第99.1展示文本
Immuron CEO Steven Lydeamore在MarketOpen的网络研讨会上
MarketOpen Direct Connect
澳大利亚墨尔本，2024年8月8日：Immuron有限公司（ASX: IMC; 纳斯达克: IMRN）很高兴通知您，我们的首席执行官Steven Lydeamore将于2024年8月8日星期四上午11:00（澳大利亚东部标准时间）（西部澳大利亚时间上午9:00）在MarketOpen直连上主持网络研讨会。th 这个网络研讨会可以通过下面的链接免费观看。
完整的webinar将在活动后提供下载。本演示文稿的副本包含在以下内容中。
活动后将提供网络研讨会的录播副本。
Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防旅行者腹泻（Travelers’ Diarrhea），这是一种常见的由致病菌和它们产生的毒素引起的消化道疾病。Travelan®是精制的高免疫牛抗体和其他因子的制剂，当与餐食一起摄入时，可结合导致腹泻的菌群，防止其定居和与旅行者腹泻相关的病理过程。在澳大利亚，Travelan®是澳大利亚药品注册局（AUSt L 106709）的一种列出的医药，并被指明是降低旅行者腹泻和微小胃肠道疾病风险的抗菌素。在加拿大，Travelan®是一种经过许可的天然保健品（NPN 80046016），并被指示用于降低旅行者腹泻的风险。在美国，Travelan®作为一种膳食补充剂出售，用于消化道保护。
该新闻稿已获得Immuron有限公司董事会的授权。
——结束——
公司联系人：
史蒂文·莱德默尔
首席执行官
steve@immuron.com
关于Immuron
Immuron有限公司（ASX：IMC；NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和销售口服靶向多克隆抗体以治疗传染病。
关于Travelan®
TD通常定义为每24小时排出≥ 3个非形成样的粪便加上至少一种额外症状（如恶心、呕吐、腹痛、发热、粪便/黏液、或粪便急迫感）此疾病发生在国外或者在回国前10天内（Leung等人，2006年）。腹泻继续是外出低收入和中等收入地区旅行者中最常见的健康问题（Steffen，2017）。部署的美军人员，基本上代表长期旅行者人口，特别受到影响，因为他们的人口动态和寻求照顾和治疗的背景（Connor等人，2012年）。腹泻是影响美国部署武装部队的整体健康和预卫生的主要感染病威胁，其中引起腹泻的大肠杆菌，弯曲菌属和志贺菌属是最常报告的病因之一（Riddle等人，2006年）。
TD通常定义为每天有≥3次未成形的大便加上至少一种额外症状（如恶心、呕吐、腹部绞痛、发热、大便中有血/黏液或排便紧急）在出国或返回任何”资源有限“地区10天内发生（Leung等，2006）。腹泻在去往低收入和中等收入地区的旅行者中仍然是最常见的健康问题（Steffen，2017）。部署的美国军事人员，实质上代表着长期旅行人群，在其人口动态和医疗保健和治疗的背景下，受到腹泻病的影响尤其严重（Connor等，2012）。腹泻是对部署在美国武装力量的整体健康和准备的最主要的感染性疾病威胁之一，腹泻性大肠杆菌，弯曲菌属和志贺氏菌属均为最常见的病原体（Riddle等，2006）。
Immuron的专有技术基于源自工程超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron能够生产高度特异性的免疫球蛋白来针对任何肠道病原体，而我们的产品是口服的。乳牛IgG能承受胃液中的酸性环境，并且能够抵抗胃肠道中存在的消化酶产生的蛋白水解。牛IgG还具有在人体胃肠道中保持活性的独特能力，直接向那里的细菌传递其全部益处。 Immuron平台技术的基础特性使其能够开发全系列的传染性疾病药物。该平台可用于阻断粘膜表面的病毒或细菌，例如胃肠道，并中和它们产生的毒素。
Immuron公司的专有技术基于来源于工程超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron能够制造高度特异的抗任何肠道病原体的免疫球蛋白，我们的产品口服后即刻生效。与其他治疗方法相比，牛IgG可以经受住胃酸的环境，并在人体胃肠道中能够保持活性, 把其完整的益处直接传递给肠道中的细菌，能够用于阻止粘膜表面的病毒或细菌，并中和其产生的毒素。
lmm-124E（Travelan®）
Immuron正在开发IMm-529，作为与常规抗生素联合使用的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性丙状芽孢杆菌感染（Clostridioides difficile infection，CDI）。IMm-529抗体针对丙状芽孢杆菌（C. difficile）可能有助于清除CDI感染并促进正常肠道菌群的更快重建，提供具有吸引力的口服预防复发性CDI的方法。
IMm-124E是使用Immuron公司的平台技术开发的。 IMm-124E是由在怀孕期间接种含多种人源ETEC外表抗原的疫苗的产妇的初乳制备的。该疫苗使用了13株ETEC菌株，以产生高水平的抗体，以抵抗ETEC的最常见菌株。
从接种ETEC的奶牛中提取的高免疫初乳IMm-124E含有大量特异性多克隆抗体，针对ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin（Sears等，2017）。
在IMm-124E中产生的抗体已经被发现在范围广的LPS抗原中（包括可变的O-多糖区域和LPS的保留寡糖核心区域）具有比未接种牛的抗体更强的结合和中和活性。该抗体针对ETEC疫苗中使用的13个血清型的LPS（琼脂糖除外）。
IMm-124E制成了一种名为Travelan®的片剂形式。
IMm-529
Immuron正在与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作，开发疫苗以产生源自乳牛初乳的抗体，该乳牛被免疫以产生含有针对三种必要C. diff致病成分的超免疫乳牛初乳（HBC）的抗体。IMm-529针对毒素B（TcB），孢子和营养细胞表面层蛋白质。
据我们所知，IMm-529是迄今唯一在疾病三个阶段均显示有治疗潜力的研究药物（Hutton等人，2017年）。
这种独特的三重靶向方法在临床前感染和复发模型中产生了有前途的结果，包括（1）预防初发病（80％P = 0.0052）; （2）预防疾病复发（67％，P
Hutton，m.L.，Cunningham,A.，Mackin.E. 等。靶向初次和复发性难辨梭状芽孢杆菌病的牛抗体是一种强效的抗生素替代物。科学报告，2017，7，3665。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5
参考
Connor P，Porter Ck，Swierczewski b和Riddle MS。军队部署期间的腹泻：现状和未来方向。当前感染症期刊。25（5）：546-54;2012。
Leung Ak，Robson WL，Davies HD。旅行者腹泻。Adv Ther。7月-8月;23（4）：519-27;2006
Otto W，Najnigier b，Stelmasiak t和Robins-Browne Rm。使用超免疫牛初乳的片剂制剂随机对照试验，以预防志愿者由肠毒素产生的大肠杆菌引起的腹泻。《Scandinavian Journal of Gastroenterology》46：862-868;2011。
Riddle MS，Sanders JW，Putnam SD和Tribble DR。长期旅行者（美国军队和类似人群）的腹泻的发病率、病因和影响：一篇系统性综述。《美国热带医学杂志》。74（5）：891-900;2006。
Sears Kt，Tennant Sm，Reymann Mk，Simon R，Konstantopolos N，Blackwelder WC，Barry Em和Pasetti MF。防腹泻剂级肠毒素产生的抗腹泻肠毒素大肠杆菌高免疫初乳产品的生物活性免疫成分。 临床和疫苗免疫。24（8）1-14;2017。
Steffen R。旅行者腹泻的流行病学。J Travel Med。24（suppl_1）：S2-S5;2017。
更多信息请访问：https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com
订阅Immuron资讯：这里
前瞻性陈述：
本新闻稿可能包含“前瞻性陈述”，其符合1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的修正案规定。这样的陈述包括但不限于所有相对于我们的增长策略和产品开发计划以及任何其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的期望，并且可能受到可能对我们业务，运营结果，财务状况和股票价值造成负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与当前预期不符的因素包括：与我们的增长策略有关的风险；我们能否获得，执行和维护融资和战略协议及关系的风险；与研发活动结果有关的风险；与启动和完成临床试验的时间有关的风险；与临床前和临床测试有关的不确定性；我们对第三方供应商的依赖；我们吸引，整合和保留关键人员的能力；产品开发初级阶段；我们需要大量的额外资金；政府监管；专利和知识产权问题；竞争；以及其他在我们SEC备案中描述的风险。我们明确声明，不承担任何发布与先前预测不同的任何前瞻性陈述的义务或责任（无论是否基于法律依据）。
2024年8月8日，纳斯达克：IMRN，ASX：IMC，首席执行官Steven Lydeamore，Direct Connect Webinar
本演示文稿中所做的某些声明是前瞻性的，基于Immuron当前的预期、估计和投影。诸如“预计”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“指导”和类似表述旨在识别前瞻性声明。尽管Immuron认为前瞻性声明基于合理假设，但它们受到某些风险和不确定性的影响，其中一些超出了Immuron的控制范围，包括开发和商业化技术过程中固有的风险和不确定性。因此，实际结果可能与前瞻性声明中表达或预测的实质性差异。本演示文稿中所做的前瞻性声明仅涉及声明发出之日的事件。Immuron将不承担公开发表任何更新或修订这些前瞻性声明以反映这些前瞻性声明发表之后发生的事件、情况或意外事件的义务，除非法律或任何适当的监管机构要求这样做。本演示文稿中的YTD FY 2024结果正在接受审计审查。安全港声明
Immuron Ltd (纳斯达克代码: IMRN，ASX代码: IMC)是一家全球一体化的生物医药公司，专注于开发、商业化口服免疫治疗产品，用于治疗肠道介导疾病。截至2024年8月6日，第二阶段866个CampETEC临床试验入选的患者已达到目标的约77%。这个患者住院治疗阶段已经完成。IMm-529处于预申请阶段。主要股东财务简报: 在发行的227,998,346股中，共有15,078,839个期权。IMC: 澳元0.098的上一次成交价格，IMC: 澳元0.17/0.065的上一次成交价格，IMRN: $5.96/1.48。IMC的52周最高/最低值为澳元22.3万。市值为澳元1520万。现金及现金等价物(截至2023年12月31日)，CSO持有者比例：34.2% 78066184 BNY Mellon资产管理公司，2.4% 5,500,000 Authentics Australia Pty. Ltd.，1.7% 3,846,712 Grandlodge，0.9% 1,954,070管理与董事会。公司概况: 两种口服免疫治疗的产品——Travelan®和Protectyn®已在市场上销售。4个临床试验项目: Travelan®(IMC:第二阶段CHIm试验)，Travelan®(美国军队:第四阶段实地研究)，CampETEC(美国海军医疗研究中心(NMRC):第二阶段CHIm试验)，IMm-529 (IMC:协议开发阶段，第二阶段试验)。业务更新: 随着海外旅游回暖，旗舰产品Travelan®增长强劲。Travelan® (IMm-124E)第二阶段CHIm试验最终线路结果，Uniformed Services University (USU) P2TD IMm - 124E田野临床试验结果和展望，2023年7月1日至2024年6月30日的销售额为490万澳元，同比增长174%(未经审计)。评估进入国际市场的选择，评估增加营销产品组合的选择。
首席商业官拥有20多年本地和全球(亚洲、英国)商业领导角色经验，曾在葛兰素史克和宝洁担任商务职位。可寻址市场与行业概述* IMC公司报告——Travelan市场分析2019 **美国疾病控制中心黄皮书。 FY24的Amazon.com和Walmart.com推出。规划在FY25加大市场渗透率。 基于美国年旅游人数和15%的渗透率，市场潜力估计为8300万美元*。 基于欧盟旅游人数和15%的入渗率，市场潜力估计为5000万美元*。根据全球数据，到2026年，难辨梭菌感染(CDIs)的市场将增长近17亿美元。评估进入国际市场的选择，评估增加营销产品组合的选择，10亿美元的市场，旅行者腹泻治疗市场规模巨大，CAGR约为7%。行业顺风顺水，封锁后旅游业发展迅速, 30%到70%的旅行者出现常见症状——旅行者腹泻。
+减少发生和减轻/缓解腹泻+减少或缓解腹部痉挛+减少或缓解胃肠疼痛+协助修复胃肠/肠道壁的内衬+增强/促进免疫防御+增强/促进健康肝脏功能。澳大利亚被允许的表达方式;这些陈述尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的审评。 * Gomes et al.，NFS Journal，Volume 25，November 2021，pages 1 - 11，https://doi.org/10.1016/j.nfs.2021.10.001 第一步：开发高度特异性疫苗。第二步:分离丰富的超免疫抗体牛初乳。第三步：口服抗菌治疗，没有抗生素的缺点。最终产品毒素中和+针对性肠道病原体的清除。技术平台Immuron的专有技术平台将奶牛初乳的天然人类营养和健康益处与一种新的特异性靶向口服多克隆抗体相结合，这种抗体可在胃肠道(GI)内抵消病毒或细菌并中和其在粘膜表面产生的毒素。牛初乳是母牛产后的第一份乳汁，富含免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、乳过氧化物酶、生长因子和活性肽。与牛奶相比，初乳的蛋白质、脂肪、维生素和矿物质含量更高，这使得新生小牛完全发育除了能够抵御多种病原体。
In the Phase 2 Study of IMm-124E (Travelan®), some subjects did not experience any diarrhea until antibiotics were administered, indicating that diarrhea may be related to antibiotic administration. Protective Efficacy was calculated for the 5-day period post challenge and there was a 43.8% reduction in diarrhea in the Travelan® group which is approaching statistical significance (p=0.066).
在第二阶段IMm-124E (Travelan®)研究中，进一步分析发现一些受试者在接受抗生素之前未出现任何腹泻，说明腹泻可能与抗生素使用有关。针对5天的挑战后期保护效力进行了计算，在Travelan®组中腹泻减少了43.8%，这接近于统计学意义(p=0.066)。
病例对比：旨在比较接受治疗的受试者和接受安慰剂的受试者之间的腹泻发作时间。数据收集:对患者进行监测一定时间。记录每位患者的腹泻发作时间。患者分为两组: 接受治疗的患者和接受安慰剂的患者。Kaplan-Meier估计:生存函数:绘制两个组的未发生腹泻的概率函数。Censoring:考虑不在研究期间内发生腹泻或退出研究的患者。IMm-124E(Travelan®)：Kaplan-Meier图表解释：统计测试:对比治疗组和安慰剂组的生存分布。Log-Rank测试:常用于比较两组生存分布。风险比:可以计算出量化两组之间风险差异。结果解释:治疗疗效:如果治疗组的曲线始终较高(表示更高的腹泻自由时间的概率)，则认为治疗疗效好。统计显着性:Log-Rank测试的显著P值表明两组之间存在统计学显著差异。临床意义:帮助决定是否应该推荐治疗疗法而非安慰剂。结论:在临床试验中，Kaplan-Meier图表显示，与接受安慰剂的患者相比，Travelan®治疗组的生存概率更高，提示治疗疗法能够在延迟腹泻的发生方面发挥作用。
目标: 比较接受治疗的患者和接受安慰剂的患者之间的腹泻发作时间。数据收集: 对患者进行一段指定时间的监测。记录每个患者的腹泻发作时间。将患者分为两组: 接受治疗的患者和接受安慰剂的患者。Kaplan-Meier估计:生存函数:绘制两组未包括腹泻的概率函数。Censoring:考虑不在研究期间内发生腹泻或退出研究的患者。IMm-124E(Travelan®)：Kaplan-Meier图表解释:统计测试:对比治疗组和安慰剂组生存分布。Log-Rank测试:常用于比较两组生存分布。风险比:可计算出量化两组之间的风险差异。结果解释:治疗效果:如果治疗组的曲线始终较高(表明更高的腹泻自由时间的概率)，那么治疗疗法就可以被认为是有效的。统计显著性:来自Log-Rank测试的显著P值表明两组之间存在统计学显著性差异。临床意义:帮助决定是否应该推荐治疗疗法而非安慰剂。结论:在临床试验中，Kaplan-Meier图表显示，与接受安慰剂的患者相比，Travelan®治疗组的生存概率更高，提示治疗疗法能够在延迟腹泻的发生方面发挥作用。
腹泻发生时间：Kaplan-Meier估计器对于确定接受Travelan®治疗或安慰剂治疗的患者之间腹泻发生时间很有用。纵轴:保持腹泻自由的概率。横轴:腹泻发生的时间。红色Travelan®曲线始终高于蓝色安慰剂曲线，表明治疗疗法安慰剂的疗效。接受Travelan®治疗的患者比接受安慰剂的患者更有可能免于腹泻。Censoring是未发生腹泻或退出研究的患者，每个步骤都是一个腹泻事件(任何严重程度的腹泻)：在Travelan®组，6天内患腹泻的概率为50%，而在安慰剂组中该概率为66.7%。
第二阶段IMm-124E(Travelan®)研究的分析包括所有安全数据(63名受试者)和额外的3名受试者，这些受试者未受到挑战。考虑整个研究期间之前和之后的所有不良事件和事件次数发生率减少的治疗组全部器官班。
不良事件摘要： 所有板块的不良事件减少了％。安慰剂组（N = 31）Travelan（N = 32）至少有1个AE的系统器官类的受试者包括所有安全数据集（63名受试者），安慰剂组：46.8％，109名受试者，28个事件（90.3％）, 58个受试者，24个事件（75％）。占总数的34.9％，66名受试者，28个事件，43名受试者，23个事件。胃肠疾病（腹泻，腹痛与膨胀，恶心，呕吐，便秘）的不良事件46.2％，13名受试者，10个事件，7个受试者，7个事件。神经系统障碍（头痛，头晕，过敏症状）的不良事件85.7％，7名受试者，7个事件，1名受试者，1个事件。肌肉骨骼和结缔组织（背痛，肌痛，关节痛）的不良事件25％，4名受试者，2个事件，3名受试者，3个事件。一般障碍（发冷，发热，肌肉无力）的不良事件75％，4名受试者，4个事件，1名受试者，1个事件。营养失调的不良事件（食欲降低）66.7％，3名受试者，2个事件，1名受试者，1个事件。皮肤和组织（皮疹，瘙痒，发红）的不良事件100％，3名受试者，3个事件，0名受试者，0个事件。心脏障碍（心动过速）的不良事件50％，2名受试者，2个事件，1名受试者，1个事件。感染（病毒性，上呼吸道）的不良事件。
13 IMm-124E（Travelan®）第2阶段研究-附加数据分析入组参与者和人口统计数据总结
14 所有纳入研究的受试者：总数（N = 63），安慰剂（N = 31），Travelan®（N = 32）随机分配:总数63，31,32安全分析人群：60,30,30意向治疗分析人群：54,27,27完成研究：9,4,5退出研究：6,3,3患者撤回同意：2,0,2研究者自行决定：1,1,0失访 Note: 意向治疗分析集定义为随机接受研究药物并接受挑战的受试者。
15 人口统计学总结：总数（N = 63），安慰剂（N = 31），Travelan®（N = 32）诞生时的平均年龄：34岁男性：16女性：18种族：15（10.6％），10（32.3％）,5（15.6％）西班牙裔/拉丁裔：48（76.2％），21（67.7％），27（84.4％）非西班牙裔/拉丁裔种族：白人13（20.6％），5（16.1％），8（25％）黑人或非洲裔美国人45（71.4％），22（71％），23（71.9％）亚洲1（1.6％），0，1（3.1％）混合/其他
16 IMm-124E 第3阶段策略 第1阶段临床研究（1996年，巴尔的摩）第2阶段临床研究（2000年，在波兰）FDA 1 IND 2批准（2022年12月）第2阶段临床研究（2024年，巴尔的摩）附加最新数据分析：2024年8月期望的临床研究报告：2024年9月2H 2024之前，3期FDA会议：FDA会议 - 3期临床方案 3期试验持续时间约为2年，3期结束的FDA会议BLA提交：2024年上半年2025年上半年2025年下半年意向加入2个随机分组、双盲、安慰剂对照的第3期临床研究 (制剂IMm-124E) 注射剂，评估Travelan®对TD预防的疗效和安全性的至关重要注册研究，预计将有约1200名前往TD风险高的地区的健康成年受试者报名，两个研究中的每个研究约600名受试者进行随机分配以接受Travelan®或安慰剂。服药时间应至少在入境前3天开始，停药至少14天。
邮箱：steve@immuron.com 电话：澳洲：+61 438 027 172 Steven Lydeamore首席执行官Immuron Limited联系信息：
18 科学参考文献：Travelan®（IMm-124E） Scand J Gastroenterol 46：7-8，862-868，DOI：10.3109/00365521.2011.574726 Travelan®已被证明可使90％ 的志愿者减少ETEC引起的腹泻的发生率和严重程度。军事卫生系统研究研讨会14-17 Aug 2023_Abstract 1 Travelan®的临床评价为活跃的海外军事服务指派预防旅行者腹泻的口服药物。2011年4月29日，限制性访问Travelan作为广谱抗菌药物，美国国防部，武装部队医学研究所（AFRIM），2019年9月4日Travelan®证明具有对东南亚霍乱弧菌菌株的广泛反应，表明防止旅行者腹泻的广泛潜力。美国国防部，武装部队医学研究所（AFRIM），2018年9月5日Travelan®预防临床痢疾（杆菌性痢疾）的动物75％ Travelan®治疗的动物相比安慰剂得到了显着的临床益处。美国国防部，武装部队医学研究所（AFRIM），2017年1月30日Travelan®能够结合并对60个细菌，弯曲菌，ETEC和志贺氏菌的临床分离物的活性。伊斯兰教，然后跑步，爱玛比辛，汗伊茹，贡旺斯，韦格纳MD等（2023年）超免疫牛初乳产品-Travelan治疗非人灵长类动物模型中的志贺氏菌痢疾，PLOS ONE 18（12）：e0294021。 超免疫牛初乳产品 - Travelan，治疗非人灵长类动物模型（Macaca mulatta）中的志贺氏菌痢疾CLIN VACCINE IMMUNOL 24：e00186-16。 https://doi.org/10.1128/CVI.00186-16 Travelan®的免疫活性组分感染免疫。2023年11月; 91（11）：e00097-23。超免疫牛初乳提取物IMm-124E含有脂多糖抗体，对未受挑战的小鼠肠道微生物群落没有有害影响。克罗恩病和结肠炎杂志，2019年6月，第13卷，第6期，第785-797页，https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjy213给IMm-124E的超免疫牛初乳提取物治疗实验性小鼠结肠炎IMm-529Sci Rep 7，3665（2017）。 https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5靶向初发和复发的难辞的困境病的牛抗体是一种强大的抗生素替代品