第99.1展示文本

Xilio Therapeutics宣布管线和业务更新以及2024年第二季度财务业绩

开始招募病人进入XTX101的2期临床试验，XTX101是用于治疗微卫星稳定的结肠直肠癌的肿瘤激活Fc增强抗CTLA-4，与阿托珠单抗联合应用 开始招募病人进入XTX301的10亿单药剂量扩展临床试验，XTX301是用于治疗患有晚期实体瘤的肿瘤激活IL-12，1A单药剂量升级试验正在进行中，迄今为止未观察到剂量限制毒性 预计在2024年第四季度报告XTX101和XTX301的临床数据

截止2024年第二季度，现金及现金等价物为7490万美元，继续预期现金流为2025年第二季度

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年8月8日——Xilio Therapeutics，Inc。（纳斯达克:XLO），是一家临床阶段的生物技术公司，为患有癌症的人们发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法，今天宣布了流水线进展和业务更新，报道了截至2024年6月30日第二季度的财务业绩。

“本季度，我们继续推进我们的临床流水线向关键数据里程碑和潜在价值驱动器迈进，”Xilio总裁兼首席执行官René Russo博士表示：“我们最近开始招募结肠直肠癌微卫星稳定的病人进入XTX101与阿托珠单抗联合的2期试验，对于患有晚期实体瘤的病人，我们的XTX301的单药剂量扩展临床试验正虎视眈眈，我们期待在第四季度为这些计划的每个项目报告临床数据。除了我们的临床阶段流水线，我们还借助我们的肿瘤激活方法推进多个研究阶段的项目，从而进化为遮盖的免疫细胞接收机。”

Rene Russo博士表示：“本季度，我们继续推进我们的临床流水线向关键数据里程碑和潜在价值驱动器迈进。最近，我们开始招募结肠直肠癌微卫星稳定病人接受XTX101和阿托珠单抗的联合治疗2期试验和晚期实体肿瘤病人接受XTX301的单药剂量扩展1期临床试验。我们期待在本年度第四季度就这些计划的临床数据取得的进展进行报告。除了临床流水线，我们还在推进利用遮盖肿瘤激活的方法研究免疫细胞掩体(CIE)的多个研究项目。“Russo博士还说：“很高兴宣布Chris Frankenfield升任Xilio首席财务官。Chris的战略、财务和运营经验，以及他的合作方式和他建立公司的经验，将有助于推进我们创新的肿瘤激活免疫肿瘤学疗法流水线。

Russo博士继续说道：“我很高兴宣布Chris Frankenfield升任Xilio首席财务官。Chris的战略、财务和运营经验，以及他的合作方式和他建立公司的经验，将有助于推进我们创新的肿瘤激活免疫肿瘤学疗法流水线。

流水线和业务更新

XTX101: 肿瘤激活抗CTLA-4

XTX101是一种与肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA-4分子，旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境（TME）中激活（解脱遮掩）和消耗调节性T细胞。

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Xilio宣布开始征募参加其XTX101与atezolizumab联合治疗MSS CRC的II期临床试验的受试者，包括有和没有肝转移的患者。该试验将评估每6周使用100 mg的XTX101与每3周使用1200 mg的atezolizumab联合治疗的安全性和疗效。

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Xilio预计将于2024年第四季度对约20名MSS CRC患者的XTX101与atezolizumab联合治疗的II期数据进行初步汇报，并在2025年第一季度再对20名患者进行汇报（总共40名患者）。

XTX301是一种以IL-12为基础，通过肿瘤激活的改良分子，旨在强烈刺激抗肿瘤免疫力并重新编程以低免疫原性的“冷”肿瘤为中心的肿瘤微环境（TME），转化为一种“炎症”的或“热”的状态。

XTX301是一种研究性的，以IL-12为基础的肿瘤激活改造分子，旨在强烈刺激抗肿瘤免疫并对以“冷”为主的肿瘤微环境（TME）进行重新编程，使其转化为具有“炎症”的或“热”的状态。

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Xilio宣布开始征募参加其XTX301单药剂量扩张I期临床试验的1000000000个患者。此外，单药剂量逐步升级的征募仍在进行中，XTX301当前正在60ug/kg Q6W剂量水平进行评估（先行进行单次引导剂量为15ug/kg）。到目前为止，XTX301在患者中通常是良好的耐受性，并且未观察到剂量限制性毒性。

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Xilio预计将于2024年第四季度对XTX301的I期临床试验中有关安全性、药代动力学和药效学数据进行汇报。

Xilio正在推进一系列研究阶段的肿瘤激活式双特异性体和免疫细胞结合剂项目，包括利用公司的遮蔽技术的肿瘤激活式细胞结合剂和肿瘤激活式效应增强型细胞结合剂。

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公司更新

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Xilio今天宣布，将Chris Frankenfield晋升为首席财务官。Frankenfield先生还将继续担任他目前的首席运营官职务。

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2024年6月，Xilio宣布任命Aoife Brennan博士和James Shannon博士为董事会成员。

2024年第二季度财务结果

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现金及现金等价物截至2024年6月30日为7490万美元，而截至2023年12月31日为4470万美元。现金和现金等价物截至2024年6月30日包括与吉利德科学公司（Gilead）的许可协议的3000万美元预付款、私募配售和发行给某些现有授权投资者和吉利德的普通股和预先融资认股权获得大约2810万美元的总收益，以及公司在市场上的发行和发售的普通股获得了700万美元的总收益。

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许可收入截至2024年6月30日为240万美元，与与吉利德达成的许可协议和股票购买协议有关。在2024年6月30日之前的季度没有许可收入。

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研发费用截至2024年6月30日为1120万美元，而2023年6月30日为1320万美元。降低主要是由于XTX301的制造活动和XTX202的临床开发活动减少，早期项目的制衡研究和研发间接费用减少，人员相关成本减少以及相对于公司CTLA-4单抗许可协议而言，向WuXi Biologics（香港）有限公司支付了100万美元的研发里程碑费用，以及在XTX101和XTX301的临床开发活动方面增加了一百万美元的成本。

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总和行政费用截至2024年6月30日为580万美元，而2023年6月30日为690万美元。降低主要是由于人员相关成本、专业和咨询费用减少、与董事和高管责任保险有关的费用降低以及其他一般和行政费用减少。

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根据目前的运营计划，Xilio预计其截至2024年6月30日的现有现金及现金等价物足以支持其运营费用和资本支出要求，直至2025年第二季度。

财务指导

关于XTX101（抗CTLA-4）和I / II期联合临床试验：XTX101是一种肿瘤激活的、Fc增强的、高亲和力结合的抗CTLA-4单克隆抗体，旨在在肿瘤微环境中激活（解脱遮掩）并消耗调节性T细胞。2023年第三季度，Xilio与罗氏公司展开了共同资助临床试验合作，评估XTX101与阿替唑珠单抗（Tecentriq®）的联合疗法的多中心、开放标签I / II期临床试验。Xilio当前正在进行II期临床试验，以评估该联合疗法在微卫星稳定性结直肠癌患者中的安全性和疗效。有关详细信息，请参见www.clinicaltrials.gov上的NCT04896697。

XTX101是一种肿瘤激活的、Fc增强的、高亲和力结合的控制性抑制分子。

XTX101是一种肿瘤激活的、Fc增强的、高亲和力结合的抗CTLA-4单克隆抗体，旨在在肿瘤微环境中激活（解脱遮掩）并消耗调节性T细胞。在2023年第三季度，Xilio与Roche达成了共同资助的临床试验合作，以评估XTX101与阿替唑珠单抗（Tecentriq®）在多中心、开放标签的I / II期临床试验中的联合疗法的安全性和疗效。目前，Xilio正在微卫星稳定性结直肠癌患者中进行II期临床试验，以评估该联合疗法的安全性和疗效。

关于XTX301（IL-12）和I期临床试验：XTX301是一种以IL-12为基础，通过肿瘤激活的改良分子，旨在与一些难以激活的癌症患者的免疫系统相协作。Xilio正在进行I期临床试验，以评估本药是否有用于治疗人类癌症。

XTX301是一种研究性的肿瘤活化IL-12，旨在强烈刺激抗肿瘤免疫力，并重新调节低免疫原性的“冷”肿瘤的肿瘤微环境，使其转向炎性或“热”状态。 2024年3月，Xilio与盖茨基尔德科学公司签订了一项独家许可协议，以获得Xilio的肿瘤活化IL-12计划，包括XTX301。 Xilio目前正在对XTX301进行单药安全性和耐受性的评估，用于首次人体、多中心、开放标签的一期临床试验，以治疗晚期实体肿瘤。有关更多详细信息，请访问www.临床试验.gov网站上的NCT05684965。

关于Xilio Therapeutics

Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，旨在发现和开发肿瘤活化的免疫肿瘤学（I-O）疗法，以显著提高患癌症的人的治疗效果，而不产生当前I-O治疗的全身性副作用。该公司正在利用其专有平台推进一系列新型、肿瘤活化的临床和临床前I-O分子的流水线，这些分子旨在通过局部化抗肿瘤活性的方式在肿瘤微环境中优化治疗指数，包括肿瘤活化的细胞因子和抗体（包括双特异性抗体）以及免疫细胞促动剂（包括肿瘤活化的细胞促动剂和肿瘤活化的效应增强细胞促动剂）。欲了解更多信息，请访问http://www.xiliotx.com并关注我们在LinkedIn上的动态（Xilio Therapeutics, Inc.）。

关于前瞻性声明的警告

本新闻稿包含根据1995年修订版《私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明，包括但不限于关于XTX101和XTX301的计划、期望和预期里程碑，包括这些计划和时间表报告这些计划的每个程序的临床数据; Xilio利用其研究平台开发掩蔽免疫细胞促动剂分子的潜力;任何Xilio目前或未来的产品候选在单药或组合疗法中治疗患者的潜力好处; Xilio的预计现金及现金等价物资金以及Xilio预计有现金资金资助其运营的期限;以及Xilio的策略、目标、预期的财务绩效、里程碑、业务计划和重点。这些用‘瞄准’，‘可能’，‘将’，‘可以’，‘将’，‘应该’，‘期望’，‘计划’，‘预测’，‘打算’，‘相信’，‘估计’，‘预测’，‘项目’，‘潜力’，‘持续’，‘寻求’，‘目标’和类似表述的用词旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别。本新闻稿中的任何前瞻性声明都基于管理层当前的期望和信念，并受到一些重要风险、不确定性和其他因素的影响，这些风险、不确定性和其他因素可能导致本新闻稿中包含的任何前瞻性声明表达或暗示的事件或结果与任何前瞻性声明所反映的情况不同，包括但不限于一般市场状况;与正在进行和计划中的研究和开发活动（包括启动、进行或完成临床前试验和临床试验以及其临床试验的计划和结果的时间）相关的风险和不确定性;目前或计划的临床前试验或临床试验的延迟或Xilio当前或未来产品候选品的发展;Xilio有能力获得和保持当前或未来产品候选品的充分临床和临床前供应；Xilio推进多个早期阶段的免疫细胞促动剂计划，包括肿瘤活化的细胞促动剂和肿瘤活化的效应增强细胞促动剂;临时或初步的临床前或临床数据或结果，可能无法复制或预测未来的临床前或临床数据或结果; Xilio成功展示其产品候选的安全性和疗效，并及时批准其产品候选的能力，如果有的话；Xilio的产品候选的临床前或临床试验结果，可能不支持进一步开发此类产品候选；监管机构的行动，可能影响当前或未来临床试验的开始、时间和进展；Xilio有能力获得、保持和实施当前或未来产品候选的专利和其他知识产权保护；Xilio有能力获得和保持足够的现金资源资助其运营；国际贸易政策对Xilio业务的影响，包括美国和中国的贸易政策；Xilio能够维持与罗氏公司的临床试验合作，以开发与atezolizumab联合使用的XTX101；Xilio能够维持与盖茨基尔德的许可协议，以开发和商业化XTX301。这些及其他风险和不确定因素在Xilio向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中有更详细的描述，包括Xilio最近的10-Q季度报告和Xilio现在或将来可能向SEC提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表Xilio的意见，截至十万八千四百十年后的今天，并不应被视为代表其在任何随后日期的意见。除法律规定外，Xilio明确否认任何更新任何前瞻性声明的义务。

席力欧治疗（XILIO THERAPEUTICS, INC.）

压缩合并资产负债表

（以千为单位）

(未经审计)


	2020年6月30日		12月31日
	2024		2023
资产
现金及现金等价物	$	74,949	$	44,704
其他		14,924		预付及其他资产的(增加)减少
总资产		89,873		60,926
负债和股东权益
负债
递延收入		36,767		—
其他负债		19,690		24,099
负债合计		56,457		24,099
股东权益		33,416		36,827
负债和股东权益总额		89,873		60,926

席力欧治疗（XILIO THERAPEUTICS, INC.）

联合综合收益及损失简明合并报表

（以千为单位，除每股数据外）

(未经审计)


	截至 2020年6月30日				六个月结束 2020年6月30日
	2024		2023		2024		2023
许可收入	$	2,357	$	—	$	2,357	$	—
营业费用⁽¹⁾
研发		11,216		13,218		21,616		29,349
普通和管理		5,815		6,898		11,954		14,293
重组		30		—		978		—
营业费用总计		17,061		20,116		34,548		43,462
经营亏损		(14,704)		（20,116）		（32,191）		（43,642）
其他收入，净额		779		761		1,063		1,641
净亏损和综合亏损	$	（13,925）	$	（19,355）	$	（31,128）	$	（42,001）
基本和稀释每股净亏损	$	(0.24)	$	(0.70)	$	（0.73）	$	(1.53)
普通股基本和稀释平均股数		57,760,178		27,468,668		42,836,381		27,451,058

(1)	营业费用包括以下数额的非现金股权补偿费用：

	截至三个月结束 2020年6月30日				截至2022年4月30日的六个月内 2020年6月30日
	2024		2023		2024			2023
研发费用	$	385	$	549	$	891	$	1,122
总务费用		1,126		1,251		2,453		2,469
共计股份奖励支出	$	1,511	$	1,800	$	3,344	$	3,591