因被排除的信息既不重要也是注册处理为私有或机密的类型，因此在本展品中标识为[***]的部分已被排除在外。

重组协议的第一次修改

供应和制造服务协议

本修正案（“修正案”）为《供应和制造服务协议》（“协议”）于2023年3月31日签订的修正案，该协议由Amicus Therapeutics，Inc.与WuXi Biologics（香港）有限公司、WuXi Biologics Ireland Limited和WuXi Biologics Germany GmbH签署，地址分别为：新泽西州普林斯顿Hulfish街47号（“AMICUS”），香港海港城广场5号广东路8楼RM826号平台，爱尔兰敦多克穆拉加林（Mullagharlin），卢特县A91 X56性别，位于51368洛桑（Leverkusen）Deutschland Chempark Leverkusen， D 201，Tor 133（实体合称“WUXI BIOLOGICS”）生效日期为2024年6月30日。

考虑到本次承诺、相互协议和契约所包含的承诺，双方通过本次协议作如下修改：

在第2.15节末插入以下句子:

“在API进一步被无锡生物制品制成产品的情况下，交付将构成API批次证书的发放。”

用以下内容替换第3.7.4节:

“3.7.4 在AMICUS确认了工程批次已满意完成（经同意不得无理由拒绝）后，无锡生物制品应按Amicus 的请求在MFG 6.2中开始生产[ ***] PPQ批次，这些批次将独家用于AMICUS，并且在[ ***]中不出售给其他客户，根据附录J的规定，之后AMICUS将绑定进行3.7.5- 3.7.16， [ ***]。”

用以下内容替换第3.7.5部分:

“3.7.5 在AMICUS 确认了PPQ批次已成功（即根据PPQ方案预定义的程序因子和产品质量被接受标准）之后，无锡生物制品应向AMICUS收取[ *** ]的发票。这部分套房预定费将满足生产[ ***] PPQ批次及[ ***] 的服务费。”

用以下内容替换第3.7.7节:

“3.7.7 专用期（将在附录J中指明的那样开始）的套房预定费用为[ *** ]，可满足生产[ *** ]的服务费用。”

添加新的第3.7.17部分，内容如下:

“3.7.17 各方意图就[ *** ]的技术转移进行善意的协商。如果谈判、技术转移和随后的开发工作获得成功，各方同意就利用本协议约定的产能转换及特别是[ *** ]进行善意的协商。”

    

在第4.4节中，用“[ *** ]”替换“[ *** ]”

在第10.1节中，通过用“将继续进行到2031年12月31日（“初始期限”）”替换“将持续五（5）年（“初始期限”）”来扩展初始期限。

用以下内容替换11.6不可抗力的最后一句:

“除了AMICUS根据第10.3节有权终止本协议之外，如果本协议下的任何一方履行其义务受不可抗力事件阻止或延迟超过[ *** ]个工作日，则各方将进行真诚的讨论，以减轻其影响，并商定在情况下合理和公正的情况下采取替代安排; 但是，如果不可抗力事件有可能导致供应短缺或已经导致供应短缺，则无锡生物制品将尽最大努力尽快提供[ *** ]，除非受到适用法律的限制。”

用以下内容替换第11.10部分的可转让性:

11.10 控制权变更和转让。'控制权变更'是指以下事件之一：（1）其他第三方获取无锡生物制品50%以上的表决权或所有权益；（2）无锡生物制品参与合并、联合或重组（仅限无锡生物制品与其关联方之间不涉及的内部重组），从而导致控制权转移；（3）无锡生物制品的全部或实质性全部资产的出售、转让或处置给第三方。

    

11.10.1 无锡生物制品的控制权变更。如果定义为无锡生物制品或其所有实体的母公司的控制权变更，则AMICUS可以选择：

(1)根据第3.1.1节将现有的Binding Quarterly API Forecast延长至[ ***]，并根据第3.1.2节将非约束性季度API预测延长至[ ***];

(2) 将初始期限从2031年12月31日的到期日延长至[ ***];

(3)要求无锡生物制品提供[ ***]。

根据11.10.2条款，无锡生物制品可以将其权利的部分分配给其自己的关联方，但未经AMICUS书面同意，无锡生物制品不得将其任何权利委托、分包或转让给任何第三方(不得无理由拒绝)。未经AMICUS的书面同意，无锡生物制品的权利的任何分配、委托或分包行为应视为无效行为。若无锡生物制品将其权利分配给其关联方并委托或分包其职责和义务，这种分配并不能使无锡生物制品不承担职责和责任，其仍应对无锡生物制品的关联方的行为和表现负责。

除非经修订，否则本协议应按照其条款予以完全执行。如果协议条款与修改条款之间存在冲突，则以修改条款为准。

11.10.3 本协议项下， AMICUS 可将其任何权利转让至其关联方，或将其职责和义务委托或分包给第三方，但应事先书面通知无锡生物制品(包括，但不限于AMICUS关联方提交具有约束力的预测或实际订单即视为已经事先通知)，但不得使AMICUS不承担其在本协议下的责任或义务，除非第三方收购API或产品的所有或实质性全部资产。

附件J，[***]应替换为以下内容：

附件J，[***]

[***]

除本次修订外，协议应按照其条款予以完全执行。如协议条款与本次修订的条款之间存在冲突，应以本次修订的条款为准。

本次修订可由两份或更多笔本份协议共同完成，所有这些协议应均被视为是一份完整的协议。只要一方当事人签字并将执行本协议的该签字页的一份或多份副本交付给另一方当事人，即视为该协议经执行。以传真或其他电子成像方式递送该修订协议的签署页的已执行本方一方人员的副本，应视为递送书面执行的本次修订协议双方签署的副本。

此致，双方代表根据授权签署了本修订协议。