10-Q
假的Q20001661181--12-31http://fasb.org/us-gaap/2024#AccountingStandardsUpdate201613Member45http://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentNetP5Y0001661181美国通用会计准则:专利会员2023-12-310001661181美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001661181ORGO:二千二万信贷协议成员2024-06-300001661181US-GAAP:发达技术权利会员2024-06-3000016611812023-01-012023-03-310001661181US-GAAP:软件开发成员2023-12-310001661181美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001661181US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-3100016611812024-01-012024-03-310001661181美国通用会计准则:专利会员2024-06-300001661181US-GAAP:普通阶级成员2019-03-012019-03-2400016611812023-01-012023-06-300001661181ORGO: 客户关系会员2024-06-300001661181US-GAAP:循环信贷机制成员SRT: 最大成员ORGO:二千二万信贷协议成员2021-08-062021-08-060001661181ORGO:九月三零二万二十一到包括六月三零二十二千名成员ORGO:二千二万信贷协议成员Orgo: TermLoanMember2021-08-062021-08-060001661181US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001661181US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001661181ORGO:二千一十八股激励计划成员US-GAAP:普通阶级成员2024-06-300001661181Orgo: TwoSevenFivedanRoadSpellC 会员2021-08-112021-08-110001661181US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-3100016611812024-07-310001661181ORGO:许可协议 Resorba 成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001661181Orgo: VivexBiologics INC 会员SRT: 最大成员2023-11-300001661181US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001661181ORGO: 高级伤口护理会员2024-01-012024-06-300001661181ORGO:许可协议 Resorba 成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001661181US-GAAP:循环信贷机制成员ORGO:二千二万信贷协议成员2021-08-060001661181ORGO:建筑和租赁物业改善局成员2024-06-300001661181美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001661181Orgo: 主要会员2024-06-300001661181US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-06-300001661181ORGO: 其他成员2022-12-310001661181US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量非经常性会员SRT: 最低成员美国公认会计准则:建筑会员ORGO:测量输入运营费用比率成员2024-06-300001661181US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001661181US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001661181SRT:收养调整成员的累积影响期US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001661181US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001661181Orgo: TermLoanMemberORGO:二千二万信贷协议成员2024-06-300001661181ORGO:独立销售机构网络成员2023-12-310001661181ORGO: 适用的保证金会员SRT: 最大成员ORGO:二千二万信贷协议成员ORGO:隔夜融资利率贷款会员2021-08-060001661181ORGO: 其他成员2023-06-300001661181US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量非经常性会员美国公认会计准则:建筑会员ORGO: 测量输入终端资本化率成员2024-06-300001661181ORGO:独立销售机构网络成员2024-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001661181ORGO:二千二万信贷协议成员Orgo: TermLoanMember2023-12-310001661181美国通用会计准则:普通股成员2023-03-3100016611812023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:非竞争协议成员2023-12-310001661181US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001661181US-GAAP:不动产、厂房和设备成员2021-08-310001661181US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量非经常性会员US-GAAP:测量输入折扣率会员美国公认会计准则:建筑会员2024-06-300001661181ORGO: 外科和运动医学会员2023-04-012023-06-300001661181ORGO:建筑和租赁物业改善局成员2023-12-310001661181US-GAAP:公允价值计量非经常性会员2024-06-300001661181US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001661181ORGO:二千三和二千一十八股激励计划成员SRT: 最大成员2024-01-012024-06-300001661181ORGO:二千二万信贷协议成员Orgo: TermLoanMember2021-08-060001661181US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001661181ORGO:建筑和相关未完成施工工作成员2024-04-012024-06-300001661181Orgo: abrLoans会员ORGO: 适用的保证金会员SRT: 最低成员ORGO:二千二万信贷协议成员2021-08-060001661181US-GAAP:循环信贷机制成员ORGO:二千二万信贷协议成员2024-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-3100016611812024-06-300001661181US-GAAP:非竞争协议成员2024-01-012024-06-300001661181美国公认会计准则:期权成员ORGO:二千三和二千一十八股激励计划成员2024-01-012024-06-300001661181US-GAAP:商标和商标名称会员2023-12-310001661181美国公认会计准则:期权成员2023-01-012023-06-300001661181US-GAAP:循环信贷机制成员SRT: 最低成员ORGO:二千二万信贷协议成员2021-08-062021-08-060001661181ORGO:二千三和二千一十八股激励计划成员SRT: 最低成员2024-01-012024-06-300001661181SRT: 最大成员2024-06-3000016611812022-12-310001661181SRT:收养调整成员的累积影响期2022-12-310001661181US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量非经常性会员美国公认会计准则:建筑会员ORGO:测量输入运营费用比率成员SRT: 最大成员2024-06-300001661181ORGO: 高级伤口护理会员2023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:员工股权会员2023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:公允价值计量非经常性会员2023-12-310001661181US-GAAP:在建会员2023-12-310001661181美国公认会计准则:销售收入净成员ORGO: 国际会员US-GAAP:地理集中度风险成员2024-01-012024-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001661181Orgo: 员工成本会员2023-06-300001661181US-GAAP:发达技术权利会员2023-12-310001661181ORGO: 外科和运动医学会员2024-01-012024-06-300001661181美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-3100016611812023-01-012023-12-310001661181US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001661181美国公认会计准则:期权成员2024-01-012024-06-300001661181ORGO:许可协议 Resorba 成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001661181Orgo: FleetLease会员2024-06-300001661181ORGO: 高级伤口护理会员2023-01-012023-06-300001661181Orgo: VivexBiologics INC 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外科和运动医学会员2024-04-012024-06-300001661181US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-04-012024-06-3000016611812024-04-012024-06-300001661181美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001661181ORGO:二千二万信贷协议成员2021-08-062021-08-060001661181US-GAAP:普通阶级成员2023-01-012023-06-300001661181US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001661181US-GAAP:普通阶级成员2024-01-012024-06-3000016611812024-03-310001661181Orgo: TermLoanMemberORGO:二千二万信贷协议成员ORGO:按期到期贷款到期日会员2024-06-300001661181US-GAAP:普通阶级成员2024-04-012024-06-300001661181Orgo: 员工成本会员2022-12-310001661181Orgo: VivexBiologics INC 会员2023-11-012023-11-3000016611812023-03-310001661181Orgo: DanRoadLeases 会员SRT: 场景预测成员2023-01-012027-12-310001661181US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001661181US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001661181US-GAAP:商标和商标名称会员2024-06-300001661181美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-3000016611812023-02-032023-02-030001661181US-GAAP:商标和商标名称会员2024-01-012024-06-300001661181ORGO: 客户关系会员2024-01-012024-06-300001661181Orgo: VivexBiologics INC 会员2023-12-012023-12-310001661181美国公认会计准则:期权成员2024-06-300001661181ORGO:二千一十八股激励计划成员US-GAAP:普通阶级成员2018-12-310001661181US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:非竞争协议成员2024-06-300001661181美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-3000016611812024-01-012024-06-300001661181SRT: 最低成员2024-06-300001661181US-GAAP:家具和固定装置成员2024-06-300001661181ORGO:九月三零二十五日以及之后每个季度的最后一天直到八月六二十六日会员ORGO:二千二万信贷协议成员Orgo: TermLoanMember2021-08-062021-08-060001661181US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001661181US-GAAP:在建会员2024-06-300001661181US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001661181ORGO: 外科和运动医学会员2023-01-012023-06-300001661181ORGO: 适用的保证金会员SRT: 最低成员ORGO:二千二万信贷协议成员ORGO:隔夜融资利率贷款会员2021-08-060001661181Orgo: VivexBiologics INC 会员2023-11-300001661181ORGO:九月三零二千二十二至六月三零二十三会员ORGO:二千二万信贷协议成员Orgo: TermLoanMember2021-08-062021-08-0600016611812023-12-3100016611812023-06-300001661181ORGO: 高级伤口护理会员2024-04-012024-06-300001661181US-GAAP:软件开发成员2024-06-30xbrli: pureOrgo: 员工xbrli: sharesOrgo: 区段iso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

截至的季度期间 6月30日 2024

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

委员会档案编号 001-37906

ORGANOGENESIS 控股有限公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

98-1329150

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主

证件号)

 

 

丹路 85 号

 

坎顿MA

02021

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

 

(781) 575-0775

(注册人的电话号码,包括区号)

 

 

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)

 

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

 

每个课程的标题

 

交易符号

 

注册的每个交易所的名称

A 类普通股,面值0.0001美元

 

ORGO

 

纳斯达资本市场

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速文件管理器

加速过滤器

 

 

 

 

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

 

 

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 ☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是

截至2024年7月31日,注册人已发行的A类普通股数量为 132,575,002

 

 

 

 


目录

 

Organogenesis 控股公司

10-Q 表季度报告

截至2024年6月30日的季度期间

目录

 

页面

第一部分财务信息

4

第 1 项。

未经审计的简明合并财务报表

4

简明合并资产负债表

4

简明合并运营报表和综合收益(亏损)

5

股东权益简明合并报表

6

简明合并现金流量表

7

简明合并财务报表附注

8

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

20

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

28

第 4 项。

控制和程序

29

 

 

第二部分。其他信息

30

第 1 项。

法律诉讼

30

第 1A 项

风险因素

30

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

30

第 3 项。

优先证券违约

30

第 4 项。

矿山安全披露

31

第 5 项。

其他信息

31

第 6 项。

展品

32

 

 

签名

33

 

2


目录

 

关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表格”)包含前瞻性陈述。这些陈述可能涉及但不限于对我们未来经营业绩的预期、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、候选产品的临床开发和商业化、潜在的市场机会和竞争的影响,以及与上述内容相关的假设。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性无法预测或量化。这些风险和其他因素包括但不限于 “风险因素” 中列出的因素。在某些情况下,您可以通过这些术语或其他类似术语的 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“估计”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“会”、“继续” 或否定等术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前对我们的业务和运营行业的预期、估计、预测和预测以及管理层的信念和假设。这些前瞻性陈述不能保证未来的业绩或发展,涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下我们无法控制的其他因素。因此,我们在本10-Q表格中的任何或全部前瞻性陈述都可能不准确。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括列在 “风险因素” 下并在本10-Q表的其他地方以及截至2023年12月31日的10-k表年度报告中 “第一部分,第1A项——风险因素” 中其他地方讨论的因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。但是,您应查看我们在本10-Q表格发布之日后不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告中描述的因素和风险。

除非文中另有说明,否则此处使用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“公司”、“Organogenesis” 和 “ORGO” 均指Organogenesis Holdings Inc.及其子公司。

3


目录

 

第一部分——财务信息

第 1 项。未经审计的简明合并财务报表。

ORGANOGENESIS 控股公司

简明的合并资产负债表

(未经审计)

(金额以千计,股票和每股数据除外)

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

89,902

 

 

$

103,840

 

受限制的现金

 

 

575

 

 

 

498

 

应收账款,净额

 

 

105,945

 

 

 

81,999

 

库存,净额

 

 

26,883

 

 

 

28,253

 

预付费用和其他流动资产

 

 

10,889

 

 

 

10,454

 

流动资产总额

 

 

234,194

 

 

 

225,044

 

财产和设备,净额

 

 

89,947

 

 

 

116,228

 

无形资产,净额

 

 

14,136

 

 

 

15,871

 

善意

 

 

28,772

 

 

 

28,772

 

经营租赁使用权资产,净额

 

 

36,572

 

 

 

40,118

 

递延所得税资产,净额

 

 

33,691

 

 

 

28,002

 

其他资产

 

 

5,851

 

 

 

5,990

 

总资产

 

$

443,163

 

 

$

460,025

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

定期贷款的当前部分

 

$

5,758

 

 

$

5,486

 

融资租赁债务的当期部分

 

 

1,125

 

 

 

1,081

 

经营租赁债务的当前部分-关联方

 

 

7,357

 

 

 

8,413

 

经营租赁债务的当前部分

 

 

4,081

 

 

 

4,731

 

应付账款

 

 

29,390

 

 

 

30,724

 

应计费用和其他流动负债

 

 

38,016

 

 

 

30,074

 

流动负债总额

 

 

85,727

 

 

 

80,509

 

定期贷款,扣除流动部分

 

 

57,731

 

 

 

60,745

 

减去流动部分的融资租赁债务

 

 

1,314

 

 

 

1,888

 

扣除当期部分的经营租赁债务-关联方

 

 

10,139

 

 

 

11,954

 

经营租赁债务,减去流动部分

 

 

23,483

 

 

 

25,053

 

其他负债

 

 

1,268

 

 

 

1,213

 

负债总额

 

 

179,662

 

 

 

181,362

 

承诺和意外开支(附注15)

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值; 1,000,000授权股份; 发行的

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值; 400,000,000授权股份; 133,302,786132,044,944已发行的股票; 132,574,238131,316,396分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行的股份

 

 

13

 

 

 

13

 

额外的实收资本

 

 

323,602

 

 

 

319,621

 

累计赤字

 

 

(60,114

)

 

 

(40,971

)

股东权益总额

 

 

263,501

 

 

 

278,663

 

负债和股东权益总额

 

$

443,163

 

 

$

460,025

 

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4


目录

 

ORGANOGENESIS 控股有限公司

简明合并运营报表和综合收益(亏损)

(未经审计)

(金额以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

三个月已结束
6月30日

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

净收入

 

$

130,234

 

 

$

117,316

 

 

$

240,210

 

 

$

224,958

 

销售商品的成本

 

 

29,198

 

 

 

26,316

 

 

 

57,894

 

 

 

52,923

 

毛利润

 

 

101,036

 

 

 

91,000

 

 

 

182,316

 

 

 

172,035

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售、一般和管理

 

 

76,540

 

 

 

70,317

 

 

 

148,862

 

 

 

144,151

 

研究和开发

 

 

15,587

 

 

 

10,938

 

 

 

28,397

 

 

 

22,140

 

财产和建筑减值

 

 

18,842

 

 

 

 

 

 

18,842

 

 

 

 

记下资本化的内部使用软件成本

 

 

3,959

 

 

 

 

 

 

3,959

 

 

 

 

运营费用总额

 

 

114,928

 

 

 

81,255

 

 

 

200,060

 

 

 

166,291

 

运营收入(亏损)

 

 

(13,892

)

 

 

9,745

 

 

 

(17,744

)

 

 

5,744

 

其他费用,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出,净额

 

 

(620

)

 

 

(594

)

 

 

(1,134

)

 

 

(1,243

)

其他收入(支出),净额

 

 

(28

)

 

 

28

 

 

 

(5

)

 

 

51

 

其他支出总额,净额

 

 

(648

)

 

 

(566

)

 

 

(1,139

)

 

 

(1,192

)

所得税前净收益(亏损)

 

 

(14,540

)

 

 

9,179

 

 

 

(18,883

)

 

 

4,552

 

所得税支出

 

 

(2,503

)

 

 

(3,863

)

 

 

(260

)

 

 

(2,205

)

净收益(亏损)和综合收益(亏损)

 

$

(17,043

)

 

$

5,316

 

 

$

(19,143

)

 

$

2,347

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

$

(0.13

)

 

$

0.04

 

 

$

(0.14

)

 

$

0.02

 

稀释

 

$

(0.13

)

 

$

0.04

 

 

$

(0.14

)

 

$

0.02

 

已发行普通股的加权平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

132,573,153

 

 

 

131,293,398

 

 

 

132,217,463

 

 

 

131,189,405

 

稀释

 

 

132,573,153

 

 

 

133,066,010

 

 

 

132,217,463

 

 

 

132,475,908

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5


目录

 

ORGANOGENESIS 控股公司

简明的股东权益合并报表

(未经审计)

(金额以千计,股票数据除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

累积的

 

 

总计

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

股东权益

 

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

 

 

131,316,396

 

 

$

13

 

 

$

319,621

 

 

$

(40,971

)

 

$

278,663

 

行使股票期权

 

 

152,250

 

 

 

 

 

 

180

 

 

 

 

 

 

180

 

RSU 的归属,扣除交纳税的股份

 

 

1,070,694

 

 

 

 

 

 

(1,120

)

 

 

 

 

 

(1,120

)

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

2,407

 

 

 

 

 

 

2,407

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,100

)

 

 

(2,100

)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

132,539,340

 

 

$

13

 

 

$

321,088

 

 

$

(43,071

)

 

$

278,030

 

RSU 的归属,扣除交纳税的股份

 

 

34,898

 

 

 

 

 

 

(54

)

 

 

 

 

 

(54

)

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

2,568

 

 

 

 

 

 

2,568

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(17,043

)

 

 

(17,043

)

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

 

 

132,574,238

 

 

$

13

 

 

$

323,602

 

 

$

(60,114

)

 

$

263,501

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

累积的

 

 

总计

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

股东权益

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

130,919,129

 

 

$

13

 

 

$

310,957

 

 

$

(45,301

)

 

$

265,669

 

自2016-13年度采用亚利桑那州立大学以来的累积效应调整,扣除税款(注2)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(615

)

 

 

(615

)

RSU 的归属,扣除交纳税的股份

 

 

307,258

 

 

 

 

 

 

(298

)

 

 

 

 

 

(298

)

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,914

 

 

 

 

 

 

1,914

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,969

)

 

 

(2,969

)

截至 2023 年 3 月 31 日的余额

 

 

131,226,387

 

 

$

13

 

 

$

312,573

 

 

$

(48,885

)

 

$

263,701

 

RSU 的归属,扣除交纳税的股份

 

 

85,465

 

 

 

 

 

 

(34

)

 

 

 

 

 

(34

)

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

2,299

 

 

 

 

 

 

2,299

 

净收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,316

 

 

 

5,316

 

截至2023年6月30日的余额

 

 

131,311,852

 

 

$

13

 

 

$

314,838

 

 

$

(43,569

)

 

$

271,282

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

6


目录

 

ORGANOGENESIS 控股有限公司

简明的合并现金流量表

(未经审计,以千计)

 

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

净收益(亏损)

 

$

(19,143

)

 

$

2,347

 

为将净收益(亏损)与(用于)经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

 

6,438

 

 

 

4,922

 

无形资产的摊销

 

 

1,735

 

 

 

2,459

 

使用权资产的账面价值降低

 

 

4,364

 

 

 

3,893

 

非现金利息支出

 

 

209

 

 

 

215

 

递延利息支出

 

 

213

 

 

 

245

 

记录的信贷损失准备金

 

 

2,032

 

 

 

190

 

递延所得税优惠

 

 

(5,689

)

 

 

 

处置财产和设备损失

 

 

434

 

 

 

65

 

对过剩和过时库存的调整

 

 

4,469

 

 

 

3,464

 

基于股票的薪酬

 

 

4,975

 

 

 

4,213

 

财产和建筑减值(注6)

 

 

18,842

 

 

 

 

减记资本化的内部使用软件成本(注6)

 

 

3,959

 

 

 

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

(25,978

)

 

 

(4,970

)

库存

 

 

(2,009

)

 

 

(4,045

)

预付费用和其他流动资产和其他资产

 

 

(436

)

 

 

(2,874

)

经营租赁

 

 

(5,908

)

 

 

(4,178

)

应付账款

 

 

(2,147

)

 

 

(3,535

)

应计费用和其他流动负债

 

 

8,162

 

 

 

1,091

 

其他负债

 

 

54

 

 

 

67

 

由(用于)经营活动提供的净现金

 

 

(5,424

)

 

 

3,569

 

来自投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(4,102

)

 

 

(15,061

)

用于投资活动的净现金

 

 

(4,102

)

 

 

(15,061

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

根据2021年信贷协议支付定期贷款

 

 

(2,813

)

 

 

(1,875

)

与 RSU 归属相关的预扣税的支付

 

 

(1,174

)

 

 

(332

)

行使股票期权的收益

 

 

180

 

 

 

 

融资租赁债务的本金偿还

 

 

(528

)

 

 

(83

)

用于融资活动的净现金

 

 

(4,335

)

 

 

(2,290

)

现金、现金等价物和限制性现金的变化

 

 

(13,861

)

 

 

(13,782

)

现金、现金等价物和限制性现金,期初

 

 

104,338

 

 

 

103,290

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

90,477

 

 

$

89,508

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

支付利息的现金

 

$

2,744

 

 

$

2,608

 

为所得税支付的现金

 

$

4,796

 

 

$

3,022

 

非现金投资和融资活动的补充披露:

 

 

 

 

 

 

采用亚利桑那州立大学第2016-13号的累积效应调整

 

$

 

 

$

615

 

购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备

 

$

709

 

 

$

1,882

 

通过经营租赁义务获得的使用权资产

 

$

817

 

 

$

4,253

 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

7


目录

 

ORGANOGENESIS 控股有限公司

未经审计的简明合并财务报表附注

(金额以千计,股票和每股数据除外)

1。业务性质和陈述基础

Organogenesis Holdings Inc.(“ORGO” 或 “公司”)是一家领先的再生医学公司,专注于高级伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化。公司产品组合中的几种现有和即将上市的产品已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的上市前申请(“PMA”)批准或上市前通知510(k)的许可。该公司的客户包括医院、伤口护理中心、政府机构、门诊手术中心(“ASC”)和医生办公室。该公司有 运营和可报告的细分市场。

未经审计的中期财务信息

随附的未经审计的简明合并财务报表由管理层根据美国证券交易委员会(“SEC”)的中期财务报表规则和条例根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制。根据此类规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。但是,该公司认为,这些披露足以使所提供的信息不具有误导性。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读,这些报表包含在公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告(“年度报告”)中。截至2024年6月30日的六个月业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或任何未来年份或时期的预期业绩。

2。重要会计政策摘要

公司截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注中描述了公司的重要会计政策,这些报表包含在年度报告中。除下文详述的内容外,先前在年度报告中披露的重大会计政策没有重大变化。

这些未经审计的简明合并财务报表包括Orgenesis Holdings Inc.及其全资子公司Organogenesis Inc.、Organogenesis GmbH(一家瑞士公司)和Prime Merger Sub, LLC的账目和经营业绩。所有公司间余额和交易均已在合并中清除。

财务会计准则委员会(“FASB”)或公司自指定生效日期起采用的其他准则制定机构不时发布新的会计公告。除非下文另有讨论,否则公司认为最近发布的准则的采用不会对其简明合并财务报表或披露产生或可能产生重大影响。

非金融资产的非经常性公允价值计量

该公司估算公允价值,将在需要时对长期资产组进行减值测试。在这种情况下,用于确定公允价值的方法主要基于贴现现金流模型,此类模型的输入归类为公允价值层次结构的第三级。如果减值,这些资产或资产组将按公允价值计量并记录在随附的未经审计的简明合并财务报表中。

估算值的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告期内报告的经营业绩。在编制简明合并财务报表时,管理层认为重要且不确定性最大的估计和假设包括:收入确认;销售回报和信用损失;库存储备;当期和递延所得税资产和负债的确认和计量;包括减值和减记在内的长期资产可收回性的评估;股票薪酬的估值和确认。实际结果和结果可能与这些估计和假设有很大差异。

 

8


目录

 

信用风险的集中度

可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金和现金等价物。该公司将其现金等价物投资于高评级货币市场基金。存款可能超过联邦保险限额,如果金融机构违约,如果账户余额超过联邦存款保险公司(“FDIC”)的保险金额,公司将面临存款的信用风险。但是,该公司每天隔夜转移现金,并在金融机构之间进行多元化投资以减少此类风险。

最近发布的会计公告尚未通过

2023年11月,财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07《分部报告(主题280):改进应申报细分市场披露》,要求公共实体在中期和年度基础上披露有关其应申报细分市场的重大支出和其他细分项目的信息。拥有单一可报告细分市场的公共实体必须适用亚利桑那州立大学2023-07年的披露要求,以及ASC 280中所有现有的分部披露和对账要求。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07的影响。

2023年12月,FasB发布了ASU 2023-09《所得税(主题740):所得税披露的改进》,要求公共实体在有效的税率对账中披露特定类别,以及有关对账超过量化门槛的项目的更多信息。亚利桑那州立大学 2023-09 年还要求所有实体披露已缴纳的所得税,按联邦、州和外国税收分列,并针对超过所得税总额5%的特定司法管辖区进一步分列,并进行其他扩大的披露。亚利桑那州立大学2023-09对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09年度的影响。

更正非实质性分类错误

在发布截至2023年12月31日止年度的合并财务报表后,公司确定截至2023年12月31日,其对美元进行了错误的分类5,273 应计但未付的租赁债务作为经营租赁债务的当期部分,而不是作为经营租赁债务的流动部分——关联方。结果,该公司还错误地对美元进行了分类5,273 经营租赁债务,扣除作为经营租赁债务的流动部分,扣除关联方的流动部分。这些错误分类已在随附的简明合并资产负债表中得到纠正,符合本期经营租赁债务的列报方式。这些重新分类对报告的经营业绩、股东权益、现金流、流动负债总额或总负债没有影响。

3。与客户签订合同的收入

该公司通过销售高级伤口护理以及外科和运动医学产品来创造收入。公司的所有合同中都有单一的履约义务,即公司承诺根据协议中的特定付款和运输条款将公司的产品转让给客户。根据合同条款,当客户获得对公司产品的控制权时,产品收入即被确认,控制权发生在某个时间点,可能发生在发货、手续日期或交付之时。收入在扣除退货、折扣和团体采购组织(“GPO”)返利准备金后入账,这表示已确认收入的直接减少。根据历史经验和具体情况,这些削减额是在确认收入时累积的。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司记录的GPO费用为美元1,629, $3,023, $1,466 和 $2,890,分别是收入的直接减少。

下表按产品类别列出了收入:

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

高级伤口护理

 

$

123,237

 

 

$

110,075

 

外科与运动医学

 

 

6,997

 

 

 

7,241

 

净收入总额

 

$

130,234

 

 

$

117,316

 

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

高级伤口护理

 

$

227,101

 

 

$

210,992

 

外科与运动医学

 

 

13,109

 

 

 

13,966

 

净收入总额

 

$

240,210

 

 

$

224,958

 

 

9


目录

 

在列报的所有期内,美国以外产生的净收入均低于 1占总净收入的百分比。

4。应收账款,净额

应收账款包括以下内容:

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

应收账款

 

$

114,457

 

 

$

88,859

 

减去——信贷损失备抵金

 

 

(8,512

)

 

 

(6,860

)

 

$

105,945

 

 

$

81,999

 

 

公司的信贷损失备抵金包括以下内容:

 

 

 

三个月已结束
6月30日

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

期初余额

 

$

7,475

 

 

$

6,921

 

 

$

6,860

 

 

$

6,362

 

采用亚利桑那州立大学的累积效应 2016-13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

615

 

增加(调整)

 

 

1,064

 

 

 

(53

)

 

 

2,032

 

 

 

190

 

注销

 

 

(27

)

 

 

(217

)

 

 

(383

)

 

 

(516

)

回收率

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

期末余额

 

$

8,512

 

 

$

6,651

 

 

 

8,512

 

 

$

6,651

 

 

5。库存

扣除相关的超额和过时储备金后,库存包括以下内容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

原材料

 

$

13,674

 

 

$

12,988

 

工作正在进行中

 

 

847

 

 

 

810

 

成品

 

 

12,362

 

 

 

14,455

 

 

 

$

26,883

 

 

$

28,253

 

 

原材料包括公司制造过程中使用的各种组件。公司的过剩和过期库存审查流程包括分析销售预测和历史销售额与库存水平的比较,以及与运营部门合作以最大限度地回收多余库存。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司收取了美元1,954, $4,469, $2,057 和 $3,464分别用于简明合并运营报表和综合收益(亏损)中库存过剩和销售成本的过时情况。

 

6。财产和设备,净额

财产和设备包括以下内容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

建筑物和租赁权改进

 

$

77,722

 

 

$

65,762

 

内部使用软件

 

 

10,965

 

 

 

4,625

 

家具、计算机和设备

 

 

57,017

 

 

 

59,960

 

 

 

145,704

 

 

 

130,347

 

累计折旧和摊销

 

 

(75,230

)

 

 

(73,186

)

在建工程

 

 

19,473

 

 

 

59,067

 

总计

 

$

89,947

 

 

$

116,228

 

 

10


目录

 

 

折旧和摊销费用为 $3,366, $6,438, $2,228,以及 $4,922 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中。

在2024年第二季度,该公司将其ERP系统的某些模块投入使用,这些模块的成本此前在施工进行时已资本化,并将在其预期使用寿命(目前估计为)内计为支出 五年。当时,公司确定ERP系统和其他内部使用软件中的某些其他模块将来没有用途,因此该公司记录了减记美元3,959 与该内部使用软件相关的成本。

在2024年第二季度,该公司决定可能出售一座位于公司马萨诸塞州坎顿校区内的已购建筑物,该公司此前曾暂停该建筑的施工。该公司认为,使用该建筑物作为减值指标的预期发生了这种变化。公司确定该资产组由建筑物和相关建筑组成,并在资产集团层面进行了减值评估。公司通过将资产组的公允价值与其账面价值进行比较来确定减值费用,并记录了减值费用为美元18,842 与建筑物和相关的未完成建筑工程有关,根据其相对账面价值分配给该资产组内的每个资产类别。见附注14,公允价值计量。

在2024年第二季度,公司确定上述因素构成了与其剩余全公司资产组相关的减值触发因素。该公司根据ASC 360《财产、厂房和设备》进行了可回收性测试。直接归属于该资产集团的估计未贴现现金流超过了其账面价值,因此,公司没有记录与该资产组相关的任何减值。

7。商誉和无形资产

商誉是 $28,772 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。有 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中记录的商誉减值。

截至2024年6月30日,无形资产包括以下内容:

 

 

 

原创

 

 

累积的

 

 

网络书

 

 

 

成本

 

 

摊销

 

 

价值

 

开发的技术

 

$

32,620

 

 

$

(25,720

)

 

$

6,900

 

客户关系

 

 

10,690

 

 

 

(4,053

)

 

 

6,637

 

专利

 

 

7,623

 

 

 

(7,623

)

 

 

 

独立销售代理网络

 

 

4,500

 

 

 

(4,500

)

 

 

 

商品名称和商标

 

 

2,080

 

 

 

(1,662

)

 

 

418

 

非竞争协议

 

 

1,010

 

 

 

(829

)

 

 

181

 

总计

 

$

58,523

 

 

$

(44,387

)

 

$

14,136

 

 

截至2023年12月31日,无形资产包括以下内容:

 

 

 

原创

 

 

累积的

 

 

网络书

 

 

 

成本

 

 

摊销

 

 

价值

 

开发的技术

 

$

32,620

 

 

$

(24,666

)

 

$

7,954

 

客户关系

 

 

10,690

 

 

 

(3,519

)

 

 

7,171

 

专利

 

 

7,623

 

 

 

(7,623

)

 

 

 

独立销售代理网络

 

 

4,500

 

 

 

(4,500

)

 

 

 

商品名称和商标

 

 

2,080

 

 

 

(1,590

)

 

 

490

 

非竞争协议

 

 

1,010

 

 

 

(754

)

 

 

256

 

总计

 

$

58,523

 

 

$

(42,652

)

 

$

15,871

 

 

按直线计算或使用加速方法计算的无形资产摊销额为美元834, $1,735, $1,229,以及 $2,459 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中。已开发技术、商品名称和商标、客户关系和竞业禁止协议的加权平均剩余使用寿命为 4.0 年份, 4.0 年份, 6.3 年份,以及 1.3 分别为截至 2024 年 6 月 30 日的年份。

8。应计费用和其他流动负债

11


目录

 

应计费用和其他流动负债包括以下内容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

人事成本

 

$

19,345

 

 

$

18,287

 

特许权使用费

 

 

8,916

 

 

 

3,075

 

应计但未付的租赁债务的利息

 

 

1,881

 

 

 

2,326

 

应计里程碑付款(附注15)

 

 

2500

 

 

 

2500

 

应计税款

 

 

3,885

 

 

 

2,799

 

其他

 

 

1,489

 

 

 

1,087

 

总计

 

$

38,016

 

 

$

30,074

 

应计但未付的租赁债务的利息与马萨诸塞州坎顿的建筑物有关。参见附注 13,租赁

9。重组

为了降低公司的成本结构和提高运营效率,该公司已将其在不同地点的制造业务合并到马萨诸塞州的工厂。

2023年2月3日,公司承诺实施一项重组员工队伍的计划,以提高生产率和盈利能力。裁员使公司的员工人数减少了 71 员工,或大约 7占所有员工的百分比。公司产生的费用总额为 $1,609 在截至2023年6月30日的六个月中,与重组有关,主要包括遣散费。截至 2023 年 3 月 31 日,它已基本完工。

由于重组活动,公司记录的税前调整为(美元)126) 和 $ 的税前费用1,782 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。这些费用包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中的销售、一般和管理费用中。与重组活动相关的负债为 $0 和 $298 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日,并已包含在简明合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债中。 下表提供了重组负债的向前滚动。

 

 

 

总计

 

截至 2023 年 12 月 31 日的负债余额

 

$

904

 

现金支出和其他调整

 

 

(904

)

截至 2024 年 6 月 30 日的负债余额

 

$

 

 

 

 

员工

 

 

其他

 

 

总计

 

截至2022年12月31日的负债余额

 

$

1,010

 

 

$

182

 

 

$

1,192

 

开支

 

 

1,609

 

 

 

173

 

 

 

1,782

 

现金支出和其他调整

 

 

(2,321

)

 

 

(355

)

 

 

(2,676

)

截至 2023 年 6 月 30 日的负债余额

 

$

298

 

 

$

 

 

$

298

 

 

10。债务义务

债务包括以下内容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

旋转设施

 

$

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

定期贷款

 

 

63,750

 

 

 

66,563

 

减少债务折扣和债务发行成本

 

 

(261

)

 

 

(332

)

定期贷款,扣除债务折扣和债务发行成本

 

$

63,489

 

 

$

66,231

 

 

12


目录

 

2021 年信贷协议

2021年8月,公司作为借款人、其子公司和作为担保人的硅谷银行(“SVB”)及其其他几家贷款机构(统称为 “贷款人”)签订了经修订的信贷协议(“2021年信贷协议”),规定定期贷款额度不超过美元75,000 (“定期贷款额度”) 和不超过美元的循环信贷额度125,000 (“循环贷款” 以及与定期贷款机制一起的 “设施”).公司对贷款人的义务由公司几乎所有的资产(包括知识产权)作为担保。此处使用但未另行定义的大写术语的定义见2021年信贷协议。

根据2021年信贷协议提供的预付款可以是SOFR贷款或ABR贷款,由公司选择。 对于SOFR贷款,利率是等于调整后期限SOFR的年利率加上两者之间的适用利润 2.00% 到 3.25% 基于总净杠杆比率。对于ABR贷款,利率等于(1)(a)《华尔街日报》最优惠利率,(b)联邦基金利率加0.50%,(c)调整后定期SOFR利率加1.0%,加上(2)两者之间的适用利润率 1.00% 到 2.25% 基于总净杠杆比率。2024年6月30日,未偿借款的适用利率为 7.64%.

2021年信贷协议要求公司连续按季度分期付款,金额等于以下金额:(a)从2021年9月30日起至2022年6月30日(含当日),美元469; (b) 从 2022 年 9 月 30 日到 2023 年 6 月 30 日(含当天),$938; (c) 从 2023 年 9 月 30 日到 2025 年 6 月 30 日(含当天),$1,406 以及 (d) 从2025年9月30日及其后每个季度的最后一天起至2026年8月6日(“定期贷款到期日”),美元1,875。剩余的本金余额50,625 也应在定期贷款到期日到期。公司可以预付定期贷款额度。在定期贷款机制下借入的款项一经偿还,不得再借入。

公司必须在2026年8月6日之前的每个季度的第一天(“循环终止日期”)和循环终止日拖欠公司未使用可用资金的费用(“承诺费”)。承诺费率介于 0.25% 到 0.45% 基于总净杠杆比率。公司可以选择通过偿还所有未偿还的本金和未付的应计利息来随时减少或终止全部循环贷款。

根据2021年信贷协议,公司必须遵守某些财务契约,包括按季度测试的合并固定费用覆盖率和合并总净杠杆比率。此外,公司还必须作出陈述和担保,并遵守此类贷款协议中惯用的某些非财务契约,包括对支付股息、回购股票、承担债务、处置和收购的限制。

公司记录的债务发行成本和相关费用为美元604 与订立定期贷款机制有关,在随附的简明合并资产负债表中,定期贷款账面价值的减少被记录为定期贷款账面价值的减少。在进入循环融资机制方面, 公司记录的债务发行成本和相关费用为 $1,223,这些资产记作其他资产。这两项成本将在贷款到期日之前分摊为利息支出。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司的未偿借款为美元63,750 和 $66,563 分别根据定期贷款机制和美元0 在周转融资机制下使用 $125,000 可用于未来的循环借款。

截至2024年6月30日,在截至12月31日的日历年中,定期贷款机制下未来到期的还款额如下:

 

2024 年(剩下的六个月)

 

 

2,812

 

2025

 

 

6,563

 

2026

 

 

54,375

 

总计

 

$

63,750

 

 

 

11。股东权益和股票薪酬

普通股

截至2024年6月30日,A类普通股的已发行股票包括 728,548 2019年3月因赎回可赎回股票而被重新收购的库存股。

13


目录

 

股票激励计划

2018 年 11 月 28 日,公司董事会通过了 Organogenesis 2018 股权激励计划(“2018 年计划”),公司股东于 2018 年 12 月 10 日批准了 Organogenesis 2018 股权激励计划。在2018年计划通过时,共有 9,198,996 A类普通股获准发行(如果公司出现任何股票分红、股票分割、反向股票拆分或类似的资本变动,则会进行调整)。2022年6月,对2018年计划进行了修订,将预留发行的A类普通股数量增加到 7,826,970 股份。2024年6月,对2018年计划进行了修订,将预留发行的A类普通股数量增加到 15,900,000 股份。

Organogenesis 2003年股票激励计划(“2003年计划”)规定公司发行限制性股票奖励,或授予激励性股票期权或非法定股票期权。自2018年12月10日起,根据2003年的计划,不得发放任何额外补助。

股票薪酬支出

根据股票激励计划授予的股票期权到期 10 拨款日期后数年,通常授予超过四年或 五年。授予的限制性股票通常在四年内归属。

股票薪酬支出为 $2,568, $4,975, $2,299,以及 $4,213 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中。股票薪酬支出总额包含在简明合并运营报表和综合收益(亏损)的销售、一般和管理费用中。

限制性股票单位 (RSU)

公司授予了 1,914,3353,192,372 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别向其员工、高管和董事会成员提供基于时间的限制性股票。每个限制性股票单位代表获得公司A类普通股一股的或有权利。大多数限制性股票单位将按年分四次等额分期归属。限制性股票单位的公允价值基于授予之日公司股票的公允市场价值。

限制性股票单位的活动如下所示:

 

 

数字

 

 

加权平均值

 

 

的限制性单位

 

 

授予日期

 

 

 

 

 

公允价值

 

2023 年 12 月 31 日未归属

 

 

3,898,331

 

 

$

3.54

 

已授予

 

 

1,914,335

 

 

 

3.39

 

既得

 

 

(1,429,948

)

 

 

3.65

 

已取消/已没收

 

 

(54,498

)

 

 

4.23

 

2024 年 6 月 30 日未归属

 

 

4,328,220

 

 

$

3.43

 

截至2024年6月30日,与预计归属的未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为美元10,130 未归属奖励的加权平均剩余确认期为 2.63 年份。

14


目录

 

股票期权

下表汇总了公司自2023年12月31日以来的股票期权活动:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权

 

 

剩余的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

合同的

 

 

聚合

 

 

 

的数量

 

 

运动

 

 

任期

 

 

固有的

 

 

 

选项

 

 

价格

 

 

(以年为单位)

 

 

价值

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款

 

 

9,340,046

 

 

$

4.60

 

 

 

6.66

 

 

$

10,267

 

已授予

 

 

2,640,601

 

 

 

3.43

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

(152,250

)

 

 

1.18

 

 

 

 

 

 

254

 

已取消/已没收

 

 

(139,981

)

 

 

2.84

 

 

 

 

 

 

161

 

截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项

 

 

11,688,416

 

 

$

4.40

 

 

 

7.08

 

 

$

3,029

 

自2024年6月30日起可行使的期权

 

 

5,536,271

 

 

$

4.93

 

 

 

5.06

 

 

$

2,269

 

截至 2024 年 6 月 30 日已归属或预计将归属的期权

 

 

10,502,883

 

 

$

4.49

 

 

 

6.86

 

 

$

2,884

 

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中授予的股票期权是 2,640,6013,554,528,分别地。

股票期权的总内在价值是根据行使价低于公司A类普通股公允价值的股票期权的股票期权的行使价与公司A类普通股的公允价值之间的差额计算得出的。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,授予的每股股票期权的加权平均授予日公允价值为美元1.89 和 $1.32,分别地。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,归属期权的总公允价值为美元4,089 和 $3,070,分别地。

截至2024年6月30日,与预计归属的未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额为美元8,345 并有望在加权平均值的时间内得到认可 2.66 年份。

12。每股收益(EPS)

基本每股收益的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行股票的加权平均数。摊薄后的每股收益的计算方法是,净收益除以已发行股票的加权平均数,再加上未偿还股权奖励的稀释效应(如果有),采用库存股法,包括将未确认的薪酬支出视为额外收益。

归属于A类普通股股东的基本和摊薄后的净收益(亏损)计算如下:

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

分子:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净收益(亏损)

 

$

(17,043

)

 

$

5,316

 

 

$

(19,143

)

 

$

2,347

 

分母:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已发行普通股的加权平均值—基本

 

 

132,573,153

 

 

 

131,293,398

 

 

 

132,217,463

 

 

 

131,189,405

 

限制性股票单位的摊薄效应

 

 

 

 

 

863,523

 

 

 

 

 

 

461,352

 

期权的稀释效应

 

 

 

 

 

909,089

 

 

 

 

 

 

825,151

 

已发行普通股加权平均值——摊薄

 

 

132,573,153

 

 

 

133,066,010

 

 

 

132,217,463

 

 

 

132,475,908

 

每股净收益(亏损)——基本

 

$

(0.13

)

 

$

0.04

 

 

$

(0.14

)

 

$

0.02

 

每股净收益(亏损)——摊薄

 

$

(0.13

)

 

$

0.04

 

 

$

(0.14

)

 

$

0.02

 

该公司的潜在稀释性证券包括限制性股票单位和购买A类普通股的股票期权。的潜在的抗稀释普通股等价物 16,016,636 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,分别未计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损,因为这些购买普通股和限制性股票单位的股票期权具有反稀释影响,因为公司报告了该期间归属于普通股股东的净亏损。的潜在的抗稀释普通股等价物 8,676,4338,763,403 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别未计入归属于普通股股东的摊薄后每股净收益的计算,因为购买普通股和限制性股票单位的股票期权有

15


目录

 

反稀释影响,这是由于使用库存股法假设的每股收益高于该时期公司普通股的平均公允价值。

13。租约

该公司的租赁主要包括房地产、设备和车辆租赁。

公司根据不可取消的租约租赁租赁房地产,用于办公、实验室、仓库和生产空间,这些租约将在2035年之前的不同日期到期,前提是公司可以选择终止或续订某些租约,再延长五年 十年。公司根据运营租约为某些员工租赁车辆,并签订了车队服务协议,为这些车辆提供服务。每辆新租车辆的最低租赁期限为 367 有续订选项的天数。公司可以在最短租期结束后终止车辆租赁,但须提前三十天发出通知。该公司还根据不可取消的租约租赁租赁其他设备,这些租约将在2026年的不同日期到期。

2013年1月1日,公司与65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC签订了位于马萨诸塞州坎顿的办公和实验室空间的融资租赁协议(“关联方租赁”)。65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC是相关的作为这些实体所有者的各方也是公司的董事、前董事和/或股东。

2021 年 8 月,公司根据与 275 Dan Road SPE, LLC 的租约以美元的价格购买了该建筑物(“275 Dan Road Building”)6,013 并终止了租约。该公司记录的资产为美元4,943 净额计入财产和设备内的建筑物,以记入租赁资产的购买情况。

其余三份关联方租约定于2022年12月31日终止,每份租约均包含为期五年的续订选项,租金以(i)上一期最后一年的租金或(ii)当时的公允市场价值中较高者为准。2021年11月,公司行使了将租约再延长五年的选择权,当时根据其对续订期内市场租金率的最佳估计,重新评估了使用权资产和租赁负债,并重新评估了这些租赁的分类。因此,截至2021年12月31日,这些租赁在合并资产负债表上从融资租赁重新归类为经营租赁。2022年12月,公司和房东最终确定了这些房产在续订期内的市场租金率,从而额外增加了一美元8,060 将在续订期间记作可变租赁费用。

自2019年4月1日起,公司同意对拖欠关联方租赁的建筑物所有者的应计但未付的租赁债务累计利息,利率等于2019年信贷协议中收取的利率。截至2023年1月3日,丹路275号大楼的剩余应计但未付的租赁债务已分五个季度分期支付,因此,截至2024年6月30日和2023年12月31日,丹路275号大楼没有剩余余额或应计利息。在2024年第一季度,公司同意在2024年全年分期偿还剩余的应计但未付的租赁债务和相关的应计利息,其中第一笔已于2024年第二季度汇出。其余三份关联方租赁的应计但未付的租赁债务以及相关的应计利息如下所示:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

拖欠租金的主要部分

 

$

3,955

 

 

$

5,273

 

应计但未付的租赁债务的应计利息

 

$

1,881

 

 

$

2,326

 

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,剩余三份关联方租赁的应计但未付的拖欠租金已包含在随附的简明合并资产负债表中运营租赁债务的当期部分中。截至2024年6月30日和2023年12月31日,应计但未付的租赁债务的应计利息已包含在简明合并资产负债表的应计费用和其他流动负债中。

16


目录

 

租赁成本的组成部分如下:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

融资租赁

 

 

 

 

 

 

使用权资产的摊销

 

$

576

 

 

$

58

 

租赁负债的利息支出

 

 

109

 

 

 

11

 

融资租赁成本总额

 

 

685

 

 

 

69

 

运营租赁成本

 

 

4,364

 

 

 

4,779

 

短期租赁成本

 

 

1,276

 

 

 

1,491

 

可变租赁成本

 

 

2,029

 

 

 

3,370

 

总租赁成本

 

$

8,354

 

 

$

9,709

 

 

与融资租赁相关的补充资产负债表信息如下:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

财产和设备,毛额

 

$

3,454

 

 

$

3,454

 

累计折旧

 

 

(1,055

)

 

 

(479

)

财产和设备,净额

 

$

2,399

 

 

$

2,975

 

 

与租赁有关的补充现金流信息如下:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

为计量租赁负债所含金额支付的现金:

 

 

 

 

 

 

经营租赁的运营现金流

 

$

6,554

 

 

$

5,059

 

融资租赁的运营现金流

 

$

109

 

 

$

11

 

为融资租赁融资现金流融资

 

$

528

 

 

$

83

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

加权平均剩余租赁期限

 

 

 

 

 

 

融资租赁

 

 

2.08

 

 

 

2.58

 

经营租赁

 

 

6.27

 

 

 

6.49

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

加权平均折扣率

 

 

 

 

 

 

融资租赁

 

 

7.91

%

 

 

7.91

%

经营租赁

 

 

4.75

%

 

 

4.71

%

 

截至2024年6月30日,租赁负债的到期日如下:

 

 

 

经营租赁

 

 

融资租赁

 

2024 年(剩下的六个月)

 

$

8,848

 

 

$

639

 

2025

 

 

9,013

 

 

 

1,278

 

2026

 

 

7,791

 

 

 

737

 

2027

 

 

8,119

 

 

 

 

2028

 

 

3,580

 

 

 

 

此后

 

 

15,108

 

 

 

 

租赁付款总额

 

 

52,459

 

 

 

2,654

 

减去:利息

 

 

(6,986

)

 

 

(215

)

租赁负债总额

 

$

45,473

 

 

$

2439

 

 

17


目录

 

 

14。公允价值测量

截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $13,600 非经常性按公允价值记账的资产,包括购买的建筑物和未完工的建筑工程,按公允价值入账,用于减值目的。公司通过估算租金收入、在预期租赁期内维护建筑物的费用以及租赁开始前完成施工的估计成本来确定建筑物的公允价值;然后,这些现金流在预期的租赁期内进行了折现。 建筑物公允价值的重要不可观察的定量输入如下:

不可观察的输入

 

范围

 

折扣率

 

 

8.0

%

终端资本化率

 

 

6.5

%

运营费用比率

 

24.3% - 32.9%

 

截至2023年12月31日按非经常性公允价值记录的资产。

15。承诺和意外开支

许可和制造协议

2023年11月,该公司与Vivex Biologics, Inc.(“Vivex”)签订了商标许可和制造协议,出售其CYGNUS Dual(“Dual”)和CYGNUS Matrix(“Matrix”)产品,并可以选择许可威盛矩阵(“VIA”)产品。

该公司向Vivex支付了出售Dual和Matrix的预付许可费,还同意在某些政府机构公布特定时间段内的平均销售价格(“ASP”)的情况下,为Dual支付固定里程碑的款项。此外,根据与Vivex的协议的规定,在特许权使用费期限内,公司必须分别为Dual和Matrix的净销售额支付较低的两位数特许权使用费和较高的个位数特许权使用费。特许权使用费期限与合同的初始期限相称,并将持续到随后的每个续订期。协议的初始期限于 2026年12月31日 并且最多可以再续订五个 一年 条款。

该公司记录了 $5,000 以预付资产和其他流动资产及其他资产作为支付预付许可费,该费用在公司确定的预计安排期限内按直线方式确认为支出 三年,与合同的初始期限相称。2023 年 12 月,公司录得 $2500 作为里程碑付款的预付资产和其他流动资产、其他资产、应计费用和其他流动负债,因为公司确定很可能应向Vivex支付此类款项。2024 年 3 月,公司行使了 VIA 的许可期权,因此汇出了 $ 的期权付款2500 2024 年 4 月。

特许权使用费

该公司与一所大学签订了许可协议,涉及与其一种先进伤口护理产品的开发、使用和生产相关的某些专利权。根据该协议,公司根据产品净销售额的百分比为使用这些专利支付特许权使用费,直至专利到期,即2006年11月。

2017年10月,公司与第三方签订了许可协议。根据许可协议,公司必须根据许可产品净销售额的百分比支付特许权使用费,该百分比发生在2017年12月31日之后,直至标的专利于2026年10月到期,但须遵守最低特许权使用费支付条款。

公司记录的特许权使用费总额为 $7,417, $12,364, $1,592,以及 $3,032 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,分别包括简明合并运营报表和综合收益(亏损)中的销售、一般和管理费用。

法律事务

在开展活动时,公司不时受到各种索赔,还会对他人提出索赔。管理层认为,此类索赔的最终解决不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。当到期金额可能且可以估算时,公司应计这些索赔。

16。关联方交易

附注13 “租赁” 进一步描述了对关联公司的租赁义务,包括应计但未付的租赁债务、根据与关联公司的融资租赁购买资产以及与关联公司续订租约。

18


目录

 

17。税收

该公司主要在美国纳税。该公司在联邦和各州都有净营业亏损的历史,并于2020年开始利用这些亏损来抵消当前的应纳税所得额。随着净营业亏损结转额变得有限或得到充分利用,公司将累积当前的联邦和州所得税支出。该公司的全资瑞士子公司Organogenesis GmbH在瑞士纳税,并与其美国母公司Organogenesis Inc. 签订了转让定价安排。

截至2024年6月30日的六个月的所得税税率为(1.4%),低于美国的法定税率 21%主要是由于与高管薪酬和其他不可扣除的费用相关的税收调整。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的所得税支出为美元2,503, $260, $3,863,以及 $2,205,分别地。

19


目录

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下讨论和分析应与我们在本10-Q表及其附注中包含的财务报表和附注以及2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。请参阅本10-Q表格第3页中关于前瞻性陈述的警示性说明,该说明通过本参考文献纳入此处。

概述

我们是一家领先的再生医学公司,专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化。临床和科学研究表明,我们的产品可以支持并在某些情况下加速组织愈合并改善患者预后。通过组织工程和细胞疗法方面的多项突破,我们正在提高愈合过程每个阶段的护理标准。我们的解决方案适用于人口老龄化和糖尿病、肥胖、心血管和外周血管疾病等合并症增加所推动的庞大且不断增长的市场。我们为包括医院、伤口护理中心、政府机构、门诊手术中心 (ASC) 和医生办公室在内的各种医疗保健客户提供差异化产品和内部客户支持。我们的使命是提供综合治疗解决方案,显著改善医疗效果和患者生活,同时降低总体护理成本。

我们在所服务的市场中提供全面的产品组合,以满足患者在整个护理过程中的需求。我们已经并将继续从临床试验、现实世界结果和健康经济学研究中生成数据,以验证我们产品提供的临床疗效和价值主张。我们的产品组合中的一些现有和管道中的产品已获得 PMA 批准,即 FDA 的 510 (k) 许可。鉴于进行临床试验和获得FDA批准所需的大量时间和成本,我们认为我们的数据和监管批准为我们提供了强大的竞争优势。我们的产品开发专业知识和多个技术平台提供了强大的产品管道,我们相信这将推动未来的增长。

在高级伤口护理市场,我们专注于开发和商业化先进的伤口护理产品,用于治疗各种治疗环境中的慢性和急性伤口。我们拥有全面的再生医学产品组合,能够从伤口愈合的早期开始为患者提供支持,直至伤口闭合,无论伤口类型如何。我们的高级伤口护理产品包括用于治疗腿部静脉溃疡(VLU)和糖尿病足溃疡(DFU)的Apligraf;用于治疗DFU的Dermagraft(目前暂停生产和分销,等待过渡到新的制造工厂或聘请第三方制造商);作为抗微生物屏障的PurAply Am和PurAply Xt以及原生的交联细胞外基质(ECM)支架伤口类型多种多样;以及 Affinity、Novachor、NuShield 和 CYGNUS 胎盘同种异体移植用于治疗各种伤口大小和可用作保护屏障和 eCM 脚手架。我们拥有一支训练有素、专业的直接伤口护理销售队伍,并提供全面的客户支持服务。

在外科和运动医学市场,我们正在利用我们广泛的再生医学能力来治疗慢性和急性手术伤口以及肌腱和韧带损伤。我们的运动医学产品包括用于靶向软组织修复外科应用的NuShield;以及用于管理手术环境中开放性伤口的Affinity、Novachor、Puraply Am、Puraly MZ和Puraply SX。我们目前通过独立机构和直销队伍销售这些产品。

2024年5月,我们宣布,我们的3期随机对照试验(RCT)在分析了阳性的顶线数据后,评估了用于治疗膝关节炎(OA)相关症状的低温保存羊膜悬浮液同种异体移植物(ASA)的安全性和有效性,达到了其主要终点。具体而言,正如先前宣布的那样,第一项3期RCT达到了预定义的要求——膝盖疼痛的统计学显著减轻(p=0.0177)和具有统计学意义的功能维持(p

我们在7月25日完成了与美国食品药品管理局的B型会议。美国食品和药物管理局通常需要两项控制良好的3期临床试验来支持监管部门的批准。美国食品和药物管理局表示,需要进行第二项3期研究来支持BLA的提交。我们最近完成了评估reNU安全性和有效性的第二期3期多中心RCT的入组,共涉及594名患者,表现超过了入组预期。根据第二项研究的注册完成情况,我们预计将在2025年底之前提交生物制剂许可申请(BLA)。

Dermagraft

正如先前披露的那样,自2022年以来,我们没有生产或销售过Dermagraft。在此期间,我们成功地利用了包括Apligraf和Affinity在内的高度差异化的广义细胞和组织类产品(CTP)作为Dermagraf的替代品。因此,暂停销售Dermagraft并未对我们的净收入产生重大影响。我们目前计划将我们的Dermagraft生产转移到新工厂,我们预计这将节省大量的长期成本。如果我们没有实现预期的这些可观的长期成本节约,或者如果Dermagraft的生产和销售被严重推迟,我们的净收入和经营业绩可能会受到不利影响。

20


目录

 

本地承保范围的确定

2023年8月,三家医疗保险管理承包商(MAC)发布了地方保险决定(LCD),取消了130多种产品的DFU和VLU的保险,其中包括我们的五种商业销售产品。这些液晶屏原定于2023年9月17日生效,随后推迟到2023年10月1日。鉴于这些液晶显示器可能对患者和我们的业务产生潜在的不利影响,我们与顾问合作,说服Mac撤回液晶显示器,并承担了与留住受影响销售员工相关的法律费用和补偿费用。2023 年 9 月 28 日,三台 Mac 撤回了液晶显示器。尽管最终撤回了液晶显示器,但我们认为我们的一些客户选择从竞争对手那里购买承保产品,从而减少了我们截至2023年12月31日的第三和第四季度的收入。

2024年4月25日,七家Mac发布了用于治疗医疗保险人群中的DFU和VLU的皮肤替代移植物/CTP的拟议液晶显示器,该液晶显示器拟涵盖我们的三种产品,并对我们商业销售的五种产品系列进行非覆盖。我们已经与MAC进行了接触,重申了我们对LCD草案中反映的循证方法的支持,并要求最终的LCD将我们已经提供临床证据的某些产品列为所涵盖的产品,这些产品证明它们对DFU和VLU的治疗具有疗效。无法保证 Mac 会同意在最终的 LCD 中涵盖这些产品。

许可和制造协议

2023年11月,我们与Vivex Biologics, Inc.(Vivex)签订了商标许可和制造协议,出售其CYGNUS Dual(Dual)和CYGNUS Matrix(Matrix)产品,并可以选择许可其威盛矩阵(VIA)产品。我们向Vivex支付了出售Dual和Matrix的预付许可费,还同意为Dual支付固定里程碑的款项,前提是某些政府机构公布了特定时期的平均销售价格(ASP),我们之前应计了这笔费用,因为我们确定可能在2024年12月付款。2024 年 3 月,我们行使了 VIA 许可的选择权。

此外,根据与Vivex的协议的规定,在特许权使用费期限内,公司必须分别为Dual和Matrix的净销售额支付较低的两位数特许权使用费和较高的个位数特许权使用费。特许权使用费期限与合同的初始期限相称,并将持续到随后的每个续订期。该协议的初始期限将于2026年12月31日到期,最多可以再续订五个为期一年的期限。

我们在2023年第四季度支付了500万澳元的预付许可费,累积了250万澳元的里程碑付款,并于2024年4月为VIA期权额外支付了250万澳元的许可费。

我们的简明综合经营业绩的组成部分

在评估我们的业务表现时,我们会考虑各种绩效和财务指标。我们认为,下文讨论的项目可以深入了解影响这些关键衡量标准的因素。

收入

我们的净收入来自我们的高级伤口护理以及外科和运动医学产品组合。我们主要通过直销代表销售我们的高级伤口护理产品,这些代表管理和维护与医院、伤口护理中心、政府机构、ASC和医生办公室的销售关系。我们主要通过第三方机构销售我们的外科和运动医学产品。截至2024年6月30日,我们有大约256名直销代表和大约158个独立机构。

当客户获得对我们产品的控制权时,我们会确认我们的高级伤口护理和外科及运动医学产品的销售收入,根据合同的合同条款,控制权发生在某个时间点,可能发生在手术日期、发货或交付之时。我们记录的收入减去了退货、折扣和团体采购组织 (GPO) 返利准备金,这意味着我们确认的收入直接减少。

有几个因素会影响我们在任何时期公布的收入,包括产品、付款人和地域销售组合、运营效率、定价实现、营销和促销工作、订单和发货时间、包括医疗补偿情景在内的监管行动、竞争和业务收购。

销售商品的成本和毛利

销售商品的成本包括人员成本、产品测试成本、质量保证成本、原材料和产品成本、制造成本以及与我们的制造和仓库设施相关的成本。我们的商品销售成本的变化与销售单位的变化相对应,也受产品组合的影响。

21


目录

 

毛利润按净收入减去销售商品成本计算,通常随着收入的增加而增加。我们的毛利受产品和地域销售组合、我们产品的实际定价、我们的制造业务效率以及第三方制造商为生产我们的产品而使用的材料成本和收取的费用的影响。监管行动,包括医疗报销方案,可能需要昂贵的支出或导致定价压力,可能会减少我们的毛利。

销售、一般和管理费用

销售、一般和管理费用通常包括销售、营销、销售支持、客户支持以及一般和管理人员的人事成本、销售佣金、激励性薪酬、保险、专业费用、折旧、摊销、坏账支出、特许权使用费、信息系统成本、长期资产处置的收益或损失、与我们的管理设施相关的成本以及长期资产的减值和减记。我们普遍预计,随着收入的持续增长,对市场开发的投资增加以及销售队伍的地域扩张,我们的销售、一般和管理费用将继续增加。

研究和开发费用

研发费用包括临床试验费用、研发人员的人事费用、与改进制造工艺、改进现有产品相关的费用,以及对产品和平台开发管道的额外投资。我们将研发费用按实际支出支出。我们普遍预计,随着我们继续对新产品和现有产品进行临床试验,推动产品通过监管途径(例如寻求生物制剂许可申请批准),增加人员以支持产品改进以及将新产品推向市场,以及改进我们的制造流程和程序,研发费用将增加。

减值和减记费用

财产和建筑减值涉及我们位于马萨诸塞州坎顿校区的一栋建筑物的可能出售,包括该建筑物和相关的未完工建筑成本。减记的资本化内部使用软件成本包括我们ERP系统的某些模块的开发成本,这些模块被确定为没有未来价值。我们在2024年第二季度记录了这两项费用。

其他费用,净额

其他支出净额主要包括利息支出,即我们未偿债务的利息,包括债务折扣和债务发行成本的摊销,扣除确认的利息收入。

所得税

我们使用资产和负债方法核算所得税。递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债账面金额与用于所得税目的的金额之间暂时差异的净税收影响。必要时提供估值补贴,以将递延所得税净资产减少到更有可能变现的金额。

在确定是否需要递延所得税资产的估值补贴时,我们分析了与递延所得税资产变现相关的正面和负面证据,包括预计的未来应纳税所得额、最近的财务业绩以及对递延所得税资产和负债未来逆转的估计。我们坚持这样的立场,即截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的美国递延所得税净资产不需要估值补贴。

我们采用两步流程来确定应确认的税收优惠金额,从而考虑简明合并财务报表中确认的所得税的不确定性。首先,必须评估税收状况,以确定税务机关进行外部审查后维持税收状况的可能性。如果认为税收状况很可能持续下去,则将对税收状况进行评估,以确定在简明合并财务报表中确认的收益金额。可以确认的补助金金额是最终结算时实现可能性大于50%的最大金额。所得税准备金包括由此产生的任何适当的税收储备或未确认的税收优惠的影响,以及相关的净利息和罚款。

 

22


目录

 

运营结果

下表列出了我们在所述期间的经营业绩:

 

`

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计,以千计)

 

净收入

 

$

130,234

 

 

$

117,316

 

 

$

240,210

 

 

$

224,958

 

销售商品的成本

 

 

29,198

 

 

 

26,316

 

 

 

57,894

 

 

 

52,923

 

毛利润

 

 

101,036

 

 

 

91,000

 

 

 

182,316

 

 

 

172,035

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售、一般和管理

 

 

76,540

 

 

 

70,317

 

 

 

148,862

 

 

 

144,151

 

研究和开发

 

 

15,587

 

 

 

10,938

 

 

 

28,397

 

 

 

22,140

 

财产和建筑减值

 

 

18,842

 

 

 

 

 

 

18,842

 

 

 

 

记下资本化的内部使用软件成本

 

 

3,959

 

 

 

 

 

 

3,959

 

 

 

 

运营费用总额

 

 

114,928

 

 

 

81,255

 

 

 

200,060

 

 

 

166,291

 

运营收入(亏损)

 

 

(13,892)

)

 

 

9,745

 

 

 

(17,744)

)

 

 

5,744

 

其他费用,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出,净额

 

 

(620)

)

 

 

(594)

)

 

 

(1,134

)

 

 

(1,243)

)

其他收入(支出),净额

 

 

(28)

)

 

 

28

 

 

 

(5)

)

 

 

51

 

其他支出总额,净额

 

 

(648)

)

 

 

(566)

)

 

 

(1,139

)

 

 

(1,192)

)

所得税前净收益(亏损)

 

 

(14,540)

)

 

 

9,179

 

 

 

(18,883)

)

 

 

4,552

 

所得税支出

 

 

(2,503)

)

 

 

(3,863)

)

 

 

(260)

)

 

 

(2,205)

)

净收益(亏损)和综合收益(亏损)

 

$

(17,043)

)

 

$

5,316

 

 

$

(19,143)

)

 

$

2,347

 

息税折旧摊销前利润和调整后的息税折旧摊销

我们的管理层使用不符合美国公认会计原则(非公认会计原则)的财务指标以及根据美国公认会计原则(GAAP)的财务指标来评估我们的经营业绩。这些非公认会计准则财务指标应被视为我们根据公认会计原则编制的财务业绩的补充而非替代品。我们的管理层使用调整后的息税折旧摊销前利润来评估我们的经营业绩和趋势并做出规划决策。我们的管理层认为,调整后的息税折旧摊销前利润有助于确定我们业务的潜在趋势,否则这些趋势可能会被我们排除的项目的影响所掩盖。因此,我们认为,调整后的息税折旧摊销前利润为投资者和其他人提供了有用的信息,帮助他们了解和评估我们的经营业绩,增进了对我们过去业绩和未来前景的总体理解,并提高了管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标的透明度。

以下是所列每个时期的GAAP净收益(亏损)与非公认会计准则息税折旧摊销前利润和非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润的对账情况:

 

`

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计,以千计)

 

净收益(亏损)

 

$

(17,043)

)

 

$

5,316

 

 

$

(19,143)

)

 

$

2,347

 

利息支出,净额

 

 

620

 

 

 

594

 

 

 

1,134

 

 

 

1,243

 

所得税支出

 

 

2,503

 

 

 

3,863

 

 

 

260

 

 

 

2,205

 

折旧和摊销

 

 

3,366

 

 

 

2,228

 

 

 

6,438

 

 

 

4,922

 

无形资产的摊销

 

 

834

 

 

 

1,229

 

 

 

1,735

 

 

 

2,459

 

EBITDA

 

 

(9,720)

)

 

 

13,230

 

 

 

(9,576)

)

 

 

13,176

 

股票薪酬支出

 

 

2,568

 

 

 

2,299

 

 

 

4,975

 

 

 

4,213

 

重组费 (1)

 

 

 

 

 

(126)

)

 

 

 

 

 

1,782

 

建筑损伤和改善 (2)

 

 

18,842

 

 

 

 

 

 

18,842

 

 

 

 

减记资本化软件成本 (3)

 

 

3,959

 

 

 

 

 

 

3,959

 

 

 

 

调整后 EBITDA

 

$

15,649

 

 

$

15,403

 

 

$

18,200

 

 

$

19,171

 

23


目录

 

(1)
金额反映了员工的遣散费、留用和福利以及与公司重组活动相关的其他退出成本。参见本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注9 “重组”。
(2)
金额反映了已购建筑物的减值和相关未完成的建筑工程。参见本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注6(不动产和设备净额)。
(3)
金额反映了先前作为内部用途软件开发施工进行中的资本化成本的减记,公司认定这些成本没有未来价值。参见本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注6(不动产和设备净额)。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较

收入

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

高级伤口护理

 

$

123,237

 

 

$

110,075

 

 

$

13,162

 

 

 

12

%

外科与运动医学

 

 

6,997

 

 

 

7,241

 

 

 

(244)

)

 

 

(3)

%)

净收入

 

$

130,234

 

 

$

117,316

 

 

$

12,918

 

 

 

11

%

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

高级伤口护理

 

$

227,101

 

 

$

210,992

 

 

$

16,109

 

 

 

8

%

外科与运动医学

 

 

13,109

 

 

 

13,966

 

 

 

(857)

)

 

 

(6)

%)

净收入

 

$

240,210

 

 

$

224,958

 

 

$

15,252

 

 

 

7

%

截至2024年6月30日的三个月,我们的高级伤口护理产品的净收入从截至2023年6月30日的三个月的1.101亿美元增长了1,320万美元,增长了12%,至1.232亿美元。截至2024年6月30日的六个月中,我们的高级伤口护理产品的净收入从截至2023年6月30日的六个月的2.11亿美元增长了1,610万美元,增长了8%,至2.271亿美元。Advanced Wound Care净收入的增长主要归因于我们对现有和新客户的某些产品的销售增加。

截至2024年6月30日的三个月,我们的外科和运动医学产品的净收入从截至2023年6月30日的三个月的720万美元下降了20万美元,下降了3%,至700万美元。截至2024年6月30日的六个月中,我们的外科和运动医学产品的净收入从截至2023年6月30日的六个月的1,400万美元下降了90万美元,下降了6%,至1,310万美元。外科和运动医学净收入的下降主要是由于某些客户购买模式的减少。

商品销售成本和毛利润

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

销售商品的成本

 

$

29,198

 

 

$

26,316

 

 

$

2,882

 

 

 

11

%

毛利润

 

$

101,036

 

 

$

91,000

 

 

$

10,036

 

 

 

11

%

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

销售商品的成本

 

$

57,894

 

 

$

52,923

 

 

$

4,971

 

 

 

9

%

毛利润

 

$

182,316

 

 

$

172,035

 

 

$

10,281

 

 

 

6

%

 

24


目录

 

截至2024年6月30日的三个月,商品销售成本从截至2023年6月30日的三个月的2630万美元增加了290万美元,增长了11%,至2920万美元。截至2024年6月30日的六个月中,商品销售成本从截至2023年6月30日的六个月的5,290万美元增加了500万美元,增长了9%,至5,790万美元。商品销售成本的增加主要是由于销量的增加以及产品结构的变化。

截至2024年6月30日的三个月,毛利从截至2023年6月30日的三个月的9,100万美元增长了1,000万美元,至1.01亿美元。截至2024年6月30日的六个月中,毛利从截至2023年6月30日的六个月的1.720亿美元增长了1,030万美元,至1.823亿美元。毛利润的增长主要是由于产品结构的变化。

销售、一般和管理费用

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

销售、一般和管理

 

$

76,540

 

 

$

70,317

 

 

$

6,223

 

 

 

9

%

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

销售、一般和管理

 

$

148,862

 

 

$

144,151

 

 

$

4,711

 

 

 

3

%

截至2024年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用从截至2023年6月30日的三个月的7,030万美元增加了620万美元,增长了9%,至7,650万美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于佣金支出增加了210万美元,特许权使用费支出增加了580万美元,但部分被工资和其他与员工相关的支出减少110万美元以及60万美元的营销费用所抵消。

截至2024年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用从截至2023年6月30日的六个月的1.442亿美元增加了470万美元,增幅3%,至1.489亿美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于我们的预期信贷损失准备金增加了190万美元,特许权使用费支出增加了920万美元,但部分被工资、重组和其他与员工相关的费用减少的640万美元所抵消。

研究与开发费用

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

(以千计,百分比除外)

 

研究和开发

 

$

15,587

 

 

$

10,938

 

 

$

4,649

 

 

 

43

%

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

研究和开发

 

$

28,397

 

 

$

22,140

 

 

$

6,257

 

 

 

28

%

截至2024年6月30日的三个月,研发费用从截至2023年6月30日的三个月的1,090万美元增加了460万美元,增长了43%,至1,560万美元。截至2024年6月30日的六个月中,研发费用从截至2023年6月30日的六个月的2,210万美元增加了630万美元,增长了28%。研发费用的增加主要是由于与临床研究和试验相关的费用(主要与ReNU有关)以及对生物制剂许可申请(BLA)工作的支持。

 

25


目录

 

减值和减记费用

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(以千计)

 

财产和建筑减值

 

 

18,842

 

 

 

 

 

 

18,842

 

 

 

 

记下资本化的内部使用软件成本

 

 

3,959

 

 

 

 

 

 

3,959

 

 

 

 

减值和减记费用总额

 

$

22,801

 

 

$

 

 

$

22,801

 

 

$

 

在截至2024年6月30日的三个月中,我们记录了400万美元的内部使用软件相关成本减记,对购买的建筑物和相关未完成的建筑物进行了1,880万美元的减值。参见本季度报告中包含的简明合并财务报表附注6(不动产和设备净额)。

所得税支出

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

所得税支出

 

$

(2,503)

)

 

$

(3,863)

)

 

$

1,360

 

 

 

(35)

%)

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(以千计,百分比除外)

 

所得税支出

 

$

(260)

)

 

$

(2,205)

)

 

$

1,945

 

 

 

(88)

%)

截至2024年6月30日的三个月,所得税支出从截至2023年6月30日的三个月的390万美元减少了140万美元,下降了35%,至250万美元。截至2024年6月30日的六个月中,所得税支出从截至2023年6月30日的六个月的220万美元减少了190万美元,下降了88%。所得税支出的减少主要归因于截至2024年12月31日的十二个月的估计有效税率降低,这是由于2024年的预期税前收入与2023年相比有所减少。

流动性和资本资源

截至2024年6月30日,我们的营运资金为1.485亿美元,其中包括8,990万美元的现金和现金等价物。我们的循环贷款下还有1.25亿美元可用于未来的循环借款(参见本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注10,简明合并财务报表的长期债务债务)。我们预计,截至2024年6月30日,我们的手头现金和其他营运资金组成部分,2021年信贷协议下的可用资金,加上产品销售产生的净现金流,将足以为我们在本季度报告提交之日后至少12个月的运营费用、资本支出要求和还本付息支付提供资金。

我们现金的主要用途是营运资金需求、资本支出和还本付息。此外,我们可能会不时使用资本进行收购和其他投资和融资活动。营运资金主要用于我们的人员以及与产品生产相关的制造成本和研发成本。我们的营运资金要求因时期而异,具体取决于制造量、发货时间以及客户和付款人的付款周期。我们的资本支出主要包括建筑改善、制造设备以及计算机硬件和软件。

在我们继续执行业务战略的过程中,如果需要额外资金来满足我们的长期流动性需求,我们预计这些资金将通过额外的股权或债务融资、其他战略交易或这些潜在资金来源的组合来获得。无法保证我们能够按我们可接受的条件及时获得额外资金,或者根本无法保证。

26


目录

 

现金流

下表汇总了我们在所列每个时期的现金流量:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(以千计)

 

由(用于)经营活动提供的净现金

 

$

(5,424)

)

 

$

3,569

 

用于投资活动的净现金

 

 

(4,102)

)

 

 

(15,061)

)

用于融资活动的净现金

 

 

(4,335)

)

 

 

(2,290

)

现金、现金等价物和限制性现金的净变化

 

$

(13,861)

)

 

$

(13,782)

)

 

经营活动

在截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为540万美元,这是由于我们的净亏损为1,910万美元,与运营资产和负债变动相关的净现金为2,830万美元,部分被4,200万美元的非现金支出净额所抵消。我们运营资产和负债的变化包括库存增加200万美元,预付费用和其他流动资产增加40万美元,应收账款增加2,600万美元,营业租赁负债减少590万美元,应付账款减少210万美元,但应计费用和其他流动负债增加820万美元以及其他负债增加10万美元部分抵消。

在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金为360万美元,这归因于我们的净收入为230万美元,非现金支出为1,970万美元,部分被用于运营资产和负债变动的1,840万澳元净现金所抵消。用于变动运营资产和负债的净现金包括应收账款增加500万美元,库存增加400万美元,预付费用和其他流动资产增加290万美元,运营租赁负债减少420万美元,应付账款减少350万美元,应计费用和其他负债增加120万美元,部分抵消了应计费用和其他负债的增加。

投资活动

在截至2024年6月30日的六个月中,我们在完全由资本支出组成的投资活动中使用了410万美元的现金。

在截至2023年6月30日的六个月中,我们在仅由资本支出组成的投资活动中使用了1,510万美元的现金。

融资活动

在截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为430万美元。这包括我们280万美元定期贷款的本金支付、50万美元的融资租赁债务本金以及与我们的股票奖励活动相关的100万美元净现金支付。

在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为230万美元。这包括我们190万美元定期贷款的本金支付、融资租赁债务的本金和40万美元的股票奖励活动。

债务

2021 年信贷协议

2021年8月,我们和我们的子公司与SvB和其他几家贷款机构签订了信贷协议,我们称之为2021年信贷协议。经修订的2021年信贷协议规定,定期贷款额度不超过7,500万美元(定期贷款额度),循环信贷额度不超过1.25亿美元(循环额度)。

根据2021年信贷协议提供的预付款可以是SOFR贷款或ABR贷款,由我们选择。对于SOFR贷款,利率是等于调整后期限SOFR的年利率加上基于总净杠杆率的2.00%至3.25%的适用利润。对于ABR贷款,利率等于(1)(a)《华尔街日报》最优惠利率,(b)联邦基金利率加0.50%和(c)调整后定期SOFR利率加1.0%,加上(2)根据总净杠杆率计算的1.00%至2.25%的适用利润。2024年6月30日,未偿借款的适用利率为7.64%。

2021年信贷协议要求我们连续按季度分期付款,金额等于以下金额:(a)从2021年9月30日到2022年6月30日(含当天),50万美元;(b)从2022年9月30日到6月30日(含当天),

27


目录

 

2023年,90万美元;(c)从2023年9月30日到2025年6月30日(含当日),140万美元;(d)从2025年9月30日起以及此后至2026年8月6日(定期贷款到期日)的每个季度的最后一天,190万美元。剩余的5,060万美元本金余额也将在定期贷款到期日到期。我们可能会预付定期贷款额度。在定期贷款机制下借入的款项一经偿还,不得再借入。

我们必须在2026年8月6日之前的每个季度的第一天(循环终止日期)和循环终止日拖欠未使用可用资金的费用(承诺费)。根据总净杠杆比率,承诺费率在0.25%至0.45%之间。我们可以选择通过偿还所有未偿还的本金和未付的应计利息,随时全部减少或终止循环贷款。

根据2021年信贷协议,我们必须遵守某些财务协议,包括按季度测试的合并固定费用覆盖率和合并总净杠杆比率。此外,我们还必须作出陈述和担保,并遵守此类贷款协议中惯用的某些非财务契约,包括对支付股息、回购股票、承担债务、处置和收购的限制。

截至2024年6月30日,我们遵守了2021年信贷协议下的承诺。我们的定期贷款机制下有6,380万美元的未偿借款,循环贷款下没有未偿借款,分别有1.25亿美元可用于未来的循环借款。

关键会计政策及重大判断和估计

我们未经审计的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响未经审计的简明合并财务报表之日的报告的资产、负债金额和披露情况,以及报告期内记录的收入和支出。管理层的估计、假设和判断基于历史经验以及它认为在当时情况下合理的各种其他因素。不同的假设和判断将改变我们在编制未经审计的简明合并财务报表时使用的估计,这反过来可能会对我们与报告的业绩产生重大影响。管理层持续评估其估计、假设和判断。从历史上看,我们的关键会计估计与实际结果没有实质性差异。但是,如果我们的假设发生变化,我们可能需要修改估计,或采取其他纠正措施,这两种措施都可能对我们的简明合并运营报表和综合收益(亏损)、流动性和财务状况产生重大不利影响。另请参阅我们截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告,以了解有关这些会计政策的信息以及对我们其他重要会计政策的描述。

资产负债表外安排

在本报告所述期间,我们没有美国证券交易委员会规章制度中规定的任何资产负债表外安排,目前也没有任何资产负债表外安排。

最近发布的会计公告

我们已经审查了本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要” 中披露的所有最近发布的准则。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

在截至2024年6月30日的六个月中,我们在截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中规定的市场风险披露没有重大变化。

28


目录

 

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息在规则和规则规定的时间内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会颁布的表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。

根据该评估,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,得出的结论是,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序无效,因为正如公司在截至2023年12月31日的财年年度报告中披露的那样,我们没有设计和维持对信息技术一般控制和适当的职责分工的有效控制,以支持交易的正确启动和记录以及由此对业务流程控制和应用程序的影响依赖此类数据的人。

管理层根据美国证券交易委员会在本报告所涉期末进行此类评估的指导方针中规定的标准,评估了公司对财务报告的内部控制的有效性。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会于2013年发布的《内部控制——综合框架》(COSO框架)中制定的某些标准进行了评估。尽管管理层在修复剩余的重大缺陷方面取得了进展,但根据COSO框架的标准以及上述重大缺陷的持续存在,管理层得出结论,截至2024年6月30日,我们对财务报告的内部控制是无效的。

物质缺陷补救计划

管理层已采取行动纠正其对财务报告内部控制的缺陷,并实施了额外的程序和控制措施,旨在解决与上述重大缺陷相关的根本原因。管理层的内部控制补救措施包括以下内容:

在2024年第二季度,我们在新的全公司企业资源规划(ERP)系统中完成了某些模块的实施,为我们的会计流程提供了额外的系统控制和职责分离。我们已经实施了额外的控制措施,以降低适当隔离和更改配置的现有风险。
外部公司将继续协助管理层全年进行控制运营有效性测试。
我们定期向包括审计委员会在内的整个组织的主要利益相关者报告控制测试结果,说明测试进展和确定的纠正措施,并监测和报告控制补救的结果。我们通过这些行动加强了内部政策、流程和审查。
我们一直在努力记录和修复弱点,并构建公司的流程,以满足萨班斯-奥克斯利法案 (SOX) 404 (b) 的要求。

我们认为,已经采取了适当的控制措施来纠正剩余的实质性缺陷。除非这些控制措施在2024年持续运作了足够长的一段时间,并且管理层通过测试得出这些控制措施得到一致执行和有效运作的结论,否则上述重大缺陷将继续存在。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响,但上述与剩余重大缺陷的补救措施相关的变化除外。随着新ERP系统其余模块的持续实施,以及管理层在2024年继续测试其上述新控制措施,我们将改变我们的流程和程序,这反过来可能导致我们对财务报告的内部控制发生变化。当此类变化发生时,我们将每季度评估此类变化是否对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。

29


目录

 

第二部分 — 其他信息

2021年12月10日,美国纽约东区地方法院(以下简称 “法院”)代表我们和我们的首席执行官兼首席财务官对我们和我们的首席执行官兼首席财务官提起了集体诉讼,标题为Somogyi诉Organesis Holdings Inc.等人。法院任命唐纳德·马丁为首席原告。马丁先生于2022年10月24日提出了修正申诉,该申诉从2020年8月10日至2022年8月9日代表据称是我们证券的所有购买者中的一类人提起索赔,并涉嫌就与我们的Affinity和PurAply Xt产品相关的收入、销售增长和竞争能力等问题作出虚假和误导性陈述,违反了联邦证券法。修订后的申诉指控违反了1934年《证券交易法》和据此颁布的第100亿.5条,并要求赔偿未量化的赔偿以及律师费、专家费和其他费用。2023年3月13日,我们提出动议,要求驳回诉讼,理由是未能提出可以给予救济的索赔,简报已于2023年5月30日结束。2024年3月29日,法院以有偏见的方式批准了公司驳回所有索赔的动议,原告没有对法院的裁决提出上诉。

我们不是任何其他重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序。这些事项可能包括知识产权、就业和其他一般索赔。关于我们悬而未决的法律事务,根据我们目前的了解,我们认为,合理可能的损失金额或范围,无论是个人还是总体而言,都不会对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。但是,此类法律事务的结果本质上是不可预测的,并且存在很大的不确定性。

第 1A 项。风险因素

投资我们的A类普通股涉及高风险。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告在 “第一部分,第1A项——风险因素” 标题下详细讨论了我们的风险因素。除下文所述外,在截至2024年6月30日的季度中,此类风险因素没有重大变化。在做出投资决策之前,您应仔细考虑我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中讨论的风险因素,以及本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的所有其他信息。如果截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中或此处讨论的任何风险确实发生,则它们可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成重大损害。因此,我们的A类普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。尚未确定或我们认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成重大损失,并可能导致您的投资完全损失。

七家Mac最近发布了新的拟议LCD,用于皮肤替代移植物/CTP,用于治疗医疗保险人群中的DFU和VLU,这些人群将我们的某些产品列为非承保范围。如果最终的LCD包括这种非承保范围的决定,则至少在短期内,可能会对这些产品的使用、我们的业务和收入产生重大的不利影响。

2024年4月25日,七家MAC公司(CGS、WPS、NGS、Palmetto、Novitas、First Coast Services和Noridian)发布了新的皮肤替代移植物/CTP,用于治疗医疗保险人群中的DFU和VLU。尽管我们的Affinity、Apligraf和Dermagraft产品仍在承保范围内,但拟议的液晶显示器将我们的PuraLLY、Novachor、TransCyte、NuShield、Dual和Matrix产品归类为 “非保障”。如果最终的液晶显示器不包括这些产品的保险,那么至少在短期内,这些产品的未来收入将带来很大的不确定性。尽管我们已经与Mac进行了接触,并为其中某些非承保产品提供了临床证据,证明它们对治疗DFU和VLU有疗效,但无法保证Mac会同意在最终的液晶显示器中涵盖这些产品。如果这些产品不包括在最终的液晶显示器中,则至少在短期内,可能会对这些产品的利用、我们的业务和收入产生重大不利影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有。

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目录

 

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

在截至2024年6月30日的三个月中, 公司董事或高级管理人员采用或终止了 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语的定义见S-k法规第408(a)项。

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目录

 

第 6 项。展品

 

展览

号码

 

描述

 

 

 

3.1

 

Organogenesis Holdings Inc. 的公司注册证书(参照公司于2019年9月16日向美国证券交易委员会提交的S-3/A表格(文件编号333-233621)的附录3.1纳入)

 

 

 

3.2

 

Organogenesis Holdings Inc. 公司注册证书修正证书(参照公司于2022年6月27日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告(文件编号001-37906)附录3.1纳入)

 

 

 

3.3

 

Organogenesis Holdings Inc. 章程(参照公司于2019年9月16日向美国证券交易委员会提交的S-3/A表格(文件编号333-233621)的注册声明附录3.2纳入)

 

 

 

10.1

 

2018年股权激励计划(经修订)(参照公司于2024年6月21日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告(文件编号001-37906)附录10.1纳入)

 

 

 

31.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证

 

 

 

31.2

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证

 

 

 

32.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证

 

 

 

101. INS

 

内联 XBRL 实例文档 XBRL

 

 

 

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档

 

 

 

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

 

 

 

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

 

 

 

101. 实验室

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

 

 

 

101. PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

 

 

 

104

 

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

 

随函提交

 

 

32


目录

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

日期:2024 年 8 月 8 日

 

Organogenesis 控股有限公司

 

 

 

 

 

(注册人)

 

 

 

 

 

 

 

 

/s/ 大卫·弗朗西

 

 

 

 

 

大卫弗朗西

 

 

首席财务官

 

 

 

 

 

(首席财务和会计官)

 

 

 

 

 

 

 

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