附录 99.1
Third Harmonic Bio公布2024年第二季度财务业绩并提供业务最新情况
THB335 1 期 SAD/MAD 临床试验正在取得进展；研究现正按计划在 25 年第一季度报告临床结果
财务状况良好，现金及现金等价物总额为2.553亿美元
截至 2024 年 6 月 30 日
加利福尼亚州旧金山，2024年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于推进下一波皮肤、呼吸道和胃肠道炎症性疾病药物开发的临床阶段生物制药公司Third Harmonic Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：THRD）今天公布了2024年6月30日第二季度的财务业绩以及业务最新情况。
三谐生物首席执行官娜塔莉·霍尔斯表示：“我们在 THB335 的一期 SAD/MAD 临床试验中取得了长足的进展，现在预计将在 2025 年第一季度公布临床结果。”“在进行这项正在进行的临床试验的同时，我们已经准备将 THB335 迅速转入慢性自发性荨麻疹的 2 期临床试验，随后扩展到其他肥大细胞介导的疾病。”
THB335 的 1 期 SAD/MAD 临床试验正在健康志愿者中进行，以评估安全性和耐受性，表征药代动力学，并通过降低血清胰蛋白酶来测量药效学效应，血清胰蛋白酶是一种与肥大细胞激活相关的生物标志物，与荨麻疹研究中的临床反应相关。业绩预计将在2025年第一季度公布。
财务业绩摘要
现金状况：截至2024年6月30日，现金及现金等价物总额为2.553亿美元。根据公司目前的运营计划，Third Harmonic Bio认为，至少到2026年，其现有的现金和现金等价物将足以为其运营费用和资本支出需求提供资金。
研发费用：截至2024年6月30日的三个月，研发（R&D）费用从2023年同期的530万美元增加到840万美元。截至2024年6月30日的六个月中，研发费用从2023年同期的1,210万美元增加到1,460万美元。增长的主要原因是与 THB335 临床项目和下一代发现工作相关的支出增加，但部分被与 THB001 计划终止相关的开发成本减少所抵消。
并购费用：截至2024年6月30日的三个月，一般和行政（G&A）费用从2023年同期的540万美元增加到570万美元。截至2024年6月30日的六个月中，并购支出从2023年同期的1,060万美元增加到1,070万美元。增长的主要原因是2024年高管招聘导致的人事相关费用增加。
净亏损：截至2024年6月30日的三个月，净亏损从2023年同期的760万美元净亏损增加到1,070万美元。截至2024年6月30日的六个月净亏损从2023年同期的1,660万美元净亏损增加至1,860万美元，这主要是由于研发费用的增加被利息收入的增加部分抵消。
关于 Third Harmonic Bio, Inc.
Third Harmonic Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过开发新型的高选择性小分子KiT抑制剂，推动皮肤、呼吸道和胃肠道炎症性疾病的下一波医学浪潮。KiT是一种作为肥大细胞功能和存活主调节剂的细胞表面受体。早期的临床研究表明，KiT抑制有可能彻底改变各种肥大细胞介导的炎症性疾病的治疗，可滴定的口服小分子抑制剂可以为该靶标提供最佳的治疗特征。Third Harmonic Bio的主要候选产品 THB335 是一种可滴定的口服小分子抑制剂，目前正在进行1期临床试验。欲了解更多信息，请访问 Third Harmonicbio.com 网站：www.thirdharmonicbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 1995 年美国《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的 “前瞻性” 陈述，包括但不限于关于临床试验的预期时间、临床试验进展和此类试验临床数据可用性的陈述，以及 THB335 监管机构提交的文件、计划的临床和开发活动和时间表，以及Third Harmonic Bio的现金和现金等价物是否足以支付其运营开支和资本至少到2026年的支出需求。前瞻性陈述可以通过诸如 “预测”、“打算”、“计划”、“目标”、“寻求”、“相信”、“项目”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”、“应该”、“将” 等词语以及对未来时期的类似提法来识别。这些陈述受到许多风险和不确定性的影响，包括与Third Harmonic Bio的现金预测相关的风险和不确定性、推进其候选产品的能力、潜在监管机构申报的接收和时间、候选产品的指定、批准和商业化、我们保护知识产权的能力、临床前和临床试验的时机和结果、法律或法规的变化、市场
条件、地缘政治事件以及流行病或健康流行病的进一步影响，可能导致实际结果与Third Harmonic Bio的预期存在重大差异。有关可能影响三谐生物业务及其财务业绩的潜在风险因素的更多信息，详见三谐生物于2024年8月8日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年6月30日的六个月的10-Q表季度报告，以及三谐生物不时向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件。Third Harmonic Bio没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述，无论是书面还是口头陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
投资者和媒体联系人：
洛里·默里
lori.murray@thirdharmonicbio.com
附录 99.1
三谐波生物有限公司
简明的合并资产负债表数据
（未经审计）
（以千计）
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十二月三十一日 |
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6月30日 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
269,070 |
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$ |
255,331 |
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其他流动资产 |
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3,376 |
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5,898 |
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|
非流动资产 |
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5,265 |
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|
|
4,628 |
|
|
总资产 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
265,857 |
|
|
负债 |
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流动负债 |
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$ |
5,418 |
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|
$ |
6,352 |
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|
非流动负债 |
|
|
3,208 |
|
|
|
2791 |
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|
负债总额 |
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|
8,626 |
|
|
|
9,143 |
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股东权益 |
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|
269,085 |
|
|
|
256,714 |
|
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
265,857 |
|
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三谐波生物有限公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股和股份金额除外）
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2024 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
12,077 |
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|
$ |
14,620 |
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一般和行政 |
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10,625 |
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|
10,740 |
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运营费用总额 |
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22,702 |
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25,360 |
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运营损失 |
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22,702 |
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|
25,360 |
|
其他（收入）支出，净额 |
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(6,057 |
) |
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|
(6,797) |
) |
净亏损 |
|
$ |
16,645 |
|
|
$ |
18,563 |
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普通股每股净亏损，基本和摊薄后 |
|
$ |
0.42 |
|
|
$ |
0.46 |
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加权平均已发行普通股、基本股和摊薄后普通股 |
|
|
39,504,882 |
|
|
|
40,384,338 |
|
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