附录 99.1
LINEAGE CELL THERAPEUTICS公布2024年第二季度财务业绩并提供业务最新情况
加利福尼亚州卡尔斯巴德——2024年8月8日——为未满足的医疗需求开发异基因细胞疗法的临床阶段生物技术公司Lineage Cell Therapeutics, Inc.（纽约证券交易所美国证券交易所，TASE：LCTX）今天公布了其2024年第二季度的财务和经营业绩。该公司将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议，讨论这些结果并提供业务最新情况。
Lineage首席执行官Brian m. Culley表示：“第二季度以临床和临床前执行为重点，同时对我们的主要项目进行了认识的扩大和数据更新。”“随着细胞移植领域的扩大并继续提供令人兴奋的临床成果，我们对我们验证的合作伙伴关系以及罗氏和基因泰克团队的集体专业知识以及他们通过科学会议和内部思想领袖活动（包括上个月刚刚举办的罗氏虚拟眼科日）上的演讲对OpreGen计划的持续领导感到兴奋。我们将继续支持正在进行的2a期临床研究，还根据最近与基因泰克签订的服务协议启动了活动，使我们的合作伙伴能够利用我们的细胞移植专业知识来更全面地研究OpreGen计划的潜力。同时，我们专注于支持我们的第二个细胞移植项目OPC1今年重返临床以治疗脊髓损伤的活动，人们越来越意识到其未得到满足的需求和商业机会。”
库利补充说：“重要的是，我们继续被纳入罗素3000® 指数，可以帮助我们努力扩大投资者对Lineage的认识和支持，Lineage是一家处于独特地位的细胞移植公司，拥有药物验证的先导项目以及由内部拥有的临床和临床前资产组成的平台技术，专注于提高我们内部拥有的cGMP能力，以支持工艺和知识产权开发。”
近期运营亮点
资产负债表亮点
截至2024年6月30日，3,850万美元的现金、现金等价物和有价证券预计将支持2025年第四季度的计划运营。
第二季度经营业绩
收入：Lineage的收入主要来自合作收入和特许权使用费。截至2024年6月30日的三个月，总收入为140万美元，与2023年同期的约320万美元相比，净减少了180万美元。下降的主要原因是根据与罗氏的合作和许可协议从递延收入中确认的合作和许可收入减少。
运营费用：运营费用包括研发（R&D）费用以及一般和管理（G&A）费用。截至2024年6月30日的三个月，总运营支出为730万美元，与2023年同期的820万美元相比减少了90万美元。
研发费用：截至2024年6月30日的三个月，研发费用为290万美元，与2023年同期的390万美元相比净减少了100万美元。净减少主要是由我们的OPC1项目60万美元和临床前项目的30万美元推动的。
并购费用：截至2024年6月30日的三个月，并购支出约为430万美元，与2023年同期的420万美元相比，净增约10万美元。增长主要是由股票薪酬支出和人员成本推动的。
运营亏损：截至2024年6月30日的三个月，运营亏损为590万美元，与2023年同期的500万美元相比增加了90万美元。
其他收入/（支出）：截至2024年6月30日的三个月，其他收入（支出）反映了10万美元的其他收入，而2023年同期的其他支出为（20万美元）。变化是
主要是由与Lineage国际子公司相关的汇率波动、有价股权证券的公允市场价值变化以及我们的货币市场账户中获得的利息收入推动的。
归属于Lineage的净亏损：截至2024年6月30日的三个月，归属于Lineage的净亏损为580万美元，合每股亏损0.03美元（基本和摊薄后），而2023年同期归属于Lineage的净亏损为520万美元，合每股亏损0.03美元（基本和摊薄后）。
电话会议和网络直播
感兴趣的人士可以在2024年8月8日拨打（800）715-9871参加电话会议，并应申请 “谱系细胞疗法电话会议”。电话会议的网络直播将在Lineage网站的 “投资者” 部分在线播出。网络直播的重播将在Lineage的网站上播出为期30天，电话重播将在2024年8月15日之前从美国和加拿大拨打（800）770-2030并输入会议身份证号码6024260。
Lineage Cell Therapeutics公司简介
Lineage Cell Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新型或 “现成的” 细胞疗法，以满足未满足的医疗需求。Lineage的计划基于其专有的基于细胞的技术平台以及相关的开发和制造能力。通过该平台，Lineage设计、开发、制造和测试具有与人体天然细胞相似或相同的解剖和生理功能的特殊人体细胞。这些细胞是通过将定向分化方案应用于已建立、特征明确和自我更新的多能细胞系而产生的。这些协议生成的细胞具有与特定和所需的发育谱系相关的特征。将源自此类谱系的细胞移植到患者体内，以替代或支持因退行性疾病、衰老或创伤而缺失或功能失调的细胞，并恢复或增强患者的功能活动。Lineage专注于神经科学的产品线目前包括：（i）Opregen，一种视网膜色素上皮细胞疗法，这是一种视网膜色素上皮细胞疗法，目前正在与罗氏和罗氏集团旗下的基因泰克进行全球合作开发，用于治疗年龄相关性黄斑变性的地理萎缩；（ii）OPC1，一种处于1/2a期开发的用于治疗脊髓损伤的少突胶质细胞祖细胞疗法; (iii) ANP1，一种可能治疗听觉神经病变的听觉神经元祖细胞疗法；(iv) PNC1，a光感受器神经细胞疗法，可能用于治疗因感光器功能障碍或损伤引起的视力丧失；以及（v）RND1，一种与Eterna Therapeutics Inc.合作开发的新型低免疫诱导多能干细胞系。欲了解更多信息，请访问www.lineagecell.com或在X/Twitter上关注该公司 @LineageCell。
前瞻性陈述
Lineage提醒您，本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “相信”、“目标”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“设计”、“打算”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“考虑”、“项目” 等术语来识别 “目标”、“倾向” 或这些词语和类似表述的否定版本。Lineage的前瞻性陈述基于其当前的预期和信念，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。此类声明包括但不限于与以下内容有关的声明：我们与基因泰克签订的新服务协议的好处及其对推进OpreGen计划的影响；OPC1的DOSED临床研究的开始；我们的现金、现金等价物和有价证券足以支持我们在2025年第四季度之前的计划运营；我们继续纳入罗素3000指数对Lineage的影响；以及我们的潜力平台技术和/或制造能力以创造价值。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Lineage的实际业绩、业绩或成就与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下风险：我们可能需要将现金分配给意外事件和费用，导致我们使用现金、现金等价物和有价证券的速度超出预期；该临床试验我们的由于我们无法控制的许多因素，候选产品可能无法按预期开始、进展或完成；候选产品的早期临床和/或非临床研究的积极发现可能无法预测该候选产品的后续临床和/或非临床研究的成功；OpreGen可能永远不会
被证明可以为干性AMD患者提供持久的解剖学功能改善，竞争性替代疗法可能会对OpreGen的商业潜力产生不利影响；罗氏和基因泰克可能无法成功推进OpreGen的进一步临床试验或在任何特定司法管辖区成功完成OpreGen的进一步临床试验和/或获得监管部门对OpreGen的批准；持续的以色列-哈马斯战争可能会对我们的制造过程产生重大和不利影响，包括细胞库和细胞疗法的产品制造产品候选产品，所有这些都由我们在以色列耶路撒冷的子公司进行；根据目前的良好生产规范，Lineage可能无法生产足够的临床数量的候选产品；以及Lineage业务固有的风险和不确定性以及Lineage向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中讨论的其他风险。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在Lineage向美国证券交易委员会提交的定期报告中的 “风险因素” 标题下，包括Lineage向美国证券交易委员会提交的最新10-k表年度报告及其其他报告，这些报告可在美国证券交易委员会的网站上查阅。提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。除非法律要求，否则Lineage没有义务更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况。这些警示性陈述明确限制了所有前瞻性陈述的全部内容。
Lineage Cell Therapeutics, Inc. 投资者关系
Ioana C. Hone
(ir@lineagecell.com)
(442) 287-8963
生命科学顾问
丹尼尔·费里
(daniel@lifesciadvisors.com)
(617) 430-7576
Russo Partners — 媒体关系
尼克·约翰逊或大卫·舒尔
(Nic.johnson@russopartnersllc.com)
(David.schull@russopartnersllc.com)
(212) 845-4242
待关注的表格
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
简明的合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
29,622 |
|
|
$ |
35,442 |
|
有价证券 |
|
|
8,874 |
|
|
|
50 |
|
应收账款，净额 |
|
|
235 |
|
|
|
745 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,659 |
|
|
|
2,204 |
|
流动资产总额 |
|
|
40,390 |
|
|
|
38,441 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备，净额 |
|
|
2,018 |
|
|
|
2,245 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
2,584 |
|
|
|
2,522 |
|
存款和其他长期资产 |
|
|
598 |
|
|
|
577 |
|
善意 |
|
|
10,672 |
|
|
|
10,672 |
|
无形资产，净额 |
|
|
46,540 |
|
|
|
46,562 |
|
总资产 |
|
$ |
102,802 |
|
|
$ |
101,019 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债 |
|
$ |
5,018 |
|
|
$ |
6,270 |
|
经营租赁负债，流动部分 |
|
|
1,069 |
|
|
|
830 |
|
融资租赁负债，流动部分 |
|
|
46 |
|
|
|
52 |
|
递延收入，当期部分 |
|
|
9,142 |
|
|
|
10,808 |
|
流动负债总额 |
|
|
15,275 |
|
|
|
17,960 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
长期负债 |
|
|
|
|
|
|
||
递延所得税负债 |
|
|
273 |
|
|
|
273 |
|
递延收入，扣除当期部分 |
|
|
18,543 |
|
|
|
18,693 |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
1,768 |
|
|
|
1,979 |
|
融资租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
68 |
|
|
|
91 |
|
负债总额 |
|
|
35,927 |
|
|
|
38,996 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，无面值，授权2,000股；未发行和 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，无面值，截至2024年6月30日已授权45万股 |
|
|
467,928 |
|
|
|
451,343 |
|
累计其他综合亏损 |
|
|
(2,470 |
) |
|
|
(3,068) |
) |
累计赤字 |
|
|
(397,158) |
) |
|
|
(384,856) |
) |
Lineage的股东权益 |
|
|
68,300 |
|
|
|
63,419 |
|
非控制性赤字 |
|
|
(1,425) |
) |
|
|
(1,396) |
) |
股东权益总额 |
|
|
66,875 |
|
|
|
62,023 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
102,802 |
|
|
$ |
101,019 |
|
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
简明合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
协作收入 |
|
$ |
1,098 |
|
|
$ |
2,871 |
|
|
$ |
2,285 |
|
|
$ |
4,992 |
|
特许权使用费、许可和其他收入 |
|
|
310 |
|
|
|
354 |
|
|
|
567 |
|
|
|
619 |
|
总收入 |
|
|
1,408 |
|
|
|
3225 |
|
|
|
2,852 |
|
|
|
5,611 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售成本 |
|
|
44 |
|
|
|
127 |
|
|
|
142 |
|
|
|
246 |
|
研究和开发 |
|
|
2,868 |
|
|
|
3,873 |
|
|
|
5,878 |
|
|
|
8,058 |
|
一般和行政 |
|
|
4,363 |
|
|
|
4,249 |
|
|
|
9,360 |
|
|
|
8,973 |
|
运营费用总额 |
|
|
7,275 |
|
|
|
8,249 |
|
|
|
15,380 |
|
|
|
17,277 |
|
运营损失 |
|
|
(5,867) |
) |
|
|
(5,024) |
) |
|
|
(12,528) |
) |
|
|
(11,666) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
463 |
|
|
|
382 |
|
|
|
925 |
|
|
|
792 |
|
有价股票证券亏损，净额 |
|
|
(10) |
) |
|
|
(150) |
) |
|
|
(15) |
) |
|
|
(110 |
) |
外币交易亏损，净额 |
|
|
(378) |
) |
|
|
(497) |
) |
|
|
(732) |
) |
|
|
(969) |
) |
其他收入 |
|
|
19 |
|
|
|
86 |
|
|
|
19 |
|
|
|
543 |
|
其他收入（支出）总额 |
|
|
94 |
|
|
|
(179) |
) |
|
|
197 |
|
|
|
256 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前亏损 |
|
|
(5,773) |
) |
|
|
(5,203) |
) |
|
|
(12,331) |
) |
|
|
(11,410) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税优惠准备金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,803 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
(5,773) |
) |
|
|
(5,203) |
) |
|
|
(12,331) |
) |
|
|
(9,607) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于非控股权益的净（收益）亏损 |
|
|
13 |
|
|
|
(26) |
) |
|
|
29 |
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归因于血统的净亏损 |
|
$ |
(5,760) |
) |
|
$ |
(5,229) |
) |
|
$ |
(12,302 |
) |
|
$ |
(9,601) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于Lineage的每股普通股净亏损 |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.07 |
) |
|
$ |
(0.06 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
用于计算基本和普通股的加权平均值 |
|
|
188,813 |
|
|
|
170,592 |
|
|
|
185,861 |
|
|
|
170,361 |
|
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
简明的合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
归因于Lineage的净亏损 |
|
$ |
(12,302 |
) |
|
$ |
(9,601) |
) |
归因于非控股权益的净亏损 |
|
|
(29) |
) |
|
|
(6) |
) |
调整以核对归属于Lineage Cell Therapeutics, Inc.的净亏损 |
|
|
|
|
|
|
||
有价股票证券亏损，净额 |
|
|
15 |
|
|
|
110 |
|
有价债务证券收入的增加 |
|
|
(102) |
) |
|
|
(516) |
) |
折旧和摊销费用 |
|
|
295 |
|
|
|
276 |
|
使用权资产和负债的变化 |
|
|
(20) |
) |
|
|
81 |
|
无形资产的摊销 |
|
|
22 |
|
|
|
65 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
2,432 |
|
|
|
2,311 |
|
递延所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
(1,803) |
) |
外币调整和其他损失 |
|
|
767 |
|
|
|
1,011 |
|
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
508 |
|
|
|
(147) |
) |
预付费用和其他流动资产 |
|
|
516 |
|
|
|
(270) |
) |
应付账款和应计负债 |
|
|
(1,245 |
) |
|
|
(3,941) |
) |
递延收入 |
|
|
(1,816) |
) |
|
|
(5,080) |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
(10,959) |
) |
|
|
(17,510) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
出售有价股权证券的收益 |
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
购买有价债务证券 |
|
|
(8,761) |
) |
|
|
(12,635) |
) |
有价债务证券的到期日 |
|
|
— |
|
|
|
47,664 |
|
购买设备 |
|
|
(88) |
) |
|
|
(444) |
) |
投资活动提供的（用于）净现金 |
|
|
(8,831) |
) |
|
|
34,585 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
来自融资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
行使员工期权的收益 |
|
|
219 |
|
|
|
80 |
|
因缴纳的员工税而收到和退回的普通股 |
|
|
(23) |
) |
|
|
(37 |
) |
出售普通股的收益 |
|
|
14,070 |
|
|
|
5,789 |
|
支付报价费用 |
|
|
(113) |
) |
|
|
(174) |
) |
偿还融资租赁负债 |
|
|
(27) |
) |
|
|
(29) |
) |
融资活动提供的净现金 |
|
|
14,126 |
|
|
|
5,629 |
|
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
(158 |
) |
|
|
(192 |
) |
现金、现金等价物净增长（减少）和 |
|
|
(5,822) |
) |
|
|
22,512 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金： |
|
|
|
|
|
|
||
在期初 |
|
|
35,992 |
|
|
|
11,936 |
|
在期限结束时 |
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$ |
30,170 |
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$ |
34,448 |
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