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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表格 10-Q
_________________
(Mark One)
x
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或者
§
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从 __________________ 到 ________________ 的过渡期内
委员会文件号: 001-39634
__________________
Foghorn Therapeutics
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
__________________
特拉华
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
47-5271393
(美国国税局雇主
证件号)
科技广场 500 号,第 700 号
剑桥MA
(主要行政办公室地址)
02139
(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号: 617-586-3100
__________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题交易
符号
注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.0001美元FHTX纳斯达克全球市场
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的x 不是
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器§加速过滤器§
非加速过滤器x规模较小的申报公司x
新兴成长型公司x
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。§
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的没有x
截至 2024 年 7 月 31 日,注册人已经 55,328,655 普通股,每股面值0.0001美元,已流通。


目录
目录
页面
第一部分
财务信息
1
第 1 项。
财务报表(未经审计)
1
简明合并资产负债表
1
简明合并运营报表和综合亏损报表
2
股东权益(赤字)简明合并报表
3
简明合并现金流量表
4
未经审计的简明合并财务报表附注
5
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
13
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
21
第 4 项。
控制和程序
21
第二部分。
其他信息
22
第 1 项。
法律诉讼
22
第 1A 项。
风险因素
22
第 5 项。
其他信息
22
第 6 项。
展品
23
签名
24


目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语或其他类似表述单词。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
•我们的研发项目以及临床前和临床研究的启动、时间、进展、注册、结果和监管申报时间,包括涉及 FHD-286 的潜在联合试验以及我们与礼来公司(“礼来”)的合作以及计划与礼来公司进行的 FHD-909 第 1 期剂量递增研究;
•我们有能力推进我们可能开发的任何候选产品并成功完成临床前和临床研究;
•我们有能力利用我们的初始计划使用我们的Gene Traffic Control® 平台开发其他候选产品;
•与我们的竞争对手和行业相关的发展;
•我们扩大项目目标人群的能力以及可供临床测试的患者;
•我们有能力获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)和其他监管机构对 FHD-286、FHD-909 和任何未来候选产品的监管批准;
•我们识别和签订未来许可协议和合作的能力;
•我们有能力继续依赖我们的合同开发和制造组织(“CDMO”)或合同研究组织(“CRO”),包括位于美国以外的组织,例如位于中国的组织,来满足我们的制造和研究需求;
•美国和国外的监管发展;
•总体经济状况,包括衰退状况、利率、货币波动和供应链限制;
•通货膨胀和利率上升对我们筹集额外资金的能力的影响;
•与我们的持续活动相关的支出和资本需求的预期趋势;
•地缘政治不稳定和武装冲突,包括乌克兰、加沙和红海的不稳定和武装冲突;
•我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力;以及
•我们可以建立、维护和执行知识产权的保护范围,包括 FHD-286、FHD-909、我们未来的产品和我们的基因流量控制平台。
本10-Q季度报告中的前瞻性陈述只是预测,主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日,受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括我们在截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的部分中描述的那些风险、不确定性和假设。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些是无法预测或量化的,有些是我们无法控制的,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此外,我们在不断变化的环境中运营。新的风险和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险和不确定性。除非适用法律要求,否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
1

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第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
Foghorn Therapeutics
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
6月30日
2024
十二月三十一日
2023
资产
流动资产:
现金和现金等价物$138,947 $80,336 
有价证券146,230 153,721 
预付费用和其他流动资产4,444 6,124 
流动资产总额289,621 240,181 
财产和设备,净额10,760 12,956 
受限制的现金1,708 1,708 
其他资产1,001 1,115 
经营租赁使用权资产25,495 29,956 
总资产$328,585 $285,916 
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款$4,813 $6,260 
应计费用和其他流动负债6,452 9,108 
经营租赁负债8,375 8,518 
递延收入31,231 34,550 
流动负债总额50,871 58,436 
经营租赁负债,扣除流动部分32,541 36,555 
递延收入,扣除当期部分259,495 268,115 
负债总额342,907 363,106 
承付款和或有开支(注9)
股东赤字:
优先股,$0.0001 面值; 25,000,000 2024 年 6 月 30 日授权的股份
以及 2023 年 12 月 31 日; 截至 2024 年 6 月 30 日已发行和流通的股票以及
2023 年 12 月 31 日
  
普通股,$0.0001 面值; 175,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 55,328,655 截至 2024 年 6 月 30 日已发行和流通的股票以及 42,282,040 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
6 4 
额外的实收资本505,569 395,196 
累计其他综合亏损(338)(826)
累计赤字(519,559)(471,564)
股东赤字总额$(14,322)$(77,190)
负债总额和股东赤字$328,585 $285,916 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1

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Foghorn Therapeutics
简明合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
协作收入$6,888 $5,599 $11,938 $10,908 
运营费用:
研究和开发23,797 29,248 49,331 59,233 
一般和行政7,325 8,401 15,035 17,042 
长期资产的减值2,398  2,398  
运营费用总额33,520 37,649 66,764 76,275 
运营损失(26,632)(32,050)(54,826)(65,367)
其他收入,净额:
利息收入2,870 2,793 5,309 5,462 
其他收入,净额783 712 1,522 1,432 
其他收入总额,净额3,653 3,505 6,831 6,894 
所得税前亏损(22,979)(28,545)(47,995)(58,473)
所得税准备金 (942) (1,502)
净亏损$(22,979)$(29,487)$(47,995)$(59,975)
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(0.45)$(0.70)$(1.02)$(1.43)
加权平均流通普通股——基本股和摊薄后普通股51,580,310 41,825,555 47,004,561 41,818,361 
综合损失:
净亏损$(22,979)$(29,487)$(47,995)$(59,975)
其他综合收益:
有价证券的未实现收益159 151 488 1,267 
其他综合收益总额159 151 488 1,267 
综合损失总额$(22,820)$(29,336)$(47,507)$(58,708)
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

目录
Foghorn Therapeutics
股东权益(赤字)简明合并报表
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)
普通股额外
付费
资本
累计其他综合亏损累积的
赤字
总计
股东
赤字
股票金额
截至 2023 年 12 月 31 日的余额42,282,040 $4 $395,196 $(826)$(471,564)$(77,190)
行使股票时发行普通股
期权和员工股票购买计划
303,576 1,167 1,167 
股票薪酬支出3,224 3,224 
有价证券的未实现收益329 329 
净亏损(25,016)(25,016)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额42,585,616 4 399,587 (497)(496,580)(97,486)
发行普通股和预先筹资
认股权证,扣除承保折扣,
佣金和报价成本
12,743,039 2 102,814 102,816 
行使股票时发行普通股
期权和员工股票购买计划
   
股票薪酬支出3,168 3,168 
有价证券的未实现收益159 159 
净亏损(22,979)(22,979)
截至2024年6月30日的余额55,328,655 $6 $505,569 $(338)$(519,559)$(14,322)
普通股额外
付费
资本
累计其他综合收益(亏损)累积的
赤字
总计
股东
权益(赤字)
股票金额
截至2022年12月31日的余额41,803,436 $4 $377,232 $(3,986)$(373,138)$112 
行使股票时发行普通股
期权和员工股票购买计划
21,322 102 102 
股票薪酬支出4,572 4,572 
有价证券的未实现亏损1,116 1,116 
净亏损(30,488)(30,488)
截至2023年3月31日的余额41,824,758 4 381,906 (2,870)(403,626)(24,586)
行使股票时发行普通股
期权和员工股票购买计划
27,680 102 102 
股票薪酬支出4,470 4,470 
有价证券的未实现收益151 151 
净亏损(29,487)(29,487)
截至2023年6月30日的余额41,852,438 $4 $386,478 $(2719)$(433,113)$(49,350)
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

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Foghorn Therapeutics
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
截至6月30日的六个月
20242023
来自经营活动的现金流:
净亏损$(47,995)$(59,975)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
股票薪酬支出6,392 9,041 
折旧和摊销费用1,626 1,735 
长期资产的减值2,398  
非现金租赁费用2,869 2490 
增加有价证券的折扣(1,259)(1,501)
运营资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产1,793 626 
应付账款(1,458)1,520 
应计费用和其他负债(3,112)(2,819)
经营租赁负债(4,197)(3,564)
递延收入(11,939)(10,908)
用于经营活动的净现金(54,882)(63,355)
来自投资活动的现金流:
购买财产和设备(118)(1,105)
购买有价证券(97,367)(63,202)
有价证券到期的收益106,605 132,946 
投资活动提供的净现金9,120 68,639 
来自融资活动的现金流:
普通股和预先注资认股权证发行的收益,扣除
承保折扣和佣金
103,401  
公开发行费用的支付(195) 
行使股票期权后发行普通股的收益以及
员工股票购买计划
1,167 205 
融资活动提供的净现金104,373 205 
现金、现金等价物和限制性现金净增加58,611 5,489 
期初现金、现金等价物和限制性现金82,044 53,922 
期末现金、现金等价物和限制性现金$140,655 $59,411 
补充披露和非现金投资和融资信息:
缴纳税款的现金$754 $1,690 
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备$112 $87 
应付账款和应计费用中的公开发行成本$390 $ 
现金、现金等价物和限制性现金的对账:
现金和现金等价物$138,947 $57,703 
限制性现金(活期和非流动)1,708 1,708 
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额$140,655 $59,411 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

目录
Foghorn Therapeutics
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。 业务性质、持续经营和陈述基础
业务性质
Foghorn Therapeutics Inc.(以下简称 “公司”)是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在发现和开发一种针对染色质监管体系中基因决定依赖的新药物。该公司使用其专有的基因流量控制平台来识别、验证系统内可能的药物靶标。该公司成立于2015年10月,是特拉华州的一家公司。该公司总部位于马萨诸塞州剑桥。
该公司面临的风险与生物制药行业其他处于临床阶段的公司类似,包括对关键人员的依赖、开发商业上可行的产品的需求、来自其他公司的竞争(其中许多公司规模更大、资本更充足),以及需要获得足够的额外融资来为其产品开发提供资金。无法保证公司的研发将成功完成,无法保证对公司知识产权的充分保护,开发的任何产品都将获得所需的监管批准,也无法保证任何经批准的产品都具有商业可行性。即使公司的开发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)将通过销售其产品获得可观的收入。
2024年5月,公司与杰富瑞集团有限责任公司、道明证券(美国)有限责任公司和Evercore Group LLC签订了承销协议,涉及发行和出售总额为 12,743,039 其普通股的公开发行价格为美元5.51 每股向某些投资者提供。此外,公司发行并出售了预先注资的认股权证以进行购买 7,220,794 其普通股(“预筹认股权证”)的公开发行价格为美元5.5099 每份预先注资的认股权证,等于普通股每股的公开发行价格减去美元0.0001 每份预先注资认股权证的每股行使价。此次发行于2024年5月22日结束,净收益为美元102.8百万,扣除承保折扣、佣金和其他发行费用后。
继续关注
随附的未经审计的简明合并财务报表是在正常业务过程中持续经营、资产变现和清偿负债和承诺的基础上编制的。自成立以来,公司主要通过出售优先股的收益、合作协议、公开募股和股票购买协议的预付和里程碑式的付款,为其运营提供资金。公司出现经常性亏损,包括净亏损美元48.0百万和美元60.0在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。截至2024年6月30日,该公司的累计赤字为美元519.6 百万。该公司预计在可预见的将来将继续产生营业亏损。截至这些未经审计的中期简明合并财务报表的发布之日,公司预计,其现金、现金等价物和有价证券将足以为其至少12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。
公司需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金,以继续为其运营提供资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资,公司可能无法建立合作或战略联盟或许可安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。与合作者或其他方的安排可能要求公司放弃对其某些技术或计划的权利。如果公司无法获得资金,公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、管道扩张或商业化工作,这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层将继续推行这些计划,但无法保证公司将来会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金,以便在需要时或根本无法为持续经营提供资金。
列报依据
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会的中期财务报表规则和条例编制的。根据此类规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。随附的未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。在合并中,所有公司间账户和交易均已清除。这些附注中提及的适用指南均指会计中的权威公认会计原则
5

目录
财务会计准则委员会(“FASB”)的准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)。
2。 重要会计政策摘要
公司的会计政策载于公司2023年10-k表年度报告所载合并财务报表附注2,公司在中期财务报告方面遵循的会计政策与其中的会计政策一致。
最近发布的会计公告
财务会计准则委员会或公司自指定生效日期起采用的其他准则制定机构不时发布新的会计公告。根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法》的定义,公司有资格成为 “新兴成长型公司”,并选择不 “选择退出” 与遵守新的或修订后的会计准则相关的延期过渡,这意味着当准则发布或修订后,上市公司和非上市公司的申请日期不同时,公司可以在非上市公司采用新的或修订后的准则时采用新的或修订后的准则,并且可以一直这样做,直到这样的时间,公司要么 (i) 不可撤销地选择选择超出这种延长的过渡期或(ii)不再有资格成为新兴成长型公司。
2023年11月,财务会计准则委员会发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”),《分部报告(主题280):改进应申报的分部披露》,旨在增强分部披露,即使是只有分部披露的实体也是如此 可报告的细分市场。特别是,该标准将要求定期向首席运营决策者披露重大细分市场支出,并将其包含在每项报告的细分市场损益衡量标准中。该标准还将要求按应报告的细分市场披露所有其他细分项目并描述其组成。最后,该标准将要求披露首席运营决策者的头衔和职位,并解释首席运营决策者如何使用报告的细分市场损益衡量标准来评估细分市场的业绩和决定如何分配资源。该标准对2023年12月15日之后开始的年度期限和2024年12月15日之后开始的年度期间内的过渡期有效。允许提前收养。该公司目前正在评估该准则对其简明合并财务报表和脚注列报的影响。
3. 有价证券和公允价值计量
截至2024年6月30日,按证券类型分列的可供出售的有价证券包括(以千计):
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
美国国债(一年内到期)$25,551 $ $ $25,551 
美国政府机构(在一年内到期)4,989  (7)4,982 
商业票据(一年内到期)24,032  (29)24,003 
公司票据和债券(一年内到期)83,007  (280)82,727 
公司票据和债券(一年至两年后到期)
年)
8,989  (22)8,967 
总计$146,568 $ $(338)$146,230 
截至2023年12月31日,按证券类型分列的可供出售的有价证券包括(以千计):
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
美国政府机构(在一年内到期)11,823  (26)11,797 
商业票据(一年内到期)5,901 7 (2)5,906 
公司票据和债券(一年内到期)130,933 11 (784)130,160 
公司票据和债券(一年至两年后到期)
年)
5,890  (32)5,858 
总计$154,547 $18 $(844)$153,721 
6

目录
下表显示了公司资产和负债的公允价值层次结构,这些资产和负债按公允价值定期计量(以千计):
2024 年 6 月 30 日的公允价值衡量使用以下方法:
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产:
现金等价物:
货币市场基金$136,762 $ $ $136,762 
商业票据
 2,185  2,185 
有价证券:
美国国库券 25,551  25,551 
美国政府机构 4,982  4,982 
商业票据 24,003  24,003 
公司票据和债券 91,694  91,694 
总计$136,762 $148,415 $ $285,177 
2023 年 12 月 31 日的公允价值衡量使用以下方法:
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产:
现金等价物:
货币市场基金$53,336 $ $ $53,336 
美国国库券 27,000  27,000 
有价证券:
美国政府机构 11,797  11,797 
商业票据 5,906  5,906 
公司票据和债券 136,018  136,018 
总计$53,336 $180,721 $ $234,057 
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三到六个月中,一级、二级和三级之间没有转账。
4。 财产和设备,净额
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
实验室设备$6,870 $6,804 
家具和固定装置815 815 
计算机设备和软件74 115 
租赁权改进16,474 17,239 
尚未投入使用的资产129  
24,362 24,973 
减去:累计折旧和摊销(13,602)(12,017)
$10,760 $12,956 
折旧和摊销费用为 $0.8 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中为百万美元,以及美元1.6百万和美元1.7在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。公司确认的租赁权益改善的非现金减值为 $0.8 截至2024年6月30日的三个月和六个月为百万美元,有关更多信息,请参阅附注9承诺和意外开支。
7

目录
5。 应计费用和其他流动负债
应计费用包括以下各项(以千计):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
应计外部研发费用
$2,937 $3,646 
应计员工薪酬和福利
2,583 4,347 
应计所得税 674 
应计的专业费用693 441 
其他239  
$6,452 $9,108 
6。 普通股和每股净亏损
普通股
每股普通股使持有人有权获得 对提交给公司股东表决的所有事项进行投票。除非董事会宣布,否则普通股股东无权获得股息。
2024年5月,公司与杰富瑞集团有限责任公司、道明证券(美国)有限责任公司和Evercore Group LLC签订了承销协议,涉及发行和出售总额为 12,743,039 其普通股的公开发行价格为美元5.51 每股向某些投资者提供。此外,公司向某些投资者发行并出售了预先筹集资金的认股权证以代替普通股进行购买 7,220,794 其普通股的公开发行价格为美元5.5099 每份预先注资的认股权证,代表普通股每股的公开发行价格减去美元0.0001 每份预先注资认股权证的每股行使价。此次发行于2024年5月22日结束,净收益为美元102.8 扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后的百万美元。
由于预先注资认股权证与公司普通股挂钩(且符合股权分类要求),因此公司在公司的简明合并资产负债表和股东权益表中将发行预先筹集的认股权证所得对价记为额外的实收资本。
预先注资的认股权证可随时行使。如果预先注资认股权证的持有人及其关联公司受益拥有的权证超过,则该持有人不得行使任何预先注资认股权证的任何部分 9.99该行使生效后立即发行的公司普通股数量的百分比。预先注资认股权证的持有人可以将该百分比提高或减少至任何其他百分比,但不得超过 19.99%,如果超过
根据《纳斯达克上市规则》第5636(b)条或任何后续规则,这样的百分比将导致控制权的变更,前提是至少提供 61 根据预先注资认股权证的条款,提前几天通知公司。
每股净亏损
每个期末未偿还的以下预先注资认股权证包含在基本和摊薄后的每股净亏损计算中:
6月30日
20242023
购买普通股的预先融资认股权证7,220,794  
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中, 行使了预先注资的认股权证。
根据每个期末的未偿还金额列报的以下普通股等价物不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为将它们包括在内会产生反稀释影响:
6月30日
20242023
购买普通股的股票期权9,227,882 9,741,783 
购买普通股的认股权证18,445 18,445 
9,246,327 9,760,228 
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7。 股票薪酬
2020 年股权激励计划
公司的2020年股权激励计划(“2020年计划”)规定授予激励性股票期权、非合格期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励。根据2020年计划最初预留发行的股票数量为 (i) 2,200,000 截至2020年计划生效之日公司2016年股票激励计划(“2016年计划”)下可供发行的普通股数量(“股份池”),加上截至2020年计划生效之日根据2016年计划到期或之后到期或在未交付股份的情况下无法行使、没收或以现金回购的2016年计划下的普通股标的奖励数量,均已结算在每种情况下,根据2016年计划的条款(最多的总和 5,078,295 股票)。截至2024年6月30日, 2,761,645 根据2020年计划,股票仍可供未来授予。
从2021年到2030年,股份池将在每年1月1日自动增加(i)中的较小值 截至12月31日营业结束时已发行普通股数量的百分比,以及(ii)董事会在该日当天或之前确定的该年度的股票数量。根据2020年计划预留发行的股票数量增加了 1,691,281 股票于 2024 年 1 月 1 日生效。
2020 年计划由董事会管理,或由董事会酌情由董事会委员会管理。行使价格、归属和其他限制由董事会或其委员会(如果授权)酌情决定。以服务为基础的归属条件授予的股票期权通常会归属 四年 并在之后过期 十年。授予的股票期权的行使价不低于授予之日普通股的公允价值。公司以报价计算普通股的公允价值。
2020 年员工股票购买计划
2020 年 10 月 21 日,公司董事会通过了 2020 年员工股票购买计划(“ESPP”),其股东批准了该计划,该计划于 2020 年 10 月 21 日生效。根据ESPP行使期权后可供购买的普通股总数为 360,000 股票,加上自2021年至2030年每年1月1日的年度自动增幅,等于两者中较小者 截至12月31日营业结束时已发行普通股数量的百分比,以及 (ii) 董事会在该日当天或之前确定的该年度的已发行普通股数量(最多为 3,220,520 股票)。ESPP下预留发行的股票数量增加了 422,820 分享到 1,566,120 股票于 2024 年 1 月 1 日生效。截至2024年6月30日, 1,554,086 根据ESPP,股票仍可供未来授予。
符合条件的员工可以批准最多扣除工资 15在发售期内其合格薪酬的百分比。股票的购买是在以下时间完成的 15(i)发行期第一天股票的公允市场价值和(ii)发行期最后一天股票的公允市场价值中较低值的百分比折扣。该公司目前持有 发行期分别为9月1日和3月1日。公司确认的金额低于 $0.1在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,与ESPP相关的支出分别为百万美元。
股票薪酬
在简明的合并运营报表和综合亏损报表中,股票薪酬支出分类如下(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
研究和开发费用$1,324 $1,985 $2,666 $4,024 
一般和管理费用1,844 2,485 3,726 5,017 
$3,168 $4,470 $6,392 $9,041 
截至2024年6月30日,与未归属期权相关的未确认薪酬成本总额为美元20.6 百万,预计将在加权平均期内予以确认 2.2 年份。
8。 合作协议
礼来合作协议和股票购买协议
2021年12月,公司与礼来公司(“礼来”)签订了合作协议(“礼来合作协议”),通过应用Foghorn专有的基因流量控制平台开发新的肿瘤药物。
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此次合作包括公司选择性 SMARCA2 (BRM) 肿瘤学靶点的共同开发和共同商业化协议,该协议包括两个项目和另外一个未公开的肿瘤学靶点(统称为 “联合计划”)。合作还包括 其他发现目标或计划(统称为 “发现计划”),总计 针对的节目 目标。
在联合计划方面,公司将通过成功完成已确定化合物的剂量毒性研究,领导发现和早期研究活动,而礼来公司将领导已确定化合物的开发和商业化活动,公司参与开发活动和 50注册临床试验之前的费用分摊百分比。公司和礼来公司可以共同开发联合计划化合物并将其商业化,但公司可以自行决定在首次注册临床试验之前逐个项目选择退出进一步参与开发和商业化工作。如果公司不选择退出,礼来公司和公司将继续分担在全球范围内进一步开发和商业化联合计划化合物的成本,平均分享美国产品销售利润,但须进行某些调整,并在美国(“除美国”)以外的销售获得特许权使用费,特许权使用费率从低两位数到二十年代高不等。如果公司选择退出进一步的开发和商业化工作,它将没有其他义务分担开发和商业化成本,将获得特许权使用费而不是美国销售的利润分成,并将以较低的美国境外销售税率获得特许权使用费。
在发现计划方面,公司将通过成功完成已确定化合物的剂量毒性研究,领导发现和早期研究活动。在成功完成毒性剂量发现后,公司可以自行决定逐个计划选择加入探索计划化合物的进一步开发和商业化工作。如果公司选择参与探索计划化合物的开发和商业化,它将有资格获得最高 $ 的里程碑付款10.0 在指定的研发里程碑上每个项目百万美元,最高可达 $180.0 在达到规定的监管和商业里程碑后,每个计划将达到百万美元,并且还有资格按预先确定的产品销售百分比分享美国利润。该公司还有资格根据美国境外的净销售额(如果有)获得分级的美国除外特许权使用费率,该税率按产品和国别计算,从低个位数到低两位数不等,但少于十几岁。如果公司不选择参与探索计划的进一步开发和商业化工作,它将有资格获得最高 $ 的里程碑付款70.0 在指定的研发里程碑上每个项目百万美元,最高可达 $360.0 每个批准的产品(如果有)在达到规定的监管和商业里程碑后,每个计划将达到百万美元。该公司还有资格获得全球产品净销售额的分级特许权使用费,特许权使用费率从低个位数到低两位数不等,但少于十几岁。
礼来公司有权在每个项目的研究期内对五个目标中的每一个进行替换,但须遵守某些限制。根据礼来合作协议,公司还将通过联合指导委员会和小组委员会参与联合决策。除非提前终止,否则礼来合作协议将逐一延续,直至礼来合作协议下的所有特许权使用费到期,以及公司和礼来均未开发、商业化或制造礼来合作协议下的任何产品。如果另一方存在未解决的重大违约行为,公司或礼来公司可以终止礼来合作协议。礼来还可以在向公司发出特定通知后,出于任何原因全部终止礼来合作协议,或者逐个目标、逐个计划或逐个产品终止礼来合作协议。
公司确定,(1)公司为联合项目和发现计划开展的研究活动(2)药物发现毒性后联合计划开发工作的开发活动和成本分担,直到注册临床试验(3)研究、开发、制造和商业化许可以及(4)在联合指导委员会和小组委员会任职代表礼来合作协议下的单一履约义务。该公司确定,在注册临床试验和参与联合指导委员会和小组委员会之前,礼来不能将许可证与研究活动、开发活动分开受益,因为这些服务是专业的,依赖于公司的专业知识,因此这些活动高度相互关联,因此没有区别。因此,承诺的商品和服务构成一项合并履约义务,全部交易价格分配给该单一合并履约义务。随着公司开展研究活动、参与和分担联合项目开发活动的成本以及参与联合指导委员会和小组委员会来监督这些活动,绩效义务将逐步得到履行。
如果公司行使此类期权,则公司通过其选择加入/选择退出权分享进一步开发和商业化努力的期权将在相关指导下作为单独的会计单位进行评估和核算。
在 2023 年第三季度,公司已将 SMARCA2 (BRM) 选择性抑制剂 FHD-909 过渡到开发活动,由礼来公司牵头,公司将参与并参与其中 50至少在费用中所占的百分比
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注册试验。所产生的成本将继续包含在简明合并运营报表和综合亏损报表的研发费用中。
截至2024年6月30日,与未履行义务部分相关的交易价格总额为美元290.7百万美元,预计将在2029年或以后确认为收入,具体取决于某些临床开发活动的时间。公司预计在此期间合作收入不会得到平均确认,因为合作收入将在公司开展研发活动和参与联合指导委员会和小组委员会时按完成百分比(使用成本对成本法)进行确认,联合指导委员会和小组委员会可能会因时期而异。在估算履行礼来合作协议规定的单一履约义务的总成本时,公司必须做出重大估计,包括估计礼来可能选择的目标替代数量以及履行履约义务的预期时间和预期成本。对完成公司单一履约义务的总估计成本的修订所产生的累积影响将记录在确定变更的时期内,并且可以合理估计金额。尽管此类修订不会对公司的现金流产生任何影响,但这些假设和估计的重大变化可能会对未来时期确认收入的时间和金额以及短期和长期递延收入的分类产生重大影响。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司记录了美元6.9 百万和美元5.2 根据礼来合作协议,收入分别为百万美元,这笔收入在相应期初已包含在递延收入中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司记录了美元11.9 百万和美元10.0 根据礼来合作协议,收入分别为百万美元,这笔收入在相应期初已包含在递延收入中。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司应付给礼来公司的款项为美元1.3百万和美元1.5公司简明合并资产负债表中记录的应计费用和其他流动负债为百万美元。
默沙东合作协议
2020 年 7 月,公司与默沙东签订了默沙东合作协议,根据该协议,公司和默沙东应用了 Foghorn 专有的基因流量控制平台来发现和开发新疗法。根据默沙东合作协议的条款,公司和默沙东均有责任根据共同商定的研究计划开展某些研究活动。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司录得美元0.4 百万和美元1.0 分别占默沙东合作协议收入的百万美元,该收入在相应时期开始时包含在递延收入中,也包括在短期和长期递延收入的分类中。
2023年8月9日,公司收到默沙东的通知,称其将终止自2023年11月7日起生效的默沙东合作协议,因此,所有剩余的递延收入均在当时得到确认。截至 2023 年 12 月 31 日,有 默沙东合作协议下的剩余履约义务,不剩余相应的递延收入。
9。 承付款和或有开支
租约
公司根据不可取消的经营租约(“运营租约”)租赁办公空间。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司的租约没有重大变化。有关更多信息,请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的合并财务报表附注10 “租赁”。
转租协议
2024 年 5 月 10 日,公司与新的分租人签订了转租协议(“转租”)进行转租 15,700 该公司位于马萨诸塞州剑桥的总部(“转租空间”)的平方英尺。转租于2024年第三季度开始,期限为2024年7月1日至2028年9月29日。该公司预计将获得 $6.6比租期多出一百万美元。
转租被认定为触发事件,可能表明与转租空间相关的资产组账面金额,包括经营租赁使用权资产和相关的租赁权改善,可能无法收回。公司通过将该资产组的账面金额与该资产集团预计产生的未来未贴现净现金流进行比较来进行减值测试。减值测试表明该资产组已减值,公司将减值损失计为该资产集团账面价值超过其公允价值的部分。
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该资产组的公允价值按转租收入的预计未来现金流的现值计算,折现率为9%。该资产组的公允价值被归类为公允价值层次结构的第三级,是非经常性的。
公司确认的非现金减值费用为美元2.4简明合并运营报表中的百万美元和综合亏损,其中美元1.6百万美元分配给经营租赁使用权资产,$0.8拨款100万美元用于改善租赁地产。
许可协议
该公司已就某些技术签订了各种独家和非排他性许可协议。根据这些许可协议的条款,在发生相应许可协议中概述的特定事件时,公司可能需要向许可人偿还专利费用,并以较低的个位数形式汇出基于销售的特许权使用费。公司还必须缴纳低于美元的年度许可证维护费0.3百万美元,最多支付 $1.1如其中一项许可协议所述,在发生特定事件时,每种许可产品的监管里程碑将达到百万个。我们的候选产品均未使用这些许可证所涵盖的技术。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可能会就某些事项向供应商、出租人、合同研究机构、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议,除其他外,该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下,根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。公司没有因此类赔偿而产生任何材料成本,目前也不知道有任何赔偿索赔。
法律诉讼
公司可能会不时参与诉讼或其他法律诉讼。公司目前不是任何重大诉讼或法律诉讼的当事方。
10。 关联方
2015 年 10 月,该公司签订了 五年 与同时也是股东的公司科学创始人签订的咨询协议。该协议经修订并延长至2025年1月1日,并受自动约束 一年 如果在当前期限结束日期前 30 天以上发出通知,则续订条款直至终止。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司向科学创始人支付了美元0.1 分别为百万和最低金额。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司向科学创始人支付了美元0.1 百万。截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司已经 且小于 $0.1 应付给科学创始人的应付账款分别为百万美元。
2021 年 12 月 10 日,我们与礼来公司签订了礼来合作协议。在签订礼来合作协议的同时,公司还与礼来(“礼来SPA”)签订了股票购买协议,该公司在该协议中发行和出售了礼来 4,000,000 我们的普通股股票,价格为美元20.00 每股,使他们在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中成为公司5%或以上的股东。根据礼来合作协议,我们有义务向礼来支付某些款项。在截至2024年6月30日的三个月中,公司向礼来支付了美元1.2 百万。该公司制作了 在截至2023年6月30日的三个月内向礼来公司付款。在截至2024年6月30日的六个月中,公司向礼来支付了美元2.9 百万。该公司制作了 在截至2023年6月30日的六个月内向礼来公司付款。截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司的应付账款为美元1.3 百万和美元1.5 分别欠礼来一百万美元。
2024 年 1 月 16 日,公司任命 Danforth Advisors, LLC(“丹福斯”)董事总经理 Stephen J. DiPalma 为财务主管兼临时首席财务官,该职位任期至 2024 年 4 月 16 日。该公司此前曾与丹福斯签订协议,向公司提供战略和财务咨询服务。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司向丹福斯支付了美元0.2 百万。截至2024年6月30日,该公司的股价低于美元0.1应付给丹福斯的数百万笔应付账款。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表以及这些报表的相关附注一起阅读。除历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。为了便于列报,此处所列的一些数字已四舍五入。由于许多因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告和本10-Q表季度报告中在 “风险因素” 下讨论的那些因素。
概述
Foghorn是一家临床阶段,精准疗法生物技术公司开创了一种新的药物,该药物通过选择性地靶向染色质调节系统来纠正异常基因表达,从而治疗严重疾病,这是肿瘤学治疗干预的尚未开发的机会,也有可能用于各种其他疾病。
染色质调节系统协调基因表达,即基因的开启和关闭,这是我们所有细胞运作的基础。染色质监管系统与大约50%的癌症有关,了解该系统的工作原理可能会催生出一类全新的精准药物。据我们所知,我们是唯一一家能够大规模、有背景和综合地研究和瞄准染色质监管体系的公司。
我们专有的基因流量控制平台对染色质监管系统的各个组成部分如何相互作用提供了综合而机械的理解,使我们能够在该系统中识别、验证和潜在的药物靶标。我们开发了独特的能力,为这一以前未开发且前景光明的新领域提供了新的见解和可扩展性。
目前,我们正在开展八个以上的项目,其中一种处于临床阶段的候选药物目前处于第一阶段开发,另一种候选药物的研究性新药申请(“IND”)已于2024年4月提交,预计将于今年晚些时候进入临床开发。我们已经发现了针对肿瘤学中一些最具挑战性的靶标的高选择性化学物质,包括 SMARCA2(BRM)、CBP、EP300 和 ARID10以及其他未公开的靶标。我们相信,我们目前的产品线有可能帮助超过500,000名癌症患者。我们对药物靶标采用与小分子模式无关的方法,其中包括蛋白质降解剂、变构酶抑制剂和转录因子干扰剂。我们是一家以生物学为先的公司,这意味着我们首先关注疾病相关靶标的潜在遗传学和生物学,然后利用最合适的药物治疗方法来影响疾病生物学。
我们目前正在对 FHD-286(一种 SMARCA2(BRM)和 SMARCA4(BRG1)的选择性变构性 ATPase 抑制剂,与地西他滨或阿糖胞苷联合应用于复发和/或难治性急性髓系白血病患者的 1 期剂量递增研究。作为我们与礼来公司(“礼来”)合作的一部分,我们预计将于今年晚些时候开始一项针对 SMARCA2(BRM)的选择性ATPase抑制剂 FHD-909 的1期剂量递增研究。
在2023年第三季度,我们将SMARCA2(BRM)选择性抑制剂 FHD-909 过渡到礼来,这触发了 SMARCA2(BRM)计划的50/50成本分担。与成本分摊相关的成本包含在简明合并运营报表和综合亏损报表的研发费用中。
自成立以来,我们几乎将所有资源集中在构建基因流量控制平台、公司组织和人员配备、业务规划、筹集资金、开展发现和研究活动、保护我们的商业秘密、提交专利申请、确定潜在候选产品、开展临床前研究和临床试验活动、与第三方建立初始数量的候选产品和成分材料的生产安排以及启动两项战略计划合作。我们没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收入。
2021年12月10日,我们与礼来签订了合作协议(“礼来合作协议”),为此我们在2022年1月收到了3亿美元的预付款(参见本10-Q表季度报告其他部分所列未经审计的简明合并财务报表附注8)。在签订礼来合作协议的同时,我们还与礼来签订了股票购买协议(“礼来SPA”),根据该协议,我们以每股20美元的价格发行和出售了礼来公司40万股普通股,净收益为8,000万美元,其中4,220万美元在发行普通股时分配给股权。
2024年5月,公司与杰富瑞有限责任公司、道明证券(美国)有限责任公司和Evercore Group LLC签订了承销协议,内容涉及以每股5.51美元的公开发行价格向某些投资者发行和出售总计12,743,039股普通股。此外,公司发行并出售给某些投资者,以代替普通股预筹认股权证,购买7,220,794股普通股(“预融资认股权证”),每份预筹认股权证的公开发行价格为5.5099美元,即普通股的每股公开发行价格减去每份预先注资认股权证的每股0.0001美元的行使价。本次发行(“2024年5月发行”)于5月22日结束,
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2024年,扣除承保折扣、佣金和其他发行费用后,净收益为1.028亿美元。
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业损失。在截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度中,我们报告的净亏损分别为4,800万美元和9,840万美元。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为5.196亿美元。我们预计,至少在未来几年内,将继续产生巨额支出和不断增加的营业亏损。我们创造足以实现盈利的任何产品收入或产品收入的能力将取决于我们正在开发或可能开发的一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。
我们预计,与正在进行的活动相关的支出和资本要求将大幅增加,尤其是在以下情况下:
• 推进 FHD-286 的发展,继续对我们当前产品组合中的候选产品进行临床前和临床开发,包括 FHD-909 和与礼来合作的其他候选产品;
• 确定并推进其他研究计划和其他候选产品;
• 对我们确定和开发的任何新候选产品启动临床前测试;
• 获取、维护、扩大、执行、捍卫和保护我们的商业秘密和知识产权组合,并报销与我们的专利组合相关的第三方费用;
• 雇用额外的研发人员;
• 增加运营、法律、合规、财务和管理信息系统和人员,以支持我们的研究、产品开发和运营;
• 扩展我们平台的能力;
• 收购或许可候选产品、知识产权和技术;
• 作为上市公司运营;
• 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求上市批准;以及
• 最终建立销售、营销和分销基础设施,将我们可能获得市场批准的任何产品商业化。
除非我们在完成临床开发并获得监管部门批准后,成功地将一种候选产品商业化,否则我们不会从产品销售中获得收入。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将承担与发展商业化能力相关的巨额费用,以支持产品的销售、营销、制造和分销。此外,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外费用。
因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过股票发行、债务融资和合作或许可安排以及礼来合作协议为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减针对一种或多种候选产品的开发或商业化计划。
由于与药品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测支出增加的时间或金额,也无法准确预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够创造产品销售,我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力,那么我们可能无法继续按计划水平开展业务,并被迫减少或终止我们的业务。
我们的经营业绩的组成部分
协作收入
迄今为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,预计在不久的将来也不会产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准或第三方的许可,那么我们将来可能会通过产品销售、现有合作协议下的里程碑付款或我们可能与第三方签订的其他许可协议的付款来创造收入。
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2021年12月,我们与礼来公司建立了战略合作,通过应用Foghorn专有的基因流量控制平台开发新的肿瘤药物。该合作包括上述选择性 SMARCA2(BRM)肿瘤学计划的共同开发和共同商业化协议,以及另一个未公开的肿瘤学靶标。此外,此次合作还包括使用Foghorn专有的基因流量控制平台的另外三个发现项目。根据合作条款,根据礼来合作协议,Foghorn获得了3亿美元现金的预付对价,以及礼来根据礼来SPA对Foghorn普通股的8000万美元股权投资。
对于 SMARCA2(BRM)选择性计划和其他未公开的目标计划,Foghorn将领导发现和早期研究活动,而礼来将领导开发和商业化活动,Foghorn参与运营活动和成本分担。Foghorn和Lilly将在美国经济中占50/50的份额,Foghorn有资格获得美国以外销售的特许权使用费,起步价为两位数的低水平,然后根据收入水平逐步增加到20年代。
对于其他发现计划,Foghorn将领导发现和早期研究活动。Foghorn可能获得总额高达13亿美元的潜在开发和商业化里程碑。此外,Foghorn将可以选择参与一定比例的美国经济,并且有资格获得从中个位数到低两位数范围的分级特许权使用费,这些特许权使用费可以在成功完成剂量发现毒性研究后使用。
我们无法就未来里程碑的时机、特许权使用费的支付以及与礼来战略合作相关的经济状况提供保证(如果有)。
2023年第三季度,我们将 SMARCA2(BRM)选择性抑制剂 FHD-909 过渡给了礼来,礼来将牵头,在注册试验之前,我们将参与并分担50%的费用。所产生的成本将继续包含在简明合并运营报表和综合亏损报表的研发费用中。
我们确认了与礼来合作协议和礼来特别股相关的递延收入总额为3.378亿美元,其中包括根据礼来合作协议预付的3亿美元预付款,以及从礼来SPA总收益中分配的3,780万美元递延收入,将在业绩期内予以确认。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,根据礼来合作协议,公司分别录得690万美元和520万美元的收入。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,根据礼来合作协议,我们分别确认了1190万美元和1,000万美元的收入。截至2024年6月30日,我们的简明合并资产负债表上还剩下与上述预付款和收入分配相关的2.907亿美元的递延收入。
2020 年 7 月,我们与默沙东夏普公司(“默沙东”)签订了研究合作和独家许可协议(“默沙东合作协议”),根据该协议,我们同意应用我们专有的基因流量控制平台来发现和开发新疗法。2023年8月9日,我们收到默沙东的通知,默沙东将终止自2023年11月7日起生效的默沙东合作协议。在终止时,《默沙东合作协议》中没有实质性义务。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,我们分别确认了默沙东合作协议下的收入和40万美元的收入。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们分别确认了默沙东合作协议下的收入和100万美元的收入。截至2024年6月30日,我们没有递延收入,也没有相应的递延收入,这与我们的简明合并资产负债表上剩余的预付款和里程碑成就有关。
运营费用
我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
研究和开发费用
研发费用主要包括推进我们的专有和合作产品线(包括我们的发现工作)所产生的成本,其中包括:
•与人事相关的成本,包括从事研发职能的员工的工资、福利和股票薪酬支出;
•与我们的研究计划以及候选产品的临床前和临床开发相关的费用,包括与第三方签订的协议,例如顾问和承包商、合同研究组织(“CRO”)和我们的合作伙伴;
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•根据与第三方(例如顾问和承包商以及合同开发和制造组织(“CDMO”)达成的协议,制造用于我们的研究、临床前研究和临床试验的药物物质和药物产品的成本;
•实验室用品和研究材料;
•设施、折旧、摊销及其他费用,包括设施租金和维护及保险的直接和分配费用;以及
•根据第三方许可协议支付的款项。
我们会逐个项目跟踪我们的直接外部研发费用。这些费用包括与我们的临床前、临床和制造活动相关的费用、报销材料以及向顾问、承包商、CDMO和CRO支付的其他费用。我们不会将员工成本、与我们的发现工作相关的成本、实验室用品和设施费用(包括折旧或其他间接成本)分配给特定的产品开发计划,因为这些成本部署在多个项目和平台上,因此不分开分类。
我们预计,随着我们将项目推进到临床开发并在短期和将来继续我们的发现、研究和临床前活动,我们的研发费用在未来可能会增加。目前,我们无法准确估计或知道完成我们可能开发的任何候选产品的临床前和临床开发所必需工作的性质、时间和成本。我们可能开发的候选产品的任意数量变量的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间。对于我们可能开发的任何候选产品,我们可能永远无法成功获得监管部门的批准。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与人事相关的成本,包括从事行政、法律、财务和会计及其他行政职能的员工的工资、福利和股票薪酬。一般和管理费用还包括法律、专利、咨询、投资者和公共关系、人力资源、会计和审计服务的专业费用,以及与设施相关的直接和分配费用。
我们预计,随着我们继续支持我们的持续研究活动以及项目和平台的开发,未来我们的一般和管理费用可能会增加。我们还预计,与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员的保险费用以及投资者和公共关系费用将继续增加。
其他收入,净额
利息收入
利息收入包括从我们的投资现金余额中赚取的利息。
其他收入,净额
其他净收入包括转租收入和与我们的核心业务无关的杂项支出。
所得税
截至2023年12月31日,我们的联邦净营业亏损结转额为300万美元,可用于抵消未来的应纳税所得额。联邦净营业亏损可以无限期结转,但仅限于抵消年度应纳税收入的80%。截至2023年12月31日,我们还分别有370万澳元和260万澳元的联邦和州研发税收抵免结转额,可用于减少未来的纳税负债,并将分别从2041年和2037年开始的不同日期到期。由于我们自成立以来的累计净亏损历史以及我们产生未来应纳税所得额的能力的不确定性,我们在每个资产负债表日均记录了对递延所得税净资产的全额估值补贴。我们预计本年度没有应纳税所得额。
关键会计估计
我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。编制未经审计的简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断,这些估算和判断会影响未经审计的简明合并财务报表中报告的资产、负债、收入、成本和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为的其他各种因素
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在这种情况下是合理的, 其结果构成了对资产和负债账面价值作出判断的依据, 而这些判断从其他来源看不出来.我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
尽管我们在截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中的合并财务报表附注2以及本10-Q表季度报告的其他地方详细描述了我们的重要会计政策,但我们认为,收入确认和应计研发费用对于编制未经审计的简明合并财务报表时使用的判断和估计最为关键。第7项的关键会计政策和重要判断部分详细说明了我们的关键会计政策和估计,没有实质性变化。管理层在截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20242023改变20242023改变
(以千计)(以千计)
协作收入$6,888$5,599$1,289$11,938$10,908$1,030
运营费用:
研究和开发23,79729,248(5,451)49,33159,233(9,902)
一般和行政7,3258,401(1,076)15,03517,042(2,007)
长期资产的减值2,3982,3982,3982,398
运营费用总额33,52037,649(4,129)66,76476,275(9,511)
运营损失(26,632)(32,050)5,418(54,826)(65,367)10,541
其他收入,净额:
利息收入2,8702,793775,3095,462(153)
其他收入,净额783712711,5221,43290
其他收入总额,净额3,6533,5051486,8316,894(63)
所得税前亏损(22,979)(28,545)5,566(47,995)(58,473)10,478
所得税准备金(942)942(1,502)1,502
净亏损$(22,979)$(29,487)$6,508$(47,995)$(59,975)$11,980
协作收入
根据我们的合作协议,收入是根据在此期间完成的工作来确认的。截至2024年6月30日的三个月,协作收入为690万美元,而截至2023年6月30日的三个月,合作收入为560万美元。协作收入的增加归因于以下方面:
•礼来合作收入确认额增加了170万美元,这主要是由于礼来合作协议下项目的持续推进。
部分抵消了:
•受2023年默沙东合作协议终止的推动,默沙东合作收入确认减少了40万美元。
截至2024年6月30日的六个月中,协作收入为1190万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,090万美元。协作收入的增加归因于以下方面:
•礼来合作收入确认额增加了200万美元,这主要是由于礼来合作协议下项目的持续推进。
部分抵消了:
•受2023年默沙东合作协议终止的推动,默沙东合作收入确认减少了100万美元。
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研究和开发费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20242023改变20242023改变
(以千计)(以千计)
研发计划费用:
FHD-286$3,261$2,689$572$6,787$6,720$67
平台、研究和发现以及未分配的费用:
早期开发和其他研究外部成本8,63910,852(2,213)17,81220,642(2,830)
人事相关(包括股票薪酬)6,8869,854(2,968)14,59620,227(5,631)
设施和信息技术相关费用及其他5,0115,853(842)10,13611,644(1,508)
研发费用总额$23,797$29,248$(5,451)$49,331$59,233$(9,902)
截至2024年6月30日的三个月,研发费用为2380万美元,而截至2023年6月30日的三个月,研发费用为2920万美元。减少归因于以下原因:
•人事相关成本减少了300万美元,包括股票薪酬支出减少了70万美元,这是由于我们的研发职能的员工人数与前一时期相比有所减少;
•早期开发和其他研究外部成本减少了220万美元;这是由滑膜肉瘤和smarcab1-loss肿瘤的1期临床试验关闭导致的 FHD-609 支出减少了260万美元,但部分被我们的平台和早期研究渠道的持续投资和开发,包括与礼来合作目标推进相关的30万美元增加的30万美元所抵消;
•由于我们的研发职能员工人数与上期相比有所减少,设施和信息技术相关费用减少了80万美元;以及
•我们的 FHD-286 项目成本增加60万美元,这主要是由与急性髓系白血病1期剂量增加研究进展相关的临床试验支出增加所致,但由于1期葡萄膜黑色素瘤研究的完成和结束,临床试验支出的减少部分抵消了这一增长。
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用为4,930万美元,而截至2023年6月30日的六个月为5,920万美元。减少归因于以下原因:
•人事相关成本减少了560万美元,其中包括股票薪酬支出减少了140万美元,这是由于我们的研发职能的员工人数与上期相比有所减少;
•早期开发和其他研究外部成本减少了280万美元;这是由滑膜肉瘤和 SMARCAB1 的1期临床试验关闭导致的 FHD-609 支出减少了490万美元
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损失性肿瘤,部分抵消了我们平台和早期研究渠道的持续投资和开发,包括与礼来合作目标推进相关的120万美元增加;以及
•设施和信息技术相关费用减少了150万美元,这是由于我们的研发职能的员工人数与前一时期相比有所减少。

一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的一般和管理费用:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20242023改变20242023改变
(以千计)(以千计)
人事相关(包括股票薪酬)$4,408$5,551$(1,143)$8,878$11,320$(2,442)
专业和咨询1,6731,815(142)3,6173,439178
设施和信息技术相关费用及其他1,2441,0352092,5402,283257
一般和管理费用总额
$7,325$8,401$(1,076)$15,035$17,042$(2,007)
截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用为730万美元,而截至2023年6月30日的三个月为840万美元。减少的主要原因是人事相关成本减少了110万美元,其中包括股票薪酬支出减少了60万美元,这是我们一般和管理职能的员工人数与前一时期相比减少的结果。
截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用为1,500万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,700万美元。减少的主要原因是人事相关成本减少了240万美元,其中包括股票薪酬支出减少了130万美元,这是由于我们的一般和管理职能的员工人数与前一时期相比有所减少。
长期资产减值
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司记录了240万美元的长期资产费用非现金减值,该费用与公司位于马萨诸塞州剑桥的总部办公空间的转租有关(见本10-Q表季度报告其他部分所列未经审计的简明合并财务报表附注9)。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,没有减值费用。
其他收入,净额
截至2024年6月30日的三个月,其他收入净额为370万美元,而截至2023年6月30日的三个月净收入为350万美元,同期相对持平。
截至2024年6月30日的六个月中,其他收入净额为680万美元,而截至2023年6月30日的六个月净收入为690万美元,同期相对持平。
所得税准备金
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,该公司没有记录所得税准备金。截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金分别为90万美元和150万美元,主要是由与礼来合作协议的3亿美元预付款(在2023年被确认为应纳税所得额)相关的联邦和州税以及美国国税法第174条规定的研发成本资本化所产生的联邦和州税收所得。
流动性和资本资源
自2015年10月成立以来,我们已经蒙受了巨额的营业亏损。由于我们支持持续的研究活动以及项目和平台的开发,我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和运营亏损。截至2024年6月30日,我们的运营资金来自于2020年10月的首次公开募股(“IPO”)、优先股的销售、定期贷款,以及我们在2020年7月根据首次公开募股(“IPO”)获得的1,500万美元预付款
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目录
默沙东合作协议,我们在 2021 年 12 月在礼来 SPA 下获得的 8,000 万美元收益;2022 年 1 月根据礼来合作协议收到的预付款 3 亿美元;默沙东根据默沙东合作协议为实现研究里程碑而收到的 500 万美元付款;扣除承保折扣、佣金和其他发行后的净收益为 1.028 亿美元费用,自 2024 年 5 月发行起。截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为2.852亿美元。
现金流
下表汇总了我们在所列每个时期的现金来源和用途:
截至6月30日的六个月
20242023
(以千计)
用于经营活动的净现金$(54,882)$(63,355)
投资活动提供的净现金9,12068,639
融资活动提供的净现金104,373205
现金、现金等价物和限制性现金净增加$58,611$5,489
运营活动
在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动使用了5,490万美元的现金,这是用于为我们的4,800万美元净亏损提供资金的净现金以及1,890万美元的运营资产和负债变动部分被1,200万美元的净非现金支出所抵消。截至2024年6月30日的六个月中,我们的运营资产和负债变动所使用的净现金主要是由递延收入减少1190万美元所致,这是由于确认了与礼来合作协议相关的预付款的收入,运营租赁负债减少了420万美元,营运资金净减少了280万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动使用了6,340万美元的现金,这归因于用于为6,000万美元的净亏损提供资金的净现金以及1,510万美元的运营资产和负债的变化部分被1180万美元的净非现金支出所抵消。截至2023年6月30日的六个月中,我们的运营资产和负债变动所使用的净现金主要包括递延收入减少1,090万美元,这是由于确认了与我们的合作协议相关的预付款的收入,运营租赁负债减少了360万美元,营运资金净增加70万美元。
投资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为910万美元,其中包括1.066亿美元的有价证券到期日,部分被9,740万美元的有价证券购买和10万美元的房地产和设备购买所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为6,860万美元,其中包括1.329亿美元的有价证券到期日,部分被6,320万美元的有价证券购买和110万美元的房地产和设备购买所抵消。
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为1.044亿美元,其中包括发行普通股和预筹认股权证的净收益1.032亿美元,扣除在截至2023年6月30日的六个月中支付的承保折扣、佣金和其他发行费用,以及行使普通股期权和2020年员工股票购买计划(“ESPP”)的净收益 120 万。
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为20万美元,其中包括行使普通股期权和ESPP的净收益。
资金需求
我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,尤其是在我们推进临床前活动、启动正在开发的候选产品(包括与礼来公司合作的候选产品)的临床试验,以及继续为正在进行的临床活动提供资金的情况下。截至这些未经审计的中期简明合并财务报表的发布之日,我们预计我们的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们至少十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明不准确的假设得出这一估计。我们可以比目前预期的更快地使用我们的可用资本资源,在这种情况下,我们会
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必须比计划更快地获得额外融资,这笔资金可能无法按可接受的条件提供给我们,或者根本无法提供。我们未能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况和我们执行长期业务战略的能力产生负面影响。我们将被要求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他来源获得更多资金。
如果我们无法在需要时筹集足够的资金,我们可能被要求大幅削减、推迟或终止我们的一项或多项研发计划或我们可能开发的任何候选产品的商业化,或者无法扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机。如果我们通过与第三方的合作或许可安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对未来收入来源或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
有关与我们的大量资本要求相关的其他风险,请参阅截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有证券交易委员会规则和条例中规定的任何资产负债表外安排。
最近发布的会计公告
我们未经审计的简明合并财务报表附注2披露了最近发布的可能影响我们的财务状况和经营业绩的会计公告,该附注2载于本10-Q表季度报告的其他地方。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据经修订的1934年《证券交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,在本报告期内无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官(首席执行官)和首席会计和财务官(首席财务官)的监督和参与下,对截至期末我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规定的时间内记录、处理、汇总和报告规则和形式。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
有关潜在风险或不确定性的讨论,请参阅我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。我们在截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。


第 5 项。其他信息。

在截至2024年6月30日的三个月中, 我们的董事或高级职员(定义见经修订的1934年《证券交易法》第16a-1(f)条)签订、修改(交易金额、价格或时间)或终止了任何 “第10b5-1条交易安排” 或任何 “非第10b5-1条交易安排”,如S-k法规第408项所定义。


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目录
第 6 项。展品。
展览
数字
描述
4.1
预先注资认股权证表格(参照注册人于2024年5月22日提交的8-k表最新报告(文件编号001-39634)附录4.1纳入。
10.1
Foghorn Therapeutics Inc.和Jefferies LLC、道明证券(美国)有限责任公司和Evercore Group L.L.C于2024年5月20日签订的承销协议,由Foghorn Therapeutics Inc.和Jefferies LLC、TD Securities(美国)有限责任公司和Evercore Group L.L.C签订并于2024年5月20日签署,作为附表1(参照注册人于2024年5月22日提交的表格8-k最新报告(文件编号001-39634)
10.2^
Foghorn Therapeutics Inc.和Kristian F. Humer于2024年4月16日签订的信函协议(参照注册人于2024年4月16日提交的8-k表最新报告(文件编号001-39634)附录10.1纳入。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS*XBRL 实例文档
101.SCH*XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
______________
*随函提交。
** 随函提供。
^ 表示管理合同或补偿计划、合同或安排。

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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
FOGHORN THERAPEUTICS, INC.
日期:2024 年 8 月 8 日作者:
/s/Kristian Humer
克里斯蒂安·胡默
首席财务官
(首席会计和财务官)

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