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级会员2020-12-310000059478US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：非指定成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2020-12-310000059478US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：非指定成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2020-12-310000059478US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：非指定成员2020-12-310000059478US-GAAP：养老金计划固定福利会员2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP：养老金计划固定福利会员2020-01-012020-03-310000059478US-GAAP：其他退休后福利计划定义福利会员2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP：其他退休后福利计划定义福利会员2020-01-012020-03-31lly: 专利0000059478LLY: emgality专利诉讼成员2021-03-310000059478LLY: emgality专利诉讼成员2020-02-012020-02-290000059478LLY: emgality专利诉讼成员2020-02-290000059478LLY: emgality专利诉讼成员2020-03-012020-03-31lly: 诉讼0000059478lly: 产品责任会员LLY: actosMember2021-03-310000059478lly: 产品责任会员lly: casseresetalv takeda Pharmaceutical 北美洲会员LLY: actosMember2011-12-310000059478lly: 产品责任会员LLY: WhyteetalvelillyetalMemberLLY: actosMember2012-07-310000059478lly: 产品责任会员LLY: actosMemberLLY: WeilervtakedaCanadaincetal 会员2017-11-300000059478lly: eppvtakedaCanadaincetal 会员lly: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
每季度 根据第 13 或 15 (d) 条提交的报告
1934 年《证券交易法》
在截至的季度期间 2021年3月31日
佣金文件编号 001-6351
艾丽·莉莉和公司
（注册人章程中规定的确切名称）
印第安纳州 35-0470950
（州或其他司法管辖区 （美国国税局雇主
公司或组织） 证件号）
礼来企业中心， 印第安纳波利斯， 印第安纳州46285
（主要行政办公室的地址和邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号 (317)276-2000
根据《交易法》第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股（无面值）莉莉纽约证券交易所
1.000% 2022年到期票据LLY22纽约证券交易所
7 1/ 8% 2025年到期的票据LLY25纽约证券交易所
1.625% 2026年到期的票据LLY26纽约证券交易所
2.125% 2030年到期票据LLY30纽约证券交易所
0.625% 2031年到期票据LLY31纽约证券交易所
6.77% 2036年到期票据LLY36纽约证券交易所
1.700% 2049年到期票据LLY49A纽约证券交易所
用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在注册人必须提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第120亿条2中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
  新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的 ☐ 没有 ☒
截至2021年4月27日的已发行普通股数量：
班级 已发行股票数量
常见 959,025,446 


礼来公司
10-Q 表格
截至2021年3月31日的季度
目录
页面
第一部分财务信息
5
第 1 项。
财务报表
5
合并简明运营报表
5
综合收益（亏损）简明表
6
合并简明资产负债表
7
合并简明权益表
8
合并简明现金流量表
9
合并简明财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析
34
执行概述
34
收入
44
毛利率、成本和费用
47
财务状况和流动性
48
财务预期
49
我们网站上的可用信息
49
第 4 项。
控制和程序
50
第二部分。其他信息
51
第 1 项。
法律诉讼
51
第 1A 项。
风险因素
51
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
51
第 6 项。
展品
52
签名
52
2

前瞻性陈述
这份10-Q表季度报告和我们的其他公开文件包括1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（交易法）第21E条所指的前瞻性陈述，并受1995年《私人证券诉讼改革法》由此建立的安全港的约束。特别是，出现在 “管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析” 下的信息包括前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不仅与历史或当前事实相关的陈述，通常可以通过使用 “可能”、“相信”、“将”、“期望”、“项目”、“估计”、“打算”、“预期”、“计划”、“继续” 或类似的表达方式或未来或条件动词来识别。
前瞻性陈述本质上涉及许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。如果我们在任何前瞻性陈述中表达了对未来业绩或事件的期望或信念，则其基础是管理层当前的计划和预期，本着诚意表达，并被认为有合理的依据。但是，我们无法保证任何此类期望或信念会产生或将要实现或实现。因此，投资者不应过分依赖前瞻性陈述。以下包括可能导致实际结果或事件与预期存在重大差异的部分但不是全部因素：
•不断演变的 COVID-19 疫情的影响以及全球对此的反应；
•与我们开发 COVID-19 潜在治疗方法的努力相关的不确定性；
•药物研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管部门批准的时间和过程方面的不确定性；
•收购和业务发展交易的影响以及相关的整合成本；
•我们某些产品的知识产权保护到期，以及来自仿制药和/或生物仿制药产品的竞争；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•专利法或与数据包排他性相关的法规的变化；
•影响当前产品和产品线的竞争发展；
•最近推出的产品的市场吸收率；
•信息技术系统缺陷、漏洞或操作故障；
•未经授权访问、披露、盗用或泄露存储在我们的 IT 系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或与我们共享数据的第三方的保密信息或其他数据；
•与我们的产品相关的意外安全性或功效问题；
•涉及过去、当前或未来产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似诉讼，因为我们主要是自保；
•由于制造困难或中断而导致的产品供应和监管批准问题，包括与我们的设施相关的监管行动导致的问题；
•依赖第三方关系和外包安排；
•监管变化或其他发展；
•对当前上市产品的监管行动；
•持续的定价压力以及政府和私人付款人的行动影响药品的定价、报销和准入的影响；
•外币汇率贬值或利率变动以及通货膨胀；
•税法、税率或与我们的税收状况相关假设不同的事件的变化；
•资产减值和重组费用；
•全球宏观经济状况和贸易中断或争端的影响；
•财务会计准则委员会和证券交易委员会（SEC）颁布的会计和报告准则的变更；以及
•监管合规问题或政府调查。
有关可能导致实际业绩或事件与预期存在重大差异的因素的更多信息，不时包含在我们向美国证券交易委员会提交的报告中，包括截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告，特别是 “风险因素” 标题下。
3

所有前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日，本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的警示性陈述对其进行了明确的全面限定。除非法律要求，否则我们明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件。
4

第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
合并简明运营报表
（未经审计）
礼来公司和子公司
（美元和股票以百万美元计，每股数据除外）
 
 截至3月31日的三个月
 20212020
收入（注2）$6,805.6 $5,859.8 
成本、支出及其他：
销售成本1,878.6 1,215.1 
研究和开发1,684.8 1,392.1 
营销、销售和管理1,576.0 1,549.6 
获得在制研究和开发（注3）
299.3 52.3 
资产减值、重组和其他特别费用（注5）211.6 59.9 
其他——净额，（收入）支出（注11）(321.1)(89.1)
5,329.2 4,179.9 
所得税前收入1,476.4 1,679.9 
所得税（注7）121.1 2234 
净收入$1,355.3 $1,456.5 
每股收益：
基本$1.49 $1.60 
稀释$1.49 $1.60 
用于计算每股收益的股份：
基本908.8908.2
稀释912.4911.7
见合并简明财务报表附注。
5

综合收益（亏损）简明表
（未经审计）
礼来公司和子公司
（百万美元）
 
截至3月31日的三个月
20212020
净收入$1,355.3 $1,456.5 
扣除税款的其他综合收益（亏损）（注释10）100.8 (362.3)
综合收益$1,456.1 $1,094.2 
见合并简明财务报表附注。

6

合并简明资产负债表
礼来公司和子公司
（百万美元）
2021年3月31日2020年12月31日
资产（未经审计） 
流动资产
现金及现金等价物（附注6）$3,002.4 $3,657.1 
短期投资（注6）49.0 24.2 
减去美元备抵后的应收账款23.9 (2021) 和 $25.9 (2020)
5,592.8 5,875.3 
其他应收账款1,065.8 1,053.7 
库存3,660.8 3,980.3 
预付费用和其他3,233.7 2,871.5 
流动资产总额16,604.5 17,462.1 
投资（附注6）3,232.4 2,966.8 
善意3,877.4 3,766.5 
其他无形资产，净额8,087.8 7,450.0 
递延所得税资产2,649.9 2,830.4 
不动产和设备，扣除累计折旧美元9,643.4 (2021) 和 $9,570.7 (2020)
8,630.1 8,681.9 
其他非流动资产3,756.2 3,475.4 
总资产$46,838.3 $46,633.1 
负债和权益
流动负债
短期借款和长期债务的当前到期日$4.9 $8.7 
应付账款1,639.6 1,606.7 
员工薪酬649.9 997.2 
销售回扣和折扣5,821.4 5,853.0 
应付股息— 770.6 
应缴所得税791.6 495.1 
其他流动负债2,806.8 2,750.3 
流动负债总额11,714.2 12,481.6 
其他负债
长期债务16,199.6 16,586.6 
应计退休金（注8）3,969.8 4,094.5 
应缴长期所得税3,917.5 3,837.8 
递延所得税负债2,200.6 2,099.9 
其他非流动负债1,737.3 1,707.5 
其他负债总额28,024.8 28,326.3 
承付款和或有开支（注9）
礼来公司和公司股东权益
普通股599.7 598.2 
额外的实收资本6,579.2 6,778.5 
留存收益9,181.3 7,830.2 
员工福利信托(3,013.2)(3,013.2)
累计其他综合亏损（注10）(6,395.6)(6,496.4)
国库中普通股的成本(52.7)(55.7)
礼来公司和公司股东权益总额6,898.7 5,641.6 
非控股权益200.6 183.6 
权益总额7,099.3 5,825.2 
负债和权益总额$46,838.3 $46,633.1 
见合并简明财务报表附注。
7

合并简明权益表
（未经审计）
礼来公司和子公司
礼来公司和公司股东的股权

（百万美元，千股）		普通股额外
付费
资本		已保留
收益		员工福利信托累计其他综合亏损
国库普通股 (1)
非控股权益
股票金额股票金额
截至2020年1月1日的余额958,056 $598.8 $6,685.3 $4,920.4 $(3,013.2)$(6,523.6)530 $(60.8)$92.2 
净收入 1,456.5 26.2 
扣除税款的其他综合亏损(362.3)
库存股的退休(3,627)(2.3)(497.7)(3,627)500.0 
购买库存股3,627 (500.0)
根据员工股票计划发行的股票，净额2500 1.6 (201.0)(43)5.1 
基于股票的薪酬71.8 
其他 0.2 
截至2020年3月31日的余额956,929 $598.1 $6,556.1 $5,879.4 $(3,013.2)$(6,885.9)487 $(55.7)$118.4 
截至2021年1月1日的余额957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
净收入1,355.3 16.4 
其他综合收益，扣除税款100.8 
根据员工股票计划发行的股票，净额2,405 1.5 (283.9)(24)3.0 
基于股票的薪酬85.5 
其他(0.9)(4.2)0.6 
截至2021年3月31日的余额959,482 $599.7 $6,579.2 $9,181.3 $(3,013.2)$(6,395.6)463 $(52.7)$200.6 
(1) 截至 2021 年 3 月 31 日，有 $1.00 我们的美元下还剩下十亿美元8.00 十亿股回购计划于2018年6月获得批准。
见合并简明财务报表附注。

8

合并简明现金流量表
（未经审计）
礼来公司和子公司
（百万美元）
 
截至3月31日的三个月
 20212020
来自经营活动的现金流
净收入$1,355.3 $1,456.5 
为调节净收入与经营活动现金流而进行的调整：
折旧和摊销350.3 273.6 
递延所得税的变化(119.1)11.2 
股票薪酬支出85.5 71.8 
净投资收益(302.2)(186.7)
获得在制研究和开发（注3）299.3 52.3 
扣除收购和剥离后的运营资产和负债的其他变化
(102.8)(1,408.1)
其他非现金经营活动，净额131.1 111.8 
经营活动提供的净现金1,697.4 382.4 
来自投资活动的现金流
财产和设备的净购买量(300.3)(258.3)
出售和到期短期投资的收益4.0 36.8 
购买短期投资(19.4)— 
出售非流动投资所得收益284.8 54.5 
购买非流动投资(291.5)(83.0)
为收购支付的现金，扣除收购的现金（注3）(747.4)(849.3)
购买正在进行的研究和开发(191.8)(13.0)
其他投资活动，净额(21.9)51.4 
用于投资活动的净现金(1,283.5)(1,060.9)
来自融资活动的现金流
已支付的股息(774.8)(671.3)
短期借款的净变动(3.7)1,748.7 
偿还长期债务— (276.3)
购买普通股— (500.0)
其他筹资活动，净额(279.9)(194.4)
融资活动提供的净现金（用于）(1,058.4)106.7 
汇率变动对现金和现金等价物的影响(10.2)(66.7)
现金和现金等价物的净减少(654.7)(638.5)
1月1日的现金及现金等价物3,657.1 2,337.5 
截至3月31日的现金及现金等价物$3,002.4 $1,699.0 
见合并简明财务报表附注。


9

合并简明财务报表附注
（表格以百万美元为单位，每股数据除外）
注意事项 1： 演示基础
我们根据10-Q表的要求编制了随附的未经审计的合并简明财务报表，因此，它们不包括根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）公允列报财务状况、经营业绩和现金流所需的所有信息和脚注。我们认为，合并简明财务报表反映了公允列报所示期间的经营业绩所必需的所有调整（包括正常和经常性的调整）。在根据公认会计原则编制财务报表时，我们必须做出影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
本10-Q表季度报告中包含的信息应与截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的合并财务报表和附注一起阅读。我们通过向美国证券交易委员会提交财务报表来发布财务报表，并对截至提交本10-Q表季度报告之时的后续事件进行了评估。
除非脚注中另有说明，否则所有每股金额均在摊薄基础上列报，即基于已发行普通股的加权平均数加上我们的股票薪酬计划增量股票的影响。
我们作为单一运营部门运营，在全球范围内从事药品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责发现、开发、制造和供应我们的产品。区域商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球公司员工职能的支持。我们对作为单一细分市场运营的决定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。



10

注意事项 2： 收入
下表汇总了我们在合并简明运营报表中确认的收入：
截至3月31日的三个月
 20212020
产品净收入$6,320.0 $5,403.5 
合作和其他收入 (1)
485.6 456.3 
收入$6,805.6 $5,859.8 
(1) 与前期知识产权转让相关的合作和其他收入为美元43.0 百万和美元35.4 在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，分别为百万美元。
我们确认收入主要来自两种不同类型的合同，即向客户的产品销售（净产品收入）以及合作和其他安排。从合作和其他安排中确认的收入包括我们在合作利润中所占的份额，以及我们在这些类型的合同下获得的特许权使用费、预付款和里程碑付款。有关我们的某些合作和其他安排的更多信息，请参阅注释4。上述披露的合作和其他收入包括注4中讨论的Jardiance® 和Trajenta® 系列产品的收入，这些收入来自我们与勃林格殷格翰的合作。实际上，所有剩余的协作和其他收入都与记作与客户合同的合同有关。
收入调整
由于我们对前一时期配送的产品最重要的美国（美国）销售回报、折扣和折扣负债余额的估计值发生变化，为增加收入而进行的调整少于 2 在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，占美国收入的百分比。
合同负债
我们的合同负债源于这样的安排，即我们在履行合同之前收到付款，不包括销售回报、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们在合同下的履约情况。
下表汇总了合同负债余额：
 2021年3月31日2020年12月31日
合同负债$346.6 $276.8 
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，截至相应年初从合同负债中确认的收入并不重要。随着相关履约义务的履行，预计未来将从合同负债中确认的收入在任何一年内都不会很大。

11

收入分解
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月按产品划分的收入：
截至3月31日的三个月
 20212020
美国
美国以外总计
美国
美国以外总计
收入 — 向非关联客户提供的收入：
糖尿病：
Trulicity®
$1,116.8 $335.7 $1,452.4 $929.5 $299.9 $1,229.4 
Humalog® (1)
332.7 284.4 617.0 398.6 297.2 695.8 
Humulin®
219.0 102.7 321.7 214.1 101.5 315.7 
Jardiance (2)
151.2 160.8 312.0 144.6 122.9 267.5 
Basaglar®
175.2 71.4 246.6 230.4 73.3 303.7 
其他糖尿病66.3 94.9 161.4 74.0 82.9 156.8 
总糖尿病2,061.2 1,049.9 3,111.1 1,991.2 977.7 2,968.9 
肿瘤学：
Alimta®
261.1 297.8 559.0 324.2 235.8 560.1 
Verzenio®
172.8 96.2 269.0 129.4 58.6 188.0 
Cyramza®
80.2 160.3 240.5 89.1 149.9 239.0 
Erbitux®
107.9 14.4 122.4 117.8 13.0 130.8 
Tyvyt®
— 109.7 109.7 — 57.4 57.4 
其他肿瘤学20.5 51.3 71.6 (2.6)28.9 26.2 
全肿瘤学642.5 729.7 1,372.2 657.9 543.6 1,201.5 
免疫学：
Taltz®
249.6 153.6 403.2 327.5 116.0 443.5 
Olumiant®
24.7 169.1 193.8 11.3 128.4 139.7 
其他免疫学10.5 6.4 16.9 2.6 — 2.6 
全面免疫学284.8 329.1 613.9 341.4 244.4 585.8 
神经科学：
Cymbalta®
11.0 165.7 176.6 11.6 198.8 210.4 
Emgality®
101.5 18.0 119.5 67.3 6.7 74.0 
Zyprexa®
6.9 88.9 95.8 11.2 87.2 98.4 
其他神经科学22.3 51.1 73.5 20.2 60.5 80.7 
全面神经科学141.7 323.7 465.4 110.3 353.2 463.5 
其他：
COVID-19 抗体 (3)
650.6 159.5 810.1 — — — 
Forteo®
97.7 100.8 1985 122.5 149.8 272.4 
Cialis®
8.6 118.1 126.8 26.1 167.0 193.0 
其他54.2 53.4 107.5 79.4 95.3 174.7 
其他合计811.1 431.8 1,242.9 228.0 412.1 640.1 
收入$3,941.3 $2,864.3 $6,805.6 $3,328.8 $2,531.0 $5,859.8 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) Humalog 收入包括利普罗胰岛素。
(2) Jardiance 收入包括 Glyxambi®、Synjardy® 和 Trijardy® XR。
(3) COVID-19 抗体包括单独给药的bamlanivimab的销售，以及根据紧急使用授权（EUA）共同给药的bamlanivimab和etesevimab的销售。

12

下表汇总了按地理区域划分的收入：
截至3月31日的三个月
20212020
收入—非关联客户 (1)：
美国$3,941.3 $3,328.8 
欧洲1,321.2 1,061.0 
日本571.8 592.3 
中国362.2 267.3 
其他国外609.1 610.4 
收入$6,805.6 $5,859.8 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) 收入根据客户所在地归因于各个国家。

注意事项 3：收购
2021年1月和2020年2月，我们分别完成了对Prevail Therapeutics Inc.（Prevail）和Dermira, Inc.（Dermira）的收购。正如下文《企业收购》附注中进一步讨论的那样，这些交易按收购会计方法记为企业合并。 在这种方法下，收购的资产和承担的负债在我们的合并简明财务报表中按收购之日各自的公允价值入账。确定估计的公允价值需要管理层做出重要的估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分（如适用）记为商誉。自收购之日起，这些收购的经营业绩已包含在我们的合并简明财务报表中。
我们还收购了开发中的资产，下文资产收购部分将进一步讨论这些资产。 每次收购后，分配给收购的过程内研发（IPR&D）的成本都会立即计入支出，因为该化合物在未来没有其他用途。 我们认出了 $299.3 百万和美元52.3截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，分别收购了百万美元的知识产权研发费用。
收购企业
成功收购
交易概述
2021 年 1 月，我们收购了 Prevail 的所有股份，收购价格包含 $22.50 每股现金（或总计 $）747.4 百万，扣除收购的现金）加上 一 每股不可交易的或有价值权（CVR）。CVR 使 Prevail 股东有权获得最高额外的 $4.00 每股现金（或合计约美元）160million）在符合某些条款和条件的前提下，应在以下国家之一首次获得监管部门批准 Prevail 产品后支付：美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙。要实现CVR的全部价值，此类监管部门必须在2024年12月31日之前获得批准。如果此类监管机构批准是在2024年12月31日之后获得的，则CVR的价值将减少约一些 8.3 在2028年12月1日之前，每月美分，届时CVR将到期。
Prevail 是一家生物技术公司，为神经退行性疾病患者开发基于AAV9的潜在基因疗法。此次收购为药物发现和开发确立了一种新的模式，通过创建基因疗法计划扩大了我们的研究工作，该计划将以Prevail的资产组合为基础。Prevail 处于临床开发中的主要基因疗法是针对具有 GBA1 突变的帕金森氏病患者和神经病变性高彻氏病患者的 PR001，以及针对有 GRN 突变的额睑痴呆患者的 PR006。PR001 和 PR006 均获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道认证。
13

收购的资产和承担的负债
在收购之前，我们对Prevail信息的访问受到限制。因此，我们正在确定收购的很大一部分资产和承担的负债的公允价值和税基，包括无形资产和税收风险的识别和估值。这些金额的最终确定将尽快完成，但不迟于收购之日起一年。最终确定可能会导致资产和负债的公允价值和税基与初步估计值不同，需要修改初步确认的金额。
下表汇总了截至收购之日的购置资产和负债的初步确认金额：
截至2021年1月22日的估计公允价值
现金$90.5 
收购知识产权与研发 (1)
834.0
商誉 (2)
111.0
递延所得税负债(100.2)
其他资产和负债，净额(31.5)
收购日期转让对价的公允价值 903.8
减去：
获得的现金(90.5)
CVR 负债的公允价值 (3)
(65.9)
已支付的现金，扣除获得的现金$747.4 
(1) 收购的 IPR&D 无形资产主要与 PR001 有关。
(2) 从本次收购中确认的商誉不可用于税收扣除。
(3) 有关CVR负债估算的讨论，见附注6。
由于此次收购没有对我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的合并简明运营报表产生重大影响，因此未包括预计信息。
收购 Dermira
交易概述
2020 年 2 月，我们收购了 Dermira 的所有股份，收购价约为 $849.3 百万，扣除收购的现金。根据协议条款，我们收购了lebrikizumab，这是一种用于治疗中度至重度特应性皮炎的新型单克隆抗体，正在评估中。Lebrikizumab被美国食品药品管理局授予快速通道认证。我们还收购了Qbrexza®（glycopyrronium）布，这是一种经美国食品药品管理局批准的药用布，用于局部治疗原发性腋窝多汗症（不受控制的腋下出汗过多）。在截至2021年3月31日的三个月中，我们决定向Qbrexza出售版权。有关其他信息，请参阅注释 5。
收购的资产和承担的负债
与本次收购中收购的资产和承担的负债相关的确认公允价值包括商誉美元86.8 百万，其他无形资产 $1.20 十亿美元主要与来博珠单抗有关，递延所得税负债为美元49.5 百万美元，长期债务为美元375.5 百万。收购后，我们偿还了美元276.2 作为我们收购Dermira的一部分，承担了数百万美元的长期债务。

14

资产收购
下表汇总了我们在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中的资产收购：
交易对手化合物或疗法收购月
开发阶段 (1)
收购的知识产权研发费用
精准生物科学公司 研究和开发潜在的遗传性疾病体内疗法2021 年 1 月临床前$107.8 
Merus N.V. 利用CD3的T细胞重定向双特异性抗体，用于潜在的癌症治疗2021 年 1 月临床前46.5 
朝日化成制药株式会社AK1780，一种口服生物可利用的 P2X7 受体拮抗剂，可用于治疗慢性疼痛病2021 年 1 月第一阶段20.0 
瑞杰尔制药有限公司R552，一种受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 1 (RIPK1) 抑制剂，用于潜在治疗自身免疫和炎症性疾病2021 年 3 月第一阶段125.0 
Sitryx Therapeutics可能为自身免疫性疾病开发潜在新药的临床前靶点2020 年 3 月临床前52.3 
ABCellera Biologics Inc. (ABCellera) (2)
用于治疗和预防 COVID-19 的中和抗体2020 年 3 月临床前25.0 
(1) 所提出的开发阶段是截至安排之日，代表所收购的最先进资产的开发阶段（如适用）。
(2) 我们确认了收购的知识产权研发费用 $25.0 交易完成后，2020年5月达到100万英镑。
根据这些安排，如果产品获得商业化批准和/或基于化合物在开发过程中的成功进展的里程碑，我们的合作伙伴可能有权根据销售情况获得未来的特许权使用费和/或商业里程碑。
注意事项 4： 合作和其他安排
我们经常签订合作安排和其他类似安排，开发和商业化候选药物。合作活动可能包括研发、营销和销售（包括促销活动和医生详情）、制造和分销。这些安排通常需要支付里程碑以及特许权使用费或利润分成，视未来发生的某些与资产成功开发相关的事件以及合作伙伴的费用报销或向合作伙伴支付的款项而定。有关此类安排确认的合作金额和其他收入，请参阅附注2。
根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的支出细列项目中列报，扣除我们的合作伙伴应付的任何款项或应付的报销，此类报销在当事方有义务支付时予以确认。每项合作在本质上都是独一无二的，我们更重要的安排将在下文讨论。
勃林格·英格尔海姆糖尿病合作
我们和勃林格殷格翰签订了一项全球协议，共同开发和商业化糖尿病化合物产品组合。目前合作中包括勃林格殷格翰的口服糖尿病产品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy® XR、Trajenta和Jentadueto®，以及我们的基础胰岛素Basaglar。Glyxambi、Synjardy 和 Trijardy XR 包含在 Jardiance 产品系列中。Jentadueto 包含在 Trajenta 产品系列中。
15

下表汇总了本次合作中包含的化合物截至2021年3月31日和2020年12月31日资本化的重要里程碑（延期）净额：
截至以下的净里程碑（延期）资本化 (1)：
产品系列2021年3月31日2020年12月31日
Jardiance (2)
$151.2 $156.2 
Trajenta (3)
108.1 114.6 
Basaglar(163.3)(168.0)
(1) 与美国、欧洲和日本监管部门对Basaglar的批准有关，收到的里程碑付款被记录为合同负债，将在合作期限（2029年）期间摊销至合作和其他收入。在Jardiance和Trajenta的监管批准下，所支付的里程碑款项被资本化为无形资产，并在合作期限内摊销为销售成本。这是从本次合作开始到报告期结束时已经（延期）或资本化的金额，减去摊销金额。
(2) 与勃林格殷格翰签订的Jardiance合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或其延期到期时终止。
(3) 与勃林格殷格翰的Trajenta合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或其延期到期时终止。
对于 Jardiance 产品系列，我们和 Boehringer Ingelheim 平均分担最重要市场的持续开发和商业化成本，我们将开发和商业化成本的部分分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。我们根据勃林格殷格翰产品在最重要的市场的净销售额获得特许权使用费，并将特许权使用费视为合作收入和其他收入。勃林格英格翰有权根据Jardiance产品系列的净销售额获得潜在的绩效付款；因此，我们报告的Jardiance收入可能会因我们与该产品系列相关的任何潜在绩效付款而减少。从2021年1月1日起，我们获得的与Jardiance产品系列相关的特许权使用费也可能会增加或减少，具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于特定阈值。我们根据Basaglar在美国的净销售额向勃林格英格尔海姆支付特许权使用费。我们将向第三方销售的Basaglar记录为净产品收入，向勃林格英格翰支付的特许权使用费记作销售成本。
下表汇总了我们在Basaglar方面确认的净产品收入以及与Jardiance和Trajenta系列产品相关的确认的协作和其他收入：
截至3月31日的三个月
产品系列20212020
Jardiance$312.0 $267.5 
Basaglar246.6 303.7 
Trajenta94.6 93.2 
Olumiant
我们与Incyte Corporation（Incyte）签订了全球许可和合作协议，该公司为我们提供了其Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制剂化合物（现在称为Olumiant（baricitinib））和某些后续化合物的开发和商业化权，用于治疗炎症和自身免疫性疾病。Incyte有权根据全球净销售额获得分级、两位数的特许权使用费，利率最高可达 20 百分比。该协议要求我们向Incyte支付与某些发展、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。2020 年，对该协议进行了修订，纳入了 COVID-19 的待遇，Incyte 获得了获得额外特许权使用费的权利，金额不超过全球净销售额的最低水平，用于治疗超过规定的全球总净销售门槛的 COVID-19。
与Olumiant在美国、欧洲和日本的监管部门批准有关，里程碑付款为美元210.0 截至2021年3月31日和2020年12月31日，百万美元资本化为无形资产，将在合作期限内摊销为销售成本。这是从合作开始到每个报告期结束时资本化的累计金额。
自 2021 年 3 月 31 日起，Incyte 有资格获得高达 $ 的奖励100.0 我们额外支付的数百万笔款项取决于某些基于成功的监管里程碑。Incyte 也有资格获得高达 $150.0 数百万个潜在的销售里程碑。
16

我们将向第三方销售的Olumiant记录为净产品收入，向Incyte支付的特许权使用费记作销售成本。 下表汇总了我们确认的与 Olumiant 相关的净产品收入：
截至3月31日的三个月
20212020
Olumiant$193.8 $139.7 
COVID-19 抗体
2020 年，我们与 abCellera 签订了全球许可和合作协议，共同开发用于潜在预防和治疗 COVID-19 的治疗性抗体，包括 bamlanivimab，我们拥有开发和商业化权。Abcellera有权根据bamlanivimab的全球净销售额获得分级特许权使用费，百分比在十几岁到二十多岁之间。向AbCellera支付的特许权使用费记为销售成本。
2020 年，我们与上海君实生物科学有限公司（君实生物科学）签订了许可和合作协议，共同开发用于潜在预防和治疗 COVID-19 的治疗抗体，包括etesevimab，我们在大中华区以外（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区以及台湾）拥有该抗体的开发和商业化权，君实生物科学在大中华区拥有所有权利。君实生物科学有权在十几岁左右收到我们对etesevimab的净销售额的特许权使用费。君实生物科技也有权获得某些基于发展、基于成功的监管和基于销售的里程碑。关于etesevimab（用于bamlanivimab给药）在美国和欧洲的监管授权，里程碑式的付款为美元60.0 截至2021年3月31日，百万美元作为无形资产资本化，将在etesevimab的估计使用寿命内摊销为销售成本。自2021年3月31日起，君实生物科学有资格获得最高美元15.0 百万美元的额外付款视某些成功的监管里程碑而定，最高可达 $120.0 数百万个潜在的销售里程碑。
根据EUA，我们确认了 $810.1 在截至2021年3月31日的三个月中，与我们 COVID-19 抗体的销售相关的净产品收入为百万美元。
Tyvyt
我们与信达生物制剂有限公司（信达生）签订了合作协议，共同在中国开发和商业化Tyvyt（辛替利单抗注射液）。2019年，我们和信达生物开始在中国共同商业化Tyvyt。我们将Tyvyt向第三方的销售记录为收入，向Innovent支付的毛利率部分的款项列为销售成本。我们还将信达向第三方销售的Tyvyt毛利率中所占的部分报告为收入。我们在中国的Tyvyt收入主要记录为净产品收入，为美元109.7 百万和美元57.4 在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，分别为百万美元。
2020年，我们从信达获得了Tyvyt在中国以外地区的独家许可。Innovent将在我们的合作下继续在美国进行Tyvyt的初始注册，我们将寻求Tyvyt在其他市场的初始注册以及Tyvyt的所有其他后续注册。我们在中国境外拥有独家商业化权。
自 2021 年 3 月 31 日起，信达有资格获得高达 $ 的奖励825.0 对于中国以外的地区，百万美元，最高可达美元235.0 以成功的监管和销售为基础的里程碑在中国有数百万人。信达还有资格获得中国以外地区的净销售额的分级两位数特许权使用费。
塔尼珠单抗
我们与辉瑞公司（Pfizer）签订了合作协议，共同开发用于治疗骨关节炎疼痛和癌症疼痛的tanezumab并在全球商业化。两家公司平等分担持续的开发成本，如果成功，将在美国共同商业化，并平均分摊毛利率和某些商业化费用。根据2020年协议的修订，辉瑞将负责美国以外的商业化活动和成本，我们有权获得日本净销售额从十岁到二十年代中期的分级特许权使用费，以及年净销售额超过美元的低两位数特许权使用费150.0在美国和日本以外的所有其他地区都有百万人。自 2021 年 3 月 31 日起，辉瑞有资格获得高达 $ 的奖励147.5 根据当前的发展计划，成功的监管里程碑达到了百万美元，最高可达 $1.23 在一系列基于销售的里程碑中实现数十亿美元，这取决于tanezumab的商业成功。
17

Lebrikizumab
由于我们收购了Dermira，我们与F. Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech, Inc.（统称罗氏）签订了全球许可协议，后者为我们提供了来布里珠单抗的全球开发和商业化权利。如果产品成功商业化，罗氏有权就未来的全球净销售额获得分级特许权使用费，百分比从高个位数到十几岁不等。自 2021 年 3 月 31 日起，罗氏有资格获得高达 $180.0 我们支付的百万笔款项取决于成功的监管里程碑的实现，最高可达 $1.03 在一系列基于销售的里程碑中实现数十亿美元，这取决于雷博珠单抗的商业成功。
收购Dermira后，我们与Almirall, S.A.（Almirall）签订了许可协议，根据该协议，Almirall获得了开发和商业化用于治疗或预防皮肤科适应症（包括但不限于欧洲的特应性皮炎）的权利。如果产品成功商业化，我们有权就未来在欧洲的净销售额获得分级特许权使用费，百分比从低两位数到二十岁不等。自2021年3月31日起，我们有资格获得额外的付款85.0 百万美元来自Almirall，视成功的监管里程碑的实现而定，最高可达 $1.25 在一系列基于销售的里程碑中实现数十亿美元，这取决于雷博珠单抗的商业成功。
截至 2021 年 3 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日，美元23.3 百万和美元29.7 在合并的简明资产负债表中，分别有100万美元记作合同负债，预计将在剩余的第三阶段开发期内被确认为合作和其他收入。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，收到的里程碑以及确认的合作和其他收入并不重要。

注意事项 5： 资产减值、重组和其他特别费用
下文描述了我们的合并简明运营报表中资产减值、重组和其他特别费用中包含的费用组成部分。
截至3月31日的三个月
20212020
遣散费$11.5 $9.8 
资产减值和其他特别费用200.1 50.1 
总资产减值、重组和其他特别费用$211.6 $59.9 

截至2021年3月31日的三个月中确认的资产减值、重组和其他特别费用主要与无形资产减值有关108.1百万美元源于出售Qbrexza版权的决定以及与收购Prevail相关的收购和整合成本。在截至2021年3月31日的三个月中，我们签订了向Qbrexza出售版权的协议，但须遵守成交条件，预计将于2021年第二季度完成。与Qbrexza相关的资产按公允价值减去出售成本减记，后者是根据折扣现金流估值确定的。减值费用后与Qbrexza相关的资产的剩余账面价值并不重要。
截至2020年3月31日的三个月中确认的资产减值、重组和其他特别费用主要与收购Dermira相关的收购和整合成本有关。

注意事项 6： 金融工具
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括贸易应收账款和计息投资。生命科学产品的批发分销商占我们贸易应收账款的很大一部分；通常不需要抵押品。我们力求通过持续的信用审查程序和保险来降低与这种集中相关的风险。我们的大部分现金由少数主要金融机构持有。我们会监控我们在这些机构的风险敞口，预计这些机构中不会有不履行其义务。根据记录在案的企业风险管理政策，我们监控任何一家金融机构或公司发行人的信贷敞口金额。如果风险管理工具的交易对手不履约，我们将面临与信用相关的损失，但鉴于其较高的信用评级，我们预计不会有任何交易对手未能履行其义务。
18

我们将所有自购买之日起三个月或更短期限的高流动性投资视为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。
根据股权投资的类型，我们的股权投资使用三种不同的方法进行核算：
•对我们具有重大影响力但没有控股权的公司的投资使用权益法进行核算，我们的收益或亏损份额以其他净（收益）支出列报。
•对于不容易确定的公允价值的股票投资，我们按成本来衡量这些投资，减值后是由于同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而导致的任何减值加减变化。记录价值的任何变化都记录在其他净额（收入）支出中。
•我们的公共股权投资按公允价值计量和记账。公允价值的任何变动均在其他净额（收益）支出中确认。
我们会定期审查除公开股权投资以外的股票投资，以了解减值迹象和可观察到的价格变动。
我们的衍生品活动是根据成文的企业风险管理政策的指导方针启动的，旨在抵消对冲资产、负债和交易的亏损和收益。管理层每季度审查我们衍生品的相关性和有效性。
对于被指定为公允价值套期保值的衍生工具，衍生工具按市价计值，收益和亏损目前在收益中确认，以抵消标的敞口中确认的相应亏损和收益。对于被指定为现金流套期保值的衍生工具，损益作为累计其他综合亏损的一部分报告，并在套期保值交易影响收益的同期内重新归类为收益。对于被指定为净投资套期保值的衍生品和非衍生工具，即期汇率波动造成的外币折算收益或损失作为累计其他综合亏损的一部分列报。未被指定为套期保值工具的衍生品合约按公允价值入账，收益或亏损在变动期内的收益中确认。
我们可能会签订外币远期或期权合约，以减少货币汇率（主要是欧元、英镑和日元）波动的影响。用于套期保值的外币衍生品使用与标的风险敞口相同或相似的货币和期限。远期和期权合约主要用于管理子公司交易产生的风险敞口，以及以外币计价的应付贷款和应收账款。这些合约按公允价值入账，损益计入其他净额（收益）支出。我们可以签订外币远期和期权合约以及货币互换，作为对坚定承诺的公允价值套期保值。远期合约的到期日通常不超过12个月。 截至2021年3月31日，我们有未兑现的外币远期购买承诺 1.11 十亿美元然后出售 941.7 百万欧元，承诺购买 4.19 十亿欧元然后出售 4.98 十亿美元，购买承诺 140.7 百万美元然后出售 15.47 十亿日元，并承诺购买 285.2 百万英镑然后出售 396.5 百万美元，全部结算在 30 天。
还通过使用外币债务和跨货币利率互换来管理外币汇兑风险。我们的外币计价纸币的账面金额为美元5.72 十亿和美元6.02 截至2021年3月31日和2020年12月31日分别为10亿美元，其中美元4.30 十亿和美元4.50 截至2021年3月31日和2020年12月31日，十亿美元已分别被指定为我们某些以欧元计价的外国业务的净投资的经济套期保值，并且是有效的。截至2021年3月31日，我们有未偿交叉货币掉期，名义金额为美元3.79 十亿美元兑欧元和美元1.00 十亿瑞士法郎兑换美元，结算日期截止到2028年。我们的跨货币利率互换也被指定为净投资的经济套期保值，其中大多数人将我们以美元计价的固定利率债务的一部分转换为外币计价的固定利率债务，并且是有效的。
在正常业务过程中，我们的运营会受到利率波动的影响，这可能会改变融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来应对其中的一部分风险。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美元利率的变化。为了管理利率敞口，我们努力在固定利率和浮动利率债务和投资头寸之间实现可接受的平衡，并可能进行利率互换或美元以帮助维持这种平衡。
19

将我们的固定利率债务转换为浮动利率的利率互换或抵押品被指定为标的工具的公允价值套期保值。将浮动利率债务转换为固定利率的利率互换或项圈被指定为现金流套期保值。债务利息支出经过调整，以包括根据互换协议支付或收到的款项。在我们的合并简明现金流量表中，因终止利率互换而产生的现金收益或向交易对手支付的款项被归类为经营活动。截至2021年3月31日，我们几乎所有的长期债务总额都按固定利率计算。我们已经转换了大约 13 通过使用利率互换，我们的长期固定利率票据占浮动利率的百分比。
我们还可能进行远期起始利率互换，将其指定为现金流套期保值，作为未来任何预期债务发行的一部分，以降低未来利率变化导致现金流波动的风险。这些工具的公允价值变动作为其他综合收益（亏损）的一部分入账，在债务发行完成和互换终止后，将在标的债务的整个生命周期内摊销为利息支出。截至2021年3月31日，指定现金流对冲工具中的远期起始利率合约的名义总额为美元1.75 十亿，其结算日期介于2023年至2025年之间。
风险管理工具对合并简明运营报表的影响
风险管理工具的以下影响已在其他净额（收入）支出中确认：
截至3月31日的三个月
20212020
公允价值套期保值：
对冲固定利率债务的影响$(81.5)$117.3 
利率合约的影响81.5 (117.3)
现金流套期保值：
从累计其他综合亏损中重新归类的利率合约损失的有效部分
4.1 4.0 
跨货币利率互换
71.5 (12.9)
未指定为套期保值工具的外币兑换合约的净（收益）亏损
133.0 (5.7)
总计$208.6 $(14.6)
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，与我们的风险管理套期保值工具、公允价值套期保值和现金流套期保值中未包括在有效性评估之外的部分相关的亏损摊销并不重要。
风险管理工具对其他综合收益（亏损）的影响
在其他综合收益（亏损）中确认的风险管理工具的有效部分如下：
截至3月31日的三个月
20212020
净投资套期保值：
以外币计价的纸币$207.7 $67.4 
跨货币利率互换150.6 115.8 
现金流套期保值：
前瞻性利率互换295.1 (369.8)
跨货币利率互换26.3 (69.8)
在接下来的12个月中，我们预计将对美元进行重新分类16.9百万美元的税前现金流净亏损从累计的其他综合亏损套期保值到其他净额（收益）支出。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，其他综合收益（亏损）中确认的套期保值有效性评估中未包括的金额并不重要。


20

金融工具的公允价值
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年12月31日按公允价值计量的经常性资产和负债的某些公允价值信息，以及某些其他投资的账面金额和摊销成本：
   使用公允价值测量 
携带
金额
成本 (1)
相同资产在活跃市场上的报价
（第 1 级）		重要的其他
可观测的输入
（第 2 级）		意义重大
无法观察
输入
（第 3 级）		公平
价值
2021年3月31日
现金等价物$1,554.5 $1,554.5 $1,554.5 $— $— $1,554.5 
短期投资：
美国政府和机构证券$20.9 $20.8 $20.9 $— $— $20.9 
公司债务证券7.6 7.5 — 7.6 — 7.6 
资产支持证券2.3 2.2 — 2.3 — 2.3 
其他证券18.2 18.2 18.2 — — 18.2 
短期投资$49.0 
非流动投资：
美国政府和机构证券$109.1 $108.8 $109.1 $— $— $109.1 
公司债务证券177.8 175.5 — 177.8 — 177.8 
抵押贷款支持证券102.3 99.7 — 102.3 — 102.3 
资产支持证券23.8 23.5 — 23.8 — 23.8 
其他证券110.3 30.1 — — 110.3 110.3 
有价股权证券1,645.5 386.1 1,645.5 — — 1,645.5 
没有可轻易确定的公允价值的股权投资 (2)
384.3 
权益法投资 (2)
679.3 
非流动投资$3,232.4 
2020年12月31日
现金等价物$2,097.9 $2,097.9 $2,097.9 $— $— $2,097.9 
短期投资：
美国政府和机构证券$9.9 $9.9 $9.9 $— $— $9.9 
公司债务证券2.8 2.8 — 2.8 — 2.8 
资产支持证券1.2 1.2 — 1.2 — 1.2 
其他证券10.3 10.3 — — 10.3 10.3 
短期投资$24.2 
非流动投资：
美国政府和机构证券$78.7 $74.3 $78.7 $— $— $78.7 
公司债务证券137.0 126.8 — 137.0 — 137.0 
抵押贷款支持证券106.4 101.4 — 106.4 — 106.4 
资产支持证券24.3 23.7 — 24.3 — 24.3 
其他证券110.5 31.8 — — 110.5 110.5 
有价股权证券1,664.2 311.6 1,664.2 — — 1,664.2 
没有可轻易确定的公允价值的股权投资 (2)
373.9 
权益法投资 (2)
471.8 
非流动投资$2,966.8 
(1) 对于可供出售的债务证券，披露的金额代表证券的摊销成本。
(2) 公允价值披露不适用于权益法投资和在股权投资计量替代方案下核算的投资。
21

  使用公允价值测量 
携带
金额		相同资产在活跃市场上的报价
（第 1 级）		意义重大
其他可观察的输入
（第 2 级）		意义重大
无法观察
输入
（第 3 级）		公平
价值
长期债务，包括流动部分
2021年3月31日$(16,204.5)$— $(17,462.6)$— $(17,462.6)
2020年12月31日(16,595.3)— (19,038.9)— (19,038.9)
22

  使用公允价值测量 
携带
金额		相同资产在活跃市场上的报价
（第 1 级）		意义重大
其他可观察的输入
（第 2 级）		意义重大
无法观察
输入
（第 3 级）		公平
价值
2021年3月31日
风险管理工具：
被指定为公允价值套期保值的利率合约：
其他非流动资产$87.2 $— $87.2 $— $87.2 
其他非流动负债(9.9)— (9.9)— (9.9)
被指定为现金流套期保值的利率合约：
其他非流动资产235.4 — 235.4 — 235.4 
被指定为净投资套期保值的跨货币利率合约：
其他应收账款12.7 — 12.7 — 12.7 
其他非流动资产39.4 — 39.4 — 39.4 
其他流动负债(45.5)— (45.5)— (45.5)
其他非流动负债(19.1)— (19.1)— (19.1)
被指定为现金流套期保值的跨货币利率合约：
其他非流动资产3.0 — 3.0 — 3.0 
其他非流动负债(16.8)— (16.8)— (16.8)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款14.8 — 14.8 — 14.8 
其他流动负债(66.2)— (66.2)— (66.2)
或有对价负债：
其他非流动负债(71.1)— — (71.1)(71.1)
2020年12月31日
风险管理工具：
被指定为公允价值套期保值的利率合约：
其他非流动资产158.9 — 158.9 — 158.9 
被指定为现金流套期保值的利率合约：
其他非流动资产38.1 — 38.1 — 38.1 
其他非流动负债(97.8)— (97.8)— (97.8)
被指定为净投资套期保值的跨货币利率合约：
其他流动负债(92.6)— (92.6)— (92.6)
其他非流动负债(97.2)— (97.2)— (97.2)
被指定为现金流套期保值的跨货币利率合约：
其他非流动资产34.4 — 34.4 — 34.4 
其他非流动负债(2.9)— (2.9)— (2.9)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款41.1 — 41.1 — 41.1 
其他流动负债(15.2)— (15.2)— (15.2)
23

上述风险管理工具是按总额披露的。与上述某些风险管理工具相关的各种抵销权受可执行的主净额结算安排或类似协议的约束。尽管与上述风险管理工具的个别交易对手之间可能存在各种抵销权和主净额结算安排或类似协议，但就个人而言，这些金融权利并不重要。
我们根据市场方法确定我们的一级和二级公允价值衡量标准，使用报价的市场价值、相同或可比资产或负债的重要其他可观测数据，或贴现现金流分析。其他投资证券的三级公允价值衡量标准是使用不可观察的输入来确定的，包括根据有序交易的减值和价格变化调整后的投资成本。权益法投资和在衡量替代方案下计量的投资的公允价值并不容易获得，这些投资的公允价值并不容易获得。截至 2021 年 3 月 31 日，我们有大约 $736 数百万笔投资风险投资基金的无准备金承诺，我们预计将在不超过一段时间内支付 10 年份。
或有对价责任涉及我们因收购Prevail而发行的CVR所产生的责任。CVR负债的公允价值是使用贴现现金流分析和三级输入估算的，包括代表市场参与者根据技术成功概率、化合物潜在批准事件的时间和估计的贴现率对适用国家首次潜在监管部门批准Prevail化合物相关的预期现金支付的看法的预测。有关CVR安排的其他信息，请参阅注释3。
下表汇总了截至2021年3月31日我们按公允价值计量的债务证券投资的合同到期日：
 按时期划分的到期日
  总计小于
1 年		1-5
年份		6-10
年份		超过
10 年
债务证券的公允价值$443.7 $30.8 $147.8 $125.2 $139.9 
我们在合并的股票证券简明运营报表中确认的净收益为美元301.5百万和美元186.6 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，分别为百万美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，相应时期内出售的股票证券确认的净收益/亏损并不重要。
我们根据同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动导致的股票工具价值的变化来调整我们的股票投资，而公允价值不易确定。减值产生的向下调整是根据减值考虑因素进行记录的，包括发行人的财务状况和短期前景、总体市场状况和行业特定因素。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中记录的调整并不重要。
处于未实现损益状况的可供出售证券的公允价值以及累计其他综合亏损中未实现的损益金额摘要如下：
2021年3月31日2020年12月31日
未实现的总收益$12.0 $20.9 
未实现的总亏损6.3 0.5 
处于未实现收益状况的证券的公允价值273.6 348.9 
处于未实现亏损状况的证券的公允价值170.1 11.4 
我们会定期评估我们对可供出售证券的投资的减值损失和信用损失。信贷损失金额是通过比较预计从这些证券上收取的未来现金流的现值与摊销成本之间的差额来确定的。评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构中的状况、抵押品的年份和金额、拖欠率、当前的信贷支持和地域集中度。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，与可供出售证券相关的减值和信用损失并不严重。
24

截至2021年3月31日，处于未实现亏损状况的可售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券，这些证券对收益率曲线和其他市场条件的变化很敏感。大约 94 处于亏损状态的固定利率债务证券中有百分比是投资级债务证券。截至2021年3月31日，我们不打算出售在市值恢复或收到基础现金流之前处于亏损状态的证券，也没有迹象表明我们的任何债务证券的利息或本金付款违约，我们被要求出售的可能性不大。
与我们的可供出售证券相关的活动如下：
 截至3月31日的三个月
20212020
销售收益$43.3 $38.0 
已实现的销售总收益1.1 0.9 
已实现的销售总亏损0.4 0.8 
可供出售投资销售的已实现收益和亏损是根据对初始成本的具体确定而计算的，这些初始成本是针对收益中记录的公允价值的任何其他非暂时下降进行调整的。
应收账款保理安排
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议，以出售我们的某些非美国应收账款。这些交易记作销售额，导致应收账款减少，因为协议将对应收款的有效控制权以及与应收款相关的风险转移给了买方。我们的保理协议不允许在无法收回的情况下追索权，出售后我们不保留标的应收账款的任何权益。我们取消了识别 $637.8 百万和美元754.9 根据这些保理安排，截至2021年3月31日和2020年12月31日，分别有100万笔应收账款。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的合并简要经营业绩中计入此类应收账款的成本并不重要。

注意事项 7： 所得税
有效税率是 8.2 截至2021年3月31日的三个月的百分比，相比之下 13.3 截至2020年3月31日的三个月的百分比。两个时期的有效税率均由净离散税收优惠降低，截至2021年3月31日的三个月净离散税收优惠反映了更大的净离散税收优惠。
美国对2016-2018纳税年度的审查始于2019年第四季度，并仍在进行中；因此，该审计期的决议可能会延长到未来12个月之后。
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注意事项 8： 退休金
养老金和退休人员健康福利（收入）费用净额包括以下组成部分：
固定福利养老金计划
截至3月31日的三个月
 20212020
定期净福利成本的组成部分：
服务成本$92.0 $78.7 
利息成本84.3 105.0 
计划资产的预期回报率(238.0)(221.2)
先前服务成本的摊销1.1 1.1 
确认的精算损失121.8 111.0 
定期福利净成本$61.2 $74.6 
退休人员健康福利计划
截至3月31日的三个月
 20212020
定期净福利收入的组成部分：
服务成本$11.7 $9.8 
利息成本8.1 11.0 
计划资产的预期回报率(36.6)(37.4)
先前服务福利的摊销(14.9)(14.9)
确认的精算损失0.8 0.8 
定期补助金净收入$(30.9)$(30.7)
我们捐了大约 $15 百万美元，用于满足截至2021年3月31日的三个月内我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的最低资金要求。我们捐了大约 $10 在截至2021年3月31日的三个月中，获得了百万美元的全权融资。在2021年的剩余时间内，我们预计将捐款约美元20 百万美元用于我们的固定福利养老金和退休人员健康计划，以满足最低资金要求。

注意事项 9： 突发事件
我们参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事方，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，新的调查结果、裁决、上诉或和解安排可能会改变人们的期望。下文描述了重大或我们认为可能变得重要或重要的法律诉讼。
我们认为，将我们列为被告的法律诉讼没有法律依据，我们正在大力为他们辩护。无法确定这些问题的结果，我们也无法合理估计最大潜在风险敞口或超过任何此类事项应计金额的可能损失范围；但是，我们认为，所有这些问题的解决不会对我们的合并财务状况或流动性产生重大不利影响，但可能对我们在任何一个会计期内的合并经营业绩产生重大不利影响。
26

诉讼应计额、环境负债和相关的估计保险应收款分别按总额反映为负债和资产，反映在我们的合并简明资产负债表上。关于目前向我们提出的产品责任索赔，根据我们所掌握的信息，我们对估计的风险敞口进行了累计，前提是这些风险敞口既可能又可以合理估计。我们对发生但未提起的某些产品责任索赔进行累计，前提是我们可以合理估算其成本。我们主要根据历史索赔经验和有关产品使用情况的数据来估算这些费用。预计与重大产品责任损失意外开支相关的法律辩护费用在可能且可以合理估计时累计。
由于药品的性质，将来我们可能会面临大量额外的产品责任和相关索赔。由于产品责任保险市场非常严格，我们对目前和以前销售的所有产品的产品责任损失进行自我保险。
专利诉讼
Alimta 专利诉讼
许多制造商正在寻求美国和欧洲一些国家的批准，以便在我们的维生素疗法专利到期之前销售Alimta的仿制药，他们声称这些专利无效、未遭侵权或两者兼而有之。我们认为，我们的Alimta维生素方案专利对这些仿制药制造商是有效和可执行的。但是，无法确定诉讼的最终结果，因此，我们无法保证我们将获胜。美国独家经营权的丧失可能会对我们未来的合并经营业绩和现金流产生重大不利影响，并将导致该产品的未来收入迅速而严重地下降。
美国专利诉讼
Alimta（培美曲塞）在2021年之前受维生素方案专利保护，并在2022年5月之前受儿科独家专利保护。
2017年8月，我们在美国印第安纳州南区地方法院对Apotex Inc.（Apotex）提起诉讼，指控Alimta申请销售培美曲塞产品的维生素疗法专利遭到了侵犯。2019年12月，美国印第安纳州南区地方法院批准了我们的即决侵权判决动议，2020年12月，美国联邦巡回上诉法院维持了该裁决。Apotex没有要求复议或重审该裁决。但是，Apotex可以向美国最高法院申请复审此案。
2019年12月，我们和解了针对Eagle Pharmicals, Inc.（Eagle）提起的诉讼，该诉讼是针对该公司申请销售使用替代形式的培美曲塞的产品。根据和解协议，Eagle的产品从2022年2月开始有限的首次进入市场（供应量最多约为三周），随后从2022年4月开始无限制进入市场。
欧洲专利诉讼
在欧洲，Alimta（培美曲塞）受维生素方案专利保护，有效期至2021年6月。尽管我们的维生素方案专利存在，但仍有几家公司在法国、德国和荷兰推出了存在风险的培美曲塞仿制产品，但由于我们提起的专利侵权诉讼，这些产品随后被从这些市场上撤出。在许多情况下，这些专利侵权诉讼可由仿制药制造商提起上诉。2021年3月，我们与费森尤斯·卡比股份公司签订了和解协议，终止了所有涉及费森尤斯卡比集团公司的未决欧洲专利诉讼，包括我们与费森尤斯卡比法国公司和费森尤斯·卡比集团法国之间的专利诉讼。
有关我们的Alimta专利的法律诉讼正在欧洲各地的各个国家法院进行中。我们将继续寻求移除在其他欧洲市场上面临风险的任何仿制培美曲塞产品，就此类发布寻求赔偿，并捍卫我们的专利免受有效性质疑。
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Emgality 专利诉讼
2018 年 9 月，梯瓦制药国际有限公司和梯瓦制药美国公司（合称 Teva）在美国马萨诸塞特区地方法院提起的诉讼中，我们被指定为被告，该诉讼要求对各种索赔作出裁决 九 我们推出和继续销售用于预防成人偏头痛的Emgality将侵犯Teva的不同专利。预计将在2022年2月进行试验。另外，美国专利商标局（USPTO）批准了我们启动各方间审查（IPR）以重新审查其有效性的请求 九 Teva在诉讼中对我们提出了专利。2020年2月，美国专利商标局作出了有利于我们的裁决，并认定针对我们的索赔是 六 Teva's 的 九 专利无效。2020年3月，美国专利商标局对其余部分作出了不利于我们的裁决 三 Teva专利，发现我们未能证明其余的 三 根据知识产权诉讼中可用的部分无效论点，专利是不可申请专利的。2020年4月，我们对美国专利商标局2020年3月的裁决提出上诉，Teva对美国专利商标局2020年2月的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。地区法院的诉讼将与知识产权上诉同时进行。
Jardiance 专利诉讼
2018年11月，我们在Jardiance营销和开发方面的合作伙伴勃林格英格翰（BI）在美国特拉华州地方法院提起了美国专利诉讼，指控阿肯实验室有限公司引起了侵权行为。”s（Alkem）和Ascend Laboratories, LLC（Ascend）提交了缩写的新药申请（ANDA），寻求批准根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》（Hatch-Waxman法）规定的程序上市Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿制药。特别是在Jardiance方面，Alkem's和Ascend的ANDA寻求批准在相关专利到期之前上市Jardiance的仿制版本，并声称某些专利，包括某些指控中的复合专利，无效或不会受到侵犯。我们不是这起诉讼的当事方。审判定于2021年9月进行。
Taltz 专利诉讼
2021年4月，我们向爱尔兰高等法院请愿，要求宣布诺华制药股份公司（诺华）于2020年从基因泰克公司购买的专利无效。诺华的回应是向我们提起诉讼，指控我们与Taltz的商业化有关的专利侵权，并就过去的侵权行为寻求赔偿，并对未来的侵权行为下达禁令。此事仍在进行中。
Zyprexa 加拿大专利诉讼
从2000年代中期开始，加拿大的几家仿制药公司对我们的Zyprexa化合物专利的有效性提出了质疑。2012年，加拿大联邦上诉法院驳回了我们对下级法院关于某些专利索赔因缺乏实用性而无效的裁决的上诉。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmachem Inc.（统称Apotex）向多伦多安大略省高等法院对我们提起诉讼，要求赔偿我们根据加拿大专利药物管理法规执行Zyprexa化合物专利所造成的损失。Apotex根据《垄断法》、《商标法》和普通法下的新法律理论寻求赔偿。2021年3月，安大略省高等法院批准了我们的即决判决动议，从而驳回了Apotex的案件。Apotex于2021年4月向安大略省上诉法院对该裁决提出上诉。
产品责任诉讼
Actos® 产品责任
我们与武田化学工业株式会社和武田关联公司（统称武田）一起被列为被告 四 据称在加拿大提起的产品责任集体诉讼与Actos有关，我们在2009年之前与武田在加拿大进行了商业化，包括 一 2011年12月在安大略省提起诉讼（Casseres等人诉武田制药北美公司等人）， 一 于2012年7月在魁北克提起诉讼（Whyte等人诉礼来等人案）， 一 于2017年11月在萨斯喀彻温省提起诉讼（Weiler诉武田加拿大公司等人），以及 一 2013年1月在艾伯塔省提起诉讼（Epp诉武田加拿大公司等人）。总的来说，这些诉讼中的原告指控Actos导致或促成了他们的膀胱癌。
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Byetta® 产品责任
我们于 2009 年 3 月首次启动，大约被指定为被告 570 Byetta 在美国的产品责任诉讼涉及大约 810 原告。大约 55 在这些诉讼中，涵盖了大约 285 原告向加利福尼亚州法院提起诉讼，并在洛杉矶高等法院进行协调。大约 515 诉讼中，涵盖大约 515 原告向联邦法院提起诉讼，其中大部分由美国加利福尼亚南区地方法院的多地区诉讼（MDL）进行协调。 三 诉讼，代表大约 四 原告也已向各州法院提起诉讼。大约 565 的诉讼，涉及大约 800 原告，包含有关Byetta导致或促成原告癌症（主要是胰腺癌或甲状腺癌）的指控；而 六 原告指控Byetta导致或促成胰腺炎。此外， 一 该案指控Byetta导致或促成了血管癌。联邦和州初审法院对指控胰腺癌的指控作出了有利于我们和我们的共同被告的简易判决。原告对这些裁决提出上诉。
2017年11月，美国第九巡回上诉法院推翻了美国加利福尼亚南区地方法院根据该法院的发现裁决在MDL中准予的即决判决，并将案件发回美国地方法院进行进一步审理。2021年3月，美国地方法院批准了对被告的即决判决，2021年4月，原告向美国第九巡回上诉法院提交了上诉通知书。在州法院的诉讼中，加利福尼亚上诉法院于2018年11月推翻了加利福尼亚州洛杉矶县高等法院根据该法院的发现裁决准予的即决判决，并发回重审。2021年4月，加利福尼亚州洛杉矶县高等法院批准了对被告的即决判决。
我们知道大约 20 其他尚未提起诉讼的索赔人。这些额外索赔声称对胰腺癌或甲状腺癌造成损失。
Cialis 产品责任
我们于2015年8月首次启动，大约被指定为被告 350 Cialis在美国的产品责任诉讼这些案件中，许多案件最初是在不同的联邦法院提起的，包含有关Cialis造成或促成原告癌症（黑色素瘤）的指控。2016年12月，多地区诉讼司法小组（JPML）批准了原告的申请，要求在美国加利福尼亚北区地方法院提起诉讼和未指明数量的未来案件，与现有的涉及伟哥® 的协调诉讼一起协调成联邦多地区诉讼（MDL）。JPML下令将现有案件移交给现已更名的MDL In：伟哥（柠檬酸西地那非）和西亚力（他达拉非）产品责任诉讼。2020年4月，MDL法院就原告对被告提出的所有索赔对被告作出了简易判决。2020年5月，原告向美国第九巡回上诉法院提起上诉。原告的上诉在行政上已结束至2021年8月，等待解决该诉讼中索赔的程序完成。
Jardiance 产品责任
我们和BI的子公司勃林格英格翰制药公司于2019年1月首次被指定为被告 95 美国的产品责任诉讼，主要是在康涅狄格州的斯坦福高等法院，指控Jardiance造成或促成了原告富尼尔的坏疽。我们与BI的协议要求BI根据协议条款为我们辩护和赔偿与产品责任索赔相关的任何损失、成本、费用和某些其他损失。
环境诉讼
根据《综合环境应对、补偿和责任法》（俗称 “超级基金”），我们被指定为清理少于 10 站点。根据超级基金，每个责任方可能对全部清理费用承担连带责任。
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其他事项
3400诉讼和调查
我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地方法院针对美国卫生与公共服务部（HHS）、HHS部长、卫生资源与服务管理局（HRSA）和HRSA行政长官提起的诉讼的原告。该诉讼对国土安全部2020年12月30日的咨询意见提出质疑，该咨询意见指出，根据3400计划，药品制造商必须向所有合同药房提供折扣。我们寻求对被告违反了《行政程序法》和《美国宪法》的宣告性判决，一项初步禁令，禁止执行被告制定的行政争议解决程序以及随之而来的咨询意见的适用，以及其他相关救济。2021年3月，法院下达了一项命令，初步禁止政府对礼来执行行政争议解决程序。此事仍在进行中。
2021 年 1 月，我们与其他制药制造商一起被指定为国土安全部争议解决小组目前待审的请愿书中的被告。请愿人寻求与3400计划有关的宣告性救济和其他禁令救济。如上所述，美国印第安纳州南区地方法院已下达初步禁令，禁止政府对我们执行这一行政争议解决程序。
2021年2月，我们收到了佛蒙特州总检察长办公室的民事调查传票，该传票涉及向佛蒙特州受保实体出售药品，该传票涉及根据3400计划向佛蒙特州涵盖的实体出售药品。我们正在配合这份传票。
巴西诉讼 — 大都市设施
劳动律师诉讼
我们在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada（Lilly Brasil）成立于2008年，在巴西圣保罗州保利尼亚劳动法院提起的第15区劳工律师提起的诉讼中被点名，指控该公司在1977年至2003年期间在巴西大都市运营的前礼来巴西制造工厂接触重金属可能对员工和前雇员造成伤害。2014年5月，劳资争议法庭法官对Lilly Brasil作出不利裁决，命令其采取几项具有未指明财务影响的行动，包括为受影响年份在Cosmopolis设施工作超过六个月的员工和承包商及其在此期间和之后出生的孩子支付终身健康保险。我们对这一决定提出了上诉。2018年7月，上诉法院维持了劳资争议法庭的裁决，清算裁决为300百万巴西雷亚尔（用于精神赔偿、设备捐赠和基金会的创建），根据巴西中央银行目前的特殊清算和托管利率制度（SELIC）根据通货膨胀和利息进行了调整，约为 950百万巴西雷亚尔（约 $165截至 2021 年 3 月 31 日，百万人）。上诉法院将劳资争议法庭裁定的广泛健康保险限制在索赔人可能证明因暴露于所谓污染而产生的健康问题上。2019年8月，巴西礼来公司向高等劳动法院提起上诉。2019年9月，上诉法院暂停了先前裁决中的一些内容，包括为承包商、其子女和在Cosmopolis工厂工作的员工的子女提供医疗保险的义务，直到礼来巴西向高等劳工法院提出的上诉作出裁决。任何此类医疗保险的费用尚未确定。
2019年6月，劳工律师向劳动法庭提出申请，要求执行上诉法院在2018年7月的裁决中批准的医疗保险，并要求限制礼来巴西的资产。2019年7月，劳资争议法庭发布了一项裁决，要求冻结礼来巴西的不动产，或者交纳押金 500 百万巴西雷亚尔。Lilly Brasil提交了命令状，对该裁决提出质疑，但法院暂停了对该令状的裁决，而是指示双方出席调解听证会，该程序在2020年9月以失败告终。因此，与Lilly Brasil在主要诉讼中提出的上诉申请有关的部分暂停诉讼已经取消。此外，劳工律师要求初步执行2018年7月医疗保险裁决的申请获得批准。由于调解听证会没有成功，我们已经提交了一份摘要，要求驳回劳工律师提出的强制执行先前医疗保险的申请。Lilly Brasil目前正在等待其向高等劳动法院申请上诉许可的申请是否成功的裁决。
个人前雇员诉讼
我们的名字也大致是 30个别前雇员在同一劳资争议法庭提起的诉讼，提出类似索赔。这些诉讼均处于诉讼过程的不同阶段，大约一半的诉讼是作出判决的，几乎所有诉讼都在劳资争议法庭上诉。
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中国国家发改委反垄断案
中国竞争主管机构对我们在中国的分销商定价做法进行了调查，同时对医药行业的定价进行了更广泛的调查。我们已经配合了这项调查。
宾夕法尼亚东区定价（制造商平均价格）查询
2014年11月，我们和另一家制药制造商在美国等国被列为共同被告。斯特雷克诉武田制药案。Am., Inc. 等人，该文件于2014年11月提交，在美国伊利诺伊州北区地方法院开封。申诉称，被告本应将分销商的某些信贷视为追溯性提价，并在计算制造商平均价格时将这种上涨包括在内。试用定于2022年2月进行。
健康选择联盟
在2017年6月向美国德克萨斯州东区地方法院提起的诉讼中，我们被指定为被告，该诉讼要求根据联邦反回扣法规以及州和联邦虚假索赔法案对与我们的产品Humalog、Humulin和Forteo相关的某些患者支持计划进行赔偿。2019年9月，美国地方法院批准了美国司法部驳回房地产经纪人第二次修正申诉的动议。2020年1月，房地产经纪人就地方法院的驳回向美国第五巡回上诉法院提出上诉。我们也被指定为被告 二 2019年10月在德克萨斯州和新泽西州法院提起了类似的诉讼，分别要求根据《德克萨斯州医疗补助欺诈预防法》和《新泽西州医疗补助虚假索赔法》进行赔偿。2020年11月，德克萨斯州法院的诉讼暂停，等待美国第五巡回上诉法院对上述地方法院上诉作出裁决。2021年4月，新泽西州法院的诉讼因偏见被驳回。
定价诉讼、调查和查询
诉讼
2017年12月，我们与赛诺菲-安万特美国有限责任公司（赛诺菲）和诺和诺德公司（诺和诺德）一起被列为所谓集体诉讼的被告，该诉讼名为 “In re.胰岛素定价诉讼，在美国新泽西特区地方法院提起的胰岛素定价诉讼，该诉讼涉及胰岛素定价，根据各州消费者保护法和《联邦敲诈者和腐败组织法》（联邦 RICO 法案）寻求赔偿。另外，2018年2月，我们与赛诺菲和诺德一起在同一法庭被指定为MSP追讨索赔、Series、LLC等诉赛诺菲安万特美国有限责任公司等人的被告，他们根据各州消费者保护法、普通法欺诈、不当致富和联邦RICO法案寻求赔偿。两者都是胰岛素定价诉讼和MSP恢复索赔诉讼，法院驳回了根据联邦《RICO法》和某些州法律提出的索赔。此外，我们与赛诺菲、诺和诺德、CVS、Express Scripts和Optum于2020年11月在同一法院提起诉讼，涉嫌违反联邦《RICO法》、《新泽西州RICO法》和反垄断法的集体诉讼，即FwK Holdings, LLC诉诺和诺德公司等人，因涉嫌违反联邦RICO法案以及新泽西州RICO法案和反垄断法而被起诉。同一批被告以及Medco Health和United Health Group也因涉嫌违反联邦RICO法案于2020年3月提起的其他所谓集体诉讼，即罗切斯特药物合作公司诉礼来公司等人以及Value Drug Co.诉礼来公司等人，也因涉嫌违反联邦RICO法案而于2020年3月提起。2020年9月，美国新泽西特区地方法院批准了原告提出的合并FwK Holdings, LLC诉诺和诺德公司等人的动议、罗切斯特药品合作社诉礼来公司等人的动议，以及Value Drug Co.诉礼来公司等人的动议。
2018年10月，明尼苏达州总检察长办公室在美国新泽西特区地方法院对我们、赛诺菲和明尼苏达州诺和诺德诉赛诺菲安万特美国有限责任公司等人提起诉讼，指控他们不当致富、违反明尼苏达州多项消费者保护法和联邦RICO法。2021年3月，美国新泽西特区地方法院以偏见的方式驳回了明尼苏达州司法部长根据州法律提出的联邦RICO索赔和虚假广告索赔；消费者欺诈和其他相关的州法律索赔仍在进行中。此外，肯塔基州总检察长办公室于2019年5月在肯塔基州法院对我们、赛诺菲和肯塔基州联邦诺和诺德诉诺和诺德等人提起诉讼，指控其违反肯塔基州消费者保护法、虚假广告和不当致富。2019年11月，得克萨斯州哈里斯县在德克萨斯州南区联邦法院对我们、赛诺菲、诺和诺德、Express Scripts、CVS、Optum和德克萨斯州哈里斯郡安泰诉礼来公司等人提起诉讼，指控其违反了联邦RICO法、联邦和州反垄断法以及州欺骗性贸易行为——消费者保护法。哈里斯县还指控普通法索赔，例如欺诈、不当致富和民事阴谋。该诉讼涉及我们的胰岛素产品以及Trulicity。
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调查、传票和调查
我们收到了纽约州和佛蒙特州总检察长办公室的传票以及华盛顿、新墨西哥州和科罗拉多州总检察长办公室关于胰岛素产品定价和销售的民事调查要求。密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷州和内华达州的总检察长办公室已要求提供有关我们胰岛素产品定价和销售的信息。我们还收到了加州总检察长办公室关于我们在长效胰岛素市场竞争的询问和传票。我们收到了 二众议院能源和商务委员会的要求以及参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会要求提供与胰岛素产品定价有关的某些信息等问题。我们还收到了众议院监督和改革委员会和参议院财政委员会的请求，他们要求提供详细的商业信息和业务记录。2021年1月，参议院财政委员会发布了一份报告，总结了其调查结果。我们正在配合所有这些上述调查、传票和调查。
研究公司技术有限公司
2016年4月，我们在研究公司技术有限公司（RCT）向美国亚利桑那州地方法院提起的诉讼中被指定为被告。RcT正在就违约、不当致富以及与某些产品（包括Humalog和Humulin）的制造工艺相关的转换寻求赔偿。试用日期尚未确定。

注意事项 10： 其他综合收益（亏损）
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中与其他综合收益（亏损）各个组成部分相关的活动：
（列报的金额已扣除税款）外币折算收益（亏损）证券未实现的净收益（亏损）固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流套期保值的有效部分累计其他综合亏损
截至2021年1月1日的余额$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分类前的其他综合收益（亏损）(249.7)(10.8)18.8 252.8 11.1 
从累计其他综合亏损中重新分类的净额— 0.5 85.9 3.3 89.7 
其他综合收益净额（亏损）(249.7)(10.3)104.7 256.1 100.8 
截至2021年3月31日的余额$(1,677.2)$4.5 $(4,646.3)$(76.6)$(6,395.6)
（列报的金额已扣除税款）外币折算收益（亏损）证券未实现的净收益（亏损）固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流套期保值的有效部分累计其他综合亏损
截至2020年1月1日的余额$(1,678.0)$4.9 $(4,638.6)$(211.9)$(6,523.6)
重新分类前的其他综合收益（亏损）(126.5)1.0 30.9 (348.2)(442.8)
从累计其他综合亏损中重新分类的净额— (0.1)77.4 3.2 80.5 
其他综合收益净额（亏损）(126.5)0.9 108.3 (345.0)(362.3)
截至2020年3月31日的余额$(1,804.5)$5.8 $(4,530.3)$(556.9)$(6,885.9)
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对与其他综合收益（亏损）各组成部分相关的净活动的税收影响如下：
截至3月31日的三个月
税收优惠（支出） 20212020
外币折算收益/亏损$(75.3)$(38.5)
证券未实现的净收益/亏损4.4 (0.3)
固定福利养老金和退休人员健康福利计划(31.3)(25.7)
现金流套期保值的有效部分(68.1)91.7 
分配给其他综合收益（亏损）项目的所得税收益（准备金）$(170.3)$27.2 
除了与我们的外币计价票据、跨货币利率互换以及其他被指定为净投资套期保值的外币兑换合约（见附注6）相关的外币折算损益的税收影响外，没有为外币折算提供所得税。通常，外国业务的资产和负债使用当前汇率折算成美元。对于这些业务，汇率的变化通常不会影响现金流；因此，由此产生的折算调整是在股东权益中进行的，而不是在合并的简明运营报表中进行的。
从累计的其他综合亏损中重新归类如下：
累计其他综合亏损组成部分的详细信息截至3月31日的三个月合并简明运营报表中受影响的细列项目
20212020
退休金项目的摊销：
先前服务福利，净额
$(13.8)$(13.8)其他 — 净额，（收入）支出
精算亏损，净额
122.6 111.8 其他 — 净额，（收入）支出
税前总计108.8 98.0 
税收优惠(22.9)(20.6)所得税
扣除税款85.9 77.4 
其他，扣除税款
3.8 3.1 其他 — 净额，（收入）支出
扣除税款后的重新分类总额$89.7 $80.5 

注意 11： 其他-净额，（收入）支出
其他——净（收入）支出包括以下内容：
截至3月31日的三个月
 20212020
利息支出$87.8 $92.5 
利息收入(5.5)(14.3)
股票证券的净投资收益(301.5)(186.6)
退休金计划(73.4)(44.6)
其他（收入）支出 (28.5)63.9 
其他 — 净额，（收入）支出$(321.1)$(89.1)

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第 2 项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析

运营结果

（表格以百万美元为单位，每股数据除外）
普通的
管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者理解和评估与合并后公司的经营业绩和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中的合并简明财务报表和随附的脚注一起阅读。本10-Q表季度报告第一部分第2项中的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险和不确定性，包括本10-Q表季度报告中的 “前瞻性陈述” 以及截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素”，可能导致我们的实际业绩、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述存在重大差异。
执行概述
本节概述了我们的财务业绩、最近的产品和后期产品开发以及影响我们公司和制药行业的其他事项。每股收益（EPS）数据按摊薄后列报。
COVID-19 疫情
为了应对 COVID-19 疫情，我们一直专注于维持药物的可靠供应；减轻医疗系统的压力；开发 COVID-19 的治疗方法；保护员工的健康、安全和福祉；支持我们的社区；确保我们的药物，尤其是胰岛素的价格和可获得性。
由于 COVID-19 疫情，我们的基础业务受到了负面影响，包括由于患者前往医生办公室开始或更改治疗的患者减少而导致的新处方减少、支付细分市场组合的变化，以及失业率增加导致美国（美国）使用患者负担能力计划。此外，由于缺乏正常的访问渠道以及患者和我们的员工与医疗保健系统的面对面互动较少，我们已经经历了需求下降，并且可能会继续经历。在美国和世界各地爆发 COVID-19 疫情的某些地方，我们暂时停止了员工与医疗保健提供者的面对面互动，并增加了虚拟互动。尽管许多地方已经恢复了面对面互动，但我们可能会决定在未来停止此类活动，在这种情况下，我们希望在安全且符合适用的指导和要求的情况下恢复此类互动。由于 COVID-19 疫情对全球政府资助的医疗保健系统造成的财务压力，我们可能会面临额外的定价压力。
我们仍然致力于为我们服务的患者发现和开发新的治疗方法。在 COVID-19 疫情开始时，我们暂停了新的临床试验的启动和新试验的注册，以减轻医疗系统的压力，并且我们在临床试验中恢复了这项活动。但是，如果 COVID-19 疫情持续很长时间，重大延迟或意外问题，例如更高的停产率或延迟积累数据，影响临床试验的时间、进行或监管审查，可能会对我们产品管道中某些资产商业化的能力产生不利影响。
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自疫情开始以来，我们一直在与包括政府机构在内的各种组织合作，为在不同国家获得我们的 COVID-19 疗法提供便利。美国食品药品监督管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA），允许巴兰尼维单抗和bamlanivimab和依替维单抗联合给药，用于最近被诊断出患有轻度至中度 COVID-19 的高风险患者，以及巴瑞替尼与瑞德西韦联合用于住院的 COVID-19 患者。为了从单独给药的bamlanivimab过渡到在美国联合给药的bamlanivimab和etesevimab用于治疗 COVID-19，我们已经采取了多项措施。2021 年 4 月，我们要求美国食品药品管理局撤销仅针对巴姆拉尼维单抗的欧盟许可证。该请求不是出于任何新的安全考虑。美国食品药品管理局随后撤销了仅对bamlanivimab的EUA。我们已与美国政府达成协议，共同供应bamlanivimab和etesevimab，并提供依替塞维单抗以补充美国政府先前购买的bamlanivimab的剂量。结果，我们终止了与美国政府的单独供应bamlanivimab的购买协议，并取消了计划交付的所有剩余剂量的订单。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对单独使用bamlanivimab以及对不需要补充氧气且进展为重度 COVID-19 风险高的患者联合给药bamlanivimab和etesevimab发表了积极的看法。
我们在开发、制造和采用潜在的 COVID-19 治疗方法时面临着独特的风险和不确定性，包括供应链中断的脆弱性、制造成本上涨、难以制造足够数量的疗法、对生产实践的监管审查加强、限制广泛及时获得我们的疗法的管理限制，以及与我们在交付后处理、退货和/或退款产品相关的风险。加急授权程序，包括我们共同给药的bamlanivimab和etesevimab的EUA，允许限制分销安全性和有效性数据低于典型数据的产品，而现有的其他数据可能会使我们的 COVID-19 疗法的安全性或有效性受到质疑。此外，优越或竞争性疗法或疫苗等预防措施的可用性，加上疫情的短暂性，可能会对我们的 COVID-19 疗法产生负面影响或消除需求。冠状病毒其他变种的突变或传播也可能使我们的疗法失效。如果出于安全性和有效性考虑撤销或终止相关的EUA，我们可能还需要接受先前在美国一起供应的某些bamlanivimab和etesevimab的退货。此外，不断变化的监管重点加强了政府对我们业务的审查，包括我们遵守良好生产规范 (cGMP)、质量保证以及与 COVID-19 疗法和其他药物生产相关的类似法规。任何这些风险都可能使我们无法收回在 COVID-19 疗法研究、开发和制造方面的巨额投资。这些风险还可能影响我们业务的其他方面，包括可能导致其他产品的批准或发布延迟或拒绝。
我们能否在不产生重大负面影响的情况下继续运营，在一定程度上取决于我们保护员工和供应链的能力。我们已采取措施保护我们在全球的员工，并针对在我们的制造场所和分销设施工作的员工采取了特别措施。我们已经能够在很大程度上维持正常运营。但是，COVID-19 疫情造成的不确定性可能会对我们的制造业务、全球供应链和分销系统产生不利影响，这可能会影响我们生产和分销产品的能力以及我们赖以履行对我们义务的第三方的能力，并可能增加我们的开支。
尽管 COVID-19 疫情影响了我们的运营和对产品的需求，但它并没有对我们的流动性状况产生负面影响。我们预计将继续产生现金流以满足我们的短期流动性需求，并通过短期和长期债务市场获得流动性。作为我们应对 COVID-19 疫情的一部分，我们迅速努力加强 COVID-19 抗体的生产，以确保充足的供应。部分原因是与美国政府签订的单独供应bamlanivimab的购买协议终止，以及计划根据协议交付的仅剩余剂量的bamlanivimab的订单被取消，在截至2021年3月31日的三个月中，我们因与 COVID-19 抗体相关的过剩库存而产生了减值费用。我们的资产可能会出现额外的减值，包括与 COVID-19 抗体相关的库存，或者由于 COVID-19 疫情，包括上面讨论的因素，我们的资产公允价值发生重大变化。
有关可能影响我们业绩的风险因素的更多信息，请参阅截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素”。
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财务业绩
下表总结了我们的主要经营业绩：
截至3月31日的三个月
20212020变化百分比
收入$6,805.6$5,859.816
毛利率4,927.04,644.76
毛利率占收入的百分比72.4%79.3%
运营费用$3,260.8$2,941.711
收购过程中的研发 (IPR&D)299.352.3NM
资产减值、重组和其他特别费用211.659.9NM
净收入1,355.31,456.5(7)
EPS1.491.60(7)
NM-没意义
在截至2021年3月31日的三个月中，由于销量增加和外汇汇率的有利影响，收入有所增加，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。在截至2021年3月31日的三个月中，运营支出（定义为研发和营销、销售和管理费用之和）有所增加，这主要是由于 COVID-19 抗体疗法和巴瑞替尼的研发费用，以及后期资产的研发费用增加。截至2021年3月31日的三个月，净收入和每股收益的下降主要是由研发费用增加、收购的IPR&D的增加以及资产减值、重组和其他特别费用的增加所致，但毛利率的增加、其他收入的增加和所得税支出的减少部分抵消了这一下降。
以下重点项目还影响我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月财务业绩的比较：
2021
收购IPR&D（见合并简明财务报表附注3）
•我们确认了截至2021年3月31日的三个月中收购的2.993亿美元的知识产权研发费用，这些费用涉及与锐佳制药公司（瑞格尔）、精密生物科学有限公司（Precision）、梅鲁斯公司（Merus）和朝日化成制药公司（朝日）的合作。
资产减值、重组和其他特别费用（见合并简明财务报表附注5）
•我们确认了截至2021年3月31日的三个月中2.116亿美元的费用，主要与出售Qbrexza® 版权的决定所产生的无形资产减值以及与收购Prevail Therapeutics Inc.（Prevail）相关的收购和整合成本有关。
其他净额，（收入）支出（见合并简明财务报表附注6）
•我们确认了其他收入，即3.015亿美元的股票证券净投资收益。
2020
收购IPR&D（见合并简明财务报表附注3）
•我们确认了截至2020年3月31日的三个月中与Sitryx Therapeutics Limited（Sitryx）合作有关的5,230万美元收购的IPR&D费用。
资产减值、重组和其他特别费用（见合并简明财务报表附注5）
•在截至2020年3月31日的三个月中，我们确认了5,990万美元的费用，主要与收购Dermira, Inc.（Dermira）相关的收购和整合成本有关。
其他净额，（收入）支出（见合并简明财务报表附注6）
•我们确认了其他收入，即1.866亿美元的股票证券净投资收益。
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后期管道
我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新新药的能力。我们目前有大约45个候选药物处于临床开发或正在接受监管审查，还有更多的项目处于发现阶段。
以下新分子实体 (NME) 目前正在进行III期临床试验或已提交监管机构审查，或已于2021年在美国、欧洲或日本首次获得监管部门批准。此外，下表还包括目前正在进行I期或II期临床试验的某些NME。下表反映了这些NME的状况，包括自2021年1月1日以来的某些其他进展。
化合物指示状态事态发展
COVID-19 疗法
单独给药 Bamlanivimab新冠肺炎
紧急使用授权 (1)
2021年第一季度宣布，一项III期试验符合主要和所有关键次要终点。EMA的CHMP在2021年第一季度发布了积极的科学观点。2021 年 4 月，美国食品药品管理局撤销了仅在美国 bamlanivimab 的 EUA。
Bamlanivimab 和 etesevimab 一起给药新冠肺炎紧急使用授权2021年第一季度宣布，III期试验达到主要和关键次要终点。其他III期试验正在进行中。美国食品药品管理局向最近在 2021 年第一季度被诊断出患有轻度至中度 COVID-19 的高风险患者授予了 EUA。我们打算在2021年下半年提交美国食品药品管理局批准。EMA的CHMP在2021年第一季度发布了积极的科学观点。于2021年第一季度在欧洲提交。
VIR-7831 和 bamlanivimab 一起给药 (2)
新冠肺炎第二阶段二期试验于2021年第一季度启动。
Bamlanivimab、etesevimab 和 ly-CoV1404 一起给药新冠肺炎第一阶段I 期试验于 2021 年 4 月启动。
内分泌学
替塞帕肽 2 型糖尿病第三阶段2021年第一季度宣布，III期试验达到主要和关键次要终点。其他III期试验正在进行中。
肥胖III 期试验正在进行中。
非酒精性脂肪肝炎第二阶段二期试验正在进行中。
基础胰岛素-Fc1 型和 2 型糖尿病第二阶段二期试验正在进行中。
免疫学
Lebrikizumab (3)
过敏性皮炎第三阶段
获得 FDA 快速通道称号 (4)。III 期试验正在进行中。
Mirikizumab克罗恩氏病第三阶段III 期试验正在进行中。
牛皮癣不追求提交2021 年 4 月宣布我们不打算继续提交。
溃疡性结肠炎第三阶段2021年第一季度宣布，一项III期试验符合主要和关键次要终点。其他III期试验正在进行中。
CXCR1/2 配体单克隆抗体化脓性汗腺炎第二阶段二期试验正在进行中。
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化合物指示状态事态发展
IL-2 共轭物系统性红斑狼疮第二阶段二期试验正在进行中。
溃疡性结肠炎二期试验于 2021 年 4 月启动。
PD-1 单克隆抗体激动剂类风湿性关节炎第二阶段二期试验于2021年第一季度启动。
神经科学
Tanezumab (5)
骨关节炎疼痛已提交
在2021年第一季度，美国食品和药物管理局的咨询委员会得出结论，拟议的风险评估和缓解战略不会确保收益大于风险。我们计划与辉瑞合作，继续与美国食品药品管理局合作，继续审查提交的文件。
癌症疼痛第三阶段III 期试验正在进行中。
Donanemab早期阿尔茨海默病第三阶段2021年第一季度宣布，一项二期试验达到主要终点，我们将二期试验扩大为三期试验。
索拉尼珠单抗临床前阿尔茨海默病第三阶段III 期试验正在进行中。
表调节素/TGFα 单抗慢性疼痛第二阶段二期试验正在进行中。
GBA1 基因疗法 (PR001)帕金森氏病第二阶段
在 2021 年 1 月的 Prevail 收购中收购。获得 FDA 快速通道称号 (2)。二期试验正在进行中。
GRN 基因疗法 (PR006)额睑痴呆第二阶段
PACAP38 抗体慢性疼痛第二阶段二期试验正在进行中。
SSTR4 激动剂慢性疼痛第二阶段二期试验正在进行中。
Zagotenemab阿尔茨海默病第二阶段二期试验正在进行中。
肿瘤学
Selpercatinib（Retevmo®）
甲状腺癌
已推出 (5)
2021年第一季度在欧洲获得了有条件的上市许可（6）。III 期试验正在进行中。
肺癌
Pirtobrutinib (LOXO-305)慢性淋巴细胞白血病第三阶段三期试验于2021年第一季度启动。
套细胞淋巴瘤第二阶段二期试验正在进行中。
(1) 欧盟对美国以外的某些国家仍然有效。
(2) 与 Vir Biotechline, Inc. 和 GlaxoSmithKline plc 合作。
(3) 与欧洲阿尔米拉尔有限公司（Almirall）合作。
(4) Fast Track 指定旨在加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求。
(5) 与辉瑞公司（Pfizer）合作。
（6）持续批准可能取决于对确认性III期试验临床益处的验证和描述。
作为我们与信达生物制剂有限公司（Innovent）合作的一部分，信达将在我们的合作下，在美国进行新地利单抗注射液（Tyvyt®）的初始注册，我们将寻求Tyvyt在其他市场的初始注册以及Tyvyt的所有其他后续注册。



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我们的产品线还包含几种新的指示线延伸 (NILEX) 产品。以下某些 NILEX 产品目前正处于 II 期或 III 期临床测试，已提交监管审查，或已在美国、欧洲或日本首次获得监管部门批准，用于2021年所述适应症。下表反映了某些 NILEX 产品的状态，包括自 2021 年 1 月 1 日以来的某些其他开发情况：
化合物指示状态事态发展
内分泌学
Empagliflozin (Jardiance®) (1)
心力衰竭伴射血分数降低已提交
获得 FDA 快速通道称号 (2)。
慢性肾脏病第三阶段
获得 FDA 快速通道称号 (2)。III 期试验正在进行中。
射血分数保持不变导致心力衰竭
免疫学
巴瑞替尼（Olumiant®）
过敏性皮炎已批准
2021年4月，美国食品药品管理局将美国申报的审查期延长至2021年第三季度。
新冠肺炎
紧急使用授权 (3)
2021年4月宣布，一项评估巴瑞替尼每天一次4毫克加标准护理的III期试验未达到主要终点，但确实显著减少了死亡人数。
斑秃症第三阶段
获得 FDA 突破性疗法称号 (4)。在2021年第一季度和2021年4月宣布，三期试验达到了主要终点。III 期试验正在进行中。
系统性红斑狼疮III 期试验正在进行中。
肿瘤学
Abemaciclib（Verzenio®）
辅助性乳腺癌
已提交
2021年第一季度公布了患者报告的与标准辅助内分泌疗法联合使用的结果。于2021年第一季度在日本提交。
前列腺癌第二阶段二期试验正在进行中。
(1) 与勃林格殷格翰合作。
(2) Fast Track 指定旨在加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求。
(3) 美国食品药品管理局批准将EUA与瑞德西韦联合用于住院的 COVID-19 患者。
（4）Breakthrough Therapy的指定旨在加快潜在药物的开发和审查，这些药物旨在治疗严重疾病，其中初步临床证据表明，在具有临床意义的终点上，该疗法可能比现有疗法有显著改善。
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其他事项
专利问题
我们的大部分收入、现金流和收益依赖专利或其他形式的知识产权保护。
我们预计，Alimta® 维生素疗法专利将在2021年6月之前在欧洲主要国家和日本为我们提供Alimta的专利保护，并在2022年5月之前在美国提供专利保护。这些专利在每个司法管辖区都受到了质疑，在许多情况下，最终得到有利于我们的解决。但是，我们和鹰制药公司（Eagle）于2019年12月达成协议，以解决所有未决的美国专利诉讼，允许Eagle从2022年2月开始有限地首次进入市场（最多供应约三周），随后从2022年4月开始无限量进入。我们预计，在失去专利排他性之后，美国、主要欧洲国家和日本的仿制药竞争将导致收入迅速而严重的下降，我们预计，仿制药竞争进入美国将对我们的合并经营业绩和现金流产生重大不利影响。
有关Alimta专利等目前未决法律诉讼的更详细说明，请参阅合并简明财务报表附注9。
Humalog®（赖普罗胰岛素）的化合物专利已在主要市场到期。全球监管机构有不同的法律途径来批准类似版本的利普罗胰岛素。一家竞争对手于2017年在某些欧洲市场推出了类似版本的赖普罗胰岛素，并于2018年第二季度在美国推出了类似版本的胰岛素。尽管很难估计赖脯胰岛素产品进入市场的影响的严重程度，但我们预计收入不会出现快速而严重的下降；但是，我们预计，随着时间的推移，额外的定价压力和一些市场份额的损失将持续下去。
Forteo® 的配方和使用专利已在主要市场过期。我们预计，由于主要市场失去专利独家经营权，预计仿制药和生物仿制药竞争将进入市场，收入将进一步下降。
我们对Cymbalta® 的化合物专利保护已于2020年1月在日本到期。我们预计仿制药将在2021年中期进入市场。我们预计，仿制药竞争的进入将导致收入迅速而严重的下降。
外币汇率
作为一家在美国境外拥有大量业务的跨国公司，我们面临着货币汇率（主要是美元兑欧元和日元）波动造成的外币风险敞口。虽然我们通过套期保值和其他风险管理技术来管理其中一部分风险敞口，但汇率的重大波动可能会对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大正面或负面的影响。尽管外汇汇率的未来变动存在不确定性，但这些汇率的波动可能会对我们未来的合并经营业绩和现金流产生负面影响。
影响药品定价、报销、准入和其他监管事项的趋势
美国
在美国，公众对药品可及性和可负担性的担忧继续推动监管和立法辩论。这些政策和政治问题增加了可能颁布税收、费用、回扣或其他成本控制措施来管理联邦和州预算的风险。不断变化的监管优先事项可能会进一步加强这些努力，并以其他方式增加对我们业务的监管审查。影响生物制药的主要健康政策举措包括：
•《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（CARES）和随后的刺激法案侧重于确保公共卫生危机期间救生药物的供应和获取，
•医疗保险和私人保险的国外参考价格，
•对医疗保险b部分和D部分的修改，
•允许卫生与公共服务部（HHS）就医疗保险中生物制剂和药物的价格进行谈判的条款，
•降低生物数据排他性，
•与医疗补助处方药保险和制造商药品回扣有关的提案，
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•要求生物制药制造商披露专有药物定价信息的提案，
•与处方药价格和降低政府医疗保健计划购买药品成本有关的州级提案，
•联邦和州关于允许进口拟在国外市场销售的药品（包括胰岛素）的提案，以及
•拜登政府的监管规则冻结影响了截至2021年1月20日尚未生效的所有联邦机构规则，影响了与3400处方药计划、医疗保险D部分的回扣改革、包括胰岛素在内的药品进口以及医疗保险b部分和D部分的国外参考定价有关的最终规则的实施或有效性（如适用）
2020年9月1日，我们宣布，我们将直接向受保实体及其子网站分发所有上限定价为3400英镑的产品。我们仅在合同药房是受保实体的全资子公司、受保实体没有内部零售药房，或者就胰岛素而言，如果受保实体及其合同药房同意在不增加配药费的情况下将折扣转嫁给患者，也没有账单保险或重复收取折扣，我们才向其提供3400英镑的折扣。我们在分销活动方面一直与监管机构保持透明，并将继续遵守所有3400计划要求。某些受保实体及其行业协会已提起诉讼，质疑我们的计划以及其他制造商的类似行动是否违反了3400计划要求。
2020年10月9日，三个受保实体在美国哥伦比亚特区地方法院起诉了HHS和卫生资源与服务管理局（HRSA），试图迫使这些机构对我们和其他三家公司采取执法行动，以及其他要求的救济。2020年10月21日，代表某些受保实体的行业协会在同一法院起诉HHS，试图迫使该机构颁布行政争议解决法规。2020年12月11日，一些协会和实体向美国加利福尼亚北区地方法院对HHS提起诉讼，要求立即执行合同药房指南。2020年12月31日，HHS的总法律顾问发布了一份咨询意见，声称必须遵守合同药房协议。2021年1月，我们在美国印第安纳州南区地方法院对HHS、HHS部长、HRSA和HRSA行政长官提起诉讼，要求作出宣告性判决，宣布HHS要求制造商允许合同药品分销是非法的，并下达一项初步禁令，禁止执行被告制定的行政争议解决程序以及随之而来的咨询意见和其他相关救济。2021年3月16日，美国印第安纳州南区地方法院发布命令，批准了我们的初步禁令请求。有关更多信息，请参阅合并简明财务报表附注9。
加利福尼亚州和其他几个州已经颁布了与处方药定价透明度相关的立法，目前尚不清楚该立法或未来的立法将对我们的业务产生什么影响。一些州也通过了进口立法，包括科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布什尔州、新墨西哥州和佛蒙特州。截至2020年底，其中几个州正在积极与前总统府合作，以实施一项从加拿大的进口计划。2020年11月22日，佛罗里达州宣布向美国提交了拟议的进口计划。2020年，HHS和FDA还采取了多项行动来推进各州的进口举措，包括发布个人进口和再进口胰岛素的建议书以及处方药进口的最终规则。我们将继续审查这些州提案和立法，以及联邦法规、规则制定评论以及国土安全部和食品和药物管理局发布的指导方针，其影响目前尚不确定。目前，尚不清楚拜登政府是否会采取前总统政府提出的任何进口举措。我们将继续监测和评估这些事态发展。
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在私营部门，医疗保健提供者之间的整合和整合对竞争激烈的药品市场产生了重大影响。健康计划、药房福利经理、批发商和其他供应链利益相关者一直在整合为更少、更大的实体，从而增强了他们的购买力和重要性。私人第三方保险公司以及政府通常会保留明确承保范围（将药物纳入计划处方库的条件）和报销（消费者相关的自付费用）的处方表，通过谈判折扣价格来换取纳入处方来控制成本。由于承保限制（例如事先授权和处方集排除），或者由于报销限制导致消费者自付费用增加，例如非首选的自付额度、增加的共同保险水平和更高的免赔额，处方集可能导致相关患者群体的药物使用量减少。因此，制药公司争夺处方集投放的不仅是基于疗效、安全状况或患者易用性等产品属性，还要提供折扣。基于价值的协议，其定价基于特定结果的实现（或不是），是付款人和制药公司在协商处方设置和定价时可以使用的另一种工具。价格是处方决策中越来越重要的因素，尤其是在支付方认为多种品牌产品在治疗上具有可比性的治疗领域。我们预计，这些下行定价压力将继续对我们的合并经营业绩产生负面影响。除了处方设置外，保险设计的变化继续通过高免赔额计划和更高的共同保险或自付额来推动更多的消费者费用分担。我们将继续投资于患者负担能力解决方案（导致收入降低），以帮助患者负担得起药物。
《平价医疗法案》（ACA）的主要覆盖范围扩大条款目前通过州级交易所和扩大医疗补助计划生效。一种趋势是，福利设计盛行，包括高额的患者自付费用，尤其是药品费用。除了扩大承保范围外，商业市场上的许多雇主还继续评估诸如私人交易所和更广泛地使用消费者驱动的健康计划等策略，以减少随着时间的推移他们的医疗负债。废除或修改ACA部分或全部条款的联邦立法、诉讼或行政行动可能会对我们的合并经营业绩和现金流产生重大不利影响。同时，向基于绩效的报销的更广泛模式转变以及多项基于价值的购买计划的启动，都要求制药行业提供具有经过验证的现实结果数据和良好的经济状况的产品。
2020年12月31日，医疗保险和医疗补助服务中心在《联邦公报》上发布了一项影响医疗补助回扣金额计算规则的最终法规，尽管最有可能对我们产生重大影响的条款涉及以最优惠的价格纳入共付补助计划，并将于2023年1月1日生效。我们正在评估该法规的影响。我们预计与计划于2022年1月1日生效的 “线路延长” 相关的变更不会是实质性的。
2021年3月11日，拜登总统签署了《2021年美国救援计划法》（ARP），使之成为法律。ARP第9816条取消了自2024年1月1日起生效的医疗补助的最高折扣百分比。我们正在评估这项立法的影响。我们预计将继续将重点放在定价监管上，这可能会导致新当选的国会和拜登政府领导下的更多立法和监管。
此外，不断变化的监管重点加强了政府对我们运营的审查，包括我们对cGMP的遵守情况、质量保证和类似法规。与这些问题有关的任何监管问题都可能导致监管和法律诉讼、产品召回和扣押、罚款和处罚、生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证、在问题解决之前延迟或拒绝批准新产品以及声誉损害，所有这些都将对我们的业务产生不利影响。请参阅截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素”。
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国际
国际业务通常也受到广泛的价格和市场监管的约束。许多国家都采取了成本控制措施，包括额外的价格控制和限制我们产品报销的机制。鉴于人口增长、老龄化和持续的经济挑战给国家和地区医疗保健预算带来压力，预计此类政策的影响力和覆盖面将增加。随着其他改革的完成，我们将评估其对未来收入的影响。此外，许多新兴市场的政府越来越积极地扩大医疗保健系统的产品范围。鉴于增加公民医疗保健覆盖范围面临的预算挑战，可以提出仅推广仿制药和生物仿制药并减少当前和未来获得品牌药品的机会的政策。COVID-19 疫情也给全球卫生系统带来了额外的压力。因此，随着政府的管理和摆脱疫情，成本控制和其他措施可能会得到加强。
税务问题
在美国和许多外国司法管辖区，我们需要缴纳所得税和其他各种税；因此，国内和国际税法或法规的变化可能会影响我们的有效税率、经营业绩和现金流。包括美国在内的世界各国都在积极考虑和颁布税法变革。拜登政府的税收提案包含重大变化，包括提高对美国公司国内外收入征税的税率。此外，经济合作与发展组织和欧盟委员会等协会就税收相关事项采取的行动可能会影响我们开展业务的国家的税收政策。此外，全球税务机关定期审查我们的纳税申报表，并预计将更加积极地审查各司法管辖区的利润分配，这可能会影响我们的预期纳税义务。
收购
我们战略性地投资于外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括收购、战略联盟、合作、投资和许可安排。我们将业务发展活动视为实现战略的重要途径，因为我们正在寻求加强渠道并提高股东价值。我们会持续评估有可能加强我们业务的业务发展交易。
2020年2月，扣除收购的现金，我们以8.493亿美元的收购价收购了Dermira的所有股份。根据协议条款，我们收购了lebrikizumab，这是一种用于治疗中度至重度特应性皮炎的新型单克隆抗体，正在评估中。Lebrikizumab被美国食品药品管理局授予快速通道认证。我们还购买了Qbrexza布，这是一种用于局部治疗原发性腋窝多汗症（不受控制的腋下出汗过多）的药用布。在截至2021年3月31日的三个月中，我们决定向Qbrexza出售版权。有关更多信息，请参阅合并简明财务报表附注5。
2021年1月，我们以收购价格收购了Prevail的所有股份，其中包括每股22.50美元的现金（扣除收购的现金后的总额为7.474亿美元）以及每股一项不可交易的或有价值权利（CVR）。在美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙，Prevail产品首次获得监管部门批准后，CVR赋予Prevail股东每股最多4.00美元的额外现金（合计约1.6亿美元），但须遵守特定的条款和条件。根据协议条款，我们收购了一项针对神经退行性疾病患者的基因治疗计划。
有关我们近期收购的进一步讨论，请参阅合并简明财务报表附注3。

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收入
下表汇总了我们按地区划分的收入活动：
截至3月31日的三个月
20212020变化百分比
美国 $3,941.3$3,328.818%
美国以外2,864.32,531.013
收入$6,805.6$5,859.816
由于四舍五入，数字可能无法相加。
以下是与去年相比收入变化的组成部分：
截至3月31日的三个月
2021 年对比 2020
美国美国以外合并
音量24%9%17%
价格(6)(2)(4)
外汇汇率—63
变化百分比18%13%16%
由于四舍五入，数字可能无法相加。
我们估计，在截至2020年3月31日的三个月中，我们许多产品的收入受到 COVID-19 疫情导致的客户购买模式和患者处方趋势的有利影响，全球收入增加了约2.5亿美元，其中包括美国的约2亿美元和美国以外的约5000万美元。我们认为，美国收入的增长主要影响了我们的糖尿病产品组合，胰岛素产品估计增长了约7,000万至8000万美元，以及Trulicity® 的售价约为3000万至4000万美元。我们还估计，Taltz® 在美国的收入受到了约2000万至2500万美元的有利影响。
在截至2021年3月31日的三个月中，美国销量的增长主要是由于 COVID-19 抗体、Trulicity和Taltz推动的，但部分被Alimta销量的减少所抵消。在截至2021年3月31日的三个月中，美国已实现价格的下降主要是由为Taltz获得广泛的商业准入而增加的回扣所致，但部分被标价的适度上涨所抵消。在截至2021年3月31日的三个月中，细分市场组合并不是美国价格表现的主要驱动力，因为高回扣的政府板块利用率的增加被3400板块（主要是糖尿病投资组合）利用率的下降所抵消。
在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外地区的销量增长主要是由于 COVID-19 抗体、Alimta、Olumiant、Tyvyt和Verzenio推动的，但Cialis®、Forteo和Cymbalta销量的减少部分抵消了这一增长。









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下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中按产品划分的收入活动：
截至3月31日的三个月
20212020
产品美国 美国以外总计总计变化百分比
Trulicity$1,116.8$335.7$1,452.4$1,229.418
COVID-19 抗体 (1)
650.6159.5810.1—NM
Humalog (2)
332.7284.4617.0695.8(11)
Alimta261.1297.8559.0560.1—
塔尔兹249.6153.6403.2443.5(9)
Humulin®
219.0102.7321.7315.72
Jardiance (3)
151.2160.8312.0267.517
Verzenio172.896.2269.0188.043
Basaglar®
175.271.4246.6303.7(19)
Cyramza®
80.2160.3240.5239.01
Forteo97.7100.8198.5272.4(27)
Olumiant24.7169.1193.8139.739
cymbalta11.0165.7176.6210.4(16)
Cialis8.6118.1126.8193.0(34)
Erbitux®
107.914.4122.4130.8(6)
Emgality®
101.518.0119.574.061
Tyvyt—109.7109.757.491
Zyprexa®
6.988.995.898.4(3)
其他产品173.8257.2431.0441.2(2)
收入$3,941.3$2,864.3$6,805.6$5,859.816
由于四舍五入，数字可能无法相加。
NM-没意义
(1) COVID-19 抗体包括单独给药的bamlanivimab的销售，以及根据欧盟协议共同给药的bamlanivimab和etesevimab的销售。
(2) Humalog 收入包括利普罗胰岛素。
(3) Jardiance 收入包括 Glyxambi®、Synjardy® 和 Trijardy® XR。
Trulicity是一种治疗2型糖尿病的药物，旨在降低2型糖尿病和已确立的心血管疾病或多种心血管危险因素的成年患者发生重大心血管不良事件的风险。在截至2021年3月31日的三个月中，受需求增加的推动，其收入增长了20％，但部分被已实现价格的下降所抵消。Trulicity在美国的已实现价格下降主要是由于合同回扣的增加，但部分抵消了有利的细分市场组合，该组合反映了3400细分市场利用率的降低，以及标价的适度上涨。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了12％，这要归因于销量增加以及在较小程度上有利的外汇汇率，但已实现价格的下降部分抵消了这一点。
在截至2021年3月31日的三个月中，COVID-19 抗体在美国的收入为6.506亿美元，该抗体是根据欧盟协议批准的针对高危患者的轻度至中度 COVID-19 的治疗。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入为1.595亿美元。疫苗和其他预防措施的可用性，加上流行病的短暂性，可能会对这些 COVID-19 抗体产生负面影响或消除需求。此外，冠状病毒其他变种的突变或传播也可能使我们的 COVID-19 抗体失效。
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在截至2021年3月31日的三个月中，用于治疗糖尿病的可注射人胰岛素类似物Humalog在美国的收入下降了17％，这是由于合同返利和折扣的增加被3400板块利用率的降低部分抵消了已实现价格的降低。在截至2021年3月31日的三个月中，受销量减少的推动，美国以外的收入下降了4％，但部分被外汇汇率的有利影响所抵消。尽管很难估计赖脯胰岛素产品进入市场的影响的严重程度，但我们预计收入不会出现快速而严重的下降。但是，由于竞争的影响以及美国和一些国际市场的定价压力，我们预计随着时间的推移，价格下跌和市场份额的损失将持续下去。
在截至2021年3月31日的三个月中，治疗各种癌症的Alimta在美国的收入下降了19％，这主要是由客户购买模式导致的销量减少以及较小程度上已实现价格下降所致。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了26％，这主要是由德国销量的增加以及较小程度上外汇汇率的有利影响所推动的。2021年6月，我们将失去对日本和欧洲主要国家的Alimta的专利保护。我们预计，仿制药竞争将从2022年2月开始有限地进入美国，随后将从2022年4月开始无限量进入。我们预计，失去独家经营权后仿制药竞争的进入将导致收入迅速而严重的下降。有关更多信息，请参阅 “执行概述——其他事项——专利事务”。
在截至2021年3月31日的三个月中，治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎和活动性非射线照相轴向脊柱关节炎的美国收入下降了24％，这主要是由于增加回扣以获得广泛的商业准入而导致的已实现价格下降，但需求的增加部分抵消了这一点。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了32％，这主要是由销量增加以及较小程度上外汇汇率的有利影响所推动的。
在截至2021年3月31日的三个月中，用于治疗糖尿病的可注射人胰岛素Humulin在美国的收入增长了2％，这受已实现价格上涨的推动，但需求减少部分抵消了这一增长。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了1％，这得益于外汇汇率和已实现价格上涨的有利影响，但交易量的减少在很大程度上抵消了这一影响。
在需求增加的推动下，Jardiance是一种治疗2型糖尿病的药物，旨在降低2型糖尿病和已知心血管疾病的成年患者的心血管死亡风险，在截至2021年3月31日的三个月中，美国的收入增长了5％。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了31％，这得益于销量的增加以及在较小程度上受外汇汇率的有利影响。有关我们与勃林格殷格翰合作的涉及Jardiance的信息，请参阅合并简明财务报表附注4。
在截至2021年3月31日的三个月中，治疗HR+（HER2-转移性乳腺癌）的Verzenio在美国的收入增长了34％，这主要是由于需求的增加，以及较小程度上已实现价格的上涨。在截至2021年3月31日的三个月中，美国以外的收入增长了64％，这主要是受销量增加的推动。
在截至2021年3月31日的三个月中，用于治疗糖尿病的长效人体胰岛素类似物Basaglar在美国的收入下降了24％，这得益于竞争压力导致的需求减少以及较小程度上已实现价格的下跌。在截至2021年3月31日的三个月中，受已实现价格下降和销量减少的推动，美国以外的收入下降了3％，但部分被外汇汇率的有利影响所抵消。有关我们与勃林格殷格翰在Basaglar方面的合作的信息，请参阅合并简明财务报表附注4。2020年，一家竞争对手在美国推出了类似版本的glargine。由于竞争压力的影响，我们预计随着时间的推移，价格会有所下降和市场份额的损失。
在截至2021年3月31日的三个月中，治疗各种癌症的Cyramza在美国的收入下降了10％，这主要是由于需求减少和已实现价格下降所致。在截至2021年3月31日的三个月中，受外汇汇率和交易量增加的有利影响，美国以外的收入增长了7％。
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毛利率、成本和费用
截至2021年3月31日的三个月，毛利率占收入的百分比为72.4％，与截至2020年3月31日的三个月相比下降了6.9个百分点。毛利率百分比下降的主要原因是，COVID-19 抗体的销售推动了不利的产品组合、外汇汇率对国际库存的不利影响、与Retevmo相关的无形资产支出摊销额增加、COVID-19 抗体库存过剩产生的费用，部分原因是停止在美国分销bamlanivimab 后，与美国政府的购买协议终止。，在较小程度上，还有较低的已实现率的影响收入价格。
截至2021年3月31日的三个月，研发费用增长了21％，达到16.8亿美元。截至2021年3月31日的三个月，研发费用的增加主要是由大约 2.2 亿美元的 COVID-19 抗体疗法和巴瑞替尼的研发费用以及后期资产的研发费用增加所推动的。
截至2021年3月31日的三个月，营销、销售和管理费用增长了2％，达到15.8亿美元。
我们确认了截至2021年3月31日的三个月中收购的2.993亿美元的知识产权研发费用，这些费用与与锐格、Precision、Merus和朝日的合作有关。在截至2020年3月31日的三个月中，我们确认了与Sitryx合作相关的5,230万美元收购的知识产权研发费用。
在截至2021年3月31日的三个月中，我们确认了2.116亿美元的资产减值、重组和其他特别费用。截至2021年3月31日的三个月的费用主要与决定向Qbrexza出售版权所产生的无形资产减值以及与收购Prevail相关的收购和整合成本有关。在截至2020年3月31日的三个月中，我们确认了5,990万美元的资产减值、重组和其他特别费用，主要与收购Dermira相关的收购和整合成本有关。
其他—截至2021年3月31日的三个月，净（收益）支出为3.211亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，收入为8,910万美元。其他收入的增加主要是由投资证券净收益的增加所推动的。
截至2021年3月31日的三个月，有效税率为8.2％，而截至2020年3月31日的三个月的有效税率为13.3％。两个时期的有效税率均由净离散税收优惠降低，截至2021年3月31日的三个月净离散税收优惠反映了更大的净离散税收优惠。
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财务状况和流动性
我们认为，我们的可用现金和现金等价物，加上我们产生运营现金流的能力以及获得短期和长期借款的机会，足以为我们现有和计划中的资本需求提供资金。有关我们资本要求的讨论，请参阅截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第二部分第7项中的 “管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析”。
截至2021年3月31日，现金及现金等价物降至30亿美元，而截至2020年12月31日为36.6亿美元。有关截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月主要现金来源和用途的更多信息，请参阅合并现金流量简明表。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，除了现金和现金等价物外，我们的总投资额分别为32.8亿美元和29.9亿美元。有关更多信息，请参阅合并简明财务报表附注6。
2021年1月，我们收购了Prevail的所有股份，收购价格包括每股22.50美元的现金（扣除收购的现金后的总额为7.474亿美元）以及每股不可交易的CVR。CVR使Prevail股东有权获得每股最多4.00美元的额外现金（合计约1.6亿美元），但须遵守某些条款和条件。此次收购的资金主要来自手头现金。有关更多信息，请参阅合并简明财务报表附注3。
截至2021年3月31日，债务总额为162.0亿美元，与截至2020年12月31日的166.0亿美元相比减少了3.908亿美元。
截至2021年3月31日，我们共有52.4亿美元的未使用承诺银行信贷额度，其中50亿美元可用于支持我们的商业票据计划。我们认为，通过现有商业票据市场获得的金额应足以满足短期借贷需求。
在截至2021年3月31日的三个月中，我们没有根据2018年6月批准的8亿美元股票回购计划回购任何股票。截至2021年3月31日，该计划还剩下10亿美元。
在截至2021年3月31日的三个月中，我们向股东支付了约7.748亿美元的股息，合每股0.85美元。
有关最近和即将发生的专利保护损失的信息，请参阅 “执行概述——其他事项——专利事宜”。
在国内外，我们将继续监测经济环境的潜在影响；我们的批发商和其他客户（包括外国政府支持的机构和供应商）的信誉；医疗保健立法的不确定影响；各种国际政府融资水平；以及利率、外币汇率（见 “执行概述——其他事项——外币汇率”）和股票证券的公允价值的波动。

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财务预期
我们已经更新了2021年财务指南的某些内容。我们对2021年财务指引的更新包括收购的IPR&D费用、资产减值、重组和其他特别费用、与 COVID-19 抗体相关的超额库存费用，以及截至2021年3月31日的三个月内确认的股票证券投资净收益。2021 年财务指引的更新还反映出，由于预期需求减少和预期研发费用增加，COVID-19 抗体销售的预期收入减少。
现在，预计2021年的每股收益将在7.03美元至7.23美元之间。
我们现在预计，2021年的收入将在266亿美元至276亿美元之间，其中包括来自COVID-19 疗法的估计10亿至15亿美元的收入。此外，预计收入增长将受到Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumiant、Cyramza、Emgality、Tyvyt和Retevmo的销量以及 COVID-19 疗法的推动。收入增长预计将被失去专利独占权的产品的收入减少所部分抵消。我们预计，2021年全球净价格将下降中等个位数。在美国，我们预计净价格将出现低至中等个位数的下降，这主要是由为维持广泛的商业准入和细分市场组合而增加的回扣所推动的，但3400细分市场利用率的下降部分抵消了这一下降。在美国以外，我们预计中国、日本和欧洲的价格将出现净下跌。
预计2021年毛利率占收入的百分比仍约为77％。现在，预计2021年的研发费用将在69亿美元至71亿美元之间，这反映了对阿尔茨海默氏病潜在疗法的额外投资以及对 COVID-19 疗法的持续投资约4亿至5亿美元。预计2021年的营销、销售和管理费用仍将在62亿美元至64亿美元之间。其他—现在，预计2021年的净（收入）支出将在1.5亿美元至2.5亿美元之间。现在，预计2021年的有效税率约为13％。

我们网站上的可用信息
在我们以电子方式向美国证券交易委员会（SEC）提交或向美国证券交易委员会（SEC）提供公司文件后，我们会尽快通过公司网站免费向美国证券交易委员会（SEC）提供这些文件。我们提供的报告包括10-k表的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-k表的最新报告、委托声明、注册声明以及对这些文件的任何修改。
我们在美国证券交易委员会申报的网站链接是investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。我们网站中包含或可通过我们的网站访问的信息不是万亿.is季度报告的一部分，也不是以引用方式纳入的。
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第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。根据适用的美国证券交易委员会法规，在首席执行官和首席财务官的参与下，申报公司的管理层必须定期评估公司的 “披露控制和程序”，这些控制和程序通常被定义为申报公司的控制措施和其他程序，旨在确保及时记录、处理、汇总和报告申报公司在向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息。
我们的管理层在总裁兼首席执行官戴维·里克斯和高级副总裁兼首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐的参与下，评估了截至2021年3月31日的披露控制和程序（这些术语的定义见我们截至2020年12月31日的10-k表年度报告），并得出结论，这些措施是有效的。
(b) 内部控制的变化。在2021年第一季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们是各种正在审理的法律诉讼、政府调查和环境诉讼的当事方。有关各种法律诉讼的信息，请参阅合并简明财务报表附注9。
本项目应与截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第3项中的 “法律诉讼” 一起阅读。

第 1A 项。风险因素
我们的重大风险因素已在截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中披露。与我们之前在截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
截至2020年12月31日止年度的10-k表年度报告第二部分第7项中的 “管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析” 以及第三部分第12项 “某些受益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项” 中描述了与我们的普通股主要市场和相关股东事项相关的信息。
下表汇总了截至2021年3月31日的三个月中与回购我们的股票证券相关的活动：
时期总数
购买的股票
（以千计）		支付的平均价格
每股		股票总数
作为其中的一部分购买
公开宣布
计划或计划
（以千计）		近似美元价值
可能还未上市的股票
根据以下条件购买
计划或计划
（单位：百万）
2021 年 1 月—$——$1,000.0
2021 年 2 月———1,000.0
2021 年 3 月———1,000.0
总计———
在截至2021年3月31日的三个月中，我们没有根据2018年6月批准的8亿美元股票回购计划回购任何股票。
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第 6 项。展品
以下文件作为本季度报告的一部分提交：
展览  描述
附录 3.1
经修订的公司章程是参照公司截至2013年12月31日止年度的10-K表年度报告附录3.1纳入的
附录 3.2
经修订的章程引用了公司于 2021 年 2 月 9 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.1
附录 10.1
2002年礼来股票计划下的限制性股票单位奖励形式（不包括竞争）
附录 10.2
由 Eli Lilly and Company 与 Joshua L. Smiley 签订以及双方签订的发行协议，自 2021 年 2 月 9 日起生效
附录 31.1  
规则 13a-14 (a) 董事长、总裁兼首席执行官 David A. Ricks 的认证
附录 31.2  
规则 13a-14 (a) 高级副总裁兼首席财务官 Anat Ashkenazi 的认证
附录 32。  
第 1350 节认证
附录 101。  交互式数据文件（嵌入在内联 XBRL 文档中）
附录 104。封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）
(i) 授权证券总额不超过合并资产10％的长期债务工具不作为本季度报告的证物提交。我们将根据要求向美国证券交易委员会提供这些协议的副本。

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
艾丽·莉莉和公司
（注册人）
日期：2021年4月30日/s/anat Ashkenazi
Anat Ashkenazi
高级副总裁兼首席财务官
日期：2021年4月30日/s/Donald A. 扎克罗夫斯基
唐纳德·A·扎克罗夫斯基
财务副总裁兼首席会计官
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