附录 99.1

 

CytomX Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩并提供业务最新情况

 

-CX-904(EGFR-CD3 PROBODY® t 细胞参与者)1a 期注册仍在继续,主要集中在 PDAC、NSCLC 和 HNSCC。预计在 2024 年底之前更新计划-

 

-针对 PROBODY® ADC 的 epCam CX-2051 的1期临床研究正在进行中。该研究目前正在招收第三批队伍,入学主要集中在结直肠癌(CRC)上;初步数据预计将于2025年上半年公布-

 

-第一个活跃于 CX-801(一种干扰素 α-20PROBODY® 细胞因子)的 1 期研究的临床部位,可作为单一疗法并与 KEYTRUDA® 联合治疗实体瘤;初步数据预计将于 2025 年公布-

 

-管理层将于美国东部时间今天下午 5 点/太平洋夏令时间下午 2 点举行电话会议-

 

加利福尼亚州南旧金山,2024年8月8日——掩盖条件激活生物制剂领域的领导者CytomX Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:CTMX)今天公布了2024年第二季度财务业绩并提供了业务最新情况。

 

CytomX首席执行官兼董事长肖恩·麦卡锡博士表示:“我们在第二季度分享的初始 CX-904 1a期数据令我们感到鼓舞,这些数据显示出单一药物的抗癌活性,以及表皮生长因子和CD3的高潜力和以前不可药物的靶向组合的有利治疗窗口,这凸显了我们的PROBODY治疗平台的潜力。”

 

“根据我们迄今为止对 CX-904 的临床观察,患者入组现在主要集中在胰腺癌(我们已经显示出已证实的部分反应)以及非小细胞肺癌和头颈癌。我们高度重视在2024年下半年生成更多数据,并期待与我们的全球发展合作伙伴安进进行持续的战略对话。”

 

“在第二季度,我们还在 CX-2051 的初期 1 阶段剂量递增方面取得了快速进展,并已达到第三剂量水平,这使我们有望在 2025 年上半年与外部共享初始数据。同样在第二季度,我们开设了第一个 CX-801 临床站点,为在未来 12 到 18 个月内从我们的多模式、差异化的 PROBODY 治疗产品线中读出多个临床数据奠定了基础,” 麦卡锡博士继续说道。

 

第二季度业务亮点和近期发展

 

管道

CX-904,PROBODY® t-cell-engager(TCE)靶向表皮生长因子xCD3;正在进行的1a期剂量递增注册继续集中在PDAC、NSCLC和HNSCC。

2024年5月,该公司宣布(链接)35名经过大量预治疗的患者(先前4种治疗的中位数)的1期初始剂量递增数据为阳性,这些患者是已知表达表皮生长因子的晚期转移实体瘤类型。CX-904 显示出良好且可控制的安全性以及抗肿瘤活性的初步迹象,包括 6 名 (33%) 名可评估疗效的胰腺癌患者中有 2 名,根据 reCist 1.1 和支持 CX-904 作用机制的转化数据,已确认有部分反应。
CX-904 1a 期剂量递增仍在继续,未来的注册重点是 PDAC、HNSCC 和 NSCLC,以及确定推荐的 10 期剂量或剂量。

1

 


 

CX-2051,一种以EPCAM为导向的PROBODY® 抗体药物偶联物;第一阶段的剂量增加仍在继续,初步数据预计将在2025年公布。

2024 年 4 月,作为针对通常表达 EpCam 的实体瘤患者的 CX-2051 剂量递增研究的一部分,对第一位患者进行了给药。
第三组队列已在1期研究中开放,剂量继续增加,初始入组主要集中在结直肠癌。

CX-801,PROBODY® 干扰素α2b;1a 期剂量递增研究启动。

在针对包括黑色素瘤、肾脏和头颈部鳞状细胞癌在内的实体瘤患者进行的 CX-801 1 期剂量递增研究中,第一个临床部位已被激活。第一阶段研究将评估 CX-801 单一疗法以及 CX-801 与 KEYTRUDA 联合使用的安全性和临床活性体征。
2024 年 4 月,该公司宣布与默沙东签订临床合作协议,在 1 期研究中提供 KEYTRUDA,用于与 CX-801 联合使用。

CytomX在研发合作伙伴关系方面继续取得进展。

CytomX与主要的生物技术和制药公司(安进、安斯泰来、百时美施贵宝、Moderna和Regeneron)有多个活跃的研发合作伙伴关系,并正在进行10多个研究项目。
2024年迄今为止,CytomX与安斯泰来就两个独立的PROBODY® TCE项目开展了多靶点t细胞Engager合作,实现了1,000万美元的临床前里程碑。

 

企业

克里斯·奥格登晋升为首席财务官。

奥格登先生于2021年8月加入CytomX,担任财务和会计副总裁,此后在财务、会计、投资者关系、筹资、信息技术和设施等领域担任越来越多的职务,最近担任财务和会计高级副总裁。奥格登先生在礼来公司工作了16年后加入CytomX,担任高级财务领导职务,包括最近担任礼来糖尿病首席财务官。

优先事项和关键里程碑:

CX-904 (egfrxCD3):
o
PDAC、HNSCC 和 NSCLC 的 1a 期剂量持续递增侧重于选择推荐的 10期剂量
o
与 CytomX 合作伙伴安进正在进行的战略对话
o
CX-904 第 1 期计划预计将于 2024 年底更新,包括可能决定启动针对特定 EGFR 阳性肿瘤类型的第 10期扩展队列
CX-2051(epCam):
o
实体瘤(主要是结直肠癌)的1期剂量持续增加
o
初始的1a阶段数据预计将在2025年上半年发布
CX-801 (IFNα2B):
o
包括黑色素瘤、肾脏和头颈部鳞状细胞癌在内的实体瘤的1期剂量递增持续进展
o
第 1a 阶段的初始数据预计于 2025 年发布

 

2

 


 

2024 年第二季度财务业绩

截至2024年6月30日,现金、现金等价物和投资总额为1.372亿美元,而截至2024年3月31日为1.503亿美元。本季度的现金流入包括通过安斯泰来合作获得的里程碑式付款的1,000万美元以及通过我们的市场(ATM)融资机制筹集的480万美元收益。本季度的运营现金使用包括向艾伯维(前身为ImmunoGen)一次性里程碑式支付的500万美元,用于 CX-2051 的第一阶段启动。

 

截至2024年6月30日的三个月,总收入为2510万美元,而2023年同期为2470万美元。收入的增长主要是由与Regeneron和Moderna合作相关的研究活动的完成百分比提高所推动的。

 

截至2024年6月30日的三个月,研发费用增加了450万美元,达到2,520万美元,而2023年同期为2,070万美元。这主要是由于向艾伯维(前身为ImmunoGen)支付了与 CX-2051 第一阶段启动相关的里程碑式付款。

 

截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用增加了100万美元,达到840万美元,而2023年同期为740万美元,这主要是由于咨询服务、人员成本和知识产权相关费用增加。

 

电话会议和网络直播

CytomX管理层将于美国东部时间今天下午5点(太平洋夏令时间下午2点)主持电话会议和同步网络直播,讨论财务业绩并提供业务最新情况。参与者可以从CytomX网站的活动和演示页面观看电话会议的网络直播,网址为 https://ir.cytomx.com/events-and-presentations。参与者可以在此处注册电话会议,并建议至少在参加电话会议前10分钟注册。该网络直播的存档重播将在该公司的网站上公布。

 

关于 CytomX 疗法

CytomX 是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,专注于开发专为肿瘤微环境设计的新型条件激活、掩盖生物制剂。通过开创由其PROBODY® 治疗平台提供支持的新型本地化生物制剂产品线,CytomX的愿景是为癌症治疗创造更安全、更有效的疗法。CytomX强大的差异化产品线包括多种治疗模式的候选疗法,包括抗体药物偶联物(“ADC”)万亿细胞激活剂和细胞因子等免疫调节剂。CytomX 的临床阶段产品线包括 CX-904、CX-2051 和 CX-801。CX-904 是一种掩膜、有条件激活的 T 细胞结合双特异性抗体,靶向肿瘤细胞上的表皮生长因子受体 (EGFR) 和 T 细胞上的 CD3 受体。CX-904 与安进合作建立了全球共同开发联盟。CX-2051 是一种针对上皮细胞粘附分子 (EPCAM) 的掩膜、条件激活的 ADC,配备了拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷。CX-2051 可能适用于多种表达 EPCAM 的上皮癌,是与 ImmunoGen(现为 AbbVie 的一部分)合作发现的。CX-801 是一种掩盖干扰素 α-20PROBODY® 细胞因子,对传统免疫肿瘤学敏感和不敏感(冷)肿瘤具有广泛的潜在适用性。CytomX已与肿瘤学领域的多家领导者建立了战略合作关系,包括安进、安斯泰来、百时美施贵宝、Regeneron和Moderna。有关CytomX及其如何努力使条件激活疗法成为抗击癌症的新护理标准的更多信息,请访问www.cytomx.com并在LinkedIn和X(前身为推特)上关注我们。

 

CytomX 疗法前瞻性陈述

本新闻稿包括前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素难以预测,可能超出我们的控制范围,并可能导致实际结果、业绩或成就与此类陈述(包括与合作伙伴关系或合作协议的未来潜力相关的业绩、业绩或成就)中表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。因此,您不应依赖任何前瞻性陈述,包括那些前瞻性陈述

3

 


 

与 CytomX 或其任何合作伙伴的候选产品(包括 CX-904、CX-2051 和 CX-801)的潜在益处、安全性和有效性或进展、CytomX PROBODY® 治疗平台的潜在益处或应用、CytomX 或其合作伙伴开发候选产品并成功完成临床试验的能力有关,包括正在进行和计划中的 CX-904、CX-2051 和 CX-804 临床试验,以及初始和持续数据可用时机用于我们的临床试验,包括 CX-904、CX-2051 和 CX-801 以及其他开发里程碑。导致前瞻性陈述不确定性的风险和不确定性包括:CytomX的新型PROBODY® 治疗技术未经证实的性质;CytomX的临床试验候选产品处于临床开发的初始阶段,其其他候选产品目前处于临床前开发阶段,临床前和临床开发可能导致产品获得批准的过程漫长,存在重大风险和不确定性,包括结果可能出现临床前研究和早期临床试验,包括 CX-904 的初步结果,可能无法预测未来的结果;CytomX 的临床试验不成功的可能性;当前的临床前研究可能不会产生更多候选产品;CytomX 依赖 CX-904、CX-801 和 CX-2051 的成功;CytomX 依赖第三方生产公司候选产品;美国和国外可能的监管发展;以及我们可能承担更高的风险研发成本超出预期或意想不到的成本和支出。其他适用的风险和不确定性包括与我们的临床前研发、临床开发以及在 “风险因素” 标题下确定的其他风险和不确定性,这些风险和不确定性包含在CytomX于2024年8月8日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于CytomX目前获得的信息,仅代表其发布之日。CytomX不承诺并明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

 

PROBODY 是 CytomX Therapeutics, Inc. 的美国注册商标。

 

公司联系人:

克里斯·奥格登

高级副总裁、首席财务官

cogden@cytomx.com

 

投资者联系人:

Precision AQ(前身为斯特恩投资者关系部)

斯蒂芬妮·阿舍尔

Stephanie.Ascher@precisionaq.com

 

媒体联系人:

红屋通讯

泰瑞·达尔曼

teri@redhousecomms.com


 

 

4

 


 

CYTOMX THERAPEUTICS, INC

简明的运营报表和综合收益(亏损)

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

$

25,115

 

 

$

24,724

 

 

$

66,578

 

 

$

48,223

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

25,172

 

 

 

20,671

 

 

 

47,224

 

 

 

41,846

 

一般和行政

 

8,395

 

 

 

7,401

 

 

 

16,149

 

 

 

15,378

 

运营费用总额

 

33,567

 

 

 

28,072

 

 

 

63,373

 

 

 

57,224

 

运营收入(亏损)

 

(8,452)

)

 

 

(3,348)

)

 

 

3,205

 

 

 

(9,001

)

利息收入

 

1,971

 

 

 

2,308

 

 

 

4,165

 

 

 

4,635

 

其他(支出)收入,净额

 

(2)

)

 

 

(47)

)

 

 

(12)

)

 

 

(32)

)

所得税前收入(亏损)

 

(6,483)

)

 

 

(1,087)

)

 

 

7,358

 

 

 

(4,398)

)

所得税准备金

 

51

 

 

 

 

 

 

101

 

 

 

 

净收益(亏损)

 

(6,534)

)

 

 

(1,087)

)

 

 

7,257

 

 

 

(4,398)

)

其他综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

扣除税款的未实现(亏损)投资收益

 

6

 

 

 

9

 

 

 

(99)

 

 

 

25

 

综合收益总额(亏损)

$

(6,528)

)

 

$

(1,078)

)

 

$

7,158

 

 

$

(4,373)

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

$

(0.08)

)

 

$

(0.02)

)

 

$

0.09

 

 

$

(0.07

)

稀释

$

(0.08)

)

 

$

(0.02)

)

 

$

0.09

 

 

$

(0.07

)

用于计算每股净收益(亏损)的股票

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

84,880,632

 

 

 

66,536,202

 

 

 

83,455,047

 

 

 

66,393,391

 

稀释

 

84,880,632

 

 

 

66,536,202

 

 

 

84,115,530

 

 

 

66,393,391

 

 

 

5

 


 

CYTOMX THERAPEUTICS, INC

简明的资产负债表

(以千计)

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计)

 

 

(1)

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

43,247

 

 

$

17,171

 

短期投资

 

 

93,935

 

 

 

157,338

 

应收账款

 

 

2,775

 

 

 

3,432

 

预付费用和其他流动资产

 

 

3,123

 

 

 

4,995

 

流动资产总额

 

 

143,080

 

 

 

182,936

 

财产和设备,净额

 

 

3,316

 

 

 

3,958

 

无形资产,净额

 

 

656

 

 

 

729

 

善意

 

 

949

 

 

 

949

 

受限制的现金

 

 

917

 

 

 

917

 

经营租赁使用权资产

 

 

10,225

 

 

 

12,220

 

其他资产

 

 

76

 

 

 

83

 

总资产

 

$

159,219

 

 

$

201,792

 

负债和股东赤字

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

611

 

 

$

1,458

 

应计负债

 

 

13,620

 

 

 

17,599

 

经营租赁负债——短期

 

 

4,861

 

 

 

4,589

 

递延收入,当期部分

 

 

123,766

 

 

 

132,267

 

流动负债总额

 

 

142,858

 

 

 

155,913

 

递延收入,扣除当期部分

 

 

36,710

 

 

 

80,048

 

经营租赁负债——长期

 

 

6,885

 

 

 

9,385

 

其他长期负债

 

 

3,993

 

 

 

3,893

 

负债总额

 

 

190,446

 

 

 

249,239

 

股东赤字:

 

 

 

 

 

 

可转换优先股

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

1

 

 

 

1

 

额外的实收资本

 

 

684,967

 

 

 

675,905

 

累计的其他综合(亏损)收益

 

 

(4)

)

 

 

95

 

累计赤字

 

 

(716,191)

)

 

 

(723,448)

)

股东赤字总额

 

 

(31,227)

)

 

 

(47,447)

)

负债总额和股东赤字

 

$

159,219

 

 

$

201,792

 

(1)
截至2023年12月31日的简明资产负债表来自公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的经审计的财务报表。

 

6