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Optinose公布2024年第二季度财务业绩和近期运营亮点
公司报告称，2024年第二季度XHANCE净收入为2,050万美元，与2023年第二季度相比增长了5％
XHANCE已被添加到Express Scripts的国家处方中，该处方是美国最大的商业处方之一，拥有超过2400万人的寿命。
公司将2024年全年XHANCE净收入预期缩小至8,500万美元至9,000万美元之间，并将每个处方指引的平均净收入提高至至少250美元
电话会议和网络直播将于美国东部时间今天上午 8:00 举行
宾夕法尼亚州亚德利，2024年8月8日，专注于耳鼻喉科（ENT）和过敏专家治疗的患者的制药公司Optinose（纳斯达克股票代码：OPTN）今天公布了截至2024年6月30日的季度财务业绩，并提供了最近的经营亮点。
MPH首席执行官拉米·马哈茂德表示：“这是我们在第一季度推出慢性鼻窦炎（也称为没有鼻息肉的慢性鼻窦炎）的首个也是唯一一个新的标签适应症，这使我们能够进入一个大大扩大的潜在市场。”“我们认为，第二季度末在Express Scripts的首选处方中增加了XHANCE，这是我们通过新的首次和唯一批准逐步改善保险壁垒的一个例子。改善保险壁垒，加上持续努力向新老处方者传播高度差异化的临床结果，是我们未来收入增长轨迹的重要推动力。”
2024 年第二季度及近期亮点
改进了处方库访问权限
2024年6月，该公司宣布，XHANCE® 已被添加到Express Scripts的国家处方中，包括国家优先配方、Flex和基本配方，是美国最大的商业处方之一，寿命超过2400万。
5,500万美元的注册直接发行
2024年5月10日，公司完成了向一组现有和新的机构投资者注册的普通股和预先筹资普通股认股权证的直接发行，这为公司带来了约5500万美元的净收益。该公司预计，到2025年，其目前的现金和现金等价物将足以为其运营和偿债义务提供资金。
2024 年第二季度财务业绩
总收入
该公司报告称，在截至2024年6月30日的三个月期间，XHANCE的销售净收入为2,050万美元，与截至6月的三个月期间的1,950万美元相比增长了5％
2023 年 30 日。在截至2024年6月30日的六个月期间，该公司公布的XHANCE销售净收入为3540万美元，与截至2023年6月30日的六个月期间相比增长了13％。
成本、支出和净亏损
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，研发费用分别为90万美元和210万美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，销售、一般和管理费用分别为2410万美元和4,460万美元。与截至2023年6月30日的三个月期相比，截至2024年6月30日的三个月期间增加了400万美元，这主要是由于XHANCE作为第一个也是唯一一个经美国食品药品管理局批准的无鼻息肉慢性鼻窦炎（CRSSNP）药物的推出相关的销售和营销费用增加，以及股票薪酬支出的增加。
截至2024年6月30日的三个月期间，净亏损为760万美元，合每股亏损0.07美元（摊薄后）。截至2024年6月30日的六个月期间，净亏损为2160万美元，合每股亏损0.17美元（摊薄后）。
资产负债表
截至2024年6月30日，该公司的现金及现金等价物为9,140万美元。
财务指导
XHANCE 净收入
该公司预计，2024年全年的XHANCE净收入将在8,500万美元至9,000万美元之间。该公司此前预计XHANCE2024年全年的净收入将在8,500万美元至9,500万美元之间。
XHANCE 每张处方的平均净收入
该公司预计，2024年全年XHANCE每张处方的平均净收入将超过250美元。此前，该公司预计2024年全年XHANCE每张处方的平均净收入将超过230美元。
运营费用
该公司预计，2024年的GAAP总运营支出（销售、一般和管理费用以及研发费用）将在9,500万美元至1.01亿美元之间，公司预计其中股票薪酬约为600万美元。
公司将主持电话会议
公司领导团队成员将从美国东部时间今天上午 8:00 开始主持电话会议和演讲，讨论财务业绩和公司最新情况。
参与者可以通过网络直播观看电话会议直播，访问Optinose网站的 “投资者” 部分，网址为 http://ir.optinose.com/presentations。要通过电话参加，请通过此链接提前注册。注册后，所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码和可用于接听电话的个人 PIN。此外，网络直播的重播将在活动结束后的60天内在公司网站上播放。
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| OptiNose, Inc. |
| 简明合并运营报表 |
| （以千计，股票和每股数据除外） |
| （未经审计） |
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| | 三个月已结束 | | 六个月已结束 |
| | 6月30日 | | 6月30日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入： | | | | | | | | |
| 产品净收入 | | $ | 20,490 | | | $ | 19,454 | | | $ | 35,370 | | | $ | 31,299 | |
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| 总收入 | | 20,490 | | | 19,454 | | | 35,370 | | | 31,299 | |
| 成本和支出： | | | | | | | | |
| 产品销售成本 | | $ | 1,981 | | | $ | 2,571 | | | $ | 3,212 | | | $ | 4,277 | |
| 研究和开发 | | 928 | | 951 | | 2,134 | | | 2,736 | |
| 销售、一般和管理 | | 24,129 | | | 20,104 | | | 44,647 | | | 42,828 | |
| 成本和支出总额 | | 27,038 | | | 23,626 | | | 49,993 | | | 49,841 | |
| 运营损失 | | (6,548) | | | (4,172) | | | (14,623) | | | (18,542) | |
| 其他（收入）支出 | | 1,033 | | | (6,798) | | | 7,026 | | | (2,318) | |
| 净（亏损）收入 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,626 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
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| 减去：向参与股东分配的未分配收益 | | — | | | (53) | | | — | | | — | |
| 净（亏损）收入——基本 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,573 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
| 普通股每股净收益（亏损）——基本 | | $ | (0.05) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.15) | |
| 加权平均已发行普通股——基本 | | 147,455,374 | | | 111,979,778 | | | 130,025,113 | | | 111,877,669 | |
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| 净（亏损）收入——基本 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,573 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
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| 添加：认股权证公允价值的未实现收益 | | (3,100) | | | — | | | (1,800) | | | — | |
| 净（亏损）收益——摊薄 | | $ | (10,681) | | | $ | 2,573 | | | $ | (23,449) | | | $ | (16,224) | |
| 普通股每股净收益（亏损）——摊薄后 | | $ | (0.07) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.15) | |
| 已发行普通股的加权平均值——摊薄 | | 150,698,374 | | | 112,042,097 | | | 136,918,539 | | | 111,877,669 | |
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| OptiNose, Inc. |
| 简明的合并资产负债表数据 |
| （以千计） |
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | （未经审计） | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 91,358 | | $ | 73,684 |
| 其他资产 | | 40,514 | | 34,045 |
| 总资产 | | $ | 131,872 | | 107,729 美元 |
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流动负债总额 (1) | | $ | 32,700 | | $ | 176,524 |
长期负债 (1) | | 142,025 | | 17,811 |
| 股东权益总额 | | (42,853) | | (86,606) |
| 负债和股东权益总额 | | $ | 131,872 | | $ | 107,729 |
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| (1) — 截至2024年6月30日，所有未偿债务本金和债务到期时应付的费用均被归类为长期负债。截至2023年12月31日，所有未偿债务本金和债务到期时应付费用均被归类为流动负债。有关更多信息，请参阅公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告，该报告将在本新闻稿发布后提交。 |
关于 Optinose
Optinose是一家专业制药公司，专注于满足由耳鼻喉科（ENT）和过敏专家护理的患者的需求。要了解更多信息，请访问www.optinose.com或在推特和领英上关注我们。
关于 XHANCE
XHANCE 是一种药物器械组合产品，它使用呼气输送系统™（也称为 EDS®），旨在将局部使用类固醇输送到鼻窦通风和排出的鼻腔高处和深部区域。XHANCE已获得美国食品药品监督管理局的批准，可用于治疗18岁或以上的患者无鼻息肉的慢性鼻窦炎（也称为慢性鼻窦炎）和伴有鼻息肉（也称为鼻息肉）的慢性鼻窦炎。
重要的安全信息
禁忌症：对XHANCE中的任何成分过敏。
警告和注意事项：
•可能会出现局部鼻腔不良反应，包括鼻出血、糜烂、溃疡、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和伤口愈合受损。定期监测患者是否有鼻粘膜可能发生变化的迹象。在愈合之前，避免用于最近出现鼻腔溃疡、鼻部手术或鼻外伤的患者。
•长期使用可能会出现青光眼和白内障。对于出现眼部症状或长期使用XHANCE的患者，可以考虑转诊给眼科医生。
•据报道，服用氟替卡松丙酸盐后出现过敏反应（例如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、接触性皮炎、皮疹、低血压和支气管痉挛）。如果出现此类反应，请停用 XHANCE。
•可能发生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或恶化（例如，现有结核病；真菌、细菌、病毒或寄生虫感染；单纯性眼部疱疹）。
患有这些感染的患者慎用。易感患者可能会出现更严重甚至致命的水痘或麻疹病程。
•在易感人群中，剂量过高或按常规剂量可能会出现皮质增多和肾上腺抑制。如果发生此类更改，请慢慢停止XHANCE。
•首先评估骨矿物质密度是否降低，之后定期进行评估。
不良反应：
•无鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、头痛和鼻咽炎。
•伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔溃疡、鼻咽炎、鼻粘膜红斑、鼻粘膜溃疡、鼻塞、急性鼻窦炎、鼻中隔红斑、头痛和咽炎。
药物相互作用：强效细胞色素P450 3A4抑制剂（例如利托那韦、酮康唑）：不推荐使用。可能会增加全身皮质类固醇作用的风险。
在特定人群中使用：肝功能受损。监测患者是否有药物暴露增加的迹象。
请查看完整的处方信息，包括使用说明
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。为此，特此将所有非历史事实的陈述确定为前瞻性陈述，其中包括与XHANCE作为美国食品药品管理局批准的首种不含鼻息肉（也称为慢性鼻窦炎）的慢性鼻窦炎（也称为慢性鼻窦炎）药物的潜在益处以及与之相关的扩大市场机会的陈述；XHANCE治疗慢性鼻窦炎的潜在益处；逐步改善保险壁垒的可能性以及未来XHANCE净收入增长的其他推动力；呼气输送系统的潜在好处；公司对2024年全年XHANCE净收入和每张处方平均净收入的预期；公司对2024年GAAP运营费用（销售、一般和管理费用以及研发费用）和股票薪酬的预期；公司预计其当前的现金和现金等价物将足以为2025年的运营和还本付息义务提供资金；以及有关公司的其他声明未来的运营，财务业绩、财务状况、前景、目标、战略和其他未来事件。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，受许多风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和事件与此类前瞻性陈述所示的存在重大不利差异，包括：医生和患者接受XHANCE的新适应症；公司为XHANCE（包括其新适应症）维持足够的第三方补偿的能力；慢性鼻窦炎的患病率和市场机会XHANCE可能小于预期；公司有效产生XHANCE处方和净收入的能力；意想不到的成本和支出；公司实现财务指导的能力；对重新开放计划结果可能有不同的解释；公司遵守经修订和重述的票据购买协议的契约和其他条款的能力；与知识产权和竞争产品相关的风险和不确定性；以及风险、不确定性和其他因素在标题下讨论”第 1A 项。风险因素” 以及该公司最近向美国证券交易委员会提交的10-k表和10-Q表中的其他内容，这些文件可在www.sec.gov上查阅。因此，提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，公司没有义务更新此类前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
Optinose 投资者联系方式
乔纳森·尼利
jonathan.neely@optinose.com
267.521.0531
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