团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿， D.C. 20549
表格
对于
季度期结束
佣金
文件号：
（精确 注册人姓名（如其章程中所述）
| （州 或其他司法管辖区 | （I.R.S. 雇主 | |
| 公司 或组织） | 身份识别 数字） |
（地址 主要行政办公室，包括邮政编码）
（注册人的 电话号码，包括区号）
证券 根据该法第 12 (b) 条注册：
| 标题 每个班级的 | 交易 符号 | 姓名 注册的每个交易所的 | ||
| 这个 股票市场有限责任公司 | ||||
| 这个 股票市场有限责任公司 |
指示 用复选标记注册人（1）是否已提交证券交易所第13条或第15（d）条要求提交的所有报告 在过去的12个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）的1934年法案，以及（2） 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
指示 通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有互动数据文件 S-T 法规（本章第 232.405 节）在过去 12 个月内（或注册人所需的更短期限）第 405 条 必须提交此类文件）。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司，或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义， 《交易法》第120亿条第2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
| 大 加速过滤器 ☐ | 加速 文件管理器 ☐ |
| 更小
举报公司 | |
| 新兴
成长型公司 |
如果 一家新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
指示 勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的
☐ 没有
如 截至2024年8月2日，该公司有 普通股，美元 面值、已发行和未偿还债务。
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
桌子 的内容
页面 数字 | |
| 第一部分-财务信息 | 3 |
| 第 1 项。简明合并财务报表 | 3 |
| 简明合并资产负债表 — 2024 年 6 月 30 日（未经审计）和 2023 年 12 月 31 日 | 3 |
| 简明合并运营报表（未经审计）——截至2024年和2023年6月30日的三个月零六个月 | 4 |
| 简明合并股东权益表（未经审计）——截至2024年和2023年6月30日的三个月零六个月 | 5 |
| 简明合并现金流量表（未经审计）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月 | 7 |
| 简明合并财务报表（未经审计）附注——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月 | 8 |
| 第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 35 |
| 第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 54 |
| 第 4 项。控制和程序 | 54 |
| 第二部分-其他信息 | 55 |
| 第 1 项。法律诉讼 | 55 |
| 第 1A 项。风险因素 | 55 |
| 第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 55 |
| 第 3 项。优先证券违约 | 55 |
| 第 4 项。矿山安全披露 | 55 |
| 第 5 项。其他信息 | 55 |
| 第 6 项。展品 | 56 |
| 签名 | 57 |
| 2 |
部分 I-财务信息
物品 1。简明合并财务报表
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
浓缩 合并资产负债表
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 研究与开发合同服务的进展 | — | |||||||
| 预付保险 | ||||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用，包括 $ | $ | $ | ||||||
| 研发合同负债，包括美元 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支 | - | - | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$ 面值；已授权 — 股份；已发行和流通 — A系列可转换优先股的股份，美元 | ||||||||
| 普通股，$ 面值；已授权 — 股份；已发行和流通 — 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见 简明合并财务报表的附注。
| 3 |
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
浓缩 合并运营报表
（未经审计）
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 一般和管理费用： | ||||||||||||||||
| 对关联方的薪酬，包括基于股票的薪酬支出 $ 和 $ 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为美元 和 $ 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中 | ||||||||||||||||
| 专利和许可法律和申请费用及成本 | ||||||||||||||||
| 其他成本和支出 | ||||||||||||||||
| 研发成本，包括 $ | ||||||||||||||||
| 成本和支出总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外币收益 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 | ||||||||||||||||
参见 简明合并财务报表的附注。
| 4 |
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
浓缩 股东权益合并报表
（未经审计）
三 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月份和六个月
可兑换 系列 一个 首选 股票 | 常见 股票 | 额外 已付款 | 累积的 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的三个月： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的六个月： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
（续）
| 5 |
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
浓缩 股东权益合并报表
（未经审计）
（续）
三 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月份和六个月
可兑换 系列 一个 首选 股票 | 常见 股票 | 额外 已付款 | 累积的 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 行使期权 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
参见 简明合并财务报表的附注。
| 6 |
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
浓缩 合并现金流量表
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 股票薪酬支出包含在- | ||||||||
| 一般费用和管理费用 | ||||||||
| 研究和开发成本 | — | — | ||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| (增加) 减少- | ||||||||
| 研究与开发合同服务的进展 | ||||||||
| 预付保险 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| -的增加（减少） | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ||||||
| 研发合同负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 行使普通股期权 | — | |||||||
| 融资活动提供的净现金 | — | |||||||
| 现金： | ||||||||
| 净减额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初余额 | ||||||||
| 期末余额 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 已支付的现金- | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 所得税 | $ | — | $ | — | ||||
参见 简明合并财务报表的附注。
| 7 |
LIXTE 生物技术控股有限公司
和 附属的
笔记 至简明的合并财务报表
三 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月份和六个月
1。 演示的组织和依据
这个 特拉华州的一家公司Lixte Biotechnology Holdings, Inc. 的简明合并财务报表，包括其 截至2024年6月30日，特拉华州的全资子公司Lixte Biotechnology, Inc.（统称 “公司”），以及 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月未经审计。在公司管理层看来，所有 已经进行了必要的调整，包括正常的经常性应计费用，以公允地显示该国的财务状况 公司截至2024年6月30日，以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月的经营业绩，以及 其截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量。未列报的中期经营业绩 必然表明整个财政年度的预期结果。12月的简明合并资产负债表 2023 年 31 日来自公司截至该日经审计的合并财务报表。
这个 简明合并财务报表和相关附注是根据证券规则和条例编制的 和交易委员会（“SEC”）。因此，某些信息和脚注披露通常包含在财务中 根据这些细则和条例, 省略了按照公认会计原则编制的报表。 这些简明的合并财务报表应与财务报表和其他所含信息一起阅读 在公司向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中。
商业
这个 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于确定癌症药物开发和开发的新靶标 将癌症疗法商业化。该公司的公司办公室位于加利福尼亚州帕萨迪纳。
这个 公司的产品线主要集中在蛋白质磷酸酶2A的抑制剂上，该抑制剂用于增强细胞毒性药物， 辐射、免疫检查点阻滞剂和其他癌症疗法。该公司认为，蛋白质磷酸酶抑制剂具有显著作用 各种癌症的治疗潜力。该公司专注于特定蛋白质磷酸酶的临床开发 抑制剂，被称为 Lb-100，已被证明在几乎没有毒性的剂量下具有临床抗癌活性。
这个 公司的活动受到重大风险和不确定性的影响，包括对额外资本的需求。该公司 尚未开始任何创收业务，没有正的运营现金流，依赖股票薪酬 用于支付员工和顾问薪酬的很大一部分，并且依赖于定期注入股权资本来为其提供资金 操作要求。
纳斯达 清单
这个
公司的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，代码为 “LIXT”
分别是 “LIXTW”。2023 年 6 月 2 日，公司实施了
| 8 |
要去 担忧
对于
在截至2024年6月30日的六个月中，公司净亏损为美元
这个 公司的合并财务报表是在将继续作为持续经营企业列报的基础上列报的，这考虑 在正常业务过程中变现资产和清偿负债。合并财务报表还 不反映公司无法收回时可能需要的任何与资产和负债的可收回性有关的调整 继续作为持续经营的企业。该公司没有经常性收入来源，此后运营现金流一直为负数 起源。该公司通过定期出售其股权证券为其营运资金需求融资。
基于 综上所述，管理层得出结论，公司继续经营的能力存在重大疑问 自合并财务报表发布之日起一年内。此外，我们的独立注册公众 会计师事务所在其报告中就我们经审计的合并报告中的这种不确定性加入了一段解释性段落 截至2023年12月31日止年度的财务报表。公司的合并财务报表不包括 这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
这个 公司继续作为持续经营企业的能力取决于其筹集额外股权资本来资助其研究的能力 以及发展活动, 并最终实现可持续的营业收入和盈利能力.未来的金额和时机 现金需求取决于公司临床试验计划的步伐、设计和结果，而这反过来又取决于 为此类活动提供资金的运营资本的可用性。
基于 根据目前的运营计划，公司估计，截至2024年6月30日，其现有现金资源将提供足够的营运资金 为目前与开发公司主要抗癌临床化合物有关的临床试验计划提供资金， Lb-100，截至 2024 年 12 月 31 日左右。由于现有的现金资源将不足以完成临床开发 对于公司的候选产品并获得监管部门的批准，公司将需要一次性筹集额外资金 或更多资金在短期内为其运营提供资金，以便能够在短期内有效管理其当前的业务计划 2024 年剩余时间、2025 年全年及以后。此外，公司的运营计划和资本要求可能会 由于许多当前未知和/或公司无法控制的因素而发生变化。该公司正在考虑 获得所需额外资本的各种策略和替代方案。
如 市场状况给公司获得额外资金的能力带来不确定性，无法保证 公司将能够在必要时以可接受的条件获得额外融资，以继续开展业务。
如果 现金资源不足以满足公司持续的现金需求，公司将被要求缩减规模 或者终止其临床试验计划，或通过可能需要的战略联盟或合资企业获得资金（如果有的话） 公司将放弃对Lb-100的权利和/或控制权，或完全停止运营。
| 9 |
2。 重要会计政策摘要
原则 整合的
这个 随附的公司简明合并财务报表是根据美国总体情况编制的 公认会计原则（“GAAP”），包括Lixte Biotechnology Holdings, Inc.的财务报表及其 全资子公司Lixte Biotechnology, Inc.公司间余额和交易已在合并中被清除。
分段 信息
这个 公司经营和报告分为一个板块，其中包括开发一种名为蛋白质磷酸酶2A抑制剂的药物。 公司运营部门的报告方式与向公司提供的内部报告一致 首席运营决策者，即公司总裁兼首席执行官。
使用 的估计数
这个 根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响报告的估算和假设 财务报表之日的资产和负债数额以及报告期内报告的支出金额. 其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，实际结果可能与下述估计值存在重大差异 不同的假设或条件。管理层的估计基于历史经验和各种可信的假设 就以结果构成基础的情况下的整个财务报表而言，应合情合理 用于对资产和负债的账面价值做出判断，而这些判断从其他来源看不出来。管理 利用现有信息、变化，定期评估用于编制估计数的关键因素和假设 在事实和环境、历史经验和合理的假设中。在进行此类评估之后，如果认为合适，则进行这些估计 相应地进行了调整。实际结果可能与这些估计有所不同。重要估计数包括与假设有关的估计数 用于计算临床试验成本和其他潜在负债的应计额，以及对发行的股票工具进行估值 服务。
现金
现金
存放在摩根士丹利史密斯巴尼有限责任公司旗下的摩根士丹利财富管理公司维持的现金银行存款计划中
（“摩根士丹利”）。摩根士丹利是一家受FINRA监管的经纪交易商。公司的政策是维持现金
与信用评级高的美国金融机构和联邦存款保险所保账户的余额
公司（“联邦存款保险公司”）和/或证券投资者保护公司（“SIPC”）的公司。公司定期
金融机构的现金余额超过联邦存款保险公司和SIPC的保险限额为美元
研究 和发展
研究 而开发费用主要包括支付给顾问和承包商的费用以及与谈判有关的其他费用, 设计、开发、进行和管理与公司的临床化合物和候选产品有关的临床试验。 研发成本还包括制造用于研究和临床试验的化合物的成本，这些费用是收费的 根据实际情况进行运营。该公司用于临床用途的Lb-100库存已在美国单独制造 而在欧洲联盟, 则根据这些司法管辖区的法律和规章行事.
研究 而且开发成本通常在基础合同的有效期内按比例计入运营业务，除非达成 里程碑、合同工作的完成、协议的终止或其他信息表明不同的开支 时间表更合适。但是，合同中定义为不可退还的研发费用付款是 按实际发生向运营收费。
义务 根据具有里程碑条款的协议所产生的强制性定期付款被确认为研究费用 以及公司合并运营报表中的开发成本，以实现这些里程碑为依据 在相应的协议中。根据没有里程碑条款的协议，与强制性定期付款有关的债务 在到期时入账，在相应协议规定的适当期限内按比例确认，并入账 作为公司合并资产负债表中的负债，相应的费用记入公司的研发成本 公司的合并运营报表。
| 10 |
付款 根据合同支付的款项最初记作公司合并后研发合同服务的预付款 资产负债表，然后在公司的合并运营报表中按以下方式计入研发成本 执行合同服务。根据合同发生的超过预付款额的费用记作研究和开发 公司合并资产负债表中的合同负债，相应的费用计入研发成本 在公司的合并运营报表中。该公司审查了其各种临床试验和研究的状况 以及按季度签订的开发合同.
预付费 保险
预付费 保险是指为董事和高级管理人员保险以及为一般责任保险支付的保费 每个资产负债表日向运营部门收取的总保单保费摊销额的超出部分。此类金额由下式决定 按直线分期摊还相应保单期内收取的总保费。随着保单保费的产生 通常可在随后的十二个月内摊销，它们作为流动资产记录在公司的合并资产中 每个报告日的资产负债表，并相应地分摊到公司的合并运营报表中 报告期。
专利 以及许可法律和申请费用和成本
到期
以及在公司基础上成功开发具有商业可行性的产品所带来的巨大不确定性
研究工作和相关的专利申请，所有专利和许可法律和申请费用以及与开发相关的成本
对公司知识产权的保护按发生的运营收费。专利和许可法律和备案
费用和成本为 $
注意力 风险的
这个
公司定期与供应商和顾问签订合同，提供与公司运营相关的服务。产生的费用
这些服务可以针对特定时期（通常为一年），也可以针对特定的项目或任务。由此产生的成本和开支
代表的
普通的
以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的管理费用包括律师事务所和其他供应商的一般费用
与本公司知识产权相关的许可和专利申请费用
研究
截至2024年6月30日的三个月的开发成本包括两家供应商和顾问的费用
成本
以及由此产生的费用
普通的
以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的管理费用包括律师事务所和其他供应商的一般费用
与公司知识产权相关的许可和专利申请费用
| 11 |
研究
截至2024年6月30日的六个月的开发成本包括三家供应商和顾问的费用
收入 税收
这个 公司根据资产负债方法对所得税进行财务会计和所得税申报。因此， 公司根据财务报表之间差异的预期影响确认递延所得税资产和负债 资产和负债的纳税基础。
这个 公司记录了估值补贴，以将其递延所得税资产减少到更有可能变现的金额。到期 鉴于公司实现递延所得税资产收益的能力的不确定性，递延所得税资产净额为 由 2024 年 6 月 30 日的估值补贴完全抵消。如果公司决定能够实现其目标 将来，递延所得税资产如果超过其记录金额，则递延所得税资产的调整将记入运营账户 在作出这种决定的时期。如果公司确定无法兑现其延期的全部或部分款项 未来的税收资产，递延所得税资产的调整将在确定期内记入运营业务 制作。
这个
公司须缴纳美国联邦所得税和各州税收管辖区的所得税。作为公司的净运营业务
亏损尚未用完，以前的所有纳税年度仍有待联邦当局和其他司法管辖区的审查
该公司目前运营或过去曾运营过。该公司有
这个 公司在综合的财务报表确认、计量模型下考虑所得税法中的不确定性 按照公认会计原则的规定，在所得税申报表中列报和披露已采取或预计将要采取的不确定税收状况。这个 只有当税务机关 “更有可能” 维持头寸的税收影响时，才能确认该头寸的税收影响 报告日期。如果不认为税收状况 “比不更有可能” 得以维持，那么就不会有任何好处 该位置得到认可。截至2024年6月30日或12月31日，公司尚未记录任何不确定税收状况的负债， 2023。2024年6月30日之后，与不确定税收状况相关的任何利息和罚款都将被确认为其组成部分 所得税支出。
这个 公司定期向高管、董事、员工、科学咨询委员会成员发行普通股和股票期权， 提供服务的承包商和顾问。期权根据每种期权发行之日确定的条款归属和到期 授予。股票补助通常按时间归属，以授予日的公允价值计量，并按比例向运营部门收取 归属期。
这个 公司账户向高管、董事、员工、科学咨询委员会成员、承包商和承包商支付的股票报酬 顾问利用授予日奖励的公允价值来衡量为换取股权奖励而获得的服务的成本, 在公司财务报表中，该成本在归属期间按直线方式确认为薪酬支出 奖励期限。非雇员薪酬费用的确认期限和方式与公司支付的薪酬费用相同 为服务提供现金。
这个 作为股票薪酬授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的，并且是 受多个变量影响，其中最重要的是股票期权的预期寿命、股票的行使价 期权与授予日普通股的公允市场价值的比较，以及普通股的估计波动率。 除非有足够的历史行使数据，否则股票期权的预期寿命将按两者之间的中点计算 归属期限和合同条款（“简化方法”）。估计的波动率基于历史数据 公司普通股的波动率，使用大致等于合同期限的回顾期计算 股票期权被授予。无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。 普通股的公允市场价值参照公司普通股的报价确定 授予日期。预期的股息收益率基于公司对股息支付的预期，假设为零。
| 12 |
这个 公司确认股票薪酬奖励在一般和管理成本以及研发方面的公允价值 酌情在公司的合并运营报表中列出成本。公司向发行新普通股 满足股票期权的行使。
认股权证
这个 公司根据对认股权证的评估，将认股权证列为股票分类或负债分类工具 会计准则编纂（“ASC”）480（区分负债）中的具体术语和适用的权威指导 来自股票（“ASC 480”）和ASC 815，衍生品和套期保值（“ASC 815”）。评估考虑是否 根据ASC 480，认股权证是独立的金融工具，符合ASC 480规定的负债定义，以及是否 认股权证符合ASC 815下的所有股票分类要求，包括认股权证是否与认股权证挂钩 公司自己的普通股以及认股权证持有人在这种情况下是否可能需要 “净现金结算” 不在公司的控制范围内，还有其他股票分类条件。公司已确定认股权证 2023年7月20日发行的股权融资（见附注4）符合股票分类的要求。这项评估需要 使用专业判断力，在认股权证发行时以及随后的每个季度结束时进行，而 认股权证尚未执行。对于符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证，需要认股权证 将在发行时作为额外实收资本的一部分入账。对于不符合要求的已发行或修改的认股权证 所有股票分类标准，认股权证都必须进行负债分类并在首次交易会上登记 发行之日的价值，并在其后每个资产负债表日按公允价值重新计量。估计公允价值的变化 归类为负债的认股权证在运营报表中被确认为非现金收益或损失。
这个 公司对每股收益（亏损）（“EPS”）的计算包括基本和摊薄后的每股收益。基本每股收益的衡量标准为 归属于普通股股东的收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均值。稀释 每股收益与基本每股收益相似，但会对潜在普通股（例如优先股， 认股权证和股票期权），就好像它们是在相应期限或发行日期开始时转换的，前提是 稍后。具有反稀释作用的潜在普通股（即增加每股收益或减少每股亏损的普通股） 不包括在摊薄后每股收益的计算中。
损失 每股普通股的计算方法是净亏损除以相应时期内已发行普通股的加权平均数。 所有报告期的普通股基本亏损和摊薄后每股亏损相同，因为所有优先股、认股权证和股票期权 突出的是防稀释剂。
日程安排 不包括在每股收益计算之外的反稀释证券
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| A 系列可转换优先股 | ||||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股期权，包括以认股权证形式发行的期权 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 13 |
国外 货币翻译
这个 合并财务报表以美元列报，美元是公司的功能货币和报告货币。
这个 公司定期在外国司法管辖区产生以当地货币计价的成本或费用。公司购买所需的 外币用于根据需要支付此类成本或费用。此类成本或支出折算成美元，用于 财务报表的目的以交易日有效的外币兑换率为基础。公司购买了 按需要支付此类成本或费用的必要外币。因购买外国商品而产生的任何收益或损失 货币作为外币收益（亏损）列入合并经营报表。
期间
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生了各种以欧元计价的成本和支出，这些成本和支出经过了折算
按平均汇率折成美元
公平 金融工具的价值
这个 有关公允价值的权威指导建立了公允价值层次结构，优先考虑估值技术的投入 用于将公允价值分为三个级别，并要求对按公允价值记账的资产和负债进行分类和披露 属于三个类别之一，如下所示。披露1级和2级的转入和转出以及3级博览会的活动 还需要进行数值测量。
级别 1。可观察的输入，例如公司有能力的相同资产或负债在活跃市场上的报价 自测量之日起访问。使用 1 级输入的金融资产和负债包括活跃交易所交易证券 以及基于交易所的衍生品。
级别 2。1 级中包含的报价以外的投入，资产或负债可直接观测或间接可观察 通过证实可观察的市场数据。使用二级输入的金融资产和负债包括固定收益证券, 非交易所衍生品、共同基金和公允价值套期保值。
级别 3.不可观察的输入，其中几乎没有或根本没有资产或负债的市场数据，需要报告实体制定 它自己的假设。使用三级输入的金融资产和负债包括不经常交易的非交易所衍生品 和混合投资基金，使用现值定价模型进行衡量。
这个 公司根据公允价值层次结构来确定每种公允价值衡量标准的全部所处的公允价值层次结构中的哪个级别 最低水平的投入，对整个公允价值计量具有重要意义。在确定适当的水平时，公司 在每个报告期结束时对资产和负债进行分析。
这个 金融工具的账面价值（包括应付账款和应计费用）被认为具有代表性 由于这些工具的短期性质，它们各自的公允价值是多少。
| 14 |
最近 会计声明
在 2023年7月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2023-03会计准则更新（“ASU”）， 财务报表的列报（主题205），损益表—报告综合收益（主题220），区分 来自权益（主题 480）、权益（主题 505）和薪酬的负债 — 股票薪酬（主题 718）财务介绍 声明（“亚利桑那州立大学 2023-03”）。亚利桑那州立大学 2023-03 修订了 FasB 会计准则编纂法，纳入了对美国证券交易委员会段落的修订 根据美国证券交易委员会第120号工作人员会计公告、美国证券交易委员会在2022年3月24日EITF会议上的工作人员公告以及美国证券交易委员会工作人员会计 公告主题6.b，会计系列第280版——S-X条例的总体修订：适用于普通股的收益或亏损。 由于亚利桑那州立大学 2023-03 没有提供任何新的指导方针，因此没有与其采用相关的过渡或生效日期。因此， 该公司在发行后立即采用了亚利桑那州立大学2023-03年。亚利桑那州立大学 2023-03 的采用对公司没有任何影响 合并财务报表，包括其列报和相关披露。
管理 不认为任何其他最近发布但尚未生效的权威性指南如果目前获得通过，也不会有实质意义 对公司财务报表的影响，包括其列报和相关披露。
3. 研究和开发成本
一个 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发成本摘要，包括相关费用 涉及公司主要临床化合物Lb-100的临床试验，根据各自的地理区域概述如下 发生此类费用的地区。
日程安排 的研究和开发成本
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 中国 | — | |||||||||||||||
| 荷兰 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
4。 股东权益
首选 股票
这个
公司总共有权发行 优先股股票，面值美元 每股。2015 年 3 月 17 日，该公司
向特拉华州提交了其A系列可转换优先股的指定、优先权、权利和限制证书
国务卿将修改公司的公司注册证书。该公司总共指定了 分享为
A系列可转换优先股，无表决权，未经多数人的书面同意，不得增加
A系列可转换优先股的持有人或优先权、权利和限制中另有规定。这个
每批股票的持有人 A系列可转换优先股的股票有权获得等额的每股股息
到
基于 关于A系列可转换优先股的属性，如前所述，该公司已将A系列可转换优先股的属性考虑在内 优先股是股东权益的永久组成部分。
| 15 |
常见 股票
这个 公司总共有权发行 普通股，面值美元 每股。截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 2023 年 31 日，该公司有 已发行和流通的普通股。
开启
2023 年 6 月 2 日，公司实施了
这个 普通股的授权数量和每股面值没有受到反向股票拆分的影响。没有零星股票 是与反向股票拆分有关的，所有零星股票均四舍五入到下一个整股。
全部 此处提供的股票和每股金额和信息已追溯调整，以反映反向股票拆分 所有时段均呈现。
有效
2023 年 3 月 10 日，公司发行了 以认股权证形式行使股票期权后的普通股
公司的顾问 可按美元行使的股份
有效
2023 年 7 月 20 日，公司出售了 普通股价格为美元 每股和预先注资的认股权证
期间
从 2023 年 7 月 24 日到 2023 年 8 月 7 日这段时间，
在
同时向机构投资者私募股权，公司还出售了认股权证进行收购
这个
注册直接发行和同时进行的私募产生了总收益 $
这个 向机构投资者发行的认股权证的行使价格（可按美元行使） 每股）和配售代理人（可行使） 在 $ 每股）受股票分割、股票分红、股票组合、重新分类、重组的惯例调整， 或影响公司普通股的类似事件。此外，向机构投资者发行的认股权证包括 一项 “基本交易” 条款，其中规定，如果有任何已定义的交易在公司的控制范围内 完成后，未行使的普通股认股权证的持有人将有权选择获得以换取 此类认股权证的失效，现金对价等于认股权证协议中规定的Black-Scholes估值金额。这个 基本交易条款包括 (i) 全部或实质上的出售、租赁、转让、转让、转让或其他处置 公司在一笔或一系列关联交易中的所有资产，或（ii）公司控制权的变更， 在一项或多项关联交易中，直接或间接地完成股票或股票购买协议或其他业务组合 与他人或团体共享，从而该其他人或团体获得普通股50％以上的投票权 公司。
| 16 |
如果 此类基本交易不在公司的控制范围内，包括未经公司董事会批准 董事，认股权证持有人只能获得相同类型或形式（和相同比例）相等的对价 至截至该基本面完工之日认股权证剩余未行使部分的Black-Scholes估值金额 公司普通股持有人收到的交易。因此，这些认股权证被归类为 永久股东权益。公司将把赎回认股权证时支付的任何现金记作股东的分配 股权，当基本交易完成且需要支付此类现金时。
常见 股票认股权证
一个 普通股认股权证活动摘要，包括购买与公司联合发行的普通股认股权证 在截至2024年6月30日的六个月中，公开发行情况如下所示。
日程安排 未偿认股权证的比例
| 股票数量 | 加权平均值 行使价格 | 加权平均值 剩余的 合同的 寿命（以年为单位） | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未偿还的认股权证 | $ | |||||||||||
| 已发行 | — | — | ||||||||||
| 已锻炼 | — | — | ||||||||||
| 已过期 | — | — | ||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未偿认股权证 | $ | |||||||||||
| 认股权证可于 2023 年 12 月 31 日行使 | $ | |||||||||||
| 认股权证可于 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | |||||||||||
在 2024年6月30日，未偿认股权证可按以下每股普通股价格行使：
日程安排 未兑现和可行使的认股权证
| 行使价格 | 已发行认股权证（股份） | |||||
| $ | ||||||
| $ | ||||||
| $ | ||||||
| $ | ||||||
| $ | ||||||
这个
认股权证可按美元行使 截至2024年6月30日的每股包括
基于 以美元收盘公允市值计算 2024 年 6 月 30 日，每股没有内在价值归因于可行使但未行使 2024 年 6 月 30 日的普通股认股权证。
信息 关于与各种股票薪酬安排相关的普通股的发行，见附注6。
| 17 |
5。 关联方交易
相关 当事方交易包括与公司高管、董事和关联公司的交易。
就业 与官员的协议
期间 2020年7月和8月，公司与当时的每位执行官签订了为期一年的雇佣协议，包括 约翰·科瓦奇博士、埃里克·福尔曼、詹姆斯·米瑟博士和罗伯特·温加滕博士，按月支付，如下所述。这些就业 协议可自动延长一年，除非任何一方在收到60天的书面通知后终止 在适用的一年期限结束之前，或死亡，或因故解雇。除下文所述外，这些就业 协议在 2021 年 7 月和 8 月、2022 年、2023 年和 2024 年 7 月和 8 月自动续订一年。
这个
公司于2020年7月15日与科瓦奇博士签订了雇佣协议，该协议自2020年10月1日起生效，以提供科瓦奇博士
继续担任公司总裁、首席执行官兼首席科学官，年薪为 $
这个
公司与James S. Miserwand.D. 博士签订了雇佣协议，该协议自2020年8月1日起生效，由他担任公司首席执行官
医务人员, 年薪为 $
这个
公司与埃里克·福尔曼签订了雇佣协议，该协议于2020年7月15日生效，经2020年8月12日修订，将充当
公司首席行政官, 年薪为 $
| 18 |
这个
公司与罗伯特·温加滕签订了雇佣协议，自2020年8月12日起生效，以担任公司副总裁
和首席财务官，年薪为 $
这个
公司与 Bastiaan van der Baan 签订了雇佣协议，该协议将于 2023 年 9 月 26 日生效，由其担任公司总裁
兼首席执行官兼董事会副主席, 年薪为 $
开启 2024 年 5 月 31 日，公司与 Jan H.m. Schellenswand.D. 博士签订了咨询协议，根据该协议，该协议生效 2024 年 7 月 1 日，公司聘请谢伦斯博士担任顾问，并自 2024 年 8 月 1 日起聘请他担任公司首席医生 警官。该协议的期限将从 2024 年 7 月 1 日起生效，直到（i）任何一方在六十岁时终止协议的最早日期 提前几天通知，(ii) 谢伦斯博士的死亡或残疾，或 (iii) 公司因违约而解雇 协议。根据该协议，谢伦斯博士将每周提供两天的服务，每周的特定天数为 以谢伦斯博士与公司首席执行官之间不时商定的安排为基础。该公司 将支付 Schellens 博士的年度薪酬 欧元 ($) 截至2024年6月30日），按月计算。
预约 勒内·伯纳德斯博士致董事会
有效
截至2022年6月15日，勒内·伯纳兹博士被任命为公司董事会独立董事。博士
伯纳德斯是分子致癌领域的领导者，受雇于阿姆斯特丹的荷兰癌症研究所。随后
对他的任命，双方商定，伯纳兹博士只能以现金的形式获得董事会服务的报酬
代替向公司其他非高级董事提供的股票期权。与公司的努力相结合
为了保留现金，伯纳兹博士已同意因其在董事会中的服务而获得股权薪酬，该薪酬自本季度起生效
已于 2024 年 6 月 30 日结束。为了协调其董事会薪酬与其他非高级董事的薪酬，伯纳兹博士已同意
获得与其他非高级董事相同的董事会薪酬，包括形式和金额。在截至6月的三个月中
2024 年和 2023 年 30 日，公司在合并运营报表中记录了一般和管理费用的支出
以前， 2021年10月8日，公司与荷兰签订了开发合作协议（随后进行了修订和延期） 阿姆斯特丹癌症研究所是世界领先的综合癌症中心之一，乌得勒支的Oncode研究所是一家主要的独立机构 癌症研究中心，将确定与Lb-100联合使用的最有前途的药物，可能还有Lb-100类似物 治疗一系列癌症，以及确定已确定组合背后的特定分子机制（见注释 8)。
补偿性 董事会成员的安排
有效 2021 年 4 月 9 日，董事会批准了一项针对非高级董事的全面现金和股权薪酬计划 他们在董事会的服务（“董事会计划”），该计划随后经过修订，于2022年5月25日和7月生效 2024 年 9 月 9 日。同时在董事会任职的高级职员不因其在董事会任职而获得单独报酬。
| 19 |
现金 董事薪酬按季度支付，如下：
基地
董事薪酬-$
主席
审计委员会的 — 额外美元
主席
任何其他委员会的 — 额外美元
会员
审计委员会的 — 额外美元
会员
任何其他委员会的 — 额外美元
在 在公司努力保留现金的同时，董事会批准了对董事会计划的修正案，该修正案规定 截至2024年6月30日，以及截至2024年9月30日和2024年12月31日的后续季度，非高级董事（包括 Bernards博士）将获得可在五年内行使并立即归属的股票期权以代替现金补偿， 根据每个适用季度末的收盘价，以行使价购买普通股， 此类股票期权的金额等于该董事本应在该季度获得的现金付款， 除以根据Black-Scholes期权定价模型确定的季度末价值。董事会可以延长本修正案 根据董事会计划在 2024 年 12 月 31 日之后的额外季度期限。
股权 董事的薪酬如下：
预约
新董事——公司授予收购期权 普通股，可行使期限为 ，
以授予当日的收盘市场价格计算，归属 拨款日的百分比及其余部分 % 解锁 最后一天的%
每个日历季度从补助金发放之日后的季度开始，直至全部归还为止，但须继续
服务。对于受各自机构限制的董事会提名人，由董事会酌情决定
或者雇主不领取股票薪酬，以代替授予此类股票期权，公司可以选择一次性支付
$ 的现金费
每年
向董事授予期权 — 自6月的最后一个工作日起，公司授予购买期权
普通股，可行使五年，按授予之日的收盘市场价格行使，归属 %
在每个日历季度的最后一天开始，从拨款之日起直至完全归还为止，前提是该季度的最后一天
转到持续服务。如果任何董事在授予之日任职时间少于12个完整日历月，则该股票期权的金额
补助金根据该董事的服务年限按比例分配。由董事会自行决定，提名人为
受各自机构或雇主限制以股权为基础的薪酬代替的董事会
授予此类股票期权后，公司可以选择支付的年度现金费用为 $
总计 支付给非高级董事的现金薪酬为 $ 和 $分别为截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月。 支付给非高级董事的现金薪酬总额为 $ 和 $分别在截至2024年6月30日的六个月中，以及 2023。
以股票为基础 附注6中描述了向公司董事会成员、高级职员和关联公司发放的薪酬。
| 20 |
一个 关联方费用摘要，包括雇佣和咨询协议下的薪酬以及支付给非高级董事的费用 他们在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月中在董事会中的服务情况如下所示。
摘要 关联方成本
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 关联方费用： | ||||||||||||||||
| 以现金为基础 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 以股票为基础的 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
这个 公司定期发行普通股和股票期权作为对董事的激励性薪酬和服务补偿 公司的员工、承包商和顾问。
开启 2020 年 7 月 14 日，公司董事会通过了 2020 年股票激励计划（“2020 年计划”），该计划随后 经公司股东批准。2020年计划规定发放以股票为基础的奖励，包括股票期权， 对员工、高级职员、董事的限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和其他股票奖励 公司及其关联公司的顾问，最初总额为 根据条款，公司普通股的股份 以及由公司董事会确定的条件。2022年10月7日，公司股东批准了 对2020年计划的修正案，将根据该计划可发行的普通股数量增加到 股份，总数为 股份。 2023年11月27日，公司股东批准了对2020年计划的修正案，以增加普通股数量 可据此发行 股份，总数为 股份。
如 2024 年 6 月 30 日，未到期的股票期权 根据2020年计划已发行和流通的股份，以及 股票是 可在2020年计划下发行。2024 年 7 月 1 日，关于与 Jan H.m. Schellens 博士的咨询协议， 博士、博士、谢伦斯博士获准购买股票期权 公司普通股的股份如下所述。
这个 股票期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予日计算的。无风险利息 利率基于截至授予之日有效的美国国债收益率曲线。预期的股息收益率假设基于 公司对股息支付的期望，假定为零。估计的波动率基于历史波动率 公司普通股的百分比，使用大致等于股票合同期限的回顾期计算 期权被授予。除非有足够的历史行使数据，否则股票期权的预期寿命计算公式为 归属期和合同条款之间的中间点（“简化方法”）。的公允市场价值 普通股参照授予日普通股的报价确定。
日程安排 每种期权奖励的公允价值的估计假设
| 无风险利率 | % | |||
| 预期股息收益率 | % | |||
| 预期的波动率 | % | |||
| 预期寿命 | 到 年份 |
对于 在截至2023年6月30日的六个月中，需要评估价值的股票期权，每项股票期权奖励的公允价值为 使用Black-Scholes期权定价模型进行估算，假设如下：
| 无风险利率 | % | |||
| 预期股息收益率 | % | |||
| 预期的波动率 | % | |||
| 预期寿命 | 年份 |
| 21 |
开启
2020年7月15日，经2020年8月12日修订，根据与埃里克·福尔曼签订的雇佣协议，福尔曼先生获得批准
可供购买的股票期权 公司普通股的股份。期权可以在无现金的基础上行使。选项
可在一段时间内行使 行使价为美元 每股，等于该股的收盘市场价格
授予日的公司普通股。 根据Black-Scholes期权定价模型计算的这些股票期权的公允价值，
被确定为 $
开启
2020 年 8 月 1 日，根据与 James S. Miserwand.D. 博士签订的雇佣协议，米瑟博士获准购买股票期权
公司普通股的股份。期权可以在无现金的基础上行使。这些期权可供行使
的时期 行使价为美元 每股，等于公司普通股的收盘市场价格
雇佣协议生效之日的股票。 这些股票期权的公允价值，根据Black-Scholes期权定价计算
型号，被确定为 $
开启
2020年8月12日，根据与罗伯特·温加滕签订的雇佣协议，温加滕先生获得了购买股票期权
公司普通股的股份。期权可以在无现金的基础上行使。这些期权可供行使
的时期 行使价为美元 每股，等于公司普通股的收盘市场价格
授予日的股票。 根据Black-Scholes期权定价模型计算得出的这些股票期权的公允价值确定为
变成 $
开启
2021 年 5 月 11 日，董事会任命里贾纳·布朗为董事会成员。关于她被任命为董事会成员
董事会成员，并根据公司对董事会成员的现金和股权薪酬待遇，
布朗女士获准购买股票期权 公司普通股，可行使期限为
行使价为美元 每股（授予日的收盘市场价格）， 计算得出的这些股票期权的公允价值
根据Black-Scholes期权定价模型，被确定为美元
开启
2021 年 6 月 30 日，董事会根据公司对成员的现金和股权薪酬待遇进行补偿
董事会，授予公司五名非高级董事每人购买股票期权 股份（总计）
的 公司普通股的股份），可行使期限为 行使价为每股30.30美元
（授予日的收盘市场价格），
根据Black-Scholes期权定价模型计算得出的这些股票期权的公允价值被确定为美元
| 22 |
开启
2022年6月17日，董事会任命巴斯·范德巴恩为董事会成员。关于他被任命为
董事会，根据公司对董事会成员的现金和股权薪酬待遇，
Baan 先生获准购买股票期权 公司普通股，可行使期限为
行使价为美元 每股（授予日的收盘市场价格）， 公允价值
根据Black-Scholes期权定价模型计算，这些股票期权中确定为美元
开启
2022年6月30日，董事会根据公司对成员的现金和股权薪酬方案
董事会，授予公司五名非高级董事每人购买股票期权 股份（总计）
的 公司普通股的股份），可行使期限为 行使价为美元 每股
（授予日的收盘市场价格）， 根据Black-Scholes期权定价模型计算的这些股票期权的公允价值，
被确定为 $
开启
2022年11月6日，董事会授予公司四名高管每人购买股票期权 股份
（总计 公司普通股的股份），可行使期限为 行使价为美元
每股， 这个
的总公允价值 根据Black-Scholes期权定价模型计算的股票期权被确定为
$
开启
2023年6月30日，董事会根据公司对成员的现金和股权薪酬方案
董事会，授予公司四名非高级董事每人购买股票期权 股份（总计）
的 公司普通股的股份），可行使期限为 行使价为美元 每股
（授予日的收盘市场价格）， 根据Black-Scholes期权定价模型计算的这些股票期权的公允价值，
被确定为 $
| 23 |
开启
2023 年 9 月 26 日，根据与 Bas van der Baan 签订的雇佣协议，van der Baan 先生获得了股票
购买选项 公司普通股的股份。期权可以在无现金的基础上行使。选项
可在一段时间内行使 行使价为美元 每股，等于该股的收盘市场价格
授予日的公司普通股。 这些股票期权的公允价值，
根据Black-Scholes期权定价模型计算, 被确定为美元
开启
2024 年 6 月 30 日，董事会根据公司对成员的现金和股权薪酬方案
董事会，授予公司四名非高级董事每人购买股票期权 股份（总计）
的 公司普通股的股份），可行使期限为 行使价为美元 每股
（授予日的收盘市场价格）， 根据Black-Scholes期权定价模型计算的这些股票期权的公允价值，
被确定为 $
开启
2024 年 6 月 30 日，在公司努力保留现金的同时，董事会向四名非高级管理人员发放了现金
本公司的董事共有 购买公司普通股的股票期权，可在一段时间内行使
的 行使价为美元 每股（授予日的收盘市场价格）股票期权的授予时间为
代替现金补偿，行使期限为 然后立即背心。授予每种股票期权的数量
在公司的四名非高级董事中，被确定等于该董事本应获得的现金报酬
有权获得该季度的收益，除以根据Black-Scholes期权定价模型确定的季度末价值
并被确定为 $
开启
2024 年 7 月 1 日，根据与 Jan H.m. Schellenswand.D. 博士签订的咨询协议，谢伦斯博士获得了股票期权
购买 公司普通股的股份。期权可以在无现金的基础上行使。期权是可以行使的
在一段时间内 行使价为美元 每股，等于公司的收盘市价
授予日的普通股。 根据Black-Scholes期权定价模型计算的这些股票期权的公允价值，
被确定为 $
博士 自 2006 年起担任公司董事的菲利普·帕尔梅多没有在公司董事会竞选连任 公司的年度股东大会于2022年10月7日举行。该公司前董事吉尔·施瓦兹伯格于十月去世 2022 年 30 日。董事会主席兼公司总裁兼首席执行官约翰·科瓦奇博士，以及 首席科学官，于 2023 年 10 月 5 日去世。因此，每位此类人员的未归属股票期权已停止归属，生效 截至他们对公司的服务终止的相应日期。此外，所有既得股票期权的到期日 根据合同，每位此类人员所拥有的自其对公司的服务终止之日起一年内到期。
摘要 股票薪酬成本
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 关联方 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 非关联方 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 股票薪酬成本总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 24 |
摘要 股票期权活动，包括期权证形式
| 的数量 股票 | 加权平均值 运动 价格 | 加权平均值
剩余 合同生活 （以年为单位） | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期权 | $ | |||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||
| 已锻炼 | — | — | ||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日未偿还的股票期权 | $ | |||||||||||
| 股票期权可于 2023 年 12 月 31 日行使 | $ | |||||||||||
| 股票期权可于 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | |||||||||||
总计
未归属股票期权未兑现价值的递延补偿支出约为美元
日程安排 已发行和可行使的普通股期权的行使价，包括期权证形式
| 行使价格 | 选项 流通（股份） | 选项 可行使（股份） | ||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
| $ | ||||||||||
基于 以美元收盘公允市值计算 2024年6月30日的每股内在价值归因于可行使但未行使的普通股 股票期权约为 $ 2024 年 6 月 30 日。
非常出色 要收购的股票期权 截至2024年6月30日，该公司的普通股尚未归属。
这个 公司希望通过发行授权但未发行的普通股来履行此类股票义务。
| 25 |
7。 所得税
期间 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月零六个月中，公司没有记录任何所得税准备金，因为公司 在此期间蒙受了损失。递延所得税资产和负债反映了两者之间暂时差异的净税收影响 用于财务报告目的的资产和负债账面金额以及用于所得税目的的金额。该公司 正如公司目前所认为的那样，已记录了所有列报期限的递延所得税资产的全额估值补贴 递延所得税资产很可能无法变现。
8。 承付款和或有开支
合法 索赔
这个 作为其业务活动的一部分，公司可能会不时受到法律索赔和诉讼。截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 2023 年 31 月 31 日，公司没有受到任何威胁或未决的诉讼、法律索赔或法律诉讼。
校长 承诺
临床 试用协议
在
2024年6月30日，公司根据临床试验协议和临床试验承担的剩余财务合同承诺
如下所述，尚未签订的监测协议共计 $
| 26 |
这个 以下是截至2024年6月30日公司正在进行的合同临床试验的摘要，如下所述：
日程安排 的合同临床试验
描述 的 临床 试用 | 机构 | 开始 日期 | 预计的 结束日期 | 数字 的患者 在 试用 | 学习 目标 | 临床 更新 | 预期 日期 初步功效 信号 | NCT 没有。 | 剩余的 金融 合同的 承诺 | |||||||||||||
| 荷兰 癌症研究所 (NKI) | 使用以下方法确定 RP2D 阿替珠单抗 | 试用计划开始 将于 2024 年第三季度累计 | NCT06012734 | - | (1) | |||||||||||||||||
| GEIS | 确定 MTD 和 RP2D | 十二名患者进入 | NCT05809830 | $ | ||||||||||||||||||
| GEIS | 待定 | 待定 | 确定功效：PFS | 临床试验尚未开始 （视GEIS第10期临床试验的完成而定） | NCT05809830 | $ | ||||||||||||||||
| 医学博士安德森 | 确定患者的操作系统 伴有卵巢透明细胞癌 | 三名患者进入 | NCT06065462 | - | (1) | |||||||||||||||||
| 总计 | $ | |||||||||||||||||||||
| (1) |
荷兰 癌症研究所。自2024年6月10日起，公司与荷兰癌症研究所签订了临床试验协议 （“NKI”）（见注释5）将对公司的蛋白质磷酸酶抑制剂Lb-100联合进行10期临床试验 使用阿替珠单抗，一种 PD-L1 抑制剂，F. Hoffman-La Roche Ltd.（“罗氏”）的专有分子，适用于微卫星患者 稳定的转移性结肠癌。根据该协议，公司将提供其主要化合物Lb-100，并根据单独的协议 在NKI和罗氏之间，罗氏将为临床试验提供阿替珠单抗和财政支持。公司没有义务 并且不会为临床试验费用提供任何报销。根据该协定和协议中规定的议定书, 临床试验将由NKI在阿姆斯特丹的NKI基地进行，由首席研究员、医学博士、博士尼尔杰·斯蒂格斯进行 NKI将负责招募患者。该协议规定保护相应的知识产权 公司、NKI和罗氏各自的权利。
这个 10期临床试验将评估Lb-100与阿替珠单抗联合治疗的安全性、最佳剂量和初步疗效 转移性微卫星稳定型结直肠癌患者。使用阿替珠单抗等单克隆抗体的免疫疗法 增强人体对癌症的免疫反应，阻碍肿瘤的生长和扩散。已发现 Lb-100 可以提高有效性 抗癌药物通过抑制细胞表面一种叫做PP2A的蛋白质来杀死癌细胞。阻隔 PP2A 会增加压力信号 在表达 PP2A 蛋白的肿瘤细胞中。因此，将阿替珠单抗与Lb-100联合使用可以增强转移的治疗疗效 结直肠癌，因为压力信号增强的癌细胞更容易受到免疫疗法的影响。
这个 研究包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段。剂量递增阶段的目标是确定推荐剂量 与标准剂量的阿替珠单抗联合使用时，Lb-100的2期剂量（RP2D）。剂量扩展阶段将进一步研究 Lb-100和阿替珠单抗组合的初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学/动力学。临床 试用计划于2024年9月30日开始。患者累积预计需要长达24个月的时间，最多可容纳37名患者 晚期结直肠癌患者将参加这项研究。
如 自2024年6月30日起，没有根据本协议产生任何费用。
城市 希望的。自2021年1月18日起，公司与以下机构签署了临床研究支持协议（“协议”） 希望之城国家医疗中心、NCI指定的综合癌症中心和希望之城医疗基金会（统称， “希望之城”），将对该公司首创的蛋白质磷酸酶Lb-100进行10期临床试验 抑制剂，结合美国食品药品管理局批准的标准方案，用于治疗未经治疗的广泛期疾病小细胞肺癌（“ED-SCLC”）。 Lb-100与卡铂、依托泊苷和阿替珠单抗（美国食品药品管理局批准的标准护理方案）联合给药 未经治疗的 ED-SCLC 患者。将使用三种药物方案的标准固定剂量增加Lb-100剂量，以达到推荐剂量 第 2 阶段剂量（“RP2D”）。将扩大患者入院范围，以便在RP2D对总共12名患者进行评估 确认Lb-100组合的安全性，并根据客观反应率、持续时间评估寻找潜在的治疗活性 总反应、无进展存活率和总存活率。
| 27 |
这个 临床试验于2021年3月9日启动，患者累积预计需要大约两年时间才能完成。因为病人 应计量低于预期，自2023年3月6日起，该公司和希望之城增加了莎拉·坎农研究所（“SCRI”）， 田纳西州纳什维尔进入正在进行的10期临床试验。该公司和希望之城继续努力增加患者应计人数 通过增加更多地点和修改协议以增加有资格参加临床试验的患者人数。影响 在随后的几个季度中，对增加患者累积量和缩短治疗时间所做的努力进行了评估。
之后 在评估截至2024年6月30日的患者累积量时，该公司和希望之城同意结束临床试验。根据条款 在协议中，公司向希望之城发出通知，表示公司打算终止该协议，该协议自起生效 2024 年 7 月 8 日。该公司正在探索治疗小细胞肺癌的替代地点，包括国际地点 临床试验。
期间
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
GEIS。 自2019年7月31日起，公司与研究者发起的临床试验签订了合作协议 西班牙马德里的西班牙肉瘤小组（西班牙肉瘤研究小组或 “GEIS”）将开展 题为 “Lb-100加多柔比星对比单独使用多柔比星治疗一线晚期软组织的I/II期随机试验” 的研究 肉瘤”。这项临床试验的目的是获得有关Lb-100联合疗效和安全性的信息 在软组织肉瘤中使用多柔比星。多柔比星是晚期软组织肉瘤（“ASTS”）初始治疗的全球标准。 40多年来，单独使用多柔比星一直是ASTS一线治疗的支柱，添加多柔比星对存活率几乎没有改善 细胞毒性化合物替代或用其他细胞毒性化合物代替多柔比星。在动物模型中，Lb-100 持续增强 多柔比星的抗肿瘤活性没有明显增加的毒性。
GEIS 在西班牙和整个欧洲拥有推荐中心网络，这些中心在有效开展创新方面有着令人印象深刻的记录 ASTS 研究。该公司同意向GEIS提供100磅的供应，用于进行这项临床试验，因为 以及为临床试验提供资金。目标是让大约150至170名患者参与这项临床试验 为期两到四年。该研究的第一阶段部分始于截至2023年6月30日的季度，以确定建议的内容 多柔比星和Lb-100组合的第二阶段剂量。由于晚期肉瘤是一种非常具有侵略性的疾病，因此Phase的设计 该研究的2部分假设无进展存活率（“PFS”）处于中位数，没有疾病进展或死亡的证据 任何原因，在多柔比星组中为4.5个月，而多柔比星加Lb-100组的替代PFS中位数为7.5个月 通过添加 Lb-100，进展或死亡的相对风险在统计学上显著降低。计划对以下方面进行中期分析 当达到最终分析所需的 102 个事件中大约 50% 时，这是主要终点。
这个 该公司此前曾预计，这项临床试验将在截至2020年6月30日的季度内开始。但是，在七月 2020年，西班牙监管机构告知该公司，尽管它已经批准了该协议的科学和伦理基础， 它要求该公司根据目前的西班牙药品制造标准制造新的100磅库存。这些 标准是在公司生产现有的Lb-100库存之后采用的。
在 为了为GEIS临床试验生产新的100磅库存供应，该公司聘请了多家供应商来进行 为西班牙的研究开发新临床产品并获得批准所需的多项任务。这些任务包括 根据良好生产规范 (GMP) 合成活性药物成分 (API)，并附上每种成分的文件 独立审计师涉及的步骤。然后，该API被转移给了制备临床药物产品的供应商，也是 由独立审计师记录的 GMP 条件。然后，临床药物产品被送到供应商进行纯度和无菌性测试， 提供适当的标签，储存药物，并将药物分发到临床中心用于临床试验。正式的 记录了为制备临床药物产品以供临床使用而采取的所有步骤的申请已提交给相应的监管机构 在用于临床试验之前需要审查和批准的权限。
| 28 |
如
2023年12月31日，该计划将为西班牙肉瘤集团的研究提供新的临床药物产品清单，并可能如此
用于随后在欧盟内部进行的多次试验, 费用约为 $
开启 2022年10月13日，该公司宣布，西班牙药品和健康产品管理局（Agencia Espanola de Medicamentos） y Productos Sanitarios（简称 “AEMPS”）已批准对该公司负责人Lb-100进行1b/随机2期研究 临床化合物，加上多柔比星，对比单独使用多柔比星，这是ASTS初始治疗的全球标准。因此，这个 临床试验于截至2023年6月30日的季度开始，预计将于12月31日完成，报告将在12月31日之前编写， 2026。2023 年 4 月，GEIS 完成了首次现场启动访问，为希门尼斯基金会的临床试验做准备 迪亚兹大学医院（马德里）。多达170项专利将进入临床试验。第 1b 阶段的招聘 该协议的一部分已在截至2024年6月30日的季度内完成。该公司预计将获得毒性和初步数据 截至2024年12月31日的季度中该部分临床试验的疗效，视临床结果和可用性而定 的营运资金资源，预计届时它将能够决定是否继续进行相关的第二阶段工作 这项研究。
这个 将在患者全部累积完成之前对该临床试验的第二阶段部分进行中期分析，以确定 与单独使用多柔比星相比，该研究是否有可能显示Lb-100加多柔比星组合的优越性。 在四十年未能改善这种疾病之后，一项积极的研究有可能改变这种疾病的标准疗法 单独使用多柔比星的边际益处。
这个
公司与GEIS的协议规定，根据协议期限内实现的具体里程碑进行各种付款。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
这个
公司根据本协议承担的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额，总额约为 $
MD 安德森癌症中心临床试验。2023 年 9 月 20 日，公司宣布了一项由调查人员发起的第 1b/2 阶段合作项目 评估是否在GsK plc的人类程序性死亡受体-1（“PD-1”）阻断抗体中添加Lb-100的临床试验 （“GSK”），dostarlimab-gxly，可能会增强免疫疗法治疗卵巢透明细胞癌的有效性 (“OCCC”)。该研究的目的是确定OCCC患者的总存活率（“OS”）。临床 该试验由德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心（“MD Anderson”）赞助，正在德克萨斯大学进行 德克萨斯大学-医学博士安德森癌症中心。该公司提供 Lb-100，GsK 提供 dostarlimab-gxly 和金融服务 支持临床试验。2024年1月29日，该公司宣布首位患者进入该临床试验。这个 该公司目前预计，这项临床试验将在2027年12月31日之前完成。
莫菲特。 自2018年8月20日起，公司与莫菲特癌症中心与研究中心签订了临床试验研究协议 佛罗里达州坦帕市研究所医院公司（“Moffitt”），有效期五年。根据临床试验研究 同意，莫菲特同意进行和管理一项1b/2期临床试验，以评估该公司的毒性和治疗益处 主要的抗癌临床化合物Lb-100将静脉注射给低或中等风险骨髓增生异常患者 综合症（“MDS”）。
在 2018年11月，公司的研究性新药（“IND”）获得美国食品药品监督管理局的批准 申请进行1b/2期临床试验，以评估Lb-100对低和低血压患者的毒性和治疗益处 对标准治疗失败或不耐受的中级 1 风险 MDS。这项1b/2期临床试验使用Lb-100作为 用于治疗低风险和中度 1 风险的 MDS 患者的单一药物。
| 29 |
这个 临床试验于2019年4月在单一地点开始，第一位患者于2019年7月进入临床试验。在此期间 截至2023年12月31日的财年，该临床试验已经结束。尽管没有达到最大耐受剂量（“MTD”）， 未发现剂量限制毒性。
期间
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
期间 2023 年 9 月，公司决定不继续深造 MDS，因为还有其他更有前途的机会 （参见下面的 “专利和许可协议——Moffitt”）。
全国 癌症研究所药理临床试验。2019年5月，美国国家癌症研究所（“NCI”）启动了胶质母细胞瘤 （“GBM”）药物临床试验。这项研究是由NCI在一项合作研究下进行和资助的 开发协议，由公司负责提供Lb-100临床化合物。NCI 的研究旨在确定 Lb-100 进入复发性恶性神经胶质瘤的程度。接受手术切除一个或多个肿瘤的患者接受了一剂疫苗 手术前为 Lb-100，并对血液和肿瘤组织进行了分析，以确定存在的 Lb-100 量并确定是否 肿瘤中的细胞显示出，如果Lb-100达到其分子靶标，预计将出现生化变化。由于 NCI研究的创新设计，据信来自少数患者的数据足以提供合理的理由 用于进行更大规模的临床试验，以确定在GBM的标准治疗方案中添加Lb-100的有效性。血 并对静脉注射单剂量Lb-100后的七名患者的脑肿瘤组织进行了分析。调查结果 证明Lb-100几乎没有进入脑肿瘤组织。因此，药物输送的替代方法 将需要确定 Lb-100 对多形胶质母细胞瘤和其他侵袭性胶质母细胞瘤是否具有有效的临床抗癌活性 脑瘤。该公司正在考虑进行另一项临床研究，以解决向大脑输送Lb-100的问题。
临床 试验监督协议
MD
安德森癌症中心临床试验。2024 年 5 月 15 日，该公司与 Theradex 签署了监控 MD Andersen 的意向书
研究者发起的1b/2期合作临床试验，旨在评估是否在人类程序性死亡受体-1中添加Lb-100
gsK plc（“GSK”）的（“PD-1”）阻断抗体 dostarlimab-gxly 可以增强免疫疗法的有效性
用于治疗卵巢透明细胞癌（“OCCC”）。在截至2024年6月30日的三个月零六个月中，
公司产生的成本为 $
这个
公司根据本意向书承担的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额，总额约为 $
这个
意向书旨在声明保留Theradex对MD的监督服务的意向
安德森临床试验，额外费用约为 $
城市
希望之源。2021年2月5日，该公司与Theradex签署了新的工作订单协议，以监督由调查员发起的 “希望之城”
根据美国食品药品管理局关于赞助方监督的要求进行小细胞肺癌的临床试验。此项下的费用
据估计，工单协议约为 $
如 这是与希望之城的协议于2024年7月8日终止的结果（见 “临床试验协议——城市”） of Hope”（上图），与Theradex签订的监测这项临床试验的工作订单协议虽然名义不大，但同时终止 预计2024年6月30日之后的监督追踪费用将与本研究的结束有关。
| 30 |
GEIS。 2023 年 6 月 22 日，公司与 Theradex 敲定了工作订单协议，以监测 GEIS 研究人员发起的临床研究 Lb-100 加多柔比星对比单独使用多柔比星治疗一线晚期软组织肉瘤的 I/II 期随机试验。这项研究 预计将在 2026 年 12 月 31 日之前完工。
成本
根据该工单协议，估计约为 $
这个
公司根据本临床试验监测协议作出的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额
大约 $
荷兰 癌症研究所。该公司正在与Theradex敲定新的工作订单协议，以监督NKI第一阶段b Lb-100 与 PD-L1 抑制剂阿替珠单抗联合用于微卫星稳定转移性结肠癌患者的临床试验。
专利 和许可协议
全国 卫生研究所。自2024年2月23日起，公司签订了专利许可协议（“许可协议”） 与国家神经系统疾病和中风研究所（“NINDS”）和国家癌症研究所（“NCI”）合作， 每个都是国立卫生研究院（“NIH”）的研究所或中心。根据许可协议，公司有 美国国立卫生研究院要求签订合作研发协议的知识产权以独家方式获得许可 （“CRADA”）与本公司共同开发的课题发明，以及专注于促进抗癌的许可使用领域 单独活性，或与标准抗癌药物联合使用。这项临床研究的范围扩展到检查点抑制剂， 免疫疗法和用于治疗癌症的放射治疗。许可协议对许可产品有效，并应延长 许可程序和国家依据，直到最后到期的共同拥有的许可专利权的有效主张到期为止 在每个这样的国家，除非提前终止，否则在许可地区内，估计为二十年。
这个 许可协议规定，公司将寻求与制药公司和临床试验场所合作（包括全面的 癌症中心）在符合特定基准的时间范围内启动临床试验。来自临床试验的数据将是 在许可地区的适用国家/地区申请上市许可的各种监管文件的主题。视情况而定 收到上市批准后，预计公司将在监管部门批准的市场上将许可产品商业化 已获得。
这个
公司有义务向美国国立卫生研究院支付不可信用、不可退还的许可证签发特许权使用费 $
这个 公司有义务根据每种特许权使用费产品的净销售额向美国国立卫生研究院支付2％的特许权使用费 和流程，在某些情况下，与公司向第三方支付的特许权使用费相关的特许权使用费可能会减少50％，但是 不低于 1%。公司根据许可协议支付所得特许权使用费的义务自第一天起生效 特许权使用费产品或流程的商业销售，并在许可产品最后一次有效索赔之日到期 或许可程序在该国家过期。
| 31 |
这个
公司有义务在首次获得美国国立卫生研究院基准特许权使用费后的六十天内一次性支付美国国立卫生研究院的基准特许权使用费
基准。许可协议定义了四个此类基准，截止日期分别为2024年10月1日、2027年、2029年和2031年10月1日，
每项规定基准付款金额各不相同, 应在达到该基准后的三十天内支付.2024 年 10 月 1 日
美元的基准
这个
公司有义务支付美国国立卫生研究院的分许可使用费
期间
在截至2024年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
莫菲特。 自2018年8月20日起，公司与莫菲特签订了独家许可协议。根据许可协议， 莫菲特授予公司对莫菲特拥有的某些专利（“许可专利”）的独家许可，相关专利 适用于发明、概念、工艺、信息、数据、专有技术、研究成果项下的 MDS 和非排他性许可的处理， 临床数据等（许可专利除外）对根据许可专利进行任何索赔所必需或有用的信息 或使用、开发、制造或销售任何用于治疗 MDS 的产品，否则会侵犯根据以下条款提出的有效索赔 许可专利。
开启 2023 年 10 月 4 日，公司收到了一份日期为 2023 年 9 月 29 日的会签终止函，内容涉及独家许可 公司与莫菲特于2018年8月20日达成的协议，自2023年9月30日起生效。该公司和莫菲特同意不 解雇费已由公司到期或支付，莫菲特承认根据协议，公司不欠任何款项。
期间 在截至2023年6月30日的三个月零六个月中，公司记录的运营费用为美元 和 $，分别是 与其在许可协议下的义务有关。
其他 重要协议和合同
保密协议
咨询公司2013年12月24日，该公司与NDA咨询公司签订了咨询和建议协议
在肿瘤学研究和药物开发领域。作为协议的一部分，NDA还同意聘请其主席丹尼尔博士
D. Von Hoffwand.D.，将成为公司科学咨询委员会的成员。该协议的期限为一年
并规定季度现金费为美元
生物制药厂。 自2015年9月14日起，公司与BiopharmaWorks签订了合作协议，根据该协议，公司参与了 BiopharmaWorks将为公司提供某些服务。除其他外，这些服务包括协助公司实现商业化 其产品并加强其专利组合；确定可能对该公司感兴趣的大型制药公司 产品管道；协助准备有关公司产品的技术演示；药物发现咨询 和开发；确定供应商并监督与新化合物临床开发相关的任务。
| 32 |
生物制药厂
由具有丰富多学科研发和药物开发经验的前辉瑞科学家于2015年创立。
合作协议的初始期限为两年，除非终止，否则将自动续订以后的年度期限
由当事方在适用期限到期前不少于 60 天提交。在《合作协议》方面，
公司同意向BiopharmaWorks支付月费 $
这个
公司根据本合作协议记录的运营费用 $
荷兰
癌症研究所。2021年10月8日，公司与荷兰癌症组织签订了开发合作协议
世界领先的综合癌症中心之一阿姆斯特丹研究所（“NKI”）（见注释5）和Oncode研究所，
乌得勒支是一个主要的独立癌症研究中心，任期三年。随后，《发展合作协议》
经其第1号修正案修改。《开发合作协议》旨在确定最有前途的组合药物
使用Lb-100，可能还有Lb-100类似物，用于治疗一系列癌症以及鉴定特定的分子
确定的组合背后的机制。该公司同意为这项研究提供资金，费用约为
开启
2023 年 10 月 3 日，公司与 NKI 签订了《开发合作协议》第 2 号修正案，其中规定了更多
研究活动，将发展合作协议的终止日期延长两年，至2026年10月8日，并增加了
期间
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生了金额为美元的费用
核磁共振成像
全球。该公司已与MRI Global签订合同，为临床试验提供Lb-100的稳定性分析、储存和分配
在美国。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
这个
公司根据本合同承担的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额，总额约为 $
外部 与公司业务活动相关的风险
新冠肺炎 病毒。2020年初全球爆发的新型冠状病毒（Covid-19）导致整个经济活动中断 全世界的企业和政府采取了广泛的行动来缓解这场公共卫生危机。尽管Covid-19爆发了 已经消退，冠状病毒疫情可能在多大程度上再次出现并影响公司的临床试验计划和资本 未来的筹资工作是不确定的，也无法预测。
| 33 |
通胀 和利率风险。该公司认为通货膨胀或利率上升对其没有实质性影响 迄今为止的业务，但对总体经济的影响除外。但是，该公司的运营成本存在风险 将来会受到通货膨胀和利率压力的影响，这将增加公司的利率 运营成本（特别包括临床试验成本），这将给公司的工作带来额外压力 资本资源。
供应 连锁问题。该公司目前预计供应链问题不会对其业务活动产生重大影响， 包括其正在进行的临床试验。
潜力 经济衰退。有迹象表明，美国经济可能面临进入衰退期的风险。虽然不清楚 此时, 经济衰退可能会影响总体商业环境和资本市场, 而这反过来又可能影响到整个商业环境和资本市场, 影响公司。
地缘政治 风险。地缘政治格局构成了固有的风险，可能会对公司的运营和财务业绩产生重大影响 该公司。如果发生军事冲突，供应链中断、地缘政治的不确定性和经济影响可能发生 对公司进行研究、开发、测试和制造产品并在全球分销产品的能力产生不利影响。 这可能导致产品开发延迟、关键材料供应中断以及临床试验延迟，因此 阻碍了公司的临床开发和商业化计划。此外，冲突对全球金融的影响 市场可能导致资本市场的波动性和不确定性增加，从而影响公司的估值 公开交易的股票。投资者信心、市场情绪和资本渠道都可能受到负面影响。这样的地缘政治 风险超出公司的控制范围，对公司业务、财务状况和业绩的实际影响 的运营量可能与目前的估计有所不同。
网络安全 风险。公司已经制定了评估、识别和管理网络安全重大风险的政策和流程 威胁，并将这些流程纳入其总体风险管理系统和流程。公司定期评估材料 来自网络安全威胁的风险，包括在其信息和电子邮件系统上发生的任何潜在的未经授权的事件 这可能会对公司信息和电子邮件系统的保密性、完整性或可用性造成不利影响 或其中的任何信息。公司定期进行风险评估以识别网络安全威胁，并进行评估 如果公司的业务行为发生重大变化，可能会影响易受攻击的信息系统 这样的网络安全威胁。这些风险评估包括确定合理可预见的内部和外部风险， 此类风险可能造成的可能性和潜在损害，以及现有政策、程序、系统的充足性和 为管理此类风险而采取的保障措施。该公司没有遇到任何受到重大损害的网络安全挑战 其运营或财务状况。有关网络安全威胁风险的更多信息，请参见公司的 截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告。
这个 公司将继续关注这些问题，并将根据更多信息和指导调整其当前的业务和融资计划 变为可用。
9。 后续事件
这个 公司对截至向美国证券交易委员会提交这些合并财务报表之日的后续事件进行了评估。 除上述披露外，后续没有任何影响或可能影响其金额或披露内容的重大事件 合并财务报表。
| 34 |
项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
前瞻性 声明
这个 Lixte Biotechnology Holdings, Inc.（“公司”）10-Q表季度报告包含某些前瞻性陈述 根据1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的定义。这些可能 包括有关公司财务状况、业务战略和其他未来运营计划和目标的陈述， 以及对未来临床试验及其时间和成本、产品需求、供应、制造成本的假设和预测， 营销和定价因素都是前瞻性陈述。这些声明通常附带诸如 “打算” 之类的词语, “预测”，“相信”，“估计”，“潜力（ly）”，“继续”，“预测”， “预测”，“计划”，“可能”，“将”，“可以”，“将”，“应该”， “期望” 或此类术语或其他类似术语的否定词。公司认为，假设和预期 根据本文发布之日获得的信息，此类前瞻性陈述中反映的内容是合理的，但公司 无法保证这些假设和期望将被证明是正确的，也无法保证公司将采取任何行动 该公司目前可能正在计划中。这些前瞻性陈述本质上受已知和未知的风险和不确定性的影响。 实际结果或经验可能与前瞻性陈述中的预期、预期或暗示的结果或经验存在重大差异。因素 可能造成或促成此类差异的包括但不限于监管政策或现有变更 现金, 研发成果, 来自其他类似企业的竞争以及市场和总体经济因素.这个讨论 应与本季度第1项中包含的简明合并财务报表及其附注一起阅读 截至2023年12月31日财年的10-Q表报告和公司10-k表年度报告，包括该部分 标题为 “项目1A.风险因素”。公司无意更新或修改任何前瞻性陈述以反映 新信息、未来事件或其他信息。
概述
这个 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于确定癌症药物开发和开发的新靶标 将癌症疗法商业化。该公司的公司办公室位于加利福尼亚州帕萨迪纳。
这个 公司的产品线主要集中在蛋白质磷酸酶2A的抑制剂上，该抑制剂用于增强细胞毒性药物， 辐射、免疫检查点阻滞剂和其他癌症疗法。该公司认为，蛋白质磷酸酶抑制剂具有显著作用 各种癌症的治疗潜力。该公司专注于特定蛋白质磷酸酶的临床开发 抑制剂，被称为 Lb-100，已被证明在几乎没有毒性的剂量下具有临床抗癌活性。
这个 公司的活动受到重大风险和不确定性的影响，包括对额外资本的需求。该公司 尚未开始任何创收业务，没有正的运营现金流，依赖股票薪酬 用于支付员工和顾问薪酬的很大一部分，并且依赖于定期注入股权资本来为其提供资金 操作要求。
最近 事态发展
开启 2024年5月24日，公司通知詹姆斯·米瑟博士，已选择不续签公司之间的雇佣协议 以及米瑟博士，根据该博士，米瑟博士自2020年8月1日起担任公司的首席医疗官。因此， 此类工作已于 2024 年 7 月 31 日到期。
开启 2024 年 5 月 31 日，公司与 Jan H.m. Schellenswand.D. 博士签订了咨询协议（“谢伦斯协议”）， 博士根据自2024年7月1日起生效的谢伦斯协议，公司聘请谢伦斯博士担任顾问，自2024年7月1日起生效 2024 年 8 月 1 日，担任公司首席医疗官。《谢伦斯协议》的期限将从2024年7月1日起生效 最早直到 (i) 任何一方在收到通知六十天后解雇，(ii) 谢伦斯博士死亡或残疾，或 (iii) 按照《谢伦斯协议》的规定，公司因违约行为而终止合约。根据谢伦斯协议，谢伦斯博士将 每周提供两天的服务，每周的具体日期将根据不时商定的安排而定 在谢伦斯博士和公司首席执行官之间。该公司每年将向谢伦斯博士支付10.4万欧元 基础。
| 35 |
博士 舍伦斯将在临床试验的规划、实施和监督中发挥领导作用，并负责提供协助 参与战略临床目标的制定以及研究的实施和安全监测。谢伦斯博士 将成为所有临床研究的主要医学监测器，也是监督第三方CRO监督者的主要医学监测器。他会 负责监管战略和战略的实施，也是监管机构的主要联系人。谢伦斯博士将 与公司首席执行官密切合作，制定确保及时实施所需的战略目标 成功注册治疗产品所需的适当临床研究。谢伦斯博士的服务将主要是 在荷兰制作。
博士 谢伦斯现年67岁，拥有超过25年的肿瘤内科医生、药理学家和临床药理学家的临床经验， 包括二十多年来开发新药并将其推向市场.共同撰写了 900 多篇经过同行评审的出版物 科学期刊，谢伦斯博士曾在阿姆斯特丹荷兰癌症研究所担任领导职务，丹尼尔博士曾担任领导职务 鹿特丹伊拉斯姆斯大学的登霍德诊所。他曾是荷兰乌得勒支大学临床药理学教授， 他在那里获得了医学博士学位，并于2019年1月至2019年1月担任Byondis B.V. 的董事会成员兼首席医疗官 2023 年 9 月。他还获得了荷兰莱顿莱顿大学的药物科学博士学位。谢伦斯博士 曾担任荷兰药品评估委员会董事会成员17年，并担任科学委员会成员和主席12年 EMA肿瘤学顾问委员会。从 2016 年到现在，他一直担任 Modra Pharmicals 的兼职首席医疗官 b.V. 是一家总部位于阿姆斯特丹的公司，成功完成了对增强型口服紫杉烷类药物Modradoc006/R的20期临床研究， 与前列腺癌患者采用的标准护理静脉化疗多西他赛形成鲜明对比。
要去 担忧
对于 在截至2024年6月30日的六个月中，该公司录得净亏损1,982,241美元，使用的运营现金为1,608,266美元。在六月 2024年30日，该公司有2595,222美元的现金可用于为其运营提供资金。因为该公司目前处于各种早期阶段 临床试验，预计开发任何产品或知识产权都将花费大量的时间和资源 能够创造可持续的收入。因此，该公司的业务不太可能产生任何可持续的运营 未来几年的收入，而且可能永远不会如此。即使公司能够通过许可其技术来创造收入， 产品销售或其他商业活动，无法保证公司能够实现并保持积极的水平 收益和运营现金流。截至2024年6月30日，公司根据临床承诺的剩余财务合同承诺 尚未签订的试验协议和临床试验监测协议总额约为3,614,000美元，目前是计划的 将持续到2027年12月31日左右。
这个 公司的合并财务报表是在将继续作为持续经营企业列报的基础上列报的，这考虑 在正常业务过程中变现资产和清偿负债。合并财务报表还 不反映公司无法收回时可能需要的任何与资产和负债的可收回性有关的调整 继续作为持续经营的企业。该公司没有经常性收入来源，此后运营现金流一直为负数 起源。该公司通过定期出售其股权证券为其营运资金需求融资。
| 36 |
基于 综上所述，管理层得出结论，公司继续经营的能力存在重大疑问 自合并财务报表发布之日起一年内。此外，我们的独立注册公众 会计师事务所在其报告中就我们经审计的合并报告中的这种不确定性加入了一段解释性段落 截至2023年12月31日止年度的财务报表。公司的合并财务报表不包括 这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
这个 公司继续作为持续经营企业的能力取决于其筹集额外股权资本来资助其研究的能力 以及发展活动, 并最终实现可持续的营业收入和盈利能力.未来的金额和时机 现金需求取决于公司临床试验计划的步伐、设计和结果，而这反过来又取决于 为此类活动提供资金的运营资本的可用性。
基于 根据目前的运营计划，公司估计，截至2024年6月30日，其现有现金资源将提供足够的营运资金 为目前与开发公司主要抗癌临床化合物有关的临床试验计划提供资金， Lb-100，截至 2024 年 12 月 31 日左右。由于现有的现金资源将不足以完成临床开发 对于公司的候选产品并获得监管部门的批准，公司将需要一次性筹集额外资金 或更多资金在短期内为其运营提供资金，以便能够在短期内有效管理其当前的业务计划 2024 年剩余时间、2025 年全年及以后。此外，公司的运营计划和资本要求可能会 由于许多当前未知和/或公司无法控制的因素而发生变化。该公司正在考虑 获得所需额外资本的各种策略和替代方案。
如 市场状况给公司获得额外资金的能力带来不确定性，无法保证 公司将能够在必要时以可接受的条件获得额外融资，以继续开展业务。
如果 现金资源不足以满足公司持续的现金需求，公司将被要求缩减规模 或者终止其临床试验计划，或通过可能需要的战略联盟或合资企业获得资金（如果有的话） 公司将放弃对Lb-100的权利和/或控制权，或完全停止运营。
纳斯达 清单
这个 公司的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，代码为 “LIXT” 分别是 “LIXTW”。2023 年 6 月 2 日，公司对其已发行普通股进行了 1 比 10 的反向拆分 股票以保持符合纳斯达克1.00美元的最低收盘价要求。但是，无法保证 随着时间的推移，公司将能够保持遵守纳斯达克1.00美元的最低收盘价要求。此外， 纳斯达克还有其他持续的上市要求，其中之一是将最低净股东权益维持在250万美元。 截至2024年6月30日，该公司的净股东权益为2,246,139美元。
最近 会计声明
信息 关于最近的会计公告，见三者的简明合并财务报表附注2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的个月和六个月包括在本文件的其他地方。
注意力 风险的
信息 关于风险集中，见三个月简明合并财务报表附注2，以及 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月包括在本文件的其他地方。
关键 会计政策与估计
这个 根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响报告的估算和假设 财务报表之日的资产和负债数额以及报告期内报告的支出金额. 其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，实际结果可能与下述估计值存在重大差异 不同的假设或条件。管理层的估计基于历史经验和各种可信的假设 就以结果构成基础的情况下的整个财务报表而言，应合情合理 用于对资产和负债的账面价值做出判断，而这些判断从其他来源看不出来。管理 利用现有信息、变化，定期评估用于编制估计数的关键因素和假设 在事实和环境、历史经验和合理的假设中。在进行此类评估之后，如果认为合适，则进行这些估计 相应地进行了调整。实际结果可能与这些估计有所不同。重要估计数包括与假设有关的估计数 用于计算临床试验成本和其他潜在负债的应计额，以及对发行的股票工具进行估值 服务。
这个 遵循重要的会计政策会影响在编制公司会计报告时使用的更重要的判断和估计 合并财务报表。
| 37 |
现金
现金 存放在摩根士丹利史密斯巴尼有限责任公司旗下的摩根士丹利财富管理公司维持的现金银行存款计划中 （“摩根士丹利”）。摩根士丹利是一家受FINRA监管的经纪交易商。公司的政策是维持现金 与信用评级高的美国金融机构和联邦存款保险所保账户的余额 公司（“联邦存款保险公司”）和/或由证券投资者保护公司（“SIPC”）提供。公司定期 金融机构的现金余额分别超过联邦存款保险公司和SIPC的25万美元和50万美元的保险限额。摩根 斯坦利财富管理还为其客户的现金余额提供补充保险。该公司没有 迄今为止，经历了本政策造成的任何损失。
分段 信息
这个 公司经营和报告分为一个细分市场，其中包括开发一种名为蛋白质磷酸酶2A抑制剂的药物。 公司运营部门的报告方式与向公司提供的内部报告一致 首席运营决策者，即公司总裁兼首席执行官。
研究 和发展
研究 而开发费用主要包括支付给顾问和承包商的费用以及与谈判有关的其他费用, 设计、开发、进行和管理与公司的临床化合物和候选产品有关的临床试验。 研发成本还包括制造用于研究和临床试验的化合物的成本，这些费用是收费的 根据实际情况进行运营。该公司用于临床用途的Lb-100库存已在美国单独制造 而在欧洲联盟, 则根据这些司法管辖区的法律和规章行事.
研究 而且开发成本通常在基础合同的有效期内按比例计入运营业务，除非达成 里程碑、合同工作的完成、协议的终止或其他信息表明不同的开支 时间表更合适。但是，合同中定义为不可退还的研发费用付款是 按实际发生向运营收费。
义务 根据具有里程碑条款的协议所产生的强制性定期付款被确认为研究费用 以及公司合并运营报表中的开发成本，以实现这些里程碑为依据 在相应的协议中。根据没有里程碑条款的协议，与强制性定期付款有关的债务 在到期时入账，在相应协议规定的适当期限内按比例确认，并入账 作为公司合并资产负债表中的负债，相应的费用记入公司的研发成本 公司的合并运营报表。
付款 根据合同支付的款项最初记作公司合并后研发合同服务的预付款 资产负债表，然后在公司的合并运营报表中按以下方式计入研发成本 执行合同服务。根据合同发生的超过预付款额的费用记作研究和开发 公司合并资产负债表中的合同负债，相应的费用计入研发成本 在公司的合并运营报表中。该公司审查了其各种临床试验和研究的状况 以及按季度签订的开发合同.
| 38 |
专利 以及许可法律和申请费用和成本
到期 与成功开发基于公司的一种或多种商业上可行的产品相关的重大不确定性 研究工作和相关专利申请，所有专利和许可法律和申请费用及费用均由运营部门收取 如所发生的那样。专利和许可法律和申请费用及成本包含在公司的一般和管理费用中 合并运营报表。
期间 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，专利和许可法律和申请费以及与开发和保护相关的成本 其知识产权分别为63,612美元和340,010美元，与2023年相比下降了276,398美元，下降了81.3％。
期间 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，专利和许可法律和申请费以及与开发和保护相关的成本 其知识产权分别为146,823美元和657,350美元，与2023年相比下降了510,527美元，下降了77.7％。
在 2023 年 9 月，公司任命了新的总裁兼首席执行官，他在公司管理层的协助下， 董事会和专利法律顾问，对公司广泛的专利组合进行了全面分析 为了实施一项平衡专利申请费用与知识产权保护利益的计划。因此，该公司 确定了其不打算在2024年及以后继续支持的某些专利申请。此外，自7月起生效 2024 年 1 月 1 日，公司更换了知识产权律师事务所。公司预计，专利和许可法律和申请费 而且，在2024年及以后，随着公司继续发展和扩张，成本将继续是一笔可观的持续成本 与Lb-100临床开发相关的专利组合。
一个 公司涉及Lb-100开发的最重要临床项目的专利组合的描述性摘要， 以及已颁发的每项国内和国际专利的详细清单，请参见 “iTem 1”。商业 — 公司截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中的 “知识产权”。
以股票为基础 补偿
这个 公司定期向高管、董事、员工、科学咨询委员会成员发行普通股和股票期权， 提供服务的承包商和顾问。期权根据每种期权发行之日确定的条款归属和到期 授予。股票补助通常按时间归属，以授予日的公允价值计量，并按比例向运营部门收取 归属期。
这个 公司账户向高管、董事、员工、科学咨询委员会成员、承包商和承包商支付的股票报酬 顾问利用授予日奖励的公允价值来衡量为换取股权奖励而获得的服务的成本, 在公司财务报表中，该成本在归属期间按直线方式确认为薪酬支出 奖励期限。非雇员薪酬费用的确认期限和方式与公司支付的薪酬费用相同 为服务提供现金。
这个 作为股票薪酬授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的，并且是 受多个变量影响，其中最重要的是股票期权的预期寿命、股票的行使价 期权与授予日普通股的公允市场价值的比较，以及普通股的估计波动率。 除非有足够的历史行使数据，否则股票期权的预期寿命将按两者之间的中点计算 归属期限和合同条款（“简化方法”）。估计的波动率基于历史数据 公司普通股的波动率，使用大致等于合同期限的回顾期计算 股票期权被授予。无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。 普通股的公允市场价值参照公司普通股的报价确定 授予日期。预期的股息收益率基于公司对股息支付的预期，假设为零。
这个 公司确认股票薪酬奖励在一般和管理成本以及研发方面的公允价值 酌情在公司的合并运营报表中列出成本。公司向发行新普通股 满足股票期权的行使。
| 39 |
认股权证
这个 公司根据对认股权证的评估，将认股权证列为股票分类或负债分类工具 会计准则编纂（“ASC”）480（区分负债）中的具体术语和适用的权威指导 来自股票（“ASC 480”）和ASC 815，衍生品和套期保值（“ASC 815”）。该评估考虑了是否 根据ASC 480，认股权证是独立的金融工具，符合ASC 480规定的负债定义，以及是否 认股权证符合ASC 815下的所有股票分类要求，包括认股权证是否与认股权证挂钩 公司自己的普通股以及认股权证持有人在这种情况下是否可能需要 “净现金结算” 不在公司的控制范围内，还有其他股票分类条件。公司已确定认股权证 2023年7月20日发行的股权融资符合股权分类的要求。此评估需要使用 根据专业判断，在认股权证发行时以及随后的每个季度末进行认股权证 非常出色。对于符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证，认股权证必须 在发行时作为额外实收资本的一部分入账。适用于不符合所有条件的已发行或修改的认股权证 在股票分类标准中，认股权证必须进行负债分类并按其初始公允价值入账 在发行之日并在其后的每个资产负债表日按公允价值重新计量。估计公允价值的变化 归类为负债的认股权证在运营报表中被确认为非现金收益或损失。
摘要 商业活动和计划
公司 概述
这个 公司的开发活动重点是其Lb-100系列药物。该公司认为，化合物的机制 影响癌细胞生长的Lb-100系列不同于目前批准用于临床的抗癌药物。的铅化合物 Lb-100 系列具有对抗细胞培养系统中各种常见和更罕见的人类癌症的活性。此外，铅 Lb-100 系列化合物在多形胶质母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤的动物模型中具有抗癌活性， 所有神经组织癌症。Lb-100 系列的铅化合物还具有对抗动物体内黑色素瘤、乳腺癌和肉瘤的活性 对这些动物模型中常用抗癌药物进行建模并增强其有效性。增强抗癌活性 这些抗癌药物的剂量为Lb-100，不会显著增加动物毒性。因此, 希望, 当与针对多种肿瘤类型的标准抗癌方案结合使用时，该公司的化合物将提高治疗效果 对人体没有不可接受的毒性。该公司目前不打算分配资源来进一步开发其Lb-200系列 毒品，
如 化合物通过美国食品药品管理局的批准程序，它成为越来越有价值的财产，但要付出额外的投资代价 在每个阶段。由于Lb-100的潜在有效性已在临床试验层面记录在案，该公司已分配了资源 扩大其专利组合的广度和深度。该公司的做法是将管理费用降至最低, 尽可能高效和廉价地推动化合物向前发展，并尽可能筹集资金以支持每个阶段 里程碑已经达到。公司的长期目标是确保一项或多项战略合作伙伴关系或许可协议 与拥有主要癌症项目的制药公司合作。
外部 与公司业务活动相关的风险
新冠肺炎 病毒。2020年初全球爆发的新型冠状病毒（Covid-19）导致整个经济活动中断 全世界的企业和政府采取了广泛的行动来缓解这场公共卫生危机。尽管Covid-19疫情已经 减弱了冠状病毒疫情可能在多大程度上再次出现并影响公司的临床试验计划和资本 未来的筹资工作是不确定的，也无法预测。
通胀 和利率风险。该公司认为通货膨胀或利率上升对其没有实质性影响 迄今为止的业务，但对总体经济的影响除外。但是，该公司的运营成本存在风险 将来会受到通货膨胀和利率压力的影响，这将增加公司的利率 运营成本（特别包括临床试验成本），这将给公司的工作带来额外压力 资本资源。
| 40 |
供应 连锁问题。该公司目前预计供应链问题不会对其业务活动产生重大影响， 包括其正在进行的临床试验。
潜力 经济衰退。有迹象表明，美国经济可能面临进入衰退期的风险。虽然不清楚 此时, 经济衰退可能会影响总体商业环境和资本市场, 而这反过来又可能影响到整个商业环境和资本市场, 影响公司。
地缘政治 风险。地缘政治格局构成了固有的风险，可能会对公司的运营和财务业绩产生重大影响 该公司。如果发生军事冲突，供应链中断、地缘政治的不确定性和经济影响可能发生 对公司进行研究、开发、测试和制造产品并在全球分销产品的能力产生不利影响。 这可能导致产品开发延迟、关键材料供应中断以及临床试验延迟，因此 阻碍了公司的临床开发和商业化计划。此外，冲突对全球金融的影响 市场可能导致资本市场的波动性和不确定性增加，从而影响公司的估值 公开交易的股票。投资者信心、市场情绪和资本渠道都可能受到负面影响。这样的地缘政治 风险超出公司的控制范围，对公司业务、财务状况和业绩的实际影响 的运营量可能与目前的估计有所不同。
网络安全 风险。公司已经制定了评估、识别和管理网络安全重大风险的政策和流程 威胁，并将这些流程纳入其总体风险管理系统和流程。公司定期评估材料 来自网络安全威胁的风险，包括在其信息和电子邮件系统上发生的任何潜在的未经授权的事件 这可能会对公司信息和电子邮件系统的保密性、完整性或可用性造成不利影响 或其中的任何信息。公司定期进行风险评估以识别网络安全威胁，并进行评估 如果公司的业务行为发生重大变化，可能会影响易受攻击的信息系统 这样的网络安全威胁。这些风险评估包括确定合理可预见的内部和外部风险， 此类风险可能造成的可能性和潜在损害，以及现有政策、程序、系统的充足性和 为管理此类风险而采取的保障措施。该公司没有遇到任何受到重大损害的网络安全挑战 其运营或财务状况。有关网络安全威胁风险的更多信息，请参见公司的 截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告。
这个 公司将继续关注这些问题，并将根据更多信息和指导调整其当前的业务和融资计划 变为可用。
| 41 |
结果 运营的
在 2024年6月30日，公司尚未开始任何创收业务，没有任何正的运营现金流， 并取决于其筹集股本为其运营需求提供资金的能力.
这个 本文讨论的公司简明合并运营报表如下所示。
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 一般和管理费用： | ||||||||||||||||
| 对关联方的补偿 | 306,354 | 522,561 | 624,016 | 1,042,041 | ||||||||||||
| 专利和许可法律和申请费用及成本 | 63,612 | 340,010 | 146,823 | 657,350 | ||||||||||||
| 其他成本和支出 | 428,482 | 379,970 | 875,424 | 724,212 | ||||||||||||
| 研究和开发成本 | 210,708 | 427,457 | 329,772 | 616,542 | ||||||||||||
| 成本和支出总额 | 1,009,156 | 1,669,998 | 1,976,035 | 3,040,145 | ||||||||||||
| 运营损失 | (1,009,156) | ) | (1,669,998 | ) | (1,976,035) | ) | (3,040,145) | ) | ||||||||
| 利息收入 | 2,233 | 2,714 | 5,092 | 7,729 | ||||||||||||
| 利息支出 | (4,154) | ) | (1,948) | ) | (11,340) | ) | (5,809) | ) | ||||||||
| 外币收益 | 158 | 877 | 42 | 2,211 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,010,919) | ) | $ | (1,668,355 | ) | $ | (1,982,241 | ) | $ | (3,036,014) | ) | ||||
| 每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.45) | ) | $ | (1.00) | ) | $ | (0.88 | ) | $ | (1.82 | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 | 2,249,290 | 1,665,956 | 2,249,290 | 1,665,479 | ||||||||||||
三 截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份
收入。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，该公司没有任何收入。
普通的 和管理费用。在截至2024年6月30日的三个月中，一般和管理费用为798,448美元，其中包括 向董事和高级管理人员发行的130,691美元的既得股票期权的公允价值为130,691美元（包括季度董事和董事会委员会） 费用27,500美元), 专利和许可法律和申请费及费用63,612美元, 其他咨询和专业费用191,529美元, 保险费用为126,873美元，高管工资和相关费用为191,971美元，现金董事和董事会委员会费用为0美元，许可 以及7,455美元的特许权使用费，3,811美元的股东申报费用，12,375美元的上市费，11,319美元的申请费，税收和许可证 15,406美元，投资者关系17,397美元，租金4,230美元，会议费14,475美元，其他运营成本为7,304美元。
对于 截至2023年6月30日的三个月，一般和管理成本为1,242,541美元，其中包括既得股票的公允价值 向董事和高级管理人员发放的期权为280,060美元，专利和许可法律和申请费及340,010美元的费用，其他咨询费 以及专业费用159,361美元、保险费用104,151美元、高管薪金和相关费用216,248美元、现金股权董事 以及42,501美元的董事会委员会费用，6,233美元的许可和特许权使用费，57,350美元的股东报告费用，15,500美元的上市费， 3,470美元的申请费，3,769美元的税收和牌照，9,372美元的投资者关系，1,530美元的租金，0美元的会议费和其他运营费用 费用为2,986美元。
普通的 与2023年相比，2024年的管理成本减少了444,093美元，下降了35.7％，这主要是由于博览会的减少 向董事和高级管理人员发行的既得股票期权的价值为149,369美元，专利和许可法律和申请费有所减少 成本为276,398美元，股东申报减少了53,539美元，高管工资和相关费用减少了24,277美元，以及 以现金计算的董事和董事会委员会费用减少了42,501美元，但被其他咨询和专业费用的增加所抵消 为32,168美元，保险费用增加了22,722美元。
研究 和开发成本。在截至2024年6月30日的三个月中，研发成本为210,708美元，其中包括 临床及相关监督费用为97,947美元，监管服务费用为1,956美元，以及以开发为重点的临床前研究 该公司110,805美元的临床产品线中将增加更多的新型抗癌化合物。
对于 截至2023年6月30日的三个月，研发成本为427,457美元，其中包括临床和相关监督 成本为297,763美元，监管服务成本为1,740美元，临床前研究侧重于开发其他新型抗癌药物 该化合物将增加到该公司127,954美元的临床产品线中。
| 42 |
有效 2024 年 6 月 10 日，公司与荷兰癌症研究所（“NKI”）签订了临床试验协议，以进行 该公司蛋白质磷酸酶抑制剂 Lb-100 与 PD-L1 抑制剂阿替珠单抗联合使用的 1b/2 期临床试验， F. Hoffman-La Roche Ltd.（“Roche”）的专有分子，用于转移性结肠癌患者。NKI 雇用博士 勒内·伯纳兹自2022年6月15日起担任公司董事。截至2024年6月30日，没有因此产生任何费用 临床试验协议。
已包含 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，临床前研究费用分别为67,119美元和53,178美元 致荷兰癌症研究所，2021年10月8日，该公司与荷兰签订了开发合作协议 阿姆斯特丹癌症研究所是世界领先的综合癌症中心之一，乌得勒支的Oncode研究所是一家主要的独立机构 癌症研究中心，将确定最有前途的与Lb-100联合使用的药物，以及潜在的Lb-100类似物，可用于 治疗一系列癌症，并确定已确定组合背后的特定分子机制。
开启 2023 年 10 月 3 日，公司与荷兰癌症研究所签订了《开发合作协议》第 2 号修正案， 其中规定了额外的研究活动, 将发展合作协议的终止日期延长了两年 至2026年10月8日，并在公司资助的运营预算中增加了50万欧元（请参阅 “主要承诺— 其他重要协议和合同——荷兰癌症研究所”（见下文）。
研究 由于临床及相关费用下降，2024年的开发成本与2023年相比减少了216,749美元，下降了50.7％ 监督费用为199,816美元，以开发其他新型抗癌化合物为重点的临床前研究有所减少 将增加该公司17,149美元的临床产品线。
利息 收入。在截至2024年6月30日的三个月中，该公司的利息收入为2,233美元，而利息收入为2714美元 在截至2023年6月30日的三个月中，与公司现金资源的投资有关。
利息 开支。在截至2024年6月30日的三个月中，该公司的利息支出为4,154美元，而利息支出为 截至2023年6月30日的三个月，为1,948美元，与公司董事和高级管理人员保费的融资有关 责任保险单。
国外 货币收益。在截至2024年6月30日的三个月中，该公司的外币收益与国外收益相比为158美元 截至2023年6月30日的三个月，外币交易的货币收益为877美元。
网 损失。在截至2024年6月30日的三个月中，该公司的净亏损为1,010,919美元，而净亏损为1,668,355美元 在截至2023年6月30日的三个月中。
六 截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份
收入。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，该公司没有任何收入。
普通的 和管理费用。在截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,646,263美元，其中包括 向董事和高级管理人员发行的既得股票期权的公允价值为233,618美元（包括季度董事和董事会委员会） 费用27,500美元), 专利和许可法律和申请费及费用146,823美元, 其他咨询和专业费用363,972美元, 保险费用为253,727美元，高管工资和相关费用为387,589美元，现金董事和董事会委员会费用为38,819美元， 60,569美元的许可和特许权使用费，12,749美元的股东申报成本，24,750美元的上市费，19,053美元的申请费，税款和 许可证为30,813美元，投资者关系为34,794美元，租金为9,881美元，会议费为14,475美元，其他运营费用为14,631美元。
对于 截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用为2,423,603美元，其中包括既得股票的公允价值 向董事和高级管理人员发放的期权为557,040美元，专利和许可法律和申请费及费用为657,350美元，其他咨询 以及329,946美元的专业费用、208,305美元的保险费用、432,603美元的高级管理人员工资和相关费用、现金型董事 以及85,001美元的董事会委员会费用，12,398美元的许可和特许权使用费，60,896美元的股东报告费用，31,000美元的上市费， 10,195美元的申请费，7,538美元的税收和牌照，22,344美元的投资者关系，4,113美元的租金，0美元的会议费等 运营成本为4,874美元。
| 43 |
普通的 与2023年相比，2024年的管理成本减少了777,340美元，下降了32.1％，这主要是由于博览会的减少 向董事和高级管理人员发行的既得股票期权的价值为323,422美元，专利和许可法律和申请费有所减少 费用为510,527美元, 股东申报费用减少48,147美元, 高管薪金和相关费用减少45,014美元, 以及以现金为基础的董事和董事会委员会费用减少了46,182美元, 但被其他咨询和专业费用的增加所抵消 34,026美元，许可和特许权使用费为48,171美元，税收和牌照为23,275美元，投资者关系为12,450美元，会议费为14,475美元， 并增加了45,422美元的保险费用.
研究 和开发成本。在截至2024年6月30日的六个月中，研发成本为329,772美元，其中包括临床 以及相关的监督费用为107,976美元，监管服务费用为2,616美元，以及侧重于开发其他药物的临床前研究 新的抗癌化合物将增加该公司219,180美元的临床产品线。
对于 截至2023年6月30日的六个月中，研发成本为616,542美元，其中包括临床和相关监督费用 为393,892美元，监管服务费用为7,819美元，临床前研究侧重于开发其他新型抗癌化合物 将增加该公司214,831美元的临床产品线。
有效 2024 年 6 月 10 日，公司与荷兰癌症研究所（“NKI”）签订了临床试验协议，以进行 该公司蛋白质磷酸酶抑制剂 Lb-100 与 PD-L1 抑制剂阿替珠单抗联合使用的 1b/2 期临床试验， F. Hoffman-La Roche Ltd.（“Roche”）的专有分子，用于转移性结肠癌患者。NKI 雇用博士 勒内·伯纳兹自2022年6月15日起担任公司董事。截至2024年6月30日，没有因此产生任何费用 临床试验协议。
已包含 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，临床前研究费用分别为134,084美元和105,382美元 致荷兰癌症研究所，2021年10月8日，该公司与荷兰签订了开发合作协议 阿姆斯特丹癌症研究所是世界领先的综合癌症中心之一，乌得勒支的Oncode研究所是一家主要的独立机构 癌症研究中心，将确定与Lb-100联合使用的最有前途的药物以及潜在的Lb-100类似物，可用于 治疗一系列癌症，并确定已确定组合背后的特定分子机制。
开启 2023 年 10 月 3 日，公司与荷兰癌症研究所签订了《开发合作协议》第 2 号修正案， 其中规定了额外的研究活动, 将发展合作协议的终止日期延长了两年 至2026年10月8日，并在公司资助的运营预算中增加了50万欧元（请参阅 “主要承诺— 其他重要协议和合同——荷兰癌症研究所”（见下文）。
研究 与2023年相比，2024年的开发成本减少了286,770美元，下降了46.5％，这主要是由于临床和 相关的监督费用为285,916美元。
利息 收入。在截至2024年6月30日的六个月中，该公司的利息收入为5,092美元，而利息收入为7,729美元 在截至2023年6月30日的六个月中，与公司现金资源的投资有关。
利息 开支。在截至2024年6月30日的六个月中，该公司的利息支出为11,340美元，而利息支出为 截至2023年6月30日的六个月中为5,809美元，与公司董事和高级管理人员保费的融资有关 责任保险单。
国外 货币收益。在截至2024年6月30日的六个月中，该公司的外币收益与外币相比为42美元 截至2023年6月30日的六个月中，外币交易收益为2,211美元。
网 损失。在截至2024年6月30日的六个月中，该公司的净亏损为1,982,241美元，而净亏损为3,036,014美元 在截至2023年6月30日的六个月中。
| 44 |
流动性 和资本资源 — 2024 年 6 月 30 日
这个 本文讨论的公司合并现金流量表如下：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (1,608,266 | ) | $ | (2,446,753) | ) | ||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | — | — | ||||||
| 融资活动提供的净现金 | — | 6,281 | ||||||
| 现金净减少 | $ | (1,608,266 | ) | $ | (2,440,472) | ) | ||
在 2024年6月30日，该公司的营运资金为2,246,139美元，而截至2023年12月31日的营运资金为3,994,762美元，这反映了 截至2024年6月30日的六个月中，营运资金减少了1,748,623美元。六个月期间营运资金的减少 截至2024年6月30日，主要是为公司正在进行的研发活动和其他活动提供资金的结果 持续的运营费用，包括维护和开发公司的专利组合。截至2024年6月30日，该公司 有2595,222美元的现金可用于为其运营提供资金。
这个 公司继续作为持续经营企业的能力取决于其筹集额外股权资本来资助其研究的能力 以及发展活动, 并最终实现可持续的营业收入和盈利能力.未来的金额和时机 现金需求取决于公司临床试验计划的步伐、设计和结果，而这反过来又取决于 为此类活动提供资金的运营资本的可用性。
基于 根据目前的运营计划，公司估计，截至2024年6月30日，其现有现金资源将提供足够的营运资金 为目前与开发公司主要抗癌临床化合物有关的临床试验计划提供资金， Lb-100，截至 2024 年 12 月 31 日左右。由于现有的现金资源将不足以完成临床开发 对于公司的候选产品并获得监管部门的批准，公司将需要一次性筹集额外资金 或更多资金在短期内为其运营提供资金，以便能够在短期内有效管理其当前的业务计划 2024 年剩余时间、2025 年全年及以后。此外，公司的运营计划和资本要求可能会 由于许多当前未知和/或公司无法控制的因素而发生变化。该公司正在考虑 获得所需额外资本的各种策略和替代方案。
在 2024年6月30日，公司根据临床试验协议和临床试验承担的剩余财务合同承诺 尚未签订的监测协议共计3,614,000美元, 目前计划在12月左右支付 2027 年 31 日。
在 2024年6月30日，公司没有任何可以被视为资产负债表外安排的交易、义务或关系。
运营 活动。在截至2024年6月30日的六个月中，运营活动使用的现金为1,608,266美元，而使用现金为1,608,266美元 在截至2023年6月30日的六个月中增加2,446,753美元，用于为公司正在进行的研发活动提供资金，以及 为其其他持续运营费用提供资金，包括维护和发展其专利组合。
投资 活动。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司没有任何投资活动。
融资 活动。在截至2024年6月30日的六个月中，公司没有融资活动。在截至2023年6月30日的六个月中， 融资活动包括来自行使普通股期权的6,281美元。
| 45 |
校长 承诺
临床 试用协议
在 2024年6月30日，公司根据临床试验协议和临床试验承担的剩余财务合同承诺 如下所述，尚未签订的监测协议总额为3,614,000美元，其中包括3,467,000美元的临床试验协议 以及147 000美元的临床试验监测协议，根据目前的估计，这笔款项目前计划通过以下方式支付 大约 2027 年 12 月 31 日。公司履行这些合同承诺并为其提供资金的能力取决于及时性 是否有足够的资本为此类支出提供资金，以及此类资金的分配或重新分配的任何变化 转到公司当前或未来的临床试验计划。该公司预计，这些支出的全部金额将 只有当此类临床试验计划按最初的设计进行且其相应的注册人数和持续时间为时才会发生 未修改或减少。临床试验项目，例如公司参与的类型，可能变化很大，而且可能经常发生 随着临床数据的获取和分析，会随着时间的推移进行一系列的变化和修改，并且经常被修改、暂停 或终止，部分原因是在临床试验之前收到或未收到临床疗效或活动迹象 已到达终点。因此，本文讨论的此类合同承诺应被视为仅根据当前情况作出的估计 临床假设和条件，通常会随着时间的推移进行重大修改和修订。
这个 以下是截至2024年6月30日公司正在进行的合同临床试验的摘要，如下所述：
描述 的 临床 试用 | 机构 | 开始 日期 | 预计的 结束 日期 | 数字 的患者 在 试用 | 研究目标 | 临床更新 | 预期 日期 初步功效 信号 | NCT No. | 剩余的 金融 合同的 承诺 | |||||||||||
| Lb-100 与阿替珠单抗联合应用于微卫星稳定室 转移性结肠癌（1b期） | 荷兰癌症研究所（NKI） | 2024 年 9 月 | 2026 年 12 月 | 37 | 使用阿替珠单抗测定 RP2D | 试用计划于2024年第三季度开始累积 | 2026 年 6 月 | NCT06012734 | (1) | |||||||||||
| Lb-100 联合多柔比星治疗晚期软组织肉瘤（阶段） 1b) | GEIS | 2023 年 6 月 | 招聘于 2024 年 6 月完成 | 9 到 18 | 确定 MTD 和 RP2D | 十二名患者进入 | 2024 年 12 月 | NCT05809830 | $ | 267,000 | ||||||||||
| 晚期软组织肉瘤中含或不含 Lb-100 的多柔比星（随机化） 第 2 阶段） | GEIS | 待定 | 待定 | 150 | 确定功效：PFS | 临床试验尚未开始（视乎第10期GEIS临床试验的完成而定） 试用） | 2026 年 12 月 | NCT05809830 | $ | 3,200,000 | ||||||||||
| Lb-100 联合多斯达利单抗治疗卵巢透明细胞癌（阶段） 1b/2) | 医学博士安德森 | 2024 年 1 月 | 2027 年 12 月 | 21 | 确定卵巢透明细胞癌患者的操作系统 | 三名患者进入 | 2026 年 12 月 | NCT06065462 | (1) | |||||||||||
| 总计 | $ | 3,467,000 | ||||||||||||||||||
| (1) | 这个 截至2024年6月30日，公司没有与该临床试验相关的财务合同承诺。 |
| 46 |
荷兰 癌症研究所。自2024年6月10日起，公司与荷兰癌症研究所签订了临床试验协议 （“NKI”）将对该公司的蛋白质磷酸酶抑制剂Lb-100进行10期临床试验，该药物联合使用 阿替珠单抗，一种 PD-L1 抑制剂，F. Hoffman-La Roche Ltd.（“罗氏”）的专有分子，适用于微卫星患者 稳定的转移性结肠癌。根据该协议，公司将提供其主要化合物Lb-100，并根据单独的协议 在NKI和罗氏之间，罗氏将为临床试验提供阿替珠单抗和财政支持。公司没有义务 并且不会为临床试验费用提供任何报销。根据该协定和协议中规定的议定书, 临床试验将由NKI在阿姆斯特丹的NKI基地进行，由首席研究员、医学博士、博士尼尔杰·斯蒂格斯进行 NKI将负责招募患者。该协议规定保护相应的知识产权 公司、NKI和罗氏各自的权利。
这个 10期临床试验将评估Lb-100与阿替珠单抗联合治疗的安全性、最佳剂量和初步疗效 转移性微卫星稳定型结直肠癌患者。使用阿替珠单抗等单克隆抗体的免疫疗法 增强人体对癌症的免疫反应，阻碍肿瘤的生长和扩散。已发现 Lb-100 可以提高有效性 抗癌药物通过抑制细胞表面一种叫做PP2A的蛋白质来杀死癌细胞。阻隔 PP2A 会增加压力信号 在表达 PP2A 蛋白的肿瘤细胞中。因此，将阿替珠单抗与Lb-100联合使用可以增强转移的治疗疗效 结直肠癌，因为压力信号增强的癌细胞更容易受到免疫疗法的影响。
这个 研究包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段。剂量递增阶段的目标是确定推荐剂量 与标准剂量的阿替珠单抗联合使用时，Lb-100的2期剂量（RP2D）。剂量扩展阶段将进一步研究 Lb-100和阿替珠单抗组合的初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学/动力学。临床 试用计划于2024年9月30日开始。患者累积预计需要长达24个月的时间，最多可容纳37名患者 晚期结直肠癌患者将参加这项研究。
如 自2024年6月30日起，没有根据本协议产生任何费用。
城市 希望的。自2021年1月18日起，公司与以下机构签署了临床研究支持协议（“协议”） 希望之城国家医疗中心、NCI指定的综合癌症中心和希望之城医疗基金会（统称， “希望之城”），将对该公司首创的蛋白质磷酸酶Lb-100进行10期临床试验 抑制剂，结合美国食品药品管理局批准的标准方案，用于治疗未经治疗的广泛期疾病小细胞肺癌（“ED-SCLC”）。 Lb-100与卡铂、依托泊苷和阿替珠单抗（美国食品药品管理局批准的标准护理方案）联合给药 未经治疗的 ED-SCLC 患者。将使用三种药物方案的标准固定剂量增加Lb-100剂量，以达到推荐剂量 第 2 阶段剂量（“RP2D”）。将扩大患者入院范围，以便在RP2D对总共12名患者进行评估 确认Lb-100组合的安全性，并根据客观反应率、持续时间评估寻找潜在的治疗活性 总反应、无进展存活率和总存活率。
这个 临床试验于2021年3月9日启动，患者累积预计需要大约两年时间才能完成。因为病人 应计量低于预期，自2023年3月6日起，该公司和希望之城增加了莎拉·坎农研究所（“SCRI”）， 田纳西州纳什维尔进入正在进行的10期临床试验。该公司和希望之城继续努力增加患者应计人数 通过增加更多地点和修改协议以增加有资格参加临床试验的患者人数。影响 在随后的几个季度中，对增加患者累积量和缩短治疗时间所做的努力进行了评估。
之后 在评估截至2024年6月30日的患者累积量时，该公司和希望之城同意结束临床试验。根据条款 在协议中，公司向希望之城发出通知，表示公司打算终止该协议，该协议自起生效 2024 年 7 月 8 日。该公司正在探索治疗小细胞肺癌的替代地点，包括国际地点 临床试验。
期间 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，根据本协议，公司分别承担了78,015美元和0美元的费用。 据此，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司分别承担了78,015美元和69,001美元的成本 协议。截至2024年6月30日，根据本协议产生的总费用为525,528美元。
| 47 |
GEIS。 自2019年7月31日起，公司与研究者发起的临床试验签订了合作协议 西班牙马德里的西班牙肉瘤小组（西班牙肉瘤研究小组或 “GEIS”）将开展 题为 “Lb-100加多柔比星对比单独使用多柔比星治疗一线晚期软组织的I/II期随机试验” 的研究 肉瘤”。这项临床试验的目的是获得有关Lb-100联合疗效和安全性的信息 在软组织肉瘤中使用多柔比星。多柔比星是晚期软组织肉瘤（“ASTS”）初始治疗的全球标准。 40多年来，单独使用多柔比星一直是ASTS一线治疗的支柱，添加多柔比星对存活率几乎没有改善 细胞毒性化合物替代或用其他细胞毒性化合物代替多柔比星。在动物模型中，Lb-100 持续增强 多柔比星的抗肿瘤活性没有明显增加的毒性。
GEIS 在西班牙和整个欧洲拥有推荐中心网络，这些中心在有效开展创新方面有着令人印象深刻的记录 ASTS 研究。该公司同意向GEIS提供100磅的供应，用于进行这项临床试验，因为 以及为临床试验提供资金。目标是让大约150至170名患者参与这项临床试验 为期两到四年。该研究的第一阶段部分始于截至2023年6月30日的季度，以确定建议的内容 多柔比星和Lb-100组合的第二阶段剂量。由于晚期肉瘤是一种非常具有侵略性的疾病，因此Phase的设计 该研究的2部分假设无进展存活率（“PFS”）处于中位数，没有疾病进展或死亡的证据 任何原因，在多柔比星组中为4.5个月，而多柔比星加Lb-100组的替代PFS中位数为7.5个月 通过添加 Lb-100，进展或死亡的相对风险在统计学上显著降低。计划对以下方面进行中期分析 当达到最终分析所需的 102 个事件中大约 50% 时，这是主要终点。
这个 该公司此前曾预计，这项临床试验将在截至2020年6月30日的季度内开始。但是，在七月 2020年，西班牙监管机构告知该公司，尽管它已经批准了该协议的科学和伦理基础， 它要求该公司根据目前的西班牙药品制造标准制造新的100磅库存。这些 标准是在公司生产现有的Lb-100库存之后采用的。
在 为了为GEIS临床试验生产新的100磅库存供应，该公司聘请了多家供应商来进行 为西班牙的研究开发新临床产品并获得批准所需的多项任务。这些任务包括 根据良好生产规范 (GMP) 合成活性药物成分 (API)，并附上每种成分的文件 独立审计师涉及的步骤。然后，该API被转移给了制备临床药物产品的供应商，也是 由独立审计师记录的 GMP 条件。然后，临床药物产品被送到供应商进行纯度和无菌性测试， 提供适当的标签，储存药物，并将药物分发到临床中心用于临床试验。正式的 记录了为制备临床药物产品以供临床使用而采取的所有步骤的申请已提交给相应的监管机构 在用于临床试验之前需要审查和批准的权限。
如 2023 年 12 月 31 日，该计划将为西班牙肉瘤集团的研究提供新的临床药物产品清单，并可能如此 用于随后在欧盟内部进行的多次审判, 费用约为1,144,000美元.
开启 2022年10月13日，该公司宣布，西班牙药品和健康产品管理局（Agencia Espanola de Medicamentos） y Productos Sanitarios（简称 “AEMPS”）已批准对该公司负责人Lb-100进行1b/随机2期研究 临床化合物，加上多柔比星，对比单独使用多柔比星，这是ASTS初始治疗的全球标准。因此，这个 临床试验于截至2023年6月30日的季度开始，预计将于12月31日完成，报告将在12月31日之前编写， 2026。2023 年 4 月，GEIS 完成了首次现场启动访问，为希门尼斯基金会的临床试验做准备 迪亚兹大学医院（马德里）。多达170项专利将进入临床试验。第 1b 阶段的招聘 该协议的一部分已在截至2024年6月30日的季度内完成。该公司预计将获得毒性和初步数据 截至2024年12月31日的季度中该部分临床试验的疗效，视临床结果和可用性而定 的营运资金资源，预计届时它将能够决定是否继续进行相关的第二阶段工作 这项研究。
这个 将在患者全部累积完成之前对该临床试验的第二阶段部分进行中期分析，以确定 与单独使用多柔比星相比，该研究是否有可能显示Lb-100加多柔比星组合的优越性。 在四十年未能改善这种疾病之后，一项积极的研究有可能改变这种疾病的标准疗法 单独使用多柔比星的边际益处。
| 48 |
这个
公司与GEIS的协议规定，根据协议期限内实现的具体里程碑进行各种付款。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
这个 公司根据本协议承担的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额，总额约为3,467,000美元 截至2024年6月30日（计划于2024年6月30日）（包括第10阶段的26.7万美元和第二阶段的320万美元） 发生在 2027 年 12 月 31 日之前。由于这项工作在欧洲进行并以欧元支付，因此最终费用视国外情况而定 美元和欧元之间的货币波动。此类波动记录在合并报表中 业务视情况为外币收益或亏损，但数额不大。
MD 安德森癌症中心临床试验。2023 年 9 月 20 日，公司宣布了一项由调查人员发起的第 1b/2 阶段合作项目 评估是否在GsK plc的人类程序性死亡受体-1（“PD-1”）阻断抗体中添加Lb-100的临床试验 （“GSK”），dostarlimab-gxly，可能会增强免疫疗法治疗卵巢透明细胞癌的有效性 (“OCCC”)。该研究的目的是确定OCCC患者的总存活率（“OS”）。临床 该试验由德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心（“MD Anderson”）赞助，正在德克萨斯大学进行 德克萨斯大学-医学博士安德森癌症中心。该公司提供 Lb-100，GsK 提供 dostarlimab-gxly 和金融服务 支持临床试验。2024年1月29日，该公司宣布首位患者进入该临床试验。这个 该公司目前预计，这项临床试验将在2027年12月31日之前完成。
莫菲特。 自2018年8月20日起，公司与莫菲特癌症中心与研究中心签订了临床试验研究协议 佛罗里达州坦帕市研究所医院公司（“Moffitt”），有效期五年。根据临床试验研究 同意，莫菲特同意进行和管理一项1b/2期临床试验，以评估该公司的毒性和治疗益处 主要的抗癌临床化合物Lb-100将静脉注射给低或中等风险骨髓增生异常患者 综合症（“MDS”）。
在 2018年11月，公司的研究性新药（“IND”）获得美国食品药品监督管理局的批准 申请进行1b/2期临床试验，以评估Lb-100对低和低血压患者的毒性和治疗益处 对标准治疗失败或不耐受的中级 1 风险 MDS。这项1b/2期临床试验使用Lb-100作为 用于治疗低风险和中度 1 风险的 MDS 患者的单一药物。
这个 临床试验于2019年4月在单一地点开始，第一位患者于2019年7月进入临床试验。在此期间 截至2023年12月31日的财年，该临床试验已经结束。尽管没有达到最大耐受剂量（“MTD”）， 未发现剂量限制毒性。
期间 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，根据本协议，公司分别承担了0美元和6,000美元的费用。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，根据本协议，公司分别承担了0美元和12,000美元的费用。 截至2024年6月30日，根据该协议产生的总费用为147,239美元。
期间 2023 年 9 月，公司决定不继续深造 MDS，因为还有其他更有前途的机会 （参见下面的 “专利和许可协议——Moffitt”）。
全国 癌症研究所药理临床试验。2019年5月，美国国家癌症研究所（“NCI”）启动了胶质母细胞瘤 （“GBM”）药物临床试验。这项研究是由NCI在一项合作研究下进行和资助的 开发协议，由公司负责提供Lb-100临床化合物。NCI 的研究旨在确定 Lb-100 进入复发性恶性神经胶质瘤的程度。接受手术切除一个或多个肿瘤的患者接受了一剂疫苗 手术前为 Lb-100，并对血液和肿瘤组织进行了分析，以确定存在的 Lb-100 量并确定是否 肿瘤中的细胞显示出，如果Lb-100达到其分子靶标，预计将出现生化变化。由于 NCI研究的创新设计，据信来自少数患者的数据足以提供合理的理由 用于进行更大规模的临床试验，以确定在GBM的标准治疗方案中添加Lb-100的有效性。血 并对静脉注射单剂量Lb-100后的七名患者的脑肿瘤组织进行了分析。调查结果 证明Lb-100几乎没有进入脑肿瘤组织。因此，药物输送的替代方法 将需要确定 Lb-100 对多形胶质母细胞瘤和其他侵袭性胶质母细胞瘤是否具有有效的临床抗癌活性 脑瘤。该公司正在考虑进行另一项临床研究，以解决向大脑输送Lb-100的问题。
| 49 |
临床 试验监督协议
MD 安德森癌症中心临床试验。2024 年 5 月 15 日，该公司与 Theradex 签署了监控 MD Andersen 的意向书 研究者发起的1b/2期合作临床试验，旨在评估是否在人类程序性死亡受体-1中添加Lb-100 gsK plc（“GSK”）的（“PD-1”）阻断抗体 dostarlimab-gxly 可以增强免疫疗法的有效性 用于治疗卵巢透明细胞癌（“OCCC”）。据估计，这份意向书下的费用约为 23,000 美元。在截至2024年6月30日的三个月零六个月中，根据这封信，公司承担了8,228美元的费用 意图。截至2024年6月30日，根据本意向书，总费用为8,228美元。
这个 公司根据本意向书承担的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额，总额约为18,000美元 截至2024年6月30日，预计将持续到2027年12月31日。
这个 意向书旨在声明保留Theradex对MD的监督服务的意向 安德森临床试验，额外费用约为72,000美元。
城市 希望的。2021年2月5日，该公司与Theradex签署了新的工作订单协议，以监督由调查员发起的 “希望之城” 根据美国食品药品管理局关于赞助方监督的要求进行小细胞肺癌的临床试验。此项下的费用 工作订单协议估计约为33.5万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司发生了 根据这份工作订单，费用分别为4,500美元和5,687美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司 根据这份工作订单，分别承担了9,000美元和11,240美元的费用。截至2024年6月30日，总成本为87,681美元 根据本工作单协议发生的。
如 这是与希望之城的协议于2024年7月8日终止的结果（见 “临床试验协议——城市”） of Hope”（上图），与Theradex签订的监测这项临床试验的工作订单协议虽然名义不大，但同时终止 预计2024年6月30日之后的监督追踪费用将与本研究的结束有关。
GEIS。 2023 年 6 月 22 日，公司与 Theradex 敲定了工作订单协议，以监测 GEIS 研究人员发起的临床研究 Lb-100 加多柔比星对比单独使用多柔比星治疗一线晚期软组织肉瘤的 I/II 期随机试验。这项研究 预计将在 2026 年 12 月 31 日之前完工。
成本 根据该工作订单协议，估计约为15.3万美元，预计将分配给大约15.3万美元 72％向Theradex提供服务，约28％用于支付直通软件费用。在截至6月30日的三个月中 根据该工作订单，公司在2024年和2023年分别承担了7,203美元和6,250美元的成本。在结束的六个月中 根据该工作订单，公司在2024年6月30日和2023年6月30日分别承担了12,733美元和6,250美元的成本。截至2024年6月30日， 根据该工作单协议, 总费用为27,595美元。
这个 公司根据本临床试验监测协议作出的总承诺，减去先前迄今为止支付的金额 截至2024年6月30日，约为12.9万美元，预计将在2026年12月31日之前产生。
荷兰 癌症研究所。该公司正在与Theradex敲定新的工作订单协议，以监督NKI第一阶段b Lb-100 与 PD-L1 抑制剂阿替珠单抗联合用于微卫星稳定转移性结肠癌患者的临床试验。
| 50 |
专利 和许可协议
全国 卫生研究所。自2024年2月23日起，公司签订了专利许可协议（“许可协议”） 与国家神经系统疾病和中风研究所（“NINDS”）和国家癌症研究所（“NCI”）合作， 每个都是国立卫生研究院（“NIH”）的研究所或中心。根据许可协议，公司有 美国国立卫生研究院要求签订合作研发协议的知识产权以独家方式获得许可 （“CRADA”）与本公司共同开发的课题发明，以及专注于促进抗癌的许可使用领域 单独活性，或与标准抗癌药物联合使用。这项临床研究的范围扩展到检查点抑制剂， 免疫疗法和用于治疗癌症的放射治疗。许可协议对许可产品有效，并应延长 许可程序和国家依据，直到最后到期的共同拥有的许可专利权的有效主张到期为止 在每个这样的国家，除非提前终止，否则在许可地区内，估计为二十年。
这个 许可协议规定，公司将寻求与制药公司和临床试验场所合作（包括全面的 癌症中心）在符合特定基准的时间范围内启动临床试验。来自临床试验的数据将是 在许可地区的适用国家/地区申请上市许可的各种监管文件的主题。视情况而定 收到上市批准后，预计公司将在监管部门批准的市场上将许可产品商业化 已获得。
这个 公司有义务向美国国立卫生研究院支付50,000美元的不可信用、不可退还的许可证发行特许权使用费和第一笔最低年度特许权使用费 自协议生效之日起六十天内。第一笔最低年度特许权使用费为25,643美元，从有效费用中按比例分配 许可协议的日期为次年 1 月 1 日。此后，每年一月的最低年度特许权使用费为30,000美元 1，并可从该年度的销售所得的应得特许权使用费中扣除。该许可证发放了50,000美元的特许权使用费，而且是第一份 最低年度特许权使用费为25,643美元，已于2024年4月支付。
这个 公司有义务根据每种特许权使用费产品的净销售额向美国国立卫生研究院支付2％的特许权使用费 和流程，在某些情况下，与公司向第三方支付的特许权使用费相关的特许权使用费可能会减少50％，但是 不低于 1%。公司根据许可协议支付所得特许权使用费的义务自第一天起生效 特许权使用费产品或流程的商业销售，并在许可产品最后一次有效索赔之日到期 或许可程序在该国家过期。
这个 公司有义务在首次获得美国国立卫生研究院基准特许权使用费后的六十天内一次性支付美国国立卫生研究院的基准特许权使用费 基准。许可协议定义了四个此类基准，截止日期分别为2024年10月1日、2027年、2029年和2031年10月1日， 每项规定基准付款金额各不相同, 应在达到该基准后的三十天内支付.2024 年 10 月 1 日 10万美元的基准是指在许可产品的2期临床研究中，第一位患者给药该许可产品 许可使用领域的产品。所有此类基准付款总额为122.5万美元。
这个 公司有义务支付美国国立卫生研究院分许可使用费，金额为在内授予每份分许可所获得的分许可收入的5％ 收到此类分许可收入后的六十天。
期间 在截至2024年6月30日的三个月中，公司为履行许可协议规定的义务承担了7,455美元的费用。 在截至2024年6月30日的六个月中，公司为履行许可证规定的义务承担了60,569美元的费用 协议。此类费用在发生时已包含在公司合并报表中的一般和管理费用中 的操作。截至2024年6月30日，根据该协议产生的总费用为60,569美元。该公司的总计 截至2024年6月30日，根据本协议承担的款项，减去先前支付的款项，总额约为1795,000美元 预计将在未来大约二十年内发生。
莫菲特。 自2018年8月20日起，公司与莫菲特签订了独家许可协议。根据许可协议， 莫菲特授予公司对莫菲特拥有的某些专利（“许可专利”）的独家许可，相关专利 适用于发明、概念、工艺、信息、数据、专有技术、研究成果项下的 MDS 和非排他性许可的处理， 临床数据等（许可专利除外）对根据许可专利进行任何索赔所必需或有用的信息 或使用、开发、制造或销售任何用于治疗 MDS 的产品，否则会侵犯根据以下条款提出的有效索赔 许可专利。
| 51 |
开启 2023 年 10 月 4 日，公司收到了一份日期为 2023 年 9 月 29 日的会签终止函，内容涉及独家许可 公司与莫菲特于2018年8月20日达成的协议，自2023年9月30日起生效。该公司和莫菲特同意不 解雇费已由公司到期或支付，莫菲特承认根据协议，公司不欠任何款项。
期间 在截至2023年6月30日的三个月零六个月中，公司记录的运营费用分别为6,233美元和12,398美元， 与其在许可协议下的义务有关。
其他 重要协议和合同
保密协议 咨询公司2013年12月24日，该公司与NDA咨询公司签订了咨询和建议协议 在肿瘤学研究和药物开发领域。作为协议的一部分，NDA还同意聘请其主席丹尼尔博士 D. Von Hoffwand.D.，将成为公司科学咨询委员会的成员。该协议的期限为一年 并规定了每季度4,000美元的现金费。该协议已在其周年纪念日自动续订一年 自 2014 年以来的日期。根据本协议向运营部门收取的咨询和咨询费分别为4,000美元和4,000美元 分别于2024年6月30日和2023年6月30日结束，这些费用已包含在合并运营报表中的研发成本中。 在截至6月30日的六个月中，根据该协议向运营部门收取的咨询和咨询费用分别为8,000美元和8,000美元， 分别是 2024 年和 2023 年。该协议于 2024 年 7 月 3 日终止。
生物制药厂。 自2015年9月14日起，公司与BiopharmaWorks签订了合作协议，根据该协议，公司参与了 BiopharmaWorks将为公司提供某些服务。除其他外，这些服务包括协助公司实现商业化 其产品并加强其专利组合；确定可能对该公司感兴趣的大型制药公司 产品管道；协助准备有关公司产品的技术演示；药物发现咨询 和开发；确定供应商并监督与新化合物临床开发相关的任务。
生物制药厂 由具有丰富多学科研发和药物开发经验的前辉瑞科学家于2015年创立。 合作协议的初始期限为两年，除非终止，否则将自动续订以后的年度期限 由当事方在适用期限到期前不少于 60 天提交。在《合作协议》方面， 公司同意每月向BiopharmaWorks支付10,000美元的费用，但公司有权按协议的小时费率支付以下费用 代替月费。自 2024 年 3 月 1 日起，合作协议下的应付薪酬转换为每小时 费率结构。
这个 在截至6月的三个月中，公司根据本合作协议记录的运营费用分别为7,200美元和3万美元 分别为2024年30日和2023年，它们已包含在合并运营报表中的研发成本中。 在截至的六个月中，公司根据本合作协议记录的运营费用分别为27,200美元和60,000美元 分别为2024年6月30日和2023年6月30日，它们已包含在合并运营报表中的研发成本中。
荷兰 癌症研究所。2021年10月8日，公司与荷兰癌症组织签订了开发合作协议 世界领先的综合癌症中心之一阿姆斯特丹研究所（“NKI”）和位于乌得勒支的Oncode研究所 一个大型的独立癌症研究中心，任期三年。《发展合作协议》随后进行了修改 根据其第1号修正案。《开发合作协议》旨在确定最有前途的可与之结合的药物 Lb-100，可能还有 Lb-100 类似物，用于治疗一系列癌症，并确定特定的分子机制 构成已识别组合的基础。该公司同意为这项研究提供资金，费用约为39.1万欧元，并提供足够的 供应 100 磅来进行研究。
| 52 |
开启 2023 年 10 月 3 日，公司与 NKI 签订了《开发合作协议》第 2 号修正案，其中规定了更多 研究活动，将发展合作协议的终止日期延长两年，至2026年10月8日，并增加了 50万欧元的运营预算由公司资助。
期间 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司分别产生了67,119美元和53,178美元的费用 关于本协议，哪些金额包含在公司合并报表的研发成本中 的操作。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司产生了134,084美元和105,382美元的费用， 分别就本协议而言，哪些金额包含在公司合并报告中的研发成本中 运营报表。截至2024年6月30日，根据本协议产生的总费用为619,640美元。该公司的 截至6月30日，根据本协议承担的总承付款，减去先前支付的款项，总额约为58.8万美元， 2024 年，预计将持续到 2026 年 10 月 8 日。由于这项工作正在欧洲进行并以欧元支付，因此最终确定 费用受美元和欧元之间外币波动的影响。
核磁共振成像 全球。该公司已与MRI Global签订合同，为临床试验提供Lb-100的稳定性分析、储存和分配 在美国。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司分别产生了5,976美元和5,210美元的成本， 根据这份合同。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司分别产生了9,870美元和9,583美元的成本， 根据这份合同。截至2024年6月30日，根据该合同，总费用为325,085美元。
这个 公司根据本合同承担的总承付款，减去先前迄今为止支付的款项，总额约为73,000美元 2024 年 6 月 30 日。
趋势， 事件和不确定性
研究 而且就其本质而言，新药物化合物的开发是不可预测的。尽管公司进行研发 只要努力进行商业上合理的努力，就无法保证公司的现金状况足够 使其能够开发所需的药物化合物，以创造足以维持运营的未来收入。
那里 无法保证该公司的药物化合物将获得监管部门的批准和市场认可 实现足以支持运营的可持续收入。即使公司能够创造收入，也无法保证 它将能够实现运营盈利能力或正的运营现金流。无法保证该公司 将能够在需要的范围内, 以可接受的条件或完全可以获得额外的融资.如果现金资源不足 为了满足公司持续的现金需求，公司将被要求减少或停止研发 计划，或尝试通过可能需要的战略联盟获得资金（尽管无法保证） 公司将放弃对某些药物化合物的权利，或完全削减或终止其运营。
其他 与上述相比，公司目前尚不了解任何可能具有重要意义的趋势、事件或不确定性 短期内对其财务状况的影响，尽管未来可能会出现新的趋势或事件 可能会对公司的财务状况产生重大影响。
| 53 |
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
不是 适用的。
物品 4。控制和程序
披露 控制和程序
这个 公司管理层负责建立和维护披露控制和程序系统（如定义） 在经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中，设计的是 确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是 在规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序 包括但不限于旨在确保发行人需要披露信息的控制措施和程序 其根据《交易法》提交或提交的报告会被收集并传达给发行人的管理层，包括其 首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员（视情况而定），以便及时 关于必要披露的决定。
在 根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条，评估是在以下人士的监督和参与下完成的 公司的管理层，包括其首席执行官和首席财务官，对设计的有效性 以及截至2024年6月30日，即最近一个财政期结束时公司的披露控制和程序的运作情况 本报告涵盖了这一点。根据该评估，公司管理层得出结论，公司的披露控制措施 而且程序有效地为公司报告中需要披露的信息提供了合理的保证 根据《交易法》提交或提交的文件已在规定的期限内记录、处理、汇总和报告 证券交易委员会的规则和形式。
局限性 论披露控制和程序的有效性
在 设计和评估披露控制和程序，管理层认识到，任何控制和程序，无论多好 设计和运行，无法绝对保证控制系统的目标得到满足，也无法对控制措施进行评估 可以绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。此外， 披露控制和程序的设计必须反映出存在资源限制，管理层必须 运用判断力评估可能的控制和程序相对于成本的好处。
更改 在财务报告的内部控制中
这个 公司的管理层，包括其首席执行官和首席财务官，已确定公司的财务状况没有变化 对财务报告的内部控制（该术语的定义见《证券交易法》第13（a）-15（f）条和第15（d）-15（f）条 （1934 年）发生在截至 2024 年 6 月 30 日的期间，对该事件产生了重大影响或合理可能产生重大影响 公司对财务报告的内部控制。
| 54 |
部分 II-其他信息
项目 1。法律诉讼
这个 公司目前不受任何待处理或威胁的法律诉讼或索赔的约束。
项目 1A。风险因素
这个 公司的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到多种因素的影响，其中有很多 不在公司的控制范围内，包括公司本财年10-k表年度报告中列出的内容 根据于2024年3月19日向美国证券交易委员会提交的截止日期为2023年12月31日（“2023年10-K表格”）。
这个 在评估公司业务时，应仔细阅读 2023 年 10-k 表格中列出的风险因素 关于本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述。中描述的任何风险 2023 年 10-k 表格可能会对公司的业务、财务状况或未来业绩以及实际业绩产生重大不利影响 有关作出前瞻性陈述的事项的结果。这些不是公司面临的唯一风险。其他风险 以及公司目前不知道或公司目前认为不重要的不确定性也可能产生重大不利影响 影响公司的业务、财务状况和/或经营业绩。
如 自本文件提交之日起，除非此处披露的内容，否则此前风险因素没有重大变化 在公司的 2023 年 10-k 表格中披露。
项目 2。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
不是 适用的。
项目 3.优先证券违约
不是 适用的。
项目 4。矿山安全披露
不是 适用的。
项目 5。其他信息
期间
在截至2024年6月30日的三个月中，公司没有董事或高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）
| 55 |
物品 6。展品
这个 以下文件作为本报告的一部分提交:
| 展览 数字 | 描述 文档的 | |
| 10.1 | 公司与扬·谢伦斯博士于2024年5月31日签订的咨询协议，作为公司于2024年6月5日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录10.1提交。 | |
| 10.2 | 公司与荷兰癌症研究所于2024年6月10日签订的临床试验协议，该协议作为公司于2024年6月14日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录10.1提交。 | |
| 31.1* | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条颁发的官员认证 | |
| 31.2* | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条颁发的官员认证 | |
| 32.1* | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条颁发的官员认证 | |
| 32.2* | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条颁发的官员认证 | |
| 101. INS | 内联 XBRL 实例文档（不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中） | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | 封面 页面交互式数据文件（格式为内联 XBRL 文档，包含在附录 101.INS 中） |
* 随函提交。
| 56 |
签名
在 根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成签署本报告 由经正式授权的下列签署人代表其出席。
| LIXTE 生物技术控股有限公司 | ||
| （注册人） | ||
| 日期： 2024 年 8 月 8 日 | 作者： | /s/ 巴斯蒂安·范德班 |
| 巴斯蒂安 范德班 | ||
| 主席 兼首席执行官 | ||
| （校长 执行官） | ||
| 日期： 2024 年 8 月 8 日 | 作者： | /s/ 罗伯特·N·温加滕 |
| 罗伯特 N. Weingarten | ||
| 副 总裁兼首席财务官 | ||
| （校长 财务和会计官员） | ||
| 57 |