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成员2023-04-012023-06-300001526119US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001526119US-GAAP：员工股票会员2023-04-012023-06-300001526119VSTM: ConvertibleSeniorNotes 会员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：B系列优先股会员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：A系列优选股票会员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-06-3000015261192023-01-012023-06-300001526119VSTM：股票期权交易所计划成员2024-01-012024-06-300001526119US-GAAP：员工股票会员2024-01-012024-06-300001526119US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-06-300001526119US-GAAP：额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001526119US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-3100015261192024-01-012024-03-310001526119US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000015261192023-04-012023-06-300001526119US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100015261192023-01-012023-03-3100015261192024-06-3000015261192023-12-3100015261192024-04-012024-06-3000015261192024-08-0700015261192024-01-012024-06-30vstm: tranchexbrli: sharesiso4217: 美元utr: sqftiso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: purevstm: 项目vstm: 位置vstm: 客户vstm: D

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q


（Mark One）
☒	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年6月30日
或者
☐	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件编号： 001-35403

Verastem, Inc.

（注册人章程中规定的确切名称）

特拉华（州或其他司法管辖区公司或组织）	27-3269467（美国国税局雇主识别码）
肯德里克街 117 号，500 套房尼德姆， MA（主要行政办公室地址）	02494（邮政编码）

(781) 292-4200

（注册人的电话号码，包括区号）

根据1934年《证券交易法》第12（b）条注册的证券：



每个课程的标题	交易符号	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元	VSTM	纳斯达克资本市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速过滤器 ☐	加速过滤器 ☐	非加速过滤器☒	规模较小的申报公司☒	新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐ 没有 ☒

截至 2024 年 8 月 7 日，有 40,243,745 已发行普通股。

第一部分—财务信息
第 1 项。	简明合并财务报表（未经审计）	5
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	28
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	39
第 4 项。	控制和程序	39
第二部分——其他信息
第 1 项。	法律诉讼	40
第 1A 项。	风险因素	40
第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	42
第 3 项。	优先证券违约	42
第 4 项。	矿山安全披露	42
第 5 项。	其他信息	42
第 6 项。	展品	42
展览索引		43
签名		44

前瞻性陈述

本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本10-Q表季度报告中包含的所有陈述，除与当前事实或当前状况或历史事实相关的陈述外，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况的陈述，包括我们在截至2024年6月30日的季度财务报表发布之日起一年的持续经营能力、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。除其他外，此类陈述涉及我们的项目和候选产品、阿伏托美替尼（快速加速纤维肉瘤（“RAF”）/丝裂原活化蛋白激酶（“MEK”）计划）和德非替尼（局灶粘附激酶（“FAK”）计划）的开发和活性，以及阿伏托美替尼滚动提交保密协议的时间、范围和进展 LGSOC中的defactinib和defactinib组合，我们计划和待进行的临床试验的结构，包括RAMP 201、RAMP 205和RAMP 301试验在内的临床试验的潜在临床价值，启动和完成试验的时机，包括主要数据报告、与监管机构的互动、临床开发的时间表和适应症、监管机构申报以及候选产品的商业化的可能性和时机以及涉及公司主导化合物和潜在市场机会的额外开发计划的可能性、我们与GenFleet Therapeutics（上海）有限公司（“GenFleet”）合作的预期结果和收益，计划在外部启动开发研究中国，以及我们的候选药物的估计潜在市场。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

前瞻性陈述不能保证未来的表现，并且存在风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩可能与我们在前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异。适用的风险和不确定性包括风险和不确定性等，涉及：我们的候选产品的成功开发和潜在商业化，包括阿伏托美替尼与其他化合物，包括德法替尼、LUMAKRAS® 等；研发固有的不确定性，例如临床试验的阴性或意外结果；可能向任何司法管辖区监管机构提交的候选产品申请的发生或时间；是否以及何时任何司法管辖区的监管机构均可批准可能为我们的候选产品提交的任何此类申请，如果获得批准，我们的候选产品是否将在这些司法管辖区取得商业成功；我们为候选产品获得、维护和执行专利和其他知识产权保护的能力；任何法律诉讼的范围、时间和结果；监管机构就试验设计、标签和其他可能影响我们时机、可用性或商业潜力的事项做出的决定候选产品；候选产品的临床前测试以及临床试验的初步或中期数据是否可以预测正在进行或以后的临床试验的结果或成功；我们的候选产品的报销时间、范围和费率尚不确定；我们的候选药物的市场机会基于内部和第三方的估计，这些估计可能不正确；第三方付款人（包括政府机构）可能无法报销；竞争可能会影响发展我们的候选产品；这些数据可能无法按预期公布；临床试验的注册时间可能超过预期，这可能会延迟我们的开发计划，包括如果提交时我们的确认性试验注册进展不顺利，美国食品药品监督管理局（“FDA”）会延迟提交或审查我们在复发KRAS突变体LGSOC中提交的保密协议，或者美国食品药品监督管理局可能要求公司完成注册或注册公司正在进行的 RAMP-301 确认阶段 3 中的其他患者在Verastem提交或FDA对我们的保密协议采取行动寻求加快批准之前的临床试验；与初步和中期数据相关的风险，这些数据可能无法代表更成熟的数据，包括与中期治疗数据有关的数据；我们的候选产品会导致不良安全事件和/或意外担忧，可能源于其他数据或分析，或导致与疗效水平相比的安全状况难以管理；我们可能无法成功验证、开发和获得监管批准需要或将从此类测试中获得商业利益，或者延迟进行此类测试的候选产品的伴随诊断测试；成熟的RAMP 201数据和与美国食品药品管理局的相关讨论可能不支持我们在LGSOC中滚动提交的阿伏托美替尼和德法替尼组合保密协议的范围，包括KRAS野生型LGSOC；我们的候选产品可能出现生产或供应中断或故障；那个我们的第三方合同研究机构，合同我们所依赖的制造组织、临床场所或承包商等无法充分履行职责；我们面临激烈的竞争，这可能导致其他人之前或比我们更成功地开发或商业化产品，这可能会导致候选产品的市场份额或市场潜力降低；我们将无法成功启动或完成候选产品的临床开发和最终商业化；候选产品的开发和商业化将需要这些条件时间长于计划或成本高于计划，包括我们就执行此类商业化进行了更多研究或做出的决定；我们可能没有足够的现金来资助我们的计划业务，包括我们的某些产品

发展计划；我们可能无法吸引和留住高素质的人才；我们或 Chugai Pharmaceutical, Co.Ltd. 将无法在阿伏托替尼许可协议下实现全面业绩；我们的候选产品的总潜在目标市场可能小于我们目前的估计；我们或Secura Bio, Inc.（“Secura”）将无法充分履行与Secura签订的资产购买协议，包括与里程碑付款有关的业绩；我们将无法从已付款中获得投资回报，并将继续按照转到与GenFleet的合作和期权协议，或者Genfleet将无法根据该协议充分履行协议协议；我们将来可能无法通过产品许可、共同促销安排、公开或私募股权、债务融资或其他方式获得充足的融资；我们不会对候选产品进行追查或提交监管申报；我们的候选产品将不会获得监管部门的批准，不会成为商业上成功的产品，也不会导致向患者提供新的治疗选择。其他风险和不确定性包括我们在2024年3月14日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中确定的风险和不确定性。

由于这些和其他因素，我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述反映了我们截至本文发布之日的观点。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

第一部分—财务信息

第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）。

Verastem, Inc.

简明的合并资产负债表

（以千计，每股金额除外）



	6月30日		十二月 31,
	2024		2023
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	83,371	$	77,909
短期投资		—		59,220
应收账款，净额		1万个		—
应收补助金		825		—
预付费用和其他流动资产		5,450		6,553
流动资产总额		99,646		143,682
财产和设备，净额		46		37
使用权资产，净额		816		1,171
受限制的现金		241		241
其他资产		4,998		4,587
总资产	$	105,747	$	149,718
负债、可转换优先股和股东权益
流动负债：
应付账款	$	6,678	$	7,184
应计费用		17,195		17,928
应付票据		526		—
递延负债		—		327
短期租赁责任		1,022		941
长期债务的当前部分		4,926		—
流动负债总额		30,347		26,380
非流动负债：
长期债务		35,390		40,086
长期租赁负债		—		530
优先股分期负债		—		4,189
负债总额		65,737		71,185
可转换优先股：
B系列可转换优先股，$0.0001 面值； 2,144 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日指定的股票； 1,200 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		21,159		21,159
股东权益：
优先股，$0.0001 面值； 5,000 授权股份：
A系列可转换优先股，$0.0001 面值； 1,000 指定股份， 1,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		—		—
普通股，$0.0001 面值； 300,000 已授权的股份， 26,876 和 25,281 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		3		3
额外的实收资本		885,857		882,248
累计其他综合收益		—		13
累计赤字		（867,009)		（824,890)
股东权益总额		18,851		57,374
负债总额、可转换优先股和股东权益	$	105,747	$	149,718

参见简明合并财务报表的附注。

Verastem, Inc.

简明的合并运营报表和综合亏损

（未经审计）

（以千计，每股金额除外）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
收入：
出售 COPIKTRA 许可证和相关资产	$	1万个	$	—	$	1万个	$	—
总收入		1万个		—		1万个		—
运营费用：
研究和开发		18,062		12,893		35,769		24,908
销售、一般和管理		10,215		7,399		20,567		14,728
运营费用总额		28,277		20,292		56,336		39,636
运营损失		（18,277)		（20,292)		（46,336)		（39,636)
其他费用		（24)		（40)		（54)		（47)
利息收入		983		1,122		2,350		2,098
利息支出		（1,138)		（1,121)		（2,268)		（1,890)
优先股分批负债公允价值的变化		10,200		（3,950)		4,189		（520)
净亏损	$	（8,256)	$	（24,281)	$	（42,119)	$	（39,995)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损	$	（0.31)	$	（1.37)	$	（1.57)	$	（2.32)

用于计算每股净亏损的加权平均已发行普通股——基本亏损和摊薄后		26,861		17,732		26,846		17,231

净亏损	$	（8,256)	$	（24,281)	$	（42,119)	$	（39,995)
可供出售证券的未实现收益（亏损）		4		（5)		（13)		1
综合损失	$	（8,252)	$	（24,286)	$	（42,132)	$	（39,994)

见简明合并财务报表附注。

Verastem, Inc.

可转换优先股和股东权益的简明合并报表

（未经审计）

（以千计，共享数据除外）


												累积的
										额外		其他				总计
	B 系列可转换优先股			A 系列可转换优先股			普通股			付费		综合的		累积的		股东们
	股票	金额		股票	金额		股票	金额		首都		收入		赤字		公正
截至2023年12月31日的余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	25,281,150	$	3	$	882,248	$	13	$	（824,890)	$	57,374
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		（33,863)		（33,863)
可供出售有价证券的未实现亏损	—		—	—		—	—		—		—		（17)		—		（17)
因限制性股票单位的归属而发行普通股	—		—	—		—	14,444		—		—		—		—		—
通过行使股票期权发行普通股	—		—	—		—	4,600		—		36		—		—		36
根据员工股票购买计划发行普通股	—		—	—		—	7,475		—		49		—		—		49
股票薪酬支出	—		—	—		—	—		—		1,483		—		—		1,483
截至 2024 年 3 月 31 日的余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	25,307,669	$	3	$	883,816	$	（4)	$	（858,753)	$	25,062
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		（8,256)		（8,256)
可供出售有价证券的未实现收益	—		—	—		—	—		—		—		4		—		4
因限制性股票单位的归属而发行普通股	—		—	—		—	12,986		—		—		—		—		—
股票薪酬支出	—		—	—		—	—		—		1,905		—		—		1,905
通过行使股票期权发行普通股	—		—	—		—	17,378		—		136		—		—		136
在行使预先融资的认股权证时发行普通股	—		—	—		—	1,538,201		—		—		—		—		—
截至 2024 年 6 月 30 日的余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	26,876,234	$	3	$	885,857	$	—	$	（867,009)	$	18,851


												累积的
										额外		其他				总计
	B 系列可转换优先股			A 系列可转换优先股			普通股⁽¹⁾			付费		综合的		累积的		股东们
	股票	金额		股票	金额		股票	金额		首都⁽¹⁾		收入		赤字		公正
截至2022年12月31日的余额	—	$	—	1,000,000	$	—	16,711,761	$	2	$	784,912	$	—	$	（737,523)	$	47,391
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		（15,714)		（15,714)
可供出售有价证券的未实现收益	—		—	—		—	—		—		—		6		—		6
因限制性股票单位的归属而发行普通股	—		—	—		—	17,658		—		—		—		—		—
股票薪酬支出	—		—	—		—	—		—		1,313		—		—		1,313
根据员工股票购买计划发行普通股	—		—	—		—	6,874		—		29		—		—		29
发行B系列可转换优先股，扣除发行成本1,901 以及优先股分期负债为美元6,940	1,200,000		21,159	—		—	—		—		—		—		—		—
截至2023年3月31日的余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	16,736,293	$	2	$	786,254	$	6	$	（753,237)	$	33,025
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		（24,281)		（24,281)
可供出售有价证券的未实现亏损	—		—	—		—	—		—		—		（5)		—		（5)
因限制性股票单位的归属而发行普通股	—		—	—		—	16,176		—		—		—		—		—
股票薪酬支出	—		—	—		—	—		—		1,432		—		—		1,432
发行普通股和预先注资的认股权证，扣除发行成本 $6,351	—		—	—		—	8,489,409		1		91,419		—		—		91,420
截至 2023 年 6 月 30 日的余额	1,200,000		21,159	1,000,000		—	25,241,878	$	3	$	879,105	$	1	$	（777,518)	$	101,591

(1) 已追溯重报金额，以反映 2023 年 5 月 31 日生效的 1 比 12 反向股票拆分（见 注意事项 1.业务性质 简明合并财务报表的附注）。

参见简明合并财务报表的附注。

Verastem, Inc.

简明的合并现金流量表

（未经审计）

（以千计）


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
运营活动
净亏损	$	（42,119)	$	（39,995)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		12		52
非现金运营租赁成本		（94)		（82)
股票薪酬支出		3,388		2745
摊销递延融资成本、债务折扣和保费以及可供出售有价证券的折扣		（413)		76
优先股分批负债公允价值的变化		（4,189)		520
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额		（1万个)		29
应收补助金		（825)		—
预付费用、其他流动资产和其他资产		（78)		（1,508)
应付账款		（506)		（422)
应计费用和其他负债		（726)		（1,639)
递延负债		（327)		34
用于经营活动的净现金		（55,877)		（40,190)
投资活动
购买财产和设备		（28)		—
购买投资		—		（13,804)
投资的到期日		60,000		27,000
投资活动提供的净现金		59,972		13,196
融资活动
贷款修正案的付款		（150)		—
发行b系列可转换优先股的收益，净额		—		28,099
长期债务收益，净额		—		14,918
保险保费融资的收益		1,298		1,430
保险费融资的付款		（772)		（851)
延期发行费用的支付		（156)		—
行使股票期权和员工股票购买计划的收益		221		29
发行普通股和预先注资的认股权证的收益，净额		—		91,906
融资活动提供的净现金		441		135,531
现金、现金等价物和限制性现金的增加		4,536		108,537
期初现金、现金等价物和限制性现金		79,076		75,789
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	83,612	$	184,326
非现金投资和融资活动的补充披露
发行优先股分期负债	$	—		6,940
发行成本包含在应付账款和应计费用中	$	263		486

参见简明合并财务报表的附注。

Verastem, Inc.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1。业务性质

Verastem, Inc.（以下简称 “公司”）是一家处于后期开发阶段的生物制药公司，正在进行注册导向试验，致力于开发和商业化新药，以改善被诊断患有癌症的患者的生活。该公司的产品线侧重于拉斯肉瘤（“RAS”）/丝裂原活化途径激酶（“MAPK”）驱动的癌症，特别是抑制对癌细胞存活和肿瘤生长至关重要的信号通路，尤其是RAF/MEK抑制和faK抑制的新型候选药物。

该公司最先进的候选产品阿伏托美替尼和德法替尼正在临床前和临床研究中进行研究，用于治疗各种实体瘤，包括但不限于低度浆液性卵巢癌（“LGSOC”）、非小细胞肺癌（“NSCLC”）、胰腺癌、结直肠癌（“CRC”）和甲状腺。该公司认为，阿伏托美替尼作为单一药物的治疗药物，或者与德法替尼、其他途径抑制剂或其他当前和新兴的治疗标准联合使用时，对于对当前可用疗法没有充分反应的癌症，可能有益。

简明的合并财务报表包括该公司的全资子公司Verastem证券公司和Verastem Europe GmbH的账目。提供的所有财务信息均已合并，包括公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中清除。

公司面临与其他生命科学公司相关的风险，包括但不限于临床前测试或临床试验可能失败、竞争对手开发新技术创新、无法获得公司候选产品阿伏托美替尼和德法替尼的上市许可、公司候选产品阿伏托美替尼和德法替尼在获得监管批准后获得市场认可和商业成功，以及保护专有技术和持续获得足够的能力为公司的未来运营提供资金。如果公司未获得上市批准并在监管部门批准后成功将其候选产品阿伏托美替尼和德法替尼商业化，它将无法创造产品收入或实现盈利，可能需要筹集额外资金。

截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物和投资为美元83.4 百万。2024 年 7 月 25 日，公司收到的净收益约为 $51.1 从销售中获得 1000 万美元收入 13,333,334 普通股和附带的认股权证，最多可购买 13,333,334 普通股和出售预先筹集资金的认股权证以购买总计 5,000,000 普通股和附带的认股权证，最多可购买 5,000,000 普通股。请参阅注意 16。后续事件 了解有关 2024 年 7 月发行的更多详情。根据适用的会计准则，公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对公司在这些简明合并财务报表发布之日后的12个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。该公司预计，在可预见的将来，营业亏损可能会持续下去，因为该公司尚未获得监管部门批准出售其任何候选产品，而且公司继续为执行其战略计划而产生运营成本，包括与候选产品的研发和商业准备活动相关的成本。根据适用的会计准则进行了评估，这些条件使人们对公司自简明合并财务报表发布之日起12个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

公司预计，通过公司与Secura之间的资产购买协议（“Secura APA”）、与牛津金融有限责任公司（“牛津”）签订的贷款和担保协议，或其他战略融资机会，可能包括但不限于合作协议、未来股票发行或债务的产生。但是，鉴于与这些潜在的战略或融资机会相关的风险，就持续经营而言，这些机会被认为不太可能

评估。如果公司未能获得额外的未来资金，则可能无法完成其计划的临床前研究和临床试验，也无法获得美国食品药品管理局或外国监管机构对某些候选研究产品的批准。因此，人们对该公司继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。

反向股票分割

2023 年 5 月 30 日，公司向特拉华州国务卿提交了公司重述的公司注册证书修正证书（经迄今为止修订），要求对公司已发行和流通的普通股进行反向拆分，面值为 $0.0001 根据2023年5月15日举行的公司2023年年度股东大会的授权，比例为1比12（“反向股票拆分”）。该公司于 2023 年 5 月 31 日进行了反向股票拆分。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股票。原本有权获得小部分普通股的股东有权获得等于反向股票拆分前一天纳斯达克资本市场普通股收盘价的价格，调整方法是每12股普通股中有一股普通股的比率乘以每股的适用分数。公司获准发行的普通股数量保持不变 300,000,000 股票及其普通股的面值保持不变，为美元0.0001 每股。

公司追溯性地重报了截至2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并财务报表中的股份和每股金额，以使反向股票拆分具有追溯效力。对所有已发行股票期权、可转换票据和优先股下的每股行使价和可发行普通股数量进行了相应的调整。此外，已对归属限制性股票单位后可发行的普通股数量和为公司股权激励补偿计划预留的普通股数量进行了相应的调整。可转换优先股和股东权益的简明合并报表反映了反向股票拆分的影响，将其从 “普通股” 重新分类为 “额外实收资本”，其金额等于截至2023年6月30日的三个月和六个月内反向股票拆分产生的减少股票的面值。

2。重要会计政策摘要

演示基础

随附的公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务报告会计原则（“GAAP”）和第S-X条第10-01条的要求编制的，前提是公司将在未来十二个月内继续作为持续经营企业。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注，也不包括因公司继续经营能力的不确定性而可能产生的任何调整。管理层认为，为公允列报临时财务信息而认为必要的所有调整（包括正常和经常性的调整）均已包括在内。在根据公认会计原则编制财务报表时，公司必须做出影响财务报表日报告金额和相关披露的估算和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。此外，截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表任何其他中期或截至2024年12月31日的年度的预期业绩。欲了解更多信息，请参阅公司于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的财务报表和脚注。

重要会计政策

重要的会计政策描述于没有te 2。重要会计政策 在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。

最近发布的会计准则更新

2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2023-07号会计准则更新（“ASU”），《分部报告（主题280）：对应申报分部披露（“ASU 2023-07”）的改进，旨在改善应申报分部的披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露以及将披露要求扩大到拥有单一应申报板块的实体。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。亚利桑那州立大学2023-07将追溯适用于财务报表中列报的所有前期期间。公司目前正在评估采用这一新指导方针对公司简明合并财务报表和相关披露的潜在影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》（“亚利桑那州立大学2023-09”）。亚利桑那州立大学2023-09年的指导方针通过进一步分解税率对账和按司法管辖区分的所得税缴纳的所得税中的信息，提高了所得税披露的透明度。该标准在2024年12月15日之后的财政年度对上市公司有效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09年度可能对其简明合并财务报表和相关披露产生的影响。

最近发布但尚未生效的其他会计公告预计将不适用于本公司，也不会对未来采用的简明合并财务报表产生重大影响。

信用风险和资产负债表外风险的集中

现金、现金等价物、投资和贸易应收账款是可能使公司面临信用风险集中的金融工具。公司通过维持其现金和现金等价物以及向高质量的认可金融机构进行投资来降低这种风险。这些金融机构对公司投资的管理不是自由裁量的。截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物和投资存放在四家金融机构，其资产负债表外没有明显的信用风险集中，例如外币兑换合约、期权合约或其他套期保值安排。

截至2024年6月30日，Secura构成了公司的所有应收账款余额。公司评估所有客户的信誉，并设定和重新评估客户的信用额度，以确保所有应收账款余额的可收性。

在截至2024年6月30日的六个月中，一客户Secura，他们单独核算了公司的所有收入。请参阅注释 13.许可、合作和商业协议 有关 Secura APA 的详细讨论。

补助金收益

2022年5月，公司获得了胰腺癌网络（“PanCan”）颁发的 “治疗加速器奖” 资助，金额最高为美元3.8百万（“PanCan Grant”）。2022年8月，PanCan同意向公司额外提供美元0.5百万用于收集和分析患者样本。该拨款支持一项名为RAMP 205的GEMZAR（吉西他滨）和ABRAXANE（NAB-Paclitaxel）联合阿伏托美替尼和德法替尼的1b/2期临床试验。RAMP 205试验正在评估将阿伏美替尼（靶向突变体克尔斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同系物（“KRAS”）（存在于90％以上的胰腺腺癌中）和德非替尼（用于降低基质密度和对阿伏托美替尼的适应性耐药性）与标准GEMZAR/ABRAXANE方案结合使用能否改善此类胰腺患者的预后甲状腺癌。公司在合并运营报表中系统地将补助金视为研发费用，并在公司将补助金计划补偿的相关成本列为支出期间的综合亏损。在收到的补助金付款以内不超过PanCan补助金总额的符合条件的费用记作应收补助金。截至2024年6月30日，该公司已经

已收到 $3.5百万美元的现金收益，最初在资产负债表上记为递延负债。该公司记录了美元0.6百万和美元2.0 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，所得款项中的100万美元分别用于减少研发支出。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司录得 $0.8 百万美元是简明合并资产负债表中与PanCan补助金相关的应收补助金。截至 2023 年 12 月 31 日，公司录得 $0.3 在简明的合并资产负债表中，百万美元是与PanCan Grant相关的递延负债。

3.现金、现金等价物和限制性现金

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些金额的总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额（以千计）的总金额相等：


	2024年6月30日		2023 年 12 月 31 日
现金和现金等价物	$	83,371	$	77,909
受限制的现金		241		1,167
现金、现金等价物和限制性现金总额	$	83,612	$	79,076

截至2024年6月30日，限制性现金中包含的金额是为抵押未清信用证而持有的现金，该信用证是公司位于马萨诸塞州尼德姆的办公空间的保证金，金额为美元0.2 百万。截至2023年12月31日，限制性现金中包含的金额代表（i）根据PanCan补助金收到的现金，该补助金仅限于特定研发活动的支出，美元0.9 百万和 (ii) 为抵押未清信用证而持有的现金，作为公司位于马萨诸塞州尼德姆的办公空间的保证金提供，金额为美元0.2 百万。截至2024年6月30日和2023年12月31日，信用证包含在简明合并资产负债表中的非流动限制性现金中。截至2023年12月31日，根据PanCan补助金收到的现金包含在简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。

4。金融工具的公允价值

公司根据公允价值层次结构确定其金融工具的公允价值，公允价值层次结构根据这些投入的可观察性质对估值投入进行优先排序。公允价值层次结构仅适用于用于确定投资报告的公允价值的估值投入，不能衡量投资信贷质量。该层次结构定义了三个级别的估值输入：

1 级输入	公司在计量日可以获得的相同资产或负债在活跃市场上的报价。
2 级输入	除报价以外的其他投入，包括在第一级中，可以直接或间接观察到的资产或负债。
3 级输入	不可观察的输入反映了公司自己对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的假设。

定期按公允价值计量的项目

下表显示了有关公司定期按公允价值计量的金融工具的信息（以千计）：


	2024年6月30日
描述	总计		第 1 级		第 2 级		第 3 级
金融资产
现金等价物	$	75,424	$	75,424	$	—	$	—
金融资产总额	$	75,424	$	75,424	$	—	$	—
优先股分期负债	$	—	$	—	$	—	$	—


	2023 年 12 月 31 日
描述	总计		第 1 级		第 2 级		第 3 级
金融资产
现金等价物	$	46,093	$	46,093	$	—	$	—
短期投资		59,220		5,992		53,228		—
金融资产总额	$	105,313	$	52,085	$	53,228	$	—
优先股分期负债	$	4,189	$	—	$	—	$	4,189

公司的现金等价物和短期投资包括美国政府货币市场基金、公司债券、机构债券和上市公司的商业票据。投资和现金等价物最初按交易价格估值，随后在每个报告期结束时利用第三方定价服务或其他市场可观察数据进行估值。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和市场的方法以及可观察的市场输入来确定价值。这些可观察的市场输入包括可报告的交易、基准收益率、信用利差、经纪商/交易商报价、出价、报价、当前即期汇率以及其他行业和经济事件。公司通过审查第三方定价服务提供的定价方法和矩阵、从其他定价来源获取市场价值、分析某些情况下的定价数据并确认相关市场活跃来验证第三方定价服务提供的价格。在完成验证程序后，截至2024年6月30日或2023年12月31日，公司没有调整或推翻定价服务提供的任何公允价值衡量标准。

优先股分批负债是由于签订证券购买协议（定义见此处）而记录的（见 注意事项 10.股本）。根据公允价值层次结构，优先股分批负债的公允价值衡量被归类为第三级。优先股分批负债在成立时和2023年12月31日的公允价值是使用蒙特卡洛模拟确定的。蒙特卡洛的投入包括无风险利率、股价波动、预期股息和剩余期限。单独出现任何投入的显著增加或减少都可能导致公允价值计量大幅降低或提高。使用Black-Scholes期权定价模型，在有限的到期时间以及与公司普通股股价相关的重大股价障碍的推动下，2024年6月30日优先股分批负债的公允价值被确定为微不足道。优先股分批负债于2024年7月到期。

以下是用于估值2024年6月30日和2023年12月31日优先股分批负债的输入：


	2024年6月30日		2023 年 12 月 31 日
无风险利率	5.47	%	5.13-5.52	%
波动率	90	%	75	%
股息收益率	—		—
剩余期限（年）	0.1		0.6

下表显示了与签订证券购买协议相关的优先股权负债的对账情况（以千计）：


2024年1月1日	$	4,189
公允价值调整		（4,189)
2024年6月30日	$	—

金融工具的公允价值

公司长期债务的公允价值是根据贴现现金流分析确定的，该分析采用截至简明合并资产负债表日类似工具的当前适用利率。该公司估计，其长期债务的公允价值约为 $40.1截至2024年6月30日的百万美元，与账面价值的美元不同40.3 百万。该公司估计，其长期债务的公允价值约为 $39.6截至2023年12月31日的百万美元，与账面价值的美元不同40.1 百万。公司长期债务的公允价值是使用三级输入确定的。

5。投资

现金、现金等价物、限制性现金和投资包括以下内容（以千计）：


	2024年6月30日
			格罗斯		格罗斯
	摊销		未实现		未实现		公平
	成本		收益		损失		价值
现金、现金等价物和限制性现金：
现金和货币市场账户	$	83,612	$	—	$	—	$	83,612
现金总额、现金等价物和限制性现金：	$	83,612	$	—	$	—	$	83,612


	2023 年 12 月 31 日
			格罗斯		格罗斯
	摊销		未实现		未实现		公平
	成本		收益		损失		价值
现金、现金等价物和限制性现金：
现金和货币市场账户	$	79,076	$	—	$	—	$	79,076
现金总额、现金等价物和限制性现金：	$	79,076	$	—	$	—	$	79,076
投资：
公司债券、机构债券和商业票据（1年内到期）	$	59,208	$	13		（1)	$	59,220
投资总额	$	59,208	$	13	$	（1)	$	59,220
现金、现金等价物、限制性现金和投资总额	$	138,284	$	13	$	（1)	$	138,296

有不截至2024年6月30日或2023年6月30日的三六个月的已实现投资收益或亏损。应计应收利息不包括在公司投资的摊销成本和估计公允价值中。应计应收利息 $0.1 截至2024年6月30日和2023年12月31日，百万美元在简明合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中列报。有零和二截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别处于未实现亏损状况的债务证券。无截至2023年12月31日，这些投资的未实现亏损已超过12个月。该公司认为，这些证券市值的下降主要归因于当前的经济状况，与信贷无关。截至2023年12月31日，公司有意也有能力持有此类证券直至复苏。因此，截至2023年12月31日，公司没有记录任何与信贷相关的投资减值费用。

以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日未实现亏损不到12个月的可供出售证券的摘要（以千计）：


	2024年6月30日				2023 年 12 月 31 日
	公平		未实现		公平		未实现
	价值		损失		价值		损失
公司债券、机构债券和商业票据（1年内到期）	$	—	$	—	$	8,896	$	（1)
处于未实现亏损状况的可供出售证券总额	$	—	$	—	$	8,896	$	（1)

6。应计费用

应计费用包括以下内容（以千计）：


	2024年6月30日		2023 年 12 月 31 日

应计临床试验费用	$	7,608	$	6,518
应计合同制造费用		2,760		2,010
应计的其他研发费用		1,184		1,043
应计薪酬和相关福利		3,089		4,796
应计的专业费用		547		637
应计咨询费		1,202		1,078
应计利息		306		316
应计商业化成本		362		453
应计其他		137		1,077
应计费用总额	$	17,195	$	17,928

7。债务

2022年3月25日（“截止日期”），公司与作为抵押代理人和贷款人的牛津大学以及作为贷款人的牛津金融信贷基金III LP（“OFCF III”，与牛津共同称为 “贷款人”）签订了贷款和担保协议（“原始贷款协议”），根据该协议，贷款人同意向公司提供本金总额不超过美元的贷款150.0 百万美元的一系列定期贷款（“定期贷款”）。2024年1月4日，公司修订了原始贷款协议（经修订的 “贷款协议”），将其提取C定期贷款的截止日期从2024年3月31日延长至2025年3月31日。

根据贷款协议，公司收到了一笔初始定期贷款 $25.0截止日期为百万美元, 并提取了第二笔定期贷款 $15.02023 年 3 月 22 日获得 100 万英镑（“定期贷款”），并可能额外借款 $110.0满足以下某些条件后，可选择数百万笔定期贷款：

我。

$25.0 百万美元（“C期贷款”），前提是公司已获得美国食品药品管理局加速或全面批准阿伏托美替尼用于治疗LGSOC（“C期里程碑”）。公司可以在期限内提取C期贷款 60 天在 C 学期里程碑出现之后，但不迟于 2025 年 3 月 31 日。

二。

$35.0 百万美元（“D定期贷款”），前提是公司已达到至少美元50.0 按过去六个月计算的总产值收入为百万美元（“D期里程碑”）。公司可以在期限内提取D期贷款 30 天在 D 学期里程碑出现之后，但不迟于 2025 年 3 月 31 日。

三。

$50.0 百万（“E期贷款”），由贷款人全权决定。

定期贷款的浮动利率等于 (a) (i) 一个月的芝加哥商品交易所担保隔夜融资利率和 (ii) 中较大者 0.13% 加 (b) 7.37%，受总体下限和上限的限制。利息应在每个日历月的第一个日历日按月支付。由于b期贷款的提取，从（i）2025年4月1日开始，或（ii）2026年4月1日开始，前提是其中一项（A）阿伏托美替尼已获得美国食品药品管理局的批准该疗法

LGSOC或（B）COPIKTRA已获得美国食品药品管理局批准的外周T细胞淋巴瘤的治疗，公司应按月连续等额的拖欠本金和适用的利息偿还定期贷款。每笔定期贷款的所有未偿本金以及应计和未付利息应在2027年3月1日到期并全额支付。

公司必须支付最后一笔款项5.0提取的定期贷款原始本金的百分比，在到期时或在提前加速或预付定期贷款时支付（“最终还款费”）。公司可以预付所有但不少于全部定期贷款，但需支付等于 (i) 的预付费3.0如果在该定期贷款资助之日一周年日当天或之前预付，则为适用定期贷款本金的百分比，(ii)2.0如果在适用定期贷款一周年之后以及该定期贷款资助日期的两周年当天或之前预付，则为适用定期贷款本金的百分比，以及 (iii) 1.0如果在该定期贷款的适用融资日期两周年之后预付，则为适用定期贷款本金的百分比。所有定期贷款均需缴纳的设施费为0.5本金的百分比。

贷款协议不包含任何财务契约。贷款协议包括惯常的违约事件，包括拖欠还款、违反陈述和认股权证、契约违约、判决违约、破产和破产违约以及重大不利变化等。违约事件的发生可能导致加速履行贷款协议规定的义务、终止定期贷款承诺以及取消抵押债务抵押品赎回权的权利。在违约事件发生期间，定期贷款将按年利率累计利息 5.0比原本适用的利率高出百分比。

在贷款协议方面，公司授予牛津公司目前拥有或今后收购的所有个人财产的担保权益，不包括知识产权（但包括知识产权的付款权和收益权），以及对知识产权的否定质押。

该公司评估了贷款协议的所有条款和特征，以确定任何可能需要分叉的嵌入式功能。作为分析的一部分，公司评估了贷款协议的经济特征和风险，包括看跌期权和看涨期权的特征。公司确定，贷款协议的所有特征都与债务托管机构明确而密切相关，不要求将分叉作为衍生负债，或者该特征的公允价值对公司的财务报表无关紧要。公司每季度重新评估这些功能，以确定它们是否需要单独核算。截至2024年6月30日，公司的评估没有任何变化。

债务发行成本和最终还款费用已记录为债务折扣，在定期贷款到期日之前，使用实际利息法将其计入利息支出。截至2024年6月30日和2023年12月31日，债务账面价值的组成部分详述如下（以千计）：


	2024年6月30日		2023 年 12 月 31 日
本金贷款余额	$	40,0000	$	40,0000
最后付款费用		907		661
债务发行成本，扣除增量		（591)		（575)
扣除折扣后的长期债务总额		40,316		40,086
长期债务的当前部分		4,926		—
长期债务，扣除流动部分	$	35,390	$	40,086

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间的总利息支出（以千计）：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
合同利益	$	945	$	949	$	1,889	$	1,581
债务折扣和发行成本的摊销		68		57		133		115
最后付款费的摊销		125		115		246		194
总计	$	1,138	$	1,121	$	2,268	$	1,890

截至2024年6月30日，未来到期的本金支付情况如下（以千计）：


2024		—
2025		15,000
2026		2万个
2027		5,000
本金支付总额	$	40,0000

8。租赁

2014 年 4 月 15 日，公司签订了大约 15,197 马萨诸塞州尼德姆的办公和实验室空间平方英尺。自2018年2月15日起，公司修订了租赁协议，将设施内搬迁到另一个地点，包括 27,810 平方英尺的办公空间（“修订后的租赁协议”）。修订后的租赁协议将租约的到期日从2019年9月延长至2025年6月。根据修订后的租赁协议, 最初的年基本租金金额约为 $0.7 百万，在租期内增加到美元1.1 过去十二个月期间的百万美元。

该公司将其位于马萨诸塞州尼德姆的办公空间列为经营租约。该公司的租约包含续订和延长租赁条款的选择权以及在到期日之前终止租约的选项。公司未将租约延期或终止期权纳入简明合并资产负债表的使用权资产和租赁负债，因为这两种选择都不能合理地确定会被行使。公司的租赁包括可变的非租赁组成部分（例如公共区域维护、维护、消耗品等），这些组成部分不包含在使用权资产和租赁负债中，并作为支出反映在所发生期间的费用。该公司没有任何其他运营或融资租约。

截至2024年6月30日，使用权资产为美元0.8 百万美元和租赁负债为美元1.0 百万美元反映在简明的合并资产负债表上。租赁费用的内容如下（以千美元计）：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
租赁费用
运营租赁费用	$	221	$	221	$	442	$	442
租赁费用总额	$	221	$	221	$	442	$	442
其他信息-经营租约
为租赁负债计量中包含的金额支付的运营现金流	$	268	$	262	$	535	$	525


		2024年6月30日
其他资产负债表信息-经营租赁
加权平均剩余租赁期限（以年为单位）		1.0
加权平均折扣率		14.6%
成熟度分析
2024		546
2025		546
总计	$	1,092
减去：现值折扣		（70)
租赁责任	$	1,022

9。应付票据

2024年2月，公司与AFCO Premium Credit LLC（“AFCO”）签订了融资协议。根据协议条款，AFCO向公司贷款了本金 $1.3 百万，应计利息为8.3每年百分比，为公司的部分保险单提供资金。公司必须每月付款 $0.1 截至2024年10月为百万美元，包括本金和利息。该协议为AFCO分配了以下方面的担保权益：（i）根据本协议融资的保险单可能应支付的所有未赚取的保费和股息；（ii）减少未赚保费的损失赔偿；（iii）公司在与根据本协议融资的任何保险单相关的任何州保险担保基金中的利息。截至2024年6月30日的未清余额为美元0.5 百万美元作为应付票据记入简明合并资产负债表。

10。资本存量

2023 年 6 月公开发行

2023年6月15日，公司与加拿大皇家银行资本市场有限责任公司和坎托·菲茨杰拉德公司签订了承保协议（“承保协议”）。（“Cantor”），作为几家承销商（“承销商”）的代表出价 7,181,409 公司普通股股票，向公众公开发行的价格为美元9.75 每股减去承保折扣和佣金，并用预先筹资的认股权证代替向某些投资者购买的普通股，总额不超过 1,538,591 普通股向公众公开发行的价格为美元9.749 预先注资认股权证的每股普通股，代表普通股的每股公开发行价格减去美元0.001 预先注资认股权证的每股此类普通股的每股行使价（“2023年6月发行”）。此外，公司还向承销商授予了以公开发行价格减去任何承保折扣和佣金的额外购买权的期权 1,308,000 普通股，

可行使 30 天自承保协议签订之日起，承销商于2023年6月16日全面行使了该协议。2023 年 6 月的发行于 2023 年 6 月 21 日结束。

公司不可能行使任何预先注资的认股权证，如果行使任何预先注资的认股权证生效后，持有人（及其关联公司）实益拥有的普通股总数将超过，则持有人无权行使任何预先注资的认股权证的任何部分 9.99行使生效后立即流通的普通股数量的百分比，该百分比本可以在持有人选择时增加或减少 61 天'根据此类预先注资认股权证的条款向公司发出通知，前提是该百分比在任何情况下都不超过 19.99%.

每份预先注资的认股权证的行使价等于美元0.001 每股普通股。如果出现影响公司普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件，以及向公司股东分配任何资产，包括现金、股票或其他财产，则行使每份预先注资认股权证时可发行的普通股的行使价和数量将进行适当调整。预先注资的认股权证自2023年6月21日起可行使，未到期，可以现金或通过无现金行使的方式行使。此外，收购完成后（如预先注资认股权证协议中所述），每份预先注资的认股权证将自动转换为此类预先注资认股权证持有人的权利，即获得此类持有人在收购前行使此类预先注资认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和金额，而不考虑预先注资认股权证中包含的任何行使限制。

预先注资的认股权证本来不可能要求现金结算，是独立的金融工具，可以合法地与发行普通股分开行使，可以立即行使，不构成公司回购普通股的义务，也允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。此外，预先注资的认股权证没有提供任何价值或回报保证。因此，预先注资的认股权证被归类为永久股权的组成部分。扣除佣金和其他发行费用后，公司获得的净收益约为 $91.4 从销售中获得 1000 万美元收入 8,489,409 普通股和预先注资的认股权证，最多可购买 1,538,591 普通股。

在截至2024年6月30日的季度中，持有人行使了预先注资的认股权证 1,538,591 普通股的标的股份，行使价 $0.0001 每股，通过无现金行使导致发行 1,538,201 普通股。截至 2024 年 6 月 30 日，有不未偿还的预先注资认股权证。

B 系列可转换优先股

根据经修订和重述的公司注册证书，公司董事会有权在股东不采取进一步行动的情况下签发5,000,000一个或多个系列的优先股股份，不时确定每个此类系列中应包含的股票数量，确定每个完全未发行系列股票的权利、优惠和特权及其任何资格、限制或限制，增加或减少任何此类系列的股票数量，但不低于该系列当时已发行的股票数量。

2023年1月24日，公司与某些买方签订了证券购买协议（“证券购买协议”），根据该协议，公司同意以私募股权（“私募配售”）向购买者出售和发行，直至 2,144,160 其b系列可转换优先股的股份，面值美元0.0001 每股（“b系列可转换优先股”），在二一部分。2023年1月24日，公司向特拉华州国务卿提交了b系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（“b系列可转换优先股指定证书”），规定了b系列可转换优先股的优先权、权利和限制。b系列可转换优先股指定证书在提交后生效。

b系列可转换优先股的每股均可转换为 3.5305 公司普通股的股份，该转换率反映了为考虑反向股票拆分而进行的调整，可由公司选择

持有人在任何时候都要遵守某些限制，包括如果由于这种转换，持有人及其关联公司将受益拥有超过转换封锁的部分普通股，则持有人将被禁止将b系列可转换优先股转换为普通股，转换封锁机制最初设定为 9.99转换b系列可转换优先股后立即发行和流通的普通股总额的百分比（“转换拦截器”）。允许b系列可转换优先股的持有人将转换封锁增加到不超过的金额 19.99% 之后 60 天'注意。

公司同意在第一批私募中出售和发行 1,200,000 b系列可转换优先股的股票，收购价为美元25.00 b系列可转换优先股的每股股份（相当于美元）7.0812 以反向股票拆分后的每股普通股计算）。第一批私募于2023年1月27日结束。公司从第一笔私募中获得的总收益约为 $30.0 百万美元，在扣除向配售代理人支付的费用和公司应付的其他发行费用（“b系列可转换优先股收益”）之前。

此外，公司同意在第二批私募中出售和发行 944,160 b系列可转换优先股的股票，收购价为美元31.77 b系列可转换优先股的每股股份（相当于美元）9.00 如果在第一批股票收盘后的18个月内的任何时候，公司普通股的10天成交量加权平均价格（在纳斯达克报价并由彭博社计算）应达到至少美元，则按反向股票拆分后的每股普通股计算）13.50 每股，该门槛反映了为考虑反向股票拆分（可根据需要对任何重组、资本重组、非现金分红、股票拆分、反向股票拆分或其他类似交易进行进一步调整）而进行的调整，同一10天期间的总交易量至少为美元25 百万（“第二批权利”）。第二批私募预计将在年内完成七满足第二批条件的交易日，将受额外的惯例成交条件的约束。如果第二批权利条件得到满足，公司预计将从第二批私募中获得约美元的总收益30.0 百万，在扣除向配售代理人支付的费用和公司应付的其他发行费用之前。

b系列可转换优先股的排名（i）优先于普通股；（ii）优先于根据其条款排在b系列可转换优先股优先股之上的公司所有其他类别和系列股权证券；（iii）优先于公司A系列可转换优先股（i）-（iii），“初级股”）中描述的股票证券；（iv）与任何类别或系列平等本公司的股本此后专门按其条款与b系列可转换优先股平价排序（“平价股票”）；（v）在公司清算、解散或清盘时资产分配方面，无论是自愿还是自愿在公司清算、解散或清盘时资产的分配，在每种情况下均低于公司所有现有和未来债务，包括可转换或可交换债务证券，在公司清算、解散或清盘时资产分配方面，优先于任何b系列可转换优先股（“优先股”）非自愿性以及获得分红的权利.

如果在偿还公司债务和其他负债或准备偿还公司债务和其他负债后，对公司事务进行清算、解散或清盘，无论是自愿的还是非自愿的，在遵守任何优先股的优先权和优先权的前提下，b系列可转换优先股的每位持有人都有权获得公司向普通股和任何其他股东分配的公司任何资产或剩余资金本公司的初级股票和同等股票向任何平价股票的持有人进行任何分配，金额等于美元1.00 b系列可转换优先股的每股股息，外加相当于此类股票已申报但未支付的任何股息的额外金额，然后再向普通股或初级股票的任何证券的持有人进行任何付款或分配任何资产。

只要b系列可转换优先股的任何股份仍在流通，未经当时流通的b系列可转换优先股大部分股份的持有人投赞成票或同意，b系列可转换优先股的持有人按类别单独投票：(a) 修改、更改、修改或废除（无论是通过合并、合并还是其他方式）b系列可转换优先股指定证书，即公司的公司注册证书，或公司的任何章程对b系列可转换优先股的权利、优惠、特权或限制产生不利影响的方式；(b) 进一步发行b系列可转换优先股或增加或减少股份

（转换除外）b系列可转换优先股的授权股数；（c）授权或发行任何优先股；或（d）签订任何协议以进行上述任何事情，但该协议未明确规定以获得当时尚未发行的大多数b系列可转换优先股的赞成票或书面同意为条件。当宣布和支付普通股股息时，b系列可转换优先股的持有人有权获得按转换后计算的等值股息。否则，b系列可转换优先股的股票无权获得股息。

公司在简明的合并资产负债表中将第一批b系列可转换优先股归类为临时股权，因为如果公司出于任何原因无法将b系列可转换优先股转换为普通股，包括由于任何适用法律或任何证券交易所、交易商间报价系统或其他对公司具有管辖权的自律组织的规章条例（不限于公司的控制权。如果要求公司赎回b系列可转换优先股，则将基于持有人向公司提供转换通知之日折算后的普通股成交量加权平均价格。截至2024年6月30日，公司没有调整b系列可转换优先股的账面价值，因为持有人不太可能由于任何原因而无法将b系列可转换优先股转换为普通股，包括任何适用法律或任何证券交易所、交易商间报价系统或其他对公司具有管辖权的自律组织的规章制度。

公司评估了会计准则编纂480下的第二批权利， 区分负债和权益 （“ASC 480”），并确定它符合与首次发行作为独立金融工具的b系列可转换优先股分开会计的要求。公司随后决定，第二批权利应根据ASC 480归类为负债。因此，公司将第二批权利归类为简明合并资产负债表中的非流动负债，第二批权利最初按公允价值入账，随后在每个报告期结束时按公允价值重新计量。第二批权利在发行之日的公允价值被确定为 $6.9 根据蒙特卡洛估值计算百万美元，公司分配了美元6.9 b系列可转换优先股收益中的百万美元计入该负债，并将该金额记为优先股分批负债。在2024年6月30日和2023年12月31日，第二批权利的公允价值确定为美元0.0 百万和美元4.2 分别为百万，公司在简明合并资产负债表中将这笔金额记为优先股部分负债。第二批权利于 2024 年 7 月到期。该公司记录了美元的按市值计价的调整10.2 百万和美元4.2 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，根据简明合并运营和亏损报表中优先股分批负债的公允价值变动，分别为百万美元。该公司记录了美元的按市值计价的调整4.0 百万和美元0.5 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，根据简明合并运营和亏损报表中优先股分批负债的公允价值变动，分别为百万美元。

公司确定，根据证券购买协议发行的证券的所有其他特征显然与股票托管机构密切相关，不需要进行分割，或者该特征的公允价值对公司的简明合并财务报表无关紧要。公司每季度重新评估这些功能，以确定它们是否需要单独核算。截至2024年6月30日，公司最初的评估没有变化。

A 系列可转换优先股

2022年11月4日，公司与生物技术价值基金有限责任公司、生物技术价值基金II、L.P.、生物技术价值交易基金OS LP和MSI BVF SPV, LLC（统称为 “BVF”）签订了交换协议（“交易协议”），BVF根据该协议进行了交易 833,333 本公司普通股的股份 1,000,000 新指定的A系列可转换优先股的股份，面值美元0.0001 每股（“A系列可转换优先股”）（“交易所”）。

A系列可转换优先股的每股均可转换为 0.833 公司普通股可随时由持有人选择，但须遵守某些限制，包括禁止持有人使用

将优先股转换为普通股，前提是由于这种转换，持有人及其关联公司将受益地拥有高于转换阻滞剂的部分普通股，最初设定为 9.99百分比，占转换此类优先股后立即发行和流通的普通股总额的百分比。允许A系列可转换优先股的持有人将转换封锁增加到不超过的金额 19.99% 之后 60 天'注意。

A系列可转换优先股的股票通常没有投票权，除非法律要求，并且修改A系列可转换优先股的条款需要获得已发行A系列可转换优先股的大多数持有人的同意。如果公司进行清算、解散或清盘，A系列可转换优先股的持有人将与向普通股持有人进行任何收益的同等分配。A系列可转换优先股的持有人有权在宣布和支付普通股股息时获得按转换后计算的等值股息。否则，A系列可转换优先股的股票无权获得股息。

A系列可转换优先股（i）优先于本公司任何类别或系列股本优先股，此后特别按其条款排序为次于A系列可转换优先股；（ii）与普通股和公司根据其条款特别设定的任何类别或系列股本持平，与A系列可转换优先股持平；（iii）B系列可转换优先股以及任何类别或系列股本的次要股本的公司专门根据其条款创建排名无论是自愿还是非自愿地，在公司清算、解散或清盘时的资产分配方面，均优先于任何A系列可转换优先股。

公司根据ASC 480对A系列可转换优先股的负债或权益分类进行了评估，并确定股权待遇是适当的，因为A系列可转换优先股不符合ASC 480对负债的定义。此外，A系列可转换优先股不可兑换现金或其他资产（i）在固定或可确定的日期，（ii）由持有人选择，或（iii）发生不完全由公司控制的事件时。因此，公司将A系列可转换优先股记录为永久股权。

11。基于股票的薪酬

期权交换计划

2024 年 1 月 17 日，公司股东根据董事会的建议，批准了一项针对持有某些水下期权并在交易所要约完成之前仍受雇或以其他方式受雇于公司的某些员工、执行官和非雇员董事的一次性股票期权交换计划（“期权交易计划”）。公司参与期权交换计划的要约于2024年2月8日开始，并于2024年3月8日到期（“交易所要约”）。根据交易所要约，42符合条件的持有人选择交换合格期权，且公司接受取消合格期权603,330公司普通股（“交易所期权”）的股份。2024年3月11日，在交易所要约到期后，公司立即授予了新的购买期权603,330根据交易所要约和经修订和重述的2021年股权激励计划（“2021年计划”）的条款，普通股（“新期权”）。授予的新期权的行使价为美元11.44每股，这是该公司在新期权授予之日纳斯达克资本市场普通股的收盘价。

出于会计目的，股票期权交易被视为修改。根据期权交易计划，公司将确认股票增量薪酬支出为美元1.7 比新期权的必要服务期限高出百万美元，该服务期限为两到四年，具体取决于交换时交换的期权是否归属。由于交易所期权在修改日期未按现价计算，因此该公司被禁止使用美国证券交易委员会工作人员会计公告主题14.D.2中描述的简化方法来计算预期期限，这是Black-Scholes定价模型中的关键假设。因此，该公司在交易前使用二项式格子模型计算了交易所期权的公允价值。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来计算新期权的公允价值

在修改日期。公司将在修改之日确认交易所期权在交易所期权原始必要服务期限内的剩余未摊销股票补偿费用。

股票期权

截至2024年6月30日的六个月中，公司的股票期权活动和相关信息摘要如下：


	股票	每股加权平均行使价		加权平均剩余合同期限（年）	聚合内在价值（以千计）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息	2,270,359	$	19.81	7.8	$	559
已授予	179,251		6.07
已锻炼	（21,978)		7.84
被没收/取消	（184,122)		15.41
已过期	（23,677)		162.38
根据期权交换计划取消	（603,330)		30.58
根据期权交易计划授予	603,330		11.44
截至 2024 年 6 月 30 日	2,219,833	$	12.46	8.6	$	—
于 2024 年 6 月 30 日上线	594,357	$	19.22	7.2	$	—

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，授予的每种股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型根据以下加权平均假设在授予之日估算出的：


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
无风险利率	4.11	%	3.56	%
波动率	97	%	90	%
股息收益率	—		—
预期期限（年）	5.8		6.1

限制性库存单位

截至2024年6月30日的六个月中，公司的限制性股票单位活动和相关信息摘要如下：


	股票	加权平均授予日每股公允价值
截至 2023 年 12 月 31 日未平息	209,289	$	18.05
已授予	950,371	$	5.07
既得	（33,511)	$	21.66
被没收/取消	（28,127)	$	16.80
截至 2024 年 6 月 30 日	1,098,022	$	6.74

员工股票购买计划

在2018年12月18日举行的股东特别会议上，股东们批准了2018年员工股票购买计划（“2018年ESPP”）。2019年6月21日，公司董事会修订并重报了2018年ESPP，以考虑到该计划管理的某些非重大变化。自2023年5月30日起，董事会修订并重报了与反向股票拆分有关的2018年ESPP，以考虑到股票储备的调整（“经修订和重报的2018年ESPP”）。经修订和重报的2018年ESPP为符合条件的员工提供了通过定期扣除工资购买公司普通股的机会 85（a）授予期权之日，即购买期权的第一天，以及（b）行使日期，即购买期的最后一个工作日，即行使日期，即购买期的最后一个工作日，即普通股公允市场价值的百分比。经修订和重述的 2018 年 ESPP 通常允许二六个月每年从一月和七月开始的购买期，或公司董事会薪酬委员会确定的其他时期。根据经修订和重述的2018年ESPP，预计将购买的股票的公允价值是使用以下加权平均假设计算得出的：


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
无风险利率	5.24	%	4.77	%
波动率	60	%	106	%
股息收益率	—		—
预期期限（年）	0.5		0.5

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司确认的金额低于美元0.1 根据经修订和重报的2018年ESPP，每期股票薪酬支出为百万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，公司发行了 7,475 收益低于美元的普通股0.1 根据经修订和重报的2018年ESPP，金额为百万美元。

12。每股净亏损

普通股每股基本亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。为了计算每股净亏损，已发行普通股的加权平均数包括2023年6月发行的预先注资认股权证的加权平均影响，该认股权证的行使几乎或根本不需要考虑普通股的交付。普通股摊薄后的每股净亏损的计算方法是将分母乘以可转换为普通股的证券中本可以流通的额外股票的加权平均数，例如股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股票（使用 “库存股” 方法），以及2048年到期的5.00％的可转换优先票据（“2018年票据”）、A系列可转换优先股和b系列可转换优先股（使用 “如果转换” 方法），除非它们对每股净亏损的影响是反的稀释的。

以下可能具有稀释性的证券被排除在所述期间的摊薄后每股净亏损的计算范围之外，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：


	截至6月30日的三个月		截至6月30日的六个月
	2024	2023	2024	2023
未偿还的股票期权	2,219,833	2,007,023	2,219,833	2,007,023
未偿还的限制性股票单位	1,098,022	142,333	1,098,022	142,333
2018 年笔记	—	3,489	—	3,489
员工股票购买计划	7,756	7,396	7,756	7,396
A 系列可转换优先股	833,333	833,333	833,333	833,333
B 系列可转换优先股	4,236,570	4,236,570	4,236,570	4,236,570
潜在稀释性证券总额	8,395,514	7,230,144	8,395,514	7,230,144

13。许可、合作和商业协议

Secura

2020年8月10日，公司与Secura签署了Secura APA，并于2020年9月30日完成了交易。

根据Secura APA，公司向Secura出售了其全球独家许可，包括相关资产，用于研究、开发、商业化和制造含有杜韦利西布的产品的肿瘤适应症。此次出售包括与肿瘤适应症中duvelisib相关的某些知识产权、某些现有的duvelisib库存、与duvelisib有关的某些合同下的索赔和权利。根据Secura APA，Secura承担了公司duvelisib肿瘤学项目活动的所有运营和财务责任，包括在美国和欧洲与duvelisib相关的所有商业化工作，以及公司正在进行的duvelisib临床试验。此外，Secura承担了与开发和商业化duvelisib的现有合作伙伴的所有义务，其中包括养乐多本社有限公司（“养乐多”）、CSPC制药集团有限公司（“CSPC”）和赛诺菲。此外，Secura承担了与Infinity Pharmicals, Inc.签订的经修订和重述的许可协议下到期的所有特许权使用费支付义务。

根据Secura APA的条款，Secura已向公司支付了预付款 $70.0 2020年9月为百万美元，并已同意向公司支付（i）监管里程碑款项，最高可达美元45.0 百万，包括一笔付款 $35.0 在收到美国监管部门批准COPIKTRA用于治疗外周T细胞淋巴瘤并支付$后，将获得百万美元10.0 在获得欧盟首次商业销售用于治疗外周T细胞淋巴瘤的COPIKTRA的监管批准后，向其支付了百万美元，（ii）销售里程碑最高的款项50.0 百万，由 $ 组成10.0 当 COPIKTRA 的全球总净销售额超过 $ 时为百万美元100.0 百万，美元15.0 当 COPIKTRA 的全球总净销售额超过 $ 时为百万美元200.0 百万和美元25.0 当 COPIKTRA 的全球总净销售额超过 $ 时为百万美元300.0 百万，（iii）年净销售总额超过美元的低两位数特许权使用费100.0 百万在美国, 欧洲联盟和大不列颠及北爱尔兰联合王国和 (iv)50应付给 Secura 的所有特许权使用费、里程碑和分许可收入的百分比

根据公司与赛诺菲、养乐多和CSPC签订的现有许可协议，以及 50根据Secura在某些司法管辖区签订的任何许可或分许可协议向Secura支付的所有特许权使用费和里程碑付款的百分比。

该公司根据ASC 606对Secura APA进行了评估，因为公司得出结论，交易对手Secura是客户。该公司确定了一项捆绑履约义务，包括交付duvelisib全球许可证和知识产权、某些现有的duvelisib库存、某些duvelisib合同和临床试验、某些监管批准以及某些监管文件和账簿和记录（“捆绑的Secura绩效义务”）。

该公司得出结论，duvelisib全球许可证和知识产权在合同背景下没有区别（即单独识别），因为其他资产，包括某些现有的duvelisib库存、某些duvelisib合同和临床试验、某些监管批准以及某些监管文件和账簿和记录与其他duvelisib全球许可证和知识产权没有独立价值，没有duvelisib全球许可证和知识产权，Secura就无法从中受益 lisib 全球许可和知识产权。根据ASC 606-10-25-16A的指导方针，公司在确定履约义务时不考虑非实质性承诺的商品和服务。

公司已确定预付款 $70.0 百万美元，未来潜在的里程碑款项和特许权使用费，包括来自Secura分许可证持有人的款项和特许权使用费，应分配给捆绑的Secura履约义务的交付。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，Secura实现了$100.0 COPIKTRA全球总净销售额为百万美元，触发了美元10.0 根据Secura APA向公司支付了数百万美元的销售里程碑款项。公司认可了 $10.0 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，出售COPIKTRA许可证和相关资产的运营报表和综合亏损收入为百万美元。公司确定所有其他未来潜在里程碑和特许权使用费均不包括在交易价格中，因为截至2024年6月30日，所有其他里程碑金额均在指导下受到完全限制。作为公司对限制因素评估的一部分，公司在确定将导致里程碑付款的未来事件是否存在重大不确定性时，考虑了几个因素。这些因素包括：与未来里程碑相关的收入逆转的可能性和规模、极易受公司影响之外因素影响的可变对价金额以及对价的不确定性预计将在很长一段时间内得到解决。由于与这些金额相关的重大收入逆转风险尚未得到解决，所有未来潜在的里程碑付款都受到完全限制。公司收到了美元10.0 2024 年 7 月支付了里程碑式的百万美元。

14。所得税

该公司做到了不记录截至2024年6月30日或2023年6月30日的三个月和六个月的联邦或州所得税准备金或福利，这是由于截至2024年12月31日和2023年12月31日的年度预计产生的所得税前亏损，以及公司继续维持其递延所得税净资产的全额估值补贴。

15。承诺和意外开支

该公司有不中披露的最低租赁付款以外的其他承诺 注意事项 8。 租赁。

16。后续事件

对于可能需要披露或可能影响截至资产负债表日资产或负债账面价值的事件，公司将在本季度末之后但在简明合并财务报表发布之前对所有活动进行审查。除以下情况外，公司未发现任何重大后续事件：

2024 年 7 月公开发行

2024 年 6 月 23 日，公司与古根海姆证券有限责任公司和 Cantor 签订了承销协议，作为几家承销商的代表发行 13,333,334 公司普通股和随附的认股权证，最多可购买 13,333,334 以向公众提供的合并发行价为美元的普通股股票3.00每股和附带的认股权证。该公司向某些投资者提供了预先注资的认股权证，以代替普通股，最多可购买 5,000,000 其普通股和随附的认股权证，最多可购买 5,000,000 以向公众提供的合并发行价为美元的普通股股票2.999预先注资的认股权证和附带的认股权证所依据的每股普通股，代表普通股的每股公开发行价格减去美元0.001预筹认股权证所依据的每股此类普通股的每股行使价（普通股发行、预先注资认股权证，统称为 “2024年7月发行”）。预先注资的认股权证不会过期。认股权证的行使价为美元3.50每股可立即行使，自发行之日起18个月后到期。认股权证可由每位持有人选择全部或部分行使，方法是发出正式执行的行使通知，并全额支付行使时购买的普通股数量的行使价。认股权证的无现金行使仅限于认股权证中规定的某些情况。

扣除承保折扣和佣金以及其他估计的发行费用后，此次发行的净收益约为美元51.1 百万。此次发行于 2024 年 7 月 25 日结束。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表和相关附注。以下讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，我们的实际业绩和某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括下文以及本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中其他地方讨论的内容。另请参阅本10-Q表季度报告和截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中 “前瞻性陈述” 和 “风险因素” 标题下的章节。

概述

我们是一家处于后期开发阶段的生物制药公司，正在进行以注册为导向的试验，致力于新药的开发和商业化，以改善被诊断患有癌症的患者的生活。我们的产品线侧重于RAS/mapK驱动的癌症，特别是抑制对癌细胞存活和肿瘤生长至关重要的信号通路，尤其是RAF/MEK抑制和faK抑制的新型候选药物。

我们最先进的候选产品阿伏托美替尼和德法替尼正在临床前和临床研究中进行研究，用于治疗各种实体瘤，包括但不限于LGSOC、NSCLC、胰腺癌、结直肠癌和甲状腺癌。我们认为，阿伏托美替尼作为单一药物的治疗药物，或者与德法替尼、其他途径抑制剂或其他当前和新兴的治疗标准联合使用时，对于对当前可用疗法没有充分反应的癌症治疗方法，可能有益。

阿伏替尼是一种口服的、同类首创的小分子 RAF/MEK 钳，可抑制 ras/raf/MEK、参与肿瘤细胞增殖、迁移、转化和存活的细胞外信号调节激酶（“ERK”）mAPK途径。与其他仅限 MEK 的抑制剂相比，阿伏托美替尼是一种双 RAF/MEK 抑制剂，可阻断 meK 激酶活性并诱导显性阴性 raf-MEK 复合物的形成，阻止 A-Raf 原癌基因、丝氨酸/苏氨酸激酶（“ARAF”）对 meK 进行磷酸化 Lir.Raf 原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶（“ARAF”）BRAF”）和 c-raf 原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶（“CRAF”）。仅限MEK的抑制剂（例如曲美替尼）的疗效可能有限，因为它们通过缓解RAF的依赖性反馈抑制来诱导meK磷酸化（“pMEK”）。通过抑制 RAF 介导的 meK 磷酸化，阿伏托美替尼具有不诱导 pMEK 的潜在优势。阿伏托美替尼的这种独特机制使其能够更有效地抑制eRK信号，并可能增强对MapK路径驱动的癌症的治疗活性。我们使用 “RAMP” 一词来指代我们的 RAF 和 MeK 计划。

阿伏替尼抑制mapK通路信号传导和含有mapK途径改变的肿瘤细胞系的增殖，包括KRAS、神经母细胞瘤大鼠肉瘤病毒癌基因同系物（“NRAS”）和BRAF突变等。阿伏替尼作为单一疗法以及与（i）靶向平行途径的药物（例如faK、CDK4/6和mTOR抑制剂）、（ii）靶向mapK途径中其他节点（例如抗表皮生长因子、SOS1、KRAS G12C和KRAS G12D抑制剂）、（iii）化疗和（iv）抗PD-1的药物联合使用已显示出很强的抗肿瘤活性。

Defactinib是一种口服小分子抑制剂，可抑制FaK和富含脯氨酸的酪氨酸激酶（“PYK2”），目前正被评估为各种实体瘤的潜在联合疗法。faK 和 PYK2 是同一个非受体蛋白酪氨酸激酶家族的成员，这些激酶整合了来自整合素和生长因子受体的信号，以调节细胞增殖、存活、迁移和侵袭。Defactinib可以直接破坏恶性细胞，也可以通过调节肿瘤微环境来破坏恶性细胞。我们的科学家和合作者的临床前研究表明，抑制FaK可以延缓癌症模型中的肿瘤进展，这与基质密度和免疫抑制细胞群的降低有关。此外，激活fAK是一种假定的MapK途径抑制的适应性耐药机制，支持阿伏托美替尼与德法替尼联合用于治疗带有mapK途径改变的癌症的临床评估。

阿伏托美替尼和德非替尼的组合对KRAS突变体（“KRAS mt”）和KRAS野生型（“KRAS wt”）复发性LGSOC的患者具有临床活性，并且已获得美国食品药品管理局的突破性指定，用于治疗所有复发性LGSOC患者，无论KRAS状态如何，均经过先前的一种或多种疗法，包括铂类化疗。阿伏替尼单独使用或与德法替尼联合使用，已获得孤儿药认定，用于治疗美国所有LGSOC患者。在美国、欧盟和澳大利亚，Defactinib已被认定为治疗卵巢癌的孤儿药。此外，美国食品药品管理局授予阿伏托美替尼与德法替尼联合治疗胰腺癌的孤儿药资格。

2020年第四季度，我们启动了一项注册导向试验，即RAMP 201研究，研究阿伏托美替尼作为单一疗法以及与德法替尼联合用于治疗复发性LGSOC患者的疗法。RAMP 201研究是一项由两部分组成的适应性多中心、平行队列、随机、开放标签试验，旨在评估单独使用阿伏托美替尼以及与德非替尼联合使用对复发性LGSOC患者的疗效和安全性。阿伏托美替尼和德法替尼的组合已被宣布为未来的治疗方案，这是因为在计划中的中期分析中，经证实的客观反应率更高，这承认了defactinib的显著贡献。

2024年5月，我们公布了RAMP 201研究的最新结果，数据截止日期为2024年2月。在RAMP 201研究中，115名复发性LGSOC患者接受了阿伏托美替尼和德法替尼联合治疗，其中109名患者在基线时有可测量的肿瘤肿块，截至数据截止日期有资格接受正式疗效评估。截至数据截止日期，所有患者自入组以来的最短随访时间为五个月。经盲独立中心审查，所有可评估疗效的患者的客观反应率分别为27％，KRAS mt（n=57）和KRAS wt（n=52）LGSOC的客观反应率分别为37％和15％。在数据截止时仍在接受研究治疗的32名患者中，有14名患者报告了稳定疾病或未经证实的部分反应的最佳反应，因此有可能在进一步治疗后获得正式的客观反应。大多数患者，60% 的可评估患者（65/109）实现了持续6个月或更长时间的完全缓解、部分缓解或病情稳定。安全性结果与先前报告的安全数据一致，截至截止日期，该研究中因不良事件而停药的总体比例为9％。

2024年5月，我们宣布开始向美国食品药品管理局滚动提交新药申请（“NDA”），寻求加快批准阿伏托美替尼和德非替尼联合用于先前接受过至少一次全身治疗的复发KRAS mt LGSOC患者。滚动审查流程允许我们在申请的所有部分可用之前提交申请的完整部分供美国食品和药物管理局审查。申请的初始部分将包括已完成的非临床和质量部分。我们计划利用成熟的RAMP 201数据寻找尽可能广泛的标签，为最终适应症提供信息。根据与美国食品药品管理局的讨论，主要疗效分析将基于RAMP 201研究，并进行成熟的随访，如果数据显示KRAS wt人群的可用疗法明显改善，则最终提交临床模块的拟议适应症可能会得到扩大。我们计划要求对保密协议进行优先审查。目前，没有经美国食品药品管理局批准的专门针对复发性LGSOC的治疗方法。

我们估计，在KRAS mt中，阿伏托美替尼和德非替尼组合的年度可解决的市场机会总额分别约为3亿美元和人群约2.7亿美元的KRAS。我们估计，KRAS mt的总体潜在市场机会分别约为17亿美元和KRAS人口的总潜在市场机会约为11亿美元。我们对候选产品的患者人群、定价和收入机会的估计，包括对KRAS mt和KRAS wt LGSOC患者的估计，是基于多个内部和第三方的估计和假设，包括但不限于内部预测、根据初始中期临床数据得出的平均治疗时间以及我们可以将候选产品商业化的假设价格。具体而言，我们对潜在市场机会的估计基于：（a）在大约500名和1,000名患者群体中KRAS mt和KRAS的估计年发病率；（b）在大约2,800和4,200名患者群体中KRAS mt和KRAS的估计患病率；（c）在Verastem临床试验中观察到的KRAS mt和KRAS wt人群的平均治疗持续时间为18个月零8个月，以及 (d) 估计的每月治疗费用为34 000美元, 与最近的其他费用一致抗肿瘤药物上市。

本计算中包含的平均治疗持续时间部分基于截至2024年2月最新数据截止日期的RAMP 201中阿伏托替尼和德法替尼联合给药的患者在RAMP 201中的A和C部分的估计治疗持续时间。在115名患者中，有58名受试者为KRAS突变的LGSOC，57名患者为野生型或非突变型KRAS。估计所有患者的平均治疗持续时间为九个月，估计的平均治疗持续时间为14个月。对于KRAS mt，估计的平均治疗持续时间为14个月，估计的平均治疗持续时间为18个月，截至数据截止日期，仍有31名患者在接受治疗。对于KRAS wt，估计的平均治疗持续时间为七个月，估计的平均治疗持续时间为11个月，截至数据截止日期，仍有12名患者在接受治疗。

估计的中位治疗持续时间是使用卡普兰-迈尔方法计算得出的。估计的平均治疗持续时间是通过预测仍在接受治疗的患者的完整治疗时间来计算的，方法是根据观察到的截止日期的持续时间从指数分布中抽样。

2023年12月，我们宣布启动一项名为RAMP 301研究的3期试验，旨在评估阿伏托美替尼和德法替尼联合治疗复发性LGSOC患者的情况。RAMP 301研究是一项随机全球试验，评估阿伏托美替尼和德法替尼对比标准化疗或激素疗法对复发性LGSOC患者的疗效和安全性。RAMP 301旨在作为美国食品药品管理局要求的确认性研究，以有可能将阿伏托美替尼和德法替尼联合用于治疗LGSOC的加速批准转为全面批准。我们还打算与包括欧洲和日本监管机构在内的全球监管机构展开讨论，以确定监管路径，目标是最终寻求其他地区的合并批准。

2021 年 9 月，我们与安进公司（“安进”）签订了临床合作协议，以评估阿伏托美替尼与安进的 KRAS G12C 抑制剂 LUMAKRAS 的组合^®（sotorasib）在一项名为RAMP 203的1/2期研究中。1/2期试验正在评估阿伏托美替尼与LUMAKRAS联合应用于先前未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌患者以及在KRAS G12C抑制剂上取得进展的患者的安全性、耐受性和疗效。该试验建立在临床前数据的基础上，这些数据表明，结合使用LUMAKRAS可以更深地阻断MapK通路信号传导，并增强抗肿瘤功效（KRAS G12C抑制剂）和阿伏托美替尼（RAF/MEK抑制剂）与单独使用任一药物相比。RAMP 203研究已进展到推荐的2期剂量，即4毫克阿伏托美替尼与960毫克的LUMAKRAS联合使用。RAMP 203目前正在招收处于剂量扩展阶段（B部分）的患者，包括未接受G12C抑制剂治疗的患者以及在之前接受过G12C单一疗法后出现疾病进展的患者。2023年10月，我们公布了RAMP 203研究的初步安全性和药代动力学结果以及初步疗效结果，该研究于2023年10月在AACR-NCI-EORTC分子靶标和癌症治疗国际会议上发表。这些初步结果显示，在可进行疗效评估的患者中，经证实的总缓解率（“ORR”）为25％（3/12），在KRAS G12C抑制剂耐药性（14.3％；1/7）和天真（40％；2/5）患者中均出现这种情况。2024年1月，美国食品药品管理局批准了将阿伏托美替尼和LUMAKRAS联合用于治疗KRAS G12C突变体转移性非小细胞肺癌患者的快速通道资格，这些患者以前至少接受过一次全身治疗，以前没有接受过KRAS G12C抑制剂治疗。基于KRAS G12C突变体非小细胞肺癌临床前模型中更强的肿瘤回归，将faK抑制剂与G12C抑制剂和阿伏替尼一起添加时，德弗替尼被添加到RAMP 203研究中。我们计划在2024年下半年提供RAMP 203研究的最新数据。

2021 年 11 月，我们与 Mirati Therapeutics, Inc.（“Mirati”）签订了临床合作协议，以评估阿伏托美替尼与米拉蒂的 KRAS G12C 抑制剂 KRAZATI 的组合^® （adagrasib）在一项名为RAMP 204的1/2期试验中。1/2期试验将评估阿伏托美替尼与KRAZATI联合使用对KRAS G12C抑制剂取得进展的KRAS G12C非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和疗效。该试验将建立在临床前数据的基础上，这些数据显示，结合使用KRAZATI可以更深地阻断MapK通路信号，从而增强抗肿瘤功效（KRAS G12C抑制剂）和阿伏托美替尼（RAF/MEK抑制剂）与单独使用任一药物相比。RAMP 204研究现已开放并正在报名。剂量升级仍在进行中。我们计划在2024年下半年提供RAMP 204的最新数据。

2022年5月，我们获得了PanCan颁发的首个 “治疗加速器奖”，金额高达380万美元。该拨款支持一项名为RAMP 205的阿伏托美替尼与德法替尼联合使用的1b/2期临床试验。坡道

205 正在评估阿伏托美替尼和德法替尼与GEMZAR联合使用的安全性、耐受性和疗效^®（吉西他滨）和 ABRAXANE^®（nab-paclitaxel）用于先前未经治疗的胰腺转移腺癌患者。RAMP 205试验正在评估将阿伏美替尼（靶向在90％以上的胰腺腺癌中发生突变的突变体KRAS）和德非替尼（降低基质密度和对阿伏托美替尼的适应性耐药性）与标准的GEMZAR/ABRAXANE方案结合是否可以改善胰腺腺癌患者的预后。2022年8月，PanCan同意向我们额外提供50万美元，用于患者样本的收集和转化分析。RAMP 205 试用版现已开放并正在报名。联合剂量评估正在进行中。截至2024年5月14日截止的数据，我们报告说，在剂量1级队列中接受阿伏托美替尼和德非替尼与吉西他滨和NAB-紫杉醇联合治疗的患者确认的ORR为83％（5/6），在剂量级别1的队列中观察到一种剂量限制毒性，随后在招募更多患者后剂量水平得到清除。初步的中期结果已在2024年6月的美国临床肿瘤学会年会上公布。

此外，目前正在通过研究者赞助的试验（“IST”），研究阿伏托美替尼和德法替尼与免疫疗法和其他药物联合使用，用于治疗各种实体瘤，包括但不限于结直肠癌、MapK途径改变的妇科癌、乳腺癌、甲状腺癌和黑色素瘤。

2023年8月，我们与GenFleet签订了合作和期权协议（“GenFleet协议”），根据该协议，GenFleet授予我们在中国大陆、香港、澳门和台湾（“GenFleet领地”）以外的全球范围内获得最多三个针对RAS途径驱动癌症的肿瘤项目（“GenFleet期权”）的独家开发和商业化权（“GenFleet期权”）。我们可能会逐个计划行使我们的GenFleet期权。此次合作建立在两家公司在肿瘤学小分子药物开发方面的优势之上，使我们能够将我们的临床开发和监管专业知识与GenFleet成熟的发现能力合作。这种协同合作包括我们的经验和已建立的合作者网络，包括RAS生物学和RAS路径驱动的癌症方面的科学和临床专家，以及GenFleet在其KRAS G12C抑制剂项目中取得的成就。2023年12月，我们宣布选择一种口服生物可利用、强效和选择性的小分子KRAS G12D（开/关）抑制剂，名为GFH375/VS-7375，作为我们与GenFleet合作的主导项目，该抑制剂可能具有同类最佳特性。GenFleet在中国针对GFH375/VS-7375的研究性保密协议于2024年6月获得批准，此后，GenFleet于2024年6月在中国启动了一项针对GFH375/VS-7375的KRAS G12D突变实体瘤的1/2期研究。2024年7月，我们宣布，在GenFleet在中国进行的评估GFH375/VS-7375的1/2期试验中，第一位患者已给药。1期研究正在中国约20家医院进行，将评估GFH375/VS-7375对晚期KRAS G12D突变实体瘤患者的安全性和有效性。1期研究将确定推荐的2期剂量，然后在第二阶段进一步评估GFH375/VS-7375对晚期实体瘤患者的疗效和安全性，例如胰腺导管腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。

迄今为止，我们的业务一直在组织和配备公司人员，进行业务规划，筹集资金，确定和收购潜在的候选产品，对候选产品进行临床前研究和临床试验，并在COPIKTRA获得批准后，在截至2020年9月的所有权期内启动美国商业运营。迄今为止，我们的业务主要通过公开发行普通股和预先筹资认股权证、发行可转换票据、在市场股票发行计划下出售普通股、2017年3月与赫拉克勒斯签订的经修订的贷款和担保协议、根据与赛诺菲、CSPC制药集团有限公司（“CSPC”）和养乐多本沙的许可和合作协议支付的预付款和里程碑式付款。, Ltd.（“Yakult”），根据Secura APA收到的预付款和里程碑付款，与公共股权私人投资（“PIPE”）相关的收益，以及我们与牛津大学签订的贷款协议，出售b系列可转换优先股。此外，从2018年9月24日我们在美国商业推出COPIKTRA，到截至2020年9月的所有权期，我们通过产品收入为部分业务提供了资金。

截至2024年6月30日，我们的累计赤字为8.670亿美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的净亏损分别为830万美元、4,210万美元、2,430万美元和4,000万美元。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和投资为8,340万美元。2024 年 7 月 25 日，我们收到了净额

出售13,333,334股普通股的收益约为5,110万美元，并附有购买最多13,333,334股普通股的认股权证和购买最多500万股普通股的预筹认股权证和购买最多5,000,000股普通股的附带认股权证。请参阅注意 16。后续事件 我们未经审计的简明合并财务报表包含在本季度报告中，以获取有关2024年7月发行的更多详细信息。根据适用的会计准则，我们评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对我们在合并财务报表发布之日后的12个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。我们预计，在可预见的将来，营业亏损可能会持续下去，因为我们尚未获得监管部门批准出售任何候选产品，而且我们继续为执行战略计划而产生运营成本，包括与候选产品的研发和商业准备活动相关的成本。根据适用的会计准则进行评估的结果，这些条件使人们对我们在简明合并财务报表发布之日起12个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

我们期望通过现有的现金、现金等价物和投资、潜在的未来里程碑和根据Secura APA获得的特许权使用费、与牛津的贷款协议或其他战略融资机会（可能包括但不限于合作协议、未来股票发行或产生债务）为我们的运营提供资金。但是，鉴于与这些潜在的战略或融资机会相关的风险，就持续经营评估而言，这些机会不太可能。如果我们未能获得额外的未来资金，我们可能无法完成我们计划的临床前研究和临床试验，也无法获得美国食品药品管理局或外国监管机构对某些候选研究产品的批准。因此，我们能否继续作为持续经营企业存在很大疑问。

关键会计政策以及重要的判断和估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表。编制这些简明合并财务报表要求我们做出估算和判断，这些估算和判断会影响某些资产、负债、收入和支出的报告金额、财务报表中或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和支出金额。

我们认为，几项会计政策对于了解我们的历史和未来表现非常重要。我们将这些政策称为 “关键” 政策，因为这些特定领域通常要求我们对估算时不确定的问题做出判断和估计，而且本来可以采用不同的估计（这也是合理的），这会导致不同的财务业绩。

我们在截至2023年12月31日的财政年度10-k表年度报告中确定的关键会计政策与收入确认、合作协议、应计和预付研发费用以及股票薪酬有关。在截至2024年6月30日的六个月中，我们的关键会计政策没有实质性变化。

操作结果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较


	截至6月30日的三个月
	（以千美元计）
	2024		2023		改变		% 变化
收入：
出售 COPIKTRA 许可证和相关资产		10,000		—		10,000	100%
总收入		10,000		—		10,000	100%
运营费用：
研究和开发		18,062		12,893		5,169	40%
销售、一般和管理		10,215		7,399		2,816	38%
运营费用总额		28,277		20,292		7,985	39%
运营损失		(18,277)		(20,292)		2,015	(10)%
其他费用		(24)		(40)		16	(40)%
利息收入		983		1,122		(139)	(12)%
利息支出		(1,138)		(1,121)		(17)	2%
优先股分批负债公允价值的变化		10,200		(3,950)		14,150	(358)%
净亏损	$	(8,256)	$	(24,281)	$	16,025	(66)%

出售COPIKTRA许可证和相关资产收入。 截至2024年6月30日的三个月（“2024年季度”），出售COPIKTRA许可证和相关资产的收入为1,000万美元，而截至2023年6月30日的三个月（“2023年季度”）为0万美元。出售2024年季度的COPIKTRA许可证和相关资产收入包括一个1,000万美元的销售里程碑，Secura在2024年季度实现COPIKTRA的全球累计净销售额超过1亿美元。我们在2024年7月收到了1,000万美元的里程碑付款。

研究和开发费用。 2024年季度的研发费用为1,810万美元，而2023年季度的研发费用为1,290万美元。从2023年季度到2024年季度增加了520万美元，这主要是由合同研究组织（“CRO”）成本增加260万美元，咨询成本增加110万美元，研究人员费用增加70万美元，包括非现金股票薪酬在内的40万美元人员成本增加以及40万美元临床供应成本的增加所推动。

研发费用包括与我们的研究活动相关的费用，包括候选产品的开发。研发费用包括候选产品/产品和/或项目特定成本，以及未分配成本。我们按项目和/或候选产品记录与外部研发服务相关的费用，例如CRO、临床场所、研究人员费用等直通费、制造组织和顾问。我们在多个研发项目中以跨职能的方式使用员工和基础设施资源。我们的项目成本核算方法不会将人员、基础设施和其他间接成本分配给特定的临床计划或项目。

产品/候选产品/项目特定成本包括：

●

直接第三方费用，包括根据与CRO签订的协议产生的费用、直通费、在特定项目基础上协助开发我们的候选产品的顾问的费用、临床场地成本以及与候选产品的开发直接相关的任何其他第三方费用；

●

与合同制造业务相关的成本，包括与生产用于进行临床前和临床研究的候选产品相关的制造成本。与制造阿伏托美替尼相关的成本包含在以下 “阿伏托美替尼制造和非临床试验专用” 类别中，因为这些成本涉及 “阿伏托梅替尼+德法替尼” 和 “阿伏托美替尼+其他组合” 类别，不专门分配给任何特定项目。生产去伐替尼的成本包含在下文的 “阿伏托梅替尼+德法替尼” 中；以及

●

牌照费。

未分配的成本包括：

●

研发员工相关费用，包括工资、福利、差旅和股票薪酬支出；

●

顾问的费用，包括我们的科学顾问委员会，他们协助我们的研究和开发，但未分配到特定项目；以及

●

设施、折旧和其他分配费用，包括设施租金和维护以及实验室用品的直接和分配费用。

下表汇总了我们在2024年季度和2023年季度的产品/候选产品/项目的直接研发费用以及未分配的研发成本。


	截至6月30日的三个月
	2024		2023		改变

	（以千计）
产品/候选产品/项目特定成本
阿伏托梅替尼+德法替尼	$	9,853	$	5,462	$	4,391
阿伏托美替尼 + 其他组合		1,597		1,453		144
Avutometinib 制造和非临床试验专用		579		1,122		(543)
GenFleet		235		—		235
COPIKTRA		2		49		(47)
未分配成本
人事成本，不包括股票薪酬		3,339		2,979		360
股票薪酬支出		522		503		19
其他未分配的开支		1,935		1,325		610
研发费用总额	$	18,062	$	12,893	$	5,169

从2023年季度到2024季度，阿伏托美替尼+德法替尼的费用增加了440万美元，这主要是由RAMP 301研究成本的增加、药物代谢和药代动力学成本的增加以及RAMP 205研究成本的增加所部分抵消的，但部分被RAMP 202研究成本的减少所抵消。从2023年季度到2024年季度，阿伏托梅替尼的生产和非临床试验的特定成本减少了50万美元，这主要是由药物和药品成本的下降推动的。

销售、一般和管理费用。2024年季度的销售、一般和管理费用为1,020万美元，而2023年季度为740万美元。从2023年季度到2024年季度增加了280万美元，这主要是由于预计可能推出，成本增加了210万美元

LGSOC中的阿伏托替尼和德法替尼以及包括非现金股票薪酬在内的120万美元人员成本的增加，部分被差旅和其他费用减少的50万美元所抵消。

其他费用。 2024年季度和2023年季度的其他支出不到10万美元。2024年季度和2023年季度的其他支出包括外币汇率变动导致的交易亏损。

利息收入。 2024年季度的利息收入为100万美元，而2023年季度的利息收入为110万美元。从2023年季度到2024年季度，利息收入减少了10万美元，这主要是由于每个季度的短期投资和现金等价物的投资余额减少。

利息支出。 2024年季度和2023年季度的利息支出为110万美元。根据2022年3月25日与牛津大学签订的贷款和担保协议，2024年季度和2023年季度的利息支出主要包括利息支出。

优先股分批负债公允价值的变化。 2024年季度优先股分批负债的公允价值变动为1,020万美元的收入，而2023年季度的支出为400万美元。优先股分批负债公允价值的变动包括与作为证券购买协议一部分发行的第二批权利相关的按市值计价的调整。优先股分批负债的公允价值从2024年季度初的1,020万美元下降到2024年季度末的0.0万美元，从而在2024年季度带来1,020万美元的收入。优先股分批负债的公允价值从2023年季度初的350万美元增加到2023年季度末的750万美元，从而在2023年季度产生了400万美元的支出。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较


	截至6月30日的六个月
	（以千美元计）
	2024		2023		改变		% 变化
收入：
出售 COPIKTRA 许可证和相关资产	$	10,000	$	—	$	10,000	100%
总收入		10,000		—		10,000	100%
运营费用：
研究和开发		35,769		24,908		10,861	44%
销售、一般和管理		20,567		14,728		5,839	40%
运营费用总额		56,336		39,636		16,700	42%
运营损失		(46,336)		(39,636)		(6,700)	17%
其他费用		(54)		(47)		(7)	15%
利息收入		2,350		2,098		252	12%
利息支出		(2,268)		(1,890)		(378)	20%
优先股分批负债公允价值的变化		4,189		(520)		4,709	(906)%
净亏损	$	(42,119)	$	(39,995)	$	(2,124)	5%

出售COPIKTRA许可证和相关资产收入。 截至2024年6月30日的六个月（“2024年期间”），出售COPIKTRA许可证和相关资产的收入为1,000万美元，而截至2023年6月30日的六个月（“2023年期间”）为0万美元。出售2024年期间的COPIKTRA许可证和相关资产收入包括一个1,000万美元的销售里程碑，Secura在2024年期间实现了COPIKTRA的全球累计净销售额超过1亿美元。我们在2024年7月收到了1,000万美元的里程碑付款。

研究和开发费用。 2024年期间的研发费用为3580万美元，而2023年期间为2490万美元。从2023年期间到2024年期间增加了1,090万美元，这主要是由CRO成本增加420万美元、研究人员费用增加200万美元、咨询成本增加190万美元、包括非现金股票薪酬在内的130万美元人员成本增加、临床供应成本增加100万美元以及其他研发成本增加50万美元所推动的。

下表汇总了我们在2024年期间和2023年期间对产品/候选产品/项目的直接研发费用以及未分配的研发成本。


	截至6月30日的六个月
	2024		2023		改变

	（以千计）
产品/候选产品/项目特定成本
阿伏托梅替尼+德法替尼	$	18,889	$	10,196	$	8,693
阿伏托美替尼 + 其他组合		3,354		2,571		783
Avutometinib 制造和非临床试验专用		1,150		2,777		(1,627)
GenFleet		429		—		429
COPIKTRA		3		79		(76)
未分配成本
人事成本，不包括股票薪酬		7,159		5,891		1,268
股票薪酬支出		1,003		964		39
其他未分配的开支		3,782		2,430		1,352
研发费用总额	$	35,769	$	24,908	$	10,861

从2023年到2024年，阿伏托美替尼+德法替尼的费用增加了870万美元，这主要是由RAMP 301研究成本的增加、药物代谢和药代动力学成本的增加、RAMP 205研究成本的增加以及咨询成本的增加所部分被RAMP 202研究成本的减少所抵消。从2023年到2024年期间，阿伏托美替尼和其他组合成本增加了80万美元，这主要是由研究人员补助金的增加所推动的。阿伏托美替尼减少了160万美元

从2023年到2024年期间，制造和非临床试验的特定成本主要是由阿伏托美替尼药物成本的下降推动的。

销售、一般和管理费用。2024年期间的销售、一般和管理费用为2,060万美元，而2023年期间为1,470万美元。从2023年期间到2024年期间增加了590万美元，这主要是由于预计阿伏托美替尼和德法替尼可能在LGSOC上市，成本增加了410万美元，包括非现金股票薪酬在内的人事成本增加了240万美元，但2023年期间与融资活动相关的成本减少了60万美元，部分抵消了这一点。

其他费用。2024年期间的其他支出为10万美元，而2023年期间的其他支出不到10万美元。2024年期间的其他支出包括外币汇率变动造成的交易损失。2023年期间的其他支出包括出售固定资产的收益和外币汇率变动造成的交易亏损。

利息收入。2024年期间的利息收入为240万美元，而2023年期间的利息收入为210万美元。从2023年期间到2024年期间增加了30万美元，这主要是由每个时期短期投资和现金等价物的投资余额增加所推动的。

利息支出。2024年期间的利息支出为230万美元，而2023年期间的利息支出为190万美元。根据贷款协议，从2023年期间到2024年期间增加了40万美元，这主要是由于2023年3月22日额外提取了1,500万美元的债务所致，2024年期间的利息支出增加。

优先股分批负债公允价值的变化。2024年期间优先股分批负债的公允价值变动为420万美元的收入，而2023年期间的支出为50万美元。优先股分批负债公允价值的变动包括与作为证券购买协议一部分发行的第二批权利相关的按市值计价的调整。优先股分批负债的公允价值从2024年期初的420万美元下降到2024年期末的0万美元，从而在2024年期间带来了420万美元的收入。优先股分批负债的公允价值从2023年1月24日发行时的690万美元增加到2023年期末的750万美元，从而在2023年期间产生了50万美元的支出。

流动性和资本资源

流动性来源

迄今为止，我们的业务主要通过公开发行和私募普通股、普通认股权证和预先注资认股权证、发行可转换票据、在市场股票发行计划下出售普通股、经修订的2017年3月与赫拉克勒斯签订的贷款和担保协议、根据我们与赛诺菲、养乐多和CSPC签订的许可和合作协议下的预付款、Secura APA下的预付款，与PIPE、与牛津大学签订的贷款协议以及发行相关的收益b系列可转换优先股。随着COPIKTRA于2018年9月在美国商业上市，我们的所有权期至2020年9月结束，我们通过产品收入为部分业务提供了资金。截至2020年9月30日，我们已经出售了COPIKTRA许可证，不再在美国销售COPIKTRA。我们希望通过未来的潜在里程碑和根据Secura APA获得的特许权使用费来为我们的部分业务提供资金。

截至2024年6月30日，我们有8,340万美元的现金、现金等价物和投资。我们主要将现金、现金等价物和投资于美国政府货币市场基金、美国政府机构债券、公司债券和上市公司的商业票据。

风险和不确定性包括以下所列的风险和不确定性 第 1A 项。风险因素，在我们于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告中，及以下”风险因素” 在本10-Q表季度报告中。

现金流

下表列出了2024年季度和2023年季度现金的主要来源和用途（以千计）：


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
提供的净现金（用于）：
运营活动	$	(55,877)	$	(40,190)
投资活动		59,972		13,196
融资活动		441		135,531
现金、现金等价物和限制性现金的增加	$	4,536	$	108,537

经营活动。 这两个时期的现金使用主要源于我们经非现金费用调整后的净亏损和营运资金组成部分的变化。2024年期间和2023年期间，经非现金费用和调整调整后的净亏损产生的现金流出量分别为4,340万美元和3,670万美元。非现金费用和调整主要与2024年期和2023年期间优先股部分负债和股票薪酬支出的公允价值变化有关。2024年期间和2023年期间，由于运营资产和负债的变化，我们的经营活动现金流出量分别为1,250万美元和350万美元。2024年期间运营资产和负债变动导致的现金流出主要是由应收账款增加1,000万美元、应收补助金80万美元、应计费用和其他负债减少70万美元、应付账款减少50万美元以及递延负债减少30万美元推动的。2023年期间运营资产和负债变动导致的现金流出主要是由减少的推动的应计费用和其他负债160万美元，增加150美元预付费用, 其他流动资产和其他资产为百万美元, 应付账款减少40万美元.这两个时期的预付费用、其他流动资产和其他资产的增加不包括从PanCan收到并用于RAMP 205研究的现金。2024年期间和2023年期间，用于经营活动的现金分别为5,590万美元和4,020万美元。

投资活动。 2024年期间投资活动提供的现金涉及6,000万美元的投资到期日，部分抵消了购买不到10万美元的房产和设备。2023年期间投资活动使用的现金主要与1,320万美元的投资净到期日有关。

筹资活动。 2024年期间融资活动提供的现金包括从保险保费融资中获得的130万美元收益以及行使股票期权和员工股票购买计划获得的20万美元收益，部分抵消了80万美元的保险费融资付款、20万美元的延期发行费用以及为修订我们与牛津的贷款协议而向贷款人支付的20万美元费用。2023年期间融资活动提供的现金主要包括公开发行普通股和预先筹资认股权证的9190万美元收益，减去发行成本后的2,810万美元b系列可转换优先股的收益，扣除发行成本，根据贷款协议获得的1,490万美元收益，140万美元的保险保费融资收益以及与我们的员工股票购买计划相关的不到10万美元的收益，被90万美元部分抵消保险费融资的支付。请参阅注释 9.应付票据查阅本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表，了解与AFCO签订的与保险保费融资相关的财务协议以及与之相关的每月本金和利息支付的更多详情；注意事项 7.负债至 我们未经审计的简明合并财务报表包含在本季度报告中，以获取有关贷款协议的更多详细信息；以及注意事项 10.资本存量查阅本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表，了解有关2023年6月发行的普通股和预筹认股权证以及2023年1月发行的b系列可转换优先股的更多详情。

合同义务和承诺

我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中报告了我们的合同义务和承诺的披露。除公司随后向美国证券交易委员会提交的文件（包括本10-Q表季度报告）中先前披露的内容外，与先前在该报告中披露的合同义务和承诺没有任何实质性变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临与利率变动相关的市场风险。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和投资为8,340万美元，包括现金、美国政府货币市场基金、美国政府机构债券、公司债券和上市公司的商业票据。我们面临的主要市场风险是利率敏感度，利率敏感度受美国总体利率水平变化的影响，特别是因为我们的大多数投资都是附息的。我们的可供出售证券受利率风险影响，如果市场利率上升，其价值将下跌。由于我们大多数投资组合的期限较短，而且我们的投资风险状况较低，利率立即变动100个基点不会对我们投资组合的公允市场价值产生实质性影响。

我们与全球的CRO和合同制造商签订合同，这些合同可能以外币计价。我们可能会受到与这些协议相关的外币汇率波动的影响。以非本位币计价的交易根据此类交易发生时的汇率进行记录。截至6月30日，我们的总负债中有一小部分是以本位货币以外的货币计价的。

截至2024年6月30日，我们已经根据贷款协议借入了4000万美元。贷款协议下的定期贷款的浮动利率等于（a）（i）一个月的CME有担保隔夜融资利率和（ii）0.13％加（b）7.37％中的较大者，受总体下限和上限的限制。根据贷款协议，利率的变化可能导致利息费用波动。由于总体利率下限和上限，当前利率上调10％将导致截至2024年6月30日的三个月和六个月的现金利息支出金额微不足道地增加。

第 4 项。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在总裁兼首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务和会计官）的参与下，评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据1934年《交易法》（《交易法》）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。

没有。

第 1A 项。风险因素。

您应仔细查看和考虑有关可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的某些因素的信息第 1A 项。风险因素在我们于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中。与我们在截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化，除下文所述外。

我们的候选产品的市场机会可能小于我们的估计，或者我们获得的批准可能基于对患者群体的狭义定义。

我们候选产品的潜在市场机会很难准确估计。例如，在我们针对的LGSOC人群中，每种复发的KRAS突变体LGSOC和KRAS的患者数量都很少，而且尚未精确确定。由于我们的靶向适应症很少见，没有全面的患者登记册或其他方法可以精确确定LGSOC的KRAS突变体LGSOC和KRAS患者的实际数量。因此，我们不得不依靠其他可用来源来得出目标适应症的临床流行率估计值。我们根据各种第三方来源和内部生成的分析，对目标患者群体的发病率和患病率、特定疾病（包括LGSOC）的发病率和患病率、复发率和中位存活率进行估计，并使用这些估计值来做出有关药物研发策略的决策，以确定临床前或临床试验中应重点关注的适应症。

我们对候选产品的患者人群、定价和收入机会的估计，包括对KRAS mt和KRAS wt LGSOC患者的估计，是基于许多内部和第三方的估计，包括但不限于对潜在市场渗透率的内部预测、根据初始中期临床数据得出的平均治疗时间以及我们可以将候选产品商业化的假设价格。这些估计可能不准确或基于不精确的数据。例如，如果获得美国食品药品管理局的批准，我们的候选产品的市场机会将取决于医学界的接受、患者准入、药品定价和报销等因素。事实证明，潜在市场中的患者数量可能低于我们的估计，患者可能不愿意接受我们的药物治疗，或者新患者可能变得越来越难以识别或获得，所有这些都可能严重损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。

此外，如果我们获得的任何批准是基于比我们预期的更窄的患者群体的定义，那么我们的候选产品的潜在市场将小于我们目前的估计。我们的目标适应症患者群体减少将对我们实现商业化和创收的能力产生重大不利影响。

中期、初始 “顶线” 和初步数据，或基于这些数据的统计分析和预测，可能无法预测最终的、更成熟的临床数据的结果。

临床试验的中期、初始 “收益” 和初步数据或统计分析，包括根据初始总线结果、至少五个月的随访以及初步的中期RAMP 205试验数据得出的RAMP 201患者的估计和预计治疗持续时间，可能会随着更多成熟患者数据的可用而发生变化，可能比最终数据更乐观，可能受审计和验证程序的约束，这可能会导致成熟数据发生实质性变化。因此，应仔细谨慎地考虑此类中期和预计数据，不一定能预测最终的、更成熟的临床数据的结果。

我们的RAMP 201试验中患者的估计平均和中位治疗持续时间是基于中期临床数据及其推断的估计和预测。此类中期结果和基于该结果的估计预测可能无法在任何当前或未来潜在的临床试验中重现，因此应谨慎考虑，不一定能预测最终的、更成熟的临床数据所产生的结果。来自RAMP 201试验的更成熟的数据可能与本文报告的中期和初始头条数据存在重大差异，也没有那么乐观，最终数据与初步或中期数据相比的重大不利差异可能会严重不利地影响我们的财务业绩、业务和业务前景，包括我们对潜在市场机会的估计。

美国食品和药物管理局和其他类似的监管机构可能要求体外诊断或伴随诊断设备的批准或批准，以此作为批准任何需要或将从此类测试中获得商业利益的候选产品，包括阿伏托美替尼和德法替尼的组合。如果我们无法成功验证、开发需要或将从此类测试中获得商业利益的候选产品的伴随诊断测试并获得监管部门的批准，或者在进行过程中遇到重大延误，我们可能无法充分发挥这些候选产品的商业潜力，我们的药物开发战略和运营结果可能会受到损害。

如果我们的任何候选产品的安全有效使用取决于体外诊断，那么美国食品和药物管理局通常会要求该测试（称为伴随诊断）的批准或批准，同时美国食品和药物管理局批准我们的候选产品。伴随诊断提供对安全有效使用相应治疗产品至关重要的信息，作为医疗器械受美国食品药品管理局和其他类似监管机构的监管，并且在商业化之前需要单独的监管授权和治疗批准。我们的一些候选产品的开发计划考虑与开发人员合作或获得上市的伴随诊断测试的访问权限，这些测试是识别适当患者群体的化验或测试。例如，在我们滚动提交的用于复发KRAS mt LGSOC患者的阿伏托美替尼和德法替尼组合的新药上市申请中，我们可能需要获得美国食品药品管理局的批准或伴随诊断的许可。

如果我们可能开发的任何候选产品的安全有效使用取决于伴随诊断，则如果我们无法或延迟开发、识别或获得监管部门的批准或许可，以供我们的候选产品一起使用，则我们可能无法获得上市批准，或者上市批准可能会延迟。此外，获取或创建此类伴随诊断的过程既耗时又昂贵，我们和/或未来的合作者在开发和获得伴随诊断的监管许可或批准方面可能会遇到困难。

第 2 项。未注册的股权证券销售和收益的使用以及发行人购买股权证券。

最近出售的未注册证券

没有。

购买股权证券

在本10-Q表季度报告所涉期间，我们没有购买任何股权证券。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

没有。

第 5 项。其他信息。

None。

第 6 项。展品。

作为本10-Q表季度报告的一部分提交的证物载于附录索引，该附录索引以引用方式纳入此处。

展览索引

c
3.1		重述的注册人公司注册证书（参照注册人于2019年3月12日提交的截至2018年12月31日财年的10-k表年度报告附录3.1纳入）。
3.2		重述的注册人公司注册证书修正证书（参照注册人于2019年3月12日提交的截至2018年12月31日财政年度的10-k表年度报告附录3.2纳入）。
3.3		经修订和重述的注册人章程（参照注册人于2012年1月13日提交的S-1表格注册声明（文件编号 333-177677）第 3 号修正案附录 3.4 纳入）。
3.4		Verastem, Inc. 重述公司注册证书修正证书（参照注册人于2020年5月21日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录3.1纳入）。
3.5		A系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（参照注册人于2022年11月7日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录3.1纳入）。
3.6		b系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（参照注册人于2023年1月25日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录3.1并入）。
3.7		Verastem, Inc. 重述公司注册证书修正证书（参照注册人于2023年5月31日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录3.1纳入）。
4.1		购买股票的预先资金认股权证表格（参照注册人于2024年7月25日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录4.1并入）。
4.2		股票购买权证表格（参照注册人于2024年7月25日向美国证券交易委员会提交的8-k表附录4.2纳入）。
10.1	*	修订并重述了2021年股权激励计划。
31.1	*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2	*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务和会计官进行认证。
32.1	*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2	*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席财务和会计官进行认证。
99.1	*	Verastem, Inc. 于 2024 年 8 月 8 日发布的新闻稿（随函提供）。
101.INS	*	内联 XBRL 实例文档
101.SCH	*	内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL	*	内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF	*	内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB	*	内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE	*	内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104		本期 10-Q 表格的当前报告的封面，格式为内联 XBRL

随函提交或提供。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


	VERASTEM, INC.
日期：2024 年 8 月 8 日	作者：	/s/ 丹尼尔·帕特森

		丹尼尔·W·帕特森
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）

日期：2024 年 8 月 8 日	作者：	/s/ 丹尼尔·卡尔金斯

		丹尼尔·卡尔金斯
		首席财务官
		（首席财务和会计官员）