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coherus biosciences报告了2024财年第二季度财务业绩并提供业务更新

- 与购买方的安排是一个漫长的过程的高潮，该过程始于2022年8月的战略审查，由特别委员会监督，特别委员会（董事会的“特别委员会”）自2023年7月以来一直从事战略和流动性审查，在INFOR Financial Inc.（“INFOR”）的协助下进行。在此期间，公司通过其顾问审查了大量其他潜在方案，但没有一项准备好进行可执行的正式要约以收购公司或提供资本以支持公司迈向正现金流的路径。该安排为支持公司业务提供了资金，并针对公司的所有利益相关方的特定考虑，是确保公司的持续运营能力的最佳替代方案。如果无法完成安排，股票价格可能会受到重大负面影响，如果未能完成安排，公司不认为会有任何可提供价值给证券持有人的替代方案。第二季度净收入为6500万美元 2024年-

CHS-114第1阶段研究继续扩大在头颈癌的应用 LOQTORZI –

布赖恩·麦克迈克尔担任首席财务官

今天下午5:00举行电话交流会议

2024年8月8日加利福尼亚州雷德伍德市——Coherus BioSciences，Inc.（Coherus，纳斯达克代码：CHRS），今天报告2024年6月30日的季度财务业绩及最新业务重点。

最新业务要点

UDENYCA®结果

UDENYCA净产品销售额为5090万美元，在2024年第一季度的4,270万美元的基础上增长了19％，并比2023年第二季度的3,170万美元增长了60％。

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2024年第二季度的总需求份额比第一季度增加了25％，比2023年第二季度增加了138％。

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根据来自IQVIA的数据，UDENYCA特许经营市场份额在2024年第二季度为29.0％，比第一季度增加了4个市场份额点。

LOQTORZI®推出更新

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LOQTORZI是用于复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌（NPC）的首个及唯一获得FDA批准的治疗方法，已于2024年1月2日正式上市。

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2024年第二季度LOQTORZI的净销售额为380万美元，主要来自复发局部晚期和一线转移性疾病的新患者，是长期营业收入增长的潜在推动因素。

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LOQTORZI现在可以在所有33个美国国家综合癌症网络机构中订购。

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医疗保险和医疗补助服务中心授予LOQTORZI一个产品特定的、永久的J代码，该代码于2024年7月1日实施。

有前途的免疫肿瘤学管线的进展

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2024年6月，CHS-114相对选择性细胞溶解性CCR8抗体的1期逐渐增加阶段临床数据在美国临床肿瘤协会年会上发布。这些数据表明选择性清除外周CCR8+调节性t细胞，确立了CHS-114的作用机制，还具有可接受的安全性，没有剂量限制性毒性，在重度治疗的实体瘤患者中疾病控制率为47%。目前正在招募进一步评估CHS-114的单药治疗和结合托瑞帕利单抗的进展/转移晚期头颈鳞癌（HNSCC）患者的扩大队列。

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一项2期研究，评估了抗免疫IL-27高调节抗体casdozokitug与托瑞帕利单抗和贝伐珠单抗结合用于未经治疗的局部不能切除或转移性肝细胞癌的患者，预计将于2024年第4季度开始招募患者。

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一项研究新药（IND）申请已在2024年第二季度递交至美国食品和药品管理局（FDA），该新型人源化的Fc改性IgG1单抗专门靶向ILT4（LILRB2）。Coherus计划在未来几个月内启动1期研究。

Coherus董事长兼首席执行官丹尼表示：“2024年上半年是我们谨慎执行了战略的一段时期，其中包括改善我们的资本结构、推进创新的肿瘤学管线和推动我们商业组合的销售增长。我们继续简化我们的操作，巩固我们专注于肿瘤学业务的重点。”新任首席财务官布莱恩·麦克迈克尔表示：“我很荣幸能继续担任Coherus的首席财务官。团队的实力、商业组合和管线让我对公司的未来充满信心。我期待在合作伙伴丹尼、董事会和管理团队的支持下，执行我们的战略并为股东创造价值。”

净收入为6500万美元，在2024年6月30日结束的三个月内，其中包括5090万美元的UDENYCA销售净额、380万美元的LOQTORZI销售净额（2024年1月2日上市）、380万美元的由于于2024年6月26日转让给香港景友实业有限公司（“HKF”）的YUSIMRY销售净额以及其他收入为650万美元，其中包括于2024年6月27日向Apotex，Inc.出让LOQTORZI加拿大权益的预付现金款项为630万美元。2023年6月30日结束的三个月的净收入为5870万美元，包括2700万美元的CIMERLI收入（于2024年3月1日转让）。2024年和2023年上半年归公司转让产品的总净收入分别为3590万美元和3290万美元。

Coherus首席财务官布莱恩·麦克迈克尔表示：“我很荣幸能继续担任Coherus的首席财务官。团队的实力、商业组合和管线让我对公司的未来充满信心。我期待在合作伙伴丹尼、董事会和管理团队的支持下，执行我们的战略并为股东创造价值。”

2024年第二季度财务业绩

2024年6月30日结束的三个月净收入为6500万美元，其中包括UDENYCA的5090万美元净销售额、于2024年1月2日上市的LOQTORZI的380万美元净销售额、于2024年6月26日转让给香港景友实业有限公司（HKF）的YUSIMRY的380万美元净销售额以及其他650万美元的收入，其中包括于2024年6月27日向Apotex，Inc.出让LOQTORZI加拿大权益的预付现金款项为630万美元。2023年6月30日结束的三个月净收入为5870万美元，其中包括2700万美元的CIMERLI收入（于2024年3月1日转让）。2024年和2023年上半年归公司转让产品的总净收入分别为3590万美元和3290万美元。营业成本为2024年6月30日结束的三个月的COGS分别为2840万美元和2480万美元，以及2024年6月30日结束的六个月的COGS分别为6300万美元和4170万美元，UDENYCA®的COGS包括净销售的中单位数字的版税，该版税于2024年7月1日到期。2024年两个期间的COGS增长主要是由于销售量增加，2024年第二季度由于CMO合约变更产生的450万美元费用，部分抵消了2024年第二季度由于2024年3月1日CIMERLI出售而导致的970万美元版税成本减少。

2024年6月30日结束的三个月COGS分别为2840万美元和2480万美元，以及2023年6月30日结束的三个月COGS分别为6300万美元和4170万美元。UDENYCA®的COGS包括净销售的中单位数字的版税，该版税于2024年7月1日到期。2024年两个期间的COGS提高主要是由于销售量增加，第二季度产生450万美元的合同变更费用（由CMO产生），部分抵消了2024年第二季度由于2024年3月1日CIMERLI出售而导致的970万美元版税成本减少。

2024年6月30日结束的三个月，研发费用分别为2200万美元和2330万美元，以及2024年6月30日结束的六个月，研发费用分别为5040万美元和5740万美元。减少主要是由于减少的人员数量和与生物类似药产品相关的较低成本，部分抵消了casdozokitug和CHS-114开发成本的增加。

2024年6月30日结束的三个月，销售、一般和管理费用分别为3520万美元和4510万美元，以及2024年6月30日结束的六个月，销售、一般和管理费用分别为9170万美元和9430万美元。与去年同期相比，销售、一般和管理费用的下降主要是由于人员减少。上半年的降幅部分抵消了2024年第一季度因全额计提授权无形资产和与Surface Oncology，Inc.收购有关的NZV930 CVR负债相关释放而产生的净680万美元费用。

销售交易的收益净额，包括于2024年6月30日结束的三个月内关闭的YUSIMRY特许经营权的出售，为2290万美元，反映出4000万美元总现金收益，扣除转移给香港景友实业有限公司（HKF）的资产、摊销成本和交易费用的90万美元。2024年上半年出售交易的收益净额为17770万美元，包括于2024年3月31日结束的CIMERLI特许经营权的出售带来的15480万美元收益。2023年上半年未出售交易的收益净额。

2024年6月30日结束的三个月的利息费用分别为530万美元和990万美元，2024年6月30日结束的六个月的利息费用分别为1650万美元和1970万美元。两个期间的下降主要是由于于2024年4月1日提前偿还了入账于2022年1月5日的优先担保期限贷款方式的17500万美元本金，以及于2024年5月8日提前偿还了剩余7500万美元本金所致。与新期限贷款方式和于2024年5月8日开始的收益参与权购买和销售协议的利率相比，2024年上半年的平均可变利率较去年同期略高。

2024年第二季度净亏损为1290万美元，基于摊薄收益计算，每股亏损$(0.11)，而2023年同期的净亏损为4290万美元，每股基于摊薄收益计算的亏损为$(0.49)。2024年上半年净收入为9000万美元，每股摊薄收益为$0.73，而2023年上半年的净亏损为11860万美元，每股基于摊薄收益计算的亏损为$(1.42)。

2024年第二季度的非通用会计净亏损为1640万美元，或每股稀释后$(0.14)，相比2023年同期的3280万美元，或每股$(0.38)亏损。2024年上半年的非通用会计净亏损为5220万美元，或每股稀释后$(0.46)，相比2023年上半年的9230万美元，或每股$(1.11)亏损。有关Coherus如何计算非通用会计净亏损和与最直接可比的GAAP措施的调节，请参见下文的“非通用财务措施”讨论。

截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可变现证券投资为15920万美元，相比之下，截至2023年12月31日，这些投资为11770万美元。

2024年研发和销售费用指引

Coherus预计2024年的合并研发和销售费用范围在2.5亿美元至2.65亿美元之间。这个指引包括大约4000万美元的股票补偿费用，并排除了收购、合作、投资、剥离、包括在Sandoz和HKF的过渡服务协议下向Coherus报销的支出、重组、与合作计划相关的权利或期权的行使以及尚未确定或量化的任何其他交易或情况的影响。该指引受到许多风险和不确定因素的影响，请参见下文的前瞻性声明部分。

电话会议信息

时间：2024年8月8日，东部夏令时下午5:00开始

请通过以下链接预先注册以接收拨入信息和个人PIN以访问直播内容：https://register.vevent.com/register/BI9dd3f986eeb7428485a66ce1fb34999f

请提前15分钟拨入，以确保及时接入会议。

网络直播地址：https://edge.media-server.com/mmc/p/kguryzuk

存档的网络直播将在Coherus网站的“投资者”栏目中提供 https://investors.coherus.com/events-presentations。

关于Coherus BioSciences

Coherus是一家专注于研究、开发和商业化创新免疫疗法以治疗癌症的商业化阶段生物制药公司。Coherus正在开发一种创新的免疫肿瘤学流水线，预计将与其在肿瘤学方面已证明的商业能力协同作用。

Coherus的免疫肿瘤学管道包括多种抗体免疫疗法候选者，重点是增强先天和适应性免疫反应，以实现强有力的免疫应答，并增强癌症患者的疗效。CASDOZOKITUG是一种新颖的抗IL-27抗体，目前正在进行两项进行中的临床研究：一项针对晚期实体瘤的1/2期研究和一项针对肝细胞癌的2期研究。CHS-114是一种高度选择性、竞争定位、ADCC增强的CCR8抗体，目前正在进行单药的1期研究，针对晚期实体瘤患者。CHS-1000是一种新型的人源化Fc修饰的IgG1单克隆抗体，专门针对ILT4（LILRB2）。FDA已经接受了申请，Coherus计划在未来几个月启动1期研究。

Coherus推出了LOQTORZI®（托里帕利莫-tpzi），一种新型PD-1抑制剂，以及UDENYCA®（坦喷酸凝集素-cbqv），Neulasta®的生物仿制药。

Neulasta®是Amgen Inc.的注册商标。

前瞻性声明

除非本文所述的历史信息，否则本新闻稿中所述的事项均属于1995年《私人证券诉讼改革法》“安全港”规定下的前瞻性声明，包括但不限于Coherus对于识别其I-O流水线与其商业运营之间的协同作用的预期；Coherus对于启动CHS-1000 1期研究的预期时间；Coherus对于招募肯定参加评估CASDOZOKITUG的2期研究的时间；Coherus对于研发和销售费用的长期增长的预期。这样的前瞻性声明涉及重大的风险和不确定性，这些风险和不确定因素可能会使Coherus的实际结果、表现或成就与任何未来结果、表现或成就明显不同。其中涉及到的风险和不确定因素包括临床药物开发过程中固有的风险和不确定性；与Coherus现有和潜在的合作伙伴有关的风险；Coherus竞争地位的风险和不确定因素；监管批准过程的风险和不确定因素，包括监管审查的速度和Coherus的监管申请时间；FDA审查问题的风险；Coherus无法完成商业交易等事项以及可能影响Coherus产品和产品候选的可用性或商业潜力的其他问题和事项的风险和不确定因素；以及可能的诉讼风险和不确定因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅作为本新闻稿公布日的声明。Coherus无义务更新或修正任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明所表述的结果不同的重大风险和不确定因素的进一步描述，以及与Coherus业务相关的风险，请参见Coherus于2024年6月30日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告，包括其中的“风险因素”部分以及Coherus向证券交易委员会提交的其他文件中的风险因素。Coherus截至2024年6月30日的财务季度结果并不能确定它未来的操作结果。

2537万股

无

Coherus 联系信息：对于投资者：

Jami Taylor

投资者关系主管

ir@coherus.com

对于媒体人员：

朱迪•谢弗斯

副总裁，公司通信

media@coherus.com

Coherus BioSciences，Inc。

简明的汇总操作表

（以千为单位，除股份数和每股数据外）

(未经审计)


	截至三个月结束				截至2022年4月30日的六个月内
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
营业收入	$	64,979	$	58716	$	142,042	$	91152
成本和费用：
营业成本		28,368		24848		62,954		41722
研发		21,955		23267		50,425		57,421
销售、一般及行政费用		35,165		45,144		91,697		94,297
总成本和费用		85,488		93,259		205,076		193,440
经营亏损		(20,509)		(34,543)		(63,034)		(102,288)
利息费用		(5,334)		(9,943)		(16,450)		(19,655)
净利润的出售收益，净额		24,085		—		177,732		—
债务清偿损失		(12,630)		—		(12,630)		—
其他收入（费用）净额		1,467		1,617		4,336		3,345
税前收益（亏损）		(12,921)		（42,869）		89,954		（118,598）
所得税费用		—		—		—		—
净利润（损失）	$	(12,921)	$	（42,869）	$	89,954	$	（118,598）

净利润每份股息：
基本	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.79	$	（1.42）
摊薄	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.73	$	（1.42）

计算每股净收益所使用的加权平均股数：
基本		114,819,965		87,269,614		113,784,636		83,469,247
摊薄		114,819,965		87,269,614		126,174,802		83,469,247

Coherus BioSciences，Inc。

压缩合并资产负债表

(以千为单位)

(未经审计)


	6月30日，		运营租赁负债：
	2024		2023
资产
现金及现金等价物	$	159,240	$	102,891
投资市场证券		—		14,857
交易应收账款净额		175,251		260,522
TSA应收款净额		138,317		—
库存		112,041		130,100
无形资产, 净额		55,455		71,673
其他		34,551		49,561
总资产	$	674,855	$	629,604

负债和股东权益
应付的折扣、费用和准备金	$	177,455	$	169,645
TSA应付款及其他应计负债		133,536		—
期限贷款		36,541		246,481
可转换票据		227,555		226,888
其他负债		183,876		180,015
股东赤字合计		(84,108)		(193,425)
负债总额和股东权益亏损总额	$	674,855	$	629,604

Coherus BioSciences，Inc。

简明的综合现金流量表

(以千为单位)

(未经审计)


	截至三个月结束				截至2022年4月30日的六个月内
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
期初现金、现金等价物和受限制的现金	$	260,227	$	16,585	$	103,343	$	63,987

经营活动产生的净现金流量		59,734		(38,915)		12,968		(107,647)

市场可流通证券到期收益		—		47,250		6,200		64,750
可变现市场证券销售收益		—		13,282		8,688		13,282
CIMERLI出售所收款项		—		—		187,823		—
YUSIMRY出售所收款项		40,000		—		40,000		—
基于里程碑的对君实生物的许可费付款		（12,500）		—		（12,500）		—
购买市场可流通证券		—		(19,507)		—		(19,507)
其他投资活动，净额		156		340		208		339
投资活动提供的净现金流量		27,656		41,365		230,419		58,891

2029年期贷款收益，净债务折扣和发行成本后		37,120		—		37,120		—
营收购买和销售协议收益，净发行成本后		36,495		—		36,495		—
ATm发行普通股收益，减去发行费用		（52）		(74)		1,455		6,761
公开发行普通股收益，减去发行费用		—		53,625		—		53,625
行使股票期权发行普通股收到的现金净额		—		14		291		117
通过员工股票购买计划的购股收益		685		1,337		685		1,337
2027年期贷款偿还，溢价和费用		（260,387）		—		（260,387）		—
与净股份结算相关的税款支付		（1,711）		(305)		（2,456）		(3,086)
其他融资活动		（75）		(272)		-241		(625)
筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量		（187,925）		54,325		（187,038）		58,129

现金、现金等价物及受限制的现金流动净增长额（减少额）		（100,535）		56,775		56,349		9,373

期末现金、现金等价物和受限制的现金	$	159,692	$	73,360	$	159,692	$	73,360

现金、现金等价物和受限制的现金的调节
现金及现金等价物	$	159,240	$	72,920	$	159,240	$	72,920
限制性现金余额		452		440		452		440
现金、现金等价物和受限制的现金	$	159,692	$	73,360	$	159,692	$	73,360

非依照普遍公认会计准则的财务措施

为了补充依据GAAP呈现的财务结果，Coherus在本新闻稿中还包括了非GAAP净损失及相关每股指标，这些指标排除了股票认购权益期权支出、某些并购相关费用、无形资产摊销、出售收益、无形资产减值、待支付股份、债务清偿损失和与裁员相关的重组费用。这些非GAAP财务指标未按照GAAP编制，不应作为GAAP的替代，并且可能与其他公司披露的类似非GAAP财务信息的计算方式不同。Coherus鼓励投资者认真考虑其按照GAAP编制的结果，以及其补充的非GAAP财务信息和下文中列出的这些呈现方式之间的调节，以更全面地了解Coherus的业务。

Coherus认为，这些非GAAP财务指标的展示提供了有用的补充信息，并便于投资者进行更多分析。尤其是，Coherus认为，当这些非GAAP财务指标与按照GAAP准则编制的财务信息一起考虑时，可以增强投资者和分析师有意义地比较Coherus业务不同时间段的结果，并识别Coherus业务的操作趋势。Coherus还经常在内部使用这些非GAAP财务指标来理解、管理和评估其业务，并进行运营决策。

Coherus BioSciences，Inc。

GAAP净收益（净损失）与非GAAP净损失调节表

（以千为单位，除股份数和每股数据外）

(未经审计)


	截至三个月结束				截至2022年4月30日的六个月内
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
GAAP净利润（损失）	$	(12,921)	$	（42,869）	$	89,954	$	（118,598）
调整：
股权激励支出⁽¹⁾		7,231		10,077		14,550		21,410
出售交易的收益，净额		（24,085）		—		（177,732）		—
债务熄灭损失		12,630		—		12,630		—
带外许可授权资产减值损失及CVR负债重估，净额		—		—		6,772		—
与裁员有关的重组费用⁽¹⁾		—		—		—		4,876
无形资产摊销		704		—		1,634		—
非通用会计准则净亏损	$	（16,441）	$	（32,792）	$	（52,192）	$	（92,312）

通用会计原则(GAAP)
基本每股净收益（亏损）	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.79	$	（1.42）
每股净利润，摊薄	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.73	$	（1.42）
在计算每股基本净利润（损失）时使用的股数		114,819,965		87,269,614		113,784,636		83,469,247
在计算每股摊薄净利润（损失）时使用的股数		114,819,965		87,269,614		126,174,802		83,469,247

非通用会计原则
基本和稀释每股净亏损	$	（0.14）	$	（0.38）	$	（0.46）	$	（1.11）
计算基本和稀释每股净亏损的股份		在计算每股摊薄净利润（损失）时使用的股数		87,269,614		113,784,636		83,469,247

(1)	在2023年6月30日结束的六个月中，价值100万美元的股票补偿被归类为重组费用中的员工减少相关费用。