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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 证件号) |
| |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速申报器 ☐ 加速申报器 ☐ 小型申报公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见1934年《证券交易法》第120亿.2条)。是的
截至2024年8月7日营业结束时,注册人的已发行普通股数量为,面值每股0.001美元
GLYCOMIMETICS, INC.
10-Q 表格的索引
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| | 页面 |
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第一部分财务信息 | | |
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第 1 项。财务报表 | | 3 |
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截至 2024 年 6 月 30 日(未经审计)和 2023 年 12 月 31 日的资产负债表 | | 3 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的运营和综合亏损报表 | | 4 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的未经审计的股东权益报表 | | 5 |
| | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月未经审计的现金流量表 | | 6 |
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未经审计的财务报表附注 | | 7 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | | 19 |
| | |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | | 28 |
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第 4 项。控制和程序 | | 28 |
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第二部分。其他信息 | | |
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第 1 项。法律诉讼 | | 29 |
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第 1A 项。风险因素 | | 29 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | | 33 |
第 5 项。其他信息 | | 33 |
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第 6 项。展品 | | 35 |
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签名 | | 36 |
目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
GLYCOMIMETICS, INC.
资产负债表
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| ||
| | 2024 | | 2023 |
| ||
资产 |
| | (未经审计) |
| | | |
流动资产: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | | | $ | | |
预付费用和其他流动资产 | |
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流动资产总额 | |
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预付研发费用 | |
| — | |
| | |
经营租赁使用权资产 | | | | | | | |
其他资产 | | | | |
| | |
总资产 | | $ | | | $ | | |
负债和股东权益 | | | | | | | |
流动负债: | | | | | | | |
应付账款 | | $ | | | $ | | |
应计费用 | |
| | |
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租赁负债 | |
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流动负债总额 | |
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租赁负债,扣除流动部分 | | | — | | | | |
负债总额 | |
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股东权益: | | | | | | | |
优先股; $ | |
| — | |
| — | |
普通股;$ | |
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额外的实收资本 | |
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累计赤字 | |
| ( | |
| ( | |
股东权益总额 | |
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负债和股东权益总额 | | $ | | | $ | | |
所附附附注是未经审计的财务报表的组成部分。
3
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的运营报表和综合亏损报表
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | ||||||||
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | ||||
成本和支出: | | | | | | | | | | | | | |
研发费用 | | $ | | | $ | | |
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一般和管理费用 | |
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成本和支出总额 | |
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运营损失 | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
利息收入 | |
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净亏损和综合亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
已发行普通股的基本和摊薄后的加权平均数 | |
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| | |
附注是未经审计的财务报表的组成部分。
4
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的股东权益报表
| | | | | | | 额外 | | | | | 总计 | ||
| | 普通股 | | 付费 | | 累积的 | | 股东 | ||||||
| | 股票 | | 金额 | | 资本 | | 赤字 | | 股权 | ||||
截至2023年12月31日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
发行服务类普通股 | | | | | | | | | | | — | | | |
行使期权和限制性股票单位的归属 |
| | |
| | |
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| — | |
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基于股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
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| — | |
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净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
| | |
| | |
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| ( | |
| |
发行服务类普通股 |
| | |
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| | |
| — | |
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行使期权和限制性股票单位的归属 |
| | |
| | |
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| — | |
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基于股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 额外 | | | | | 总计 | ||
| | 普通股 | | 付费 | | 累积的 | | 股东 | ||||||
| | 股票 | | 金额 | | 资本 | | 赤字 | | 股权 | ||||
截至2022年12月31日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
减去发行成本的普通股发行 | | | | | | | | | | | — | | | |
根据股票计划发行的普通股 |
| | |
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| — | |
| |
基于股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
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| — | |
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净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至2023年3月31日的余额 |
| | |
| | |
| | |
| ( | |
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根据股票计划发行的普通股 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
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基于股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
所附附附注是未经审计的财务报表的组成部分。
5
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的现金流量表
| | 截至6月30日的六个月 | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | | ||
运营活动 | | | | | | | |
净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | | | | | |
折旧 | |
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非现金租赁费用 | | | | | | | |
发行服务类普通股 | | | | | | — | |
基于股票的薪酬 | |
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资产和负债的变化: | | |
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预付费用和其他流动资产 | |
| | |
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预付研发费用 | | | | | | — | |
应付账款 | |
| | |
| ( | |
应计费用 | |
| ( | |
| ( | |
租赁负债 | | | ( | | | ( | |
用于经营活动的净现金 | |
| ( | |
| ( | |
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投资活动 | | | | | | | |
购买财产和设备 | |
| ( | |
| ( | |
用于投资活动的净现金 | |
| ( | |
| ( | |
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融资活动 | | | | | | | |
普通股发行收益,扣除发行成本 | |
| — | |
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行使股票期权的收益 | |
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融资活动提供的净现金 | |
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现金和现金等价物的净变动 | |
| ( | |
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现金和现金等价物,期初 | |
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现金和现金等价物,期末 | | $ | | | $ | | |
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附注是未经审计的财务报表的组成部分。
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GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的财务报表附注
1。业务描述
GlycoMimetics, Inc.(以下简称 “公司”)是一家总部位于马里兰州罗克维尔的特拉华州公司,成立于2003年。该公司致力于通过抑制细胞表面发生的碳水化合物相互作用来改善癌症和炎症性疾病患者的生活。该公司一直在开发专有的拟糖剂产品线,这些小分子可模仿重要生物过程中的碳水化合物的结构,以抑制碳水化合物的疾病相关功能,例如它们在癌症和炎症中所起的作用。2024年7月,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,该公司确定,其治疗复发和难治性急性髓系白血病的主要候选产品uproleselan的监管前进道路将需要额外的临床试验。因此,公司打算对其业务进行战略审查,以最大限度地提高股东价值,包括评估uproleselan和公司的 GMI-1687 的潜在业务发展机会,以确保其持续发展。为了节省现金资源,公司在2024年7月裁员了大约
2。持续关注
随附的未经审计的财务报表是在财务报表发布之日后的一年内假设公司将继续作为持续经营企业编制的。2023 年,公司净亏损为 $
公司为其运营提供资金的能力取决于管理层的计划,其中包括减少运营开支,以及可能建立合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排以筹集额外资金。无法保证公司将以商业上可接受的条件进行任何战略交易,或者根本无法保证。此外,任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求公司放弃其对产品或技术的部分或全部权利,在某些情况下,这些权利可能低于此类权利的全部潜在价值。如果公司无法获得额外资本或无法进行战略交易,则公司将需要取消部分或全部业务,并可能寻求清算。
随附的财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要进行的任何调整。
3.重要会计政策
公司于2024年3月27日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(10-K表格)中披露的重大会计政策没有重大变化。
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目录
会计基础
随附的未经审计的财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)根据权责发生制会计编制的。
未经审计的财务报表
随附的截至2024年6月30日的资产负债表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的运营报表、综合亏损和股东权益表以及截至2024年和2023年6月30日的六个月的现金流量表未经审计。这些未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会的临时财务信息规则和条例编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整年度财务报表的所有信息和脚注。这些未经审计的财务报表应与10-k表中包含的截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和附注一起阅读。未经审计的中期财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的,管理层认为反映了所有必要的调整(包括正常的经常性调整),以公平陈述公司截至2024年6月30日的财务状况以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩和股东权益变动以及截至2024年和2023年6月30日的六个月的现金流量。此处包含的2023年12月31日资产负债表来自经审计的财务报表,但不包括所有披露,包括GAAP要求的完整年度财务报表所需的附注。这些财务报表附注中披露的与截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月相关的财务数据和其他信息未经审计。中期业绩不一定代表全年或未来任何时期的业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。尽管实际结果可能与这些估计有所不同,但管理层认为这种差异不会很大。
公允价值测量
该公司有
信用风险的集中度
信用风险是指如果交易对手未能按照协议条款履约,公司将蒙受损失的风险。可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司在联邦保险账户中维持与金融机构的现金余额,并且现金余额超过保险限额。现金等价物包括对主要金融机构的美国政府货币市场基金的投资。这些存款和资金可以按需兑换,公司预计此类余额不会有任何损失。该公司迄今为止没有遭受任何损失,并认为其现金和现金等价物不面临任何重大信用风险。
收入确认
公司适用《会计准则编纂》(ASC,主题606), 与客户签订合同的收入 (主题606),适用于与客户签订的所有合同,其他标准范围内的合同除外,
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目录
例如租赁, 保险, 合作安排和金融工具.根据主题606,当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,该实体确认收入,其金额反映了该实体为换取这些商品和服务而期望获得的对价。为确定实体认定属于主题606范围内的安排的收入确认,该实体执行以下五个步骤:(i) 确定与客户签订的合同;(ii) 确定合同中的履约义务;(iii) 确定交易价格;(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务;(v) 在实体履行履约义务时(或作为)确认收入。只有当实体有可能收取其应得的对价以换取其转让给客户的商品和服务时,公司才将五步模式应用于合同。在合同开始时,公司评估每份合同中承诺的属于主题606范围的商品或服务,确定哪些是履约义务,并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后,公司将履行义务时(或作为)履行义务分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
该公司签订了属于主题606范围内的许可协议,根据该协议,它将某些候选药物的权利许可给第三方。这些安排的条款通常包括支付以下一项或多项:不可退还的预付许可费;开发、监管和商业里程碑付款;以及许可产品净销售额的特许权使用费(如果和何时获得)。有关公司许可协议的更多信息,请参阅注释10。
在确定履行每项协议义务时确认的适当收入金额时,公司将执行上述主题606下的五个步骤。作为这些安排会计核算的一部分,公司必须制定假设,需要做出判断才能确定独立销售价格,其中可能包括预测的收入、开发时间表、人员成本报销、贴现率以及技术和监管成功的概率。
知识产权许可: 如果确定公司知识产权的许可与协议中确定的其他履约义务不同,则当许可证转让给被许可人且被许可人能够使用和受益时,公司确认分配给许可证的不可退还的预付费用所产生的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是否在一段时间内得到履行,如果在一段时间内得到履行,则采用适当的方法来衡量进展情况,以确认不可退还的预付费用所产生的收入。公司评估每个报告期的进展衡量标准,并在必要时调整业绩衡量标准和相关的收入确认。
里程碑付款:在包括开发里程碑付款在内的每项安排之初,公司会评估是否有可能实现里程碑,并使用最可能的金额方法估算交易价格中应包含的金额。如果可能不会发生重大的收入逆转,则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。在获得这些批准之前,不在公司或被许可方控制范围内的里程碑付款,例如监管部门的批准,不太可能实现。然后,交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务,公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时,公司都会重新评估实现此类发展里程碑和任何相关限制因素的可能性,并在必要时调整其对总体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积补的基础上记录的,这将影响调整期间的许可、合作和其他收入和收益。
特许权使用费:对于包括基于销售的特许权使用费,包括基于销售水平的里程碑付款,且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排,公司将在 (i) 相关销售发生时或 (ii) 部分或全部特许权使用费所分配的履约义务得到履行(或部分履行)时确认收入。迄今为止,该公司尚未确认其许可协议中的任何特许权使用费收入。
制造和供应:公司协议规定的义务可能包括公司向交易对手提供的临床和/或商业制造产品。这些服务通常被确定为有别于安排中确定的其他承诺或履约义务。这个
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目录
当相关产品的控制权移交给客户时,公司将分配给这些服务的交易价格视为收入。
临床试验费用的应计额
临床试验成本主要包括根据与合同研究组织(CRO)达成的协议、调查场所、实验室测试费用、数据管理和进行公司临床试验的顾问所产生的费用。临床试验费用历来是研发开支的重要组成部分,该公司此前将其临床试验活动的很大一部分外包给了第三方。场地和患者成本的应计费用包括患者入院人数估算、所产生的患者周期、预计的项目持续时间和其他直通成本等投入。由于公司停止临床活动,关闭临床场所的费用也包含在应计费用中。由于在接收来自第三方的实际临床信息方面存在延迟,因此需要对这些输入进行估计。这些活动的付款以个别安排的条款为基础,这些条款可能不同于所产生的成本模式,并作为预付资产或应计费用反映在资产负债表上。这些第三方协议通常可以取消,相关费用在发生时记为研发费用。除了在服务之前支付的款项外,临床试验费用按发生时记作支出。对于将用于未来研发活动或提供的商品或服务,不可退还的临床预付款记作预付资产,并在相关商品交付或提供相关服务时确认为费用。在评估应计费用的充足性时,管理评估包括:(i)项目经理对该期间完成工作的评估;(ii)内部准备和/或第三方服务提供商提供的进展的衡量标准;(iii)分析证明进展合理的数据;(iv)公司的判断。在任何报告期结束时,在确定应计余额时可以作出重大判断和估计。实际结果可能不同于所作的估计。该公司的历史临床应计费用估计与实际成本没有重大差异。
股票薪酬
股票付款根据ASC 718的规定入账, 补偿—股票补偿。股票补助金的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton模型估算的。由此产生的公允价值在必要的服务期(通常是期权的归属期)内按比例确认。公司将在没收发生时对其进行核算。
该公司已选择使用Black-Scholes-Merton期权定价模型对授予的任何期权进行估值。如果未来有更多信息表明另一种模式更合适,或者未来发放的补助金具有无法使用该模型合理估算其价值的特征,则公司将重新考虑使用Black-Scholes-Merton模型。
以下是管理层制定估值模型中使用的某些假设的方法:
预期股息收益率—公司从未申报或支付过股息,也没有计划在可预见的将来这样做。
预期波动率—波动率是衡量股票价格等金融变量在一段时间内波动(历史波动率)或预期波动(预期波动率)的金额。该公司的预期波动率以公司公开交易普通股的历史波动率为基础。
无风险利率—这是一年中每笔期权授予当周的美国国债利率,其期限与期权的预期寿命最为相似。
预期期限—在此期间,授予的期权预计将保持未行使状态。授予的期权的最长期限为
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目录
普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数来确定的,不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净亏损是通过净亏损除以该期间未偿普通股等价物的加权平均数计算得出的。库存股法用于确定公司股票期权和限制性股票单位(RSU)的稀释效应。
以下可能具有稀释作用的已发行证券已被排除在摊薄后的加权平均已发行普通股的计算范围之外,因为它们具有反稀释作用:
| 截至6月30日的六个月 | | ||
| 2024 |
| 2023 |
|
股票期权和限制性股票单位 | |
| |
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综合损失
综合亏损包括净亏损和其他不计入净亏损的权益变动。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司的净亏损等于综合净亏损,因此没有提供更多披露。
最近发布的会计准则
会计准则尚未通过
截至2024年6月30日的六个月中,没有对公司未经审计的财务报表具有重要意义或潜在意义的新会计公告。
4。预付费用和其他流动资产
以下是公司的预付费用和其他流动资产的摘要:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
预付研发费用 | | $ | | | $ | | |
其他预付费用 | | | | | | | |
其他应收账款 | |
| | |
| | |
预付费用和其他流动资产 | | $ | | | $ | | |
5。应计费用
以下是公司的应计费用摘要:
|
| 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
应计的研发费用 | | $ | | | $ | |
应计奖金 | | | — | | | |
应计咨询和其他专业费用 | |
| | |
| |
应计员工福利 | |
| | |
| |
其他应计费用 | |
| | |
| — |
应计费用 | | $ | | | $ | |
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目录
6。运营租赁
在安排开始时,公司会根据目前的情况确定该安排是否包含租约。如果合同规定在一段时间内控制已确定资产的权利以换取对价,则公司认定存在租约。当承租人有权从使用某一特定资产中获得几乎所有的经济利益并指派使用该资产的权利时,控制权即被视为存在。期限超过一年的租赁在资产负债表上被确认为使用权资产、租赁负债和(如果适用)长期租赁负债。公司选择在租赁开始之日不在资产负债表上确认一年或更短期限的租约。如果合同被视为租赁,则公司根据预期租赁期内未来租赁付款的现值确认租赁负债,并附上确认使用权资产的抵消条目。该公司还选择使用切实可行的权宜之计,将每个租赁部分和相关的非租赁部分合而为一
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,公司使用适当的增量借款利率,即在与估计利率的租赁期限相似的期限内以抵押方式借款所产生的利率。对于支付的初始直接费用或获得的激励措施等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
该公司根据经营租约(以下简称 “租约”)在马里兰州罗克维尔租赁办公和研究空间,该租约需按年租金上涨幅度计算。公司支付了美元的保证金
租赁费用和相关现金流的组成部分如下:
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | ||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
运营租赁成本 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
可变租赁成本 | | | | | | | | | | | | |
运营租赁总成本 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
| | | | | | | | | | | | |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | | | | | | | | | | |
经营租赁的运营现金流出 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
截至2024年6月30日,根据这些租赁协议到期的租赁负债的到期日如下:
| | 经营租赁 | |
|
| 义务 | |
2024 年 7 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 | | $ | |
2025 | | | |
此后 | | | — |
总计 | | | |
现值调整 | | | ( |
租赁付款的现值 | | $ | |
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与租赁有关的补充信息如下:
|
| 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
经营租赁 | | 2024 | | 2023 | ||
加权平均剩余租期(以年为单位) | |
| |
| ||
加权平均增量借款利率 | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | ||||
| 2024 |
| 2023 | ||
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产 | $ | - | | $ | |
7。股东权益
普通股
在截至2024年6月30日的三个月中,公司董事会通过了将普通股的法定总股数从 2024 年 6 月 30 日起增加并获得其股东的批准
市场销售设施
2022年3月,公司向美国证券交易委员会提交了货架注册声明,该声明于2022年4月22日宣布生效。2022年4月28日,公司与Cowen and Company, LLC签订了市场销售协议(2022年销售协议)。根据2022年销售协议,公司最多可以出售 $
8。基于股票的薪酬
2013 年股权激励计划
公司董事会通过了 2014 年 1 月生效的 2013 年股权激励计划,并经股东批准了 2013 年股权激励计划,并于 2022 年 4 月经董事会批准和 2022 年 5 月股东批准(经修订和重述的 2013 年计划)进行了修订和重述。2013年计划规定向公司员工及其母公司和子公司的员工发放《美国国税法》(《守则》)第422条所指的激励性股票期权,并向其员工(包括高管、顾问和董事)授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励(RSU)、股票增值权、绩效股票奖励和其他形式的股票薪酬。2013年计划还规定向公司的员工、顾问和董事发放绩效现金奖励。除非股票期权协议中另有规定,
授权股票
根据2013年计划可能发行的最大普通股数量最初是
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可能根据2013年计划发布的将累计增加
根据2013年计划发行的股票可能是授权但未发行或重新收购的普通股。根据2013年计划授予的股票奖励的股票如果未经全额行使就到期或终止,或者以现金而不是股票支付的股票,不会减少2013年计划下可供发行的股票数量。此外,根据2013年计划根据股票奖励发行的由公司回购或没收的股票,以及公司作为行使股票奖励或购买价格的对价或履行与股票奖励相关的预扣税义务而重新收购的股票,将可供未来根据2013年计划进行授予。
截至2024年6月30日的六个月内,公司在2013年计划下的股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | 加权- | | | |
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| | | 加权- | | 平均的 | |
| 聚合 | |
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| | | 平均的 | | 剩余的 | |
| 固有的 | |
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| 杰出的 | | 运动 | | 合同的 | |
| 价值 | |
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| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年) |
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| (以千计) | |
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | | | $ | | | |
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授予的期权 | | | | | | | | | | |
行使的期权 | | ( | | | | | | | | |
期权被没收 | | ( | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | | | | | | | | $ | | |
截至 2024 年 6 月 30 日已归属或预计将归属 | | | | | | | |
| — | |
自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | | | | | | | |
| — |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
该公司已授予股票期权,总共购买了
RSU是一种股票奖励,使持有人有权在奖励归属时获得公司普通股。每个RSU的公允价值基于授予之日公司普通股的收盘价。2021年1月,公司根据2013年计划向其所有员工发放了限制性股票单位。RSU 授予的背心已结束
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以下是截至2024年6月30日的六个月内根据2013年计划开展的RSU活动的摘要:
|
| | | 加权平均值 |
| |
| | 股票数量 | | 授予日期 |
| |
| | 标的限制性股票单位 |
| 公允价值 |
| |
2023 年 12 月 31 日未归属 | | | | $ | | |
既得 | | ( | |
| | |
被没收 | | ( | | | | |
2024 年 6 月 30 日未归属 | | | |
| | |
向董事发行股份以代替现金储备金以供服务
2023 年 3 月,公司董事会修订了公司的非雇员董事薪酬政策,包括选择接收非限制性普通股以代替季度董事会和委员会预付现金支付。向当选董事发行的股票数量是在每个财政季度的最后一天确定的,方法是将该季度应支付的薪酬的美元金额除以该财政季度最后一个交易日普通股的收盘价,四舍五入到最接近的整股。进行此类选举的非雇员董事获得
2024 年 6 月,对非雇员董事薪酬政策进行了修订,允许董事撤销其年度选举,以获得非限制性普通股以代替季度董事会和委员会预付现金支付。修改政策的决定是在2024年5月公司普通股市值大幅下跌之后做出的。如果董事没有能力撤销先前的选举,公司将有义务发行比前几个季度多得多的股票,以代替固定现金预付款。此前选择获得非限制性普通股以代替2024年董事会和委员会季度预付现金的每位董事都于2024年6月撤销了选举,结果
激励计划
该公司董事会此前通过了GlycoMimetics, Inc.激励计划(经修订后的激励计划)。激励计划规定向以前未担任公司员工或董事的个人授予非法定股票期权、限制性股票奖励、RSU奖励、股票增值权和其他形式的股票奖励,以此激励这些人加入公司。除非适用的股票期权协议中另有规定,否则根据激励计划获得期权授予的股票中有四分之一通常将在归属开始日一周年之际归属,从归属开始之日起每月第一天连续三十六次按月等额分期归属,视新员工在适用的归属日期之前继续在公司服务而定。在因死亡、原因或残疾以外的原因终止雇用时,任何既得选择权都将终止
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截至2024年6月30日的六个月内,公司在激励计划下的股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | 加权- | |
| |
|
| | | 加权- | | 平均的 |
|
| 聚合 | |
|
| | | 平均的 | | 剩余的 | |
| 固有的 | |
|
| 杰出的 | | 运动 | | 合同的 | |
| 价值 | |
|
| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年) |
|
| (以千计) | |
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | | | $ | | | |
|
| |
授予的期权 | | | | | | | | | | |
期权被没收 | | ( | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | | | | | | | | $ | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日已归属或预计将归属 | | | | | | | |
| — | |
自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | | | | | | | |
| — |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
该公司已授予股票期权,总共购买了
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,根据所有股权激励计划授予的期权的加权平均公允价值为美元
|
| 2024 | | 2023 |
预期期限 |
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预期的波动率 |
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无风险利率 |
| | ||
预期股息收益率 |
| |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的运营报表中的股票薪酬支出分类如下:
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | ||||||||
|
| 2024 | | 2023 |
| 2024 | | 2023 |
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研发费用 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
一般和管理费用 | |
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| | |
| | |
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股票薪酬支出总额 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
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9。所得税
在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月中,公司没有记录任何税收准备金或优惠。公司已为其递延所得税净资产的全额提供了估值补贴,因为在2024年6月30日和2023年12月31日,从可扣除的临时差额、净营业亏损结转和研发抵免中实现的任何未来收益都不太可能实现。
10。许可和合作协议
阿波罗学
2020年,公司与Apollomics(香港)有限公司(Apollomics)签订了合作和许可协议(以下简称 “协议”),在中国、台湾、香港和澳门(地区)开发、制造和商业化来自公司两种化合物,即 GMI-1271 和 GMI-1687(以下简称 “产品”)的用于治疗和预防用途(该领域)的产品。根据协议条款,公司授予Apollomics:
● | 独家许可,有权获得再许可,用于开发、制造和制造、分销、营销、推广、销售、销售、出售、报价出售、进口、贴标签、包装及其他领域的产品;以及 |
● | 非排他性许可,允许对领土以外的实地产品进行临床前研究,目的是开发此类产品供该地区使用。 |
2020年,公司和Apollomics还签订了临床供应协议,根据该协议,公司将以商定的价格生产和供应产品。在满足适当的材料转移要求后,Apollomics可以选择开始生产产品。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司没有确认临床供应协议下的任何收入。
公司根据ASC 606的规定对协议进行了评估,并确定了该收入安排下的两项履约义务:(i)功能许可证的交付以及(ii)产品的制造和供应。初始交易价格由美元组成
公司将在 (i) 相关销售发生时,或 (ii) 部分或全部特许权使用费的履约义务得到履行(或部分履行)时确认与基于销售的商业和特许权使用费里程碑以及特许权使用费相关的特许权使用费的相关收入,因此不包括在交易价格中。最后,公司已确定,制造和供应的考虑因素都是可变的,并且受到完全限制。分配给制造和供应的可变对价将在产品交付以及根据协议将产品所有权转让给客户时予以承认。公司会在每个报告期内以及情况发生变化或任何特定事件的最终解决时重新评估交易价格。
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11。后续事件
2024 年 7 月,公司董事会批准了一项简化的运营计划,其中包括探索以股东价值最大化为重点的战略替代方案。根据美国食品药品监督管理局的反馈,该公司得出结论,其用于治疗复发和难治性急性髓系白血病的主要候选产品uproleselan的监管前进道路将需要额外的临床试验。该决定与任何安全或医疗问题或与公司计划相关的负面监管反馈无关。
在董事会批准的简化运营计划方面,公司进行了公司重组,其中包括裁减公司的员工
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第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,本10-Q表季度报告中包含的某些陈述可能构成前瞻性陈述。“将是”、“将允许”、“打算”、“可能的结果”、“预期”、“将继续下去”、“预期”、“估计”、“项目” 或类似表述,或此类词语或短语的否定词语旨在识别 “前瞻性陈述”。我们的这些前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的预期和预测。由于此类陈述包含风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括本10-Q表季度报告、我们的10-k表年度报告(尤其是第一部分第1A项 “风险因素”)以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的以下和其他因素。此处的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日起的声明,从以后的任何日期起均不应依据。除非适用法律另有要求,否则我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类声明发布之日后发生的事件、发展、意外事件或情况的任何义务,我们明确表示不承担任何义务。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中未经审计的财务报表和相关附注以及截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读,后者包含在我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中。
概述
我们是一家处于临床后期阶段的生物技术公司,专注于通过抑制细胞表面发生的碳水化合物相互作用来改善癌症和炎症性疾病患者的生活。我们一直在开发专有的血糖拟制剂产品线,这些小分子可模仿参与重要生物过程的碳水化合物的结构,以抑制碳水化合物的疾病相关功能,例如它们在癌症和炎症中所起的作用。我们认为,这是一种治疗各种疾病的创新药物发现方法。我们将精力集中在我们认为有资格获得孤儿药认定的疾病的候选药物上。
我们的主要血糖候选药物uproleselan是一种特异的e-Selectin拮抗剂,我们正在开发该拮抗剂,可与化疗联合用于治疗急性髓系白血病或AML(一种危及生命的血液系统癌症)和可能的其他血液系统癌症的患者。2021年,我们在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期关键临床试验中完成了来自九个国家的388名患者的入组,该试验旨在评估复发/难治性(R/R)急性髓细胞白血病患者的uproleselan,该试验的设计基于美国食品药品管理局的指导。
2024年5月6日,我们报告了该试验的主要结果,在该试验中,与单独化疗相比,uproleselan联合化疗并未在意向治疗(ITT)人群的总体存活率方面取得统计学上的显著改善。接受uproleselan治疗的患者的总存活率中位数为13个月,而安慰剂组的总存活率中位数为12.3万个月。不良事件与试验中使用的化疗的已知副作用特征一致。2024 年 6 月 4 日,我们公布了 3 期试验的综合结果,总结如下。
该试验评估了复发性急性髓细胞白血病患者中uproleselan与MEC(米托蒽酮、依托泊苷和阿糖胞苷)或FAI(氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达鲁比辛)联合使用。患者在 1 个诱导周期内接受了 uproleselan 或安慰剂治疗 8 天,如果适用,还接受多达 3 个巩固周期。主要终点是总存活率(OS),没有经过移植审查。次要终点包括严重口腔粘膜炎的发病率、完全缓解 (CR) 率和伴有部分血液学康复 (cRH) 的 CR。患者在治疗组和安慰剂组之间以 1:1 的比例随机分配。有59个地点招收了至少一名患者。在进行初步分析时,随访时间中位数超过三年。
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总体生存率
● | 主要终点:在iTT人群(n=388)中,uproleselan组的总存活率中位数(MoS)为13.0个月,而安慰剂组为12.3个月(危险比 [HR] 0.89;95% 置信区间 [CI] 0.69-1.15);这种差异在统计学上并不显著。 |
● | 疾病状况 |
◾ | 初级难治性:uproleselan组(n=62)原发性难治性患者的初级耐药期为31.2个月,而安慰剂组(n=66)为10.1个月(HR 0.58;95% 置信区间0.37-0.91)。无论主干化疗如何,这种益处都是如此。 |
● | 与安慰剂组的中位DoR为12.700万.nths相比,uproleselan组的原发性难治性患者未达到完全缓解的中位缓解时间(CR)(DoR)。 |
◾ | 早期复发:uproleselan组(n=28)早期复发患者的mO为3.7个月,而安慰剂组(n=22)为6.4个月(HR 1.50;95% 置信区间0.69-3.27)。 |
◾ | 晚期复发:uproleselan组(n=104)的晚期复发患者的mO为15.4个月,而安慰剂组(n=106)为18.2个月(HR 1.10;95% 置信区间0.77-1.57)。 |
◾ | 骨干化疗: |
◾ | FAI:在iTT人群中,接受uproleselan加FAI(n=98)治疗的患者的MoS为30.2个月,而单独接受FAI(n=96)治疗的患者的MoS为12.8个月(HR 0.73;95% 置信区间0.50-1.06)。 |
◾ | MEC:在iTT人群中,接受Uproleselan加MEC(n=96)治疗的患者的mO值为8.7个月,而单独接受MEC治疗的患者的mO值为12.3个月(HR 1.06;95% 置信区间0.75-1.51)(n=98)。 |
◾ | 移植状态: |
◾ | 对于在研究治疗后接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,uproleselan 组的患者未达到 moS(n=101)。相比之下,对于安慰剂组的造血干细胞移植患者,接受FAI(n=53)的患者的mO为26.3个月,接受MEC的患者(n=46)的mO为24.4个月。 |
辅助终端节点
◾ | 每组 7.2% 的患者(n=388)出现诱发性急性严重口腔粘膜炎。 |
◾ | 根据独立终点审查委员会(IERC)的决定,uproleselan组(n=194)中有36.1%的患者在诱导结束时经历了CR(EOI),而安慰剂组的患者中,这一比例为33.5%(n=194)。 |
◾ | 根据IERC的确定,uproleselan组中有46.4%的患者在EOI中经历了CR/CRH,而安慰剂组的患者中,这一比例为41.2%。 |
◾ | uproleselan组的治疗后造血干细胞移植率为52.1%,安慰剂组的造血干细胞移植率为51.0%。 |
◾ | 随后对无反应者的急性髓细胞白血病治疗在uproleselan组(n=80)中为40.0%,在安慰剂组(n=78)中为46.2%。 |
安全
◾ | 不良事件与骨干化疗方案的已知安全性相一致。 |
◾ | uproleselan组中有35.9%的患者经历了严重的治疗紧急不良事件(TEAE),而安慰剂组的这一比例为34.2%。 |
◾ | uproleselan组中有85.9%的患者出现了3级或更高的TEAE,而安慰剂组的这一比例为87.6%。 |
在公布第三阶段试验数据后,我们要求并与美国食品和药物管理局举行了会议,讨论上述总结的任何结果是否可以作为提交监管部门批准的依据。根据收到的反馈,我们得出结论,uproleselan在这些患者群体中的监管之路将需要额外的临床试验,而进行这项试验将需要我们目前可用的资本资源以外的资本资源。我们正在评估战略备选方案,为uproleselan的持续发展做好准备。
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我们还与美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所(NCI)签订了合作研发协议(CRADA),以进行一项2/3期随机对照临床试验,测试在标准化疗方案中添加uproleselan。第二阶段对267名患者的入组已于2021年12月完成。计划进行中期分析,评估无事件存活率以及是否已达到预先设定的继续进入第三阶段的阈值。如果计划的中期分析结果足够积极,该试验可以为监管机构备案提供支持。尽管我们对uproleselan的3期关键试验取得了结果,但2/3期试验仍在进行中,资金有限。
除了 uproleselan,我们还设计了一种创新的 e-Selectin 拮抗剂 GMI-1687,它可以作为皮下给药的治疗方法。GMI-1687 最初是为了延长 uproleselan 的潜在生命周期而开发的,我们认为,可以开发来扩大 e-Selectin 拮抗剂的临床用途,使其适用于首选或需要门诊治疗的疾病。2022年,我们申请了将 GMI-1687 作为镰状细胞病常见并发症血管闭塞事件(VOE)的潜在治疗药物。2023 年 12 月,我们在健康成人志愿者中完成了 GMI-1687 1a 期试验 40 名受试者的入组。如下所述,我们已与Apollomics合作,在大中华区开发 GMI-1687 和 uproleselan。除此以外,我们并未积极开发 GMI-1687。
我们的运营资金主要是通过私募证券、根据我们的许可和合作协议支付的预付和里程碑式的款项以及普通股公开发行的净收益,包括在Cowen and Company LLC(Cowen)的市场销售设施下出售普通股。我们目前没有经批准的药物可供出售,迄今为止,我们几乎所有的收入都是根据许可和合作协议支付的预付款和里程碑式的收入。
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业损失。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为4.783亿美元,并且继续出现营业亏损。
2024年7月,在公布了第三阶段关键试验的数据并与美国食品药品管理局进行了讨论之后,我们还宣布将启动对以股东价值最大化为重点的战略替代方案的审查,其中可能包括但不限于合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。我们预计将投入大量时间和资源来探索战略替代方案,董事会认为这将使股东价值最大化。尽管为确定和评估潜在的战略备选方案付出了巨大努力,但无法保证这一战略审查过程会导致我们进行任何交易,也无法保证任何交易,如果进行,将以有吸引力的条件完成或根本完成。我们尚未设定完成这一战略审查过程的时间表,董事会也没有批准明确的行动方案。此外,无法保证任何特定的行动方针、业务安排或交易或一系列交易都会得到执行、成功完成或导致股东价值增加,也无法保证我们会向股东分配任何现金。在评估战略选择方面,为了最大限度地保护资本,我们实施了一项计划,将员工人数裁减约80%。该裁员计划于2024年7月获得批准,截至本报告发布之日已基本完成。
根据我们修订后的运营计划,我们预计我们目前的现金和现金等价物将为2025年第二季度的运营提供资金;但是,我们基于可能被证明是错误的假设得出的,而且我们可能会比预期的更快地使用我们的资本资源。为了为任何进一步的业务提供资金,我们需要进一步减少支出或筹集额外资金。将来,我们可能会通过发行普通股、通过其他股权或债务融资、与其他公司的合作或伙伴关系,或者通过出售候选药物的权利来获得额外融资。我们可能无法按照我们可接受的条件筹集额外资金,或者根本无法筹集额外资金。如果我们无法筹集额外资金,也无法进行战略交易,我们将需要进一步缩小范围或取消部分或全部业务或清算我们的公司。
我们与 Apollomics 的协议
2020年1月,我们与Apollomics(香港)有限公司(Apollomics)签订了独家合作和许可协议,在中国大陆、香港、澳门和台湾(也称为大中华区)开发和商业化uproleselan和 GMI-1687。根据协议条款,Apollomics将负责大中华区的临床开发和商业化。我们还将与 Apollomics 合作
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推进 GMI-1687 的临床前和临床开发。我们收到了900万澳元的预付现金,并于2020年9月收到了100万美元的发展里程碑付款。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月中,Apollomics没有支付任何里程碑式的款项。根据协议条款,我们将有资格获得总额约为1.790亿美元的潜在里程碑式付款,以及占净销售额百分比从高个位数到15%不等的分级特许权使用费。Apollomics将承担与大中华区uproleselan和 GMI-1687 的开发、监管批准和商业化活动有关的所有费用,我们和Apollomics预计将就向Apollomics提供uproleselan和 GMI-1687 签订临床和商业供应协议。我们保留这两种化合物在世界其他地区的所有权利。
2020年9月,中国国家药品监督管理局(NMPA,药物评估中心,简称CDE)批准了uproleselan(也称为 APL-106)的临床试验批准,从而启动了针对复发/难治性急性髓细胞白血病的1期药代动力学和耐受性研究和3期桥接研究。APL-1062021 年 1 月,APL-106 被中国国家药品监督管理局CDE授予突破性疗法称号,用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病。2024年1月,Apollomics宣布完成第三阶段过渡研究的入学申请。在大中华区20个地点,共有140名患有原发性难治性急性髓细胞白血病或复发急性髓细胞白血病(第一次或第二次未经治疗的复发)且符合接受诱导化疗条件的成年患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。3期桥接研究的主要终点是总存活率。次要结果指标包括缓解率和持续时间,以及uproleselan是否可以降低口腔粘膜炎(一种与化疗相关的副作用)的发病率。
2020年6月,我们与Apollomics签订了临床供应协议,根据该协议,我们将按商定的价格向Apollomics生产和供应uproleselan产品。Apollomics 可以选择在满足适当的材料转移要求后开始制造。在截至2021年12月31日的年度中,根据临床供应协议,我们确认了向Apollomics出售临床用品的收入为110万美元。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月中,没有向Apollomics出售任何临床用品。
关键会计政策及重大判断和估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响报告的资产负债金额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。根据公认会计原则,我们的估算基于历史经验以及我们认为在做出此类估算时情况下合理的其他各种假设。在不同的假设或条件下,实际结果可能与我们的估计和判断存在重大差异。我们会根据情况、事实和经验的变化定期审查我们的估计。从估算值变动之日起,估算值重大修订的影响预计会反映在我们的财务报表中。
我们将关键会计政策定义为美国普遍接受的会计原则,这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及我们应用这些原则的具体方式做出主观的估计和判断。有关我们的关键会计政策和估算的描述,请参阅截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第二部分第7项中的披露。自2023年12月31日以来,我们的关键会计政策和估算没有任何实质性变化。
经营业绩的组成部分
收入
迄今为止,我们尚未通过销售候选药物获得任何收入,预计在不久的将来也不会从药物销售中获得任何收入。实际上,我们所有的历史收入都来自许可和合作协议下的预付和里程碑付款。
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研究和开发
研发费用包括开展研发活动所产生的费用,包括全职研发员工的薪酬和福利、设施开支、管理费用、实验室用品成本、临床试验和相关临床制造费用、支付给CRO和其他顾问的费用以及其他外部费用。其他临床前研究和平台项目包括与探索性工作、靶点验证、先前项目的先导药物优化以及我们专有的血糖模拟平台相关的活动。我们的研发费用主要与uproleselan和其他候选药物的开发有关。
我们目前不使用正式的时间分配系统来逐个项目记录费用,因为我们是按职能部门组织和记录支出的,我们的员工可能会将时间分配给多个开发项目。因此,我们仅按职能领域和候选药物分配部分研发费用。
研发费用在发生时记作支出。对于将来收到的用于研发活动的商品或服务,不可退还的预付款将予以延期并计为资本。资本化金额在相关货物交付或提供服务时记作支出。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选药物的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选药物,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。很难确定我们的候选药物临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本,也很难确定我们是否、何时或在多大程度上将通过任何获得监管部门批准的候选药物的商业化和销售产生收入。我们的任何候选药物可能永远无法成功获得监管部门的批准。
如果我们恢复候选产品的开发,临床试验和候选药物开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括:
● | 每位患者的试验费用; |
● | 参与试验的患者人数; |
● | 试验中包括的地点数目; |
● | 进行试验的国家; |
● | 注册符合条件的患者所需的时间; |
● | 患者接受的剂量数量; |
● | 患者的退学率或停药率; |
● | 监管机构可能要求的额外安全监测或其他研究; |
● | 患者随访的持续时间;以及 |
● | 候选药物的安全性和有效性概况。 |
此外,每种候选药物的成功概率将取决于多种因素,包括竞争、制造能力和商业可行性。我们将根据每种候选药物的科学和临床成功,确定要开展哪些项目以及为每个项目提供多少资金,并评估每种候选药物的商业潜力。
一般和行政
一般和管理费用主要包括行政、财务、会计、业务发展和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用,包括股票薪酬。
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其他重大成本包括未另行包含在研发费用中的设施成本、与专利和公司事务有关的法律费用以及会计和咨询服务费用。
利息收入
利息收入包括通过我们的现金和现金等价物获得的利息收入。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩
下表列出了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩:
| | 截至3月31日的三个月 | | 增加/(减少) | ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | |
| | | ||
成本和支出: | | | | | | | | |
| | | |
研发费用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % |
一般和管理费用 | |
| 4,072 | |
| 4,857 | |
| (785) | | (16) | % |
成本和支出总额 | |
| 10,358 | |
| 8,930 | |
| 1,428 | | 16 | % |
运营损失 | |
| (10,358) | |
| (8,930) | |
| (1,428) | | (16) | % |
利息收入 | |
| 262 | |
| 671 | |
| (409) | | (61) | % |
净亏损和综合亏损 | | $ | (10,096) | | $ | (8,259) | | $ | (1,837) | | (22) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | 增加/(减少) | ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | |
| | | ||
成本和支出: | | | | | | | | |
| | | |
研发费用 | |
| 12,311 | |
| 9,491 | |
| 2,820 | | 30 | % |
一般和管理费用 | |
| 9,162 | |
| 10,380 | |
| (1,218) | | (12) | % |
成本和支出总额 | |
| 21,473 | |
| 19,871 | |
| 1,602 | | 8 | % |
运营损失 | |
| (21,473) | |
| (19,871) | |
| (1,602) | | (8) | % |
利息收入 | |
| 641 | |
| 1,253 | |
| (612) | | (49) | % |
净亏损和综合亏损 | | $ | (20,832) | | $ | (18,618) | | $ | (2,214) | | (12) | % |
研发费用
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中按职能领域划分的研发费用:
| | 截至6月30日的三个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
临床开发 | | $ | 1,163 | | $ | 924 | | $ | 239 | | 26 | % | |
制造和配方 | |
| 2,702 | |
| 262 | |
| 2,440 | | 931 | % | |
合同研究服务、咨询和其他费用 | |
| 562 | |
| 440 | |
| 122 | | 28 | % | |
实验室成本 | |
| 309 | |
| 374 | |
| (65) | | (17) | % | |
人事相关 | |
| 1,215 | |
| 1,844 | |
| (629) | | (34) | % | |
基于股票的薪酬 | | | 335 | | | 229 | | | 106 | | 46 | % | |
研发费用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
临床开发 | | $ | 2,368 | | $ | 2,300 | | $ | 68 | | 3 | % | |
制造和配方 | |
| 4,102 | |
| 715 | |
| 3,387 | | 474 | % | |
合同研究服务、咨询和其他费用 | |
| 1,214 | |
| 1,081 | |
| 133 | | 12 | % | |
实验室成本 | |
| 599 | |
| 801 | |
| (202) | | (25) | % | |
人事相关 | |
| 3,344 | |
| 4,127 | |
| (783) | | (19) | % | |
基于股票的薪酬 | | | 684 | | | 467 | | | 217 | | 46 | % | |
研发费用 | | $ | 12,311 | | $ | 9,491 | | $ | 2,820 | | 30 | % | |
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目录
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中按候选药物分列的研发费用:
| | 截至6月30日的三个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 | | | | | | | | ||
Uproleselan | | $ | 4,064 | | $ | 1,478 |
| $ | 2,586 | | 175 | % | |
GMI-1687 | | | 70 | | | 19 | |
| 51 | | 268 | % | |
其他研究和开发 | |
| 602 | |
| 503 | |
| 99 | | 20 | % | |
人事相关薪酬和股票薪酬 | |
| 1,550 | |
| 2,073 | |
| (523) | | (25) | % | |
研发费用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % | |
| | | | | |
| | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 | | | | | | | | ||
Uproleselan | | $ | 6,809 | | $ | 3,750 | | $ | 3,059 | | 82 | % | |
GMI-1687 | | | 306 | | | 55 | |
| 251 | | 456 | % | |
其他研究和开发 | |
| 1,169 | |
| 1,092 | |
| 77 | | 7 | % | |
人事相关薪酬和股票薪酬 | |
| 4,027 | |
| 4,594 | |
| (567) | | (12) | % | |
研发费用 | | $ | 12,311 | | $ | 9,491 | | $ | 2,820 | | 30 | % | |
与截至2023年6月30日的同期相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月中,我们的研发费用分别增加了220万美元和280万美元,这主要是由于我们在为uproleselan的潜在商业化做准备时制造和配方成本增加。这些增长被人事相关开支的减少所抵消。2023年期间,我们累计了预计向员工支付的年终奖金额;在截至2024年6月30日的六个月中,我们得出结论,截至2024年12月31日的年度将不支付任何奖金,因此我们没有记录任何进一步的应计款项,也冲销了截至2024年4月的应计款项。
一般和管理费用
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中我们一般和管理费用的组成部分:
| | 截至6月30日的三个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
人事相关 | | $ | 1,045 | | $ | 1,552 | | $ | (507) | | (33) | % | |
基于股票的薪酬 | |
| 872 | |
| 629 | |
| 243 | | 39 | % | |
法律、咨询和其他专业费用 | |
| 1,951 | |
| 2,393 | |
| (442) | | (18) | % | |
其他 | |
| 204 | |
| 283 | |
| (79) | | (28) | % | |
一般和管理费用 | | $ | 4,072 | | $ | 4,857 | | $ | (785) | | (16) | % | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | 增加/(减少) |
| ||||||||
(以千美元计) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
人事相关 | | $ | 2,845 | | $ | 3,704 | | $ | (859) | | (23) | % | |
基于股票的薪酬 | |
| 1,716 | |
| 1,261 | |
| 455 | | 36 | % | |
法律、咨询和其他专业费用 | |
| 4,143 | |
| 4,846 | |
| (703) | | (15) | % | |
其他 | |
| 458 | |
| 569 | |
| (111) | | (20) | % | |
一般和管理费用 | | $ | 9,162 | | $ | 10,380 | | $ | (1,218) | | (12) | % | |
与2023年同期相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的一般和管理费用分别减少了80万美元和120万美元。这些下降主要是由于人事相关支出减少,包括2024年没有应计奖金。由于与2023年相比,2024年的商业咨询服务水平降低,专业费用也有所下降。这些下降被2024年与2023年相比的股票薪酬支出增加所抵消,这是由于2024年发行的股票的公允市场价值比2023年更高,以及2024年6月全公司范围的股票期权保留补助金。
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目录
利息收入
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,利息收入分别减少了40万美元和60万美元,这是由于投资的现金和现金等价物余额与2023年同期相比有所减少。
流动性和资本资源
流动性来源
过去,我们的运营资金主要通过公开发行和私募股本,包括与Cowen的销售协议以及许可和合作协议中的预付和里程碑付款。截至2024年6月30日,我们有2,240万美元的现金及现金等价物。
2022年3月,我们向美国证券交易委员会提交了货架注册声明,该声明于2022年4月22日宣布生效。2022年4月,我们与Cowen签订了市场销售协议,即2022年销售协议。根据2022年销售协议,我们可能会出售高达1亿美元的普通股。在截至2022年12月31日的年度中,我们根据2022年销售协议以每股2.22美元的加权平均价格出售了1,953,854股普通股,扣除佣金和发行费用后的净收益总额为420万美元。在截至2023年12月31日的年度中,我们根据2022年销售协议以每股3.01美元的加权平均价格出售了9,822,930股普通股,扣除佣金和发行费用后的净收益总额为2870万美元。在截至2024年6月30日的六个月中,没有出售任何股票。截至2024年6月30日,根据2022年销售协议,仍有6,600万美元可供出售。
我们在2020年与Apollomics签订了合作和许可协议,根据该协议,我们可能有资格获得里程碑式的付款和特许权使用费。但是,我们获得里程碑付款和潜在特许权使用费的能力及其时间将取决于Apollomics的活动结果,因此尚不确定。
资金需求
我们资本的主要用途是薪酬和相关费用、第三方临床研发服务、临床成本、法律和其他监管费用以及一般管理费用。
截至2024年6月30日,我们唯一的合同义务包括我们目前位于马里兰州罗克维尔的办公空间不可取消的租约下的租金义务,租期至2025年1月。截至2024年6月30日,该租约下的剩余债务总额约为46.4万美元。
2024 年 4 月,我们与一家制造供应商签订了原材料购买承诺,并支付了不可退还的 110 万美元预付款。在公布第三阶段关键试验结果后,我们取消了剩余的购买承诺,没有其他义务。
2024年1月,我们签订了生产和供应用于商业销售的注射用乌普罗西兰的项目协议。我们已暂停该项目协议,目前没有任何具有约束力的收购产品义务。
我们没有其他固定的长期债务,也没有重大的资本支出要求。
我们还与第三方供应商签订了各种服务协议,包括开展临床试验、生产产品以及咨询和其他合同服务的协议。这些协议包括可取消的条款,我们根据迄今为止完成工作的估计来累计这些协议的费用。我们已经开始关闭所有临床场所,并将产生关闭费用。
候选药物的成功开发是高度不确定的。如果我们将来恢复候选产品的开发,我们将无法合理预测实质性的净现金流入将从何时开始(如果有的话)
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uproleselan 或者我们的其他候选药物。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
● | 成功注册和完成临床试验; |
● | 收到相关监管机构的上市许可; |
● | 建立商业制造能力或与第三方制造商作出安排; |
● | 获得和维护候选药物的专利和商业秘密保护及监管排他性; |
● | 如果获得批准,启动药物的商业销售,无论是单独销售还是与其他人合作;以及 |
● | 获得并维持医疗保险和充足的报销。 |
与我们的任何候选药物的开发相关的任何变量结果的变化都将显著改变与该候选药物开发相关的成本和时间。由于这些努力的结果尚不确定,我们无法估计成功完成候选药物的开发和商业化所需的实际金额。在我们能够创造可观的产品收入之前,如果有的话,我们希望通过股权或债务融资与合作安排(包括我们与Apollomics的现有许可协议)相结合来为我们的现金需求提供资金。除了根据与Cowen签订的2022年销售协议可能出售的金额,以及Apollomics根据许可协议向我们支付里程碑和特许权使用费的有条件义务外,我们没有任何承诺的外部流动性来源。
如果我们通过未来出售股权或债务筹集额外资金,则股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对现有普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行可转换债务证券筹集更多资金,这些证券可能包含限制我们运营的契约。如果我们通过合作安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃候选药物的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款发放许可。如果我们无法筹集更多资金来实质性地延长我们的现金流道,我们可能需要停止运营。
继续关注
编制本报告所附财务报表时假设我们将在财务报表公布之日起一年内继续经营下去。2023年,我们净亏损3,690万美元,用于经营活动的净现金流为3,490万美元。截至2024年6月30日,我们有2,240万美元的现金和现金等价物,没有承诺的债务或股权融资的额外资金来源,尽管我们可以根据上述2022年销售协议自行决定出售股权证券,但须遵守某些条件和限制。管理层认为,鉴于我们目前的现金状况和预计的经营活动产生的现金流为负数,在没有获得额外融资或签订其他形式的非股权或债务安排的情况下,我们能否在自本报告中包含的财务报表发布之日起一年之后继续作为持续经营企业存在重大疑问。
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现金流
以下是我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流摘要:
| | 截至6月30日的六个月 | | ||||
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
| ||
提供的净现金(用于): |
| | |
| | | |
运营活动 | | $ | (19,402) | | $ | (18,582) | |
投资活动 | |
| (10) | |
| (13) | |
融资活动 | |
| 5 | |
| 28,761 | |
现金和现金等价物的净变动 | | $ | (19,407) | | $ | 10,166 | |
经营活动
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是商业化前工作以及与我们的uproleselan临床开发计划相关的临床和制造成本的结果。这些现金支出被股票薪酬、租赁费用和折旧的非现金支出所抵消。
投资活动
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金用于计算机、办公和实验室设备,不是实质性的。
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金包括股票期权行使所得的收益。在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金主要包括根据2022年销售协议出售普通股获得的净收益2870万美元。
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
根据S-k法规第10项的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目中其他要求的信息。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保收集此类信息并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官的控制和程序,以便及时就所需的披露做出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,披露控制和程序,无论构思和运作多好,都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外,在设计披露控制和程序时,我们的管理层必须运用其判断力,评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,因此无法保证任何设计都会发生
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在所有可能的未来条件下成功实现其既定目标;随着时间的推移,由于条件的变化,控制措施可能会变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2024年6月30日,即本10-Q表季度报告所涵盖期末,我们的披露控制和程序的有效性。根据此类评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至当日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
(b) 财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的财季中,我们对财务报告的内部控制没有任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时受到正常业务过程中产生的诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方,我们不知道有任何我们认为可能对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响的未决或威胁的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,这些风险和事件如果发生,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。除下述情况外,截至本10-Q表季度报告发布之日,我们的风险因素与 “第一部分,第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中的 “风险因素”,由 “第二部分,第1A项” 补充。我们于2024年5月9日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中的 “风险因素”。
与我们的战略审查流程和企业重组相关的风险
我们可能无法成功地确定和实施任何战略交易,我们将来可能完成的任何战略交易都可能产生负面影响。
2024年7月,我们宣布,我们正在审查以股东价值最大化为重点的战略替代方案,其中可能包括但不限于合并、出售、资产剥离、授权、可能重新开始开发候选产品的选择或其他战略交易。我们预计将投入大量时间和资源来探索战略替代方案,董事会认为这将使股东价值最大化。尽管为确定和评估潜在的战略备选方案付出了巨大努力,但无法保证这一战略审查过程会导致我们进行任何交易,也无法保证任何交易,如果进行,将以有吸引力的条件完成或根本完成。我们尚未设定完成这一战略审查过程的时间表,董事会也没有批准明确的行动方案。此外,无法保证任何特定的行动方针、业务安排或交易或一系列交易都会被推行、成功完成或导致股东价值增加,也无法保证我们会向股东提供任何额外的现金分配。
继续评估这些战略选择的过程可能非常昂贵、耗时和复杂,我们将来可能会因持续评估而承担大量成本,例如法律和会计费用及支出以及其他相关费用。在此过程中,我们还可能产生额外的意外费用。
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目录
无论任何此类行动方针已实施或交易是否完成,这些费用的很大一部分都将产生。任何此类费用都将减少可用于我们业务的剩余现金。
此外,在涉及我们公司的战略交易中,潜在的交易对手可能会对我们的资产和公开上市进行最低限度或根本不估值。此外,如果我们恢复候选产品的开发,候选产品的开发和任何潜在的商业化都将需要大量的额外现金来支付与进行必要的临床前和临床测试以及获得监管部门批准相关的费用。因此,在涉及我们公司的战略交易中,任何潜在的交易对手都可以选择不花费额外资源,继续开发我们的候选产品,并且在这样的交易中,可能对这些候选产品几乎没有价值或根本没有价值。
此外,我们未来可能完成的任何战略业务合并或其他交易都可能产生各种负面后果,我们可能会实施行动方针或完成交易,从而产生意想不到的结果,对我们的业务产生不利影响,并减少可用于我们业务或战略计划的执行的剩余现金。任何潜在的交易都将取决于我们可能无法控制的许多因素,包括市场状况、行业趋势、第三方在与我们的潜在交易中的利益、获得股东批准以及在与我们的潜在交易中以合理条件向第三方提供融资。此类潜在交易未能实现预期结果都可能严重损害我们进行任何未来战略交易的能力,并可能显著减少或延迟未来对股东的任何分配。
如果我们未能成功为公司制定新的战略路径,或者我们的计划没有及时执行,这可能会损害股东的声誉,我们的证券价值可能会受到不利影响。此外,对与战略选择审查相关的任何事态发展的猜测以及与我们的未来相关的不确定性都可能导致我们的股价大幅波动。
即使我们成功完成了战略交易,我们也可能无法实现交易的所有预期收益,并可能面临其他运营和财务风险。
尽管无法保证战略交易将源自我们为确定和评估战略备选方案而采取的程序,但任何此类交易的谈判和完成都将需要我们的管理层花费大量时间,管理层注意力的转移可能会干扰我们的业务。
我们在战略评估中实现任何潜在业务合并或任何其他结果的预期收益的能力非常不确定。任何预期的收益都将取决于许多因素,包括我们与任何未来业务合作伙伴整合的能力以及我们创造未来股东价值的能力。预期的收益可能无法在预期的时间范围内实现,或者根本无法实现。
任何此类交易的谈判和完成也可能需要比我们预期更多的时间或更多的现金资源,并使我们面临其他运营和财务风险,包括:
● | 增加短期和长期支出; |
● | 承担未知负债的风险; |
● | 高于预期的收购或整合成本; |
● | 发生巨额债务或摊薄发行股权证券,为未来运营提供资金; |
● | 资产或商誉的减记或发生的非经常性、减值或其他费用; |
● | 摊销费用增加; |
● | 将任何收购业务的运营和人员与我们的业务和人员相结合的困难和成本; |
● | 由于管理层和所有权的变动,与任何收购业务的主要供应商或客户的关系受到损害; |
● | 无法留住我们公司或任何收购业务的关键员工;以及 |
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● | 未来提起诉讼的可能性。 |
如果战略交易未完成,我们的董事会可能会决定进行解散和清算。在这种情况下,可供分配给股东的现金金额将在很大程度上取决于清算的时间以及需要为承付款和或有负债预留的现金金额。
无法保证战略交易会完成。如果战略交易未完成,我们的董事会可能会决定进行解散和清算。在这种情况下,可供分配给股东的现金数量将在很大程度上取决于做出此类决定的时机,随着时间的推移,随着时间的推移,随着我们继续为运营提供资金,可供分配的现金金额将减少。此外,如果董事会批准和建议解散和清算,并由股东批准解散和清算,则特拉华州公司法将要求我们在向股东进行任何清算分配之前偿还未清债务,并为或有和未知债务做出合理的准备金。
由于这一要求,在清偿此类债务之前,我们可能需要保留部分资产,而且任何此类解决方案的时机尚不确定。此外,我们可能面临与解散和清算相关的诉讼或其他索赔。如果进行解散和清算,我们董事会需要与顾问协商,对这些问题进行评估,并确定合理的储备金额。因此,如果进行清算、解散或清盘,我们的普通股持有人可能会损失全部或大部分的投资。
我们完成战略交易的能力取决于我们留住完成此类交易所需的员工的能力。
我们完成战略交易的能力取决于我们留住完成此类交易所需的员工的能力,他们的服务损失可能会对完成此类交易的能力产生不利影响。在评估战略备选方案方面,为了扩大我们的资源,我们在2024年7月裁员了约80%。我们的现金保护活动可能会产生意想不到的后果,例如裁员以外的人员流失和员工士气低落,这可能会导致剩余员工寻求替代工作。我们成功完成战略交易的能力在很大程度上取决于我们留住剩余人员的能力。如果我们无法成功留住剩余的人员,我们就有可能中断对战略替代方案的探索和完善以及业务运营。
我们的企业重组和相关的裁员可能不会带来预期的节约,可能导致总成本和支出超出预期,并可能扰乱我们的业务。
作为我们在2024年7月宣布的削减措施的一部分,我们产生了约360万美元的人事相关重组费用,这些费用涉及一次性员工解雇现金支出,包括遣散费和其他福利。由于不可预见的困难、延误或意外成本,我们可能无法全部或部分实现重组工作带来的预期收益、节省和成本结构改善。如果我们无法实现重组带来的预期运营效率和成本节约,我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。此外,我们的重组计划可能会干扰我们的运营。例如,我们的裁员可能会产生意想不到的后果,例如增加实施业务战略的困难,包括留住剩余员工。
未来的任何增长都将给管理层成员带来显著的额外责任,包括需要确定、招聘、留住和整合更多员工。由于我们的资源有限,我们可能无法有效管理我们的运营或招聘和留住合格的人员,这可能会导致我们的基础设施和运营薄弱、我们可能无法遵守法律和监管要求的风险,以及员工流失和剩余员工的生产力降低。例如,裁员可能会对我们的临床、监管、技术运营、网络安全计划和商业职能产生负面影响
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选择继续追求他们,这将对我们成功开发候选产品并最终将其商业化的能力产生负面影响。我们未来的财务业绩,以及如果我们恢复开发,我们开发候选产品或其他资产的能力将部分取决于我们有效管理未来任何增长或重组的能力(视情况而定)。
我们可能会参与诉讼,包括证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力并损害我们的业务,而且保险范围可能不足以支付所有费用和损失。
过去,包括证券集体诉讼在内的诉讼通常发生在某些重大商业交易之后,例如出售公司或宣布任何其他战略交易,或宣布负面事件,例如临床试验的阴性结果。这些事件也可能导致美国证券交易委员会的调查。即使没有发生任何不当行为,我们也可能面临此类诉讼。诉讼通常代价高昂,会转移管理层的注意力和资源,这可能会对我们的业务和现金资源以及我们完成潜在战略交易的能力或股东在任何此类交易中获得的最终价值产生不利影响。
如果我们不能遵守纳斯达克的持续上市标准,我们的普通股可能会被退市,这将损害我们的业务,并可能对普通股的流动性和交易价格以及我们筹集额外资金的能力产生不利影响。
与投资我们的普通股相关的风险
如果我们未能遵守或重新遵守纳斯达克的持续上市标准,我们的普通股可能会被退市,普通股的价格、我们进入资本市场的能力和财务状况可能会受到负面影响。
我们的普通股目前在纳斯达克全球市场上市。为了维持我们在纳斯达克全球市场的普通股上市,我们必须满足某些上市要求,其中包括:(i)最低收盘价为每股1.00美元,公开持有股票(不包括我们的执行官、董事和10%或以上的股东持有的股份)的市值至少为500万美元,股东权益至少为1,000万美元;或(ii)最低收盘价为1.00美元每股公开发行股票的市值(不包括我们的执行官、董事持有的股份)关联公司和10%或以上的股东)至少为1500万美元,上市证券的总市值至少为5000万美元。
2024年6月,我们收到了纳斯达克股票市场(Nasdaq)上市资格部门的书面通知或通知,称我们没有遵守继续在纳斯达克全球市场上市的最低出价要求。根据纳斯达克上市规则,我们获得的初始合规期为自收到通知之日起的180个日历日,或直到2024年12月18日,以恢复对最低出价要求的遵守。为了恢复合规,除其他要求外,我们普通股的出价需要在180天的宽限期内至少连续10个工作日收于每股1.00美元或以上。尽管我们可能有资格获得更多时间来尝试恢复合规性,但无法保证我们有资格获得更多时间来恢复合规性,也无法保证无论是否有这样的额外时间,我们都会恢复合规。如有必要,为了恢复对纳斯达克上市标准的遵守,我们可能会实施反向股票拆分,但须经董事会和股东批准。但是,无法保证反向股票拆分或我们为恢复遵守最低出价要求而可能考虑的任何其他替代方案会获得批准,也无法保证股价持续上涨,从而使我们能够满足纳斯达克股票价格的上市要求。
如果我们无法在纳斯达克规定的合规期限内恢复合规,我们的普通股可能会被退市,这将对普通股的市场价格和股东流动性产生进一步的重大不利影响。我们打算积极监控普通股的出价,并将考虑可用的期权以恢复对上市要求的遵守;但是,无法保证我们能够重新遵守上市要求或以其他方式遵守纳斯达克的其他上市标准。如果纳斯达克因未能达到上市标准而将我们的普通股退市,而我们的普通股没有资格获得
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在其他市场或交易所报价或上市,我们和我们的股东可能会面临重大的负面后果,包括:
● | 我们的普通股只能在场外交易市场或为非上市证券设立的电子公告板上进行交易,例如粉页表或场外交易公告板,这可能会导致我们普通股的市场报价有限,处置普通股的难度增加; |
● | 确定普通股是 “便士股”,这将要求普通股交易的经纪人遵守更严格的规定,这可能会导致我们普通股二级交易市场的交易活动减少; |
● | 分析师的报道有限;以及 |
● | 将来发行额外证券或获得额外融资的能力降低。 |
第 2 项。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 5 项。其他信息
交易计划
在截至2024年6月30日的三个月中,我们的任何董事和高级职员(定义见经修订的1934年《证券交易法》第16a-1(f)条)
留用协议和增强的遣散费
2024年8月7日,公司与某些留在公司的员工签订了留用协议(“留用协议”),此前该公司于2024年7月30日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告中描述了裁员情况。与公司签订留用协议的员工包括公司首席执行官哈鲁特·塞默吉安和公司首席财务官布莱恩·哈恩(“指定执行官”)。
根据留用协议,如果指定执行官不辞职并在2024年12月31日(或公司规定的更早日期)之前继续受雇于公司,则他将有资格获得相当于该高管截至2024年12月31日年度的目标奖金(“留用奖金”)作为留用奖金。如果该官员获得留用奖金,则在截至2024年12月31日的年度中,他将没有资格获得奖金。但是,如果该高管在2024年12月31日之后继续受雇于公司,那么他将有资格根据该官员在2025年任职的月数获得截至2025年12月31日的年度按比例分配的目标奖金。
除了潜在的留用奖金外,指定执行官还有资格根据留用协议获得遣散费,此外还有高管当前雇佣协议中规定的福利。这些协议先前已作为公司截至2023年12月31日的10-k表年度报告(“雇佣协议”)附录10.8和10.9提交,并在公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的最终委托书中进行了概述。
如果指定执行官在2024年12月31日之前无故被公司解雇或出于正当理由(均在相应的雇佣协议中定义)终止其聘用,则除了高管雇佣协议第9.2节规定的遣散费外,该高管还有权获得相当于上述留用奖金的更高遣散费(但仅限于未以其他方式支付的留用奖金)。
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此外,如果公司在无故解雇指定执行官或出于正当理由终止其雇佣之日起的12个月内完成了导致控制权变更的交易或一系列交易(定义见雇佣协议),则此类终止将被视为第9.节下的 “控制权变更终止”《雇佣协议》的第 3 条,尽管有关终止将在控制权变更之前发生。
如果发生此类控制权变更,指定执行官将有权获得其各自雇佣协议第9.3节所述的与 “控制权变更终止” 相关的遣散费,以代替雇佣协议第9.2节所述的遣散费,此类协议第9.3节中提及的 “目标奖金” 是截至2024年12月31日止年度的目标奖金(“CIC遣散奖金”),无论如何,此类控制权变更之日。上述任何留用奖金的支付不会影响根据雇佣协议第9.3节获得CIC遣散奖金的资格。与经保留协议修改的《雇佣协议》第9.3节规定的控制权变更相关的任何增量遣散费将在控制权变更结束时支付。
上述对保留协议条款的描述仅为摘要,并不完整,并参照保留协议的全文进行了全面限定,保留协议将作为公司截至2024年9月30日的季度10-Q表季度报告的附录提交。
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第 6 项。展品
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展览没有。 | | 文档 |
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3.1 | | 经修订和重述的注册人公司注册证书(参照注册人于2014年1月15日向委员会提交的8-k表格最新报告(文件编号001-36177)附录3.1纳入此处)。 |
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3.2 | | 经修订和重述的注册人章程(参照注册人于2014年1月15日向委员会提交的8-k表最新报告(文件编号001-36177)附录3.2纳入此处)。 |
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3.3 | | 注册人公司注册证书修正证书(参照注册人于2024年5月1日向委员会提交的8-k表格最新报告(文件编号001-36177)附录3.1纳入此处)。 |
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3.4 | | 注册人公司注册证书修正证书(参照注册人于2024年5月1日向委员会提交的8-k表格最新报告(文件编号001-36177)附录3.2纳入此处)。 |
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4.1 | | 证明普通股的股票证书样本(参照2013年10月31日向委员会提交的注册人注册声明S-1表格(文件编号333-191567)第2号修正案附录4.2纳入此处)。 |
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31.1* | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席财务官进行认证。 |
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32.1** | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席执行官和首席财务官的认证。 |
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101.INS | | XBRL 实例文档(该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交。
** 根据《美国法典》第18条第1350条,这些认证仅作为本季度报告的附带提供,不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的,也不得以引用方式纳入注册人的任何文件,无论是在本报告发布之日之前还是之后提交,无论此类文件中采用何种通用注册语言。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | GLYCOMIMETICS, INC. | |
| | | |
日期:2024 年 8 月 8 日 | | 作者: | /s/ Brian M. Hahn |
| | | Brian M. Hahn |
| | | 高级副总裁兼首席财务官 |
| | | (代表注册人兼首席财务官) |
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