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Roivant公布了截至2024年6月30日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况

瑞士巴塞尔、伦敦和纽约，2024年8月8日——Roivant（纳斯达克股票代码：ROIV）今天公布了截至2024年6月30日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。


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Immunovant完成了batoclimab关键性重症肌无力（MG）试验的入组；重要结果以及可能在MG启动的imvt-1402注册计划有望在本财年启动 年底（2025 年 3 月 31 日）

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继与美国食品药品管理局的第二阶段会议成功结束后，布雷波西替尼在非感染性葡萄膜炎（NIU）中的开发正进入第三阶段

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Brepocitinib 3期皮肌炎（DM）VALOR研究入组已完成，有望在2025年下半年报告主要数据；VALOR是有史以来规模最大的介入性Dm试验，涉及241例 受试者在四大洲的 90 个地点注册

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截至2024年6月30日的第一季度，VTAMA的净产品收入为1,840万美元，自推出以来，约有16,000名独立处方者开了超过43万张处方

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Roivant报告称，截至2024年6月30日，其合并现金、现金等价物和限制性现金为57亿美元，此前于2024年4月宣布了6.48亿美元的股票回购，其中不包括2024年8月收到的与先前相关的1.1亿美元里程碑式付款 宣布出售 Telavant，该公司于 2023 年 12 月结束

“对于Roivant来说，今年仍然是投资、建设和临床执行的一年。我们分别完成了一项主要的3期试验的入组 Immunovant和Priovant分别在MG进行batoclimab试验和在Dm进行brepocitinib试验。” Roivant首席执行官马特·格林说。“在接下来的几个月中，我们将进入一个密集的有意义的临床数据时期，尤其是对我们而言 反FCRN特许经营权。我们还将继续评估我们产品线中一些有前途的新增项目，我们期待下个月推出一项这样的计划。”

最近的事态发展


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Immunovant：2024 年 8 月，Immunovant 宣布完成 batoclimab 关键 MG 试验的入学人数。
 

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Priovant：2024 年 6 月，Priovant 完成了阶段的结束 2 与美国食品药品管理局会面，将brepocitinib推进NIU的3期项目；详细的试验设计将在稍后公布。
 
2024年7月，Priovant宣布完成VALOR的入组，这是一项针对德国的布雷波西替尼的全球3期研究。该研究招收了241名受试者 横跨四大洲的 90 个地点，使其成为有史以来规模最大的介入性 Dm 试验。
 

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Dermavant：截至2024年6月30日的第一季度，Roivant公布的VTAMA净产品收入为1,840万美元。截至 2024 年 7 月，已结束 大约16,000名独特的牛皮癣处方者已经开出了43万张VTAMA处方。VTAMA为超过14.1万的美国商业生活提供保障，包括所有三位顶级人寿的保险 药房福利经理。
 

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Genevant：2024 年 8 月，双方要求修改 Genevant和Arbutus对Moderna提起的诉讼中的案件时间表，目的是让Moderna满足某些未决的发现请求。如果法院批准该请求，审判将于2025年9月开始。
 

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Roivant：继2024年4月宣布6.48亿美元的股票回购之后，Roivant报告称，截至2024年6月30日，其合并现金、现金等价物和限制性现金为57亿美元，其中不包括1.1亿美元的里程碑付款 2024 年 8 月收到的与先前宣布的 Telavant 出售有关，该交易于 2023 年 12 月结束。

即将到来的主要里程碑


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Dermavant 预计 VTAMA 将在特应性领域采取PDUFA行动 2024日历年第四季度的皮炎。
 

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Kinevant 计划报告来自的头条数据 2024年第四季度正在进行的那美鲁单抗治疗结节病的2期试验。


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Priovant 计划报告来自的头条数据 2025年下半年正在进行的brepocitinib在Dm中的3期试验，并将在2024日历年下半年启动brepocitinib在NIU中的3期试验。


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Immunovant计划在2025年3月31日之前启动4-5个潜在的注册计划，并计划在2026年3月31日之前启动对IMVT-1402总共10种适应症的研究。为了实现这一目标, Immunovant预计，到2024日历年年底，至少有3份IND申请处于活动状态。预计巴托克利单抗对格雷夫斯病（GD）的研究的详细结果以及GD中IMVT-1402的发展计划概述将于 2024 年秋季。MG中的Batoclimab头条数据预计将在2025年3月31日之前公布。该试验的结果预计将为有关巴托克利单抗在MG中的下一步措施的决定提供依据。 Immunovant还预计，到2025年3月31日，IMVT-1402可能会在MG启动一项可能的注册计划。来自慢性巴托克利单抗第 1 期的初始数据 炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）试验和CIDP中IMVT-1402的试验设计预计都将在2025年3月31日之前公布。标题数据来自 目前评估巴托克利单抗治疗甲状腺眼病（TED）的关键计划预计将在2025年上半年继续推出。
 
截至2024年6月30日的第一季度财务摘要

现金状况

截至2024年6月30日，该公司的合并现金、现金等价物和限制性现金为 大约 5.7 亿美元。

研究和开发费用

截至2024年6月30日的三个月，研发（R&D）支出增加了810万美元，达到1.332亿美元，而截至2023年6月30日的三个月为1.251亿美元。这一增长主要是由项目特定成本的增加所推动的 430万美元，基于股份的薪酬为310万美元，人事相关费用为160万美元。

在特定项目费用中，430万美元的增加主要是由增长推动的 与反FCRN特许经营权相关的1,480万美元支出，部分被与RVT-3101相关的支出减少的1,090万美元所抵消，而RVT-3101的权利是 进一步的开发和生产于 2023 年 12 月出售给了罗氏。

截至2024年6月30日的三个月，非公认会计准则研发费用为1.215亿美元，而截至2023年6月30日的三个月为1.157亿美元。

销售、一般和管理费用

截至2024年6月30日的三个月，销售、一般和管理（SG&A）支出减少了770万美元，至1.485亿美元，而截至2023年6月30日的三个月为1.562亿美元，这主要是由于销售、一般和管理费用减少 Dermavant的支出为1,610万美元，这主要是由于营销支出的减少。这一减少被人事相关支出增加的730万美元部分抵消，这主要是由于一次性特别现金留存 在 2023 年 12 月批准后，向员工发放奖金。

截至2024年6月30日的三个月，非公认会计准则销售和收购支出为1.075亿美元，而截至2023年6月30日的三个月为1.13亿美元。

净收益（亏损）

截至2024年6月30日的三个月，净收入为5,750万美元，而截至2023年6月30日的三个月，净亏损为3.278亿美元。按基本和摊薄后的每股普通股计算，截至2024年6月30日的三个月，净收益分别为0.13美元和0.12美元。截至2023年6月30日的三个月，每股普通股的基本和摊薄净亏损为0.38美元。截至2024年6月30日的三个月，非公认会计准则净亏损为1.312亿美元，而2.115亿美元 在截至 2023 年 6 月 30 日的三个月中。

ROIVANT SCIENCES 有限公司

精选资产负债表数据

（未经审计，以千计）

   
2024 年 6 月 30 日
    
2024 年 3 月 31 日
  
             
现金、现金等价物和限制性现金
  
$
5,693,300
    
$
6,550,450
  
总资产
    
6,496,448
      
7,222,482
  
负债总额
    
601,162
      
773,953
  
股东权益总额
    
5,895,286
      
6,448,529
  
负债总额和股东权益
    
6,496,448
      
7,222,482
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司

简明合并运营报表

（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）
 
   
截至6月30日的三个月
  
   
2024
    
2023
  
             
收入：
            
产品收入，净额
  
$
18,367
    
$
16,659
  
许可、里程碑和其他收入
    
36,765
      
4,965
  
收入，净额
    
55,132
      
21,624
  
运营费用：
                
收入成本
    
3,978
      
4,214
  
研发（包括三个月的11,009美元和7,953美元的股份薪酬支出） 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日结束）
    
133,208
      
125,133
  
收购了正在进行的研发
    
—
      
12,500
  
销售、一般和管理费用（包括39,144美元和41,192美元的股份薪酬支出） 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月）
    
148,519
      
156,190
  
运营费用总额
    
285,705
      
298,037
  
                 
出售泰拉凡特净资产的收益
    
110,387
      
—
  
                 
运营损失
    
(120,186
)
    
(276,413)
)
                 
投资公允价值的变化
    
(15,226)
)
    
7,564
  
债务和负债工具公允价值的变化
    
(118,202)
)
    
54,512
  
利息收入
    
(72,127)
)
    
(16,715)
)
利息支出
    
13,399
      
8,912
  
其他支出（收入），净额
    
1,825
      
(4,593
)
所得税前收入（亏损）
    
70,145
      
(326,093)
)
所得税支出
    
12,655
      
1,752
  
净收益（亏损）
    
57,490
      
(327,845)
)
归属于非控股权益的净亏损
    
(37,807)
)
    
(36,029)
)
归属于Roivant Sciences Ltd的净收益（亏损）
  
$
95,297
    
$
(291,816)
)
                 
普通股每股净收益（亏损）：
                
基本
  
$
0.13
    
$
(0.38)
)
稀释
  
$
0.12
    
$
(0.38)
)
                 
已发行股票的加权平均值：
                
基本
    
735,816,536
      
759,273,550
  
稀释
    
781,627,601
      
759,273,550
  
 
ROIVANT SCIENCES 有限公司

GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计，以千计）
 
         
截至6月30日的三个月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
净收益（亏损）
        
$
57,490
    
$
(327,845)
)
调整：
                      
收入成本：
                      
无形资产的摊销
  
(1)
      
2,350
      
2,370
  
基于股份的薪酬
  
(2)
 
    
38
      
38
  
研究和开发：
                      
基于股份的薪酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
折旧和摊销
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
销售、一般和管理：
                      
基于股份的薪酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
折旧和摊销
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
出售泰拉凡特净资产的收益
  
(4)
 
    
(110,387)
)
    
—
  
其他：
                      
投资公允价值的变化
  
(5)
 
    
(15,226)
)
    
7,564
  
债务和负债工具公允价值的变化
  
(6)
 
    
(118,202)
)
    
54,512
  
调整对所得税的估计影响
  
(7)
 
    
12
      
(732)
)
                       
调整后净亏损（非公认会计准则）
        
$
(131,239)
)
  
$
(211,479)
)
 
         
截至6月30日的三个月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
研究和开发费用
        
$
133,208
    
$
125,133
  
调整：
                      
基于股份的薪酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
折旧和摊销
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
调整后的研发费用（非公认会计准则）
        
$
121,505
    
$
115,691
  

         
截至6月30日的三个月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
销售、一般和管理费用
        
$
148,519
    
$
156,190
  
调整：
                      
基于股份的薪酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
折旧和摊销
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
调整后的销售、一般和管理费用（非公认会计准则）
        
$
107,536
    
$
113,018
  

非公认会计准则财务指标附注：
 
(1) 代表与监管部门批准相关的里程碑付款相关的无形资产的非现金摊销。
 
(2) 代表基于非现金股份的薪酬支出。
 
(3) 代表非现金折旧和摊销费用，但与以下各项相关的里程碑付款相关的无形资产摊销除外 监管部门的批准。
 
(4) 代表因2024年6月实现一次性里程碑而向罗氏出售泰拉万特净资产的收益。
 
(5) 代表对未合并实体的股权投资的未实现（收益）亏损，这些实体按公允价值入账，价值变动报告于 收益。
 
(6) 代表债务和负债工具公允价值的变化，该工具为非现金，主要包括未实现（收益）亏损 涉及在经常基础上计量和确认某些负债的公允价值。
 
(7) 代表调整的估计税收影响。

投资者电话会议信息

Roivant将于美国东部时间2024年8月8日星期四上午8点举行电话会议和网络直播，报告截至6月30日的第一季度财务业绩， 2024 年，并提供公司最新情况。

要通过电话参加电话会议，请使用此注册链接在线注册。演示文稿 网络直播详情也将在Roivant网站投资者栏目的 “活动与演讲” 下公布，网址为 https://investor.roivant.com/news-events/events。存档的网络直播将在Roivant的网站上提供 电话会议。

关于 Roivant

Roivant是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过加速药物的开发和商业化来改善患者的生活 事情。如今，Roivant的产品线包括VTAMA，一种获准用于治疗牛皮癣并正在开发用于治疗特应性皮炎的新型局部用药；imvt-1402和batoclimab，一种针对新生儿的全人源单克隆抗体 Fc受体（“fcRN”）正在开发用于几种IgG介导的自身免疫适应症；以及brepocitinib，一种有效的TYK2和JAK1小分子抑制剂，用于治疗皮肌炎和非感染性葡萄膜炎，以及其他治疗皮肌炎和非感染性葡萄膜炎 临床阶段分子。我们通过创建灵活的子公司或 “Vants” 来开发和商业化我们的药物和技术来推进我们的产品线。除了疗法，Roivant还孵化发现阶段的公司和健康科技 初创企业补充了其生物制药业务。欲了解更多信息，请访问www.roivant.com。

Roivant 前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实且经过考虑的陈述 根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的含义具有前瞻性，通常使用以下方法来识别 诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会” 等词语或类似表述的变体。这些话可能 确定前瞻性陈述，但缺少这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。我们打算将这些前瞻性陈述纳入前瞻性陈述的安全港条款 载于《证券法》第27A条和《交易法》第21E条。

我们的前瞻性陈述包括但不限于有关我们或我们管理团队的期望、希望、信念、意图或战略的陈述 关于未来，以及非历史事实的陈述，包括有关潜在股票回购、我们的产品和候选产品的临床和治疗潜力、头条的可用性和成功的陈述 来自我们正在进行的临床试验的结果以及我们产品和候选产品的任何商业潜力。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括 任何基本假设均为前瞻性陈述。

尽管我们认为这些前瞻性陈述所反映或建议的计划、意图、预期和战略是合理的，但我们可以给出 无法保证计划、意图、期望或战略将实现或实现。此外，实际业绩可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到许多风险的影响， 不确定性和假设，包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 部分中列出的风险。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营 不时出现新风险的环境。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日我们管理层当前的预期和信念，并受某些风险和不确定性的影响 这可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的前瞻性陈述 信息、未来事件或其他方面。

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