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目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________________________________________________
表格 10-Q
_________________________________________________________________
(Mark One)
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年6月30日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从到的过渡期内.
委员会文件号: 001-38319
_________________________________________________________________
QUANTERIX 公司
(注册人章程中规定的确切名称)
_________________________________________________________________
特拉华20-8957988
(公司或组织的州或其他司法管辖区)(国税局雇主识别号)
900 米德尔塞克斯收费公路
比尔里卡MA
01821
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(617) 301-9400
(注册人的电话号码,包括区号)
_________________________________________________________________
根据《交易法》第12(b)条注册的证券:
每节课的标题:交易符号注册的每个交易所的名称:
普通股,每股面值0.001美元QTRX纳斯达克全球市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器
x加速过滤器o
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。 o 是 x 否
截至 2024 年 8 月 2 日,注册人已经 38,379,033 已发行普通股。


目录

QUANTERIX 公司
10-Q 表格的索引
页面
关于前瞻性陈述的说明
3
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
4
合并资产负债表
4
合并运营报表
5
综合损失合并报表
6
股东权益合并报表
7
合并现金流量表
8
合并财务报表附注
9
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
23
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
31
第 4 项。控制和程序
31
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
34
第 1A 项。风险因素
34
第 2 项股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
34
第 3 项。优先证券违约
34
第 4 项。矿山安全披露
34
第 5 项。其他信息
34
第 6 项。展品
35
签名
36
2

目录

除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中 “Quanterix”、“公司”、“我们”、“它”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Quanterix公司及其合并子公司。
关于前瞻性陈述的说明

本10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述(在1995年美国私人证券诉讼改革法案的定义范围内)。本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如 “预测”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或这些词语的否定词或其他词语来识别可比的术语。这些前瞻性陈述包括但不限于与我们的财务业绩相关的陈述,并受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本10-Q表季度报告其他地方标题为 “第一部分,第1A项” 的部分中进一步描述的风险、不确定性和假设。我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告中的 “风险因素”,该报告标题为 “第二部分,第1A项” 的章节中。我们的10-Q表季度报告或我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的 “风险因素”。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营,不时出现新的风险。我们无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本10-Q季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大和不利的差异。
读者不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为任何前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求,否则在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合新信息、实际业绩或我们的预期变化。
读者应阅读本10-Q表季度报告,以及我们作为本10-Q表季度报告附录向美国证券交易委员会提交的此处引用的任何文件,前提是我们的未来实际业绩、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。
服务标志、商标和商品名称
“Quanterix”、“Simoa”、“Simoa HD-X”、“Simoa HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X”、“Lucentad”、“Lucentad”、“朗讯诊断” 和我们的徽标是我们的商标。本10-Q表季度报告中出现的所有其他服务标志、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。我们使用或展示其他公司的服务标志、商标或商品名称无意暗示与这些其他公司的关系,或对我们的认可或赞助。
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目录

第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
QUANTERIX 公司
合并资产负债表
(金额以千计,每股数据除外)
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$47,002 $174,422 
有价证券249,853 146,902 
应收账款,扣除预期信贷损失备抵金31,784 25,414 
库存28,363 22,365 
预付费用和其他流动资产8,724 9,291 
流动资产总额365,726 378,394 
受限制的现金2,607 2,604 
财产和设备,净额18,205 17,926 
无形资产,净额4,981 6,034 
经营租赁使用权资产17,399 18,251 
其他非流动资产2,370 1,802 
总资产$411,288 $425,011 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$7,273 $5,048 
应计薪酬和福利9,044 13,659 
应计费用和其他流动负债6,577 6,041 
递延收入10,121 9,468 
经营租赁负债4,524 4,241 
流动负债总额37,539 38,457 
递延收入,扣除当期部分928 1,227 
经营租赁负债,扣除流动部分35,052 37,223 
其他非流动负债1,017 1,177 
负债总额74,536 78,084 
承付款和或有开支(注12)
股东权益:
普通股:$0.001 每股面值;已授权: 12万 股票;已发行和流通股票: 38,39838,014 股票分别在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日
38 38 
额外的实收资本793,906 783,142 
累计其他综合亏损(3,151)(1,757)
累计赤字(454,041)(434,496)
股东权益总额336,752 346,927 
负债和股东权益总额$411,288 $425,011 
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
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目录

QUANTERIX 公司
合并运营报表
(金额以千计,每股数据除外)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
收入:
产品收入$19,887 $19,692 $39,557 $38,979 
服务和其他收入13,511 10,552 25,478 19,131 
协作和许可收入729 629 884 997 
补助金收入254 156 528 378 
总收入34,381 31,029 66,447 59,485 
销售商品和服务的成本:  
产品收入成本8,851 7,236 15,996 14,269 
服务成本和其他收入5,472 4,655 10,767 9,152 
销售商品和服务的总成本14,323 11,891 26,763 23,421 
毛利润20,058 19,138 39,684 36,064 
运营费用:  
研究和开发8,104 5,946 14,779 10,666 
销售、一般和管理24,135 21,591 50,128 42,441 
其他租赁费用927 1,162 1,851 1,938 
运营费用总额33,166 28,699 66,758 55,045 
运营损失(13,108)(9,561)(27,074)(18,981)
利息收入3,681 3,886 7,629 7,335 
其他收入(支出),净额(9)(154)197 (146)
所得税前亏损(9,436)(5,829)(19,248)(11,792)
所得税支出(37)(235)(297)(375)
净亏损$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后$(0.25)$(0.16)$(0.51)$(0.33)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值38,33837,49438,23237,411
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录

QUANTERIX 公司
综合损失合并报表
(金额以千计)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
净亏损$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
扣除税款的其他综合亏损:
有价证券的未实现亏损(175) (782) 
外币折算62 (244)(612)(202)
其他综合损失总额(113)(244)(1,394)(202)
综合损失$(9,586)$(6,308)$(20,939)$(12,369)
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
6

目录

QUANTERIX 公司
股东权益合并报表
(金额以千计)
截至2024年6月30日的三个月和六个月
普通股
股票金额额外的实收资本累计其他综合亏损累计赤字股东权益总额
截至2023年12月31日的余额38,014 $38 $783,142 $(1,757)$(434,496)$346,927 
根据股票计划发行普通股,扣除税收影响和付款274 599 599 
股票薪酬支出5,265 5,265 
扣除税款的有价证券的未实现亏损(607)(607)
外币折算(674)(674)
净亏损(10,072)(10,072)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额38,288 38 789,006 (3,038)(444,568)341,438 
根据股票计划发行普通股,扣除税收影响和付款110 (328)(328)
股票薪酬支出5,228 5,228 
扣除税款的有价证券的未实现亏损(175)(175)
外币折算62 62 
净亏损(9,473)(9,473)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额38,398 $38 $793,906 $(3,151)$(454,041)$336,752 
截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月
普通股
股票金额额外的实收资本累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益总额
截至2022年12月31日的余额37,280 $37 $763,688 $(2,623)$(402,162)$358,940 
根据股票计划发行普通股,扣除税收影响和付款144551551
股票薪酬支出3,9023,902
外币折算4242
净亏损(6,103)(6,103)
截至2023年3月31日的余额
37,42437 768,141(2,581)(408,265)357,332
根据股票计划发行普通股,扣除税收影响和付款142139139
股票薪酬支出4,1934,193
外币折算(244)(244)
净亏损(6,064)(6,064)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额37,566 $37 $772,473 $(2,825)$(414,329)$355,356 
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
7

目录

QUANTERIX 公司
合并现金流量表
(金额以千计)
截至6月30日的六个月
20242023
来自经营活动的现金流:
净亏损$(19,545)$(12,167)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧和摊销费用3,124 2,845 
应收账款的信用损失676 324 
有价证券的增加(3,619) 
经营租赁使用权资产摊销840 1,002 
股票薪酬支出10,493 8,095 
其他运营活动(13)548 
资产和负债的变化:
应收账款(7,242)(5,750)
库存(6,011)(1,181)
预付费用和其他流动资产597 (527)
其他非流动资产(596)(965)
应付账款2,054 (631)
应计薪酬和福利、应计费用和其他流动负债(4,390)(1,326)
递延收入354 1,666 
经营租赁负债(1,876)(730)
其他非流动负债39 (72)
用于经营活动的净现金(25,115)(8,869)
来自投资活动的现金流:
购买有价证券(189,344) 
有价证券到期的收益89,229  
购买财产和设备(2,105)(784)
用于投资活动的净现金(102,220)(784)
来自融资活动的现金流:
根据股票计划发行的普通股的收益2,421 777 
股票薪酬奖励中预扣的员工税款款项(2,150)(87)
融资活动提供的净现金271 690 
现金、现金等价物和限制性现金的净减少(127,064)(8,963)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(353)(163)
期初的现金、现金等价物和限制性现金177,026 341,337 
期末现金、现金等价物和限制性现金$49,609 $332,211 
现金流信息的补充披露:
缴纳税款的现金$514 $502 
根据产品销售协议作为对价收到的股份
$ $1,000 
购买应付账款和应计费用中的财产和设备$962 $ 
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
8

目录

QUANTERIX 公司
合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1.业务的组织和性质
Quanterix 公司(“Quanterix” 或 “公司”)是一家生命科学公司,开发了推动生命科学研究和诊断的下一代超灵敏数字免疫分析平台。该公司的平台基于其专有的数字 “Simoa” 检测技术,使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中超低浓度的蛋白质生物标志物,在许多情况下,使用传统的模拟免疫分析技术是无法检测到的。该公司的Simoa平台能够检测飞摩尔范围内的蛋白质,这为新疗法和诊断的开发提供了可能,并有可能促进医疗保健领域的模式转变,从注重治疗向注重早期检测、监测、预后乃至最终的预防。
该公司还通过其1988年临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证的加速器实验室(“加速器实验室”)为客户提供合同研究服务和实验室开发测试(“LDT”)服务。加速器实验室为客户提供其Simoa技术和Lucent Diagnostics临床测试服务(于2023年7月推出)的访问权限,并支持多个项目和服务,包括样本测试、自制检测开发、定制化验开发和基于血液的生物标记物测试。
注意事项 2。重要会计政策
演示基础
随附的合并财务报表和合并财务报表附注是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)关于10-Q表中期财务报告的规则和条例编制的。因此,本文不包括根据美国公认会计原则编制完整财务报表所需的某些信息和披露。此处包含的截至2023年12月31日的合并资产负债表和相关信息来自截至2023年12月31日的经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求在年度报告基础上进行的所有披露。前几年的合并财务报表中的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
这些合并财务报表应与公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告一起阅读。自提交该文件之日起,公司的重要会计政策除下述变化或更新外,没有任何变化或更新。
管理层认为,合并财务报表和合并财务报表附注包含截至所列日期和中期财务状况、经营业绩、综合亏损和现金流的公允表所必需的所有正常的经常性调整。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩可能不代表截至2024年12月31日的全年业绩或任何其他时期的业绩。
该公司的财政年度是从1月1日至12月31日的12个月期间,除非另有说明,否则所有提及 “2024”、“2023” 等内容均指该财政年度。
估算值的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表和合并财务报表附注要求管理层做出估算和假设,以影响每个财政期末报告的资产和负债金额以及每个财政期报告的收入和支出金额。此类估计包括但不限于收入确认、库存估值、租赁、无形和长期资产的估值和减值、递延所得税资产的可收回性以及股票薪酬支出。该公司的估计基于历史经验、已知趋势、生命科学行业的总体和特定全球经济状况,以及其认为合理的其他相关因素
9

目录

情况。管理层持续评估其估计数,并在得知估计数的时期内记录估算值的变化。实际结果可能与这些估计有所不同。
整合原则
合并财务报表和合并财务报表附注包括Quanterix及其全资子公司的账目。在合并中,所有公司间事务都已清除。
根据会计准则编纂(“ASC”)810——合并,公司评估实体非有价股权投资的条款,以确定是否有任何符合可变权益实体(“VIE”)的定义并需要合并到其合并财务报表中。有关进一步的讨论,请参阅附注14——可变利息实体。
外币
公司子公司的本位币是其各自的当地货币。这些子公司财务报表使用资产和负债的期末汇率、相应期间收入和支出的平均汇率以及权益的历史汇率折算成美元。外币折算调整的影响记录在累计其他综合收益(亏损)中,这是合并资产负债表中股东权益的一部分。
外币交易收益(亏损)包含在合并运营报表中的其他收入(支出)中,在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中并不重要。外币交易损失为美元0.3 截至2024年6月30日的六个月中为百万美元,在截至2023年6月30日的六个月中并不重要。
限制性现金
下表汇总了合并资产负债表中列报的期末现金和现金等价物以及合并现金流量表中列报的总现金、现金等价物和限制性现金(以千计):
截至6月30日,
20242023
现金和现金等价物$47,002 $329,525 
受限制的现金2,607 2,686 
现金、现金等价物和限制性现金$49,609 $332,211 
限制性现金包括作为公司两个租赁设施的担保发行的信用证的抵押品,以及为公司信用卡计划提供担保。短期或长期分类是根据基础信用证和担保证的到期时间确定的。
最近通过的会计公告
2022年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2022-03号会计准则更新(“ASU”),《公允价值计量(主题820):受合同销售限制的权益证券的公允价值计量》(“亚利桑那州立大学2022-03”)。本更新阐明了主题820中有关衡量受禁止出售股权证券的合同限制的股权证券公允价值的指导方针,并对这些类型的股权证券引入了新的披露要求。新标准于 2024 年 1 月 1 日对公司生效。公司在预期的基础上采用了该准则,这种采用并未对公司的合并财务报表或相关披露产生重大影响。
10

目录

近期将采用的会计准则
2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告(主题280):改进应报告的分部披露》。新标准加强了应申报分部信息的披露,主要涉及重大分部支出,并适用于拥有单一应申报分部的实体。新标准自2024年1月1日起对公司生效,过渡期自2025年1月1日起生效,允许提前采用。该指导方针一经通过,应追溯适用于财务报表中列报的所有以往期间。该公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表披露的影响。
2023 年 12 月,FasB 发布了亚利桑那州立大学第 2023-09 号所得税(主题 740):改进所得税披露。新标准通过要求在税率对账表中进行特定类别和更大程度的分类,披露司法管辖区缴纳的所得税,并澄清不确定的税收状况和相关的财务报表影响,从而加强了所得税披露要求。新标准自2025年1月1日起每年对公司生效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表披露的影响。
注意事项 3.收入及相关事宜
与客户签订合同的收入
该公司的客户主要由从事生命科学研究的实体组成,这些实体致力于发现和开发用于各种神经系统、肿瘤、心血管和传染病以及其他与疾病相关的蛋白质生物标志物的新药。该公司的客户群包括制药、生物技术、合同研究组织、学术和政府机构。
分类收入
下表根据产品和服务的消费地点以及收入类型(以千计)按地理位置对公司与客户签订的合同收入进行了细分:
截至2024年6月30日的三个月截至2023年6月30日的三个月
北美
EMEA
亚太地区
总计
北美
EMEA
亚太地区
总计
产品收入:
乐器 $1,580 $557 $329 $2466 $1,042 $971 $1,473 $3,486 
消耗品和其他产品 10,498 5,096 1,827 17,421 9,811 4,547 1,848 16,206 
总计$12,078 $5,653 $2,156 $19,887 $10,853 $5,518 $3,321 $19,692 
服务收入:
服务类型保修 $1,611 $902 $200 $2,713 $1,559 $753 $153 $2,465 
研究服务 7,775 2,183 170 10,128 6,321 711 453 7,485 
其他服务 429 240 1 670 372 219 11 602 
总计$9,815 $3,325 $371 $13,511 $8,252 $1,683 $617 $10,552 
协作和许可收入:
总计$729 $ $ $729 $629 $ $ $629 
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目录

截至2024年6月30日的六个月截至2023年6月30日的六个月
北美
EMEA
亚太地区
总计
北美
EMEA
亚太地区
总计
产品收入:
乐器$1,988 $1,826 $1,198 $5,012 $3,186 $2,962 $2,597 $8,745 
消耗品和其他产品20,740 9,137 4,668 34,545 17,268 9,556 3,410 30,234 
总计$22,728 $10,963 $5,866 $39,557 $20,454 $12,518 $6,007 $38,979 
服务收入:
服务类型保修$3,248 $1,754 $394 $5,396 $3,116 $1,459 $288 $4,863 
研究服务13,537 4,985 297 18,819 11,510 945 568 13,023 
其他服务747 488 28 1,263 754 476 15 1,245 
总计$17,532 $7,227 $719 $25,478 $15,380 $2,880 $871 $19,131 
协作和许可收入:
总计
$796 $88 $ $884 $997 $ $ $997 
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,没有任何客户占公司总收入的10%以上,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, 客户占公司总收入的10%以上。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 客户占的比重超过 10占公司应收账款总额的百分比。
产品收入
UltraDX
2022年5月26日,公司与由ARCH Venture Partners(“ARCH”)组建的公司UltraDx Limited(“UltraDx”)签订了一项协议(“UltraDx协议”)。根据UltraDx协议,该公司同意向UltraDx提供HD-X仪器(包括完全组装和拆卸)、化验和化验组件,并授予共同独家许可,以制造、寻求中国监管部门的批准(包括开展任何必要的研发活动),并在中国神经系统体外诊断市场进行相关试验。有关Quanterix与这些实体之间的关联方关系的讨论,请参阅附注13——关联方交易。

应付给公司的对价包括现金收益和以UltraDx普通股为形式的或有非现金对价,认定公允价值为美元1.0百万。普通股的发行以UltraDx根据UltraDx协议中的条款和条件完成优先股融资为前提。鉴于优先股融资完成的不确定性,公司得出结论,与普通股相关的非现金对价是可变对价,在合同开始时受到完全限制。

2023 年第二季度,UltraDx 完成了合格优先股融资并向公司发行 百万股普通股。有关公司与收到的普通股相关的公允价值披露,请参阅附注6——金融工具的公允价值;有关公司在VIE指导下对其他实体的投资的评估,请参阅附注14——可变利息实体。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,UltraDx协议中确认的收入不是实质性的,而且是美元1.1分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元1.4百万的收入,其中包括收到普通股的一次性收入。
12

目录

服务收入
礼来公司和公司服务收入协议
2022年2月25日,公司与礼来公司(“礼来”)签订了主合作协议,为未来专注于开发Simoa免疫分析的项目建立了框架(“礼来合作协议”)。该公司还根据礼来合作协议签订了初步工作说明书(“SOW”),在阿尔茨海默氏病(“AD”)领域提供化验研发服务。根据SOW,公司将获得美元1.5 每个日历季度百万美元,始于2022年第一季度。初始工作清单每季度自动续订,直到礼来公司根据礼来合作协议的条款提供终止通知为止。
在2024年第二季度,礼来公司启动了CertuiTad测试。因此,礼来公司于2024年5月14日发布了终止该工作清单的通知,该通知自2024年8月22日起生效。根据工作清单的条款,公司每季度收到一笔$的付款1.52024年第二季度将获得百万美元,并将获得最后一个季度付款 $1.5 2024 年第三季度达到百万美元。礼来合作协议仍然有效,公司继续根据其他合同安排向礼来提供产品和服务。
在执行礼来合作协议的同时,公司签订了一项技术许可协议(“礼来许可”),根据该协议,礼来公司向礼来公司专有的p-tau 217抗体技术授予了非独家许可,供公司在阿尔茨海默氏病领域仅用于研究用途的产品、服务和未来的体外诊断(“IVD”)应用。作为礼来牌照的对价,公司支付了预付费用,需要根据预先确定的监管和商业活动完成情况支付里程碑款项,并将根据许可产品的净销售额支付特许权使用费。
该公司确认了礼来合作协议的收入为 $1.5 百万和美元3.0 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万人。
合约资产
截至 2024 年 6 月 30 日或 2023 年 12 月 31 日的合约资产。
递延收入
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司确认了美元4.9 每个时期的百万美元收入与其截至每个同期1月1日的递延收入余额有关。
剩余的履约义务
截至2024年6月30日,分配给尚未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为美元11.0 百万。在这笔金额中,美元10.1 百万美元预计将在未来被确认为收入 12 几个月, 其余部分预计将在此后予以确认.这美元11.0 百万主要由与初始和延期服务类保修和研究服务相关的未交付服务的账单金额组成。
获得合同的费用
获得合同的成本变化如下(以千计):
20242023
去年12月31日的余额$289 $377 
获得合约的成本资本化 174 335 
确认获得合同的费用 (183)(333)
6月30日的余额 $280 $379 
公司在每个资产负债表日评估这些金额的潜在减值,以及 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,记录了相关的减值。
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补助金收入
公司的所有补助收入都来自北美境内。
NIH 补助金
2022年9月21日,公司与美国卫生与公共服务部的下属机构国立卫生研究院(“NIH”)签订了一份合同(“NIH Grant”),总奖励价值为美元1.7 百万。美国国立卫生研究院向该公司提供了资金,以支持通过合作开发某些即时诊断技术。补助金将仅用于与即时诊断设备开发项目相关的活动,合同期至2025年8月。在整个合同期内以及公司申请补助金相关活动的报销之后,即可收到奖励价值。截至2024年6月30日,该公司已收到美元0.8 总奖励价值的百万美元。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,确认的补助金收入和产生的研发费用不是实质性的,而是美元0.4 分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。
ADDF 补助金
2022年3月24日,公司与阿尔茨海默氏症药物发现基金会(“ADDF”)签订了一份合同(“ADDF补助金”),总融资价值为美元2.3 百万。ADDF是一家慈善风险慈善机构,向公司提供资金,以支持某些活动,以开发用于早期发现AD的IVD测试。ADDF补助金限制公司将拨款仅用于与公司阿尔茨海默氏症诊断测试开发项目相关的活动,合同期限至2024年12月。合同资金的获得取决于预先设定的里程碑的实现,截至2023年12月31日,公司已收到的总资金价值为美元2.3 百万。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $0.9 与ADDF补助金相关的数百万美元递延收入。
注意事项 4.信贷损失备抵金
应收账款预期信贷损失备抵金的变化汇总如下(以千计):
20242023
去年12月31日的余额$454 $118 
预期信贷损失准备金676 516 
已收的注销和追回款项(118)(192)
6月30日的余额 $1,012 $442 
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注意事项 5.有价证券
按主要证券类型分列的公司有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下(以千计):
截至 2024 年 6 月 30 日
摊销成本未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$30,297$$(31)$30,266
美国国债61,418(29)61,389
美国政府机构债券78,4551(179)78,277
公司债券87,90814(234)87,688
有价证券总额$258,078$15$(473)$257,620
有价证券记录在以下合并资产负债表标题中:
现金和现金等价物$7,767
有价证券249,853
有价证券总额$257,620
截至 2023 年 12 月 31 日
摊销成本未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$53,482 $23 $(12)$53,493 
美国国债4,896 1  4,897 
美国政府机构债券28,366 39 (7)28,398 
公司债券66,726 289 (8)67,007 
有价证券总额$153,470 $352 $(27)$153,795 
有价证券记录在以下合并资产负债表标题中:
现金和现金等价物$6,893 
有价证券146,902 
有价证券总额$153,795 
下表显示了公司可供出售证券的公允价值和未实现亏损总额,其中按主要证券类型和个别证券处于持续未实现亏损状态的时间长度(以千计)汇总了未实现亏损的未实现亏损总额:
少于 12 个月
截至 2024 年 6 月 30 日公允价值未实现的亏损
商业票据$30,266 $(31)
美国国债61,389 (29)
美国政府机构债券74,306 (179)
公司债券79,529 (234)
总计$245,490 $(473)
少于 12 个月
截至 2023 年 12 月 31 日公允价值未实现的亏损
商业票据$32,137 $(12)
美国政府机构债券15,861 (7)
公司债券8,367 (8)
总计$56,365 $(27)
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截至2024年6月30日,公司没有任何个人证券处于持续亏损状态超过12个月,也没有处于重大未实现亏损状况的个别证券。对于处于未实现亏损状况的有价证券,公司不打算出售这些证券,在收回摊销成本基础之前,公司被要求出售的可能性不大,而且未实现的亏损与信贷无关。因此,公司没有记录任何减值损失或信用损失补贴。
截至2024年6月30日的六个月中,公司没有出售任何有价证券,也没有记录任何已实现的收益或亏损。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司的股价为1.5 百万和美元1.0 其有价证券的应计应收利息分别为百万美元。
下表汇总了公司有价证券的合同到期日(以千计):
截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
摊销成本公允价值摊销成本公允价值
一年内到期$213,631 $213,306 $95,188 $95,232 
一到两年后到期44,447 44,314 58,282 58,563 
总计$258,078 $257,620 $153,470 $153,795 
注意事项 6.金融工具的公允价值
定期公允价值测量
下表显示了公司定期按公允价值计量的金融资产的公允价值层次结构(以千计):
截至 2024 年 6 月 30 日总计
活跃市场的报价(级别 1)
其他重要的可观测输入
(第 2 级)
大量不可观察的输入
(第 3 级)
金融资产:
现金等价物:(1)
货币市场基金$23,991 $23,991 $ $ 
商业票据
1,994  1,994  
美国国债5,773  5,773  
现金等价物总额31,758 23,991 7,767  
有价证券:
商业票据28,271  28,271  
美国国债55,616  55,616  
美国政府机构债券78,277  78,277  
公司债券87,689  87,689  
有价证券总额249,853  249,853  
金融资产总额$281,611 $23,991 $257,620 $ 
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截至 2023 年 12 月 31 日总计
活跃市场的报价(级别 1)
其他重要的可观测输入
(第 2 级)
大量不可观察的输入
(第 3 级)
金融资产:
现金等价物:(1)
货币市场基金$155,367 $155,367 $ $ 
商业票据1,996  1,996  
美国国债4,897  4,897  
现金等价物总额162,260 155,367 6,893  
有价证券:
商业票据51,498  51,498  
美国政府机构债券28,398  28,398  
公司债券67,006  67,006  
有价证券总额146,902  146,902  
金融资产总额$309,162 $155,367 $153,795 $ 
(1) 包含在合并资产负债表上的现金和现金等价物中。
归类为二级金融资产的现金等价物和有价证券最初按其购买价格估值,随后使用第三方定价服务或其他可观察数据在每个报告期结束时进行估值。定价服务使用行业标准估值方法,包括基于收入和市场的方法,以及可观察的市场输入来确定公允价值。这些可观察的市场输入包括可报告的交易、基准收益率、信用利差、经纪商/交易商报价、出价、报价、当前即期汇率以及其他行业和经济事件。
非经常性公允价值测量
2023年第二季度,公司根据UltraDx协议获得了100万股UltraDx普通股(参见附注3——收入及相关事项)。由于UltraDx是一家私人控股实体,因此几乎没有市场活动或其他财务信息可以确定UltraDx股票的公允价值,因此该投资被视为三级金融资产。
根据ASC 321(投资—股权证券),公司使用衡量替代方案进行不易确定的公允价值的股权投资,并按成本确认其对UltraDx的股权投资,减去任何减值,并根据有序交易中任何可观察到的价格变化进行调整。收到的普通股价值为美元1.0收到后为百万美元,主要使用在2023年第二季度完成的UltraDx融资期间发行的类似权益的第三方收购价格。所用投入和假设的变化会导致公允价值计量的增加或降低。
公司对UltraDx的非有价股权投资包含与证券出售或转让相关的某些限制。这些限制是无限期实施的,不会失效。由于在2024年1月1日采用了亚利桑那州立大学2022-03年,因此无需调整公允价值。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有对其非有价股权投资进行任何公允价值调整,迄今为止,累计公允价值调整并不重要。截至2024年6月30日和2023年12月31日,非有价股权投资的账面价值为美元0.8 百万,并记入合并资产负债表上的其他非流动资产。有关公司在VIE指导下对其他实体的投资的评估,请参阅附注14——可变利息实体。
其他公允价值披露
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司没有在公允价值层次结构之间转移金融资产。此外,二级或三级金融资产的估值技术没有变化。
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注意事项 7.库存
扣除库存储备后的库存包括以下内容(以千计):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
原材料$7,649 $5,114 
工作正在进行中7,083 4,466 
成品13,631 12,785 
总库存$28,363 $22,365 
注释 8.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
应计专业服务$1,790$1,596
应计特许权使用费1,3871,689
应计纳税负债768808
其他应计费用2,6321,948
应计费用和其他流动负债总额$6,577$6,041
注释 9.基于股票的薪酬
股票期权
截至2024年6月30日的六个月的股票期权活动如下所示(以千计,每股金额和合同期限金额除外):
期权数量
加权平均值
每股行使价
加权平均值
剩余合同
寿命(以年为单位)
聚合
内在价值
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,774$19.627.9$26,941
已授予1,31522.12
已锻炼(138)12.04
被没收/已过期(333)21.53
截至 2024 年 6 月 30 日3,618$20.648.1$2,177
可于 2024 年 6 月 30 日行使1,305$21.796.4$1,292
已归属,预计将于 2024 年 6 月 30 日归属3,618$20.648.1$2,177
限制性股票单位
截至2024年6月30日的六个月的限制性股票单位(“RSU”)活动如下所示(以千计,每股金额除外):
股票数量
加权平均值
授予日期公平
每股价值
2023 年 12 月 31 日未归属1,328$17.87
已授予49823.61
既得(311)18.86
被没收(157)19.31
2024 年 6 月 30 日未归属1,358$19.75
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员工股票购买计划(“ESPP”)
2017年12月,公司通过了2017年员工股票购买计划(“2017年ESPP”)。2017年ESPP规定了六个月的发行期,开始和结束时间如下:3月1日至8月31日,9月1日至2月28日。在截至2024年6月30日的六个月中,员工购买了 36 根据2017年ESPP,公司的千股普通股。
股票薪酬支出
股票薪酬支出在合并运营报表中按以下类别记录(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
产品收入成本$325$200$606$387
服务成本和其他收入275258583608
研究和开发5254051,068775
销售、一般和管理4,1033,3308,2366,325
股票薪酬支出总额$5,228$4,193$10,493$8,095
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $48.5 与未归属的限制性股票单位和股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额为百万美元,预计将在剩余的加权平均归属期内予以确认 2.8 年份。
注意事项 10.每股净亏损
下表显示了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果(以千计,每股数据除外):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
分子:
净亏损$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
分母:
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值38,33837,49438,23237,411
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.25)$(0.16)$(0.51)$(0.33)
由于公司在下表所列所有时期均处于净亏损状况,因此在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的摊薄后每股净亏损(千美元)的计算中不包括以下普通股等价物(按加权平均值计算):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
股票期权3,6602,8913,5902,810
RSU1,4101,6071,3321,557
ESPP 预计购买量18131515
摊薄股票总额
5,0884,5114,9374,382
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注意 11。所得税
该公司的有效税率是(0.4)% 和 (1.5) 截至2024年6月30日的三个月和六个月的百分比,以及 (4.0)% 和 (3.2) 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中分别为百分比。所得税准备金和有效税率主要由美国的估值补贴驱动,部分被外国司法管辖区的所得税所抵消。
该公司维持其大部分递延所得税资产的估值补贴,并得出结论,递延资产很可能不会被使用。
注意 12。承诺和意外开支
购买承诺
战略
2022年,公司与STRATEC消费品有限公司(“STRATEC”)签订了与STRATEC的供应协议(经修订的 “STRATEC供应协议”)的修正案,该协议涉及Simoa珠基仪器中使用的光盘的供应。作为STRATEC供应协议的一部分,该公司同意总共购买 515 数千张光盘将从2022年开始在不同时间发货,一直持续到2024年,按每张光盘的商定购买价格发货。
STRATEC供应协议下的总购买承诺为美元3.7 百万,其中 $2.7 已经支付了百万美元1.0 百万美元将在2024年6月30日起的一年内到期。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,STRATEC的出货量 46 一千和 81 分别发货了数千张光盘,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,它发货了 46 一千和 120 分别向公司赠送了千张光盘。该公司记录了与这些出货相关的产品收入成本 $0.3百万和美元0.6截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元,以及美元0.3百万和美元0.9在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。在 2024 年的剩余时间内,STRATEC 必须发货 141 向公司赠送了数千张光盘。
其他购买承诺
该公司的其他不可取消的收购承诺主要包括根据年度和多年协议购买制造业务的原材料,其中一些协议有最低数量要求。截至2024年6月30日,公司在这些协议下的总购买承诺为美元7.3 百万,该公司预计到2025年底将产生其中大部分收入。
许可协议
哈佛大学
2022年8月,公司与哈佛大学(“哈佛大学”)就哈佛拥有的某些知识产权签订了独家许可协议(“哈佛许可协议”)。根据哈佛许可协议, 公司支付了预付费用 $0.6 百万,这在合并运营报表中记录在研发费用中。根据哈佛许可协议,公司必须为使用许可技术的产品和服务的净销售额以及部分适用的分许可收入向哈佛支付低额的个位数特许权使用费。公司产生的 根据哈佛许可协议,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的特许权使用费支出。
有关与哈佛关联方关系的讨论,请参阅附注13——关联方交易。
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塔夫茨大学
2007年6月,公司与塔夫茨大学(“塔夫茨大学”)就塔夫茨拥有的某些知识产权签订了许可协议(“塔夫茨许可协议”)。Tufts许可协议随后经过修订,是排他性的,可以再授权,只要一个国家对许可专利提出有效的索赔,该协议就将继续逐国有效。除了直接销售和服务的低个位数特许权使用费以及分许可收入的特许权使用费外,公司还需要支付可抵扣特许权使用费的许可和维护费。公司承担了与塔夫茨许可协议相关的特许权使用费支出 $0.6 百万和美元1.1 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元,以及美元0.4百万和美元0.8在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元,这些收入记录在合并运营报表中的产品收入成本中。
有关与塔夫茨关联方关系的讨论,请参阅附注13——关联方交易。
法律突发事件
公司在正常业务过程中可能会受到索赔;但是,公司目前不是任何未决或威胁诉讼的当事方,该诉讼的结果预计将对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
租约
不可取消的经营租赁的未贴现未来租赁付款如下(以千计):
租赁负债的到期日截至 2024 年 6 月 30 日
2024 年(剩余部分)$3,602 
20257,296 
20267,450 
20277,684 
20287,923 
20298,143 
此后7,613 
租赁付款总额
49,711 
减去:估算利息10,135 
经营租赁负债总额
$39,576 
该公司在马萨诸塞州贝德福德的办公和实验室设施租赁协议包括与房东签订的租户改善补贴,该补贴抵消了公司的部分建筑成本。在2023年第一季度,公司收到了最终的租户改善补贴报销 $0.9 百万。
注意 13。关联方交易
2007年6月,公司就塔夫茨拥有的某些知识产权签订了塔夫茨许可协议(参见附注12——承诺和意外开支)。该公司董事会的一名成员此前曾隶属于塔夫茨,并继续根据公司向塔夫茨支付的特许权使用费和许可款按公式化获得薪酬。截至2024年6月30日和2023年12月31日,塔夫茨的未结应付账款余额并不大。
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2022年8月,公司就哈佛拥有的某些知识产权签订了哈佛许可协议(参见附注12——承诺和突发事件)。哈佛必须将根据哈佛许可协议从公司收到的部分款项支付给公司董事会成员。公司董事会的同一位成员也隶属于麻省百翰将军。向哈佛和马萨诸塞州布里格姆将军销售产品和服务的收入并不大,而且 $0.5截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元,以及美元0.5 百万和美元0.7 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,哈佛和马萨诸塞州布里格姆将军的产品收入成本和运营支出并不重要。截至2024年6月30日和2023年12月31日,哈佛大学和马萨诸塞州布里格姆将军的未结应付账款和应收账款余额并不重要。
如附注 3-收入及相关事项中所述2022年5月26日,公司与ARCH组建的UltraDx公司签订了UltraDx协议。在合同开始时,公司确定UltraDx是关联方,因为公司董事会的一名成员隶属于ARCH和UltraDX。自2023年6月7日起,此人不再担任公司董事会成员。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,销售的商品成本不是实质性的。截至2024年6月30日和2023年12月31日,来自UltraDx的未结应收账款余额并不大,有 向 UltraDX 开立应付余额。
注释 14.可变利息实体
公司与可能是 VIE 的其他实体建立关系或对这些实体进行投资。公司评估了ASC 810——合并中的标准,以确定是否有任何此类实体符合VIE的定义并需要合并到其财务报表中。根据公司的评估,它在任何VIE中都没有任何控股财务权益,因此在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,没有将任何VIE合并到其合并财务报表中。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司对VIE投资的账面价值为美元0.8 百万,记录在合并资产负债表上的其他非流动资产中。有关公司的相关估值披露,请参阅附注6——金融工具的公允价值。与VIE相关的损失的最大风险敞口仅限于其账面价值,公司未来对任何VIE都没有任何融资承诺。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与标题为 “第一部分第1项” 的部分中未经审计的合并财务报表和合并财务报表附注一起阅读。本10-Q表季度报告中的财务报表(未经审计),以及我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告(“10-K表年度报告”)中包含的经审计的合并财务报表和管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。由于使用了四舍五入的数字,某些列和行可能无法相加。显示的百分比是根据基础未四舍五入的数字计算得出的。除历史信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定性,包括但不限于 “第二部分,第1A项” 部分中列出的因素、风险和不确定性,我们的实际业绩、业绩或经验可能与下文讨论的结果存在重大差异。风险因素” 和 “前瞻性陈述注意事项” 包含在本10-Q表季度报告中或标题为 “第一部分,第1A项” 的部分下。我们的10-k表年度报告中的 “风险因素”,由第二部分第1A项更新。我们随后提交的10-Q表季度报告中的风险因素。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中的 “Quanterix”、“公司”、“我们”、“它”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Quanterix公司及其合并子公司。
概述
我们是一家生命科学公司,开发了下一代超灵敏的数字免疫分析平台,以推动生命科学研究和诊断。我们的平台基于我们专有的数字 “Simoa” 检测技术,使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中超低浓度的蛋白质生物标志物,在许多情况下,使用传统的模拟免疫分析技术是无法检测到的。我们的 Simoa 平台能够检测飞摩尔范围内的蛋白质,这推动了新疗法和诊断的开发,并有可能促进医疗保健领域的模式转变,从注重治疗转向专注于早期检测、监测、预后乃至最终的预防。我们的 Simoa 平台已获得重大的科学验证和商业应用,我们的 Simoa 技术在神经病学、肿瘤学、心脏病学、传染病和炎症等未得到满足的医疗需求和研究兴趣领域的 2,900 多份科学出版物中被引用。
我们的仪器设计用于我们完全开发的检测方法,包括进行检测所需的所有抗体和耗材,也可以与 “自制的” 测定试剂盒一起使用,在试剂盒中,我们提供测试所需的部分组件,客户提供剩余的所需元素。因此,我们安装的仪器通过销售这些消耗品产生经常性收入来源。随着我们 Simoa 仪器安装量的增加,我们预计消耗品总收入将增加。
我们在 2019 年下半年商业化推出了我们的 HD-X 仪器。HD-X 是 Simoa HD-1(我们的第一台 Simoa 仪器,于 2014 年 1 月推出)的升级版本,统称为 “HD 仪器”,旨在显著提高生产力和运营效率,并提高用户灵活性。HD-X 使用我们基于珠子的技术,在 HD-X 上运行的检测是完全自动化的。截至 2024 年 6 月 30 日,大约 83% 的高清仪器安装量是 HD-X 仪器。
此外,我们在2017年推出了SR-X仪器,它是一款紧凑型台式仪器,价格更低,测定制备更灵活,应用范围更广。SR-X 采用与 HD-X 相同的基于 Simoa 珠的技术和检测试剂盒。
通过在2018年收购Aushon BioSystems, Inc.,我们收购了经CLIA认证的实验室和专有的敏感平面阵列探测技术。1988年《临床实验室改进修正案》(“CLIA”)是联邦监管标准,适用于美国对人体进行的所有临床实验室测试(不报告患者特定结果的研究测试除外)。利用我们专有的复杂的 Simoa 图像分析和数据分析算法,我们进一步完善了平面阵列技术,开发了 SP-X 仪器,以提供与基于 Simoa 珠子的平台相似的灵敏度。我们在2019年商业上推出了SP-X仪器。
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我们的全资子公司UmanDiagnostics Ab(“Uman”)是一家位于瑞典于默奥的公司,提供神经丝光(“nFL”)、抗体和酶联免疫分析(“ELISA”)试剂盒,全球研究人员以及生物制药和诊断公司都在检测NfL,以推进神经退行性疾病的治疗和诊断的开发。
我们还通过经CLIA认证的加速器实验室(“加速器实验室”)为客户提供合同研究服务和实验室开发测试(“LDT”)服务。加速器实验室为客户提供我们的 Simoa 技术和我们的朗讯诊断临床测试服务(于 2023 年 7 月推出),并支持多个项目和服务,包括样本测试、自制检测开发、定制化验开发和基于血液的生物标记物测试。迄今为止,我们已经使用我们的 Simoa 平台为来自世界各地的 480 多名客户完成了 2,300 多个项目。
我们拥有广泛的客户群,包括制药、生物技术、合同研究组织、学术和政府研究机构。我们通过北美和欧洲的直接现场销售队伍和支持组织销售仪器、耗材和服务,并通过我们在其他国家(包括澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、印度、香港、以色列、日本、新西兰、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韩国、台湾和阿拉伯联合酋长国)的分销商销售仪器、耗材和服务。
截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为2.969亿美元。自成立以来,我们每年都蒙受净亏损。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,我们的净亏损分别为950万美元和1,950万美元,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的净亏损分别为610万美元和1,220万美元。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为4.54亿美元,股东权益为3.368亿美元。
我们预计至少在未来24个月内将产生巨额支出和营业亏损,我们预计支出将大幅增加,因为我们:
•扩大我们的销售和营销力度,进一步将我们的产品商业化;
•扩大我们的研发工作,以改善我们现有的或开发和推出新的检测方法和仪器。如果我们的任何产品受到美国食品药品监督管理局(“FDA”)额外或更繁琐的监管,这些费用可能会特别巨大;
•投资朗讯诊断、其他LDT和其他诊断计划,包括进入转化制药和临床诊断市场;
•如果或当我们决定销售用于预防、诊断或治疗疾病或其他疾病的产品时,请为我们的现有产品或新产品(包括新的检测方法和仪器)寻求上市前批准(“PMA”)、从头分类或美国食品和药物管理局的510(k)许可;
•雇用更多人员来支持我们的增长和研发;
•战略性地收购和整合可能与我们的业务互补的公司或技术;
•签订合作安排,或许可其他产品和技术;以及
•添加或增强运营、财务和管理信息系统。
近期业务发展
2024 年 3 月,我们的朗讯 AD P-tau 217 血液测试被美国食品药品管理局授予突破性设备称号。该称号授予有可能对医疗需求未得到满足的危及生命的疾病提供更有效诊断的产品。该血液检查的拟议适应症包括使用正在评估阿尔茨海默氏病风险的认知障碍患者的测试结果,以帮助进行诊断评估。该测试不打算作为独立的诊断测试,测试结果将与其他诊断工具一起解释,以确定最终的临床诊断。该测试尚未获得美国食品和药物管理局的批准或批准,突破性器械的认定并不能保证缩短FDA的审查和批准程序或申请获得批准。我们预计要到2025年或更晚才能从该测试或其他朗讯诊断测试中获得实质性收入。
在 2023 年第四季度,我们基本完成了六个季度的检测重建计划。该运营计划的目标是提高我们大规模制造和交付高质量检测的能力。从那时起,使用重建计划产生的改进方案,我们推出了新的Simoa Advantage PLUS测定,并继续将现有检测方法过渡到Advantage PLUS。改进后的协议利用了制造效率和试剂改进来提供更一致的结果并改善了批次间的分批次数
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一致性,这也允许生产更大的批量并延长保质期。Advantage PLUS检测结果于2024年第一季度开始向客户发货。我们预计将继续将这些改进后的方案和制造效率应用于其他现有检测以及我们未来可能开发的检测方法。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩比较:
下表列出了部分合并运营报表数据,以及此类数据占总收入的百分比(以千计,百分比除外):
截至6月30日的三个月增加(减少)
2024占收入的百分比2023占收入的百分比金额%
收入:
产品收入$19,88758%$19,69263%$1951%
服务和其他收入13,51139%10,55234%2,95928%
协作和许可收入7292%6292%10016%
补助金收入2541%1561%9863%
总收入34,381100%31,029100%3,35211%
销售商品和服务的成本:
产品收入成本8,85126%7,23623%1,61522%
服务成本和其他收入5,47216%4,65515%81718%
销售商品和服务的总成本14,32342%11,89138%2,43220%
毛利润20,05858%19,13862%9205%
运营费用:
研究和开发8,10424%5,94619%2,15836%
销售、一般和管理24,13570%21,59170%2,54412%
其他租赁费用9273%1,1624%(235)(20)%
运营费用总额33,16696%28,69992%4,46716%
运营损失(13,108)(38)%(9,561)(31)%(3,547)37%
利息收入3,68111%3,88613%(205)(5)%
其他收入(支出),净额
(9)%(154)%145(94)%
所得税前亏损(9,436)(27)%(5,829)(19)%(3,607)62%
所得税支出(37)%(235)(1)%198(84)%
净亏损$(9,473)(28)%$(6,064)(20)%$(3,409)56%
收入
截至2024年6月30日的三个月,总收入增长了340万美元,达到3440万美元,增长了11%,而截至2023年6月30日的三个月为3,100万美元。
截至2024年6月30日的三个月,产品收入为1,990万美元,其中包括250万美元的仪器销售额以及1,740万美元的消耗品和其他产品的销售额。与截至2023年6月30日的三个月的产品收入1,970万美元相比,增加了20万美元。产品收入的增长主要是由于消费品需求的增长增加了220万美元。这一增长被2023年第二季度一次性收到的UltraDx普通股的减少所部分抵消,公允价值为100万美元,根据UltraDx协议,该收入被确认为可变对价收入(作为三级金融资产,公允价值主要根据UltraDx发行的类似工具的第三方收购价格确定),以及由于我们认为受限的需求减少而减少了120万美元资本融资环境。基于有限的资本融资环境,我们预计仪器销售将在2024年剩余时间内持续疲软。
截至2024年6月30日的三个月,服务收入为1,350万美元,而截至2023年6月30日的三个月为1,060万美元,增长了300万美元,增长了28%。这一增长主要是由于样本测试和化验开发服务的增加以及销售价格的上涨,加速器实验室的收入增加了260万美元。我们预计,到2024年,加速器实验室的服务将持续增长。
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销售商品和服务的成本
截至2024年6月30日的三个月,商品销售和服务的总成本增加了240万美元,增长了20%,达到1,430万美元,而截至2023年6月30日的三个月为1190万美元。
截至2024年6月30日的三个月,产品收入成本增加了160万美元,达到890万美元,增长了22%,而截至2023年6月30日的三个月为720万美元。这一增长主要是由于管理成本的增加和消耗品销售的增加,部分被仪器销售减少导致的成本下降所抵消。
截至2024年6月30日的三个月,服务成本和其他收入增加了80万美元,达到550万美元,增长了18%,而截至2023年6月30日的三个月为470万美元。这一增长主要是由于加速器实验室服务的增加。
研究和开发
截至2024年6月30日的三个月,研发费用增加了220万美元,达到810万美元,增长了36%,而截至2023年6月30日的三个月为590万美元。这一增长主要是由于与员工人数增加相关的薪酬和福利成本增加了110万美元,以及为支持产品开发而增加了70万美元的外部服务和研究实验室用品和设备。我们预计,由于对新仪器和检测方法开发的持续投资,整个2024年和2025年的研发费用将继续增加。
销售、一般和管理
截至2024年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用增加了250万美元,至2410万美元,增长了12%,而截至2023年6月30日的三个月为2,160万美元。这一增长主要是由于薪酬和福利成本增加了170万美元,股票薪酬支出增加了70万美元,这两者都是由于员工人数增加所致。销售、一般和管理费用中分别包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,产品销售的运费和手续费为210万美元和160万美元。
其他租赁费用
截至2024年6月30日的三个月,其他租赁成本减少了30万美元,下降了20%,至90万美元,而截至2023年6月30日的三个月为120万美元。我们没有使用两个租赁的办公和实验室设施,正在评估替代方案,包括转租这些设施。其他租赁成本包括在确定不使用设施后的相关运营租赁使用权资产和其他租赁设施运营费用的摊销。
利息收入
截至2024年6月30日的三个月,利息收入减少了20万美元,至370万美元,下降了5%,而截至2023年6月30日的三个月,利息收入为390万美元。
其他收入(支出),净额
截至2024年6月30日的三个月,其他收入(支出)净额低于(10万美元),而截至2023年6月30日的三个月,净收入(支出)为(20万美元)。
所得税支出
截至2024年6月30日的三个月,所得税支出不到10万美元,而截至2023年6月30日的三个月,所得税支出为20万美元。
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩比较:
下表列出了部分合并运营报表数据,以及此类数据占总收入的百分比(以千计,百分比除外):
截至6月30日的六个月增加(减少)
2024占收入的百分比2023占收入的百分比金额%
收入:
产品收入$39,55760%$38,97966%$5781%
服务和其他收入25,47838%19,13132%6,34733%
协作和许可收入8841%9972%(113)(11)%
补助金收入5281%3781%15040%
总收入66,447100%59,485100%6,96212%
销售商品和服务的成本:
产品收入成本15,99624%14,26924%1,72712%
服务成本和其他收入10,76716%9,15215%1,61518%
销售商品和服务的总成本26,76340%23,42139%3,34214%
毛利润39,68460%36,06461%3,62010%
运营费用:
研究和开发14,77922%10,66618%4,11339%
销售、一般和管理50,12875%42,44171%7,68718%
其他租赁费用1,8513%1,9383%(87)(4)%
运营费用总额66,758100%55,04593%11,71321%
运营损失(27,074)(41)%(18,981)(32)%(8,093)43%
利息收入7,62911%7,33512%2944%
其他收入(支出),净额
197%(146)%343(235)%
所得税前亏损(19,248)(29)%(11,792)(20)%(7,456)63%
所得税支出(297)%(375)(1)%78(21)%
净亏损$(19,545)(29)%$(12,167)(20)%$(7,378)61%
收入
截至2024年6月30日的六个月中,总收入增长了700万美元,达到6,640万美元,增长了12%,而截至2023年6月30日的六个月为5,950万美元。
截至2024年6月30日的六个月中,产品收入为3,960万美元,其中包括500万美元的仪器销售额和3,460万美元的消耗品和其他产品的销售额。与截至2023年6月30日的六个月的3,900万美元产品收入相比,增长了60万美元,增长了1%。产品收入的增长主要是由于需求和销售价格的增长导致消耗品增加了520万美元。这一增长被2023年第二季度一次性收到的UltraDx普通股的减少所部分抵消,公允价值为100万美元,根据UltraDx协议,该收入被确认为可变对价收入(作为三级金融资产,公允价值主要根据UltraDx发行的类似工具的第三方收购价格确定),以及由于我们认为受限的需求减少而减少了370万美元资本融资环境。基于有限的资本融资环境,我们预计仪器销售将在2024年剩余时间内持续疲软。
截至2024年6月30日的六个月中,服务收入为2550万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,910万美元,增长了630万美元,增长了33%。这一增长主要是由于样本测试和化验开发服务的增加以及销售价格的上涨,加速器实验室的收入增加了580万美元。我们预计,到2024年,加速器实验室的服务将持续增长。
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销售商品和服务的成本
截至2024年6月30日的六个月中,商品销售和服务的总成本增加了330万美元,达到2680万美元,增长了14%,而截至2023年6月30日的六个月为2340万美元。
截至2024年6月30日的六个月中,产品收入成本增加了170万美元,增长了12%,达到1,600万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,430万美元。这一增长主要是由于管理成本的增加和消耗品销售的增加,部分被仪器销售减少导致的成本下降所抵消。
截至2024年6月30日的六个月中,服务成本和其他收入增加了160万美元,至1,080万美元,增长了18%,而截至2023年6月30日的六个月为920万美元。这一增长主要是由于加速器实验室服务和特许权使用费的增加。
研究和开发
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用增加了410万美元,达到1,480万美元,增长了39%,而截至2023年6月30日的六个月为1,070万美元。这一增长主要是由于(1)与员工人数增加相关的薪酬和福利成本增加了180万美元,(2)外部服务和研究实验室用品和设备的成本增加了100万美元,以支持产品开发,(3)由于员工人数增加,股票薪酬支出增加了30万美元。我们预计,由于对新仪器和检测方法开发的持续投资,整个2024年和2025年的研发费用将继续增加。
销售、一般和管理
截至2024年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用增加了770万美元,至5,010万美元,增长了18%,而截至2023年6月30日的六个月为4,240万美元。这一增长主要是由于(1)与员工人数增加相关的薪酬和福利成本增加了480万美元,(2)由于员工人数增加,股票薪酬支出增加了190万美元,(3)软件和技术费用增加了90万美元,(4)分销成本增加了80万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用分别包括420万美元和350万美元的产品销售运费和手续费。
其他租赁费用
截至2024年6月30日的六个月中,其他租赁成本下降了10万美元,至190万美元,下降了4%,而截至2023年6月30日的六个月为190万美元。我们没有使用两个租赁的办公和实验室设施,正在评估替代方案,包括转租这些设施。其他租赁成本包括在确定不使用设施后的相关运营租赁使用权资产和其他租赁设施运营费用的摊销。
利息收入
截至2024年6月30日的六个月中,利息收入增加了30万美元,至760万美元,增长了4%,而截至2023年6月30日的六个月为730万美元。
其他收入(支出),净额
截至2024年6月30日的六个月中,其他收入(支出)净额为20万美元,而截至2023年6月30日的六个月中,净收入(支出)为10万美元。
所得税支出
截至2024年6月30日的六个月中,所得税支出为30万美元,而截至2023年6月30日的六个月为40万美元。
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流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是现金、现金等价物、有价证券以及销售我们的产品和服务所产生的资金。截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物为4,700万美元,可供出售的有价证券为2.499亿美元。从历史上看,我们还通过股票发行和信贷机构借款为运营提供资金。
我们认为,自本10-Q表季度报告发布之日起,我们的现金、现金等价物和有价证券以及销售产品和服务产生的资金将足以满足我们在至少12个月内的预期运营现金需求。
我们的流动性需求包括销售和营销费用、研发费用、营运资金和一般公司费用,我们预计将继续包括这些需求。我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括但不限于我们的增长步伐、仪器、分析和服务(包括朗讯诊断)的扩张或推出,以及获得诊断测试的机会、产品和服务的市场接受度、监管要求、我们产品或服务的监管批准,以及竞争、技术发展和更广泛的市场和经济趋势的影响。
我们会定期评估潜在的收购,并寻求对互补业务、服务和技术的收购。如果我们现有的现金、现金等价物和有价证券不足以为未来的活动或继续经营业务的需求提供资金,我们可能需要筹集额外资金。如果筹集资金的条件有利,我们可能会寻求通过公开或私募股权、债券发行或其他融资来为未来的现金需求提供资金。
如果需要,我们无法保证能够以可接受的条件获得额外资金,或者根本无法保证。如果我们通过发行股票或股票挂钩证券筹集更多资金,我们的股东可能会遭遇稀释。未来的债务融资(如果有)可能涉及限制我们的运营或我们承担额外债务能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金,则可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利,或者根据对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或无法获得足够的资金,如果需要,我们可能不得不推迟产品和服务的开发或商业化。我们还可能必须减少专门用于我们产品的营销、客户支持或其他资源,或者停止运营。
现金流
下表汇总了我们的现金流量(以千计):
截至6月30日的六个月
20242023
用于经营活动的净现金$(25,115)$(8,869)
用于投资活动的净现金(102,220)(784)
融资活动提供的净现金271690
现金、现金等价物和限制性现金的净减少$(127,064)$(8,963)
用于经营活动的净现金
我们从运营中获得的现金流主要来自产品和服务的销售。我们使用现金作为运营费用来开发新产品和服务、投资流程和产品改进以及增加销售和营销工作,也对我们的经营活动产生的现金流产生了重大影响。从历史上看,随着我们开发技术、扩大业务和建设基础设施,我们的经营活动产生的现金流一直为负数。我们预计,运营活动产生的负现金流将在未来持续下去。
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金分别为2510万美元和890万美元。经营活动中使用的净现金增加了1,620万美元,这主要是由净亏损的总体增长所推动的,该净亏损已根据包括股票薪酬、有价证券的增加以及折旧和摊销在内的非现金项目进行了调整。营运资金项目的变化进一步推动了这一增长,主要是(1)销售时机和收入增长导致的应收账款增加,(2)由于完成化验开发计划以及制造和储存新的化验结果而导致的库存增加,以及(3)增加应付账款和应计薪酬。
用于投资活动的净现金
我们的主要投资活动包括购买有价证券。此外,我们将资金用于购买物业和设备的资本支出,以支持我们不断扩大的基础设施和劳动力。我们预计,在未来一段时间内,将继续产生与这些努力相关的额外资本支出。
在截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为1.022亿美元,其中包括购买1.893亿美元的有价证券和210万美元的房地产和设备购买,由8,920万美元的有价证券到期收益所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金并不多。
融资活动提供的净现金
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,融资活动分别通过根据我们的股权激励计划发行普通股提供了30万美元和70万澳元的现金。
未来现金债务
截至2024年6月30日,与标题为 “第二部分,第7项” 的部分所述的合同义务和承诺相比,我们的合同义务和承诺没有实质性变化。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在我们的10-k表年度报告中。
除了我们在10-k表年度报告中披露的现金承诺外,我们可能还有其他可能在法律上强制执行但不被视为合同承诺的应付账款和负债。
关键会计政策与估计
我们的关键会计政策和涉及更高判断力和复杂性的重要估算在标题为 “第二部分,第7项” 的部分中进行了描述。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策、重大判断和估计” 包含在我们的10-k表年度报告中。
正如该报告先前披露的那样,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
非公认会计准则财务指标
为了补充我们在美国公认会计原则基础上列报的财务报表,我们列报了非公认会计准则毛利、非公认会计准则毛利率、非公认会计准则总运营费用和非公认会计准则运营亏损。这些非公认会计准则指标的计算方法是将产品销售的运费和手续费包括在产品收入成本中,而不是包含在销售、一般和管理费用中。我们使用这些非公认会计准则指标来评估我们的经营业绩,以便对我们的业务和竞争对手的趋势进行有意义的逐期比较和分析。我们认为,这些非公认会计准则指标的列报为投资者评估我们在行业内的经营业绩提供了有用的信息,并可以与本行业中其他公司的报告进行比较,这些公司的运费和手续费已包含在产品销售成本中。此处提供的非公认会计准则财务信息应与根据美国公认会计原则提供的财务信息一起考虑,但不能替代这些信息。
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以下是非公认会计准则毛利、非公认会计准则毛利率、非公认会计准则总运营支出和非公认会计准则运营亏损与其最直接可比的GAAP财务指标(以千计)的对账情况:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
GAAP 毛利$20,058$19,138$39,684$36,064
运费和手续费(2,075)(1,623)(4,217)(3,451)
非公认会计准则毛利$17,983$17,515$35,467$32,613
GAAP 收入$34,381$31,029$66,447$59,485
GAAP 毛利率(毛利占收入的百分比)58.3%61.7%59.7%60.6%
非公认会计准则毛利率(非公认会计准则毛利占收入的百分比)52.3%56.4%53.4%54.8%
GAAP 总运营费用$33,166$28,699$66,758$55,045
运费和手续费(2,075)(1,623)(4,217)(3,451)
非公认会计准则总运营费用$31,091$27,076$62,541$51,594
GAAP 运营亏损$(13,108)$(9,561)$(27,074)$(18,981)
运营产生的非公认会计准则亏损$(13,108)$(9,561)$(27,074)$(18,981)
最近的会计公告
有关近期会计公告的完整描述,包括预计采用日期以及对合并财务报表和相关披露的影响,请参阅本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表附注中的附注2-重要会计政策。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2024年6月30日,与标题为 “第二部分,第7A项” 的部分中描述的市场风险信息相比,没有重大变化。有关市场风险的定量和定性披露” 包含在我们的10-k表年度报告中。
第 4 项。控制和程序
正如先前在标题为 “第二部分,第9A项” 的部分中披露的那样。控制和程序” 在我们的10-k表年度报告中,管理层得出结论,截至2023年12月31日,我们对财务报告的内部控制在合理的保证水平上没有生效,原因是与库存估值(包括超额和过时储备(“库存估值兆瓦”)以及财产和设备会计(“财产和设备兆瓦”)相关的内部控制存在运营效率不足。这些缺陷构成了我们对财务报告的内部控制的重大缺陷。重大缺陷是指对财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。截至本10-Q表季度报告发布之日,我们尚未发现任何由于这些重大缺陷而导致的重大错误陈述。
管理层一直在积极参与实施补救工作,以解决重大缺陷以及其他已确定的风险领域。有关管理层补救计划的完整描述,请参阅标题为 “第二部分,第9A项” 的部分。我们的10-k表年度报告中的控制和程序”,可能会在标题为 “第一部分第4项” 的部分中更新。我们随后提交的10-Q表季度报告中的 “控制和程序”。有关截至2024年6月30日管理层补救计划的最新信息,请参阅下文标题为 “管理层实施补救计划” 的部分。
评估披露控制和程序
我们已经建立了披露控制和程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条),旨在为需要披露的信息提供合理的保证
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我们根据《交易法》提交或提交的报告将在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,以确保收集此类信息并将其传达给管理层,包括我们的首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官),以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保证。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。由于我们修复财务报告内部控制中的重大缺陷的努力仍在进行中,而且我们没有足够的时间来测试财务报告内部控制的运作有效性,我们认为财务报告内部控制是披露控制和程序不可分割的一部分,因此我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上没有生效。
尽管如此,基于许多因素,包括管理层为确保财务报告的可靠性而采取的额外程序的执行情况,我们认为,本10-Q表季度报告中的合并财务报表和合并财务报表附注在所有重大方面都按照美国公认会计原则,公允地反映了我们截至列报日期和期间的财务状况、经营业绩和现金流量。
管理层对补救计划的实施
在董事会审计委员会的监督下,管理层此前已开始对财务报告的内部控制进行变更,以纠正导致我们在10-k表年度报告中披露库存估值兆瓦和财产与设备兆瓦的控制缺陷。截至2024年6月30日,我们认为其中披露的补救计划已步入正轨。我们正在进行的补救工作包括但不限于以下方面:
•我们已经聘请了会计咨询顾问来实施新的软件解决方案,以自动化手动关键库存估值流程和输出,其中一些我们于2024年第二季度开始使用;
•我们将继续加强和记录我们现有的控制措施,并从2024年第一季度开始实施了额外的补偿控制措施,并将在2024财年的剩余时间内继续这样做;
•我们继续执行我们在2023财年努力改善的控制措施,截至2023年12月31日,这些控制措施还没有足够的时间来证明运营效率;
•我们将继续评估、加强和增加财务组织的人员,重点是会计、美国证券交易委员会财务报告和相关内部控制领域的必要经验。此外,对于我们团队的关键新增或空缺,我们聘请了会计顾问,以提供更深度和广度的期末结算、财务报告能力和内部控制合规性,直到我们用合格人员填补这些职位的重叠时间足够长,以确保职责的成功移交;
•根据我们参与评估补救计划的第三方咨询公司提供的建议,我们将继续提高相关控制措施的有效性;以及
•我们将继续定期为所有控制权所有者提供与财务报告内部控制相关的培训。
在2024财年之前,我们将继续努力修复和测试库存估值兆瓦和财产和设备兆瓦的补救措施。我们认为,实施上述步骤将使我们能够解决内部控制环境中控制不足的问题,这将有助于纠正这些重大缺陷。在我们继续评估和努力改善对财务报告的内部控制的同时,我们将采取更多措施来解决控制缺陷,我们可能会修改上述某些补救措施。鉴于上述许多补救措施正在实施中,而且我们的控制措施仍在接受独立测试,因此在适用的补救措施持续足够的时间内,并且我们的管理层通过测试得出我们的控制措施有效运行的结论之前,我们将无法考虑10-k表年度报告中描述的重大缺陷已得到修复。我们将与我们的审计委员会一道,继续监督和评估这些补救措施的有效性,并在我们认为适当的时候采取进一步的行动。
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财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中,除了上述为纠正重大缺陷而进行的变更外,我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中,我们不时参与诉讼、索赔、调查、诉讼和诉讼威胁,包括知识产权、合同、雇佣和其他事务。尽管无法肯定地预测任何此类诉讼或诉讼的结果,但截至2024年6月30日,我们尚未参与任何法律诉讼,其结果预计将对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,这些风险和事件如果发生,可能会对我们的财务状况、经营业绩或普通股价格产生不利影响。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑 “第一部分,第1A项” 部分中描述的风险因素。我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告(“10-K表年度报告”)中的风险因素”,由 “第二部分第1A项中的风险因素” 进行了更新。我们于2024年5月8日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告(“第一季度10-Q表格”)中的 “风险因素”。这些风险因素并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
截至本10-Q表季度报告发布之日,我们的10-k表年度报告和第一季度10-Q表中描述的风险因素没有重大变化。
第 2 项。股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
董事和执行官的证券交易计划
在截至2024年6月30日的三个月中, 我们的董事或高级管理人员均未通过或终止任何旨在满足第10b5-1(c)条或任何 “非规则10b5-1交易安排” 的肯定抗辩条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划 (定义见第S-K条例第408(c)项)。
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第 6 项。展品
展览
数字
展品描述
已归档
在此附上
此处参考
来自表格或附表
申报日期
美国证券交易委员会文件/
Reg。
数字
3.1
经修订和重述的公司注册证书。
8-K12/15/2017001-38319
3.2
重述章程。
10-Q8/8/2023001-38319
10.1#
2024年4月9日对注册人与马苏德·托洛伊博士于2022年4月25日签订的经修订和重述的雇佣协议的修正案。
8-K4/12/2024001-38319
10.2#
注册人与范达纳·斯里拉姆于2023年8月3日签订的雇佣协议修正案,自2024年4月11日起生效。
8-K4/12/2024001-38319
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
X
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官的认证。
X
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。X
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL 分类扩展定义。X
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PREXBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。X
#Management 合同或补偿计划或协议。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
QUANTERIX 公司
日期:2024 年 8 月 8 日
作者:/s/ Masoud Toloue
马苏德·图洛伊
总裁兼首席执行官
(首席执行官)
日期:2024 年 8 月 8 日
作者:/s/ Vandana Sriram
Vandana Sriram
首席财务官
(首席财务官兼首席会计官)
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