美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
|
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期间
委员会文件号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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☒ |
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加速过滤器 |
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非加速过滤器 |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有
截至 2024 年 7 月 31 日,注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
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1 |
第 1 项。 |
财务报表(未经审计) |
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1 |
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简明资产负债表 |
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1 |
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简明的运营报表 |
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2 |
|
综合亏损简要陈述 |
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3 |
|
股东权益简明表 |
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4 |
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简明的现金流量表 |
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6 |
|
未经审计的简明财务报表附注 |
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7 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
|
16 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
|
22 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
|
22 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
23 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
|
23 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
|
23 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
|
24 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
|
24 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
|
25 |
第 5 项。 |
其他信息 |
|
25 |
第 6 项。 |
展品 |
|
26 |
签名 |
|
27 |
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)。
Incornest Medical
简明资产负债表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
|
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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应收账款,净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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受限制的现金 |
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财产和设备,净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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应计薪酬和相关福利 |
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应计费用和其他流动负债 |
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应计保修责任 |
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递延收入,当前 |
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经营租赁负债,当前 |
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流动负债总额 |
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应计利息 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 |
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定期贷款 |
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负债总额 |
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承付款和或有开支(注6) |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合收益(亏损) |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
1
Outset Medical, Inc
简明的运营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
|
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入: |
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产品收入 |
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服务和其他收入 |
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总收入 |
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收入成本: |
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产品收入成本 |
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服务成本和其他收入 |
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总收入成本 |
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毛利润 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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利息收入和其他收入,净额 |
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利息支出 |
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所得税准备金前的亏损 |
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所得税准备金 |
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净亏损 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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) |
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) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
2
Incornest Medical
综合亏损简要陈述
(未经审计)
(以千计)
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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其他综合(亏损)收益: |
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可供出售证券的未实现(亏损)收益 |
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综合损失 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
3
Incornest Medical
股东权益简明表
(未经审计)
(以千计)
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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累积的 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字 |
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股权 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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通过员工股票发行普通股 |
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发行普通股以结算限制性股票单位 |
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股票期权练习 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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( |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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( |
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发行普通股以结算限制性股票单位 |
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股票期权练习 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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( |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
4
Incornest Medical
股东权益简明表
(未经审计)
(以千计)
|
普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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|
累积的 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字 |
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股权 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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通过员工股票发行普通股 |
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发行普通股以结算限制性股票单位 |
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股票期权练习 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售证券的未实现收益 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 3 月 31 日的余额 |
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) |
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( |
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发行普通股以结算限制性股票单位 |
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股票期权练习 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至2023年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
5
Incornest Medical
简明的现金流量表
(未经审计)
(以千计)
|
|
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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股票薪酬支出 |
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折旧和摊销 |
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非现金租赁费用 |
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非现金利息支出 |
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投资溢价的摊销,净额 |
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存货准备金 |
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处置财产和设备损失 |
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信用损失备抵金 |
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运营资产和负债的变化: |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他资产 |
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应付账款 |
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应计薪酬和相关福利 |
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( |
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应计费用和其他流动负债 |
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应计保修责任 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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购买投资证券 |
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投资证券的到期日 |
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投资活动提供的(用于)净现金 |
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来自融资活动的现金流: |
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股票期权行使和ESPP购买的收益 |
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发放定期贷款的收益,扣除发行成本 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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( |
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截至期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
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截至期末的现金、现金等价物和限制性现金 |
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补充现金流披露: |
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为所得税支付的现金 |
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支付利息的现金 |
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为计量经营租赁负债所含金额支付的现金 |
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补充非现金投资和融资活动: |
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资本支出包含在应付账款和应计费用中 |
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为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
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向财产和设备转移存货 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
6
Incornest Medical
未经审计的简明财务报表附注
1。业务描述
Outset Medical, Inc.(以下简称 “公司”)是一家医疗技术公司,开创了同类首创的技术,旨在降低透析的成本和复杂性。Tablo® 血液透析系统(Tablo)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可在医院到家庭中使用,这是一项重大的技术进步,旨在改变患者的透析体验并在操作上简化提供者的透析体验。Tablo 是一种单一的企业解决方案,旨在用于整个护理过程,允许几乎任何人随时随地进行透析。Tablo 将净水和按需透析液生产集成到一个 35 英寸的紧凑型控制台中,使得 Tablo 能够充当轮式透析诊所。Tablo 具有易于使用的触摸屏界面、双向无线数据传输和专有数据分析平台,是一种全新的透析护理整体方法。该公司的总部位于加利福尼亚州圣何塞。
流动性
自成立以来,该公司的运营产生了净亏损和负现金流。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司净亏损为美元
截至2024年6月30日,该公司的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为美元
演示基础
随附的简明财务报表未经审计,是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的,其基础与年度财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了公允表述公司财务状况、经营业绩、综合亏损和中期现金流所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。这些简明财务报表附注中披露的与三个月和六个月期相关的财务数据和其他财务信息也未经审计。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表未来任何其他年度或中期的预期经营业绩。此处包含的截至2023年12月31日的简明资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。
这些未经审计的简明财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读,后者包含在2024年2月21日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告(2023年年度报告)中。
除每股数据外,简明财务报表附注中披露的所有股票金额均四舍五入至最接近的千股。
2。重要会计政策摘要
最近发布的会计公告
2023年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2023-07号,《分部报告(主题280):对应报告的分部披露的改进(ASU 2023-07),该报告要求实体披露定期向首席运营决策者提供的影响损益的重大分部支出。根据采用期间确定和披露的重要细分市场支出类别,该更新必须追溯适用于列报的前几个时期。该亚利桑那州立大学指南对我们截至2024年12月31日止年度的10-k表年度报告及随后的过渡期有效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07对其财务报表和披露的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《改进所得税披露(ASU 2023-09)》,要求实体在有效税率对账中披露特定类别,并为符合量化门槛的对账项目提供额外信息。此外,该亚利桑那州立大学要求对州与联邦所得税的支出和已缴税款进行某些披露。该亚利桑那州立大学对我们截至2025年12月31日止年度的10-k表年度报告有效,允许提前采用。该公司预计亚利桑那州立大学2023-09年的采用不会对其财务报表产生重大影响。
7
2024年3月,美国证券交易委员会通过了旨在加强和标准化注册声明和年度报告中与气候相关的披露的规则。新规定将要求披露与气候相关的重大风险,包括这些风险对公司的重大影响,量化恶劣天气事件和其他自然条件对公司的重大影响,以及董事会的监督和风险管理活动。新规定遵循基于公司申报状态的合规逐步实施时间表。大型加速申报人和加速申报人(小型申报公司除外)必须首先分别纳入2025和2026财年的此类披露,然后分别纳入2026和2027财年的温室气体相关披露(如果重要)。小型报告公司必须首先纳入2027财年的此类披露,并且无需报告温室气体排放数据。2024年4月,美国证券交易委员会决定自愿保留最终规则,以应对某些法律挑战。该公司目前正在评估这些新规定对其财务报表和披露的影响。
重要会计政策
如公司2023年年度报告所述,公司的重大会计政策没有发生任何新的或重大变化,这些变化对公司的简明财务报表和相关附注产生重大影响。
3.收入和递延收入
收入分解
按来源划分的收入包括以下内容(以千计):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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游戏机 |
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消耗品 |
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产品总收入 |
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服务和其他收入 |
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总收入 |
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剩余履约义务和合同负债
截至2024年6月30日,分配给与未履行或部分未履行的客户服务合同相关的剩余履约义务的交易价格总额为美元
合同负债由递延收入组成,递延收入表示在收入确认之前收到的付款。这些协议下的收入在相关服务期内予以确认。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元
8
4。
下表汇总了公司在公允价值层次结构中按级别定期按公允价值计量的金融资产(以千计):
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2024年6月30日 |
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估价 |
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摊销 |
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格罗斯 |
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格罗斯 |
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聚合 |
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资产: |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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第 1 级 |
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短期投资: |
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美国国债 |
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第 1 级 |
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美国政府资助的企业 |
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第 2 级 |
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( |
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公司债务 |
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第 2 级 |
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( |
) |
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商业票据 |
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第 2 级 |
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现金等价物总额和 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023 年 12 月 31 日 |
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估价 |
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摊销 |
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格罗斯 |
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格罗斯 |
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聚合 |
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资产: |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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第 1 级 |
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短期投资: |
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美国国债 |
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第 1 级 |
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美国政府资助的企业 |
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第 2 级 |
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公司债务 |
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第 2 级 |
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商业票据 |
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第 2 级 |
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现金等价物总额和 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2024年6月30日,可供出售证券的剩余合同到期日为
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日未实现亏损的可供出售债务证券明细(以千计):
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2024年6月30日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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美国国债 |
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美国政府资助的企业 |
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公司债务 |
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商业票据 |
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总计 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
9
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2023 年 12 月 31 日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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公允价值 |
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未实现的亏损 |
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美国国债 |
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美国政府资助的企业 |
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公司债务 |
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总计 |
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$ |
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公司可供出售债务证券的未实现亏损是由利率上调造成的。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资摊销成本基础的价格结算证券。截至2024年6月30日,公司不打算出售这些投资,而且公司被要求在收回摊余成本基础之前(可能已到期)出售投资的可能性不大。在确定未实现损失的处理方式时考虑的其他因素包括被投资者的财务状况和短期前景、与发行人信贷相关的损失程度以及证券的预期现金流。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司做到了
5。资产负债表组成部分
现金、现金等价物和限制性现金
截至2024年6月30日和2023年12月31日,限制性现金余额为美元
下表提供了现金、现金等价物和限制性现金的对账情况,这些对账总额与随附的简要现金流量表中显示的总金额(以千计):
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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现金和现金等价物 |
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受限制的现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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$ |
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$ |
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应收账款
应收账款按发票价值入账,扣除任何信贷损失备抵金。信贷损失备抵额基于公司对客户账户中信贷损失金额的最佳估计的评估。公司通过考虑现有合同付款条款、历史收款经验、客户财务状况和信用评级服务提供的信息、应收账款余额的年龄以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。
当公司用尽收款项但未成功时,公司注销应收账款,随后收到的此类应收账款将在收到款项期间记入备抵金。持续经营造成的信用损失一直符合管理层的预期。
下表列出了公司信贷损失备抵金中的活动(以千计):
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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增加津贴 |
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注销 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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10
库存
库存包括以下内容(以千计):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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原材料 |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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库存总额 |
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$ |
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应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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库存 |
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研究和开发费用 |
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专业服务 |
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其他 |
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应计费用和其他流动负债总额 |
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6。承付款和或有开支
诉讼
公司可能会不时参与法律诉讼或调查,这可能会对其声誉、业务和财务状况产生不利影响,并转移公司管理层对公司业务运营的注意力。公司目前不是任何法律诉讼的当事方,如果这些诉讼的裁定对公司不利,则单独或合起来会对其业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
赔偿
在正常业务过程中,公司通常在与合作伙伴、客户和供应商的安排中纳入标准赔偿条款。根据这些条款,公司可能有义务赔偿这些当事方因其服务、违反陈述或契约、知识产权侵权或其他针对此类当事方提出的索赔而遭受或产生的损失或索赔。这些规定可能会限制提出赔偿索赔的时间。由于先前赔偿索赔的历史有限,而且每份特定协议都涉及独特的事实和情况,因此无法确定这些赔偿义务下的最大潜在金额。迄今为止,公司尚未因此类赔偿义务而产生任何材料成本,也没有在这些财务报表中累积与此类债务相关的任何负债。
7。定期贷款
定期贷款包括以下内容(以千计):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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定期贷款本金 |
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未摊销的债务折扣 |
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定期贷款,非流动 |
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SLR 信贷额度
2022年11月3日(截止日期),公司签订了两项优先担保信贷额度,这两项贷款共提供不超过美元的借款
11
作为贷款人的Gemino Healthcare Finance, LLC d/b/a SLR Healthcare ABL与公司(SLR Revolver,以及SLR定期贷款额度,即SLR信贷额度)之间的信贷额度协议)。
公司在SLR信贷额度下允许的最大借款额度受一定的总体借款限制,这些限制与实现某些特定的收入里程碑有关,并限制了SLR信贷额度下的最大未偿还本金。截至2024年6月30日,公司借入的本金总额为美元
SLR 定期贷款机制
根据随后于2023年12月11日修订的SLR贷款协议,定期贷款贷款机构同意向公司提供本金总额不超过美元的定期贷款
定期贷款下未偿还的任何本金将按年利率累计利息,利率等于一个月的定期担保隔夜融资利率(期限SOFR)(前提是
单反左轮手枪
SLR循环信贷协议规定了基于资产的循环信贷额度,循环承诺总额为美元
SLR Revolver下的任何未偿还本金将按年利率累计利息,利率等于一个月的期限SOFR(视情况而定)
在遵守惯例例外情况和限制的前提下,公司可以随时在SLR Revolver下借款、还款和再借入不同金额,但须遵守总体借款限制。如果在任何时候SLR左轮手枪下的未清金额
12
超过(i)当时有效的循环承付款总额和(ii)当时有效的借款基础中的较低者,公司将被要求预付SLR Revolver下的未偿还款项。
SLR 左轮手枪的过期时间为
SLR 信贷额度的其他条款
作为其在SLR信贷额度下的义务的担保,为了定期贷款贷款人的利益,公司向代理人和ABL贷款人授予了公司几乎所有资产(包括公司的知识产权)的担保权益,但某些例外情况除外。
SLR 信贷额度协议包含惯常陈述和担保以及惯常的肯定和否定承诺,包括对财务报告和保险的要求,以及对公司处置业务或财产、变更业务范围、清算或解散、进行任何控制权变更交易、与任何其他实体合并或收购其他实体的全部或基本上所有股本或财产的能力的限制承担额外债务,对其财产产生留置权或支付任何股息或其他股本分配。这些协议还包括一项财务契约,从截至2023年12月31日的财政季度开始,公司必须(i)在受控制协议约束的账户中维持一定水平的现金和现金等价物,至少有利于代理人和ABL贷款人
此外,SLR信贷额度协议包含惯常的违约事件,根据SLR贷款协议,代理人和ABL贷款机构根据SLR循环信贷协议,有权使公司在SLR贷款协议或SLR循环信贷协议(如适用)下的债务立即到期并应付款,并有权对公司和担保适用SLR信贷额度协议下所欠债务的抵押品采取补救措施。根据SLR信贷额度协议,除其他外,如果公司未能根据SLR信贷额度协议付款,公司违反了SLR信贷额度协议下的契约,但对某些违规行为有规定的纠正期,代理人或ABL贷款机构(如适用)确定SLR贷款协议或SLR循环信贷协议发生了重大不利变化,或者公司或其资产受到某些法律诉讼的约束,例如作为破产程序。违约事件发生时以及在违约事件发生期间,额外的违约利率等于
债务发行成本和与A期和b期贷款相关的融资费用被记录为资产负债表上定期贷款余额的直接扣除,在使用实际利息法的贷款期限内,与最终还款费用一起被确认为贷款期限内的非现金利息支出。与初始循环承诺相关的融资费用被记录为递延融资成本,并使用直线法将其确认为各自承诺期内的非现金利息支出。
8。股权激励计划
股权激励计划
截至2024年6月30日,
员工股票购买计划 (ESPP)
截至2024年6月30日,
13
限制性股票
公司发行限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU),两者均被视为限制性股票。公司根据2020年计划授予限制性股票,并通过发行新股来满足此类拨款。限制性股票单位是股票奖励,在归属后,将交付给我们普通股的持有者股份。
自2022年2月起,授予受赠方以服务为基础的归属条件的RSU通常在三年期内进行归属,具体如下:(i)
自2022年以来,该公司已批准混合使用
获得的单位数量因实际表现而异,如下所示:(i) 来自
在董事会薪酬委员会批准目标并将其传达给奖励获得者,然后启动服务开始日期、奖励的公允价值和相关费用确认期之前,家庭PSU的拨款日期才被视为已确定。房屋PSU的授予日期确定后,将根据预测的业绩记录相关的股票薪酬支出,并在每个报告期根据达到绩效条件的可能性对预测业绩进行重新评估。
2024年,公司还向执行官和某些其他高级领导人发放了一种新型的PSU奖励,该奖励是根据公司股价升值超过预先确定的股价触发因素或在长达三年的业绩期内实现规定的营业收入目标而获得和归属的。
股票薪酬支出
下表列出了随附的简明运营报表中包含的股票薪酬支出(以千计):
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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股票薪酬支出总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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14
9。所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司每个月都产生了微不足道的所得税准备金,主要与公司在墨西哥的业务相关的外国所得税有关。估值补贴已完全抵消了美国联邦和州的递延所得税净资产,因为该公司认为变现递延所得税资产的可能性不大。
10。每股净亏损
由于其反稀释作用,以下可能具有稀释性的已发行股票不包括在摊薄后的每股净亏损的计算范围内(以千计):
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三个月零六个月结束了 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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购买普通股的股票期权 |
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限制性库存单位 |
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高性能库存单位 |
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在 ESPP 下承诺的股票 |
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购买普通股的认股权证 |
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总计 |
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11。裁员
为了提高运营效率、减少运营支出和简化整体组织结构,公司最近实施了两次组织重组。2023年第四季度初,公司开始裁员,裁员工作已于2023年底基本完成,产生的重组费用为美元
下表列出了与随附的简明运营报表中包含的2024年5月裁员计划相关的遣散费和相关福利费用(以千计):
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六个月已结束 |
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2024年6月30日 |
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收入成本 |
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$ |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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总计 |
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$ |
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重组应计负债产生的负债变化如下(以千计),这些负债计入随附的简明资产负债表中的应计薪酬和相关福利:
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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$ |
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收费 |
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付款和其他调整 |
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) |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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12。后续事件
2024年8月,公司启动了另一项主要影响其商业组织的重组计划(2024年8月的重组计划),该公司正在采取措施帮助优化其商业组织,并帮助提高运营效率和降低运营开支,以适应预期的收入增长。该公司预计将产生约美元
15
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本季度报告其他地方包含的未经审计的简明财务报表和相关附注以及其他财务信息一起阅读,以及我们2023年年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。在本季度报告中,提及 “公司”、“我们”、“我们的” 或类似术语是指Outset Medical, Inc.
除了历史财务信息外,本讨论和本报告的其他部分还包含联邦证券法所指的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“可能”、“项目”、“预测”、“计划”、“期望” 等前瞻性词语来识别这些陈述,或者这些词语的负数或复数形式或类似表述。本报告中的前瞻性陈述只是预测,主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,这些风险和假设可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括本季度报告中描述的风险和不确定性,包括本次讨论以及下文第二部分第1A项下标题为 “风险因素” 的部分、第一部分第1A项 “风险因素” 以及我们的2023年年度报告第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。本季度报告中的前瞻性陈述基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。与本报告中的所有陈述一样,这些声明仅代表其日期,除非法律要求,否则我们没有义务更新或修改这些声明,无论是由于任何新信息、未来发展还是其他原因。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
概述
我们的技术旨在提升患者的透析体验,并帮助提供者克服传统的护理服务挑战。我们的 Tablo® 血液透析系统(Tablo)只需要电源插座和自来水即可运行,从而使患者和提供者摆脱了操作传统透析机所需的繁琐基础设施。Tablo 将净水和按需透析液生产集成到一个 35 英寸的紧凑型控制台中,使得 Tablo 能够充当轮式透析诊所。Tablo 具有易于使用的触摸屏界面、双向无线数据传输和专有数据分析平台,是一种全面的透析护理方法。与现有的血液透析机不同,现有的血液透析机在不同护理环境中的临床多功能性有限,而Tablo可以在多种护理环境和广泛的临床应用中无缝使用。Tablo 已获得 FDA 的批准,可在医院、诊所或家庭环境中使用。
Tablo 利用云技术,使提供商可以远程监控设备、查看治疗数据、进行患者和人群分析以及自动保存临床记录。Tablo 的无线连接使我们能够通过无线方式发布培训、新功能和增强功能,而无需现场服务工程师 (FSE) 的干预。Tablo 的连接性允许每次治疗时将超过 500,000 个设备性能数据点持续传输到云端。我们将这些数据与我们的诊断和预测算法结合使用,以监控设备性能,识别和诊断故障,在某些情况下,还可以预测和预防未来潜在的设备故障或故障。实际上,这有助于减少服务时间和延长设备正常运行时间。
我们已经生成了有意义的证据,证明提供者可以实现显著的运营效率,包括将重症监护室的透析计划成本降低多达80%。此外,Tablo已被证明可以提供强大的临床护理。在我们进行的研究和调查中,患者报告说,与其他透析机相比,Tablo的生活质量有所改善。我们相信,Tablo使传统上一直是被动接受治疗的患者能够重新获得治疗的代理权和所有权。
迄今为止,推动Tablo在急症护理领域的采用一直是我们的主要重点。我们投资增加我们的经济和临床证据,建立了一支具有丰富专业知识的资深销售和临床支持团队,并实施了全面的培训和客户体验计划。我们在急症护理市场的经验证明了Tablo的临床灵活性和操作多功能性,同时也为提供者节省了大量成本。我们计划继续利用我们的商业基础设施来扩大我们在急诊市场的安装基础,并提高现有客户的利用率和机队扩张。
16
Tablo 还用于家庭透析。我们相信,我们能够减少培训时间、减少患者辍学以及在家中提供透析所需的用品和基础设施,可以提高家庭护理模式的效率和经济改善。在我们的家用研究设备豁免(IDE)试验中,与使用现有家用透析机的体验相比,患者报告的生活质量有所改善。为了成功打入这个市场,我们将继续专注于完善我们的家庭配送、物流和支持系统,以帮助确保它们为扩大规模做好准备。我们还与提供者、患者和付款人合作,以提高人们对过渡性护理单位(TCU)的认识和采用,以此作为通向家庭治疗的桥梁。
我们通过投放Tablo游戏机及配件以及向客户收取运费和手续费来获得收入,这些收入是预先确认的。我们还通过销售消耗品(包括Tablo墨盒和服务)获得经常性收入,这在Tablo游戏机的整个生命周期中产生了可观的总收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们的总收入分别为2740万美元和3,600万美元,截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月,我们的总收入分别为5,560万美元和6,950万美元。
我们主要通过我们的直销组织销售我们的解决方案,该组织涵盖了美国大多数主要的大都市市场。我们的销售组织由资本销售团队和临床销售团队组成,前者负责为Tablo创造新的客户需求,后者负责推动Tablo在现有客户场所的利用率和车队扩张。此外,我们的现场服务团队为客户提供维护服务和产品支持。截至2024年6月30日,我们的现场销售和服务团队占全职员工总数的52%。同样的销售组织和现场服务团队推动了Tablo在急性市场和国内市场的渗透率。我们相信,随着我们继续扩大业务规模,利用一个团队为两个市场提供服务的能力将显著提高生产力和成本优化。
最近的事态发展
2023 年 7 月,我们收到了美国食品和药物管理局的警告信(警告信),其中提出了两项观察结果。第一项观察结果断言,经美国食品药品管理局审查并在我们网站上发现的某些内容推广了cRRT,这是一种超出Tablo当前适应症的方式。第二项观察结果断言,带有预过滤功能的TabloCart需要事先获得510(k)的许可才能获得上市许可。带有预过滤功能的TabloCart是2022年第三季度推出的Tablo的配件。我们认为,通过对现有宣传材料和做法的全面审查,第一份意见中提出的有关cRRT推广的担忧已得到有效解决。我们认为,第二条意见中提出的有关带有预过滤功能的TabloCart的担忧也已得到有效解决。尽管我们在产品上市和分销之前使用预过滤对TabloCart进行了评估,并得出无需上市许可的结论,但在美国食品药品管理局审查和批准我们在2023年9月提交的510(k)份申请之前,我们暂停了带预过滤的TabloCart的分发。2024年5月初,我们获得了美国食品药品管理局的510(k)份带预过滤功能的TabloCart的许可,并且我们已经恢复了带预过滤功能的TabloCart的分发。我们认为,我们现在已经采取了适当措施来全面解决警告信中提出的问题。
影响我们绩效的关键因素
我们认为,在可预见的将来,我们的财务业绩一直主要由以下因素驱动。尽管我们认为这些因素都为我们的业务带来了巨大的机遇,但它们也构成了重要的挑战,我们必须成功应对这些挑战,才能维持增长和改善经营业绩。我们成功解决以下因素的能力受各种风险和不确定性的影响,包括 “风险因素” 部分中描述的风险和不确定性。
Tablo 在急性环境下的市场接受度
我们计划通过继续瞄准国家和区域综合交付网络和卫生系统、亚急性长期急性护理医院(LTACH)和熟练护理机构(SNF)来进一步扩大我们的安装基础。此外,我们专注于通过我们的商业团队提供卓越的用户体验,并稳步发布增强Tablo运营可靠性和临床多功能性的软件增强功能,从而提高现有客户的利用率和车队扩张。我们成功执行这一战略,从而增加我们在紧张市场中的收入的能力将取决于几个因素。这些因素包括我们在恢复分发带预过滤功能的TabloCart时从警告信中恢复过来的不利影响的能力,以及我们优化商业组织、基础设施和销售流程以支持我们在急症护理市场业务增长的举措取得成功,因为我们将重点更多地放在企业销售和过渡上,而不是早期采用Tablo。
在家庭环境中扩展 Tablo
我们认为,家庭血液透析市场存在巨大的增长机会。我们正在与创新的透析诊所提供商、卫生系统和其他相邻的医疗保健提供商合作,他们有动力增加家庭血液透析人口,他们和我们的愿景一样,即实现无缝和有支持性的家庭过渡。我们还在长期投资市场开发,以扩大家庭血液透析市场本身。家庭血液透析市场的扩张以及我们打入该市场的能力将是推动我们业务未来增长的重要因素。此外,我们在国内市场扩张的努力取得成功,有助于发展新房计划,增加我们的收入
17
我们预计的时间表上的家庭透析将取决于几个因素。这些因素包括我们在国内市场扩展业务的同时,优化和进一步发展我们的商业组织、基础设施和销售流程的举措取得了成功。
毛利率扩大
我们扩大毛利率的能力取决于:首先,我们降低Tablo游戏机成本的能力;第二,我们继续为Tablo游戏机销售Tablo墨盒、服务和配件的能力;第三,我们降低服务成本的能力。在过去的几年中,我们将Tablo游戏机和大多数Tablo墨盒的内部生产转移到了我们位于墨西哥蒂华纳的制造工厂,作为成本削减活动的一部分,我们与TACNA合作运营。这有助于进一步推进我们的长期毛利率扩张和供应连续性战略,同时降低了Tablo游戏机的生产成本并提高了我们的运营灵活性。我们将利用我们的设计、工程、供应链和制造能力,继续开展成本削减活动,以帮助进一步推进和提高制造过程的效率,降低零件和组件的成本并降低我们的生产成本。此外,我们将继续利用基于云的数据系统以及增强的产品性能,以更好地支持我们的现场服务团队并降低每个控制台的服务成本。此外,我们扩大毛利率的能力将部分取决于我们控制产品和服务的平均销售价格的能力,包括销售利润率更高的配件、消耗品和服务。我们扩大毛利率的能力取决于我们成功执行这些战略的能力。
盈利举措
我们实现和维持盈利能力取决于几个关键因素:首先,如上所述,我们在扩大毛利率的同时增加收入的能力;第二,我们优化运营支出的能力;第三,我们优化营运资本的能力。我们已经采取了各种举措,旨在提高运营效率,减少运营支出以适应预期的收入增长水平并简化我们的总体成本结构,包括在2023年第四季度和2024年第二季度实施的两次组织重组。在我们为帮助优化商业组织而采取的措施方面,我们于2024年8月启动了另一项重组计划,主要影响我们的商业组织。我们还在采取措施提高有效管理包括库存在内的营运资金的能力。我们向盈利过渡的能力将取决于我们优化支出和营运资本(包括库存)的努力是否成功。
宏观经济因素的影响
全球宏观经济状况,包括通货膨胀压力、利率上升、劳动力成本增加、人员短缺和全球供应链中断,可能会影响我们的业务和经营业绩,以及我们的客户、制造合作伙伴和供应商的业务和经营业绩。由于这些宏观经济状况的持续时间和严重程度仍不确定,并取决于各种因素,因此我们无法预测这些宏观经济状况最终将对我们的业务和经营业绩、客户或供应商产生什么影响。
从2023年第三季度开始,我们开始观察到,在利率上升和资本支出更加谨慎的环境下,越来越多的现有和潜在客户推迟了购买Tablo的决定。这些延期延长了我们的销售周期以及交付和安装时间,这反过来又对我们的预订和收入造成了负面影响,从2023年下半年开始,我们预计这些负面影响将至少持续到2024年的剩余时间。从2022年开始,我们的现有和潜在客户面临熟练护士和其他临床人员的短缺以及劳动力成本的增加,再加上总体经济和金融市场状况造成的经济压力,主要是通货膨胀升级、医院运营预算紧缩以及对资本购买决策的严格审查,所有这些通常都会延长平均销售周期和延长安装时间。这些因素对我们的管道开发和安装计划客户群产生了负面影响,这反过来又对我们的预订产生了负面影响,推迟了我们的发货,并对我们2022年的收入产生了不利影响,但程度较小,对2023年的收入产生了不利影响。与2022年相比,我们普遍看到,在2023年及以后,医疗保健提供者面临的这些充满挑战的劳动力市场动态有所稳定。此外,我们相信,与传统机器相比,Tablo具有自动化和易用性的优势,尽管人员短缺,但可以增强我们现有和潜在客户支持患者群体的能力。但是,如果我们的客户继续面临长期的利率上升、资本预算限制、波动性、不确定性、人员短缺、现金流挑战、成本上升和其他财务压力,无论是由于总体宏观经济状况、网络安全事件还是其他原因,最终都可能对我们扩大现有客户关系或吸引Tablo新客户、及时收取到期款项、有效管理库存水平的能力产生不利影响,并对我们的预订、收入产生重大不利影响,经营业绩、财务状况以及我们最终的未来增长和盈利能力。
2022年,我们启动了一项临床和管理服务试点计划,旨在帮助我们的医疗保健提供商客户,尤其是那些面临人员短缺挑战的客户,帮助他们从使用外包住院透析提供商过渡到自行提供现场住院透析服务。作为收取公允市场价值服务费的回报,我们会临时指派自己的雇佣护士来支持参与的提供者使用Tablo启动和管理住院透析计划,并在雇用全职员工时帮助培训和入职这些护士。但是,我们的试点临床和管理服务
18
计划可能无法成功实现我们的预期和预期目标,可能无法满足客户的期望,可能无法产生足够的回报来证明我们的投资是合理的,或者可能导致意想不到的成本,这可能会损害我们的声誉和客户关系,并对我们的营业利润率和经营业绩产生不利影响。
从供应链的角度来看,我们与制造合作伙伴和供应商密切合作,使我们能够采购关键组件并维持适当的库存水平以满足客户需求,并且迄今为止,我们的供应链尚未出现实质性中断。但是,宏观经济因素,例如通货膨胀率上升、劳动力成本上升以及消费者需求的激增和变化,已经扰乱了我们某些第三方供应商的运营,在某些情况下导致交货时间延长和零部件成本上升。我们认为,将大多数Tablo墨盒在墨西哥的本地化生产(发往我们位于墨西哥的合同制造商,最近又在制造工厂内部生产)有助于通过降低运费来降低成本,进一步扩大我们的长期毛利率和供应连续性战略,提高我们运营的灵活性。但是,未来我们可能会面临越来越多的供应链限制,这可能会对我们及时满足客户需求的能力产生负面影响,导致客户不满意,并对我们的营业利润率和经营业绩产生不利影响。
运营结果
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩(以千计):
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三个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
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||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入 |
|
$ |
19,238 |
|
|
$ |
29,330 |
|
|
$ |
39,666 |
|
|
$ |
57,109 |
|
服务和其他收入 |
|
|
8,150 |
|
|
|
6,710 |
|
|
|
15,890 |
|
|
|
12,398 |
|
总收入 |
|
|
27,388 |
|
|
|
36,040 |
|
|
|
55,556 |
|
|
|
69,507 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入成本 |
|
|
10,567 |
|
|
|
22,212 |
|
|
|
23,148 |
|
|
|
43,029 |
|
服务成本和其他收入 |
|
|
7,039 |
|
|
|
6,125 |
|
|
|
14,411 |
|
|
|
12,347 |
|
总收入成本 |
|
|
17,606 |
|
|
|
28,337 |
|
|
|
37,559 |
|
|
|
55,376 |
|
毛利润 |
|
|
9,782 |
|
|
|
7,703 |
|
|
|
17,997 |
|
|
|
14,131 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
9,734 |
|
|
|
14,906 |
|
|
|
22,369 |
|
|
|
28,699 |
|
销售和营销 |
|
|
18,128 |
|
|
|
24,985 |
|
|
|
39,176 |
|
|
|
49,318 |
|
一般和行政 |
|
|
12,684 |
|
|
|
11,290 |
|
|
|
24,128 |
|
|
|
23,077 |
|
运营费用总额 |
|
|
40,546 |
|
|
|
51,181 |
|
|
|
85,673 |
|
|
|
101,094 |
|
运营损失 |
|
|
(30,764) |
) |
|
|
(43,478) |
) |
|
|
(67,676) |
) |
|
|
(86,963) |
) |
利息收入和其他收入,净额 |
|
|
2471 |
|
|
|
2,668 |
|
|
|
5,569 |
|
|
|
5,316 |
|
利息支出 |
|
|
(6,010) |
) |
|
|
(3,103) |
) |
|
|
(11,978) |
) |
|
|
(6,045) |
) |
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(34,303) |
) |
|
|
(43,913) |
) |
|
|
(74,085) |
) |
|
|
(87,692) |
) |
所得税准备金 |
|
|
151 |
|
|
|
133 |
|
|
|
313 |
|
|
|
325 |
|
净亏损 |
|
$ |
(34,454) |
) |
|
$ |
(44,046) |
) |
|
$ |
(74,398) |
) |
|
$ |
(88,017) |
) |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
收入
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||||||||||||
(以千美元计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
产品收入 |
|
$ |
19,238 |
|
|
$ |
29,330 |
|
|
$ |
(10,092) |
) |
|
|
(34) |
)% |
|
$ |
39,666 |
|
|
$ |
57,109 |
|
|
$ |
(17,443) |
) |
|
|
(31) |
)% |
服务和其他收入 |
|
|
8,150 |
|
|
|
6,710 |
|
|
|
1,440 |
|
|
|
21 |
% |
|
|
15,890 |
|
|
|
12,398 |
|
|
|
3,492 |
|
|
|
28 |
% |
总收入 |
|
$ |
27,388 |
|
|
$ |
36,040 |
|
|
|
(8,652) |
) |
|
|
(24) |
)% |
|
$ |
55,556 |
|
|
$ |
69,507 |
|
|
|
(13,951) |
) |
|
|
(20) |
)% |
与去年同期相比,截至2024年6月30日的三个月,产品收入减少了1,010万美元,下降了34%。这一下降是由本年度游戏机销量减少导致游戏机收入减少1,250万美元推动的,但由于我们的主机安装量增长,消耗品收入增加了240万美元,部分抵消了这一下降。
19
与去年同期相比,截至2024年6月30日的六个月中,产品收入减少了1740万美元,下降了31%。这一下降是由本年度游戏机销量减少导致游戏机收入减少2,220万美元推动的,但消耗品收入增长的470万美元抵消了这一增长,这要归因于我们的主机安装量增长。
截至2024年6月30日的三个月和六个月中,服务和其他收入与去年同期相比有所增加。增长主要是由于与我们的主机安装量增长相关的服务。
毛利和毛利率
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||||||||||||
(以千美元计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
毛利和毛利率: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
毛利润 |
|
$ |
9,782 |
|
|
$ |
7,703 |
|
|
$ |
2,079 |
|
|
|
27 |
% |
|
$ |
17,997 |
|
|
$ |
14,131 |
|
|
$ |
3,866 |
|
|
|
27 |
% |
毛利率 |
|
|
35.7 |
|
% |
|
21.4 |
|
% |
|
|
|
|
|
|
|
32.4 |
|
% |
|
20.3 |
|
% |
|
|
|
|
|
截至2024年6月30日的三个月和六个月的毛利与去年同期相比有所增加。与去年同期相比,截至2024年6月30日的三个月,毛利率提高了14.3个百分点,截至2024年6月30日的六个月中毛利率提高了12.1个百分点。毛利润和毛利率的提高主要是由本年度消费品和服务及其他收入的组合高于游戏机所推动的,与去年相比。消耗品的毛利率高于游戏机,毛利率同比有所提高。更高的消耗品毛利率是由于单位成本的降低和消耗品的平均销售价格的上升。
运营费用
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||||||||||||
(以千美元计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
研究和开发 |
|
$ |
9,734 |
|
|
$ |
14,906 |
|
|
$ |
(5,172) |
) |
|
|
(35) |
)% |
|
$ |
22,369 |
|
|
$ |
28,699 |
|
|
$ |
(6,330 |
) |
|
|
(22) |
)% |
销售和营销 |
|
|
18,128 |
|
|
|
24,985 |
|
|
|
(6,857) |
) |
|
|
(27) |
)% |
|
|
39,176 |
|
|
|
49,318 |
|
|
|
(10,142 |
) |
|
|
(21) |
)% |
一般和行政 |
|
|
12,684 |
|
|
|
11,290 |
|
|
|
1,394 |
|
|
|
12 |
% |
|
|
24,128 |
|
|
|
23,077 |
|
|
|
1,051 |
|
|
|
5 |
% |
运营费用总额 |
|
$ |
40,546 |
|
|
$ |
51,181 |
|
|
|
(10,635) |
) |
|
|
(21) |
)% |
|
$ |
85,673 |
|
|
$ |
101,094 |
|
|
|
(15,421) |
) |
|
|
(15) |
)% |
与去年同期相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用有所下降。下降的主要原因是我们在2023年第四季度和2024年第二季度实施的成本削减措施导致与薪酬相关的和股票的薪酬支出、咨询费用和基础设施成本的总体减少。
截至2024年6月30日的三个月和六个月中,销售和营销费用与去年同期相比有所下降。下降的主要原因是我们在2023年第四季度和2024年第二季度实施的成本削减措施,导致与薪酬相关的和股票的薪酬支出、差旅和咨询费用总体减少。消费品销售量增加导致的运费支出增加,部分抵消了这些下降。
与去年同期相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的一般和管理费用有所增加。增长主要是由于2024年第二季度记录的180万美元信贷损失备抵以及股票薪酬支出的增加。这些增长被我们在2023年第四季度和2024年第二季度实施的成本削减措施导致的咨询费用和薪酬相关支出的总体减少部分抵消。与去年同期相比,我们的保险费用也有所下降。
其他收入(支出),净额
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||||||||||||
(以千美元计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
其他收入(支出),净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
利息收入和其他收入,净额 |
|
$ |
2471 |
|
|
$ |
2,668 |
|
|
$ |
(197) |
) |
|
|
(7) |
)% |
|
$ |
5,569 |
|
|
$ |
5,316 |
|
|
$ |
253 |
|
|
|
5 |
% |
利息支出 |
|
|
(6,010) |
) |
|
|
(3,103) |
) |
|
|
(2,907) |
) |
|
|
94 |
% |
|
|
(11,978) |
) |
|
|
(6,045) |
) |
|
|
(5,933) |
) |
|
|
98 |
% |
其他支出总额,净额 |
|
$ |
(3,539) |
) |
|
$ |
(435) |
) |
|
|
(3,104) |
) |
|
|
714 |
% |
|
$ |
(6,409) |
) |
|
$ |
(729 |
) |
|
|
(5,680) |
) |
|
|
779 |
% |
与去年同期相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的净利息收入和其他收入的变化是由利率变动推动的。
20
截至2024年6月30日的三个月和六个月中,利息支出的增加主要是由于2024年SLR定期贷款机制下的未清余额增加。
流动性和资本资源
流动性来源
截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为1.982亿美元。
自成立以来,我们的运营产生了净亏损和负现金流。迄今为止,我们的运营和资本支出主要通过出售可赎回的可转换优先股和普通股、销售收入、债务融资以及员工行使股票期权和购买ESP的收益来为我们的运营和资本支出提供资金。
我们预计,在可预见的将来,我们将继续承担巨额支出,并在短期内蒙受营业亏损,同时我们进行投资以支持预期的增长。我们可以通过发行额外的股权融资、债务融资(这可能需要再融资或修改现有债务的条款)或其他来源来筹集额外资金。如果我们无法以足够的水平或可接受的条件获得这笔融资,我们可能需要进一步评估我们的运营计划。如果我们确实通过公开或私募股权发行筹集额外资金,我们现有股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资(包括通过现有债务)筹集额外资金,我们的利息支出将增加,这可能会对我们的现金流产生负面影响。我们还受契约的约束,限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。我们认为,我们现有的现金、现金等价物和短期投资、销售产生的现金以及上述简明财务报表附注7所述的债务融资收益,将足以满足自本季度报告发布之日起至少未来12个月的预期需求。
现金流摘要
下表汇总了每个所述期间的现金流量(以千计):
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|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
提供的净现金(用于): |
|
|
|
|
|
|
||
运营活动 |
|
$ |
(79,247) |
) |
|
$ |
(72,932) |
) |
投资活动 |
|
|
(20,090) |
) |
|
|
29,796 |
|
融资活动 |
|
|
68,687 |
|
|
|
6,320 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
$ |
(30,650) |
) |
|
$ |
(36,816) |
) |
运营活动
截至2024年6月30日的六个月中,经营活动中使用的净现金为7,920万美元,这归因于净亏损7,440万美元、投资保费摊销290万美元以及运营资产和负债变动产生的净现金流出2740万美元,经股票薪酬支出1,800万美元、折旧和摊销、180万美元信贷损失备抵调整后的净现金流出,120万美元的非现金利息支出,70万美元的非现金租赁支出以及以下方面的准备金70万美元的库存。运营资产和负债的净现金流出主要是由库存增加、应计薪酬和相关福利减少、供应商付款时机导致的应计费用和其他流动负债的减少、收款时机导致的应收账款增加以及应计保修负债减少所推动的。由于我们的业务增长以及预付费用和其他资产的减少,递延收入的增加部分抵消了运营资产和负债的净现金流出。
投资活动
截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为2,010万美元,这是由于购买了1.284亿美元的短期投资证券和50万美元的房地产和设备,这部分被1.088亿美元的短期投资证券的到期日所抵消。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为6,870万美元,来自SLR定期贷款机制下的6,650万美元借款净收益以及员工行使股票期权和购买ESP的收益。
21
关键会计估计
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以财务报表为基础,财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额、或有资产负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出。这些估计是基于历史经验和在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
与2023年年度报告第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的关键会计估计相比,我们的关键会计估计没有新的或重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的2023年年度报告第二部分第7A项 “关于市场风险的定量和定性披露” 中描述了我们与利率和外币汇率相关的市场风险。自2023年12月31日以来,我们的市场风险敞口没有发生重大变化。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
截至本季度报告所涉期末,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与和监督下,根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性。我们的披露控制和程序旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序还旨在为收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官提供合理的保证,以便及时就所需的披露做出决定。任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至本季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制(定义见交易法第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
22
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与法律诉讼或调查,这可能会对我们的声誉、业务和财务状况产生不利影响,并分散管理层对业务运营的注意力。我们目前不是任何法律诉讼的当事方,这些诉讼如果裁定对我们不利,将对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素。
您应仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的风险因素。我们 2023 年年度报告中的 “风险因素”,根据第二部分 “第 1A 项” 中讨论的风险因素进行了更新。我们截至2024年3月31日的财季10-Q表季度报告(2024年第一季度季度报告)中的 “风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。除下文所述外,根据我们的2024年第一季度季度报告更新,我们的2023年年度报告中描述的风险因素没有重大变化。我们在2023年年度报告和2024年第一季度报告中描述的风险(如下所示)并不是我们面临的唯一风险。还可能出现我们不确切知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性,并对我们的业务产生重大影响。如果发生任何这些风险,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响,普通股的交易价格可能会下跌。
如果我们未能有效地留住我们的商业团队和优化我们的销售流程,或者由于我们更加专注于企业销售而未能扩大Tablo的采用范围,那么我们可能无法实现收入增长。
我们在营销和销售Tablo方面的经验相对有限。我们目前依靠我们的直销队伍在美国销售Tablo,任何未能维持、利用和优化我们的直销队伍都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。我们的直销团队成员都经过严格培训,拥有丰富的技术专长,我们认为这对于提高Tablo的采用率至关重要。我们的美国销售队伍成员是随意雇员。将这些人员流失给竞争对手或其他方面,将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。如果我们无法留住我们的直销人员或用具有同等技术专长和资格的人员取而代之,或者我们无法成功地向替代人员灌输此类技术专业知识,则可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。此外,我们的服务收入在一定程度上取决于我们的金融服务机构,任何未能维持或充分培训我们的金融服务人员团队都可能对我们的服务收入产生负面影响。
为了促进未来的增长,我们计划利用和优化我们的销售和营销基础设施,以增加采用Tablo的客户数量。此外,物色和招聘合格的销售和营销人员,对他们进行有关Tablo、适用的联邦和州法律法规以及我们的内部政策和程序的培训,需要大量的时间、费用和精力。销售代表通常需要几个月或更长时间才能接受全面培训并提高工作效率。与采用竞争技术或产品并利用独立第三方的公司相比,我们的销售队伍可能会使我们承受更高的固定成本,这可能会使我们处于竞争劣势。如果我们优化和培训销售队伍的努力没有带来相应的收入增长,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响,面对对Tablo的需求突然下降,我们较高的固定成本可能会减缓我们降低成本的能力。此外,我们创造收入增长的能力取决于我们进一步发展商业基础设施和销售流程以支持我们在国内和紧迫市场的业务增长的努力是否成功。任何未能招聘、优化、培养和留住有才华的销售人员,未能在合理的时间内达到预期的生产力水平或及时降低固定成本,或者未能发展和扩展我们的商业基础设施和销售流程,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
我们扩大客户群和获得更广泛市场对Tablo接受的能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性。我们计划继续为我们的营销计划投入资源,如果我们的营销工作和支出没有带来相应的收入增长,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。此外,我们认为,以具有成本效益的方式培养和保持对Tablo的广泛认知对于获得Tablo的广泛接受至关重要。促销活动可能不会提高患者或医生的知名度或增加收入,即使这样做,收入的任何增加也可能无法抵消我们在建立品牌时产生的成本和支出。如果我们未能成功地推广、维护和保护我们的品牌,我们可能无法吸引或保持必要的医生认可,以使我们的品牌建设工作获得足够的回报,也无法达到对Tablo的广泛采用至关重要的品牌知名度。
此外,我们可能会定期调整我们的销售组织或销售策略,以应对市场变化或机会、我们当前或潜在客户的变化、竞争威胁、管理层变动、销售人员变动、产品和服务的推出或改进、销售业绩、成本削减计划以及其他内部和外部考虑因素。任何此类变化都可能导致我们的销售周期中断或生产率降低,这可能会对我们的销售周期产生负面影响
23
收入增长。例如,在2024年第二季度,我们观察到销售周期进一步延长,这对我们本季度的收入造成了不利影响,我们认为部分原因是我们在早期阶段采用Tablo之后发生了转变。我们发现需要调整我们的销售战略,将重点更多地放在企业销售上,这通常需要包括临床、财务和运营主管在内的卫生系统内更多利益相关者的批准和承诺,并且可能会延长销售周期。我们认为,这种转变需要额外的培训、技能培养和优化我们的销售团队和销售流程。关于我们正在采取的措施,帮助优化我们的商业组织,帮助提高运营效率和减少运营支出以适应预期的收入增长,我们在2024年第三季度启动了一项主要影响我们的商业组织的重组计划。这些行动可能会导致我们的销售周期短期或长期中断,并且可能无法节省成本、提高效率以及我们预期或希望的其他收益。我们能否在预期的时间范围内或根本上通过这些行动实现预期的成本节约、效率和其他好处,取决于估计和假设,这些估计和假设存在不确定性。如果我们的估计和假设不正确,如果我们未能成功实施这些变革,或者如果我们在基础设施或流程中遇到我们意想不到的缺陷或效率低下,则可能会损害我们的业务、财务状况、经营业绩,并最终损害我们的未来增长和盈利能力。此外,这些行为可能会加剧上述某些风险,特别是我们吸引和留住有才华的销售和营销人员的能力可能会受到不利影响,这可能会损害我们的业务。
我们的信贷协议条款要求我们履行某些运营和财务契约,限制我们的运营和财务灵活性,并使我们面临利率风险,而我们获得额外借款的能力取决于我们实现特定的净收入里程碑并获得贷款人的信贷批准。
我们于2022年11月3日签订了SLR信贷额度,该额度规定(i)根据SLR贷款协议提供高达2.5亿美元的定期贷款,(ii)根据SLR循环信贷协议提供高达5000万美元的基于资产的循环信贷额度。我们已经借入了2亿美元的定期贷款,这是某些借款限制下的全部可用金额,这些限制限制了SLR信贷额度下的最大未偿还本金。此外,SLR信贷额度下的额外借款取决于我们实现某些净收入里程碑和/或获得贷款人的信贷批准。因此,我们不能依靠SLR信贷额度下的进一步借款来为我们的运营提供资金。此外,SLR定期贷款机制和SLR循环基金下的未偿本金按与SOFR挂钩的浮动利率累计利息。因此,我们在贷款项下的借款面临利率风险。借款利率的不利变化将增加我们的借贷成本,这可能会限制我们未来获得资本的机会,并最终可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。参见标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——流动性和资本资源——债务义务——SLR债务融资” 的章节。
SLR 信贷额度协议包含惯常陈述和担保以及惯常的肯定和否定承诺,包括财务报告的要求(包括及时提交经审计的财务报表以及我们的独立注册会计师提供的无保留报告)、保险以及对我们处置业务或财产、改变业务范围、清算或解散、进行任何控制权变更交易、合并或合并的能力的限制与任何其他实体共享,或收购其他实体的全部或几乎所有股本或财产,承担额外债务,对我们的财产产生留置权或支付任何股息或其他股本分配。因此,这些条款可能会限制我们当前和未来的业务,尤其是我们应对业务或行业某些变化或采取未来行动的能力。此外,SLR信贷额度协议还包括一项财务契约,从截至2023年12月31日的财政季度开始,要求我们(i)在受控制协议约束的账户中维持一定水平的现金和现金等价物,向代理人和ABL贷款人提供至少(a)SLR定期贷款机制下未偿债务的50%和(b)公司尚未支付的应付账款金额在发票开具之日起 120 天内付款,或 (ii) 生成净产品和相关产品在每种情况下,收入均超过规定金额,并在适用的计量期内将毛利率保持在指定百分比以上。如果我们未能遵守SLR信贷额度协议的任何契约、付款或其他条款,我们的代理人或贷款机构(如适用)可以宣布违约事件,这将使其有权宣布所有未偿借款以及应计和未付的利息和费用立即到期并支付。此外,如果适用,我们的代理人或贷款人将有权根据SLR贷款协议或SLR循环信贷协议(如适用)使用我们作为抵押品提供的资产提起诉讼。如果根据任一SLR信贷额度协议加速偿还债务,我们可能没有足够的现金或无法出售足够的资产来偿还这笔债务,这将损害我们的业务和财务状况。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
24
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
在本报告所涉期间,公司的董事或高级管理人员均未有
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第 6 项。展品。
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以引用方式纳入 |
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描述 |
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表单 |
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文件编号 |
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申报日期 |
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3.1 |
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Outset Medical, Inc. 经修订和重述的公司注册证书表格 |
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S-1/A |
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333-248225 |
|
3.1 |
|
2020年9月9日 |
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|
|
|
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|
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|
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|
|
3.2 |
|
Outset Medical, Inc. 经修订和重述的章程表格 |
|
S-1/A |
|
333-248225 |
|
3.2 |
|
2020年9月9日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.1 |
|
普通股证书表格 |
|
S-1/A |
|
333-248225 |
|
4.1 |
|
2020年9月9日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2 |
|
经修订和重述的注册权协议 |
|
S-1 |
|
333-248225 |
|
4.2 |
|
2020年8月21日 |
|
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|
4.3 |
|
A 系列认股权证协议的表格 #1 |
|
S-1 |
|
333-248225 |
|
4.3 |
|
2020年8月21日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.4 |
|
A 系列认股权证协议的表格 #2 |
|
S-1 |
|
333-248225 |
|
4.4 |
|
2020年8月21日 |
|
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|
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|
|
|
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31.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证 |
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31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证 |
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32.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
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101.INS* |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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101.SCH* |
|
带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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104 |
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封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息) |
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|
|
* 随函提交。
26
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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|
Incornest Medical |
|
|
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|
|
日期:2024 年 8 月 7 日 |
|
作者: |
/s/ 莱斯利·特里格 |
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|
|
莱斯利·特里格 |
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|
|
总裁兼首席执行官 (首席执行官) |
|
|
|
|
日期:2024 年 8 月 7 日 |
|
作者: |
/s/ 纳比尔·艾哈迈德 |
|
|
|
纳比尔·艾哈迈德 |
|
|
|
首席财务官 (首席财务和会计官) |
27