美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会文件号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 证件号） |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题 |
|
交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
|
☐ |
|
加速过滤器 |
|
☐ |
|
|
|
|
|||
|
☒ |
|
规模较小的申报公司 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
|
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第120亿条第2款）。是的 ☐ 没有
在根据法院确认的计划进行证券分发后，用复选标记表明注册人是否提交了1934年《证券交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。是的
截至 2024 年 8 月 7 日，注册人已经
目录
|
|
页面 |
第一部分 |
财务信息 |
1 |
第 1 项。 |
简明合并财务报表（未经审计） |
1 |
|
简明合并资产负债表（未经审计） |
1 |
|
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计） |
2 |
|
股东权益简明合并报表（未经审计） |
3 |
|
简明合并现金流量表（未经审计） |
4 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
15 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
23 |
第二部分。 |
其他信息 |
24 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
24 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
24 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
24 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
24 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
24 |
第 5 项。 |
其他信息 |
25 |
第 6 项。 |
展品 |
26 |
签名 |
27 |
|
我
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、发展计划、计划的临床前研究和临床试验、临床试验的未来结果、预期的研发成本、监管战略、成功的时机和可能性以及管理层对未来运营的计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定词。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
ii
我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对我们的业务、我们经营的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的财务趋势的预期和预测，而这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日，并受标题为 “第1A项” 的部分中描述的许多风险、不确定性和假设的影响。风险因素” 以及我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告以及10-Q表季度报告中的其他内容。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因。
此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒您不要过分依赖这些陈述。
iii
第一部分—财务信息
第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）。
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
受限制的现金 |
|
|
|
|
|
|
||
有价证券，当前 |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
有价证券，非流动证券 |
|
|
|
|
|
|
||
使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计费用 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债，当前 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债，非流动 |
|
|
|
|
|
|
||
负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，$ |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，$ |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
额外的实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
累计的其他综合（亏损）收益 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他（支出）收入，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他收入总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税准备金前的亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
（福利）准备金所得税 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售投资的未实现（亏损）收益，扣除税款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
外币折算收益（亏损） |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
其他综合（亏损）收入总额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
综合损失总额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已发行普通股的加权平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
PMV Pharmicals, Inc.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
|
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
（亏损）收入 |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
行使股票期权 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票薪酬支出 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售投资的未实现收益 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
行使根据2020年ESPP发行的股票期权和普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
减去发行成本的普通股发行 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票薪酬支出 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售投资的未实现亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
（亏损）收入 |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
截至2023年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
行使股票期权 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
股票薪酬支出 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售投资的未实现亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
外币折算损失 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
行使根据2020年ESPP发行的股票期权和普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票薪酬支出 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售投资的未实现亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
外币折算收益 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
折旧 |
|
|
|
|
|
|
||
增加有价证券的折扣 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
非现金租赁收入 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他，净额 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
经营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他资产 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
经营租赁使用权资产和负债 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
应付账款 |
|
|
|
|
|
|
||
应计费用 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
用于经营活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
购买财产和设备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
购买有价证券 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
|
|
|
|
||
投资活动提供（使用）的净现金 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
来自融资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
减去发行成本的普通股发行 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
行使2020年EIP下发行的股票期权和普通股的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
融资活动提供的净现金 |
|
|
|
|
|
|
||
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
现金和现金等价物的净增加（减少） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金——期初 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金——期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
1。公司的成立和业务
组织和流动性
PMV Pharmicals, Inc.（“公司” 或 “我们”）于2013年3月在特拉华州注册成立。自成立以来，公司已将大部分时间和精力投入到开展研发活动和筹集资金上。我们是一家精准肿瘤学公司，率先发现和开发针对p53的小分子、与肿瘤无关的疗法。公司总部位于新泽西州普林斯顿的One Research Way。
公司面临生物技术行业临床阶段公司常见的风险和不确定性，包括但不限于与成功研究、开发和制造候选产品、竞争对手开发新技术创新、依赖关键人员、保护专有技术、遵守政府法规以及获得额外资本为运营提供资金的能力相关的技术风险。当前和未来的项目将需要大量的研发工作，包括在商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些努力需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）将从产品销售中获得可观的收入。
自成立以来，该公司的运营产生了净亏损和负现金流。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司净亏损为美元
2。重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在截至2023年12月31日止年度的经审计的简明合并财务报表中披露，该报表包含在公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-k表年度报告中。自这些简明合并财务报表发布以来，其重要会计政策没有变化。
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及10-Q表和第S-X条例第10条的中期报告要求编制的。截至2024年6月30日的简明合并资产负债表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合现金流量表的简明合并报表均未经审计，但管理层认为包括所有调整，仅包括正常的经常性调整，我们认为这是公允列报财务状况、经营业绩和现金所必需的流向所呈现的时期。任何中期的业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度业绩或任何其他后续中期的业绩。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自我们经审计的简明合并财务报表。
随附的简明合并财务报表包括我们的账目和我们的全资子公司PMV Pharma Australia Pvt Ltd的账目。所有重要的公司间交易和余额在合并后均已消除。这些简明的合并财务报表在美国（“美国”）列报美元，也是公司的本位货币。
5
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。公司的估计和假设基于现有的历史经验以及它认为在当时情况下合理的各种因素。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于研发成本、应计研发成本和相关的预付费用。实际结果可能与这些估计有重大差异。
现金、现金等价物和有价证券
管理层将所有原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。
该公司的有价债务证券已被归类为可供出售。公司根据每种工具的基础合同到期日将其有价债务证券归类为短期或长期债券。到期日不超过12个月的有价债务证券被归类为短期，到期日超过12个月的有价债务证券被归类为长期债券。公司的有价债务证券按公允价值记账，扣除税款的未实现损益作为股东权益累计其他综合亏损的一部分列报。有价债务证券的溢价和折扣在证券有效期内摊销为收益，并记入利息收入，即损益表的净额。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司记录了美元
综合亏损和累计其他综合收益（亏损）
其他综合收益（亏损）定义为一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化，包括未实现的投资损益和外币折算损益。
租约
在安排开始时，公司会根据目前的情况确定该安排是否包含租约。如果公司有权在一段时间内控制资产，同时获得该资产的几乎所有经济利益，则将其视为租赁。公司在租赁开始之日确定其运营使用权（“ROU”）资产和经营租赁负债的初始分类和衡量标准，然后进行修改后。租赁期限包括公司合理确定会行使的任何续订期权。该公司的政策是不在其资产负债表上记录租期为12个月或更短的租约。该公司现有的唯一租约是办公和实验室空间。
ROU 资产代表在租赁期内使用租赁资产的权利。租赁负债代表租约项下的租赁付款的现值。租赁付款的现值是使用租赁中隐含的利率确定的，前提是该利率易于确定；否则，公司将使用该租赁期内估计的有担保增量借款利率。
运营租赁的租赁费用根据租赁付款总额在合理保证的租赁期限内以直线方式确认，并包含在运营报表的运营费用中。
根据每份租赁协议应付的款项包括固定和可变付款。可变付款与公司在出租人与标的资产相关的运营成本中所占的份额有关，并在评估这些付款的事件发生时予以确认。可变付款已被排除在租赁负债和相关的使用权资产中。该公司的两份租约均不包含剩余价值担保。
6
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
租赁协议中隐含的利率通常不容易确定，因此，公司利用增量借款利率来计算租赁负债，即在相似期限内以抵押方式借款，金额等于类似经济环境中的租赁付款所产生的利率。
信用风险和其他风险和不确定性的集中度
可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。现金和现金等价物主要存放在两家金融机构。有时，此类存款可能超过保险限额。该公司的现金和现金等价物存款没有遭受任何损失。公司的有价证券按公允价值记账，包括任何未实现的收益和亏损。任何有未实现亏损的投资均被视为暂时减值。
公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际业绩与预期存在重大差异的因素包括但不限于快速的技术变革、产品市场接受度的不确定性、来自替代产品和大型公司的竞争、专有技术的保护、任何未来的战略关系以及对关键人员的依赖。
公司开发的产品在商业销售之前需要获得美国食品药品监督管理局或其他国际监管机构的许可。无法保证公司的候选产品将获得必要的许可。如果公司被拒绝、通关延迟或无法维持通关，则可能会对公司产生重大不利影响。
3。公允价值测量
该公司的金融资产包括货币市场基金、美国政府债务证券和公司债务证券。下表显示了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司的现金等价物和可供出售证券的账面金额和公允价值：
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
携带 |
|
|
未实现收益总额 |
|
|
未实现亏损总额 |
|
|
公平 |
|
|
引用 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
|||||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|||
公司证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|||||
政府证券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
||||
金融资产总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||||
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
携带 |
|
|
未实现收益总额 |
|
|
未实现亏损总额 |
|
|
公平 |
|
|
引用 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
|||||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|||
公司证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|||||
政府证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|||||
金融资产总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||||
现金等价物 — 截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物总额为美元
7
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
有价证券 — 美元的有价证券
截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售投资的未实现亏损总额并不大，因此，
4。财产和设备，净额
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
机械和设备 |
|
|
|
|
$ |
|
||
计算机 |
|
|
|
|
|
|
||
家具和固定装置 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁权改进 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备总额 |
|
|
|
|
|
|
||
减去：累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，折旧费用为美元
5。应计费用
应计费用包括以下内容：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
应计补偿 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计法律和专业服务 |
|
|
|
|
|
|
||
应计的研究和开发费用 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
6。承付款和或有开支
经营租赁
2018年8月，该公司执行了
2021 年 1 月，公司签署了租约
8
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的租赁成本组成部分如下：
|
|
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
运营租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
可变租赁成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司为承租人的租赁资产负债表中报告的金额如下：
经营租赁（以千计，租赁期限和折扣率数据除外）： |
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
使用权资产、经营租赁 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债，当前 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
经营租赁负债，非流动 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
加权平均剩余租赁期限（年） |
|
|
|
|
|
|
||
加权平均折扣率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
与分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的租赁相关的其他信息如下：
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
为计量租赁负债所含金额支付的净现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
为换取新的或修改后的经营租赁负债而获得的租赁资产 |
|
|
|
|
|
|
||
截至2024年6月30日，按财政年度划分的经营租赁项下未来扣除报销额的最低租赁付款额如下：
财政年度 |
|
（以千计） |
|
|
2024 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
2028 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
最低租赁付款总额 |
|
$ |
|
|
减去：代表估算利息的金额 |
|
$ |
( |
) |
租赁负债的现值 |
|
$ |
|
|
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，记录的租金支出为美元
突发事件
公司可能不时有某些或有负债，这些负债是在其正常业务活动过程中产生的。当未来可能出现支出且此类支出可以合理估计时，公司对此类事项应计负债。
9
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
7。股东权益
公司有权发行最多
如果董事会宣布，普通股股东有权获得股息，但须遵守任何优先股股东的权利。截至2024年6月30日，
自动柜员机计划
2021年10月4日，公司进入了市场发行计划（“aTm计划”），根据该计划，公司可以发行和出售总销售收益不超过美元的普通股
8。股票计划
2020 年股权激励计划
2020 年股权激励计划（“2020 年计划”）于 2020 年 9 月 24 日获得董事会批准。2020年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。根据2020年计划，最初预留用于发行的普通股数量为
2022年9月9日，公司授予
2024 年 1 月 18 日，公司授予
2020 年员工股票购买计划
2020 年员工股票购买计划（“2020 ESPP”）于 2020 年 9 月 24 日获得董事会批准。总共有
10
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
股票期权
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月期间的期权活动：
|
|
|
|
|
未偿期权 |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权- |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
加权 |
|
|
平均值 |
|
|
聚合 |
|
|||||
|
|
股票 |
|
|
|
|
|
平均值 |
|
|
剩余的 |
|
|
固有的 |
|
|||||
|
|
可用 |
|
|
的数量 |
|
|
运动 |
|
|
合同寿命 |
|
|
价值 |
|
|||||
|
|
为了格兰特 |
|
|
选项 |
|
|
价格 |
|
|
（以年为单位） |
|
|
（以 000 年代为单位） |
|
|||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|||||
预留待发行的股份 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|||
授予的期权 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
期权被没收/取消 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
行使的期权 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2024年6月30日的余额（未经审计） |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|||||
2024 年 6 月 30 日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
已归属，预计将归属 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|||||
可锻炼 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|||||
截至2024年6月30日，与尚未确认的非既得奖励相关的总薪酬成本为美元
该公司使用Black-Scholes期权估值模型估算了期权的公允价值。期权的公允价值将在奖励的必要服务期内按直线摊销。公允价值是使用以下假设估算的：
|
|
六个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
无风险利率 |
|
|
|
|
|
|
||
预期寿命（年） |
|
|
|
|
|
|
||
股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
||
预期的波动率 |
|
|
|
|
|
|
||
用于估算ESPP下股票购买权公允价值的加权平均假设如下：
|
|
六个月已结束 |
|
|
六个月已结束 |
|
||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
无风险利率 |
|
|
|
|
|
|
||
预期寿命（年） |
|
|
|
|
|
|
||
股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
||
预期的波动率 |
|
|
|
|
|
|
||
无风险利率：无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率，期限与期权的预期期限相对应。
预期期限：公司使用简化的方法来计算美国证券交易委员会第107号工作人员会计公告中描述的预期期限，该公告考虑了期权的归属期限和到期日。
股息收益率：公司从未申报或支付过任何现金分红，也不打算在可预见的将来支付现金分红，因此使用的预期股息收益率为
波动率：波动率基于公司公开交易股票在预期期限内的历史波动率。
11
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
限制性股票单位
下表列出了截至2024年6月30日RSU根据2020年计划开展的活动：
|
|
的数量 |
|
|
加权平均值 |
|
||
截至 2023 年 12 月 31 日的未归属股份 |
|
|
|
|
$ |
|
||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
||
被没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日的未归属股份 |
|
|
|
|
$ |
|
||
截至 2024 年 6 月 30 日，有 $
根据ASC 718记录的与根据2020年ESPP授予的股票期权和发行的普通股相关的股票薪酬支出分配给研发以及一般和管理费用，如下所示：
|
|
在已结束的三个月中 |
|
|
在已结束的六个月中 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股票薪酬总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
简明合并运营报表中按奖励类型分列的股票薪酬支出如下：
|
|
在已结束的三个月中 |
|
|
在已结束的六个月中 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
股票期权 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
限制性库存单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
员工股票购买计划 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股票薪酬总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
9。所得税
该公司的有效税率为
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录了联邦和州递延所得税净资产的全额估值补贴，因为管理层预计公司在不久的将来不会处于应纳税状态。
新泽西州的科技营业税证书计划允许某些高科技和生物技术公司向新泽西州其他企业纳税人出售未使用的净营业亏损（“NOL”）结转和研发税收抵免。截至 2024 年 6 月 30 日，公司收到了 $
10。每股净亏损
公司在计算上述期间内归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时，将每个期末的所有已发行股票期权和限制性股票单位排除在外，因为将它们包括在内
12
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
具有抗稀释作用。
|
|
截至6月30日， |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
购买普通股的期权 |
|
|
|
|
|
|
||
未归属的限制性股票 |
|
|
|
|
|
|
||
预计将在2020年ESP下购买股票 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
11。关联方
该公司与之签订了咨询协议
12。重组
2024 年 1 月 18 日，公司宣布了一项重组计划，涉及裁员约
由于生效的削减，公司产生的非经常性费用总额为美元
根据ASC主题420 “离职或处置成本义务”，公司对代表一次性福利的员工解雇补助金进行核算。它将此类成本记录为员工未来服务期内的支出（如果有）。
以下列出了与公司应计员工遣散费和福利成本（以千计）相关的余额和活动的信息：
|
截至的余额 |
|
|
支出，净额 |
|
|
现金 |
|
|
截至的余额 |
|
||||
员工遣散费和福利成本 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
13。后续活动
2024年7月16日，公司向美国证券交易委员会提交了附表TO的要约要约声明，该声明定义了向其员工提供一次性自愿股票期权交易所的条款和条件，以购买某些期权，总额不超过
2024年8月5日，公司与特拉华州有限责任公司BMR-One Research Way LLC签订了租赁终止协议，内容涉及终止租约
13
PMV Pharmicals, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
房东同意终止自起生效的租约
根据终止协议，并视应急情况而定，公司同意交出财产并支付总额约为$的终止费
14
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论，以及本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的简明合并财务报表及其附注中包含的未经审计的简明合并财务报表和附注中包含的其他财务信息，以及相关的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，包括 “合同义务和承诺” 和”关键会计政策和估计”，包含在我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中。除非上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 和 “我们的” 是指PMV Pharmicals, Inc.
除历史信息外，本10-Q表季度报告还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种因素，包括但不限于 “关于前瞻性陈述的特别说明” “第1A项” 标题下列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。风险因素” 以及我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中的其他内容，该报告由我们随后根据经修订的1934年《证券交易法》提交的文件进行了更新。此外，过去的经营业绩不一定代表未来可能出现的业绩。
概述
我们是一家精准肿瘤学公司，率先发现和开发针对p53的小分子、与肿瘤无关的疗法。p53是一种定义明确的肿瘤抑制蛋白，被称为 “基因组守护者”，正常或野生型p53具有消灭癌细胞的能力。但是，突变体p53蛋白可能会被错误折叠并失去其野生型肿瘤抑制功能。这些p53突变存在于大约一半的癌症中。p53生物学领域是由我们的联合创始人阿诺德·莱文博士在1979年发现p53蛋白时建立的。我们利用四十多年的研究经验，对p53形成了独特的见解，创建了一个精准的肿瘤学平台，该平台旨在生成选择性、小分子、与肿瘤无关的疗法，对特定的突变体p53蛋白进行结构校正以恢复其野生型功能。我们正在部署我们的精准肿瘤学平台，以靶向p53突变和其他与p53相关的癌症。
自2013年3月成立以来，我们已将大部分时间和精力投入到开展研发活动和筹集资金上。自成立以来，我们没有盈利，每年都蒙受损失。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，该公司的净亏损分别为120万美元和1,650万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为3.265亿美元。我们目前没有任何候选产品获准出售，并且我们继续承担与运营相关的大量研发和一般管理费用。我们于2020年10月启动了针对我们的主要候选产品 PC14586（rezatapopt）的1/2期临床试验，即PYNNACLE。2020 年 10 月，我们获得了 FDA 的 PC14586 快速通道认证，用于治疗具有 p53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。2023年7月，我们结束了与美国食品药品管理局的1期末会议，就PYNNACLE研究中推荐的第二阶段剂量和单臂第二阶段注册部分的关键要素达成了一致意见。2023 年 10 月，我们在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶标和癌症治疗国际会议上发布了最新的 PC14586 一期临床数据。我们将继续在PYNNACLE试验的关键2期单一疗法部分为患者提供剂量，并已在美国、欧洲和亚太地区启动了全球60％以上的研究中心。此外，对于与默沙东公司合作将rezatapopt与KEYTRUDA®（pembrolizumab）相结合的PYNNACLE试验的单独10期试验组合，我们更新了患者资格标准，将KRAS单核苷酸变异的患者排除在外，并正在继续确定最佳组合剂量。我们预计将在2025年中期之前提供有关PYNNACLE试验第二阶段单一疗法注册部分的中期数据。
我们预计，随着我们通过临床前和临床开发推进候选产品，寻求监管部门的批准，为获得批准做好准备并在获得批准后进入商业化；收购、发现、验证和开发其他候选产品；获得、维护、保护和执行我们的知识产权组合；以及雇用更多人员，我们的运营支出将大幅增加。此外，我们已经产生并将继续承担与上市公司运营相关的额外费用，这是我们作为私营公司所没有的。我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失。
我们创造产品收入的能力将取决于我们的一种或多种候选产品的成功开发、监管部门的批准以及最终的商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们期望通过私募或公共股权或债务融资、与企业来源的合作或其他安排或其他融资来源为我们的运营融资。我们可能无法获得足够的资金
15
在可接受的条件下，或者完全如此。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品的开发和商业化。
我们计划继续使用第三方服务提供商，包括临床研究机构（CRO）和合同制造组织（CMO）来进行我们的临床前和临床开发，并制造和供应用于候选产品的开发和商业化的材料。我们目前没有销售队伍。
运营结果的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未从任何来源产生任何收入，包括产品销售，我们预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准或与第三方的许可协议，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入。
运营费用
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括开展研究所产生的成本，例如候选产品的发现和开发以及未来候选产品的开发。研发费用包括人员成本，包括股票薪酬支出、第三方承包商服务、实验室材料和用品，以及研究设备的折旧和维护。我们将研发费用按发生时支出。
我们不按候选产品或开发计划分配成本，因为大量的研发费用包括薪酬成本、材料、供应、研究设备的折旧和维护以及外部承包商提供的服务成本，这些费用不通过候选产品或开发计划进行跟踪。特别是，在内部成本方面，我们的几个部门支持多个候选产品的研发计划，因此无法将成本分配给特定的候选产品或开发计划。我们几乎所有的研发成本都与我们的主要候选产品 PC14586（rezatapopt）有关。我们于 2020 年 10 月启动了针对我们的主要候选产品 PC14586 的 1/2 期临床试验。2020 年 10 月，我们获得了 FDA 的 PC14586 快速通道认证，用于治疗具有 p53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。2023 年 10 月，我们在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶标和癌症治疗国际会议上发布了最新的 PC14586 一期临床数据。在针对包含 TP53 Y220C 突变和 KRAS 野生型 (WT) 的晚期实体瘤患者的 PC14586 注册性、与肿瘤无关的 PYNNACLE 二期试验中，我们将继续为患者服药，并已在美国、欧洲和亚太地区激活了全球 60% 以上的站点。此外，对于与默沙东公司合作将rezatapopt与KEYTRUDA®（pembrolizumab）结合的PYNNACLE试验的单独10期试验组合，我们更新了患者资格标准，将KRAS单核苷酸变异的患者排除在外，并正在继续确定最佳组合剂量。我们预计将在2025年中期之前提供有关PYNNACLE试验第二阶段单一疗法注册部分的中期数据。
我们预计，随着我们推进候选产品进入临床试验并通过临床试验，并寻求监管部门批准我们的候选产品，未来我们的研发费用将大幅增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到多种因素的影响，包括：候选产品的安全性和有效性、临床数据、对临床项目的投资、任何未来合作者成功开发我们的许可候选产品的能力、竞争、制造能力和商业可行性。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。由于上述不确定性，我们无法确定研发项目的期限和完成成本。
一般和管理费用
一般和管理费用包括人事费用、外部专业服务费用和其他分配费用。人事成本包括工资、奖金、福利和股票薪酬。外部专业服务包括法律、会计和审计服务以及其他咨询费用。分配的费用包括与我们的办公室和研发设施相关的租金支出。我们还希望增加我们的总务和行政工作
16
我们通过临床前研发、制造、临床开发和商业化推进候选产品所需的费用。
净利息收入
净利息收入主要包括来自我们的计息现金、现金等价物和有价证券的利息收入，以及与有价证券折扣和溢价的增加和摊销相关的利息成本。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较。
下表汇总了我们的经营业绩（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据： |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
14,628 |
|
|
$ |
13,843 |
|
|
$ |
785 |
|
一般和行政 |
|
|
5,542 |
|
|
|
6,279 |
|
|
|
(737) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营费用总额 |
|
|
20,170 |
|
|
|
20,122 |
|
|
|
48 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营损失 |
|
|
(20,170 |
) |
|
|
(20,122 |
) |
|
|
(48) |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净利息收入 |
|
|
2,801 |
|
|
|
2,696 |
|
|
|
105 |
|
其他（支出）收入，净额 |
|
|
(17) |
) |
|
|
(6) |
) |
|
|
(11) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入总额 |
|
|
2,784 |
|
|
|
2,690 |
|
|
|
94 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(17,386) |
) |
|
|
(17,432) |
) |
|
|
46 |
|
（福利）准备金所得税 |
|
|
(16,173) |
) |
|
|
4 |
|
|
|
(16,177) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净亏损 |
|
$ |
(1,213 |
) |
|
$ |
(17,436) |
) |
|
$ |
16,223 |
|
研究和开发费用
下表汇总了我们在所述期间产生的研发费用（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据： |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
研究 |
|
$ |
1,549 |
|
|
$ |
1,909 |
|
|
$ |
(360) |
) |
发展 |
|
$ |
8,740 |
|
|
|
7,450 |
|
|
|
1,290 |
|
人事相关 |
|
$ |
3,078 |
|
|
|
3,109 |
|
|
|
(31) |
) |
基于股票的薪酬 |
|
$ |
1,261 |
|
|
|
1,375 |
|
|
|
(114) |
) |
总计 |
|
$ |
14,628 |
|
|
$ |
13,843 |
|
|
$ |
785 |
|
截至2024年6月30日的三个月，研发费用为1,460万美元，而截至2023年6月30日的三个月，研发费用为1,380万美元。与截至2023年6月30日的三个月相比，增加了80万美元，主要是由于以下原因：
17
一般和管理费用
截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为550万美元，而截至2023年6月30日的三个月为630万美元。与截至2023年6月30日的三个月相比，减少了80万美元，主要原因如下：
净利息收入
净利息收入主要包括来自我们的计息现金、现金等价物和有价证券的利息收入，以及与有价证券折扣和溢价的增加和摊销相关的利息成本。截至2024年6月30日的三个月，净利息收入为280万美元。与截至2023年6月30日的三个月相比，增加了10万美元，这是由于在截至2024年6月30日的三个月中，现金和有价证券和美国国债投资的利率上升。
所得税优惠
截至2024年6月30日，公司收到了16,176美元的现金，用于与截至2015年12月31日至2020年的纳税年度相关的NOL和研发税收抵免销售。出售NOL和研发税收抵免已作为所得税优惠记录在简明的合并运营报表中。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较。
下表汇总了我们的经营业绩（以千计）：
|
|
六个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据： |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
27,813 |
|
|
$ |
28,916 |
|
|
$ |
(1,103) |
) |
一般和行政 |
|
|
10,578 |
|
|
|
12,686 |
|
|
|
(2,108) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营费用总额 |
|
|
38,391 |
|
|
|
41,602 |
|
|
|
(3,211) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营损失 |
|
|
(38,391) |
) |
|
|
(41,602) |
) |
|
|
3,211 |
|
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净利息收入 |
|
|
5,753 |
|
|
|
5,022 |
|
|
|
731 |
|
其他收入，净额 |
|
|
(18) |
) |
|
|
20 |
|
|
|
(38 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入总额 |
|
|
5,735 |
|
|
|
5,042 |
|
|
|
693 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(32,656) |
) |
|
|
(36,560) |
) |
|
|
3,904 |
|
所得税 |
|
|
(16,173) |
) |
|
|
4 |
|
|
|
(16,177) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净亏损 |
|
$ |
(16,483) |
) |
|
$ |
(36,564) |
) |
|
$ |
20,081 |
|
研究和开发费用
下表汇总了我们在所述期间产生的研发费用（以千计）：
18
|
|
六个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据： |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
研究 |
|
$ |
2,627 |
|
|
$ |
3,446 |
|
|
$ |
(819) |
) |
发展 |
|
|
15,528 |
|
|
|
16,288 |
|
|
|
(760) |
) |
人事相关 |
|
|
7,422 |
|
|
|
6,543 |
|
|
|
879 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
2,236 |
|
|
|
2,639 |
|
|
|
(403) |
) |
总计 |
|
$ |
27,813 |
|
|
$ |
28,916 |
|
|
$ |
(1,103) |
) |
截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为2780万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2,890万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，减少了110万美元，主要是由于以下原因：
一般和管理费用
截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,060万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,270万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，减少了210万美元，主要原因如下：
净利息收入
净利息收入主要包括来自我们的计息现金、现金等价物和有价证券的利息收入，以及与有价证券折扣和溢价的增加和摊销相关的利息成本。截至2024年6月30日的六个月，净利息收入为580万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，增加了70万美元，这是由于在截至2024年6月30日的六个月中，现金和有价证券和美国国债投资的利率上升。
流动性和资本资源
我们的财务状况总结如下（以千计）：
|
|
截至6月30日， |
|
|
截至12月31日， |
|
|
|
|
|||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
金融资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
现金和现金等价物 |
|
$ |
48,526 |
|
|
$ |
37,706 |
|
|
$ |
10,820 |
|
有价证券——当前 |
|
|
164,393 |
|
|
|
165,351 |
|
|
|
(958) |
) |
有价证券——非流动 |
|
|
— |
|
|
|
25,505 |
|
|
|
(25,505) |
) |
金融资产总额 |
|
$ |
212,919 |
|
|
$ |
228,562 |
|
|
$ |
(15,643) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
营运资金： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
流动资产 |
|
$ |
218,789 |
|
|
$ |
207,409 |
|
|
$ |
11,380 |
|
流动负债 |
|
|
(11,385) |
) |
|
|
(14,029) |
) |
|
|
2,644 |
|
营运资金总额 |
|
$ |
207,404 |
|
|
$ |
193,380 |
|
|
$ |
14,024 |
|
流动性来源
自成立以来，我们没有从任何产品销售或任何其他来源产生任何收入，并且从我们的运营中蒙受了巨大的运营损失和负现金流。我们还没有将我们的任何产品商业化
19
候选人，我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入（如果有的话）。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.129亿美元，累计赤字为3.265亿美元。
我们向美国证券交易委员会存档了一份关于S-3表格的上架注册声明，该声明根据我们2021年10月4日的市场股票发行计划或aTm计划，登记了高达2亿美元的各种股权和债务证券以及高达1.5亿美元的普通股的发行、发行和出售。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司没有根据aTm计划出售任何普通股。截至2024年6月30日，我们剩余的总收益约为1.138亿美元，可用于未来根据aTm计划发行普通股。
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与CRO和其他供应商签订合同，以协助我们开展研发活动以及用于运营目的的其他服务和产品。这些合同通常规定经通知终止，因此是可取消的合同，不包括在合同义务和承诺表中。
2021年1月，我们在新泽西州普林斯顿的One Research Way签署了50,581平方英尺的办公和实验室空间的租约。该租赁期限延长至2032年，并有五年延期选项。截至2024年6月30日，与未来租赁付款相关的金额总额为1,430万美元，180万美元将在未来12个月内支付。
运营计划和未来资金需求
我们主要使用资本资源为运营支出提供资金，主要是研发支出。2024 年 1 月 18 日，我们宣布了一项重组计划，涉及裁员约 30%。重组计划下的几乎所有成本都是在截至2024年6月30日的六个月中产生的。其余的预期成本预计不会很大，将在2024年9月30日之前完成。正如宣布的那样，我们正在采取这些措施来简化运营、降低成本和保留资本，同时将我们的主要候选人 PC14586 推向后期开发。目前，由于临床前和临床开发固有的不可预测性，我们无法合理估计我们将产生的成本以及完成开发、获得上市批准以及将我们当前候选产品或任何未来候选产品（如果有的话）商业化所需的时间表。出于同样的原因，我们也无法预测何时（如果有的话）我们将从产品销售中获得收入，也无法预测我们是否或何时（如果有的话）可以实现盈利。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。此外，我们无法预测哪些候选产品可能受到未来合作的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
由于我们大量的研发支出，自成立以来，我们在每个时期都产生了可观的营业亏损。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为3.265亿美元。随着我们扩大研发活动，我们预计未来将蒙受大量额外损失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们的现金运营支出分别为1,780万美元和2790万美元。根据我们的研发计划，我们预计，截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券将足以为2026年底的运营提供资金。
但是，我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，而且我们可以比预期的更快地使用我们的资本资源。
我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于：
20
在此之前，如果有的话，只要我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们希望通过股权和/或债务融资为我们的运营和资本融资需求提供资金。我们也可以考虑签订合作安排或有选择地合作进行临床开发和商业化。出售额外股权将导致我们的股东进一步稀释。债务融资的出现将导致偿债义务，管理此类债务的工具可能提供运营和融资契约，这将限制我们的业务或我们承担额外债务或支付股息的能力，等等。如果我们通过政府资助、合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法获得足够的额外资金，我们可能被迫削减支出，延长与供应商的付款期限，尽可能清算资产，和/或暂停或削减计划中的计划。这些行为中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
现金流
下表汇总了我们在所述期间的现金流量（以千计）：
|
|
六个月已结束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用于经营活动的现金 |
|
$ |
(17,782) |
) |
|
$ |
(27,913) |
) |
由（用于）投资活动提供的现金 |
|
|
28,489 |
|
|
|
(14,318) |
) |
融资活动提供的现金 |
|
|
141 |
|
|
|
2,143 |
|
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
(28) |
) |
|
|
— |
|
现金和现金等价物的净增加（减少） |
|
$ |
10,820 |
|
|
$ |
(40,088) |
) |
运营活动
截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,780万美元，其中主要包括1,650万美元的净亏损，部分被290万美元的非现金支出所抵消。我们净运营资产的变化使运营现金减少了420万美元。非现金费用主要包括540万美元的股票薪酬、增加的300万美元有价证券折扣、70万美元的折旧和20万美元的非现金租赁收入。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于预付费用和其他资产的增加，以及未付应付账款和应计费用的减少。
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2790万美元，其中主要包括3,660万美元的净亏损被480万美元的非现金支出部分抵消。我们净运营资产的变化使运营现金增加了390万美元。非现金费用主要包括610万美元的股票薪酬、170万美元的有价证券保费增加、50万美元的折旧和20万美元的非现金租赁收入。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于预付费用和其他资产的减少，以及未付应付账款和应计费用的增加。
投资活动
在截至2024年6月30日的六个月中，我们的投资活动提供了2850万澳元的现金，其中主要包括1.005亿美元的有价证券的到期日，部分被购买7140万美元的有价证券以及60万美元的房地产和设备所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的投资活动使用了1,430万美元的现金，其中主要包括购买1.296亿美元的有价证券，以及购买70万美元的房地产和设备，部分被1.16亿美元的有价证券的到期日所抵消。
21
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中，我们的融资活动提供了10万澳元的现金。这包括行使股票期权的10万美元收益。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的融资活动提供了210万澳元的现金。这包括根据aTm计划发行的200万美元普通股（扣除发行成本），以及行使股票期权的10万美元收益。
关键会计政策与重要判断和估计
根据美国普遍接受的会计原则编制简明合并财务报表要求我们做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和判断。尽管我们认为我们使用的估计值是合理的，但由于进行这些估计所涉及的固有不确定性，未来报告的实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们认为，下述会计政策涉及高度的判断力和复杂性。因此，我们认为这些政策对于帮助充分了解和评估我们的财务状况和运营业绩至关重要。在截至2024年6月30日的六个月期间，我们的关键会计政策与2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中包含的截至2023年12月31日的年度经审计的简明合并财务报表中所述的政策没有重大变化。
研发成本、应计研发成本和相关的预付费用
研发费用在发生时记作支出。研发费用主要包括人员成本，包括工资、基于股票的员工薪酬和福利、第三方许可费和其他与我们的研发活动相关的运营成本，包括原材料的采购和候选产品的制造、外部供应商的分配设施相关费用和外部成本，以及其他直接和间接成本。不可退还的研发预付款是延期付款和资本化的。资本化金额在相关货物交付或提供服务时记作支出。
作为编制简明合并财务报表过程的一部分，我们需要估算应计研发费用。该流程包括审查未结合同和采购订单，与我们的相关人员沟通以确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关费用。我们的大多数服务提供商都会按预先确定的时间表或在达到合同里程碑时向我们开具拖欠的服务发票；但是，有些服务提供商需要预付款。我们会根据当时已知的事实和情况，在简明的合并财务报表中对截至每个资产负债表日的应计支出进行估算。我们会定期与服务提供商确认估算值的准确性，并在必要时进行调整。估计的应计研发费用示例包括支付给以下人员的费用：
我们根据与代表我们提供、开展和管理临床前研究和临床试验的多家研究机构和CRO签订的报价和合同对所获得的服务和所花费的努力的估计，将与临床前研究和临床试验相关的费用作为依据。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致付款流量不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项会超过所提供的服务水平，从而导致预先支付费用。其中一些合同下的付款取决于患者成功入组和临床试验里程碑的完成等因素。在累积服务费时，我们会估算提供服务的时间段以及每个期间要花费的精力。如果服务的实际执行时间或工作量与估计值有所不同，我们会相应地调整应计费用或预付费用。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有重大差异，但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致在任何特定时期报告的金额过高或过低。迄今为止，我们先前对应计研发费用的估计没有进行任何重大调整。
22
最近的会计公告
有关近期会计声明的描述，请参阅本10-Q表季度报告中其他地方包含的截至2024年6月30日的六个月未经审计的简明合并财务报表附注2。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率风险有关。
截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.129亿美元，限制性现金为80万美元。该公司的现金等价物包括计息美国国债、货币市场基金和公司债务证券。由于我们的货币市场基金和有价证券的性质和金额，我们因利率变动而产生的风险并不大。
我们目前没有面临与外币汇率变动相关的重大市场风险；但是，我们将来可能会与位于美国以外的外国供应商签订合同。这可能会使我们未来受到外币汇率波动的影响。
第 4 项。控制和程序。
我们维持披露控制和程序，旨在合理地保证1934年《证券交易法》（经修订的报告）中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下执行各种持续程序，以评估我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性。基于上述情况，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
在最近一个财季中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响。
23
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
管理层认为，我们目前没有参与任何可能对公司产生任何重大不利影响的诉讼或法律诉讼。
第 1A 项。风险因素。
正如公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告第一部分第1A项所述，公司的风险因素没有重大变化，我们于2024年5月9日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告对此进行了补充。您应仔细审查和考虑我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告以及2024年5月9日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下列出的有关可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的某些因素的信息。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
(a) 未经注册的股票证券销售
没有。
(b) 所得款项的用途
美国证券交易委员会宣布我们在S-1表格（文件编号333-248627）上与首次公开募股有关的注册声明生效。首次公开募股于2020年9月25日结束，当时我们以每股18.00美元的公开发行价格出售了13,529,750股普通股（包括承销商行使额外购买1,764,750股普通股的选择权的全部行使）。扣除约1700万美元的承保折扣和佣金以及估计的约330万美元的发行相关费用后，我们从首次公开募股中获得了约2.232亿美元的净收益。没有直接或间接向我们的董事、高级管理人员或拥有任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的关联公司支付或支付任何发行费用。高盛公司有限责任公司、美银证券、Cowen和Evercore ISI担任此次发行的联席账簿管理人。
与2020年9月24日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的招股说明书中所述的首次公开募股收益的计划用途相比，没有实质性变化。
我们在S-3表格（文件编号333-260012）上有一份货架注册声明，美国证券交易委员会于2022年4月28日宣布该声明生效。上架注册声明包括（i）基本招股说明书，根据该说明书，我们可以不时发行和出售不超过2亿美元的普通股、优先股、各种系列的债务证券和认股权证，以便在一次或多次注册发行中购买任何此类证券，以及（ii）一份招股说明书补充文件，根据该补充文件，我们可以不时发行和出售不超过1.5亿美元的股票 “在场” 发行中的普通股。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司没有根据aTm计划出售任何普通股。截至2024年6月30日，我们剩余的总收益约为1.138亿美元，可用于未来根据aTm计划发行普通股。如上架登记声明所述，所得款项的计划用途没有实质性变化。所有发行费用均未直接或间接支付给我们的董事、高级管理人员或拥有任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的关联公司。
(c) 发行人购买股权证券。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
24
第 5 项。其他信息。
(c)
25
第 6 项。展品。
展览 数字 |
|
描述 |
表单 |
文件编号 |
数字 |
申报日期 |
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
注册人经修订和重述的公司注册证书 |
8-K |
001-39539 |
3.1 |
2020年9月29日 |
|
|
|
|
|
|
|
3.2 |
|
注册人经修订和重述的章程 |
10-Q |
001-39539 |
3.2 |
2023年5月10日 |
|
|
|
|
|
|
|
31.1+ |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.2+ |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.1+ |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.2+ |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.INS |
|
内联 XBRL 实例文档 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
104 |
|
封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
|
|
|
|
本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的认证均被视为已提供，未向美国证券交易委员会提交，无论此类申报文件中包含何种通用注册措辞，均不得以引用方式纳入注册人根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论此类文件中包含何种通用公司注册语言。
+ 随函提交。
26
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
|
|
PMV Pharmicals, Inc. |
|
|
|
|
|
日期：2024 年 8 月 8 日 |
|
作者： |
/s/ 大卫 ·H.Mack |
|
|
|
大卫·麦克博士 |
|
|
|
总裁、首席执行官兼董事 |
|
|
|
（首席执行官） |
|
|
|
|
|
|
PMV Pharmicals, Inc. |
|
|
|
|
|
日期：2024 年 8 月 8 日 |
|
作者： |
/s/ 迈克尔·卡鲁利 |
|
|
|
迈克尔·卡鲁利 |
|
|
|
首席财务官 |
|
|
|
（首席财务和首席会计官） |
27