附录 99.1

Ventyx Biosciences公布2024年第二季度财务业绩并重点介绍最近的公司进展

VTX3232 的 2 期肥胖和心脏代谢试验以及针对帕金森氏病患者的 VTX3232 2a 期试验预计都将于 2024 年下半年启动

VTX2735 治疗复发性心包炎的 2 期试验预计将于 2024 年下半年启动

医学博士、博士马克·福尔曼将加入 Ventyx 担任首席医学官，自 2024 年 8 月 12 日起生效

截至2024年6月30日，2.797亿美元的现金、现金等价物和有价证券预计将为至少2026年下半年的计划运营提供资金

圣地亚哥，2024年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——Ventyx Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：VTYX）（“Ventyx”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于推进针对大量未满足医疗需求的各种炎症性疾病的新型口服疗法，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并重点介绍了最近的研发和业务进展。

首席执行官拉朱·莫汉表示：“我们期待在未来几个月内将我们的 NLRP3 抑制剂产品组合推进到三项二期临床试验，预计所有三项试验的临床更新都将在2025年更新。”“由于适应症涵盖心脏代谢、肥胖和神经退行性疾病，我们相信我们有望通过变革性的治疗进步发挥 NLRP3 炎症体的全部潜力。我还想借此机会欢迎马克·福尔曼加入Ventyx团队，担任我们的首席医疗官。Mark在转化医学和药物开发方面拥有丰富的经验，并将在制定我们的临床战略方面发挥关键作用。”

企业最新消息

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Ventyx 任命医学博士 Mark Forman 博士为首席医学官，自 2024 年 8 月 12 日起生效。福尔曼博士将加入执行团队，负责领导临床开发的各个方面。福尔曼博士最近在Passage Bio担任首席医学官。他在神经系统疾病的转化医学和临床开发方面拥有近二十年的经验，此前曾在阿尔茨海默氏症药物发现基金会、阿卡迪亚制药和默沙东担任领导职务。福尔曼博士拥有洛克菲勒大学博士学位、杜克大学医学博士学位和耶鲁大学学士学位。

医学博士、博士马克·福尔曼说：“我很高兴在公司发展的这个重要时刻加入Ventyx团队。”“Ventyx针对与人类疾病有关的炎症途径的口服药物组合有可能为医疗需求未得到满足的多个领域的患者带来有意义的治疗模式。我对新型 NLRP3 抑制剂的产品组合感到特别兴奋，并期待与我的 Ventyx 同事合作，推进其针对系统性炎症和神经炎症的开发。”

管道更新

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VTX3232（CNS渗透剂 NLRP3 抑制剂）：2024年第一季度，我们宣布了针对成年健康志愿者的 VTX3232 的1期单剂量和多剂量递增剂量试验的积极结果。VTX3232 表现出剂量依赖性和剂量线性药代动力学特征，每天重复一次的 VTX3232 剂量超过了血浆和脑脊液 (CSF) 中稳态 IL-1β IC90 的覆盖范围。在全血离体外IL-1β刺激试验中观察到强大的、剂量依赖性的药效学效应，该研究的SAD和MAD部分均证实了对血浆和脑脊液生物标志物的强效作用。VTX3232 耐受性良好，未发现剂量限制毒性。我们认为，这些数据支持 VTX3232 有可能成为一流的 CNS 渗透 NLRP3 抑制剂，用于治疗神经炎症和心脏代谢疾病和病症。

我们预计将在2024年下半年启动针对早期帕金森氏病参与者的 VTX3232 2a 期试验，主要目标是评估血浆和脑脊液中的安全性和关键炎性生物标志物。我们还计划纳入PET-tracer成像的探索性终点，作为对小胶质细胞激活的评估。

我们还预计将在2024年下半年启动一项针对肥胖和其他心血管和心脏代谢风险因素的参与者进行为期12周的 VTX3232 2期试验。该试验将评估 VTX3232 对密钥的影响

1

炎症生物标志物以及作为单一疗法和与 GLP-1 受体激动剂联合使用时的体重变化。

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VTX2735（外周型 NLRP3 抑制剂）：2024年第一季度，我们宣布了针对cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）参与者进行的 VTX2735 2期概念验证试验的积极结果，cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）是一组由NLRP3 基因功能增强突变引起的罕见的自身炎症性疾病。VTX2735 治疗表明，疾病活性得到临床意义的改善，关键炎症生物标志物的降低，包括高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP)、血清淀粉样蛋白 A (SAA) 和白介素-6 (IL-6)。

我们正在评估 VTX2735 在医疗需求未得到满足的心血管疾病中的未来发展，首先是复发性心包炎，这是一种与 NLRP3 炎症体激活相关的使人衰弱的自身炎症性疾病。我们预计将在 2024 年下半年启动针对复发性心包炎参与者的 VTX2735 二期试验，目标是评估 VTX2735 的安全性以及对疾病相关生物标志物和疼痛评分的影响。我们认为，通过治疗和预防疾病复发，VTX2735 有可能成为首种获批准的复发性心包炎口服疗法。

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VTX002（S1P1R 调节剂）：2023年第四季度，我们宣布了一项针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）参与者的 VTX002 二期试验的积极结果。我们认为，基于其差异化的疗效特征，包括较高的完全内窥镜缓解率和潜在的同类最佳安全性，这些结果确立了 VTX002 作为加州大学潜在的病情最佳口服药物。

我们最近完成了第二阶段试验的长期延期（LTE）部分，我们预计将在未来的医学会议上公布LTE的结果。我们打算寻找合作伙伴或其他非稀释性融资来源，以支持 VTX002 在加州大学进行的关键 3 期试验。业务发展工作正在进行中，我们计划在今年下半年提供最新情况。

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VTX958（TYK2 抑制剂）：我们最近公布了针对中度至重度活性克罗恩病参与者的 VTX958 二期试验结果。尽管该试验没有达到其主要终点，即从基线到第12周的CDAI平均分数变化，但观察到对内窥镜反应的关键次要终点具有剂量依赖性治疗效果。与安慰剂相比，VTX958 在炎症的两种关键生物标志物，即C反应蛋白和粪便钙卫蛋白方面的下降幅度也更大。基于这些结果，该公司打算进行进一步的分析，以更好地了解症状和内窥镜反应数据之间的差异。目前，Ventyx 预计不会利用内部资源对 VTX958 进行更多临床试验。

2024 年第二季度财务业绩：

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现金状况：截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.797亿美元。我们认为，我们目前的现金、现金等价物和有价证券足以为至少2026年下半年的计划运营提供资金。
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研发（R&D）费用：2024年第二季度的研发费用为2780万美元，而2023年第二季度为4,860万美元。
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一般和行政（G&A）费用：2024年第二季度的并购支出为790万美元，而2023年第二季度为860万美元。
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净亏损：2024年第二季度的净亏损为3,200万美元，而2023年第二季度的净亏损为5,330万美元。

关于 Ventyx 生物科学

Ventyx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病患者开发创新的口服药物。我们相信，我们有效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够通过新的口服疗法来满足尚未满足的重要医疗需求，这些疗法可以将炎症和免疫学市场从注射药物转向口服药物。我们目前的产品线包括内部发现的针对 NLRP3、S1P1R 和 TYK2 的临床项目，这使我们成为外周和神经炎症性疾病口服免疫学疗法开发的领导者。Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。有关 Ventyx 的更多信息，请访问 www.ventyxbio.com。

 

2

前瞻性陈述

Ventyx提醒您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Ventyx 候选产品的潜力，包括 VTX3232 有可能成为治疗神经炎症和心脏代谢疾病和病症的同类最佳中枢神经系统渗透 NLRP3 抑制剂、VTX002 作为加州大学中最佳口服药物的潜力和同类最佳的安全性、VTX3232 和 VTX2735 改变患者治疗模式的潜力，以及 VTX2735 有可能成为第一种获批准的复发性口服疗法心包炎；公司将要进行的临床研究的设计，包括帕金森氏症 VTX3232 的 2a 期研究将包括 PET 示踪剂成像的探索性终点；Ventyx 候选产品开发管道的预期持续进展，包括在 2024 年下半年启动针对帕金森氏病、肥胖和心脏代谢疾病或病症的 VTX3232 2a 期试验的预期时机，以及启动 2024 年下半年复发性心包炎的 VTX2735 二期试验；时机所有三项研究的最新临床信息，包括在 2025 年公布这些研究的任何临床数据；为股东创造价值的能力；加州大学 VTX002 二期研究的 LTE 数据的介绍；管理层在合作伙伴或其他非稀释性融资来源的支持下在加州大学进行潜在的关键 3 期试验的计划；首席医学官马克·福尔曼在制定 Ventyx 临床战略方面的预期作用；该行为对克罗恩氏病 VTX958 二期试验结果的分析 VTX002疾病以了解症状和内窥镜反应数据之间的差异；以及使用当前现金、现金等价物和有价证券为Ventyx的运营计划提供资金的预期时限。Ventyx不应将纳入前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟；Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；供应链中断，包括制造所需原材料和研究中使用的动物，场地激活和临床试验注册的延迟; 的结果临床前研究和临床试验；早期临床试验不一定能预测未来的结果；中期结果不一定能预测最终结果；随着试验的继续、更多的患者数据的可用以及更全面的审计和验证程序，一项或多项结果可能会发生实质性变化；美国和国外的监管发展；Ventyx候选产品的意外不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；Ventyx获得和维持其候选产品的知识产权保护的能力；Ventyx比预期更早地使用资本资源；以及Ventyx先前的新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括Ventyx10表格季度报告第二部分第1A项（风险因素）截至 2024 年 3 月 31 日的季度问卷已于 2024 年 5 月 9 日提交，Ventyx 随后向该季度提交了申报秒。

提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，Ventyx没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

投资者关系联系人

帕蒂银行
董事总经理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com

 

 

3

 

Ventyx Biosciences, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

27,805

 

 

$

48,560

 

 

$

61,552

 

 

$

83,997

 

一般和行政

 

 

7,907

 

 

 

8,585

 

 

 

15,928

 

 

 

15,700

 

运营费用总额

 

 

35,712

 

 

 

57,145

 

 

 

77,480

 

 

 

99,697

 

运营损失

 

 

(35,712)

)

 

 

(57,145

)

 

 

(77,480)

)

 

 

(99,697)

)

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,783

)

 

 

(3,899)

)

 

 

(7,010)

)

 

 

(7,521

)

其他费用

 

 

21

 

 

 

5

 

 

 

52

 

 

 

6

 

其他（收入）支出总额

 

 

(3,762)

)

 

 

(3,894)

)

 

 

(6,958)

)

 

 

(7,515

)

净亏损

 

$

(31,950)

)

 

$

(53,251

)

 

$

(70,522)

)

 

$

(92,182

)

有价证券的未实现收益（亏损）

 

 

(119

)

 

 

(187)

)

 

 

(181)

)

 

 

352

 

外币折算

 

 

(8)

)

 

 

38

 

 

 

(17)

)

 

 

61

 

综合损失

 

$

(32,077)

)

 

$

(53,400

)

 

$

(70,720)

)

 

$

(91,769

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.45)

)

 

$

(0.91

)

 

$

(1.07)

)

 

$

(1.59)

)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

 

70,554,718

 

 

 

58,556,529

 

 

 

66,192,348

 

 

 

58,100,261

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精选合并资产负债表数据

（以千计）

（未经审计）

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

279,699

 

 

$

252,220

 

营运资金

 

 

238,827

 

 

 

242,080

 

总资产

 

 

309,193

 

 

 

277,693

 

负债总额

 

 

28,398

 

 

 

33,770

 

累计赤字

 

 

(489,709)

)

 

 

(419,187)

)

股东权益总额

 

 

280,795

 

 

 

243,923

 

 

 

4