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会员2024-01-012024-06-300001604821US-GAAP:美国财政证券会员2024-06-300001604821US-GAAP:市政债券成员2024-06-300001604821NTRA:现金现金等价物和限制现金会员2024-06-300001604821US-GAAP:美国财政证券会员2023-12-310001604821US-GAAP:市政债券成员2023-12-310001604821NTRA:现金现金等价物和限制现金会员2023-12-310001604821NTRA:在制研究开发收购协议成员2021-09-102021-09-100001604821US-GAAP:产品会员2024-01-012024-06-300001604821NTRA: FoundationMedicineInc.c.成员2024-06-300001604821NTRA: bgigenomicsCLTD 会员2019-02-280001604821NTRA: FoundationMedicineInc.c.成员2019-08-012019-08-310001604821NTRA: bgigenomicsCLTD 会员2019-02-012019-02-2800016048212024-06-3000016048212023-12-3100016048212024-04-012024-06-3000016048212024-08-0100016048212024-01-012024-06-30utr: sqftntra: 位置ntra: 诉讼ntra: segmentxbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: purentra: Diso4217: 美元xbrli: sharesntra: 专利ntra: 客户ntra: leasentra: 物品

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年6月30日

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件编号: 001-37478

NATERA, INC.

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

01-0894487

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

(美国国税局雇主识别号)

13011 麦凯伦通行证

大楼 A 套房 100
奥斯汀TX

78753

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(650) 980-9190

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个课程的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.0001美元

NTRA

纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克全球精选市场)

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的不是 ◻

用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的不是 ◻

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。◻

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ◻ 不是

截至2024年8月1日,注册人的已发行普通股数量为,面值每股0.0001美元 123,681,432

目录

Natera, Inc.

截至2024年6月30日的季度10-Q表

目录

    

页面

关于前瞻性陈述的特别说明

第一部分—财务信息

 

第 1 项。财务报表(未经审计)

5

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表

5

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损报表

6

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表

7

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表

9

未经审计的中期简明合并财务报表附注

10

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

37

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

48

第 4 项。控制和程序

49

第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼

49

第 1A 项。风险因素

51

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

51

第 3 项。优先证券违约

51

第 4 项。矿山安全披露

51

第 5 项。其他信息

51

第 6 项。展品

52

签名

54

2

目录

关于前瞻性陈述的特别说明

本报告包含前瞻性陈述。前瞻性陈述主要包含在标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中,但也包含在本报告的其他地方。前瞻性陈述包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、战略和计划以及我们对未来经营的预期的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,在某些情况下,可以用 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“设计”、“打算”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将” 等术语进行识别,或者这些词语和类似词语的否定版本表达式。

这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:

我们对收入、支出和其他经营业绩的期望;
我们预计,在可预见的将来,我们收入的很大一部分将来自Panorama、Horizon和Signatera的销售;
我们增加测试需求和报销的能力;
我们期望Panorama被用于微缺失筛查,第三方付款人将为这项测试提供报销,包括我们期望基于单核苷酸多态性的微缺失和非整倍体注册库(sMART)研究的结果可能支持更广泛地使用Panorama进行微缺失并报销其使用量;
我们对测试可靠性、准确性和性能的期望,以及对我们的测试给患者、提供者和付款人带来的好处的期望;
我们有能力通过基于云的分销模式Constellation成功开发额外的收入机会,扩大我们的产品范围以包括新的测试,并扩大我们当前和未来技术的采用;
我们为成功开发和商业化或增强我们的产品所做的努力;
我们遵守联邦、州和外国监管要求、计划和政策的能力,包括美国食品和药物管理局最近颁布的将我们的测试归类为医疗器械的规定,以及根据此类要求、计划和政策的变化成功经营业务的能力;
我们回应、辩护或以其他方式顺利解决诉讼或其他诉讼的能力,包括调查、传票、要求、争议、信息请求以及其他监管或行政行动或程序;
我们的商品销售成本改善的影响;
我们对我们当前和潜在产品供应的总潜在市场的估计;
我们在获得、维持和扩大第三方付款人对我们的测试的承保范围和报销方面的能力和期望;
收入核算方式变化的影响;
我们为我们的知识产权或其他所有权设立和维持的保护范围,以及与我们的知识产权或其他所有权相关的发展或争议,包括我们可能产生的相关诉讼费用以及我们对与现有诉讼事项相关的任何潜在责任的假设;
我们在我们所服务的市场中成功竞争的能力;
我们对合作者的依赖,例如医疗机构、合同实验室、实验室合作伙伴和其他第三方;
我们运营实验室设施和满足预期需求以及成功扩大运营规模的能力;
我们对有限数量的供应商(包括独家供应商)的依赖,这可能会影响我们维持实验室仪器和材料的持续供应以及进行测试的能力;
我们对实验室、诊所、临床医生、付款人和患者采用我们当前或未来测试的比率的期望;
我们有能力完成临床研究,并在同行评审的医学出版物中发布有关我们当前和未来的测试的令人信服的临床数据,以及此类数据或出版物对专业协会或实践指南或第三方付款人承保范围和报销决定的影响,包括我们的sMART和Circulate-Japan研究以及我们正在和计划中的肿瘤学和器官健康试验;
我们依赖我们的合作伙伴在美国和国际市场上进行营销和提供测试;

3

目录

我们对收购、处置和其他战略交易的期望;
我们对在预定赎回日2024年10月11日之前转换本金总额为2.25亿美元的2027年到期的2.25%可转换优先票据或可转换票据的预期;
我们控制运营费用和为营运资金需求提供资金的能力;
可能影响我们财务业绩的因素,包括我们的收入确认假设和估计;以及
我们的业务和运营市场的预期趋势和挑战。

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括本报告第二部分第1A项 “风险因素” 以及截至2023年12月31日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的内容 2024 年 2 月 29 日。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证,或根本不这样做。您应该完整阅读这份报告,并了解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。

此外,前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发布之日的信念和假设。我们在本报告中做出的任何前瞻性陈述仅代表截至发表之日。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。

在本10-Q表季度报告中使用的 “Natera”、“注册人”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Natera, Inc.及其子公司,除非上下文另有说明。

4

目录

第一部分 — 财务信息

第 1 项。

财务报表

Natera, Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计)

(以千计,面值除外)

6月30日

    

十二月三十一日

 

    

2024

    

2023

 

资产

流动资产:

现金、现金等价物和限制性现金

$

796,798

$

642,095

短期投资

90,299

236,882

减去美元备抵后的应收账款7,021 和 $6,481分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

 

335,936

278,289

库存

 

40,985

40,759

预付费用和其他流动资产,净额

 

37,798

60,524

流动资产总额

 

1,301,816

 

1,258,549

财产和设备,净额

 

133,280

111,210

经营租赁使用权资产

52,582

56,537

其他资产

 

29,311

15,403

总资产

$

1,516,989

$

1,441,699

负债和股东权益

 

 

流动负债:

 

 

 

 

应付账款

$

33,100

$

14,998

应计补偿

 

41,487

45,857

其他应计负债

 

141,231

149,405

递延收入,当期部分

 

18,367

16,612

短期债务融资

80,389

80,402

流动负债总额

 

314,574

 

307,274

长期债务融资

 

283,604

282,945

递延收入、长期部分和其他负债

21,066

19,128

经营租赁负债,长期部分

61,225

67,025

负债总额

 

680,469

 

676,372

承诺和意外开支(注8)

 

 

股东权益:

 

普通股,$0.0001面值: 750,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日均获授权的股份; 123,365119,581 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份

 

12

11

额外的实收资本

 

3,320,365

3,145,837

累计赤字

 

2,482,499)

2,377,436)

累计其他综合亏损

1,358)

3,085)

股东权益总额

 

836,520

 

765,327

负债和股东权益总额

$

1,516,989

$

1,441,699

见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。

5

目录

Natera, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计)

(以千计,每股数据除外)

三个月已结束

六个月已结束

6月30日

6月30日

    

2024

2023

2024

2023

 

收入

产品收入

$

411,364

$

258,256

$

776,036

$

496,053

许可和其他收入

1,987

3,148

5,056

7,107

总收入

413,351

261,404

781,092

503,160

成本和支出

产品收入成本

169,850

142,808

328,683

290,562

许可成本和其他收入

329

341

636

711

研究和开发

89,109

78,173

177,746

160,479

销售、一般和管理

197,965

152,508

392,243

302,135

总成本和支出

457,253

373,830

899,308

753,887

运营损失

43,902)

112,426)

118,216)

250,727)

利息支出

3,127)

3,177)

6,251)

6,238)

利息和其他收入,净额

10,457

4,518

20,724

9,103

所得税前亏损

36,572)

111,085)

103,743)

247,862)

所得税(费用)补助

892)

282

1,320)

122

净亏损

$

37,464)

$

110,803)

$

105,063)

$

247,740)

可供出售证券的未实现收益,扣除税款

834

2,595

1,727

7,159

综合损失

$

36,630)

$

108,208)

$

103,336)

$

240,581)

每股净亏损(注12):

基本款和稀释版

$

0.30)

$

0.97)

$

0.86)

$

2.20)

用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的加权平均股票数量:

基本款和稀释版

122,853

113,690

121,834

112,734

见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。

6

目录

Natera, Inc.

股东权益简明合并报表

(未经审计)

(以千计)

截至 2023 年 6 月 30 日的三个月

普通股

额外
付费

累积其他综合版

累积

总计
股东

    

  

股票

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

股权

截至 2023 年 3 月 31 日的余额

113,359

$

11

$

2,741,932

$

11,798)

$

2,079,572)

$

650,573

行使股票期权时发行普通股

48

638

638

根据员工股票购买计划发行普通股

219

8,674

8,674

限制性股票单位的归属

425

基于股票的薪酬

44,470

44,470

可供出售证券的未实现收益

2,595

2,595

净亏损

110,803)

110,803)

截至2023年6月30日的余额

114,051

$

11

$

2,795,714

$

9,203)

$

2,190,375)

$

596,147

截至 2023 年 6 月 30 日的六个月

普通股

额外
付费

累积其他综合版

累积

总计
股东

    

  

股票

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

股权

截至2022年12月31日的余额

111,255

$

11

$

2,664,730

$

16,362)

$

1,942,635)

$

705,744

行使股票期权时发行普通股

217

2,939

2,939

根据员工股票购买计划发行普通股

219

8,674

8,674

发行股票以获得奖金

349

19,771

19,771

发行普通股以实现知识产权与发展里程碑

336

14,435

14,435

限制性股票单位的归属

1,675

基于股票的薪酬

85,165

85,165

可供出售证券的未实现收益

7,159

7,159

净亏损

247,740)

247,740)

截至2023年6月30日的余额

114,051

$

11

$

2,795,714

$

9,203)

$

2,190,375)

$

596,147

7

目录

截至 2024 年 6 月 30 日的三个月

普通股

额外
付费

累积其他综合版

累积

总计
股东

股票

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

股权

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

122,234

$

12

$

3,241,326

$

2,192)

$

2,445,035)

$

794,111

行使股票期权时发行普通股

286

2,182

2,182

根据员工股票购买计划发行普通股

263

8,862

8,862

限制性股票单位的归属

582

基于股票的薪酬

67,995

67,995

可供出售证券的未实现收益

834

834

净亏损

37,464)

37,464)

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

123,365

$

12

$

3,320,365

$

1,358)

$

2,482,499)

$

836,520

截至2024年6月30日的六个月

普通股

额外
付费

累积其他综合版

累积

总计
股东

股票

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

股权

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

119,581

$

11

$

3,145,837

$

3,085)

$

2,377,436)

$

765,327

行使股票期权时发行普通股

1,078

8,648

8,648

根据员工股票购买计划发行普通股

263

8,862

8,862

发行股票以获得奖金

270

24,071

24,071

限制性股票单位的归属

2,173

1

1

基于股票的薪酬

132,947

132,947

可供出售证券的未实现收益

1,727

1,727

净亏损

105,063)

105,063)

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

123,365

$

12

$

3,320,365

$

1,358)

$

2,482,499)

$

836,520

见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。

8

目录

Natera, Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计)

六个月已结束

6月30日

    

2024

    

2023

(以千计)

运营活动

 

 

净亏损

 

$

105,063)

$

247,740)

为使净亏损与(用于)经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:

折旧和摊销

 

14,978

10,201

花费的在研和开发

2,679

投资证券的保费摊销和折扣增加

556)

1,450

基于股票的薪酬

 

131,858

84,789

非现金租赁费用

7,204

7,451

债务折扣和发行成本的摊销

658

642

外汇调整

377

265

非现金利息支出

13)

68

运营资产和负债的变化:

应收账款

 

57,647)

15,680)

库存

 

225)

7,281)

预付费用和其他资产

 

20,874

12,590

应付账款

 

16,668

9,018)

应计补偿

 

19,701

9,936

经营租赁负债

8,269)

5,196)

其他应计负债

 

10,598)

11,175)

递延收入

 

1,044

6,368

由(用于)经营活动提供的现金

 

30,991

 

159,651)

投资活动

购买投资

72,810)

投资到期所得收益

221,500

83,250

购置财产和设备,净额

 

31,993)

20,190)

为收购无形资产支付的现金

10,495)

投资活动提供的现金

 

106,202

 

63,060

融资活动

 

 

 

行使股票期权的收益

8,648

2,939

根据员工股票购买计划发行普通股的收益

8,862

8,674

融资活动提供的现金

 

17,510

 

11,613

现金、现金等价物和限制性现金的净变动

 

154,703

 

84,978)

现金、现金等价物和限制性现金,期初

 

642,095

 

466,091

现金、现金等价物和限制性现金,期末

 

$

796,798

 

$

381,113

现金流信息的补充披露:

支付利息的现金

$

5,592

$

5,596

非现金投资和融资活动:

购买应付账款和应计账款中的财产和设备

$

2,245

$

103

收购认股权证

$

1,884

$

收购无形资产的应计金额

$

1,400

$

发行普通股以收购IPR&D

$

$

14,435

发行普通股以获得奖金

$

24,071

$

19,771

股票薪酬包含在资本化软件开发成本中

$

1,089

$

376

见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。

9

目录

Natera, Inc.

未经审计的中期简明合并财务报表附注

1。业务描述

Natera, Inc.(“公司”)于2003年11月在加利福尼亚州成立,名为Gene Security Network, LLC,并于2007年1月在特拉华州注册成立。该公司是一家诊断公司,拥有专有的分子和生物信息学技术,正在应用这些技术来改变全球的疾病管理。该公司的无细胞DNA(“cfDNA”)技术将其新型分子测定方法与统计算法相结合,后者可以可靠地测量小至单个细胞的样本中基因组中的许多信息区域,后者整合了来自更广泛的科学界的数据,以高精度和覆盖率识别涵盖各种严重疾病的遗传变异。该公司专注于将其技术应用于医疗保健的三个主要领域——女性健康、肿瘤学和器官健康。在女性健康领域,公司开发和商业化非侵入性或微创检测,以评估唐氏综合症等各种遗传疾病的风险,从而能够及早发现这些疾病。在肿瘤学领域,除其他外,该公司商业化了一种基于血液的个性化DNA测试,以检测分子残留疾病并监测各种癌症类型的疾病复发。该公司的第三个重点领域是器官健康,包括评估肾脏、心脏和肺移植排斥反应的测试以及慢性肾脏疾病的基因检测。该公司在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯设有实验室,这些实验室经1988年临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证,提供一系列基于无细胞DNA的分子测试服务。公司根据其组织业务以做出运营决策和评估绩效的方式来确定其运营领域。该公司运营 细分市场,分子测试服务的开发和商业化,将其专有技术应用于女性健康、肿瘤学和器官健康领域。

该公司的主要产品包括其全景非侵入性产前检测(“全景”),可筛查胎儿和双胎妊娠的染色体异常,通常使用从母亲那里抽血;Horizon Carrier Screening(“Horizon”),用于确定可能传染给携带者子女的大量严重遗传疾病的携带者状态;其Signatera分子残留病试验(“Signatera”)检测先前被诊断患有癌症的患者的循环肿瘤DNA,以评估分子残留疾病,监测复发情况,评估治疗反应;及其Prospera测试,用于评估接受肾脏、心脏或肺移植的患者的器官移植排斥反应。所有测试主要在美国提供。该公司还向美国以外的客户(主要是欧洲)提供全景测试。该公司还提供Constellation,这是一个基于云的软件平台,使实验室客户能够通过云端访问公司的算法和生物信息,以验证和启动他们自己的基于公司技术的测试。

2。重要会计政策摘要

在截至2024年6月30日的六个月中,公司截至2023年12月31日的10-k表年度报告(于2024年2月29日提交)中披露,公司的重大会计政策没有发生重大变化。

演示基础

随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。未经审计的中期简明合并财务信息仅包括公允列报公司经营业绩、财务状况、股东权益变动和现金流所必需的正常经常性调整。截至2024年6月30日的六个月的经营业绩不一定代表全年业绩或未来任何时期的业绩。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自该日经审计的财务报表。这些财务报表应与公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中包含的经审计的财务报表和截至2023年12月31日的年度的相关附注一起阅读。

10

目录

上期财务报表中的一些项目被重新分类,以符合本期的列报方式。

流动性问题

该公司自成立以来一直出现净亏损,预计在不久的将来会出现净亏损。该公司的净亏损为 $105.1 截至2024年6月30日的六个月中为百万美元,累计赤字为美元2.5 截至 2024 年 6 月 30 日,已达十亿。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $796.8 百万现金、现金等价物和限制性现金,美元90.3 百万有价证券,一美元80.4 其信贷额度未偿余额为百万美元(定义见附注10, 债务) 包括应计利息和 $287.5 其上有百万的未偿本金 2.25% 可转换优先票据(“可转换票据”)。公司必须将最低金额保持在 $150.0 瑞银账户中有数百万美元作为其信贷额度的抵押品。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $20.0 其信贷额度中还剩下100万英镑可供使用。

尽管该公司推出了多种创造收入的产品,但这些收入不足以为所有运营和业务计划提供资金。因此,公司通过股票发行、债务发行和其他融资相结合的方式为运营成本中超过收入的部分提供了资金。

该公司继续投资于其现有和未来产品的开发和商业化,因此,它将需要创造额外的收入以实现未来的盈利能力,并可能需要筹集额外的股权或债务融资。如果公司通过发行股权证券筹集额外资金,其股东将面临稀释。额外的债务融资(如果有)可能涉及限制其运营或承担额外债务能力的契约。公司筹集的任何额外债务融资或额外股权可能包含对其或其股东不利的条款,并且需要支付大量的还本付息,这会将资源从其他活动中转移出去。必要时可能无法提供额外融资,也可能无法按公司可接受的金额或条件提供。如果公司无法获得额外融资,则可能需要推迟产品的开发和商业化,并大幅缩减其业务和运营规模。

2024 年 7 月 19 日,公司宣布决定赎回其所有未偿还款项 2.252027年到期的可转换优先票据百分比。兑换计划于2024年10月11日(“兑换日期”)进行。可转换票据的赎回价格等于 100待赎回的可转换票据本金的百分比加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。公司选择以普通股进行实物结算作为结算方法,适用于可转换票据的所有转换。根据可转换票据的转换条款及其普通股的市场价格,公司预计,几乎所有已发行的可转换票据将在赎回日之前转换为公司普通股。因此,该公司预计其赎回可转换票据的决定不会对其流动性产生重大影响。

2023 年 9 月,公司完成了承销股权发行并出售 4,550,000 以美元的价格出售其普通股股票55 每股向公众公开。在估计的发行费用为 $ 之前0.4 百万,公司收到了大约$的收益235.8 扣除承保折扣后的百万美元。

2021年9月10日,公司与第三方签订了资产收购协议,收购的资产正在进行研究和开发,主要以换取股权对价付款。此外,根据协议,第三方的某些员工成为公司的员工。第三方是一家专注于肿瘤学的生物技术公司。前期收购对价总额为 $35.6 百万美元由发行的股票组成 276,346 公允价值为美元的公司普通股30.9 百万,大约 $3.9 百万现金对价,假设净负债为美元0.2 百万,以及 $0.6 数百万与收购相关的法律和会计费用直接归因于资产的收购。公司将这笔交易视为资产收购,因为收购的总资产的几乎所有估计公允价值都集中在单一已确定的在建研发资产(“IPR&D”)中,因此满足了2017-01年会计准则更新(“ASU”)中筛选测试的要求 企业合并(主题 805):阐明业务的定义。收购的劳动力的估计公允价值并不大。该公司得出结论,收购的IPR&D没有其他未来用途,因此支出约为 $35.6 百万美元,交易完成当天作为研发费用,反映在其合并运营报表中。

11

目录

此外,额外对价总计约为 $35.0据估计,百万美元将通过发行估计数支付269,547根据2021年9月10日向美国证券交易委员会提交的注册声明,在实现与产品开发、商业上市和某些销售股东持续就业相关的既定里程碑后,公司增加普通股,每股股票在每个报告日均进行了重新估值,薪酬支出金额也相应调整并列报在研发费用中。2022年11月,任何剩余对价的付款条款进行了修改,结果为美元10.0在 2022 年 12 月支付了百万美元对价,以及 $15.02023 年 3 月支付了百万美元的对价,此类对价主要由公司的普通股组成。

根据公司目前的业务计划,公司认为其现有的现金和有价证券将足以满足2024年8月8日之后的至少12个月的预期现金需求。

整合原则

随附的简明合并财务报表包括公司及其子公司的所有账目。该公司成立了一家在德克萨斯州运营的子公司,以支持公司的实验室和运营职能。收购IPR&D资产后,公司成立了一家在加拿大运营的子公司。所有公司间余额和交易均已清除。

估算值的使用

美国根据公认会计原则(GAAP)编制财务报表要求管理层对影响报告的资产负债金额、或有资产负债披露以及报告的收入和支出金额的未来事件做出估计和假设。需要进行此类估算的重要项目包括可疑账目备抵金、经营使用权资产和相关的租赁负债、财产和设备的平均使用寿命(包括减值估算)、与未履行的履约义务相关的递延收入、潜在退款申请的应计负债、股票薪酬、期权的公允价值、所得税的不确定性以及从与客户、保险支付人和患者签订的合同中获得的预期对价。这些估计和假设基于管理层的最佳估计和判断。管理层定期使用历史经验和其他因素,包括合同条款和法定限额来评估其估计和假设;但是,实际业绩可能与这些估计有所不同,并可能对公司的财务报表产生不利影响。

投资

投资主要包括债务证券,例如美国国债、美国机构和市政债券。管理层在购买时确定证券的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估此类决定。该公司通常将其整个投资组合归类为可供出售。该公司认为其可供出售的投资组合可用于当前业务。因此,公司将所有投资归类为短期投资,无论到期日如何。可供出售证券按公允价值记账,未实现损益以累计其他综合收益(亏损)列报,后者是股东权益的单独组成部分。

公司将其投资归类为公允价值层次结构中的1级或2级。由第一级投入确定的公允价值使用活跃市场中公司有能力获得的相同资产的报价(未经调整)。由二级输入确定的公允价值使用可观察的数据点,例如报价、利率和收益率曲线。公司持有二级证券,这些证券最初按交易价格估值,随后由第三方服务提供商使用可直接或间接观察到的报价以外的投入进行估值,例如收益率曲线、波动系数、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具的当前市场和合同价格或债务、经纪商和交易商报价,以及其他相关的经济指标。公司执行某些程序来证实这些持股的公允价值。

可供出售的债务证券。 亚利桑那州立大学2016-13年度修订后的指导方针, 金融工具 — 信用损失(主题 326):金融工具信用损失的衡量,需要衡量预期的信贷

12

目录

根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,截至报告日持有的可供出售债务证券在剩余期限内的亏损。该公司根据可供出售的债务证券减值模型指导对其投资组合进行了评估,并确定该公司的投资组合由低风险的投资级证券组成,因此其投资组合没有记录预期的信用损失。此外,截至2024年6月30日,可供出售证券的未实现亏损总额并不大。

应收账款

贸易应收账款和其他应收账款。 贸易应收账款的可疑账款备抵基于公司对与其诊所和实验室合作伙伴客户相关的账款可收性的评估。公司通过考虑历史经验、应收账款余额的年龄以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。参见注释 6 资产负债表组成部分,用于延期截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月内与贸易应收账款相关的可疑账款备抵金。公司根据会计准则编纂(“ASC”)主题606确认收入, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”),并对估计的变量对价施加限制,因此不太可能发生重大逆转。在评估预计将从保险公司和患者那里收到的总对价时,一定比例的收入会进一步限制预计的退款。在应用了ASC 606限制后,公司评估了信贷损失和可疑账户备抵额,并确定不需要递增信贷损失,因为预计可以收回此类应收账款的保险付款人的素质以及收取大部分应收账款的期限相对较短。因此,公司目前没有增量信用损失准备金,也没有保险和患者付款人应收账款的可疑账款备抵金,这是因为平均销售价格的计算在记录净应收账款时纳入了这些风险。

库存

库存按成本或可变现净值的较低者记录,按先入先出的原则确定。库存完全由供应品组成,公司在提供测试报告时会消耗这些物资,因此,公司不保留任何制成品库存。该公司订立库存购买承诺,以便能够根据预测的测试需求满足未来的交付计划。

公司使用判断来分析和确定其库存构成是否过时、流动缓慢或无法销售,并经常审查此类决定。在减记该期间特别确定的不可用、过时、流动缓慢或已知的不可销售库存时,首先使用包括产品到期日期和报废库存在内的多种因素进行识别。任何将存货减记为可变现净值的做法都会建立新的成本基础,即使某些情况表明库存可以在以后的时期内收回,也将保持不变。与库存减记相关的成本在我们的合并运营报表中记入收入成本。该公司对未来需求、市场状况以及可能取代旧产品的新产品的发布做出假设。但是,如果实际市场条件不如预期,则可能需要进一步减记库存。

其他资产

2024年1月,公司从Invitae Corp.(“Invitae”)手中收购了与Invitae的非侵入性产前筛查和携带者筛查业务相关的某些资产。美元的交易价格10.5 百万由美元组成10.0 百万美元的预付款费用和大约 $0.5 百万其他交易成本,这些成本作为无形资产资本化,估计使用寿命为 十年。额外付款,最高可达 $42.5 如果公司实现特定的客户量留存目标并基于某些法律结果,则可以赚取百万美元。

13

目录

累计其他综合收益(亏损)

综合亏损及其组成部分包括除股东权益以外的所有权益变动,包括净亏损、可供出售有价证券的未实现收益和亏损以及外币折算调整。

三个月已结束

六个月已结束

6月30日

6月30日

2024

2023

2024

2023

(以千计)

期初余额

$

2,192)

$

11,798)

$

3,085)

$

16,362)

扣除税款和外币折算调整后的可供出售证券的未实现净收益

834

2,595

1,727

7,159

期末余额

$

1,358)

$

9,203)

$

1,358)

$

9,203)

可供出售证券未实现净亏损的变化是由于市场波动加剧所致。公司已经评估了可供出售证券的未实现亏损状况,并确定没有必要为信用损失提供备抵金。

收入确认

公司使用以下五步流程确认ASC 606下的收入:

识别与客户签订的合同或合同;
确定合同中的履约义务;
确定交易价格;
将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
在履行义务时或履行义务时确认收入。

公司使用最有可能的金额方法来估算可变对价。公司预计为换取公司产品而收取的总对价是估计值,可以是固定的,也可以是可变的,主要基于根据当前预期调整后的测试的历史现金收取情况。当前对现金收款的预期考虑了报销率趋势的变化、过去预计不会再次发生的事件以及未来已知的变化,例如预期的合同定价变化或保险范围的变化。对于报销特征相似的保险公司和产品类型,公司使用投资组合方法来估算可变考虑因素。在评估未来时期累计收入金额是否可能出现重大逆转时,公司还对估计的可变对价施加限制。

在评估预计将从保险公司和患者那里收到的总对价时,一定比例的收入会进一步限制预计的退款。

见注释3, 收入确认, 详细讨论产品收入、许可和其他收入以及如何应用上述五个步骤。

公允价值

公司披露了可以估算其价值的金融资产和负债的金融工具的公允价值。公允价值的定义是,在计量日(退出价格),在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。

14

目录

关联方

2021年12月6日,公司与某些其他投资者一起参与了MyOME, Inc.(“MyOME”)的b轮融资,并购买了优先股和认股权证以换取约1美元的现金支付4.0百万。该公司在MyOME的董事会中没有席位。公司对myOME的投资按成本入账, 截至 2024 年 6 月 30 日,已确定减值。以下是公司的关联人以及每位此类关联人与MyOME关系的基础:

该公司执行董事长兼联合创始人马修·拉比诺维茨是MyOME的董事会主席兼创始人,受益持有人约为 26.5按完全摊薄计算的MyOME已发行股份的百分比;

公司的联合创始人兼公司董事会成员乔纳森·希纳是MyOME的股东和董事会成员;

公司秘书兼首席法务官丹尼尔·拉比诺维茨是MyOME的股东;以及

公司董事会首席独立董事罗洛夫·博塔是红杉资本的管理成员。某些隶属于红杉资本的基金也参与了MyOME的b轮融资。

上述我们的高管和董事对MyOME的关联方投资均不是应公司的要求进行的,也不是由公司资助的。

2024年2月,公司与MyOME签订了合作和商业化协议(“合作协议”),根据该协议,双方将合作提供某些基因检测服务,这些服务将完全由MyOME开发和资助,并由联合指导委员会监督。该公司将协助MyOME开展商业活动。关于合作协议,公司收到了 10 年 购买保证书 3,058,485 MyOME 普通股的行使价为 $0.25 每股,这将归因于MyOME的流动性事件(此类条款在myOME的公司注册证书中定义)。认股权证在收购之日使用Black-Scholes估值模型进行估值,并使用衡量替代方案进行核算。 没有 截至 2024 年 6 月 30 日,已确定减值。认股权证已包含在其他资产和递延收入、长期部分和其他负债中,这将被确认为合作协议中设想的产品商业化和销售后销售和营销费用的减少。视公司实现某些商业化里程碑而定,公司可能会获得额外的认股权证,以购买MyOME的b系列优先股。只要基因检测服务成功商业化,该公司将欠MyOME一定的特许权使用费。如果公司行使所有MyOME普通股认股权证,公司将持有累积的认股权证 12.4完全稀释后的 MyOME 百分比。

风险和不确定性

可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金、现金等价物以及限制性现金、应收账款和投资。公司通过将现金存入信用评级高的金融机构来限制亏损风险。公司的现金可能包括在银行持有的存款,这些存款有时可能超过每位客户25万美元的联邦保险限额。公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,并限制任何一家机构的信贷风险敞口。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,有 客户个人收入超过总收入的10%。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,有 未清余额超过净应收账款10%的客户。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,大约 10.3% 和 12.5总收入的百分比分别由医疗保险代表多个客户支付。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,大约 10.9% 和 13.2总收入的百分比分别由医疗保险代表多个客户支付。

15

目录

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,大约 8.8% 和 10.2应收账款的百分比预计将分别由医疗保险代表多个客户支付。

最近的会计公告

财务会计准则委员会(“FASB”)根据其会计准则编纂或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并由公司自规定的生效日期起通过。除非下文另有讨论,否则公司认为,最近发布的尚未生效的会计准则更新在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

新的会计公告尚未通过

2020 年 3 月,亚利桑那州立大学 2020-04,参考利率改革(主题 848)发布了临时可选指导,以减轻参考利率改革会计的潜在负担。如果满足某些标准,新指南为将公认的会计原则适用于受参考利率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外情况。这些交易包括合同修改、对冲关系以及出售或转让归类为持有至到期的债务证券。亚利桑那州立大学 2022-06,或 参考利率改革(主题 848):推迟主题 848 的失效日期,将 Topic 848 的日落日期从 2022 年 12 月 31 日推迟到 2024 年 12 月 31 日。该公司预计该准则的采用不会对其合并财务报表产生重大影响。

2023 年 11 月,亚利桑那州立大学 2023-07, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进,已发布,要求中期和每年披露增量分部信息。该ASU对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政期内的过渡期内有效,并且需要追溯适用于财务报表中列报的所有先前期间。该公司目前正在评估该指导对其合并财务报表的影响。

2023 年 12 月,亚利桑那州立大学 2023-09, 所得税-所得税披露的改进,已发布,要求加强对实体有效税率对账和按司法管辖区分的所得税的披露。该标准将在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度期间内生效。该公司预计该准则的采用不会对其合并财务报表产生重大影响。

3.收入确认

当合同中的履约义务得到履行时,公司确认收入,其金额反映了从向客户转让的商品或服务中获得的预期对价。

产品收入

产品收入通过提供基因检测服务获得,当检测结果交付给诊所或患者时,公司的履约义务即告完成,诊所或患者被视为此类服务的客户,如下文将进一步讨论。

此外,公司与制药公司签订协议,使用公司的Signatera测试通常用于研究新的癌症治疗方法或验证制药公司被确定为客户的临床试验的结果。此类安排通常包括提供整个外显子组测序服务,以及使用其Signatera测试对患者样本进行测试以检测癌症突变。除了执行Signatera测试外,这些协议通常还包括履行合同的某些活动,例如客户数据设置和管理以及持续报告。每项检测结果均可在交付时向客户收费,个性化的癌症概况还使每项测试在合同范围内都与众不同,因为客户可以在交付时控制测试结果。因此,公司在向客户提供个人测试结果时确认测试处理收入。

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对于与制药公司签订的某些合同,在这些合同中,公司除了提供常规测试服务外,还要开发伴随诊断测试,收入主要根据服务的提供和/或测试的交付成比例进行确认。

履约义务是指合同中承诺向客户转让特殊商品或服务,根据ASC 606,客户是一种会计单位。当履约义务单独或与客户随时可用的并在合同中单独规定的其他资源一起向客户提供利益时,该履约义务被视为有别于合同中的其他义务。一旦公司将商品或服务的控制权移交给客户,公司即认为履行义务已得到满足,这意味着客户有能力使用该商品或服务并从中受益。应将一部分对价分配给每项不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入,或作为履约义务予以确认。该公司评估与实验室合作伙伴和患者的合同,并确定这些合同中的履行义务,即测试结果的交付。

公司预计为换取公司产品而收取的总对价是估计值,可能是固定的,也可以是可变的。考虑因素包括患者和保险公司的报销,根据与不允许的病例相关的可变考虑因素进行调整,收取的患者责任百分比,退款和储备金,并使用最可能的金额方法估算。对于报销特征相似的保险公司和产品类型,公司使用一系列相关的历史数据来估算公司产品的可变对价和总收款额。公司在评估未来时期累计收入金额可能发生重大逆转时,限制了估计的可变对价。实验室合作伙伴的预期对价通常包括固定金额,但可以根据所进行的测试量而变化,公司使用预期价值方法确定可变对价。对于实验室合作伙伴和患者,公司将全部对价分配给单一履行义务,即向客户交付测试结果。

在评估预计将从保险公司和患者那里收到的总对价时,一定比例的收入会进一步限制预计的退款。

公司与保险公司签订合同,其付款条款主要与向有健康保险的患者提供的检查有关。保险公司被视为代表患者的第三方付款人,患者被视为接受基因检测服务的客户。可以向保险公司、患者或保险公司和患者组合收取检测费用。此外,该公司向许多国内和国际实验室合作伙伴销售测试,并将实验室合作伙伴确定为客户,前提是双方之间有测试服务协议。

公司通常在得出测试结果时向保险公司、实验室合作伙伴或患者开具账单。公司还直接向患者收取自付费用,包括他们应承担的自付额和免赔额。公司可能会或可能不会获得全额账单的报销。此外,如果此类测试不在保险公司的报销政策范围内,或者公司不是保险公司的合格提供商,或者如果测试事先未获得授权,则公司可能根本无法获得报销。

产品收入的确认金额等于测试结果出炉时预计收到的总对价(如上所述)。大约 90归因于此类产品收入的现金收款的百分比发生在 九个月 其余的馆藏通常需要额外收取 六个月。在此期间,管理层定期重新评估其对实际和预期现金收款的估计,这些估计基于历史收款率,并根据当前信息和趋势进行了调整。如果前期测试的现金收入呈现高于预期的趋势,则在获得足够的证据得出额外收入不会导致未来一段时间收入逆转的结论后,公司将增加确认的收入。如果前一时期交付的测试的现金收款呈现低于预期的趋势,则公司将根据最新信息和预期,将收入减少至预期的收款额。预计为前期提供的测试收取的现金金额的增加或减少将在产品收入中确认,这将对做出此类决定期间的应收账款产生相应的影响。在截至2024年6月30日的三个月中

17

目录

2023 年,公司净收入增加了 $39.9 百万和美元3.4 分别为百万美元,用于与前一时期交付的测试相关的已全部收款(包括未应用收款的估计数)。收入的增加和净亏损的减少导致每股亏损相应减少了美元0.32 和 $0.03 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中。在截至2024年6月30日的六个月中,公司净收入增加了美元73.7 百万美元,用于与前一时期交付的测试相关的已全部收款(包括未应用收款的估计数)。收入的增加和净亏损的减少导致每股亏损相应减少了美元0.60 在截至2024年6月30日的六个月中。在截至2023年6月30日的六个月中,公司净收入减少了美元5.8 百万美元,用于减少与前一时期交付的测试相关的预期收款。收入减少和净亏损增加导致每股亏损相应增加美元0.05 在截至 2023 年 6 月 30 日的六个月中。

截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $16.6 百万现金收入尚未用于特定的应收账款,这主要是由于Change Healthcare的网络在2024年2月中断所致。该公司审查了历史上未应用的付款趋势。根据历史估计,在未核销现金收入的美元范围内16.6 百万,该公司估计约为 $1.3 百万与前一时期交付的、已全部收集的测试有关。此外,由于前期超额付款并不重要,公司将截至2024年6月30日的临时未用余额记作资产负债表上的应收账款。截至2023年12月31日,未核销的应收账款余额为美元1.3 百万。

预计将向保险公司支付的退款的产品收入受到限制。某些退款将在应计负债中确认,直到它们支付给相应的保险公司,或者确定最终不会支付退款,届时相关的应计金额会减少,收入相应增加。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,向保险公司退款的准备金减少了,产品收入增加了美元1.7 百万和美元0.8 公司确定不向保险公司退还的款项分别为百万美元。收入的增加和相应的净亏损减少导致每股亏损减少了美元0.01 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,向保险公司退款的准备金减少了,产品收入增加了美元3.8 百万和美元6.5 公司确定不向保险公司退还的款项分别为百万美元。收入的增加和相应的净亏损减少导致每股亏损减少了美元0.03 和 $0.06 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

此外,某些其他退款被视为应收账款的减少,直到这些退款支付给相应的保险公司,或者确定最终不会支付退款,届时相关储备金会减少,收入相应增加。在截至2024年6月30日的三个月中,向保险公司退款的准备金减少了,产品收入增加了美元1.9 对于公司确定不会退还给保险公司的款项,即百万美元。收入的增加和相应的净亏损减少导致每股亏损减少了美元0.02 在截至2024年6月30日的三个月中。在截至2024年6月30日的六个月中,向保险公司退款的准备金减少了,产品收入增加了美元4.1 对于公司确定不会退还给保险公司的款项,即百万美元。收入的增加和净亏损的减少导致每股亏损减少了美元0.03 在截至2024年6月30日的六个月中。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,没有这样的调整。

许可和其他收入

该公司通过向被许可人授予使用公司某些专有知识产权以及基于云的软件和体外诊断(“IVD”)套件的许可,确认其基于云的分销服务产品Constellation的许可收入。该公司还确认其战略合作协议的收入,例如与华大基因组有限公司(“华大基因组学”)和基础医学公司(“基础医学”)签订的协议。该公司通过与制药公司的协议确认许可和其他收入,以支持制药公司管理的潜在临床试验。

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星座

与公司签订许可安排的实验室合作伙伴代表被许可方,被认定为客户。被许可人无权拥有公司的软件,而是有权通过云软件获得服务。这些安排通常包括:(i)通过云软件提供服务,(ii)必要的支持和培训,以及(iii)在测试过程中使用的体外诊断套件。公司不认为软件即服务、支持或培训在这类安排中是有区别的,因此它们被合并为一项单一的履约义务。在安排期限内,软件、支持和培训将同时提供给被许可方。

公司向大多数在实验室进行测试的被许可人收取每项测试的固定价格。许可收入在履行履约义务时确认(即在每次测试交付时),并在公司的运营报表和综合亏损报表中的许可收入和其他收入中报告。

华大基因组学

2019年2月,公司与华大基因组签订了许可协议(“华大基因组协议”),以开发、制造和商业化用于临床和商业用途的下一代基于测序的基因检测试验。华大基因基因组学协议的期限为 十年 并将于 2029 年 2 月到期。根据华大基因组协议,公司将其知识产权许可给华大基因组学并为其提供开发服务。开发服务完成后,公司开始在协议期限内提供化验解释服务。

根据华大基因组协议, 公司有权获得总计 $50.0 百万,包括预付的技术许可费、与许可产品的未来销售和化验解释服务绩效相关的预付特许权使用费以及里程碑付款。由于实现某些里程碑的不确定性, $6.0 百万美元中的一百万美元50.0 百万受到限制。净额为 $44.0 公司已以现金形式筹集了百万美元,其中包括 $20.0 百万美元的预付特许权使用费。

该公司得出结论,该许可不是一项单独的履行义务,因为除了相关的开发服务外,它对华大基因组没有独立的价值。因此,每种非侵入性产前检查(“NIPT”)和肿瘤学产品的许可和相关开发服务,代表 单独的履约义务,其中 $24.0 分配了百万的交易对价。该履约义务已于2023年3月完全履行,任何其他相关金额将不被确认为收入。

自2023年12月31日起,公司提供持续的NIPT测定解释服务的履约义务已被取消。因此,公司现在有一项与肿瘤学分析解释服务相关的剩余履约义务,其中 $20.0 华大基因组学分配并预付了百万笔交易对价。在截至2023年6月30日的六个月中,公司确认了美元0.6 百万与肿瘤学分析解释服务有关,其中 $0.2 百万美元已从递延特许权使用费中确认。在截至2024年6月30日的六个月中,公司没有记录与肿瘤学分析解释服务相关的任何实质性金额。该公司目前有 $18.9 截至2024年6月30日,递延收入为百万美元。

根据华大基因组协议的要求,公司于2019年6月预付了美元6.0 百万美元捐给华大基因组公司,用于未来的测序服务,以及 $4.0 百万美元用于未来的测序设备。这些预付款用于在未来时期收到的设备和服务,这笔交易被评估为一项没有减少收入的独立交易,合计为美元10.0 百万美元,最初记入公司合并资产负债表的长期预付款,并将定期进行减值评估。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,美元0.4 收到了数百万美元的设备和服务。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,美元1.0 百万和美元2.6 分别收到了100万美元的设备和服务。截至2024年6月30日,剩余的预付款为美元4.5 百万,其中美元0.6 百万美元记录在预付费用和其他流动资产中,以及 $3.8 百万美元记录在其他资产中。

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基金会医学有限公司

2019年8月,公司与Foundation Medicine签订了许可和合作协议(“基础医学协议”),以开发和商业化个性化循环肿瘤DNA监测检测,供订购基础医学FoundationOne CDx的生物制药和临床客户使用。根据基础医学协议的条款,公司和Foundation Medicine将分享来自生物制药和临床客户的收入。基础医学协议的初始期限为 五年,将于 2024 年 8 月到期,之后自动连续续订 一年 条款,除非基础医学协议根据其条款提前终止。公司和Foundation Medicine已选择在初始期限之后不续订协议。

根据基金会医学协议,公司将提供定制其专有的Signatera测试所需的开发服务,以与基金会医学的FoundationOne CDx配合使用,同时允许使用公司的知识产权。这些开发服务完成后,该公司目前正在协议期限内提供化验测试服务。该知识产权已被授权给基础医学基金会进行定制测试。此外,该公司负责提供临床研究计划,以证明自2021年第二季度开始的定制测试的有效性。

公司有权获得总计 $32.0 百万,包括预付的技术许可费、与许可产品的未来销售和化验解释服务绩效相关的预付特许权使用费以及里程碑付款。$7.7 由于实现某些里程碑的不确定性,百万人受到限制。净额为 $24.3 公司已以现金形式筹集了百万美元,其中包括 $5.0 百万的预付特许权使用费。

该公司得出结论,该许可证不是一项单独的履约义务,因为除了相关的开发服务外,它对Foundation Medicine没有独立的价值。因此,肿瘤学产品的许可和相关开发服务代表单一履行义务,其中 $19.3 分配了百万的交易对价。在这笔金额中,美元0.2 在截至2023年3月31日的三个月中,确认了100万英镑。该履约义务已于2023年3月完全履行,任何其他相关金额将不被确认为收入。

与化验解释服务相关的特许权使用费代表肿瘤学产品的单独履约义务,其中 $5.0 基金会医学分配并预付了数百万笔交易对价。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元0.1 百万和美元0.4 分别有100万份与肿瘤学分析解释服务有关。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元0.2 百万与肿瘤学分析解释服务有关。该公司目前有 $3.0 截至2024年6月30日,与该协议相关的递延收入为百万美元。

收入分类

公司主要根据下述三个类别的确认收入来衡量其业绩。下表显示了按付款人类型分列的收入情况:

三个月已结束

六个月已结束

6月30日

6月30日

2024

2023

2024

2023

(以千计)

保险公司

$

384,128

$

226,521

$

725,156

$

436,899

实验室和其他合作伙伴

22,254

27,449

42,530

50,254

病人

6,969

7,434

13,406

16,007

总收入

$

413,351

$

261,404

$

781,092

$

503,160

20

目录

下表根据公司付款人的位置按地理区域列出了总收入:

三个月已结束

六个月已结束

 

6月30日

6月30日

 

    

2024

    

2023

    

2024

2023

 

(以千计)

美国

 

$

404,872

$

253,296

$

764,285

$

486,550

美洲,不包括美国

 

1,601

1,206

3,082

2,364

欧洲、中东、印度、非洲

 

5,439

5,620

10,617

10,816

亚太地区及其他

 

1,439

1,282

3,108

3,430

总收入

 

$

413,351

$

261,404

$

781,092

$

503,160

下表汇总了公司的应收账款和递延收入的期初和期末余额:

余额为

6月30日

十二月三十一日

2024

2023

(以千计)

资产:

应收账款,净额

$

335,936

$

278,289

负债:

递延收入,当期部分

$

18,367

$

16,612

递延收入,长期部分

18,416

19,128

递延收入总额

$

36,783

$

35,740

下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中递延收入余额的变化:

余额为

6月30日

2024

2023

(以千计)

期初余额

$

35,740

$

30,778

递延收入增加

14,826

17,402

期初已确认的已计入递延收入的收入

9,646)

7,521)

从同期内履行的履约义务中确认的收入

4,137)

3,513)

期末余额

$

36,783

$

37,146

在截至2024年6月30日的六个月中,期初包含在递延收入余额中的确认收入总额为美元9.6 百万。该余额由大约净美元组成0.1 百万美元与华大基因组学和基础医学有关9.5 百万与基因检测服务有关。递延收入的当前部分包括 $14.8 百万美元来自基因检测服务,$0.5 百万美元来自华大基因组学,以及 $3.0 截至2024年6月30日,来自基金会医学协议的百万美元。递延收入的非流动部分由美元组成18.4 截至2024年6月30日,来自华大基因基因组学协议的百万美元。

21

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4。公允价值测量

公司按公允价值记账的金融资产和负债由包括货币市场和投资在内的投资资产组成。

公允价值会计指南要求资产和负债按公允价值记账,并分为以下三个类别之一:

一级:公司有能力获得的相同资产和负债在活跃市场上的报价。

二级:可观察的基于市场的投入或经市场数据(例如报价、利率和收益率曲线)证实的不可观察的输入;以及

第三级:输入是不可观察的数据点,未经市场数据证实。

这种层次结构要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少不可观察的投入的使用。

定期按公允价值计量的资产和负债

下表显示了公司定期按公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值层次结构:

2024年6月30日

2023年12月31日

    

I 级

二级

三级

    

总计

    

I 级

二级

三级

    

总计

(以千计)

金融资产:

现金、现金等价物和限制性现金 (1)

$

796,798

$

$

$

796,798

$

642,095

$

$

$

642,095

美国国债

58,814

58,814

200,418

200,418

市政证券

31,485

31,485

36,464

36,464

金融资产总额

$

855,612

$

31,485

$

$

887,097

$

842,513

$

36,464

$

$

878,977

(1)现金等价物包括货币市场存款和流动活期存款。

短期和长期债务的公允价值:

截至2024年6月30日和2023年12月31日,信贷额度未偿还本金和应计利息总额的估计公允价值为美元80.4百万,基于可观察到的二级投入,包括基于30天担保隔夜融资利率(“SOFR”)平均值的利率,以及0.5%。由于短期和可变利率,估计的公允价值近似于账面价值。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,可转换票据的估计公允价值为美元800.7 百万和美元491.8 根据可观察到的二级投入,包括近期可转换票据交易的定价信息,分别为百万美元。参见注释 10, 债务,以获取更多细节和账面价值。

22

目录

5。金融工具

该公司选择将其部分现金资产投资于保守投资、收益投资和流动性投资。现金、现金等价物、限制性现金和投资被归类为可供出售证券,包括以下内容:

2024年6月30日

2023年12月31日

    

摊销
成本

    

格罗斯
未实现
获得

    

格罗斯
未实现
损失

    

估计公允价值

    

摊销
成本

    

格罗斯
未实现
获得

    

格罗斯
未实现
损失

 

估计公允价值

(以千计)

 

现金、现金等价物和限制性现金 (2)

$

796,798

$

$

$

796,798

$

642,095

$

$

$

642,095

美国国债 (1)

 

58,923

 

109)

 

58,814

 

201,522

 

14

 

1,118)

 

200,418

市政证券 (1)

32,556

1,071)

31,485

38,091

1,627)

36,464

总计

$

888,277

$

$

(1,180)

$

887,097

$

881,708

$

14

$

(2745)

$

878,977

归类为:

现金、现金等价物和限制性现金 (2)

796,798

642,095

短期投资

90,299

236,882

总计

$

887,097

$

878,977

(1)根据公司的投资政策,所有债务证券均被归类为短期投资,无论持有期长短。
(2)现金等价物包括流动活期存款和货币市场基金。

该公司投资于美国国债、美国机构债券和高质量市政债券,这些债券按面值到期,均按期支付息票。因此,公司得出结论,没有必要为其投资的预期信贷损失备抵金,并将继续在其他综合收益(亏损)中确认未实现的损益。在截至2024年6月30日的六个月中,该公司做到了 出售任何投资。公司使用特定的投资识别方法来计算已实现收益和亏损,并将金额从其他综合收益(亏损)重新归类为净亏损。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司 15 投资于其投资组合中未实现亏损头寸。截至2024年6月30日,未实现亏损总额不大。未实现亏损总额主要是由于大盘利率上升导致固定利率工具的价值下降,这并不能表明标的发行人的信贷价值下降,因此,该公司确实如此 截至2024年6月30日,t记录了信贷损失准备金。

下表显示了截至2024年6月30日处于未实现亏损状况的可供出售的债务证券,按主要证券类型汇总的处于持续亏损状况。

少于 12 个月

12 个月或更长时间

总计

公允价值

未实现亏损

公允价值

未实现亏损

公允价值

未实现亏损

(以千计)

美国国债

$

23,923

$

$

34,891

$

109)

$

58,814

$

109)

市政证券

31,485

1,071)

31,485

1,071)

总计

$

23,923

$

$

66,376

$

1,180)

$

90,299

$

1,180)

下表汇总了截至2024年6月30日按合同到期日分列的公司可供出售证券投资组合:

2024年6月30日

摊销
成本

公平
价值

(以千计)

小于或等于一年

$

75,440

$

75,003

大于一年但少于五年

16,039

15,296

总计

$

91,479

$

90,299

23

目录

6。资产负债表组成部分

可疑账款备抵金

以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中与贸易应收账款相关的可疑账款备抵的展期情况:

三个月已结束

    

6月30日

2024

2023

(以千计)

期初余额

$

7,252

$

5,134

(撤销)可疑账款准备金

185)

446

注销

46)

总计

$

7,021

$

5,580

六个月已结束

    

6月30日

2024

2023

(以千计)

期初余额

$

6,481

$

3,830

可疑账款准备金

744

1,750

注销

204)

总计

$

7,021

$

5,580

财产和设备,净额

该公司的财产和设备包括以下内容:

6月30日

十二月三十一日

有用生活

2024

    

2023

(以千计)

机械和设备

3-5 年

$

94,785

$

85,626

计算机设备

3 年

3,040

 

1,850

已购买和资本化的软件供内部使用

3 年

10,672

11,636

租赁权改进

使用寿命或租赁期限中的较短者

47,666

 

38,999

在建工程

41,577

 

29,392

197,740

 

167,503

减去:累计折旧和摊销

64,460)

 

56,293)

财产和设备总额,净额

$

133,280

$

111,210

该公司的长期资产位于美国。

在截至2024年6月30日的六个月中,净资产和设备的增加是由于扩建项目以及为公司位于德克萨斯州和加利福尼亚州的实验室购买新设备以扩大测试能力,但被美元的折旧费用所抵消13.3 在截至2024年6月30日的六个月中记录了100万人。折旧费用为 $10.2 在截至2023年6月30日的六个月中,记录了百万人。该公司做到了 在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月内产生任何减值费用。

24

目录

其他应计负债

该公司的其他应计负债包括以下内容:

6月30日

    

十二月三十一日

2024

    

2023

(以千计)

向保险公司退款的储备金

$

16,465

$

23,245

第三方测试的应计费用

10,574

14,823

供应商提供的测试和实验室材料

14,142

11,229

市场营销和公司事务

11,792

10,085

短期预付款

13,899

法律、审计和咨询费

31,979

 

43,897

应计运费

1,800

3,646

应缴销售税和所得税

4,053

3,731

应计的第三方服务费

8,173

7,111

临床试验和研究

 

7,502

12,126

经营租赁负债,流动部分

12,384

11,621

购买财产和设备

5,330

4,316

其他应计利息

1,078

1,078

其他应计费用

 

2,060

2497

其他应计负债总额

$

141,231

$

149,405

向保险公司退款的准备金包括向保险公司多付的款项和向保险公司退还的金额,以及公司为在此期间可能的退款申请估算的额外金额。当公司公布这些先前的应计金额时,它们将在简明的运营和综合亏损报表中确认为产品收入。

下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的准备金余额和向保险公司退款的活动:

6月30日

2024

    

2023

(以千计)

期初余额

$

23,245

$

18,948

额外储备

 

1,065

 

5,148

向承运人退款

 

3,095)

963)

储备金已计入收入

4,750)

7,653)

期末余额

$

16,465

$

15,480

截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $13.9 由于2024年2月Change Healthcare网络中断而获得的短期预付款为100万英镑,这些预付款将在需求后的十天内到期并支付。

7。租约

经营租赁

2015年9月,该公司签订了实验室和办公空间的长期租赁协议,总额约为 94,000 德克萨斯州奥斯汀的平方英尺。最初的租赁期限是 132 个月 从 2015 年 12 月开始,到 2026 年 11 月到期,按月还款从 2016 年 12 月开始。2021年12月,公司修订了奥斯汀租赁协议,将当前场所的租约延长至2033年3月。该修正案还包括 额外的办公空间(“第一扩建场所” 和 “第二扩建场所”

25

目录

扩建场所”)。第一个扩建场所包括 32,500 可出租的平方英尺,于2022年2月开始。第二个扩建场所包括 65,222 可出租的平方英尺,于2022年9月开始。第一和第二扩建场所的条款将于 2033 年 3 月到期。

2016年10月,该公司直接与房东签订了位于加利福尼亚州圣卡洛斯的实验室和办公空间租约。该公司目前占地面积约为 136,000 平方英尺包括 办公空间(“第一空间” 和 “第二空间”)。第一个空间大约覆盖了 88,000 平方英尺,第二空间的总面积约为 48,000 平方英尺。2021年1月,公司修订了租约,将租约期限延长 48 个月 到 2027 年 10 月。第一空间和第二空间的总年租金为 $9.3 百万,始于 2023 年 10 月。

该公司从2018年6月起签订了位于华盛顿州塔克维拉的脐带血组织储存设施的租赁协议,该协议涵盖大约 1万个 平方英尺。租赁期限为 62 个月 并于 2023 年 7 月到期。该公司可以选择将该租约延长至 五年, 而且续约时的公平市场租金无法确定.但是,自该公司于2019年9月出售与脐带血和组织储存相关的业务以来,该公司已转租该设施,并且没有行使在设施到期后续订该设施的选择权。

该公司于2020年11月签订了租赁协议11,395平方英尺的空间位于加利福尼亚州南旧金山,为期 36 个月。该场所用于一般办公、实验室和研究用途。年度租金起价为 $0.9百万个,自 2021 年 12 月开始后每年都在增加。2022年12月,公司行使了南旧金山租赁协议的续订选择权。2023年1月,公司签署了一项修正案,将南旧金山办公场所的租赁期限延长至三年,直到 2026 年 11 月。

该公司于 2023 年 9 月签订了租赁协议16,319平方英尺的空间位于加利福尼亚州普莱森顿,超过60 个月术语。该场所用于实验室和研究用途,于2023年12月启用。年度租金起价为 $0.5 百万个,并且每年都在增加。

作为2021年9月IPR&D资产收购的一部分,该公司继承了为期24个月的租约7,107加拿大平方英尺的实验室空间。年度租金起价为 $0.2百万个,并于 2023 年 8 月到期。

该公司历来还签订了不同地点的个人工作空间和存储空间的租赁协议,既没有固定的租赁期限,而且最近,某些地点的租赁条款约为一至 五年。对于没有承诺租赁期限的设施,公司选择不将其视为简明合并资产负债表中的使用权资产,因为它们都被视为短期租赁。对于承诺租赁期超过一年的个人工作场所,公司已在简明的合并资产负债表中记录了使用权资产。

在截至2024年6月30日的六个月中,该公司的收入为美元0.6 数百万美元的非现金经营活动与额外的使用权资产有关,这些资产来自ASC下的新租约和延长现有租约,主题842,租赁

26

目录

(“ASC 842”)。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司做到了 有任何与额外使用权资产相关的非现金经营活动。

经营租赁使用权资产在资产负债表中被归类为非流动资产。相应的租赁负债分为当期和长期部分,如下所示:

6月30日

十二月三十一日

2024

2023

(以千计)

经营租赁负债,包括在其他应计负债中的流动部分

$

12,384

$

11,621

经营租赁负债,长期部分

61,225

67,025

经营租赁负债总额

$

73,609

$

78,646

运营租赁负债的初始确认以未来最低租赁付款的现值来衡量,使用自2019年1月1日起确定的折扣率。运营使用权资产的计算方法是按现值折现的经营租赁负债减去未摊销的租户改善补贴和递延租金的金额。鉴于每份租约的隐含利率不容易确定,使用的贴现率是公司的增量借款利率。根据ASC 842,增量借款利率是指在贷款期限内企业债务融资产生的年收益率百分比,该贷款期限约为每份租赁的剩余期限,并受一定信用风险评级的影响。截至2024年6月30日,加权平均剩余租期为6.30年,加权平均折扣率为 6.8%.

公司继续以直线方式确认租赁费用。租赁费用包括使用权资产的摊销以及通过应用实际利息法估算的相关利息部分。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,总租赁费用为美元3.6 百万和美元3.7 简要运营报表和综合亏损报表中分别确认了百万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,总租赁费用为美元7.2 百万和美元7.5 简要运营报表和综合亏损报表中分别确认了百万美元。为计量经营租赁负债的金额而支付的现金总额为 $4.1 百万和美元3.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元。为计量经营租赁负债的金额而支付的现金总额为 $8.3 百万和美元5.2 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。

截至2024年6月30日,所有不可取消的运营租赁的未来最低年度租赁付款的现值如下:

经营租赁

(以千计)

截至 2024 年 6 月 30 日

2024 年(剩余 6 个月)

$

8,449

2025

17,155

2026

17,450

2027

14,345

2028

6,675

2029 年及以后

27,928

92,002

减去:估算利息

18,393)

经营租赁负债

$

73,609

27

目录

8。承付款和或有开支

法律诉讼

公司参与法律事务,包括调查、传票、要求、争议、诉讼、信息请求以及其他监管或行政行动或程序,包括与知识产权、测试和测试绩效、账单、报销、营销、卖空者和媒体指控、就业和其他事项相关的法律事务。

该公司正在回应正在进行的监管和政府调查、传票和询问,并对其当前的法律事务提出异议,但无法就上述任何事项的最终结果提供任何保证。与这些问题相关的不确定性很多。此类事项可能导致公司承担昂贵的诉讼和/或巨额和解费用,转移管理层的注意力,导致不利的判断、罚款、处罚、禁令或其他救济,并且可能导致客户或投资者失去信心,无论其优点或最终结果如何。此外,任何知识产权诉讼的解决都可能要求公司支付特许权使用费,这可能会对未来的毛利率产生不利影响。如果发生上述任何情况,公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流、前景或股价可能会受到不利影响。

公司评估法律突发事件,以确定其财务报表中可能发生的应计损失的概率和范围。在评估法律突发事件时,由于多种因素,包括有关事项的程序状态、复杂或新颖的法律理论的存在和/或对该事项至关重要的信息的持续发现和发展,公司可能无法提供有意义的估计。此外,在诉讼或其他事项中索赔的损害赔偿金额可能没有依据、夸大或与可能的结果无关,因此不是衡量其潜在责任的有意义指标。当损失的可能性很大,损失的金额或范围可以合理估计时,意外损失,包括正常业务过程中产生的索赔和法律诉讼,都记作负债。在本报告所述期间,公司认为不存在会对其财务状况产生重大影响的事项。

知识产权诉讼事宜。

该公司参与了 在美国特拉华特区地方法院针对CaredX, Inc.(“CareDx”)的专利诉讼(“CareDx专利案件”)。在第一起CaredX专利案中,CaredX在2019年3月与利兰·斯坦福初级大学董事会联合提起并于2020年3月修订的申诉中指控该公司侵权行为 专利(“CaredX 专利”)。该申诉要求提供未指明的赔偿和禁令救济。2021年9月,法院批准了公司的简易判决动议,认定所有 CaredX 专利无效。美国联邦巡回上诉法院在上诉时确认了这一裁决。CaredX要求联邦巡回法院重审的申请及其随后向美国最高法院提出的移审请求均被驳回。在第二起CaredX专利案中,该公司在2020年1月和2022年5月提起的诉讼中指控CaredX侵犯了公司的某些专利,寻求未指明的赔偿和禁令救济。2024年1月,经过审判,陪审团作出了有利于该公司的裁决,认定主张的两项专利均有效且 CaredX 侵犯了专利。陪审团裁定向公司赔偿利润损失和过去的特许权使用费,总额为 $96.3 百万。

2020年1月,该公司在美国特拉华特区地方法院对ArcherdX, Inc.(“ArcherdX”)提起诉讼。2021 年 1 月,该公司将另一家 Archer DX 实体——ArcherdX LLC 和 Invitae 列为被告。除其他外,该公司指控某些ArcherdX产品,包括个性化癌症监测(“PCM”)测试,存在侵权行为 公司的专利(“ArcherdX案”),并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。在 2023 年 5 月的陪审团审判和 2023 年 6 月的替补审判之后,全部 ArcherdX和Invitae认定主张的专利有效并遭到侵犯, 陪审团裁定赔偿金总额为 $19.35 向公司捐款一百万美元。2023年11月,法院部分批准了该公司对中药测试的永久禁令的动议,被告已对此提出上诉。2024年2月,Invitae和ArcherdX自愿向美国新泽西特区破产法院提交了第11章申请,导致该案自动暂缓破产。

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目录

该公司是Ravgen, Inc.(“Ravgen”)于2020年6月在美国德克萨斯州西区地方法院对其提起的诉讼的主体,指控其侵权 Ravgen申请了专利,并寻求金钱赔偿和禁令救济。2024年1月,经过审判,陪审团作出了公司非故意侵权的裁决,并裁定赔偿金为美元57 百万。该公司打算对某些裁决提出上诉。此外,包括公司在内的各方已向美国专利和商标局提交了请愿书,质疑所主张的专利的有效性,所有这些请愿书均已提起复审,其中一些申请的裁定支持受到质疑的索赔。公司和其他一些人提交的请愿书仍在审理中。

2020年10月,该公司在美国特拉华特区地方法院对Genosity Inc.(“Genosity”)提起诉讼,指控各种Genosity产品侵权 公司的专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。在ArcherdX案做出最终判决之前,该案一直被搁置,该案还主张了该专利。2024年2月,Genosity向美国新泽西特区破产法院自愿提交了第11章申请。

该公司是Invitae在美国特拉华特区地方法院对其提起的诉讼的主体,指控该公司在2021年5月和11月提起的申诉中侵犯了三项专利,并寻求金钱赔偿和禁令救济。当事方提出了要求即决判决的交叉动议,目前法院正在审理这些动议。2024年2月,继Invitae自愿提出上述第11章申请后,法院批准了Invitae继续审理的请求,该审判现定于2025年9月进行。

该公司于2021年1月和2022年12月在美国特拉华特区地方法院对Invata, Inc.和Inivata Ltd.(统称 “Inivata”)提起诉讼,指控Invata的某些肿瘤产品侵犯了公司的某些专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。这个 诉讼已合并。Inivata已提出动议,要求驳回公司有关以下方面的投诉 专利,该动议目前正等待法院审理。2024年3月,鉴于该公司对新基因组实验室有限公司(“NeoGenomics”)的诉讼,该公司于2021年收购了Inivata,如下所述,法院暂停了此案。

2023年7月,该公司在美国北卡罗来纳州中区地方法院(“地方法院”)对NeoGenomics提起诉讼,指控Neogenomics将雷达测试商业化侵犯了Natera的某些专利。该申诉要求金钱赔偿和禁令救济。2023年12月,法院驳回了Neogenomics驳回申诉的动议,并批准了公司的初步禁令动议。该禁令自2024年1月12日起生效。NeoGenomics提出了修改和暂停该禁令的动议,该动议被地区法院驳回,并于2024年7月在上诉中得到联邦巡回上诉法院的确认。NeoGenomics还向美国专利和商标局提交了请愿书,质疑所主张的两项专利的有效性。其中一项请愿被驳回。

其他诉讼事项。

CaredX于2019年4月在美国特拉华特区地方法院对该公司提起诉讼,指控其根据描述与公司技术和CaredX技术有关的研究的陈述进行虚假广告和相关索赔,寻求未指明的赔偿和禁令救济。该公司向美国特拉华特区地方法院对CaredX提起反诉,指控其虚假广告、不公平竞争和欺骗性贸易行为,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。2022年3月,经过审判,陪审团作出裁决,认为公司应向CaredX负责,并裁定赔偿金额为美元44.9 百万。陪审团还对CaredX作出裁决,认定CaredX参与了虚假广告。2023年7月,法院部分批准了公司的判决动议,该动议要求法院撤销陪审团裁决中对公司不利的部分,裁定CaredX无权获得任何赔偿。陪审团对CaredX虚假广告的裁决仍然有效。双方都在上诉。

2021 年 5 月,Guardant。Inc.(“Guardant”)在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。同样在2021年5月,该公司在德克萨斯州西区对Guardant提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔。该公司已自愿驳回其在德克萨斯州对Guardant提起的诉讼,并且

29

目录

声称德克萨斯州诉讼中的索赔是加利福尼亚诉讼中的反诉,寻求未指明的损害赔偿和禁令救济。2021 年 8 月,Guardant 动议驳回公司的反诉,该动议在所有重大方面均被驳回。双方提出交叉动议要求即决判决,但部分获得批准,部分被驳回。审判目前定于2024年11月进行。

2021年11月,一名患者在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起了所谓的集体诉讼,该诉讼理由与公司的患者账单有关,并寻求集体认证、禁令救济、赔偿和/或撤资、律师费和费用等救济。2023年5月,法院批准了公司驳回诉讼的动议,该案在没有偏见的情况下被驳回。2023年7月,原告向加利福尼亚州圣马特奥县高等法院提出了类似的索赔,随后向另一名原告提出了修正后的索赔。根据补充原告,该案被移交给美国加利福尼亚北区地方法院。双方随后商定,将原原告提出的索赔发回加利福尼亚州圣马特奥县高等法院重审,在美国加利福尼亚北区地方法院得出诉讼结果之前,暂停诉讼。

在 2022 年 2 月, 所谓的集体诉讼是在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起的。每起诉讼均由一名患者提起,指控与Panorama的营销有关的各种诉讼原因,并寻求集体认证、金钱赔偿、律师费和费用等救济措施。这些事项已合并在一起。该公司提出了驳回合并诉讼的动议,这导致原告于2023年4月提出了修改后的申诉。

2022年3月,在纽约州最高法院对公司及其某些管理层提起了所谓的集体诉讼,根据1933年《证券法》第11、12和15条提出索赔。除其他外,该投诉指控该公司未能披露有关其Panorama测试的某些信息。除其他救济外,该申诉还寻求金钱赔偿、律师费和费用。此事已被驳回,在本案中提出的索赔已包含在下文讨论的诉讼中。

美国德克萨斯州西区地方法院对该公司及其某些管理层提起了所谓的集体诉讼,根据1934年《证券法》第10(b)和20(a)条及其第100亿.5条提出了索赔。该申诉于2022年4月提出,并于2022年10月进行了修订(包括前段讨论的诉讼中提出的索赔等),除其他外,指控管理层被告就公司的某些产品和业务作出了重大虚假或误导性陈述,和/或遗漏了需要披露的重大信息。除其他救济外,该申诉还寻求金钱赔偿、律师费和费用。该公司提出了驳回该诉讼的动议,该动议部分获得批准,部分被驳回。

2023年10月和2024年1月,分别向美国德克萨斯州西区地方法院和美国特拉华特区地方法院提起股东衍生投诉,指控该公司是名义被告和公司的某些管理人员。除其他外,每项投诉都指控管理层被告就公司的某些产品和业务作出了重大虚假或误导性陈述,和/或遗漏了需要披露的重大信息。除其他救济外,每项投诉都寻求金钱赔偿、律师费和费用。

董事和高级管理人员赔偿

在特拉华州法律允许的范围内,以及公司经修订和重述的公司注册证书及其修订和重述的章程的规定,公司就其董事、执行官、其他高级职员、员工和其他代理人履行此类身份期间可能发生的某些事件或事件向其董事、执行官、其他高级职员、员工和其他代理人提供赔偿。根据该赔偿,公司未来可能需要支付的最大可能付款额是无限的;但是,公司的保险单可能会限制其风险敞口,并可能使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。假设保险的适用性,保险公司愿意承担保险,并受一定的保留、损失限额和其他保单条款的约束,公司认为该赔偿项下的任何义务都将是

30

目录

除了证券相关索赔的标准留存额外,不是实质性的。但是,无法保证承保保险公司不会在不对这些保险公司提起昂贵诉讼的情况下试图对保险的有效性、适用性或金额提出异议,在这种情况下,公司可能会因这些赔偿义务而承担巨额责任。

第三方付款人报销审计

公司会不时收到第三方付款人就涉嫌多付的款项提出的补偿请求。该公司不同意待处理申请的论点和/或已记录了估计的超额付款准备金(如果可能和可估计)。

合同承诺

下表列出了公司截至2024年6月30日的重大合同承诺:

派对

承诺

到期日期

(以千计)

实验室仪器供应商

$

4,404

2024 年 12 月

材料供应商

35,581

2024 年 12 月

应用程序服务提供商

4,191

2026 年 3 月

云平台服务提供商

36,599

2028 年 12 月

租约 (1)

420

2029 年 3 月

其他材料供应商

22,323

各种各样

总计

$

103,518

(1) 代表已执行但尚未开始的租约。请参阅注释 7,租约,以获取更多信息。

9。基于股票的薪酬

股票薪酬支出

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,选定运营报表细列项目中股票分类奖励记录的股票薪酬支出。

截至6月30日的三个月

2024

2023

(以千计)

收入成本

$

4,046

$

2,838

研究和开发

 

21,957

 

15,337

销售、一般和管理

 

41,408

 

26,137

总计

$

67,411

$

44,312

截至6月30日的六个月

 

    

2024

    

2023

 

 

(以千计)

收入成本

$

7,823

$

5,394

研究和开发

 

42,606

 

29,977

销售、一般和管理

 

81,429

 

49,418

总计

$

131,858

$

84,789

31

目录

此外,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,负债分类奖励的股票薪酬支出为美元0.2 百万和美元0.3 分别为百万。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,负债分类奖励的股票薪酬支出为美元0.4 百万和美元0.5 分别为百万。

股票期权

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月的期权活动:

加权-

的数量

平均值

股票

运动

杰出

价格

(以千计,每股数据除外)

2023年12月31日

5,501

$

23.65

行使的期权

1,078)

$

8.02

2024年6月30日

4,423

$

27.45

限制性股票单位和基于业绩的奖励

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中未归属的RSU和基于绩效的奖励:

加权-

平均值

授予日期

股票

公允价值

(以千计,每股数据除外)

2023 年 12 月 31 日的余额

9,248

$

49.50

已授予

4,786

$

68.59

既得

2,443)

$

54.93

已取消/已没收

253)

$

54.27

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

11,338

$

56.59

公司授予某些高级管理人员绩效股票单位,这些单位根据绩效和基于时间的服务条件进行归属,在本文中称为基于绩效的奖励。在截至2024年6月30日的六个月中,公司批准了 0.8 百万项基于绩效的奖励,总授予日公允价值为 $55.0 百万。成就在 200目标的百分比被认为是可能的,因此,公司预计将确认总额为美元110.0 在必需的服务期内超过百万美元9.4 百万和美元16.0 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,已分别确认了100万英镑。

公司已认可 $22.1 百万和美元10.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,基于绩效的奖励的股票薪酬分别为百万美元。公司已认可 $42.8 百万和美元17.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,基于绩效的奖励的股票薪酬分别为百万美元。

32

目录

10。债务

信贷额度协议

2015年9月,公司与瑞银签订了信贷额度(“信贷额度”),提供1美元50.0 百万循环信贷额度,于2016年全部提取。信贷额度于2017年7月修订,利息为30天伦敦银行同业拆借利率+ 1.10%。利率随后改为30天SOFR平均值,以及 1.21%。SOFR 率是可变的。截至2024年6月30日的利率为 5.84%。信贷额度随后从美元增加50.0 百万美元兑美元150.0 2020 年达到 100 万个。2022年11月,该公司提取了美元30.0 百万美元中的一百万美元100.0 可从信贷额度中获得一百万美元。信贷额度由公司货币市场中的第一优先留置权和担保权益以及瑞银管理投资账户中持有的有价证券作为担保。公司必须将最低金额保持在 $150.0 其瑞银账户中有数百万美元作为抵押品。瑞银有权随时要求全额或部分支付信贷额度债务,并自行决定无故终止信贷额度。2023 年 6 月,信贷额度从 $ 下降150.0 百万美元兑美元100.0 百万。2023 年 10 月,信贷额度的利率随后更改为 30 天 SOFR 平均利率,以及 0.5%。截至2024年6月30日,公司总共提取了美元80.0 百万还有美元20.0 信贷额度上还剩下100万英镑可供使用。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,公司在信贷额度上记录的利息支出均为美元1.2 百万。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司在信贷额度上记录的利息支出均为美元2.4 百万。信贷额度的利息是在同一时期内支付的。截至2024年6月30日和2023年12月31日,未偿本金总额和应计利息为美元80.4 百万。

可转换票据

2020年4月,该公司发行了美元287.5 根据经修订的1933年《证券法》第144A条,以私募方式向合格的机构买家发行,2027年到期的可转换票据本金总额为百万美元。可转换票据是公司的优先无担保债务,利率为 2.25每年百分比,每半年以现金支付。除非根据其条款提前转换、回购或兑换,否则可转换票据将于2027年5月到期。转换后,可转换票据可由公司选择转换为现金、公司普通股或现金和公司普通股的组合。

公司从可转换票据中获得的净收益为美元278.3 百万,扣除初始购买者的折扣和债务发行成本。2020年,该公司使用了大约美元79.2 发行可转换票据的净收益中的百万美元,用于偿还其与OrbiMed Royalty Opportunities II, LP签订的信贷协议下的债务。

可转换票据的持有人可以在2027年2月1日之前的工作日营业结束前随时以美元倍数转换其全部或部分可转换票据1,000 在以下任何情况下,本金金额:

在2020年9月30日之后开始的任何财政季度(仅限该财政季度)中,前提是公司上次公布的普通股销售价格至少为 20 期间的交易日(无论是否连续) 30 截至前一财季的最后交易日(包括在内)的连续交易日大于或等于 130每个适用交易日转换价格的百分比。
任何一个工作日之后 连续交易日期间,每美元的交易价格1,000 连续五天交易期内每个交易日的可转换票据本金少于 98公司上次公布的普通股销售价格的产品百分比以及每个此类交易日的转换率。
如果公司在赎回日期前第二个工作日营业结束前的任何时候要求任何或全部可转换票据进行赎回。
在出现某些分布时。

33

目录

在特定公司交易发生时。

截至2024年6月30日,第一种情况已经得到满足。但是,在截至2024年6月30日的期间没有进行任何转换。

可转换票据可转换为公司普通股,面值美元0.0001 每股,初始转换率为 25.7785 每美元普通股股数1,000 可转换票据的本金,相当于初始转换价格约为美元38.79 每股普通股,可转换为 7,411,704 普通股。兑换率和相应的转换价格可能会在某些事件发生时进行调整,但不会根据任何应计或未付利息进行调整。在某些情况下,因基本面变动而赎回可转换票据的可转换票据的持有人有权提高转换率。此外,如果发生根本性变化,可转换票据的持有人可能要求公司以等于的价格以现金回购其全部或部分可转换票据 100本金的百分比,加上任何应计和未付利息。

公司不得在2024年5月之前赎回可转换票据,也没有为可转换票据提供偿债基金。如果公司上次公布的普通股销售价格至少为,则公司可以在2024年5月当天或之后选择将可转换票据的全部或任何部分兑换为现金 130当时有效的转换价格的百分比 20 任何期间的交易日 30 连续交易日期限在公司提供赎回通知之日之前的交易日结束。兑换价格将等于 100待赎回的可转换票据本金的百分比加上应计和未付利息。

亚利桑那州立大学 2020-06 通过后, 带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及实体自有权益中的衍生品和标头合约(副主题 815-40):实体自有权益中的可转换工具和合约的会计处理,该公司将所有债务折扣分配给了长期债务。债务折扣使用实际利率法摊销为利息支出,计算为 2.72%,在可转换票据的有效期内或大约其有效期内 七年 术语。下表汇总了截至2024年6月30日和2023年12月31日的未偿可转换票据余额:

2024年6月30日

2023年12月31日

(以千计)

长期债务

杰出本金

$

287,500

$

287,500

未摊销的债务折扣和发行成本

3,896)

4,555)

净账面金额

$

283,604

$

282,945

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中与可转换票据相关的确认利息支出总额:

三个月已结束

6月30日

2024

2023

(以千计)

现金利息支出

合同利息支出

$

1,617

$

1,617

非现金利息支出

债务折扣和债务发行成本的摊销

330

322

利息支出总额

$

1,947

$

1,939

34

目录

截至6月30日的六个月

2024

2023

(以千计)

现金利息支出

合同利息支出

$

3,234

$

3,234

非现金利息支出

债务折扣和债务发行成本的摊销

658

642

利息支出总额

$

3,892

$

3,876

11。所得税

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司记录的所得税支出(收益)总额约为美元892,000 和 ($282,000),分别是。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司记录的所得税支出(收益)总额约为美元1,320,000 和 ($122,000),分别是。所得税支出主要归因于州所得税和外国所得税。由于公司的累计营业亏损历史,公司得出结论,在考虑了所有可用的客观证据后,公司所有递延所得税净资产变现的可能性不大。因此,从2024年6月30日起,公司的所有递延所得税资产,包括净营业亏损结转和主要与研发相关的税收抵免,继续享受全额估值补贴。在有足够的证据支持其递延所得税资产的可收回性之前,公司将继续维持全额估值补贴。

与所得税事项相关的利息和/或罚款被确认为所得税支出的组成部分。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,有 与不确定税收状况相关的应计利息和罚款。

12。每股净亏损

自2024年6月30日起,可转换票据可由持有人兑换。转换后,公司可以选择支付现金、发行普通股或其任何组合,以支付转换后应付的总金额。如果进行转换,为结算可转换票据而发行的股票的公允价值将比可转换票据本金高出美元504.2 按截至2024年6月30日公司普通股的收盘价计算,百万美元。由于公司在本报告所述期间处于净亏损状况,因此将转换票据转换后发行的股票不计入每股净亏损的计算,因为这将产生反稀释作用。因此, 7.4 可转换票据转换期权所依据的百万股股票已被排除在摊薄后每股收益的计算范围之外。如果兑换,公司不打算以现金结清债务。

下表显示截至2024年6月30日和2023年6月30日,未计入摊薄后每股亏损计算的已发行潜在摊薄股票总额,因为其影响将是反稀释的:

6月30日

     

2024

    

2023

 

(以千计)

购买普通股的期权

4,423

 

5,427

基于业绩的奖励和限制性股票单位

11,338

9,658

员工股票购买计划

41

72

可转换票据

7,411

7,411

总计

23,213

 

22,568

13。后续事件

2024 年 7 月 19 日,公司选择行使可选赎回权以兑换所有美元287.5 其未偿还本金总额为百万美元 2.252027年到期的可转换票据百分比,并指示全国协会威尔明顿信托作为管理可转换票据的可转换票据契约(“契约协议”)的受托人,向可转换票据的注册持有人发出赎回通知。的固定日期

35

目录

可转换票据的赎回时间为2024年10月11日(“赎回日期”)。可转换票据的赎回价格等于 100待赎回的可转换票据本金的百分比加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。公司选择以公司普通股进行实物结算作为结算方法,适用于可转换票据的所有转换。与实物结算相关的所有条款和条件均在原始契约协议的条款中注明。因公司选择赎回可转换票据而转换可转换票据的持有人的转换率将提高至 0.4284 根据契约协议增加股份。根据可转换票据的转换条款及其普通股的市场价格,公司预计,几乎所有已发行的可转换票据将在赎回日之前转换为普通股。如果所有持有人选择转换其可转换票据,大约 7,534,000 普通股将发行以进行结算。

2024年7月,公司对圣卡洛斯租约进行了修订,将租约期限延长 60 个月 直到 2032 年 10 月。年租金约为 $10.6 2027 年 10 月延期开始时为百万美元。

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目录

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注。我们的实际结果可能与下文讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素以及我们于2023年12月31日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告中 “风险因素” 中讨论的因素 2024 年 2 月 29 日。

概述

我们是一家诊断公司,拥有专有的分子和生物信息学技术,我们正在应用这些技术来改变全球的疾病管理。我们的无细胞DNA(cfDNA)技术将我们的新型分子测定方法与统计算法相结合,前者可以可靠地测量小到单个细胞的样本中基因组中的许多信息区域,后者整合了来自更广泛的科学界的数据,以高精度和覆盖率识别涵盖各种严重疾病的遗传变异。我们的目标是将个性化基因检测和诊断作为护理标准的一部分,以保护健康,为更早、更有针对性的干预措施提供信息,帮助人们过上更长寿、更健康的生活。

我们目前提供一整套女性健康产品,以及我们的肿瘤学和器官健康产品以及基于云的Constellation平台。我们的大部分收入来自出售Panorama、我们的非侵入性产前检查(NIPT)以及我们的载体筛查万亿Horizon。除Panorama和Horizon外,我们在女性健康领域的产品还包括Spectrum植入前遗传学、我们的Anora流产测试和Vistara单基因NiPT,以及我们的Empower遗传性癌症筛查测试,我们还计划通过肿瘤学销售渠道向肿瘤学家提供该试验。我们还提供用于肿瘤学应用的Signatera分子残留疾病测试,我们在CLIA(定义见下文)实验室进行试运行,将其商业化,仅在研究用途的基础上提供给研究实验室和制药公司;以及我们的Prospera器官移植评估测试。

我们在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯获得《1988年临床实验室改进修正案》(CLIA)认证的实验室进行测试。我们的部分测试由第三方实验室进行。我们的客户包括独立实验室、国家和地区参考实验室、用于筛查测试的医疗中心和医生诊所,以及研究实验室和制药公司。我们通过直销队伍来推销和销售我们的测试,对于女性健康测试,则通过我们的实验室分销合作伙伴来推销和销售我们的测试。我们会向诊所、实验室分销合作伙伴、患者、制药公司和保险支付人收取我们所进行的测试的账单。如果我们向实验室分销合作伙伴开具账单,我们的合作伙伴反过来向诊所、患者和保险公司开具账单。我们的大部分收入来自与我们签订网络内合同的保险公司。此类保险公司根据与他们签订的网络内合同,根据肯定的承保范围向我们报销检查费用,这意味着保险公司已经确定该测试在医学上对此类患者来说总体上是必要的。

除了直接或通过我们的实验室分销合作伙伴在我们的实验室进行测试外,我们还与基于云的分发模式Constellation下的实验室建立许可协议,根据该协议,我们的实验室被许可人自己运行分子工作流程,然后通过我们基于云的软件访问我们的生物信息学算法。与我们自己处理测试的情况相比,这种基于云的分发模式导致每次测试的收入和毛利润更低;但是,由于我们不承担处理测试的成本,因此在该模型下进行的每次测试的成本也较低。我们从2015年第四季度开始签订这些许可安排。

我们商业运营的主要重点是通过我们的直销队伍和实验室分销合作伙伴以及基于云的分销模式下的Constellation被许可方提供测试。我们加入的测试数量是我们用来评估业务的关键指标。当我们在实验室收到测试,有关测试的相关信息输入我们的计算机系统,并将测试样本发送到相应的工作流程时,就会加入测试。这个数字是我们处理的测试数量的子集,其中包括通过我们的Constellation被许可人分发的测试。我们处理的测试数量是一个关键指标,因为它可以跟踪总体情况

37

目录

数量增长,尤其是我们的实验室合作伙伴可能会从向我们的实验室发送样本过渡到基于云的分发模式,结果,我们加入的测试将减少,但我们处理的测试将保持不变。

在截至2024年6月30日的六个月中,我们处理了大约1,496,000份测试,包括实验室接受的约1,462,800份测试,而在截至2023年6月30日的六个月中,我们处理的测试约为1,243,400份,包括实验室加入的约1,206,700份测试。销量的增加主要代表了Signatera、Panorama和Horizon的持续商业增长,无论是在我们的实验室还是通过我们的Constellation软件平台进行的测试。

截至2024年6月30日的六个月中,我们归属于美国直销队伍的收入百分比为95%,与截至2023年6月30日的六个月的90%相比有所增加。截至2024年6月30日的六个月中,我们归属于美国实验室分销合作伙伴的收入百分比为3%,较去年同期的7%有所下降。我们增加收入和毛利的能力将取决于我们通过直销队伍进一步渗透美国市场的能力。截至2024年6月30日的六个月中,我们归属于国际实验室分销合作伙伴和其他国际销售的收入百分比为2%,低于截至2023年6月30日的六个月的3%。

在截至2024年6月30日的六个月中,总收入为7.811亿美元,而截至2023年6月30日的六个月中,总收入为5.032亿美元。产品收入占7.760亿美元,占截至2024年6月30日的六个月总收入的99%,而截至2023年6月30日的六个月中,产品收入为4.961亿美元,占总收入的99%。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,没有客户的个人收入超过总收入的10%。来自美国以外客户的收入为1,680万美元,约占截至2024年6月30日的六个月总收入的2%。在截至2023年6月30日的六个月中,来自美国以外客户的收入为1,660万美元,约占总收入的3%。我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们创造了一些以外币计价的收入,主要以欧元和新加坡元计价。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为1.051亿美元和2.477亿美元。这包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中分别为1.319亿美元和8,480万美元的非现金股票薪酬支出。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为25亿美元。

运营结果的组成部分

收入

产品收入

我们通过销售测试获得收入,主要来自销售我们的Panorama和Horizon测试。我们的两个主要分销渠道是我们的直销队伍和实验室合作伙伴。如果我们通过直销队伍推广检测,我们通常会直接向患者、诊所或保险公司,或保险公司和患者的组合开具费用账单。

我们临床测试的销售额记作产品收入。通过我们的Constellation模型进行的测试以及我们的战略合作协议中确认的收入在许可和其他收入中列报。

如果我们通过实验室合作伙伴出售检测,则我们的大多数实验室合作伙伴会向患者、诊所或保险公司收取检测结果的账单,我们有权按每项测试的固定价格或其藏品的一定百分比收费。

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我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入国内和国际市场的能力,特别是通过我们的直销队伍创造销售额,开发和商业化其他测试,获得更多第三方付款人的报销,以及提高我们对所进行测试的报销率。例如,我们的财务表现取决于微删除测试的报销。许多第三方付款人目前不报销微缺失筛查的费用,部分原因是历来公布的有关微缺失筛选测试表现的数据有限,而我们基于单核苷酸多态性的微缺失和非整倍体注册表(即sMART研究结果)直到2022年初才公布。

签订网内合同仍然是我们业务战略的重要组成部分,因为我们认为,第三方付款人对测试的网络内覆盖对于我们的增长和长期成功至关重要,因为网络内定价比网外定价更具可预测性,使我们能够与第三方付款人建立稳定的长期关系,并为更多的受保人群提供机会。但是,根据我们与第三方付款人签订的合同,协议费用通常低于我们测试的标价,在某些情况下,我们签订合同的第三方付款人对我们的某些产品(尤其是微缺失筛查的Panorama)的承保范围是负面的。因此,与第三方付款人建立网络过去曾对我们的收入和毛利率产生不利影响,将来也可能会产生不利影响。我们打算通过从我们最赚钱的账户中吸引更多业务来减轻任何影响。

许可和其他收入

通过我们的Constellation模型进行的测试以及我们的战略合作协议中确认的收入在许可和其他收入中列报。我们还通过许可和提供服务来确认许可收入,以支持被许可方在基于云的分发模式下使用我们的专有技术。

我们通过基于云的Constellation软件平台向实验室被许可人提供算法访问权限的策略也可能导致我们的收入减少,因为在这种模式下,我们不在自己的实验室中进行测试和进行分子生物学分析,因此无法收取那么高的费用,因此每次测试的收入低于我们自己进行整个测试时的收入。

产品收入成本

我们产品收入成本的组成部分是材料和服务成本、与测试设备相关的减值费用、人员成本,包括股票薪酬支出、与测试样本、电子病历、订单和交付系统相关的设备和基础设施费用、运输样本的运费、第三方测试处理费产生的成本以及租金、信息技术成本、设备折旧和公用事业等分配的管理费用。还包括与全外显子组测序相关的成本,以及与我们的Signatera CLIA和Signatera研究仅限用途产品相关的人工成本。与执行测试相关的费用将在参加测试时记录在案。我们预计,随着我们进行的测试数量的增加,以绝对美元计算的产品收入成本将增加。

随着我们继续扩大规模,我们越来越注重提高劳动力、自动化和DNA测序的效率。例如,我们更新了Panorama的分子和生物信息学流程,以进一步减少获得测试结果所需的测序试剂、测试步骤和相关人工成本,同时提高了测试的准确性,使其能够在较低的胎儿分数输入下运行。这些改进还减少了要求患者重新抽血的频率。

许可成本和其他收入

我们的许可成本和其他收入的组成部分是与出售给Constellation客户的测试套件相关的材料成本、与我们的战略合作协议相关的开发和支持服务以及其他成本。

39

目录

我们认为Constellation软件平台的许可成本和其他收入相对较低,因此我们预计其相关的毛利率会更高。我们预计,我们的许可成本将随着销量的增长而增加。

开支

研究和开发

研发费用包括开发我们的技术、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的产品所产生的成本。这些成本包括人员成本,包括股票薪酬支出;原型材料;实验室用品;咨询费用;监管成本;电子病历设置成本;与在国内和国际场所开展和开展临床研究相关的成本和分配的管理费用,包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业。我们将所有研发费用都按其发生的时期支出。随着我们继续投资于与开发增强型和新产品相关的研发活动,我们预计,我们的研发费用按绝对美元计算将增加。

销售、一般和管理

销售、一般和管理费用包括行政、销售和市场营销、法律、财务和会计、人力资源、账单和客户服务。这些费用包括人事成本,包括股票薪酬支出;直接营销费用;审计和法律费用;咨询费用;培训和医学教育活动;付款人宣传计划和分配的管理费用,包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业。

利息支出

利息支出归因于我们的可转换优先票据(“可转换票据”)下的借款和瑞银的信贷额度(“信贷额度”),包括债务折扣的摊销。

利息收入和其他(支出)收入,净额

净利息收入和其他(支出)收入包括我们的现金所得利息、投资和资产的已实现损益、转租租金收入以及外币调整损益。

关键会计政策

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露,以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。我们认为我们的关键会计政策和估算是收入确认和基于绩效的奖励的股票薪酬。

与截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的披露相比,我们的其他重要会计政策和估算没有重大变化。

40

目录

最近的会计公告

我们认为,最近发布的尚未生效的会计准则更新在采用后不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。

运营结果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较

三个月已结束

6月30日

改变

2024

    

2023

    

金额

    

百分比

(以千计,百分比除外)

收入

产品收入

$

411,364

$

258,256

$

153,108

59.3

%

许可和其他收入

1,987

3,148

(1,161)

(36.9)

总收入

413,351

261,404

151,947

58.1

成本和支出

产品收入成本

169,850

142,808

27,042

18.9

许可成本和其他收入

329

341

(12)

(3.5)

研究和开发

89,109

78,173

10,936

14.0

销售、一般和管理

197,965

152,508

45,457

29.8

总成本和支出

457,253

373,830

83,423

22.3

运营损失

(43,902)

(112,426)

68,524

61.0

利息支出

(3,127)

(3,177)

50

1.6

利息和其他收入,净额

10,457

4,518

5,939

131.5

所得税前亏损

(36,572)

(111,085)

74,513

67.1

所得税(费用)补助

(892)

282

(1,174)

(416.3)

净亏损

$

(37,464)

$

(110,803)

$

73,339

66.2

%

收入

总收入由产品收入组成,产品收入主要由我们的Panorama和Horizon测试的销售、肿瘤学测试和许可以及其他收入推动,其中主要包括我们的Constellation软件的开发许可收入和许可。与截至2023年6月30日的三个月相比,总收入增加了1.519亿美元,增长了58.1%。

我们的收入来自于基于向客户报告的单位的测试,即交付的测试有结果。所有报告的单位要么存放在我们的实验室,要么在我们的实验室之外进行处理。正如上文标题为 “概述” 的部分所述,我们处理的测试数量是追踪整体量增长的关键指标。在截至2024年6月30日的三个月中,报告的单位总数约为725,200套,其中包括我们实验室报告的约709,800份测试。相比之下,在截至2023年6月30日的三个月中,报告的单位总数约为594,900个,其中包括我们实验室报告的约578,200份测试。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,处理的肿瘤学单位总数分别约为125,400个和83,500个。

产品收入

在截至2024年6月30日的三个月中,产品收入与截至2023年6月30日的三个月相比增长了1.531亿美元,增长了59.3%,这主要是由于测试量的增加、平均销售价格的提高以及本季度与前期交付的全额测试相关的现金收入持续增长。

41

目录

许可和其他收入

与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,许可和其他收入减少了120万美元,下降了36.9%。下降的主要原因是我们的合作协议收入减少。

产品收入成本

在截至2024年6月30日的三个月中,产品成本收入与截至2023年6月30日的三个月相比增长了约2,700万美元,增长了18.9%,这主要是由于第三方费用增加了1310万美元,受理案例增加的推动与库存消耗相关的成本增加了750万美元,以及员工人数增长推动的设备及相关折旧费用、劳动力、管理费用、运输和其他相关成本增加了640万美元和产品支持。

许可成本和其他收入

与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的许可成本和其他收入持平,这主要是由于支持我们的合作协议的成本变化微乎其微。

开支

研究和开发

与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的研发费用增加了1,090万美元,增长了14.0%。这一增长归因于工资和相关薪酬支出增加了1150万美元,其中包括股票薪酬支出增加700万美元。这被实验室和临床试验相关费用、咨询、差旅、办公、设施和其他费用净减少60万美元所抵消。

销售、一般和管理

与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用增加了4,550万美元,增长了29.8%。增长归因于薪资和相关薪酬支出增加了2660万美元,其中包括股票薪酬支出增加1,540万美元,咨询和法律费用增加410万美元,营销费用增加400万美元,供应商费用增加500万美元,差旅、设施、办公和其他费用增加580万美元。

利息支出

截至2024年6月30日的三个月中,利息支出与去年同期相比减少了10万美元。利息支出减少的主要原因是利率略有下降。

利息和其他收入

截至2024年6月30日的三个月,利息和其他收入与去年同期相比增加了590万美元,这主要是由于现金和投资余额的增加推动了利息收入的增加。

42

目录

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较

六个月已结束

 

6月30日

改变

 

2024

    

2023

    

金额

    

百分比

 

(以千计,百分比除外)

收入

产品收入

$

776,036

$

496,053

$

279,983

56.4

%

许可和其他收入

5,056

7,107

(2,051)

(28.9)

总收入

781,092

503,160

277,932

55.2

成本和支出

产品收入成本

328,683

290,562

38,121

13.1

许可成本和其他收入

636

711

(75)

(10.5)

研究和开发

177,746

160,479

17,267

10.8

销售、一般和管理

392,243

302,135

90,108

29.8

总成本和支出

899,308

753,887

145,421

19.3

运营损失

(118,216)

(250,727)

132,511

52.9

利息支出

(6,251)

(6,238)

(13)

(0.2)

利息和其他收入,净额

20,724

9,103

11,621

127.7

所得税前亏损

(103,743)

(247,862)

144,119

58.1

所得税(费用)补助

(1,320)

122

(1,442)

(1,182.0)

净亏损

$

(105,063)

$

(247,740)

$

142,677

57.6

%

收入

总收入由产品收入组成,产品收入主要由我们的Panorama和Horizon测试的销售、肿瘤学测试和许可以及其他收入推动,其中主要包括我们的Constellation软件的开发许可收入和许可。与截至2023年6月30日的六个月相比,总收入增加了2.779亿美元,增长了55.2%。

我们的收入来自基于向客户报告的单位的测试,即交付的测试附带结果。所有报告的单位要么存放在我们的实验室,要么在我们的实验室之外进行处理。正如上文标题为 “概述” 的部分所述,我们处理的测试数量是跟踪总体量增长的关键指标。在截至2024年6月30日的六个月中,报告的单位总数约为1,404,600个,其中包括我们实验室报告的约1373,300份测试。相比之下,在截至2023年6月30日的六个月中,报告的单位总数约为1,178,300个,其中包括我们实验室报告的约1,144,200份测试。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,处理的肿瘤学单位总数分别约为240,200和154,500个。

产品收入

在截至2024年6月30日的六个月中,产品收入与截至2023年6月30日的六个月相比增长了2.8亿美元,增长了56.4%,这主要是由于测试量的增加、平均销售价格的提高以及本季度与前期交付的全额测试相关的现金收入持续增长。

许可和其他收入

与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,许可和其他收入减少了210万美元,下降了28.9%。下降的主要原因是我们的合作协议收入减少。

43

目录

产品收入成本

在截至2024年6月30日的六个月中,产品收入成本与截至2023年6月30日的六个月相比增长了约3,810万美元,增长了13.1%,这要归因于第三方费用增加了1,480万美元,与库存消耗相关的成本增加了1,130万美元,受员工人数的推动,运输、设备及相关折旧费用、劳动力、管理费用和其他相关成本增加了1,200万美元增长和产品支持。

许可成本和其他收入

与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的许可成本和其他收入减少了10万美元,下降了10.5%,这主要是由于支持我们的合作协议的成本净减少。

开支

研究和开发

与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,研发费用增加了1,730万美元,增长了10.8%。增长归因于薪资和相关薪酬支出增加了1,950万美元,其中包括股票薪酬支出增加1,330万美元,以及咨询、办公、设施和其他费用净增加180万美元。这被实验室和临床试验相关费用减少的400万美元所抵消。

销售、一般和管理

与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用增加了9,010万美元,增长了29.8%。增长归因于薪资和相关薪酬支出增加了5,250万美元,其中包括股票薪酬支出增加3,210万美元,咨询和法律费用增加2,030万美元,供应商费用增加890万美元,营销、差旅、设施、办公和其他成本增加840万美元。

利息支出

截至2024年6月30日的六个月中,利息支出与去年同期相比持平。

利息和其他收入

截至2024年6月30日的六个月中,利息和其他收入与去年同期相比增加了1160万美元,这主要是由于现金和投资余额的增加推动了利息收入的增加。

流动性和资本资源

自成立以来,我们每年都蒙受净亏损。在截至2024年6月30日的六个月中,我们的净亏损为1.051亿美元,随着我们继续将很大一部分资源用于现有和新产品的研发和商业化工作,我们预计未来将继续蒙受亏损。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为25亿美元。截至2024年6月30日,我们有7.968亿美元的现金和现金等价物以及限制性现金,9,030万美元的有价证券,包括应计利息在内的信贷额度下未清余额为8,040万美元,可转换票据的未偿本金余额为2.875亿美元。截至2024年6月30日,我们的信贷额度还剩2,000万美元可供使用。

尽管我们推出了多种创造收入的产品,但这些收入不足以为所有业务提供资金。因此,我们通过股票发行和债务及其他融资相结合的方式为运营成本中超过收入的部分提供了资金。我们希望开发和商业化未来的产品

44

目录

并继续投资于我们的业务增长,因此,我们将需要创造额外的收入以实现未来的盈利能力,可能需要筹集更多股权或承担额外的债务。如果我们通过发行股票证券筹集更多资金,我们的股东将受到稀释。额外的债务融资(如果有)可能涉及限制我们的运营或我们承担额外债务能力的契约。我们筹集的任何额外债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款,需要支付大量的还本付息,这会将资源从其他活动中转移出去。可能根本无法提供额外融资,也可能无法按我们可接受的金额或条件提供。如果我们无法获得额外的融资,我们可能需要推迟产品的开发和商业化,并大幅缩减我们的业务和运营。

2023 年 9 月,我们完成了承销股票发行,并以每股 55 美元的价格向公众出售了 455 万股普通股。在发行约40万美元的费用之前,扣除承保折扣后,我们收到了约2.358亿美元的收益。上述股权发行、下述2020年4月进行的可转换票据融资、下述信贷额度以及我们的产品、许可和其他销售都履行了我们的合同义务和其他承诺。有关我们的承诺,请参阅下面的 “合同义务和其他承诺” 部分。

请参阅与风险相关的其他披露,以及我们产生和获得足够现金以满足短期和长期债务资本要求的能力。

根据我们目前的业务计划,我们认为我们现有的现金和有价证券将足以满足2024年8月8日之后的至少12个月的预期现金需求。

信贷额度协议

2015年9月,我们与瑞银签订了信贷额度或信贷额度,提供5,000万美元的循环信贷额度,可以随时逐步提取。信贷额度于2017年7月修订,利息为30天伦敦银行同业拆借利率加1.10%,并由我们的货币市场中的第一优先留置权和担保权益以及我们在瑞银管理的投资账户中持有的有价证券作为担保。瑞银有权要求全额或部分支付信贷额度债务,并随时自行决定无故终止信贷额度。随后,利率改为30天有担保隔夜融资利率(“SOFR”)平均值,上涨1.21%。SOFR 率是可变的。信贷额度随后从5,000万美元增加到1.50亿美元。2023年6月,信贷额度降至1.00亿美元。2023年10月,信贷额度的利率随后改为30天SOFR平均利率,上调0.5%。截至2024年6月30日,未偿本金总额和应计利息为8,040万美元,信贷额度下仍有2,000万美元可供使用。

可转换票据

2020年4月,根据经修订的1933年《证券法》第144A条,我们以私募方式向合格的机构买家发行了本金总额为2.875亿美元的可转换票据。

45

目录

可转换票据是公司的优先无抵押债务,年利率为2.25%,从2020年11月开始,每半年以现金形式支付,每年的5月和11月拖欠一次。除非根据其条款提前转换、回购或兑换,否则可转换票据将于2027年5月到期。转换后,可转换票据可转换为现金、普通股或现金和普通股的组合,由我们选择。2024年7月19日,我们选择行使可选赎回权,赎回2027年到期未偿还的2.25%可转换票据的全部本金总额为2.875亿美元,并指示全国协会威尔明顿信托作为可转换票据契约协议的受托人,向可转换票据的注册持有人发出赎回通知。赎回可转换票据的固定赎回日期为2024年10月11日。可转换票据的赎回价格等于待赎回的可转换票据本金的100%加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。我们选择以普通股进行实物结算作为结算方法,适用于可转换票据的所有转换。根据可转换票据的转换条款和普通股的市场价格,我们预计几乎所有已发行的可转换票据将在赎回日之前转换为我们的普通股。因此,我们预计我们对可转换票据的赎回不会对我们的流动性产生重大影响。如果所有持有人选择转换其可转换票据,则将发行约7,534,000股普通股进行结算。

扣除初始购买者的折扣和债务发行成本后,我们从可转换票据中获得了2.783亿美元的净收益。我们使用发行可转换票据的净收益中的约7,920万美元来偿还与OrbiMed Royalty Opportunities II, LP签订的信贷协议下的债务。

现金流

下表汇总了我们在所述期间的简要合并现金流:

六个月已结束

6月30日

    

2024

    

2023

(以千计)

由(用于)经营活动提供的现金

$

30,991

$

(159,651)

投资活动提供的现金

 

106,202

 

63,060

融资活动提供的现金

 

17,510

 

11,613

现金、现金等价物和限制性现金的净变动

 

154,703

 

(84,978)

现金、现金等价物和限制性现金,期初

 

642,095

 

466,091

现金、现金等价物和限制性现金,期末

$

796,798

$

381,113

由(用于)经营活动提供的现金

在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动提供的现金为3,100万美元。1.051亿美元的净亏损包括1,500万美元的折旧和摊销产生的1.545亿美元非现金费用、1.319亿美元的股票薪酬支出、720万美元的非现金租赁支出、60万美元的债务折扣和发行成本摊销以及40万美元的外汇调整,由投资证券保费摊销和折扣增加的60万美元减少所抵消。运营资产的现金流出量为3,690万美元,原因是应收账款增加了5,760万美元,库存增加了20万美元,被预付费用和其他资产减少的2,090万美元所抵消。运营负债导致现金流入1,850万美元,原因是应付账款增加了1,670万美元,应计薪酬增加了1,970万美元,递延收入增加了100万美元,但被租赁负债减少830万美元和其他应计负债减少1,060万美元所抵消。

46

目录

在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为1.597亿美元。2.477亿美元的净亏损包括1,020万美元的折旧和摊销产生的1.075亿美元非现金费用、270万美元的在建研费用、150万美元的投资证券保费摊销和折扣增加、8,480万美元的股票薪酬支出、740万美元的非现金租赁费用、60万美元的债务折扣和发行成本摊销以及30万美元的外汇调整。运营资产的现金流出为1,040万美元,这归因于应收账款增加了1,570万美元,库存增加了730万美元,被预付费用和其他资产减少的1,260万美元所抵消。运营负债导致现金流出910万美元,原因是应付账款减少了900万美元,其他应计负债减少了1,120万美元,租赁负债减少了520万美元,但被应计薪酬增加990万美元和递延收入增加640万美元所抵消。

投资活动提供的现金

截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金总额为1.062亿美元,其中包括2.215亿美元的投资到期收益,被7,280万美元的新投资购买、3,200万美元的房地产和设备收购以及1,050万美元的资产收购所抵消。

截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金总额为6,310万美元,其中包括8,320万美元的投资到期收益,被2,020万美元的房地产和设备收购所抵消。

融资活动提供的现金

截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金总额为1,750万美元,其中包括行使股票期权收益的860万美元和根据员工股票购买计划发行普通股的890万美元。

截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金总额为1160万美元,其中包括行使股票期权的290万美元收益和根据员工股票购买计划发行普通股的870万美元。

合同义务和其他承诺

我们已经达成协议,根据合同,我们有义务付款,这将影响我们未来时期的流动性和现金流。此类安排包括与我们的租赁承诺、信贷额度、可转换票据、商业供应协议和其他协议相关的安排。

信用额度

短期债务包括从瑞银信贷额度中提取的8,040万美元本金和适用的利息。信贷额度于2017年7月修订,利息为30天伦敦银行同业拆借利率加1.10%,并由我们的货币市场中的第一优先留置权和担保权益以及我们在瑞银管理的投资账户中持有的有价证券作为担保。随后,利率改为30天SOFR平均值,上涨1.21%。SOFR 率是可变的。瑞银有权要求全额或部分支付信贷额度债务,并随时自行决定无故终止信贷额度。2023年10月,利率随后改为30天SOFR平均值,上调0.5%。请参阅注释 10,债务,了解更多细节。

可转换票据

长期债务包括向合格机构买家私募发行的2.875亿美元本金和适用的利息。可转换票据是公司的优先无抵押债务,年利率为2.25%,从2020年11月开始,每半年以现金形式支付,每年的5月和11月拖欠一次。除非提前转换、回购,否则可转换票据将于2027年5月到期

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目录

或根据其条款兑换。转换后,可转换票据可转换为现金、普通股或现金和普通股的组合,由我们选择。

库存购买和其他合同义务

我们在正常业务过程中与各种第三方签订合同,以进行临床试验、临床前研究、测试、制造和其他运营服务。取消时应付的款项通常仅包括对所提供服务的付款或发生的费用,包括我们的服务提供商截至取消之日的不可取消的义务。这些付款未单独包含在这些合同和其他义务披露中。请参阅注释 8,承付款和或有开支 详情请见未经审计的中期简明合并财务报表附注。

经营租赁

我们的租赁承诺包括30万美元的款项,将在租赁条款内支付。截至2024年6月30日,根据会计准则编纂或ASC,主题842,租约(ASC 842),尚未开始。因此,这些租赁没有反映在合并资产负债表中。

资产负债表外安排

在本报告所述期间,我们没有任何资产负债表外安排。

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的信贷额度的利率为30天伦敦银行同业拆借利率加1.10%。随后,利率改为30天SOFR平均值,上涨1.21%。SOFR 率是可变的。2023年10月,信贷额度的利率随后改为30天SOFR平均利率,上调0.5%。根据截至2024年6月30日的信贷额度未偿债务总额(包括本金和应计利息),逐步调整100个基点的借款利率将使我们的年度利息支出增加80万美元。我们的可转换票据的利率固定为2.25%,不暴露与利率相关的市场风险。我们的投资组合面临利率变动带来的市场风险。由于我们的投资组合平均到期日保持相对较短,因此这种风险得到了缓解。根据截至2024年6月30日的短期投资,投资收益率逐步增加100个基点将使我们的年利息收入与预期收入相比每年增加约90万美元。

外币汇率波动

我们的业务目前主要在美国开展。随着我们的国际扩张,由于外币汇率的变化,我们的经营业绩和现金流可能会受到波动的影响。在美元价值与我们产生支出的外币相比贬值的时期,我们的外币支出折算成美元后会增加。此外,美元价值的未来波动可能会影响我们在美国境外销售测试的价格。迄今为止,我们的外币风险微乎其微,而且我们历来没有对冲外汇风险;但是,我们将来可能会考虑这样做。

通货膨胀风险

截至提交本10-Q表季度报告之日,我们认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有重大影响。如果我们的成本变得巨大

48

目录

通货膨胀压力,我们可能无法通过增加收入来完全抵消如此高的成本,因为核心通货膨胀率的上升也可能对我们产品的需求产生负面影响。我们无法或不这样做可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

第 4 项。

控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保在证券交易委员会规则和表格规定的时间内,记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。

根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的期间,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

对控制有效性的固有限制

我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论设计和操作多么精良,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理的保证,而不是绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,可以通过某些人的个人行为、两人或更多人串通或管理层推翻控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制措施可能会因条件变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

第二部分 — 其他信息

项目 1. 法律诉讼

我们不时参与法律诉讼。此类法律诉讼和索赔的结果无法肯定地预测,无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,法律诉讼都可能对我们产生不利影响。

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目录

有关某些当前法律诉讼的信息,请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注中的 “附注8——承诺和意外情况——法律诉讼”,该附注以引用方式纳入此处。

50

目录

项目 1A. 风险因素

投资我们的普通股涉及高度的风险。除了本10-Q表季度报告,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及我们的合并财务报表和相关附注中提供的信息外,您还应仔细考虑我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。此类年度报告中描述的任何风险和不确定性的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。在这种情况下,我们的普通股价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。此外,此类风险并不是我们面临的唯一风险;目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

项目2 未经登记的股权证券销售和所得款项的使用

(a)近期未注册证券的销售

没有。

(b)所得款项的用途

不适用。

(c)发行人及关联买家购买股权证券

没有。

第 3 项优先证券违约

没有。

项目4 矿山安全披露

不适用。

项目 5 其他信息

董事和执行官的证券交易计划

在季度结束时 2024年6月30日 根据规则 16a-1 (f) 的定义,我们的高级管理人员或董事向我们通报了 收养 要么 终止 第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1交易安排,每种安排的定义见法规S-k第408项。

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目录

项目 6 展品

展品索引

以引用方式纳入

展品编号

描述

表单

文件编号

展览

申报日期

随函提交

10.1

经修订和重述的注册人与史蒂夫·查普曼之间的雇佣协议,日期为2024年8月1日。

X

10.2

经修订和重述的2015年股权激励计划

8-K

001-37478

10.1

2024年6月18日

31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条要求对首席执行官进行认证。

X

31.2

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。

X

32.1†

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

X

32.2†

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

X

101.INS

XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

X

101.SCH

XBRL 分类扩展架构文档。

X

101.CAL

XBRL 分类扩展计算链接库文档。

X

101.DEF

XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

X

101.LAB

XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

X

101.PRE

XBRL 分类扩展演示链接库文档。

X

52

目录

以引用方式纳入

展品编号

描述

表单

文件编号

展览

申报日期

随函提交

104

封面页交互式数据文件-封面页交互式数据文件不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。

X

†本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交,无论任何文件中包含何种一般公司注册语言,均不得以引用方式纳入Natera, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

NATERA, INC.

日期:2024 年 8 月 8 日

作者:

 

/s/ 史蒂夫·查普曼

姓名:

史蒂夫·查普曼

标题:

首席执行官、总裁兼董事

(首席执行官)

作者:

/s/ 迈克尔·布罗菲

姓名:

迈克尔·布罗菲

标题:

首席财务官

(首席财务和会计官)

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