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包括非控股权益成员所占份额的其他综合收益2021-12-310000059478美国通用会计准则:累计外币汇兑调整,其中包括归属于非控制股权的部分2022年01月01日2022-03-310000059478非控股权益份额持有人应占部分的累计净投资损益2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计现金流量套期收益/损失,其中包括归属于非控制股权的部分2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计外币汇兑调整,其中包括归属于非控制股权的部分2022-03-310000059478非控股权益份额持有人应占部分的累计净投资损益2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计现金流量套期收益/损失,其中包括归属于非控制股权的部分2022-03-310000059478us-gaap: 包括非控股权益成员所占份额的其他综合收益2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计外币汇兑调整,其中包括归属于非控制股权的部分2020年12月31日0000059478非控股权益份额持有人应占部分的累计净投资损益2020年12月31日0000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员2020年12月31日0000059478美国通用会计准则:累计现金流量套期收益/损失,其中包括归属于非控制股权的部分2020年12月31日0000059478us-gaap: 包括非控股权益成员所占份额的其他综合收益2020年12月31日0000059478美国通用会计准则:累计外币汇兑调整,其中包括归属于非控制股权的部分2021-01-012021年03月31日0000059478非控股权益份额持有人应占部分的累计净投资损益2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计现金流量套期收益/损失,其中包括归属于非控制股权的部分2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计外币汇兑调整,其中包括归属于非控制股权的部分2021年03月31日0000059478非控股权益份额持有人应占部分的累计净投资损益2021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员2021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计现金流量套期收益/损失,其中包括归属于非控制股权的部分2021年03月31日0000059478us-gaap: 包括非控股权益成员所占份额的其他综合收益2021年03月31日0000059478现金流量套期保值累计损益,包括非控股权益会员2022年01月01日2022-03-310000059478现金流量套期保值累计损益,包括非控股权益会员2021-01-012021年03月31日0000059478会计准则:累计确认的养老金计划调整净过往服务费用,包括归属于非控股权益成员的部分美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2022年01月01日2022-03-310000059478会计准则:累计确认的养老金计划调整净过往服务费用,包括归属于非控股权益成员的部分美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员会计准则:累计确认的养老金计划调整净损益,包括归属于非控股权益成员的部分2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员会计准则:累计确认的养老金计划调整净损益,包括归属于非控股权益成员的部分2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:累计归属养老金计划调整,包括归属于非控股权益的部分会员美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2021-01-012021年03月31日0000059478lly:包括归属于非控股权益成员的未实现收益/亏损、现金流量套期保值及外币调整累计额美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2022年01月01日2022-03-310000059478lly:包括归属于非控股权益成员的未实现收益/亏损、现金流量套期保值及外币调整累计额美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2021-01-012021年03月31日0000059478美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2022年01月01日2022-03-310000059478美国通用会计准则:重新分类累计其他综合收益成员2021-01-012021年03月31日 美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表 10-Q
季度 根据《证券法》第13或15(d)节提交的报告
1934年证券交易法
截至季度结束日期的财务报告2022年3月31日
佣金档案号 001-6351
伊莱·利利(Lilly)公司
(根据其章程规定的准确名称)
| | | | | | | | |
印第安纳州 | | 35-0470950 |
(国家或其他管辖区的 | | (IRS雇主 |
公司成立或组织) | | 识别号码) |
莉莉公司总部, 印第安纳波利斯, 印第安纳州46285
(总部地址和邮编)
注册人电话号码(包括区号)(317)276-2000
根据证券交易所12(b)条款登记的证券:
| | | | | | | | |
每种类别的证券 | 交易符号 | 注册在每个交易所的名称: |
普通股(无面值) | LLY | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2025年的7 1/8%票据 | LLY25 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2026年的1.625%票据 | LLY26 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2030年的2.125%票据 | LLY30 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2031年的0.625%票据 | LLY31 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2033年的0.500%票据 | LLY33 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
6.77%持续到2036年的票据 | LLY36 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2043年的1.625%票据 | LLY43 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2049年的1.700%票据 | LLY49A | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2051年的1.125%票据 | LLY51 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
到期日为2061年的1.375%票据 | LLY61 | 请使用moomoo账号登录查看New York Stock Exchange |
请勾选本公司(1)在过去12个月内(或本公司应当提交此类报告的较短期间内)是否已提交根据《1934年证券交易法》第13或15(d)节所要求的所有报告和(2)是否在过去90天内受到此类报告要求的限制。
是☒ 否 ☐
请检查标记表示注册者是否已在过去12个月内(或者注册者被要求提交这些文件的较短时期内)逐个电子提交了根据第405条款的规定提交的每个互动数据文件。此章节的232.405。
是☒ 否 ☐
请勾选本公司是大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小的报告公司还是新兴增长公司。有关“大型加速报告人”、“加速报告人”、“较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请参见《证券交易法》规则12亿.2。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件提交人 | ☒ | | | | | 加速文件申报人 | ☐ |
非加速文件提交人 | ☐ | | | 较小的报告公司 | ☐ |
| | | | | | 新兴成长公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请在以下方框内勾选,以表示报告人已选择不使用在《证券交易法》第13(a)条规定的任何新的或修改的财务会计准则的过渡期
请选择下列选项:公司是否为外壳公司(按《交易所法》第12b-2条的定义)。
是的 ☐否 ☒
截至2022年4月26日,普通股的已发行量为950,159,559股。
礼来公司
10-Q表格
截至2022年3月31日的季度报告
目录
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 页 |
第一部分. 财务信息 | | | | 5 |
| | | | |
项目1。 | | 基本报表 | | 5 |
| | 做月份结束 | | 5 |
| | 综合收益情况的合并简明报表 | | 6 |
| | 合并简明资产负债表 | | 7 |
| | 合并简明股东权益表 | | 8 |
| | 现金流量的合并简明报表 | | 9 |
| | 合并简要财务报表附注 | | 10 |
事项二 | | 管理层对业绩和财务状况的讨论和分析 | | 35 |
| | 执行概述 | | 35 |
| | 营业收入 | | 41 |
| | 毛利率、成本和费用 | | 44 |
| | 财务状况和流动性方面 | | 45 |
| | | | |
| | 重要会计估计 | | 45 |
| | 我们网站上的可用信息 | | 45 |
事项4。 | | 控制和程序 | | 46 |
| | | | |
第二部分.其他信息 | | | | 47 |
| | | | |
项目1。 | | 法律诉讼 | | 47 |
项目1A。 | | 风险因素 | | 47 |
事项二 | | 未注册的股票股权销售和筹款用途 | | 47 |
项目6。 | | 展示资料 | | 48 |
| | | | |
签名 | | | | 48 |
前瞻性声明
本季度报告和我们的其他公开文件中包括根据1933年证券法第27(a)条和1934年证券交易法(《证券交易法》)第21(e)条创建的前瞻性陈述,并受到《1995年证券私人诉讼改革法》的安全港保护。特别是,在“管理层对业绩和财务状况的讨论和分析”下出现的信息包括前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不仅涉及历史或现有事实的声明,并且通常可以通过使用诸如“可能”,“相信”,“将”,“期望”,“项目”,“估计”,“意图”,“预计” ,“计划”,“继续”或类似表达式或未来或条件动词来识别。
前瞻性陈述固有地涉及许多风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果大相径庭。在任何前瞻性声明中,我们表达对未来结果或事件的期望或信念时,都基于管理层的当前计划和期望,真诚表达并认为有合理的依据。但是,我们不能保证任何这样的期望或信念将会实现或实现。因此,投资者不应过分依赖前瞻性陈述。以下包括一些但不是全部可能导致实际结果或事件与预期不符的因素:
•不断演变的COVID-19大流行或任何未来大流行、流行病或类似公共卫生威胁以及全球对此的应对;
•我们努力开发、制造和分发COVID-19潜在治疗方法的不确定性;
•制药研发过程中的重大成本和不确定性,包括与获得监管批准的时间和过程有关的问题;
•收购和业务发展交易及相关整合成本的影响和结果;
•某些产品的知识产权保护到期和来自仿制和/或生物类似物产品的竞争;
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力;
•与数据包独家性相关的专利法律或法规的变化;
•影响当前产品和我们的产品线的竞争性发展;
•最近推出产品的市场接受度;
•信息技术系统不足、违规或操作失误;
•未经授权访问、披露、侵占或泄露我们信息技术系统、网络和设施或与我们共享数据的第三方的机密信息或其他数据;
•我们产品出现意外安全性或有效性问题;
•与过去、现在或将来的产品或商业活动有关的诉讼、调查或类似诉讼,因为我们在很大程度上为自保险;
•产品供应和监管批准的问题,源于制造困难、中断或短缺,包括由于需求、劳工短缺、第三方绩效或与我们的设施有关的监管行动;
•依赖第三方关系和外包安排;
•监管变化或其他发展;
•当前上市产品的监管行动;
•持续的定价压力和政府和私人支付者影响药品定价、报销和获得药物所带来的影响;
•外汇汇率贬值、利率变动和通货膨胀的影响;
•税法、税率或与我们有关的税务立场假设有所不同的事件的变化;
•资产减值和重组费用;
•全球宏观经济环境、贸易中断、全球争端、动荡、战争或在外国司法管辖区从事业务所相关的成本、不确定性和风险;
•由金融会计准则委员会和证券交易委员会颁布的会计和报告标准的变化;和
•监管合规问题或政府调查。
包含可能导致实际结果或事件与预期有很大不同的因素的更多信息,我们不定期地向SEC提交报告,特别是在2021年12月31日结束的年度报告10-K中,尤其是在“风险因素”标题下。投资者应理解,不可能预测或识别所有此类因素,不应认为上述风险以及我们10-K年度报告第I部分第1A条“风险因素”中描述的风险和不确定性是所有潜在风险和不确定性的完整说明。
所有前瞻性声明仅适用于本季度10-Q报告的日期,并明确得到包含在或引用到本季度10-Q报告中的警示性声明的整个限制。除非法律要求,否则我们明确声明没有义务公开发布对前瞻性声明的任何修订,以反映本季度10-Q报告日期后的事件。
第一部分. 财务信息
项目1:基本报表
做月份结束
(未经审计)
伊莱利莉和子公司
(单位:百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
营业收入(注2) | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
成本、费用和其他: | | | | | | | |
销售成本 | 2,072.1 | | | 1,878.6 | | | | | |
研发 | 1,610.1 | | | 1,672.1 | | | | | |
营销、销售和管理 | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | | | | |
研发和开发里程碑费用(注3) | 165.6 | | | 312.0 | | | | | |
资产减值、重组和其他特殊费用(注5) | — | | | 211.6 | | | | | |
其他-净收益/费用(注11) | 350.7 | | | (321.1) | | | | | |
| 5,756.4 | | | 5,329.2 | | | | | |
税前收入 | 2,053.6 | | | 1,476.4 | | | | | |
所得税(注7) | 1.507 | | | 121.1 | | | | | |
净收入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.11 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
摊薄 | $ | 2.10 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股收益计算所用的股份数目: | | | | | | | |
基本 | 903.7 | | 908.8 | | | | |
摊薄 | 906.4 | | 912.4 | | | | |
请参见合并简明财务报表注释。
综合收益情况的合并简明报表
(未经审计)
伊利莎白·莉莉和她的附属公司
(金额单位:百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
净收入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | | | | | |
其他综合收益,扣除税后金额(注10) | 117.8 | | | 100.8 | | | | | |
综合收益 | $ | 2,020.7 | | | $ | 1,456.1 | | | | | |
请参见合并简明财务报表注释。
合并简明资产负债表
伊利莎白·莉莉和她的附属公司
(金额单位:百万美元)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
资产 | (未经审计) | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物(注6) | $ | 2,459.2 | | | $ | 3,818.5 | |
短期投资(注6) | 109.1 | | | 90.1 | |
应收账款,扣除$(2024年)和$(2023年)的拨备22.0 (2022年)和$22.5 (2021年) | 6,322.5 | | | 6,672.8 | |
其他应收款 | 1,483.2 | | | 1,454.4 | |
存货 | 3,893.0 | | | 3,886.0 | |
预付费用和其他 | 2,697.7 | | | 2,530.6 | |
总流动资产 | 16,964.7 | | | 18,452.4 | |
投资(注6) | 2,727.3 | | | 3,212.6 | |
商誉 | 3,892.0 | | | 3,892.0 | |
其他无形资产净额 | 7,482.4 | | | 7,691.9 | |
递延所得税资产 | 2,464.9 | | | 2,489.3 | |
固定资产净值(扣除累计折旧$193,557)10,138.3 (2022)和 $9,976.7 (2021) | 9,102.7 | | | 8,985.1 | |
其他非流动资产 | 4,285.3 | | | 4,082.7 | |
总资产 | $ | 46,919.3 | | | $ | 48,806.0 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
短期借款和长期债务的流动部分 | $ | 1,355.9 | | | $ | 1,538.3 | |
应付账款 | 1,433.3 | | | 1,670.6 | |
员工报酬 | 693.1 | | | 958.1 | |
销售折扣和折让 | 6,768.7 | | | 6,845.8 | |
分红派息应付款 | — | | | 885.5 | |
应付所得税 | 598.3 | | | 126.9 | |
其他流动负债 | 2,536.7 | | | 3,027.5 | |
流动负债合计 | 13,386.0 | | | 15,052.7 | |
其他负债 | | | |
长期债务 | 15,152.9 | | | 15,346.4 | |
应计养老福利(注8) | 1,940.3 | | | 1,954.1 | |
长期应付所得税 | 3,978.1 | | | 3,920.0 | |
递延税款负债 | 1,286.1 | | | 1,733.7 | |
其他非流动负债 | 1,713.9 | | | 1,644.3 | |
其他负债总额 | 24,071.3 | | | 24,598.5 | |
承诺和 contingencies(见注释 9) | | | |
伊利莎白·莉莉和公司股东权益 | | | |
普通股 | 594.1 | | | 596.3 | |
额外实收资本 | 6,656.3 | | | 6,833.4 | |
保留盈余 | 9,369.4 | | | 8,958.5 | |
员工福利信托 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
其他综合损益累计额(注10) | (4,225.3) | | | (4,343.1) | |
库藏普通股成本 | (50.5) | | | (52.7) | |
礼来公司股东权益总额 | 9,330.8 | | | 8,979.2 | |
非控制权益 | 131.2 | | | 175.6 | |
股东权益总计 | 9,462.0 | | | 9,154.8 | |
负债和股东权益总额 | $ | 46,919.3 | | | $ | 48,806.0 | |
请参阅合并简明财务报表附注。
合并简明股东权益表
(未经审计)
礼来公司及其附属公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来公司股东权益 | | |
(金额以百万美元计,股数以千为单位) | 普通股票 | | 额外的 实收资本 资本 | | 留存收益 收益 | | 员工福利信托 | | 累计其他综合损失 | | 库藏普通股(1) | | 非控制权益 |
股份 | | 数量 | 股份 | | 数量 |
2021年1月1日的余额 | 957,077 | | | $ | 598.2 | | | $ | 6,778.5 | | | $ | 7,830.2 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,496.4) | | | 487 | | | $ | (55.7) | | | $ | 183.6 | |
净利润 | | | | | | | 1,355.3 | | | | | | | | | | | 16.4 | |
其他综合收益,扣除税后 | | | | | | | | | | | 100.8 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
员工股票计划发行股票净额 | 2,405 | | | 1.5 | | | (283.9) | | | | | | | | | (24) | | | 3.0 | | | |
以股票为基础的报酬计划 | | | | | 85.5 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | (0.9) | | | (4.2) | | | | | | | | | | | 0.6 | |
2021年3月31日余额 | 959,482 | | | $ | 599.7 | | | $ | 6,579.2 | | | $ | 9,181.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,395.6) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 200.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日余额 | 954,116 | | | $ | 596.3 | | | $ | 6,833.4 | | | $ | 8,958.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,343.1) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 175.6 | |
净利润(损失) | | | | | | | 1,902.9 | | | | | | | | | | | (36.6) | |
其他综合收益,扣除税后 | | | | | | | | | | | 117.8 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
回购库藏股份 | (5,607) | | | (3.5) | | | | | (1,496.5) | | | | | | | (5,607) | | | 1,500.0 | | | |
购买公司库存股 | | | | | | | | | | | | | 5,607 | | | (1,500.0) | | | |
员工股票计划下的股票发行,净额 | 2,096 | | | 1.3 | | | (278.1) | | | | | | | | | (13) | | | 2.2 | | | |
以股票为基础的报酬计划 | | | | | 101.0 | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | 4.5 | | | | | | | | | | | (7.8) | |
2022年3月31日余额 | 950,605 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,656.3 | | | $ | 9,369.4 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,225.3) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 131.2 | |
(1)公开和发起人认股权与业务组合有关,在2021年1月12日,公司提交了S-1表格的登记声明。该登记声明涉及最多发行3.25 在我们于2021年5月授权的回购计划下还剩余13,000亿美元5.00 股份回购计划授权的2500亿美元额度。
请参阅合并简明财务报表注释。
现金流量的合并简明报表
(未经审计)
伊莱·莉莉和公司及其子公司
(金额单位:百万美元)
| | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 2022 | | 2021 |
经营活动产生的现金流量 | |
净收入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | |
调整净收益以使其符合经营活动的现金流量的要求: | | | |
| | | |
折旧和摊销 | 435.7 | | | 350.3 | |
递延所得税负债变动 | (506.6) | | | (119.1) | |
| | | |
股票补偿费用 | 101.0 | | | 85.5 | |
| | | |
净投资收益(损失) | 426.1 | | | (302.2) | |
收购的未完成研发项目 | 153.0 | | | 299.3 | |
其他运营资产和负债的变动,除并购和剥离之外的净额 | (45.5) | | | (102.8) | |
其他非现金经营活动,净额 | 32.6 | | | 131.1 | |
经营活动产生的净现金流量 | 2,499.2 | | | 1,697.4 | |
投资活动产生的现金流量 | | | |
不动产和设备的净购买 | (365.4) | | | (300.3) | |
短期投资销售和到期收回款项 | 26.7 | | | 4.0 | |
购买期权 | (14.6) | | | (我们普通股的流通股中不到1%。) | |
非流动投资销售收入 | 81.4 | | | 284.8 | |
购买非流动投资 | (116.7) | | | (291.5) | |
支付现金收购(净数)(注3) | — | | | (747.4) | |
| | | |
购买正在进行中的研究和开发活动 | (491.8) | | | (191.8) | |
其他投资活动,净额 | (133.4) | | | (21.9) | |
投资活动使用的现金流量 | (1,013.8) | | | (1,283.5) | |
筹资活动产生的现金流量 | | | |
分红派息 | (885.5) | | | (774.8) | |
短期借款净变动额 | 499.7 | | | (3.7) | |
| | | |
长期负债还款 | (710.1) | | | — | |
购买普通股 | (1,500.0) | | | — | |
| | | |
其他筹资活动的净金额 | (282.4) | | | (279.9) | |
筹资活动产生的净现金流量 | (2,878.3) | | | (1,058.4) | |
现金及现金等价物汇率变动影响 | 33.6 | | | (10.2) | |
| | | |
现金及现金等价物净减少额 | (1,359.3) | | | (654.7) | |
现金及现金等价物余额于1月1日 | 3,818.5 | | | 3,657.1 | |
截至3月31日的现金及现金等价物 | $ | 2,459.2 | | | $ | 3,002.4 | |
请参阅合并简明财务报表附注。
合并简要财务报表附注
(表格以百万美元为单位,除每股数据外)
注1:报告的附表未包括所有根据美国通用会计准则(GAAP)公平展示财务状况、业绩和现金流所需的信息和附注。我们按照10-Q表格的要求编制了所配附的未经审计的合并简明财务报表,因此不包括所有根据GAAP公平展示财务状况、业绩和现金流所需的信息和附注。在我们的意见中,合并简明财务报表反映了为显示所示期间的业绩所需的所有调整(包括正常且经常性的调整)。在符合GAAP的财务报表中编制财务报表时,我们必须进行会计估计和假设,这些会计估计和假设影响财务报表日的资产、负债、收入、费用和相关披露和报告期间。实际情况可能与这些估计不同。
本季度10-Q表格中包含的信息应与我们在截至2021年12月31日的年度10-k表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读。我们通过提交证券交易委员会进行财务报告,并在提交本季度10-Q表格之前评估了随后发生的事件。
对于之前的合并简明财务报表和附注,已进行某些重新分类以符合当前呈现方式。
除附注中另有说明外,所有每股金额均基于加权平均股本加上股票酬劳计划的额外股份计算。
我们作为一家单个经营部门运营,在全球范围内从事药品产品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。地区商业组织负责市场营销、分销和销售产品。该业务也得到全球公司职能的支持。我们确定我们作为一个单一的业务部门运营,符合首席营运决策者为了评估业绩、分配资源、制定激励计划目标、规划和预测未来期间而定期审查的财务信息所反映的情况。
研发费用、收购的研发项目和发展性里程碑
研发费用按真实发生额支出。研发费用包括开展研发活动所产生的费用,包括但不限于报酬和福利、设施和间接费用、临床试验费用和向合同研究机构支付的费用。
收购的研发项目和发展性里程碑费用包括在非商业组合交易中直接收购的外部开发的研发项目的初始成本,这些研发项目没有另一个将来的使用。此外,在化合物获得监管批准前发生的与这些交易相关的里程碑支付义务将在触发支付里程碑事件时计入费用。
实施新的财务会计准则
《会计准则更新2021-01参考利率改革》为跨越从伦敦同业拆借利率(LIBOR)向另一种替代参考利率的使用所造成的合同、对冲关系和其他交易在应用现行GAAP时提供了临时的可选便捷条款和例外。标准目前适用于2023年1月1日前签订的合同。我们已在2022年第一季度实施了该标准。该采用对我们的合并简明财务报表没有实质性影响。
以下表格总结了我们在合并简明利润表中确认的收入:
7,132.9
获取的知识产权及开发里程碑包括外部开发的知识产权和开发项目的初始成本,在非企业合并的交易中直接获取,没有可替代的未来使用。此外,在化合物获得监管批准前所发生的与这些交易相关的里程碑付款义务,在触发里程碑付款义务的事件发生时计入费用。
不适用本条款。
不适用本条款。
注2:营业收入
以下表格总结了我们在合并简明利润表中确认的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
产品净收入 | $ | 7,132.9 | | | $ | 6,320.0 | | | | | |
合作和其他营业收入(1) | 677.1 | | | 485.6 | | | | | |
营业收入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
(1)与知识产权的先前转移有关的合作和其他收入分别为2022年和2021年的$百万。53.2万美元和43.0 我们主要从两种不同类型的合同中确认收入,即向客户的产品销售(净产品收入)和合作和其他安排。从合作和其他安排中确认的收入包括我们从合作中赚取的利润,以及我们根据这些类型的合同收到的版税、预付款和里程碑付款。有关我们的合作和其他安排的附加信息,请参见注4。上述公布的合作和其他收入包括我们与勃林格殷格翰合作讨论的Jardiance®和Trajenta®产品家族的收入。几乎所有其他合作和其他收入均与被视为客户合同的合同有关。
调整营收
由于我们最重要的销售退货、回扣和折扣负债余额发生变化而导致收入确认增加的调整少于
其中百分之 1 的美国收入在2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内。
合同负债
我们的合同负债来自于我们已在合同履行之前收到付款的安排,不包括销售退货、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们履行合同造成的。
下表总结了合同负债余额:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
合同负债 | $ | 251.6 | | | $ | 262.6 | |
在2022年3月31日和2021年3月31日结束的三个月内,从各自年初开始的合同负债确认的收入不具有重要性。从合同负债中预计将根据相关履行责任所满足的未来确认的收入在任何一年中都不太可能具有重要性。
订阅和支持收入包括以下内容(以百万美元为单位):
下表总结了2022年和2021年三个月的产品销售收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 2022 | | 2021 |
| 美国交易法案交易所 | 美国以外 | 总费用 | | 美国交易法案交易所 | 美国以外 | 总费用 |
收入-对非关联客户: | | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
Trulicity® | $ | 1,313.9 | | $ | 427.4百万 | | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,116.8 | | $ | 335.7 | | $ | 1,452.4 | |
Humalog®(1) | 368.9 | | 249.3 | | 618.2 | | | 332.7 | | 284.4 | | 617.0 | |
Jardiance(2) | 229.8 | | 189.7 | | 419.4 | | | 151.2 | | 160.8 | | 312.0 | |
Humulin® | 190.4 | | 82.8 | | $273.2 | | | 219.0 | | 102.7 | | 321.7 | |
Basaglar® | 119.3 | | 6,652,787 | | 191.5百万美元(税后),分别与非现金减值损失,营业租赁使用权资产(ROU)和离职费用有关。几乎所有ROU资产的营业租赁付款将在两年内支付。 | | | 175.2 | | 71.4 | | 246.6 | |
其他糖尿病产品 | 54.3 | | 前天天气不错
前天天气不错 | | 144.6 | | | 66.3 | | 94.9 | | 161.4 | |
糖尿病总计 | 2,276.6 | | 1,111.6 | | 3,388.2 | | | 2,061.2 | | 1,049.9 | | 3,111.1 | |
| | | | | | | |
肿瘤学: | | | | | | | |
Verzenio® | 301.5 | | 167.9 | | 469.4 | | | 172.8 | | 96.2 | | 354.2 | |
Alimta® | 254.3 | | 89.7 | | 343.9 | | | 261.1 | | 297.8 | | 559.0 | |
Cyramza® | 79.2 | | 151.1 | | 230.3 | | | 80.2 | | 160.3 | | 240.5 | |
Erbitux® | 109.7 | | 13.0 | | 122.7 | | | 107.9 | | 14.4 | | 从2022年12月31日到2023年9月30日,净合同资产(负债)增加了一亿两千四百万美元,主要是里程碑支付的时间所致。2022年12月31日我们约有百分之某的合同负债被认定为2023前9个月的营业收入。 | |
Tyvyt® | — | | 85.5 | | 85.5 | | | — | | 109.7 | | 109.7 | |
其他肿瘤治疗药物 | 截至2023年9月30日和2022年12月31日,原预期履行期限小于3个月的验收合同的未完成成本不到3,800万美元,分别被记录在预付费用和其他流动资产中。因需固定生产设备賃赁费用、未满足目前项目的验收义务、部分工程项目的资本化以及ISDNA的一队团队的租金和扩展费用,公司分别向其记录了79万美元和75万美元的资本化利息。在2023年9月30日和2022年12月31日,利息收入为90万美元和58万美元,相应地记录为其他收入,详见附注8“借款、融资租赁和其他融资成本”. | | 62.0 | | 101.2 | | | 20.5 | | 51.3 | | 71.6 | |
所有肿瘤治疗药物 | 783.7 | | 569.2 | | 1,353.0 | | | 642.5 | | 729.7 | | 1,372.2 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
Taltz® | 307.2 | | 180.8 | | 488.1 | | | 249.6 | | 153.6 | | 403.2 | |
Olumiant®(3) | 71.3 | | 184.3 | | 255.6 | | | 24.7 | | 169.1 | | 193.8 | |
其他免疫学药物 | — | | 4.5 | | 4.5 | | | 10.5 | | 6.4 | | 16.9 | |
所有免疫学药物 | 378.5 | | 369.6 | | 748.1 | | | 284.8 | | 329.1 | | 613.9 | |
| | | | | | | |
神经科学: | | | | | | | |
Emgality® | 108.3 | | 41.0 | | 149.3 | | | 101.5 | | 18.0 | | 119.5 | |
Zyprexa® | 9.6 | | 22,497,372 | | 93.1 | | | 6.9 | | 88.9 | | 95.8 | |
Cymbalta® | 9.1 | | 71.9 | | 81.1 | | | 11.0 | | 165.7 | | 176.6 | |
| | | | | | | |
其他神经科学 | 26.4 | | 48.0 | | 74.2 | | | 22.3 | | 51.1 | | 73.5 | |
神经科学总计 | 153.4 | | 244.4 | | 397.7 | | | 141.7 | | 323.7 | | 465.4 | |
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其他: | | | | | | | |
COVID-19抗体(4) | 1,455.2 | | 14.7 | | 1,469.8 | | | 650.6 | | 159.5 | | 810.1 | |
Cialis® | 6.9 | | 210.8 | | 217.7 | | | 8.6 | | 118.1 | | 126.8 | |
Forteo® | 70.2 | | 67.3 | | 137.4 | | | 97.7 | | 100.8 | | 198.5 | |
其他 | 50.1 | | 7.8 | | 98.1 | | | 54.2 | | 53.4 | | 107.5 | |
其他合计 | 1,582.4 | | 340.6 | | 1,923.0 | | | 811.1 | | 431.8 | | 1,242.9 | |
营业收入 | $ | 5,174.6 | | $ | 2,635.4 | | $ | 7,810.0 | | | $ | 3,941.3 | | $ | 2,864.3 | | $ | 6,805.6 | |
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由于取整原因,数字可能存在不精确性。
(1) Humalog收入包括利斯布朗胰岛素。
(2) Jardiance收入包括Glyxambi®, Synjardy®和Trijardy® XR。
(3) Olumiant收入包括巴替利单抗的销售,用于治疗住院的COVID-19患者,该销售是根据紧急使用授权(EUA)或类似的监管授权进行的。
(4) COVID-19抗体销售包括仅使用bamlanivimab、联合使用bamlanivimab和etesevimab以及bebtelovimab的销售,并根据EUA或类似监管授权进行。
下表总结了按地区划分的营业收入:
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
营业收入 - 向非关联客户(1): | | | | | | | |
美国交易法案交易所 | $ | 5,174.6 | | | $ | 3,941.3 | | | | | |
欧洲 | 1,067.3 | | | 1,321.2 | | | | | |
日本 | 410.2 | | | 571.8 | | | | | |
中国 | 406.5 | | | 362.2 | | | | | |
其他外国国家 | 751.5 | | | 609.1 | | | | | |
营业收入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
由于取整原因,数字可能存在不精确性。
(1)根据客户所在地确定营业收入。
注3:收购
2021年1月,我们完成了对Prevail Therapeutics Inc.的收购(“Prevail”)。这项交易在本注释下的“业务收购”中进一步讨论,根据采用的收购会计方法进行了会计处理。依据该方法,在我们的合并简明财务报表中,已收购的资产和负债按其收购日期的公允价值进行记录。估计公允价值的确定需要管理层进行重要的估计和假设。如适用,在购买价格超过已收购净资产的公允价值的情况下,差额被记录为商誉。此收购的运营结果包含在我们的合并简明财务报表中,从收购日期起计入。 我们还收购了开发中的资产,在本注释下的“资产收购”中进一步讨论。
在每次收购中,如果化合物没有可替代的未来用途,则分配给已收购的IPR&D的成本会立即被减记为费用。在化合物获得监管批准之前发生的里程碑付款义务发生时,里程碑付款义务会被记为费用。在截至2022年3月31日的三个月中,分别确认了1百万美元的已收购IPR&D和开发里程碑,201年确定了1百万美元。 我们确认了截至2022年3月31日的三个月中已获得的IPR&D和开发里程碑分别为 $165.6万美元和312.0百万,分别是2022年和2021年。
业务收购
Prevail收购
交易概述
在2021年1月,我们以每股$(或净现金收购的$——$)和每股$的非可交易式附属价值权(CVR)的购买价格,收购了Prevail的所有股份。CVR赋予Prevail股东每股多达$的额外现金(或大约$的总额)的权利,在以下国家之一中的第一项 Prevail 产品获得监管批准时支付,以特定条款和条件为前提。为了达到CVR的全部价值,在2024年12月31日之前必须发生这种监管批准。如果在2024年12月31日之后发生此类监管批准,则CVR的价值将按照约每个月减少$的速度进行,直到2028年12月1日,此时CVR将在没有支付的情况下过期。22.50 收购时间预计公允价值为2021年1月22日。747.4在协议条款下,我们获得了针对神经退行性疾病患者的潜在疾病修饰AAV9基因疗法。此次收购通过创建一个以Prevail资产组合为主的基因疗法计划,延伸了我们的研究工作,建立了一种新的药物发现和开发模式。我们收购的临床开发中的主导基因疗法是针对携带GBA1突变的帕金森病和神经型高酸模因病患者的PR001和针对GRN突变的额叶颞叶痴呆症患者的PR006。PR001和PR006都获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。 之一 在2021年1月,我们以每股$(或净现金收购的$——$)和每股$的非可交易式附属价值权(CVR)的购买价格,收购了Prevail的所有股份。CVR赋予Prevail股东每股多达$的额外现金(或大约$的总额)的权利,在以下国家之一中的第一项 Prevail 产品获得监管批准时支付,以特定条款和条件为前提。为了达到CVR的全部价值,在2024年12月31日之前必须发生这种监管批准。如果在2024年12月31日之后发生此类监管批准,则CVR的价值将按照约每个月减少$的速度进行,直到2028年12月1日,此时CVR将在没有支付的情况下过期。4.00 在2021年1月,我们以每股$(或净现金收购的$——$)和每股$的非可交易式附属价值权(CVR)的购买价格,收购了Prevail的所有股份。CVR赋予Prevail股东每股多达$的额外现金(或大约$的总额)的权利,在以下国家之一中的第一项 Prevail 产品获得监管批准时支付,以特定条款和条件为前提。为了达到CVR的全部价值,在2024年12月31日之前必须发生这种监管批准。如果在2024年12月31日之后发生此类监管批准,则CVR的价值将按照约每个月减少$的速度进行,直到2028年12月1日,此时CVR将在没有支付的情况下过期。160在2021年1月,我们以每股$(或净现金收购的$——$)和每股$的非可交易式附属价值权(CVR)的购买价格,收购了Prevail的所有股份。CVR赋予Prevail股东每股多达$的额外现金(或大约$的总额)的权利,在以下国家之一中的第一项 Prevail 产品获得监管批准时支付,以特定条款和条件为前提。为了达到CVR的全部价值,在2024年12月31日之前必须发生这种监管批准。如果在2024年12月31日之后发生此类监管批准,则CVR的价值将按照约每个月减少$的速度进行,直到2028年12月1日,此时CVR将在没有支付的情况下过期。 8.3 在2021年1月,我们以每股$(或净现金收购的$——$)和每股$的非可交易式附属价值权(CVR)的购买价格,收购了Prevail的所有股份。CVR赋予Prevail股东每股多达$的额外现金(或大约$的总额)的权利,在以下国家之一中的第一项 Prevail 产品获得监管批准时支付,以特定条款和条件为前提。为了达到CVR的全部价值,在2024年12月31日之前必须发生这种监管批准。如果在2024年12月31日之后发生此类监管批准,则CVR的价值将按照约每个月减少$的速度进行,直到2028年12月1日,此时CVR将在没有支付的情况下过期。
在协议条款下,我们获得了针对神经退行性疾病患者的潜在疾病修饰AAV9基因疗法。此次收购通过创建一个以Prevail资产组合为主的基因疗法计划,延伸了我们的研究工作,建立了一种新的药物发现和开发模式。我们收购的临床开发中的主导基因疗法是针对携带GBA1突变的帕金森病和神经型高酸模因病患者的PR001和针对GRN突变的额叶颞叶痴呆症患者的PR006。PR001和PR006都获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。
收购的资产和承担的负债
下表总结了在收购日期确认的资产和负债的初步金额:
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在2021年1月22日估计的公允价值 | |
现金 | $ | 90.5 | |
IPR&D收购(1) | 824.0 |
商誉(2) | 126.8 |
递延税款负债 | (106.0) | |
其他资产和负债,净额 | (31.5) | |
购买方支付的公允价值 | 903.8 |
减去: | |
所获现金 | (90.5) | |
CVR负债的公允价值(3) | (65.9) | |
净支付的现金,不包括收购的现金 | $ | 747.4 | |
(1)收购的IPR&D无形资产主要与PR001相关。
(2)从此次收购中确认的商誉无法抵税。
(3) 关于CVR负债的估计请参见注释6。
由于这些业务已经实质性地整合到我们的传统业务中,我们无法提供截至2022年3月31日和2021年3月31日Prevail的运营业绩结果。
由于这项收购对我们2021年3月31日的综合摘要财务报表没有重大影响,因此未包括前期信息。
资产收购
以下表格总结了我们截至2022年3月31日和2021年3月31日的重要资产收购:
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交易对手方 | Compound(s),治疗或资产 | 收购月份 | | 开发阶段(1) | | 收购知识产权研发费用 |
BioMarin Pharmaceutical Inc. | 优先审评奖状 | 2022年2月 | | 不适用 | | $ | 110.0 | |
| | | | | | |
瑞吉尔制药公司。 | R552是一种受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,可用于潜在的自身免疫和炎症性疾病治疗。 | 2021年3月 | | I期 | | 125.0 | |
Precision Biosciences, Inc. | 基因性疾病的潜在体内治疗 | 2021年1月 | | 临床前研究 | | 107.8 | |
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(1)所呈现的开发阶段是根据该安排的日期,并表示最先进的资产收购的开发阶段,如适用。
在2022年3月31日和2021年3月31日的每个三个月期内,我们没有认可任何重要的开发里程碑。
与资产收购有关,我们的合作伙伴可能有权获得基于销售的未来版税和/或商业里程碑,以及基于化合物在开发过程中的成功进程的里程碑。
注4:合作和其他安排 我们经常签订合作和其他类似的安排,以开发和商业化药物候选。合作活动可能包括研究和开发、市场营销和销售(包括宣传活动和医生推销)、制造和分销。这些安排通常需要里程碑以及基于资产在开发中的成功与否的某些未来事件相关联的版税或利润分享支付,以及从合作伙伴那里的费用报销或支付。参见注2,以获取这些类型安排所实现的合作和其他收入金额。
与这些安排相关的营业费用报告在各自的费用项目中,减去由合作伙伴支付的款项,净额扣除此类赔付,应在当事方对其付款义务的时间确认。每个合作关系都具有独特性质,我们更重要的安排如下。
Boehringer Ingelheim糖尿病合作计划
我们和Boehringer Ingelheim签订了全球协议,共同开发和商业化一个糖尿病化合物组合。目前,合作关系中包括了Boehringer Ingelheim的口服糖尿病产品:Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta,以及我们的基础胰岛素Basaglar。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance产品系列中。Jentadueto是Trajenta产品系列中的一员。
针对Jardiance、Trajenta和Basaglar在美国、欧洲和日本的监管获批,Jardiance和Trajenta的里程碑付款作为无形资产入账,并被摊销为销售成本,Basaglar的里程碑付款被记录为合同负债,并被摊销为合作和其他收入。与Jardiance和Trajenta相关的里程碑付款是通过其各自的合作期限摊销的,合作期限根据发行日期后定义的年数、化合物专利到期日、营销授权排他性到期日等因素决定。与Basaglar相关的里程碑付款将在2029年摊销。 以下表格总结了截至2022年3月31日和2021年12月31日,Jardiance和Trajenta产品系列的净里程碑资本化及Basaglar的推迟净里程碑。
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| 截至:净里程碑资本化(推迟)(1) |
| 2022年3月31日 | 2021年12月31日 |
Jardiance | $ | 131.1 | | $ | 136.1 | |
Trajenta(那格列奈,勃林格殷格翰) | 82.0 | | 88.5 | |
Basaglar(胰岛素偏糖化物注射液,Lilly) | (144.6) | | (149.3) | |
(1)这代表了从合作开始到报告期末已资本化(推迟)的金额,扣除已摊销的金额。
对于Jardiance系列产品,我们和Boehringer Ingelheim在最重要的市场均分享持续的开发和商业化费用,并将我们的研发费用和市场、销售和行政费用分别记录为成本。我们从Boehringer Ingelheim的产品净销售额中收取一定比例的版税,并将版税作为协作和其他收入予以确认。Boehringer Ingelheim有权根据Jardiance产品系列的净销售额支付潜在的绩效奖金;因此,我们报告的Jardiance营收可能会因我们支付与该产品系列相关的任何潜在绩效奖金而降低。我们从Jardiance产品系列中获得的版税也可能因净销售额是否超过或低于某些门槛而增加或减少。我们向Boehringer Ingelheim支付Basaglar在美国的净销售额的版税。我们将Basaglar的销售净额记录为净产品收入,并将支付给Boehringer Ingelheim的版税记录为销售成本。
以下表格总结了我们对Jardiance和Trajenta产品系列的合作和其他收入以及对Basaglar的净产品收入。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
Jardiance | $ | 419.4 | | | $ | 312.0 | | | | | |
Basaglar(胰岛素偏糖化物注射液,Lilly) | 191.5百万美元(税后),分别与非现金减值损失,营业租赁使用权资产(ROU)和离职费用有关。几乎所有ROU资产的营业租赁付款将在两年内支付。 | | | 246.6 | | | | | |
Trajenta(那格列奈,勃林格殷格翰) | 92.0 | | | 94.6 | | | | | |
Olumiant
我们与因塞特有一项全球许可证和合作协议,该协议为我们提供了其Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制剂化合物现已称为Olumiant(baricitinib)和某些后续化合物的治疗炎症和自身免疫性疾病的开发和商业化权利。因塞特有权从全球净销售额中获得分层的两位数版税,税率范围为___至___。因塞特有权根据当前的开发计划,获得与某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的支付。 20 针对Olumiant在美国、欧洲和日本的监管获批,以及实现销售里程碑,截至2022年3月31日和2021年12月31日,里程碑支付的$___百万被作为无形资产资本化,并在合作期内摊销为销售成本。这代表了从本次合作开始到每个报告期末已资本化的累计金额。
截至2022年3月31日,因塞特有权根据当前的开发计划,从我们处获得高达$___百万的基于成功的监管里程碑支付。因塞特还有权从我们处获得多达$___百万的基于销售的里程碑支付。2.6亿美元 我们将Olumiant的销售记录为净产品收入,包括根据EUAs或类似的监管授权出售的baricitinib,向第三方销售的净销售额,相应的分成支付记录为销售成本。以下表格总结了我们对Olumiant的净产品收入。
COVID-19抗体70.0 我们与AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)有一项全球许可证和合作协议,共同开发治疗COVID-19的治疗性抗体,包括bamlanivimab和bebtelovimab,我们持有其开发和商业化权利。AbCellera有权从bamlanivimab和bebtelovimab的全球净销售额中获得分层版税,税率范围为中等到中十年代。向AbCellera支付的版税款项记录为销售成本。100.0我们与Junshi Biosciences有一项许可证和合作协议,共同开发治疗COVID-19的治疗性抗体,包括etesevimab,我们在中国大陆和香港特别行政区以外持有其开发和商业化权利,而Junshi Biosciences在中国大陆和香港特别行政区维持着所有权利。Junshi Biosciences有权从我们对etesevimab的净销售额中以中期税收为基础获得版税支付。Junshi Biosciences获得了某些基于开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑。至2022年3月31日,资本化的监管和基于销售的里程碑已完全摊销为销售成本。
根据EUAs或类似监管授权,我们在2022年3月31日的三个月内认可了与我们的COVID-19抗体销售相关的净产品收入,分别为$___万和$___万。 以下表格总结了我们对Olumiant的净产品收入。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
Olumiant | $ | 255.6 | | | $ | 193.8 | | | | | |
COVID-19抗体
我们与AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)有一项全球许可证和合作协议,共同开发治疗COVID-19的治疗性抗体,包括bamlanivimab和bebtelovimab,我们持有其开发和商业化权利。AbCellera有权从bamlanivimab和bebtelovimab的全球净销售额中获得分层版税,税率范围为中等到中十年代。向AbCellera支付的版税款项记录为销售成本。
我们与上海君实生物科技有一项许可证和合作协议,共同开发治疗COVID-19的治疗性抗体,包括etesevimab,我们在中国大陆和香港特别行政区以外持有其开发和商业化权利,而上海君实生物科技在中国大陆和香港特别行政区维持着所有权利。上海君实生物科技有权从我们对etesevimab的净销售额中以中期税收为基础获得版税支付。上海君实生物科技获得了某些基于开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑。至2022年3月31日,资本化的监管和基于销售的里程碑已完全摊销为销售成本。
根据EUAs或类似的监管授权,我们在2022年3月31日的三个月内认可了与我们的COVID-19抗体销售相关的净产品收入,分别为$___万和$___万。1.47亿美元和810.1根据EUAs或类似监管授权,我们在2022年3月31日的三个月内认可了与我们的COVID-19抗体销售相关的净产品收入,分别为$___万和$___万。
信迪利单抗注射
我们与信达合作,在中国共同开发和商业化品牌和商标为得优的信迪利单抗注射。2019年,我们和信达开始在中国合作销售得优。2020年,我们从信达获得了信迪利单抗注射在中国以外地区的独家许可。信达与我们合作,提交了信迪利单抗注射在美国的初步注册申请,但FDA没有以目前的形式批准,建议进行额外的多区域临床研究。
2021年中国得优药物获得监管批准时,我们将一笔里程碑付款计入无形资产,将其通过合作期间的销售成本摊销。金额为美元$与Allist协议有关,在2021年12月,双方还签署了一份联合临床合作协议(“临床合作”),规定了双方合作和共同承担全球临床研究成本的框架。在2024年3月31日和2023年的三个月期间内,公司分别支出了1,200万美元的成本补偿金,这已在临床协作协议下记为研究和发展费用贷方。对于2024年3月31日和2023年的每个三个月期间,公司还有资格从Allist获得1200万美元的费用补偿金,这已被记录为减少研究和开发费用。公司按照ASC 808《合作安排》进行了临床合作评估。百万,本项摊销发生在合作期间。
截至2022年3月31日,信达有资格在中国外地区获得高达美元$825.0 百万,并且在中国有资格获得高达美元$1950.0百万的基于成功的监管和销售里程碑费用。如果在中国以外的地区商业化,信达还有资格获得分层的两位数净销售额版税。
我们向第三方的得优销售记录为净产品收入,向信达支付其所获得的毛利率报告为销售成本。我们向第三方销售得优的毛利率部分作为合作和其他收入报告。 以下表格汇总了我们在中国与得优相关的营业收入:
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
Tyvyt(原研蛋白酶抑制剂西汀单抗注射剂,礼来) | $ | 85.5 | | | $ | 109.7 | | | | | |
乐瑞生单抗
由于我们收购了Dermira公司,与罗氏公司和Genentech公司(罗氏)有一项全球许可协议,为我们提供了乐瑞生单抗的全球开发和商业化权利。如果产品成功商业化,罗氏有权获得基于全球净销售额的分层的版税支付,范围从高个位数到高青少年。截至2022年3月31日,如果成功实现基于成功的监管里程碑,罗氏有资格从我们那里获得高达美元$180.0 百万的支付,以及一系列基于销售的里程碑费用,最高可达美元$1.03 十亿。
由于我们收购了Dermira公司,在一项协议中,Almirall,S.A.(Almirall)授予我们在欧洲开发和商业化乐瑞生单抗的权利,包括但不限于治疗或预防皮肤科疾病如特应性皮炎。如果产品成功商业化,我们有权获得乐瑞生单抗在欧洲未来净销售额的分层版税,范围从低两位数到低二十多个百分点。截至2022年3月31日,我们有资格从Almirall获得最高美元$85.0百万的一次性支付,以及一系列基于销售的成功里程碑费用,最高可达美元$根据公司的固定费用覆盖率,利率为1.25% 至 1.75%每年,或者(b)有一个“备选主板利率”,并可减少至0.75%每年,取决于公司的固定费用覆盖率。截至2021年7月3日,公司的基于LIBOR的利率为% (对于$),公司的主板基准利率为% (对于$)。根据未取出的贷款利率,每月应支付承诺费,利率为%每年。根据与摩根大通银行(“贷款协议”)的信贷协议的条款,现金收据将被存入锁匣中,并由公司自行决定,除非处于“现金控制期”,在此期间,现金收据将用于减少贷款协议下的应付金额。现金控制期在事件违约或可用余额连续三个工作日低于$时触发,并将继续到先前的连续天数中存在任何违约事件且多余的可用余额始终大于$(这样的触发器根据公司的循环承诺进行调整)。此外,如果依据信贷协议所定义的“额外可用余额”小于$,则公司应维持最低固定费用覆盖率为1.0至1.0 (触发器根据公司的循环承诺进行调整)。截至2021年7月3日,公司的可用余额为$25,764。信贷协议要求我们在判断任何应支付股息或进行任何普通股分配时获得摩根大通银行的事先书面同意。信贷设施于2022年12月16日到期。十亿。截至2022年3月31日和2021年12月31日,合同负债不重要。
Petra Pharma Corporation(Petra)
由于我们收购了Petra,我们需要根据与成功的突变选择性PI3Kα抑制剂相关的未来某些事件的发生而向Petra股东支付里程碑付款。2022年4月,我们与几乎所有的Petra股东签订了协议,以收购他们获得任何未来里程碑付款的权利,以换取一次性付款。由于这些协议,我们将在2022年第二季度记录约美元$335百万的已收购知识产权和开发里程碑支出。与突变选择性PI3Kα的成功相关的任何剩余的里程碑支付不应该重要。
注释5: 资产减值、重组及其他特别费用
在我们的合并财务报表中,资产减值、重组及其他特别费用的组成如下所述。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
解雇费用 | $ | — | | | $ | 11.5
违约利息:如果您或有关方未能在本协议项下的任何金额到期时为我们支付该等金额,则我们保留按逾期未付款项的未付金额计算的利息收取权利(无论判决前后),利率为该货币的1个月担保过夜融资利率(SOFR)加1%,或者如果该利率不可获得,则为我们和您或有关方在善意上相互协商的利率。利息将按照复合日计息,每月复利重置的方式计算,并由相关方作为单独的债务到期应付。 | | | | | |
资产减值及其他特别费用 | — | | | 200.1 | | | | | |
总计资产减值、重组及其他特别费用 | $ | — | | | $ | 211.6 | | | | | |
2021年3月31日结束的三个月内确认的资产减值、重组及其他特别费用主要是由于Qbrexza®权利出售,导致一项无形资产减值达到$百万。被分类为流动负债,$108.1被分类为非流动负债。该公司在其资产负债表附注中说明,自保留赔款限额的储备为上述金额。该公司在2023年9月30日二合一资产负债表中未支付和已计提但未报告赔款的储备为美元,以及收购Prevail所涉及的收购和整合成本。备注6:
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括应收账款和计息投资。生命科学产品的批发分销商占据了我们的大部分应收账款,通常不要求抵押品。我们通过持续的信用审查程序和保险来减轻与这种集中性相关的风险。我们的大部分现金由少数几家主要金融机构持有。我们监测与这些机构的风险暴露,并不认为这些机构有不履行其义务的风险。根据记载在文献中的企业风险管理政策,我们监测与任何一个金融机构或企业发行人的信贷风险敞口的量。我们在风险管理工具的交易对手方不能履行其义务时会面临与信贷相关的损失风险,但预计没有任何交易对手不能履行其义务,因为它们有高的信用评级。 金融工具
我们认为所有到期日在购买日后不超过3个月的高流动性投资是现金等价物。这些投资的成本近似公允价值。
我们的股权投资是使用三种不同的方法进行核算,具体取决于股权投资的类型:
•对于我们具有显著影响但不控制权的公司的投资,我们使用股权法进行核算,我们所分担的收益或亏损由其他-净额(收入)费用报告。
•对于没有可以方便确定的公允价值的权益投资,我们将这些投资按成本减去任何减值、加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中所发生的价格变动。任何记录价值的变化均记录在其他-净额(收入)费用中。
•我们的公共股权投资是按公允价值进行计量和负债载入的。任何公允价值变动均在其他-净额(收入)费用中扣除。
我们定期检查除公共股权投资以外的股权投资是否存在减值和可观察价格变动。
我们的衍生品活动是在记录在文献中的企业风险管理政策的指导下启动的,旨在抵消对被对冲的资产、负债和交易的损失和收益。管理层每季度审查我们的衍生品的相关性和有效性。
对于被指定并符合公允价值风险对冲的衍生品工具,衍生品工具应标记为市场价值,利润和损失应及时确认,以抵消在基础资产上确认的相应亏损和盈利。对于被指定并符合现金流量风险对冲的衍生品工具,收益和损失报告为其他综合损益的一个组成部分,并在同一期间内重新分类为影响业绩的并购交易产生的收益。对于被指定并符合净投资风险对冲的衍生品和非衍生品工具,由于现货汇率波动而产生的外汇翻译收益或损失报告为其他综合收益的一个组成部分。未被指定为对冲工具的衍生合同按公允价值计入,利润或损失在变动期间确认为收入。
我们可能进行外汇远期或期权合约,以减轻汇率波动(主要是欧元、英镑和日元)。用于对冲的外汇衍生品使用与基础敞口相同或相似的货币和期限。远期和期权合同主要用于管理以外币标明的子公司应付款项和应收款项的敞口。这些合同按公允价值计入,利润或损失在其他净额(收入)费用中确认。我们可能进行外汇远期和期权合约以及货币掉期,作为承诺的公允价值风险对冲。远期合同通常不超过12个月的到期日。
截至2022年3月31日,我们已有待执行的外汇远期承诺,购买10亿美元和出售。 不需要翻译 3.47 不需要翻译 3.13 欧元指数 5.05 卖出 5.61 美元汇兑 195.6 买入 根据公司的固定费用覆盖率,利率为1.25% 至 1.75%每年,或者(b)有一个“备选主板利率”,并可减少至0.75%每年,取决于公司的固定费用覆盖率。截至2021年7月3日,公司的基于LIBOR的利率为% (对于$),公司的主板基准利率为% (对于$)。根据未取出的贷款利率,每月应支付承诺费,利率为%每年。根据与摩根大通银行(“贷款协议”)的信贷协议的条款,现金收据将被存入锁匣中,并由公司自行决定,除非处于“现金控制期”,在此期间,现金收据将用于减少贷款协议下的应付金额。现金控制期在事件违约或可用余额连续三个工作日低于$时触发,并将继续到先前的连续天数中存在任何违约事件且多余的可用余额始终大于$(这样的触发器根据公司的循环承诺进行调整)。此外,如果依据信贷协议所定义的“额外可用余额”小于$,则公司应维持最低固定费用覆盖率为1.0至1.0 (触发器根据公司的循环承诺进行调整)。截至2021年7月3日,公司的可用余额为$25,764。信贷协议要求我们在判断任何应支付股息或进行任何普通股分配时获得摩根大通银行的事先书面同意。信贷设施于2022年12月16日到期。 购买中国货币 89.4卖出 10.85 购买日币 1.916亿 卖出 252.4货币兑换业务金额为$100万美元的买入和卖出交易 180日。
货币汇兑风险也是通过使用外币负债和货币利率掉期进行管理。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们的外币计价票据的持有金额分别为$7.12私人股权和其他投资的金额分别为52.27亿美元和53.98亿美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。7.90其中$10亿被指定为我们某些海外业务净投资的经济套期保值,截至2022年3月31日和2021年12月31日各自生效。4.90私人股权和其他投资的金额分别为52.27亿美元和53.98亿美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。5.79 截至2022年3月31日,我们存在着$1.02 以欧元计价的350亿美元和以瑞士法郎计价的50亿美元的交叉货币掉期1.00 在2028年之前结算。我们的货币利率掉期也是指定为,并已生效为对净投资进行经济套期保值的交易,其中大多数转换了我们以美元计价的固定利率债务到外币计价的固定利率债务。
在正常业务中,我们的运营面临着利率波动的风险,这些风险可能会影响融资、投资和运营成本。我们通过风险管理的受控程序来解决部分风险,包括使用衍生金融工具。控制这些风险的目标是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险暴露来自于美元短期利率的变化。为了管理利率敞口,我们努力在固定利率债务和投资头寸之间实现可接受的平衡,并可能进行利率掉期或领口,以帮助维持这种平衡。
利率掉期或领口将我们的固定利率债务转换为浮动利率,并被指定为基础工具的公允价值套期保值。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或领头则被指定为现金流套期保值。债务上的利息进行调整,以包括根据交换协议的支付或接收的款项。与利率掉期的终止有关而由交易对手方获得的现金收益归类为我们的合并简明现金流量表中的经营活动。截至2022年3月31日,我们的总长期债务几乎全部为固定利率。我们通过利率掉期已将约 14 的长期固定利率票据转换为浮动利率。
我们还可能进行在未来某个预期的债务发行中的领口利率掉期,将其指定为现金流套期保值,以减少未来利率变化的现金流波动风险。这些工具的公允价值变动记录为其他综合收益的一部分,在债务发行和掉期终止时,平摊至基础债务的生存期内的利息费用。截至2022年3月31日,指定为现金流套期保值工具的领口利率合约的总名义金额为$根据公司的固定费用覆盖率,利率为1.25% 至 1.75%每年,或者(b)有一个“备选主板利率”,并可减少至0.75%每年,取决于公司的固定费用覆盖率。截至2021年7月3日,公司的基于LIBOR的利率为% (对于$),公司的主板基准利率为% (对于$)。根据未取出的贷款利率,每月应支付承诺费,利率为%每年。根据与摩根大通银行(“贷款协议”)的信贷协议的条款,现金收据将被存入锁匣中,并由公司自行决定,除非处于“现金控制期”,在此期间,现金收据将用于减少贷款协议下的应付金额。现金控制期在事件违约或可用余额连续三个工作日低于$时触发,并将继续到先前的连续天数中存在任何违约事件且多余的可用余额始终大于$(这样的触发器根据公司的循环承诺进行调整)。此外,如果依据信贷协议所定义的“额外可用余额”小于$,则公司应维持最低固定费用覆盖率为1.0至1.0 (触发器根据公司的循环承诺进行调整)。截至2021年7月3日,公司的可用余额为$25,764。信贷协议要求我们在判断任何应支付股息或进行任何普通股分配时获得摩根大通银行的事先书面同意。信贷设施于2022年12月16日到期。若欲以普通股分红派息,须获得摩根大通银行的事先书面同意。 ,其结算日期在2023年至2025年之间。
风险管理工具对合并简明收入表的影响
风险管理工具的以下效应在其他-净额(收入)费用中被确认:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
公允价值避险: | | | | | | | |
固定利率债务保值效应 | $ | (94.6) | | | $ | (81.5) | | | | | |
利率合约保值效应 | 94.6 | | | 81.5 | | | | | |
现金流量套期损益: | | | | | | | |
计入累积其他综合损益的利率合约损失的有效部分被重新分类 | 4.1 | | | 4.1 | | | | | |
跨货币利率互换: | 8.3 | | | 71.5 | | | | | |
未指定为套期保值工具的外汇远期合约的净收益(损失) | (6.1) | | | 133.0 | | | | | |
总费用 | $ | 6.3 | | | $ | 208.6 | | | | | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日三个月内,未被纳入有效性评估的风险管理对冲工具、公允价值对冲和现金流量对冲的损失摊销数额不显著。
风险管理工具对其他综合收益(损益)的影响
被确认为其他综合损益中有效部分的风险管理工具如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
净投资对冲计划: | | | | | | | |
外币票据 | $ | 54.4 | | | $ | 207.7 | | | | | |
跨货币利率互换: | 10.8 | | | 150.6 | | | | | |
| | | | | | | |
现金流量套期损益: | | | | | | | |
起始日远期利率掉期合约 | 122.5 | | | 295.1 | | | | | |
跨货币利率互换: | 17.1 | | | 26.3 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
在接下来的12个月内,我们预计将把税前净现金流对冲的损失净额$重新分类到其他-净额(收入)费用中。截至2022年3月31日和2021年3月31日三个月内,未被纳入有效性评估的对冲效果识别到其他综合收益(损益)的金额不显著。16.5在接下来的12个月内,我们预计将把税前净现金流对冲的损失净额$重新分类到其他-净额(收入)费用中。截至2022年3月31日和2021年3月31日三个月内,未被纳入有效性评估的对冲效果识别到其他综合收益(损益)的金额不显著。
金融工具的公允价值
以下表格总结了截至2022年3月31日和2021年12月31日,在重复计量基础上计量的资产和负债的某些公允价值信息,以及某些其他投资的账面价值和摊销成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 公允价值衡量使用 | | |
| 搬运 数量 | | 成本(1) | | 与所有权相同的资产的公开报价市场 (一级) | | 其他重要不可观察输入 可观测变量 (三级) | | 显著的 不可观察的 输入 非市场可观察到的输入(三级) | | 一般 数值 |
2022年3月31日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 1,104.1 | | | $ | 1,104.1 | | | $ | 1,095.0 | | | $ | 9.1 | | | $ | — | | | $ | 1,104.1 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构债券 | $ | 45.1 | | | $ | 45.4 | | | $ | 45.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 45.1 | |
公司债券 | 50.6 | | | 50.7 | | | — | | | 50.6 | | | — | | | 50.6 | |
抵押支持证券 | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
资产支持证券 | 2.9 | | | 3.0 | | | — | | | 2.9 | | | — | | | 2.9 | |
其他证券 | 10.3 | | | 10.3 | | | — | | | — | | | 10.3 | | | 10.3 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资 | $ | 109.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构债券 | $ | 116.2 | | | $ | 123.0 | | | $ | 116.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 116.2 | |
| | | | | | | | | | | |
公司债券 | 212.3 | | | 224.3 | | | — | | | 224.3 | | | — | | | 224.3 | |
抵押支持证券 | 105.1 | | | 91.6 | | | — | | | 105.1 | | | — | | | 105.1 | |
资产支持证券 | 34.6 | | | 35.4 | | | — | | | 34.6 | | | — | | | 34.6 | |
其他证券 | 112.5万美元全额到期和支付。 | | | 15.3 | | | — | | | — | | | 112.5万美元全额到期和支付。 | | | 112.5万美元全额到期和支付。 | |
可变现股份 | 807.9 | | | 481.9 | | | 807.9 | | | — | | | — | | | 807.9 | |
无现成公允价值的股权投资(2) | 569.5 | | | | | | | | | | | |
权益法投资(2) | 769.2 | | | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 2,727.3 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,361.0 | | | $ | 18.5 | | | $ | — | | | $ | 2,379.5 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构债券 | $ | 25.7 | | | $ | 25.6开多 | | | $ | 25.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25.7 | |
公司债券 | 43.7 | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | |
抵押支持证券 | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
资产支持证券 | 6.2 | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | |
其他证券 | 14.3 | | | 14.3 | | | — | | | — | | | 14.3 | | | 14.3 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资 | $ | 90.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构债券 | $ | 137.0 | | | $ | 136.8 | | | $ | 137.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137.0 | |
公司债券 | 235.3 | | | 232.7 | | | — | | | 235.3 | | | — | | | 235.3 | |
抵押支持证券 | 109.8 | | | 被分类为流动负债,$108.1被分类为非流动负债。该公司在其资产负债表附注中说明,自保留赔款限额的储备为上述金额。该公司在2023年9月30日二合一资产负债表中未支付和已计提但未报告赔款的储备为美元 | | | — | | | 109.8 | | | — | | | 109.8 | |
资产支持证券 | 23.1 | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | |
其他证券 | 被分类为流动负债,$108.1被分类为非流动负债。该公司在其资产负债表附注中说明,自保留赔款限额的储备为上述金额。该公司在2023年9月30日二合一资产负债表中未支付和已计提但未报告赔款的储备为美元 | | | 22.2 | | | — | | | — | | | 被分类为流动负债,$108.1被分类为非流动负债。该公司在其资产负债表附注中说明,自保留赔款限额的储备为上述金额。该公司在2023年9月30日二合一资产负债表中未支付和已计提但未报告赔款的储备为美元 | | | 被分类为流动负债,$108.1被分类为非流动负债。该公司在其资产负债表附注中说明,自保留赔款限额的储备为上述金额。该公司在2023年9月30日二合一资产负债表中未支付和已计提但未报告赔款的储备为美元 | |
可变现股份 | 1,279.7 | | | 487.0 | | | 1,279.7 | | | — | | | — | | | 1,279.7 | |
没有明确确定公允价值的股票投资(2) | 548.1 | | | | | | | | | | | |
权益法下的股权投资(2) | 771.5 | | | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 3,212.6 | | | | | | | | | | | |
(1)对于可供出售的债务证券,披露的金额代表证券的摊余成本。
(2)不适用于权益法下的股权投资和以权益投资计量替代的投资的公允价值披露。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值衡量使用 | | |
| 搬运 数量 | | 与所有权相同的资产的公开报价市场 (一级) | | 显著的 其他可观察输入 (三级) | | 显著的 不可观察的 输入 非市场可观察到的输入(三级) | | 一般 数值 |
短期商业票据负债 | | | | | | | | | |
2022年3月31日 | $ | (499.7) | | | $ | — | | | $ | (499.7) | | | $ | — | | | $ | (499.7) | |
2021年12月31日 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
长期债务(包括流动部分) | | | | | | | | | |
2022年3月31日 | $ | (16,009.1) | | | $ | — | | | $ | (15,798.9) | | | $ | — | | | $ | (15,798.9) | |
2021年12月31日 | (16,884.7) | | | — | | | (18,157.7) | | | — | | | (18,157.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值衡量使用 | | | | |
| 搬运 数量 | | 与所有权相同的资产的公开报价市场 (一级) | | 显著的 其他可观察输入 (三级) | | 显著的 不可观察的 输入 非市场可观察到的输入(三级) | | 一般 数值 | | |
2022年3月31日 | | | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | | | |
将利率合约指定为公允价值套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他应收款 | $ | 1.3 | | | $ | — | | | $ | 1.3 | | | $ | — | | | $ | 1.3 | | | |
其他非流动资产 | 22.8 | | | — | | | 22.8 | | | — | | | 22.8 | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (43.2) | | | — | | | (43.2) | | | — | | | (43.2) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
利率合约指定为现金流量套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 140.0 | | | — | | | 140.0 | | | — | | | 140.0 | | | |
| | | | | | | | | | | |
跨货币利率合约指定为净投资套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他应收款 | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | |
其他非流动资产 | 与Allist协议有关,在2021年12月,双方还签署了一份联合临床合作协议(“临床合作”),规定了双方合作和共同承担全球临床研究成本的框架。在2024年3月31日和2023年的三个月期间内,公司分别支出了1,200万美元的成本补偿金,这已在临床协作协议下记为研究和发展费用贷方。对于2024年3月31日和2023年的每个三个月期间,公司还有资格从Allist获得1200万美元的费用补偿金,这已被记录为减少研究和开发费用。公司按照ASC 808《合作安排》进行了临床合作评估。 | | | — | | | 与Allist协议有关,在2021年12月,双方还签署了一份联合临床合作协议(“临床合作”),规定了双方合作和共同承担全球临床研究成本的框架。在2024年3月31日和2023年的三个月期间内,公司分别支出了1,200万美元的成本补偿金,这已在临床协作协议下记为研究和发展费用贷方。对于2024年3月31日和2023年的每个三个月期间,公司还有资格从Allist获得1200万美元的费用补偿金,这已被记录为减少研究和开发费用。公司按照ASC 808《合作安排》进行了临床合作评估。 | | | — | | | 与Allist协议有关,在2021年12月,双方还签署了一份联合临床合作协议(“临床合作”),规定了双方合作和共同承担全球临床研究成本的框架。在2024年3月31日和2023年的三个月期间内,公司分别支出了1,200万美元的成本补偿金,这已在临床协作协议下记为研究和发展费用贷方。对于2024年3月31日和2023年的每个三个月期间,公司还有资格从Allist获得1200万美元的费用补偿金,这已被记录为减少研究和开发费用。公司按照ASC 808《合作安排》进行了临床合作评估。 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
跨货币利率合约指定为现金流量套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 1950万 | | | — | | | 1950万 | | | — | | | 1950万 | | | |
| | | | | | | | | | | |
未指定为避险工具的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收款 | 38.8 | | | — | | | 38.8 | | | — | | | 38.8 | | | |
其他流动负债 | (45.8) | | | — | | | (45.8) | | | — | | | (45.8) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
或有偿付责任: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (70.0) | | | — | | | — | | | (70.0) | | | (70.0) | | | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | | | |
将利率合约指定为公允价值套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他应收款 | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | |
其他非流动资产 | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | |
利率合约指定为现金流量套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | |
其他非流动负债 | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | |
跨货币利率合约指定为净投资套期保值: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | |
其他流动负债 | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | |
| | | | | | | | | | | |
跨货币利率合约指定为现金流量套期保值: | | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 人民币3.32亿元($ | | | — | | | 人民币3.32亿元($ | | | — | | | 人民币3.32亿元($ | | | |
其他非流动负债 | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | |
未指定为避险工具的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收款 | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | |
其他流动负债 | (每股营业费用(ASM)(美分)) | | | — | | | (每股营业费用(ASM)(美分)) | | | — | | | (每股营业费用(ASM)(美分)) | | | |
或有偿付责任: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (70.5) | | | — | | | — | | | (70.5) | | | (70.5) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以上风险管理工具以毛额披露。某些风险管理工具具有各种抵销权利,这些抵销权利受到可执行的主网结协议或类似协议的约束。尽管与上述风险管理工具的各个交易对手可能存在各种抵销权利和主网结协议或类似协议,但就个体而言,这些金融权益并不重要。
我们根据市场方法使用报价市场价值,对于相同或可比的资产或负债使用重要的其他可观察输入,或使用贴现现金流量分析来确定我们的一级和二级公允价值计量。对于其他投资证券的三级公允价值计量,是使用不可观察的输入,包括调整投资的成本,以增加减值和有序交易的价格变动。对于计量替代方法下的某些股票投资,公允价值不容易得到。截至2022年3月31日,我们的风险投资基金承诺未资金化约为$843 百万美元,用于投资创业资本所有基金类型,我们预计该笔款项将分期支付,支付期限长达 10年。
或有偿付责任是指我们在Prevail收购中发行的可转换债券所产生的责任。可转换债券责任的公允价值使用贴现现金流量分析和三级输入进行估计,包括代表市场参与方对预期现金支付的预测、基于技术成功的概率、化合物在适用国家取得首个潜在监管审批的时间和估计的折扣率的预期现金支付相关的概率。有关CVR安排的其他信息,请参见第3节。
下表总结了截至2022年3月31日按公允价值计量的债务证券投资的合同到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期限按时段划分 |
| 总费用 | | 小于 1年 | | 1-5 年 | | 资产表(年末持有)-2023年12月31日 年 | | 更多 投资10年后的余额 |
债务证券的公允价值 | $ | 567.1 | | | $ | 98.9 | | | $ | 美元。 | | | $ | 110.7 | | | $ | 159.8 | |
我们在股本证券方面的净收益(损失)分别为$(425.4和$301.5 2022年和2021年三个月内出售的股本证券的净收益/损失在该期间内并不重要。
我们根据同一或相似发行人的有序交易中股本工具价值的观察价格变化调整我们的股本投资的公允价值,对于没有明确公允价值的股本投资根据提前确定的控件制定调整原则。因减值造成的下调根据考虑到发行人的财务状况和短期前景、一般市场状况和行业特定因素等减值考虑进行记录。2022年和2021年三个月内记录的调整并不重要。
其他综合损益中未实现收益和转为可供出售证券的公允价值之总结如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
未实现的毛收益 | $ | 1.3 | | | $ | 9.7 | |
未实现的毛亏损 | 25.2 | | | 5.2 | |
处于未实现盈利位置的证券的公允价值 | 89.5 | | | 250.7 | |
处于未实现亏损位置的证券的公允价值 | 440.6 | | | 290.2 | |
我们定期评估可供出售证券的减值损失和信用损失。信用损失的金额是通过比较未来现金流的现值与摊余成本的差异来确定的。在评估信用损失时考虑的因素包括在资本结构中的地位、抵押贷款的维龄和金额、拖欠率、当前信贷支持和地理集中等。与可供出售证券有关的减值和信用损失在2022年和2021年三个月内并不重要。
截至2022年3月31日,处于未实现亏损位置的可供出售证券主要包括不同到期日的固定利率债务证券,这些证券对收益率曲线和其他市场条件变化较为敏感。约
%的处于亏损位置的固定利率债务证券为投资级债务证券。截至2022年3月31日,我们无意出售,也不太可能被要求出售处于亏损位置的证券,除非市场价值恢复或基础现金流已收到,并且没有任何证券的利息或本金支付违约的迹象。 97
我们的可供出售证券相关活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
销售收入 | $ | 35.2 | | | $ | 43.3 | | | | | |
出售产生的净收益 | 0.1 | | | 1.1 | | | | | |
出售产生的净损失 | 0.8 | | | 0.4 | | | | | |
基于特定认可的初始成本进行计算出售可供出售投资的公允价值损失,损失在收入中记录。
应收账款保理安排
我们与金融机构签订了应收账款保理协议,以出售我们的某些非美国应收账款。这些交易按照销售进行记录,并导致应收账款的减少,因为协议将应收账款的有效控制权和风险转移给买方。我们的保理协议不允许在无法收回的情况下追索,一旦出售,我们也不保留任何关于基础应收账款的利益。我们在出售之前认可的$449.5万美元和550.5 根据这些保理安排,截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们应收账款分别为**万美元和**万美元。然而,这些应收账款的保理成本对我们2022年3月31日和2021年3月31日的合并简明财务状况表的影响并不显著。
注释 7: 所得税
第二季度和2024年上半年的有效税率分别为7.3 2022年3月31日结束的三个月中,税率为**%,而2021年3月31日结束的三个月中,税率为**%。2022年3月31日结束的三个月中,税率下降的主要原因是与2021年3月31日结束的三个月相比,公司对权益证券的净投资损失减少导致的减少税收负担和实施《减税和就业法》(2017年减税法)的规定,该规定要求从2022年开始为税收目的资本化和摊销研究和开发费用的税收负担减少,部分抵消了与2021年3月31日结束的三个月相比的较低的净离散税收收益。如果国会推迟或撤销2017年减税法的这一条款,从2022年开始生效,我们预计2022年的有效税率将约为**%。 8.2 13 从百分之几到百分之几不等; 14 2022年预计约为**%。
我们2016-2018年的税务检查始于2019年第四季度,仍在继续。此审计期的解决办法可能会延长超过未来的12个月。
注释 8: 养老福利
净养老金和退休福利收入(支出)包括以下组成部分
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 定义受益养老金计划 |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
净周期性福利成本的组成部分如下: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 89.1 | | | $ | 92.0 | | | | | |
利息费用 | 100.5 | | | 84.3 | | | | | |
计划资产预期回报 | (239.5) | | | (238.0) | | | | | |
以前服务成本的摊销 | 0.7 | | | 1.1 | | | | | |
已确认的精算损失 | 87.0 | | | 121.8 | | | | | |
| | | | | | | |
净周期福利费用 | $ | 37.8 | | | $ | 61.2 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休福利计划 |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
净周期福利收入的组成部分: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 11.2 | | | $ | 11.7 | | | | | |
利息费用 | 9.4 | | | 8.1 | | | | | |
计划资产预期回报 | ($37.9万) | | | (36.6) | | | | | |
往期服务受益的摊销 | (13.7) | | | (14.9) | | | | | |
已确认的精算损失 | 0.2 | | | 0.8 | | | | | |
| | | | | | | |
净周期性利益收入 | $ | (30.8) | | | $ | (30.9) | | | | | |
注释 9: 附带条件
我们卷入各种诉讼、索赔、政府调查和其他业务常规程序。这些索赔或程序涉及各种各样的当事方,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、雇员或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销实践、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、就业事项、产品责任和保险覆盖等。这些事项的解决通常需要很长时间,预期可能会因新的发现、裁决、上诉或和解安排而发生变化。下面描述了一些重要的或可能变得重要或重要的法律诉讼。
我们认为,以我们作为被告的法律诉讼毫无根据,我们正在积极防御。目前无法确定这些事项的最终结果,我们无法合理地估计除这些事项之外累计得出的最大风险或可能的损失范围;然而,我们认为解决所有此类事项的结果不会对我们的合并财务状况或流动性造成重大不利影响,但可能对我们在任何一个会计期间的合并运营结果产生重大影响。
诉讼准备金、环境负债和相关的估计保险收入在我们的合并简明财务状况表上以毛额形式反映为负债和资产。对于目前针对我们提出的产品责任索赔,我们已根据我们的预估风险计提准备金,前提是根据我们掌握的信息,这些索赔不仅是可能的,而且还是可以合理估算的。对于已经发生但尚未提起的某些产品责任索赔,我们将会计提,以便我们能够合理预估其成本。我们主要根据历史索赔经验和关于产品使用情况的数据来估计这些费用。在涉及重大产品责任损失风险的情况下,预期将产生的法律辩护费用将在可能性和合理可估范围内计提准备金。由于药品的特殊性,我们可能面临大量涉及产品责任和相关索赔的诉讼。由于诉讼责任保险市场非常限制,我们为我们当前和以前销售的所有产品的诉讼责任损失进行自我保险。
Alimta专利诉讼 我们的Alimta(pemetrexed)由于维生素方案专利的保护,直到2021年11月才得到保护,此后通过儿童独家使用权保护到2022年5月为止。 2019年12月,我们就Eagle Pharmaceuticals,Inc.(Eagle)提出的使用pemetrexed的另一种形式销售产品的申请提起诉讼,达成了和解协议。根据和解协议,Eagle在2022年2月开始有限地进入市场(最多三周供应),在2022年4月开始无限地进入市场。
专利诉讼
Alimta(pemetrexed)由一种维生素调节方案专利保护,直到2021年11月。此后,它通过儿童独家使用权得到保护,直到2022年5月。
2019年12月,我们就Eagle Pharmaceuticals,Inc.(Eagle)提出的使用pemetrexed的另一种形式销售产品的申请提起诉讼,达成了和解协议。根据和解协议,Eagle在2022年2月开始有限地进入市场(最多三周供应),在2022年4月开始无限地进入市场。
欧洲专利诉讼
在欧洲,Alimta因其维生素方案专利在2021年6月前受到保护。尽管最近专利已过期,但一些在专利到期之前启动的法律诉讼仍在进行中。
Emgality 专利诉讼
2018年9月,Teva Pharmaceuticals International GMBH和Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (以下简称Teva)在美国马萨诸塞地区的联邦地方法院提起诉讼,要求裁决Emgality的多项索赔侵犯了不同的Teva专利。目前审判定于2022年10月开始。 九 在2021年6月,Teva在美国马萨诸塞地区的联邦地方法院第二次提起诉讼,要求裁决Teva针对Emgality的活性成分而获得的专利中的某些索赔构成侵权。此案正在进行中。 两个 Jardiance 专利诉讼
2018年11月,我们与Boehringer Ingelheim(BI)合作营销和开发Jardiance,BI在美国特拉华州地方法院提起了专利侵权诉讼,指控多个通用药公司根据《1984年药品价格竞争性和专利期限恢复法》(也称作二磷酸酯新药申请(ANDA)程序)的规定提交ANDA申请,寻求在Jardiance、Glyxambi和Synjardy到期前获得市场上的认可,涉嫌侵犯了某些专利索权,包括某些索赔中的化合物专利。我们并没有参与此案。此案已被中止。
Taltz 专利诉讼
2021年4月,我们申请愿意挑战Novartis Pharma AG(Novartis)在2020年从Genentech,Inc.购买的专利的无效宣告。Novartis对我们提起了诉讼,称我们商业化Taltz侵犯了其专利,并寻求因已造成的侵权获得赔偿和禁令令我们停止侵权。此案正在进行中。
2021年4月和2021年11月,Novartis分别向罗马知识产权法院和瑞士联邦专利法院提出初步禁令和主要侵权诉讼,针对我们商业化Taltz涉嫌侵犯Novartis专利。 2021年6月,罗马知识产权法院驳回了Novartis的禁令申请。Novartis上诉了这一裁决,并于2021年10月指定听证Novartis上诉的小组听证专家评估案件的优劣。2022年4月,Novartis在瑞士撤回了其初步禁令请求,但是主要侵权诉讼仍在进行中。意大利的初步禁令听证将于2022年5月举行。
Zyprexa加拿大专利诉讼
从2000年代中期开始,一些加拿大通用公司就挑战了我们的Zyprexa化合物专利的有效性。2012年,加拿大联邦上诉法院否决了我们对某些专利索权无效的下级法院裁决的上诉。2013年,Apotex Inc.和Apotex Pharmachem Inc.(以下简称Apotex)在安大略省多伦多的安大略省高级法院对我们提起了与加拿大专利制度下控制专利药品相关的侵权索赔。Apotex根据专利制度、商标法和普通法提出了基于新理论的赔偿要求。2021年3月,安大略省高级法院裁定支持我们的摘要判决动议,驳回Apotex的诉讼。Apotex于2021年4月上诉该裁决,2022年2月进行了听证。我们正等待裁决。
产品责任诉讼
Byetta® 产品责任
我们在美国被列为大约
个Byetta产品责任诉讼的被告,这些诉讼最初于2009年3月提起,并涉及约 570 名原告。其中,约 805 个诉讼涉及约 55 名原告,由加利福尼亚州州立法院协调管理。约 285 个被告涉及我们的早期产品Byetta和与之相关的产品,如远达(Victoza)、Xultophy、Semaglutide(Ozempic)和Dulaglutide(Trulicity)。这些诉讼已被结案或协调解决,但一些诉讼仍处于进行中 515 涉及约所有订单的诉讼已在联邦法院提起,其中大部分在美国南加州联邦地区法院的多重诉讼中协调处理。还在各州法院提起了约诉讼,代表约原告。其中约涉及原告声称贝唑特导致或有助于其癌症(主要为胰腺癌或甲状腺癌);而约原告声称贝唑特导致或有助于胰腺炎。此外,还有一宗案件声称贝唑特导致或有助于壶腹癌。联邦和州审判法院已对声称胰腺癌的索赔提出了支持我们和我们的共同被告的纵观判断。原告对这些判决提出上诉。 515 约所涉及约原告声称贝唑特导致或有助于其癌症(主要为胰腺癌或甲状腺癌)的诉讼约涉及原告声称贝唑特导致或有助于其胰腺炎的诉讼。到目前为止,已经约所在的联邦地区法院和州法院已经对所有剩余声称贝唑特导致癌症的索赔做出了支持被告的判决。特定的原告已同意放弃费用来撤销其诉讼,这样做法的原告已开始基于此协议撤销其索赔。到2022年4月为止,MDL的约诉讼已经约被撤回了,约州法院诉讼已经约被撤回了。 两个 我们已知的还有约潜在索赔人尚未提起诉讼,这些额外的潜在索赔声称因胰腺癌或甲状腺癌造成损害。 两个 在各州法院还提起了其他诉讼,涉及原告人数约为 565 约所涉及约诉讼的约原告声称贝唑特导致或有助于其癌症(主要为胰腺癌或甲状腺癌)的诉讼约涉及原告声称贝唑特导致或有助于其胰腺炎的诉讼。 800 约所涉及约原告声称贝唑特导致或有助于其癌症(主要为胰腺癌或甲状腺癌)的诉讼约涉及原告声称贝唑特导致或有助于其胰腺炎的诉讼。 六个 约所涉及约原告声称贝唑特导致或有助于其癌症(主要为胰腺癌或甲状腺癌)的诉讼约涉及原告声称贝唑特导致或有助于其胰腺炎的诉讼。 之一 联邦和州审判法院已对声称胰腺癌的索赔提出了支持我们和我们的共同被告的纵观判断。原告对这些判决提出上诉。
在2017年11月,美国第九巡回上诉法院因该法院的发现裁定,推翻了美国南加州地区法院在MDL中做出的纵观判断,并将这些案件发回美国地区法院进行进一步审理。2021年3月,美国地区法院出具了被告的纵观判断。2021年4月,原告向美国第九巡回上诉法院递交了上诉通知书,但我们已经从上述上诉中撤回。2022年3月,美国第九巡回上诉法院确认了上述上诉中剩余被告人的纵观判断。 333 特定的原告已同意放弃费用来撤销其诉讼,这样做法的原告已开始基于此协议撤销其索赔。到2022年4月为止,MDL的约诉讼已经约被撤回了。 34 在2018年11月,加利福尼亚上诉法院推翻了加利福尼亚洛杉矶县高级法院的基于该法院发现裁定的纵观判断,并发回进行进一步审理。2021年4月,加利福尼亚洛杉矶县高级法院对被告做出了纵观判断,当事各方等待判决命令的出台。到2022年4月为止,约州法院诉讼已经约被撤回了。
我们已知的约有潜在索赔人,尚未提起诉讼。这些额外的潜在索赔声称因胰腺癌或甲状腺癌造成损害。 20 尚未提出诉讼的其他潜在申索人。这些额外可能的索赔声称胰腺癌或甲状腺癌损害。
Cialis产品责任
我们名列美国约 Cialis 产品责任诉讼的被告,这些诉讼最初始于2015年8月。这些案件中,很多最初在各个联邦法院提起,声称Cialis导致或有助于原告的癌症(黑色素瘤)。在2016年12月,多个法院诉讼主任委员会(JPML)支持了原告的诉讼请求,将已提起或未来将提起的案件与一个已存在的涉及伟哥(Sildenafil Citrate)的诉讼同时协调到美国北加州联邦地区法院的一个MDL中。JPML命令将现有案件转移至现在更名为“伟哥(Sildenafil Citrate)和Cialis(Tadalafil)产品责任诉讼”的MDL中。在2020年4月,MDL法院支持了所有由原告对被告提出的索赔的纵观判断。2020年5月,原告向美国第九巡回上诉法院递交了上诉通知。当事人已经同意解决大部分进行中的上诉中的索赔,并预计这些索赔很快将被撤回。 350 Jardiance产品责任
Jardiance产品责任
从2019年1月开始,我们和BI的一家子公司,Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.,已被指称为康达乐产品责任诉讼在康涅狄格斯坦福超级法院的被告之一,声称康达乐导致或有助于原告的福尼氏肌膜坏死。我们与BI的协议要求BI根据协议的条款,针对产品责任索赔进行捍卫和保护我们承担任何损害赔偿、成本、费用和某些其他损失的责任。所有进行中的案件均已暂停,以便进行和解谈判和解除诉讼。 五个营运部门:猎鹰创意集团、PDP、Sierra Parima、目的地运营和Falcon's Beyond Brands,所有这些板块均为可报告板块。公司的首席营运决策者是执行主席和首席执行官,他们评估财务信息以做出营运决策、评估财务表现和分配资源。营运板块基于产品线组织,对于我们的基于位置的娱乐板块,根据地理位置组织。营运板块的结果包括直接归属于板块的成本,包括项目成本、工资和与工资有关的开支以及与业务板块运营直接相关的间接费用。未分配的企业费用,包括高管、会计、财务、市场营销、人力资源、法律和信息技术支持服务、审计、税收企业法律开支的工资和相关福利,作为未分配的企业开销呈现,成为报告板块的总收入(亏损)和公司未经审计的汇总财务报表结果之间的调节项。 从2019年1月开始,我们和BI的一家子公司,Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.,已被指称为康达乐产品责任诉讼在康涅狄格斯坦福超级法院的被告之一,声称康达乐导致或有助于原告的福尼氏肌膜坏死。我们与BI的协议要求BI根据协议的条款,针对产品责任索赔进行捍卫和保护我们承担任何损害赔偿、成本、费用和某些其他损失的责任。所有进行中的案件均已暂停,以便进行和解谈判和解除诉讼。
环保母基
根据《全面环境反应、免责和责任法》(通常称为“超级基金”),我们被指定为少于$3400亿个清理地点中的数个可能负有责任方之一。根据超级基金,每个负有责任方可能会对整个清理费用负有连带责任。 10 $3400亿 诉讼和调查:我们是原告,在2021年1月提交诉讼至印第安纳州南区美国地区法院,对卫生及人类服务部(HHS)及旗下健康资源和服务管理局(HRSA)提出诉讼,挑战其于2020年12月30日发布的药品制造商需向所有合同药店提供3400亿计划折扣的咨询意见。我们寻求宣告判决,认定相关被告违反行政程序法和美国宪法,要求对HHS发起的行政争端解决程序采取初步禁令,并以此禁止相关被告实施咨询意见和其他相关救济。2021年3月,法院颁布了一项命令,初步禁止政府针对我们实施行政争端解决程序。2021年5月,HRSA通知我们其认定我们的政策与3400亿法案相违背。作为回应,我们在2021年5月提出了一项暂缓裁定和临时禁制令的申请,请求美国印第安纳州南区地方法院禁止被告就3400亿药品定价计划采取针对我们的任何行动,直到法院就上述行政诉讼做出最终判决。2021年5月,法院驳回了我们的临时禁制令的申请,但暂停解决我们的初步禁令的申请。2021年6月,相关被告撤回了HHS于2020年12月30日的咨询意见。2021年7月,法院就双方关于HRSA于2021年5月执行信函的交叉诉讼动议和被告的驳回动议展开了口头辩论。2021年10月,法院驳回了被告的驳回动议,并在双方交叉动议中部分准许并部分驳回。双方均已就法院的判决做出申诉。2022年4月,美国第七巡回上诉法院将案件发回印第安纳州南区美国地区法院,有限进行对其部分部分终局裁定进行修改,以确保上诉尽职。2022年4月,地区法院修改了其部分终局裁定,上诉将继续在美国第七巡回上诉法院进行。此案仍在进行中。
该公司的任何回购活动,无论是与债券定价同时进行,还是根据其股份回购计划的要求或其他情形,都可能增加或减少ADSs和普通股市场价格和票据价格的下跌幅度。
3400亿诉讼和调查
我们是原告,于2021年1月提交诉讼至美国印第安纳州南区联邦地区法院,对卫生及人类服务部(HHS),HHS秘书,健康资源及服务管理局(HRSA)及HRSA行政司法解决程序管理员提起诉讼。该诉讼挑战HHS于2020年12月30日发布的咨询意见,称药品制造商需要向所有合同药房提供3400亿计划搪磕芭苏,我们要求颁布一个法院命令作出宣布HHS及旗下机构违反行政规程法及美国宪法的判决,一个禁令禁止HRSA实施解决程序以及实施咨询意见,以及其他相关补救。该案于2021年3月获得初步禁令,HHS已于2021年6月撤回咨询意见。2021年7月,法院就交叉动议和HRSA致函的申请商辩。该案仍在进行中。
2021年1月,我们与其他药品制造商一起被列为被告,目前有一项请愿在HHS行政争端解决小组挂起。如上所述,美国印第安纳州南区美国地区法院颁布了一项初步禁令,禁止政府针对我们实施行政争端解决程序。
2021年7月,我们与赛诺菲安万特美国有限责任公司(Sanofi),诺和诺德有限责任公司(Novo Nordisk),以及阿斯利康制药有限合伙公司被控在纽约州西区美国地区法院,由Mosaic Health提起关于3400亿分销计划的反垄断和不当得利索赔。我们与赛诺菲和诺和诺德一起,就此诉讼提出了驳回诉讼的动议。该案仍在进行中。
我们于2021年2月收到了来自佛蒙特州总检察长办公室的民事调查传票,涉及销售药品给佛蒙特州3400亿计划下的覆盖实体。我们正与调查合作。
Branchburg制造设施
我们于2021年5月收到来自美国司法部的传票,要求提供有关我们在新泽西州Branchburg工厂的制造信息。我们正在配合传票。
巴西诉讼-科斯莫波里设施
劳工律师诉讼
我们的巴西子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)在2008年首次遭到巴西15区劳工法庭Paulinia的劳工公共诉讼的索赔,称公司在1977年至2003年间经营的位于巴西科斯莫波里的Lilly Brasil制造设施,可能对员工和前员工造成了污染物的暴露。2014年5月,法院判裁决书,驳回Lilly Brasil的辩护,命令其执行若干行动,具有主要的财务影响,主要是为在受影响年份内在Cosmopolis设施工作超过六个月的员工和承包商及其孩子的终身医保。我们对该判决提出上诉。2018年7月,上诉法院一般肯定了劳工法院的判决,其中包括一笔有明确诉求的金额——约7.9亿巴西雷亚尔。经通货膨胀调整和使用巴西中央银行特殊的结算和保管利率,计入前后判决利息,这笔7.9亿巴西雷亚尔的额度接近于152.2亿巴西雷亚尔(截至2022年3月31日约为1.5亿美元)。TRT将劳工法院授予的广泛医疗保障限制在能够在单独的证明程序中证明与可能受其污染物暴露有关的健康问题上。2019年8月,Lilly Brasil向上级劳工法院(TST)提出上诉,2021年6月,TRT公布有关其是否允许Lilly Brasil上诉的决定,允许多数上诉事项继续进行;不继续的上诉事项可在2021年6月提出的TSt上提出上诉。2019年9月,TRT暂停了其裁决中的一些要素,待Lilly Brasil对TSt的上诉做出裁决。3007.9亿巴西雷亚尔。 300152.2亿巴西雷亚尔(截至2022年3月31日约为1.5亿美元)。 之一 $210Individual Former Employee Litigation
2019年6月,LPA在劳工法院提出申请,要求执行健康保险计划,并请求在巴西限制Lilly Brasil的资产,并要求Lilly Brasil和Antibióticos do Brasil Ltda(ABL)提交潜在的公共事业赔偿名单,供劳工法院确认并联系相关人员。2019年7月,劳动法院作出裁定,要求冻结Lilly Brasil的不动产或者置留保证金,金额为2000万巴西雷亚尔。Lilly Brasil提出一份“授权命令”的申请,挑战该裁定。2021年6月,法院将安全保护金或者质押的金额降至900万巴西雷亚尔,并限制了初始决定的范围。ABL和LPA上诉到了TSt,上诉目前仍在审查中。此外,2020年9月,LPA在巴西劳工法院通过了针对2018年7月TRT裁定的第二次预执行程序,禁止雇员暴露在受污染的区域。劳工法院当前正在评估Lilly Brasil对裁决的执行情况,并应在未来安排对工业设施的检查。 5002000万巴西雷亚尔。 100900万巴西雷亚尔
个人前雇员诉讼
Lilly Brasil也涉及大约 pending lawsuits filed in the Labor Court by individual former employees making similar claims. 这些诉讼在诉讼过程中处于不同的阶段,其中超过一半的诉讼已经被审判法院作出判决,其中约一半的判决正在劳动法院上诉。 27 波多黎各税务问题
在2021年10月,市政府提出了一项针对我们的诉讼,声称我们未遵守与市政府签订的合同,并寻求一项法定判决。在2020年12月,波多黎各上诉法院(AP)推翻了一审法院(CFI)对我们有利的总结性审判裁决,并完全驳回市政府的控诉。AP将此案退回CFI审理,审判定于2022年5月开始,持续至9月。
2021年10月,市政府提出了一项虚假裁决的动议,CFI于2022年3月安排了听证会,以考虑市政府的动议。2022年4月,CFI驳回了市政府的动议。此事仍在进行中。
东区宾夕法尼亚定价(平均制造商价格)查询
在2014年11月,我们以及另一家制药公司被列为被告,被列为共同被告,这项诉讼是在2014年11月提起的,随后在美国伊利诺伊州北区联邦地区法院得以封存。此案指控被告应将来自分销商的某些信贷视为追溯价格上涨,并在计算平均制造商价格时包括这些上涨。2021年10月,双方就总结性判决提出了交叉动议。2022年2月,美国地区法院驳回了我们的动议并部分批准了原告的动议。2022年3月,我们提出了中间上诉动议,而原告则就法院的总结性判决提出了重审动议。两项动议均被驳回,法院定于2022年7月开始审判。
Health Choice Alliance
我们被告在2017年6月在美国德克萨斯州东区联邦法院提起诉讼,要求我们的产品Humalog,Humulin和Forteo所涉及的某些患者支持计划的损害赔偿,该诉讼涉及联邦反回扣法和州和联邦虚假索赔法。2019年9月,美国地区法院批准了美国司法部对原告的第二修正控诉书的驳回动议。2020年1月,原告将地区法院的驳回判决上诉至第五巡回上诉法院。2021年7月,第五巡回上诉法院确认驳回诉讼,原告没有向美国最高法院申请特别鉴定。我们还被告在德克萨斯州和新泽西州法院提起的类似诉讼中,要求根据德克萨斯州医疗补助欺诈预防法和新泽西州医疗补助虚假索赔法进行损害赔偿。2020年11月,德克萨斯州法院行动被暂停,直到律师对于联邦诉讼的最终决定作出最后决定为止。2021年4月,新泽西州法院的诉讼被驳回,并于2021年6月,原告对州法院的裁决提出上诉。2022年1月,原告提出其上诉状,并于2022年3月提交了我们的答辩。
定价诉讼,调查和查询 两个 在2017年12月,我们,赛诺菲和诺和诺德都被指控违反各州消费者保护法和联邦有组织犯罪法(联邦犯罪法)而被控,成为虚构的类诉讼诉讼,在新泽西州地区法院提起诉讼,涉及胰岛素定价。与此同时,我们,赛诺菲和诺和诺德也被指控在同一法院的MSP Recovery Claims诉讼中,涉嫌违反各州消费者保护法、普通法诈骗、不当得利和联邦有组织犯罪法。在胰岛素定价诉讼和MSP Recovery Claims诉讼中,法院驳回了针对联邦犯罪法和某些州法律的指控。在2021年4月,胰岛素定价诉讼的原告修改了控诉,声称另外的州法律诉求,指控民间共谋和违反州犯罪法。法院已经允许亚利桑那州的犯罪法和某些州民间共谋法的诉讼继续进行。此外,我们,赛诺菲,诺和诺德,CVS,Express Scripts和Optum还被控侵犯联邦犯罪法以及新泽西自治法和反垄断法,在同一法院于2020年11月提起虚诉,并要求ba根据联邦犯罪法对它们控诉。同一组被告,以及Medco Health和United Health Group在同一法院,以及Rochester Drug Co-Operative Inc.et al. v.伊莱·莉莉和两诉讼的价值药物公司。所有原告都以联邦犯罪法违规为由起诉。在2020年9月,美国新泽西州地区法院裁定,原告的动议,即FWk Holdings,LLC v. Novo Nordisk Inc.等诉讼、Rochester Drug Co-Operative Inc. v. Eli Lilly&Co.等诉讼和Value Drug Co. v. Eli Lilly&Co.等诉讼可以合并。2021年7月,美国新泽西州地区法院驳回了原告对合并诉讼中的反垄断指控,并驳回了诉讼的驳回。
在2018年10月,明尼苏达州总检察长办公室对我们,赛诺菲和诺和诺德在新泽西州地区法院提起诉讼,声称不当得利、违反各州消费者保护法和联邦有组织犯罪法。在2021年3月,新泽西州地区法院驳回了明尼苏达总检察长的联邦犯罪指控和虚假宣传的州法律诉讼;消费者欺诈和其他相关的州法律诉讼仍在进行中。此外,2019年5月,肯塔基州总检察长办公室对我们、赛诺菲和诺和诺德提起诉讼,诉讼中指控我们违反了肯塔基州的消费者保护法、虚假广告和不当得利。2019年11月,德克萨斯州的哈里斯县以其他被告的身份对我们,赛诺菲,诺和诺德,Express Scripts,CVS,Optum和Aetna在美国南部德克萨斯州的联邦法院提起诉讼,声称违反联邦犯罪法、州欺诈贸易法、欺诈、不当得利和民事共谋等普通法诉讼。Harris County还声称违反了联邦和州反垄断法,但自愿解除了它们。该诉讼涉及我们的胰岛素产品以及Trulicity。2022年3月,法院对所有被告作出了最终裁决,驳回了所有剩余的索赔。
诉讼
在2021年6月,佛罗里达州迈阿密市对我们,赛诺菲,诺和诺德,ESI,CVS/Caremark/Aetna和Optum提起诉讼,声称州法律反垄断、普通法诈骗、由法律和不当得利带来的财物和民事共谋诉讼。在将该案件提交到联邦法院后,我们和其他被告提出了驳回诉讼的动议。2022年1月,法院在部分上判决动议书中批准了反垄断和共谋对我们、赛诺菲和诺和诺德的指控。我们,赛诺菲和诺和诺德提出了动议,要求法院重新考虑其驳回反垄断和共谋指控的决定。 三 在2021年6月,密西西比州总检察长办公室对我们,赛诺菲,诺和诺德,Evernorth/ESI,CVS/Caremark和United/Optum在密西西比汉兹县高等法院提起诉讼,声称州法消费者保护、不当得利和民事共谋诉讼。在将案件提交到联邦法院后,我们和其他被告人提出驳回诉讼的动议。此事仍在进行中。
调查、传票和查询
2021年6月,佛罗里达迈阿密市对我们、赛诺菲安万特、诺和诺德、ESI、CVS / Caremark / Aetna和Optum提起了诉讼,声称侵犯州反托拉斯法、普通法欺诈、未返还的款项、不当得利和民事阴谋。将此案件移交至联邦法院后,我们与其他被告一起要求法庭驳回诉讼。2022年1月,法院部分准许我们、赛诺菲安万特和诺和诺德的反托拉斯和阴谋索赔,我们与赛诺菲安万特和诺和诺德一起向法院申请重新考虑驳回反托拉斯和阴谋索赔的裁决。
2021年6月,密西西比州司法部门在辛兹县,密西西比州的继承人法院对我们、赛诺菲安万特、诺和诺德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optum提起诉讼,声称侵犯州的消费者保护、不当得利和民事阴谋法案。将此案提起联邦法院后,我们与其他被告一起要求法庭驳回诉讼。此事仍在进行中。
所有板块报价位
我们收到了来自纽约和佛蒙特州检察长办公室的传票,以及来自华盛顿、新墨西哥和科罗拉多州检察长办公室的调查要求,涉及我们胰岛素产品的定价和销售。密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷州和内华达州的检察长办公室请求有关我们胰岛素产品的定价和销售的信息。我们还收到了来自加利福尼亚州检察长办公室的询问和传票,涉及长效胰岛素市场中的竞争,该传票随后于2021年6月被撤回。2022年1月,密歇根州检察长以州法院的名义对我们提出了请愿,请求授权对Lilly进行潜在违反密歇根州消费者保护法(MCPA)的调查,并要求做出裁定,确认MCPA适用于所要调查的行为,并允许进行调查。州法院批准了州政府的调查请求,授权州政府发出民事调查传票。州政府就确认性裁定的诉讼仍在等待判决。2022年3月,我们在州政府关于声明权的诉讼中提出了一项总结清单动议,寻求对我们有利的判决。我们的总结清单动议的听证会定于2022年9月举行。2022年4月,双方达成协议,规定州政府在解决声明权诉讼之前不会根据MCPA对我们发出任何民事调查传票。
2019年1月,我们收到了众议院监督和改革委员会的商业信息和与胰岛素产品定价有关的业务记录的请求,以及来自参议院财政委员会和参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的请求,以及来自众议院能源和商业委员会多数和少数派成员的分开的请求。这些请求要求有关Lilly的胰岛素产品定价和其他商业信息的信息。2021年1月,参议院财政委员会发布了一份总结其调查结果的报告。2021年12月,众议院监督和改革委员会的多数和少数派工作人员发布了分开的报告,总结了他们关于药品定价(包括胰岛素产品)的调查结果。
我们正在配合所有上述的调查、传票和询问。
Research Corporation Technologies, Inc.
2016年4月,我们被诉讼患者Research Corporation Technologies, Inc.(RCT)在亚利桑那州联邦地区法院提起的诉讼中列为被告。RCt要求赔偿涉及制造某些产品(包括Humalog和Humulin)所使用的过程的违约、不当得利和盗窃。双方都提出了总结判决动议,听证会于2021年8月举行。2021年10月,法院就某些问题对RCt作出了简易判决,包括有关争议的特许权。双方都提出了再审动议。这件事仍在进行中。如果最终判决,支付潜在损害赔偿金可能是实质性的,但当前无法合理估计其金额。尚未设置审判日期。
注10: 其他综合收益(损失)
以下表格总结了2022年1月1日至3月31日各种其他综合收益(损失)的活动:
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| | | | | |
(税后金额) | 外币翻译收益(损失) | | 证券未实现净收益(损失) | | 确定受益的现金流量套期收益的效果 | | | | | | 累计其他综合损失 |
2022年1月1日余额 | $ | (1,550.2) | | | $ | 3.7 | | | $ | (2,583.6) | | | $ | (213.0) | | | | | $ | (4,343.1) | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益(损失)在再分类之前 | (25.0) | | | (21.3) | | | (6.6) | | | 109.4 | | | | | 56.5 | |
从累计其他综合损益中重新分类的净额 | — | | | (0.5) | | | 58.6 | | | 公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行,且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定,只有在其已被纳入成员(股东)登记册时,股份才被认为已发行。 | | | | | 61.3 | |
其他综合收益(亏损) | (25.0) | | | (21.8) | | | 52.0 | | | 112.6 | | | | | 117.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2022年3月31日余额 | $ | (1,575.2) | | | $ | (18.1) | | | $ | (2,531.6) | | | $ | (100.4) | | | | | $ | (4,225.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(税后金额) | 外币翻译收益(损失) | | 证券未实现净收益(损失) | | 确定福利养老金和退休医疗保险计划 | | 现金流套期保值的有效部分 | | | | 累计其他综合损失 |
2021年1月1日的余额 | $ | (1,427.5) | | | $ | 14.8 | | | $ | (4,751.0) | | | $ | (332.7) | | | | | $ | (6,496.4) | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益(损失)在再分类之前 | (249.7) | | | (10.8) | | | 18.8 | | | 252.8 | | | | | 11.1 | |
从其他综合收益累计额中重新分类的净金额 | — | | | 0.5 | | | 85.9 | | | 3.3 | | | | | 89.7 | |
其他综合收益(亏损) | (249.7) | | | (10.3) | | | 104.7 | | | 256.1 | | | | | 100.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2021年3月31日余额 | $ | (1,677.2) | | | $ | 4.5 | | | $ | (4,646.3) | | | $ | (76.6) | | | | | $ | (6,395.6) | |
其他综合收益(损失)各组成部分的净活动所得税影响如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
税收利益(费用) | 2022 | | 2021 | | | | |
外币翻译收益/损失 | $ | (13.7) | | | $ | (75.3) | | | | | |
证券未实现净收益/损失 | 6.7 | | | 4.4 | | | | | |
确定福利养老金和退休医疗保险计划 | (28.4) | | | (31.3) | | | | | |
现金流套期保值的有效部分 | (29.9) | | | (68.1) | | | | | |
分配给其他综合收益(损失)的所得税益(费用)项目 | $ | (65.3) | | | $ | (净提供的现金流) | | | | | |
除与我们持有的以外币计价的票据、跨货币利率互换和其他被指定为净投资套期保值的外币交易之外,我们未为外币翻译提供所得税。通常,外国运营的资产和负债使用现行汇率转换为美元。对于这些运营,汇率变动通常不影响现金流;因此,产生的翻译调整纳入股东权益而不是合并简明财务报表的运营结果。
从其他综合收益累计额中重新分类的如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
关于积累的其他综合收益成分的详细信息 | | 截至2021年3月31日的三个月 | | | 影响捷报集团联合经营声明的项目 |
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| 2022 | | 2021 | | | | |
退休福利事项的摊销: | | | | | | | | | |
往期服务福利,净额 | | $ | (13.0) | | | $ | (13.8) | | | | | | 其他-净额,(收入)费用 |
净精算亏损 | | 87.2 | | | 122.6 | | | | | | 其他-净额,(收入)费用 |
税前总额 | | 74.2 | | | 108.8 | | | | | | |
税收优惠 | | (15.6) | | | (22.9) | | | | | | 所得税 |
税后净额 | | 58.6 | | | 85.9 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他,税后净额。 | | 2.7 | | | 3.8 | | | | | | 其他-净额,(收入)费用 |
| | | | | | | | | |
重分类总额,净额(税后) | | $ | 61.3 | | | $ | 89.7 | | | | | | |
注11: 其他-净额,(收入)费用
其他-净额,(收入)费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
利息费用 | $ | 84.9 | | | $ | 87.8 | | | | | |
利息收入 | (7.0) | | | (5.5) | | | | | |
股票投资收益(损失)净额(注6) | 425.4 | | | (301.5) | | | | | |
退休福利计划 | (93.3) | | | (73.4) | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入支出 | (59.3) | | | (28.5) | | | | | |
其他-净额,(收入)费用 | $ | 350.7 | | | $ | (321.1) | | | | | |
项目2.管理层对业绩和财务状况的讨论和分析
经营结果
(表格中的数字以百万美元为单位,除每股数据外)
总体来说
管理层对业绩和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估我们的合并公司的业绩和财务状况的重大变化和趋势。本讨论和分析应与本季度报告第I部分第1项中的合并简明财务报表和相应注释一起阅读。本季度报告第I部分第2项中的某些声明构成前瞻性陈述。各种风险和不确定性,包括本季度报告中"前瞻性陈述"和本年度报告第10-K中第I部分第1A项"风险因素"中讨论的风险和不确定性,可能导致我们的实际结果、财务状况和从经营活动中产生的现金与这些前瞻性陈述有所不同。
执行概述
本节概述了我们的财务结果、最近的产品和后期阶段的管线开发以及影响我们公司和制药行业的其他事项。每股收益(EPS)的数据以稀释基础呈现。
COVID-19 大流行
为应对COVID-19流行病,我们致力于维持药品供应;减轻医疗系统的压力;开发COVID-19治疗方法;保护我们员工的健康、安全和福祉;支持我们的社区;并确保我们的药品,特别是胰岛素的价格合理性和易于获得。
2022年2月,美国食品和药物管理局(FDA)授权使用bebteloimab治疗被诊断为轻度至中度COVID-19的晚期高风险患者。我们已经获得了有关其他COVID-19疗法的额外授权,如我们的年度报告10-k的第I部分第1项"业务"中所述。在2022年3月31日结束的三个月中,我们向美国政府供应了60万剂bebteloimab。我们与美国政府的协议包括一个选项,即在2022年7月31日之前提供最多50万剂bebteloimab,但不确定该选项是否会被行使。总体而言,我们预计销售我们的COVID-19抗体将从2022年第二季度开始受到限制。FDA已经修改,并可能在将来修改我们COVID-19疗法的任何紧急使用授权,以应对变异株的普及,而这些变异株对我们的疗法具有不同程度的效力。
COVID-19疫情已经并可能继续对我们的业务和运营造成不利影响。全球运输、物流、制造和劳动力市场的压力,包括疫情和全球不安的加剧、关注COVID-19的资源、为控制COVID-19的传播而实施的广泛保护措施以及行业需求增加导致采购模式改变和供应受限,已经对我们药品的开发、制造、供应、分销和销售造成负面影响。如果COVID-19疫情再次出现或更严重的波动,其对我们业务、经营成果和任何相关供应链瓦解、劳动力市场影响、成本增加、衰退或萧条的影响都可能更加恶化。
目前很难合理评估或预测COVID-19疫情对我们的全面影响。COVID-19疫情对我们的影响程度将取决于高度不确定和超出我们知识或控制范围的发展。我们目前无法预测COVID-19疫情或任何未来的疫情、流行病或类似的公共卫生威胁对我们的业务和运营将产生多大的负面影响。
有关可能影响我们业务和运营的风险因素,请参见2021年12月31日年度报告的第1A项第I部分中的“风险因素”。
财务结果
以下表格总结了我们的关键业务结果:
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分比变动 | | | | | | |
营业收入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | | | | | | |
毛利率 | 5,737.9 | | | 4,927.0 | | | 16 | | | | | | |
毛利率占营业收入百分比 | 73.5 | % | | 72.4 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
研发 | $ | 1,610.1 | | | $ | 1,672.1 | | | (4) | | | | | | |
市场营销、销售和行政 | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | | (1) | | | | | | |
正在进行中的研究和开发(IPR&D)及开发里程碑的收购 | 165.6 | | | 312.0 | | | (47) | | | | | | |
资产减值、重组及其他特殊费用 | — | | | 211.6 | | | 未出现数据 | | | | | | |
其他-净额(收入)费用 | 350.7 | | | (321.1) | | | 未出现数据 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收入 | 1,902.9 | | | 1,355.3 | | | 40 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
每股收益-摊薄 | 2.10 | | | 1.49 | | | 41 | | | | | | |
NM - 无意义
营业收入增加,主要由于成交量增加,部分抵消了实现价格下降和汇率不利的影响。研发支出下降,主要由于COVID-19抗体的研发费用降低,部分抵销了后期资产研发费用的增加。
以下凸显事项也影响了我们截至2022年3月31日的财务结果比较:
2022
已收购的研究和开发(IPR&D)及开发里程碑(请参见附注三的合并简明财务报表)
我们确认了$16560万的已获取的知识产权研发和开发里程碑,主要是与优先审查凭证的购买有关。
其他-净额收益(见附注11的合并简明财务报表)
我们确认了$42540万的权益证券投资净亏损。
2021年2月10日
已获取的知识产权研发和开发里程碑(见附注3的合并简明财务报表)
我们确认了$31200万的已获取的知识产权研发和开发里程碑,主要是与Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Rigel)和Precision Biosciences, Inc. (Precision)的业务发展交易有关。
资产减值、重组及其他特殊费用(见附注5的合并简明财务报表)
我们确认了$21160万的费用,主要是与Qbrexza®权利出售以及Prevail Therapeutics Inc. (Prevail)收购和整合相关的无形资产减值和获取成本有关。
其他-净额收益(见附注11的合并简明财务报表)
我们确认了$30150万的权益证券投资净收益。
后期阶段管线
我们长期的成功依赖于我们不断发现或获取、开发和商业化创新新药。我们目前在临床开发或监管审查阶段拥有约45个新药候选品,并有更多项目处于发现阶段。
以下某些新分子实体(NMEs)目前处于II期或III期临床试验中,或已在美国、欧洲或日本提交监管审查。以下报表反映了这些新分子实体的状态,包括自我们截至2021年12月31日的年度报告以来的某些其他进展情况。
| | | | | | | | | | | | |
Compound | 适应症 | 状态 | 发展 | |
糖尿病 | |
Tirzepatide | 2型糖尿病 | 提交 | 使用优先审查凭证在美国提交,在2021年提交欧洲和日本。 | |
保留射血分数的心衰 | 第三阶段 | III期试验正在进行中。 | |
肥胖症 | 第三阶段 | 2022年4月宣布初步III期试验达到共同主要和所有关键次要终点。III期试验正在进行中。 | |
非酒精性脂肪性肝病 | II期 | II期试验正在进行中。 | |
巴索普通胰岛素结合蛋白 | 1型和2型糖尿病 | 第三阶段 | III期试验将于2022年第一季度开始。 | |
GGG三元激动剂 | 肥胖症 | II期 | II期试验正在进行中。 | |
2型糖尿病 | |
GLP-1R NPA | 肥胖症 | II期 | II期试验正在进行中。 | |
2型糖尿病 | |
免疫学 | |
米里库单抗 | 溃疡性结肠炎 | 已提交 | 已于2022年第一季度在美国提交。 | |
克罗恩病 | 第三阶段 | III期试验正在进行中。 | |
乐普草单抗(1) | 特松 | 第三阶段 | 获批FDA快速通道设计(2)。2021年宣布III期试验达到主要和所有关键次要终点。III期试验正在进行中。 | |
CXCR1/2配体单克隆抗体 | 汗腺炎 | II期 | II期试验正在进行中。 | |
IL-2结合物 | 系统性红斑狼疮 | II期 | 二期试验仍在进行中。 | |
溃疡性结肠炎 | 已终止经营。 | 2022年4月公告,由于中期分析结果缺乏疗效,决定终止二期试验。 | |
Peresolimab(PD-1单克隆抗体激动剂) | 类风湿性关节炎 | II期 | 二期试验仍在进行中。 | |
| | | | | | | | | | | | |
Compound | 适应症 | 状态 | 发展 | |
神经科学 | |
Donanemab | 早期阿尔茨海默病 | 已启动提交申请 | 获得FDA突破性疗法认定(3)。已在美国开展滚动提交以加速批准。三期试验仍在进行中。 | |
临床前阿尔茨海默病 | 第三阶段 | 三期试验仍在进行中。 | |
Solanezumab | 临床前阿尔茨海默病 | 第三阶段 | 三期试验仍在进行中。 | |
GBA1基因治疗(PR001) | 帕金森病 | II期 | 获得FDA快速通道认定(2)。二期试验仍在进行中。 | |
GRN基因治疗(PR006) | 额颞型痴呆 | II期 | |
O-葡萄糖基甲硫氨酸酶 | 阿尔茨海默病 | II期 | 二期试验正在进行中。 | |
PACAP38抗体 | 慢性疼痛 | II期 | 二期试验正在进行中。 | |
SSTR4激动剂 | 慢性疼痛 | II期 | 三期试验正在进行中。 | |
TRPA1拮抗剂 | 疼痛 | II期 | 二期试验正在进行中。 | |
表皮生长因子/TGFα单抗 | 慢性疼痛 | 已终止经营。 | 宣布于2022年4月停止了二期试验,因为它没有符合继续进行的标准。 | |
肿瘤学 | |
赛诺菲默沙东制药有限公司(Retevmo®) | 肺癌是男性和女性中癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。 | 已获批准(4) | 三期试验正在进行中。 | |
甲状腺癌 | |
Pirtobrutinib(LOXO-305) | 曼托细胞淋巴瘤 | 提交已经开始 | 在美国启动滚动提交以获得2021年的加速批准。II期和III期试验正在进行中。 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 第三阶段 | III期试验正在进行中。 | |
B细胞恶性肿瘤 | II期 | II期试验正在进行中。 | |
伊姆卢尼斯特 | ER+HER2-转移性乳腺癌 | 第三阶段 | III期试验正在进行中。 | |
信立那单抗注射液(5) | 肺癌 | 未获批准 | 2022年第一季度,FDA发出完整的回复信,表明FDA并未以目前的形式批准申请,并建议进行一项额外的多区域临床研究。我们正在与信达合作,评估在美国的下一步行动。 | |
(1)与Almirall,S.A.在欧洲合作。
(2)快速通道指定旨在加速新药治疗治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的开发和评审。
(3)突破性疗法指定旨在加速潜在药物的开发和评审,这些药物旨在治疗严重疾病,在初步临床证据表明该治疗可能显示在临床上重大的终点上明显超过可用疗法的情况下。
(4)持续批准可能取决于确认III期试验中的临床益处的验证和描述。
与信达生物制品公司合作。
我们的产品管道还包含几种新指示线扩展(NILEX)产品。以下某些NILEX产品的适应症目前正在进行II期或III期临床试验或已提交美国,欧洲或日本的监管审查。以下表格反映了这些NILEX产品的状况,包括自我们截至2021年12月31日的年度报告以来的某些其他进展。
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Compound | 适应症 | 状态 | 发展 |
糖尿病 |
Empagliflozin (Jardiance®)(1) | 保留射血分数心力衰竭 | 批准 | 于2022年第一季度获得欧美批准,于2022年4月获得日本批准。 |
慢性肾病 | 第三阶段 | 获得FDA快速通道设计(2)。2022年第一季度,独立数据监测委员会建议由于明显的积极疗效提前停止III期试验。 |
免疫学 |
Baricitinib (Olumiant®) | COVID-19 | 紧急使用授权(3) | 美国提交并被指定为FDA优先审查(2022年第一季度) |
斑秃 | 已提交 | 获得FDA突破性疗法指定(4)。2021年在美国、欧洲和日本提交申请。2022年第一季度,FDA在严重的斑秃病上授予了优先审查。 |
肿瘤学 |
Abemaciclib (Verzenio®) | 前列腺癌 | 第三阶段 | III期试验正在进行。 |
与勃林格殷格翰公司合作。(1)
Fast Track指定旨在加快新疗法的开发和审查,以治疗严重疾病并解决未满足的医疗需求。(2)
FDA授予了对于住院COVID-19患者使用或不使用瑞德西韦的紧急使用授权(3)。
突破性疗法指定旨在加快发展和审查潜在药物,这些药物旨在治疗严重的疾病,在初步的临床证据中表明,治疗可能在临床上显著改善重要的目标点。(4)
该公司的任何回购活动,无论是与债券定价同时进行,还是根据其股份回购计划的要求或其他情形,都可能增加或减少ADSs和普通股市场价格和票据价格的下跌幅度。
目前,还有一起最初由公司提起的案件在法院中仍未解决。在这个案件中,Enzo声称Becton Dickinson被侵犯了197项专利权。这个案件的声称已被暂停。
对于我们的大部分营业收入、现金流和利润,我们依赖专利或其他形式的知识产权保护。
2021年6月,阿利可芬的维生素成分专利在全球范围内到期。在欧洲主要国家和日本失去专利排他权后,我们面临着并仍然面临着削弱收入的仿制品竞争,而且很可能会继续迅速和严重地从目前的水平下降。在美国,我们预计儿科数据排他性将在2022年5月为我们提供保护。然而,我们和Eagle Pharmaceuticals,Inc. (Eagle)于2019年12月达成一项协议,解决所有合并在一起的美国专利诉讼,允许Eagle以一种备用形式的氨甲喋呤在2022年第一季度(最多大约三周的供应)有限地进入市场,并随后于2022年4月开始不受限制地进入市场。我们预计,失去排他性后,在美国有多个仿制品进入市场将会导致营业收入迅速而严重地下降,并将对我们的综合经营业绩和现金流产生重大不利影响。有关目前正在进行中的法律诉讼的更详细情况,请参见合并的简明财务报表注释9。
我们的Humalog® (insulin lispro)复合专利已在主要市场到期。全球监管机构对批准类似版本的insulin lispro有不同的法律途径。竞争对手在美国和某些欧洲市场拥有类似的insulin lispro版本。虽然很难估计insulin lispro产品进入市场的影响程度,但我们并不预计并且没有经历营收迅速和严重下降;然而,我们预计将继续面临额外的定价压力和某些市场份额的损失。
我们对于Forteo®的配方和使用专利在主要市场已到期。由于失去专利排他性,我们预计进一步下降营收,因为仿制品和生物仿制品竞争的进入。
外汇汇率
在周期对比基础上,汇率对报告期销售的负面影响分别为2023年9月29日三个月和九个月的-0.8%和-1.2%,相比之下,2022年同期为-0.8%和-1.2%,主要是由于美元对大多数主要货币的强势。美元进一步增强对大多数主要货币的影响将会对我们本年剩余的销售和业务运营产生负面影响,而美元对主要货币的贬值将会对我们本年剩余期间的销售和业务运营产生积极影响。
作为一家全球公司,我们面临来自汇率波动的货币风险敞口,主要是美元对欧元、日元和人民币。虽然我们试图通过对冲和其他风险管理技术来管理一部分这些风险,但汇率波动较大可能对营业费用产生重大的积极或消极的影响。虽然外汇汇率未来走势存在不确定性,但这些汇率的波动可能对我们未来的合并运营和现金流量产生负面影响。
影响药品定价、报销和获取的趋势
由于全球对药品产品获取和价格的担忧,政府部门不断推动监管和立法辩论,以及进行全球范围的成本控制。此类措施可能包括使用强制性折扣、价格报告要求、强制性参考价格、限制性处方表、改变知识产权保护等方面的努力。此外,美国私人支付者的整合显著影响了药品市场,增加了支付者在协商制造商价格让步和药店报销率方面的杠杆力量。此外,政府、监管机构或私人支付者(例如美国医疗保险和医疗救助服务中心最近发布的“用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体的国家覆盖决定”等)对我们的药品或产品候选品的定价、覆盖范围或报销决定限制或不利性的作用可能对我们的业务和财务结果产生负面影响。我们预计这些行动可能会加剧,并可能对某些产品产生特别影响,例如胰岛素,随着各国政府管控和应对COVID-19大流行情况的变化,这可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们正在进行与我们的3400亿计划有关的诉讼和调查,如果对我们不利地解决,可能对我们的业务和合并运营的结果产生负面影响。目前无法预测全球范围内不断进行的成本控制努力可能对我们或整个制药行业产生的总体负面影响。
此外,不断发展的监管重点加剧了政府对我们的经营和我们所在行业的审查,包括对现行良好制造规范、质量保证和类似法规的审查,并加强了对我们所在行业的业务整合的关注。有关这些问题的任何监管问题都可能导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、中断生产导致产品短缺、禁止进口或拒绝进口认证、要求解决问题后批准新产品或当前产品的补充批准、妨碍完成业务整合和声誉损害等,任何这样的结果都将对我们的业务产生负面影响。
请参见我们2021年12月31日结束的年度报告的第I部分第1项的“业务-影响药品定价、报销和获取的法规和私人支付者行动”和第I部分第1A项的“风险因素”。请还参见合并简化财务报表的第9项注释。
税务事项
我们在美国和许多外国司法管辖区缴纳所得税和各种其他税款;因此,国内外税法规定的变化已经影响过并可能影响我们的有效税率、经营结果和现金流量。2017年,美国颁布了《税收削减和就业法案》(2017年税收法案),其中包含规定从2022年开始为税收目的资本化和摊销研发支出的条款。以前,这些费用可以在当年扣除。预计这一规定的实施将使我们2022年的所得税现金支付增加至15亿美元,并在五年的摊销期中适度降低我们的所得税现金支付。截至2022年3月31日的三个月中,这一规定对其他税务事项产生了积极影响,使我们的有效税率下降了约4个百分点。如果国会推迟或废除这项2017年税收法案的条款,并对2022年生效,我们预计我们的有效税率将约为13%至14%。
美国和全球各国正在积极考虑和实施税法变化。国会和美国总统政府提出的税收建议包含重大变化,包括增加对美国公司国内和海外收入课税的税率。此外,在我们开展业务的其他司法管辖区的税务部门通常检查我们的纳税申报表,并强化其对不同司法管辖区之间利润分配的审查和审计,这可能对我们未来的合并运营结果和现金流量产生不利影响。此外,经济合作与发展组织和欧洲委员会等协会采取的与税务相关的行动可能会影响我们从事业务的国家的税法。
收购
我们通过并购、合作、投资和许可安排等多种形式对外部研究和技术进行优势投资。我们将我们的业务发展活动视为增强我们的管道和加强我们的业务的一种方式。
有关我们最近的收购的进一步讨论,请参见合并简化财务报表的第3项注释。
营业收入
下表总结了我们按地区的收入活动:
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分比变动 | | | | | |
美国 | $ | 5,174.6 | | | $ | 3,941.3 | | | 31 | | | | | |
美国以外 | 2,635.4 | | | 2,864.3 | | | (8) | | | | | |
营业收入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | | | | | |
由于取整原因,数字可能存在不精确性。
下表显示与上一年度相比收入变化的组成部分:
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | |
| 2022与2021年的比较 | | |
| 美国交易法案交易所 | 美国以外 | 合并后的 | | | | |
成交量 | 32 | % | 4 | % | 20 | % | | | | |
价格 | (1) | | (7) | | (3) | | | | | |
汇率 | — | | (5) | | (2) | | | | | |
百分比变化 | 31 | % | (8) | % | 15 | % | | | | |
由于取整原因,数字可能存在不精确性。
在美国,截至2022年3月31日的三个月, 成交量的增长主要由COVID-19抗体、Trulicity®、Verzenio和Jardiance推动。
2022年3月31日结束的三个月里,美国以外地区的成交量增长主要是由Trulicity、Verzenio、Tyvyt®、Taltz®和Jardiance以及在台湾和沙特阿拉伯销售Cialis®的权利所推动的。而Alimta和Cymbalta®的出现了仿制药竞争的降低成交量以及COVID-19抗体的降低成交量部分抵消了这种增长。2022年3月31日结束的三个月里,中国国家医保药品目录对某些产品,尤其是Tyvyt的影响主导了美国以外地区实现价格的降低。
以下表格总结了我们2022年3月31日结束的三个月里每种产品的营业收入情况。
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| 截至2021年3月31日的三个月 | | | |
| 2022 | | 2021 | |
产品 | 美国 | | 美国以外地区 | | 总费用 | | 总费用 | 百分比变动 | |
Trulicity(杜鲁匹普钠,礼来) | $ | 1,313.9 | | | $ | 427.4 | | | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,452.4 | | | 20 | |
COVID-19抗体(1) | 1,455.2 | | | 14.7 | | | 1,469.8 | | | 810.1 | | | 81 | |
Humalog(2) | 368.9 | | | 249.3 | | | 618.2 | | | 617.0 | | | — | |
Taltz(依可珠单抗,礼来) | 307.2 | | | 180.8 | | | 488.1 | | | 403.2 | | | 21 | |
Verzenio(阿贝马西尼,礼来) | 301.5 | | | 167.9 | | | 469.4 | | | 269.0 | | | 74 | |
Jardiance(3) | 229.8 | | | 189.7 | | | 419.4 | | | 312.0 | | | 34 | |
Alimta | 254.3 | | | 89.7 | | | 343.9 | | | 559.0 | | | (38) | |
Humulin® | 190.4 | | | 82.8 | | | 273.2 | | | 321.7 | | | (15) | |
Olumiant(4) | 71.3 | | | 184.3 | | | 255.6 | | | 193.8 | | | 32 | |
Cyramza® | 79.2 | | | 151.1 | | | 230.3 | | | 240.5 | | | (4) | |
Cyramza(拉吡单抗,Lilly) | 6.9 | | | 210.8 | | | Basaglar® | | | 126.8 | | | 72 | |
Emgality® | 119.3 | | | 72.2 | | | 191.5 | | | 246.6 | | | (22) | |
Erbitux® | 108.3 | | | 41.0 | | | 149.3 | | | 119.5 | | | 25 | |
Forteo | 70.2 | | | 67.3 | | | 137.4 | | | 198.5 | | | (31) | |
Zyprexa® | 109.7 | | | 13.0 | | | 122.7 | | | 122.4 | | | — | |
Cymbalta | 9.6 | | | 83.5 | | | 93.1 | | | 95.8 | | | (3) | |
Tyvyt(原研蛋白酶抑制剂西汀单抗注射剂,礼来) | — | | | 85.5 | | | 85.5 | | | 109.7 | | | (22) | |
Cymbalta | 9.1 | | | 71.9 | | | 81.1 | | | 176.6 | | | (54) | |
其他产品 | 169.8 | | | 252.5 | | | 422.5 | | | 431.0 | | | (2) | |
营业收入 | $ | 5,174.6 | | | $ | 2,635.4 | | | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | |
由于取整原因,数字可能存在不精确性。
NM - 无意义
(1)COVID-19抗体销售额包括单独使用bamlanivimab,bamlanivimab和etesevimab联合使用以及bebtelovimab销售所需的EUAs或类似的监管授权。
(2)Humalog销售收入包括胰岛素里波。
(3)Jardiance销售收入包括Glyxambi®,Synjardy®和Trijardy® XR。
(4)Olumiant销售收入包括针对住院COVID-19患者治疗的baricitinib销售,这些销售是根据EUA或类似的监管授权进行的。
作为2型糖尿病和成人2型糖尿病和建立心血管疾病或多个心血管危险因素来降低主要不良心血管事件风险的治疗药物的Trulicity在2022年3月31日结束的三个月内在美国增长了18%,增长动力主要源于增加的需求,部分抵消了低实现价格以及批发和零售购买模式。在2022年3月31日结束的三个月内,海外收入同比增长了27%,增长动力源于成交量增加,部分抵消了汇率期货不利影响和实现价格下降的影响。
COVID-19抗体,治疗轻度至中度COVID-19的高风险患者以及为预防SARS-CoV-2感染的某些人提供暴露后预防,2022年3月31日结束的三个月内在美国的收入为14.6亿美元。该收入在海外的三个月中结束的三个月期间为1470万美元。具有优越或竞争性治疗方法的可用性,包括可以更轻松地进行治疗的治疗方法,或者像疫苗这样的预防措施,以及大流行的不可预测性质负面影响或消除了对这些COVID-19抗体的需求。FDA已经修订了,并可能在未来修订我们COVID-19抗体生产的任何EUA,以应对不同效力对抗我们抗体的变异体的普遍性。我们与美国政府的协议包括在2022年7月31日之前提供多达500,000剂bebtelovimab的选择权,但不确定是否会行使该选择权。总的来说,我们预计从销售我们的COVID-19抗体中获得的额外收入将从2022年第二季度开始受到限制。
作为治疗糖尿病的一种注射用人源胰岛素类似物,Humalog在2022年3月31日结束的三个月内在美国增长了11%,主要由于两期回扣和折扣估计的变化以及需求增加而推动,实现价格较高。在2022年3月31日结束的三个月内,海外销售收入同比下降了12%,这是由于成交量下降,汇率期货的不利影响以及实现价格下降所导致。尽管很难估计胰岛素里波制剂进入市场的影响的严重程度,但我们并不预计并未经历快速且严重的营收下降。但是,由于竞争的影响以及美国和一些国际市场的价格压力,我们预计一些实现价格下降的折扣和市场份额损失将继续存在。
Taltz是一种治疗中重度银屑病,活动性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和活动性非放射性轴性脊柱炎的药物,在2022年3月31日结束的三个月内在美国增长23%,增长动力源于增加的需求和由于部门组合导致的实现价格较高,部分抵消了特殊药房购买模式。在2022年3月31日结束的三个月内,海外销售收入同比增长18%,增长动力源于增加的成交量,部分抵消了实现价格下降和汇率期货的不利影响。
Verzenio是一种治疗HR +,HER2-转移性乳腺癌和高风险早期乳腺癌的药物,在2022年3月31日结束的三个月内在美国增长了74%,主要由于需求增加。在2022年3月31日结束的三个月内,海外销售收入同比增长74%,这主要是由于成交量增加,部分抵消了汇率期货的不利影响。
2022年3月31日结束的三个月内,Jardiance (二型糖尿病治疗药物 )在美国的销售额增长了52%,这主要是由于需求增加所致,以帮助成年二型糖尿病和心血管疾病患者降低心血管死亡风险和降低心力衰竭成年患者心血管死亡和住院的风险,无论左心室射血分数如何。在三个月结束时,美国以外的销售额增长了18%,这主要是由销售量增加所致,部分抵消了汇率不利影响。有关我们与勃林格殷格翰公司合作中涉及Jardiance的信息,请参见合并的简明财务报表注释4。
Alimta(各种癌症的治疗药物)在2022年3月31日结束的三个月内在美国的销售额下降了3%,这主要是由于销售量减少所致,部分抵消了实现价格的上升。截至2022年3月31日的三个月内,在美国以外的销售额下降了70%,这主要是由于进入某些主要市场的仿制品竞争导致销售量下降,以及较低的实现价格。在2021年6月进入主要欧洲国家和日本后,我们面临着,并继续面临着,仿制品竞争,这已经侵蚀了收入,并且可能会继续从当前水平迅速和严重地侵蚀收入。在美国,一种其他形式的pemetrexed在2022年第一季度推出,我们预计将有多个仿制品在2022年第二季度推出,导致收入迅速且严重地下降。有关附加信息,请参见“执行概述-其他事项-专利事项”。
毛利率,成本和费用
2022年3月31日结束的三个月内,毛利率占营业收入的73.5%,比2021年3月31日结束的三个月增加了1.1个百分点,这主要是由于2021年3月31日结束的三个月中,国际存货销售的汇率不利影响和COVID-19抗体销售增加所致,部分抵消了较低实现价格的影响。
2022年3月31日结束的三个月,研究和开发支出下降4%,达到16.1亿美元,这主要是由于COVID-19抗体的开发支出减少,部分抵消了后期资产的开发支出增加。
2022年3月31日结束的三个月内,市场营销和管理费用下降了1%,达到15.6亿美元。
2022年3月31日结束的三个月,我们确认收入为16560万美元的在研发的收购和发展里程碑,主要与购买优先审查券有关。2021年3月31日结束的三个月,我们确认收入为31200万美元的获得知识产权研究及发展里程碑,主要与Rigel和Precision的业务发展交易有关。有关额外信息,请参见合并摘要财务报表注释3。
2022年3月31日结束的三个月里,没有资产减值,重组和其他特殊费用。截至2021年3月31日结束的三个月,我们确认了21160万美元的资产减值,重组和其他特殊费用,主要与Qbrexza的权利出售导致的无形资产减值有关,以及与Prevail收购相关的收购和整合费用。
净其他,(收益)费用为2022年3月31日结束的三个月里的35070万美元,主要由股票投资的净投资亏损构成。而2021年3月31日结束的三个月中,净其他,(收益)费用为收益的32110万美元,主要由股票投资的净投资收益构成。
2022年3月31日结束的三个月内,有效税率为7.3%,而2021年3月31日结束的三个月的有效税率为8.2%。2022年3月31日结束的三个月中,较低的有效税率主要是由于与2021年3月31日结束的三个月相比,与股票投资损失相关的减少税费支出以及与2017年税收法案实施有关的研究和开发支出开支的资本化和摊销减少的税费支出,在一定程度上抵消了与2021年3月31日结束的三个月相比更低的净离散税收收益。如果这个2017年税收法案的规定被国会推迟或废除,从2022年开始,我们预计2022年的有效税率将为13%至14%。
财务状况和流动性
我们认为,我们可用的现金和现金等价物,加上我们产生营运现金流的能力以及我们获取短期和长期借款的能力,足以满足我们现有和计划中的资本需求。有关我们资本需求的讨论,请参见我们于2021年12月31日结束的10-K表格的第II部分第7项“管理讨论与运营结果和财务状况”。
截至2022年3月31日,我们的现金及现金等价物为24.6亿美元,相比之下,截至2021年12月31日为38.2亿美元。有关2022年3月31日和2021年的三个月的现金来源和使用的重要信息,请参见合并摘要现金流量表。
除了我们的现金和现金等价物外,截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们还持有总投资分别为28.4亿美元和33亿美元。有关详细信息,请参见合并摘要财务报表注释6。
截至2022年3月31日,总债务为165.1亿美元,相比之下,截至2021年12月31日的总债务为168.8亿美元。有关详细信息,请参见合并摘要财务报表注释6。
截至2022年3月31日,我们拥有总计526亿美元的未使用承诺银行信贷额度,其中500亿美元可用于支持我们的商业票据计划。我们相信,通过现有的商业票据市场可获得的金额应足以满足短期借款需求。
在截至2022年3月31日的三个月内,我们在授权的50亿美元回购计划下回购了15亿美元的股票。截至2022年3月31日,我们仍有32.5亿美元的可用余额。
在截至2022年3月31日的三个月内,我们支付了8.855亿美元,即每股0.98美元的股息给我们的股东。
有关专利保护的最近和即将亏损的信息,请参见“执行概述 - 其他事项 - 专利事项”。
在国内外,我们继续监测经济环境的潜在影响; 批发商和其他客户的信用评级,包括由外国政府支持的机构和供应商; 医疗保健立法的不确定影响; 各种国际政府资金水平; 以及利率,汇率波动(请参见“执行概述 - 其他事项 - 汇率” )以及股票投资的公允价值的波动。
关键会计估计
有关我们关键会计估计的讨论,请参阅我们2021年度10-k表第II部分第7项“管理讨论和分析业绩及财务状况”和第II部分第8项附注的合并财务报表。此外,请参阅合并简明财务报表注释1。截至2021年12月31日,我们的关键会计估计没有发生任何重大变化。
我们公司的网站提供的信息
我们通过公司网站免费提供提交给证券交易委员会(SEC)的公司申报文件,尽快在我们向SEC电子提交或向其提供后提供。我们提供的报告包括10-K表年度报告,10-Q表季度报告,8-K表当前报告,代理投票表决书,注册声明以及这些文件的任何修订版。我们的SEC文件的网站链接为investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。在我们的网站中包含的或可以访问到的信息不是《10-Q报告》的一部分或参考资料。
我们的SEC文件的网站链接为investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。在我们的网站中包含的或可以访问到的信息不是《10-Q报告》的一部分或参考资料。
项目4. 控制与程序
(a)披露控制与程序的评估。根据适用的证券交易委员会(SEC)规定,报告公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下必须定期评估公司的“披露管制与程序”,这些管制和程序通常定义为报告公司的管制和其他程序,旨在确保报告公司在其提交给SEC(例如本次季度报告表格10-Q)的定期报告中所需披露的信息是及时记录、处理、汇总和报告的。
我们的管理层,在大卫·A·里克斯总裁兼首席执行官和安娜特·阿什肯纳齐高级副总裁兼首席财务官的参与下,评估了我们在2021年12月31日结束的年度报告(10-K表)中定义的披露管制和程序,并于2022年3月31日做出了有效的结论。
(b)内部管制的变化。在2022年第一季度,我们的财务报告内部管制没有发生任何重大变化,不会对我们的财务报告内部管制产生重大影响。
第二部分.其他信息
项目1. 法律诉讼
我们是各种目前正在进行的法律诉讼、政府调查和环境诉讼的一方。有关各种法律诉讼的信息,请参阅合并简明财务报表注释9。
本项目应与我们2021年12月31日结束的10-k年度报告第I部分第3项"法律诉讼"一起阅读。
项目1A :风险因素
我们的重大风险因素在我们2021年12月31日结束的10-k年度报告第I部分第1A项"风险因素"中披露。与2021年12月31日结束的年度报告相比,没有重大变化的风险因素。
项目 2. 未注册的股权销售及资金用途
有关我们普通股的主要市场及相关股东事项的信息在我们2021年12月31日结束的10-k年度报告第II部分第7项"管理讨论和分析业绩及财务状况"和第III部分第12项"某些收益所有人和管理层的股权管理及相关股东事项"中进行了描述。
以下表格总结了2022年第一季度与我们的股票回购相关的活动:
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时期 | 购买股票的总数 购买股数 (以千为单位) | | 平均购买价格 每股 | | 购买的股票股数 在 公开宣布的 计划或项目 (以千为单位) | | 根据计划或方案可能尚未购买的股票大约美元价值 (单位百万) |
2022年1月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 4,750.0 | |
2022年2月 | 3,394 | | | 261.69 | | | 3,394 | | | 3,861.9 | |
2022年3月 | 2,213 | | | 276.52 | | | 2,213 | | | 3,250.0 | |
总费用 | 5,607 | | | 267.54 | | | 5,607 | | | |
2022年3月31日结束的三个月内,我们按照2021年5月批准的50亿美元的股票回购计划回购了15亿美元的股票。
项目 6. 陈列品和契约款项(第6页)
以下文件包括本季度报告的一部分:
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展示文件 | | 描述 |
附件3.1 | | 修改后的公司章程已通过参照陈列在2013年12月31日年度报告的展览3.1之后被纳入。 |
| | |
附件3.2 | | 如经修改,公司章程已通过参照陈列在2021年12月16日提交的8-k表格的展览3.1之后被纳入。 |
| | |
展览31.1 | | 戴维·里克斯(David A. Ricks)执行主席暨首席执行官的第13a-14(a)条款认证。 |
| | |
基本报表31.2 | | 安纳特·艾什肯纳兹(Anat Ashkenazi)高级副总裁暨首席财务官的第13a-14(a)条款认证。 |
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展览32。 | | 1350认证部分 |
| | |
展览101。 | | 可交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)。 |
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展览104。 | | 封面页面交互式数据文件(格式为行内XBRL,包含在展览101中) |
(i)长期债务工具的证券总额不超过我们合并资产的10%,不作为本季度报告的展品提交。我们将根据证券交易委员会的要求提供这些协议的副本。
签名
根据1934年证券交易法所要求的,签署本报告的人已经获得完全授权代表公司签署本报告。
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| | 伊莱·利利(Lilly)公司 |
| | (注册人) |
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日期: | 2022年4月29日 | /s/ Anat Ashkenazi |
| | Anat Ashkenazi |
| | 高级副总裁及首席财务官 |
日期: | 2022年4月29日 | /s/ Donald A. Zakrowski |
| | Donald A. Zakrowski |
| | 财务副总裁暨总会计师。 |