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级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001446847US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001446847US-GAAP：员工股权会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：限时限制性股票单位会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：基于绩效的限制性股票单位会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：可转换优先票据1.50％将于2026年到期会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：限时限制性股票单位会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：基于绩效的限制性股票单位会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：可转换优先票据1.50％将于2026年到期会员2024-01-012024-06-300001446847US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：限时限制性股票单位会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：基于绩效的限制性股票单位会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：NoteHedgeWarrants会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：可转换优先票据1.50％将于2026年到期会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：可转换优先票据0.75％将于2024年到期会员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：限时限制性股票单位会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：基于绩效的限制性股票单位会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：NoteHedgeWarrants会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：可转换优先票据1.50％将于2026年到期会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：可转换优先票据0.75％将于2024年到期会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：集结的劳动力成员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：集结的劳动力成员2024-01-012024-06-300001446847US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2023-01-012023-06-300001446847US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：研发费用会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001446847US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-06-300001446847US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001446847美国公认会计准则：重组指控成员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001446847美国公认会计准则：重组指控成员2023-01-012023-06-300001446847US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001446847US-GAAP：家长会员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001446847US-GAAP：家长会员2023-01-012023-03-310001446847US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100014468472023-01-012023-03-310001446847US-GAAP：家长会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001446847US-GAAP：家长会员2024-01-012024-03-310001446847US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-3100014468472024-01-012024-03-3100014468472023-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员IRWD：合作安排 Linzess 成员SRT: 北美会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员IRWD：合作安排 Linzess 成员SRT: 北美会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员US-GAAP：许可证会员2015-10-310001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员US-GAAP：许可证会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：Summer Streetlease 会员2019-06-300001446847美国公认会计准则：CalloPtion会员2019-08-012019-08-310001446847美国公认会计准则：有担保债务成员2024-04-012024-06-300001446847美国公认会计准则：有担保债务成员2023-04-012023-06-300001446847美国公认会计准则：有担保债务成员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：阿斯利康会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：循环信贷协议成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-05-012023-05-310001446847SRT: 最低成员IRWD：循环信贷协议成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-05-310001446847美国公认会计准则：有担保债务成员2024-01-012024-06-300001446847US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：循环信贷协议成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-05-310001446847IRWD：信用证附属机构成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-05-012023-05-310001446847IRWD：对超过5000万名成员进行情景收购以供考虑IRWD：循环信贷协议成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-07-012023-09-300001446847IRWD：循环信贷协议成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-07-012023-09-300001446847SRT: 最大成员IRWD: 测量期会员IRWD：2024年到期的可转换优先票据0.75％和2026年到期的可转换优先票据1.50％成员US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2019-08-012019-08-310001446847IRWD: 测量期会员IRWD：2024年到期的可转换优先票据0.75％和2026年到期的可转换优先票据1.50％成员US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2019-08-012019-08-310001446847IRWD：2024年到期的可转换优先票据0.75％和2026年到期的可转换优先票据1.50％成员US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2019-08-012019-08-310001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：Cour制药开发公司Inc成员2023-04-012023-04-300001446847IRWD：Cour制药开发公司Inc成员2021-11-012021-11-300001446847IRWD：阿斯利康会员2024-06-300001446847IRWD：Cour制药开发公司Inc成员2023-04-300001446847IRWD: 旭化成制药株式会社会员2024-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：Cour制药开发公司Inc成员2021-11-300001446847IRWD：阿斯利康会员2023-12-310001446847IRWD：Cour制药开发公司Inc成员2024-06-300001446847IRWD: 旭化成制药株式会社会员2024-04-012024-04-300001446847IRWD: 旭化成制药株式会社会员2022-03-012022-03-310001446847IRWD: 旭化成制药株式会社会员2022-03-310001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2023-12-120001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2023-06-290001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2023-06-292023-06-290001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员美国公认会计准则：重组指控成员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2024-04-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员美国公认会计准则：重组指控成员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2024-01-012024-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员美国公认会计准则：重组指控成员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员美国公认会计准则：重组指控成员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2023-01-012023-06-300001446847IRWD：VectivBioHoldingAG及其子公司成员2023-04-012023-06-3000014468472023-04-012023-06-3000014468472023-01-012023-06-3000014468472024-06-3000014468472023-12-310001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2024-06-300001446847IRWD: ABBVIEPLC 会员2023-12-3100014468472024-04-012024-06-3000014468472024-07-3100014468472024-01-012024-06-30xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: pureiso421:JPYirwd: itemIRWD: Dutr: sqftiso4217: 美元irwd: item

目录

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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表单10-Q

（Mark One）

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☒根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

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在截至的季度期间 2024年6月30日

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或者

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☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

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在从到的过渡期内

委员会文件编号： 001-34620

艾恩伍德制药有限公司

（注册人章程中规定的确切名称）

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特拉华

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04-3404176

（州或其他司法管辖区

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（美国国税局雇主

公司或组织）

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识别码）

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夏日街 100 号， 2300 套房

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波士顿， 马萨诸塞

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02110

（主要行政办公室地址）

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（邮政编码）

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(617) 621-7722

（注册人的电话号码，包括区号）

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根据该法第12（b）条注册的证券：

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每个课程的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

A 类普通股，$0.001 面值

IRWD

纳斯达克全球精选市场

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用复选标记注明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐

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用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

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用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

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大型加速过滤器 ☒

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加速文件管理器 ☐

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非加速文件管理器 ☐

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规模较小的申报公司 ☐

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新兴成长型公司 ☐

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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

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用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。 ☐是的 ☒ 没有

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截至 2024 年 7 月 31 日，有 159,739,001 已发行的A类普通股股票。

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目录

关于前瞻性陈述的说明

本10-Q表季度报告包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本10-Q表季度报告中包含的所有陈述除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关我们未来财务状况、业务战略、预算、预计成本、未来运营管理计划和目标的陈述。“可能”、“继续”、“估计”、“打算”、“计划”、“将”、“相信”、“项目”、“期望”、“寻求”、“预测”、“可能”、“应该”、“目标”、“潜力” 等词语可以识别前瞻性陈述，但缺乏这些词语并不一定意味着陈述不是前瞻性的。除其他外，这些前瞻性陈述包括关于我们产品在获准上市的国家/地区的需求和市场潜力以及由此产生的收入的陈述；LINZESS商业化所涉及的时机、投资和相关活动的陈述® 由我们和艾伯维公司在美国创作；CONSTELLA 的商业化® 欧洲以及日本和中国的LINZESS，以及我们对合作伙伴收入的预期；我们和全球合作伙伴开发、获得监管部门批准、推出和商业化我们的产品和候选产品（例如阿普拉鲁肽）所涉及的时机、投资和相关活动；我们以及合作伙伴确保和维持产品充足报销的能力；我们以及合作伙伴和第三方的制造能力并分发足够数量的商业规模的利那洛肽活性药物成分、成品和成品（如适用）；我们对我们的产品和候选产品（例如阿普拉鲁肽）的美国和国外监管要求的期望，包括批准后的开发和监管要求；阿普拉鲁肽和其他候选产品满足现有或未来监管标准的能力；我们产品和候选产品的安全概况和相关不良事件；治疗益处和有效性我们的产品和候选产品及其潜在适应症和市场机会；我们和合作伙伴为我们的产品和候选产品获得和维持知识产权保护的能力及其优势，仿制药制造商提交的简短新药申请及其可能获得美国食品药品监督管理局的批准，以及我们已经提起或可能提起的相关专利侵权诉讼，或我们可能对此类公司采取的其他行动，以及时机及其解决方案；我们和合作伙伴履行合作、许可和其他协议规定的各自义务的能力，以及我们根据此类协议实现里程碑和其他付款的能力；我们关于开发、制造或销售候选产品的计划及其相关时机，包括临床前研究和临床试验的设计和结果；对外部发现的业务、产品或技术进行许可或收购，或其他战略交易，以及合作安排，包括我们选择从COUR制药开发公司获得独家许可，在美国研究、开发、制造和商业化含有 CNP-104 的用于治疗原发性胆源性胆管炎的产品，以及合作安排，包括潜在临床开发的时间和监管里程碑以及与此类交易完成或实现预期收益相关的预期；我们对未来财务业绩的预期，收入、支出水平、支付、现金流、盈利能力、纳税义务、资金筹集和流动性来源、房地产需求及其时机和驱动因素，以及对财务报告的内部控制；我们在到期时偿还未偿债务、赎回或回购全部或部分此类债务的能力，以及本文所述的上限看涨期权交易的潜在收益；资产减值及其驱动因素和购买承诺；生命科学行业中政府监管的地位，特别是在医疗改革和药品定价方面；我们潜在市场的趋势和挑战；潜在市场的趋势和挑战；以及我们吸引、激励和留住关键人员的能力方面。

我们在本10-Q表季度报告中的任何或全部前瞻性陈述都可能不准确。这些前瞻性陈述可能会受到不准确假设或已知或未知的风险和不确定性的影响，包括与我们和合作伙伴的开发和商业化工作的有效性有关的风险和不确定性；利那洛肽、apraglutide、CNP-104、IW-3300 和其他候选产品的临床前和临床开发、制造和配方开发；与美国定价和报销政策相关的不确定性风险，如果对我们的产品不利，可能会阻碍或阻碍我们的产品产品'商业成功；临床项目和研究，包括利那洛肽儿科项目、apraglutide、CNP-104 和 IW-3300，可能无法按预期进行或发展的风险，包括由于任何原因，例如安全性、耐受性、入组、制造、经济或其他原因而延迟或中止的风险；我们完成的非临床研究和临床试验的发现可能无法在以后的研究中复制，临床试验可能无法预测我们的结果可在后期临床试验中获得，或者监管部门批准的可能性；阿普拉鲁肽未获得美国食品药品监督管理局或其他监管机构批准的风险；

2

目录

竞争或可能出现的新产品为我们的产品获准治疗的疾病提供不同或更好的替代方案；我们无法执行对外部开发的产品或候选产品进行许可的战略的风险；我们无法成功与其他公司合作开发和商业化产品或候选产品的风险；医疗改革和其他政府和私人支付方举措可能对我们的产品产生不利影响或阻止的风险” 或候选产品的商业成功；利那洛肽及其候选产品的有效性、安全性和耐受性；LINZESS、apraglutide或我们的其他候选产品的商业和治疗机会不如我们预期的风险；监管和司法机构的决定；利那洛肽、阿普拉鲁肽和其他候选产品，即利那洛肽、阿普拉鲁肽的专利，我们可能永远无法获得额外的专利保护的风险或其他产品可能无法提供足够的竞争保护，或者我们无法成功保护此类专利；我们无法管理支出或现金使用或无法按预期将产品商业化的风险；我们的任何利那洛肽儿科项目、apraglutide、CNP-104 和/或 IW-3300 的开发不成功或我们的任何候选产品未获得监管部门批准或未成功商业化的风险；保护或执行与我们的产品和候选产品相关的专利的法律诉讼结果，包括简化的新药申请诉讼；财务和经营业绩可能与我们的预测不同的风险；知识产权格局的发展；来自竞争对手或潜在竞争对手的挑战和权利；我们的计划投资不会对公司收入产生预期影响的风险；会计指导或惯例的发展；艾恩伍德或艾伯维的会计惯例，包括艾恩伍德和艾伯维之间的报告和结算惯例；我们的债务可能对我们的财务状况产生不利影响或限制我们的财务状况的风险未来运营；以及我们在2024年2月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中在 “第一部分，第1A项——风险因素” 标题下确定的其他风险。鉴于这些风险、不确定性和假设，本10-Q季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能无法按预期发生，实际结果可能与前瞻性陈述的预期或暗示存在重大差异。

​

您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息或未来事件或其他方面。但是，您应该查看我们在本10-Q表季度报告发布之日之后不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险。

​

关于商标的说明

​

LINZESS® 还有 CONSTELLA® 是 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. 的商标。本 10-Q 表季度报告中提及的任何其他商标均为其各自所有者的财产。版权所有。

​

​

3

目录

​

​

​

​

​

​

​

​

​

艾恩伍德制药有限公司

10-Q 表季度报告

截至2024年6月30日的季度

目录

​

​

​

页面

​

​

​

​

​

第一部分 — 财务信息

​

​

第 1 项。

财务报表（未经审计）

​

​

​

截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表

​

5

​

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并收益（亏损）表

​

6

​

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明综合收益（亏损）报表

​

7

​

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益（赤字）报表

​

8

​

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表

​

9

​

简明合并财务报表附注

​

10

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

​

28

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

​

38

第 4 项。

控制和程序

​

39

​

​

​

​

​

​

​

​

​

第二部分 — 其他信息

​

​

第 1A 项。

风险因素

​

41

第 5 项。

其他信息

​

41

第 6 项。

展品

​

41

​

​

​

​

​

签名

​

43

​

​

​

4

目录

第一部分 — 财务信息

第 1 项。财务报表

艾恩伍德制药公司

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

6月30日

​

12 月 31 日，

​

    

2024

    

2023

资产

​

​

​

​

​

​

流动资产：

​

​

​

​

​

​

现金和现金等价物

​

$

105,524

​

$

92,154

应收账款，净额

​

 

58,108

​

 

129,122

预付费用和其他流动资产

​

 

14,548

​

 

12,012

流动资产总额

​

 

178,180

​

 

233,288

财产和设备，净额

​

 

5,068

​

 

5,585

经营租赁使用权资产

​

​

11,823

​

​

12,586

无形资产，净额

​

​

3,273

​

​

3,682

递延所得税资产

​

​

193,019

​

​

212,324

其他资产

​

​

4,257

​

​

3,608

总资产

​

$

395,620

​

$

471,073

负债和股东赤字

​

​

​

​

​

​

流动负债：

​

​

​

​

​

​

应付账款

​

$

3,227

​

$

7,830

应计的研究和开发费用

​

 

6,720

​

 

21,331

应计费用和其他流动负债

​

 

32,406

​

 

44,254

经营租赁负债的流动部分

​

​

3,157

​

​

3,126

可转换优先票据的当前部分

​

​

—

​

​

199,560

流动负债总额

​

 

45,510

​

 

276,101

经营租赁债务，减去流动部分

​

​

13,452

​

​

14,543

扣除流动部分的可转换优先票据

​

​

198,647

​

​

198,309

循环信贷额度

​

​

425,000

​

​

300,000

其他负债

​

 

34,738

​

 

28,415

承付款和意外开支

​

​

​

​

 

​

股东赤字：

​

​

​

​

​

​

优先股，$0.001 面值， 75,000,000 已授权的股份， 不 已发行和流通的股份

​

 

—

​

 

—

A类普通股，美元0.001 面值， 500,000,000 授权股份；以及 159,739,001 截至 2024 年 6 月 30 日已发行和流通的股票以及 500,000,000 授权股份；以及 156,354,238 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份

​

 

160

​

 

156

额外的实收资本

​

 

1,382,220

​

 

1,355,195

累计赤字

​

 

（1,703,637)

​

 

（1,698,615)

累计其他综合亏损

​

​

（470)

​

​

（3,031)

股东赤字总额

​

​

（321,727)

​

​

（346,295)

负债总额和股东赤字

​

$

395,620

​

$

471,073

​

​

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

​

​

​

5

目录

​

艾恩伍德制药公司

简明合并收益（亏损）表

（以千计，每股金额除外）

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

收入：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

合作安排收入

​

$

94,396

​

$

107,382

​

$

169,273

​

$

211,443

总收入

​

 

94,396

​

 

107,382

​

 

169,273

​

 

211,443

成本和支出：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

研究和开发

​

 

30,388

​

​

34,577

​

​

56,203

​

​

47,424

销售、一般和管理

​

 

36,964

​

​

52,484

​

​

74,569

​

​

83,601

重组

​

​

2,067

​

​

13,011

​

​

2,504

​

​

13,011

收购了正在进行的研发

​

​

—

​

​

1,090,449

​

​

—

​

​

1,090,449

成本和支出总额

​

 

69,419

​

 

1,190,521

​

 

133,276

​

 

1,234,485

运营收入（亏损）

​

 

24,977

​

 

(1,083,139)

​

 

35,997

​

 

(1,023,042)

其他收入（支出）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

利息支出和其他融资成本

​

 

（7,470)

​

​

（1,840)

​

​

（14,701)

​

​

（3,367)

利息和投资收益

​

 

1,369

​

​

8,757

​

​

2,538

​

​

16,029

衍生品收益

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

19

其他收入（支出），净额

​

 

（6,101)

​

 

6,917

​

 

（12,163)

​

 

12,681

所得税前收入（亏损）

​

​

18,876

​

​

(1,076,222)

​

​

23,834

​

​

(1,010,361)

所得税支出

​

​

（19,736)

​

​

（13,256)

​

​

（28,856)

​

​

(33,403)

净亏损

​

​

（860)

​

​

(1,089,478)

​

​

（5,022)

​

​

(1,043,764)

减去：归属于非控股权益的净亏损

​

​

—

​

​

（27,291)

​

​

—

​

​

（27,291)

归属于艾恩伍德制药公司的净亏损

​

$

（860)

​

$

(1,062,187)

​

$

（5,022)

​

$

(1,016,473)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

归属于艾恩伍德制药公司股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损

​

$

（0.01)

​

$

（6.84)

​

$

（0.03)

​

$

（6.56)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

用于计算归属于艾恩伍德制药公司股东的每股净亏损的加权平均股票——基本和摊薄后：

​

​

159,014

​

​

155,367

​

​

158,357

​

​

154,912

​

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

6

目录

​

艾恩伍德制药公司

综合收益（亏损）简明合并报表

（以千计）

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

归属于艾恩伍德制药公司的净亏损

​

$

（860)

​

$

（1,062,187)

​

$

（5,022)

​

$

（1,016,473)

扣除税款的其他综合收入：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

货币折算调整

​

​

1

​

​

—

​

​

1,938

​

​

—

固定福利养老金计划

​

​

451

​

​

—

​

​

623

​

​

—

扣除税款的其他综合收益总额

​

​

452

​

​

—

​

​

2,561

​

​

—

归属于艾恩伍德制药公司的综合亏损

​

$

（408)

​

$

（1,062,187)

​

$

（2,461)

​

$

（1,016,473)

​

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

7

目录

​

​

​

艾恩伍德制药公司

股东权益（赤字）简明合并报表

（以千计，股票金额除外）

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

累积的

​

铁木

​

​

​

​

​

​

​

​

A 级

​

额外

​

​

​

​

其他

​

制药公司

​

​

​

​

总计

​

​

普通股

​

付费

​

累积的

​

综合的

​

股东会

​

非控制性

​

股东会

​

    

股票

    

金额

    

首都

    

赤字

​

收入（亏损）

​

权益（赤字）

​

利益

    

权益（赤字）

2023 年 12 月 31 日的余额

​

156,354,238

​

$

156

​

$

1,355,195

​

$

（1,698,615)

​

$

（3,031)

​

$

（346,295)

​

$

—

​

$

（346,295)

发行与股票奖励相关的普通股

​

2,602,885

​

​

3

​

​

10,058

​

​

—

​

​

—

​

​

10,061

​

​

—

​

​

10,061

与基于股份的奖励和员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出

​

—

​

​

—

​

​

8,385

​

​

—

​

​

—

​

​

8,385

​

​

—

​

​

8,385

与股份奖励净股结算相关的已缴税款

​

—

​

​

—

​

​

（616)

​

​

—

​

​

—

​

​

（616)

​

​

—

​

​

（616)

净亏损

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

（4,162)

​

​

—

​

​

（4,162)

​

​

—

​

​

（4,162)

其他综合收益，扣除税款

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

2,109

​

​

2,109

​

​

—

​

​

2,109

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

​

158,957,123

​

$

159

 

$

1,373,022

​

$

（1,702,777)

​

$

（922)

 

$

（330,518)

​

$

—

​

$

（330,518)

发行与股份奖励和员工股票购买计划相关的普通股

​

781,878

​

​

1

​

​

749

​

​

—

​

​

—

​

​

750

​

​

—

​

​

750

与基于股份的奖励和员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出

​

—

​

​

—

​

​

8,570

​

​

—

​

​

—

​

​

8,570

​

​

—

​

​

8,570

与股份奖励净股结算相关的已缴税款

​

—

​

​

—

​

​

（121)

​

​

—

​

​

—

​

​

（121)

​

​

—

​

​

（121)

净亏损

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

（860)

​

​

—

​

​

（860)

​

​

—

​

​

（860)

其他综合收益，扣除税款

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

452

​

​

452

​

​

—

​

​

452

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

​

159,739,001

​

$

160

 

$

1,382,220

​

$

（1,703,637)

​

$

（470)

 

$

（321,727)

​

$

—

​

$

（321,727)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

累积的

​

铁木

​

​

​

​

​

​

​

​

A 级

​

额外

​

​

​

​

其他

​

制药公司

​

​

​

​

总计

​

​

普通股

​

付费

​

累积的

​

综合的

​

股东会

​

非控制性

​

股东会

​

    

股票

    

金额

    

首都

    

赤字

​

收入（亏损）

​

权益（赤字）

​

利益

    

权益（赤字）

截至2022年12月31日的余额

 

154,026,949

​

$

154

​

$

1,348,600

​

$

（696,376)

​

$

—

​

$

652,378

​

$

—

​

$

652,378

发行与股票奖励相关的普通股

 

1,319,154

​

​

1

 

 

1,628

​

 

—

​

 

—

​

​

1,629

​

​

—

​

 

1,629

与基于股份的奖励和员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出

 

—

​

​

—

​

​

7,131

​

​

—

​

​

—

​

​

7,131

​

​

—

​

​

7,131

净收入

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

45,714

​

​

—

​

​

45,714

​

​

—

​

​

45,714

截至2023年3月31日的余额

 

155,346,103

​

$

155

 

$

1,357,359

​

$

（650,662)

​

$

—

​

$

706,852

​

$

—

​

$

706,852

发行与股份奖励和员工股票购买计划相关的普通股

​

681,545

​

​

1

​

​

1,365

​

​

—

​

​

—

​

​

1,366

​

​

—

​

​

1,366

与基于股份的奖励和员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出

 

—

​

​

—

 

 

8,265

​

 

—

​

 

—

​

​

8,265

​

​

—

​

 

8,265

收购VectivBio Holding AG的非控股权益

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

26,218

​

​

26,218

净亏损

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

（1,062,187)

​

​

—

​

​

（1,062,187)

​

​

（27,291)

​

​

（1,089,478)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

​

156,027,648

​

$

156

 

$

1,366,989

​

$

（1,712,849)

​

$

—

​

$

（345,704)

​

$

（1,073)

​

$

（346777)

​

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

​

​

8

目录

艾恩伍德制药公司

简明合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

来自经营活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

净亏损

​

$

（5,022)

​

$

（1,043,764)

为使净亏损与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整：

​

​

​

​

​

​

折旧和摊销

​

 

1,019

​

​

556

处置财产和设备损失

​

​

70

​

​

—

基于股份的薪酬支出

​

 

16,955

​

​

15,395

票据对冲认股权证公允价值的变化

​

​

—

​

​

（19)

非现金利息支出

​

 

1,139

​

​

887

收购了正在进行的研发

​

​

—

​

​

1,090,449

递延所得税

​

​

19,305

​

​

27,060

资产和负债的变化：

​

​

​

​

​

​

应收账款，净额

​

 

71,015

​

​

11,057

预付费用和其他流动资产

​

 

（2,536)

​

​

（6,268)

经营租赁使用权资产

​

​

763

​

​

704

其他资产

​

 

（1,009)

​

​

（270)

应付账款和应计费用

​

 

（14,525)

​

​

18,333

应计的研究和开发费用

​

 

（14,611)

​

​

（2,083)

经营租赁负债

​

​

（1,060)

​

​

（970)

其他负债

​

​

6,947

​

​

4,067

经营活动提供的净现金

​

 

78,450

​

 

115,134

来自投资活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

购买财产和设备

​

 

（126)

​

​

（13)

收购 VectivBio Holding AG，扣除收购的现金

​

​

—

​

​

（999,492)

用于投资活动的净现金

​

 

（126)

​

 

（999,505)

来自融资活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

行使股票期权和员工股票购买计划的收益

​

 

10,810

​

​

5,347

与股份奖励净股结算相关的已缴税款

​

​

（737)

​

​

—

2024 年可转换票据的还款

​

​

（20 万)

​

​

—

循环信贷额度的收益

​

​

15万

​

​

40 万

与循环信贷额度相关的成本

​

​

—

​

​

（2,295)

循环信贷额度的还款

​

​

（25000)

​

​

—

由（用于）融资活动提供的净现金

​

 

（64,927)

​

 

403,052

汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响

​

​

（27)

​

​

—

现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）

​

 

13,370

​

 

（481,319)

现金、现金等价物和限制性现金，期初

​

 

92,154

​

 

657,938

现金、现金等价物和限制性现金，期末

​

$

105,524

​

$

176,619

​

​

​

​

​

​

​

将现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表进行对账

​

​

​

​

​

​

现金和现金等价物

​

$

105,524

​

$

175,321

受限制的现金

​

​

—

​

​

1,298

现金、现金等价物和限制性现金总额

​

$

105,524

​

$

176,619

​

​

​

​

​

​

​

​

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

​

​

9

目录

​

​

艾恩伍德制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

1。业务性质

​

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.（“Ironwood” 或 “公司”）是一家胃肠道（“GI”）医疗保健公司，其使命是推进胃肠道疾病的治疗并重新定义胃肠道患者的护理标准。该公司利用其在胃肠道疾病方面表现出的专业知识和能力，专注于在尚未满足的重大需求领域开发和商业化创新的胃肠道产品机会。

​

LINZESS® （利那洛肽）是该公司的商业产品，是美国食品药品监督管理局（“美国食品药品监督管理局”）批准的一类名为鸟苷酸环化酶C型激动剂（“GC-C激动剂”）的胃肠道药物中的第一款产品，适用于患有便秘（“IBS-C”）或慢性特发性便秘（“CIC”）的成年男性和女性”）以及6-17岁患有功能性便秘（“FC”）的儿科患者。LINZESS 适用于在美国（“美国”）、墨西哥和沙特阿拉伯患有 IBS-C 或 CIC 的成年男性和女性，日本患有 IBS-C 或慢性便秘的成年男性和女性，中国的 IBS-C，以及美国 6-17 岁患有 FC 的儿科患者。利那洛肽的商标名为 CONSTELLA® 适用于加拿大患有IBS-C或CIC的成年男性和女性，以及某些欧洲国家患有IBS-C的成年男性和女性。

该公司与领先的制药公司建立了战略合作伙伴关系，以支持利那洛肽在全球的开发和商业化。该公司及其合作伙伴艾伯维公司（及其附属公司 “AbbVie”）于2012年12月开始在美国商业化LINZESS。根据该公司与艾伯维在北美的合作，艾伯维记录的LINZESS在美国的总净销售额减少了各方产生的商业成本，由此产生的金额由公司和艾伯维平均分担。此外，开发成本由公司和艾伯维平均分担。

​

在美国以外，该公司的特许权使用费占公司合作伙伴含有利那洛肽作为活性成分的产品净销售额的百分比。艾伯维拥有公司的独家许可，可以在中国（包括香港和澳门）、日本以及北美国家和地区（“艾伯维许可地区”）以外的所有国家开发和商业化利那洛肽。此外，艾伯维拥有在加拿大以CONSTELLA的名义将利那洛肽商业化的专有权，在墨西哥以LINZESS的名义进行商业化。安斯泰来制药公司（“安斯泰来”）是该公司在日本的合作伙伴，拥有在日本开发、制造和商业化利那洛肽的独家许可。阿斯利康公司（及其关联公司）（“阿斯利康”）是该公司在中国的合作伙伴，拥有在中国（包括香港和澳门）（“阿斯利康许可区”）开发、制造和商业化含有利那洛肽的产品的专有权利。

​

2023年6月，公司完成了收购要约 98VectivBio Holding AG（“VectivBio”）已发行普通股的百分比。VectivBio Holding AG是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发医疗需求未得到满足的严重、罕见胃肠道疾病的治疗方法，每股价格为美元17.00，扣除VectivBio股东的现金，不计利息，需缴纳任何适用的预扣税（“VectivBio收购”）。2023年12月，公司根据瑞士法律完成了挤出式合并，以每股价格为美元以现金收购所有剩余的已发行普通股17.00，VectivBio Holding AG与Ironwood Pharmicals GmbH合并并入了Ironwood Pharmicals GmbH公司，后者是根据瑞士法律成立的艾恩伍德的全资子公司（“Squeeze-Out Merger通过此次收购，该公司正在推进胰高血糖素样肽-2的下一代合成肽类似物apraglutide，用于罕见的胃肠道疾病，包括伴有肠衰竭的短肠综合征（“SBS-IF”），这是一种严重的吸收不良疾病。2024年2月，该公司公布了其关键的III期临床试验STARS的积极结果，该试验评估了每周一次的皮下阿普鲁肽在减少SBS-IF成人患者肠外支持依赖方面的疗效和安全性，并计划提交阿普拉鲁肽的新药申请和其他监管文件，用于依赖肠外支持的SBS的成年SBS患者。

​

该公司与开发新型免疫系统的生物技术公司COUR制药开发公司（“COUR”）签订了合作和许可期权协议（“COUR合作协议”）

10

目录

修饰纳米颗粒以治疗自身免疫性疾病。COUR 合作协议授予公司获得独家许可的期权（“期权”），允许该公司在美国研究、开发、制造和商业化含有 CNP-104 的产品，原发性胆汁性胆管炎（“PBC”）是一种针对肝脏的罕见自身免疫性疾病（“PBC”）的潜在治疗方法。

这些协议和其他协议在附注5中有更全面的描述, 合作、许可和其他协议，转到这些简明的合并财务报表。

​

该公司还在研发 GC-C 激动剂 IW-3300，用于潜在的内脏疼痛治疗，包括间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症。

​

该公司于1998年1月5日在特拉华州注册成立，名为Microbia, Inc.。2008年4月7日，公司更名为Ironwood Pharmicals, Inc.。迄今为止，该公司的大部分活动都致力于利那洛肽的研究、开发和商业化以及其他候选产品的研发。

​

2。重要会计政策摘要

​

演示基础

​

随附的简明合并财务报表和相关披露未经审计，是根据美国普遍接受的会计原则编制的。此外，公司年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被简要或省略。因此，这些中期简明合并财务报表应与公司于2024年2月16日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告（“2023年10-K表年度报告”）中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。

​

未经审计的中期简明合并财务报表是在与经审计的合并财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些调整反映了公允列报公司截至2024年6月30日的财务状况、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩、截至2024年6月30日的三个月和六个月的股东权益（赤字）报表以及截至2024年6月30日的三个月和六个月的股东权益（赤字）报表以及截至2024年6月30日的三个月和六个月的股东权益（赤字）报表以及截至2024年6月30日的三个月和六个月的股东权益（赤字）报表以及 2023 年及其六个月的现金流量2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日结束。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表全年或随后的任何其他过渡期的预期业绩。

​

整合原则

​

随附的截至2024年6月30日的简明合并财务报表包括艾恩伍德及其全资子公司、艾恩伍德制药证券公司、Ironwood Pharmaceuticals GmbH、VectivBio AG、GlyPharma Therapeic Inc.（“GlyPharma”）和VectivBio US, Inc.的账目。所有公司间交易和余额均在合并中消除。

​

对于公司拥有少于100％的已发行股份的合并实体，公司在其合并收益表（亏损）和综合收益（亏损）报表中分别记录归属于非控股权益的净收益（亏损）和综合收益（亏损），等于非控股方在这些实体中保留的普通股所有权权益的百分比。公司将合并实体的非控股权益作为股权的一部分，与公司股权分开。

​

估算值的使用

​

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出估算和判断，这些估计和判断可能会影响简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露，以及报告期内的收入和支出金额。公司管理层持续评估其估计、判断和方法。简明合并财务报表中的估计和假设包括与收购资产的公允价值和收购中承担的负债；收入确认；应收账款；长期资产的使用寿命；长期资产的减值相关的估计和假设

11

目录

活体资产，包括商誉；使用权资产和经营租赁负债的估值程序；所得税，包括不确定的税收状况和递延所得税资产的估值补贴；研发费用；意外开支；固定福利养老金负债；以及基于股份的薪酬。该公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。估计值的变化反映在已知期间报告的结果中。

改叙

某些前期金额已重新分类，以符合本期列报方式。

重要会计政策摘要

​

附注2描述了公司的重要会计政策，重要会计政策摘要，在 2023 年 10-k 表年度报告中。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司没有采取任何其他重要会计政策。

​

新的会计公告

​

财务会计准则委员会（“FASB”）或公司自指定生效日期起采用的其他准则制定机构不时发布新的会计公告。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司没有通过任何对其简明合并财务报表产生重大影响的新会计公告。

​

2023年10月，财务会计准则委员会发布了第2023-06号会计准则更新（“亚利桑那州立大学”）， 披露方面的改进：针对美国证券交易委员会披露更新和简化计划的编纂修正案 （“亚利桑那州立大学 2023-06”）。亚利桑那州立大学2023-06年的指导方针使FasB会计准则编纂中的披露和列报要求与美国证券交易委员会的法规保持一致。每项修正案的生效日期将是美国证券交易委员会从第S-X条例或S-k条例中删除相关披露要求的生效日期，禁止提前采用。美国证券交易委员会在2027年6月30日之前未删除的任何修正案都不会生效。亚利桑那州立大学2023-06年度通过的修正案将适用。该公司目前正在评估其影响 收养 亚利桑那州立大学2023-06年度可能在其简明合并财务报表中披露了信息。

2023 年 11 月，FasB 发布了 ASU 第 2023-07 号公告，分部报告（主题 280） （“亚利桑那州立大学 2023-07”）。亚利桑那州立大学 2023-07 中的指导方针 通过要求各实体披露定期向首席运营决策者（“CODM”）提供的重大分部支出以及CoDM如何使用财务报告来评估其分部业绩的详细信息，从而扩大了先前可报告的分部披露要求。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效，允许提前采用。ASU 在采用后必须追溯应用。该公司目前正在评估其影响 收养 亚利桑那州立大学2023-07年的简明合并财务报表中可能有。

2023 年 12 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-09 号所得税（主题 740）：所得税披露的改进（“亚利桑那州立大学 2023-09”）。亚利桑那州立大学2023-09年的指导方针要求进一步分解税率对账和按司法管辖区分的所得税缴纳的所得税信息，从而提高了年度所得税披露的透明度。该标准对2024年12月15日之后的财政年度有效，允许提前采用。通过后，亚利桑那州立大学2023-09年度可以前瞻性或回顾性地应用。该公司目前正在评估其影响 收养 亚利桑那州立大学2023-09年度可能在其年度合并财务报表中披露信息。

​

最近发布但尚未生效的其他会计公告预计将不适用于本公司，也不会对未来采用的简明合并财务报表产生重大影响。

 

 

 

​

​

​

​

​

​

12

目录

3。收购

​

如注1中所述， 业务性质，开启 2023年6月29日，该公司完成了对VectivBio的收购。公司为收购已接受付款的股份而支付的总对价约为 $1.2 十亿。公司通过循环信贷协议（定义见下文）下的借款收益和手头现金为收购融资。

​

VectivBio的总收购对价如下（以千计）：

​

​

​

​

向出售股东支付的现金对价 (1)

$

1,041,391

为结算VectivBio限制性股票单位（“RSU”）和股票期权而支付的现金对价 (2)

 

78,003

为结算 VectivBio 认股权证而支付的现金对价 (3)

​

3,720

交易成本

​

26,270

非控股权益的公允价值 (4)

​

26,218

总购买对价

$

1,175,602

(1)支付给出售股东的现金对价是根据收盘时投标的VectivBio（“VectivBio股票”）的已发行普通股（“VectivBio股票”）总数确定的 61,258,315 每股价格为美元17.00。
(2)为结算VectivBio的限制性股票单位和根据VectivBio的股权激励计划发行的股票期权而支付的现金对价是根据VectivBio的标的股票总数确定的 8,904,171 每股价格为美元17.00，减去股票期权的行使价。
(3)为结算VectivBio认股权证而支付的现金对价是根据截至收盘时已发行的VectivBio认股权证股份总数确定的 324,190 每股价格为美元11.4757 按每股价格 $ 计算17.00，减去行使价 $5.5243 每股。
(4)非控股权益的公允价值是根据收盘时已发行的VectivBio股票总数确定的 1,547,723 在要约截止日期，使用VectivBio于2023年6月28日的收盘价为美元16.94。

​

2023 年 12 月 12 日，公司完成了 Squeeze-out 合并并支付了 $26.3百万美元用于现金收购VectivBio所有剩余的已发行股份。截至 2023 年 12 月 31 日，有不VectivBio的剩余非控股权益。

 

 

​

根据会计准则编纂（“ASC”）主题805，VectivBio的收购被列为资产收购， 业务合并， 因为几乎所有收购的总资产的公允价值都集中在一项可识别的在研发（“IPR＆D”）资产中，即VectivBio的主要研究资产apraglutide。Apraglutide 是下一代长效合成 GLP-2 类似物，正在开发用于一系列罕见胃肠道疾病，可能用于治疗 SBS-IF。公司根据支付的对价（包括交易成本）在相对公允价值基础上确认收购的资产和承担的负债。根据资产收购的会计核算，在资产收购中收购知识产权和开发资产的实体遵循ASC主题730中的指导 研究和开发，它要求在收购之日向未来没有其他用途的有形和无形可识别的研发资产分配一部分转让的对价，并记作研发费用。结果，该公司记录了大约 $1.1 2023年第二季度收购的与apraglutide IPR&D资产相关的知识产权研发支出为10亿美元。

以下是根据公司收购的资产和承担的负债的相对公允价值（以千计）为基础的收购对价的分配：

​

​

​

​

收购的资产

​

​

现金和现金等价物

$

123,340

预付费用和其他流动资产

​

10,867

财产和设备

​

126

无形资产

​

4,100

收购了正在进行的研发

​

1,090,449

收购的资产总额

$

1,228,882

13

目录

承担的负债

​

​

流动负债

​

37,377

其他负债

​

15,903

承担的负债总额

$

53,280

​

​

​

收购的净资产

$

1,175,602

 

公司承担了与收购相关的费用 $2.4 百万和美元3.6 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元，其中美元0.4 百万和美元1.1 销售费用中分别包含百万美元、一般和管理费用（微不足道）包含在研发费用中，而美元2.1 百万和美元2.5 在公司截至2024年6月30日的三个月和六个月的简明合并损益表（亏损）中，重组费用分别包含100万英镑。公司承担了与收购相关的费用 $45.2 截至2023年6月30日的三个月和六个月内为百万美元，其中美元20.9 百万美元包含在销售、一般和管理费用中，美元14.8 百万美元已包含在研发费用中，以及 $9.6 在公司截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并损益表（亏损）中，重组费用中包括了百万美元。与收购相关的费用包括与交易相关的直接和增量成本，包括与整合相关的专业服务和与员工留用相关的福利。与收购相关的费用不包括计算支付的总报价中包含的交易成本。

无形资产由聚集的劳动力组成，在估计的使用寿命内按直线分期摊销 五年。公司认可了 $0.2 百万和美元0.4 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元的摊销费用。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的摊销费用微不足道。聚集在一起的员工队伍的净账面价值为美元3.3 百万和美元3.6 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。未来的年度摊销费用将为 $0.8 截至 2024 年 12 月 31 日至 2027 年 12 月 31 日的每年 100 万加元0.4 截至2028年12月31日的年度为百万美元。

​

4。每股净亏损

​

普通股每股基本亏损和摊薄净亏损的计算方法是将归属于Ironwood Pharmicals, Inc.股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。

下表中列出的已发行证券不包括在摊薄后的加权平均已发行股票的计算中（视情况而定），因为它们的影响将是反稀释的（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

​

2024

    

2023

股票期权

​

4,759

​

4,855

​

3,891

 

4,957

基于时间的限制性股票单位

​

5,450

​

1,365

​

1,467

​

920

基于绩效的限制性股票单位

​

65

​

230

​

65

​

146

注意对冲认股权证

​

—

​

1,848

​

—

​

5,083

2024 年可转换票据

​

—

​

14,934

​

—

​

14,934

2026 年可转换票据

​

14,934

​

14,934

​

14,934

​

14,934

总计

 

25,208

 

38,166

​

20,357

 

40,974

 

​

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，2024年可转换票据（定义见下文）没有摊薄影响，因为该公司在期初之前选择了2024年可转换票据（如果有）的转换，合并结算的现金支付等于转换后的票据和A类普通股的本值，等于超过本金价值的转换价值（注9）。因此，利息支出没有从分子中删除，也没有计算出的利差加到分母上，因为公司在此期间的A类普通股的平均市场价格没有超过转换价格。

​

​

​

​

14

目录

5。合作、许可和其他协议

​

该公司与艾伯维签订了北美的利那洛肽合作协议，在中国（包括香港和澳门）与阿斯利康签订了利那洛肽合作协议，在日本与安斯泰来签订了利那洛肽许可协议，与艾伯维签订了艾伯维许可区的许可协议。下表列出了公司简明合并收益（亏损）报表中包含的归因于这些协议和其他协议交易的合作安排收入的金额（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

合作安排收入

​

2024

    

2023

​

2024

    

2023

利那洛肽合作和许可协议：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

艾伯维（北美）

​

$

92,154

​

$

105,482

​

$

164,609

​

$

207,818

艾伯维（欧洲和其他）

​

​

833

​

​

694

​

​

1,539

​

​

1,357

阿斯利康（中国，包括香港和澳门）

​

​

74

 

​

121

​

​

195

 

​

212

安斯泰来（日本）

​

​

419

 

​

482

​

​

787

 

​

873

其他协议：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

朝日化成制药株式会社（阿普拉鲁肽）

​

​

558

​

​

63

​

​

1,269

​

​

63

其他

​

​

358

​

​

540

​

​

874

​

​

1,120

合作安排收入总额

​

$

94,396

​

$

107,382

​

$

169,273

​

$

211,443

 

​

应收账款，净额，包括美元58.1 百万和美元129.1 百万分别与截至2024年6月30日和2023年12月31日的合作安排收入有关。应收账款，净额，包括美元57.1 百万和美元112.6 公司合作伙伴艾伯维欠款100万美元，扣除美元7.5 百万和美元4.3 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万的应付账款。

​

公司定期评估其许可证和合作合作伙伴的信誉。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司没有遭受任何与其许可证或合作伙伴的应收账款有关的重大损失。

​

利那洛肽协议

​

与 AbbVie 签订北美合作协议

​

2007年9月，该公司与艾伯维签订了合作协议，开发利那洛肽并将其商业化，用于治疗北美的IBS-C、CIC和其他胃肠道疾病。根据该合作协议的条款，公司获得了预付许可费、股权投资以及开发和监管里程碑，并与艾伯维平等分享所有开发成本以及在美国开发和销售利那洛肽的净利润或亏损。此外，根据加拿大和墨西哥的净销售额，公司将在十几％左右获得特许权使用费。艾伯维全权负责利那洛肽在这些国家的进一步开发、监管批准和商业化，并为任何费用提供资金。

​

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司产生了美元1.9 百万和美元3.5 北美利那洛肽合作下的研发总支出分别为百万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司产生了美元2.0 百万和美元3.4 北美利那洛肽合作下的研发总支出分别为百万美元。由于北美利那洛肽合作的研发费用分摊条款, 该公司产生了 $2.9 百万和美元5.2 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别增加了100万美元的研发成本，并产生了美元3.1 百万和美元6.1 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别增加了100万美元的研发成本，以反映合作下各方承担的义务 50所产生的开发成本的百分比。

该公司和艾伯维于2012年12月开始在美国商业化LINZESS。公司收到 50净利润和空头的百分比 50LINZESS在美国商业销售净亏损的百分比净利润或净亏损包括LINZESS向第三方客户的净销售额和在美国的再许可收入减去销售商品的成本以及销售、一般和管理费用。LINZESS 的净销售额是计算出来的

15

目录

由 AbbVie 记录，可能包括扣除折扣、回扣、津贴、销售税、运费和保险费以及其他适用的扣除额后的总销售额。

该公司评估了其北美利那洛肽合作安排，得出的结论是，截至2012年9月，所有开发期的绩效义务均已得到履行。公司已确定有 三 剩余的商业期履约义务，包括LINZESS的销售细节、参与联合商业化委员会以及批准的额外试验。剩余的对价包括美国的成本报销和基于美国净销售额的净损益分摊付款。此外，根据加拿大和墨西哥的净销售额，公司将获得十几％的特许权使用费。特许权使用费和净损益分摊付款将记作所得期内的合作安排收入或支出，因为这些付款主要与授予艾伯维的许可证有关。公司根据合作伙伴提供的特许权使用费报告（如果有）或预计的销售和历史趋势，记录该期间的特许权使用费收入。根据开票权的实际权宜之计，艾伯维在商业化期间从艾伯维获得的费用报销将被认定为所得，因为公司的对价权直接对应于商业化期间转让的服务的价值。

根据公司的北美利那洛肽合作协议，LINZESS的净销售额由艾伯维计算和记录，包括扣除折扣、回扣、津贴、销售税、运费和保险费用以及其他适用扣除额后的总销售额，如上所述。这些数额包括估计数和判断的使用，可以根据未来的实际结果进行调整。公司按净额记录其在美国销售LINZESS的净利润或净亏损减去商业支出所占的份额，并将与AbbVie的和解付款列为协作费用或合作安排收入（视情况而定）。这种待遇符合公司的收入确认政策，因为该公司不是主要债务人，也没有与艾伯维签订的北美合作协议中的库存风险。公司依靠艾伯维根据美国公认的会计原则，提供与LINZESS净销售额相关的准确和完整的信息，以计算其与AbbVie的结算付款并记录协作费用或合作安排收入（如果适用）。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了美元8.5 百万和美元38.0 由于与政府和合同返利相关的销售储备金和补贴估计值的变化，合作收入分别减少了100万英镑。不包括估计值的变化，摊薄后的每股净亏损（基本亏损和每股净亏损）将分别为美元0.03 在截至2024年6月30日的三个月中，本应为美元0.13 和 $0.12分别在截至2024年6月30日的六个月中。

下表汇总了北美利那洛肽合作协议的合作安排收入（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

与在美国销售LINZESS相关的合作安排收入

​

$

91,415

​

$

104,751

​

$

163,130

​

$

206,387

特许权使用费收入

​

 

739

 

​

731

​

 

1,479

​

​

1,431

合作安排收入总额

​

$

92,154

​

$

105,482

​

$

164,609

​

$

207,818

 

​

该公司支出 $9.4 百万和美元19.6 根据与艾伯维的费用分摊安排，在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，与在美国出售LINZESS相关的总销售、一般和管理费用总额为百万美元。公司产生了美元9.5 百万和美元19.3 根据与艾伯维的费用分摊安排，在截至2023年6月30日的三个月和六个月内，与在美国出售LINZESS相关的总销售、一般和管理费用总额为百万美元。

​

2014 年 5 月，CONSTELLA® LINZESS 已在加拿大上市，2014 年 6 月，LINZESS 在墨西哥上市。该公司记录了该期内在加拿大销售CONSTELLA和在墨西哥销售LINZESS的特许权使用费。公司认可了 $0.7 百万和美元1.5 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，加拿大和墨西哥的合并特许权使用费收入分别为百万美元。公司认可了 $0.7 百万和美元1.4 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，加拿大和墨西哥的合并特许权使用费收入分别为百万美元。

​

16

目录

与 AbbVie 的许可协议（除北美、中国（包括香港和澳门）和日本的国家和地区以外的所有国家）

公司与艾伯维签订了许可协议，在（i）欧洲以及（ii）除中国（包括香港和澳门）、日本以及北美国家和地区（统称为 “扩展区域”）以外的所有其他国家开发、制造和商业化利那洛肽，用于治疗IBS-C、CIC和其他胃肠道疾病。

根据经修订的许可协议，AbbVie有义务向公司支付特许权使用费，（i）根据欧洲的销量百分比支付特许权使用费，（ii）在扩大的地区逐国和逐个产品的基础上，特许权使用费占含有利那洛肽作为活性成分的产品净销售额的百分比，以高个位数表示 五年 此前利那洛肽产品在一个国家首次商业销售，此后一直保持低两位数。在某些事件发生后，欧洲和扩大的地区产品的特许权使用费率将逐国降至较低的个位数，或完全停止。许可协议还包含某些基于销售的里程碑和商业发布里程碑，总额可能高达 $42.5 百万。公司认可了 $0.8 百万和美元1.5 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入分别为百万美元。公司认可了 $0.7 百万和美元1.3 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入分别为百万美元。

​

与安斯泰来签订日本许可协议

该公司与安斯泰来签订了许可协议，以开发、生产和商业化利那洛肽，用于治疗日本的IBS-C、CIC和其他胃肠道疾病。

根据经修订的许可协议，根据日本含有利那洛肽作为活性成分的产品的年净销售总额，安斯泰来必须向公司支付特许权使用费，费率从中个位数百分比开始，逐步上升至两位数的低位数百分比。在某些许可专利到期以及日本发生仿制药竞争之后，这些特许权使用费可能会减少。

​

公司认可了 $0.4 百万和美元0.8 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入分别为百万美元。公司认可了 $0.5 百万和美元0.9 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入分别为百万美元。

​

与阿斯利康签订中国（包括香港和澳门）合作协议

该公司与阿斯利康签订了合作协议，根据该协议，阿斯利康拥有在阿斯利康许可区开发、制造和商业化含有利那洛肽的产品的专有权利。

根据合作协议，阿斯利康必须向公司支付分级特许权使用费，费率从中等个位数百分比开始，最高可增加至 二十 百分比基于阿斯利康许可区内含有利那洛肽的产品的年净销售总额。此外，阿斯利康可能需要支付总额不超过美元的里程碑付款90.0 百万取决于某些销售目标的实现。

公司确认了微不足道的金额和 $0.2 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入为百万美元。公司确认了微不足道的金额和 $0.2 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，特许权使用费收入分别为百万美元。

截至2023年12月31日，该公司的应收账款金额为美元15.0 百万美元与阿斯利康应付的第三期也是最后一笔非或有应收账款有关，该应收账款与2019年签署的合作协议修正案有关。非或有应收账款已在2024年第一季度全额收取。

17

目录

Apraglutide 协议

与正义与发展党的开发和商业化协议

2022年3月，VectivBio与朝日化成制药公司（“AKP”）签订了开发和商业化协议，在该协议中，VectivBio向AKP授予了独家许可，并有权分多个级别进行再许可，用于开发、商业化和开发源自阿普拉鲁肽的产品。

根据与正义与发展党签订的开发和商业化协议的条款，VectivBio收到了日元的预付款 3,000 百万（美元）24.6 （协议签订之日为百万美元）以及与发展相关的款项（日元） 1,600 总计百万美元（美元）13.1 （协议签订之日为百万美元），并有资格获得日元的发展里程碑 1,000 百万（美元）8.2 （协议签订之日为百万美元），最高为日元 19,000 百万（美元）155.8 （协议签订之日为百万美元）的商业和销售里程碑付款。VectivBio还有资格在商业期内获得制造供应补助金，相当于成本加上制造业加价和不超过产品销售中两位数百分比的分级特许权使用费，直至（i）日本监管独家经营权到期，或（ii）为日本apraglutide提供独家经营权的最后一项有效专利申请到期（“特许权使用费期限”），以较晚者为准。开发和商业化协议将在特许权使用费期限到期时终止。

该公司确定了 二 履约义务包括（i）在日本开发和商业化apraglutide的独家许可，以及（ii）开展全球试验和共享获得和维持日本监管批准所需的相关开发数据的开发活动。在合同的背景下，每项履约义务都可以是不同和不同的。初始交易价格是根据相对独立的销售价格分配给每项履约义务的。该公司评估认为，在授予许可证时，它提供了许可证的使用权（就形式和功能而言），因此在安排之初就感到满意。随着时间的推移，随着公司开展与全球试验相关的开发活动，开发活动得到了认可。公司根据所产生的成本使用输入法确认与开发活动相关的收入，管理层认为，这是衡量履行绩效义务进展情况的最佳衡量标准。根据基于销售或使用量的特许权使用费例外情况，与基于销售的里程碑付款和特许权使用费付款相关的收入将在基础销售发生时予以确认。

在收购VectivBio之前，VectivBio已收到日元的预付款 3,000 百万（美元）24.6 （协议签署之日为百万美元），与发展相关的款项日元 1,100 百万（美元）9.0 （协议签署之日为百万美元），以及日元的发展里程碑 500 百万（美元）4.1 协议签署之日为百万美元).2023年6月29日收购VectivBio后，公司承担了与开发相关付款相关的递延收入的合同负债，其公允价值为美元4.3 百万。

2024 年 4 月，VectivBio 收到了最后一笔与开发相关的款项，即日元 500 百万（美元）4.1 协议签订之日为百万美元).

公司认可了 $0.6 百万和美元1.3 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与开发活动相关的收入分别为百万美元，而在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，这一数额微不足道。截至2024年6月30日，递延收入为美元2.1 百万美元在应计费用和其他流动负债中列报，美元2.4 在简明合并资产负债表中的其他负债（注8）中列报了百万美元。与发展活动相关的递延收入和未来付款预计将在发展活动期间予以确认，开发活动预计将持续到2028年。

18

目录

与 Ferring 的许可协议

2012年8月，经修订和重申，GlyPharma与辉凌国际中心有限公司（“辉灵”）签订了独家许可协议，根据该协议，辉凌授予GlyPharma在全球范围内根据辉凌控制的与阿普拉鲁肽和辉凌控制的特定替代药物化合物相关的某些专有知识的专有专利权和专有技术授予GlyPharma的独家全球可再许可许可，用于研究、开发、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造、制造出口、使用、销售、分发、推广、广告、处置或提议出售（i）含有阿普拉鲁肽且其制造、使用或销售受许可专利有效索赔的产品，或许可产品以及（ii）含有特定替代药物化合物的产品或替代药物产品。2021年4月，许可协议被转让并分配给VectivBio的子公司VectivBio AG。

根据许可协议，作为辉凌授予其权利的部分对价，VectivBio AG必须向Ferring支付许可产品和替代药品的全球年净销售额的高个位数百分比的特许权使用费，直到视情况而定，在逐个许可产品或逐个替代药品的基础上，制造、使用或销售此类许可产品或替代药品的日期（如适用）为止，不再受有效专利主张的保护在这样一个国家的许可专利范围内。根据股东协议，GlyPharma还被要求向辉凌发行一定数量的认股权证和A类优先股。许可协议下的股权义务已由GlyPharma完全履行。

公司还有义务向费林支付VectivBio AG或其关联公司（包括公司）因销售许可产品或替代药物产品而收到的年度对价的特定百分比，VectivBio AG或其关联公司（包括公司）向Ferring授予Ferring根据本许可协议许可给VectivBio AG的任何权利的再许可证。在许可产品和替代药品的销售中，这一百分比都处于较高的个位数，此类款项应在许可产品或替代药品的特许权使用费期限内支付（视情况而定）。

其他合作和许可协议

​

与 COUR 的合作和许可选项协议

2021 年 11 月，公司签订了 COUR 合作协议，根据该协议，公司获得独家许可，可以在美国研究、开发、制造和商业化含有 CNP-104 的用于治疗PBC的产品。COUR 已启动一项临床研究，以评估 CNP-104 在 PBC 患者中的安全性、耐受性、药效学效果和疗效。

​

根据法院合作协议的条款，公司预付了不可退还的美元6.0 在截至2021年12月31日的年度中向COUR支付百万美元，并同意支付美元13.5 与某些发展活动和监管里程碑相关的百万美元非或有付款和里程碑付款。在审查了 CNP-104 临床研究的数据后，如果公司行使期权，公司将支付 COUR $35.0 百万美元以换取许可证，前提是公司有权按如下所述的付款申请信贷。商业化后，COUR将有资格获得最高 $ 的商业里程碑付款440.0 在协议期限内支付百万美元，特许权使用费占美国含有 CNP-104 的产品年净销售总额的高个位数至低两位数百分比。

​

2023 年 4 月，公司和 COUR 执行了 COUR 合作协议修正案，在该修正案中，公司同意一次性支付不可退还的预付款 $6.0 百万美元到COUR，以换取申请抵免金的权利6.6 百万美元，抵消与行使期权、商业里程碑或特许权使用费相关的未来法院应付的款项。关于此类付款，COUR还授予该公司就某些其他潜在的研发计划进行首次谈判的权利。这美元6.0 2023年第二季度，百万美元的款项被确认为研发费用。

6。金融工具的公允价值

​

下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日以公允价值计量的公司资产和负债的相关信息，并指出了公司用来确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次结构。一般而言，由一级投入确定的公允价值使用

19

目录

可观察的输入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价。由二级输入确定的公允价值使用可直接或间接观察到的数据点，例如活跃市场中类似工具的报价、利率和收益率曲线。由第三级输入确定的公允价值使用不可观察的数据点，其中几乎没有或根本没有市场数据，这要求公司对资产或负债制定自己的假设。

公司的投资组合可能包括并非总是每天交易的固定收益证券。因此，公司使用的定价服务通过基准收益率、证券基准、行业分组和矩阵定价等流程，在适用的情况下应用其他可用信息来准备估值。此外，模型流程用于评估利率影响和制定预付款方案。这些模型考虑了相关的信用信息、预期的市场走势、行业新闻和经济事件。这些模型的输入可能包括基准收益率、报告的交易、经纪交易商报价、发行人利差和其他相关数据。公司通过从其他定价来源获取市场价值并在某些情况下分析定价数据来验证其第三方定价服务提供的价格。公司定期投资某些反向回购协议，这些协议由政府证券和债务抵押，金额不少于 102他们本金的百分比。由于不允许公司出售或重新质押抵押品，因此公司不记录抵押品的资产或负债。抵押品至少具有美国政府财政部和机构的现行信用评级。公司利用第三方托管人来管理资金交换，并确保收到的抵押品维持在 102每日反向回购协议本金的百分比。

下表列出了公司经常性按公允价值计量的资产和负债（以千计）：

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​

​

​

​

​

​

​

​

使用报告日的公允价值测量

​

  

​

​

  

的报价

    

重要的其他

    

意义重大

​

​

​

​

​

的活跃市场

​

可观察

​

无法观察

​

​

6月30日

​

相同的资产

​

输入

​

输入

​

​

2024

​

（第 1 级）

​

（第 2 级）

​

（第 3 级）

资产：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

现金和现金等价物：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

货币市场基金

​

$

55,949

​

$

55,949

​

$

—

​

$

—

美国国债

​

​

10,770

​

​

—

​

​

10,770

​

​

—

商业票据

​

​

8,169

​

​

—

​

​

8,169

​

​

—

按公允价值计量的总资产

​

$

74,888

​

$

55,949

​

$

18,939

​

$

—

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

使用报告日的公允价值测量

​

  

​

​

  

的报价

    

重要的其他

    

意义重大

​

​

​

​

​

的活跃市场

​

可观察

​

无法观察

​

​

十二月三十一日

​

相同的资产

​

输入

​

输入

​

​

2023

​

（第 1 级）

​

（第 2 级）

​

（第 3 级）

资产：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

现金和现金等价物：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

货币市场基金

​

$

45,939

​

$

45,939

​

$

—

​

$

—

美国国债

​

​

10,507

​

​

—

​

​

10,507

​

​

—

商业票据

​

​

2,240

​

​

—

​

​

2,240

​

​

—

按公允价值计量的总资产

​

$

58,686

​

$

45,939

​

$

12,747

​

$

—

 

​

截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金等价物、应收账款、预付费用和其他流动资产、应付账款、应计研发成本、应计费用和其他流动负债以及经营租赁债务的流动部分，由于其到期日为短期，其结账金额接近公允价值。

​

可转换优先票据

​

2019年8月，该公司发行了美元200.0 其本金总额为百万美元 0.752024年到期的可转换优先票据百分比（“2024年可转换票据”）和美元200.0 其本金总额为百万美元 1.502026年到期的可转换优先票据百分比（“2026年可转换票据”）（注9）。相应的可转换优先票据的公允价值与其账面价值不同，受利率的影响，即公司A类普通股的价格

20

目录

股票及其波动率，以及在市场交易中观察到的相应可转换优先票据的价格，均为二级投入。

​

2024年6月，公司在到期时偿还了2024年可转换票据的本金总额（附注9）。2024年可转换票据的估计公允价值为美元209.6 截至 2023 年 12 月 31 日，百万人。2026年可转换票据的估计公允价值为美元187.9 百万和美元217.1 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。

​

循环信贷协议

​

循环信贷额度（附注9）下的未偿借款根据其性质、条款、信用利差和浮动利率（三级投入）按接近公允价值的金额入账。

​

非经常性公允价值计量

​

收购IPR&D

​

收购的IPR&D资产apraglutide的公允价值是使用多期超额收益法确定的，该方法使用三级公允价值衡量标准和输入，包括估计的现金流和成功概率。

​

集结的劳动力

​

聚集在一起的员工队伍的公允价值是使用重置成本法确定的，该方法使用三级公允价值衡量标准和投入，包括估计成本和生产率指标。

​

7。租赁

​

该公司截至2024年6月30日的三个月和六个月的租赁组合包括其当前总部所在地和其他地点的办公室租赁、其销售代表的车辆租赁以及计算机和办公设备的租赁。

​

公司总部的办公室租赁和车辆租赁要求信用证总额为 $1.2 百万美元，用于担保公司在租赁协议下的债务。信用证是根据循环信贷协议的子贷款维持的（附注9）。

​

21

目录

租赁成本在租赁期内以直线方式确认。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的租赁成本组成部分如下（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

​

2024

​

2023

​

2024

​

2023

运营租赁成本

​

$

627

​

$

627

​

$

1,254

​

$

1,254

短期租赁成本

​

​

361

​

​

269

​

​

745

​

​

540

总租赁成本

​

$

988

​

$

896

​

$

1,999

​

$

1,794

​

与所报告期间的租赁相关的补充信息如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

六个月已结束

​

​

​

6月30日

​

​

​

2024

​

2023

​

为租赁负债计量中包含的金额支付的现金（以千计）

​

$

1,550

​

$

1,520

​

运营租赁的加权平均剩余租赁期限（以年为单位）

​

​

6.0

​

​

7.0

​

运营租赁的加权平均贴现率

​

​

5.8

%

​

5.8

%

 

​

夏季街头租赁

2019年6月，公司签订了不可取消的经营租约（“夏季街道租约”），价格约为 39,000 23 号上有平方英尺的办公空间rd 位于马萨诸塞州波士顿夏日街 100 号的楼层，于 2019 年 10 月开始用作公司总部。夏季街头租约将于2030年6月11日终止，其中包括 2年租金上涨百分比、免费租金期、租户改善补贴和 选项 延长租赁期限，再延长一次 五年 按市场基准租金计算。延期选择权不包括在用于衡量租约的租赁条款中，因为不合理地确定是否可以行使。租赁费用，包括不断增加的租金支付和租赁激励措施，在租赁期内按直线方式确认。

租赁开始时，公司使用增量借款利率记录了使用权资产和租赁负债 5.8%。截至2024年6月30日，使用权资产和经营租赁负债的余额为美元11.8 百万和美元16.6 分别为百万。截至2023年12月31日，使用权资产和经营租赁负债的余额为美元12.6 百万和美元17.7 分别为百万。

​

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中记录的租赁成本为美元0.6 百万和美元1.3 分别为百万。

截至2024年6月30日，夏季街头租约下未来的最低租赁付款额如下（以千计）：

​

​

​

​

​

2024 (1)

​

$

1,576

2025

​

​

3,189

2026

​

 

3,252

2027

​

​

3,317

2028

​

​

3,384

2029 年及以后

​

 

4,901

未来最低租赁付款总额

​

​

19,619

减去：现值调整

​

​

（3,010)

经营租赁负债

​

​

16,609

减去：经营租赁负债的流动部分

​

​

（3,157)

经营租赁负债，扣除流动部分

​

$

13,452

(1)在截至2024年12月31日的六个月中。

 

 

 

​

22

目录

​

8。应计费用和其他流动负债

​

应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

2024年6月30日

    

2023年12月31日

应计薪酬和福利

​

$

12,887

​

$

19,937

应计利息

​

 

5,741

​

 

5,953

应计重组负债

​

​

4,405

​

​

8,303

应计税款

​

​

935

​

​

1,244

其他

​

​

8,438

​

​

8,817

应计费用和其他流动负债总额

​

$

32,406

​

$

44,254

 

截至2024年6月30日，其他应计费用为美元8.4 百万主要由美元组成6.3 百万美元未开具发票的供应商负债和美元2.1 百万的递延收入（注释5）。截至2023年12月31日，其他应计费用为美元8.8 百万主要由美元组成6.1 百万美元未开具发票的供应商负债和美元2.6 百万的递延收入。

​

9。债务

0.752024年到期的可转换优先票据百分比以及 1.502026年到期的可转换优先票据百分比

2019年8月，该公司发行了美元200.0 2024年可转换票据的本金总额为百万美元，以及美元200.0 根据公司与作为受托人的美国银行全国协会（“受托人”）签订的单独契约（每份合约，统称为 “契约”），2026年可转换票据的本金总额为百万美元。公司收到的净收益为 $391.0 扣除费用和支出后，从出售2024年可转换票据和2026年可转换票据中获得百万美元9.0 百万。该公司使用了 $25.2 出售2024年可转换票据和2026年可转换票据的净收益中的百万美元，用于支付上限看涨期权的费用，如下所述。

​

2024 年 6 月，公司偿还了这笔钱200.0 到期时2024年可转换票据的本金总额为百万美元。2024 年可转换票据的现金利息年利率为 0.75百分比应在每年的6月15日和12月15日支付。2024年可转换票据的持有人未进行任何转换。

​

2026年可转换票据的现金利息年利率为 1.50%，在每年的6月15日和12月15日支付。2026年的可转换票据将于到期 2026年6月15日，除非之前转换或回购。

​

2026年可转换票据的初始转换率为 74.6687 每美元A类普通股的股份（可根据契约的规定进行调整）1,000 2026年可转换票据的本金，相当于约美元的初始转换价格13.39 每股。

​

公司将视情况通过支付或交付现金、公司A类普通股或现金和A类普通股的组合来结算2026年可转换票据的转换，由公司选择（受契约的结算条款约束并遵守该契约的结算条款）。

​

2026年可转换票据的持有人可以在2025年12月15日之前的工作日营业结束前随时选择将其票据转换为美元的倍数1,000 本金，仅在以下情况下：

​

●在截至2019年12月31日的日历季度之后开始的任何日历季度（且仅限在该日历季度内），前提是上次报告的A类普通股销售价格至少为 20 期间内的交易日（无论是否连续） 30 在前一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于 130每个适用交易日2026年可转换票据转换价格的百分比；

23

目录

●在 五-任何一个工作日之后的期限 五 连续交易日期间（“计量周期”），其中每美元的 “交易价格”（定义见每份契约）1,000 计量期内每个交易日的2026年可转换票据的本金少于 98每个此类交易日上次报告的A类普通股销售价格的产品和2026年可转换票据的转换率的百分比；或

​

●在契约中描述的特定公司事件发生时。

​

2025年12月15日当天或之后直到2026年6月15日之前的第二个预定交易日营业结束，2026年可转换票据的持有人可以按美元的倍数转换其2026年的可转换票据1,000 无论上述条件如何，本金金额。

​

如契约所述，在2026年可转换票据到期日之前，发生根本性变化时，此类票据的持有人可能要求公司以等于的回购价格回购全部或部分票据以换取现金 100待回购票据本金的百分比，加上应计和未付利息。如果发生契约中描述的根本性变化，并且持有人选择转换与这种重组基本变化相关的票据，则该持有人可能有权获得契约中所述的更高转换率。

​

该契约不包含任何财务契约，也不限制公司在交易大幅增加公司负债水平时回购公司证券、支付股息或进行限制性付款的能力。契约规定了惯常的违约事件。如果违约事件是由特定的破产或破产事件引起的，则所有未偿还的票据将立即到期并支付，恕不另行采取行动或发出通知。如果契约下的任何其他违约事件发生或正在继续，则受托人或至少持有人 25当时未偿还的票据本金总额的百分比可以宣布此类票据的本金立即到期并应付。

公司将可转换债务工具记作按摊销成本计量的单一负债。

​

公司可转换优先票据的未清余额包括以下内容（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2024年6月30日

​

​

2023年12月31日

校长：

​

​

​

​

​

​

2024 年可转换票据

$

—

​

​

$

20 万

2026 年可转换票据

​

20 万

​

​

​

20 万

减去：未摊销的债务发行成本

​

（1,353)

​

​

​

（2,131)

净账面金额

$

198,647

​

​

$

397,869

 

​

在发行2024年可转换票据和2026年可转换票据时，公司产生了美元9.0 百万美元的债务发行成本，主要包括初始购买者的折扣以及法律和其他专业费用。债务发行成本反映为可转换优先票据账面价值的减少，并记作2024年可转换票据和2026年可转换票据生命周期的利息支出。

公司确定2024年可转换票据和2026年可转换票据的预期寿命等于其约五年， 七年 分别是条款。从发行之日起到到期期间，2024年可转换票据的有效年利率为 1.2%。自发行之日起至2024年6月30日期间，2026年可转换票据的有效年利率为 1.9%。实际年利率是使用合同利息和债务发行成本摊销计算得出的。

​

下表列出了与可转换优先票据相关的确认利息支出总额（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

合同利息支出

​

$

1,063

​

$

1,125

​

$

2,188

​

$

2,250

债务发行成本的摊销

​

​

369

​

​

404

​

​

777

​

​

806

利息支出总额

​

$

1,432

​

$

1,529

​

$

2,965

​

$

3,056

 

24

目录

​

截至2024年6月30日，可转换优先票据的未来最低还款额如下（以千计）：

​

​

​

​

​

2024 (1)

​

$

1,500

2025

​

​

3,000

2026

​

​

201,500

可转换优先票据的未来最低还款额总额

 

​

206,000

减去：代表利息的金额

​

​

（6,0000)

减去：未摊销的债务发行成本

​

​

（1,353)

可转换优先票据余额

​

$

198,647

(1)在截至2024年12月31日的六个月中。

 

​

2024年可转换票据和2026年可转换票据的上限看涨期权

​

为了最大限度地减少2024年可转换票据和2026年可转换票据转换后潜在摊薄对公司A类普通股股东的影响，公司于2019年8月分别进行了与2024年可转换票据和2026年可转换票据发行有关的上限看涨期权交易（“上限看涨”）。公司向交易对手支付了美元25.2 百万美元用于进入上限看涨期权，其中 $25.0 与保费支付相关的百万美元和 $0.2 百万与交易成本有关。这些工具符合ASC 815中概述的归类为股东权益的条件，只要股权分类条件继续得到满足，随后就不会重新计量。

​

与2024年可转换票据发行相关的上限看涨期权，其中包括 14,933,740 A类普通股的股份，在2024年6月到期时未经行使终止。

​

与2026年可转换票据相关的上限看涨期权的初始行使价约为美元13.39 每股，相当于2026年可转换票据的初始转换价格，并受反稀释调整，通常与适用于2026年可转换票据的反稀释调整类似。Capped Calls的上限价格约为$17.05 每股，视某些调整而定。Capped Calls 封面 14,933,740 A类普通股股份（受反稀释和某些其他调整影响），与最初构成2026年可转换票据基础的A类普通股数量相同。2026年可转换票据的持有人对上限看涨期权没有任何权利。

​

如果A类普通股的每股市场价格高于根据反稀释调整调整后的上限看涨期权的行使价，则上限看涨期权通常将在2026年可转换票据转换后减少对A类普通股的潜在稀释幅度。但是，如果A类普通股的每股市场价格超过上限看涨期权的上限价格，则在2026年可转换票据转换时仍会出现稀释，只要该市场价格超过上限看涨期权的上限价格。

​

循环信贷额度

2023年5月，在收购VectivBio时，公司与作为行政代理人、抵押代理人、信用证发行人和贷款人的北美富国银行以及其他代理人、贷款人和信用证发行人签订了信贷协议（“循环信贷协议”）。

 

循环信贷协议规定了 四年 $500.0 百万美元有担保循环信贷额度（“循环信贷额度”），其中包括美元10.0 百万份信用证次级贷款, 根据该信贷发放的贷款最早将于 (i) 到期 2027年5月21日 或 (ii) 那个日期 91 天 在公司现有未偿还的可转换票据的规定到期日之前，除非就第 (ii) 条而言，公司的最低流动性等于或超过某些商定水平。

​

在公司的选择中，循环信贷协议下的借款的利率将等于 (a) 调整后的定期担保隔夜融资利率（“调整后定期SOFR”）（定义见循环信贷协议）加上适用利率（范围从 1.75% 到 3.00%）或（b）纽约联邦储备银行公布的（1）加权平均隔夜联邦基金利率中最高的，加上1.0％的一半，（2）优惠贷款

25

目录

利率或 (3) 一个月的调整后期限SOFR plus 1.0不时生效的百分比加上适用的税率（范围从 0.75% 到 2.00%)。适用的利率基于公司在适用借款时的合并担保净杠杆比率（定义见循环信贷额度）。

 

公司支付 季度 的承诺费 0.30% 到 0.425循环信贷协议下的承诺超过未偿贷款和信用证的每日金额的百分比。

 

循环信贷协议下的贷款和其他债务由公司几乎所有的个人财产担保，包括质押公司直接持有的子公司或任何在截止日期之后为循环信贷协议提供担保的子公司的所有股本（对于任何外国子公司，这种质押仅限于 65占有表决权的百分比），但有某些惯常例外和限制。循环信贷协议通常禁止对公司及其受限制子公司的资产进行任何其他留置权，但循环信贷协议中描述的某些例外情况除外。

 

根据循环信贷协议的条款，公司将能够要求增加承付额或增加以平价留置权作为抵押品担保的定期贷款，其额外金额不超过等于美元中较大者200.0 百万和 100结尾部分的百分比 十二个月 满足惯例条件后的合并调整后息税折旧摊销前利润（定义见循环信贷协议），包括收到新贷款机构的承诺或现有贷款机构的更多承诺。

 

循环信贷协议包含适用于公司及其限制性子公司的某些习惯性契约（定义见循环信贷协议），从2023年第三季度开始，公司必须将最大合并担保净杠杆率维持在 3.00 至 1.00，最低利息覆盖率为 3.00 每种情况均为每个财政季度末的1.00。循环信贷协议允许公司选择将允许的最大合并有担保净杠杆率提高至 3.50 到 1.00 四 如果它完成了对价金额超过美元的收购，则为财政季度50.0 百万，但对这次选举的频率有一定的限制。截至2024年6月30日，公司遵守了循环信贷协议下的所有契约。

 

与循环信贷协议有关，公司产生了 $2.9 百万美元的债务发行成本，主要包括美元2.0 百万的贷款人费用和美元0.9 数百万的律师费和其他专业费用。债务发行成本被归类为其他资产，并按直线分期摊销 四年 循环信贷协议的期限。该公司未摊销的资本化债务发行成本为 $2.1 百万和美元2.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。

2023 年 6 月，公司借入了美元400.0 百万美元用于为收购VectivBio提供部分资金。循环信贷额度的未偿本金余额为美元425.0 百万和美元300.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。

​

下表列出了与循环信贷协议相关的确认利息支出总额（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

六个月已结束

​

​

​

6月30日

​

​

6月30日

​

​

    

2024

    

2023

​

​

2024

    

2023

​

合同利息支出

​

$

5,841

​

$

216

​

$

11,598

​

$

216

​

债务发行成本的摊销

​

​

180

​

​

81

​

​

361

​

​

81

​

其他融资成本

​

​

13

​

​

14

​

​

25

​

​

14

​

利息支出总额

​

$

6,034

​

$

311

​

$

11,984

​

$

311

​

 

 

 

​

10。员工股票福利计划

​

公司有几项基于股票的薪酬计划，根据这些计划，股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励可供公司的员工、高级职员、董事和顾问发放。

​

26

目录

下表汇总了基于股份的薪酬支出（以千计）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

基于股份的薪酬支出：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

研究和开发

​

$

1,833

​

$

12,756

​

$

4,046

​

$

14,111

销售、一般和管理

​

​

6,737

​

 

22,147

​

 

12,909

​

​

27,923

重组

​

​

—

​

​

911

​

 

—

​

 

911

运营费用中包含的基于股份的薪酬支出总额

​

​

8,570

​

​

35,814

​

​

16,955

​

​

42,945

所得税优惠

​

​

648

​

​

923

​

​

2,013

​

​

1,220

基于股份的薪酬支出总额，扣除税款

​

$

7,922

​

$

34,891

​

$

14,942

​

$

41,725

 

 

 

​

与收购VectivBio有关，该公司产生了美元27.5在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，100万美元的股票薪酬支出与VectivBio2021年股权激励计划下未偿还的VectivBio股票期权和限制性股票单位的归属加速归属和结算有关，其中美元11.3百万美元计入研发费用，美元16.2百万美元分别记录在销售、一般和管理费用中。

​

。

  

11。所得税

​

根据ASC Subtopic 740-270计算，过渡期的所得税准备金是通过对美国年初至今的税前收入适用估计的美国年度有效所得税税率，并对重大不寻常或不经常发生的项目进行调整来计算的，所得税-中期报告。瑞士年初至今产生的税前净亏损未包含在中期所得税准备金中，因为相关的递延所得税资产由估值补贴全额保留。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的所得税支出为美元19.7 百万和美元28.9 分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的所得税支出为美元13.3 百万和美元33.4 分别为百万。由于公司有能力抵消其税前收入与净营业亏损，因此在净营业亏损得到充分利用之前，其大部分税收准备金预计将为非现金支出。

该公司继续记录某些递延所得税资产的估值补贴，主要包括瑞士的净营业亏损结转额，以及预计将在使用前到期的美国联邦和州税收抵免。公司定期重新评估其递延所得税资产的估值补贴，权衡正面和负面证据，以评估递延所得税资产的可收回性。

12。裁员和重组

2023 年 4 月，公司裁员了大约 10为进一步加强本组织业务效率而设在总部的人员的百分比。裁员工作在2023年第二季度基本完成。该公司记录了美元3.5 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，每个月都有数百万美元的重组费用和调整，主要包括员工的遣散费、福利和相关成本。

​

2023年6月，该公司开始取消与收购VectivBio有关的某些职位。大部分消除工作已在截至2023年12月31日的年度内基本完成。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司产生了美元2.1 百万和美元2.5 分别为百万的重组费用，主要包括员工的遣散费、福利和相关成本。

​

​

 

​

​

​

27

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

​

前瞻性信息

​

以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与我们的简明合并财务报表和财务报表附注一起阅读，这些财务报表附注载于本10-Q表季度报告以及2024年2月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告或2023年年度报告中的经审计的合并财务报表及其附注 10-k 表格。本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，例如 “前瞻性陈述附注”、本10-Q表季度报告、我们的2023年10-k表年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 下以及本10-Q表季度报告第1A项 “风险因素” 下的 “风险因素”，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

​

概述

​

我们是一家胃肠道（GI）医疗保健公司，致力于推进胃肠道疾病的治疗并重新定义胃肠道患者的护理标准。我们专注于利用我们在胃肠道疾病方面表现出的专业知识和能力，在尚未满足的重大需求领域开发和商业化创新的胃肠道产品机会。

​

LINZESS® （利那洛肽）是我们的商用产品，是美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）批准的名为鸟苷酸环化酶C型激动剂或GC-C激动剂的胃肠道药物中的第一款产品，适用于患有便秘、IBS-C、慢性特发性便秘（CIC）的成年男性和女性，以及儿科患者 6-17 岁患有功能性便秘或 FC。LINZESS 适用于在美国、美国、墨西哥和沙特阿拉伯患有 IBS-C 或 CIC 的成年男性和女性，日本患有 IBS-C 或慢性便秘的成年男性和女性，中国的 IBS-C，以及美国患有 FC 的 6-17 岁儿童患者。利那洛肽的商标名为 CONSTELLA® 适用于加拿大患有IBS-C或CIC的成年男性和女性，以及某些欧洲国家患有IBS-C的成年男性和女性。

​

我们与领先的制药公司建立了战略合作伙伴关系，以支持利那洛肽在全球的开发和商业化，包括与美国和除中国（包括香港和澳门）和日本以外的所有国家的艾伯维公司（及其附属公司）或艾伯维、中国（包括香港和澳门）的阿斯利康公司（及其附属公司）或阿斯泰来制药（包括香港和澳门）和安斯泰来制药日本的Inc.，或安斯泰来。

​

我们还旨在利用我们在胃肠道方面的领先开发和商业化能力，为胃肠道患者提供更多的治疗选择。

​

2023年6月，我们完成了收购VectivBio Holding AG98％的已发行普通股的要约或对VectivBio的收购。2023年12月，我们根据瑞士法律完成了挤出式合并，收购了所有剩余股份，VectivBio Holding AG与根据瑞士法律组建的全资子公司Ironwood Pharmicals GmbH并入了我们的全资子公司。如附注9所述，收购VectivBio的部分资金来自新的循环信贷额度或循环信贷额度下的4亿美元借款， 债务，转到本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表。通过此次收购，我们正在推进apraglutide，这是胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的下一代合成肽类似物，用于罕见的胃肠道疾病，包括伴肠衰竭的短肠综合症（SBS-IF），以及几种早期阶段的资产。

​

2021 年 11 月，我们与库尔制药开发公司（COUR）签订了合作和许可期权协议，即 COUR 合作协议，允许我们选择获得独家许可，在美国研究、开发、制造和商业化含有 CNP-104（一种耐受性免疫修饰纳米颗粒）的产品，用于治疗原发性胆源性胆管炎（PBC）。

​

我们还在研发 GC-C 激动剂 IW-3300，用于潜在治疗内脏疼痛疾病，例如间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）和子宫内膜异位症。

28

目录

迄今为止，我们的大部分活动都用于利那洛肽的研究、开发和商业化，以及其他候选产品的研究和开发。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们分别录得90万美元和500万美元的净亏损。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们分别录得约11亿美元和10亿美元的净亏损。截至2024年6月30日，我们的累计赤字约为17亿美元。我们无法预测未来损失的程度，也无法保证我们公司能够保持正现金流。

​

我们于 1998 年 1 月 5 日在特拉华州注册成立，名为 Microbia, Inc.。2008 年 4 月 7 日，我们更名为 Ironwood Pharmicals, Inc.。我们在一个应申报的业务领域——人类疗法。

​

财务运营概述

​

收入。 我们的收入主要来自与利那洛肽的研发和商业化相关的合作安排和许可协议。

​

我们的大部分收入来自LINZESS在美国的销售。我们按净额记录我们在美国销售LINZESS的净利润和亏损减去商业支出中所占的份额，并将与AbbVie的和解付款作为协作费用或合作安排收入（视情况而定）列报。净利润或亏损包括向第三方客户的净销售额和在美国的再许可收入，减去销售商品的成本以及销售、一般和管理费用。尽管我们预计净销售额将随着时间的推移而增加，但AbbVie与我们之间的和解付款会根据各方产生的销售、一般和管理费用的比率而波动，从而产生合作安排收入或协作费用。此外，我们的合作安排收入可能会因我们当前和未来的战略合作伙伴关系中获得和认可的许可费和临床和商业里程碑的时间和金额，以及在欧洲、加拿大、墨西哥、日本或中国市场或利那洛肽获得批准并商业化的任何其他市场销售利那洛肽的时机和金额而波动。

​

研究和开发费用。 我们研发战略的核心是利用我们在胃肠道疾病方面表现出的专业知识和能力，为患者提供多种药物。研发费用包括与研究和开发产品和候选产品相关的费用。这些费用主要包括薪酬、福利和其他与员工相关的费用、与研发相关的设施成本、与非临床研究和临床试验活动相关的第三方合同成本、制造工艺的开发、第三方制造设施的监管注册以及我们的候选产品的许可费。

​

研发费用包括在费用分摊项下持续欠艾伯维的款项

我们利那洛肽合作协议中的条款。根据本协议开展的研发活动获得的报销从研发费用中扣除。

​

利那洛肽。我们的商业产品LINZESS已在美国上市，用于治疗成人IBS-C或CIC，以及治疗6-17岁儿童患者的FC。利那洛肽还适用于世界上某些国家（包括中国、日本和一些欧洲国家）患有IBS-C或CIC的成年男性和女性。

​

我们和艾伯维继续探索改善LINZESS临床状况的方法，方法是研究其他适应症、人群和制剂中的利那洛肽，以评估其治疗各种疾病的潜力。2020年9月，根据利那洛肽290 mcg对IBS-C成年患者腹胀、疼痛和不适等整体腹部症状的IIIb期数据，美国食品药品管理局批准了我们的补充新药申请，在其批准的标签中包含对LINZESS作用的更全面的描述。

​

此外，我们和艾伯维已经与美国食品药品管理局制定了非临床和临床上市后计划，以了解LINZESS对儿科患者的安全性和有效性。2021年8月，美国食品药品管理局根据迄今为止在儿科研究中生成的临床安全数据批准了LINZESS的修订标签。更新后的标签修改了针对两岁以下儿童出现严重脱水风险的方框警告和禁止在儿童中使用的禁忌症。之前的方框警告和禁忌症分别适用于所有18岁以下和6岁以下的儿童。2023年6月，美国食品药品管理局批准LINZESS作为对6-17岁儿童患者的每日一次FC治疗，这使LINZESS成为第一个也是唯一一个获得美国食品药品管理局批准的药物

29

目录

该患者群体中FC的处方疗法。LINZESS对6岁以下FC患者或18岁以下IBS-C患者的安全性和有效性尚未确定。IBS-C和FC的其他临床儿科项目正在进行中。

​

用于 SBS-IF 的阿普拉鲁肽。2024年2月，我们宣布了关键的III期临床试验STARS的积极结果，该试验评估了每周一次的皮下阿普拉鲁肽在减少成年SBS-IF患者肠外支持（PS）依赖方面的疗效和安全性。SBS-IF是一种罕见的严重器官衰竭疾病，患者依赖PS，估计影响了美国、欧洲和日本的18,000名成年患者。基于这些结果，我们计划提交一份新药申请和其他监管文件，作为阿普拉鲁肽每周一次的 GLP-2 类似物，用于依赖于 PS 的 SBS 成人 SBS 患者。

​

用于 AgvHD 的 Apraglutide。2024年3月，我们公布了第二期探索性试验STARGAZE截至第91天的阳性初步结果，该试验旨在评估阿普拉鲁肽在类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（AgvHD）患者中的安全性和耐受性，该试验评估了接受包括全身性皮质类固醇和鲁索利替尼在内的标准护理 AgvHD 患者每周一次的阿普拉鲁肽的安全性和耐受性。STARGAZE研究将持续到其为期两年的终点，届时将重新评估阿普拉鲁肽的安全性和有效性。

​

CNP-104。通过 COUR 合作协议，我们和 COUR 正在开发 CNP-104，用于治疗 PBC，这是一种针对肝脏的罕见自身免疫性疾病。2021 年 12 月，美国食品药品管理局授予 CNP-104 快速通道称号。COUR 目前正在进行一项临床研究，以评估 CNP-104 在 PBC 患者中的安全性、耐受性、药效学作用和疗效。入学已经完成，预计将在2024年第三季度公布头号数据。

​

IW-3300。我们正在开发 GC-C 激动剂 IW-3300，用于潜在的内脏疼痛治疗，包括 IC/BPS 和子宫内膜异位症。我们成功完成了评估 IW-3300 在健康志愿者中的安全性和耐受性的 I 期研究，并且正在继续 IC/BPS 的 II 期概念验证研究。

​

早期的研究和开发。我们早期的研发工作侧重于支持我们的发展阶段地理标志项目，包括探索进一步发展某些内部计划的战略选择，以及评估外部开发阶段的地理信息项目。

​

下表分别列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中我们与产品管道相关的研发费用。这些费用主要与薪酬、福利和其他员工相关费用以及与非临床研究和候选产品的临床试验成本相关的外部成本有关。我们将与设施、折旧、基于股份的薪酬、研发支持服务以及某些其他成本相关的成本直接分配给项目。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

    

6月30日

​

6月30日

​

​

2024

    

2023

    

2024

    

2023

利那洛肽(1)

    

$

4,960

    

$

5,825

    

$

9,446

    

$

11,260

Apraglutide(2)

​

​

16,830

​

​

15,480

​

​

36,105

​

​

15,480

IW-3300

​

​

3,393

​

​

3,927

​

​

6,885

​

​

7,976

CNP-104(3)

​

​

2,997

​

​

6,548

​

​

3,500

​

​

7,035

早期的研究和开发(4)

​

 

2,208

​

 

2,797

​

 

267

​

 

5,673

研发费用总额

​

$

30,388

​

$

34,577

​

$

56,203

​

$

47,424

(1)在所有适应症、人群和配方中均含有利那洛肽。
(2)包括在2023年第二季度VectivBio收购完成后立即确认的1140万美元股票薪酬支出和350万美元的雇主工资税支出，这些支出与加速归属和结算未偿还股票期权和限制性股票单位有关。
(3)包括2023年第二季度确认的与法院合作协议修正案相关的600万美元预付款。
(4)包括2024年第一季度确认的与许可证相关合同负债的结算相关的480万美元研发费用减免。

​

确保新药监管部门批准的漫长过程需要花费大量资源。我们未能获得监管部门批准或延迟获得监管部门批准都将对我们的产品开发工作和整体业务产生重大不利影响。

30

目录

​

目前，我们无法确定地估计将来需要在利那洛肽上花费多少时间或金钱，以用于其他适应症、群体或制剂。

​

鉴于药品开发固有的不确定性，我们无法确定地估计我们的计划将如何发展，因此也无法确定地估计获得监管部门批准才能上市这些计划所需的时间或金钱。

​

由于任何批准的时间和结果存在这些不确定性，我们目前无法准确估计利那洛肽的效用何时（如果有的话）将在其当前批准的适应症范围内扩大；利那洛肽是否或何时将在其当前市场、适应症、人群或配方之外开发；或者阿普拉鲁肽或我们的任何其他候选产品何时会产生收入和现金流。

​

我们在开发项目中谨慎地投资，为发展计划的每个后续阶段提供资金的承诺取决于收到的明确的支持数据。此外，我们打算获得外部发现的符合我们核心战略的候选药物。在评估这些潜在资产时，我们采用与投资内部发现资产相同的投资标准。

​

我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性，并且会面临许多风险，包括但不限于：

​

●临床试验的持续时间可能因候选产品的类型、复杂性和新颖性而有很大差异；

​

●美国食品和药物管理局及国外同类机构对治疗药物的引进施加了大量不同的要求，通常需要漫长而详细的实验室和临床测试程序、抽样活动和其他昂贵而耗时的程序；

​

●在测试过程的任何阶段从非临床和临床活动中获得的数据都可能是不利的，并导致开发活动的停止或重定向。从这些活动中获得的数据也容易受到不同的解释，这可能会延迟、限制或阻碍监管部门的批准；

​

●早期研究和开发（包括非临床研究和临床试验）的持续时间和成本在候选产品的生命周期中可能会有显著差异，并且难以预测；

​

●候选产品的监管审查成本、时机和结果可能不利，即使获得批准，产品也可能面临批准后的开发和监管要求；

​

●成功将外部开发的候选产品整合到我们的业务运营中可能会有大量的成本、延误和困难；以及

​

●竞争技术和产品的出现以及其他不利的市场发展可能会对我们产生负面影响。

​

由于上述因素，包括本10-Q表季度报告中 “前瞻性陈述附注” 下讨论的因素，以及2023年10-k表年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 下讨论的因素，我们无法确定完成候选产品当前或未来非临床和临床阶段的持续时间和成本，也无法确定何时或在多大程度上通过产品的商业化和销售产生收入候选人。开发时间表、成功概率和开发成本差异很大。我们预计，我们将根据每个候选产品的数据、竞争格局以及对此类候选产品商业潜力的持续评估，确定要追加哪些计划以及向每个计划持续提供多少资金。

​

在可预见的将来，我们预计将投资于我们的开发计划，并承担大量的研发费用。我们将继续投资利那洛肽，包括研究如何改善其目前批准的适应症的临床状况，以及探索其在其他适应症、人群和制剂中的潜在用途。我们将继续投资以地理信息为重点的候选产品，包括阿普拉鲁肽，因为

31

目录

除了根据我们的外部合作和许可协议为研发活动提供资金外，我们还通过临床前和临床试验推动其发展。

​

收购了在制研究与开发。 与收购和许可中的产品和技术相关的资产购置成本、许可费和开发里程碑款项，在未来没有确定的替代用途时，作为收购的在制研究和开发中记作支出。

​

销售、一般和管理费用。 销售、一般和管理费用主要包括我们的行政、财务、法律、信息技术、业务发展、商业、销售、营销、传播和人力资源职能人员的薪酬、福利和其他与员工相关的费用。其他费用包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用、一般和行政相关设施费用、保险费用以及会计、税务、咨询、法律和其他服务的专业费用。随着我们继续投资于LINZESS、apraglutide和其他候选产品的商业化，我们预计在可预见的将来，我们的销售、一般和管理费用将相当可观。

​

我们在计算在美国出售LINZESS的净利润和净亏损时将AbbVie的销售、一般和管理费用分摊付款包括在内，并将向或从AbbVie支付的净付款分别列为协作费用或合作安排收入。

​

重组费用。 重组费用与收购VectivBio相关的重组计划有关，在附注12中有更全面的描述， 裁员和重组。

​

利息支出和其他融资成本。 利息支出主要包括与我们的可转换优先票据和循环信贷额度相关的现金和非现金利息成本。非现金利息支出包括债务发行成本的摊销。

​

利息和投资收益。 利息和投资收入包括我们的现金和现金等价物所赚取的利息，以及合作伙伴应付款项的重要融资部分。

​

衍生品的收益。 衍生品收益包括票据对冲认股权证公允价值的变化，该认股权证在2023年4月到期时未经行使而终止。请参阅注释 9， 债务，在我们2023年10-k表年度报告中包含的财务报表中，以获取与票据对冲认股权证相关的更多信息。

​

所得税。 我们根据对所得税会计规则和每个司法管辖区颁布的税收法律法规的解释来制定所得税条款。在中期报告日，我们通过将估算的年度有效税率应用于年初至今的税前收入，加上对重大不寻常或不经常发生的项目的调整，来记录所得税准备金。

​

关键会计政策与估计

​

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表。这些财务报表的编制要求我们做出某些估计和假设，这些估计和假设可能会影响报告的资产和负债金额、简明合并财务报表之日的资产和负债披露以及报告期内的收入和支出金额。我们的估算基于我们的历史经验和其他各种被认为合理的假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与我们的估计存在重大差异。估计值的变化反映在已知期间报告的结果中。

​

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，正如我们在2023年10-k表年度报告中报告的那样，我们的关键会计政策没有发生重大变化。

​

32

目录

运营结果

​

以下讨论总结了我们的管理层认为理解我们的简明合并财务报表所必需的关键因素。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

​

​

（以千计）

​

（以千计）

收入：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

合作安排收入

​

$

94,396

​

$

107,382

​

$

169,273

​

$

211,443

总收入

​

​

94,396

​

​

107,382

​

​

169,273

​

​

211,443

成本和支出：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

研究和开发

​

 

30,388

​

 

34,577

​

 

56,203

​

 

47,424

销售、一般和管理

​

 

36,964

​

 

52,484

​

 

74,569

​

 

83,601

重组

​

​

2,067

​

​

13,011

​

​

2,504

​

​

13,011

收购了正在进行的研发

​

​

—

​

​

1,090,449

​

​

—

​

​

1,090,449

成本和支出总额

​

 

69,419

​

 

1,190,521

​

 

133,276

​

 

1,234,485

运营收入（亏损）

​

 

24,977

​

 

(1,083,139)

​

 

35,997

​

 

(1,023,042)

其他收入（支出）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

利息支出和其他融资成本

​

 

(7,470)

​

 

(1,840)

​

 

(14,701)

​

 

(3,367)

利息和投资收益

​

 

1,369

​

 

8,757

​

 

2,538

​

 

16,029

衍生品收益

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

19

其他收入（支出），净额

​

 

(6,101)

​

 

6,917

​

 

(12,163)

​

 

12,681

所得税前收入（亏损）

​

​

18,876

​

​

(1,076,222)

​

​

23,834

​

​

(1,010,361)

所得税支出

​

​

(19,736)

​

​

(13,256)

​

​

(28,856)

​

​

(33,403)

净亏损

​

​

(860)

​

​

(1,089,478)

​

​

(5,022)

​

​

(1,043,764)

减去：归属于非控股权益的净亏损

​

​

—

​

​

(27,291)

​

​

—

​

​

(27,291)

归属于艾恩伍德制药公司的净亏损

​

$

(860)

​

$

(1,062,187)

​

$

(5,022)

​

$

(1,016,473)

​

截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三和六个月相比

​

收入

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

​

六个月已结束

​

​

​

​

​

6月30日

​

改变

​

6月30日

​

改变

​

​

2024

​

2023

​

$

​

2024

​

2023

​

$

​

​

（以千计）

​

（以千计）

收入：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

合作安排收入

    

$

94,396

    

$

107,382

    

$

(12,986)

  

$

169,273

    

$

211,443

    

$

(42,170)

总收入

​

$

94,396

​

$

107,382

​

$

(12,986)

​

$

169,273

​

$

211,443

​

$

(42,170)

​

合作安排收入。 与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，合作安排收入减少了1,300万美元，这主要与我们在美国出售LINZESS的净利润份额减少了1,330万美元有关，这是由于净价格下降（包括与政府和合同回扣相关的销售储备和津贴估计变动导致的合作收入减少850万美元），部分被处方需求和库存的增加所抵消频道波动。

​

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，合作安排收入减少了4,220万美元，这主要与我们在美国出售LINZESS的净利润份额减少了4,330万美元有关，这是由于净价格下降（包括与政府和合同回扣相关的销售储备和津贴估计变动导致的合作收入减少了3,800万美元），部分被处方需求和库存的增加所抵消渠道波动。

​

33

目录

​

成本和开支

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

​

六个月已结束

​

​

​

​

​

6月30日

​

改变

​

6月30日

​

改变

​

    

2024

    

2023

    

$

  

2024

    

2023

    

$

​

​

（以千计）

​

（以千计）

成本和支出：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

研究和开发

​

$

30,388

​

$

34,577

​

$

(4,189)

​

$

56,203

​

$

47,424

​

$

8,779

销售、一般和管理

​

 

36,964

​

 

52,484

​

 

(15,520)

​

 

74,569

​

 

83,601

​

 

(9,032)

重组

​

​

2,067

​

​

13,011

​

​

(10,944)

​

​

2,504

​

​

13,011

​

​

(10,507)

收购了正在进行的研发

​

​

—

​

​

1,090,449

​

​

(1,090,449)

​

​

—

​

​

1,090,449

​

​

(1,090,449)

成本和支出总额

​

$

69,419

​

$

1,190,521

​

$

(1,121,102)

​

$

133,276

​

$

1,234,485

​

$

(1,101,209)

​

研发费用s。 与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，研发费用减少了420万美元，这主要与2023年第二季度在VectivBio收购完成后立即确认的1,130万美元的股份薪酬支出和350万美元的相关工资税有关，这与VectivBio的2021年股权激励计划下已发行股票期权和限制性股票单位的归属速度有关 2023 年第二季度向 COUR 支付了 600 万美元与 CNP-104 有关，与法院合作协议修正案有关，但部分抵消了外部阿普拉鲁肽成本增加的1,320万美元，与COUR达成的增加 CNP-104 临床研究预算的协议相关的200万美元增加，以及薪酬、福利和其他与员工相关的费用增加170万美元。

​

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的研发费用增加了880万美元，这主要与外部阿普拉鲁肽成本增加了2,700万美元，薪酬、福利和其他员工相关费用增加了580万美元，以及与COUR达成的增加 CNP-104 临床研究预算的协议相关的200万美元增长，但部分被1,130万美元所抵消第二份中确认的基于股份的薪酬支出和350万美元的相关工资税2023年季度紧随VectivBio收购完成后，与VectivBio的2021年股权激励计划下的未偿还股票期权和限制性股票单位的归属有关，2023年第二季度向COUR支付了600万美元与法院合作协议修正有关的 CNP-104，并减少了与清算许可证相关合同负债相关的研发费用480万美元。

​

销售、一般和管理费用s。 与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用减少了1,550万美元，这主要是由于VectivBio收购完成后立即确认的1,620万美元的股份薪酬支出和300万美元的相关工资税，这与VectivBio的2021年股权激励计划下的未偿还股票期权和RSU的归属速度有关，部分抵消了3.2美元专业服务成本增加了100万美元（包括230万美元）与阿普拉鲁肽的商业发布有关（如果获得批准）。

​

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用减少了900万美元，这主要是由于在VectivBio收购完成后立即确认的1,620万美元的股份薪酬支出和300万美元的相关工资税，这与VectivBio的2021年股权激励计划下的未偿还股票期权和RSU的归属速度有关，部分抵消了5.5美元的股权激励计划专业服务成本增加了900万美元（包括510万美元）与apraglutide的商业推出有关（如果获得批准），以及薪酬、福利和其他与员工相关的支出增加了330万美元。

​

重组费用。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，每个月的重组费用都包括2023年6月开始的与VectivBio收购相关的重组计划，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，每个月的重组费用包括从2023年4月开始的总部裁员。这两项重组举措在附注12中有更全面的描述, 裁员和重组。

​

收购了在研和开发。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们因收购VectivBio以收购apraglutide而承担了约11亿美元的费用。

​

34

目录

​

​

​

​

其他收入（支出），净额

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

​

六个月已结束

​

​

​

​

​

6月30日

​

改变

​

6月30日

​

改变

​

    

2024

    

2023

    

$

  

2024

    

2023

    

$

​

​

（以千计）

​

（以千计）

其他收入（支出）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

利息支出和其他融资成本

​

$

(7,470)

​

$

(1,840)

​

$

(5,630)

​

$

(14,701)

​

$

(3,367)

​

$

(11,334)

利息和投资收益

​

 

1,369

​

 

8,757

​

 

(7,388)

​

 

2,538

​

 

16,029

​

 

(13,491)

衍生品收益

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

19

​

 

(19)

其他收入（支出）总额，净额

​

$

(6,101)

​

$

6,917

​

$

(13,018)

​

$

(12,163)

​

$

12,681

​

$

(24,844)

​

​

利息支出和其他融资成本。 与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的利息支出增加了560万美元，这主要是由于2023年6月用于为VectivBio收购提供部分资金的循环信贷额度产生的利息支出增加了570万美元。

​

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的利息支出增加了1,130万美元，这主要是由于用于为2023年6月收购VectivBio进行部分融资的循环信贷额度下产生的利息支出增加了1170万美元。

​

利息和投资收益。 与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的利息和投资收入减少了740万美元，这主要是由于2023年6月收购VectivBio后现金和投资余额的减少。

​

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的利息和投资收入减少了1,350万美元，这主要是由于2023年6月收购VectivBio后现金和投资余额的减少。

​

衍生品的收益。 在截至2023年6月30日的六个月中，由于票据对冲认股权证的公允价值下降，我们的衍生品收益微不足道，该认股权证在2023年4月到期时未经行使而终止。

​

所得税 开支。 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们记录的所得税支出分别为1,970万美元和2,890万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们记录的所得税支出分别为1,330万美元和3,340万美元。由于我们能够利用净营业亏损来抵消大多数州的联邦应纳税所得额和应纳税所得额，因此在净营业亏损得到充分利用之前，我们的大部分税收准备金将是非现金支出。

​

流动性和资本资源

截至2024年6月30日，我们有1.055亿美元的现金及现金等价物。我们的现金等价物包括货币市场基金、美国国债和商业票据中持有的金额。根据我们的投资政策，我们将超过即时需求的现金进行投资，该政策限制了我们在某些类型的投资中的投资金额，并要求我们持有的所有投资评级至少为A-级，购买时剩余的最终到期日少于二十四个月，以便主要实现流动性和资本保值目标。

​

我们预计我们的现金余额和预期的运营净现金流入，使我们能够履行短期和长期的现金债务，这反映在我们的简明合并资产负债表中。我们最重要的固定债务是债务和租赁承诺，其年度付款将在附注9中披露， 债务，以及注释7， 租约分别适用于本10-Q表季度报告中其他地方的财务报表。

我们可能会不时寻求通过现金购买和/或交易所、公开市场购买、私下谈判交易、要约或其他方式偿还、赎回或回购全部或部分未偿债务。

35

目录

我们债务的此类回购、赎回或兑换（如果有）将取决于当前的市场状况、流动性要求、合同限制和其他因素，所涉及的金额可能很大。

​

流动性来源

​

迄今为止，我们的业务主要通过私募出售优先股和公开出售普通股、债务融资以及运营产生的现金来为我们的业务提供资金。截至2024年6月30日，我们的债务包括2026年到期的可转换票据本金总额为2亿美元，以及循环信贷额度下的未偿本金总额为4.25亿美元。循环信贷额度于2023年5月签订，旨在为收购VectivBio提供部分资金。循环信贷额度提供5亿美元的借贷能力，包括1,000万美元的信用证次级贷款。请参阅注释 9， 债务，转到本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表，以获取与我们的债务相关的信息。

​

现金流摘要

下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中来自运营、投资和融资活动的现金流：

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​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

六个月已结束

​

​

6月30日

​

6月30日

​

       

2024

       

2023

    

2024

    

2023

​

​

（以千计）

​

（以千计）

提供的净现金（用于）：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

运营活动

​

$

33,465

​

$

34,963

​

$

78,450

​

$

115,134

投资活动

​

​

(58)

​

​

(999,492)

​

​

(126)

​

​

(999,505)

融资活动

​

​

(49,372)

​

​

399,071

​

​

(64,927)

​

​

403,052

汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响

​

​

(51)

​

​

—

​

​

(27)

​

​

—

现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）

​

$

(16,016)

​

$

(565,458)

​

$

13,370

​

$

(481,319)

​

来自经营活动的现金流

经营活动提供的净现金是通过调整非现金项目的净收益（亏损）以及运营资产和负债的变动得出的，这反映了与交易相关的现金收付与在经营业绩中确认的时间差异。

截至2024年6月30日的三个月和六个月的净现金流入分别为3,350万美元和7,850万美元，主要来自与LINZESS在美国销售相关的合作安排收入。截至2023年6月30日的三个月和六个月的净现金流入分别为3,500万美元和1.151亿美元，主要来自与LINZESS在美国销售相关的合作安排收入。

来自投资活动的现金流

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，用于投资活动的现金微不足道，与购买不动产和设备有关。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，每个月用于投资活动的现金为9.995亿美元，主要与收购VectivBio有关。

来自融资活动的现金流

截至2024年6月30日的三个月和六个月中，用于融资活动的现金总额分别为4,940万美元和6,490万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，用于融资活动的现金主要包括2024年可转换票据在2024年6月到期时偿还的总本金2亿美元，部分被循环信贷额度下用于偿还2024年可转换票据的1.5亿美元借款所抵消。在截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的现金包括

36

目录

主要是在2024年6月到期时偿还2024年可转换票据的总本金2亿美元，部分被循环信贷额度下的1.25亿美元净借款以及股票期权行使和员工股票购买的1,080万美元收益所抵消。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，融资活动提供的现金总额分别为3.991亿美元和4.031亿美元，主要来自2023年第二季度循环信贷额度下扣除成本后的4亿美元借款，以及根据我们的员工股票购买计划行使股票期权和发行股票分别产生的130万美元和530万美元。

资金需求

​

我们于2012年第四季度开始与合作伙伴AbbVie在美国商业化LINZESS，目前我们的收入中有很大一部分来自这种合作。我们的目标是在销售LINZESS和其他商业活动和财务纪律所产生的收入增加的推动下，产生并维持正现金流，同时继续投资利那洛肽、阿普拉鲁肽和其他候选产品的开发和商业化。

​

根据我们与艾伯维在北美的合作，AbbVie记录的LINZESS在美国的总净销售额减少了各方产生的商业成本，由此产生的金额由我们和艾伯维平均分担。此外，根据利那洛肽在美国境外的许可地区的销售情况，我们从艾伯维获得特许权使用费。我们相信，在可预见的将来，我们与艾伯维在美国的LINZESS合作伙伴关系的收入将继续占我们总收入的很大一部分，我们无法确定此类收入以及其他商业活动的收入是否会继续使我们能够产生正现金流，或创造正现金流在我们预期的时间范围内。我们还预计，随着我们在美国进一步开发和商业化利那洛肽，开发和商业化其他产品，包括apraglutide，以及通过内部或外部机会投资建设我们的产品线，包括与行使COUR合作协议下的期权相关的潜在付款，在未来几年中，我们将继续承担巨额费用。我们认为，截至2024年6月30日，我们的手头现金将足以满足我们至少在发布这些财务报表后的未来十二个月内的预计运营需求。

​

我们对我们的财务资源足以支持我们运营的时间段的预测，包括基础收入预期和对在美国继续开发、获得监管部门批准和商业化利那洛肽的成本的估计，以及我们对日本安斯泰来收入和中国（包括香港和澳门）阿斯利康收入的预期，以及我们创造和维持正现金流的目标，都是前瞻性陈述涉及风险和不确定性。由于多种因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述和其他前瞻性陈述存在重大和负面差异，包括本10-Q表季度报告中在 “前瞻性陈述附注” 标题下以及我们在2023年10-k表年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 下讨论的因素。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地利用可用资本资源。

​

由于我们的候选产品的开发和商业化存在诸多风险和不确定性，我们无法准确估计开发、获得监管部门批准和商业化利那洛肽、阿普拉鲁肽和其他候选产品所需的资本支出和运营支出金额，无论在哪种情况下，都适用于我们认为每种候选产品适合的所有市场、适应症、人群和配方。我们的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于以下因素：

​

●销售LINZESS和CONSTELLA以及任何其他来源产生的收入；

​

●我们商业化活动的进展率和成本，包括我们在美国以及任何其他来源营销和销售LINZESS所产生的费用；

​

●我们第三方制造活动的成功；

​

●开发我们的候选产品（包括阿普拉鲁肽）和获得监管部门批准所涉及的时间和成本，以及任何批准后开发和监管要求的时间和成本；

​

37

目录

●将VectivBio的业务和资产整合到我们的业务运营中相关的时间和成本；

​

●如果获得批准，与阿普拉鲁肽的商业制造、销售、营销和分销相关的时间和成本；

​

●我们研发工作的成功；

​

●竞争或互补产品的出现；

​

●提交、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用；

​

●我们可能制定的任何合作、许可或其他安排的条款和时间，包括里程碑、特许权使用费或根据此类协议到期或应付的其他款项；

​

●我们未偿还的可转换票据的结算方法；以及

​

●业务、产品和技术的收购以及其他战略交易的影响，以及评估、收购任何此类资产并在完成后将其纳入我们的业务运营的成本和时机。

​

融资策略

​

我们可能会不时考虑通过新的合作安排、战略联盟以及额外的股权和债务融资或其他来源相结合的方式提供额外资金。我们将继续管理我们的资本结构，并考虑所有可能增强我们的长期流动性状况的融资机会。任何此类资本交易可能与我们过去参与的交易相似，也可能不相似。如果有的话，也无法保证任何此类融资机会也将以可接受的条件提供。

​

新的会计公告

​

关于最近会计公告的讨论，请参阅附注2, 重要会计政策摘要，参见我们在2023年10-k表年度报告和附注2中的合并财务报表， 重要会计政策摘要，出现在本10-Q表季度报告的其他地方。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们没有以其他方式通过任何对本报告中包含的简明合并财务报表产生重大影响的新会计公告。

​

​

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

​

利率风险

我们面临与利率变动相关的市场风险。我们将现金投资于各种金融工具，主要是美国政府及其机构发行的证券，包括抵押反向回购协议、货币市场工具以及商业票据。我们投资政策的目标是保护资本、满足流动性需求以及对现金和投资进行信托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收入。

我们面临的主要市场风险是利息收入敏感度，利息收入敏感度受总体利率水平变化的影响，特别是因为我们的投资是短期有价证券。由于我们的投资组合主要是短期的，而且我们的投资风险状况较低，因此利率的立即变动1％不会对我们投资组合的公允市场价值产生实质性影响。因此，我们预计市场利率突然变化对我们的投资组合的影响不会对我们的经营业绩或现金流产生任何重大影响。

我们认为我们的现金和现金等价物不存在违约或流动性不足的重大风险。尽管我们认为我们的现金和现金等价物不包含过大的风险，但我们无法绝对保证我们的投资将来不会受到市值的不利变化的影响。此外，我们保留了大量现金

38

目录

以及一家或多家金融机构中超过联邦保险限额的现金等价物。鉴于金融机构的潜在不稳定性，我们无法保证这些存款不会遭受损失。

我们的可转换优先票据按固定利率计息，因此受利率变动的风险最小；但是，由于这些利率是固定的，如果我们的信用评级提高或其他情况发生变化，我们将来可能会支付相对于市场更高的利率。

我们面临与我们的四年期5亿美元有担保循环信贷额度相关的利率波动相关的市场风险。适用利率上调或下降10％导致的年度利息支出的增加或减少为310万美元。

股票价格风险

我们的可转换优先票据包括转换和结算条款，这些条款基于票据转换或到期时的A类普通股价格。我们可能需要支付的现金金额由我们的A类普通股的价格决定。我们的可转换优先票据的公允价值取决于我们的A类普通股的价格和波动性，通常会随着普通股市场价格的变化而增加或减少。

为了最大限度地减少票据转换后普通股可能被稀释的影响，我们对2026年到期的1.50％的可转换优先票据进行了上限看涨期权交易。

附注9对可转换票据和衍生品进行了更全面的描述， 债务， 在本10-Q表季度报告其他地方显示的我们简明合并财务报表的附注中。

外币风险

我们还面临与国外业务相关的外币汇率变动相关的风险。我们国际子公司的本位币是当地货币。当我们进行以子公司相应本位币以外的货币计价的交易时，我们面临外币风险。当运营子公司各自的财务报表折算成美元以纳入我们的简明合并财务报表时，我们也面临美元（我们的报告货币）兑运营子公司货币的不利波动。我们目前不对冲我们的外币汇率风险。外币没有对我们的经营业绩产生重大影响，我们也不认为任何外币汇率的下降或上升都会产生重大影响。

​

第 4 项。控制和程序

​

对控制和程序有效性的限制

​

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作得多好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须作出判断。

​

评估披露控制和程序

​

根据1934年《证券交易法》（《交易法》）第13a-15（b）条的要求，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，截至本10-Q表季度报告所涉期末，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至目前，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效，可确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保所需信息的控制和程序

39

目录

我们在根据《交易法》提交的报告中披露的信息将酌情累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

​

财务报告内部控制的变化

​

根据《交易法》第13a-15（d）条的要求，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，对财务报告的内部控制进行了评估，以确定在本10-Q表季度报告所涵盖的时期内是否发生了任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

​

根据管理层的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，在本10-Q表季度报告所涉期间，没有任何变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响，也没有合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。2023年6月29日，我们完成了对VectivBio的收购，在2023年10-k表年度报告中，我们将VectivBio排除在对财务报告内部控制的评估之外。这种排除符合美国证券交易委员会的指导方针，即自收购之日起一年内可以将最近收购的企业排除在评估范围之外。我们已将支持财务报告内部控制的监督和监测流程以及披露控制和程序扩展到VectivBio的收购业务，并将VectivBio纳入截至2024年12月31日的财年对财务报告内部控制的年度评估。

​

​

40

目录

第二部分其他信息

​

第 1A 项。风险因素

​

我们的业务面临重大风险和不确定性。某些重要因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，您应仔细考虑这些因素。因此，在评估我们的业务时，我们鼓励您仔细考虑我们在2023年10-k表年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 中对风险因素的讨论，以及本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的其他信息。

​

第 5 项。其他信息

​

在季度结束时 2024年6月30日， 不 董事或高级职员（定义见规则） 16公司的 a-1 (f)（根据《交易法》）通过或终止了 “规则” 10b5-1交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”，每个术语的定义见S-k法规第408（a）项。

​

​

第 6 项。展品

​

请参阅本10-Q表季度报告下一页的附录索引。

​

41

目录

展品索引

​

展品编号：

    

描述

3.1

第十一次修订和重述的公司注册证书。参照艾恩伍德制药公司于2010年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2009年12月31日止年度的10-k表年度报告的附录3.1纳入其中。

​

​

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3.2

​

退休证书。参照Ironwood Pharmicals, Inc.于2019年1月3日向美国证券交易委员会提交的表格8-A的第1号修正案附录3.2纳入。

​

​

​

3.3

第十一次修订和重述的公司注册证书修正证书。参照Ironwood Pharmicals, Inc.于2019年5月31日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录3.1纳入其中。

​

​

​

3.4

第五次修订和重述的章程。参照艾恩伍德制药公司于2010年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2009年12月31日止年度的10-k表年度报告的附录3.2纳入其中。

​

​

31.1*

​

根据《交易法》第13a-14条或第15d-14条对首席执行官进行认证。

​

​

​

31.2*

​

根据《交易法》第13a-14条或第15d-14条对首席财务官进行认证。

​

32.1‡

​

根据《交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条和美国法典第18条第1350条对首席执行官进行认证。

​

32.2‡

​

根据《交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条和美国法典第18条第1350条对首席财务官进行认证。

​

101.INS*

​

XBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。

​

101.SCH*

​

XBRL 分类扩展架构文档。

​

101.CAL*

​

XBRL 分类扩展计算链接库文档。

​

101.LAB*

​

XBRL 分类扩展标签 Linkbase 数据库。

​

101.PRE*

​

XBRL 分类扩展演示链接库文档。

​

101.DEF*

​

XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

​

104*

​

本10-Q表季度报告的封面，格式为内联XBRL。

​

* 随函提交。

​

‡ 随函提供。

​

​

42

目录

签名

​

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

​

​

艾恩伍德制药公司

​

​

日期：2024 年 8 月 8 日

作者：

/s/ 托马斯·麦考特

​

​

托马斯·麦考特

​

​

首席执行官

​

​

（首席执行官）

​

​

​

​

日期：2024 年 8 月 8 日

作者：

/s/ 罗纳德·西尔弗

​

​

罗纳德·西尔

​

​

副总裁、公司财务总监

​

​

​

（首席会计官）

​

​

​

​

43