附录 99.1
Monopar Therapeutics报告2024年第二季度
财务业绩和近期发展
启动并招募患者参加 mnpr-101-ZR 首次人体 1 期放射性药物临床试验
MNPR-101 放射免疫治疗 (RIT) 临床试验有望在 2024 年第四季度启动
伊利诺伊州威尔梅特，2024年8月9日——专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段放射制药公司Monopar Therapeutics Inc.（Monopar或公司）（纳斯达克股票代码：MNPR）今天公布了2024年第二季度财务业绩，并总结了近期的进展。
最近的事态发展
MNPR101 用于放射性药物
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MNPR101 是一种靶向 UPAR 的抗体，正在开发用于各种癌症的成像和治疗的精准放射药物。 |
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Mnpr-101-ZR 是一种放射性标记的癌症成像剂，上面标有氧化锆-89，一种正电子发射断层扫描 (PET) 成像同位素。临床前成像研究表明，对多种表达 UPAR 的癌症，包括胰腺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌，均有选择性、高和持久的肿瘤吸收。最近启动了mnPR-101-zr的开放标签1期成像和剂量测定临床试验，目前正在进行中，正在招收患者。 |
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Monopar的治疗性放射性药物mnPR-101-RIT的开放标签1期临床试验有望最早在2024年第四季度启动。对与 MNPR-101 结合的治疗性放射性同位素（例如actinium-225 和lutetium-177）的临床前体内研究表明，仅注射一次即可完全消除 UPAR 表达 UPAR 的肿瘤。 |
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在将于2024年10月在德国汉堡举行的欧洲核医学协会（EANM）2024年年会上，Monopar的Mnpr-101-RIT摘要被选为最受好评的口头报告。 |
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与北极星医疗放射性同位素有限责任公司签订了长期供应协议，根据该协议，北极星同意为Monopar的开发阶段和潜在的未来商业阶段项目提供actinium-225。 |
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对北极星合作协议进行了修订，其主要影响之一是Monopar获得了其领先的 MNPR-101 放射性药物平台的全部所有权和所有权。 |
反向股票拆分
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2024 年 8 月 5 日，股东在年度股东大会上批准了反向股票拆分提案，该提案授权董事会在股东批准的比率范围内进行反向分割。随后，董事会批准了以1股换5股公司普通股的反向股票拆分，以重新遵守纳斯达克的持续上市要求。该公司预计，反向股票拆分将于2024年8月12日星期一下午5点生效，其普通股将在2024年8月13日星期二开盘时开始按拆分调整后的基础上交易。 |
截至2024年6月30日的第二季度业绩与截至2023年6月30日的第二季度对比
现金和净亏损
截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为710万美元。Monopar预计，其目前的资金将足以至少在2025年8月31日之前继续运营，包括继续进行和结束我们的mnPR-101-ZR放射性药物成像计划的首次人体临床试验，以及将我们的mnPR-101-RIT计划推进到临床阶段。由于将有限的财政资源集中在放射性药物项目上，我们正在结束camsirubicin 10期临床试验和 MNPR-202 的临床前开发。我们将需要额外的资金来进一步推进我们的临床和临床前项目，我们预计我们将寻求在未来12个月内筹集更多资金，为未来的运营提供资金。
2024年第二季度的净亏损为170万美元，合每股亏损0.10美元，而2023年第二季度的净亏损为220万美元，合每股亏损0.16美元。
研发（R&D）费用
截至2024年6月30日的季度研发费用为11.31万美元，而截至2023年6月30日的季度为15.95万美元。这减少了46.4万美元，这归因于（1）由于2023年3月试验结束，Validive临床试验相关费用减少了63.6万美元，以及（2）camsirubicin的制造成本减少了13.8万美元。由于其他研发费用归因于 MNPR-101 用于放射性药物的研发费用，净增加的31万美元部分抵消了这些下降。
一般和管理 (G&A) 费用
截至2024年6月30日的季度并购支出为65.8万美元，而截至2023年6月30日的季度为73.3万美元。这意味着减少了7.5万美元，主要是由于（1）由于2024年迄今尚未向董事会发放股权奖励，董事会的股票薪酬减少了64,000美元，以及（2）咨询、税务服务和其他并购费用净减少了11,000美元。
待定反向股票拆分的主要影响
授权的股票数量仍为4,000万股。在预期的反向股票拆分生效后，未经审计的已发行和流通股票预计数量将约为3520,366股。面值将保持不变，为每股0.001美元。
关于Monopar Therapeutics
Monopar Therapeutics是一家临床阶段的放射性制药公司，专注于为癌症患者开发创新疗法，包括用于成像晚期癌症的1期mnPR-101-ZR和用于治疗晚期癌症的临床前晚期阶段的 MNPR-101 放射免疫治疗（RIT），以及针对实体癌的早期开发计划。欲了解更多信息以及包含详细财务信息的美国证券交易委员会文件链接，请访问：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述的例子包括以下方面的声明：Monopar有望最快在2024年第四季度启动针对晚期癌症的1期临床研究，其治疗性放射性药物MnPR-101-RIT；NorthStar将为Monopar的开发阶段和潜在的未来商业阶段项目提供actinium-225；目前的资金将足以让Monopar至少在2025年8月31日之前继续运营，包括继续使用Monopar的mnpr-101-ZR进行和结束其首次人体临床试验放射性药物计划，并将临床前MnPR-101-RIT治疗计划推向临床；该公司预计，以普通股1比5股比例的反向股票拆分将于2024年8月12日星期一下午5点生效，其普通股将在2024年8月13日星期二开盘时开始按拆分调整后的基础上交易。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于：由于情况变化或意外事件，我们可能会比预期更快地使用可用资金或需要额外资金；未来的临床前或临床数据将不如迄今为止的临床前数据那么乐观；没有足够的患者参加 mnPR-101-ZR 1 期临床试验；mnPR-101-zR 和/或 MNPR-101 与治疗性放射性同位素偶联可能会造成意想不到的严重不良影响，或无法成像或有效对抗人类癌症肿瘤；总体经济和市场状况对Monopar运营和筹集资金能力的影响；公司是否按预期进行反向股票拆分，以及公司是否能够在规定的时间范围内或完全恢复对纳斯达克要求的遵守；以及围绕成像剂和疗法的研究、开发、监管批准和商业化的重大总体风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中对风险进行了更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本文发布之日的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。
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Karthik Radhakrishnan
首席财务官
karthik@monopartx.com
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