附件10.5
[***]本附件中的某些信息已被省略,因为适用的监管指南允许其被省略。
执行版本
独家许可和分销协议(加拿大)
本独家许可和经销协议(加拿大)(以下简称“协议”)于2024年6月27日(“生效日期”)由Coherus BioSciences,Inc.与Apotex,Inc.签订,Coherus BioSciences,Inc.是一家根据特拉华州法律成立并存在的公司,其主要办公室位于加利福尼亚州雷德伍德市600 Redwood City Suite的Twin Dolphin Drive 333号(“Coherus”),Apotex,Inc.是一家根据加拿大安大略省法律注册的公司,注册地址为加拿大安大略省多伦多Signet Drive 150号,包括其附属公司(“Apotex”)。Coherus和Apotex在本文中均可称为“当事人”,或统称为“当事人”。
独奏会
鉴于,科赫鲁斯和根据人民法律成立并存在的上海君士生物科学有限公司,注册地址在中国(上海)自由贸易试验区海渠路2号楼13楼13楼,中国(上海)自由贸易试验区36号和58号,人民Republic of China 201203(以下简称君氏)是该特定排他性许可和商业化协议的当事人,日期为2021年2月1日的协议(经修订后为《ELCA》),据此,骏狮授予Coherus独家权利和许可,根据某些许可技术在Coherus领土(定义如下)内开发(定义如下)含有有效药物成分toripalimab的生物药物产品;
鉴于根据《ELCA》,Coherus有权向第三方授予再许可,以便除其他事项外,在包括加拿大在内的Coherus领土的全部或部分范围内开发含有托里帕利马的生物药物产品;
鉴于,Apotex希望获得且Coherus愿意根据Coherus的权利和利益授予与含有Toripalimab的生物药物产品相关的独家许可,以在加拿大开发此类产品,所有这些都符合本协议的条款和条件。
因此,现在,考虑到下列相互承诺和其他善意和有价值的对价--这些承诺的收据和充分性已得到承认--双方拟受法律约束,商定如下:
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在Apotex区域内涉及许可产品的未决诉讼、政府调查、诉讼或诉讼,只要Coherus能够向Apotex提供此类信息,而不违反其对任何第三方的保密义务或违反任何适用法律。
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以及(B)允许Coherus与Junshi共享从Apotex收到的任何数据,并以其他方式使Coherus能够遵守Coherus和Junshi之间于2022年6月13日签订的药物警戒协议。Coherus-Apotex药物警戒协议还将规定由Apotex报销Coherus的内部和自付费用以及与协助Apotex报告Apotex区域内不良事件相关的费用。
(A)一般规定。Apotex(本身或通过其联属公司或分被许可人或其指定人(S))将有权在许可产品获得监管部门批准后,在Apotex区域内使用商业上合理的努力,以其唯一的成本和费用进行市场营销、促销、开具发票和书籍销售、制定所有销售条款(包括定价和折扣)和仓储、分销或以其他方式将许可产品商业化。
(B)出口到Apotex领土以外。如果Apotex有合理理由相信经销商将在Apotex区域之外转售或出口许可产品,Apotex将不会故意或故意将许可产品销售或转让给该分销商。Apotex将采取商业上合理的努力:(I)监督该等分销商,以确保该等分销商不向Apotex区域以外的分销商销售或转让授权产品;以及(Ii)如果Apotex知道Apotex向该分销商销售授权产品,则尝试阻止该分销商向Apotex区域以外的分销商销售或转让授权产品。巴塞罗那
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新适应症 | 里程碑付款(CAD) |
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商业里程碑事件 | 里程碑付款(CAD) |
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为清楚起见,上表所列的“年度净销售额合计”指的是一个日历年的总净销售额。
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基于科赫鲁斯的收入),因支付本协议项下的到期金额而产生。双方同意相互合作,并尽合理努力避免或减少Apotex根据本协议向Coherus支付的预扣税款或类似义务。只要Apotex被要求在向Coherus支付的任何款项中扣除和预扣税款,Apotex将及时向适当的政府当局支付此类税款,并迅速向Coherus发送由适当的税务机关签发的官方收据和/或官方纳税证明,或Coherus合理要求的其他证据,以证明该等税款已支付。Coherus将向Apotex提供任何合理必要的纳税表格,以便Apotex根据适用的双边所得税条约不扣缴税款或以较低的税率扣缴税款。Coherus将尽合理努力至少向Apotex提供任何此类纳税表格[***]在Apotex希望Coherus适用降低的扣缴费率的任何付款的到期日之前。每一方应向另一方提供合理协助,以便在适用法律允许的情况下,追回根据本协议支付的预扣税、增值税或类似债务,以使承担该等预扣税或增值税的一方受益。
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将有权承担并为索赔进行辩护,并由其选择律师。未经被补偿方事先书面同意,补偿方不会就任何索赔达成和解,除非和解只涉及付款,否则不得被无理扣留。未经补偿方事先书面同意,被补偿方不会解决任何此类索赔,而这种同意不会被无理拒绝。如果补偿方没有按照上述规定承担和进行索赔辩护,(A)被补偿方可以抗辩并同意以被补偿方认为合理适当的任何方式就索赔作出任何判决或达成任何和解(被补偿方不需要就此与补偿方进行磋商或获得其任何同意),以及(B)被补偿方保留根据本条款第九条(赔偿;保险;责任限制)从被补偿方获得赔偿的任何权利。
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在初始期限的最后一年开始时,Coherus将有权与第三方谈判并达成协议,以在初始期限结束时授予该第三方在本协议项下授予Apotex的权利。
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为免生疑问,双方同意:(I)如果Coherus未能向Apotex供应持续的许可产品,Apotex可终止《供应协议》[***](I)如果Apotex根据本协议第10.7条(破产)或根据供应协议第6.2(C)(I)条(破产)终止本协议,则该终止应被视为根据本协议和供应协议及本协议第10.8条终止。
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第10.10条(应计权利和义务)、第10.11条(生存)、第10.12条(争端解决)和第10.13条(总则)。所有不符合上述规定的条款将在本协议终止时终止,不再具有效力和效力。
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如果发送给Coherus,通知必须发送至:
Coherus BioSciences,Inc.
333 Twin Dolphin Drive,套房600
加州红杉市,邮编:94065
注意:丹尼斯m。Lanfear,首席执行官
电子邮件:[***]
连同一份副本(该副本不构成通知):
Coherus BioSciences,Inc.
333 Twin Dolphin Drive,套房600
加州红杉市,邮编:94065
注意:总法律顾问
电子邮件:[***]
如果是Apotex,通知必须发送到:
Apotex Inc.
150 Signet Drive
多伦多,安大略省
M9L 1T9,加拿大
注意:首席企业发展官巴里·菲什曼
电子邮件:[***]
连同一份副本(该副本不构成通知):
Apotex Inc.
150 Signet Drive
多伦多,安大略省
M9L 1T9,加拿大
注意:Apotex全球知识产权和法律事务部
电子邮件:[***]
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修正、补充或修改),(E)本协议中对任何个人或实体的任何提及将被解释为包括该个人或实体的继任者和受让人,(F)“本协议”、“本协议”和“本协议下的”以及类似含义的词语将被解释为指本协议的全部内容,而不是本协议的任何特定规定,(G)本协议中对章节或附表的所有提及将被解释为指本协议的章节或附表,并且对本协议的提及包括本协议的所有附表,(H)“通知”一词系指书面通知(不论是否明确说明),并将包括本协定项下预期的通知、同意、批准和其他书面通信,(I)要求缔约方、当事方或本协议项下的任何委员会“同意”、“同意”或“批准”或类似规定的条款将要求此类协议、同意或批准是具体和书面的,无论是书面协议、信函、批准的会议纪要或其他方式(包括电子邮件,但不包括即时消息),(J)提及任何具体的法律、规则或条例或条款,(K)“或”一词将被解释为通常与术语“和/或”相关联的包容性含义;以及(L)所指的任何章节包括属于相关章节的章节和小节。每一缔约方都有机会就本协定的审查、起草和谈判与律师进行协商。因此,本协定中的任何含糊之处将被解释为不利于起草方的解释规则将不适用。
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[签名页如下。]
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双方自生效之日起已签署本独家许可和经销协议,特此为证。
COHERUS BIOSCIENCES,INC. | Apotex Inc. |
发信人:/S/丹尼斯·M·朗费尔_ | 发信人:_/S/巴里·菲什曼_ |
姓名:__丹尼斯·M·朗费尔_ | 姓名:_巴里·菲什曼__ |
标题:__首席执行官__ | 标题:首席企业发展官_ |
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附表4.2
品牌指南
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