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制造和供应协议的第一次修订
本《制造和供应协议的第一次修订》(以下简称“第一次修订”)于2024年6月7日(“第一次修订生效日期”)由以下双方签署:
海凯马制药有限公司,一家注册地为特拉华州的公司,地址为43228,哥伦布市威尔逊路1809号(以下简称“海凯马”);和
OptiNose美国有限公司,一家注册地为特拉华州的公司,地址为19067,雅德利市1020号石丘路300号(以下简称“Optinose”)。
Hikma和OptiNose以下简称为“一方”或“各方”。未在本协议中另有定义的首字母大写的术语应具有协议中赋予其的相应含义(经修订)的含义。
前言
其中,海凯马和OptiNose于2020年12月11日签署了《制造和供应协议》(以下简称“协议”);
协议的第14.1节规定本协议不得经由任何一方单方面修改或修订,必须经由双方签署的书面协议修改。
现在,双方希望修改有关定价和预测的协议条款;
现在,根据协议第14.1节,双方通过本第一次修订修改这些条款。
基于上述事实和其他充分合理的考虑,双方在此同意如下:

1.协议的修改。

(a)协议第2.3节:预测。自第一次修订生效日期起,第2.3节《预测》将完全修改和替换为以下内容:

“2.3 预测。自最终批准日期或各方同意的较早日期起,OptiNose将向海凯玛每月提供一次非约束性、滚动[***]产品需求预测(“滚动预测”)。对于滚动预测中要求的任何[***]期间(“约束期间”)的任何产品数量,OptiNose都有义务购买。在每个日历月的第一个工作周,OptiNose应提交一份新的滚动预测,其中设置了OptiNose在即将到来的[***]期间内向海凯玛订购、希望订购或预计订购的产品的月度数量,用于海凯玛的能力和采购计划目的。此外,在每个日历季度的第一个工作周,OptiNose应提交一份[***]滚动预测,其中列出了OptiNose希望从海凯玛订购、希望订购或预计订购的产品的月数量和[***]的季度数量。海凯玛不得拒绝从OptiNose收到的滚动预测,也不得拒绝或修改滚动预测中包含的产品总量。尽管前一句话,[***]。海凯玛应与OptiNose和其他供应商一同参加定期的销售和运营计划会议,这是双方合理认为适当的,或OptiNose合理要求的。在本协议的最终批准日期之前发布的滚动预测中,Optinose不必在任何约束期间内下订单购买任何数量,OptiNose可以自行决定取消或修改任何在最终批准日期之前下达的采购订单,但OptiNose应根据双方同意,偿还Hikma因按照滚动预测准备供应产品而合理支出的费用(包括但不限于Hikma基于该滚动预测购买的原材料成本,这些原材料无法被Hikma或其客户合理使用)和其他费用。双方将在生产初期的计划中进行协作,以预期的最终批准日期为准。在本协议有效期内,海凯玛应在符合本协议下适用的滚动预测和产品标准交货期的情况下,确保具有OptiNose设备利用率,以及满足OptiNose对产品的所有要求。然而,如果需要新的或额外的OptiNose设备,则海凯玛将提前通知OptiNose足够的时间以获得和使用该OptiNose设备。



(b)协议展b:价钱。自第一次修订生效日期起,删除协议展b的全部内容,并用第一次修订的新展b,即Attachment 1替换,并成为本协议的组成部分。

2.本第一次修订可以同时使用多个副本,每个副本都应视为原件,所有副本的效力相同。通过传真或其他电子传输方式(例如,pdf或类似格式,包括通过电子邮件方式)传输和接收的原签名(扫描文档的形式)将被视为对原始签名的合法替代。

其他规定

本文件的某些标有“[***]”的机密信息已被省略,因为它既不重要,而且属于注册人视为私人或机密的类型。



docusign)将成为此处下述所有目的的真实和有效签名,与提交原件具有相同的力量和效果。

3.本《第一修正案》的条款旨在成为各方在本协议主题方面协议的最终表达,并且不得通过任何先前或同时的协议的证据予以否认。各方进一步试图使本《第一修正案》构成其条款的完整和独家说明,并替代任何先前有关本协议主题的协议。

4.本文件中的标题仅供方便参考,不构成本《第一修正案》的一部分,并且不被视为限制或影响任何本文件的规定。

5.本《第一修正案》适用并按照美国特拉华州实体法解释。

6.除本《第一修正案》明确修订和修改的规定外,协议的条款、条件和规定将继续全力有效。


[随附签名页面]

本文件中包含的某些机密信息,被标记为“[***]”,由于:(I)不重要;和/或 (II)被注册人视为私有或机密的信息已被省略。



因此,各方已由其授权代表签署了本《第一修正案》,并自修正生效之日起生效。


美国赫克玛制药有限公司。OPTINOSE美国公司。
签名:/s/ Hafrun Fridriksdottir签名:/s/ Ramy Mahmoud
姓名:Hafrun Fridriksdottir姓名:Ramy Mahmoud
职称:总裁职称: 首席执行官


本文件中包含的某些机密信息,被标记为“[***]”,由于:(I)不重要;和/或 (II)被注册人视为私有或机密的信息已被省略。



附件1至第一修正案。

供应协议的展品b。

价格


[***]
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