Equillium 公布2024年第二季度财务业绩
并提供最新的公司和临床亮点

2024 年第二季度末现金余额为 3330 万美元，比 2024 年第一季度末增加了 100 万美元

触发了收购Equillium对伊托利珠单抗权利的小野期权行使期，该决定预计将在2024年10月底之前作出

宣布对伊托利珠单抗急性移植物抗宿主病受试者进行的 3 期 EQUATOR 研究的中期分析呈阳性

公布了针对狼疮肾炎受试者的伊托利珠单抗的第10期EQUALISE研究的积极数据

公布了针对脱发受试者 EQ101 的第 2 期研究的积极数据

加利福尼亚州拉霍亚，2024年8月8日——Equillium Inc.（纳斯达克股票代码：EQ）是一家临床阶段的生物技术公司，利用对免疫生物学的深刻理解，开发治疗严重的自身免疫和炎症性疾病的新疗法，今天公布了2024年第二季度的财务业绩，并提供了公司和临床亮点的最新情况。

Equillium首席执行官布鲁斯·斯蒂尔表示：“我们最近宣布对独立数据监测委员会对第三阶段EQUATOR研究进行积极的中期审查，该审查没有提出任何安全或徒劳问题，并建议该研究按计划进行。”“我们已经向我们的合作伙伴小野制药提供了盲中期数据以及数据监测委员会的建议，后者现在必须在2024年10月底之前做出收购我们伊托利珠单抗权利的决定。如果小野行使期权，Equillium将一次性获得50日元的付款，按2024年8月5日的货币汇率计算约合3,500万美元，这将大大延长公司的现金流。在实现某些临床、监管和商业化里程碑以及持续报销伊托利珠单抗相关费用后，Equillium还有资格获得高达1.014亿美元的补助。”

Steel先生继续说：“我们将继续推进我们的多细胞因子资产和平台。继斑脱发受试者的 EQ101 第 2 期研究的积极数据之后，我们正在着手准备进行一项第 20 期安慰剂对照研究，该研究将包括从静脉注射过渡到皮下给药以及剂量优化。同时，我们继续推进 EQ302，一种新的口服可用的IL-15/IL-21双特异性抑制剂，目标是在明年下半年启动1期临床开发。”

自 2024 年第二季度初以来的亮点：

预计即将到来的里程碑：

2024 年第二季度财务业绩

2024年第二季度的收入为1,390万美元，而2023年同期为910万美元。2024年和2023年第二季度的收入完全包括伊托利珠单抗的开发资金以及与小野签订的资产购买协议产生的预付款的摊销。在2024年第二季度，开发资金为920万美元，预付款的摊销额为470万美元，而这两个部分在2023年第二季度分别为680万美元和230万美元。

2024年第二季度的研发（R&D）支出为1,080万美元，而2023年同期为960万美元。增长的主要原因是与伊托利珠单抗相关的化学、制造和控制（CMC）活动相关的支出增加，以支持与EQUATOR研究相关的潜在生物制剂许可申请（BLA），以及与EQUATOR相关的临床研究费用增加，但与EQUALISE和 EQ102 临床研究相关的临床研究费用减少部分抵消了这些支出。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月期间，一般和行政（G&A）支出各为310万美元。

2024年第二季度的净收益为50万美元，合每股基本和摊薄收益0.01美元，而2023年同期的净亏损为330万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.10美元。净收入的增长主要是由我们与小野的资产购买协议相关的收入增加所推动的。

截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为3,330万美元，而截至2024年3月31日为3,230万美元。这一增长主要是由Equillium在2024年第二季度收到的2023年澳大利亚税收抵免申请以及小野提供的伊托利珠单抗开发资金推动的。2024年第二季度经营活动提供的现金为70万美元。Equillium认为，其现金、现金等价物和短期投资足以为至少未来12个月的运营提供资金，前提是我们的股票回购计划没有进一步回购，如果小野不行使期权，则对全权支出进行调整。

关于多细胞因子平台和多细胞因子抑制剂 EQ101 和 EQ302

我们专有的多细胞因子平台可生成设计合理的复合肽，在共享受体水平上选择性地阻断关键细胞因子，靶向致病细胞因子冗余和协同作用，同时保留非致病信号。这种方法有望避免可能与其他治疗类别（例如Janus激酶抑制剂）相关的广泛免疫抑制和脱靶安全负担。许多免疫介导的疾病是由相同的失调细胞因子组合所驱动的，我们相信确定这些疾病的关键细胞因子将使我们能够针对多种自身免疫和炎症性疾病制定定制的治疗策略。

目前的平台资产包括 EQ101，临床阶段，用于静脉和皮下给药的 IL-2、IL-9 和 IL-15 的同类首创选择性三特异性抑制剂，以及用于口服给药的 EQ302，临床前阶段，同类首创的选择性 IL-15 和 IL-21 的双特异性抑制剂。

关于伊托利珠单抗

Itolizumab 是一种临床阶段首创的抗 CD6 单克隆抗体，它选择性地靶向 CD6-ALCAM 信号通路以下调致病性 T 效应细胞，同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的 T 调节细胞。该途径在调节驱动多种免疫炎性疾病的T细胞的活性和运输方面起着核心作用。

关于 Equillium

Equillium 是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用对免疫生物学的深刻理解，开发出新的疗法，以治疗未得到满足的医疗需求的严重自身免疫和炎症性疾病。该公司的产品线包括以下针对免疫炎症途径的新型同类首创免疫调节资产和产品平台。EQ101：一种靶向 IL-2、IL-9 和 IL-15 的选择性三特异性细胞因子抑制剂；最近公布了一项针对脱发患者的2期概念验证临床研究的积极结果。EQ302：一种针对 IL-15 和 IL-21 的口服选择性双特异性细胞因子抑制剂；目前处于临床前开发阶段。多细胞因子平台：生成合理设计的复合肽，在共享受体水平上选择性地阻断关键细胞因子，靶向致病细胞因子冗余和协同作用，同时保留非致病信号。伊托利珠单抗：一种靶向CD6-AlCam信号通路的单克隆抗体，在效应T细胞的调节中起着核心作用；目前正在对急性移植物抗宿主病（AgvHD）患者的3期临床研究进行评估，并于2024年4月公布了针对狼疮/狼疮肾炎患者的10期临床研究的阳性数据。Equillium通过与Biocon Limited的独家合作获得了伊托利珠单抗的权利，并已与小野制药有限公司建立了战略合作伙伴关系，根据期权和资产购买协议，开发和商业化伊托利珠单抗。

欲了解更多信息，请访问 www.equilliumbio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用 “预期”，“相信”，“可以” 等词语来识别，

“继续”、“期望”、“估计”、“可能”、“计划”、“展望”、“未来” 和 “项目” 以及其他预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。这些声明包括但不限于有关Equillium计划的声明

开发 EQ101、EQ302 和伊托利珠单抗以及启动更多临床研究的预期时间表、即将到来的里程碑、小野就行使期权做出决定的预期时机以及可能支付给 Equillium 的潜在对价、在实现小野资产购买协议下某些开发、监管和商业化里程碑时可能产生的额外考虑、小野行使期权后的潜在收益和现金流的延长、外汇的波动利率、Equillium的现金流和相关假设，以及Equillium候选产品的潜在收益。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，其中许多是Equillium无法控制的，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：Equillium 执行其计划和战略的能力；与进行临床和临床前研究相关的风险；临床和临床前研究的结果是否将验证和支持 Equillium 候选产品的安全性和有效性；Equillium 从 EQ101 静脉注射过渡到皮下给药和剂量优化的能力；竞争格局；与小野相关的风险财务状况和行使购买伊托利珠单抗选择权（如果有的话）的决定，以及Equillium可能永远无法获得小野资产购买协议下任何或有对价的风险；与Equillium资本要求相关的不确定性；必须以非预期的方式或时间使用现金以及市场波动对现金储备的影响。这些以及其他风险和不确定性在 “风险因素” 标题下以及Equillium文件和报告的其他地方进行了更全面的描述，可以通过访问美国证券交易委员会的网站和Equillium网站的 “投资者” 标题免费访问这些文件和报告。投资者应将此类风险考虑在内，在做出投资决策时不应依赖前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非法律要求，否则Equillium没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人

迈克尔·摩尔

投资者关系与企业传播副总裁

619-302-4431

ir@equilliumbio.com