EX-99.1

附录 99.1

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HilleVax 公布2024年第二季度财务业绩并重点介绍公司近期进展

截至2024年6月30日,2.45亿美元的现金、现金等价物和有价证券

该公司正在探索继续在成人中开发其 HIL-214 和 HIL-216 诺如病毒候选疫苗的可能性

波士顿,2024年8月8日——专注于开发和商业化新型疫苗的临床阶段生物制药公司HilleVax, Inc.(纳斯达克股票代码:HLVX)今天公布了截至2024年6月30日的季度财务业绩,并重点介绍了最近的进展。

近期业务亮点

在 2024 年第三季度,HilleVax 宣布,NEST-in1 临床研究未达到其主要或次要疗效终点,该公司将停止在婴儿中进一步开发 HIL-214。
2024 年第三季度,HilleVax 宣布裁员约 40%,以减少运营开支,同时保持核心能力,因为该公司正在探索持续开发 HIL-214 和 HIL-216 诺如病毒候选药物的潜力以及这些候选疫苗的业务发展相关活动。

2024 年第二季度财务业绩

截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司的现金、现金等价物和有价证券总额分别为2.45亿美元和3.035亿美元。

2024年第二季度的研发费用为2660万美元,而2023年第二季度的研发费用为23.0美元。增长主要是由于研发员工人数的增长。

2024年第二季度的一般和管理费用为810万美元,而2023年第二季度为720万美元。增长主要是由于G&A员工人数的增长。

2024年第二季度和2023年第二季度的其他收入为230万美元。

2024年第二季度的净亏损为4,070万美元,而2023年第二季度的净亏损为2790万美元。

关于 HilleVax

HilleVax 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新疫苗。其最初的项目 HIL-214 和 HIL-216 是正在开发的基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,用于预防诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎(AGE)。据估计,在全球范围内,诺如病毒每年导致约70000万例AGE病例和20万例死亡,每年导致超过40亿美元的直接卫生系统成本和600亿美元的社会成本。诺如病毒的负担不成比例地落在幼儿和老年人身上。有关 HilleVax 的更多信息,请访问该公司的网站 http://www.HilleVax.com。

 


 

前瞻性陈述

该公司提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于公司当前的信念和预期,包括但不限于公司探索成人用 HIL-214 和 HIL-216 的持续开发工作和推进其开发的计划、HIL-214 和 HIL-216 的潜在机会和好处,以及裁员的预期目标和收益。由于公司业务固有的风险和不确定性,实际业绩可能与本新闻稿中列出的有所不同,包括但不限于:迄今为止,公司主要依赖于 HIL-214 的成功,公司可能无法确定 HIL-214 或 HIL-216 的可行发展道路;如果公司确实为其候选疫苗确定了前进的发展道路,则公司可能需要额外的资本和其他资源,包括业务发展伙伴关系或其他战略合作,而且公司可能无法以可接受的条件或根本无法获得合作伙伴关系、其他战略合作或其他资源;主要结果基于对关键疗效和安全性数据的初步分析,在对与Nest-in1研究相关的数据进行更全面的审查后,此类数据可能会发生变化,此类头条数据可能无法准确反映临床试验的完整结果;在公司进行未来研究的范围内,公司可能会遇到潜在的延迟在开学、注册、数据读取和完成过程中临床试验和临床前研究;公司在制造、研究、临床和临床前测试方面依赖第三方;HIL-214、HIL-216 或任何未来候选疫苗出现意想不到的不良副作用或免疫原性或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准、商业化和/或业务发展潜力;临床试验的进一步不利结果;先前的临床试验和研究结果不一定能预测未来的结果;公司依赖于与武田疫苗公司和康华生物制品有限公司签订的许可协议下的知识产权;公司可能无法为其候选疫苗获得、维持和执行知识产权保护;公司可能比预期更快地使用其资本资源;以及公司先前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括公司在 “风险因素” 标题下的风险 10-k 表格的年度报告和任何后续申报文件与美国证券交易委员会合作。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,公司没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

联系人:

Shane Maltbie

IR@hillevax.com

+1-617-213-5054

 

 

 


 

HilleVax, Inc.

简明合并运营报表数据

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

26,601

 

 

$

22,953

 

 

$

52,579

 

 

$

46,117

 

正在进行的研究和开发

 

 

 

 

 

 

 

 

15,325

 

 

 

 

一般和行政

 

 

8,127

 

 

 

7,231

 

 

 

16,621

 

 

 

13,026

 

减值费用

 

 

8,235

 

 

 

 

 

 

8,235

 

 

 

 

运营费用总额

 

 

42,963

 

 

 

30,184

 

 

 

92,760

 

 

 

59,143

 

运营损失

 

 

(42,963)

)

 

 

(30,184

)

 

 

(92,760)

)

 

 

(59,143

)

其他收入总额

 

 

2,295

 

 

 

2,282

 

 

 

5,263

 

 

 

4,352

 

净亏损

 

$

(40,668)

)

 

$

(27,902

)

 

$

(87,497)

)

 

$

(54,791

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.83)

)

 

$

(0.74

)

 

$

(1.79)

)

 

$

(1.45)

)

已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数

 

 

49,179,109

 

 

 

37,951,735

 

 

 

48,819,729

 

 

 

37,853,176

 

HilleVax, Inc.

简明的合并资产负债表数据

(以千计)

(未经审计)

 

6月30日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

245,040

 

 

$

303,483

 

总资产

 

 

276,931

 

 

 

344,434

 

负债总额

 

 

72,001

 

 

 

78,909

 

股东权益总额

 

 

204,930

 

 

 

265,525

 

负债和股东权益总额

 

 

276,931

 

 

 

344,434