和负债的税基之间,使用差异当年的现行税率 预计会逆转。如果根据现有证据的权重,很有可能提供估值补贴 部分或全部递延所得税资产将无法变现。
该公司考虑了不确定的税收状况 根据 ASC 740 的规定。当存在不确定的税收状况时,公司会确认税收状况的税收优惠 以至于假设税务机关进行审查, 这种好处很可能无法实现.决心 至于税收优惠是否有可能实现,取决于税收状况的技术优点以及 考虑现有的事实和情况。
每股净亏损
每股净亏损以净额除以计算
亏损按该期间已发行普通股的加权平均数计算。由于公司在此期间出现净亏损
每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损相同。
截至6月30日, | ||||||||
可能具有稀释作用的证券 | 2024 | 2023 | ||||||
认股权证 | ||||||||
选项 | ||||||||
非归属限制性股票奖励 | ||||||||
总计 |
最近的会计公告
所得税(主题 740)
2023 年 12 月,FasB 在内部发布了指导方针 华硕2023-09, 所得税(主题 740):所得税披露的改进。亚利桑那州立大学的修正案旨在提供 通过改善主要与税率对账相关的所得税披露,提高所得税信息的透明度 以及缴纳的所得税信息。亚利桑那州立大学要求在特定类别的费率对账中披露其他信息 用于核对符合定量阈值的项目的信息。
亚利桑那州立大学要求披露以下信息 关于按年缴纳的所得税:
● | 收入
已缴税款(扣除收到的退款),按联邦和州税以及所得税所在的个别司法管辖区分列
已付款(扣除收到的退款)等于或大于 |
● | 收入 按联邦和州司法管辖区分的持续经营的税收支出(或收益)。 |
这个 亚利桑那州立大学从 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度内有效。修正案应在预期的基础上适用。这个 公司正在评估采用该亚利桑那州立大学将对公司合并财务报表产生的影响, 因为可能需要在公司简明合并财务附注中进行额外披露 声明。
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2024年6月30日
分部报告(主题 280)
2023 年 11 月,FasB 在内部发布了指导方针 华硕2023-07, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进。该亚利桑那州立大学要求公共实体 只有一个可报告细分市场的,请提供本亚利桑那州立大学修正案所要求的所有披露以及所有现有披露信息 题目 280.公司已确定其当前业务和运营由单一业务部门和单一报告组成 单位。
该亚利桑那州立大学的修正案旨在改进 分部披露要求,主要是通过加强对重大分部支出的披露。主要修正案包括 在这个亚利桑那州立大学里:
● | 要求每年和中期披露重要部分 定期提供给首席运营决策者(“CODM”)并包含在每份报告的费用中 衡量分部损益的指标。 |
● | 要求每年和中期披露一定金额,其他金额的披露 区段项目(在此 ASU 中定义)及其构成的描述。 |
● | 澄清 如果CodM在评估业绩时使用多个细分市场损益衡量标准,则其中一项或多项额外指标 可以报告措施。 |
● | 需要 披露CodM的标题和地位,并解释CodM如何使用报告的分部利润衡量标准或 绩效评估方面的损失。 |
该亚利桑那州立大学在开始的财政年度内有效 2023 年 12 月 15 日之后,以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期。修正案应追溯适用 适用于财务报表中列报的所有以往期间。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学对公司的影响 简明的合并财务报表,因为公司只有一个可报告的分部。
目前,管理层不相信任何 其他最近发布但尚未生效的会计公告,如果目前获得通过,将对公司的财务产生重大影响 未经审计的简明合并财务报表。
注 3-许可协议
在截至6月30日的三个月中 | 在已结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
乔治华盛顿大学 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
北卡罗来纳州立大学 | — | — | ||||||||||||||
弗吉尼亚联邦大学 | — | — | — | |||||||||||||
辛辛那提大学 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
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2024年6月30日
乔治华盛顿大学
在截至6月30日的三六个月中,
2024年,公司记录的支出为美元
在截至6月30日的三六个月中,
2023 年,公司记录的支出为 $
北卡罗来纳州立大学
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司记录了
开支为 $
弗吉尼亚联邦大学
在截至6月30日的三六个月中,
2024 年,公司未确认与独家许可协议(“VCU 许可证”)相关的任何许可费支出
公司与VCU之间于2020年5月18日签订的协议”),该协议已于2023年8月9日终止。在这三个月和六个月中
截至2023年6月30日,公司确认的支出为美元
Chelexa Biosciences, Inc. 和辛辛那提大学
在截至6月30日的三六个月中,
2024年,公司确认的支出为美元
附注4 — 金融资产的公允价值 和负债
2024 年 6 月 30 日计量的公允价值 | ||||||||||||||||
截至6月30日的总计 2024 | 报价 处于活跃状态 市场 (级别 1) | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | |||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||
投资合资企业 | $ | $ | $ | $ |
2023 年 12 月 31 日计量的公允价值 | ||||||||||||||||
总计为 12月31日 2023 | 报价 处于活跃状态 市场 (级别 1) | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | |||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||
投资合资企业 | $ | $ | $ | $ |
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2024年6月30日
3 级测量
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月对合资企业的投资 | ||||||||
在已结束的三个月中 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
按公允价值投资合资企业——期初 | $ | $ | ||||||
合资企业投资公允价值的变化 | ||||||||
按公允价值投资合资企业——期末 | $ | $ |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月对合资企业的投资 | ||||||||
在已结束的六个月中 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
按公允价值投资合资企业——期初 | $ | $ | ||||||
合资企业投资公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
按公允价值投资合资企业——期末 | $ | $ |
投资合资企业
公司已选择衡量投资 在每个报告日使用公允价值期权的合资企业中。在公允价值期权下,嵌入式衍生品的分叉 不是必需的,公允价值变动导致的主持合约和衍生品的所有相关收益和损失都将反映出来 利息收入和其他收入,扣除未经审计的简明合并运营报表和综合亏损。
公司投资的价值 在合资企业中,账面记账,在每个季度末根据估计的公允价值进行调整,同时考虑总体情况 经济和股票市场状况以及标的投资所特有的特征.
投资 Zylö
与公司 2020 年 3 月的相关信息
经承销的普通股公开发行,公司于2020年5月4日购买了
2024 年 2 月 23 日,公司收购了
估值反映了概率加权 考虑到某些可能的结果和每类 Zylö's 的权利,预期未来投资回报的现值 以及 Atticus Pharma 的股权。在各种结果下,普通股的未来价值将折回估值 以风险调整后的折现率和概率加权计算日期,以确定b类普通股的价值。显著不可观察 估值中的输入包括:(i)每种情景的概率,(ii)发生的时间,(iii)未来估值;(iv)以及经风险调整后的估值 折扣率。
对 Zylö的合并投资进行了估值
在 $
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附注5-股东权益
优先股
公司有权发行最多
A 系列可转换优先股
A系列可转换优先股的股份,
面值 $
B 系列优先股
2022年11月2日,公司提交了证书
国务卿指定b系列优先股(“指定证书”)
内华达州将创建新的b系列优先股,面值美元
认股权证
2023
2022年12月29日,公司签订了
与合格投资者签订的证券购买协议,根据该协议出售 (i)
12月公允价值的衡量
预先资助的认股权证是使用Black-Scholes模型确定的,该模型考虑了2023年1月3日的所有相关假设,
发行日期(即股价为美元)
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2024年6月30日
12月公允价值的衡量
普通股认股权证是使用Black-Scholes模型确定的,该模型考虑了截至2023年1月3日的所有相关假设,
发行日期(即股价为 $
在 2023 年 2 月的不同日期,投资者
行使了所有12月份的预融资认股权证
此外,根据本次发行的条款,
公司向配售代理人H.C. Wainwright & Co., LLC的指定人签发了认股权证,最多可购买
2024
2024 年 1 月 8 日,公司发行了
2024 年 3 月 27 日,公司签订了
与2023年1月现有认股权证持有人达成的激励要约协议,立即行使总额现金
作为此类活动的诱因,本公司
同意发行新的未注册认股权证,最多可购买
2023 年 1 月现有认股权证的修正案 2024 年 3 月 27 日,为了降低其行使价,被视为对指导下的 2023 年 1 月现有认股权证的修改 亚利桑那州立大学 2021-04该修改符合该指导下的 “股票发行” 分类作为理由 因为修改是为了诱使持有人以现金方式行使认股权证,从而行使了2023年1月的现有认股权证 2024 年 4 月 1 日的认股权证。
2024 年 3 月 27 日,公司计算出
修改2023年1月现有认股权证的对价的公允价值总额,包括增量公允价值
2023年1月现有认股权证的价值(通过比较修改前和修改后的公允价值确定)。
公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算得出的,公司确定总公允价值为
与修改2023年1月现有认股权证相关的对价为美元
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2024年6月30日
2024 年 4 月 1 日,与
2024 年 3 月 27 日与 2023 年 1 月现有认股权证的持有人达成的激励要约协议,持有人行使了 1 月份的
2023 年现有现金认股权证,行使价降至美元
2024 年 4 月 1 日,与发行有关
在2024年4月的激励认股权证和配售代理认股权证中,公司使用以下方法计算了此类认股权证的公允价值
Black-Scholes期权定价模型,公司确定了2024年4月激励权证的总公允价值
配售代理认股权证金额为 $
2024 年 3 月 27 日至 4月1日 2024 |
||||
行使价 | $ |
|||
期限(年) | ||||
预期的股价波动 | ||||
无风险利率 |
的数量 认股权证 | 加权 平均值 运动 价格 | 总计 内在的 价值 | 加权 平均值 剩余 合同生活 (以年为单位) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已发行 | ||||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | ||||||||||||||||
自2024年6月30日起可行使的认股权证 | $ | $ |
公司已确定认股权证应 记作股东权益的组成部分。
普通股
在 2023 年 2 月的不同日期,投资者
行使了所有12月份的预融资认股权证
2024 年 1 月 8 日,公司发行了
在截至2024年6月30日的三个月中,
公司发行
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2024年6月30日
2018 年股权激励计划
董事会薪酬委员会
将根据公司2018年股权激励计划(“2018年计划”)预留的股票数量增加了
2022 年股权激励计划
2022年3月24日,公司董事会
董事们采用了Hoth Therapeutics, Inc. 2022年综合股权激励计划(“2022年计划”),最初保留了储备
限制性股票奖励
限制性股票数量 奖项 | 加权 平均补助金 当日公允价值 | |||||||
2023 年 12 月 31 日未归属 | ||||||||
已授予 | ||||||||
既得 | ||||||||
2024 年 6 月 30 日未归属 |
截至 2024 年 6 月 30 日,大约 $
股票期权
2024 年 1 月 5 日,根据并受其约束
根据2022年计划预留的可用股票数量,公司向公司的员工和董事发行了期权
最多可购买
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
行使价 | $ | $ | ||||||
期限(年) | ||||||||
预期的股价波动 | % | % | ||||||
无风险利率 | % | % |
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2024年6月30日
股票数量 | 加权 平均值 运动 价格 | 总计 内在的 价值 | 加权 平均值 剩余 合同性的 生活 (以年为单位) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已发行员工期权 | $ | |||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日已归属和可行使的期权 | $ | $ |
与摊销相关的所有股票补偿 在未经审计的简明合并报告中,员工股票期权支出作为一般和管理费用的一部分入账 经营报表和综合亏损报表。
与未归属相关的未来股票薪酬支出估算
股票期权是 $
基于股票的薪酬
截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
员工股票期权奖励 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
非员工限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
非员工股票认股权证奖励 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
附注6-承诺和意外开支
办公室租赁
自 2023 年 11 月起,公司租赁办公室 任期两年的空间。该公司的办公租约包含续订选项。该公司在评估时评估了几个因素 是否有合理的确定性,公司将行使合同续订期权,断定合同续订期权不合理 一定会行使这样的选择权。由于无法合理确定续约期限是否可以行使,因此公司在决定续约期限时排除了续订期限 计算使用权资产和租赁负债时使用的租赁期限。在签订本租约之前,公司没有 订立任何超过12个月的租赁安排。
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未经审计的简明合并财务附注 声明
2024年6月30日
截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
运营租赁费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租赁费用 | ||||||||||||||||
总租赁成本 | $ | $ | $ | $ |
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
办公租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
减去累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用权资产总额,净额 | $ | $ |
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
经营租赁负债的当前部分 | $ | $ | ||||||
经营租赁负债的长期部分 | ||||||||
经营租赁负债总额 | $ | $ |
为计量租赁负债所含金额支付的现金 | ||||
经营租赁的运营现金流 | $ |
的加权平均剩余租期
经营租约是
2025 | $ | |||
2026 | ||||
最低租赁付款总额 | $ | |||
减去:折扣的影响 | ( | ) | ||
未来最低租赁付款的现值 | $ |
诉讼
本公司不是任何重大法律的当事方 诉讼程序,不知道有任何待处理或威胁的索赔。公司可能会不时受到各种法律诉讼的约束 以及在其正常业务活动过程中产生的索赔.
注 7 — 后续事件
公司评估已发生的事件 资产负债表之日之后至简明合并财务报表发布之日止。根据评估, 除本文另有规定外,公司未发现任何已确认或未确认的需要调整的后续事件 或在未经审计的简明合并财务报表中进行披露。
2024 年 7 月 24 日,公司发行了
增加普通股的数量
根据2022年计划预留发行的股票
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第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩
你应该阅读以下讨论然后 分析我们的财务状况和经营业绩以及我们的财务报表和其他地方的相关附注 在本10-Q表季度报告中。除历史信息外,本讨论和分析还包含前瞻性陈述 这涉及风险、不确定性和假设。我们的实际结果可能与下文讨论的结果存在重大差异。可能的因素 导致或促成此类差异包括但不限于下文列出的差异,以及标题为的部分中讨论的差异 我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中包含的 “风险因素”(可能经过修订和补充) 或者不时被我们向美国证券交易委员会提交的其他报告所取代。除非另有说明,否则本报告中的所有金额均以美元为单位 注意到。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司 专注于为未满足的医疗需求开发新一代疗法。我们专注于开发(i)一种用于治疗的局部配方 用于治疗癌症的药物的副作用(Ht-001);(ii)肥大细胞衍生的癌症和过敏反应的治疗(HT-Kit); (iii)创伤性脑损伤和缺血性中风(HT-TBI)的治疗;以及(iv)阿尔茨海默氏症的治疗和/或预防 或其他神经炎性疾病(HT-ALZ)。我们还在开发针对(i)特应性皮炎(也称为湿疹)(BioLexa)的资产; (ii) 使用吸入给药(Ht-004)治疗哮喘和过敏症;以及(iii)治疗痤疮和炎症 肠道疾病(Ht-003)。此外,我们对第三方开发的某些其他资产拥有权益,包括待遇 适用于ZylöTherapeutics, Inc.正在开发的狼疮患者以及正在开发的潜在候选产品 遵守我们与 Voltron Therapeutics, Inc. 达成的预防 COVID-19 的协议。
运营结果
截至6月的三个月的比较 30、2024 和 2023
运营成本和费用
研究和开发费用
在截至2024年6月30日的三个月中,研究 与截至2023年6月30日的三个月相比,开发费用减少了约86,000美元,下降了13.2%。
在截至2024年6月30日的三个月中,研究 开发费用约为60万美元,其中约4,000美元与获得的许可证有关,大约 60万美元与其他研发费用有关。具体而言,在截至2024年6月30日的季度中,我们的研究 而开发成本主要包括我们每个关键研发项目的以下成本:(i) Ht-001,大约 36万美元与制造、临床前和临床活动有关;(ii) HT-Kit,约13.3万美元与制造有关;以及 临床前活动;以及(iii)Ht-004,赞助的研究活动约为26,000美元。除上述内容外,我们还有 向我们的科学顾问委员会成员支付了约37,000美元的服务费。
在截至2023年6月30日的三个月中,研究 开发费用约为70万美元,其中约11,000美元与获得的许可证有关,大约 60万美元与其他研发费用有关。具体而言,在截至2023年6月30日的季度中,我们的研究 而开发成本主要包括我们每个关键研发项目的以下成本:(i)BioLexa,大约 13,000美元与制造成本有关;(ii)Ht-001,约60万美元与制造、临床前和临床活动有关; 以及 (iii) HT-Kit,约20万美元与制造和临床前活动有关。除上述内容外,我们还有 向我们的科学顾问委员会成员支付了约57,000美元的服务费。
我们期待我们的研发活动 随着我们开发现有候选产品并可能获得新的候选产品,将增加,这反映了成本的增加 与以下内容相关联:
● | 与员工相关 支出,包括工资和福利以及租金支出; |
● | 费用 与许可内的产品和技术有关; |
● | 开支 根据与进行我们临床试验的合同研究机构、调查场所和顾问签订的协议而产生的 以及我们临床前活动的很大一部分; |
● | 这 购置和制造临床试验材料的成本;以及 |
● | 成本 与非临床活动和监管批准有关。 |
19
一般和管理费用
对于 截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用共计 与截至2023年6月30日的三个月的110万美元相比,增至约110万美元,增长了23,077美元,增长了2.2%。对于 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,一般和管理费用包括以下内容:
截至6月30日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
补偿和相关费用 | $ | 369,183 | $ | 380,976 | ||||
专业和咨询费用 | 461,477 | 483,883 | ||||||
租金支出 | 11,455 | 7,897 | ||||||
其他一般和管理费用 | 237,389 | 183,671 | ||||||
总计 | $ | 1,079,504 | $ | 1,056,427 |
期间 在截至2024年6月30日的三个月中,一般和管理费用增加约23,000美元的主要原因是 由于会议增加, 其他一般和行政费用增加了约53,700美元 费用被保险费用的减少所抵消,租金支出增加约3,600美元,由补偿减少所抵消 相关费用约为11,800美元, 专业和咨询费用减少约22,400美元.
我们预计我们的将军和行政人员 未来时期的支出将增加,这反映了与以下方面相关的持续和不断增加的成本:
● | 支撑 我们的研发活动; |
● | 股票 向关键员工和非雇员发放的薪酬; |
● | 支撑 业务发展活动;以及 |
● | 增加的 专业费用和其他与监管要求相关的费用。 |
其他收入(支出)
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中, 我们记录了其他收入(支出),分别扣除约13,000美元和16.4万美元(16.4万美元)。在截至6月30日的三个月中 2023年,我们记录的有价证券的未实现亏损约为16.6万美元,而截至6月的三个月为0美元 2024 年 30 日。
净亏损
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中, 我们净亏损约160万美元,合每股普通股亏损0.24美元(基本和摊薄后),净亏损190万美元,合每股普通股亏损0.57美元 份额 (基本和摊薄后) 分别减少约30万美元。
截至6月的六个月的比较 30、2024 和 2023
运营成本和费用
研究和开发费用
对于 在截至2024年6月30日的六个月中,研发费用减少了约559,000美元, 与截至2023年6月30日的六个月相比,增长了35.1%。
在截至2024年6月30日的六个月中,研究 开发费用约为100万美元,其中约13,000美元与获得的许可证有关,大约 100万美元与其他研发费用有关。具体而言,在截至2024年6月30日的六个月中,我们的研究 而开发成本主要包括我们每个关键研发项目的以下成本:(i) Ht-001,大约 641,000美元与制造、临床前和临床活动有关;(ii)HT-ALZ,约16,000美元与临床前研究有关; (iii) HT-Kit,约20.9万美元与制造和临床前活动有关;(iv) Ht-004,赞助金额约为77,000美元 研究活动。除上述费用外,我们还向科学界成员支付了约75,000美元的费用 服务咨询委员会。
在截至2023年6月30日的六个月中,研究 开发费用约为160万美元,其中约10万美元与获得的许可证有关,大约 150万美元与其他研发费用有关。具体而言,在截至2023年6月30日的六个月中,我们的研究 而开发成本主要包括我们每个关键研发项目的以下成本:(i)BioLexa,大约 40,000美元与制造成本有关;(ii)Ht-001,约100万美元与制造、临床前和临床活动有关; 以及 (iii) HT-Kit,约20万美元与制造和临床前活动有关。除上述内容外,我们还有 向我们的科学顾问委员会成员支付了约10万美元的服务费用。此外,我们的子公司 由于与Novotech就应付余额达成和解协议,Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd录得约26万美元的收益, 临床试验管理供应商。
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我们期待我们的研发活动 随着我们开发现有候选产品并可能获得新的候选产品,将增加,这反映了成本的增加 与以下内容相关联:
● | 与员工相关 支出,包括工资和福利以及租金支出; |
● | 费用 与许可内的产品和技术有关; |
● | 开支 根据与进行我们临床试验的合同研究机构、调查场所和顾问签订的协议而产生的 以及我们临床前活动的很大一部分; |
● | 这 购置和制造临床试验材料的成本;以及 |
● | 成本 与非临床活动和监管批准有关。 |
一般和管理费用
在截至2024年6月30日的六个月中,通常 管理费用为2667,766美元,而截至2023年6月30日的六个月为2310,366美元,增加了357,400美元, 涨幅为15.5%。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用包括以下内容:
截至6月30日的六个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
补偿和相关费用 | $ | 1,217,402 | $ | 814,040 | ||||
专业和咨询费用 | 1,015,913 | 1,100,258 | ||||||
租金支出 | 24,725 | 23,017 | ||||||
其他一般和管理费用 | 409,726 | 373,051 | ||||||
总计 | $ | 2,667,766 | $ | 2,310,366 |
在截至6月30日的六个月中, 2024年,一般和管理费用增加约35.7万美元,主要是由于其他一般费用增加 以及大约38,000美元的管理费用以及大约403,000美元的薪酬和相关费用增加 包括将与向高管发行股票期权相关的股票薪酬增加约51万美元 和董事会成员,但其他薪酬和相关费用减少约10.7万美元以及减少额所抵消 专业和咨询费用约为84,000美元。
我们预计我们的将军和行政人员 未来时期的支出将增加,这反映了与以下方面相关的持续和不断增加的成本:
● | 支撑 我们的研发活动; |
● | 股票 向关键员工和非雇员发放的薪酬; |
● | 支撑 业务发展活动;以及 |
● | 增加的 专业费用和其他与监管要求相关的费用。 |
其他收入(支出)
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中, 我们记录了其他收入(支出),分别扣除约27,000美元和15.5万美元(15.5万美元)。在截至2023年6月30日的六个月中, 我们记录的有价证券的未实现亏损约为18.5万美元,而截至6月30日的六个月为0美元, 2024。
净亏损
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中, 我们净亏损约370万美元,合每股普通股(基本和摊薄后)0.65美元,净亏损410万美元,合每股普通股1.40美元 份额 (基本和摊薄后) 分别减少约40万美元。
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流动性和资本资源
迄今为止,我们主要为我们的业务提供资金 通过出售股权和债务证券。截至2024年6月30日,我们有大约970万澳元的现金及现金等价物在运转 资本约为930万美元, 累计赤字约为5,660万美元.用于经营活动的净现金 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为330万美元和370万美元。我们蒙受的净损失约为 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为370万美元和410万美元。我们蒙受了巨额的营业损失 自成立以来,随着我们继续进行临床前研究,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损 以及我们的候选产品的临床开发。我们尚未将任何产品商业化,也从未从中产生任何收入 产品销售。我们认为,截至2024年6月30日,我们的现有现金将使我们能够为运营费用和资本支出提供资金 自本 10-Q 表季度报告发布之日起至少 12 个月的要求。
2024 年 4 月 1 日,与 3 月 27 日有关, 2024 年与某些现有认股权证的持有人(“持有人”)达成的激励要约协议(“2023 年 1 月现有”) 认股权证”)立即以现金形式行使总额为250万份2023年1月的现有认股权证,以购买我们的普通股 股票的行使价降至每股1.6775美元,我们将发行最多2,500,000股股票(“认股权证”) 我们在行使2023年1月250万份现有认股权证后的普通股,净收益约为380万美元 扣除约40万美元的配售代理费和其他发行费用。截至2024年6月30日,有1,545,000股认股权证被暂时搁置 据称,在随附的简明合并资产负债表中未反映为已发行和流通的普通股 并附上激励要约协议的条款。根据激励要约协议,我们向持有人发行了不会导致持有人超过最大数量的认股权证 根据持有人的指示,认股权证股份允许的数量,认股权证股份的余额暂时搁置 直到持有人通知余额(或其一部分)可以根据激励措施中规定的限制发放 要约协议,该协议的暂停应通过2023年1月的现有认股权证来证明,此后应视为已预付 (包括行使价的全额现金支付),并根据2023年1月的行使通知行使 认股权证(前提是没有额外的行使价到期和应付)。截至2024年6月30日,我们向公司发行了95.5万股认股权证 持有人和1,545,000股认股权证被暂时搁置,以备将来发行。2024 年 7 月 24 日,公司发行了剩余的 1,545,000 认股权证被暂时搁置。
作为这种活动的诱因,我们发布了新的 向认股权证持有人发放未注册的认股权证,以每股1.50美元的行使价购买最多3750,000股普通股。 认股权证可在发行后立即行使,并将于2028年7月3日到期。此外, 在这项工作中, 我们发行了12.5万份配售代理认股权证,行使价为每股2.0969美元。配售代理认股权证可立即行使 一经发行,将于 2028 年 7 月 3 日到期。
我们已经签订了某些许可证,再许可, 与第三方签订的赞助研究和期权协议。根据此类协议,我们可能需要确保:(i) 许可 维护费支付;(ii) 自付费用,包括但不限于与知识产权相关的付款 和研究相关费用;(iii)开发和商业化费用支出;(iv)年度和季度最低付款额;(v) 尽职调查费用支付;以及(vi)收入利息支付。此外,视某些发展的成就和/或 商业化事件, 我们还可能需要确保:(i) 最低特许权使用费, 从中间到高五位数不等, (ii) 基于销售的特许权使用费和运营特许权使用费,从低个位数到低两位数不等;以及 (iii) 里程碑付款, 高达约1200万美元(如果我们当前所有协议中的所有里程碑都实现的话)。
需要额外的资金来资助我们 未来的临床和临床前活动。我们可以通过出售我们的股权和债务证券来获得额外的融资,进入 形成战略伙伴关系, 赠款或其他安排, 或上述各项的组合.无法保证我们会如此 在需要时成功地获得了足够的资金,以我们可接受的条件或完全可以接受的条件为我们的业务提供资金, 特别是在经济衰退的情况下.如果我们无法在需要时获得足够的额外资金,我们可能有 大幅推迟、缩减或停止我们的一种或多种候选产品的开发和商业化。
来自经营活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中,净现金 运营中使用的资金约为330万美元,主要是经调整后的净亏损约370万美元所致 增加约50万美元的股票薪酬,以及运营资产和负债的变化,包括 预付费用和其他流动资产增加了约10万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中,运营中使用的净现金 约为370万美元,这主要是由大约410万美元的净亏损造成的。
来自投资活动的现金流
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中, 没有净现金由投资活动提供或用于投资活动。
来自融资活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中,净现金 融资活动提供的资金约为370万美元,来自行使认股权证的净收益。
在截至2023年6月30日的六个月中,净现金 融资活动提供的资金约为890万美元,主要来自发行普通股的净收益 股票和认股权证。
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关键会计估计
编制合并财务报表 根据美利坚合众国普遍接受的会计原则, 要求管理层作出估计, 影响财务报表中报告金额和相关披露的假设。管理层考虑会计估计 在以下情况下至关重要:
● | 它 要求作出估算时不确定的假设;以及 |
● | 更改 在估计值中或本可以选择的不同估计值可能会对我们的经营业绩或财务状况产生重大影响 条件。 |
虽然我们的估计和判断是基于我们的 经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素上,实际结果可能与这些因素有所不同 估计值和差异可能是实质性的。
参见我们未经审计的简明合并报告附注2 财务报表包含在本10-Q表季度报告的其他地方,用于讨论我们的重要会计政策。
基于股票的薪酬
公司对股票支付奖励进行核算 在预计的授予日以裁决的公允价值交换了服务.在公司长期激励下发行的股票期权 授予计划的行使价不低于授予之日公司股票的市场价格,并且 自授予之日起十年内到期。期权的发行通常是完全既得的。公司将没收的奖励算为 它们发生。
公司估算股票的公允价值 使用Black-Scholes期权定价模型和计算股票奖励公允价值时使用的假设进行期权授予 代表管理层的最佳估计,涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。
预期期限 -那个 期权的预期期限是指公司基于股票的奖励预计将兑现的时期 简化的方法,即从授予到合同期结束的半衰期。
预期波动率 -公司根据其历史普通股交易价格计算预期期限内的股价波动率。
无风险利率 -该公司的无风险利率基于美国国债零息债券的隐含收益率和等值利率 剩余的任期。
预期分红 -公司从未申报或支付过任何普通股现金分红,也不打算在可预见的时间内支付现金分红 未来,因此在其估值模型中使用零的预期股息收益率。
公司根据以下规定发放限制性股票奖励 其股权激励计划。限制性股票奖励发放给员工和非员工。限制性股票奖励是衡量的 基于授予日的公允价值。通常,限制性股票奖励的服务期为零至三年。以股票为基础 补偿费用通常在必要服务期限内按直线法确认,没收款也包括在内 因为它们发生的时候。
公司已向非员工发放认股权证。 认股权证是根据授予日的公允价值来衡量的。通常,认股权证的期限为零至十年。以股票为基础 补偿费用通常在归属期限内以直线方式确认。
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最近发布的会计准则尚未发布 生效或已通过
所得税(主题 740)
2023 年 12 月,《财务会计准则》 董事会(“FASB”)在《2023-09会计准则更新》(“ASU”)中发布了指导方针, 所得税(主题 740): 所得税披露的改进。亚利桑那州立大学的修正案旨在提高所得税信息的透明度 通过改进主要与税率对账和所得税缴纳信息相关的所得税披露。亚利桑那州立大学 要求在特定类别的费率对账中披露其他信息,以及符合条件的对账项目的额外信息 定量阈值。
亚利桑那州立大学要求披露以下信息 关于按年缴纳的所得税:
● | 收入 已缴税款(扣除收到的退款),按联邦和州税以及所得税所在的个别司法管辖区分列 已付(扣除收到的退款)等于或大于已缴总所得税的百分之五(扣除收到的退款)。 |
● | 收入 按联邦和州司法管辖区分的持续经营的税收支出(或收益)。 |
这个 亚利桑那州立大学从 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度内有效。修正案应在预期的基础上适用。这个 公司正在评估采用该亚利桑那州立大学将对公司合并财务报表产生的影响, 因为这可能需要在我们的简明合并财务报表附注中进行更多披露.
分部报告(主题 280)
2023 年 11 月,FasB 在内部发布了指导方针 华硕2023-07, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进。该亚利桑那州立大学要求公共实体 只有一个可报告细分市场的,请提供本亚利桑那州立大学修正案所要求的所有披露以及所有现有披露信息 题目 280.公司已确定其当前业务和运营由单一业务部门和单一报告组成 单位。
该亚利桑那州立大学的修正案旨在改进 分部披露要求,主要是通过加强对重大分部支出的披露。主要修正案包括 在这个亚利桑那州立大学里:
● | 要求每年和中期披露重要部分 定期提供给首席运营决策者(“CODM”)并包含在每份报告的费用中 衡量分部损益的指标。 |
● | 要求每年和中期披露一定金额,其他金额的披露 区段项目(在此 ASU 中定义)及其构成的描述。 |
● | 澄清 如果CodM在评估业绩时使用多个细分市场损益衡量标准,则其中一项或多项额外指标 可以报告措施。 |
● | 需要 披露CodM的标题和地位,并解释CodM如何使用报告的分部利润衡量标准或 绩效评估方面的损失。 |
该亚利桑那州立大学在开始的财政年度内有效 2023 年 12 月 15 日之后,以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期。修正案应追溯适用 适用于财务报表中列报的所有以往期间。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学对公司的影响 简明的合并财务报表,因为公司只有一个可报告的分部。
管理层最近不相信其他任何事情 已发布但尚未生效的会计公告如果获得通过,将对随附的未经审计的简要报告产生重大影响 合并财务报表。
《就业法》
2012年4月5日,Jumpstratt Our Business Startups 2012年法案(“就业法”)颁布。《乔布斯法》第107条规定,“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订后的过渡期 会计准则。换句话说,“新兴成长型公司” 可能会推迟某些会计准则的采用 除非这些标准适用于私营公司.
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我们选择利用扩展版 根据《乔布斯法案》,新兴成长型公司在遵守新的或修订的会计准则方面可获得过渡期,直到 否则这些标准将适用于《就业法》规定的私营公司。因此,我们的财务报表可能不会 与遵守上市公司生效日期以遵守新的或修订的会计准则的公司相似。
受制于中规定的某些条件 JOBS Act 作为 “新兴成长型公司”,我们打算依赖其中的某些豁免,包括但不限于 (i) 根据第 404 (b) 条就我们的财务报告内部控制体系提供审计师认证报告 经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》,以及(ii)遵守上市公司会计可能通过的任何要求 关于审计公司强制轮换的监督委员会或对提供额外信息的审计报告进行补充 关于审计和财务报表,即审计师讨论和分析。我们将继续是 “新兴成长型公司” 最早直到 (i) 年总收入为12.35亿美元或以上的财政年度的最后一天;(ii) 这是我们首次公开募股五周年之后的财政年度的最后一天,即12月31日, 2024 年;(iii) 我们在过去三年中发行超过10亿美元不可转换债务的日期;或 (iv) 根据美国证券交易委员会的规定,我们被视为大型加速申报人的日期。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
公司无需提供信息 这是本项目所要求的,因为它是《交易法》第120亿条所定义的 “小型申报公司”。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼校长 财务官员评估了截至2024年6月30日(年底)我们的 “披露控制和程序” 的有效性 本10-Q表季度报告所涵盖的时期。规则中定义的 “披露控制和程序” 一词 根据《交易法》,13a-15(e)和15d-15(e)是指公司旨在确保信息的控制措施和其他程序 要求公司在其根据《交易法》提交的报告中披露记录、处理、汇总和报告, 在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内。披露控制和程序包括但不限于 控制措施和程序,旨在确保公司在其根据该报告提交的报告中必须披露的信息 《交易法》是积累并传达给公司管理层,包括其首席执行官和负责人 酌情为财务官员,以便及时就所需的披露做出决定。基于对我们披露控制的评估 以及截至2024年6月30日的程序,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露 控制和程序是有效的。
内部控制的变化
我们的没有重大变化 对截至2024年6月30日的季度中已产生重大影响或合理可能的财务报告的内部控制 对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。
对控制措施有效性的限制和 程序
在设计和评估披露控制措施时 和程序,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么周密,都无法提供绝对的 确保控制系统的目标得到满足,对控制措施的任何评估都无法为所有控制提供绝对的保证 已发现公司内部的欺诈问题和实例(如果有)。此外,披露控制和程序的设计 必须反映存在资源限制以及管理层在评估效益时必须作出判断的事实 与其成本相关的可能的控制和程序。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时受到诉讼 以及在正常业务过程中产生的索赔.我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方,我们也不知道 我们认为可能对我们的业务、运营造成重大不利影响的任何未决或威胁提起的法律诉讼 业绩、现金流或财务状况。
第 1A 项。风险因素
影响我们业务和财务的风险因素 我们在截至12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论了结果, 2023 年于 2024 年 3 月 28 日向美国证券交易委员会提交(“年度报告”)。自那以后,我们的风险因素没有实质性变化 之前在我们的年度报告中披露的内容。您应仔细考虑我们的年度报告中描述的风险,这些风险可能具有重大意义 影响我们的业务、财务状况或未来业绩。我们的年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。额外 我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们产生重大不利影响 业务、财务状况和/或经营业绩。如果实际发生任何风险,我们的业务、财务状况和/或 运营结果可能会受到负面影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在截至2024年6月30日的财政季度中,
第 6 项。展品
展品编号 | 描述 | |
3.1 | 经修订和重述的章程(参照公司于2019年2月20日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录3.2纳入) | |
3.2 | Hoth Therapeutics, Inc. 经修订和重述的章程修正案(参照公司于2022年8月22日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录3.1并入) | |
3.3 | Hoth Therapeutics, Inc. 经修订和重述的章程第 2 号修正案(参照公司于 2024 年 6 月 17 日向美国证券交易委员会提交的 8-k 表最新报告附录 3.1 纳入) | |
31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 | |
31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 | |
32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
32.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104* | 封面交互式数据文件——注册人截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式 |
* | 已归档 随函附上。 |
** | 已装修 随函附上。 |
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签名
根据证券的要求 1934 年《交易法》中,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并经正式授权。
HOTH THERAPEUTICS, INC. | ||
日期:2024 年 8 月 9 日 | 作者: | //Robb Knie |
Robb Knie, | ||
首席执行官 | ||
(首席执行官) | ||
日期:2024 年 8 月 9 日 | 作者: | /s/ 大卫·布里恩斯 |
大卫·布里恩斯, | ||
首席财务官 | ||
(首席财务和会计官) |
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