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舒勒购买义务会员2024-01-192024-01-190000727207axDX: 私募增值单位会员axdx: jackwSchuler 生活信托会员axdx: 舒勒购买义务会员2024-01-190000727207axDX: 私募增值单位会员axdx: jackwSchuler 生活信托会员axdx: 舒勒购买义务会员2024-01-012024-06-300000727207axdx: 普通认股权证成员US-GAAP:公允价值输入三级会员2024-01-310000727207axdx: 普通认股权证成员2024-04-012024-06-300000727207axdx: 普通认股权证成员2024-01-012024-06-300000727207US-GAAP:测量输入行使价格会员2024-06-300000727207US-GAAP:测量输入行使价格会员2024-01-230000727207US-GAAP:测量输入预期期限成员2024-06-300000727207US-GAAP:测量输入预期期限成员2024-01-230000727207US-GAAP:计量输入价格波动率成员2024-06-300000727207US-GAAP:计量输入价格波动率成员2024-01-230000727207US-GAAP:计量输入无风险利率成员2024-06-300000727207US-GAAP:计量输入无风险利率成员2024-01-230000727207US-GAAP:测量输入折扣率会员2024-06-300000727207US-GAAP:测量输入折扣率会员2024-01-230000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期会员美国公认会计准则:SeniorNotes会员US-GAAP:后续活动成员2024-08-070000727207axdx: FivepointZeroZeroConvertibleNotes2026 年到期会员美国公认会计准则:可转换债务成员US-GAAP:后续活动成员2024-08-070000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期会员美国公认会计准则:可转换债务成员US-GAAP:后续活动成员2024-08-072024-08-070000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期会员美国公认会计准则:SeniorNotes会员US-GAAP:后续活动成员2024-08-072024-08-070000727207US-GAAP:后续活动成员美国公认会计准则:SeniorNotes会员2024-08-070000727207axdx: DavidPatience会员2024-01-012024-06-300000727207axdx: 杰克·菲利普斯会员2024-01-012024-06-300000727207axdx: LawrenceMertz 会员2024-01-012024-06-300000727207axdx: 杰克·菲利普斯会员2024-04-012024-06-300000727207axdx: DavidPatience会员2024-04-012024-06-300000727207axdx: LawrenceMertz 会员2024-04-012024-06-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的截至季度期间的季度报告 2024 年 6 月 30 日
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告从_____到_____的过渡期

委员会文件编号: 001-31822
加速诊断,包括
(注册人章程中规定的确切名称)
特拉华84-1072256
(州或其他司法管辖区)
公司或组织的)
南乡村俱乐部路 3950 号470 套房
图森,亚利桑那州85714
(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(520) 365-3100
(注册人的电话号码,包括区号)

不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,每股0.001美元AXDX纳斯达克股票市场有限责任公司
每股价值(纳斯达克资本市场)

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。☑ 是的☐ 没有

用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-t 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☑ 是的☐ 没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器
加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 120亿条.2 条)。☐ 是 没有

2024 年 8 月 5 日, 23,679,383 扣除库存股后,普通股已流通。本报告中列出的所有普通股数据和基于股份的计算均已进行了调整,以反映注册人于2023年7月11日生效的10比10反向股票拆分(“反向股票拆分”),并追溯到所列期限。




目录

第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
3
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
40
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
52
第 4 项。控制和程序
52
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
53
第 1A 项。风险因素
53
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
54
第 3 项。优先证券违约
54
第 4 项。矿山安全披露
54
第 5 项。其他信息
54
第 6 项。展品
55

2


第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
加速诊断,包括
压缩合并
资产负债表
未经审计
(以千计,共享数据除外)
6月30日十二月三十一日
20242023
资产
流动资产:
现金和现金等价物$8,588 $12,138 
投资1,158 1,081 
贸易应收账款,净额2,289 2,622 
库存3,223 3,310 
预付费用798 380 
购买义务看跌期权资产 3,419 
其他流动资产1,114 1,516 
流动资产总额17,170 24,466 
财产和设备,净额3,100 2,389 
融资租赁资产,净额928 1,518 
经营租赁使用权资产,净额787 1,177 
其他非流动资产882 1,816 
总资产$22,867 $31,366 
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款$3,759 $4,796 
应计负债2,704 3,243 
应计利息144 164 
递延收入和收入,当前791 1,545 
可转换票据的当前部分 726 
普通认股权证责任4,807  
融资租赁,当前251 583 
当前的经营租约957 977 
流动负债总额13,413 12,034 
融资租赁,非流动 57 262 
经营租赁,非当期 83 570 
递延收入,非流动1,134 1,122 
其他非流动负债2,005 1,164 
可转换票据,非流动票据41,062 36,102 
负债总额57,754 51,254 
承诺(见附注14)

参见简明合并财务报表的附注。

3


加速诊断,包括
压缩合并
资产负债表(续)
未经审计
(以千计,共享数据除外)
6月30日十二月三十一日
20242023
股东赤字:
优先股,$0.001 面值;
5,000,000 授权的优先股 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
  
普通股,$0.001 面值;
450,000,000 授权的普通股 23,679,383 2024 年 6 月 30 日已发行和流通的股票以及 14,569,500 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
24 14 
出资资本705,280 694,634 
库存股(45,067)(45,067)
累计赤字(694,675)(668,857)
累计其他综合亏损(449)(612)
股东赤字总额(34,887)(19,888)
负债总额和股东赤字$22,867 $31,366 

参见简明合并财务报表的附注。

4


加速诊断,包括
压缩合并
经营报表和综合损失
未经审计
(以千计,每股数据除外)
三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
2024202320242023
净销售额$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 
销售成本2,310 2,122 4,508 3,923 
毛利润676 799 1,399 1,810 
成本和支出:
研究和开发3,903 5,820 9,076 12,788 
销售、一般和管理5,379 7,564 11,084 17,669 
成本和支出总额9,282 13,384 20,160 30,457 
运营损失(8,606)(12,585)(18,761)(28,647)
其他收入(支出):
利息支出(2,589)(1,175)(5,039)(1,593)
利息支出关联方 (804) (1,817)
债务消灭造成的损失 (6,550) (6,550)
债务关联方清偿损失 (6,755) (6,755)
应付账款的清偿收益743  743  
公允价值调整损失(1,002)(5,030)(2,219)(5,030)
外币汇兑收益(亏损)(263)25 (244)258 
利息收入116 255 316 675 
其他收入(支出),净额13 40 (614)85 
其他支出总额,净额(2,982)(19,994)(7,057)(20,727)
所得税前净亏损(11,588)(32,579)(25,818)(49,374)
所得税准备金 (156) (156)
净亏损$(11,588)$(32,735)$(25,818)$(49,530)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.50)$(2.97)$(1.16)$(4.75)
加权平均已发行股数23,058 11,009 22,250 10,420 
其他综合损失:
净亏损$(11,588)$(32,735)$(25,818)$(49,530)
可供出售债务证券的未实现净收益 4  28 
外币折算调整169 (26)163 (281)
综合损失$(11,419)$(32,757)$(25,655)$(49,783)
参见简明合并财务报表的附注。
5


加速诊断,包括
压缩合并
现金流量表
未经审计
(以千计)
六个月已结束
6月30日
20242023
来自经营活动的现金流:
净亏损$(25,818)$(49,530)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧和摊销1,735 1,617 
坏账准备金78  
基于股权的薪酬2,263 2,208 
债务折扣和发行成本的摊销3,314 692 
债务折扣关联方的摊销 1,033 
处置财产和设备损失87 68 
股权投资的未实现收益(66)(90)
提供发行成本的单位680  
债务消灭造成的损失 6,550 
清偿关联方债务的损失 6,755 
应付账款的清偿收益(743) 
公允价值调整损失2,219 5,030 
实物支付 (PIK) 利息1,689  
资产(增加)减少:
应收账款265 74 
库存(139)(30)
预付费用及其他85 (77)
负债增加(减少):
应付账款(644)(451)
应计负债和其他(278)348 
应计利息(20)900 
应付给关联方的应计利息 784 
递延收入和收入(742)(69)
用于经营活动的净现金(16,035)(24,188)
来自投资活动的现金流:
购买设备(515)(167)
有价证券的到期日 9,291 
投资活动提供的(用于)净现金(515)9,124 
来自融资活动的现金流:
向关联方发行单位的收益4,750 
发行单位的收益10,232  
提供发行成本的单位(884) 
向关联方发行普通股的收益4,000 
融资租赁的付款(537)(540)
发行可转换票据的收益 1万个 
与债务和股权发行相关的交易成本 (3,731)
偿还债务(726) 
融资活动提供的净现金12,835 9,729 
参见简明合并财务报表的附注。
6


加速诊断,包括
压缩合并
现金流量表(续)
未经审计
(以千计)
六个月已结束
6月30日
20242023
汇率对现金的影响165 (288)
现金和现金等价物减少(3,550)(5,623)
现金和现金等价物,期初12,138 34,905 
现金和现金等价物,期末$8,588 $29,282 
非现金投资活动:
从库存品向财产和设备的票据净转移$183 $88 
非现金融资活动:
的熄灭 5.00通过发行普通股获得的票据百分比
$43 $ 
通过与关联方发行普通股交换担保票据和应计利息的资本出资$ $25,363 
交换 2.50票据和应计利息的百分比 5.00% 可转换优先票据(”5.00% 备注”)
$ $56,893 
发行时的债务溢价 5.00% 注意事项
$ $6,023 
分叉衍生品责任$ $38,160 
补充现金流信息:
已付利息$33 $ 

参见简明合并财务报表的附注。

7


加速诊断,包括
压缩合并
股东赤字表
未经审计
(以千计)
三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
2024202320242023
已发行优先股
开始 3,955  3,955 
与关联方将优先股转换为普通股(3,955)(3,955)
结局    
优先股
开始$ $4 $ $4 
与关联方将优先股转换为普通股(4)(4)
结局$ $ $ $ 
已发行普通股
开始21,812 9,964 14,570 9,749 
普通股的发行5,765 
向关联方发行普通股1,561 488 2,750 488 
限制性股票奖励已发布308 78 585 293 
发行股票以退还可转换票据和衍生品11 
与关联方将优先股转换为普通股396 396 
发行股票以偿还关联方的有担保本票3,432 3,432 
结局23,681 14,358 23,681 14,358 
普通股
开始$22 $10 $14 $10 
普通股的发行6 
向关联方发行普通股2 1 3 1 
限制性股票奖励已发布1 
发行股票以偿还关联方的有担保本票3 3 
结局$24 $14 $24 $14 

参见简明合并财务报表的附注。

8


加速诊断,包括
压缩合并
股东赤字表(续)
未经审计
(以千计)
三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
2024202320242023
出资资本
开始$702,971 $630,992 $694,634 $630,428 
普通股发行收益,净发行成本 3,996 4,370 3,996 
修改与关联方的证券购买协议所产生的资本出资1,805 1,805 
向关联方发行普通股的收益,净发行成本1,373 2,964 
预先注资的认股权证,净发行成本 1,077 
发行股票以偿还关联方的有担保本票25,363 25,363 
发行股份以偿还可转换票据 43  
基于股权的薪酬936 1,615 2,192 2,177 
反向股票拆分导致的普通股面值重新分类41  43 
结局$705,280 $663,812 $705,280 $663,812 
累计赤字
开始$(683,087)$(624,034)$(668,857)$(607,239)
净亏损(11,588)(32,735)(25,818)(49,530)
结局$(694,675)$(656,769)$(694,675)$(656,769)
库存股
开始$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
结局$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
累计其他综合亏损
开始$(618)$(631)$(612)$(400)
可供出售债务证券的未实现净收益3  27 
外币折算调整169 (25)163 (280)
结局$(449)$(653)$(449)$(653)
股东赤字总额$(34,887)$(38,663)$(34,887)$(38,663)

参见简明合并财务报表的附注。

9


加速诊断,包括
简明合并财务报表附注
未经审计

注意事项 1。业务的组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策

Accelerate Diagnostics, Inc.(“我们” 或 “我们的” 或 “Accelerate” 或 “公司”)是一家体外诊断公司,致力于通过快速诊断严重感染来提供改善患者预后和降低医疗成本的解决方案。

演示基础

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“U.S. GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的适用规则和条例编制的。根据此类规章制度,通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被简要或省略。因此,这些简明合并财务报表应与我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的合并财务报表和附注一起阅读。

此处包含的截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露,例如附注。

随附的未经审计的简明合并财务报表反映了公允列报的中期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常经常性调整,但不一定代表截至2024年12月31日的全年或任何未来时期的预期经营业绩。

除非另有说明,否则所有金额均四舍五入至最接近的千美元。

2023年7月11日,公司进行了十比一的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。因此,在公司的简明合并资产负债表上,通过将取消的普通股的面值金额重新归类为额外的实收资本,降低了已发行普通股的总面值。所有每股金额和已发行股票,包括所有普通股等价物,均在简明合并财务报表以及为反映反向股票拆分而提交的所有期间的简明合并财务报表附注中进行了追溯重报。

整合原则

简明合并财务报表包括公司间交易和余额扣除后的公司及其全资子公司的账目。

流动性和持续经营

自成立以来,公司一直没有实现盈利的运营或正的运营现金流。该公司的累计赤字总额为 $694.7 截至 2024 年 6 月 30 日,百万人。在截至2024年6月30日的六个月中,该公司的净亏损为美元25.8 百万美元,运营产生的负现金流为美元16.0 百万。该公司的营运资金为 $3.8 截至 2024 年 6 月 30 日,百万人。

2023年3月,公司与大约持有人签订了宽容协议(“宽容协议”) 85占公司未偿还款项的百分比 2.50% 可转换优先票据(”2.50% 票据”)(统称为 “特别票据持有人团体”)和受托人 2.50% 票据(“受托人”)。根据宽容协议,特设票据持有人集团的成员同意并指示受托人停止行使管辖该集团的契约规定的权利和补救措施 2.50% 备注(”2.50% Notes Indenture”)与《公约》下的某些违约事件有关 2.50% 票据契约,包括但不限于未能按时全额支付本金和与之相关的任何利息 2.50已到期应付票据百分比
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2023 年 3 月 15 日。2023年4月,公司与某些持有人签订了重组支持协议(“重组支持协议”) 2.50%票据,与杰克·舒勒生活信托基金(“舒勒信托”)签订的有担保本票(“有担保票据”)的持有人和公司A系列优先股的持有人进行真诚的谈判,以实现公司资本结构的重组(“重组交易”)。2023年6月,公司完成了重组支持协议所设想的重组交易。宽容协议和重组交易的更多细节包含在附注9 “可转换票据” 中。

2024年1月,公司完成了单位和预融资单位(均定义见附注17 “股东赤字”)的承销公开发行(“2024年1月公募单位发行”)。在2024年1月公开单位发行完成的同时,公司通过私募发行向舒勒信托和公司首席执行官兼首席财务官出售了单位。扣除交易费用后的净收益总额为美元11.0 百万。关于2024年1月的公共单位发行,舒勒信托基金同意并随后于2024年5月购买了更多单位,净收益为美元2.7百万。附注17 “股东赤字” 中包含有关单位和预先筹资单位的更多信息和描述。

截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $9.7 百万现金和现金等价物及投资,减少美元3.5 百万美元起13.2 截至 2023 年 12 月 31 日,百万美元。下降的主要原因是运营中使用的现金,部分被截至2024年6月30日的六个月中出售和发行单位和预先资助单位的收益所抵消。公司未来的成功取决于其成功实现产品商业化、获得监管部门批准并成功推出其未来候选产品、获得额外资本并最终实现盈利运营的能力。

该公司资本的主要用途是开发和商业化Accelerate Pheno® 系统,开发互补产品,以及最近开发其下一代技术Accelerate WAVE™ 系统。与其他早期商业阶段的生命科学公司类似,该公司面临许多风险,包括但不限于将公司产品商业推出、公司候选产品的开发和市场认可、竞争对手开发新技术创新、保护专有技术和筹集额外资金。

从历史上看,该公司主要通过多次股权筹集和发行债务为其运营提供资金。尽管公司有足够的资金来推进本报告中讨论的发展和运营目标,但预计不足以在这些财务报表发布后的十二个月内为公司的运营提供资金。更多细节见附注9,可转换票据,附注10,关联方交易和附注17,股东赤字。

管理层目前认为,公司有必要获得更多资金来继续其现有业务运营并为其债务提供资金。尽管公司继续以潜在的股权和/或债务融资安排或类似交易的形式探索额外融资,但无法保证必要的融资将以公司可接受的条件提供,或者根本无法保证。如果公司通过发行股票证券筹集资金,则可能会导致股东摊薄。发行的任何股票证券还可能规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果公司通过发行额外债务筹集资金,则任何新债务都可能拥有优先于普通股股东的权利、优惠和特权。借款条款可能会对公司的运营施加重大限制。资本市场过去和将来都可能经历动荡时期,这可能会影响股权和债务融资的可用性和成本。此外,美联储设定的联邦基金利率的提高,例如2022年和2023年作为借款基准利率的大幅上升,以及其他总体经济状况,已经影响了债务融资或现有债务再融资的成本,并将来可能会影响。

尽管公司正在积极考虑所有可用的战略替代方案以实现价值最大化,但如果公司无法获得足够的资本资源来为运营提供资金,公司将无法继续按照其目前的计划经营其业务。除其他外,这可能要求公司对业务进行实质性修改以减少支出;出售资产或业务;推迟实施业务战略或修改其业务战略的某些方面;或完全停止运营。

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根据会计准则编纂(“ASC”)205-40《披露实体持续经营能力的不确定性》的要求,公司必须评估截至本报告提交之日的财务状况。管理层必须评估总体上是否存在一些条件或事件,使人们对公司在财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力产生重大怀疑。这项评估最初没有考虑到截至财务报表发布之日尚未充分实施的管理层计划的潜在缓解作用。当这种方法存在重大疑问时,管理层将评估其计划的缓解效果是否足以缓解人们对公司继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。但是,只有在以下两个条件下才考虑管理层计划的缓解作用:(1) 这些计划很可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施;(2) 这些计划实施后很可能会缓解相关条件或事件,这些条件或事件使人们对该实体能否在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。

根据根据ASC 205-40进行的评估,公司确定,截至本报告提交之日,其持续经营能力存在重大疑问,因为该公司目前没有足够的财务资源为自本报告提交之日起至少十二个月的预测运营成本提供资金。

所附财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。

估算值的使用

公司简明合并财务报表的编制要求公司做出估算和假设,这些估算和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的相关披露以及报告期内报告的收入和支出金额。需要使用管理估计和假设的更重要的领域涉及应收账款和相关信用损失准备金的可收性、库存估值和相关储备金、财产和设备减值、应计负债、担保负债、可转换票据、衍生工具、公允价值工具、税收估值账户和不确定的税收状况、股权补偿、收入和租赁。实际结果可能与这些估计有重大差异。

金融工具的估计公允价值

公司遵循ASC 820(公允价值计量),该标准定义了公允价值,并要求公司建立衡量和披露公允价值的框架。该框架要求使用三级方法对受公允价值计量约束的资产和负债进行估值,并将公允价值计量分为以下三个类别之一进行分类和披露:
•1级:活跃市场的未经调整的报价,在计量之日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价;
•第二级:活跃市场中类似资产和负债的报价,非活跃市场的报价,或基本上在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入;
•级别 3:需要对公允价值衡量具有重要意义且不可观察(即几乎或根本没有市场活动的支持)的投入的价格或估值技术。
现金和现金等价物、贸易应收账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计负债和其他流动负债等金融工具的账面金额近似于这些工具的短期到期日的相关公允价值。

有关公司公允价值衡量的更多信息和相关披露,请参阅附注4 “金融工具的公允价值”。

现金和现金等价物

购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资均为
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被视为现金等价物。现金和现金等价物包括隔夜回购协议账户和其他投资。作为公司现金管理流程的一部分,多余的运营现金投资于与银行签订的隔夜回购协议。回购协议和其他被归类为现金和现金等价物的投资不是存款,也不受美国政府、联邦存款保险公司(“FDIC”)或任何其他政府机构的保险,涉及包括可能的本金损失在内的投资风险。该公司分散了持有的现金,但在三个机构的存款确实超过了联邦存款保险公司的承保限额。发生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

投资

公司投资于各种债务和股权证券,这些证券主要由主要金融机构保管。债务证券包括存款证、美国政府和机构证券、商业票据以及公司票据和债券。股票证券由共同基金组成。公司将这些投资按公允价值记录在简明的合并资产负债表中。可供出售的债务证券的未实现收益或亏损包含在累计的其他综合亏损中,该亏损是股东赤字的一部分。股票证券的未实现收益或亏损包含在其他收入(支出)中,净额,简明合并运营报表的组成部分和综合亏损。公司认为所有债务证券均可供出售,包括到期日超过12个月的债券,因为它们可用于支持当前的运营流动性需求。公司根据投资的性质及其在当前业务中的可用性,将其投资归类为流动投资。

我们进行评估以确定是否存在任何事件或经济情况,以表明处于未实现亏损头寸的可供出售的债务证券因信用损失或其他因素而遭受减值。如果债务证券的公允价值低于报告日的摊销成本基础,则该债务证券被视为减值。

如果我们打算出售债务证券,或者如果很可能需要在收回摊销成本基础之前出售债务证券,则减值将被确认,未实现的亏损将作为证券摊销成本基础的直接减记入账,并以抵消收益分录。如果我们不打算出售债务证券,或者认为在收回摊余成本基础之前不需要出售债务证券,则将评估减值以确定是否存在信用损失部分。我们使用贴现现金流法来确定信用损失部分。如果存在信用损失,则信贷损失备抵计入减值中信用损失部分的收益,而归因于信用损失以外其他因素的减值的其余部分在扣除税款的情况下在累计的其他综合亏损中确认。由于信贷因素而确认的减值金额仅限于摊销成本基础超过证券公允价值的部分。

应收账款

应收账款包括应付给公司的用于向客户销售的款项,并基于我们预期为换取商品和服务而收取的款项。根据合同付款条款,应收账款被视为逾期,如果合理的收款努力不成功,则予以注销。

我们保留了预期无法收回的应收账款的信贷损失备抵金,该准备金记作应收账款的抵消,在简明的合并运营报表中,应收账款的变动被归类为一般和管理费用和综合亏损。我们通过集体审查存在相似特征的应收账款来评估可收账款的可收性,当我们确定存在已知争议或可收性问题的特定客户时,我们会逐一审查应收账款。在确定信贷损失备抵金额时,我们会考虑历史收款能力,并根据信用评估对客户的信誉做出判断。我们的客户通常具有良好的信贷质量。我们还会考虑客户特定的信息、当前的市场状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测,为历史损失数据的调整提供依据。

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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,贸易应收账款的信贷损失备抵金和销售类租赁净投资包括以下内容(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
期初余额$559 $314 $590 $324 
经费,净额
59  78  
注销
(33) (83)(10)
期末余额
$585 $314 $585 $314 

库存

库存以成本或可变现净值中较低者列报。公司使用先入先出的方法确定库存成本。公司参照对未来需求和产品生命周期(包括到期)的内部估计,来估算库存的可回收性。公司定期分析其库存水平,以确定可能在预期销售之前到期、成本基础超过其估计可变现价值或被视为超过需求的库存。这些类型的库存事件可能会导致相应的费用记入支出。

我们对库存准备金收取销售成本,将库存减记至成本或净可变现价值中较低的水平,或者对过时或过剩的库存收取销售成本。我们的大多数库存准备金都与多余的产品数量有关,其依据是我们的库存水平和未来的产品购买承诺,以及对未来需求和市场状况的假设。一旦库存被注销或减记,就会为以后不予注销的库存创造新的成本基础。

该公司在监管部门批准之前制造上市前库存。这些库存在可能产生经济利益之前就被记作支出。

有关更多信息和相关披露,请参阅附注6 “库存”。

财产和设备

财产和设备按成本入账。保养和维修按发生的费用记作支出,重大改进的支出记作资本。当财产和设备报废、出售或以其他方式处置时,将扣除成本和累计折旧,由此产生的任何损益都将计入与处置资产基础折旧相同的细列项目的经营业绩中。财产和设备的折旧是使用直线法在资产的估计使用寿命范围内计算的,范围从一到 十年。租赁权益改善在剩余租期或资产寿命内进行折旧,以较短者为准。

归类为财产和设备的仪器

财产和设备包括用于销售演示的Accelerate Pheno® 和Accelerate Arc™ 系统(也称为仪器)、租赁协议下的仪器以及用于研发的仪器。折旧费用和用于销售演示的工具的报废损失作为销售、一般和管理费用的一部分入账。折旧费用和根据试剂租赁协议存放在客户场所的仪器报废所产生的损失记为销售成本的一部分。折旧费用和报废我们实验室和研究中使用的仪器造成的损失作为研发费用的一部分入账。公司保留这些工具的所有权并将其折旧 五年

每当事件或情况变化表明资产账面金额可能无法收回时,公司都会评估其工具账面金额的可收回性,并且至少每年收回一次。该评估基于我们对未来现金流和此类长期资产的估计公允价值,并规定如果此类未贴现现金流或估计公允价值不足以收回工具账面金额,则进行减值。
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每年,公司都会确定与根据租赁协议安装在客户场所但尚未产生收入的仪器相关的潜在减值指标,以及从安装这些仪器到最初产生收入的时间长度。公司的减值评估包括考虑当前创收工具的现金流、收回账面价值的时长、客户退回工具的历史汇率以及公司转售或重新使用二手工具的能力。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,没有记录任何重大减值费用。

更多信息和相关披露见附注7 “财产和设备”。

长期资产

每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,对公司持有和使用的长期资产和某些可识别的无形资产进行减值审查。公司根据预计的未来现金流和此类长期资产的估计公允价值,持续评估其长期资产的可收回性,如果此类未贴现现金流或估计的公允价值不足以收回长期资产的账面金额,则进行减值准备。

保修储备

仪器通常与 一年 有限保修,而套件和配件通常与 六十天 有限保修。因此,在确认收入时记录了有限保修的估计费用准备金。我们的预估保修条款基于我们对未来维修事件的估算以及相关的估计维修成本。公司定期评估保修储备金的充足性,并在必要时调整金额。这些准备金产生的成本包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中的销售成本中。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的产品保修储备活动如下(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
期初余额$168 $221 $194 $225 
准备金(逆转),净额
52 153 84 187 
产生的保修费用
(39)(192)(97)(230)
期末余额$181 $182 $181 $182 

可转换票据

公司遵循2020-06年《会计准则更新》(“ASU”)、债务——带有转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品和套期保值——实体自有权益合约(副标题815-40)来核算其未偿还的可转换票据。可转换票据记作按摊销成本计量的负债。利息支出包括(1)现金利息支付,(2)在原始发行基础上摊还任何债务折扣或溢价,以及(3)任何债务发行成本的摊销。此类票据的失效收益或损失按 (i) 转让对价的公允价值与 (ii) 回购、转换或结算时债务账面价值总和之间的差额计算。

衍生品会计

公司发行后 5.002026年到期的可转换优先票据百分比优先有担保可转换票据(”5.00% Notes”),每位持有人有权选择将任何部分转换为普通股(“转换期权”)。转换价格最初不是固定的,因此,转换期权是一种衍生金融工具,截至2023年10月17日,即转换价格固定之日,按其估计公允价值作为衍生负债记录在简明合并资产负债表中。衍生金融工具公允价值的变动在简明合并运营报表和综合亏损报表中确认了公允价值调整后的收益。衍生物
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自2023年10月17日转换价格确定以及截至该日完成最终按市值计价的公允价值调整后,负债被取消确认并重新归类为权益。

有关转换期权的更多信息,请参阅附注9,可转换票据。

认股权证

考虑到ASC 480《区分负债与股权》和ASC 815《衍生品和套期保值》中的权威指导,公司根据对认股权证具体条款的评估,将其认股权证列为股票分类工具或负债分类工具。该评估考虑认股权证是否符合ASC 480规定的负债定义以及是否符合ASC 815下的所有股票分类要求,包括认股权证是否与公司自有普通股挂钩并满足其他股票分类条件。负债分类、符合衍生工具定义且不符合衍生工具会计范围例外条件的认股权证在每个报告日根据ASC 820 “公允价值计量” 中的指导方针按公允价值计量,随后的公允价值变动将在简明合并运营报表和综合亏损中确认。股票分类的认股权证在简明的合并股东赤字报表中记为出资资本,无需进一步调整。

更多信息和相关披露见附注17 “股东赤字”。

收入确认

当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,公司确认收入,金额反映了公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。销售税不包括在收入中。

公司通过以下步骤确定收入确认:
•识别与客户签订的合同
•确定合同中的履约义务
•确定交易价格
•将交易价格分配给履约义务
•在我们履行履约义务时确认收入

产品收入来自仪器的销售或租赁以及相关消耗品的销售。当仪器出售时,通常在安装或向第三方分销商转让销售控制权时确认收入,合同条款不包括退货权。销售消耗品时,收入通常在发货时予以确认。发票通常在确认收入时开具。付款条件因客户的类型和位置以及所提供的产品或服务而异。开具发票和何时付款之间的期限并不重要。

服务收入来自于扩展服务协议的销售,这些协议通常不可取消。由于公司随时准备提供服务,因此该收入在合同生效之日起的合同期限内按直线方式确认。发票通常每年开具一次,与个人服务条款的开始时间一致。

公司与客户的合同可能包括多项履约义务。对于此类安排,公司根据其相对独立销售价格为每项履约义务分配收入。公司通常根据每项个人履约义务向客户收取的价格来确定相对的独立销售价格。

公司销售队伍和外部销售代理赚取的销售佣金被视为与客户签订合同的增量和可收回成本。公司已确定这些成本的摊销期将少于一年,并选择在发生时将其确认为支出。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,合约资产的期初和期末余额并不重要。

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运输和处理

向客户收取的运费和手续费作为收入的一部分包括在内。第三方承运人产生的相应费用作为销售、一般和管理成本的组成部分包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中。

租约

公司根据ASC 842 “租赁” 对租赁进行核算。公司在开始时确定一项安排是否是或包含租赁以及租赁类型。公司将租赁归类为融资租赁(承租人)或销售类租赁(出租人),前提是标的资产的所有权在租赁期结束前已转移,租赁包含我们合理确信将行使的资产购买期权,租赁期限为资产剩余经济寿命的大部分时间,租赁付款的现值以及任何残值担保等于或大大超过该资产的剩余价值担保该资产的所有公允价值,或该资产具有特殊性质,因此将具有租赁期结束时,出租人没有其他用途。基于未来事件(即基于使用情况)的付款被视为可变付款,出于分类和初步衡量的目的,不包括在租赁付款中。我们的一些租约包括经双方同意续订或延长期限的选项,其他租约包括 一年 承租人可行使延期。我们的租约均不包含剩余价值担保、限制或契约。

为了确定合同是否包含租约,公司使用其判断来评估出租人是否保留了标的资产的实质性经济利益,无论是明示还是隐含的,哪一方对资产的方向和使用拥有控制权,以及该资产是否存在任何实质性替代权。

以承租人身份租赁

运营和融资租赁包含在我们简明的合并资产负债表中的使用权(“ROU”)资产和相应的租赁负债中。这些资产代表我们在租赁期限内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。ROU资产及其相关负债在开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。通常,我们会根据启动时可用的信息使用递增借款利率来确定租赁付款的现值。只要很容易确定,我们就会使用隐含汇率。ROU 资产扣除已支付的租赁款项,不包括租赁激励措施。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认,其中可能包括在合理确定我们将行使期权的情况下延长或终止租约的期权。

短期租赁的租赁期限为十二个月或更短,不包括购买公司合理确定会行使的标的资产的期权。短期租赁的租赁付款在简明合并运营报表中确认,并在债务发生期间确认综合亏损。

我们的经营租赁包括在美国租赁的办公室、工厂和实验室空间,期限为 六年, 其中载有惩罚性的, 提前解雇的条款.我们的融资租赁包括租赁的设备,其中有两个或 三年 条款。短期租赁包括租车和复印机租赁。

以出租人身份租赁

公司根据 “试剂租赁” 协议向客户租赁仪器,根据该协议,客户同意在规定的期限内购买消耗品,通常是 五年 或更少,以数量为基础的价格,包括仪器的嵌入式租金。当有可能收回时,该金额在销售类租赁的租约开始时以及在经营租赁期限内通常以直线模式发货时被确认为收入,这通常包括在通知期限较短的情况下无故终止或罚款条款。在其中一些合约中,客户可以选择以指定价格购买标的资产。

根据ASC 606 “与客户签订合同的收入”,对价是根据独立销售价格在租赁和非租赁部分之间分配的。

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销售类租赁的净投资作为其他流动资产和其他非流动资产的组成部分包含在我们的简明合并资产负债表中,其中包括尚未收到的租赁付款的现值和剩余资产的现值。这些金额是根据启动时可用的信息确定的,包括租赁期限、估计使用寿命、租赁中隐含的利率、购买期权(如果有的话,如果有合理的说法可以行使的话)和该工具的预期公允价值。

有关更多信息,请参见附注15,租赁。

不合格现金延期计划

公司的现金延期计划(“延期计划”)为某些关键员工提供了推迟领取此类参与者的基本工资的机会。延期计划旨在成为一项不合格的递延薪酬计划,该计划符合《美国国税法》第409A条的规定。延期计划中持有的所有投资均为由共同基金组成的股票证券,按公允价值入账,投资公允价值的变化确认为发生期间的收益。延期计划的相应负债代表公司预计支付的预定金额,包含在简明合并资产负债表中的应计负债和其他非流动负债中。

基于股权的薪酬

公司可以向其员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于绩效的奖励和其他股票工具。基于股权的年度奖励通常是根据实现给定年度的目标和目的而发放的,具体目标是在公司财务状况准备就绪、最终业绩合理确定且薪酬委员会批准奖励之后确定的。鉴于薪酬委员会拥有修改奖励金额、支付标准、归属条款等的单方面权力,公司选择了狭义的方法来确定授予日期,因此,发放日期以薪酬委员会的批准为基础。与股票工具相关的薪酬成本基于授予日该工具的公允价值,并在每部分的归属期限内在必要的服务期内以直线方式确认(一种加速归因方法)。基于绩效的奖励基于绩效目标的实现情况。与绩效奖励相关的薪酬成本在必要的服务期内根据取得成就的概率予以确认。基于绩效的奖励要求管理层对实现绩效目标的可能性做出假设。

公司使用Black-Scholes期权定价模型估算基于服务和基于绩效的股票期权奖励的公允价值,包括股票期权奖励的修改。该模型根据与预期股价波动率、预期期权寿命、无风险利率和股息收益率相关的某些假设得出股票期权的公允价值。

•波动率:预期波动率基于公司股票价格在最近一段时间内的历史波动率,该波动率与股票期权奖励的预期期限相称。
•预期期限:员工奖励的预计期限是基于一种简化的方法,该方法考虑了员工工作记录不足。对于顾问奖励,预计的预期期限与奖励的有效期相同。
•无风险利率:无风险利率基于公布的美国国债利率,期限与预期期限相称。
•股息收益率:股息收益率估计为 因为该公司过去没有派发过股息,也没有任何计划在可预见的将来支付任何股息。

公司在没收资产发生时对其进行核算,而不是按估计进行入账。

公司根据授予日前一天公布的收盘价,记录限制性股票单位或股票补助的公允价值。

有关更多信息,请参阅附注 12 “基于员工股权的薪酬”。

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递延所得税资产和负债

递延所得税资产和负债是根据资产负债的税基与随附的简明合并资产负债表中报告的金额之间的暂时差异对未来的税收影响进行记录的。该期间递延所得税资产和负债的变化代表该期间的递延税收准备金或收益。颁布的税法变更对递延所得税资产和负债的影响反映在颁布期间对税收规定或福利的调整中。

公司遵循ASC 740(所得税)的规定,以考虑在任何所得税申报表上采取(或预计将采取)的所有纳税状况的会计方面所得税的不确定性。本指南适用于公司必须提交所得税申报表的所有税务管辖区的所有开放纳税期。根据美国公认会计原则,为了确认不确定的税收优惠,纳税人必须更有可能维持这一状况,而收益的衡量则按该立场解决后更有可能实现的最大金额计算。利息和罚款(如果有)将记入税收支出。

根据《美国国税法》第382条和美国州税法的类似规定,我们使用税收损失结转抵消未来应纳税所得额用于美国联邦和州所得税目的的能力可能会受到限制。该公司此前对第382条的影响进行了有限的分析,该条表明,在2017至2022纳税年度中,我们没有受到第382条定义的所有权变更。

外币折算和外币交易

将外国本位币财务报表转换为美元所产生的调整包含在外币折算调整中,这是简明合并股东赤字报表中累计其他综合亏损的一部分。

公司拥有资产和负债,包括应收账款和应付账款,这些资产和负债以其本位币以外的货币计价。这些资产负债表项目需要进行重新评估,其影响计入简明合并运营和综合亏损报表中的外币汇兑损益。

每股亏损

每股基本亏损不包括稀释,计算方法是将普通股股东可获得的亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数(包括预筹认股权证的标的股份,只有名义行使成本)。潜在的稀释性普通股包括可通过股票期权、未归属的限制性股票单位和认股权证(预筹认股权证除外,它们已包含在已发行普通股的加权平均数中),以及在以下情况下将在流通的股票: 5.00% 票据已转换。当增加此类额外普通股的效果具有反稀释作用时,不列报摊薄后的收益。

有关更多信息,请参阅附注11 “每股亏损”。

综合损失

除净亏损外,综合亏损还包括一段时间内的所有权益变动,但因所有者的投资和向股东的分配而产生的变动除外。公司持有可供出售的债务证券,并将公允市场价值的变化记录为综合亏损的一部分。该公司还进行了调整,将外国本位币财务报表转换为美元,美元列为综合亏损的一部分。

注意事项 2。最近发布的会计公告

尚未采用的标准

2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了亚利桑那州立大学2023-09(主题740):所得税:所得税披露的改进,该报告扩展了现有的所得税披露规则。此更新要求各实体在税率对账中披露特定类别,提供
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用于核对符合量化阈值的项目的补充信息,并披露有关每年缴纳的所得税的额外信息。新的披露要求对2024年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前收养。我们目前正在评估这些新的扩大披露要求。

2023年11月,财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07《分部报告(主题280):对应报告的分部披露的改进》,扩大了披露要求,要求各实体披露定期提供给首席运营决策者或根据定期提供给首席运营决策者的信息轻松计算的重大分部支出。此更新还要求在过渡期内披露主题280目前要求的所有年度披露。新的披露要求对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。我们目前正在评估这些新的扩大披露要求。

注释 3.信用风险的集中

可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期投资和应收账款,包括来自主要客户的应收账款。

截至2024年6月30日,该公司的两家金融机构持有 22% 和 65公司现金及现金等价物的百分比。截至2023年12月31日,该公司的两家金融机构持有 25% 和 61公司现金及现金等价物的百分比。

公司向各行业的国内和国际客户提供信贷。应收账款的亏损风险主要取决于每个客户的财务状况。该公司有一位客户说明了这一点 15% 和 13截至2024年6月30日和2023年12月31日,分别占公司应收账款净余额的百分比。

该公司有一位客户代表 12截至2024年6月30日的三个月和六个月公司净销售额的百分比以及 10截至2023年6月30日的三个月和六个月公司净销售额的百分比。

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备注 4.金融工具的公允价值

定期按公允价值计量的资产和负债

下表和下述讨论代表了公司简明合并财务报表中经常性以公允价值计量的金融工具,以及截至2024年6月30日和2023年12月31日适用于每类金融工具的估值方法:

2024年6月30日
(以千计)
报价
处于活动状态
的市场
相同
资产
(第 1 级)
意义重大
其他
可观测的输入
(第 2 级)
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$5,632 $ $ $5,632 
现金和现金等价物总额5,632   5,632 
股权投资:
共同基金1,158   1,158 
股票投资总额1,158   1,158 
按公允价值计量的总资产$6,790 $ $ $6,790 
负债:
普通认股权证
$ $ $4,807 $4,807 

2023 年 12 月 31 日
(以千计)
报价
处于活动状态
的市场
相同
资产
(第 1 级)
意义重大
其他
可观测的输入
(第 2 级)
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$7,406 $ $ $7,406 
现金和现金等价物总额7,406   7,406 
股权投资:
共同基金1,081   1,081 
股票投资总额1,081   1,081 
购买义务看跌期权资产
  3,419 3,419 
按公允价值计量的总资产$8,487 $ $3,419 $11,906 

一级资产使用活跃市场中相同资产的报价进行定价,这些资产包括货币市场基金、美国国债和共同基金,因为这些特定资产具有流动性;

第二级:活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价,或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入;

第 3 级:需要对公允价值衡量具有重要意义且不可观察(即由很少或根本没有市场活动支持)的投入的价格或估值技术。

对于某些其他金融资产和负债,包括贸易应收账款、应付账款和
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其他流动负债,由于这些余额的到期日相对较短,账面金额接近其公允价值。

仅披露公允价值的负债

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 5.00% 票据的未偿还本金为美元69.2 百万和美元67.6 分别为百万美元,公允价值为美元46.3 百万和美元50.8 使用三级测量假设,分别为百万个。有关可转换票据的更多详细信息,请参阅附注9,可转换票据 5.00% 笔记.

这个 2.50% 票据于 2023 年 3 月 15 日到期,并于该日到期和支付。下应付的剩余余额 2.50% 票据已于 2024 年 4 月全部结算。的摊销账面金额 2.50% Notes 是 $0.7 截至2023年12月31日的百万美元,这大约是由于该工具已完全到期和应付而产生的相关公允价值。有关可转换票据的更多详细信息,请参阅附注9,可转换票据 2.50% 笔记.

备注 5.投资

股票证券由对共同基金的投资组成。截至2024年6月30日和2023年12月31日,股权证券的公允价值为美元1.2 百万和美元1.1 分别为百万

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,计入其他收益(支出)的权益证券的未实现收益或亏损如下(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
股权投资的未实现收益$13 $40 $66 $90 

这些未实现的损益作为其他收入(支出)的组成部分入账,净额。曾经有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中每个月的已实现股权证券收益或亏损。

有关我们金融工具公允价值的更多信息包含在附注4 “金融工具的公允价值” 中。

注意事项 6。库存

截至2024年6月30日和2023年12月31日,库存包括以下内容(以千计):

6月30日十二月三十一日
20242023
原材料$1,408 $1,268 
工作正在进行中512 648 
成品1,303 1,394 
总库存$3,223 $3,310 


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备注 7.财产和设备

财产和设备,净额按成本入账,包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的以下各项(以千计):

6月30日十二月三十一日
20242023
计算机设备$3,567 $3,464 
技术设备4,232 3,135 
设施3,688 3,688 
乐器3,024 3,004 
在建基本建设项目225 109 
财产和设备总额14,736 13,400 
累计折旧(11,636)(11,011)
财产和设备,净额$3,100 $2,389 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的折旧费用如下(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
折旧费用$351 $354 $682 $709 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司作为经营租赁出租人的成本和相关累计折旧工具包括以下工具(以千计):

6月30日十二月三十一日
20242023
运营租赁下按成本计算的仪器$2,144 $2,010 
经营租赁项下的累计折旧(1,359)(1,194)
经营租赁下的财产和设备,净额$785 $816 

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备注 8.递延收入和剩余履约义务

递延收入包括因尚未交付或未赚取的产品或服务而收到的金额。递延收入包括因尚未履行的承诺而收到的款项。当向客户交付产品或服务时,随着服务承诺的履行,这些合同负债被确认为应得债务。递延收入或公司预计在未来十二个月内不会获得的收入在简明合并资产负债表中列报为递延收益,非流动收入。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,合同负债包括以下各项(以千计):

6月30日十二月三十一日
20242023
尚未交付的产品和服务$383 $540 
BD 延期独家经营费408 1,005 
递延收入和收入,当前$791 $1,545 
澳大利亚研发税收优惠$1,134 $1,122 
递延收入总额,非流动$1,134 $1,122 

公司认可了 $0.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中每个月的期初合同负债余额中包含的百万美元收入以及美元0.4 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,每个月为百万美元。该期间确认的收入中没有任何实质性数额来自前期履行的履约义务。

分配给剩余履约义务的交易价格

截至2024年6月30日,美元3.9 预计将从剩余的履约义务中确认100万美元的收入。该余额主要与根据销售类租赁协议向客户出售试剂的产品运送有关。这些协议介于两者之间 六年 条款和收入在试剂发货时确认,通常按直线运输。剩余余额与保修期到期时开始的已执行的服务合同有关。这些服务合同通常提供给 五年 期限和收入按直线法确认。

对于以下合同,公司选择不披露未履行的履约义务的价值:(i)预计期限为一年或更短的合同,以及(ii)我们按有权为所提供的服务开具发票的金额确认收入的合同。

与贝克顿、狄金森和公司(“BD”)的商业代理关系

该公司已与BD签订了独家商业协议,以充当公司的代理人和代表。本协议的目的是实现公司产品的持续商业化。该公司被归类为委托人,BD被归类为代理人。根据本协议的条款,BD将分期向公司支付独家版权的独家经营费,而公司将根据公司的收入向BD支付代理费。

公司的代理费核算方式与销售佣金的核算方式一致,如上文附注1,业务的组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策中所述。因此,支付给BD的代理费与定期销售相对应,并计入销售、一般和管理费用。

公司在收到现金时将BD的独家经营费记作递延收入。公司使用预测收入来估算期内要摊销的递延收入金额,以抵消销售、一般和管理费用。

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中与BD商业协议相关的活动(以千计):
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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
收到的独家经营费$ $750 $ $750 
摊销后的独家经营费(332)(642)(597)(642)
产生的代理费222 280 434 515 
净支出$(110)$(362)$(163)$(127)

澳大利亚研发税收优惠

正如附注13(所得税)中进一步讨论的那样,公司于2023年7月从澳大利亚获得了总额为美元的研发税收优惠(“澳大利亚研发税收优惠”)1.1 来自澳大利亚政府的百万美元,这笔款项已全部储备,因为在澳大利亚税务机关可能进行审查后,该金额的可持续性尚不确定。该金额,包括任何外汇重估,均记为递延收益,截至2024年6月30日和2023年12月31日,在简明合并资产负债表中非流动收入。

备注 9.可转换票据

该公司未偿还的可转换票据包括 5.00截至2024年6月30日的票据百分比,以及 2.50% 注释和 5.00截至2023年12月31日的票据百分比。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,可转换票据债务在简明合并资产负债表中分类如下(以千计):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
2.50% 注意事项$ $726 
5.00% 注意事项41,062 36,102 
可转换票据总额$41,062 $36,828 
可转换票据的当前部分$ $726 
可转换票据,非流动票据$41,062 $36,102 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,与公司可转换票据债务相关的利息支出包括以下内容(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
合同票息利息$848 $656 $1,693 $892 
溢价、折扣和发行成本的摊销,净额
1,718 510 3,314 692 
可转换票据的总利息支出$2,566 $1,166 $5,007 $1,584 

2.50% 注意事项

的账面价值 2.50百分比票据包含在可转换票据的流动部分中,截至2024年6月30日和2023年12月31日,包括以下票据(以千计):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
未偿本金$ $726 
未摊销的债务发行  
净账面金额$ $726 

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2018年3月,该公司发行了美元150.0百万本金总额为 2.50% 备注。与本次发行有关 2.50%票据,公司向票据的初始购买者授予了 13 天 可选择最多额外购买 $22.5百万的本金总额 2.50% 符合相同条款和条件的票据。2018年4月,该期权被部分行使,结果为美元21.5百万额外收益,总收益为 $171.5百万。公司承担了与发行相关的发行成本 2.50分期摊销的票据百分比 五年 的合同期限 2.50在到期日之前使用实际利率法的票据百分比 2.50% 备注。这个 2.50% 票据于 2023 年 3 月 15 日到期,到期应付。

2021年9月和2022年3月,公司与某些持有人签订了单独的交换协议 2.50% 票据,据此 $65.0百万本金总额为 2.50% 的票据交换总额约为 1.7公司普通股的百万股。

2022年8月,公司与舒勒信托签订了交换协议(“2022年8月交换协议”)。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托基金同意与该公司交换美元49.9本金总额为百万美元 2.50其持有 (a) 本金总额为美元的有担保票据的票据百分比34.9百万和 (b) 一份以行使价美元收购公司普通股的认股权证(“2022年认股权证”)21.20 每股(“行使价”)。有关其他信息,请参阅附注10 “关联方交易”。

2023 年 3 月,公司与特设票据持有人集团签订了宽容协议,持有大约 85占公司未偿还款项的百分比 2.50% 票据、受托人和其任何其他所有者 2.50执行并向公司交付宽容协议合并协议的票据百分比(与受托人和临时票据持有人小组,即 “交易对手”)。根据宽容协议,特设票据持有人集团的成员同意并指示受托人停止行使该协议规定的权利和补救措施 2.50% 票据与某些违约事件相关的契约 2.50票据契约百分比,例如(i)未能及时全额支付任何债券的本金 2.50% 注释应于 2023 年 3 月 15 日到期并付款,(ii) 未支付任何利息 2.50% 注意何时到期和应付款,(iii) 未转换任何 2.50票据百分比,(iv)任何因借款超过美元而有未偿债务的协议下的违约15.0百万和 (v) 根据该条款发生的任何其他违约、违约或违约事件 2.50% 因公司未能及时全额支付任何债券的本金而产生的票据契约 2.50在到期日到期和应付款的票据百分比 2.50% 备注。宽容协议最初的有效期从2023年3月13日开始,到2023年4月21日,即重组支持协议签署之日结束。

的持有者 2.50% 加入宽容协议的票据获得的费用(“宽容保费”)相当于每1,000美元本金5.00美元 2.50该方持有的票据百分比,通过执行宽容协议并向公司交付《宽容协议》的合并文件。在截至2023年12月31日的年度中,临时票据持有人集团收到了美元0.2百万美元的宽容保费,在2023年3月13日至2023年3月31日期间作为利息支出进行了资本化并摊销。

重组支持协议和 2023 年 6 月的重组交易

2023 年 4 月,公司与某些持有人签订了重组支持协议 2.50%票据、有担保票据的持有人和公司A系列优先股的持有人将本着诚意进行谈判,以实现公司资本结构的重组。2023 年 6 月,公司完成了重组支持协议所设想的重组交易,根据该协议,公司:
•交换了大约 $55.9百万,本金总额 2.50% 票据售价约为 $56.9新发行的本金总额为百万美元 5.00% 票据,其中包括额外的 5.00与应计利息有关的票据百分比 2.50自2022年9月15日起的票据百分比,为美元1.0百万;
•额外发行和出售了美元10.0百万本金总额为 5.00% 笔记;
•通过发行大约,修订并回购了有担保票据,外加应计利息 3.4公司普通股的百万股;
•大约已发行 0.4转换公司所有已发行的A系列优先股后的公司普通股的百万股;
•修订了公司于2022年3月与舒勒信托签订的证券购买协议(“2022年3月证券购买协议”),并发行和出售了大约 0.5公司百万股普通股,收益为美元4.0百万;以及
•在此之前,签订了舒勒收购义务,根据该义务,舒勒信托需要舒勒信托
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2023 年 12 月 15 日(随后经过修订并延长至 2024 年 2 月 15 日),要么购买总额为 $10.0来自公司的百万股公司普通股,或用于支持公司承销的普通股公开发行,总收益为美元10.0百万美元,由公司选择。
有关担保票据、2022年3月证券购买协议、A系列优先股和舒勒购买义务的更多详细信息包含在附注10 “关联方交易” 中。

交易所 2.50% 注意事项 5.00如上所述,票据百分比和相关的应计利息被列为ASC 470-50-40规定的债务清偿。根据灭火会计, 2.50% 票据被取消识别,新票据,其中包括 5.00百分比票据和分叉转换期权按各自的公允价值入账。的熄灭 2.50% 票据导致亏损 $6.6截至2023年12月31日的年度为百万美元。参见对此的进一步讨论 5.00% 注意事项如下。

2024 年 4 月 2 日,公司结清了其未清余额 2.50% 备注。大约 $ 的付款0.8 百万美元支付了所有未偿本金和剩余的应计利息 2.50% 笔记.

5.00% 注意事项

的账面价值 5.00%票据包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的以下债券(以千计):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
按面值计的未偿本金$69,243 $67,634 
未摊销的债务溢价4,834 5,408 
未摊销的债务折扣(30,625)(34,267)
未摊销的债务发行成本(2,390)(2,673)
净账面金额$41,062 $36,102 

发布后 5.00% 票据在 2023 年 6 月,公司录得的票据约为 $56.9其简明合并资产负债表中的本金总额为百万美元。此外,该公司还额外发行了美元10.0百万本金总额为 5.00票据百分比,用于重组交易中某些现有票据持有人的现金收益。在2026年12月15日的到期日,所有剩余未偿还的未偿还本金将到期 5.00% 笔记.

这个 5.00% 票据的利息率为 5.00每年百分比。公司支付利息 5.00通过发行额外债券按实物支付(“PIK”)分列的票据百分比 5.00% 备注(“PIK 备注”)。该金额通过增加每笔未偿还的本金来支付给持有人 5.00按等于适用利息期应付利息金额的票据百分比。公司每半年在6月15日和12月15日计算一次PIK利息,根据规定的利率按复合利率计算 5.00%.

这个 5.00% 票据由公司及其子公司的几乎所有资产担保。

兑换 5.002025年6月15日之前的票据百分比可能会触发 “整体基本变革”,如管理债券的契约中所定义 5.00% 备注(”5.00% 票据契约”)。2025年6月15日当天或之后,公司可以选择将全部或部分资金兑换为现金 5.00% 笔记.

发布后 5.00%票据,每位持有人都有转换期权,这代表了他们的选择权,可以按每1,000美元本金138.88889股普通股的初始转换率(“初始转换率”)转换票据的任何部分。自 2023 年 10 月 18 日起,初始转换率将调整为根据转换价格计算的转换率(美元)7.20 每股普通股加上 50收盘后VWAP之间差额的百分比(定义见下文 5.00% 票据(契约)和 $7.20 (如果该差额为正数),前提是调整后的转换率在任何情况下都不会低于每1,000美元本金120.48193美元 5.00票据百分比,基于 $ 的转换价格8.30 每股普通股。公司根据上述条款评估了转换率,并确定每1,000美元本金138.88889股普通股的初始转换率将继续是剩余期限内的转换率 5.00% 票据(“固定转换率”)。公司不能要求持有人 5.00% 票据可以随时兑换,但持有人行使转换权时
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期权,公司可以在公司选举时以现金、普通股或现金和普通股的组合进行结算。

截至2024年6月30日,转换后可发行的普通股数量 5.00% Notes 是 9.6 百万股,基于固定转换率。

管理层确定转换期权在启动至2023年10月17日(转换率固定之日)之前符合ASC 815规定的衍生分支标准。在此期间,该衍生工具在每个报告日使用三级投入进行分叉并通过收益调整为公允价值,并在2023年10月17日当天结束时转换期权固定且不再符合分叉标准后进行最终市值调整。转换期权和衍生负债的公允价值为美元38.2截至交易之日,百万美元在开始时被记录为债务发行折扣。该公司还承担了发行成本 $3.0百万。债务溢价、债务折扣和债务发行成本将使用实际利率法摊销 3.5 的合同期限为一年 5.00% 备注。的实际利率 5.00% 备注是 27.30%.

的持有者 5.00%在某些情况下,因整体基本变革而转换票据的票据有权提高转换率。如果在到期日之前的任何时候发生根本性变化 5.00% 票据,每位持有人有权根据该持有人的选择要求公司以现金回购所有此类持有人的股票 5.00票据百分比,回购价等于 100本金的百分比,加上应计和未付利息。
2023 年 8 月,某些持有者 5.00% Notes 选择兑换大约 $0.7 本金总额为百万美元 5.00% 注释大约 94,000 按初始转换率(“初始转换率转换”)计算的公司普通股。

随后的转换期权交易采用固定转换率(“固定转换率转换”),包括美元0.3 百万本金总额为 5.00% 票据的折算值约为 39,000 截至2023年12月31日止年度的公司普通股股份和美元0.1 百万本金总额为 5.00% 票据的折算值约为 11,000 截至2024年6月30日的六个月的公司普通股。

根据ASC 470-50-40,初始转换率转换符合消灭条件。这些转换 5.00%票据包含在归类为衍生负债的分叉转换期权中。在初始转化率转换后, 5.00百分比票据和衍生负债按账面金额被取消确认,普通股按当时的公允价值计量,差额记作适用负债消灭后的收益。该公司报告称,在截至2023年6月30日的六个月中 已交换可转换票据的失效收益(亏损)。与固定转换率转换相关的发行普通股的价值记入出资本。

的净账面价值 5.00作为初始转换率转换的一部分而被取消识别的票据百分比,2023年固定转换率转换和2024年固定转换率转换的票据为美元0.3 百万,美元0.1 百万和美元0.1 分别为百万。按公允价值记账的衍生负债的账面金额为美元,作为初始转换率转换的一部分0.4百万。初始转换率转换使清偿债务的收益为美元0.1截至2023年12月31日的年度为百万美元。

这个 5.00%票据代表一种使用3级投入在非经常性基础上按公允价值计量的工具。的估计公允价值 5.002023 年 6 月 9 日(初始测量日期)的票据百分比为美元38.2百万,其中包括 $6.0百万的债务溢价。

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 5.00%票据按摊销成本记账,估计公允价值为美元46.3 百万和美元50.8 分别为百万。 下表汇总了用于估算公允价值的重要投入 5.00截至2024年6月30日和2023年12月31日的票据百分比:

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2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
优惠券费率5.00 %5.00 %
期限(年)2.53.0
波动率55.00 %55.00 %
无风险利率4.67 %4.02 %
折扣收益率27.00 %25.00 %

用于估算公允价值的波动率 5.00% Notes 是不可观察的输入。由于波动率是一种估计值,因此有一系列值可以认为是合适的。此输入的变更可能会影响报告的公允价值。

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,美元0.1 与之相关的百万应计利息 5.00% 票据包含在简明的合并资产负债表中。

备注 10。关联方交易

2022年3月证券购买协议

2022年3月,公司与舒勒信托签订了2022年3月的证券购买协议,由公司发行和出售总额约为 0.2根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条以及根据该法颁布的第506条,公司在发行(“2022年私募配售”)中向舒勒信托发行的百万股普通股免于注册。根据2022年3月的证券购买协议,舒勒信托同意以美元的收购价格(根据纳斯达克关于公司普通股 “市场价值” 的规则确定)购买股票16.40 每股,总收购价为美元4.0百万。2022年3月,公司将2022年3月的证券购买协议归类为股权远期协议,符合最初归类为股东赤字的独立衍生金融工具的定义。该股权远期协议的价值从一开始就被认为无关紧要。

公司和舒勒信托同意根据2022年私募的原始条款,多次延长2022年3月证券购买协议的截止日期。正如附注9(可转换票据)中所讨论的那样,公司和舒勒信托于2023年6月修订了2022年3月的证券购买协议,该协议修改了结算条款。该修正案将截止日期更改为2023年6月9日,将每股价格从美元修改16.40 到 $8.20,该公司在此基础上发行了大约 0.5向舒勒信托基金捐赠百万股普通股,收益为美元4.0百万。

该公司确定该修正案是对独立股票分类金融工具的修改。股价从 $ 变动16.40 到 $8.20, 但收益总额不变4.0百万,这使舒勒信托基金收到了大约 0.2比舒勒信托基金在修改前获得的股票多出100万股。2023年6月9日,即修改之日,公司普通股的收盘价为美元7.40 并用于估算额外发行的普通股的公允价值。额外发行股份的公允价值为美元1.8百万,在简明的合并运营报表和综合亏损中,这笔款项记作与关联方的债务清偿损失。
29



2022年8月交换协议

2022年8月,公司与舒勒信托签订了2022年8月的交换协议。根据2022年8月交换协议的条款,舒勒信托基金同意与该公司交换美元49.9本金总额为百万美元 2.50其持有的有担保票据和2022年认股权证的票据百分比。有关可转换票据的更多信息,请参阅附注9,可转换票据 2.50% 笔记.

根据2022年认股权证的规定,2022年认股权证可在(i)2029年8月15日和(ii)完成涉及公司的某些收购交易之前行使,以较早者为准。2022年认股权证最多可行使 247,171 公司普通股,可在行使期间随时全部或部分行使。根据2022年认股权证的规定,此类股票数量和行使价将根据基本面事件(包括股票拆分和资本重组)进行某些惯常的比例调整。公司确定2022年认股权证符合股东权益分类标准,以权益入账,最初按发行日的公允价值计量。2022年认股权证发行时的公允价值为美元3.8百万,是使用Black-Scholes期权定价模型估算的。2022年认股权证的公允价值是一项非经常性衡量标准,由于其基于2级和3级输入,因此在公允价值层次结构中被归类为第三级。截至2024年6月30日,2022年认股权证的任何部分均未行使。

有担保票据的预定到期日为2027年8月15日,可根据书面要求在该日当天或之后的任何时间偿还。公司可以选择以(i)现金或(ii)公司普通股的形式偿还有担保票据,其数量是通过将此类付款的总金额除以美元获得的21.20

担保票据的修改和交换

如附注9所述,可转换票据,作为重组交易的一部分,公司和舒勒信托修订了担保票据(“有担保票据修正案”),该修正案修改了有担保票据的结算条款。根据担保票据修正案,股票转换价格从美元变动21.20 到 $10.60,而有担保票据是同时通过公司发行的大约票据结算的 3.4百万股普通股。

该交易符合债务清偿条件,已清偿债务的再收购价格被确定为交易中发行的普通股的公允价值。2023年6月9日,即灭绝之日,公司普通股的收盘价为美元7.40 并用于估算普通股的公允价值,即美元25.4百万。已注销的担保票据和相关应计利息的账面金额确定为美元19.3百万。这导致灭火后的净损失为美元6.1百万,在截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损中,这笔款项记作清偿关联方债务的亏损。

将A系列优先股转换为普通股

2021 年 9 月,公司与 Tanya Eva Schuler Trust、Therese Heidi Schuler Trust 和 Schuler Grandchildren LLC(统称为 “舒勒购买者”)签订了证券购买协议,由公司发行和出售总额约为 4.0 公司A系列优先股的百万股,面值 0.001 每股(“A系列优先股”),收购价为美元7.70 每股,总收购价约为美元30.5 百万,这笔资金在2022年收到时被记录为出资资本。持有人可以选择将A系列优先股的每股转换成公司普通股的一股。

正如附注9(可转换票据)中所讨论的那样,舒勒购买者行使了总额约为可转换票据的权利 4.0 百万股A系列优先股至大约 0.4 公司普通股的百万股。作为重组交易的一部分,公司所有的A系列优先股均转换为普通股,并且 截至2023年12月31日,A系列优先股仍在流通。在截至2023年12月31日的年度中,与A系列优先股相关的金额被重新归类为普通股和出资资本,如简明合并股东赤字表所示。
30



舒勒的收购义务

2023年6月,公司与舒勒信托签订了舒勒收购义务,根据该义务,舒勒信托基金必须根据公司的选择购买大约 1.4公司发行的百万股普通股,价值美元7.20 每股,总收购价为美元10.0百万美元或支持公司公开发行普通股,总收益为美元10.0百万。如果公司选择公开发行普通股和其他购买量低于美元的投资者10.0到2023年12月15日,舒勒信托基金将有义务购买百万股普通股10.0百万股普通股,减去其他投资者购买的普通股金额,并且有权购买额外的普通股,使舒勒信托购买的普通股总额等于美元10.0百万股普通股。如果公司选择进行普通股的公开发行而其他投资者购买了 $10.0到2023年12月15日,舒勒信托基金将有权但没有义务购买不超过1美元的普通股10.0按公开发行价格计算的百万股普通股,用于支持性发行,但舒勒信托的最大总购买量为美元10.0百万股普通股。

2023年12月,公司和舒勒信托签署了舒勒收购义务修正案,将投资或公开发行支持的最后期限延长至2024年2月15日,舒勒信托同意购买美元2.0如果公司因公开发行而获得的总收益超过美元,则按公开发行价格计算百万美元10.0百万。

管理层从一开始就确定舒勒的收购义务符合独立金融工具的标准。舒勒购买义务按公允价值记录为资产,将在每个报告期内计入市场。一开始,舒勒购买义务的价值为 $1.3百万,这笔款项作为抵消了简明合并运营报表和综合亏损中关联方债务清偿的亏损。

2023年12月31日,确定舒勒购买义务金融工具的公允价值为美元3.4百万。舒勒收购义务公允价值的变动在简明合并运营报表和综合亏损报表中按公允价值调整确认为亏损。截至2023年12月31日止年度,与舒勒购买义务相关的金融工具的公允价值调整的确认收益为美元2.1 百万。

为了确定舒勒购买义务的公允价值,该公司使用了Cox-Ross-Rubinstein二项树模型对美国看跌期权进行估值。 下表汇总了截至2023年12月31日用于估算舒勒购买义务公允价值的重要投入:

2023 年 12 月 31 日
股票价格$3.92
行使价$7.20
期限(年)0.13
波动率55.00 %
无风险利率5.55 %
固定承诺购买价格(以千计)$1万个
股票数量1,387,949
义务概率75.00 %

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用于量化舒勒购买义务公允价值的波动率和债务概率是不可观察的投入,由于这些是估计值,因此有一系列值可以认为是合适的,这可能会影响报告的公允价值。在确定债务概率时,公司评估了舒勒购买义务被用来出售普通股或支持公开募股的可能性。鉴于截至2023年12月31日的股票市场环境以及导致公开募股成功或失败的大量未知数,该公司估计此类义务发生的可能性为 75%。在确定舒勒收购义务的公允价值时固有重要的判断、假设和估计,其中包括估值方法的确定、投入的选择和对可能结果的评估。

2024 年 1 月,公司完成了 2024 年 1 月的公开单位发行,价格为 $10.2 百万的总收益。因此,根据舒勒购买义务,舒勒信托基金无需支持此次发行。2024年1月的公共单位发行完成后,舒勒购买义务金融工具的公允价值被扣除,导致公允价值调整亏损美元3.4在截至2024年6月30日的六个月中,有100万人。

在2024年1月公募单位发行完成的同时,通过私募发行将单位出售给了舒勒信托、该公司首席执行官兼首席财务官。有关单位发行的更多信息包含在附注17 “股东赤字” 中。

注意 11。每股亏损

普通股每股基本净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值(包括预筹认股权证的标的股份,只有名义行使成本)来确定。基本和摊薄后的每股净亏损是相同的,因为所有已发行的普通股等价物都被排除在外,因为由于公司的亏损,它们具有反稀释作用。

以下可能可发行的普通股未包含在摊薄后每股收益(亏损)的计算中,因为它们将在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中分别产生反稀释作用(以千计):

三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
2024202320242023
限制性股票单位发行后可发行的股票3,601 1,193 3,601 1,193 
行使股票期权后可发行的股票333 405 333 405 
行使2022年认股权证时可发行的股份247 247 247 247 
行使普通认股权证时可发行的股份9613  9613  
13,794 1,845 13,794 1,845 

可能摊薄的普通股还包括以下内容:

5.00% 注意事项

正如附注9 “可转换票据” 中所讨论的那样,每位持有人 5.00% Notes 有权选择转换其中的任何部分 5.00按固定转换率计算的票据百分比为每1,000美元的本金为138.88889股普通股 5.00% 备注。的持有者 5.00% 谁能转换自己的笔记 5.00在某些情况下,与Make-Whole基本变革相关的%票据有权提高转换率。转换后可发行的普通股数量 5.00根据固定转换率,截至2024年6月30日的票据百分比为 9.6 百万,可由持有人选择兑换。曾经有 9.3转换后可发行的百万股普通股 5.00截至2023年6月30日的票据百分比。这些股票未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为由于截至2024年6月30日的三个月和六个月的净亏损,它们将产生反稀释作用。

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备注 12。基于员工股权的薪酬

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月公司股票薪酬计划下的期权活动:

股票数量加权平均每股行使价
2024 年 1 月 1 日未偿还的期权369,839 $148.40 
已授予  
被没收(11,200)36.67 
已锻炼  
已过期(26,046)160.05 
2024 年 6 月 30 日未偿还期权332,593 $151.25 

下表显示了截至2024年6月30日未平仓期权和可行使(归属)期权的摘要信息:

选项
杰出
选项
可锻炼
期权数量332,593 308,815 
剩余合同期限的加权平均值(以年为单位)4.484.27
加权平均行使价$151.25 $158.49 
加权平均公允价值$ $ 
聚合内在价值(以千计)$ $ 

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中RSU的活动:

股票数量加权平均授予日每股公允价值
2024 年 1 月 1 日未平息1,239,436 $9.15 
已授予3,157,438 1.30 
被没收(212,417)5.70 
已发布(583,351)4.02 
2024 年 6 月 30 日未平息3,601,106 $3.30 

下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
销售成本$34 $98 $92 $188 
研究和开发164 256 543 861 
销售、一般和管理768 1,299 1,628 1,159 
$966 $1,653 $2,263 $2,208 

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下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中资本化为库存的基于股份的薪酬成本(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
成本资本化为库存
$19 $35 $109 $109 

截至2024年6月30日,与未归属股票期权和未归属限制性股票单位相关的未确认股权薪酬支出为美元0.1 百万和美元5.6 分别为百万。预计这将在2024年至2028年期间得到认可。

备注 13.所得税

在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了 与其海外业务相关的税收支出。公司截至2024年6月30日的六个月的税收支出不同于将美国法定税率应用于其年初至今税前亏损美元的税收支出25.8 百万,因为本年度美国和其他外国司法管辖区产生的税收损失未记录任何税收优惠。截至2024年6月30日,该公司的递延所得税资产主要与美国联邦和州税收损失结转以及与公司可转换票据相关的递延所得税负债。该公司为其递延所得税净资产提供了估值补贴,因为此类资产未来变现的可能性不大。

在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录了 与外国司法管辖区不确定的税收状况相关的税收支出。该公司没有记录美国联邦和州所得税,因为该公司在截至2024年6月30日的六个月中产生了税收亏损,但未记录税收优惠。

该公司的政策是将与不确定税收状况储备金相关的利息和罚款记录为所得税支出的一部分。截至2024年6月30日,公司尚未记录与其不确定税收状况相关的利息或罚款。截至2024年6月30日,公司未确认的税收优惠为美元8.8 百万。如果被识别,$0.6 数百万未确认的税收优惠将影响公司的有效税率。该公司预计,其针对不确定税收状况的储备金在未来12个月内不会发生重大变化。由于其净营业亏损,该公司的美国联邦和州纳税申报表通常在所有时期均可接受审查。公司的外国纳税申报表通常可以在提交此类纳税申报表之日起的四年内接受审查。该公司目前没有接受任何税务机关的审查。

以下是截至2024年6月30日未确认的税收优惠总额(以千计):

截至 2023 年 12 月 31 日的余额$8,844 
截至2024年6月30日的六个月的增长
截至 2024 年 6 月 30 日的余额$8,844 

澳大利亚研发税收优惠

澳大利亚政府提供澳大利亚研发税收激励措施,帮助企业在澳大利亚开展符合条件的研发(“研发”)活动,如果满足某些条件,则以可退还的税收抵免的形式。管理层评估公司的研发活动和支出,以确定哪些活动和支出可能符合税收优惠制度的资格。每年,管理层都会根据现有信息估算公司可退还的税收抵免,并向澳大利亚税务机关提交研发信贷批准申请。当有合理的保证已满足条款、将收到收入、已发生相关支出且可以可靠地衡量对价时,公司将认可退还的研发税收抵免。当满足上述标准时,可退还的研发税收抵免在简明合并运营报表和综合亏损报表中记录为研发支出的减额。2023 年 7 月,公司收到了 $1.1 为其在2022年开展的研发活动提供百万美元的可退还研发税收抵免。该公司为可退还的研发税收抵免提供了全额储备金,作为澳大利亚税务部门可能审查后抵免的可持续性
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权威是不确定的。该公司目前认为,在信贷不维持的情况下,不太可能对任何罚款或利息进行评估。

备注 14.承诺

2022年4月,公司与供应商签订了不可取消的购买义务,以购买与其下一代Accelerate WAVE™ 系统的开发和商业化相关的原材料,总承诺金额为美元11.9百万。根据本协议的条款,公司必须在2027年3月15日之前收取所购买物品的交付。

截至2024年6月30日,承诺仍为美元11.9百万美元,因为该公司尚未交付相关库存。

备注 15.租赁

以下是与公司作为承租人的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的租赁相关的补充信息(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
为租赁负债中包含的金额支付的现金:
来自经营租赁的运营现金流$250 $226 $500 $453 
为来自融资租赁的现金流融资471 462 537 540 
为换取租赁义务而获得的ROU资产:
经营租赁    
融资租赁 200  200 
租赁成本:
经营租赁245 243 490 493 
融资租赁
297 270 590 531 
短期租赁31 19 49 43 

对于公司的经营租赁,加权平均剩余租赁期限为 1.1 年份,加权平均折现率为 7.1%。对于公司的融资租赁,加权平均剩余租赁期限为 1.1 年份,加权平均折现率为 7.2%.

以下列出了截至2024年6月30日公司作为承租人的租赁负债的到期日(以千计):

正在运营
财务
2024 年的剩余时间
$500 $217 
2025
583 86 
2026
 30 
2027
  
2028
  
此后  
租赁付款总额1,083 333 
减去估算的利息(43)(25)
租赁负债总额,净额
$1,040 $308 

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以公司为出租人的销售类租赁的净投资是简明合并资产负债表中其他流动资产和其他非流动资产的一部分。截至2024年6月30日,这些租赁的总净投资为美元1.7 百万。租赁收入是简明合并运营报表和综合亏损报表中净销售额的组成部分。 以下列出了截至2024年6月30日销售类租赁下的租赁应收账款的到期日(以千计):

销售类型
2024 年的剩余时间
$683 
2025
869 
2026
529 
2027
66 
2028
 
此后 
销售型租赁的净投资
2,147 
津贴(481)
销售类租赁的净投资,扣除补贴
$1,666 

有关租赁的更多信息,请参阅附注1,业务的组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策。

备注 16.地域和收入分类

该公司的运作是 运营部门。代表对美国以外客户的销售 14% 和 10分别占截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月净销售额的百分比,以及 12截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中每个月的百分比。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,外国客户应收账款余额为美元0.6 百万和美元0.9 分别为百万。

以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月按地理区域划分的总净销售额(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
国内$2,564 $2619 $5,184 $5,035 
国外422 302 723 698 
净销售额
$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 

以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中按产品和服务划分的总净销售额(以千计):

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
产品$2,630 $2,565 $5,119 $5,009 
服务356 356 788 724 
净销售额
$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 

简明合并运营报表净销售额中包含的租赁收入和综合收益为美元0.2 百万和美元0.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元0.5 百万和美元0.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元,是根据ASC 842记录的。该收入不代表根据ASC 606与客户签订的合同确认的收入。
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以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日按地理区域净值的长期资产(以千计):

6月30日十二月三十一日
20242023
国内$2,842 $2,139 
国外258 250 
长期净资产
$3,100 $2,389 

备注 17.股东赤字

公司历史上与关联方和外部各方签订了多项证券购买和交易协议,并向其员工、高级职员、董事和关联方提供股权薪酬。有关影响公司股东赤字的交易的进一步讨论,请参阅附注9,可转换票据,附注10,关联方交易和附注12,基于员工股权的薪酬。

2024 年 1 月单位发售

2024 年 1 月,公司完成了 2024 年 1 月的公开单位发行,包括 6.8 百万个单位(“单位”),每个单位包括 普通股份额和 购买保证书 普通股份额(每股均为 “普通认股权证”),对于某些投资者来说,代替普通股的预先注资单位(“预先注资单位”),每个单位包括 预先注资的购买认股权证 普通股份额(每股均为 “预先注资认股权证”),以及 购买保证书 普通股的份额。每个单位的公开发行价格为 $1.50 并且每个预先资助单位的公开发行价格为美元1.49

公司向2024年1月公募单位的承销商授予了30天的期权购买期权,最多可额外购买 1.0 百万股普通股和/或额外认股权证,最多可购买 1.0 按公开发行价格计算的百万股普通股的任意组合,减去承保折扣和佣金。承销商选择额外购买 36,003 本公司根据该期权获得的普通认股权证。

在2024年1月的公开单位发行中向投资者发行的普通认股权证的行使价为美元1.65 每股可在发行后立即行使,并将继续行使至最初发行后的五年之日。预先注资认股权证的行使价为 $0.01 每股均可立即行使,并将继续行使直至全部行使。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他公开发行费用之前,2024年1月公募单位发行的总收益约为美元10.2 百万(不包括行使普通认股权证或预先注资认股权证时可能获得的任何收益)。

在2024年1月公开单位发行完成的同时,公司出售了 1.2 百万个单位,购买价格为美元1.73 每单位向舒勒信托基金分配,舒勒信托基金履行了舒勒的购买义务,总额为 33,332 购买价格为 $ 的单位1.50 在私募发行中,每单位向公司首席执行官兼首席财务官分配。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他费用之前,私募发行的总收益约为美元2.0 百万(不包括行使普通认股权证时可能获得的任何收益)。

根据舒勒信托与公司签订的有关私募单位发行的认购协议,舒勒信托还同意再购买一份 1.6 百万个单位,购买价格为美元1.73 2024年5月20日当天或之前的每单位(“远期合约”)。2024年5月20日,公司完成了向舒勒信托基金出售此类额外单位的交易,总收益约为美元2.7 百万(在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他费用之前,不包括行使普通认股权证时可能获得的任何收益)。

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截至2024年6月30日的六个月中,2024年1月公募单位发行和私募发行单位(包括舒勒信托在2024年5月购买的额外单位)的净收益总额约为美元13.7 百万。

公司对预先注资的认股权证进行了评估,以确定它们是股票分类还是负债分类工具。该公司得出结论,预先注资的认股权证与公司自有股票挂钩,符合所有其他股票分类标准。因此,在简明的合并股东赤字报表中,预先注资的认股权证记入了出资资本。

该公司还评估了普通认股权证和远期合约,以确定它们是股票分类还是负债分类工具。该公司得出结论,普通认股权证和远期合约不与公司自有股票挂钩,因此属于负债类别。公司进一步确定,普通认股权证和远期合约符合衍生工具的定义,不符合衍生品会计的任何范围例外情况。因此,普通认股权证和远期合约最初按公允价值入账,随后自每个报告日起按公允价值重新计量。

2024年1月公募单位发行的收益首先根据其公允价值分配给负债分类工具,剩余收益则根据其相对公允价值分配给股票分类工具。交易费用在股票分类和负债分类的工具之间分配。分配给股票分类工具的交易费用被记录为对简明合并股东赤字报表中出资收益的抵消。分配给负债分类工具的交易费用记作简明合并运营和综合亏损报表中的其他支出。

普通认股权证的公允价值

普通认股权证的公允价值为 $5.0 2024年1月发行时为百万(负债),随后使用三级投入按公允价值计量。截至2024年6月30日,普通认股权证负债的估计公允价值为美元4.8百万。对美元的调整1.8百万(亏损)和美元0.2 截至2024年6月30日的三个月和六个月中,简明合并运营报表和综合亏损的公允价值调整分别记录了普通认股权证公允价值的亏损和综合亏损

下表汇总了截至2024年6月30日和2024年1月23日用于估算普通认股权证负债公允价值的重要投入:

2024年6月30日2024年1月23日
行使价$1.65 $1.65 
期限(年)4.65.0
波动率58.50 %55.00 %
无风险利率4.38 %4.06 %
股息收益率0.00 %0.00 %

用于估算普通认股权证负债公允价值的波动率是不可观察的输入。由于波动率是一种估计值,因此有一系列值可以认为是合适的。此输入的变更可能会影响报告的公允价值。

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备注 18.后续事件

公司评估资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件。

公司于2024年8月8日与某些投资者签订了票据购买协议(“票据购买协议”)。根据票据购买协议,某些投资者购买了美元15公司本金总额为百万美元 16.002025年到期的超优先优先担保PiK票据百分比(”16.00%票据”)来自公司。的出售 16.00根据《证券法》第4(a)(2)条,根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”),票据购买协议规定的百分比免于注册。在票据购买协议的同时,公司还与受托人签订了日期为2024年8月8日的契约,该契约规定 16.00% 票据将由超级优先担保权益担保,抵押品与公司未偿债券的抵押品相同 5.00% 注意事项。 16.00% 的票据将于2025年12月31日到期,利率为 16.00每年百分比,以实物支付。的利息 16.00自2024年9月30日起,公司将在每年3月、6月、9月和12月的最后一个工作日按季度拖欠支付票据。契约包含惯常违约事件。如果违约事件(涉及公司的某些破产、破产或重组事件除外)发生并仍在继续,则受托人通过向公司发出通知,或其持有人 16.00占未偿还本金总额中至少占多数的票据百分比 16.00% 通过向公司和受托人发出通知,可以申报票据 100本金、溢价(包括退出溢价(定义见下文))以及当时所有未偿还的应计和未付利息的百分比 16.00% 票据将立即到期并支付。在发生涉及公司的某些破产、破产或重组事件时, 100当时所有未偿还款的本金、溢价(包括退出保费)以及所有应计和未付利息的百分比 16.00% 票据将自动立即到期并付款。发生控制权变更时,公司将被要求提出回购全部或部分未偿还资产的提议 16.00以现金价格等于的票据百分比 100占本金总额的百分比 16.00回购票据的百分比,加上保费(包括退出保费),以及截至回购日期(但不包括回购日期)的所有应计和未付利息。在发生任何违约事件时发生任何还款(包括与控制权变更或资产出售有关的还款)、赎回或加速偿还时,公司必须向投资者支付相当于本金总额一定百分比的费用 16.00当时未偿还票据的百分比加上相应的应计和未付利息,该费用应等于 30.00如果有任何此类事件发生在 2025 年 6 月 30 日当天或之前,则为%,等于 42.50如果在2025年7月1日及之后发生任何此类事件,则为%(“退出溢价”)。公司还同时签订了有关以下方面的其他惯例辅助协议 16.00% 笔记.
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

介绍性说明

除非上下文另有说明,否则本10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表”)中提及的 “公司”、“我们” 或 “我们的” 均指Accelerate Diagnostics, Inc.的合并业务。以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析(“MD&A”)概述了影响我们经营业绩、流动性、资本资源和合同资源的重要因素义务。以下讨论和分析应与本文其他地方包含的公司未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。

除非另有说明,否则MD&A中的所有金额均四舍五入至最接近的千位数。

前瞻性陈述

本10-Q表格包含经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的某些前瞻性陈述,公司打算使此类前瞻性陈述受由此建立的安全港的约束。这些前瞻性陈述可以通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预测”、“估计” 或 “继续” 等词语或其变体或类似术语来识别,包括但不限于有关我们未来发展计划和增长战略的陈述,包括与我们的未来业务、产品(包括Accelerate WAVE™ 系统)和业绩相关的计划和目标;对确定时间的预测可能实现关键业务里程碑;对我们的潜力或收益的期望产品和技术;对我们产品未来需求的预测;我们经营的市场的增长;我们对市场机会和潜在定价规模的估计;我们的竞争地位和对取得成果的时间缩短的估计;我们持续投资于新产品开发,以增强现有产品和将新产品推向市场;我们对研发支出的预期;我们对当前供应链影响和通货膨胀压力的预期,包括我们对我们的信念目前有足够的Accelerate Pheno® 系统仪器库存以限制成本增加对此类设备的影响;我们对与Becton Dickinson and Company(“BD”)的商业合作的期望,包括此类合作的预期收益;我们对监管部门批准的期望和计划,包括对美国食品药品监督管理局(“FDA”)和Accelerate Arc产品(定义见本10-Q)的510(k)许可;我们计划继续营销和分销 Accelerate Arc根据我们现有的CE体外诊断监管(IVDR)注册在欧洲的产品;以及我们的流动性和资本要求,包括但不限于我们持续经营能力的要求;我们认为我们目前有足够的财政资源为自提交本10-Q表格起至少十二个月的预测运营成本提供资金;我们认为有必要获得更多资金来继续我们的现有业务运营并为我们的资金提供资金义务。此外,除历史事实陈述外,涉及我们预期、相信或预计将来会或可能发生的活动、事件或发展,以及其他此类事宜,所有陈述均为前瞻性陈述。

未来事件和实际结果可能与前瞻性陈述中列出、考虑或建议或作为其基础的事件和实际业绩存在重大差异。无法保证前瞻性陈述中描述的结果将会实现,实际结果可能与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。此处包含的前瞻性陈述基于当前的预期,这些预期涉及许多风险和不确定性,除其他外,包括整个全球经济的波动性以及对供应商和客户业务的相关影响,例如客户需求波动、供应链限制和通货膨胀压力,以及难以解决我们的持续财务状况和获得额外资本以履行财务义务的能力,包括但不限于以下方面的困难获得足够的资本资源来为我们的运营提供资金。可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的其他重要因素包括本文以及向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中讨论的因素,包括但不限于我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(“2023 10-K”)中标题为 “风险因素” 的部分,本表格10-K中标题为 “风险因素” 的部分 Q 以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中。这些前瞻性陈述还基于某些其他假设,包括但不限于我们将保留关键管理人员;我们将成功实现产品的商业化;我们
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将获得足够的资金来实现产品商业化并继续开发补充产品;我们将成功获得美国食品药品管理局和其他监管机构和管理机构的产品上市许可;我们将能够保护我们的知识产权;我们有效应对技术变革的能力;我们能够准确预测产品的市场需求;我们的运营或业务以及总体市场和行业状况不会发生重大不利变化。与上述内容相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决策等方面的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,其中许多是我们无法控制的。

尽管我们认为前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此,无法保证前瞻性陈述中设想的结果会得到实现。我们在本10-Q表格中做出的任何前瞻性陈述仅代表其发表之日。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

概述

Accelerate是一家体外诊断公司,致力于提供解决方案,通过快速诊断严重感染来改善患者预后并降低医疗成本。微生物实验室需要新的工具来应对美国疾病控制与预防中心(“CDC”)所说的当今时代最严重的医疗保健威胁之一,即抗生素耐药性。抗生素的过度使用和滥用是耐药性上升的一个重要因素,缺乏及时的诊断结果加剧了抗生素的过度使用和滥用。鉴定和抗生素敏感性结果的延迟通常是由于微生物实验室依赖基于传统培养的测试,这些测试通常需要两到三天才能完成。我们的技术平台旨在通过显著加快对各种患者样本类型的传染性病原体的检测速度来应对这些挑战。

加速 Pheno

我们应对这些挑战的第一个系统是Accelerate Pheno® 系统。Accelere PhenoTest® BC 试剂盒是该系统的首个测试试剂盒,与其他临床和实验室检查结果一起,可用作诊断菌血症和真菌血症的辅助工具,这两种疾病都危及生命,发病率和死亡风险都很高。该设备提供鉴定(“ID”)结果,然后对通常与菌血症有关或引起菌血症的某些致病细菌进行抗生素敏感性测试(“AST”)。该检测试剂盒使用基因型技术来识别传染性病原体,使用表型技术进行AST,以确定活细菌细胞对特定抗微生物药物是否具有耐药性或易感性。医生可以使用这些信息来快速修改抗生素疗法,以减少不良事件,改善临床结果并帮助保持抗生素的使用寿命。

2015 年 6 月,我们宣布符合欧洲体外诊断指令 98/79/EC,并对用于体外诊断的 Accelerate Pheno 系统和 Accelerate PhenoTest BC 试剂盒应用了 CE 标志。2017年2月23日,美国食品和药物管理局批准了我们的从头分类申请,将我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒的第一版上市。

2017 年,我们开始在美国、欧洲和中东的医院销售 Accelerate Pheno 系统。与我们的 “剃刀”/“剃刀刀刃” 商业模式一致,迄今为止的收入主要来自仪器的销售或租赁以及一次性消耗品测试套件的销售。

2022年8月,我们与BD签订了销售和营销协议(“销售和营销协议”)。我们签订销售和营销协议是为了利用BD庞大的全球销售团队,受益于BD现有产品和产品之间的自然协同效应,并减少我们的销售和营销费用。

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加速 Arc

2022年,我们宣布Accelerate Arc™ 系统和BC套件(“Accelerate Arc产品”)的推出和商业化。该仪器和相关的一次性检测试剂盒可自动清除和浓缩血液培养阳性样本中的微生物细胞。2022年5月,我们宣布Accelerate Arc产品作为I类设备向美国食品药品管理局注册IVDR注册,不受美国食品药品管理局许可要求的限制。2022年6月,我们获得了在欧洲使用的CE IVDR注册。

从那时起,我们一直在与美国食品药品管理局讨论将我们的Accelerate Arc产品作为I类设备在美国商业化的问题,该产品不受510(k)许可要求的限制。在这些讨论进行期间,我们暂停了Accelerate Arc产品在美国的销售和营销工作,并继续根据我们现有的CE IVDR注册在欧洲销售和分销Accelerate Arc产品。我们已经在美国完成了与该产品相关的临床试验,并于2024年3月27日向美国食品药品管理局提交了510(k)二类体外诊断设备,预计将于2024年底获得批准。

一项受到广泛关注的技术是质谱法,尤其是基质辅助激光解吸电离飞行时间版本(“MALDI-TOF”)。这些系统根据从数千种纯化的细菌和真菌菌株中获得的蛋白质谱建立经验数据库。它们需要纯菌株分离物进行分析和富集培养,才能生产出足够的材料进行分析。

与其他方法相比,MALDI-TOF系统在识别非常广泛的生物方面具有重大优势。拥有成本也大大低于旧的分子方法,尽管对大量生物体富集和纯化的要求以及无法量化活生物体或区分来自活生物体的样本在很大程度上限制了这项技术在时间紧迫的决策支持方面的能力。此外,与旧的分子方法一样,MALDI-TOF系统无法识别主要的耐药表达,面临与基因检测相同的基本生物屏障。

2023年11月,我们宣布与布鲁克公司(“布鲁克”)签订合作和质量协议,后者是MALDI Biotyper MALDI-TOF微生物鉴定系统的提供商,该公司与多家公司签订了分销协议,包括BD、丹纳赫公司的子公司贝克曼·库尔特、赛默飞世尔科学的子公司TREK诊断系统公司(“TREK”)和西门子。该协议允许我们与布鲁克合作,验证我们的Accelerate Arc系统与布鲁克的MALDI Biotyper系统的使用,以便随后在美国和欧洲、中东和非洲(“EMEA”)市场进行注册。

我们将继续投资于产品开发,以增强我们现有的产品。我们目前的研究和开发重点领域包括,如果获得美国食品药品管理局的授权,可能为我们的Accelerate Pheno系统添加新的AST成分,以及我们的Accelerate Arc产品的其他应用。

加速 WAVE

目前正在开发的Accelerate WaveTM系统直接使用阳性血液培养(“PBC”)瓶和细菌分离菌落(“分离物”)进行aSt,报告最低抑制浓度(“MIC”),目标是平均在4.5小时内得出结果。该全自动系统基于数字全息显微镜原理,与更传统的aST方法相比,它允许以高空间分辨率对样品悬浮液进行同步体积成像,从而可以在相对较短的时间内直接观察单个细菌细胞的表型反应。Accelerate WAVE 系统使用时间序列的全息图在抗微生物压力下提供微生物定量,从而能够快速测定最低抑制浓度。此外,Accelerate WAVE 全息图还提供单个细胞层面的形态学信息。对于某些有害药物的组合,形态学是未来MIC的主要指标。

Accelerate WAVE系统与当前市场上和新兴的aST竞争对手相比的一个关键差异化因素是该系统能够处理PBC和隔离物以获得aST诊断结果。我们最初推出的菜单项预计将包括一项可在Accelerate WAVE系统上运行的PBC检测。预计随后将开发出一种分离试验。我们相信,我们使用Accelerate WAVE系统处理分离物的能力扩大了我们当今潜在的市场,我们的Accelerate Pheno系统和带有PBC样本的Accelerate Arc产品在微生物测试市场中纳入了更大的样本量细分市场,即分离物。根据我们在Accelerate Pheno系统方面的市场经验,我们预计通过对单一、快速的aST诊断提供整合的PBC和Isolate敏感性测试,将为微生物实验室带来显著的工作流程优势。此外,最近的客户之声访谈凸显了Accelerate WAVE为全球市场带来的价值,很大比例的受访客户表示有兴趣评估Accelerate
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Wave 系统一旦可用。Accelerate WAVE 系统 aST 模块将能够测试五个 PBC 检测或每个模块十个隔离菌落检测,并且可以扩展到每个系统有五个模块,我们相信这将解决绝大多数微生物学实验室工作量和工作流程。此外,生产Accelerate WAVE检测的成本预计将大大低于我们Accelerate PhenoTest BC试剂盒的标准成本,这可能会改善公司的利润状况,因为我们正在寻求Accelerate WAVE系统和检测的监管许可。

尽管我们将继续寻找提高现有产品效用的方法,但我们当前研发工作的主要重点是我们的下一代aST平台Ascelere WAVE,该平台的开发目标是与我们的Accelerate Pheno系统相比,成本更低,吞吐量更高,并且能够测试更广泛的样品类型。


经营业绩变化:截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三和六个月相比

该公司以表格格式提供了增强的信息,该表格列出了简明合并运营报表和综合亏损减去非现金股票薪酬支出中的一些标题。这些数字与简明的合并运营报表和综合亏损报表进行了核对,旨在进一步明确该业务的经营业绩。公司认为,在不受本期非现金股权薪酬支出影响的情况下提供此类数字可以为投资者以与管理层和董事会相同的方式理解和评估我们的经营业绩提供有用的信息。

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
净销售额$2,986$2,921$652%$5,907$5,733$1743%


在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,净销售额增长的主要原因是与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比,Accelerate PhenoTest耗材的销售额有所增加。

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
销售成本$2,310$2,122$1889%$4,508$3,923$58515%
以非现金股权为基础的薪酬作为销售成本的一部分
3498(64)(65)%92188(96)(51)%
销售成本减去基于非现金权益的薪酬
$2,276$2,024$25212%$4,416$3,735$68118%

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,由于消耗品制造成本增加和消耗品销售量增加,销售成本与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所增加。

销售成本包括截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为03万美元和10万美元的非现金股权薪酬,以及截至2023年6月30日的三个月和六个月中分别为10万美元和20万美元和20万美元。由于授予的奖励的估计公允价值下降,截至2024年6月30日的三个月和六个月中,非现金股票型薪酬支出与2023年同期相比有所下降。基于非现金股权的薪酬支出是制造管理费用和服务销售成本的一部分。制造费用作为库存资本化,当产品出售给客户或试剂租赁的仪器摊销为销售成本时,将减免为销售成本。

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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
毛利润$676$799$(123)(15)%$1,399$1,810$(411)(23)%
以非现金股权为基础的薪酬作为毛利的一部分
3498(64)(65)%92188(96)(51)%
毛利减去基于非现金股票的薪酬
$710$897$(187)(21)%$1,491$1,998$(507)(25)%

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的毛利有所下降。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,总毛利率分别为23%和27%,截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,总毛利率分别为24%和32%。毛利率和毛利润下降的主要驱动因素是消耗品制造成本的增加和消耗品销售量的增加。


截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
研究和开发$3,903$5,820$(1,917)(33)%$9,076$12,788$(3,712)(29)%
以非现金股权为基础的薪酬作为研发的一部分
164256(92)(36)%543861(318)(37)%
研发减去基于非现金股权的薪酬
$3,739$5,564$(1,825)(33)%$8,533$11,927$(3,394)(28)%

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用有所下降,这主要是由于在本年度期间开发我们的Accelerate WAVE系统的第三方成本下降。

研发费用包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为20万美元和30万美元的非现金股权薪酬,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的50万美元和90万美元。由于授予的奖励的估计公允价值下降,截至2024年6月30日的三个月和六个月中,非现金股票型薪酬支出与2023年同期相比有所下降。

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
销售、一般和管理$5,379$7,564$(2,185)(29)%$11,084$17,669$(6,585)(37)%
以非现金股权为基础的薪酬作为销售的一部分,一般和管理薪酬
7681,299(531)(41)%1,6281,15946940%
销售、一般和管理费用减去非现金股权类薪酬
$4,611$6,265$(1,654)(26)%$9,456$16,510$(7,054)(43)%
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截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所下降,这是由于法律和专业服务费用降低以及员工相关支出(不包括基于非现金股票的薪酬)的减少。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,法律和专业服务费用有所增加,这是由于上一年度与重组交易(定义见附注9第1项,可转换票据)相关的费用。

销售、一般和管理费用包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为80万美元和130万美元的非现金股权薪酬,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为160万美元和120万美元。截至2024年6月30日的六个月中,非现金股票型薪酬支出与去年同期相比有所增加,这主要是由于上一年度的没收导致的非现金股票类薪酬支出逆转。与本年度相比,在截至2023年6月30日的六个月中,从公司离职的员工丧失的股票期权和限制性股票单位数量有所增加。

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
运营损失$(8,606)$(12,585)$3,979(32)%$(18,761)$(28,647)$9,886(35)%
以非现金股权为基础的薪酬作为运营亏损的一部分
9661,653(687)(42)%2,2632,208552%
运营损失减去基于非现金权益的薪酬
$(7,640)$(10,932)$3,292(30)%$(16,498)$(26,439)$9,941(38)%

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,运营亏损与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所下降。这一下降主要是由销售、一般和管理费用以及研发费用的减少所推动的,但如上所述,毛利润的减少部分抵消了这一下降。

这种损失和进一步的损失是预料之中的,这是我们持续投资关键研发计划成本和公司产品商业化的结果。

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
其他支出总额,净额$(2,982)$(19,994)$17,012(85)%$(7,057)$(20,727)$13,670(66)%

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司报告的其他支出与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所减少。下降的主要原因是重组交易于2023年6月完成(如第1项附注9,可转换票据和第1项附注10,关联方交易所述),这导致公司记录了660万美元的债务清偿损失,680万美元的关联方债务清偿损失以及500万美元的金融工具亏损,部分被与5.00万美元相关的利息支出增加所抵消本年度票据的百分比。


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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
(以千计)(以千计)
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
所得税准备金$$(156)$156(100)%$$(156)$156(100)%

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司记录了所得税准备金,因为公司冲销了与前一时期记录的所得税退税相关的应收账款。

资本资源和流动性

自成立以来,公司一直没有实现盈利的运营或正的运营现金流。截至2024年6月30日,该公司的累计赤字总额为6.947亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中,该公司的净亏损为2580万美元,运营产生的负现金流为1,600万美元。截至2024年6月30日,该公司的营运资金为380万美元。

2023年3月,公司与公司未偿还的2.50%可转换优先票据(“2.50%票据”)(统称为 “临时票据持有人小组”)的约85%的持有人以及2.50%票据的受托人(“受托人”)签订了宽容协议(“宽容协议”)。根据宽容协议,特设票据持有人集团成员同意并指示受托人停止行使与2.50%票据契约下的某些违约事件有关的2.50%票据契约(“2.50%票据契约”)下的权利和救济措施,包括但不限于未能及时全额支付本金和与2.50%相关的任何利息本应于 2023 年 3 月 15 日到期和应付的票据。2023年4月,公司与2.50%票据的某些持有人、杰克·舒勒生活信托基金(“舒勒信托”)的有担保本票(“担保票据”)的持有人以及公司A系列优先股的持有人签订了重组支持协议(“重组支持协议”),以进行真诚的谈判,以实现公司资本结构的重组(“重组交易”)。2023年6月,公司完成了重组支持协议所设想的重组交易。宽容协议和重组交易的更多细节包含在可转换票据附注9第1项中。

2024年1月,公司完成了单位和预资助单位(分别定义见下文)的承销公开发行(“2024年1月公募单位发行”)。在2024年1月公开单位发行完成的同时,公司通过私募发行向舒勒信托和公司首席执行官兼首席财务官出售了单位。扣除交易费用后的净收益总额为1,100万美元。在2024年1月的公共单位发行中,舒勒信托基金同意并随后在2024年购买了更多单位,净收益为270万美元。有关单位和预先筹资单位的更多信息和描述包含在附注17第1项 “股东赤字” 中。

8月,公司与部分投资者签订了日期为2024年8月8日的票据购买协议。根据票据购买协议,某些投资者从公司购买了公司2025年到期的16.00%的超优先优先有担保PiK票据(“票据”)的本金总额为1500万美元。

截至2024年6月30日,该公司的现金和现金等价物及投资为970万美元,较2023年12月31日的1,320万美元减少了350万美元。下降的主要原因是运营中使用的现金,部分被截至2024年6月30日的六个月中出售和发行单位和预先资助单位的收益所抵消。公司未来的成功取决于其成功实现产品商业化、获得监管部门批准并成功推出其未来候选产品、获得额外资本并最终实现盈利运营的能力。

该公司资本的主要用途是开发和商业化Accelerate Pheno® 系统,开发互补产品,以及最近开发其下一代技术Accelerate WAVE™ 系统。与其他早期商业阶段的生命科学公司类似,该公司面临许多风险,包括但不限于将公司产品商业推出、公司候选产品的开发和市场认可、竞争对手开发新技术创新、保护专有技术和筹集额外资金。
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从历史上看,该公司主要通过多次股权筹集和发行债务为其运营提供资金。尽管公司有足够的资金来推进本报告中讨论的发展和运营目标,但预计不足以在这些财务报表发布后的十二个月内为公司的运营提供资金。更多细节请参阅第1项 “财务报表” 中的以下附注:附注9,可转换票据,附注10,关联方交易和附注17,股东赤字。

管理层目前认为,公司有必要获得更多资金来继续其现有业务并为其债务提供资金。尽管公司继续以潜在的股权和/或债务融资安排或类似交易的形式探索额外融资,但无法保证必要的融资将以公司可接受的条件提供,或者根本无法保证。如果公司通过发行股票证券筹集资金,则可能会导致股东摊薄。发行的任何股票证券还可能规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果公司通过发行额外债务筹集资金,则任何新债务都可能拥有优先于普通股股东的权利、优惠和特权。借款条款可能会对公司的运营施加重大限制。资本市场过去和将来都可能经历动荡时期,这可能会影响股权和债务融资的可用性和成本。此外,美联储设定的联邦基金利率的提高,例如2022年和2023年作为借款基准利率的大幅上升,以及其他总体经济状况,已经影响了债务融资或现有债务再融资的成本,并将来可能会影响。

尽管公司正在积极考虑所有可用的战略替代方案以实现价值最大化,但如果公司无法获得足够的资本资源来为运营提供资金,公司将无法继续按照其目前的计划经营其业务。除其他外,这可能要求公司对业务进行实质性修改以减少支出;出售资产或业务;推迟实施业务战略或修改其业务战略的某些方面;或完全停止运营。

根据会计准则编纂(“ASC”)205-40《披露实体持续经营能力的不确定性》的要求,公司必须评估截至本10-Q表提交之日的财务状况。管理层必须评估总体上是否存在一些条件或事件,使人们对公司在财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力产生重大怀疑。这项评估最初没有考虑到截至财务报表发布之日尚未充分实施的管理层计划的潜在缓解作用。当这种方法存在重大疑问时,管理层将评估其计划的缓解效果是否足以缓解人们对公司继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。但是,只有在以下两个条件下才考虑管理层计划的缓解作用:(1) 这些计划很可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施;(2) 这些计划实施后很可能会缓解相关条件或事件,这些条件或事件使人们对该实体能否在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。

根据根据ASC 205-40进行的评估,公司确定,截至本10-Q表格的提交之日,其继续经营的能力存在重大疑问,因为该公司目前没有足够的财务资源为自本10-Q表提交之日起至少十二个月的预测运营成本提供资金。

所附财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。

有关更多信息,请参阅 2023 年 10-k 第一部分第 1A 项中的 “风险因素——与我们的财务状况、流动性和负债相关的风险”。

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合同义务

截至2024年6月30日,我们的合同材料现金需求如下:

按期到期的付款
(以千计)
合同材料
现金需求
总计20242025202620272028此后
经营租赁义务$1,083$500$583$$$$
购买义务 1)
11,85811,858
融资租赁债务3332178630
递延补偿1,158421451286
5.00% 备注 2)
69,24369,243
5.00% 票据利息 3)
9,0999,099
总计$92,774$717$1,090$78,823$12,144$$

1) 公司与供应商签订了购买原材料的不可取消的购买义务,并且必须在2027年3月15日之前接收已购买的物品的交付。更多细节载于附注14第1项 “承诺”

2) 此处显示的金额代表公司于2023年6月发行的2026年到期的5.00%可转换优先票据(“5.00%票据”)的面值未偿还本金,包括随后发行的PiK票据(定义见下文)。

3)5.00%的票据的年利率为5.00%。公司将通过发行额外的5.00%票据(“PiK票据”),以实物支付5.00%的票据的利息。此处显示的金额代表尚未发行PiK票据的利息。

在我们能够产生可观的产品收入之前,我们希望通过股票发行和债务融资相结合,或者根据与BD签订的销售和营销协议向BD收取独家经营费,为我们的现金需求提供资金,超出目前可用或手头的现金需求。

现金流摘要

以下汇总了公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表中的选定项目:

现金流摘要
截至6月30日的六个月
(以千计)
20242023$ Change
用于经营活动的净现金$(16,035)$(24,188)$8,153
投资活动提供的(用于)净现金(515)9,124(9,639)
融资活动提供的净现金12,8359,7293,106

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来自经营活动的现金流

在截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是净亏损的结果,但部分被公允价值调整、债务折扣摊销、股权薪酬、折旧和摊销以及实物实收利息的亏损所抵消。

在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是净亏损的结果,但部分被清偿债务、清偿关联方债务、衍生品损失、股权薪酬以及折旧和摊销所产生的亏损所抵消。

来自投资活动的现金流

在截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为50万美元,这源于购买设备。

截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为910万美元,主要来自有价证券的到期日。

来自融资活动的现金流

截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为1,280万美元,主要与出售和发行单位和预先资助单位的收益有关。

截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为970万美元。该公司发行普通股的收益为400万美元,发行5.00%的票据的收益为1,000万美元,但部分被370万美元的债务和股权发行成本所抵消。

融资活动

可转换票据

2023年6月9日,公司发行了本金总额为6,690万美元的票据,票据涉及附注9第1项可转换票据中描述的重组交易。5.00%的票据将于2026年12月15日到期,年利率为5.00%,以实物支付。从2023年12月15日开始,每年的6月15日和12月15日每半年支付一次利息。5.00%的票据,包括因支付实物利息而发行的任何5.00%的票据,将按每股约7.20美元的初始转换价格转换为公司普通股,这反映了5.00%的票据每1,000美元本金为138.88889股普通股的初始转换率。初始转换价格将根据31至90天成交量加权平均价格之间的正差进行调整,上限为每股8.30美元。2023年10月18日,公司根据5.00%票据的条款对转换率进行了评估,并确定在5.00%票据的剩余期限内,每1,000美元本金138.88889股普通股的初始转换率将继续是转换率。转换5.00%的票据后,公司将视情况在公司的选举中支付或交付现金、公司普通股或现金和普通股的组合。

适用于5.00%票据的契约(“5.00%票据契约”)包含惯常的违约事件,包括但不限于不支付本金或利息、违反某些契约、违约或未能偿还某些其他债务以及某些破产、破产和重组事件。如果违约事件(涉及公司的某些破产、破产或重组事件除外)发生并仍在继续,抵押代理人(定义见下文),通过通知公司,或占未偿还5.00%票据本金总额至少25%的5.00%票据的持有人,可以通过通知公司和抵押代理人,申报全部本金的100%以及所有应计和未付利息然后未偿还的5.00%票据将立即到期并付款。当涉及公司的某些破产、破产或重组事件发生时,所有当时未偿还的5.00%票据的本金的100%以及所有应计和未付利息将自动立即到期并付款。

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此外,公司及其某些子公司授予美国银行信托公司(全国性银行协会)作为抵押代理人(“抵押代理人”)其某些资产(包括但不限于某些账户、设备、固定资产和知识产权)的担保权益,以保障其与5.00%票据有关的所有债务(定义见5.00%的票据契约)的支付和履行。

2018年3月和4月,该公司发行了本金总额为1.715亿美元的2.50%的票据。2021年9月和2022年3月,公司与2.50%票据的某些持有人签订了交换协议,根据该协议,2.50%的票据的本金总额为6,500万美元交换了公司总共约170万股普通股。2023年3月15日,剩余的2.50%票据到期并开始支付。

2022年8月,公司与舒勒信托签订了交换协议,根据该协议,舒勒信托同意将其持有的本金总额为4,990万美元的 2.50% 票据交换为 (a) 本金总额为3,490万美元的有担保票据和 (b) 认股权证(“2022年认股权证”),以2,110万美元的行使价收购公司普通股的约20万股每股20美元(“行使价”)。根据2022年认股权证的规定,2022年认股权证可以在2023年2月15日至(i)2029年8月15日和(ii)完成涉及公司的某些收购交易时行使,以较早者为准。根据2022年认股权证的规定,2022年认股权证所依据的股票数量和行使价将根据基本面事件(包括股票拆分和资本重组)进行某些惯例比例调整。公司通过发行约340万股普通股回购了与重组交易相关的担保票据加上应计利息。

在重组交易中,2.50%的票据本金总额约为5,590万美元的票据兑换了本金总额约5,690万美元的5.00%票据,其中包括自2022年9月15日起2.50%票据应计利息的额外5.00%票据。2024年4月,该公司结清了其2.50%票据的未清余额。约80万澳元的支付满足了2.50%票据的所有未偿本金和应计利息。

在截至2023年的一年和2024年的前六个月中,某些5.00%票据的持有人将其持有的5.00%票据的一部分转换为公司的普通股。有关其他信息,请参阅第1项,附注9,可转换票据。

截至2024年6月30日,未偿还本金总额为6,920万美元,占5.00%的票据。

有关其他信息,请参阅第1项,附注9,可转换票据。

股权证券的销售

该公司历来通过出售其公开发行和私募发行的普通股和优先股完成了多次股权融资,包括以下最近的交易。

2022年3月,公司与舒勒信托签订了证券购买协议(“2022年3月证券购买协议”),由舒勒信托向舒勒信托发行和出售约20万股公司普通股,总收购价为400万美元。2023年6月,在重组交易方面,公司修订了2022年3月的证券购买协议,向舒勒信托发行和出售了约5万股公司普通股,收益为400万美元。

2023年6月,公司与舒勒信托签订了收购协议(“舒勒收购义务”),根据该协议,舒勒信托需要根据公司的选择从公司购买约140万股普通股,总收购价为1,000万美元,每股价值7.20美元,或者支持公司公开发行普通股,总收益为1,000万美元。如果公司选择在2023年12月15日之前公开发行普通股和其他投资者购买的普通股少于1,000万美元,则舒勒信托将有义务购买1,000万美元的普通股,减去其他投资者购买的普通股金额,并且有权购买额外的普通股,使舒勒信托购买的普通股总额等于10.0美元百万股普通股。如果公司
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舒勒信托基金选择在2023年12月15日之前进行普通股公开发行,其他投资者购买了1,000万美元的普通股。舒勒信托基金有权但没有义务以公开发行价格购买最多1,000万美元的普通股,进行支持性发行,但舒勒信托基金最多购买1,000万美元的普通股。

2023年12月,公司和舒勒信托签署了舒勒收购义务修正案,将投资或公开发行支持的最后期限延长至2024年2月15日,舒勒信托同意,如果公司的公开发行总收益超过1,000万美元,则舒勒信托基金同意按公开发行价格购买200万美元。

2024年1月,公司完成了2024年1月的公开单位发行,包括680万个单位(“单位”),每个单位由一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证(均为 “普通认股权证”)组成,对于某些投资者来说,预先筹集资金单位(“预融资单位”),每个单位由一份购买一股普通股的预先融资认股权证组成(每份为 “预融资单位”)资金认股权证”),以及一份购买一股普通股的认股权证。每个单位的公开发行价格为1.50美元,每个预先资助单位的公开发行价格为1.49美元。

公司向2024年1月公募单位的承销商授予了30天的期权,允许他们额外购买最多100万股普通股和/或额外的认股权证,以公开发行价格(减去承销折扣和佣金)的任意组合购买最多100万股普通股。承销商选择根据该期权向公司额外购买36,003份普通认股权证。

在2024年1月的公开单位发行中向投资者发行的普通认股权证的行使价为每股1.65美元,可在发行后立即行使,并将一直行使至最初发行后的五年之内。预融资认股权证的行使价为每股0.01美元,可立即行使,并将继续行使直至全部行使。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他公开发行费用之前,2024年1月公募单位发行的总收益约为1,020万美元(不包括行使普通认股权证或预融资认股权证时可能获得的任何收益)。

在2024年1月公开单位发行完成的同时,公司以每单位1.73美元的收购价向舒勒信托基金出售了120万个单位,舒勒信托基金履行了舒勒的收购义务,并以每单位1.50美元的收购价向公司首席执行官兼首席财务官出售了共33,332套单位,每种都是私募发行的。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他费用之前,私募的总收益约为200万美元(不包括行使普通认股权证时可能获得的任何收益)。

根据舒勒信托与公司就私募发行单位达成的认购协议,舒勒信托还同意在2024年5月20日当天或之前以每单位1.73美元的收购价格再购买160万个单位。2024年5月20日,公司完成了向舒勒信托基金出售此类额外单位的工作,总收益约为270万美元(扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他费用,不包括行使普通认股权证时可能获得的任何收益)。

截至2024年6月30日的六个月中,2024年1月公募单位发行和私募发行单位(包括舒勒信托在2024年5月购买的额外单位)的净收益总额约为1,370万美元。

资产负债表外安排

截至2024年6月30日,我们没有任何资产负债表外安排。

关键会计政策与估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报表,该财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。按规定编制这些财务报表
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根据美国公认会计原则,我们需要做出影响未经审计的简明合并财务报表和附注中报告的金额的估算和假设。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及据信在当时情况下适当的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。我们在2023年10-k第二部分第7项中讨论的关键会计政策和估算没有重大变化,除非它与随附的简明合并财务报表附注中所述的2024年1月公募股权证和相关私募发行中发行的认股权证的会计有关(见第1项,附注1,业务的组织和性质;列报基础;合并原则;重要会计政策以及第1项附注17,股东额外赤字信息)。


第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

对于规模较小的申报公司来说不是必需的。


第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

根据在监督下进行的评估,并在公司管理层的参与下,公司的首席执行官兼首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)自2024年6月30日起生效,以确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录,在 SEC 规定的时间段内处理、汇总和报告的规则和表格,以及(ii)酌情收集并传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的季度中,公司对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

在正常业务过程中,我们不时受到各种索赔和法律诉讼的侵害。我们认为,目前没有任何可以合理预期会对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响的索赔或法律诉讼。


第 1A 项。风险因素

除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您还应仔细考虑2023 10-K中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的风险以及下述风险因素,这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。2023 年 10-K 及以下版本中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。

与我们的普通股相关的风险

我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市,这可能会影响其市场价格和流动性。此外,如果我们的普通股退市,我们将被要求提出回购5.00%的票据,如果无法回购,我们将违约5.00%的票据,并且我们在16.00%票据下的债务可能会加快。

我们需要不断满足纳斯达克的上市要求,以维持我们的普通股在纳斯达克资本市场的上市。正如2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的表格8-K的最新报告中所述,我们在2024年3月4日收到了纳斯达克上市资格工作人员(“员工”)的书面通知,通知我们,在该通知发布之日之前的最后连续31个工作日中,我们的上市证券市值(定义见纳斯达克规则)低于纳斯达克上市规则继续在纳斯达克资本市场上市所需的最低3500万美元 5550 (b) (2)(“MVLS 要求”)。根据纳斯达克的规定,纳斯达克为我们提供了180个日历日,或直到2024年9月3日(“MVLS合规日期”),以恢复对MVLS要求的遵守。如果在合规日之前的任何时候,我们的普通股(根据纳斯达克规则计算)的市值在至少连续十个工作日内收于3500万美元或以上,纳斯达克将向我们提供书面确认并结案。

如果我们没有在MVLS合规日期之前恢复对MVLS要求的遵守,工作人员将书面通知我们,我们的普通股将被退市。届时,我们可能会向纳斯达克听证会小组对工作人员的除名决定提出上诉。我们正在评估可能采取的行动,以恢复对MVLS要求的遵守,我们打算积极监控普通股的市场价值。无法保证我们会重新遵守MVLS要求或以其他方式保持对纳斯达克任何其他上市要求的遵守。

将我们的普通股从纳斯达克资本市场或纽约证券交易所、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克全球市场(或其各自的任何继任者)退市都将是我们的5.00%票据下的 “根本性变化”,这将触发其持有人要求我们回购当时未偿还的5.00%票据的权利。在这种情况下,我们将需要寻求融资来回购5.00%的票据,并且无法保证此类融资会提供或以我们可接受的条件提供。如果票据持有人要求回购此类5.00%的票据,而我们无法为回购融资,或者如果我们未能发出票据持有人回购权的通知,那么根据5.00%的票据契约,我们将违约。根据16.00%的票据契约,这种违约也将构成违约事件,16.00%票据的持有人有权但没有义务申报根据该契约到期和应付的所有未清款项。因此,如果我们的普通股退市,我们可能不得不向票据持有人寻求某种形式的豁免,并通过出售可能繁琐或高度稀释的条件的股票或债务证券来寻求新的资本。如果我们无法获得此类豁免或在到期时无法筹集新的资金来履行这些义务,则我们可能不得不推迟支出,缩小运营范围,减少或取消一项或多项研发活动,
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对我们的运营计划进行重大修改,进行涉及控制权变更的合并或其他交易,重组我们的未偿债务,根据第11章寻求救济,或停止运营。


第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

除了我们向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告中报告外,截至2024年6月30日的季度中,没有未经注册的股票证券销售。

在截至2024年6月30日的六个月中,我们没有购买任何普通股。


第 3 项。优先证券违约

不适用。


第 4 项。矿山安全披露

不适用。


第 5 项。其他信息

开启 2024年5月29日,每个 杰克·菲利普,该公司的 总裁、首席执行官兼董事会成员大卫帕蒂斯,该公司的 首席财务官,以及 劳伦斯·默兹,该公司的 首席技术官,被授予限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”)。根据与此类补助金有关的适用的奖励协议,这些执行官都达成了 “自售” 安排,这些安排构成”非规则 10b5-1 交易安排”(定义见S-K法规第408条),强制授权预先安排的股票出售,以履行完全因限制性股票单位和PSU(如适用)的归属以及相关股票发行而产生的预扣税义务。为履行这些安排下的预扣税义务而出售的股票数量将取决于公司在限制性股票单位和PSU归属时普通股的交易价格(视情况而定)。每项安排的期限均为适用的限制性股票单位或PSU的最终归属日期,或每位官员提前终止雇佣关系为止。
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第 6 项。展品

展品编号描述申报信息
3.1
注册人公司注册证书
参照注册人于2012年11月13日提交的附表14A的最终委托书附录B纳入其中
3.1.1
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于2013年7月12日提交的附表14C的最终信息声明附录A纳入其中
3.1.2
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于 2016 年 3 月 15 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1 纳入
3.1.3
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于2019年5月15日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入其中
3.1.4
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于 2021 年 5 月 13 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1 纳入
3.1.5
注册人A系列优先股指定证书
参照注册人于 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1 纳入
3.1.6
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于2022年5月17日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入其中
3.1.7
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于 2023 年 5 月 24 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1 纳入
3.1.8
注册人公司注册证书修正证书
参照注册人于 2023 年 7 月 13 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1 纳入
3.2
经修订和重述的注册人章程
参照注册人于 2019 年 8 月 8 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.2 纳入
3.2.1
经修订和重述的注册人章程第 1 号修正案
参照注册人于2022年2月3日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入其中
10.1
Accelerate Diagnostics, Inc. 2022年综合股权激励计划的第二修正案
参照注册人于 2024 年 5 月 13 日提交的 8-k 表最新报告的附录 10.1 纳入
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证
随函提交
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证
随函提交
32
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证
随函提供
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中随函提交
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档随函提交
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档随函提交
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档随函提交
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档随函提交
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档随函提交
104封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息)随函提交
55


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


加速诊断,包括

2024年8月8日/s/ 杰克·菲利普斯
杰克·菲利普
总裁兼首席执行官
(首席执行官)
2024年8月8日/s/ 大卫·帕蒂斯
大卫帕蒂斯
首席财务官
(首席财务和会计官)
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