美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
|
|
根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
|
|
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
|
|
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|
（公司或组织的州或其他司法管辖区） |
（美国国税局雇主识别号） |
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
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每个班级的标题 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了 S-t 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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大型加速过滤器 ☐ |
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非加速过滤器 ☐ |
较小的报告 |
新兴增长 |
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公司 |
公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
仅适用于公司发行人：
截至 2024 年 7 月 29 日，有
ANIKA 治疗公司
目录
| 页面 | ||
|
第一部分 |
财务信息 |
3 |
|
第 1 项。 |
简明合并财务报表（未经审计）： |
3 |
|
截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表 |
3 | |
|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合收益（亏损） |
4 | |
|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表 |
5 | |
|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并现金流量表 |
6 | |
|
简明合并财务报表附注 |
7 | |
|
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
15 |
|
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
22 |
|
第 4 项。 |
控制和程序 |
22 |
|
第二部分 |
其他信息 |
22 |
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
22 |
|
第 1A 项。 |
风险因素 |
22 |
|
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
23 |
|
第 3 项。 |
优先证券违约 |
23 |
|
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
23 |
|
第 5 项。 |
其他信息 |
23 |
|
第 6 项。 |
展品 |
24 |
|
签名 |
25 | |
除非文中另有说明，否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们的”、“我们的公司” 及其他类似提法是指Anika Therapeutics, Inc.及其子公司。
ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、ARTHROSURFACE、CINGAL、HYAFF、HYALOFAST、HYVISC、INTEGRITY、MONOVISC、ORTHOVISC、PARCUS MEDICAL和TactoSet是我们的注册商标，出现在本10-Q表季度报告中。为方便起见，这些商标出现在本10-Q表季度报告中，不带® 和™ 符号，但这种做法并不意味着我们不会在适用法律的最大范围内维护我们对这些商标的权利。本10-Q表季度报告还包含属于其他公司财产并授权给我们的商标和商品名称。
|
第一部分： |
财务信息 |
|
|
|
|
第 1 项。 |
财务报表 |
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
简明合并资产负债表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
|
6月30日 |
十二月三十一日 |
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|
资产 |
2024 |
2023 |
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|
流动资产： |
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|
现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
|
应收账款，净额 |
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|
库存 |
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|
预付费用和其他流动资产 |
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|
流动资产总额 |
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|
财产和设备，净额 |
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|
使用权资产 |
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|
其他长期资产 |
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|
递延所得税资产 |
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|
无形资产，净额 |
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|
善意 |
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|
总资产 |
$ | $ | ||||||
|
负债和股东权益 |
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|
流动负债： |
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|
应付账款 |
$ | $ | ||||||
|
应计费用和其他流动负债 |
||||||||
|
流动负债总额 |
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|
其他长期负债 |
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|
租赁负债 |
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|
承付款和或有开支（注9） |
|
|
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|
股东权益： |
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优先股，$ |
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|
普通股，$ |
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|
额外的实收资本 |
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|
累计其他综合亏损 |
( |
) |
( |
) |
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|
留存收益 |
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|
股东权益总额 |
||||||||
|
负债和股东权益总额 |
$ | $ | ||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
简明合并运营报表和综合收益（亏损）
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
|
在已结束的三个月中 |
在已结束的六个月中 |
|||||||||||||||
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
产品收入成本 |
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|
毛利润 |
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|
运营费用： |
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|
研究与开发 |
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|
销售、一般和管理 |
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|
运营费用总额 |
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|
运营收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
|
利息和其他收入，净额 |
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|
所得税前收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
|
所得税（受益）准备金 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
每股净亏损： |
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|
基本 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
稀释 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
已发行普通股的加权平均值： |
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|
基本 |
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|
稀释 |
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|
净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
外币折算调整 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
综合损失 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
简明合并股东权益表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
|
截至2024年6月30日的六个月 |
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|
普通股 |
累积的 |
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|
的数量 |
每股0.01美元 |
额外 |
已保留 |
其他 |
总计 |
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|
股票 |
价值 |
在资本中 |
收益 |
损失 |
股权 |
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|
余额，2024 年 1 月 1 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
发行普通股以获得股权奖励 |
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|
限制性股票单位的归属 |
( |
) |
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|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
退出普通股以获得最低预扣税 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
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|
净亏损 |
- | ( |
) |
( |
) |
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|
其他综合损失 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
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余额，2024 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
发行普通股以获得股权奖励 |
||||||||||||||||||||||||
|
限制性股票单位的归属 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
ESPP 股票的发行 |
||||||||||||||||||||||||
|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
|
退出普通股以获得最低预扣税 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
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净亏损 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
其他综合损失 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
余额，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
|
截至2023年6月30日的六个月 |
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|
普通股 |
累积的 |
|||||||||||||||||||||||
|
的数量 |
每股0.01美元 |
额外 |
已保留 |
其他 |
总计 |
|||||||||||||||||||
|
股票 |
价值 |
在资本中 |
收益 |
损失 |
股权 |
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|
余额，2023 年 1 月 1 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
发行普通股以获得股权奖励 |
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|
限制性股票单位的归属 |
( |
) |
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|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
退出普通股以获得最低预扣税 |
( |
) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
|
净亏损 |
- | ( |
) |
( |
) |
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|
其他综合收入 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
余额，2023 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
发行普通股以获得股权奖励 |
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|
限制性股票单位的归属 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
ESPP 股票的发行 |
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|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
|
退出普通股以获得最低预扣税 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
|
净亏损 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
其他综合收入 |
- | |||||||||||||||||||||||
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余额，2023 年 6 月 30 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
|
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
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|
来自经营活动的现金流： |
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|
净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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|
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： |
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|
折旧 |
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与收购相关的无形资产的摊销 |
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非现金运营租赁成本 |
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股票薪酬支出 |
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递延所得税 |
( |
) | ||||||
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信贷损失准备金 |
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存货准备金 |
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运营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
( |
) | ||||||
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库存 |
( |
) |
( |
) |
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预付费用、其他流动和长期资产 |
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应付账款 |
( |
) | ||||||
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经营租赁负债 |
( |
) |
( |
) | ||||
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应计费用、其他流动和长期负债 |
( |
) |
( |
) | ||||
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所得税 |
( |
) | ||||||
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用于经营活动的净现金 |
( |
) |
( |
) | ||||
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来自投资活动的现金流： |
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购买财产和设备 |
( |
) |
( |
) |
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用于投资活动的净现金 |
( |
) |
( |
) |
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来自融资活动的现金流： |
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|
员工股票购买计划的收益 |
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为既得限制性股票奖励的预扣税款而支付的现金 |
( |
) |
( |
) |
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行使股权奖励的收益 |
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回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
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用于融资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
汇率对现金的影响 |
( |
) |
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|
现金和现金等价物减少 |
( |
) |
( |
) |
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|
期初的现金和现金等价物 |
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期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
|
现金流信息的补充披露： |
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|
非现金投资活动： |
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|
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备 |
$ | $ | ||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
简明合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股金额或另行注明除外）
（未经审计）
|
1。 |
业务性质 |
Anika Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家全球性关节保护公司，在早期干预骨科护理领域创造并提供有意义的进展，包括骨关节炎（“OA”）疼痛管理、再生解决方案、运动医学和关节表面关节解决方案等领域。
2020年初，该公司通过战略收购运动医学植入物和仪器公司Parcus Medical, LLC（“Parcus Medical”）和Arthrosurface, Inc.（“Arthrosurface”）（一家专门提供侵入性较小、保留骨的部分和全关节置换解决方案的公司），扩大了其整体技术平台。这些收购扩大了公司的产品组合，在透明质酸技术领域积累了30年的专业知识，增加了更高的收入来源，提高了其商业能力，实现了收入基础的多元化，并扩大了其产品管线和研发专业知识。
公司面临生命科学行业公司常见的风险，包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、专有技术的保护、现有和新产品的商业化、遵守美国食品药品监督管理局（“FDA”）和外国法规和批准要求，以及通过适当的商业战略发展公司业务的能力。
|
2。 |
演示基础 |
随附的未经审计的简明合并财务报表和相关附注由公司根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度以及美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制。财务报表包括Anika Therapeutics, Inc.及其子公司的账目。公司间交易和余额已被清除。根据美国证券交易委员会有关中期财务报表的规章制度，某些通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的信息和脚注披露已被删除。此处报告的2023年12月31日余额来自经审计的合并财务报表。管理层认为，这些未经审计的简明合并财务报表包含公允列报简明合并财务报表所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。
随附的未经审计的简明合并财务报表和相关附注应与公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告一起提交的年度财务报表一起阅读。截至2024年6月30日的三个月和六个月期间的经营业绩并不表示截至2024年12月31日的财年的预期业绩。
细分信息
运营部门是企业的组成部分，首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估绩效时定期评估这些财务信息。截至2024年6月30日，该公司的首席运营决策者是其总裁兼首席执行官。根据会计准则编纂第280条确立的标准, 区段报告g，该公司有一个运营和可报告的部门。
最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2023-07号会计准则更新（“ASU”）， 分部报告（主题 280）: 对可报告的细分市场披露的改进，旨在改善可申报的分部披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露。此外，新指南将加强中期披露要求，阐明实体可以披露多个分部损益衡量标准的情况，为拥有单一可报告分部的实体提供新的分部披露要求，并包含其他披露要求。修正案的目的是使投资者能够更好地了解实体的整体业绩，并评估该实体未来的潜在现金流。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的过渡期有效。该公司正在评估亚利桑那州立大学2023-07年对其合并财务报表和相关披露的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2023-09号会计准则更新（“ASU”）， 所得税（主题 740）: 所得税披露的改进，除了修改和取消某些现有要求外，它还规定了新的所得税披露要求。根据新的指导方针，各实体必须统一分类，在税率对账中提供更大的信息分类，还必须对已缴纳的所得税进行分类。亚利桑那州立大学2023-09年对2024年12月15日之后开始的财政年度和过渡期有效。该公司正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度对其合并财务报表和相关披露的影响。
|
3. |
应收账款 |
该公司估计，由于客户无法支付所需款项而造成的应收账款信贷损失备抵金，该备抵金包含在随附的合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。在确定补贴的充足性时，管理层专门分析了个人应收账款、历史坏账、客户集中度、客户信誉、对未来经济状况的当前合理和可支持的预测、应收账款账龄趋势以及公司客户付款条件的变化。
公司应收账款的组成部分如下：
|
截至 |
截至 |
|||||||
|
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
|
2024 |
2023 |
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|
应收账款 |
$ | $ | ||||||
|
减去：信贷损失备抵金 |
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|
期末净余额 |
$ | $ | ||||||
信贷损失备抵金中的活动摘要如下：
|
截至6月30日， |
||||||||
|
2024 |
2023 |
|||||||
|
期初余额 |
$ | $ | ||||||
|
提供的金额 |
||||||||
|
追回的金额 |
( |
) |
( |
) |
||||
|
注销的金额 |
( |
) |
( |
) |
||||
|
翻译调整 |
( |
) | ||||||
|
期末余额 |
$ | $ | ||||||
|
4。 |
公允价值测量 |
公司在货币市场基金中拥有某些现金等价物，这些基金被归类为公允价值层次结构的第一级，并根据活跃市场的报价进行估值。对于现金、应收账款、应付账款和应计利息，账面金额接近公允价值，因为这些工具的到期日短，因此公允价值信息未包含在下表中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间，公允价值水平之间分别没有转移。
公司现金等价物在公允价值层次结构中的分类如下：
|
6月30日 |
活跃 |
意义重大 |
意义重大 |
摊销 |
||||||||||||||||
|
2024 |
（第 1 级） |
（第 2 级） |
（第 3 级） |
成本 |
||||||||||||||||
|
现金等价物： |
||||||||||||||||||||
|
货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
|
十二月三十一日 |
活跃 |
意义重大 |
意义重大 |
摊销 |
||||||||||||||||
|
2023 |
（第 1 级） |
（第 2 级） |
（第 3 级） |
成本 |
||||||||||||||||
|
现金等价物： |
||||||||||||||||||||
|
货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
|
5。 |
库存 |
库存包括以下内容：
|
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
|
2024 |
2023 |
|||||||
|
原材料 |
$ | $ | ||||||
|
在处理中工作 |
||||||||
|
成品 |
||||||||
|
总计 |
$ | $ | ||||||
|
库存 |
$ | $ | ||||||
|
其他长期资产 |
||||||||
|
总计 |
$ | $ | ||||||
列报的库存减去了大约美元的库存储备
|
6。 |
无形资产 |
截至2024年6月30日和2023年12月31日的无形资产包括以下内容：
|
十二月三十一日 |
||||||||||||||||||||||||
|
截至2024年6月30日的六个月 |
2023 |
|||||||||||||||||||||||
|
更少： |
||||||||||||||||||||||||
|
累积 |
加权 |
|||||||||||||||||||||||
|
货币 |
更少： |
平均值 |
||||||||||||||||||||||
|
格罗斯 |
翻译 |
累积 |
网络书 |
网络书 |
有用 |
|||||||||||||||||||
|
价值 |
调整 |
摊销 |
价值 |
价值 |
生活 |
|||||||||||||||||||
|
开发的技术 |
$ | $ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||
|
IPR&D |
( |
) |
- |
无限期 |
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|
客户关系 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
分销商关系 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
|
专利 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
|
商标名称 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
总计 |
$ | $ | ( |
) |
$ |
( |
) | $ | $ | |||||||||||||||
与无形资产相关的总摊销费用为美元
截至2024年6月30日，无形资产的计划摊销情况如下：
|
2024 年的剩余时间 |
$ | |||
|
2025 |
||||
|
2026 |
||||
|
2027 |
||||
|
2028 |
||||
|
此后 |
||||
|
总计 |
$ |
|
7。 |
善意 |
公司每年对商誉进行减值评估，或者在某些情况下，更频繁地对商誉进行减值评估，例如当事件或情况变化表明可能存在减值时。
截至2024年6月30日的六个月中，商誉账面价值的变化如下：
|
六个月已结束 |
||||
|
2024 |
||||
|
期初余额 |
$ | |||
|
外币调整的影响 |
( |
) | ||
|
余额，期末 |
$ | |||
|
8。 |
应计费用和其他流动负债 |
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
|
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
|
2024 |
2023 |
|||||||
|
补偿和相关费用 |
$ | $ | ||||||
|
专业费用 |
||||||||
|
经营租赁负债——当前 |
||||||||
|
基于股票的薪酬 |
||||||||
|
临床试验成本 |
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应缴所得税 |
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终止软件开发项目 |
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其他 |
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总计 |
$ | $ | ||||||
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9。 |
承付款和或有开支 |
在某些合同中，公司向客户保证，其生产的产品符合特定产品交付时有效的产品规格。公司还可能保证其生产的产品不侵犯、违反或违反任何第三方的任何美国或国际专利或知识产权、商业秘密或其他专有信息。有时，公司会通过合同向客户赔偿因公司的过失行为或不作为而导致的任何违反其担保的索赔或任何产品的任何实际或涉嫌缺陷而产生或以任何方式相关的任何损失。公司维持产品责任保险单，限制其承受这些风险的风险。根据公司的历史活动及其责任保险承保范围，公司认为这些赔偿协议的估计公允价值并不重要。截至2024年6月30日或2023年12月31日，该公司没有应计担保，也没有支付索赔的历史。
公司还不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼。尽管这些法律诉讼的结果本质上难以预测，但公司预计这些偶尔的法律诉讼的解决不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
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10。 |
收入和地理信息 |
按产品系列划分的收入如下：
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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OA 疼痛管理 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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联合保护和修复 |
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非整形外科 |
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该公司唯一的重要美国客户——强生医疗公司旗下的DePuy Synthes Mitek Sports Medicine的收入占公司总收入的百分比为
基于客户总位置的按地理位置划分的总收入以及占总收入的百分比如下：
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截至6月30日的三个月 |
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2024 |
2023 |
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的百分比 |
的百分比 |
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收入 |
收入 |
收入 |
收入 |
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地理位置： |
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美国 |
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% |
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欧洲 |
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其他 |
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总计 |
$ |
% |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
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的百分比 |
的百分比 |
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收入 |
收入 |
收入 |
收入 |
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地理位置： |
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美国 |
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欧洲 |
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其他 |
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总计 |
$ | % | $ | % | ||||||||||||
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11。 |
股权激励计划 |
股权激励计划
Anika Therapeutics, Inc. 2017年综合激励计划（“2017年计划”）于2017年6月13日获得公司股东的批准，随后于2019年6月18日、2020年6月16日、2021年6月16日、2022年6月8日和2023年6月14日进行了修订。2023年6月14日，公司股东批准了对2017年计划的修正案，将股票数量增加了
Anika Therapeutics, Inc. 2021 年激励计划（“激励计划”）于 2021 年 11 月 4 日由公司董事会通过，随后于 2023 年 12 月 22 日和 2024 年 5 月 2 日进行了修订。2024 年 5 月 2 日，公司董事会批准了对激励计划的修订，将股票数量增加了
公司可以在行使奖励时兑现奖励，或者在满足其他股票奖励的归属要求后，使用新发行的股票或公司重新收购的股份来兑现奖励。股票奖励的授予行使价等于或高于授予之日公司股票的市场价格。奖励包含服务条件或服务和绩效条件，通常可在三年内按比例行使，最长合同期限为十年。
公司将与股票薪酬奖励相关的费用列报在与支付给每位员工的现金薪酬相同的支出细目中，如下所示：
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入成本 |
$ |
$ |
$ | $ | ||||||||||||
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研究与开发 |
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销售、一般和管理 |
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股票薪酬支出总额 |
$ |
$ |
$ | $ | ||||||||||||
股票期权
授予股票期权的目的是以等于授予期权之日股票的公允市场价值的价格购买普通股，如果是溢价期权，则授予的行使价为
以下总结了公司股票期权计划下的活动：
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加权 |
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平均值 |
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加权 |
剩余的 |
聚合 |
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平均值 |
合同的 |
固有的 |
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的数量 |
运动 |
期限 |
价值 |
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选项 |
价格 |
（以年为单位） |
（以千计） |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已授予 |
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已锻炼 |
( |
) |
$ | $ | ||||||||||||
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被没收并取消 |
( |
) |
$ | $ | ||||||||||||
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截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已授权，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已归属或预计将归属，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||||||
该公司使用Black-Scholes定价模型来确定所授期权的公允价值。股票期权公允价值的计算受授予日的股票价格、公司普通股在预期奖励期限内的预期波动率、奖励的预期寿命、无风险利率和股息收益率的影响。
Black-Scholes定价模型中对2024年6月30日和2023年6月30日六个月内授予的期权所使用的假设以及授予日公允价值的加权平均值如下：
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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2024 |
2023 |
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无风险利率 |
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- |
% |
% |
- |
% |
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预期的波动率 |
% |
- |
% |
% |
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预期寿命（年） |
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预期股息收益率 |
% | % | ||||||||||||||||||||||
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每个期权的公允价值 |
$ | $ | ||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日，有 $
限制性股票单位
限制性股票单位通常在三年内按年等额分期付款。限制性股票单位的授予日公允价值在必要服务期（通常是归属期）内按直线方式确认为支出。公司根据授予之日普通股的收盘价确定限制性股票单位的公允价值。
截至2024年6月30日的六个月期间，RSU的活动如下：
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加权 |
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的数量 |
平均值 |
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股票 |
公允价值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 |
$ | |||||||
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已授予 |
$ | |||||||
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既得 |
( |
) |
$ | |||||
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被没收并取消 |
( |
) |
$ | |||||
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截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 |
$ | |||||||
授予的每股限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为 $
公司于2024年3月发放的年度RSU奖励可以在公司选举时以现金或股票归属的方式结算。该公司已将这些限制性股票单位记为负债，原因是预计公司将以现金结算2024年3月的RSU奖励的归属，原因是2017年计划在归属时可能出现股票短缺。因此，这些限制性股票单位的价值将在每个报告期内发生变化。截至2024年6月30日，该公司有
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12。 |
所得税 |
所得税支出为 $
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月期间的有效税率的净变化主要是由于美国本期和前期估值补贴的影响以及美元入账的影响
公司确认递延所得税资产，前提是它认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时，公司会考虑所有可用的正面和负面证据，包括现有应纳税临时差额的未来逆转、预计的未来应纳税所得额、税收筹划策略、税法允许的结转潜力以及近期经营业绩。该公司近年来出现了营业亏损。因此，公司预计，截至2024年12月31日的年度中产生的递延所得税资产将超过扭转应纳税临时差额的可用性。由于包括公司上一年度的营业亏损在内的大量负面证据，该公司得出结论，其在美国的预期递延所得税净资产可变现的可能性不大。因此，用于计算截至2024年6月30日的六个月期间所得税准备金的估计年度有效税率包括对美国递延所得税资产所需的估值补贴的调整。截至2024年6月30日，公司仍然认为，根据现有应纳税临时差额的未来逆转和预计的未来应纳税所得额，其外国递延所得税资产是可以变现的。
公司以联邦为基础在美国、美国某些州和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。相关的纳税申报在申报所涉纳税年度之后的一段时间内仍需接受相应税务机关的审查，具体时间因司法管辖区而异。
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13。 |
每股收益（“EPS”） |
基本每股收益的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行股票的加权平均数。未归属的限制性股票虽然是合法发行和流通的，但就计算基本每股收益而言，不被视为已发行股票。摊薄后每股收益的计算方法是，净收益除以已发行股票的加权平均数，再加上使用库存股法的未偿还股票奖励的稀释效应（如果有）。由于公司的亏损状况，基于股份的支付奖励具有反稀释作用。
该公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间分别出现净亏损，因此所有潜在的普通股都将具有反稀释作用，因此不包括在摊薄后每股收益的计算中。的股票期权
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14。 |
股票回购 |
2024年5月，公司同意实施一项股票回购计划，总收购价为4,000万美元，具体如下：（i）首批1,500万美元通过2024年6月1日之前启动的第10b5-1条计划生效，有效期至2025年6月30日；（ii）剩余金额将在2026年6月之前在公开市场上购买。如果2024年5月28日与Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson签订的2024年7月1日至2025年6月30日期间的合作协议中定义的 “自由现金流” 为正，则股票回购计划下的金额应增加该正数额的50％，并且在公司现金低于45.0美元的情况下，在任何情况下，我们都无需进行任何购买考虑到股票回购和合理预期的资本支出后的百万美元，以及重组成本。这项新的授权取代了我们先前在 2023 年 4 月宣布的股票回购计划。
2024年5月28日，公司根据第10b5-1条与美国银行签订了股票回购协议。截至2024年6月30日，该公司已回购
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第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
您应将以下讨论与本报告其他地方的财务报表和相关附注以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告或我们的2023年10-k表中包含的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。除历史信息外，本报告还包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”，涉及我们的业务、合并财务状况和经营业绩。美国证券交易委员会（SEC）鼓励公司披露前瞻性陈述，以便投资者更好地了解公司'的未来前景并做出明智的投资决策。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的，这可能导致实际结果与这些陈述存在重大差异。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“寻求”、“设计”、“发展”、“将”、“未来”、“可能” 等词语来识别，以及预测或表明未来事件和趋势且与历史问题无关的其他表达方式。除历史事实陈述外，本报告中有关我们的战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括有关未来预期经营业绩的陈述、对监管业绩发布时间和收到的预期、预期的资本支出水平以及对索赔、诉讼、政府和监管程序对我们财务状况影响的预期。
另请参阅 “第 1A 项。我们认为可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素的2023年10-k表中的 “风险因素”。我们在本报告中做出的任何前瞻性陈述均仅基于我们目前获得的信息，并且仅代表截至发表之日。我们没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述，无论是书面还是口头陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
管理概述
我们是一家全球性关节保护公司，在早期干预骨科护理方面创造并提供有意义的进步。我们与临床医生合作，了解他们最需要什么来治疗患者，在此基础上，我们开发了微创产品，使世界各地的人们恢复活跃的生活。我们致力于在骨科领域的机会性极高的领域处于领先地位，包括骨科疼痛管理、再生解决方案、运动医学和关节表面关节解决方案。
我们在透明质酸（HA）技术平台上开发、制造和商业化产品方面拥有三十多年的全球专业知识。透明质酸是一种存在于全身的天然聚合物，对关节的正常健康和组织功能至关重要。我们改性 HA 分子的专有技术允许针对多种用途量身定制产品特性，包括延长停留时间以支持 OA 疼痛管理，以及创建一种名为 Hayaff 的固体 HA，这是我们的再生解决方案产品组合中使用的平台。
2020年初，我们战略收购了运动医学和仪器解决方案提供商Parcus Medical, LLC或Parcus Medical，以及专门提供骨骼保护部分和全关节置换解决方案的Arthrosurface, Inc或Arthrosurface, Inc.（Arthrosurface，一家专门提供骨骼保护的部分和全关节置换解决方案的公司），从而扩大了整体技术平台和产品组合，并显著扩展了我们的商业基础设施，尤其是在美国。这些收购增强了我们基于HA的OA疼痛管理和再生产品，其产品和功能侧重于早期干预性关节保护，主要是肩部、足部/脚踝、膝盖和手/手腕等上下肢的早期干预性关节保护。
展望未来，我们的业务有望在共同保护的目标市场中获得价值。我们相信，我们未来的成功将由以下因素驱动：
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● |
在基于HA和HA的再生解决方案和早期干预骨科领域拥有超过30年的经验，加上经验丰富的领导能力，为未来投资为我们的客户及其患者提供有意义的解决方案奠定了坚实的财务基础； |
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● |
利用 HA 技术和制造专业知识为下一代 OA 疼痛管理提供新的差异化解决方案（例如Cingal）和再生（例如诚信）市场； |
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● |
在获得美国食品药品管理局批准/批准后，将关键的HA产品引入美国市场，例如Cingal、Hyalofast和Integrity，我们用于肩袖和其他肌腱修复的关节镜贴片系统； |
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● |
目标市场中强大的利益相关者网络，以确定不断变化的未满足的患者治疗需求； |
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● |
全球商业专业知识，我们将利用这些专业知识来推动产品组合的增长，包括持续的国际扩张； |
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● |
有机会寻求战略性无机增长机会，包括潜在的合作伙伴关系和小型收购和技术许可，并利用我们强大的财务基础和运营能力；以及 |
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● |
充满活力、经验丰富的团队专注于强大的价值观、人才和文化。 |
产品
OA 疼痛管理
我们的OA疼痛管理产品系列包括Monovisc和Orthovisc，即我们的注射剂、HA、OA疼痛管理产品，旨在缓解骨关节炎的疼痛；以及Cingal，我们的新一代单次注射OA疼痛管理产品，由我们专有的交联HA材料和类固醇组成。Cingal是我们的下一代速效、持久、非阿片类药物、经临床验证的骨关节炎止痛产品，旨在在至少六个月内提供短期和长期的疼痛缓解。目前，它在美国以外的大约40个国家/地区出售。2022年，我们完成了Cingal的第三项三期临床试验，该试验达到了其主要终点。Cingal目前未获准在美国用于商业用途。我们一直在积极与美国食品药品监督管理局（FDA）就美国监管部门批准的下一步措施进行接触。
联合保护和修复
我们的关节保护和修复产品系列包括：(a) 我们利用 HA 的骨科再生解决方案产品组合，包括 Integrity、用于肩袖和其他肌腱修复的新型透明质酸支架、我们的 HA 增强型可注射骨替代品 Tactoset，以及我们的 HA，用于软骨再生的可生物降解支架，目前在美国以外的 35 个国家有售；(b)) 我们的运动医学解决方案系列用于修复和重建因运动而受损的韧带和肌腱损伤、创伤和疾病；以及 (c) 我们的Arthrosurface骨保护关节技术产品组合，包括部分关节置换、关节 表面修复、微创和保留骨骼的植入物，旨在治疗由创伤、损伤和关节炎疾病引起的上肢和下肢骨科疾病。
非整形外科
我们的非骨科产品系列由主要针对非骨科应用销售的传统HA产品组成，包括我们的抗粘连屏障产品、先进的伤口护理产品、我们的耳鼻喉产品以及我们的眼科产品。我们的非骨科产品系列还包括Hyvisc，这是我们的高分子量可注射HA兽药产品，经批准用于治疗因与马OA相关的非感染性滑膜炎引起的马关节功能障碍。
运营结果
截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三和六个月相比
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 变化 |
2024 |
2023 |
$ Change |
% 变化 |
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（以千计，百分比除外） |
（以千计，百分比除外） |
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收入 |
$ | 41,921 | $ | 44,302 | $ | (2,381) | ) | (5) | %) | $ | 82,444 | $ | 82,226 | $ | 218 | - | % | |||||||||||||||
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收入成本 |
14,556 | 15,330 | (774) | ) | (5) | %) | 30,451 | 30,411 | 40 | - | % | |||||||||||||||||||||
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毛利润 |
27,365 | 28,972 | (1,607) | ) | (6) | %) | 51,993 | 51,815 | 178 | - | % | |||||||||||||||||||||
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毛利率 |
65 | % | 65 | % | 63 | % | 63 | % | ||||||||||||||||||||||||
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运营费用： |
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研究与开发 |
7,398 | 8,914 | (1,516) | ) | (17) | %) | 15,562 | 17,314 | (1,752 | ) | (10) | %) | ||||||||||||||||||||
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销售、一般和管理 |
19,806 | 23,689 | (3,883) | ) | (16) | %) | 41,333 | 50,685 | (9,352) | ) | (18) | %) | ||||||||||||||||||||
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运营费用总额 |
27,204 | 32,603 | (5,399) | ) | (17) | %) | 56,895 | 67,999 | (11,104) | ) | (16) | %) | ||||||||||||||||||||
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运营收入（亏损） |
161 | (3,631) | ) | 3,792 | (104 | %) | (4,902) | ) | (16,184 | ) | 11,282 | (70) | %) | |||||||||||||||||||
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利息和其他收入，净额 |
595 | 561 | 34 | 6 | % | 1,187 | 1,100 | 87 | 8 | % | ||||||||||||||||||||||
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所得税前收入（亏损） |
756 | (3,070) | ) | 3,826 | (125) | %) | (3,715) | ) | (15,084) | ) | 11,369 | (75) | %) | |||||||||||||||||||
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所得税（受益）准备金 |
844 | (329) | ) | 1,173 | (357) | %) | 887 | (1,993) | ) | 2,880 | (145 | %) | ||||||||||||||||||||
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净亏损 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | 2,653 | (97) | %) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | $ | 8,489 | (65) | %) | ||||||||||||
收入
下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间按产品系列划分的收入：
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截至6月30日的三个月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 变化 |
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（以千计，百分比除外） |
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OA 疼痛管理 |
$ | 26,658 | $ | 29,334 | $ | (2,676 | ) | (9) | %) | |||||||
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联合保护和修复 |
13,554 | 12,660 | 894 | 7 | % | |||||||||||
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非整形外科 |
1,709 | 2,308 | (599) | ) | (26) | %) | ||||||||||
| $ | 41,921 | $ | 44,302 | $ | (2,381) | ) | (5) | %) | ||||||||
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 变化 |
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|
（以千计，百分比除外） |
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|
OA 疼痛管理 |
$ | 50,976 | $ | 51,967 | $ | (991) | ) | (2) | %) | |||||||
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联合保护和修复 |
27,395 | 26,113 | 1,282 | 5 | % | |||||||||||
|
非整形外科 |
4,073 | 4,146 | (73) | ) | (2) | %) | ||||||||||
| $ | 82,444 | $ | 82,226 | $ | 218 | - | % | |||||||||
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，我们的OA疼痛管理产品系列的收入与2023年同期相比下降了9％和2％，这主要是由于分销商的订购模式每季度可能有很大差异，因此战略合作伙伴的订单时机不利。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，我们的关节保护和修复产品系列的收入与2023年同期相比增长了7％和5％，这主要是由于我们最新产品的商业采用率不断提高，这抵消了某些传统运动医学产品销售的下降。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，我们的非骨科产品系列的收入与2023年同期相比下降了26％和2％，这主要是由于分销商订购模式的时机不利以及某些传统非骨科产品的使用寿命终止。
毛利和毛利
截至2024年6月30日的三个月期间，毛利减少了160万美元，在截至2024年6月30日的六个月期间增加了20万美元，至2740万美元和5,200万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，毛利分别为2900万美元和5180万美元。截至2024年6月30日的三个月期间，毛利下降主要与OA疼痛管理收入时机相关的收入减少有关。截至2024年6月30日的六个月期间，毛利增长的主要原因是与收购相关的无形资产摊销费用减少，但被库存储备的增加所抵消。
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，毛利率分别为65％和63％。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，毛利率分别为65％和63％。与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月期间的毛利率没有变化。
研究和开发
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，研发费用分别为740万美元和1,560万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，研发费用分别为890万美元和1,730万美元。下降主要与本年度产品开发和监管成本降低有关。
销售、一般和管理
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，销售、一般和管理费用分别为1,980万美元和4,130万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，销售、一般和管理费用分别为2370万美元和5,070万美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，这一下降主要是由于2023年向Parcus Medical单位持有人仲裁协议支付了330万美元的款项，在清偿与终止软件项目相关的合同义务时支付了140万美元的补助金，最近在2024年裁员后节省了成本，以及2024年股东行动主义成本降低。
所得税
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，所得税支出为80万美元和90万美元，有效税率分别为111.6％和（23.9％）。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，所得税优惠为30万美元和200万美元，有效税率分别为10.7％和13.2％。与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月期间的有效税率的净变化主要是由于美国本期和前期估值补贴的影响，以及截至2024年6月30日的三个月期间记录60万美元离散项目的影响。公司截至2024年6月30日的三个月和六个月期间的有效税率主要是由公司在美国的递延所得税资产的全面估值以及截至2024年6月30日的三个月和六个月期间公司的预计应纳税所得额以及由此产生的当期应纳税额所得额推动。
净亏损
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，净亏损分别为10万美元和460万美元，摊薄每股亏损0.01美元，摊薄后每股亏损0.31美元，而去年同期净亏损为270万美元和1,310万美元，摊薄每股亏损0.19美元，摊薄每股亏损0.89美元。净亏损和摊薄后的每股净亏损的减少主要是由于员工人数减少以及与Parcus Medical仲裁和解和解相关的非经常性成本和股东行动成本导致的运营费用减少。
非公认会计准则财务指标
我们提供有关调整后毛利率和调整后毛利率、调整后扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益，或息税折旧摊销前利润、调整后净收益、调整后摊薄后每股收益或调整后每股收益的某些财务指标，这些财务指标不基于美国普遍接受的会计原则（GAAP）规定的任何标准化方法，也不一定与其他公司提出的类似标题的指标相提并论。
我们列报了调整后的毛利率和调整后的毛利率、调整后的息税折旧摊销前利润、调整后的净收益、调整后的每股收益，因为它们是我们管理层和董事会用来了解和评估运营业绩以及制定业务管理运营目标的关键指标。我们认为，这些财务指标有助于确定我们业务的潜在趋势，否则这些趋势可能会被我们排除的支出的影响所掩盖。特别是，我们认为，在计算这些指标时排除这些项目可以为逐期比较我们的核心经营业绩提供有用的工具。因此，我们认为，这些衡量标准为投资者和其他人提供了有用的信息，帮助他们了解和评估我们的经营业绩，增进了对我们过去业绩和未来前景的总体理解，并提高了管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标的透明度。
调整后的毛利和调整后的毛利率
我们将调整后的毛利定义为我们的毛利，其中不包括某些收购的无形资产的摊销、与近期收购相关的库存公允价值上涨的影响以及某些产品合理化费用。摊销资产有助于创收，此类资产的摊销可能会在未来持续进行，直到此类资产全部摊销为止。这些资产包括收购中收购的某些已识别资产的公允价值，包括已开发的技术和收购的商品名称。我们将调整后的毛利率定义为调整后的毛利润除以总收入。
以下是调整后的毛利和毛利率（均为非公认会计准则指标）与毛利的对账，毛利是分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间最直接可比的GAAP财务指标：
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在已结束的三个月中 6月30日 |
在已结束的六个月中 6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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毛利润 |
$ | 27,365 | $ | 28,972 | $ | 51,993 | $ | 51,815 | ||||||||
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产品合理化费用 |
- | - | 472 | - | ||||||||||||
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与收购相关的无形资产摊销 |
154 | 1,561 | 311 | 3,123 | ||||||||||||
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调整后的毛利 |
$ | 27,519 | $ | 30,533 | $ | 52,776 | $ | 54,938 | ||||||||
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调整后的毛利率 |
66 | % | 69 | % | 64 | % | 67 | % | ||||||||
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，调整后的毛利分别下降了300万美元和210万美元，至2750万美元和5,280万美元，调整后的毛利率分别为66％和64％。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，调整后的毛利分别为3,050万美元和5,490万美元，调整后的毛利率分别为69％和67％。与2023年相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，调整后的毛利率有所下降，这主要是由于OA疼痛管理收入的时机以及利润率较低的国际收入比例增加。
调整后 EBITDA
我们在下面提供有关调整后息税折旧摊销前利润的信息，我们将其定义为不包括利息和其他支出的净收益（亏损）、净额、所得税优惠、折旧和摊销、股票薪酬和收购相关费用。
调整后的息税折旧摊销前利润不是根据公认会计原则编制的，因此不应将调整后的息税折旧摊销前利润与根据公认会计原则制定的指标分开考虑，也不得作为其替代方案来考虑。在使用调整后的息税折旧摊销前利润而不是净（亏损）收益（即最接近的公认会计原则等值收益）方面，存在许多限制。其中一些限制是：
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● |
调整后的息税折旧摊销前利润不包括折旧和摊销，尽管这些是非现金支出，但折旧或摊销的资产将来可能必须更换，其现金需求未反映在调整后的息税折旧摊销前利润中； |
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● |
我们将基于股份的薪酬支出排除在调整后的息税折旧摊销前利润中，尽管（a）它一直是我们业务的重要经常性支出，也是我们薪酬战略的重要组成部分；（b）如果我们不以股票薪酬的形式支付部分薪酬，运营费用中包含的现金工资支出将更高，这将影响我们的现金状况； |
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● |
我们不包括与收购相关的费用，包括近期收购中收购资产的摊销和折旧，以及库存公允价值上涨对收入成本的影响； |
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● |
我们在计算调整后息税折旧摊销前利润时排除的费用和其他项目可能不同于其他公司在报告经营业绩时可能从调整后息税折旧摊销前利润中排除的支出和其他项目（如果有）； |
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个和六个月期间分别调整后的息税折旧摊销前利润（非公认会计准则指标）与净亏损（最直接可比的GAAP财务指标）的对账情况：
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在已结束的三个月中 6月30日 |
在已结束的六个月中 6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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净亏损 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | ||||
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利息和其他收入，净额 |
(595 | ) | (561) | ) | (1,187 | ) | (1,100) | ) | ||||||||
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所得税（受益）准备金 |
844 | (329) | ) | 887 | (1,993) | ) | ||||||||||
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折旧和摊销 |
1,889 | 1,764 | 3,755 | 3,528 | ||||||||||||
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基于股份的薪酬 |
3,891 | 4,150 | 7,481 | 7,867 | ||||||||||||
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仲裁和解 |
- | - | - | 3,250 | ||||||||||||
|
产品合理化费用 |
- | - | 472 | - | ||||||||||||
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与收购相关的无形资产摊销 |
169 | 1,787 | 366 | 3,574 | ||||||||||||
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终止软件开发项目 |
(1,404) | ) | - | (1,404) | ) | - | ||||||||||
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遣散费 |
- | - | 839 | - | ||||||||||||
|
股东行动的成本 |
1,584 | 2,202 | 2,185 | 3,033 | ||||||||||||
|
调整后 EBITDA |
$ | 6,290 | $ | 6,272 | $ | 8,792 | $ | 5,068 | ||||||||
截至2024年6月30日的三个月期间，调整后的息税折旧摊销前利润与2023年同期相比几乎没有变化。该期间调整后的息税折旧摊销前利润主要是由运营支出减少所推动的，而美国OA疼痛管理收入利润率上升的销量减少所抵消。
截至2024年6月30日的六个月期间，调整后的息税折旧摊销前利润与2023年同期相比增加了370万美元。该期间调整后的息税折旧摊销前利润的增长是由于运营费用降低，新产品销售的增长，但部分被美国OA疼痛管理收入的下降所抵消。
调整后净收益（亏损）和调整后每股收益
我们在下面提供有关调整后净（亏损）收入和调整后每股收益的信息。我们将调整后的净（亏损）收入定义为我们的净（亏损）收入，其中不包括收购资产的摊销和折旧、基于股份的薪酬以及其他非经常性项目，例如产品合理化费用、遣散费和股东行动成本。我们将调整后的每股收益定义为GAAP摊薄后的每股收益，其中不包括上述在计算调整后净（亏损）收益时使用的净（亏损）收益的调整，每项调整均以每股和税收影响为基础。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间，调整后的净亏损（非公认会计准则指标）与净收益（亏损）（最直接可比的GAAP财务指标）的对账情况：
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在已结束的三个月中 |
在已结束的六个月中 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
净亏损 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | ||||
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产品合理化，税收影响 |
- | - | 514 | - | ||||||||||||
|
仲裁和解，税收生效 |
- | - | - | 2,800 | ||||||||||||
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基于股份的薪酬，受税影响 |
2,393 | 3,712 | 8,154 | 6,779 | ||||||||||||
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与收购相关的无形资产摊销、税收影响 |
103 | 1,598 | 398 | 3,080 | ||||||||||||
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终止软件开发项目，受税影响 |
(864) | ) | - | (1,530) | ) | - | ||||||||||
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遣散费，税收影响 |
- | - | 914 | - | ||||||||||||
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股东行动的成本，税收的影响 |
975 | 1,970 | 2,381 | 2,613 | ||||||||||||
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调整后净收益 |
$ | 2,519 | $ | 4,539 | $ | 6,229 | $ | 2,181 | ||||||||
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个和六个月期间，调整后的摊薄每股收益（非公认会计准则指标）与摊薄后每股收益（最直接可比的GAAP财务指标）的对账情况：
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在已结束的三个月中 |
在已结束的六个月中 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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摊薄（亏损）每股收益（EPS） |
$ | (0.01 | ) | $ | (0.19) | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.89) | ) | ||||
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产品合理化，税收影响 |
- | - | 0.03 | - | ||||||||||||
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仲裁和解，税收生效 |
- | - | - | 0.19 | ||||||||||||
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基于股份的薪酬，受税影响 |
0.16 | 0.25 | 0.55 | 0.46 | ||||||||||||
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与收购相关的无形资产摊销；税收影响 |
0.01 | 0.11 | 0.03 | 0.21 | ||||||||||||
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终止软件开发项目，受税影响 |
(0.06 | ) | - | (0.10 | ) | - | ||||||||||
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遣散费，税收影响 |
- | - | 0.06 | - | ||||||||||||
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股东行动的成本，税收的影响 |
0.07 | 0.14 | 0.16 | 0.18 | ||||||||||||
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调整后的摊薄（亏损）每股收益（EPS） |
$ | 0.17 | $ | 0.31 | $ | 0.42 | $ | 0.15 | ||||||||
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月期间，调整后的净收益和调整后的摊薄后每股收益分别减少了200万美元和0.14美元。该期间的下降主要是由于利润率较高的OA Pain Management客户采用战略订购模式的时机导致收入减少。
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的六个月期间，调整后的净收益和调整后的摊薄后每股收益分别增加了410万美元和0.27美元。该期间的增长主要是由于2024年运营开支的减少，但由于OA Pain Management客户利润率较高的战略订购模式时机导致的收入减少，部分抵消了这一降低。
流动性和资本资源
我们需要现金来为我们的经营活动提供资金，并对业务进行资本支出和其他投资。我们预计，随着业务的扩大，我们对为这些用途提供资金的现金需求将增加。我们继续通过经营活动产生现金，并相信我们的运营现金流、资产负债表上目前的现金以及信贷额度下的可用资金将足以使我们能够继续投资现有业务，在短期和长期基础上管理我们的资本结构，并满足我们预期的运营现金需求。截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为6,280万美元和7,290万美元，营运资金总额为1.289亿美元和1.322亿美元。
2021年11月12日，我们与作为管理代理人的美国银行签订了信贷协议第三修正案，该修正案修订了我们现有的2017年10月24日循环信贷额度协议，该协议以优先循环信贷额度的形式提供高达7,500万美元的贷款。在满足某些条件的前提下，我们可能会要求最多额外提供7,500万美元，最高承诺总额为1.50亿美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，没有未偿还的借款，我们遵守了信贷额度的条款。
现金流摘要（以千计）：
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
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提供的现金（已用于） |
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运营活动 |
$ | (1,195 | ) | $ | (11,911) | ) | ||
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投资活动 |
(5,211 | ) | (2,846 | ) | ||||
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融资活动 |
(3,384) | ) | (6,556) | ) | ||||
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汇率变动对现金的影响 |
(255) | ) | 57 | |||||
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现金和现金等价物的净减少 |
$ | (10,045) | ) | $ | (21,256 | ) | ||
与2023年同期相比，以下变化促成了截至2024年6月30日的六个月期间现金及现金等价物的净变化。
运营活动
截至2024年6月30日的六个月期间，用于经营活动的现金为120万美元，而2023年同期用于经营活动的现金为1190万美元。截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金与去年同期相比有所减少，这主要是由于截至2024年6月30日的六个月期间净亏损减少，以及2023年Parcus Medical仲裁和解的非经常性成本增加和股东行动成本。
投资活动
截至2024年6月30日的六个月期间，用于投资活动的现金为520万美元，而2023年同期用于投资活动的现金为280万美元。这一变化主要是由于2024年资本支出增加，以支持我们在贝德福德工厂扩大制造能力。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月期间，用于融资活动的现金为340万美元，而2023年同期用于融资活动的现金为660万美元。在这两个时期，用于融资活动的现金主要归因于使用现金进行股票回购和雇员预扣税以换取股权奖励持有人交出的股份。
关键会计政策与估计
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层运用判断力，做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露的估算和假设。我们认为，我们在收入确认、应收账款和信用损失备抵金、商誉、收购的在建研发、库存和意外开支等方面的会计政策是基于管理层做出的包括固有风险和不确定性在内的判断和假设。与我们在截至2023年12月31日止年度的2023年10-k表中包含的年度合并财务报表和附注中披露的相比，上述关键会计政策或此类政策中使用的基本会计假设和估计没有重大变化。我们会持续监测我们的估计，以了解事实和情况的变化，这些估计值将来可能会发生实质性变化。估计值的变化记录在已知的时期内。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他假设。如果事实证明过去的经验或其他假设基本不准确，则实际结果可能与我们的估计有所不同。
最近的会计公告
对近期会计声明的讨论包含在截至2023年12月31日的财年的2023年10-k表中，并在本报告中包含的简明合并财务报表附注中进行了更新。
合同义务和其他商业承诺
我们的合同义务和其他商业承诺概述在标题为 “第二部分，第7项” 的章节中。管理层在截至2023年12月31日止年度的2023年10-k表中对财务状况和经营业绩——流动性和资本资源——合同义务和其他商业承诺的讨论和分析。在截至2024年6月30日的六个月中，我们在2023年10-k表格中报告的合同义务没有重大变化。有关更多讨论，请参阅本报告所含简明合并财务报表附注9。
如果我们的业务产生的资金加上我们现有的资本资源不足以满足未来的需求，我们将需要通过股权或债务融资、与企业合作伙伴和其他方面的战略联盟或通过其他来源获得额外资金。无法保证向我们提供任何额外资金，也无法保证在出现这种需要时将以可接受的条件提供任何额外资金。
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第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
标题为 “第二部分，第7A项” 的部分总结了我们的市场风险及其管理方式。我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中关于市场风险的定量和定性披露”。在2024年的前六个月中，我们的市场风险或对此类风险的管理没有实质性变化。
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第 4 项。 |
控制和程序 |
(a) 评估披露控制和程序。
截至本报告所涉期末，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性。根据该评估，首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的，可确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。我们会持续审查和记录我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制，并可能不时做出旨在提高其有效性并确保我们的系统与业务同步发展的更改。
(b) 财务报告内部控制的变化。
在截至2024年6月30日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生重大变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
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第二部分： |
其他信息 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
我们不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼。尽管这些法律诉讼的结果本质上难以预测，但我们预计这些偶尔的法律诉讼的解决不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。标题为 “第一部分，第3项” 的部分中提供的信息没有实质性变化。法律诉讼” 载于我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。
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第 1A 项。 |
风险因素 |
除下文所述外，标题为 “第一部分，第1A项” 的部分中描述的风险因素没有重大变化。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “风险因素”，经 “第二部分，第1A项” 中的信息修订和补充。风险因素” 载于我们截至2024年3月31日的季度期的10-Q表季度报告。除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 “第一部分，第1A项” 一节中讨论的因素。风险因素” 载于我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以及 “第二部分，第1A项” 中。截至2024年3月31日的季度期的10-Q表季度报告中的 “风险因素”，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们在10-k表年度报告以及随后提交的10-Q表季度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
俄罗斯入侵乌克兰和以色列-哈马斯战争对全球经济、能源供应和原材料的影响尚不确定，但可能会对我们的业务和运营产生负面影响。
目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰和以色列-哈马斯战争的短期和长期影响。我们将继续监测乌克兰爆发战争、美国和几个欧洲和亚洲国家随后对俄罗斯实施的制裁以及以色列-哈马斯战争可能对全球经济、我们的业务和运营以及我们的供应商和与我们开展业务的其他第三方的业务和运营产生的任何不利影响。例如，乌克兰或以色列的长期冲突可能导致通货膨胀加剧、能源价格上涨和原材料供应受限，从而增加成本。我们在定期与之有业务往来的国家/地区及其周边地区也有供应商和客户，这些事件可能会对这些事件造成干扰。我们将继续监测这种不稳定的局势，并在必要时制定应急计划，以应对业务运营发展过程中出现的任何中断问题。在某种程度上，如上所述，这些冲突可能对我们的业务产生不利影响，也可能加剧本文所述的许多其他风险。此类风险包括但不限于对宏观经济状况的不利影响，包括通货膨胀；我们的全球技术基础设施中断，包括网络攻击、赎金攻击或网络入侵；国际贸易政策和关系的不利变化；全球供应链的中断；以及资本市场的限制、波动或中断，所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生负面影响。
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第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
发行人购买股票证券
以下是截至2024年6月30日的三个月期间的股票回购摘要（以千计，股票和每股数据除外）：
| 时期 |
(a) 股票总数 |
(b) 平均值 |
(c) 的总数 |
(d) 最大数字（或 |
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| 2024 年 4 月 1 日至 30 日 | - | - | - | $ | 15,000 | |||||||||||
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2024 年 5 月 1 日至 31 日 |
7,340 |
$ | 25.74 | 7,340 | $ | 39,811 | ||||||||||
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2024 年 6 月 1 日至 30 日 |
45,212 |
$ | 26.12 | 45,212 | $ | 38,630 | ||||||||||
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总计 |
52,552 |
52,552 | ||||||||||||||
（1）2024年5月，我们同意实施一项股票回购计划，总收购价为4,000万美元，具体如下：（i）第一笔1,500万美元将通过2024年6月1日之前启动的第10b5-1条计划生效，有效期至2025年6月30日；（ii）剩余的金额将在公开市场上购买（“2024年股票回购计划”）。如果2024年5月28日与Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson签订的2024年7月1日至2025年6月30日期间的合作协议中定义的 “自由现金流” 为正，则股票回购计划下的金额应增加该正数额的50％，并且在任何情况下，如果我们的现金低于4,500万美元，我们都无需进行任何购买考虑到股票回购和合理预期的资本支出和重组成本。这项新的授权取代了我们先前在 2023 年 4 月宣布的股票回购计划。2024年5月28日，公司根据第10b5-1条与美国银行签订了股票回购协议。截至2024年6月30日，该公司已回购了52,552股股票，平均每股成本为26.07美元，占当时预计根据2024年股票回购计划回购的股票总数的4％。
近期未注册证券的销售
没有。
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第 3 项。 |
优先证券违约 |
没有。
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第 4 项。 |
矿山安全披露。 |
不适用。
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第 5 项。 |
其他信息。 |
规则 10b5-1 交易计划
在截至2024年6月30日的财政季度中，公司的董事或执行官均未通过或终止任何旨在满足第10b5-1（c）条或任何 “非规则10b5-1万亿加元安排” 的肯定辩护条件的购买或出售公司证券的合同、指示或书面计划。
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第 6 项。 |
展品 |
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展品编号 |
描述 |
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3.1 |
Anika Therapeutics, Inc. 的公司注册证书（参照注册人于2018年6月6日提交的8-k表最新报告（文件编号001-14027）附录3.1纳入） |
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3.2 |
Anika Therapeutics, Inc. 的章程，自2018年6月6日起生效（参照注册人于2018年6月6日提交的8-k表最新报告（文件编号001-14027）附录3.2 纳入） |
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10.1 |
Anika Therapeutics, Inc.和Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson于2024年5月28日签订的合作协议（参照注册人于2024年5月28日提交的8-k表格（文件编号：001-14027）的当前报告附录10.1纳入） |
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10.2 |
Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin于2024年5月2日由Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin共同撰写的2024年5月2日发出的要约信（参照注册人于2024年5月8日提交的8-k表最新报告（文件编号：001-14027）附录10.1并入） |
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10.3 |
由Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin签订的自2024年6月3日起生效的执行保留协议（参照注册人于2024年5月8日提交的8-k表最新报告（文件编号001-14027）附录10.2纳入） |
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10.4 |
Anika Therapeutics, Inc. 和 Michael Levitz 于 2024 年 5 月 2 日签订的过渡服务和离职协议（参照注册人于 2024 年 5 月 8 日提交的 8-k 表最新报告（文件编号 001-14027）附录 10.3 纳入） |
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(31) |
规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证 |
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*31.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-15（e）条和第15d-15（e）条，对谢丽尔·布兰查德博士进行认证。 |
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*31.2 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-15（e）条和第15d-15（e）条对斯蒂芬·格里芬进行认证。 |
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(32) |
第 1350 节认证 |
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**32.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对谢丽尔·布兰查德博士和斯蒂芬·格里芬的认证。 |
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(101) |
XBRL |
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*101 |
Anika Therapeutics, Inc.于2024年8月8日向美国证券交易委员会提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告中的以下材料，格式为内联XBRL（可扩展商业报告语言）： |
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我。 |
截至2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日（未经审计）的简明合并资产负债表 |
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二。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合收益表（未经审计） |
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三。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并股东权益报表（未经审计） |
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iv。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表（未经审计） |
|
v. |
简明合并财务报表附注（未经审计） |
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104 |
封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
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随函提交。 |
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随函提供。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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ANIKA 治疗公司 |
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（注册人） |
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日期：2024 年 8 月 8 日 |
作者： |
/s/ 斯蒂芬·格里芬 |
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斯蒂芬·格里芬 |
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执行副总裁、首席财务官兼财务主管 |
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（授权官员和首席财务官） |
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