Cardiff Oncology报告2024年第二季度业绩并提供业务更新。
预计将在2024年下半年即第一线RAS突变mCRC随机CRDF-004试验的初步结果公布。
发表的临床前数据强调了onvansertib克服高级别浆液性卵巢癌中PARP抑制剂抗性的能力。
在AACR上宣布的五个摘要为跨多种肿瘤类型和各种组合的onvansertib的临床开发提供了强有力的科学依据。
截至2024年6月30日,现金及等价物为6000万美元,在2025年第三季度结束后预计可持续经营。
公司将于今天下午4:30(东部时间)/1:30(太平洋时间)举行电话会议。
2024年8月8日,加州圣迭戈--Cardiff Oncology, Inc.(纳斯达克股票代码:CRDF)是一家临床阶段的生物技术公司,利用PLK1抑制来开发跨多种肿瘤的新型治疗方法,今天宣布截至2024年6月30日的第二季度财务业绩并提供业务更新。
Cardiff Oncology首席执行官Mark Erlander博士表示:“ 2024年上半年对Cardiff Oncology来说是富有成效的,因为我们专注于第一线RAS突变mCRC的CRDF-004试验的招募,评估onvansertib + chemo / bev,与我们的临床运营合作伙伴Pfizer Ignite保持密切联系,并对当前招募的33个站点持续招募趋势感到鼓舞。我们认为迄今为止从我们的1b / 2期和ONSEMBLE试验中产生的强有力证据为我们后来的CRDF-004数据读数奠定了坚实的基础,这使我们对onvansertib的潜力有了进一步的乐观,能够改变整个第一线RAS突变mCRC患者人群的治疗范式,他们已经20多年没有接触到任何新的治疗方法。”
即将出现的里程碑
预计在2024年下半年公布首线RAS突变mCRC的随机数据读数。
截至2024年6月30日和之后几周的公司亮点包括:
更新的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)临床开发计划,计划进行新的调查者发起的试验。
◦新的mPDAC试验将评估onvansertib与最近获批的一线标准治疗NALIRIFOX的结合,详情我们将在提供时宣布。该试验取代了先前计划的onvansertib与一线标准治疗Gemzar®和Abraxane®结合的2期试验。
在同行评审的杂志上发表的onvansertib和olaparib组合治疗olaparib耐药性卵巢癌模型的临床前数据。
在olaparib抗药的高级别子宫癌中,onvansertib和PARP抑制剂olaparib的联合使用表现出抑制肿瘤生长和延长生存期的作用。该组合在体内耐受良好,这些发现突出了onvansertib减缓卵巢癌进程的能力。临床上已经显示出olaparib的耐药性,这些数据支持onvansertib可以使卵巢癌重新对PARP抑制剂产生敏感性。
在AACR上提供了五篇摘要,为onvansertib在多种肿瘤类型和各种组合中的临床开发提供了有力的科学依据。
海报位于Cardiff Oncology网站的“科学报告”部分,数据摘要新闻稿可以在此处找到。
2024年第二季度财务结果
流动性,现金燃烧和现金阶段
截至2024年6月30日,Cardiff Oncology拥有约6030万美元的现金、现金等价物和短期投资。
2024年第二季度经营活动中使用的净现金约为920万美元,比2023年同期的710万美元增加了约210万美元。
根据目前的预期和预测,公司认为其当前的现金资源足以支持其经营活动至2025年第三季度结束。
营运结果
截至2024年6月30日三个月的总营业费用约为1270万美元,比2023年同期的1230万美元增加了40万美元。营业费用增加主要是由于临床计划和外部服务成本,涉及开发我们的首个药物候选者onvansertib,但在以前的期间发生的员工离职协议抵消了这些费用。
电话会议和网络研讨会
Cardiff Oncology将于2024年8月8日下午4:30 ET/1:30 Pt举行相应的电话会议和直播网络研讨会。有兴趣收听现场电话会议的个人可以使用公司网站“投资者”部分的网络研讨链接。完成通话后,投资者关系部分将提供网络研讨回放。
关于Cardiff Oncology, Inc.卡迪夫生物技术公司
Cardiff Oncology是一家临床阶段的生物技术公司,利用PLK1抑制剂这一经过验证的肿瘤学药物靶点,开发可治疗多种癌症的新型治疗方案。该公司的主要资产是onvansertib,这是一种PLK1抑制剂,正在临床试验中与标准护理治疗联合使用,针对诸如RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)等适应症,在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC),小细胞肺癌(SCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)中进行正在进行和计划的研究者主导的试验。这些计划和该公司更广泛的发展战略旨在针对肿瘤的脆弱点,以克服治疗耐受性,并提供与单独标准护理治疗相比更好的临床效益。欲了解更多信息,请访问https://www.cardiffoncology.com。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》规定的前瞻性声明。这些陈述可以通过使用诸如“预计”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等关键词或表达类似意思的其他术语或表达式来确定,这些术语或表达式涉及到Cardiff Oncology的期望、策略、计划或意图。这些前瞻性声明基于Cardiff Oncology目前的预期,实际结果可能会有所不同。有几个因素可能导致实际事件与此类前瞻性声明所示情况不同。这些因素包括,但不限于,临床试验涉及漫长而昂贵的过程,结果不确定,并且早期研究和试验的结果可能无法预测以后的试验结果;我们的临床试验可能会因意外的副作用或其他安全风险而暂停或终止,这些风险可能妨碍我们的产品候选者的批准;我们的产品候选者的临床前研究或临床试验可能是不利的或推迟的;我们需要获得更多的融资;业务中断的风险,包括流行病或大流行病(例如COVID-19冠状病毒)的爆发和针对我们的信息技术基础设施的网络攻击,这可能严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和费用;政府或第三方支付方补偿的不确定性;对关键人员的依赖性;在营销和销售方面的经验有限;激烈的竞争;专利保护和诉讼的不确定性;对第三方的依赖性;以及未获得FDA清除或批准和不遵守FDA法规的风险。没有保证我们的产品候选者将被利用或证明商业上成功。此外,也没有保证未来的临床试验将完成或成功,或者我们的产品候选者将获得任何适应症的监管批准或证明商业上的成功。投资者应阅读Cardiff Oncology于2023年12月31日结束的10-k中列出的风险因素以及提交给证券交易委员会的其他周期性报告。虽然这里提出的因素列表被认为是代表性的,但这样的列表不应被认为是所有潜在风险和不确定性的完整陈述。此处包括的前瞻性声明是自本日期以来所作,Cardiff Oncology不承担任何公开更新此类声明以反映随后发生的事实或情况的义务。
附加融资;与业务中断有关的风险,包括流行病或大流行病(如COVID-19冠状病毒)和对我们的信息技术基础设施的网络攻击,可能严重损害我们的财务状况并增加成本和费用;政府或第三方支付者补偿的不确定性;依赖关键人员;市场营销和销售经验有限;存在激烈的竞争;专利保护和诉讼的不确定性;依赖第三方;与未获得FDA批准或不遵守FDA法规相关的风险。我们的产品候选品无法保证被使用或证明具有商业成功的可能性。此外,未来的临床试验是否完成或成功,或我们的产品候选品是否获得任何适应症的监管批准或证明具有商业成功的可能性,都无法保证。投资者应阅读Cardiff Oncology于2023年12月31日截止的10-K表格中列出的风险因素和提交给证券交易委员会的其他定期报告。尽管此处列出的因素被认为是具有代表性的,但不应将任何这样的清单视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。未列出的因素可能对实现前瞻性声明的实现构成重大的额外障碍。此处所包含的前瞻性声明截至本日发布,在此之后Cardiff Oncology不承担任何更新这些声明以反映后续事件或情况的义务。
Cardiff Oncology联系方式:
James Levine
致富金融(临时代码)
858-952-7670
jlevine@cardiffoncology.com
投资者联系人:
Kiki Patel,药剂师
吉尔马汀集团
332-895-3225
Kiki@gilmartinir.com
媒体联系人:
格雷丝·斯宾塞
Taft Communications
609-583-1151
grace@taftcommunications.com
cardiff oncology
经简化的损益表
(以千为单位,涉及每股金额)
(未经审计)
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
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版税收入 | $ | 163 | | | $ | 108 | | | $ | 368 | | | $ | 191 | |
成本和费用: | | | | | | | |
| | | | | | | |
研发 | 9,493 | | | 8,020 | | | 17,501 | | | 17,072 | |
销售、一般及行政费用 | 3,215 | | | 4,296 | | | 6,345 | | | 7,379 | |
| | | | | | | |
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营业费用总计 | 12,708 | | | 12,316 | | | 23,846 | | | 24,451 | |
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经营亏损 | (12,545) | | | (12,208) | | | (23,478) | | | (24,260) | |
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利息收入,净额 | 805 | | | 1,053 | | | 1,731 | | | 1,993 | |
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| | | | | | | |
其他收入(费用)净额 | (38) | | | 5 | | | -42 | | | (106) | |
每股数据 | (11,778) | | | (11,150) | | | (21,789) | | | (22,373) | |
优先股分红 | (6) | | | (6) | | | -12 | | | -12 | |
| | | | | | | |
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (11,784) | | | $ | (11,156) | | | $ | (21,801) | | | $ | (22,385) | |
| | | | | | | |
每股普通股净亏损——基本和稀释 | $ | (0.26) | | | $ | (0.25) | | | $ | (-0.49) | | | $ | (0.50) | |
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| | | | | | | |
基本和稀释每股加权平均股数 | 44,825 | | | 44,677 | | | 44,752 | | | 44,677 | |
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cardiff oncology
精简资产负债表
(以千为单位)
(未经审计)
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| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 25,501 | | | $ | 21,655 | |
短期投资 | 34,818 | | | 53,168 | |
应收账款和未开票 | 451 | | | 288 | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | 1,476 | | | 2,301 | |
总流动资产 | 62,246 | | | 77,412 | |
资产和设备,净值 | 1,095 | | | 1,238 | |
经营租赁权使用资产 | 1,439 | | | 1,708 | |
其他 | 1,271 | | | 1,279 | |
总资产 | $ | 66,051 | | | $ | 81,637 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 5,108 | | | $ | 1,966 | |
应计负债 | 其他占用 | | | 7,783 | |
| | | |
经营租赁负债 | 702 | | | 691 | |
| | | |
流动负债合计 | 12,522 | | | 10,440 | |
| | | |
| | | |
经营租赁负债,净值超过流动资产 | 1,141 | | | 1,458 | |
| | | |
| | | |
总负债 | 13,663 | | | 11,898 | |
| | | |
股东权益 | 52,388 | | | 69,739 | |
负债和股东权益总额 | $ | 66,051 | | | $ | 81,637 | |
cardiff oncology
现金流量简明报表
(以千为单位)
(未经审计)
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| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
经营活动 | | | |
净亏损 | $ | (21,789) | | | $ | (22,373) | |
调整为净损失到经营活动现金流量净使用: | | | |
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| | | |
折旧费用 | 207 | | | 188 | |
股票补偿费用 | 2,303 | | | 2,645 | |
短期投资贴现增值, 净额 | (283) | | | (405) | |
| | | |
| | | |
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| | | |
营运资产和负债的变化 | 2,592 | | | 4,154 | |
经营活动使用的净现金流量 | (16,970) | | | (15,791) | |
| | | |
投资活动: | | | |
资本支出 | (80) | | | (259) | |
短期投资赎回, 到期和出售的净额 | 18,731 | | | 19,072 | |
投资活动提供的净现金流量 | 18,651 | | | 18,813 | |
| | | |
筹资活动: | | | |
扣除费用后的普通股出售收益 | 1,805 | | | — | |
| | | |
| | | |
期权行使所得 | 360 | | | — | |
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筹资活动产生的现金净额 | 2,165 | | | — | |
现金及现金等价物净变动额 | 3,846 | | | 3,022 | |
现金及现金等价物——期初余额 | 21,655 | | | 16,347 | |
现金及现金等价物——期末 | $ | 25,501 | | | $ | 19,369 | |