美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
在已结束的季度期间
要么
委员会档案编号
（注册人章程中规定的确切名称）
|
||
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
|
（国税局雇主 证件号） |
(
（注册人主要行政办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题 |
交易 符号 |
注册的每个交易所的名称 |
这个 |
根据该法第12（g）条注册的证券：无
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
☐ |
|
加速过滤器 |
☐ |
☒ |
|
规模较小的申报公司 |
||
新兴成长型公司 |
|
|
|
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有
截至 2024 年 8 月 1 日，注册人有
Oncternal Therapeutics, Inc
表格 10-Q
目录
第一部分-财务信息 |
3 |
|
|
|
|
第 1 项。 |
简明合并财务报表（未经审计） |
3 |
|
简明合并资产负债表 |
3 |
|
简明合并运营报表和综合亏损报表 |
4 |
|
简明合并现金流量表 |
5 |
|
股东权益简明合并报表 |
6 |
|
简明合并财务报表附注 |
8 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
19 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
28 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
28 |
|
|
|
第二部分-其他信息 |
29 |
|
|
|
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
29 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
29 |
第 2 项。 |
股权证券的未注册销售 |
29 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
29 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
29 |
第 5 项。 |
其他信息 |
29 |
第 6 项。 |
展品 |
30 |
|
|
|
签名 |
32 |
|
第一部分-财务所有信息
第 1 项。财务报表
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并资产负债表
（未经审计；以千计，面值除外）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期投资 |
|
|
|
|
|
|
||
预付费和其他 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
||
使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计负债 |
|
|
|
|
|
|
||
租约，当前 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
递延补偿 |
|
|
|
|
|
|
||
租约，扣除当期费用 |
|
|
|
|
|
|
||
负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有开支（注4） |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
额外的实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累计综合收益（亏损） |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
参见随附的注释。
3
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计；以千计，每股数据除外）
|
|
三个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
补助金收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售证券的未实现收益（亏损），净额 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
参见随附的注释。
4
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并现金流量表
（未经审计；以千计）
|
|
六个月已结束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
增加短期投资折扣 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
非现金租赁费用 |
|
|
|
|
|
|
||
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费和其他资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应付账款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应计负债 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
递延补偿 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁负债的变化 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
来自投资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
购买可供出售证券 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售证券的到期日 |
|
|
|
|
|
|
||
由（用于）投资活动提供的净现金 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
来自融资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股的收益，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
回购普通股以履行预扣税义务 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
由（用于）融资活动提供的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
现金和现金等价物的净减少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期初的现金和现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
||
期末的现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非现金融资活动的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
参见随附的注释。
5
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并股东权益表
（未经审计；以千计）
|
截至2024年6月30日的三个月 |
|
|||||||||||||||||||||
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
综合收益（亏损） |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
可供出售证券的未实现亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
截至2023年6月30日的三个月 |
|
|||||||||||||||||||||
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
综合收益（亏损） |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
回购股票以结算最低法定预扣税 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
可供出售证券的未实现收益 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
参见随附的注释。
6
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并股东权益表
（未经审计；以千计）
|
截至2024年6月30日的六个月 |
|
|||||||||||||||||||||
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
综合收入 |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至2023年12月31日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
授予限制性股票单位后发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
回购股票以结算最低法定预扣税 |
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
可供出售证券的未实现亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
截至2023年6月30日的六个月 |
|
|||||||||||||||||||||
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
综合收入 |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
授予限制性股票单位后发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
回购股票以结算最低法定预扣税 |
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
普通股的发行，扣除发行成本为美元 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
可供出售证券的未实现亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
参见随附的注释。
7
Oncternal Therapeutics, Inc
简明合并财务报表附注
（未经审计；除非另有说明，否则以千美元计）
业务描述
Oncternal Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司” 或 “Oncternal”），前身为GTx，Inc.，于1997年9月在田纳西州注册成立，并于2003年在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新的肿瘤疗法，用于治疗尚未满足的关键医疗需求的癌症。该公司的临床产品线包括用于治疗去势抵抗性前列腺和其他雄激素受体驱动癌症的双效雄激素受体抑制剂候选产品ONCT-534、靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（“ROR1”）的CAR t（嵌合抗原受体T细胞）候选产品ONCT-808和人源化zilovertamab 与 ROR1 结合的单克隆抗体。Oncternal的项目活动以前包括onct-216，这是一种研究中的小分子，旨在抑制E26转化特异性（“ETS”）家族的癌蛋白。
整合原则
简明合并财务报表（“财务报表”）包括公司及其全资子公司Oncternal Oncology, Inc.和Oncternal, Inc.的账目。在编制财务报表时，所有公司间账目和交易均已删除。
继续关注
财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的，该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。从一开始，公司就将大部分精力投入到药物发现和开发以及进行临床前研究和临床试验上。该公司的运营历史有限，公司业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。成功过渡到实现盈利运营取决于达到足以支持公司成本结构的收入水平。
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司有 $
该公司预计，在可预见的将来，将继续出现净亏损，并认为需要筹集大量额外资金才能在未来几年内完成其业务计划。该公司计划继续通过公开或私募股权或债券发行或其他来源，包括短期和长期的潜在合作、战略联盟和其他类似的许可安排，为运营和资本融资需求造成的损失提供资金。如果公司无法获得足够的额外资金，公司可能被迫削减支出，包括可能推迟、缩减或取消其某些管道开发计划，延长与供应商的付款期限，或尽可能清算资产。任何这些行为都可能对公司的业务、经营业绩和未来前景造成重大损害。
截至2024年4月2日，该公司的市场上市（“ATM”）股票发行计划已到期。截至 2024 年 4 月 2 日，该公司已售出
该公司获得额外融资的能力（包括通过合作和许可安排）将取决于许多因素，包括其从临床试验和临床前研究中获得积极数据的能力、资本市场状况和其他风险，其中许多风险取决于其无法控制的因素。无法保证今后此类融资和资本的可用性或条件可用。
纳斯达克上市和反向股票拆分
2023年4月4日，公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门的书面通知，该通知表明，由于公司普通股的收盘价已收于美元以下
8
连续30个工作日，公司不再遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“最低出价要求”）下的最低出价要求。
2024 年 1 月 8 日，公司实施了
演示基础
所附的中期财务报表未经审计。未经审计的财务报表是根据证券交易委员会（“SEC”）的规则和条例以及美利坚合众国公认的会计原则（“GAAP”）编制的。这些未经审计的财务报表是在与经审计的合并财务报表相同的基础上编制的，包括所有调整，仅包括正常的经常性应计费用，管理层认为，这对于公允列报公司截至中期的财务状况和所列中期的经营业绩是必要的。财务报表的编制要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出数额。实际结果可能与这些估计有重大差异。这些未经审计的财务报表应与公司于2024年3月7日在其10-k表年度报告中向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。这些未经审计的财务报表中列出的业绩不一定代表整个财年或任何其他中期或任何未来年份或期间的预期业绩。
估算值的使用
公司的财务报表是根据公认会计原则编制的。财务报表和附注的编制要求公司做出估算和假设，以影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。重要估算值包括用于确定临床试验和研发成本应计费用的估算值。尽管这些估计是基于公司对时事及其未来可能采取的行动的了解，但实际结果最终可能与这些估计和假设存在重大差异。
现金和现金等价物
公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括公允价值层次结构中的第一级金融工具（见附注6——公允价值），包括现成支票账户、货币市场账户和商业票据中的现金。
9
短期投资
短期投资包括自资产负债表之日起不到一年的美国国库券和票据、存款证、商业票据和美国政府赞助的企业证券，这些证券在公允价值层次结构中被视为一级和二级金融工具（见附注6——公允价值）。公司在购买时确定有价证券的适当分类，并在每个资产负债表日重新评估此类名称。根据ASC 320投资——债务和股权证券，该公司已将其截至2024年6月30日和2023年12月31日的所有有价证券归类为 “可供出售”。公司按公允价值记录可供出售证券，该公允价值由相同或相似证券的价格确定，未实现损益作为累计综合收益（亏损）的单独组成部分。根据政策，公司不在其投资组合中投资或持有股权证券。
公司调整可供出售债务证券的成本，以摊销保费或增加到期折扣。公司将归类为可供出售的证券的利息和股息计入利息收入。此类摊销和增值包含在利息收入中。出售证券的成本基于特定的识别方法。可供出售证券的已实现收益或亏损使用特定的识别方法确定，已实现净收益和亏损包含在利息收入中。公司将可供出售有价证券的未实现损益记录为经营报表和综合亏损表中综合收益（亏损）的一部分，并作为股东权益的单独组成部分记录在资产负债表上。
公司选择了切实可行的权宜之计，将适用的应计利息排除在可供出售证券的公允价值和摊销成本基础上，以确定和衡量减值。可供出售证券的应计应收利息记入相应资产负债表中的短期投资。公司的会计政策是不计量应计应收利息的信用损失备抵金，而是及时注销任何无法收回的应计应收利息作为利息收入的逆转，公司认为这属于公司确定不收取应计利息的时期。
公司在资产负债表日对短期投资进行非临时减值评估。在确定亏损是否非暂时性时考虑的因素包括价值下降幅度占原始成本的百分比有多大、公允价值低于成本基础的时间长短和程度、发行人的财务状况以及公司在摊销成本基础恢复之前持有投资的意图和能力。在收回摊销成本基础之前，公司打算并且有能力在未实现亏损头寸中持有任何投资。截至 2024 年 6 月 30 日，有
公司通过专业定价服务获得可供出售的有价证券的公允价值。通过将专业定价服务机构报告的公允价值与报价市场价格或托管银行获得的公允价值进行比较来验证可供出售的有价证券的公允价值。服务提供商使用分层证券定价模型对证券进行估值，该模型主要依赖于行业认可的估值服务或数学计算提供的估值。此类估值可以基于活跃市场中相同资产或负债（一级投入）的交易价格，或使用可直接或间接观察到的投入（二级投入）的估值模型，例如类似资产或负债的报价、收益曲线、信用利差、标的工具或债务的当前市场和合同价格，以及其他相关的经济指标。
递延补偿
递延薪酬是指某些高管和某些其他高级管理人员应计的留用奖金。留用奖金的签订与豁免截至2023年12月31日的年度此类人员的年度现金绩效奖金以及从2023年4月至2024年12月暂时减少首席执行官的工资有关。
信用风险的集中度
可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物和短期投资。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。该公司在这些账户中没有遭受任何损失，并认为由于存放这些存款的存款机构的财务状况，其现金余额没有面临重大风险。此外，公司还制定了有关批准的投资和投资到期日的指导方针，旨在维护安全和流动性。
研发费用和应计费用
研发费用包括公司自身以及赞助和合作研发活动产生的费用。研发成本按发生时计费，包括制造过程和开发成本、与临床前研究和临床试验相关的成本、监管和医疗事务活动、质量保证活动、工资和福利，包括股票薪酬、支付给第三方顾问的费用、许可费和管理费用。
10
公允价值测量
会计指导定义了公允价值，建立了衡量公允价值的一致性框架，并扩大了按经常性或非经常性公允价值计量的每种主要资产和负债类别的披露范围。公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的退出价格。会计指南建立了三级公允价值层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，并最大限度地减少不可观察投入的使用。这些等级基于输入的来源，如下所示：
级别 1：可观察的输入，例如相同资产或负债在活跃市场的报价。
级别 2：活跃市场中可直接或间接观察到的报价以外的投入。
第 3 级：不可观察的输入，其中几乎没有或根本没有市场数据，这要求报告实体制定自己的假设。
公司的金融工具包括现金、现金等价物、短期投资、预付费用和其他资产、应付账款、应计费用和应计薪酬。由于这些工具的短期性质，公司流动金融资产和负债的账面金额被视为代表其各自的公允价值。该公司的短期投资以公允价值定期计量。在本报告所述期间，没有发生级别间的转账（见附注6）。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑潜在的稀释性证券，并根据需要回购的已发行普通股的加权平均数进行调整。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以使用国库股和折算法确定的期间内已发行普通股和摊薄普通股等价物的加权平均数。在报告的所有期限内，用于计算基本和摊薄后已发行股票的数量没有差异，因为纳入潜在的稀释证券将具有反稀释作用。
由于摊薄后每股净亏损的计算中未包括潜在的稀释性证券，如下所示（以普通股等价股计算），因为这样做会产生反稀释作用：
|
|
6月30日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
购买普通股的认股权证 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股期权 |
|
|
|
|
|
|
||
限制性股票单位奖励 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
会计准则尚未通过
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告——改进应申报分部披露》（主题280），旨在主要通过加强对重大分部支出的披露来改善财务报告。话题280包括修正案，其a）引入了定期向首席运营决策者（CODM）披露重大分部支出的新要求，b）将某些年度披露延长至中期，c）明确单一应申报分部实体必须全部适用ASC 280，d) 允许在某些条件下报告多个分部损益指标，e) 要求披露CodM的所有权和地位。此更新对2023年12月15日之后开始的所有公共实体以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期内生效。亚利桑那州立大学 2023-07 将追溯适用，允许提前采用。该公司目前正在评估该指引对其财务报表的影响。
11
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09《所得税——所得税披露的改进》，旨在主要通过加强对重大分部支出的披露来改善财务报告。该标准要求提供有关申报实体有效税率对账的分类信息以及有关已缴所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这将有助于做出资本配置决策。自 2024 年 12 月 15 日之后起，此更新对所有公共实体生效。亚利桑那州立大学 2023-09 可以前瞻性或回顾性地申请，并且允许提前采用。该公司目前正在评估该指引对其财务报表的影响。
预付费用和其他费用包括以下内容：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
临床试验 |
|
|
|
|
|
|
||
保险 |
|
|
|
|
|
|
||
其他预付费用 |
|
|
|
|
|
|
||
关联方应收款（见附注4） |
|
|
|
|
|
|
||
补助金和其他应收账款 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计负债包括以下内容：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
临床试验 |
|
|
|
|
|
|
||
法律费用 |
|
|
|
|
|
|
||
补偿 |
|
|
|
|
|
|
||
递延补偿 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
公司投资可供出售的有价证券，包括货币市场基金、商业票据、存款证、美国国债和美国政府赞助的企业证券。
截至2024年6月30日和2023年12月31日的原始到期日起三个月以上的可供出售有价证券被归类为短期投资，定期按公允价值计量，具体如下：
|
|
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|||||||||||||
|
|
到期日（年） |
|
摊销成本 |
|
|
未实现收益总额 |
|
|
未实现亏损总额 |
|
|
公允市场价值 |
|
||||
短期投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债证券 |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
短期投资总额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||
|
|
到期日（年） |
|
摊销成本 |
|
|
未实现收益总额 |
|
|
未实现亏损总额 |
|
|
公允市场价值 |
|
||||
短期投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债证券 |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||||
美国政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
短期投资总额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
12
公司确定，截至2024年6月30日和2023年12月31日，任何可供出售证券的价值除了暂时性下降外，没有其他下降。公司所有可供出售的有价证券在一年内到期。该公司有
租赁
租金费用为 $
自2019年5月以来，该公司在加利福尼亚州圣地亚哥租赁或转租了办公空间。2022年4月18日，公司签订了办公空间的转租协议，该协议于2022年4月18日到期
租约按租赁付款的现值包含在随附的资产负债表中。由于此类租赁没有隐含利率，因此现值反映了
截至2024年6月30日，根据租赁协议到期的租赁负债的到期日如下：
租赁负债的到期日 |
|
正在运营 |
|
|
2024 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去估算的利息 |
|
|
( |
) |
租赁负债总额 |
|
|
|
|
减少租赁负债的流动部分 |
|
|
( |
) |
长期租赁负债 |
|
$ |
|
|
关联方交易
自2019年9月起，公司与上海制药（美国）有限公司（“SPH USA”）签订了材料和供应与服务协议（“SPH USA服务协议”），根据该协议，公司和SPH USA将签署各种工作声明，向美国SPH USA转让关键试剂和其他材料，以及该公司向美国SPH提供某些服务，如两者之间的许可和开发协议所设想的那样该公司和SPH USA自2018年11月起生效（见注释5）。2023 年，该公司售出了 $
13
田纳西大学研究基金会（“UTRF”）
2015年3月，公司与UTRF签订了许可协议（“DAARI许可协议”），并于2022年3月进行了修订和重申，根据该协议，公司获得了UTRF拥有或控制的构成我们双效雄激素受体抑制剂（“DAARI”）计划的所有现有技术的全球独家权利，包括其所有改进。根据DAARI许可协议，公司有义务积极努力为DAARI项目开展临床前研究和开发活动，将一种或多种先导化合物推进临床开发。公司还有义务支付UTRF年度许可维护费、产品净销售额的低个位数特许权使用费以及分许可收入的额外特许权使用费，具体取决于临床候选产品获得再许可时的开发状况。公司根据本协议记录的研发费用为 $
与加利福尼亚大学校长（“摄政者”）的协议
2016年3月，公司与Regents签订了许可协议（经修订和重述，即 “Regents许可协议”），涉及与ROR1相关的裸抗体、抗体片段或合成抗体以及基因工程细胞疗法的开发和商业化相关的开发、制造和分销权，并于2018年8月进行了修订和重述。Regents许可协议规定了以下内容：（i）在2016年5月，预付许可费为美元
Regents许可协议将在最长专利权到期日或许可产品首次商业销售15周年之际到期，以较晚者为准。在以下情况下，Regents可以终止Regents许可协议：（i）公司的重大违规行为未在合理的时间内得到纠正；（ii）公司提出索赔，声称Regents许可的专利权无效或不可执行；（iii）公司申请破产。公司可以至少在任何时候终止协议
自2022年1月1日起，公司与Regents签订了研究协议（“研究协议”），以进一步研究ROR1疗法开发计划。在这之下
美国国立卫生研究院（“NIH”）拨款奖
美国国立卫生研究院已向公司授予三笔研发补助金，金额不超过 $
14
SPH USA，关联方
许可和开发协议（“LDA”）
2018年11月，经2020年8月修订，公司与SPH USA签订了LDA，涉及：（i）中华人民共和国、香港、澳门和台湾（“大中华区”）的领土，以及（ii）根据乔治敦许可协议和摄政许可协议（仅限大中华区独有）制造、开发、营销、分销和销售公司所有候选产品的权利。根据LDA，SPH USA全权负责：（a）此类候选产品获得大中华区监管部门批准所需的所有临床前和临床开发活动，（b）根据乔治敦许可协议和Regents许可协议应支付的任何第三方许可里程碑或特许权使用费，以及（c）向公司支付该地区的净销售额的低个位数特许权使用费。
LDA 将在最后一批许可产品的最后特许权使用费期限到期时到期。LDA可以通过以下方式终止：（i）SPH USA逐国或逐个产品终止，并发出180天的书面通知；（ii）任何一方在重大违规行为90天内未得到纠正时，（iii）任何一方在另一方宣布破产或破产的情况下。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，该协议没有进行任何重大活动（见注释4）。
或有价值权利协议（“CVR 协议”）
根据2019年6月签订的GTx合并协议（“合并”），作为或有价值权利（“CVR”）持有人的代表和作为版权代理人的Computershare, Inc.签订了CVR协议。根据CVR协议，截至合并前的公司登记在册的股东在合并前夕持有的每股公司普通股将获得一股CVR。
经2021年11月1日修订，CVR协议使CVR的持有人有权获得：（i）公司在此期间收到的某些净收益的50％
截至2024年6月30日和2023年12月31日，以下公允价值层次结构表列出了公司按公允价值定期计量的金融资产：
|
|
总计 |
|
|
相同资产在活跃市场的报价 |
|
|
重要的其他可观测输入 |
|
|
大量不可观察的输入 |
|
||||
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
短期投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债证券 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
按公允价值计量的总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
总计 |
|
|
相同资产在活跃市场上的报价 |
|
|
重要的其他可观测输入 |
|
|
大量不可观察的输入 |
|
||||
截至 2023 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
短期投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债证券 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
按公允价值计量的总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
15
短期投资的估值
该公司将其货币市场基金、国库券和国库券归类为公允价值层次结构下的一级资产，因为这些资产是使用活跃市场中相同资产的报价市场价格进行估值的，没有进行任何估值调整。该公司将其商业票据和美国政府赞助的企业证券归类为公允价值层次结构下的二级资产，因为这些资产是使用在每个资产负债表日通过第三方定价服务获得的信息进行估值的，使用可观察的市场输入，可能包括交易信息、经纪商或交易商报价、出价、报价或这些数据源的组合。公司不持有任何被归类为三级的短期投资，这些投资是使用不可观察的投入进行估值的证券。
公司的政策是确认事件发生之日或导致转移的情况发生之日公允价值层次结构层级之间的转移。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司均未在分类级别之间转移任何投资证券。
自动柜员机计划
2021年12月，公司与杰富瑞集团签订了公开市场销售协议SM（“销售协议”），根据该协议，公司可以不时自行决定发行和出售总发行价不超过美元的普通股
普通股认股权证
认股权证活动和未兑现认股权证变动摘要如下：
|
|
标的认股权证的股票数量 |
|
|
每股加权平均行使价 |
|
|
加权平均剩余合同期限（以年为单位） |
|
|||
截至2023年12月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|||
已发行/行使/没收/已过期 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
— |
|
||
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|||
截至2024年6月30日和2023年12月31日，所有认股权证均符合股东权益分类标准。
股权激励计划
股票期权奖励
在合并结束的同时：（i）Oncternal经修订的2015年股权激励计划（“2015年计划”）由公司承担，（ii）公司通过了2019年激励奖励计划（“2019年计划”），根据该计划，总额为：(a)
2015 年 7 月，Oncternal 通过了 2015 年计划，规定向其员工、董事会成员和顾问发行普通股作为激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和其他股票奖励。一般而言，根据2015年计划发行的期权到期
2019年计划规定向其员工、董事会成员和顾问发行激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和其他股票奖励的普通股。通常，根据2019年计划发行的股票期权到期
16
2021 年 2 月，公司董事会通过了 2021 年就业激励奖励计划（“激励计划”）。激励计划是根据纳斯达克上市规则提供的 “激励例外情况” 通过的一项非股东批准的股票计划。经2021年修订，激励计划已保留
截至2024年6月30日，
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
期权数量 |
|
|
加权平均行使价 |
|
|
加权平均剩余合同期限（以年为单位） |
|
|
聚合内在价值 |
|
||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
已授予 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
被没收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
期权已归属，预计将于 2024 年 6 月 30 日归属 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
截至 2024 年 6 月 30 日已归属和可行使的期权 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，每股期权授予的加权平均授予日公允价值为美元
限制性股票单位奖励
限制性股票单位奖励（“RSU”）是在满足特定归属条件后获得公司普通股的权利。已发行的限制性股票单位的归属期通常为十八个月至两年。股权激励计划下的 RSU 活动总结如下：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
限制性股票单位数量 |
|
|
加权平均剩余合同期限（以年为单位） |
|
|
加权平均拨款日期公允价值 |
|
|||
2023 年 12 月 31 日未归属 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|||
既得 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
$ |
|
||
未归属，预计将于 2024 年 6 月 30 日归属 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
在截至2024年6月30日的六个月中，归属的限制性股票单位的公允价值为美元
股票薪酬支出
Black-Scholes期权定价模型中用于确定股票期权授予公允价值的加权平均假设如下：
|
|
三个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||
预期的波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||
预期期限（以年为单位） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
预期股息收益率 |
|
|
— |
% |
|
|
— |
% |
|
|
— |
% |
|
|
— |
% |
预期的波动率。在2023年，预期的波动率假设是基于公司股价的波动率和股价已公开的同行同类公司的混合假设。公司股价的波动性
17
使用自2019年6月10日（合并结束之日）起至本期的收盘股价来衡量。该同行群体是根据生命科学行业的公司制定的，这些公司具有与公司类似的特征，包括企业价值、风险状况、行业地位，以及足以满足股票奖励预期寿命的历史股价信息。自2024年1月1日起，公司选择删除同行集团公司，并使用自2019年6月10日起至本期的收盘价，仅根据公司历史股价的波动率计算其预期波动率假设。
预期期限。预期期限是指期权有望到期的期限。由于历史行使行为有限，它使用简化的方法确定了员工的预期寿命假设，该方法是期权合同期限及其归属期的平均值。非雇员期权的预期期限通常是剩余的合同期限。
无风险利率。无风险利率基于美国国债的隐含收益率，其到期日与相关股票期权奖励的预期期限相似。
预期的股息收益率。该公司之所以假设预期的股息收益率，是因为它从未支付过现金分红，目前也无意支付现金分红，因此将预期股息收益率定为零。
RSU 奖励代表获得普通股的权利，前提是满足特定归属条件。这些奖励的股票薪酬支出是根据授予日的收盘价确定的，该收盘价适用于预计将全部归属的股票总数。
所有股权奖励中确认的股票薪酬支出已在运营报表中报告如下：
|
|
三个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
截至2024年6月30日，与非既得股票期权相关的未确认薪酬成本为美元
普通股留待将来发行
为未来发行预留的普通股如下：
|
|
6月30日 |
|
|
普通股认股权证 |
|
|
|
|
已发行和流通的普通股期权 |
|
|
|
|
根据激励计划和2019年计划可供发行的普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与以下内容一起阅读：（i）我们在截至2024年6月30日的10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其相关附注，以及（ii）截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，两者均载于我们的 10-k 表年度报告截至2023年12月31日的财年。除非此处另有说明或上下文另有要求，否则本季度报告中提及的 “Oncternal”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司Oncternal Therapeutics, Inc.。
关于前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略和计划、潜在产品、产品批准、研发成本、成功的时机和可能性、管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品的未来业绩的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多风险、不确定性和假设的影响，包括我们在2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告、我们之前的10-Q表季度报告以及本季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的那些风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于为尚未满足的关键医疗需求的癌症患者开发新的肿瘤疗法。Oncternal致力于针对与癌症产生或进展相关的有前景但尚未开发的生物学途径进行药物开发，重点是前列腺癌和血液系统恶性肿瘤。我们的管道包括：
2023年，我们开始了ONCT-534-101（NCT05917470）研究，这是一项1/2期、单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估ONCT-534对复发或对包括恩扎鲁胺、阿比特龙在内的经批准的雄激素受体途径抑制剂（ARPI）不耐药的mcRPC患者的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性达鲁他胺和达鲁他胺。该研究的第一阶段部分采用自适应贝叶斯最优间隔（BOIN）设计，目前有六个ONCT-534剂量组，从40 mg到1200 mg不等，每天口服一次。在本研究的第一阶段评估了ONCT-534的安全性和耐受性以及初步抗肿瘤活性之后，第二阶段将开始进一步评估ONCT-534的安全性和初步抗肿瘤活性，以支持选择最佳剂量。第五个600 mg的1期给药队列的28天安全期已经结束，没有剂量限制毒性，受试者已被纳入第六个给药队列并给药，研究了每天口服一次的onct-534，每剂量1200 mg。
19
自2013年Oncternal Therapeutics, Inc.成立以来，我们将大部分资源用于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、收购候选产品和保护相关知识产权，以及推进ONCT-534、ONCT-808、zilovertamab和ONCT-216临床和临床前开发计划。截至2024年6月30日，我们的运营资金主要来自：（i）发行普通股的总收益1.363亿美元，（ii）发行可转换优先股的总收益4,900万美元，（iii）从加州大学圣地亚哥分校获得的1,450万美元次级补助金，以及（iv）与GtX, Inc.完成合并时获得的1,830万美元现金收益 2019 年 6 月（GTx 合并）。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资为2140万美元，没有债务。
自成立以来，我们每年都出现净亏损。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或未来一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。截至2024年6月30日的六个月中，我们的净亏损为1,690万美元，截至2024年6月30日，我们的累计赤字为2.147亿美元。我们几乎所有的净亏损都来自与以下方面有关的成本：（i）推进我们的研发计划，（ii）与我们的运营有关的一般和管理成本，包括与上市公司运营相关的成本，以及（iii）与GtX合并相关的过程中的研发成本。我们预计，至少在未来几年内，将继续蒙受巨额且不断增加的营业亏损。我们预计，与正在进行的活动相关的支出和资本资金需求将大幅增加，尤其是在以下情况下：
除非我们成功完成临床开发并获得监管部门对候选产品的批准，否则我们不会产生产品销售收入。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，并且没有建立商业化合作伙伴关系，我们预计将承担与发展内部商业化能力相关的巨额费用，以支持产品的销售、营销和分销。
20
因此，我们认为我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和推行我们的业务战略。在我们能够创造可观的产品销售收入之前（如果有的话），我们希望通过公开或私募股权或债券发行或其他来源（包括潜在的合作、战略联盟和其他类似安排）的组合为我们的运营提供资金。在需要时，我们可能无法以优惠的条件筹集额外资金或签订此类其他协议或安排，或者根本无法签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、减少或取消一种或多种候选产品的开发和商业化，或者推迟对许可证或收购潜力的追求。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够创造产品销售，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫减少或终止我们的业务。
管理层得出结论，如果不进行一次或多次合作，筹集额外资金或修改运营计划或计划以减少开支，则现金、现金等价物和短期投资的余额可能不足以为我们的计划支出提供资金，也无法在财务报表发布之日起的至少十二个月内履行我们的债务。因此，自截至2024年6月30日的简明合并财务报表发布之日起，我们是否有能力在十二个月内继续作为持续经营企业存在很大疑问。我们认为，我们的现金、现金等价物和短期投资为我们2025年第一季度的预计运营需求提供了足够的现金。
运营结果的组成部分
补助金收入
我们的拨款收入来自美国国立卫生研究院（NIH）的研发拨款。
美国国立卫生研究院已向我们提供了三笔高达400万美元的研发补助金，以支持我们的ONCT-534和ONCT-216项目的临床前活动，其中包括向子奖得主支付的100万美元。根据补助金发放的条款，我们有权获得拖欠的可允许支出的补偿。赚取的美国国立卫生研究院资金不可退还，我们需要定期提供进展绩效报告。在截至2024年6月30日的六个月中，我们收到了150万美元的奖励，创下了140万美元的补助金收入，还有40万美元的未开票应收补助金。在截至2023年6月30日的六个月中，我们收到了40万美元的奖金，创下了30万美元的补助金收入，还有名义金额的未开票应收补助金。
运营费用
研究和开发
研发费用主要包括开发ONCT-534、ONCT-808、zilovertamab和ONCT-216所产生的成本，其中包括：
我们将所有研发费用在发生期间累计。某些开发活动的成本是根据我们的供应商、合作者和第三方服务提供商向我们提供的信息和数据对完成特定任务进展情况的评估来确认的。将来收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款推迟支付，然后随着相关货物的交付和服务的提供而记作费用。任何未赚取的预付款将在得知后予以退还。
我们预计，在可预见的将来，我们的研发费用将大幅增加，因为我们：（i）继续投资于临床和临床前候选产品的开发，将临床前资产推向临床并开始进行更大规模的全球临床试验，以及（ii）投资额外的运营人员以支持我们计划的产品开发工作。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验，尤其是全球研究的规模和持续时间的延长。
21
我们的直接研发费用按候选产品进行跟踪，主要包括外部成本，例如根据第三方许可协议支付的费用以及向外部顾问、合同研究组织 (CRO)、合同制造组织和研究实验室支付的与临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动相关的费用。我们不会将员工成本和与我们的发现工作、实验室用品和设施相关的成本，包括其他间接成本，分配给特定的候选产品，因为这些成本分散在多个项目中，因此不分开分类。我们主要使用内部资源进行研究以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工参与多个项目，因此，除非我们可以将其列为次级成本，否则我们不会按候选产品跟踪成本。
由于临床前和临床开发具有内在的不可预测性，包括在部分基于持续临床成功的基础上可能在原始方案之外扩大剂量，我们无法确定当前或未来的临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计，根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对每种候选产品的商业潜力的持续评估，我们将决定寻求哪些候选产品以及向每种候选产品提供多少资金。将来我们将需要筹集大量额外资金。此外，我们无法预测哪些候选产品可能受到未来合作的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
一般和行政
一般和管理费用主要包括人事相关费用、保险费用、设施成本和法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的专业费用。人事相关成本包括工资、福利和基于股票的非现金薪酬。我们预计，随着我们：（i）承担与上市公司相关的额外费用，包括与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系费用，（ii）雇用更多人员，（iii）保护我们的知识产权，因此我们的一般和管理费用将大幅增加。
利息收入
利息收入包括我们的现金、现金等价物和短期投资的利息，这些投资主要包括货币市场基金和美国国债。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
下表汇总了我们在所述期间的简要合并经营业绩：
|
|
三个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||||||||||||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
||||||
补助金收入 |
|
$ |
801 |
|
|
$ |
106 |
|
|
$ |
695 |
|
|
$ |
1,370 |
|
|
$ |
309 |
|
|
$ |
1,061 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
研究和开发 |
|
|
6,612 |
|
|
|
6,577 |
|
|
|
35 |
|
|
|
12,671 |
|
|
|
15,608 |
|
|
|
(2,937) |
) |
一般和行政 |
|
|
3,052 |
|
|
|
3,074 |
|
|
|
(22) |
) |
|
|
6,341 |
|
|
|
6,389 |
|
|
|
(48) |
) |
运营费用总额 |
|
|
9,664 |
|
|
|
9,651 |
|
|
|
13 |
|
|
|
19,012 |
|
|
|
21,997 |
|
|
|
(2,985) |
) |
运营损失 |
|
|
(8,863) |
) |
|
|
(9,545) |
) |
|
|
682 |
|
|
|
(17,642) |
) |
|
|
(21,688 |
) |
|
|
4,046 |
|
利息收入 |
|
|
304 |
|
|
|
579 |
|
|
|
(275) |
) |
|
|
695 |
|
|
|
1,235 |
|
|
|
(540 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(8,559) |
) |
|
$ |
(8,966 |
) |
|
$ |
407 |
|
|
$ |
(16,947) |
) |
|
$ |
(20,453 |
) |
|
$ |
3,506 |
|
22
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
补助金收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，拨款收入分别为80万美元和10万美元。70万美元的增加主要是由于美国国立卫生研究院拨款活动的时间安排。
研究和开发费用
下表汇总了我们在指定时期内的研发费用：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加/（减少） |
|
|||
ONCT-534 |
|
$ |
2,245 |
|
|
$ |
1,309 |
|
|
$ |
936 |
|
ONCT-808 |
|
|
1,381 |
|
|
|
1,154 |
|
|
|
227 |
|
Zilovertamab |
|
|
102 |
|
|
|
745 |
|
|
|
(643) |
) |
onct-216 |
|
|
166 |
|
|
|
86 |
|
|
|
80 |
|
未分配的研发费用 |
|
|
2,718 |
|
|
|
3,283 |
|
|
|
(565) |
) |
研发费用总额 |
|
$ |
6,612 |
|
|
$ |
6,577 |
|
|
$ |
35 |
|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，每个月的研发费用为660万美元。支出同比保持稳定，这主要是由于候选产品的直接支出增加了60万美元，但未分配的研发费用减少了60万美元。
与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，ONCT-534的直接支出增加了90万美元，这主要是由于我们在2023年第三季度启动了ONCT-534的1/2期临床研究，临床活动有所增加。
与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，ONCT-808的直接支出增加了20万美元，这主要是由于与我们对ONCT-808的1/2期临床研究相关的临床试验活动有所增加。
与截至2023年6月30日的三个月相比，zilovertamab的直接支出在截至2024年6月30日的三个月中减少了60万美元，这主要是由于临床试验活动减少以及与2023年4月该计划的优先次序调整相关的制造成本。
与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，ONCT-216的直接支出增加了10万美元，这主要是由于美国国立卫生研究院拨款活动的增加。
与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，未分配的研发费用减少了60万美元，这主要是由于2023年4月调整了zilovertamab计划的优先顺序，包括基于股票的非现金薪酬成本，降低了咨询和人事成本。
一般和管理费用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，各的一般和管理费用为310万美元。支出与去年同期持平，这主要是由于公司保险的减少，但被知识产权相关法律费用的增加所抵消。
利息收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，利息收入分别为30万美元和60万美元。减少30万美元的主要原因是平均现金余额减少。
23
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
补助金收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，拨款收入分别为140万美元和30万美元。增加110万美元的主要原因是美国国立卫生研究院拨款活动的时间安排。
研究和开发费用
下表汇总了我们在指定时期内的研发费用：
|
|
六个月已结束 |
|
|||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加/（减少） |
|
|||
ONCT-534 |
|
$ |
3,693 |
|
|
$ |
2,127 |
|
|
$ |
1,566 |
|
ONCT-808 |
|
|
2,728 |
|
|
|
2,041 |
|
|
|
687 |
|
Zilovertamab |
|
|
421 |
|
|
|
4,235 |
|
|
|
(3,814) |
) |
onct-216 |
|
|
258 |
|
|
|
310 |
|
|
|
(52) |
) |
未分配的研发费用 |
|
|
5,571 |
|
|
|
6,895 |
|
|
|
(1,324) |
) |
研发费用总额 |
|
$ |
12,671 |
|
|
$ |
15,608 |
|
|
$ |
(2,937) |
) |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，研发费用分别为1,270万美元和1,560万美元。减少290万美元的主要原因是候选产品的直接支出减少了160万美元，未分配的研发费用减少了130万美元。
与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，ONCT-534的直接支出增加了160万美元，这主要是由于我们在2023年第三季度启动了ONCT-534的1/2期临床研究，临床活动有所增加。
与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，ONCT-808的直接支出增加了70万美元，这主要是由于与我们对ONCT-808的1/2期临床研究相关的制造和临床试验活动增加。
与截至2023年6月30日的六个月相比，zilovertamab的直接支出在截至2024年6月30日的六个月中减少了380万美元，这主要是由于临床试验活动减少以及与2023年4月该计划的优先次序调整相关的制造成本。
与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，ONCT-216的直接支出减少了10万美元，这主要是由于美国国立卫生研究院的拨款活动减少。
与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，未分配的研发费用减少了130万美元，这主要是由于2023年4月调整了zilovertamab计划的优先顺序，包括非现金股票薪酬成本，降低了咨询和人事成本。
一般和管理费用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，每个月的一般和管理费用分别为630万美元和640万美元。减少10万美元的主要原因是公司保险费用减少，但知识产权相关法律费用的增加部分抵消了这一减少。
利息收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的利息收入分别为70万美元和120万美元。减少50万美元的主要原因是平均现金余额减少。
流动性和资本资源
自成立以来，我们的运营出现了亏损和负现金流。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为2.147亿美元，预计在可预见的将来我们将继续出现净亏损。截至 2024 年 6 月 30 日，我们有
24
2140万美元的现金、现金等价物和短期投资，无债务。我们认为，如果不进行一次或多次合作、筹集额外资金或修改运营计划或计划以减少开支，则现金、现金等价物和短期投资的余额可能不足以为我们的预计运营需求提供资金，也无法在财务报表发布之日后的至少十二个月内履行我们的债务。因此，自截至2024年6月30日的简明合并财务报表发布之日起，我们是否有能力在十二个月内继续作为持续经营企业存在很大疑问。但是，我们认为，我们的现金、现金等价物和短期投资提供了足够的现金，为2025年第一季度的预计运营需求提供资金。
2021年12月，我们与杰富瑞集团签订了公开市场销售协议SM（销售协议），规定根据我们在S-3表格（编号333-254985）（“先前上架注册声明”）上不时以 “现场”（ATM）发行形式出售高达5,000万美元的普通股。2024 年 4 月 2 日，AtM 计划到期。2024年3月8日，我们在S-3表格（编号333-277795）上提交了新的上架注册声明，美国证券交易委员会于2024年5月1日宣布该声明生效。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们没有出售任何普通股和55,274股普通股，净收益分别为零和120万美元。
现金流
下表汇总了我们在所列每个时期的现金来源和用途：
|
|
六个月已结束 |
|
|||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
提供的净现金（用于）： |
|
|
|
|
|
|
||
运营活动 |
|
$ |
(13,260 |
) |
|
$ |
(20,232 |
) |
投资活动 |
|
|
13,032 |
|
|
|
(2,196 |
) |
融资活动 |
|
|
(87) |
) |
|
|
1,118 |
|
现金和现金等价物的净减少 |
|
$ |
(315) |
) |
|
$ |
(21,310 |
) |
运营活动
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金分别为1,330万美元和2,020万美元。经营活动中使用的现金减少的主要原因是2023年4月对zilovertamab计划的优先顺序进行了调整，以及产生费用和付款的时机，但两项1/2期临床研究支出的增加部分抵消了这些开支和付款的时机。在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动中使用的净现金主要是由于经调整后的净亏损1,690万美元，其中230万美元非现金支出主要用于股票薪酬，但运营资产和负债的140万美元变动部分抵消了净亏损。截至2023年6月30日的六个月中，经营活动中使用的净现金主要是由于经调整后的净亏损2,050万美元，主要用于股票薪酬的270万美元非现金费用，以及250万美元的运营资产和负债变动。
投资活动
在截至2024年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为1,300万美元，主要包括可供出售证券的净到期日。在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为220万美元，主要包括可供出售证券的净购买量。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为10万美元，在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为110万美元。2024年使用的净现金来自回购普通股，用于支付与限制性股票单位的归属相关的预扣税义务。2023年提供的净现金主要来自根据aTm计划出售普通股所得的收益。
25
运营资本要求
我们预计，在可预见的将来，我们将继续蒙受损失，随着我们继续研究和开发候选产品，寻求监管部门的批准，以及开展额外的研发活动，损失将增加。我们的候选产品尚未获得监管部门的批准，我们可能无法成功实现候选产品的商业化。
我们认为，如果不进行一次或多次合作、筹集额外资金或修改运营计划或计划以减少开支，我们现有的现金、现金等价物和短期投资可能不足以在自本报告发布之日起的至少十二个月内为我们的运营提供资金。
我们将需要额外的资金来研究和开发我们的候选产品，而且我们可能被迫比预期更快地寻求额外资金来开展我们的研发活动。我们期望在可预见的将来，通过出售公开或私募股权或债务证券、政府资金或其他来源，包括潜在的合作、许可和其他类似安排，为我们的资本需求融资。无法保证我们能够以可接受的条件获得任何融资来源，或者根本无法保证。只要我们可以通过发行股票证券筹集更多资金，我们的股东可能会经历大幅稀释。任何债务融资（如果有）都可能涉及限制性契约，这可能会影响我们开展业务的能力。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务、运营、财务状况和前景。
我们对现有现金、现金等价物和短期投资足以支持我们运营的时间段的预测是一项前瞻性陈述，涉及重大的风险和不确定性。我们的预测基于可能被证明是错误的假设，实际结果可能与我们的预期存在重大差异，这可能会对我们的资本资源和流动性产生不利影响。我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。未来短期和长期资金需求的金额和时间将取决于许多因素，包括但不限于：
如果我们因为缺乏足够的资本而无法继续或扩大我们的研发业务，或者以其他方式利用我们的商机，那么我们的业务、运营、财务状况和前景可能会受到重大不利影响。
2024年3月8日，我们在S-3表格（编号333-277795）上提交了新的上架注册声明，美国证券交易委员会于2024年5月1日宣布该声明生效。根据美国证券交易委员会的现行规定，如果我们的公开持股量在任何时候低于7,500万美元，并且只要我们的公开持股量保持在7,500万美元以下，我们在任何十二个月期限内使用货架注册声明通过首次公开发行证券筹集的资金总额仅限于我们公众持股量的三分之一，这就是所谓的婴儿架规则。截至2024年6月30日，我们计算出的公众持股量不到7,500万美元。我们普通股的未来销售（如果有）将取决于多种因素，包括但不限于预期的销售时间
26
实现关键里程碑，包括启动、完成和公布我们的DAARI和ROR1 CAR t候选产品的临床试验结果、当前的市场状况、普通股的交易价格和我们的资本需求。无法保证我们将根据当前的市场状况或我们认为适当的数量或价格成功完成证券的未来销售。
合同义务和承诺
我们是许多许可协议的当事方，根据这些协议，我们的付款义务视未来事件而定，例如我们实现特定的开发、监管和商业里程碑，并且需要支付与销售根据这些协议开发的产品相关的特许权使用费。截至2024年6月30日，我们无法估计实现里程碑或进行未来产品销售的时间或可能性。有关这些协议的描述，请参阅本季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注4和5。
我们在正常业务过程中与临床试验场所和临床供应制造商以及与供应商签订合同，以提供临床前研究、研究用品和其他用于运营目的的服务和产品。这些合同通常规定在通知期后终止，因此是可取消的合同。
关键会计估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的。财务报表的编制要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响财务报表日报告的资产负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期间发生的列报费用。
我们的估算基于我们的历史趋势和我们认为在当时情况下合理的其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
研发费用和应计费用
作为编制简明合并财务报表过程的一部分，我们需要估算应计费用。该过程包括审查报价和合同，确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下，估算所提供的服务水平和服务产生的相关费用。某些服务提供商为我们提供的服务或达到合同里程碑时向我们开具拖欠发票。我们根据当时所知的事实和情况，在财务报表中对截至每个资产负债表日的应计支出进行估算。我们会定期向服务提供商确认我们估算的准确性，并在必要时进行调整。预计应计研发费用的示例包括支付给：（i）与临床研究和临床前开发活动相关的CRO和其他第三方；（ii）与临床研究相关的研究场所；（iii）与临床研究相关的研究场所；（iii）与产品制造、开发和临床用品分销相关的第三方。
我们根据与代表我们进行研发的CRO的报价和合同对所获得的服务和所花费的努力的估算来确定与CRO相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致付款流量不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项将超过所提供的服务水平，从而导致预先支付研发费用。在累积服务费时，我们会估算提供服务的时间段以及每个期间要花费的精力。如果服务的实际执行时间或工作量与我们的估计有所不同，我们会相应地调整应计额或预付额。尽管我们预计我们的估计不会与实际产生的金额有重大差异，但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致我们在任何特定时期报告的金额过高或过低。
27
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第120亿条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维护《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序”，旨在确保在我们根据《交易法》提交和提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么周密，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序相对于成本的好处时必须做出判断。
我们的管理层在分别担任首席执行官和首席财务官的首席执行官和首席财务官的参与下，对截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至当日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条要求的评估相关的变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
财务报告披露控制和内部控制的固有局限性
由于其固有的局限性，我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制可能无法防止重大错误或欺诈。控制系统，无论构思和操作多么周密，都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。我们的披露控制和程序的有效性以及我们对财务报告的内部控制受风险影响，包括由于情况的变化，控制措施可能变得不充分，或者我们的政策或程序的遵守程度可能会下降。
28
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与与我们的业务引起的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。管理层认为，我们目前未参与任何可能对我们的业务产生重大不利影响的法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
投资我们的证券涉及高度的风险。您应仔细考虑下文讨论的具体因素，以及本10-Q表季度报告中包含的所有其他信息，包括我们的财务报表、其附注以及标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩、前景和实现战略目标的能力可能会受到重大损害。结果，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们所描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的运营。这些已知或未知风险中的任何一种的发生都可能导致您损失对我们证券的全部或部分投资。
“项目1A” 中包含的风险因素没有实质性变化。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
根据第S-K条例第408（a）项，我们的董事或执行官均未加入
2024 年 8 月 6 日，我们与以加州大学圣地亚哥分校为代表的加利福尼亚大学摄政官签订了经修订和重述的许可协议（“重述许可证”）。重订的许可证重申并整合了我们与Regents签订的经修订和重申的许可协议，并延长了基因工程细胞疗法产品的某些里程碑。重述许可证的副本作为附录10.1附于此，并以引用方式纳入此处。上述对重述许可证的描述并不完整，并参照重述许可证的全文进行了全面限定。
29
第 6 项。展品。
展览索引
展览 |
|
|
|
以引用方式纳入 |
|
||||||
数字 |
|
展品描述 |
|
表单 |
|
文件号 |
|
展品编号 |
|
备案 日期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
重述的注册人公司注册证书，日期为 2024 年 3 月 4 日 |
|
10-K |
|
000-50549 |
|
3.1 |
|
24 年 3 月 7 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2 |
|
注册人经修订和重述的章程 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
3.3 |
|
6 月 10 日至 19 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.1 |
|
普通股认股权证表格，由注册人根据注册人与购买者签署的2020年5月19日证券购买协议（“2020年5月购买协议”）签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.1 |
|
5 月 21 日至 20 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2 |
|
配售代理认股权证表格，由注册人根据2020年5月的购买协议签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.2 |
|
5 月 21 日至 20 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.3 |
|
普通股认股权证表格，由注册人根据注册人与购买者签署的2020年7月17日证券购买协议（“2020年7月购买协议”）签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.1 |
|
20 年 7 月 21 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.4 |
|
配售代理认股权证表格，由注册人根据2020年7月的购买协议签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.2 |
|
20 年 7 月 21 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.5 |
|
承销商认股权证表格，注册人根据注册人与H.C. Wainwright & Co., LLC（“H.C. Wainwright”）于2020年8月27日签订的经修订和重述的承销协议签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.1 |
|
20 年 8 月 31 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.6 |
|
承销商认股权证表格，由注册人根据注册人与H.C. Wainwright于2020年11月17日签订的经修订和重述的承保协议签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.1 |
|
20 年 11 月 19 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.7 |
|
承销商认股权证表格，由注册人根据注册人与H.C. Wainwright于2020年12月9日签订的经修订和重述的承保协议签发 |
|
8-K |
|
000-50549 |
|
4.1 |
|
20 年 12 月 11 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.1* |
|
Oncternal Oncology, Inc. 与 The Regents of the Regents of the Regents 于 2024 年 8 月 6 日签订的经修订和重述的许可协议 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.1* |
|
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，对注册人的首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.2* |
|
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，对注册人的首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.1 |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.2 |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.INS* |
|
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.SCH* |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
30
104* |
|
封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* 随函提交
随函附上
根据S-k法规第601（b）（10）项，通过用星号标记本展览的某些机密部分而省略了这些部分，因为已确定的机密部分（i）不是实质性的，（ii）如果公开披露将对竞争造成损害。
31
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
|
|
Oncternal Therapeutics, Inc |
|
|
|
|
|
日期：2024 年 8 月 8 日 |
|
作者： |
/s/ James B. Breitmeyer |
|
|
|
姓名：詹姆斯 b. Breitmeyer |
|
|
|
职务：总裁兼首席执行官 |
|
|
|
|
日期：2024 年 8 月 8 日 |
|
作者： |
/s/ 理查德·文森特 |
|
|
|
姓名：理查德·G·文森特 |
|
|
|
职务：首席财务官 |
32