BIOATLA 公布了 2024 年第二季度财务业绩
并重点介绍最近的进展
圣地亚哥，2024年8月8日——专注于开发用于治疗实体瘤的条件活性生物制剂（CAB）抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司BioAtla, Inc.（纳斯达克股票代码：BCAB）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了其临床项目要点。
BioAtla, Inc.董事长、首席执行官兼联合创始人杰伊·肖特博士说：“BioAtla继续执行我们的CaB产品组合，持续的积极临床反应和潜在的差异化安全状况突显了这一点。我们很高兴获得ozuriftamab vedotin用于治疗复发性或转移性头颈癌的快速通道称号，并有望与他们会面美国食品药品管理局今年。evalstotug 的临床概况，尤其是免疫相关不良反应的低发病率和严重程度，为一种可能用于治疗多种实体瘤的同类最佳的 CTLA-4 抗体提供了支持。此外，mecbotamab vedotin在带有KRAS突变异的非小细胞肺癌患者中出现了新的临床特征，这令我们感到鼓舞。在我们继续推进与潜在战略合作伙伴的讨论的同时，该公司仍然有能力在年底之前举行多次FDA会议，讨论潜在的注册试验。”
主要进展、运营更新和即将到来的里程碑
2024 年第二季度财务业绩
截至2024年6月30日的季度，研发费用为1,620万美元，而2023年同期为3,100万美元。减少1,480万美元的主要原因是我们的Nectin-4 ADC的临床前开发已于2024年5月获得IND许可，以及我们在2023年确定临床项目优先顺序所产生的影响，导致我们在2024年临床前项目的支出减少。我们的临床项目支出减少与我们正在进行的mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin的ADC试验的2期注册的完成有关。我们预计，随着我们完成计划中的2期临床试验，并与美国食品药品管理局会面，讨论我们的2期项目可能的注册试验，我们的研发费用将在短期内继续减少。
截至2024年6月30日的季度，一般和管理费用为580万美元，而2023年同期为620万美元。50万美元的减少主要是由于股票薪酬支出减少。
截至2024年6月30日的季度净亏损为2,110万美元，而2023年同期的净亏损为3580万美元。
截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为5,000万美元，而2023年同期用于经营活动的净现金为4,670万美元。截至2024年6月30日的季度，我们使用的现金为1,900万美元，符合预期，而截至2024年3月31日的季度为3,080万美元。
截至2024年6月30日，现金及现金等价物为6,170万美元，而截至2023年12月31日为1.115亿美元。我们预计，目前的现金和现金等价物将为2025年第三季度之前的计划运营提供资金，这足以提供多种适应症的临床数据，为一项或多项潜在的注册试验奠定基础，并巩固我们在推进战略合作讨论中的地位。
2024 年第二季度电话会议和网络直播详情
BioAtla, Inc.的管理层将于今天，即2024年8月8日美国东部时间下午 4:30 为投资界举办电话会议和网络直播。可以在此处观看网络直播：
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1677714&tp_key=f44f1624a8。可以通过拨打免费电话（800）579-2543（国内）或（785）424-1789（国际）来接听电话会议。电话会议的密码是 BIOATLA。
演讲结束后，将通过公司网站投资者栏目的 “活动与演讲”，提供电话会议上引用的网络直播和幻灯片的重播，并将存档在BioAtla网站上，为期一年。
关于 Ozuriftamab Vedotin (BA3021)
Ozuriftamab vedotin，cab-ror2-ADC，是一种针对ROR2的有条件和可逆活性抗体药物偶联物。ROR2是一种跨膜受体酪氨酸激酶，存在于许多不同的实体瘤中，包括头颈部、肺部、TNBC和黑色素瘤。ROR2（一种非正规的 wnt5a 信号受体）的过度表达形成癌轴，与预后不佳以及对化学和免疫疗法的耐药性有关。该2期临床资产针对多种实体瘤适应症，包括治疗先前在PD-1/L1疗法中取得进展的包括或不使用铂化疗的SCCHN患者。
关于 Evalstotug (BA3071)
Evalstotug是一种CAB抗CTLA-4抗体，是作为一种免疫肿瘤学药物开发的，其目标是提供至少与批准的抗CTLA-4抗体相当的疗效，但由于CAB的肿瘤微环境活性受限，毒性较低。这可以实现更安全的抗CTLA-4抗体联合疗法，例如使用抗PD-1抗体检查点抑制剂，并有可能扩大对联合疗法的耐受性并提供更高的疗效。与我们的其他CAB候选药物一样，该2期临床资产旨在有条件和可逆地在肿瘤微环境中发挥活性。Evalstotug 正在开发为多种实体瘤适应症的潜在治疗药物，已知这些适应症与 PD-1 阻断剂联合使用 CTLA-4 治疗会产生反应。
关于 Mecbotamab Vedotin (BA3011)
Mecbotamab vedotin，CAB-AXL-ADC，是一种靶向受体酪氨酸激酶 AXL 的有条件和可逆活性的抗体药物偶联物。该2期临床资产针对多种实体瘤适应症，包括软组织和骨肉瘤以及先前在PD-1/L1、表皮生长因子或ALK抑制剂疗法上取得进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。美国食品药品管理局孤儿产品开发办公室（OOPD）授予mecbotamab vedotin孤儿药称号，用于治疗软组织肉瘤。
关于 cab-epCAM x cab-CD3 双特异性 t 细胞结合抗体 (BA3182)
BioAtla 正在开发 BA3182 作为晚期腺癌患者的潜在抗癌疗法。BA3182 是一种 (CAB) epCam x (CAB) CD3 双特异性 T 细胞结合抗体，包含两个 epCam 结合位点和两个 CD3β 结合位点。EpCam和CD3e的结合位点经过精心设计，可以在肿瘤微环境（TME）的条件下特异性地和可逆地结合各自的靶点，并在肿瘤微环境（TME）之外降低结合力。需要将CAB选择性结合到CAB epCam和CAB CD3e臂，以激活T细胞对肿瘤的参与，从而实现双特异性抗体中每个CAB结合组的组合选择性。BioAtla 继续推进正在进行的 1 期研究，该研究旨在评估 BA3182 对晚期腺癌患者的安全性、药代动力学和疗效。
关于 BioAtla®, Inc.
BioAtla是一家全球临床阶段的生物技术公司，通过与临床前开发服务提供商Bioduro-Sundia的合同关系，在加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京开展业务。BioAtla利用其专有的条件活性生物制剂（CAB）技术，开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体以及其他候选蛋白质治疗产品。CaB 候选产品的设计目标更具选择性，更大
与传统抗体相比，疗效低毒性，更具成本效益和更可预测的制造。BioAtla的CaB技术和产品拥有广泛的全球专利覆盖面，有效专利超过765项，其中500多项是已颁发的专利。所有主要市场的专利覆盖面广泛，包括制造、筛选和制造CaB候选产品的方法，这些候选产品的格式和成分涵盖特定产品。BioAtla目前有两个同类首创的CaB项目处于2期临床测试中：mecbotamab vedotin、mecbotamab vedotin，一种新的条件活性AXL靶向抗体药物偶联物（cab-axl-ADC），以及一种新的条件活性Ror2靶向抗体药物偶联物（cab-ror2-ADC）ozuriftamab vedotin。2 期 cab-CTLA-4 抗体 evalstotug 是一种新型 CTLA-4 抑制剂，旨在降低全身毒性，并有可能使用抗PD-1抗体等检查点抑制剂实现更安全的联合疗法。该公司的第一款双CaB双特异性T细胞结合抗体 BA3182 目前处于第一阶段开发阶段。BA3182 靶向 epCam，EpCam 在许多腺癌上高度频繁地表达，同时参与表达 T 细胞的人类 CD3。BioAtla的下一代cab-nectin4-ADC BA3361 已获得美国食品药品管理局批准的IND，这是该公司的第一款糖聚合物。要了解有关 BioAtla, Inc. 的更多信息，请访问 www.bioatla.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测” 等词语或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的示例包括我们就BioAtla的业务计划和前景以及其临床试验是否支持注册所作的陈述；里程碑的实现；研发计划和临床试验的结果、进行、进展和时机；对临床试验注册和剂量的预期；对未来数据更新、临床试验、监管会议和监管申报的计划和预期；其产品的潜在监管批准路径候选人；对其现金和现金等价物是否足以为运营提供资金的预期，以及对研发费用和现金消耗的预期。前瞻性陈述基于BioAtla当前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多不确定性、风险和假设是我们无法控制的，难以预测，并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括：临床和临床前试验的潜在延迟；研发固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期或监管批准日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；监管机构是否会对临床设计和结果感到满意根据临床研究结果进行研究或采取有利的监管行动；我们对CaB技术平台成功的依赖；我们招募患者参与正在进行和未来的临床试验的能力；成功选择和优先考虑资产，将开发重点放在选定的候选产品和适应症上；我们与第三方建立合作和伙伴关系的能力以及此类合作和伙伴关系的成功；我们依赖第三方制造和供应我们的候选产品临床试验；我们依赖第三方进行临床试验以及我们研究和临床前测试的某些方面；COVID-19 及其变体卷土重来造成的潜在不利影响；以及其他方面
风险和不确定性在我们于2024年3月26日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-k表年度报告、2024年5月14日和2024年8月8日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中，标题为 “风险因素” 的部分中描述了风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则BioAtla没有义务更新此类信息。
内部联系人：
理查德·沃尔德隆
首席财务官
BioAtla, Inc.
rwaldron@bioatla.com
858.356.8945
外部联系人：
布鲁斯·麦克尔
LifeSci 顾问有限公司
bmackle@lifesciadvisors.com
BioAtla, Inc.
未经审计的简明运营报表和综合亏损报表
（以千计）
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
2023 |
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运营费用： |
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研发费用 |
$ |
16,198 |
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$ |
30,960 |
|
|
$ |
35,050 |
|
$ |
52,657 |
|
一般和管理费用 |
|
5,774 |
|
|
6,241 |
|
|
|
11,379 |
|
|
13,474 |
|
运营费用总额 |
|
21,972 |
|
|
37,201 |
|
|
|
46,429 |
|
|
66,131 |
|
运营损失 |
|
(21,972) |
) |
|
(37,201) |
) |
|
|
(46,429) |
) |
|
(66,131) |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
|
900 |
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|
1,460 |
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|
|
2,123 |
|
|
2,940 |
|
其他费用 |
|
— |
|
|
(11) |
) |
|
|
— |
|
|
(21) |
) |
其他收入总额 |
|
900 |
|
|
1,449 |
|
|
|
2,123 |
|
|
2,919 |
|
净亏损和综合亏损 |
$ |
(21,072) |
) |
$ |
(35,752) |
) |
|
$ |
(44,306) |
) |
$ |
(63,212) |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
(0.44) |
|
|
(0.75) |
|
|
|
(0.92) |
|
|
(1.33) |
|
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 |
|
48,214,893 |
|
|
47,706,426 |
|
|
|
48,151,176 |
|
|
47,639,977 |
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BioAtla, Inc.
简明的合并资产负债表数据
（以千计）
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|
6月30日 |
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|
十二月三十一日 |
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|
（未经审计） |
|
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|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
61,662 |
|
|
$ |
111,471 |
|
总资产 |
|
|
68,638 |
|
|
|
119,658 |
|
流动负债总额 |
|
17,462 |
|
|
28,344 |
|
||
负债总额 |
|
|
37,268 |
|
|
|
48,986 |
|
股东权益总额 |
|
|
31,370 |
|
|
|
70,672 |
|
负债和股东权益总额 |
|
|
68,638 |
|
|
|
119,658 |
|