附录 99.1

                                                

新闻稿

Prothena公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点

•第二季度运营和投资活动提供的净现金为1,580万美元，2024年前六个月运营和投资活动使用的净现金为5,730万美元；季度末现金和限制性现金状况为5.65亿美元

•修订后的年终现金指引约为4.68亿美元的现金、现金等价物和限制性现金，较之前的4.05亿美元增加了6,300万美元

•Bristol Myers Squibb 以 8000 万美元获得 PRX019 的全球独家许可，这是一种潜在的神经退行性疾病治疗方法，其靶标未公开；Prothena 将在 2024 年之前启动 1 期临床试验

•合作伙伴 Bristol Myers Squibb 在 AAIC 2024 上展示了 BMS-986446 的海报，展示了正在进行的治疗阿尔茨海默氏病的 2 期 targetTAU-1 临床试验的临床试验设计

•在 AAIC 2024 上展示了正在进行的治疗阿尔茨海默氏病的 1 期 Ascent 临床试验的临床试验设计的 PRX012 海报；预计在 2024 年更新项目

•birtamimab在ISA 2024上重点展示了用于治疗AL淀粉样变的VITAL 3期临床试验的额外疗效分析的海报；正在进行的全球确认性3期Affirm-AL临床试验，预计将在2024年第四季度至2025年第二季度取得主要结果

爱尔兰都柏林，2024年8月8日——Prothena Corporation plc（纳斯达克股票代码：PRTA）是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，拥有基于蛋白质失调专业知识的强大研究疗法产品线，今天公布了2024年第二季度和前六个月的财务业绩，并提供了业务亮点。

“我们将继续切实推进我们的计划，朝着成为一家完全整合的商业公司迈进，这将使Prothena能够为患有因蛋白质失调引起的毁灭性疾病的人们提供变革性药物。我们最近宣布，我们与百时美施贵宝的合作启动了一项临床开发计划，其全球独家许可为 PRX019，价格为8000万美元。此外，本季度我们继续按计划为全资拥有的 PRX012 和比尔他米单抗项目注册正在进行的全球临床试验。” Prothena总裁兼首席执行官吉恩·金尼博士说。“在未来 12 个月内，我们预计将公布四个正在进行的临床项目的主要结果：使用 PRX012 的阿尔茨海默氏病的 1 期上升计划、使用伯他米单抗针对 AL 淀粉样变的确认性 3 期 Affirm-AL 临床试验、与罗氏合作的普拉辛珠单抗针对帕金森氏病的 20 期 PADOVA 临床试验，以及 Attr-Cardiomopathyopathyom 的 2 期临床试验 y 与 coramitug 合作，与 Novo Nordisk 合作。”

第二季度、近期业务亮点和即将到来的里程碑

神经退行性疾病投资组合

阿尔茨海默病

PRX012 是一种全资拥有的潜在同类最佳下一代抗体，皮下输送，用于治疗阿尔茨海默氏病，其靶向β淀粉样蛋白（Aβ）N末端的关键表位，具有高结合力。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予用于治疗阿尔茨海默病的 PRX012 的快速通道资格。

•在 AAIC 2024 上的海报展示重点介绍了正在进行的 PRX012 第 1 阶段 Ascent 计划的临床试验设计

•初始阶段 1 单次递增剂量和多剂量数据支持每月一次的皮下给药和多剂量队列的持续评估

•1期临床试验按计划继续进行，预计将于2024年更新

BMS-986446（前身为 PRX005），一种治疗阿尔茨海默氏病的潜在同类最佳抗体，它专门靶向与阿尔茨海默病因果病理生理学有关的tau微管结合区（MTBR）内的关键表位。

•合作伙伴 Bristol Myers Squibb 在 AAIC 2024 上的海报展示重点介绍了正在进行的 BMS-986446 2 期 targetTAU-1 临床试验的设计

•Bristol Myers Squibb 继续注册正在进行的 2 期临床试验，该试验针对大约 475 名早期阿尔茨海默氏病患者 BMS-986446 (NCT06268886)

•Bristol Myers Squibb 负责 BMS-986446 的所有开发、制造和商业化

PRX123 是一种专为治疗和预防阿尔茨海默氏病而设计的全资潜在的同类首创双联疫苗，是一种双靶疫苗，靶向 Aβ 和 mtbr-TAU N 末端内的关键表位，旨在促进淀粉样蛋白清除并阻断致病性 tau 的传播。美国食品药品管理局批准了研究性新药（IND）申请，并批准了用于治疗阿尔茨海默氏病的 PRX123 的快速通道。

•第一阶段的时间表预计将在2024年更新

帕金森氏病

Prasinezumab是一种潜在的用于治疗帕金森氏病的同类首创抗体，旨在靶向α-突触核蛋白C端内的关键表位，也是与罗氏全球合作的重点

•针对早期帕金森氏病患者的20期PADOVA临床试验的主要结果，该试验已完成了586名患者的入组，预计将于2024年下半年（NCT04777331）

神经退行性疾病

PRX019，一种潜在的神经退行性疾病治疗方法，其靶标未公开。

•Bristol Myers Squibb 以 8000 万美元的价格获得了 PRX019 的全球独家许可

•作为百时美施贵宝 PRX019 全球许可的一部分，Prothena 将有资格获得高达 6.175 亿美元的额外开发、监管和销售里程碑补助金，以及净销售额的分级特许权使用费

•Prothena 将在 2024 年年底之前启动 PRX019 的 1 期临床试验

罕见的外周淀粉样蛋白疾病投资组合

AL 淀粉样变性

Birtamimab 是一种全资拥有的潜在最佳抗淀粉样蛋白抗体，用于治疗 AL 淀粉样变性，旨在直接中和可溶性有毒轻链聚集体，促进导致器官功能障碍和衰竭的淀粉样蛋白的清除。在AL淀粉样变症（一种罕见、进行性和致命的疾病）患者中，新诊断的晚期疾病（例如梅奥四期）的患者过早死亡的风险最高。Birtamimab已被美国食品药品管理局授予快速通道认证，用于治疗梅奥四期AL淀粉样变患者，以降低死亡风险，并被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局授予孤儿药认定。在先前的VITAL临床试验（Blood 2023）中，在基线时对被归类为梅奥四期的比尔他米单抗治疗患者进行了事后分析，观察到显著的存活益处。

•在国际淀粉样变学会（ISA）2024年会议上公布了来自VITAL 3期比他米单抗临床试验的跨领域的纵向健康相关生活质量数据（SF-36v2）

•正在进行的针对梅奥四期AL淀粉样变患者的确认性3期Affirm-AL临床试验是根据与美国食品药品管理局签订的特别协议评估（SPA）协议进行的，主要终点是全因死亡率（事件发生时间），显著性水平为0.10

•预计将在2024年第四季度至2025年第二季度（NCT04973137）之间进行确认性Affirm-AL 3期临床试验的主要结果

ATTR 淀粉样变性

Coramitug（前身为 PRX004）是一种潜在的用于治疗 ATTR 心肌病的同类首创淀粉样蛋白消耗型抗体，旨在消耗致病性非原生形式的转甲状腺素（TTR）蛋白，是诺和诺德以高达12亿美元收购Prothena的ATTR淀粉样变业务和管道的一部分

•诺和诺德正在进行针对ATTR心肌病患者的2期临床试验

•2期临床试验已完成约99名患者的入组，预计将在2025年上半年获得头号数据（NCT05442047）

2024 年第二季度和前六个月财务业绩

在2024年第二季度和前六个月，Prothena公布的净收入分别为6,690万美元和540万美元的净亏损，而2023年第二季度和前六个月的净亏损分别为5,460万美元和1.015亿美元。2024年第二季度摊薄后的每股净收益为1.22美元，2024年前六个月的每股净亏损为0.10美元，而2023年第二季度和前六个月的每股净亏损分别为1.03美元和1.92美元。

Prothena报告称，2024年第二季度和前六个月的总收入分别为1.320亿美元和1.321亿美元，而2023年第二季度和前六个月的总收入分别为400万美元和620万美元。2024年第二季度和前六个月的总收入主要来自百时美施贵宝的合作收入，而2023年第二季度和前六个月的总收入也主要来自百时美施贵宝的合作收入。

2024年第二季度和前六个月的研发（R&D）支出总额分别为5,750万美元和1.216亿美元，而2023年第二季度和前六个月分别为5,600万美元和1.008亿美元。与去年同期相比，2024年第二季度和前六个月的研发费用增加主要是由于临床试验费用增加和人事相关费用增加；但制造费用的减少部分抵消了这一点。研发费用包括2024年第二季度和前六个月的非现金股份薪酬支出分别为560万美元和1,110万美元，而2023年第二季度和前六个月分别为490万美元和920万美元。

2024年第二季度和前六个月的一般和管理（G&A）支出分别为1,610万美元和3,360万美元，而2023年第二季度和前六个月分别为1,450万美元和2,830万美元。与去年同期相比，2024年第二季度和前六个月的并购支出增加主要与人事相关和咨询费用的增加有关。并购支出包括2024年第二季度和前六个月的非现金股份薪酬支出分别为640万美元和1,330万美元，而2023年第二季度和前六个月分别为520万美元和970万美元。

2024年第二季度和前六个月的非现金股份薪酬支出总额分别为1,200万美元和2440万美元，而2023年第二季度和前六个月分别为1,010万美元和1,890万美元。

截至2024年6月30日，Prothena拥有5.65亿美元的现金、现金等价物和限制性现金，没有债务。

截至2024年8月1日，Prothena的已发行普通股约为5380万股。

2024 年财务指引

该公司正在更新其预计的2024年全年用于运营和投资活动的净现金，预计为1.48亿至1.6亿美元（而之前的预期为2.08亿美元至2.25亿美元），预计年底将有约4.68亿美元（中点）的现金、现金等价物和限制性现金，较之前的4.05亿美元（中点）增加6,300万美元。现金状况的增长主要是由百时美施贵宝获得8000万美元的 PRX019 全球独家版权所推动的，但被包括 PRX019 在内的临床阶段项目的支出增加所抵消。更新后的预计2024年全年运营和投资活动净现金主要是由更新后的估计净亏损1.2亿美元至1.35亿美元（而之前的预期为2.29亿美元至2.55亿美元）所推动，其中包括估计为4,800万美元的非现金股份薪酬支出。

关于 Prothena

Prothena Corporation plc是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，拥有蛋白质失调方面的专业知识和一系列有可能改变毁灭性神经退行性和罕见外周淀粉样蛋白疾病病程的研究疗法。在数十年研究积累的深厚科学专业知识的推动下，Prothena正在推进一系列适应症和新靶标的候选治疗产品线，利用其整合有关神经系统功能障碍和错误折叠蛋白质生物学的科学见解的能力。Prothena的产品线包括全资和合作项目，这些项目旨在潜在治疗包括AL淀粉样变性、ATTR淀粉样变性、阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和许多其他神经退行性疾病在内的疾病。欲了解更多信息，请访问该公司的网站 www.prothena.com，然后在 Twitter 上关注该公司 @ProthenaCorp。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除其他外，这些陈述涉及我们的现金状况是否足以资助我们广泛的研发项目和完成正在进行的临床试验；我们的发现、临床前和临床研发的持续进展，以及2024年、2025年及以后的预期里程碑；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、PRX019 的治疗潜力、设计、拟议的作用机制和潜在给药、birtamimab 和 Coramitug/PRX004；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX 正在进行和未来的临床研究的计划123、prasinezumab、PRX019、birtamimab 和 Coramitug/PRX004；报告临床研究数据的预期时间，包括我们正在进行的评估 PRX012 的 1 期临床试验的最新情况，以及 2024 年第四季度至 2025 年第二季度之间 3 期 Affirm-AL 临床试验的主要研究结果；我们在与 BMS 合作下可能获得的金额；我们预计的运营净现金消耗和 2024年的投资活动和2024年底的预期现金余额；以及我们估计的净亏损和基于非现金股份的薪酬支出适用于 2024 年。这些陈述基于可能不准确的估计、预测和假设，实际结果可能与预期存在重大差异，这是由于已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于我们在2024年8月8日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中描述的内容，以及我们随后提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论与美国证券交易委员会合作。由于新信息、未来事件或我们的预期变化，我们没有义务公开更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

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