adma biologics宣布2024年第二季度财务结果并提供业务更新

 

2024年二季度总收入为10720万美元，同比增长78%。

 

2024年二季度GAAP净利润达到3210万美元，同比增长3840万美元。

 

2024年二季度经调整的EBITDA为4450万美元，同比增长近600%。⁽¹⁾ ADMA创新生物制剂生产工艺的大规模商业化生产支持了与同样起始血浆相比的约20%的潜在产量提高。

 

2024和2025财年总收入指导上调至分别超过4.0亿美元和4.45亿美元。

 

2024年GAAP净利润指导上调至超过1.05亿美元，经调整的EBITDA指导上调至超过1.5亿美元。

 

2025年GAAP净利润指导上调至超过1.55亿美元，经调整的EBITDA指导上调至超过2.0亿美元。

 

“ADMA出色的第二季度业绩显示了我们运营和创新业务和产品的力量，使公司能够显著增加2024和2025财年的财务指导，”ADMA总裁兼首席执行官Adam Grossman表示。 “我们相信公司已经处于良好的位置，可以进一步加强资产负债表，降低资本成本，并使ADMA保持生物技术和制药板块中增长最快、最有利润的公司之一的地位。”

 

电话会议定于今天下午4:30(美国东部时间)开始。

RAMSEY，NJ和FL BOCA RATON，2024年8月8日 -快速发展的商业生物制药公司ADMA Biologics，Inc.(纳斯达克：ADMA) (“ADMA”或“公司”)今日宣布其2024年第二季度财务业绩，并提供业务更新。

 

Grossman先生继续说：“ADMA致力于为免疫缺陷患者，特别是那些存在复杂合并症的患者提供服务，这仍然是我们使命的基石。我们看到ADMA在针对免疫受损、患有合并症的患者人群的进一步增长机会，尽管标准治疗方法已经存在。 我们相信，在ASCENIV获得的增量收入将加速近期收入增长，并在2025年的基本指导之上创造一个重要的销售高峰机会。展望2024年余下时间，我们预计将保持收入和盈利的增长，推进制造产量提高的监管进程，转变产品的有利组合，以及在我们的研发计划中取得进展。”

 

2024年第二季度的里程碑和目标： 增长复合。由同比增长78%推动，ADMA将经调整的EBITDA和净收入分别增至4450万美元和3210万美元。与2024年第一季度相比，经调整的EBITDA和净收入分别增长69%和80%。该公司预计将在2024年和以后保持动力。

 

（1）经调整的EBITDA是一项非GAAP财务指标。有关经调整的EBITDA与最相似的GAAP措施之间的复核，请参阅财务表格中包含的复核。

 

 

 

 

 

 

2024-2025年财务指引上行修正:

 

 

 

 

推动创新增长机会:以下是公司正在进行的一些倡议，如果成功，我们认为有可能超过我们当前的预测指引:

 

 

 

 

2024年第二季度财务业绩：

 

截至2024年6月30日的季度，总收入为1.072亿美元，相比2023年6月30日的季度的6,010万美元增加了4710万美元，约为78%。增长主要是由于ASCENIV的销售增加。在第二季度，公司认定了一项非经常性的、净收益增加了1,260万美元的调整，以及与美国医疗补贴回扣估计变更相关的按比例减少的计提。

毛利润为5750万美元，截至2024年6月30日的季度，相比2023年6月30日的计划，增加了4080万美元。因此，ADMA在2024年第二季度实现了53.6%的企业毛利率，而2023年第二季度为27.8%。

调整后的EBITDA为4450万美元，截至2024年6月30日的本季度，相比2023年6月30日的第二季度的调整后EBITDA 640万美元，增加了3810万美元，约占592%。

GAAP净收入截至2024年6月30日的季度为3210万美元，而2023年6月30日的季度为640万美元的净亏损。

截至2024年6月30日，ADMA的流动资金约为259.5美元，主要包括179.8万美元的库存、882万美元的现金及现金余额和301万美元的净应收账款，部分抵消了其流动负债44.2万美元。

 

电话会议信息

 

为了无缝访问电话会议，参与者需要在此注册电话会议，以接收撥号码和独特的PIN。建议您在活动开始前大约10分钟加入(尽管您可以随时拨打通话)。建议不参加通话的参与者收听此活动的现场网页广播。该活动的存档重播将位于公司网站投资者部分的“活动和网络广播”下。

 

关于ASCENIV™

 

ASCENIV(静脉免疫球蛋白，人-嗜肺冠状病毒10%液体)是一种血浆源性多克隆静脉免疫球蛋白(IVIG)。ASCENIV于2019年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，适用于成年人和少年(12-17岁)的原发性人体免疫缺陷病(PI)治疗。ASCENIV使用ADMA的独特、受专利保护的血浆供体筛查方法和量身定制的血浆混合设计制造，该方法混合了正常的血浆来源和由公司使用专有的微中和试验获得的呼吸道合胞病毒(RSV)血浆。ASCENIV包含天然存在的多克隆抗体，这些抗体是人体免疫系统用于中和微生物(如细菌和病毒)、防止感染和疾病。ASCENIV在美国和国际范围内拥有众多已发行的专利和各种专利申请。关于ASCENIV的某些数据和其他信息可通过访问www.asceniv.com 来查询。有关ADMA及其产品的信息可在公司网站www.admabiologics.com 上查询。

关于ASCENIV™的附加重要安全信息

 

ASCENIV™禁忌：

 

对人免疫球蛋白有严重过敏或全身反应史的患者。

 

IgA缺乏患者存在IgA抗体和过敏史。

 

ASCENIV™警告和注意事项：

 

具有IgA缺乏和IgA抗体的患者更容易发生严重过敏反应。应备有如肾上腺素等急性严重过敏反应的治疗药物。

 

接受IGIV治疗的患者可能发生血栓事件。应对具有血栓事件风险的患者进行监测；考虑对有高粘度风险的患者进行血黏度的基线评估。

 

对于肾功能衰竭风险高的患者进行监测，包括血尿素氮（BUN）、血清肌酐和尿量。

 

接受IGIV治疗的患者可能发生高蛋白血症、增加的血清黏滞度和低钠血症或假性低钠血症。

 

Aseptic meningitis syndrome (AMS) has been reported with IGIV treatments, especially with high doses or rapid infusion. [5.5]

 

IGIV制剂可能导致溶血性贫血。应对患者进行溶血和溶血性贫血的监测。

 

对于肺部不良反应（输血相关的急性肺损伤[TRALI]）的监测。如果怀疑输血相关的急性肺损伤，应检测人类中性粒细胞抗体。

 

由于本产品由人体血液制成，可能存在传播传染性病原体（例如病毒）和理论上的克雅氏病（CJD）病原体的风险。

 

ASCENIV™不良反应：

 

ASCENIV的最常见不良反应（≥5％的研究对象）是头痛，鼻窦炎，腹泻，病毒性胃肠炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎和恶心。

 

如需报告可疑的不良反应，请联系ADMA Biologics电话（800）458-4244或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

 

关于ADMA Biologics，Inc.（ADMA）

 

ADMA Biologics是一家全面的商业生物制品公司，致力于制造、营销和开发用于治疗免疫缺陷患者以及其他有感染风险的人们某些传染病的特种生物制品。ADMA目前制造和销售三种美国食品和药物管理局（FDA）批准的血浆来源生物制品，用于治疗免疫缺陷和预防某些传染病：BIVIGAM®（人免疫球蛋白静脉）用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏症（PI）；ASCENIV™（人免疫球蛋白静脉注射液，人类-斯莱克株10%液体）用于治疗PI；以及NABI-HB®（乙型肝炎免疫球蛋白，人类）提供对乙型肝炎病毒的增强免疫力。ADMA在位于佛罗里达博卡拉顿的FDA许可的血浆分离和纯化设施中生产其免疫球蛋白产品。通过其ADMA BioCenters子公司，ADMA还作为一个在美国批准的采集血浆的来源血浆收集器运营，为其产品的制造提供血浆。ADMA的使命是制造、营销和开发专门针对狭小患者人群的特定生物制品和人体免疫球蛋白，用于治疗和预防某些传染病，以及管理免疫缺陷患者人群，他们患有潜在的免疫缺陷，或者出于其他医疗原因可能具有免疫缺陷。ADMA拥有众多涉及其产品和产品候选方案不同方面的美国和外国专利。有关更多信息，请访问www.admabiologics.com。

 

使用非 GAAP 财务指标

 

本新闻稿包括某些未按照美国通用会计准则（GAAP）编制的非GAAP财务指标。公司认为，调整后的EBITDA有助于投资者评估公司的财务表现。公司使用调整后的EBITDA作为关键业绩指标，因为我们认为，它有助于从周期性上排除由于非现金项目（如折旧和摊销），以及股票奖励或某些非经常性项目变化的影响而产生的潜在差异。公司认为，投资者应该有权访问我们的管理层和董事会评估我们的运营绩效所使用的相同工具集。调整后的EBITDA不应被视为GAAP下的财务业绩标准，而且调整后的EBITDA排除的项目是理解和评估公司财务表现的重要组成部分。因此，这个关键的业务指标作为一个分析工具存在局限性。它不应被视为净收入/净亏损或任何按照GAAP得出的其他业绩指标的替代品，并且可能与其他公司使用的同类非GAAP指标不同。有关适用期间GAAP措施与非GAAP措施的调和，请参见下表。

 

关于前瞻性声明的谨慎说明

 

本新闻稿根据1995年私人证券诉讼改革法案（the Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的安全港规定包含“前瞻性声明”有关ADMA Biologics, Inc.（下称“我们”、“我们的”或“公司”）。前瞻性声明包括，但不限于，任何可能预测、预测、指示或暗示未来结果、表现或成就的陈述，并可能包含这样的词语，如“信心十足”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“目标”、“期望”、“相信”、“将”、“很可能”、“将可能”、“应该”、“可以”、“愿意”、“或其于各自的否定或表示类似含义的表达方式。这些前瞻性声明包括，但不限于，公司的财务状况、地位和未来经营结果的陈述，包括但不限于未来期间的营收、净收入和调整后的EBITDA指导，以及与之有关的某些假设；ASCENIV市场对营收和利润率扩张的潜在影响；ADMAlytics的效用及其对公司盈利增长前景的影响；以及其他增长机会，包括但不限于，针对特定患者人群、公司的产量提高计划和生产过程以及相关的时间表，以及公司的研发计划，包括新宣布的针对肺炎球菌（包括收入潜力）和ASCENIV标签扩展的hIG管道项目。由于许多重要因素，实际事件或结果可能会与本新闻稿中所述的不同。当前和潜在的证券持有人应当注意，本新闻稿所包含的前瞻性声明也无法保证准确无误。除了适用法律或规则规定的范围外，ADMA不承担任何更新前瞻性声明或宣布对前瞻性声明进行修订的义务。由于前瞻性声明的重大风险、不确定性和其他因素，我们的实际结果及某些事件的时间可能会导致其与前瞻性声明在本新闻稿中所表达的任何未来结果有着显著的不同，包括但不限于我们在美国证券交易委员会的文件中描述的险和不确定性，包括我们的最新10-k、10-Q和8-k报告以及其任何修改。

 

投资者关系联系人：

Michelle Pappanastos

高级管理总监，Argot Partners | 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com

ADMA BIOLOGICS，INC. AND SUBSIDIARIES

基本报表

ADMA生物制品公司及其子公司

综合损益表

（未经审核）

非依照普遍公认会计准则和其他财务措施调节表

GAAP净利润（损失）与调整后的EBITDA的对账单

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