0001104506错误--12-312024Q2http://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ProductMember25.53840.02553840.03076920.02553840.0307692352203357250xbrli：股票iso4217：USDiso4217：USDxbrli：股票xbrli：纯粹insim：reportingUnitinsim：销售insim：天insim：天00011045062024-01-012024-06-3000011045062024-08-0200011045062024-06-3000011045062023-12-3100011045062024-04-012024-06-3000011045062023-04-012023-06-3000011045062023-01-012023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-03-310001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-03-310001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-3100011045062023-03-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-04-012023-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-04-012023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-04-012023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-3000011045062023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-03-310001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-03-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-03-310001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-03-3100011045062024-03-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-04-012024-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-04-012024-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-04-012024-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-04-012024-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-06-300001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-12-310001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-3100011045062022-12-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-01-012023-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-12-310001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-12-310001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001104506美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-01-012024-06-300001104506Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-01-012024-06-300001104506美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-01-012024-06-300001104506US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-01-012024-06-300001104506insim：VertuisBioIncMember2024-01-012024-06-300001104506insim：VertuisBioIncMember2023-01-012023-06-300001104506insim：AdrestiaTherapeutics有限公司成员2024-01-012024-06-300001104506insim：AdrestiaTherapeutics有限公司成员2023-01-012023-06-300001104506insim：CustomerAMSEARCHUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2024-01-012024-06-300001104506insim：CustomerAMSEARCHUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2023-01-012023-06-300001104506insim：客户B会员US-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2024-01-012024-06-300001104506insim：客户B会员US-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2023-01-012023-06-300001104506insim：CustomerCMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2024-01-012024-06-300001104506insim：CustomerCMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2023-01-012023-06-3000011045062023-01-012023-12-310001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-04-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-04-012023-06-300001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2024-04-012024-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-04-012023-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2024-01-012024-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-01-012023-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2024-04-012024-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2023-04-012023-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2024-01-012024-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2023-01-012023-06-300001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2024-01-012024-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-01-012023-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2024-01-012024-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2023-01-012023-06-300001104506美国公认会计准则：可转换债务证券成员2024-01-012024-06-300001104506美国公认会计准则：可转换债务证券成员2023-01-012023-06-300001104506美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001104506美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2023-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMemberUs-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMember2021-08-012021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMemberUs-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMember2021-08-012021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMemberUs-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheThreeMember2021-08-012021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2022-08-012022-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2023-08-012023-08-310001104506Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：MeasurementInputSharePriceMember2024-06-300001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-08-012021-08-310001104506insim：AlgaeneXIncMember2021-08-042021-08-040001104506insim：测量输入可能性Often成员2024-06-300001104506insim：MotusBiosciencesIncMemberinsim：发展与监管里程碑成员2021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMemberinsim：发展与监管里程碑成员2021-08-012021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2024-06-300001104506insim：发展与监管里程碑成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员insim：发展与监管里程碑成员insim：测量输入可能性Often成员SRT：最小成员数2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员insim：发展与监管里程碑成员insim：测量输入可能性Often成员SRT：最大成员数2024-06-300001104506insim：优先级审查工作人员里程碑成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员insim：优先级审查工作人员里程碑成员insim：测量输入可能性Often成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员insim：优先级审查工作人员里程碑成员美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2022-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-01-012023-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-01-012023-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2024-06-300001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2024-06-300001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2024-06-300001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2024-06-300001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2024-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-10-012022-10-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员insim：ARIKAYCEGlobalNetSales Member2022-10-010001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员SRT：情景预测成员insim：ARIKAYCEGlobalNetSales Member2025-09-010001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员insim：Brensocatib GlobalNetSales成员2022-10-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-10-310001104506国家：美国2024-04-012024-06-300001104506国家：美国2023-04-012023-06-300001104506国家：美国2024-01-012024-06-300001104506国家：美国2023-01-012023-06-300001104506国家：JP2024-04-012024-06-300001104506国家：JP2023-04-012023-06-300001104506国家：JP2024-01-012024-06-300001104506国家：JP2023-01-012023-06-300001104506insim：EuropeAndTheRestOfTheWorldMember2024-04-012024-06-300001104506insim：EuropeAndTheRestOfTheWorldMember2023-04-012023-06-300001104506insim：EuropeAndTheRestOfTheWorldMember2024-01-012024-06-300001104506insim：EuropeAndTheRestOfTheWorldMember2023-01-012023-06-300001104506insim：收购研究与发展会员2023-12-310001104506insim：收购研究与发展会员2024-01-012024-06-300001104506insim：收购研究与发展会员2024-06-300001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-12-310001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2024-01-012024-06-300001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2024-06-300001104506US-GAAP：许可协议成员2023-12-310001104506US-GAAP：许可协议成员2024-01-012024-06-300001104506US-GAAP：许可协议成员2024-06-300001104506insim：收购研究与发展会员2022-12-310001104506insim：收购研究与发展会员2023-01-012023-06-300001104506insim：收购研究与发展会员2023-06-300001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-12-310001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-01-012023-06-300001104506美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300001104506US-GAAP：许可协议成员2022-12-310001104506US-GAAP：许可协议成员2023-01-012023-06-300001104506US-GAAP：许可协议成员2023-06-300001104506美国-GAAP：设备成员2024-06-300001104506美国-GAAP：设备成员2023-12-310001104506美国-GAAP：家具和固定设备成员2024-06-300001104506美国-GAAP：家具和固定设备成员2023-12-310001104506SRT：最小成员数insim：计算机硬件和软件会员2024-06-300001104506SRT：最大成员数insim：计算机硬件和软件会员2024-06-300001104506insim：计算机硬件和软件会员2024-06-300001104506insim：计算机硬件和软件会员2023-12-310001104506美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2024-06-300001104506美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2023-12-310001104506insim：制造设备成员2024-06-300001104506insim：制造设备成员2023-12-310001104506SRT：最小成员数美国-公认会计准则：租赁改进成员2024-06-300001104506SRT：最大成员数美国-公认会计准则：租赁改进成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：租赁改进成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：租赁改进成员2023-12-310001104506美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2024-06-300001104506美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2023-12-310001104506SRT：最小成员数2024-01-012024-06-300001104506SRT：最大成员数2024-01-012024-06-300001104506US-GAAP：可转换节点PayableMember2024-06-300001104506US-GAAP：可转换节点PayableMember2023-12-310001104506insim：TermLoanMember2024-06-300001104506insim：TermLoanMember2023-12-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2021-05-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2021-05-012021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2018-01-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2018-01-012018-01-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2021-05-012021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTermOneMember2018-01-012018-01-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTermOneMember2021-05-012021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTerm TwoMember2018-01-012018-01-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTerm TwoMember2021-05-012021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：债务工具转换期限三成员2018-01-012018-01-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：债务工具转换期限三成员2021-05-012021-05-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTerm FourMember2021-05-012021-05-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员US-GAAP：可转换节点PayableMemberinsim：DebtUtilentConversionTerm FourMember2018-01-012018-01-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员US-GAAP：可转换节点PayableMember2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001104506美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001104506US-GAAP：可转换节点PayableMember2024-06-300001104506US-GAAP：可转换节点PayableMember2023-12-310001104506insim：RedemptionOfThe2025 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember2024-06-012024-06-300001104506insim：TermLoanMember美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-10-310001104506insim：TermLoanMember美国-GAAP：SecuredDebt成员us-gaap：SecuredOvernightFinancingRateSofrMember2022-10-012022-10-310001104506insim：TermLoanMember美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-10-012022-10-310001104506insim：TermLoanMember美国-GAAP：SecuredDebt成员2024-06-300001104506insim：TermLoanMember美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-12-310001104506美国公认会计准则：可转换债务成员2024-04-012024-06-300001104506美国公认会计准则：可转换债务成员2023-04-012023-06-300001104506美国公认会计准则：可转换债务成员2024-01-012024-06-300001104506美国公认会计准则：可转换债务成员2023-01-012023-06-300001104506insim：TermLoanMember2024-04-012024-06-300001104506insim：TermLoanMember2023-04-012023-06-300001104506insim：TermLoanMember2024-01-012024-06-300001104506insim：TermLoanMember2023-01-012023-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2024-04-012024-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2023-04-012023-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2023-01-012023-06-300001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员2018-01-012018-01-310001104506insim：OnePointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2025成员2021-05-012021-05-310001104506insim：ZeroPointSevenFiveurs ConvertibleSeniorNoteDue2028成员2021-05-012021-05-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员SRT：最小成员数2022-10-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员SRT：最大成员数2022-10-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-12-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-12-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2024-01-012024-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-01-012023-12-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员美国-GAAP：SecuredDebt成员2024-06-300001104506美国-GAAP：SecuredDebt成员2024-01-012024-06-300001104506美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-01-012023-12-310001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2024-06-300001104506美国-公认会计原则：RoyaltyAgreement成员2023-12-310001104506美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-06-300001104506美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2024-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员2024-06-300001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2024-06-300001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-12-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-10-012021-12-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2022-07-012022-09-300001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2023-07-012023-09-300001104506insim：AdrestiaTherapeutics有限公司成员2023-04-012023-06-300001104506insim：VertuisBioIncMember2023-01-310001104506insim：VertuisBioIncMember2023-01-012023-01-310001104506insim：PublicStockOffering会员2022-10-012022-10-3100011045062022-10-3100011045062022-10-012022-10-310001104506insim：AtTheMarketCommentMember2021-01-012021-03-310001104506insim：AtTheMarketCommentMember2023-01-012023-12-310001104506insim：AtTheMarketCommentMember2023-12-310001104506insim：AtTheMarketCommentMember2024-01-012024-03-310001104506insim：AtTheMarketCommentMember2024-01-012024-06-300001104506insim：PublicStockOffering会员2024-05-012024-05-3100011045062024-05-310001104506美国公认会计准则：超额分配选项成员2024-05-012024-05-3100011045062024-05-012024-05-310001104506insim：A2019激励计划成员2020-05-122020-05-120001104506insim：A2019激励计划第三修正成员2024-06-300001104506insim：DelivereBockAcquisePlan 2018成员2018-05-150001104506insim：DelivereBockAcquisePlan 2018成员2018-05-152018-05-150001104506美国公认会计准则：绩效共享成员SRT：最小成员数2024-01-012024-06-300001104506美国公认会计准则：绩效共享成员SRT：最大成员数2024-01-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2024-04-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-04-012023-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2024-01-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-01-012023-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2024-04-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2023-04-012023-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2024-01-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2023-01-012023-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员2024-04-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员2023-04-012023-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员2024-01-012024-06-300001104506insim：股票期权和限制性股票单位成员2023-01-012023-06-300001104506insim：AdrestiaTherapeutics有限公司成员2023-06-012023-06-300001104506insim：VertuisBioIncMember2023-01-012023-01-3100011045062023-01-310001104506insim：MilestoneEvent1成员美国公认会计准则：次要事件成员insim：VertuisBioIncMember2024-07-012024-07-310001104506insim：MilestoneEvent2成员美国公认会计准则：次要事件成员insim：VertuisBioIncMember2024-07-012024-07-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-08-042021-08-040001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-08-040001104506insim：AlgaeneXIncMember2021-08-012021-08-310001104506insim：MotusBiosciencesIncMember2021-08-310001104506insim：AlgaeneXIncMember2021-08-3100011045062021-05-242021-05-240001104506insim：MotusBiosciencesIncAndAlgaeneXIncMember2021-08-012021-08-310001104506insim：A2025 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国公认会计准则：次要事件成员2024-08-072024-08-070001104506insim：A2025 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国公认会计准则：次要事件成员2024-08-070001104506insim：A2028 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-010001104506insim：A2028 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国公认会计准则：次要事件成员2024-08-022024-08-020001104506美国公认会计准则：次要事件成员insim：VertuisBioIncMember2024-07-012024-07-310001104506insim：A2028 ConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可转换节点PayableMember美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-012024-07-010001104506insim：S. NicoleSchaume成员2024-04-012024-06-300001104506insim：S. NicoleSchaume成员2024-06-300001104506insim：S.NicoleSchaume 2成员2024-04-012024-06-300001104506insim：S.NicoleSchaume 2成员2024-06-300001104506insim：MartinaFlammer会员2024-04-012024-06-300001104506insim：MartinaFlammer会员2024-06-300001104506insim：MichaelSmithMember2024-04-012024-06-300001104506insim：MichaelSmithMember2024-06-30

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格：10-Q

(标记一)

☒    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款规定的季度报告

截至本季度末2024年6月30日

或

☐    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款提交的过渡报告

在从日本到日本的过渡期内，日本从日本到日本。

佣金文件编号000-30739

Insmed Inc.按顺序排列

(注册人的确切姓名载于其章程)

维吉尼亚						54-1972729
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)						(税务局雇主身分证号码)
700美国高速公路202/206,
布里奇沃特, 新泽西						08807
（主要行政办公室地址）						(邮政编码)

(908) 977-9900

(登记人的电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12（b）条登记的证券：

每个班级的标题			交易符号			注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元			INSM			纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 x*不是。☐

通过勾选标记检查注册人是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-T法规第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互数据文件。 是 x*不是。☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器 x						加速的文件管理器o
非加速文件管理器o						规模较小的报告公司。☐
新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则12b-2所定义)。☐*不是。x

截至2024年8月2日，已有e 171,849,103股票注册人的流通普通股。

---

Insmed公司

表格10-Q

截至2024年6月30日的季度

 

索引

第一部分. 财务资料
第1项			合并财务报表
			截至2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日的合并资产负债表			3
			截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的综合全面亏损表（未经审计）			4
			截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月合并股东权益表（亏损）（未经审计）			5
			截至2024年和2023年6月30日止六个月的合并现金流量表（未经审计）			7
			合并财务报表附注(未经审计)			8
第2项			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			31
第3项			关于市场风险的定量和定性披露			48
项目4			控制和程序			48
第二部分：其他信息
第1项			法律诉讼			48
第1A项			风险因素			48
第2项			未登记的股权证券销售和收益的使用			49
第5项			其他信息			49
项目6			陈列品			51
签名						52

 

除非上下文另有说明，否则本表格10-Q中提及的“Insmed Incorporated”是指Insmed Incorporated，一家弗吉尼亚州公司，而“公司”、“Insmed”、“我们”和“我们的”是指Insmed Incorporated及其合并子公司。INSMED、UPMOVANCE和ARIKAYCE是Insmed Incorporated的商标。该表格10-Q还包含第三方的商标。本表格10-Q中出现的另一家公司的每个商标都是其所有者的财产。

2

---

第一部分. 财务资料

项目1.综合财务报表

Insmed公司

合并资产负债表

(以千为单位，面值和共享数据除外)

			截至						截至
			2024年6月30日						2023年12月31日
			(未经审计)
资产
流动资产：
现金及现金等价物			$	1,246,799					$	482,374
有价证券			—						298,073
应收账款			40,300						41,189
库存			90,063						83,248
预付费用和其他流动资产			41,022						24,179
流动资产总额			1,418,184						929,063
固定资产，净额			72,777						65,384
融资租赁使用权资产			19,629						20,985
经营性租赁使用权资产			16,406						18,017
无形资产，净值			61,178						63,704
商誉			136,110						136,110
其他资产			85,834						96,574
总资产			$	1,810,118					$	1,329,837
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债			$	290,844					$	214,987
长期债务的当期部分			224,448						—
融资租赁负债			2,782						2,610
经营租赁负债			6,077						8,032
流动负债总额			524,151						225,629
长期债务			946,825						1,155,313
版税融资协议			158,377						155,034
或有对价			101,500						84,600
长期融资租赁负债			25,588						27,026
长期经营租赁负债			11,666						11,013
其他长期负债			3,193						3,145
总负债			1,771,300						1,661,760
股东权益：
普通股，$0.01票面价值；500,000,000授权股份，166,666,599和147,977,960分别于2024年6月30日和2023年12月31日已发行和发行股份			1,667						1,480
额外实收资本			3,943,826						3,113,487
累计赤字			(3,903,845)						(3,446,145)
累计其他综合损失			(2,830)						(745)
股东权益合计(亏损)			38,818						(331,923)
总负债和股东权益(赤字)			$	1,810,118					$	1,329,837

请参阅未经审计合并财务报表随附的注释

3

---

Insmed公司

综合全面损失表(未经审计)

(单位为千，每股数据除外)

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
产品收入，净额			$	90,340					$	77,229					$	165,840					$	142,443
运营费用：
产品收入成本（不包括无形资产摊销）			20,964						16,594						38,421						30,424
研发			146,748						196,969						267,831						324,834
销售、一般和行政			106,569						84,431						199,671						164,345
无形资产摊销			1,263						1,263						2,526						2,526
递延和或有对价负债的公允价值变化			103,700						13,500						91,800						4,000
总运营支出			379,244						312,757						600,249						526,129
营业亏损			(288,904)						(235,528)						(434,409)						(383,686)
投资收益			10,285						11,172						19,068						21,696
利息开支			(21,267)						(20,619)						(42,309)						(40,622)
利率互换公允价值变动			384						1,184						2,746						(349)
其他费用，净额			(269)						(488)						(1,369)						(599)
所得税前亏损			(299,771)						(244,279)						(456,273)						(403,560)
所得税拨备			838						530						1,427						1,013
净亏损			$	(300,609)					$	(244,809)					$	(457,700)					$	(404,573)
每股基本和摊薄净亏损			$	(1.94)					$	(1.78)					$	(3.02)					$	(2.95)
加权平均基本和稀释已发行普通股			154,702						137,553						151,579						136,957
净亏损			$	(300,609)					$	(244,809)					$	(457,700)					$	(404,573)
其他全面收益(亏损)：
外币兑换损失			(1,194)						(2,202)						(2,049)						(2,373)
有价证券的未实现(亏损)收益			—						(132)						(36)						366
全面损失总额			$	(301,803)					$	(247,143)					$	(459,785)					$	(406,580)

    

请参阅未经审计合并财务报表随附的注释

4

---

Insmed公司

合并持股报表股东权益（赤字）（未经审计）

(单位：千)

			普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 赤字						累计 其他 全面 收入(亏损)						总
			股份						量
2023年3月31日的余额			136,429						$	1,364					$	2,809,242					$	(2,856,342)					$	1,083					$	(44,653)
综合损失：
净亏损																					(244,809)												(244,809)
其他综合损失																											(2,334)						(2,334)
行使股票期权和ESPP股份			513						5						7,278																		7,283
发行普通股的净收益			2,028						20						37,994																		38,014
为归属RSU而发行普通股			349						5																								5
为资产收购发行普通股			3431						34						72,356																		72,390
基于股票的薪酬费用															18,359																		18,359
2023年6月30日的余额			142,750						$	1,428					$	2,945,229					$	(3,101,151)					$	(1,251)					$	(155,745)
2024年3月31日的余额			148,561						$	1,486					$	3,138,578					$	(3,603,236)					$	(1,636)					$	(464,808)
综合损失：
净亏损																					(300,609)												(300,609)
其他综合损失																											(1,194)						(1,194)
行使股票期权和ESPP股份			3,062						31						68,540																		68,571
发行普通股的净收益			14,515						145						713,422																		713,567
为归属RSU而发行普通股			529						5																								5
基于股票的薪酬费用															23,286																		23,286
2024年6月30日的余额			166,667						$	1,667					$	3,943,826					$	(3,903,845)					$	(2,830)					$	38,818

请参阅未经审计合并财务报表随附的注释

5

---

Insmed公司

合并持股报表股东权益（赤字）（未经审计）

(单位：千)

			普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 赤字						累计 其他 全面 收入(亏损)						总
			股份						量
2022年12月31日的余额			135,654						$	1,357					$	2,782,416					$	(2,696,578)					$	756					$	87,951
综合损失：
净亏损																					(404,573)												(404,573)
其他综合损失																											(2,007)						(2,007)
行使股票期权和ESPP股份			595						6						8,416																		8,422
发行普通股的净收益			2,028						20						37,994																		38,014
为归属RSU而发行普通股			542						6																								6
发行普通股用于资产收购			3,931						39						81,601																		81,640
基于股票的薪酬费用															34,802																		34,802
2023年6月30日的余额			142,750						$	1,428					$	2,945,229					$	(3,101,151)					$	(1,251)					$	(155,745)
2023年12月31日的余额			147,978						$	1,480					$	3,113,487					$	(3,446,145)					$	(745)					$	(331,923)
综合损失：
净亏损																					(457,700)												(457,700)
其他综合损失																											(2,085)						(2,085)
行使股票期权和ESPP股票发行			3,279						33						72,590																		72,623
发行普通股的净收益			14,515						145						713,013																		713,158
为归属RSU而发行普通股			895						9																								9
基于股票的薪酬费用															44,736																		44,736
2024年6月30日的余额			166,667						$	1,667					$	3,943,826					$	(3,903,845)					$	(2,830)					$	38,818

请参阅未经审计合并财务报表随附的注释

6

---

Insmed公司

合并现金流量表(未经审计)

(单位：千)

			截至6月30日的六个月，
			2024						2023
经营活动
净亏损			$	(457,700)					$	(404,573)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧			3,024						2,559
无形资产摊销			2,526						2,526
基于股票的薪酬费用			44,736						34,802
债务发行成本摊销			3,651						3,728
资本化的实收利息			12,571						11,201
版税融资非现金利息费用			9,715						3,846
有价证券折价增加，净额			(1,963)						—
融资租赁摊销费用			1,356						1,356
非现金经营租赁费用			1,611						7,299
递延和或有对价负债的公允价值变化			91,800						4,000
利率互换公允价值变动			(2,746)						349
Vertuis收购			—						10,250
Adrestia收购			—						76,481
经营资产和负债变化：
应收账款			(1,080)						(2,291)
库存			(8,353)						(8,081)
预付费用和其他流动资产			(17,823)						(155)
其他资产			15,699						(7,458)
应付账款和应计负债			2,737						224
其他负债			(6,748)						(5,158)
用于经营活动的现金净额			(306,987)						(269,095)
投资活动
固定资产购置			(11,462)						(8,281)
购买有价证券			—						(292,690)
资产收购中获得的现金			—						3,417
有价证券的到期日			300,000						65,000
投资活动提供(用于)的现金净额			288,538						(232,554)
融资活动
行使股票期权和员工持股计划的收益			72,623						8,422
发行普通股所得款项净额			713,158						38,014
支付融资租赁本金			(1,266)						(1,291)
支付债务发行成本			—						(1,218)
融资活动提供的现金净额			784,515						43,927
汇率对现金及现金等价物的影响			(1,641)						(3,432)
现金及现金等价物净增(减)			764,425						(461,154)
期初现金及现金等价物			482,374						1,074,036
期末现金及现金等价物			$	1,246,799					$	612,882
现金流量信息的补充披露：
支付利息的现金			$	16,695					$	19,491
缴纳所得税的现金			$	1,562					$	1,362

请参阅未经审计合并财务报表随附的注释

7

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注

1. 公司和呈现基础

Insmed是一家以人为本的全球生物制药公司，致力于提供一流和一流的治疗方法，以改变面临严重疾病的患者的生活。公司的第一个商用产品Arikayce在美国被批准为Arikayce®阿米卡星脂质体吸入混悬剂)，在欧洲被称为Arikayce脂质体590 mg雾化分散剂，在日本被称为Arikayce吸入剂590 mg(硫酸阿米卡星吸入剂产品)。Arikayce于2018年9月在美国获得加速批准，用于治疗鸟分枝杆菌复合体(Mac)肺部疾病，作为联合抗菌药物方案的一部分，用于在难治性环境中有有限或没有替代治疗选择的成年患者。2020年10月，欧盟委员会(EC)批准Arikayce用于治疗非囊性纤维化(CF)成人中由MAC引起的非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染。2021年3月，日本厚生劳动省(MHLW)批准Arikayce用于治疗由MAC引起的NTM肺部疾病，这些患者对先前使用多种药物方案的治疗没有足够的反应。由MAC引起的NTM肺病(该公司将其称为MAC肺病)是一种罕见的慢性感染，可导致不可逆转的肺损伤，并可能致命。

该公司正在筹备的项目包括临床阶段计划、Brensocatib和Treprostinil Palmitil吸入粉(TPIP)以及其他早期研究计划。Brensocatib是一种小分子、口服、可逆的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂，该公司正在开发该药，用于治疗支扩和其他中性粒细胞介导的疾病，包括慢性无鼻息肉鼻窦炎(CRSsNP)和化脓性汗腺炎(HS)。TPIP是曲普替尼前体药物曲普替尼棕榈醇的吸入制剂，它可能为间质性肺疾病(PH-ILD)和肺动脉高压(PAH)相关的肺动脉高压提供一种不同的产品类型。该公司的早期研究项目涵盖广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援。

该公司于1999年11月29日在弗吉尼亚州联邦注册成立，其主要执行办事处设在新泽西州布里奇沃特。该公司在美国、法国、德国、爱尔兰、意大利、荷兰、瑞士、英国(英国)和日本设有法人实体。

所附未经审计的中期合并财务报表是根据10-Q表格报告规则和条例编制的。因此，美国公认会计原则(GAAP)要求的某些信息和披露不包括在本报告中。未经审计的中期综合财务报表应与已审计的综合财务报表及其附注一并阅读，该附注载于本公司的截至2023年12月31日的10-k表格年度报告。本附注中对适用会计准则的任何提及均指财务会计准则委员会(FASB)的《会计准则汇编》(ASC)和《会计准则更新》(ASU)中的GAAP。

他说，任何过渡期的经营业绩并不一定能反映全年的经营业绩。本报告所载未经审核的中期综合财务资料反映管理层认为对所列示期间的财务状况、经营业绩及现金流量作出公平陈述所需的所有正常调整。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。

据报道，该公司拥有美元。1,246.8截至2024年6月30日的现金和现金等价物为100万美元，报告净亏损1美元457.7截至2024年6月30日的6个月为100万美元。该公司通过公开发行股权证券为其运营提供资金英国电信融资和营收利息融资。该公司预计将继续出现综合经营亏损，包括其在美国和某些国际实体的亏损，同时为Arikayce、Brensocatib、TPIP及其其他流水线项目的研究和开发(R&D)活动、Arikayce的持续商业化和管理活动以及Brensocatib的商业化前、监管和(如果获得批准)商业化活动提供资金，并为其他一般和行政活动提供资金。

该公司预计其未来的现金需求将是巨大的。虽然公司目前有足够的资金满足至少未来12个月的财务需求，但公司未来可能会筹集更多资金，为其运营、正在进行的商业化和临床试验活动以及未来的候选产品提供资金，并开发、收购、授权或共同推广其他产品或候选产品，包括那些针对孤儿或罕见疾病的产品。未来任何融资或其他交易的来源、时间和可用性将主要取决于公司的商业、监管和开发活动的持续进展。未来的任何融资也将取决于市场

8

---

目录表

Insmed公司

未经审计的合并财务报表附注

1.公司及呈报基准(续)

条件。如果公司无法在需要时获得足够的额外资金，公司可能被迫推迟、限制或取消其全部或部分开发计划或商业化努力。

合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目S，Adrestia治疗公司，Celtrix制药公司，Insmed France SAS，Insmed基因治疗有限责任公司，Insmed德国有限公司，Insmed Godo Kaisha，Insmed控股有限公司，Insmed创新英国有限公司，Insmed爱尔兰有限公司，Insmed意大利S.R.L.，Insmed有限公司，Insmed荷兰公司，Insmed荷兰控股公司和Insmed瑞士有限公司。

2.主要会计政策摘要

本公司主要会计政策的完整清单载于本公司综合财务报表附注2截至2023年12月31日的10-k表格年度报告。选定的重要会计政策将在下文中详细讨论。

预算的使用-按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响合并财务报表和附注中报告的金额。该公司的估计和判断是基于历史经验和各种其他假设。公司资产负债表中报告的资产和负债额以及报告的每一期间的收入和支出受到估计和假设的影响，这些估计和假设用于但不限于收入津贴、基于股票的薪酬、所得税、或有亏损、与收购相关的无形资产(包括正在进行的研究和开发(IPR&D)和商誉)、或有对价的公允价值以及研究和开发成本的会计。实际结果可能与这些估计不同。

信用风险集中-可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司将其现金等价物存放在高信用质量的金融机构，并可将其投资于美国国债、共同基金和政府机构债券。该公司已经建立了与信用评级和到期日相关的指导方针，以寻求保持安全性和流动性。

该公司面临着与向客户提供与产品销售相关的信贷相关的风险。该公司不需要抵押品来确保从客户那里获得到期金额。本公司采用预期损失法计算应收贸易账款拨备。本公司对预期信贷损失的计量是基于过去事件的相关信息，包括历史经验、当前状况以及影响报告金额可收回性的合理和可支持的预测。本公司目前没有坏账应收账款的实质性拨备。下表显示了截至2024年6月30日的6个月，公司最大的三个客户代表的生产总值收入的百分比，以及截至2023年6月30日的6个月各自的百分比。

			截至6月30日的六个月，
			2024						2023
客户A			34%						35%
客户B			32%						36%
客户C			18%						17%

该公司依靠第三方制造商和供应商制造和供应其产品。供应商或制造商无法满足公司的供应要求，可能会对未来的经营业绩产生重大影响。与供应商或制造商关系的改变，或其业务的不利变化，都可能对未来的经营业绩产生重大影响。

有限寿命无形资产-有限年限无形资产在入账当日按其各自的公允价值计量。分配给本公司无形资产的公允价值是基于可获得的事实和情况下的合理估计和假设。看见附注6--无形资产、净资产和商誉了解更多细节。

减损评估-该公司审查其有限寿命无形资产和长期资产的可恢复性，以确定减值指标。可能需要减值评估的事件或情况包括临床试验结果为阴性、资产的市场价格大幅下降或法律因素或资产的使用方式发生重大不利变化。如果存在该等指标，本公司通过以下方式评估受影响资产的可回收性

9

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

2.主要会计政策摘要(续)

确定该等资产的账面价值是否小于该资产的未贴现未来现金流量之和。如发现该等资产不可收回，本公司将通过比较资产的账面价值与资产的公允价值来计量减值金额。

企业合并和资产收购-本公司评估资产收购和其他类似交易，以评估交易是否应计入业务合并或资产收购，方法是首先应用屏幕确定收购的总资产的公允价值是否基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产中。如果符合条件，这笔交易将作为资产收购入账。如果不符合筛选条件，则需要进一步确定公司是否已获得能够创建符合业务要求的输出的输入和流程。如果被确定为企业合并，本公司将按照ASU 2017-01，企业合并(主题805)中所述的收购会计方法对交易进行会计核算：明确企业的定义，要求企业合并中的收购主体确认所有收购的资产、承担的负债和被收购方的任何非控股权益的公允价值，并将收购日期确定为公允价值计量点。因此，本公司根据收购日的公允价值估计，确认在企业合并中收购的资产和承担的负债，包括或有资产和负债，以及被收购方的非控股权益。根据ASC 805《企业合并》，公司确认并计量收购日的商誉，即支付的对价的公允价值超过已确认的收购净资产的公允价值。

该公司业务收购的对价可能包括未来的付款，这取决于特定事件的发生。这类或有对价付款的债务在购置日按公允价值入账。然后在每个报告期对或有对价债务进行评估。或有对价的公允价值变动，除因付款而产生的变动外，确认为损益，并计入综合全面损失表中递延及或有对价负债的公允价值变动内。

如果被确定为资产收购，本公司将根据美国会计准则第805-50条对交易进行会计处理，该条款要求资产收购中的收购实体根据收购实体的成本按相对公允价值确认收购的资产和承担的负债，该相对公允价值除给予对价外还包括交易成本。除非作为对价的非现金资产的公允价值与收购实体账面上的资产账面价值不同，否则截至收购之日不确认任何损益。非现金转让的对价将根据成本(应根据所给对价的公允价值计量)或所收购资产和承担的负债的公允价值(以更可靠的可计量者为准)计量。商誉不在资产收购中确认，任何超过收购净资产公允价值的额外对价均按相对公允价值分配给可识别资产。如果知识产权研发许可协议不符合业务的定义，且资产未达到技术可行性，因此未来没有其他用途，本公司将根据该许可协议支付的费用在其综合全面损失表中作为收购知识产权研发费用支出。

资产收购中的或有代价于或有事项解决及代价已支付或须支付时确认，除非或有代价符合衍生工具的定义，在此情况下，该金额成为所收购资产的基准的一部分。截至2024年6月30日，公司的或有对价均不符合衍生品的定义。在确认或有对价付款时，该数额计入所购资产或一组资产的成本。

无限期-活着的无形资产-无限期无形资产包括知识产权和开发，如果项目将进一步开发或未来有替代用途，则在业务合并以外的交易中直接获得的知识产权和开发将资本化；否则，将计入费用。在企业合并中收购的知识产权研发项目资产的公允价值被资本化。本公司一般采用多期超额收益法来确定企业合并中收购的知识产权研发资产的估计公允价值。这种估值方法中使用的预测基于许多因素，如相关的市场规模、专利保护、预期定价和行业趋势。然后，使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量折现为现值。这些资产被视为无限期无形资产，直至项目完成或被放弃，届时资产将在剩余的使用年限内摊销或视情况注销。具有无限年限的无形资产，包括知识产权研发，在出现减值指标时进行减值测试，至少每年进行一次。然而，实体被允许首先评估定性因素，以确定是否有必要进行定量减损测试。只有当实体根据定性评估确定一项无限期无形资产的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时，才需要进一步测试。无限期无形资产减值测试由一步分析组成，该分析比较了

10

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

2.主要会计政策摘要(续)

无形资产及其账面价值。如果无形资产的账面金额超过其公允价值，则确认减值损失的金额等于该超出的金额。该公司在评估其具有无限寿命的无形资产的价值是否可能无法收回时考虑了许多因素，包括但不限于预期增长率、股本和债务资本成本、一般经济状况、公司对本公司行业的展望和市场表现，以及最近和预测的财务表现。自10月1日起，该公司每年对其无限期无形资产进行定性测试。

商誉-商誉是指支付的对价金额超过因公司的业务收购而获得的净资产的公允价值，该净资产采用收购会计方法核算。商誉不会摊销，并须按年度或当可能显示商誉账面价值减值的触发事件发生时，在报告单位层面进行减值测试。允许一个实体首先评估定性因素，以确定是否有必要进行定量减损测试。只有在实体根据定性评估确定报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值时，才需要进一步测试。截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司继续以一报告单位。自10月1日起，公司每年进行商誉减值测试。看见附注6--无形资产、净资产和商誉了解更多细节。

租契-租赁是一种合同或合同的一部分，它传达了控制使用明确或隐含确定的财产、厂房或设备的权利，以换取对价。如果公司获得了获得资产的几乎所有经济利益的权利或指导资产使用的权利，则将资产的控制权转让给公司。本公司在租赁开始日根据未来固定租赁付款的现值确认使用权(ROU)资产和租赁负债。如果这种方法更能代表预期从标的资产获得收益的模式，则按直线法在租赁期内摊销净资产或根据消费摊销净资产。租赁负债增加收益，并在向卖方支付租赁款项时减少。变动租赁付款于导致付款的事件发生时确认，并于综合全面损失表中与固定租赁付款所产生的费用在同一项目中确认。

租赁以现值计量，使用租赁中隐含的利率，如果隐含利率不可确定，则使用承租人的隐含借款利率。由于隐含利率通常不可用，本公司根据租赁开始日可获得的信息使用其隐含借款利率来确定未来租赁付款的现值。隐含借款利率接近本公司在类似期限内以抵押方式借款所需支付的利率，相当于租赁付款。看见附注9-租约了解更多细节。

发债成本-债务发行成本采用实际利率法在债务期限内摊销为利息支出。支付给贷款人和第三方的未摊销债务发行成本在合并资产负债表中反映为债务的折价。与已清偿债务有关的未摊销债务发行费用在清偿期间列支。

外币-该公司在美国、法国、德国、爱尔兰、意大利、荷兰、瑞士、英国和日本都有业务。公司非以美元为基础的功能货币业务的结果按期内平均汇率换算成美元。资产和负债按资产负债表日的汇率折算。权益按权益交易当日的现行汇率折算。翻译调整包括在总数中S持股人权益(赤字)，作为累计其他综合损失的组成部分。

本公司根据适用汇率的变动情况，在正常业务过程中实现外币交易损益。这些损益被计入其他费用净额的组成部分。

衍生品-在正常业务过程中，该公司会受到利率变化的影响。本公司可订立衍生工具，包括利率掉期及上限，以管理或对冲利率风险。衍生工具在资产负债表日按公允价值入账。本公司并未就衍生工具的公允价值变动选择对冲会计处理。衍生工具的公允价值变动于每个期间记录，并于综合全面损失表及综合现金流量表中计入利率掉期的公允价值变动。

存货和产品收入成本(不包括无形资产摊销)-存货按成本和可变现净值中较低者列报。库存以先进先出(FIFO)的方式出售。公司定期检查库存是否过期和过时，并在必要时进行相应的减记。如果在以下情况下未达到质量规格

11

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

2.主要会计政策摘要(续)

在制造过程中，此类库存在确定的期间内被注销至产品收入成本(不包括无形资产的摊销)。

产品收入成本(不包括无形资产的摊销)主要包括与所售Arikayce的制造相关的直接和间接成本，包括第三方制造成本、包装服务、运费和间接管理成本的分配，以及特许权使用费支出。成本是使用标准成本法确定的，这种方法近似于实际成本，并假设货物是先进先出的。用于临床开发目的的库存在消耗时计入研发费用。

每股净亏损-每股基本净亏损以净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数量计算。每股摊薄净亏损以净亏损除以期内已发行普通股和其他稀释性证券的加权平均数量计算。来自股票期权、限制性股票(RS)、限制性股票单位(RSU)、绩效股票单位(PSU)和可转换债务证券的潜在摊薄证券将是反摊薄证券，因为公司发生了净亏损。假设行使已发行股票期权和假设转换公司可转换票据产生的潜在摊薄普通股是根据库存股方法确定的。

下表列出了用于计算截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的基本和稀释后每股净亏损的普通股加权平均数的对账情况：

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
分子：
净亏损			$	(300,609)					$	(244,809)					$	(457,700)					$	(404,573)
分母：
用于计算每股基本净亏损的加权平均普通股：			154,702						137,553						151,579						136,957
稀释性证券的影响：
普通股期权			—						—						—						—
RS和RSU			—						—						—						—
PSU			—						—						—						—
可转换债务证券			—						—						—						—
用于计算每股稀释净亏损的加权平均发行普通股			154,702						137,553						151,579						136,957
每股净亏损：
基本的和稀释的			$	(1.94)					$	(1.78)					$	(3.02)					$	(2.95)

以下潜在稀释性证券已分别被排除在截至2024年和2023年6月30日发行的稀释加权平均普通股的计算之外，因为其影响具有反稀释性（以千计）：

 

			截至6月30日，
			2024						2023
普通股期权			23,430						21,999
未归属RS和RSU			3,425						2,828
PSU			665						666
可转换债务证券			23,438						23,438

最近的会计公告（尚未采用）-2023年12月，FASb发布了ASO 2023-09《所得税-所得税披露的改进》，以提高所得税披露的透明度和决策有用性。ASO 2023-09要求对与所得税率相关的所得税披露进行更大程度的细分

12

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

2.主要会计政策摘要(续)

对账和缴纳的所得税。ASO 2023-09将于2024年12月15日之后开始的财年有效。该公司目前正在评估采用ASO 2023-09对其合并财务报表的影响。

3.公允价值计量

本公司根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平，对其在财务报表中按公允价值计量和报告的金融资产和负债进行经常性分类。与用于确定金融资产和负债公允价值的投入的主观量直接相关的层级如下：

•第1级-在计量日期，相同资产或负债的投入是在活跃市场上未经调整的报价。

•第2级-可直接或间接观察资产或负债的投入(第1级所包括的报价除外)，方法是与计量日期的市场数据和工具预期寿命的持续时间相关联。

•3级-输入反映了管理层对市场参与者在测量日期将使用什么为资产或负债定价的最佳估计。考虑到了估值技术中固有的风险和模型输入中固有的风险。

按经常性公平价值计量的各主要金融资产和负债类别均根据估值的最低重要输入水平进行分类。公允价值层级还要求实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入数据并最大限度地使用不可观察输入数据。第一级金融工具通常包括美国国债和在活跃市场上市的共同基金。公司的现金和现金等值物允许每日赎回，这些投资的公允价值基于控股金融机构提供的活跃市场报价。

下表显示了按经常性公平价值计量的资产和负债及其公允价值（单位：百万）：

			截至2024年6月30日
									公允价值
			账面价值						1级						2级						3级
资产
现金及现金等价物			$	1,246.8					$	1,246.8					$	—					$	—
利率互换抵押品			$	6.0					$	6.0					$	—					$	—
负债
利率互换			$	(1.5)					$	—					$	(1.5)					$	—
递延对价			$	12.4					$	—					$	12.4					$	—
或有对价			$	169.7					$	—					$	—					$	169.7

13

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

3. 公允价值计量（续）

			截至2023年12月31日
									公允价值
			账面价值						1级						2级						3级
资产
现金及现金等价物			$	482.4					$	482.4					$	—					$	—
有价证券			$	298.1					$	298.1					$	—					$	—
利率互换抵押品			$	6.0					$	6.0					$	—					$	—
负债
利率互换			$	1.2					$	—					$	1.2					$	—
递延对价			$	5.7					$	—					$	5.7					$	—
或有对价			$	84.6					$	—					$	—					$	84.6

截至2024年6月30日的6个月内，300.0包括美国国债在内的1.8亿美元有价证券到期。

本公司在每个季度末确认公允价值体系内各级别之间的转移(如果有的话)。利率互换抵押品和利率互换抵押品分别计入截至2024年6月30日和2023年12月31日的综合资产负债表中的其他资产和应付账款及应计负债。利率互换的抵押品是现金，这是一种一级资产。利率互换是一种二级负债，因为它使用活跃市场中报价以外的可观察到的投入。在截至2024年6月30日的六个月内，没有资金调入或调出1级、2级或3级。

截至2024年6月30日，本公司持有不是可供出售的证券。一年及以下到期的有价证券归类为流动资产，一年以上到期的有价证券归类为非流动资产。

该公司每季度审查证券的状况，以确定是否发生了非临时性的减值。在作出决定时，本公司会考虑多项因素，包括：(1)下跌的重要性；(2)证券评级是否低于投资级别；(3)发行人未能按计划支付利息或本金；及(4)本公司是否有能力及意图将投资保留一段足够的时间，以便收回投资。本公司已确定，在截至2024年6月30日的六个月内，除暂时性减值外，并无其他减值。

递延对价

延期对价源于2021年8月收购Motus Biosciences，Inc.(Motus)。公司有义务向Motus股票持有人发行总额为184,433在截止日期的第一、第二和第三个周年纪念日，公司普通股的股份，但有一定的减持。于2022年8月至2023年8月期间，本公司于截止日期的第一及第二周年通过发行171,427股票和177,203在一定的减持后，分别持有公司普通股的股份。递延对价的估值按季度进行，损益计入综合全面损失表中递延及或有对价负债的公允价值变动内。由于递延代价以股份结算，因此公允价值计算中并无适用折现率。

递延代价已被分类为2级经常性负债，因为其估值使用了一项投入，即内部股价，这是在计量日期和负债预期寿命内直接可见的投入。预期在12个月或更短时间内结清的递延对价被归类为应付账款和应计负债中的流动负债。截至2024年6月30日，计入应付账款和应计负债的递延对价公允价值为#美元。12.4百万美元。

在截至2024年6月30日的递延对价估值中使用了以下可观察到的投入：

14

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

3. 公允价值计量（续）

			截至2024年6月30日的公允价值(单位：百万)			可观测输入			输入值
递延对价			$12.4			截至2024年6月30日的国际股价			$67.00

或有对价

或有对价负债产生于2021年8月收购Motus和AlgaeneX，Inc.(合起来为Business Acquisition)(见附注16--收购)。或有对价负债包括发展和监管里程碑、优先审查凭证里程碑和净销售额里程碑。在实现某些发展和监管里程碑事件后，公司有义务向Motus股权持有人发行最多5,348,572总计中的股份和最高可达368,867合计的股份。开发和监管里程碑的公允价值是利用概率调整方法估计的。2024年6月30日，成功的加权平均概率为42%。发展和监管里程碑将以公司普通股的股份结算。因此，在公允价值计算中没有应用贴现率。

如果本公司收到优先审查券，本公司有义务向Motus股权持有人支付优先审查券价值的一部分，但有一定的减幅。潜在的支出将是50本公司出售优先审查凭证所得税后净收益的百分比或50最近一年平均售价的百分比三公开披露优先审查代金券销售情况，减去某些调整。优先审查凭单里程碑的公允价值是使用概率调整贴现现金流法估计的。这笔债务将以现金结算。

净销售里程碑的或有对价负债使用带有蒙特卡洛模拟的期权定价模型进行估值。截至2024年6月30日，这些净销售里程碑的公允价值被认为对或有对价的整体公允价值并不重要。

或有对价负债被归类为3级经常性负债，因为其估值需要对目前市场上看不到的因素进行大量判断和估计。如果估值方法的投入使用不同的假设，估计公允价值可能与公司确定的公允价值大不相同。预计在12个月或更短时间内结清的或有对价被归类为应付账款和应计负债中的流动负债。预计在12个月以上结清的或有对价被归类为非流动负债。截至2024年6月30日，当期及非当期或有对价的公允价值为$68.21000万美元和300万美元101.5分别为2.5亿美元和2.5亿美元。

或有对价负债的估值每季度进行一次，损益计入综合全面亏损表中或有对价负债的公允价值变动中。 截至2024年6月30日，在开发和监管里程碑以及优先审查凭证里程碑的估值中使用了以下重大不可观察输入数据：

截至2024年6月30日的公允价值(单位：百万)

估价技术

不可观测的输入

值

发展和监管里程碑

$161.8

概率调整

成功的概率

14% - 97%

优先审查代金券里程碑

$5.2

概率调整贴现现金流

成功的概率

16.4%

贴现率

16.4%

下表汇总了截至2024年和2023年6月30日止六个月公司递延和或有对价负债估值的公允价值变化（单位：千）：

15

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

3. 公允价值计量（续）

			延期 审议 （二级负债）						或有对价 （三级负债）
截至2022年12月31日的余额			$	7,400					$	58,100
添加			—						—
公允价值变动			400						3,600
付款			—						—
截至2023年6月30日的余额			$	7,800					$	61,700
截至2023年12月31日的余额			$	5,700					$	84,600
添加			—						—
公允价值变动			6,700						85,100
付款			—						—
截至2024年6月30日余额			$	12,400					$	169,700

可转换票据

可转换票据的公允价值与其公允价值不同，受利率、公司股价和股价波动性（统称为当前市场因素）的影响，并由市场交易中观察到的可转换票据的价格确定（第2级输入）。

公司的估计公允价值 0.75截至2024年6月30日，2028年到期的可转换优先票据（2028年可转换票据）（就公允价值计量而言归类为第2级负债）的%为 $1.2十亿，威慑利用当前市场因素和公司以与2028年可转换票据类似的条款获得债务的能力进行挖掘。

公司的估计公允价值 1.752025年到期的可转换优先票据(2025年可转换票据)百分比(按公允价值计量目的归类为2级负债)，截至2024年6月30日s $384.5百万美元，使用当前市场因素确定，以及该公司以与202百万美元相当的条件获得债务的能力5可转换票据。看见附注10--债务了解更多细节。

合成版税融资协议

于2022年10月，本公司与OrbiMed Royalty&Credit Opportunities IV，LP(OrbiMed)订立收入权益购买协议(特许权使用费融资协议)。根据特许权使用费融资协议，OrbiMed向公司支付$150百万以换取按季度收取相当于以下数额的版税的权利4占2025年9月1日之前ARIKAYCE全球净销售额的百分比 4.52025年9月1日或之后的Arikayce全球净销售额的百分比，以及0.75如果获得批准，Brensocatib全球净销售额的百分比(收入利息支付)。如果OrbiMed尚未收到至少$150百万在2028年3月31日或之前，本公司必须向OrbiMed一次性支付$150百万以及已支付的合计收入利息支付。此外，Arikayce的特许权使用费税率将从2028年3月31日起提高到2028年3月31日收入利息支付总额等于$150百万。该公司向OrbiMed支付的全部收入利息上限为购买价的1.8倍，在某些条件下最高可达购买价的1.9倍。

交易时的特许权使用费融资协议的公允价值是基于公司对未来预计在协议有效期内支付给OrbiMed的特许权使用费的估计，该估计是根据市场数据来源的预测确定的，市场数据来源被认为是3级投入。根据ASC 470(债务)和ASC 835(利息)的规定，这项负债在安排的有效期内采用有效利息方法摊销。该公司将利用预期方法来计算向OrbiMed支付的估计未来付款的后续变化，并将每季度更新有效利率。看见附注11-专营权费融资协议了解更多细节。

4.产品收入净额

根据ASC 606《与客户的合同收入》，当客户获得承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入，其数额反映了公司预期从所提供的商品或服务中获得的对价。为下列范围内的安排确定收入确认

16

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

4.产品收入净额(续)

根据ASC 606，公司执行以下五个步骤：(1)确定与客户的合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(5)在实体履行履约义务时确认收入。在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的货物或服务，以确定哪些是履约义务，并评估每一项承诺的货物或服务是否不同。然后，公司将在履行履行义务时分配给相应履行义务的交易价格的金额确认为收入。对于属于ASC 606范围内的所有合同，该公司确定了一项履约义务：向其客户出售Arikayce。本公司尚未产生任何与获得客户合同相关的增量成本或将其资本化。

产品收入净额由Arikayce的净销售额组成。该公司在美国的客户包括专业药店和专业分销商。2020年12月，公司开始确认Arikayce在欧洲的商业销售产品收入。2021年7月，该公司开始确认Arikayce在日本的商业销售产品收入。在全球范围内，一旦公司履行并满足上述收入确认标准的全部五个步骤，产品收入就会得到确认。

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月公司产品收入的地理摘要(以千为单位)：

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
我们			$	63,793					$	57,665					$	120,142					$	106,732
日本			21,111						15,593						36,002						28,749
欧洲和世界其他地区			5,436						3,971						9,696						6,962
*产品总收入，净额			$	90,340					$	77,229					$	165,840					$	142,443

收入按净销售价格(交易价格)记录，其中包括为(A)客户积分，如即时付款的发票折扣，(B)估计的政府回扣，如Medicaid和Medicare Part D报销，以及估计的管理护理回扣，(C)估计的按存储容量使用计费，和(D)估计的共付援助费用建立的可变对价的估计。这些准备金是根据在相关销售中赚取或将索赔的金额，并归类为应收账款的减少(即时支付折扣和按存储容量使用计费)、预付费用(共付援助)或作为流动负债(回扣)。在适当的情况下，这些估计考虑了一系列可能的结果，这些结果是对相关因素进行概率加权的，例如公司的历史经验、当前的合同和法律要求以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些准备金反映了该公司根据适用合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在确认的累计收入金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下，才会包括在净销售价格中。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计不同。如果未来的实际结果与预期不同，公司将调整这些估计，这将影响产品净收入和此类差异已知期间的收益。

客户信用：公司向某些客户提供各种形式的对价，包括即时付款折扣。向专业药店和专业经销商销售以获得及时付款折扣的付款条件是基于与各自专业药店和经销商商定的合同费率。该公司预计其客户将获得这些折扣，因此，在确认这些收入时，这些折扣的全部金额将从总产值收入中扣除。

回扣：本公司与某些政府机构和管理型医疗机构或集体第三方付款人签订合同，使Arikayce有资格获得此类第三方付款人的购买或部分或全部退款。该公司估计它将提供给第三方付款人的回扣，并在确认收入时从总收入中扣除这些估计金额。这些准备金在确认收入的同一期间入账，导致产品收入减少并建立流动负债。流动负债计入综合资产负债表上的应付帐款和应计负债。该公司根据(I)公司与第三方付款人的合同、(Ii)适用于政府资助计划的政府强制折扣、(Iii)估计付款人组合的概率加权的一系列可能结果以及(Iv)从公司的专业药店获得的信息，估计它将向第三方付款人提供的回扣。

17

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

4.产品收入净额(续)

按存储容量使用计费：按存储容量使用计费是指某些签约客户(目前是公共卫生服务机构和联邦政府实体)通过联邦供应计划直接从公司的专业分销商购买时发生的折扣。签约客户通常以折扣价购买产品，专业经销商反过来向公司收取专业经销商最初支付的价格与签约客户支付的折扣价格之间的差额。该公司估计提供给专业经销商的退款，并在确认收入时从生产总值和应收账款中扣除这些估计金额。

共同支付援助：拥有商业保险并符合一定资格要求的患者可以获得共同支付援助。根据该计划的条款和关于为类似的特殊药品提供的计划的信息，该公司估计了平均自付缓解金额和它预计将参加该计划的患者的百分比，以建立自付援助的应计项目。这些准备金在确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少。该公司根据实际赎回活动和对与本期销售相关的未来赎回的估计，调整其共同支付援助的应计项目。

如果公司的任何或全部实际经验与其估计不同，公司可能需要调整前期应计项目，从而影响调整期间的收入。

该公司还确认与欧洲各种早期接入计划(EAP)相关的收入。EAP的目的是根据当地法规，在产品投入商业销售之前，在指定患者的基础上提供产品。

5. 库存

公司的库存余额包括以下内容（以千计）：

			截至
			2024年6月30日						2023年12月31日
原料			$	24,898					$	24,562
在制品			36,494						33,480
成品			28,671						25,206
			$	90,063					$	83,248

存货以成本和可变现净值中的较低者表示，由原材料、在制品和产成品组成。本公司并未录得任何重大存货减记。该公司目前使用数量有限的第三方合同制造组织(CMO)来生产其库存。

6.无形资产、净资产和商誉

 无形资产，净值

有限寿命无形资产

截至2024年6月30日，由于美国食品和药物管理局和欧盟委员会分别于2018年9月和2020年10月批准了Arikayce，公司有限寿命的无形资产包括收购的Arikayce研发和支付给PAI的使用LAMIRA®雾化器系统(LAMIRA)向患者交付Arikayce的许可证的里程碑。该公司于2018年10月开始摊销其收购的Arikayce研发和与Pari里程碑相关的无形资产，超过Arikayce最初的监管排他期12好几年了。这些资产在未来五年中每年的摊销估计约为#美元。5.1每年百万美元。

无限期-活着的无形资产

截至2024年6月30日，公司的无限寿命无形资产包括从业务收购中收购的IPR & D（请参阅 附注16--收购).寿命不确定的无形资产不予摊销。

截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月，公司无形资产结转如下（单位：千）：

18

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

6.无形资产、净资产和商誉 (续)

无形资产						2023年12月31日						添加						摊销						2024年6月30日
收购ARIKAYCE研发						$	32,738					$	—					$	(2,425)					$	30,313
收购的知识产权研发						29,600						—						—						29,600
PARI里程碑						1,366						—						(101)						1,265
						$	63,704					$	—					$	(2,526)					$	61,178
无形资产						2022年12月31日						添加						摊销						2023年6月30日
收购ARIKAYCE研发						$	37,588					$	—					$	(2,425)					$	35,163
收购的知识产权研发						29,600						—						—						29,600
PARI里程碑						1,568						—						(101)						1,467
						$	68,756					$	—					$	(2,526)					$	66,230

商誉

公司的善意余额为美元136.1截至2024年6月30日和2023年12月31日，2021年8月的业务收购产生了百万美元。看到 注16 -收购 了解更多细节。 

7. 固定资产，净

固定资产按成本列账，并根据使用寿命采用直线法折旧如下（单位：千）：

						估计数 使用年限(年)						截至
资产描述												2024年6月30日						2023年12月31日
实验室设备						7						$	24,476					$	22,660
家具和固定装置						7						6,428						6,428
计算机硬件和软件						3-5						6,252						6,001
办公设备						7						89						89
制造设备						7						1,336						1,336
租赁权改进						2-10						37,922						38,049
在建工程						—						43,616						35,449
												120,119						110,012
减去：累计折旧												(47,342)						(44,628)
												$	72,777					$	65,384

8. 应付款项和应计负债

应付账款和应计负债包括以下内容（单位：千）：

19

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

8. 应付款项和应计负债 (续)

			截至
			2024年6月30日						2023年12月31日
应付账款和其他应计营业费用			$	51,363					$	65,393
应计临床试验费用			22,581						23,711
应计专业费用			16,114						13,885
应计技术运营费用			11,097						9,187
应计薪酬和与雇员有关的费用			42,198						48,933
应付的应计特许权使用费和里程碑			7,288						5,674
应计应付利息			2,175						2,175
应付收入及应付利息			3,613						3,347
应计销售免税额及相关费用			14,479						10,937
应计法国ATU报销			17,188						14,685
递延和或有对价			81,600						6,700
向阿斯利康累积里程碑付款			12,500						—
其他应计负债			8,648						10,360
			$	290,844					$	214,987

2024年5月，a 12.5百万美元阿斯利康公司发布官方公开声明，表示打算提交brensocatib的新药申请（NDA）后，该公司将向阿斯利康支付里程碑式的承诺。

9.租契

该公司的租赁组合主要包括办公和实验室空间、制造设施、研究设备和车队车辆。公司的所有租约都被归类为经营租赁，但公司对其公司总部和圣地亚哥一家研究设施的租赁除外，它们被归类为融资租赁。该公司已开始的租赁协议的条款范围从一年至十年零十个月。在评估每份此类租约的期限时，由于其租赁协议缺乏经济诱因，本公司并未包括任何延长或终止租约的选择。有资格被视为短期租赁的租赁在发生时计入费用。这些短期租约对公司的财务状况并不重要。此外，本公司没有为所有类别的标的资产分开租赁和非租赁组成部分。本公司的租约并不包含剩余价值担保，亦不会将其任何租赁资产转租。

该公司将其制造业务外包给CMO。在审查与其CMO的协议后，该公司确定这些合同包含专用制造设施的嵌入租赁。公司从制造设施的使用中获得几乎所有的经济利益，公司有权指示设施在整个使用期内如何使用以及用于什么目的，供应商无权更改设施的操作说明。与制造设施相关的经营租赁、使用权资产和相应的租赁负债是生产合同有效期内最低保证金的总和。

该公司还记录了超过固定费用或最低担保的可变租赁付款的可变对价。与公司租赁安排有关的可变对价为#美元。3.2百万美元和美元4.1截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月分别为百万美元和美元8.1百万美元和美元4.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为100万美元。与CMO制造协议相关的可变成本是与Arikayce制造相关的直接成本，并在公司综合资产负债表的库存中资本化，而与Arikayce制造无关的与其他租赁安排相关的可变成本在公司综合全面损失表中被归类为运营费用。

下表汇总了公司合并财务报表中所列租赁的补充非现金披露(单位：千)：

20

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

9.租契 (续)

						截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
												2024						2023						2024						2023
为以租赁义务交换而获得的使用权资产融资												$	—					$	—					$	—					$	—
以换取租赁责任而取得的经营使用权资产												$	—					$	130					$	5,656					$	1,881

除本公司先前已开始并反映于综合财务报表的租赁协议外，本公司已签订尚未生效的额外租赁协议。该公司与Patheon UK Limited(Patheon)就提高Arikayce商业库存的长期生产能力达成了某些协议。该公司已经确定，与Patheon的这些协议包含对制造设施和其中所包含的专业设备的嵌入租赁。成本为f $54.4百万美元和美元49.1公司根据这些附加协议产生的百万美元已归类为 公司的其他资产 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表。开始日期后，协议中规定的预付成本和最低担保将合并以建立经营租赁ROU资产和经营租赁负债。

10.债务

长期债务的当前部分和长期债务包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的以下承诺（以千计）：

						截至
						2024年6月30日						2023年12月31日
可转换票据						$	790,553					$	788,909
定期贷款						380,720						366,404
减去：可转换票据的当前部分						(224,448)						—
长期债务						$	946,825					$	1,155,313

可转换票据

2021年5月，公司完成承销公开募股，规模为美元575.02028年可转换票据的本金总额为百万美元，包括全数行使承销商购买额外$75.02028年可转换票据本金总额为百万美元。扣除承销折扣和佣金及其他发售费用后，本公司的发售所得款项净额为15.7 百万，约为美元559.3百万美元。2028年发行的可转换票据的利息每半年支付一次，从2021年12月1日开始，每年的6月1日和12月1日支付一次。2028年的可转换票据将于2028年6月1日到期，除非提前转换、赎回或回购。

2018年1月，公司完成承销公开募股，规模为美元450.02025年可转换票据的本金总额为百万美元，包括全数行使承销商购买额外$50.02025年可转换票据本金总额为百万美元。扣除承销折扣和佣金及其他发售费用后，本公司的发售所得款项净额为14.2百万美元，约为$435.8百万美元。2025年可转换票据的利息每半年支付一次，从2018年7月15日开始，每年的1月15日和7月15日到期。2025年可转换债券本应于2025年1月15日到期，但在2024年6月27日，公司召回了未偿还的2025年可转换债券进行赎回，赎回日期为2024年8月9日。看见2025年可转换票据的赎回有关更多详细信息，请参阅下面的内容。

2028年可转换票据净收益的一部分用于回购美元225.0公司2025年发行的未偿还可转换票据中的100万美元。该公司因提前清偿债务而录得亏损#美元。17.7百万美元，主要与2025年可转换票据部分清偿所支付的溢价有关。

在2028年3月1日或之后，直至紧接2028年6月1日之前的第二个预定交易日的交易结束为止，持有人可以随时转换他们的2028年可转换票据。2028年可转换债券的初始转换率为每1,000美元2028年可转换债券本金持有30.7692股普通股(相当于初始转换价格约为1,000美元)。32.50每股普通股)。在转换2025年可转换票据或2028年可转换票据时，持有人可以获得现金、公司普通股股票或现金和

21

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

10.债务(续)

公司普通股，由公司选择。转换率将在某些情况下进行调整，但不会针对任何应计和未付利息进行调整。

持有人可在2028年3月1日之前转换其2028年可转换票据，但须在下列情况下方可转换，并须符合契约所载条件：(I)在五紧接以下任何一项的营业日期间五连续交易日期间(测算期)，在测算期内的每个交易日，2028年可转换票据持有人提出要求后确定的每1,000美元本金的交易价低于98于该交易日，(Ii)本公司选择向所有或几乎所有普通股持有人派发：(A)任何权利、期权或认股权证(只要根据该计划发行的权利并未脱离相关普通股股份)有权向该等持有人派发任何权利、期权或认股权证(但与该计划有关的权利除外)。45自该项分派的宣布日期起计日起计，认购或购买普通股股份的每股价格，不得低于该公司最近一次公布的普通股销售价格的平均值10(B)本公司的资产、债务证券或购买本公司证券的权利，按董事会合理厘定的每股价值计算，超过10在紧接该项分配的宣布日期前一个交易日，普通股最后一次报告销售价格的%，(Iii)如果发生构成根本变化或完全根本变化的交易或事件，或如果本公司是(A)合并、法定或有约束力的股票交换或类似交易的一方，根据该交易，普通股将转换为现金、证券或其他财产或资产，或(B)任何出售、转让、在本公司及其附属公司全部或实质全部综合资产的一项交易或一系列交易中的租赁或其他转让或类似交易，作为整体，2028年可换股票据的全部或任何部分可由持有人在下列日期或之后的任何时间交出以供转换30在交易预期生效日期之前的预定交易日，(Iv)如果在2021年6月30日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度内)，至少20在以下期间的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于130(V)如本公司发出赎回通知，持有人可于发出适用赎回通知当日或之后的任何时间，交回与赎回通知有关的全部或任何部分2028年可换股票据，直至(A)紧接相关赎回日期前的第二个营业日，或(B)如本公司未能在该赎回通知所指定的赎回日期(该较后日期为支付赎回价格的较后日期)的营业时间结束为止。截至2024年6月30日，尚未有任何持有人发起对这两个系列可转换票据的转换请求。

每一系列可转换票据可由本公司选择以现金、普通股或现金和普通股的组合结算，因此，本公司决定这两个系列可转换票据中嵌入的转换期权不需要作为衍生品单独入账。然而，由于可转换票据属于现金可转换票据会计准则的范围，本公司须将每一系列可转换票据分为负债部分和权益部分。每一系列可转换票据截至发行日的负债部分的账面价值是通过衡量没有相关权益部分的类似负债的公允价值来计算的。公允价值基于现成的定价来源的数据，这些来源利用市场可观察到的投入和类似类型工具的其他特征。代表每一系列可转换票据嵌入转换选择权的权益部分的账面金额是通过从适用可转换票据的总收益中减去负债部分的公允价值来确定的。负债部分本金金额超过账面金额的部分按实际利息法摊销为没有相关权益部分的类似负债在预期年限内的利息支出。只要权益部分继续符合实体自身权益合同会计指导中的权益分类条件，就不会重新计量。2025年可转换票据发行日负债部分的公允价值估计为#美元309.1300万美元，有效利率为7.6%，因此，发行日的剩余权益部分为#美元。140.91000万美元。2028年可转换票据发行日负债部分的公允价值估计为#美元371.6300万美元，有效利率为7.1%，因此，发行日的剩余权益部分为#美元。203.41000万美元。在采用ASU 2020-06年度之前，各自的折扣在适用的可转换票据系列截至2022年12月31日的期限内摊销为利息支出。2028年可转换票据的剩余期限约为3.92好几年了。

这一美元566.1截至2024年6月30日，2028年可转换票据的账面价值为百万美元，扣除美元8.9百万美元

22

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

10.债务(续)

未摊销债务发行成本。这一美元224.4截至2024年6月30日，2025年可转换票据的账面价值为百万美元，扣除美元0.6未摊销债务发行成本为100万美元。截至2024年6月30日，2028年可转换票据和2025年可转换票据分别为长期负债和流动负债。下表列出了公司可转换票据余额的账面价值(以千为单位)：

			截至
			2024年6月30日						2023年12月31日
未偿还可转换票据的面值			$	800,000					800,000
发债成本			(9,447)						(11,091)
减去：当前可转换票据			(224,448)						—
长期可转换票据总额			$	566,105					$	788,909

2025年可转换票据的赎回

2024年6月27日，公司发布2025年可转换债券赎回公告，赎回日期为2024年8月9日(赎回日)。所有未偿还的2025年可转换债券将以相当于以下价格的赎回价格赎回1002025年可转换债券本金的%，加上2025年可转换债券的应计未付利息至赎回日期(但不包括赎回价格)。对于每1,000美元本金的2025年可转换票据，赎回价格将相当于约1,000美元1,001.17。本公司已选择在赎回日期前一个营业日或之前以普通股结算2025年可转换票据的任何转换。截至2024年6月30日，2025年可转换票据均未转换。

有担保的高级贷款

2022年10月，本公司签订了一项美元3502000万优先与BioPharma Credit Funds(定期贷款)经理Pharmakon Advisors LP(Pharmakon)达成定期贷款协议。定期贷款将于2027年10月19日到期，利率以有担保隔夜融资利率(SOFR)为基础，SOFR下限为2.5%，此外利润率为7.75年利率。至.为止50第一季度应付利息的%24在定期贷款结束后的几个月内，可在公司选择时以实物支付。如果当选，支付的实物利息将被资本化并添加到定期贷款的本金金额中。定期贷款，包括实物利息，将从定期贷款结束后的第13个季度(即截至2026年3月31日的季度)开始分8个季度等额偿还，但公司可以选择将还款开始日期再延长4个季度，以便在定期贷款结束后的第17个季度开始偿还，条件是达到指定的Arikayce数据阈值和某些其他条件。定期贷款的净收益，扣除贷款人费用和交易费用#美元15.2百万美元，是$334.81000万美元。截至2024年6月30日止六个月内，已支付的实物利息为#美元。12.61000万美元。

下表显示了截至2024年6月30日公司定期贷款余额的账面价值(单位：千)：

						截至
						2024年6月30日						2023年12月31日
原定期贷款余额						$	350,000					$	350,000
资本化的实收利息						40,108						27,537
定期贷款发行成本，未摊销						(9,388)						(11,133)
定期贷款						$	380,720					$	366,404

23

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

10.债务(续)

截至2024年6月30日，截至到期的每一年的未来债务本金偿还情况如下(以千为单位)：

 

截至12月31日的年度：
2024			$	225,000
2025			—
2026			195,054
2027			195,054
2028			575,000
2029年及其后			—
			$	1,190,108

关于公司就其2025年可转换票据发出赎回通知后，2025年可转换票据的本金余额已重新分类为本年度到期。

利息支出

截至2024年和2023年6月30日止三个月和六个月与债务和融资租赁相关的利息费用如下（单位：千）：

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
可转换债务合同利息费用			$	2,062					$	2,062					$	4,125					$	4,125
定期贷款合同利息费用			12,658						11,490						25,141						22,401
版税融资协议利息费用			4,893						4,805						9,715						9,569
债务发行成本摊销			1,800						2,004						3,651						3,728
掉期利息收入			(710)						(354)						(1,464)						(427)
债务利息支出总额			20,703						20,007						41,168						39,396
融资租赁利息费用			564						612						1,141						1,226
**利息支出总额			$	21,267					$	20,619					$	42,309					$	40,622

11. 版税融资协议

2022年10月，公司与奥比医疗签订《版税融资协议》。根据版税融资协议，OrbiMed向公司支付了美元150 百万美元，以换取每季度获得相当于 4占2025年9月1日之前ARIKAYCE全球净销售额的百分比 4.52025年9月1日或之后的Arikayce全球净销售额的百分比，以及0.75如果获得批准，占Brensocatib全球净销售额的百分比。如果OrbiMed没有收到至少$的总收入利息支付150在2028年3月31日或之前，公司必须一次性向OrbiMed支付1501000万美元和已支付的总收入利息支付。此外，Arikayce的特许权使用费税率将从2028年3月31日起上调至2028年3月31日收入利息支付总额相当于美元的税率。1501000万美元。该公司支付给OrbiMed的总收入利息上限为1.8购买价格的x或最高1.9在一定条件下，购买价格的X。特许权使用费融资协议的净收益，扣除贷款人费用和交易费用#美元3.81000万美元，146.21000万美元。

交易时的特许权使用费融资协议的公允价值是基于公司对未来预计在协议有效期内支付给OrbiMed的特许权使用费的估计，该估计是根据市场数据来源的预测确定的，市场数据来源被认为是3级投入。根据ASC 470(债务)和ASC 835(利息)，这项负债在安排的有效期内使用有效利息方法摊销。初始年有效利率确定为。12.4%。该公司正在利用前瞻性方法来考虑向OrbiMed支付的估计未来付款的后续变化，并按季度更新有效利率。

24

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

11.特许权使用费融资协议(续)

下表显示了截至2024年6月30日的六个月期间和截至2023年12月31日的年度的负债账户内的活动(单位：千)：

						截至六个月 2024年6月30日						截至12个月 2023年12月31日
特许权使用费融资协议负债-期初余额						$	158,162					$	151,538
已支付和应付的收入利息付款						(6,634)						(12,222)
已确认利息支出						9,715						18,846
版税融资协议负债-期末余额						$	161,243					$	158,162
版税融资发行成本：
版税发行成本，未摊销-年初余额						$	(3,128)					$	(3,523)
发行成本摊销						262						521
其他						—						(126)
递延发行成本，未摊销-期末余额						$	(2,866)					$	(3,128)
版税融资协议						$	158,377					$	155,034

与专营权费融资协议有关的应付利息收入为$3.6百万美元和美元3.3截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别记录在合并资产负债表的应付账款和应计费用中。非现金利息费用计入综合全面亏损表的利息费用。

12.股东权益

普通股- 截至2024年6月30日，公司已 500,000,000授权面值为$的普通股0.01每股及166,666,599已发行和发行的普通股。此外，截至2024年6月30日，公司已预留 23,430,187行使未行使股票期权后发行的普通股， 3,425,045在归属RSU和RSU时发行的普通股股份664,724在PSU归属时发行的股票。该公司还保留了23,438,4302025年可转换票据和2028年可转换票据转换时发行的普通股总数，可根据适用的契约进行调整。关于业务收购，公司保留9,406,112公司普通股的股份，但与收盘有关的某些减持。与收购Motus有关而保留的公司普通股部分是在收购结束时以及收购结束日的一周年和二周年时作为收购对价发行的，也将在收购结束日三周年以及在某些发展和监管里程碑事件发生时发行，但须经过一定的削减。在实现一个发展里程碑事件后，公司将发行与收购阿尔加内斯公司相关的普通股，但需进行一定的减持。

中的9,406,112保留股份，但须遵守某些与成交有关的减幅，本公司已发行2,889,367与业务收购相关的公司普通股股份(见附注16--收购)2021年第三季度，在扣除某些与结账有关的费用后。2022年第三季度，本公司发行了171,427公司普通股，以履行在业务收购一周年时向Motus股权持有人支付的款项。2023年第三季度，本公司发行了177,203公司普通股，以履行在业务收购两周年时向Motus股权持有人支付的款项。

2023年第二季度，关于公司收购Adrestia Treateutics Ltd.(Adrestia)，公司发布了3,430,867公司普通股股份作为收盘时的对价。看到 附注16--收购了解更多细节。

关于公司对Vertuis Bio，Inc.(Vertuis)的收购，公司保留550,000公司普通股的股份，未来可能会调整。合共 500,000的预留股份于成交时作为收购代价发行。看见附注16--收购和附注17--后续活动了解更多细节。

2022年10月，本公司完成了以下包销发行13,750,000公司普通股，公开发行价为$20.00每股。本公司出售股份所得款项净额，扣除承销折扣及发售费用$16.2300万美元，为258.81000万美元。

25

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

12. 股东权益（续）

于2021年第一季度，本公司与SVB Leerink LLC(现名为Leerink Partners LLC)(Leerink)订立销售协议，出售本公司普通股股份，销售总收益最高可达$250.0每隔一段时间，通过“在市场上”的股权发行计划(自动取款机计划)，Leerink担任销售代理。在……里面2023年，公司共发行和销售了6,503,041通过自动柜员机计划以加权平均公开发行价$24.12每股收益和收到的净收益$152.2百万. 在2024年第一季度，公司与Leerink签订了一项新的销售协议，出售公司普通股的股份，销售总收益最高可达$500.0通过一项新的“在市场上”的股权发行计划(新的ATM计划)，Leerink担任销售代理。为了加入新的自动取款机计划，公司终止了自动取款机计划。该公司拥有不在新的自动取款机计划下发行了任何股票。

2024年5月，该公司完成了以下包销发行14,514,562公司普通股，公开发行价为$51.50每股。1,893,203根据承销商购买额外股份的选择权的全部行使而发行的普通股。本公司出售股份所得款项净额，扣除承销折扣及估计发售费用$34.3300万美元，为713.21000万美元。

优先股- 截至2024年6月30日，公司已 200,000,000面值为$的授权优先股股份0.01每股及不是优先股已发行并已发行。

13.基于股票的薪酬

2024年5月13日，公司股东在年度股东大会上通过了公司现行的股权薪酬计划--2019年股份公司修订和重新制定的2019年激励计划(以下简称2019年激励计划)，2019年激励计划取代了Insmed Inc.2019年激励计划。2019年激励计划由公司董事会薪酬委员会管理。根据2019年激励计划的条款，公司有权根据其普通股授予多种激励奖励，包括股票期权(包括激励性股票期权和非合格股票期权)、RSU、绩效期权/股票和其他股票奖励。在2024年5月的股东周年大会上，公司股东批准了2019年激励计划第1号修正案，其中规定增发3,000,000该计划下的股份。截至2024年6月30日，4,780,711根据2019年激励计划，股票仍可用于未来发行。2019年激励计划将于2029年4月3日终止，除非根据其条款提前延期或终止。此外，公司不时向新员工发放股票期权奖励，奖励是根据纳斯达克的奖励奖励例外情况下授予股权薪酬的股东批准要求。于截至2024年6月30日止六个月内，本公司授予奖励股票期权，包括899,330将公司普通股分配给新员工。

2018年5月15日，2018年员工购股计划(ESPP)在公司2018年年度股东大会上获得股东批准。本公司已预留以下款项以供根据特别提款权计划发行：(I)1,000,000普通股，自2019年1月1日起至2023年12月31日止，于每个历年的第一天增加相等于(A)较小者的额外普通股数目。1,200,000普通股股份，(B)2在该日普通股流通股数量的百分比和(C)管理人确定的数额。

股票期权-截至2024年6月30日，有美元168.6与未授予的股票期权相关的未确认补偿支出1.8亿美元。截至2024年6月30日，公司拥有业绩条件期权总计114,780尚未达到认可标准的已发行股票。

限售股单位-截至2024年6月30日，有美元72.8与未归属的RSU裁决相关的未经确认的赔偿费用为1.6亿美元。

绩效股票单位-截至2024年6月30日，有265,887未获授权的未偿还PSU，未确认的补偿费用为$10.4百万美元。根据brensocatib里程碑，PSU受到两个性能条件的限制。截至2024年6月30日，该公司发布了一份新闻稿，宣布了2024年6月30日之前Aspen试验的某些背线结果，从而达到了第一个业绩条件。这些奖项的潜在支出范围从0%到 250%的目标，取决于基于公司相对于纳斯达克生物科技指数的总股东回报的市场状况，受某些调整的影响(同业集团)。在2024年第二季度，公司的总股东回报与公司的Peer Group进行了比较，并确定了潜在的奖励支付为250在达到第二个履约条件、FDA接受Brensocatib的保密协议以及对此类奖励的剩余服务条件满意之前，应支付目标的10%。

26

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

13. 股票补偿（续）

下表汇总了截至2024年6月30日、2024年6月和2023年6月的三个月和六个月与股票期权、RSU和ESPP相关的综合全面损失表中记录的基于股票的补偿费用总额(单位：千)：

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
研发			$	11,301					$	8,787					$	21,636					$	16,686
销售、一般和行政			11,985						9,571						23,100						18,116
总			$	23,286					$	18,358					$	44,736					$	34,802

曾经有过不是年度与PSU有关的综合全面损失表中记录的基于股票的补偿费用六截至2024年6月30日或2023年6月30日的月份，因为在这两个日期中都不可能出现与PSU奖项相关的第二个业绩条件。

14.所得税

本公司录得所得税拨备$0.8百万美元和美元0.5截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月分别为100万美元和1.4百万美元和美元1.0截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为100万美元。截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的拨备主要是由于公司的某些国际子公司在这些期间有应纳税收入。此外，该公司还受到某些州税收的影响，这些税收实际上是对修改后的毛收入征收所得税。在公司有净亏损的司法管辖区，有针对公司递延税项资产记录的全额估值准备，因此不是税收优惠已记录在案。

本公司须缴纳美国联邦、州及国际所得税，税务审计诉讼时效适用于本公司截至2020年及以后年度的联邦纳税申报单，一般适用于某些州2019年及以后的纳税申报单，一般适用于2018年及以后年度的国际司法管辖区。除截至二零零九年十二月三十一日止年度外，本公司自成立以来已录得净营业亏损。该等亏损结转将在使用该等亏损的任何课税年度接受审计，不论其来源为何。截至2024年6月30日及2023年12月31日，本公司已在美国就若干递延税项资产计入未确认所得税利益准备金。然而，鉴于公司的估值准备状况，该等准备金对截至2024年6月30日及2023年12月31日的资产负债表或截至2024年6月30日、2024年及2023年6月30日止三个月及六个月的综合全面亏损表并无影响。不是没有记录任何与不确定的税收状况有关的应计利息或罚款。本公司预计未来12个月未确认税务头寸的金额不会有任何重大变化。

经济合作与发展组织(OECD)最近公布了一个框架，对来自低税收司法管辖区的收入实施15%的全球最低企业所得税税率(支柱2)。拟议的第二支柱立法适用于全球收入超过75000欧元万的跨国公司，在之前四年中至少有两年。140多个国家已原则上同意实施第二支柱，许多国家已经或正在制定相关立法。在公司的年度全球收入超过75000欧元的万门槛之前，第二支柱的立法预计不会对公司生效。该公司仍在评估第二支柱对其较长期财务状况的潜在影响。

15.承付款和或有事项

向运营部门收取的租金费用为$2.8百万美元和美元2.1截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月分别为100万美元和5.9百万美元和美元4.3截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为100万美元。

法律诉讼

本公司不时参与在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔和其他法律程序。虽然这些问题的结果不确定，但管理层预计解决这些问题的最终成本不会对公司的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

27

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

16.收购

资产收购

阿德雷西亚治疗有限公司

2023年6月，该公司收购了私人持股的临床前公司Adrestia的全部已发行和已发行股本。于交易完成时，本公司发行合共3,430,867向阿德雷西亚的前股东(统称为阿德雷西亚股东)出售公司普通股。交易当天的收盘价为#美元。21.10，导致购买价格为$72.4百万美元。Adrestia股东还可能有权获得总额高达#美元的或有付款。326.5在实现某些开发、监管和商业里程碑事件后支付100万现金，以及根据某些产品净销售额的低个位数百分比支付特许权使用费，两者均须遵守协议的条款和条件。

向阿德雷西亚股东发行的公司普通股股票是根据1933年证券法第4(A)(2)节发行的(对于某些阿德雷西亚股东，是根据1933年证券法颁布的S条例发行的)。该公司没有从向Adrestia股东发行普通股中获得任何净收益。

本公司根据ASC 805和ASU 2017-01对收购进行评估，并得出结论，收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项可识别资产或一组类似的可识别资产中，并将交易作为资产收购入账。本公司确定所收购的知识产权研发日后并无任何替代用途，并根据美国会计准则第730条的研究与发展，于收购日期的综合全面损益表中于研究与发展内的资产支出。该公司确认了$76.5在调整与资产收购相关的运营资金后，为IPR & D费用，为百万美元。

Vertuis Bio公司

2023年1月，该公司收购了Vertuis，这是一家私人持股的临床前公司。于交易完成时，本公司发行合共500,000向Vertuis的前股东和一名有权获得部分收购代价的个人(统称为Vertuis股权持有人)出售公司普通股。交易当天的收盘价为#美元。18.50.公司有义务向Vertuis股权持有人支付总计高达美元的费用23.0在某些发展和监管里程碑事件完成后获得现金，总额最高可达63.8 取得成就后现金百万某些基于净销售额的里程碑事件，在每种情况下，都会有一定的减少。看到 附注17--后续活动了解更多细节。

向Vertuis股权持有人发行的公司普通股股份是根据1933年证券法第4（a）（2）条发行的。

下表总结了购买价格（单位：百万）：

成交时发行的Insmed普通股股份						$	9.25
2024年7月发行的Insmed普通股股票						1.00
*购买总价						$	10.25

本公司根据ASC 805和ASU 2017-01对收购进行评估，并得出结论，收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项可识别资产或一组类似的可识别资产中，并将交易作为资产收购入账。本公司确定所收购的资产于未来并无任何其他用途，并根据美国会计准则第730条研究及发展，于收购日期于综合全面损益表中于研究及发展内支出资产。

业务合并

2021年8月4日，该公司收购了Motus和AlgaeneX的全部股权，这两家公司都是一家私人持股的临床前公司。关于本公司对Motus的收购完成，本公司发布了一份2,889,367公司普通股，在某些与收盘相关的削减后，出售给Motus的前股东和期权持有人以及某些有权获得部分收购对价的个人(统称为Motus股权持有人)，但须进行某些调整。公司有义务向Motus股票持有人发行总额为184,433在截止日期的第一、第二和第三个周年纪念日及直至5,348,572股票总量达到一定的发展和监管里程碑

28

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

16.收购(续)

事件，并向Motus股票持有人支付总计$35在实现某些以净销售额为基础的里程碑和优先审查凭证的部分价值(向本公司发出的范围内)后，在每种情况下，均须进行一定的减值。于2022年8月至2023年8月期间，本公司于截止日期的第一及第二周年通过发行171,427股票和177,203的股份本公司的普通股在经过一定的减持后分别为。

在公司收购阿尔加内斯公司的交易结束时，公司支付了#美元。1.5向有权获得部分收购对价的阿尔加内X的前股东和某些个人(统称为阿尔加内X股权持有人)支付1,300万现金。公司有义务向阿尔加内X公司的股票持有人发行总额为368,867在实现一个发展里程碑事件后，向该公司的普通股支付中位数至个位数的许可费，以支付该公司在将来就该公司制造技术的许可交易中收到的某些付款，在每种情况下，这些费用都会有所减少。

根据1933年《证券法》第4(A)(2)节的规定，已发行了向Motus股票持有人和AlgaeneX股票持有人发行的公司普通股，未来可发行的股票将根据每股价值#美元计算。27.11，这是本公司普通股在业务收购完成前的每股加权平均价格，45自2021年5月24日开始的连续交易日。该公司将不会从向Motus股票持有人或AlgaeneX股票持有人发行普通股中获得任何收益。

该公司根据ASC 805和ASU 2017-01对业务收购进行了评估。该公司的结论是，收购的总资产的公允价值基本上不是集中在单一的可识别资产或一组类似的可识别资产中。交易没有通过筛选测试，因此管理层进行了全面评估，以确定收购的实体是否符合业务的定义。在进行全面评估时，管理层考虑到它是否获得了(A)投入、(B)实质性进程和(C)产出。根据ASC 805，要被视为企业，一套活动和资产只需具有三个要素中的前两个，这三个要素一起用于或将在未来用于创造产出。管理层确定所收购的实体符合企业的定义，因为该公司收购了能够产生产出的投入和实质性流程。

因此，这笔交易已经按照会计收购法核算。根据收购法，收购的总收购价格按收购之日的公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产净值以及承担的负债。对价的公允价值总计约为$。165.51000万美元。自收购之日起，Motus和AlgaeneX的运营结果已包含在公司的综合全面损失表中。

知识产权研究与发展的公允价值于收购日期资本化，并在资产完成或处置或放弃相关研究及发展工作前，作为无限期无形资产入账。在成功完成开发工作后，知识产权研发资产的使用寿命将根据预期的监管排他期确定，并将在运营费用中摊销。在此之前，知识产权研发资产将接受减值测试，不会摊销。所记录的与收购相关的商誉是收购人转让的代价的公允价值超过收购之日所获得的可确认净资产和承担的负债的公允价值。所记录的商誉不得为税务目的而扣除。

17.后续活动

2025年可转换票据的转换

截至2024年8月7日，持有美元224.7选择将其票据转换为本公司股份的未偿还2025年可转换票据的本金总额普通股，换算率为每1,000美元2025年可转换票据本金25.5384股普通股(相当于初始转换价格约为#美元)39.16每股普通股)。这些转换将导致发行总计5,739,433公司普通股的股份。除非在赎回日之前转换，否则剩余的$0.3本公司将按赎回价格赎回本金总额为2025年的未偿还可换股票据。看见附注10--债务了解更多细节。

2028年可转换票据的转换

于2024年7月1日，由于符合适用于该等票据的股票价格兑换触发条件，该等票据的持有人可兑换2028年可换股票据。2028年可转换票据的现行转换率为

29

---

目录表

Insmed公司

合并财务报表附注(续)

17. 后续事件（续）

每1，000美元本金票据30.7692股普通股（相当于初始换股价约为美元32.50每股发票有库存）。公司已选择以普通股形式结算2028年可转换票据的任何转换。

截至20日8月2日24、持有者 九2028年可转换票据本金总额为千美元，被选择转换票据，导致发行总计 276公司普通股的股份。除非发生另一个触发事件，否则2028年可转换票据将仅在2024年第三季度可转换。 看见注10 -债务 了解更多细节。

Vertuis推迟考虑

2024年7月，公司向Vertuis股权持有人额外发放了美元1.0 百万股公司普通股，或 14,773普通股股份，基于2024年6月28日收盘价。更多详情请参阅注16 -收购。

30

---

目录表

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

有关前瞻性陈述的注意事项

这份Form 10-Q季度报告包含涉及重大风险和不确定因素的前瞻性陈述。根据1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(《交易法》)中对前瞻性陈述的定义，这些陈述不是历史事实，涉及许多风险和不确定性。本文中的“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“打算”、“潜在”、“继续”以及类似的表述(以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述)均为前瞻性表述。

                  前瞻性表述基于我们目前的预期和信念，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能会导致我们的实际结果、业绩和成就以及某些事件的时间与任何前瞻性表述中讨论、预测、预期或表明的结果、业绩、成就或时机大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素除其他外包括：

•未能继续在美国、欧洲或日本成功地将我们唯一批准的产品Arikayce商业化(分别为阿米卡星脂质体吸入悬浮剂、脂质体590 mg雾化器分散剂和阿米卡星吸入药物产品)，或未能保持对Arikayce的美国、欧洲或日本批准；

•我们无法从FDA获得Arikayce的完全批准，包括我们无法成功或及时完成完全批准Arikayce所需的确认性上市后临床试验的风险，或者我们未能获得监管部门的批准，无法将Arikayce的适应症扩大到更广泛的患者群体；

•未能获得或延迟获得美国、欧洲或日本的Brensocatib、TPIP或我们其他候选产品的监管批准，或美国、欧洲或日本以外的Arikayce的监管批准，包括每个市场和每种用途对Lamira的单独监管批准；

•未能成功地将Brensocatib、TPIP或我们的其他候选产品商业化(如果获得适用的监管机构批准)，或未能保持对Brensocatib、TPIP或我们的其他候选产品的适用监管批准(如果获得批准)；

•医生、患者、第三方付款人和医疗保健社区中的其他人对Arikayce或(如果批准)Brensocatib或TPIP的市场接受程度的不确定性或变化；

•我们无法从政府或第三方付款人那里获得并维持对Arikayce或(如果批准)brensocatib或TPIP的足够补偿，或对Arikayce或(如果批准)brensocatib或TPIP的可接受价格；

•我们对Arikayce、Brensocatib、TPIP或我们其他候选产品的潜在市场规模的估计不准确，或我们用来确定医生、患者吸收预期比率、预期治疗持续时间或预期患者依从率或停用率的数据不准确；

•公司所依赖的第三方未能生产足够数量的Arikayce、Brensocatib或TPIP以满足商业或临床需求，未能进行公司的临床试验，或未能遵守影响公司业务的公司协议或法律法规；

•与我们用Pharmakon管理的某些资金担保的优先贷款以及我们与OrbiMed的特许权使用费融资相关的风险和不确定性，以及我们与OrbiMed的特许权使用费融资相关的风险和不确定性，包括我们保持遵守优先担保贷款和特许权使用费融资协议中的契约的能力，以及根据这些协议对我们业务的限制的影响；

•我们无法创建或维护有效的直销和营销基础设施，或无法与第三方合作，这些第三方为Arikayce或我们未来批准的任何候选产品的分销提供此类基础设施；

•未能成功地对Arikayce、Brensocatib、TPIP和我们的其他候选产品进行未来的临床试验，以及我们可能无法招募或保留足够的患者来进行和完成试验，或生成监管部门批准我们的候选产品所需的数据，或允许在更广泛的MAC肺病患者中使用Arikayce，等等；

•开发与Arikayce、Brensocatib、TPIP或我们的其他候选产品相关的意外安全或疗效问题；

•我们的临床研究将被推迟、在药物开发过程中发现严重副作用或提交的任何方案修正案将被拒绝的风险；

31

---

目录表

•我们不时宣布或公布的临床试验的中期、背线或初步数据可能会随着更多患者数据的获得而发生变化，或者如果披露了额外的数据，可能会被不同的解释，或者盲化数据将不能预测非盲化数据；

•我们的竞争对手可能获得与我们为特定适应症开发的产品本质上相同的孤立药物独家经营权的风险；

•我们无法吸引和留住关键人员或有效管理我们的增长；

•我们无法成功地整合我们最近的收购，并适当管理管理层投入整合活动的时间和注意力的数量；

•我们获得的技术、产品和候选产品在商业上不成功的风险；

•无法适应我们竞争激烈和不断变化的环境；

•无法获取、升级或扩展我们的技术系统，或在更新现有技术或开发或实施新技术方面遇到困难；

•我们无法维持重要客户的风险；

•政府医疗改革实质性增加我们的成本并损害我们的财务状况的风险；

•因自然灾害或公共卫生危机等灾难或其他事件造成的商业或经济中断；

•我们目前和未来对人工智能(AI)和机器学习的潜在使用可能不会成功的风险；

•美国、欧洲、日本和全球总体经济状况恶化，包括长期通胀的影响，影响到我们、我们的供应商、第三方服务提供商和潜在的合作伙伴；

•我们可能卷入代价高昂的知识产权纠纷，无法充分保护我们的知识产权或阻止披露我们的商业秘密和其他专有信息，并产生与此类事项相关的诉讼或其他诉讼费用的风险；

•与Arikayce、Brensocatib或我们的其他候选产品相关的协议对我们施加的限制或其他义务，包括我们与Pari和阿斯利康AB(阿斯利康)的许可协议，以及未能遵守我们在此类协议下的义务；

•我们作为或可能参与的诉讼所造成的成本和潜在的声誉损害，包括产品责任索赔；

•如果发生网络安全攻击或问题，我们的运营可能会受到实质性中断；

•我们有限的国际化经营经验；

•适用于我们业务的法律和法规的变化，包括任何价格改革和影响我们在研究、开发或制造我们的候选产品时利用某些第三方的能力的法律，以及未能遵守此类法律和法规；

•我们经营亏损的历史，以及我们永远不会实现或保持盈利的可能性；

•商誉减值费用影响我们的经营业绩和财务状况；

•无力偿还我们现有的债务，以及我们获得未来资本的能力存在不确定性；以及

•延迟执行经有关监管当局批准的额外第三方制造设施的计划，以及与这些计划相关的意外费用。

我们告诫读者不要过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述仅说明发表日期的情况。任何前瞻性陈述都是基于截至本季度报告10-Q表格日期的最新信息，并且仅在该陈述发表之日发表。由于各种因素，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果、计划、意图或预期大不相同，其中许多因素是我们无法控制的。有关可能导致实际结果与预期结果大不相同的因素的更多信息，将不时包括在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的报告中，包括但不限于本季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分所描述的内容，这些内容包括在我们的截至2023年12月31日的财政年度Form 10-k年度报告。除非法律和美国证券交易委员会规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的内容有所不同的可能性。

32

---

目录表

以下讨论应与我们的合并财务报表及其相关附注一起阅读，这些合并财务报表及相关附注包含在本季度报告10-Q表格的其他部分，以及我们的截至2023年12月31日的10-k表格年度报告.

概述

他说：我们是一家以人为本的全球生物制药公司，致力于提供一流和一流的治疗方法，以改变面临严重疾病的患者的生活。我们的第一个商业产品Arikayce在美国被批准为Arikayce®阿米卡星脂质体吸入混悬剂)，在欧洲被称为Arikayce脂质体590 mg雾化分散剂，在日本被称为Arikayce吸入剂590 mg(硫酸阿米卡星吸入剂产品)。Arikayce于2018年9月在美国获得加速批准，用于治疗MAC肺病，作为联合抗菌药物方案的一部分，用于在难治性环境中有有限或没有替代治疗选择的成人患者。2020年10月，欧共体批准Arikayce用于治疗由MAC引起的NTM肺部感染，这些成年人的治疗选择有限，没有CF。2021年3月，日本厚生劳动省批准Arikayce用于治疗由MAC引起的NTM肺部疾病，这些患者对先前使用多药方案治疗没有足够的反应。由MAC引起的NTM肺部疾病(我们称为MAC肺部疾病)是一种罕见的慢性感染，可导致不可逆转的肺G损害，并可能是致命的。

我们正在筹备的项目包括临床阶段项目Brensocatib和TPIP，以及其他早期研究项目。Brensocatib是一种DPP1的小分子口服可逆抑制剂，我们正在开发用于治疗支气管扩张和其他中性粒细胞介导性疾病的患者，包括CRSsNP和HS。TPIP是一种曲普替尼前体药物曲普替尼棕榈醇的吸入制剂，可能为PH-ILD和PAH提供不同的产品概况。我们的早期研究项目涵盖了广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援。

下面的信息总结了我们对Arikayce和我们的候选产品的更新和预期的近期里程碑。

阿里凯斯

•我们在2023年第三季度宣布了RISE试验的阳性背线结果。

•2024年6月，我们会见了FDA，并就Enore研究的主要终点与FDA保持一致。如果数据是肯定的，安可可能会支持标签扩展，以包括所有MAC肺癌患者，并支持完全批准当前的难治性适应症。我们的目标是在安可研究中招募400名患者。

•我们预计报告来自Encore的背线数据2026年第一季度。

Brensocatib

•2024年5月，我们宣布了Aspen试验的阳性背线结果。这项研究达到了它的主要终点，两种剂量强度的Brensocatib都显示出与安慰剂相比，被判定的肺恶化(PES)的年化比率在统计上显著降低。我们计划在2024年第四季度向FDA提交支气管扩张患者使用Brensocatib的保密协议，随后向欧洲和日本监管机构提交文件。

•我们正在推进商业准备活动，为推出Brensocatib治疗支气管扩张患者做准备，如果获得批准的话。如果成功，我们预计将于2025年年中在美国推出，随后于2026年上半年在欧洲和日本推出。

•我们正在探索Brensocatib在其他NeU中的潜力滋养细胞介导的疾病。Brensocatib用于CRSsNP患者的20期亿BIRCH试验正在进行中，我们预计在2024年下半年启动Brensocatib用于HS患者的2期研究。

TPIP

•2024年5月，我们报告了在PH-ILD患者中进行的TPIP第二阶段研究的TOPLINE安全性数据和某些探索性疗效终点。基于PH-ILD的这些第二阶段结果，我们正在推进与全球监管机构就PH-ILD第三阶段研究的设计进行讨论，我们预计将于2025年启动。

•多环芳烃中TPIP第二阶段研究的登记工作仍在进行中。我们预计2025年会有TOPLINE结果。

早期研究

•我们继续在广泛的技术和模式上推进我们的早期研究计划，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造，RNA末端连接和合成救援。

33

---

目录表

为了补充我们的内部研发，我们还积极评估产品、候选产品和技术的许可内和收购机会，包括那些解决严重和罕见疾病且有重大未满足需求的产品。

我们的战略

我们努力开发一流和一流的治疗方法，并将其商业化，以服务于最有需求的患者社区。我们的第一个产品，Arikayce，在美国被批准为Arikayce® (阿米卡星脂质体吸入混悬液)，在欧洲为Arikayce脂质体590 mg雾化分散剂，在日本为阿利凯雾化吸入590 mg(硫酸阿米卡星吸入剂)。我们不知道在北美、欧洲或日本是否有任何其他已批准的吸入疗法专门用于治疗MAC肺病。我们相信Arikayce有可能在其他难治性MAC患者中证明是有益的。我们的候选产品是Brensocatib，这是我们正在为支气管扩张和其他中性粒细胞介导性疾病患者开发的第三阶段候选产品，以及TPIP，我们的第二阶段候选产品可能为PH-ILD和PAH患者提供差异化的产品配置文件。我们于2024年5月宣布了Aspen对brensocatib的3期临床试验的阳性结果，并计划在2024年第四季度向FDA提交Brensocatib用于支气管扩张患者的NDA，随后向欧洲和日本监管机构提交文件。我们我们还在推进我们的早期研究计划，包括广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援。

我们的主要优先事项如下：

•继续为合适的患者提供Arikayce，并扩大我们可靠的收入来源；

•制作近期和长期的临床数据读数；

•推进商业准备活动，为更多面临严重疾病的患者提供服务；以及

•控制支出，谨慎地部署资本，以支持产生最佳回报的机会。

Arikayce治疗慢性阻塞性肺疾病

Arikayce是我们第一个获得批准的产品。Arikayce于2018年9月在美国获得加速批准，用于治疗难治性MAC肺病，作为成人患者联合抗菌药物方案的一部分，这些患者的替代治疗选择有限或没有替代选择。2020年10月，Arikayce在欧洲获得批准，用于治疗由MAC引起的NTM肺部感染，治疗选择有限，没有CF的成年人。2021年3月，Arikayce在日本获得批准，用于治疗由MAC引起的NTM肺部疾病，这些患者对先前的多药方案治疗没有足够的反应。Mac肺病是一种罕见的慢性感染，可导致不可逆转的肺损伤，并可致命。注射用阿米卡星溶液是一种公认的药物，对多种NTM具有活性；然而，由于需要静脉给药以及对听力、平衡和肾功能的毒性，其使用受到限制。与静脉给药的阿米卡星溶液不同，我们的专利Pulmovance™技术使用电荷中性脂质体将阿米卡星直接输送到肺部，在肺部，脂质体阿米卡星被MAC感染所在的肺巨噬细胞摄取。这项技术还延长了阿米卡星在肺部的释放，同时最大限度地减少了全身暴露，从而提供了减少全身毒性的可能性。Arikayce通过使用我们的Pulmovance技术将高水平的阿米卡星直接输送到肺部和MAC感染部位的能力使其有别于静脉注射阿米卡星。Arikayce使用由Pari开发和制造的吸入器Lamira每天给药一次。Lamira是一种便携式雾化器，可以通过振动穿孔膜实现液体药物的雾化，并专门为Arikayce递送而设计。

FDA已将Arikayce指定为治疗NTM肺部疾病的孤儿药物和合格的传染病产品(QIDP)。孤儿指定药物有资格获得七年的孤儿适应症排他性。QIDP指定为指定的适应症提供了额外的五年排他性。FDA批准Arikayce的适应症总共有12年的排他性。

Arikayce也被包括在NTM肺部疾病的国际治疗指南中。这份循证指南由美国胸科学会(ATS)、欧洲呼吸学会(ERS)、欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)和美国传染病学会(IDSA)发布，强烈建议将Arikayce用于治疗MAC肺部疾病，作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗有限或没有替代治疗选择的成年患者，这些患者在至少六个月的治疗后仍未转为阴性痰培养。

2020年10月，FDA批准了Arikayce的补充新药申请，在Arikayce标签上增加了关于培养转化的持久性和可持续性的重要疗效数据。来自Arikayce的第三阶段转换研究的数据表明，将Arikayce添加到基于指南的治疗(GBT)中

34

---

目录表

与单纯GBT相比，在治疗结束时持续的培养转换以及治疗后三个月的持久培养转换相关。

加速审批

2018年3月，我们向FDA提交了Arikayce的保密协议，以请求加速批准。加速审批允许以下药物获得批准：(I)正在开发用于治疗严重或危及生命的疾病或状况的药物，以及(Ii)提供比现有治疗方法更有意义的治疗益处的药物，基本上是基于合理地可能预测临床益处的中间终点或替代终点，而不是临床终点，如存活率或不可逆转的发病率。2018年9月，FDA根据抗菌和抗真菌药物有限人群路径(LPAD)加速批准Arikayce用于治疗难治性MAC肺病，作为成人患者有限或没有替代治疗选择的联合抗菌药物方案的一部分。LPAD是作为21世纪治疗法案的一部分颁布的，旨在推动新抗菌药物的开发，以治疗有限人群中未得到满足需求的严重或危及生命的感染。根据LPAD途径批准的药物的要求，Arikayce的标签包括某些声明，以传达该药物已被证明仅在有限人群中使用是安全和有效的。

作为加速批准的条件，我们必须进行上市后的验证性临床试验。2020年12月，我们启动了Arikayce在MAC肺部疾病患者中的上市后验证性临床试验计划，其中包括ARSE试验，一项旨在验证PRO工具在MAC肺部疾病中的横断面和纵向特征的干预性研究，以及Encore试验，旨在确定Arikayce在新诊断或复发的MAC肺部感染患者中的临床益处，并评估Arikayce的安全性，这些患者尚未使用在ARSE试验中验证的PRO工具开始使用抗生素。2023年9月，我们宣布了RISE试验的阳性背线结果。这项研究达到了其主要目标，即证明QOL-b呼吸域作为一种PRO工具在MAC肺病患者中有效地发挥作用。基于这些结果，我们向FDA建议将QOL-b呼吸结构域中呼吸评分的变化作为Encore研究的主要终点。2024年6月，我们会见了FDA，并就Enore研究的主要终点与FDA保持一致。如果数据是肯定的，安可可能会支持标签扩展，以包括所有MAC肺癌患者，并支持完全批准当前的难治性适应症。根据反馈并与FDA保持一致，我们已经确定了Enore研究的主要终点将包括来自QOL-b呼吸域PRO的8个问题。我们的目标是在Enore研究中招募400名患者，预计在2026年第一季度报告背线数据。

美国以外的监管途径

2020年10月，欧盟委员会批准Arikayce用于治疗由MAC引起的NTM肺部感染，用于治疗没有CF的成年人，治疗选择有限。Arikayce现在可以为欧盟国家的患者以及英国的患者开出处方。Arikayce在法国、比利时、荷兰、英国和爱尔兰得到全国报销。我们与德国全国法定健康保险基金协会(GKV-SV)就Arikayce的价格达成了一项协议，这将使我们能够更好地满足德国患者的需求；然而，由于我们无法达成协议，德国的Arikayce患者供应于2022年9月从其他欧盟国家进口。我们正在努力确保德国患者不间断地供应Arikayce，并为医生和药剂师提供通过进口途径为他们的患者获得Arikayce所需的信息。2023年1月，我们与法国当局就偿还条款达成一致。到目前为止，我们无法与意大利药品管理局(AIFA)就国家补偿价格达成可接受的协议；然而，Arikayce仍然可以在商业上供意大利医生在C类下开出处方，我们在那里制定价格，并在当地商定资金。

2021年3月，日本厚生劳动省批准Arikayce用于治疗由MAC引起的NTM肺部疾病，这些患者对先前使用多药方案治疗没有足够的反应。2021年7月，我们在日本推出了Arikayce。

转换研究和312研究

Arikayce的加速批准得到了Convert研究的初步数据的支持。Convert研究是一项全球第三阶段研究，评估Arikayce在患有难治性MAC肺部疾病的成年患者中的安全性和有效性，以6个月前痰培养转换(定义为连续三个月痰培养阴性)为主要终点。在6个月前实现痰培养转换的患者在第一次每月痰培养阴性后继续进行12个月的转换研究，以评估培养转换的持久性，这是根据已完成治疗并在所有治疗结束后继续进行转换研究3个月的患者所定义的。2019年5月，我们在美国胸科学会会议上公布，服用Arikayce Plus GBT的患者中，有41/65(63.1%)在6个月前实现了培养转换，在所有治疗结束后的三个月内保持了持久的培养转换

35

---

目录表

与仅在GBT上的0/10(0%)相比(p

在6个月前没有培养转换的患者可能有资格参加312研究，这是一项开放标签扩展研究，针对这些在转换研究中完成6个月治疗的未转换的患者。312研究的主要目标是评估Arikayce与标准多药疗法相结合的长期安全性和耐受性。312研究的次要目标包括评估在第6个月前实现文化转换的受试者的比例(定义与转换研究相同)，以及在第12个月(即治疗结束)之前实现文化转换的受试者的比例。我们之前报告了312研究中患者截至2017年12月的中期数据，其中28.4%的患者在转换研究中只接受了GBT(19/67)，12.3%的患者在转换研究中接受了Arikayce加GBT(7/57)，在312研究的第6个月实现了文化转换。312研究已经得出结论，关于文化转化的最终疗效数据与这些临时数据一致。我们已经分析了312研究的安全性和有效性数据，我们没有观察到任何新的安全信号。

RISE研究

ARISE试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的30期亿试验，针对新诊断或复发的MAC感染的成年患者，旨在产生证据，证明PRO评分的领域规范、可靠性、有效性和响应性，包括呼吸道症状评分。ARISE研究达到了其主要目标，即证明QOL-b呼吸域作为一种PRO工具在MAC肺病患者中有效地发挥作用。

在RISE(N=99)的患者被随机分为Arikayce加大环内酯类背景疗法(Arikayce ARM)或安慰剂加大环内酯类背景疗法(对照ARM)，每日1次，共6个月，然后停药1个月。根据QOL-B量表的测量，Arikayce治疗组的患者比对照组的患者表现更好，43.8%的患者QOL-B呼吸评分的改善超过了估计的有意义的受试者内评分差异14.8%，而对照组患者的这一比例为33.3%。虽然这项研究并未显示治疗组之间在统计学上的显著差异，但在第7个月时，观察到与基线相比有显著改善的强烈趋势(12.24vs.7.76，p=0.1073)。在7个月时，Arikayce组的患者在名义上的培养转换率也显著高于对照组(78.8%比47.1%，p=0.0010)，而且Arikayce组的培养转换更快，更有可能持续到第7个月。

基于RISE的结果，我们计划探索加快向FDA提交Arikayce在新感染的MAC肺部疾病患者中的批准。与我们的预期一致的是，日本的PMDA证实，它不会仅仅基于RISE研究的数据来考虑扩展Arikayce的标签。

兴起文化转型

与之前的临床研究一致，Arikayce组患者在6个月前实现培养转换的比例(定义为5个月和6个月的阴性培养)高于对照组患者(80.6%对63.9%，p=0.0712)。在第6个月实现培养转换的患者中，Arikayce组在第1个月实现临床转换所需的两个月阴性培养中的第一个的患者比对照组(74.3%对46.7%)更多。如上所述，在第7个月(停止治疗后一个月)，Arikayce组78.8%的患者与对照组的47.1%的患者进行了培养转换，这表明Arikayce组的患者更有可能保持阴性。

RISE培养转化与QOL-B成绩的相关性

在第6个月和第7个月均实现培养转换的Arikayce组患者在第7个月的生活质量-B呼吸域评分在名义上显著高于未实现培养转换的Arikayce组患者(第6个月为15.74vs.3.53，p=0.0167；第7个月为14.89vs.4.50p=0.0416)。

提高安全性和容错性

在比较组中，Arikayce或安慰剂的停用率在Arikayce组中为22.9%，在对照组中为7.8%。研究完成率Arikayce组为91.7%，对照组为94.1%。Arikayce组没有观察到新的安全事件，两个治疗组的总体安全状况与预期一致。Arikayce组91.7%的患者报告了治疗紧急不良事件(TEAE)，对照组80.4%的患者报告了TEAE。最常见的TEAE是发音困难(Arikayce组为41.7%，对照组为3.9%)、咳嗽(27.1%对7.8%)、腹泻(27.1%对25.5%)和新冠肺炎(12.5%对9.8%)。在试验中观察到的紧急治疗严重不良事件中，调查人员确定没有一个与Arikayce有关。

36

---

目录表

进一步研究和生命周期管理

我们目前正在探索和支持Arikayce Beyond治疗难治性MAC肺病的研究和生命周期管理计划，作为成人患者有限或没有治疗选择的联合抗菌方案的一部分。如上所述，我们将继续推进Arikayce的上市后确证MAC肺病临床试验计划，通过ARSE和Encore试验，旨在满足FDA的上市后要求，允许Arikayce在美国获得完全批准，并支持将Arikayce用作治疗MAC肺病的药物。

ENCORE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的30期亿试验，旨在评估基于Arikayce的疗法对尚未开始使用抗生素的新近诊断或复发的MAC感染患者的有效性和安全性。患者随机接受Arikayce加背景疗法或安慰剂加背景疗法，每天一次，为期12个月。然后，患者将停止所有研究治疗，并在试验中停留三个月，以评估培养转换的持久性。主要终点是呼吸道症状评分从基线到第13个月的变化。关键的次要终点是在第15个月实现持久培养转换的受试者的比例。2024年6月，我们会见了FDA，并就Enore研究的主要终点与FDA保持一致。如果数据是肯定的，安可可能会支持标签扩展，以包括所有MAC肺癌患者，并支持完全批准当前的难治性适应症。根据反馈并与FDA保持一致，我们已经确定了Enore研究的主要终点将包括来自QOL-b呼吸域PRO的8个问题。我们的目标是在Enore研究中招募400名患者，预计在2026年第一季度报告背线数据。

后续的生命周期管理研究也可能使我们能够接触到更多的患者。这些计划可能包括由我们赞助的新的临床研究，也可能包括由研究人员发起的研究，这些研究是由医生或研究机构发起并由我们资助的独立临床研究。

产品线

Brensocatib

Brensocatib是一种小分子、口服、可逆的DPP1抑制剂，我们于2016年10月从阿斯利康获得许可。DPP1是一种酶，当中性粒细胞在骨髓中形成时，它负责激活中性粒细胞中的丝氨酸蛋白酶(NSPs)。中性粒细胞是最常见的白细胞类型，在病原体破坏和炎症调节中发挥着重要作用。中性粒细胞含有与多种炎症性疾病有关的NSP(包括中性粒细胞弹性蛋白酶、蛋白酶3和组织蛋白酶G)。在慢性炎症性肺部疾病中，中性粒细胞在呼吸道中积聚，导致过度活跃的NSP，从而导致肺破坏和炎症。Brensocatib可降低炎症性疾病，如支气管扩张症，通过抑制DPP1及其对NSP的激活而产生损害作用。

2020年3月，阿斯利康根据我们2016年10月的许可协议行使了第一个选择权，根据该协议，阿斯利康可以在慢性阻塞性肺疾病(COPD)或哮喘的适应症上推进brensocatib的临床开发。根据协议条款，一旦行使这一选择权，阿斯利康将独自负责开发Brensocatib的所有方面，直至并包括用于慢性阻塞性肺疾病或哮喘的20期亿临床试验。2024年3月，阿斯利康行使了协议下的第二个也是最后一个选项，在20期亿临床试验之后进一步开发Brensocatib，如果获得批准，将在慢性阻塞性肺疾病或哮喘的适应症上进一步开发Brensocatib，在经过善意谈判后达成协议，最终达成我们满意的条款，包括财务条款，并使阿斯利康进一步开发和商业化。2024年6月，行使最后选择权后的谈判期届满。我们和阿斯利康之间没有达成协议，允许阿斯利康进一步开发治疗慢性阻塞性肺疾病或哮喘的药物，如果获得批准，还可以将其商业化。我们保留除COPD或哮喘以外的所有适应症的Brensocatib在全球范围内的完全开发权和商业化权利，阿斯利康没有进一步开发或商业化Brensocatib用于COPD、哮喘或任何其他适应症的权利。

2020年6月，fda批准了brensocatib治疗ADU的突破性治疗指定。非囊性纤维支气管扩张症(NCFBE)的LT患者，以减少病情恶化。FDA的突破性疗法指定旨在加快旨在治疗严重或危及生命的疾病的疗法的开发和审查，初步临床证据表明，该药物可能比现有疗法有实质性改善。突破性治疗指定的好处包括与FDA更频繁的沟通和会议，符合滚动和优先审查的资格，对有效药物开发计划的密集指导，以及FDA涉及高级管理人员的组织承诺。2020年11月，Brensocatib获得了欧洲药品管理局(EMA)为NCFBE患者提供的Prime计划的使用权。

2021年10月，EMA的儿科委员会批准了治疗NCFBE患者的Brensocatib儿科研究计划。因此，Aspen试验纳入了41名年龄在12岁至17岁之间的青少年患者，这将满足儿科研究要求，以支持美国、欧洲和日本这一患者群体的营销应用。

37

---

目录表

柳树书房

Willow试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国家的2期试验，目的是评估每天服用一次的Brensocatib在NCFBE患者中的有效性、安全性和耐受性以及药代动力学。Willow研究在116个地点进行，招募了256名被诊断为NCFBE的成年患者，他们在筛查前12个月内至少有两次肺部恶化的记录。患者以1：1：1的比例随机接受10毫克或25毫克的布伦索替布或匹配的安慰剂。与安慰剂组相比，主要疗效终点是在24周的治疗期间内布伦索替丁组首次肺部恶化的时间。

柳树药效数据

我们在2020年2月公布了Willow研究的背线数据，并在2020年6月公布了Willow研究的完整数据。2020年9月，Willow研究的最终结果在线发表在《新英格兰医学杂志》上。数据表明，与安慰剂相比，Willow研究中10毫克和25毫克剂量组的布伦索替布在24周的治疗期间达到了首次肺部恶化的主要终点(分别为p=0.027，p=0.044)。在试验期间的任何时候，服用10毫克组与安慰剂相比，病情恶化的风险降低了42%(HR0.58，p=0.029)，服用25毫克组与服用安慰剂相比，恶化风险降低了38%(HR0.62，p=0.046)。此外，与安慰剂相比，使用Brensocatib 10 mg的治疗显著降低了肺部恶化的发生率，这是一个关键的次要终点。具体地说，与安慰剂相比，接受Brensocatib治疗的患者的10毫克组减少了36%(p=0.041)，25 mg组减少了25%(p=0.167)。从基线到治疗结束，痰中活性中性粒细胞弹性蛋白酶与安慰剂相比的浓度变化也有统计学意义(10 mg组p=0.034，25 mg组p=0.021)。

柳树安全性和耐受性数据

在这项研究中，Brensocatib总体耐受性良好。安慰剂组、布伦西布组和布伦西布组的不良反应发生率分别为10.6%、7.4%和6.7%。在接受Brensocatib治疗的患者中，最常见的不良反应是咳嗽、头痛、痰增多、呼吸困难、乏力和上呼吸道感染。分别接受安慰剂、布伦沙替布10 mg和布伦西替布25 mg治疗的患者的不良事件发生率如下：皮肤事件(包括角化过度)的发生率分别为11.8%、14.8%和23.6%；牙齿事件的发生率为3.5%、16.0%和10.1%；被认为是特殊兴趣不良事件的感染率为17.6%、13.6%和16.9%。

Aspen研究

基座在Willow研究的积极结果的基础上，我们于2020年12月开始了Aspen研究，这是一项全球性的、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估Brensocatib在成年b患者中的疗效、安全性和耐受性。支气管扩张症。慢性支气管炎所致的支气管扩张症患者未被纳入研究。主要终点是52周治疗期间被判定为PE的比率。次要终点包括首次判定PE的时间、52周后未判定PE的受试者比例、服用支气管扩张剂后的FEV1与基线的绝对变化、严重判定PE的年化比率的降低、以及支气管扩张QOL-b呼吸症状领域评分较基线的变化。

作为Aspen研究的一部分，在近40个国家进行了460多个试验点。由于持续的冲突，剔除了没有招收任何患者的站点和乌克兰的所有站点，阿斯彭的活跃站点总数为35个国家的391个站点。成人患者(18岁至85岁)和青少年患者(12岁至85岁)被随机分为1：1：1

Aspen安全性和有效性数据

2024年5月，我们宣布了Aspen试验的阳性背线结果。初步疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者的数据。 在研究中，Brensocatib的耐受性很好。此外，这项研究达到了它的主要终点，两种剂量强度的Brensocatib都显示出与安慰剂相比，被判定的Pes的年化比率在统计上显著降低。这项研究还遇到了几个具有统计学意义的预先指定的次要终点。我们计划在2024年第四季度向FDA提交Brensocatib用于支气管扩张患者的NDA。

38

---

目录表

Aspen研究的背线疗效结果如下：

Brensocatib 10 mg与安慰剂的比较

Brensocatib 25毫克 与安慰剂相比

主端点

折合成年率的PES减幅

21.1%

p=0.0019*

19.4%

p=0.0046*

次要终端

延长第一次上体育课的时间

18.7%

p=0.0100*

17.5%

p=0.0182*

继续恶化超过52周的几率增加

41.2%

p=0.0059*

40.0%

p=0.0074*

52周时支气管扩张剂后1秒用力呼气量(FEV1)与基线的变化

11毫升

p=0.3841

38毫升

p=0.0054*

重症PES的年化比率降低

25.8%

p=0.1277

26.0%

p=0.1025

52周时生活质量的变化--支气管扩张症(QOL-B)呼吸评分

2.0分

p=0.0594

3.8分

p=0.0004^

*--统计意义重大

^-名义上有意义的p值

进一步的研究和开发

2019年8月，我们收到FDA的通知，我们获得了180万美元的开发拨款，用于在PRO工具上执行特定工作。这笔赠款资金用于开发一种新的PRO工具，用于临床试验，以测量患有和不患有NTM肺部感染的NCFBE患者的症状。

2023年1月，我们报告了Brensocatib在CF患者中的第二阶段、多剂量、药代动力学/药效学研究的TOPLINE数据。这项第二阶段的研究既包括服用CFTR调节剂药物的患者，也包括没有服用CFTR调节剂药物的患者。研究持续了大约一个月，给CF患者服用安慰剂、10毫克、25毫克和40毫克的布伦沙坦。在本研究中，在接受所有剂量的Brensocatib治疗的患者中，观察到明显的剂量依赖和暴露依赖的对血NSP的抑制，这与Brensocatib的作用机制一致。安全性和耐受性与在第二阶段Willow研究中观察到的一致，没有显著的药物相关发现。我们的结论是，在该患者群体中不需要额外的队列来评估65毫克的布伦索替布剂量。.

我们还计划探索Brensocatib在其他中性粒细胞介导的疾病中的潜力，包括CRSsNP和HS。CRSsNP目前有一种被批准的药物治疗方法(皮质类固醇鼻腔喷雾)；然而，许多患者对皮质类固醇或鼻内窥镜手术没有反应。Brensocatib用于CRSsNP患者的20期亿BIRCH试验正在进行中，我们预计在2024年下半年启动Brensocatib用于HS患者的2期研究。

曲普替尼棕榈醇吸入粉

TPIP是一种研究用吸入型曲普替尼前体药物，有可能解决目前现有前列腺素治疗的某些局限性。我们认为，TPIP延长了疗效持续时间，并可能随着时间的推移为患者提供更一致的肺动脉压降低。目前的吸入性前列腺素治疗必须剂量每天四到九次。降低剂量频率有可能减轻患者的治疗负担，提高依从性。此外，我们认为，TPIP可能与较少的副作用有关，包括咳嗽、头痛、咽喉刺激、恶心、潮红和头晕的严重程度和/或频率，这些副作用与使用当前吸入前列腺素治疗时的高初始药物水平和局部上呼吸道暴露有关。我们认为，TPIP可能为PH-ILD和PAH提供不同的产品概况。

2021年2月，我们宣布了在健康志愿者中进行的TPIP第一阶段研究的TOPLINE结果。这项首次人类单次递增剂量和多次递增剂量研究的目的是评估TPIP的药代动力学和耐受性。研究数据显示，TPIP的耐受性通常很好，其药代动力学特征支持每天一次给药的持续发展。研究中所有队列中最常见的不良反应是咳嗽、头晕、头痛和恶心。大多数不良反应严重程度较轻，性质与其他吸入性前列腺素治疗典型的不良反应一致。中度不良反应较少，无重度或重度不良反应。在多剂量组中，采用向上滴定方法的受试者报告的不良反应比从第一次开始每天一次加112.5微克的小组要少。

总体药代动力学结果表明，曲普替尼的暴露(AUC和Cmax)与剂量成正比，受试者之间存在低到中等的变异性。在所有剂量的24小时和两个最高剂量的48小时采样期内，都在血浆中检测到曲普替尼。与目前可用的吸入曲普替尼治疗相比，TPIP显示

39

---

目录表

显著降低Cmax并延长半衰期。这项研究的数据在2021年8月欧洲心脏病学会大会的口头会议上公布。

2024年5月，我们报告了在PH-ILD患者中进行的TPIP第二阶段研究的TOPLINE安全性数据和某些探索性疗效终点。基于PH-ILD的这些第二阶段结果，我们正在推进与全球监管机构就PH-ILD第三阶段研究的设计进行讨论，我们预计将于2025年启动。我们还有一项正在进行的第二阶段研究，旨在调查TPIP对PAH患者的影响。PAH中TPIP的第二阶段研究仍在进行中，我们预计2025年将有TOPLINE结果。

早期研究

我们的早期研究工作由我们的临床前计划组成，通过内部研究和开发推进，并通过业务发展活动得到加强。2021年3月，我们收购了一个专有的蛋白质去免疫平台，名为De免疫化by Design，专注于治疗性蛋白质的重组，以逃避免疫识别和反应。2021年8月，我们收购了Motus和AlgaeneX，这两家临床前公司从事罕见遗传病基因疗法的研究、开发和制造。2023年1月，我们收购了Vertuis，这是一家私人持股的临床前公司，致力于研究和开发罕见遗传病的基因疗法。2023年6月，我们收购了Adrestia，这是一家私人持股的临床前阶段公司，使用精确的遗传模型来搜索治疗靶点、精确诊断、新的药物化合物和现有药物的新应用。

我们继续前进我们的早期研究计划涵盖了广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援。

企业发展

我们计划继续开发、收购、授权或共同推广其他产品、候选产品和技术，包括那些解决目前有重大未满足需求的严重和罕见疾病的产品、候选产品和技术。我们广泛关注严重和罕见疾病的治疗，并优先考虑那些最符合我们核心能力的领域。

我们运营结果的关键组成部分

产品收入，净额

产品收入净额由Arikayce的净销售额组成。2018年10月，我们开始向我们在美国的客户发货Arikayce，其中包括专业药店和专业分销商。2020年12月，我们开始在欧洲商业化销售Arikayce。2021年7月，我们开始确认Arikayce在日本的商业销售产品收入。我们确认客户收到的产品的收入，扣除对客户积分的补贴，包括即时工资折扣、服务费、估计返点，包括政府返点，如美国的Medicaid返点和Medicare Part D覆盖缺口报销，以及按存储容量使用计费。

产品收入成本(不包括无形资产摊销)

产品收入成本(不包括无形资产的摊销)主要包括与所售Arikayce的制造相关的直接和间接成本，包括第三方制造成本、包装服务、运费和间接管理成本的分配，以及特许权使用费支出。在FDA批准Arikayce后，我们开始对Arikayce相关库存进行资本化 2018年9月。

研究和开发费用

研发费用包括工资、福利和其他相关成本，包括基于股票的薪酬，服务于我们的研发职能的人员，包括医疗事务和项目管理。研发费用还包括其他内部运营费用、制造候选产品的成本，包括用于临床研究的药物输送医疗器械、进行临床研究的成本，以及进行临床前和研究活动的成本。此外，研发费用包括向第三方支付正在开发的产品(在上市批准之前)的许可权，如brensocatib，还可能包括资产收购的成本。我们与生产我们的候选产品和用于临床研究的医疗器械相关的研发费用主要与CMOS生产Brensocatib、TPIP和早期研究活动有关。我们与临床试验相关的研发费用主要与代表我们进行和管理临床试验的合同研究组织(CRO)的活动有关。这些与CRO签订的合同规定了按每名登记患者的固定费用或金额完成的工作范围。根据这些与CRO签订的合同，付款主要取决于绩效标准，如患者的成功登记或临床试验里程碑的完成，以及基于时间的费用。费用是根据合同金额应计的，适用于患者登记水平和根据临床试验方案进行的活动。将用于未来研究和开发活动的商品或服务的押金将递延并资本化。然后，在交付相关货物或提供服务时，这些金额被确认为费用。

销售、一般和行政(SG&A)费用

40

---

目录表

SG&A费用包括非雇员董事和执行、财务和会计、法律和合规、商业和商业前、公司发展、现场销售、信息技术和人力资源职能部门的非雇员董事和人员的工资、福利和其他相关成本，包括基于股票的薪酬。SG&A费用还包括法律服务、咨询服务(包括商业活动)、保险、董事董事会费用、税务和会计服务以及与Arikayce相关的某些里程碑的专业费用。

无形资产摊销

在Arikayce商业化后，我们的无形资产开始在其估计使用寿命内摊销。分配给我们无形资产的公允价值是基于我们认为基于现有事实和情况的合理估计和假设。不可预见的事件或情况可能会发生，需要我们对资产进行减值审查。

递延及或有对价负债的公允价值变动

在业务收购方面，我们记录了与未来可能的里程碑付款相关的递延和或有对价负债。对公允价值的调整是由于以下方面的变化：我们的股票价格；实现里程碑的可能性；或某些其他估计假设。递延负债和或有对价负债的公允价值变动按季度计算，并在综合全面损失表中记录损益。

投资收益和利息支出

投资收入包括从我们的现金和现金等价物以及有价证券中赚取的利息和股息收入。利息支出主要包括合同利息成本、特许权使用费融资协议非现金利息支出以及与我们的债务相关的债务发行成本的摊销。债务发行成本按实际利率法在债务期限内摊销为利息支出。我们的资产负债表反映的是债务，扣除支付给贷款人的债务发行成本和其他第三方成本。与已清偿债务有关的未摊销债务发行费用在清偿期间列支。

更改中利率互换的公允价值

我们根据公认会计原则记录衍生品和对冲交易。2022年第四季度，我们签订了名义价值35000美元万的利率互换合同(互换合同)，以经济地对冲我们基于浮动利率的三年期定期债务，有效地将定期债务下的可变利率改为固定利率。出于会计目的，我们的利率互换并未被指定为对冲工具。因此，掉期合同公允价值的所有变动都在综合全面损失表中作为净亏损的组成部分报告。

行动的结果

截至2024年6月30日与2023年6月30日的三个月比较

概述-经营业绩

截至2024年6月30日的三个月，我们的经营业绩包括：

•产品收入净额增加1,310美元万，或17.0%，由于Arikayce销售额的增长，与上一年同期相比；

•产品收入成本(不包括无形资产摊销)增加440万美元由于Arikayce的销售量增加，与上一年同期相比；

•与上一年同期相比，研发费用减少了5020万美元，这主要是由于2023年第二季度收购阿德雷西亚的非现金成本所致；

•与前一年同期相比，SG&A费用增加了2,210万，主要是因为N与报酬和福利有关的费用和基于股票的薪酬成本；

•公司无形资产摊销130万美元与上一年同期一致；

•递延和或有对价负债的公允价值变化增加了9,020万美元，主要是由于我们的股价变化；以及

•由于这笔定期贷款，利息支出比上年同期增加了60美元万。

41

---

目录表

产品收入，净额

产品收入净额由Arikayce的净销售额组成。下表按地理位置汇总了截至2024年6月30日、2024年和2023年的三个月的收入(单位：千)：

			截至6月30日的三个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
我们			$	63,793					$	57,665					$	6,128					10.6%
日本			21,111						15,593						5,518						35.4%
欧洲和世界其他地区			5,436						3,971						1,465						36.9%
*产品总收入，净额			$	90,340					$	77,229					$	13,111					17.0%

由于Arikayce在美国、日本、欧洲和世界其他地区的销售增长，截至2024年6月30日的三个月，产品净收入增至9,030美元万，而2023年同期为7,720美元万，增长17.0%。

产品收入成本(不包括无形资产摊销)

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的产品收入成本(不包括无形资产摊销)包括以下内容(以千计)：

			截至6月30日的三个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
产品收入成本（不包括无形资产摊销）			$	20,964					$	16,594					$	4,370					26.3		%
产品收入成本，占收入的百分比			23.2		%				21.5		%

产品收入成本(不包括无形资产摊销)增加440美元万，或26.3%，截至2024年6月30日的三个月内达到21亿美元与之相比1,660万美元在#年同期2023.产品收入成本（不包括无形资产摊销）的增加 截至2024年6月30日的三个月主要归因于上述产品收入的增加。

研发费用

截至2024年和2023年6月30日止三个月的研发费用包括以下费用（以千计）：

			截至6月30日的三个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
外部费用
临床开发和研究			$	46,580					$	45,275					$	1,305					2.9		%
应付阿斯利康的里程碑			12,500						—						12,500						北美
制造			16,387						18,161						(1,774)						(9.8)		%
监管、质量保证和医疗事务			6,925						4,964						1,961						39.5		%
Adrestia非现金资产收购			—						76,497						(76,497)						(100.0)		%
小计--外部费用			$	82,392					$	144,897					$	(62,505)					(43.1)		%
内部费用
薪酬和福利相关费用			43,908						32,413						$	11,495					35.5		%
基于股票的薪酬			11,301						8,787						2,514						28.6		%
其他内部运营费用			9,147						10,872						(1,725)						(15.9)		%
小计--内部费用			$	64,356					$	52,072					$	12,284					23.6		%
研发费用总额			$	146,748					$	196,969					$	(50,221)					(25.5)		%

截至2024年6月30日的三个月内，研发费用从2023年同期的19700万美元下降至14670万美元.研发费用减少5020万美元主要由于 Adrestia 2023年第二季度非现金资产收购成本为7650万美元，部分被增加的成本抵消 1400万美元 由于员工增加以及阿斯利康支付的1，250万美元里程碑付款，薪酬和福利相关费用以及基于股票的薪酬成本我们发布官方公开声明，表示我们打算为brensocatib提交保密协议.

42

---

目录表

截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月按产品分类的外部研发费用包括以下费用（以千计）：

			截至6月30日的三个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
ARIKAYCE外部研发费用			$	14,896					$	15,373					$	(477)					(3.1)		%
Brensocatib外部研发费用			37,806						26,739						11,067						41.4		%
TPIP外部研发费用			14,773						13,960						813						5.8		%
非现金资产收购			—						76,497						(76,497)						(100.0)		%
其他外部研发费用			14,917						12,328						2,589						21.0		%
--外部研发费用总额			$	82,392					$	144,897					$	(62,505)					(43.1)		%

SG&A费用

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的SG&A费用包括以下费用(以千计)：

 

						截至6月30日的三个月，												增加(减少)
						2024						2023						$						%
薪酬和福利相关费用						$	35,087					$	27,769					$	7,318					26.4		%
基于股票的薪酬						11,985						9,571						2,414						25.2		%
专业费用和其他外部费用						45,024						36,198						8,826						24.4		%
设施相关费用和其他内部费用						14,473						10,893						3,580						32.9		%
SG&A费用合计						$	106,569					$	84,431					$	22,138					26.2		%

在截至2024年6月30日的三个月里，SG&A费用从2023年同期的8,440美元万增加到10660美元万。2,210美元的万增长主要来自970美元的万薪酬和福利相关费用以及基于股票的薪酬成本增加，原因是员工人数增加和由以下业务准备活动推动的专业费用和其他外部费用增加880美元万R brensocatib。

无形资产摊销

截至2024年和2023年6月30日的三个月，无形资产的摊销均为1.3亿美元万。无形资产的摊销包括对收购的Arikayce研发的摊销，以及为FDA和EC批准Arikayce向PAI支付的里程碑摊销。

递延及或有对价负债的公允价值变动

截至2024年6月30日的三个月，递延和或有对价的公允价值变动为103.7美元。这一变化与支付给我们所收购业务的前股东的潜在未来对价的公允价值有关。截至2024年6月30日止三个月递延及或有代价的公允价值变动主要是由于我们的股价上升所致。

投资收益

截至2024年6月30日止三个月的投资收入下降至1030万美元，而2023年同期为1120万美元，主要是由于2024年我们的平均现金和现金等值物以及有价证券余额相对于2023年有所减少。

利息支出

截至2024年6月30日止三个月的利息费用增加至2130万美元，而2023年同期为2060万美元，主要是由于与定期贷款相关的利息。看到 注10 -债务 和附注11-专营权费融资协议请参阅10-Q表格季度报告以了解更多详细信息。

利率互换的公允价值变动

截至2024年6月30日的三个月利率互换公允价值变化为40万美元。公允价值调整是由于截至2024年6月30日的利率相对于截至2023年12月31日的利率掉期公允价值发生变化。

43

---

目录表

截至2024年6月30日及2023年6月30日止六个月的比较

概述-经营业绩

截至2024年6月30日止六个月的经营业绩包括以下内容：

•产品收入净额增加2340万美元，或 16.4%,由于Arikayce销售额的增长，与上一年同期相比；

•产品收入成本(不包括无形资产摊销)增加八百万美元由于Arikayce的销售量增加，与上一年同期相比；

•研发费用减少与上年同期相比增加5700万美元，主要是由于2023年收购Adrestia和Vertuis的非现金成本;

•SG & A费用与上年同期相比增加了3530万美元，主要是由于N与报酬和福利有关的费用和基于股票的薪酬成本；

•公司无形资产摊销250万美元与上一年同期一致；

•递延和或有对价负债的公允价值变化增加了8780万美元，主要是由于我们的股价变化; ad

•利息支出增加170万美元由于定期贷款，与上一年同期相比。

产品收入，净额

产品净收入包括ARIKAYCE的净销售额。下表总结了截至2024年和2023年6月30日止六个月按地区划分的收入（单位：千）：

			截至6月30日的六个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
我们			$	120,142					$	106,732					$	13,410					12.6		%
日本			36,002						28,749						7,253						25.2		%
欧洲和世界其他地区			9,696						6,962						2,734						39.3		%
*产品总收入，净额			$	165,840					$	142,443					$	23,397					16.4		%

由于ARIKAYCE在美国、日本、欧洲以及世界其他地区的销售额增长，截至2024年6月30日止六个月的产品净收入增至16580万美元，而2023年同期为14240万美元，增长16.4%。

产品收入成本(不包括无形资产摊销)

截至2024年和2023年6月30日止六个月的产品收入成本（不包括无形资产摊销）包括以下内容（以千计）：

			截至6月30日的六个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
产品收入成本（不包括无形资产摊销）			$	38,421					$	30,424					$	7,997					26.3		%
产品收入成本，占收入的百分比			23.2		%				21.4		%

产品收入成本（不包括无形资产摊销）增加8亿美元，或26.3%,截至2024年6月30日的六个月内达到3840万美元与之相比3040万美元在#年同期2023.产品收入成本（不包括无形资产摊销）的增加 截至2024年6月30日的六个月主要归因于上述产品收入的增加。

研发费用

截至2024年和2023年6月30日止六个月的研发费用包括以下费用（以千计）：

44

---

目录表

			截至6月30日的六个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
外部费用
临床开发和研究			$	87,649					$	88,413					$	(764)					(0.9)		%
向阿斯利康支付里程碑式付款			12,500						—						12,500						北美
制造			30,463						31,773						(1,310)						(4.1)		%
监管、质量保证和医疗事务			12,281						15,294						(3,013)						(19.7)		%
非现金资产收购			—						86,747						(86,747)						(100.0)		%
小计--外部费用			$	142,893					$	222,227					$	(79,334)					(35.7)		%
内部费用
薪酬和福利相关费用			85,368						65,649						$	19,719					30.0		%
基于股票的薪酬			21,636						16,686						4,950						29.7		%
其他内部运营费用			17,934						20,272						(2,338)						(11.5)		%
小计--内部费用			$	124,938					$	102,607					$	22,331					21.8		%
研发费用总额			$	267,831					$	324,834					$	(57,003)					(17.5)		%

截至2024年6月30日止六个月，研发费用从2023年同期的32480万美元降至26780万美元。这个5700万美元研发费用减少主要由于 2023年上半年Adrestia和Vertuis的非现金资产收购成本为8670万美元，部分被增加的 由于员工增加以及向阿斯利康支付的1250万美元里程碑付款，薪酬和福利相关费用以及股票补偿费用为2470万美元我们发布官方公开声明，表示我们打算为brensocatib提交保密协议.

截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月按产品分类的外部研发费用包括以下费用（以千计）：

			截至6月30日的六个月，												增加(减少)
			2024						2023						$						%
ARIKAYCE外部研发费用			$	28,822					$	33,622					$	(4,800)					(14.3)		%
Brensocatib外部研发费用			57,324						53,274						4,050						7.6		%
TPIP外部研发费用			28,555						28,269						286						1.0		%
非现金资产收购			—						86,747						(86,747)						(100.0)		%
其他外部研发费用			28,192						20,315						7,877						38.8		%
--外部研发费用总额			$	142,893					$	222,227					$	(79,334)					(35.7)		%

SG&A费用

截至2024年和2023年6月30日止六个月的SG & A费用包括以下费用（以千计）：

 

						截至6月30日的六个月，												增加(减少)
						2024						2023						$						%
薪酬和福利相关费用						$	67,672					$	56,164					$	11,508					20.5		%
基于股票的薪酬						23,100						18,116						4,984						27.5		%
专业费用和其他外部费用						79,694						66,164						13,530						20.4		%
设施相关费用和其他内部费用						29,205						23,901						5,304						22.2		%
SG&A费用合计						$	199,671					$	164,345					$	35,326					21.5		%

截至2024年6月30日的6个月中，SG&A费用从2023年同期的16430美元万增加到19970美元万。3,530美元的万增长主要来自1,650美元的万薪酬和福利相关费用以及基于股票的薪酬成本增加，原因是员工人数增加和由以下业务准备活动推动的专业费用和其他外部费用增加1,350美元万R brensocatib。

45

---

目录表

无形资产摊销

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的无形资产摊销为2.5亿美元万。无形资产的摊销包括对收购的Arikayce研发的摊销，以及为FDA和EC批准Arikayce向PAI支付的里程碑摊销。

递延及或有对价负债的公允价值变动

截至2024年6月30日的六个月递延及或有对价的公允价值变动为9,180美元万。这一变化与支付给我们所收购业务的前股东的潜在未来对价的公允价值有关。截至2024年6月30日止六个月递延及或有代价的公允价值变动主要是由于我们的股价上升所致。

投资收益

截至2024年6月30日的6个月，投资收入降至1,910美元万，而2023年同期为2,170美元万，这主要是由于我们2024年的平均现金和现金等价物以及有价证券余额比2023年有所下降。

利息支出

截至2024年6月30日的6个月的利息支出增至4,230美元万，而2023年同期为4,060美元万，这主要是由于与定期贷款相关的利息。看见注10 -债务 和附注11-专营权费融资协议请参阅10-Q表格季度报告以了解更多详细信息。

利率互换的公允价值变动

截至2024年6月30日的六个月利率互换的公允价值变动为270美元万。对公允价值的调整是由于截至2024年6月30日的利率相对于截至2023年12月31日的利率互换公允价值的变化。

流动资金和资本资源

 概述

他说，开发潜在的药品到监管批准和商业化的程度需要相当长的时间和成本。我们于2018年10月开始阿里凯斯的商业发货。由于我们计划为Arikayce、Brensocatib、TPIP和我们的其他流水线项目的研发提供资金，继续为Arikayce的商业化和监管活动提供资金，为Brensocatib的商业化前活动提供资金，并从事其他一般和行政活动，因此我们预计将继续产生综合运营亏损，包括我们在美国和某些国际实体的亏损。

2024年5月，我们完成了14,514,562股普通股的承销发行，公开发行价为每股51.50美元。1,893,203股普通股是根据承销商的全数行使而发行的 购买额外股份的选择权。我们出售股票的净收益，扣除承销折扣和估计的3,430美元万发行费用后，为71320美元万。

2024年第一季度，本公司与Leerink签订了一项新的销售协议，通过新的自动取款机计划，Leerink担任销售代理，不时出售公司普通股的股票，总销售收入高达50000美元万。在截至2024年6月30日的六个月里，没有通过新的ATM计划出售任何股票。

2022年10月，我们与Pharmakon签订了3.5亿美元的定期贷款，将于2027年10月19日到期。定期贷款的利息以SOFR为基准，除每年7.75%的保证金外，SOFR下限为2.5%。在我们的选择下，在定期贷款结束后的前24个月内，最高可支付50%的应付利息。如果当选，支付的实物利息将被资本化并添加到定期贷款的本金金额中。定期贷款，包括实物利息，将在定期贷款结束后的第13个季度(即截至2026年3月31日的季度)开始分八个季度等额偿还，但我们可以选择将还款开始日期再延长四个季度，以便在定期贷款结束后的第17个季度开始偿还，条件是达到指定的Arikayce数据阈值和某些其他条件。在扣除贷款方费用和1,520美元万的交易支出后，这笔定期贷款的净收益为334.8美元。

2022年10月，我们与OrbiMed签订了特许权使用费融资协议，根据该协议，OrbiMed向我们支付了1.5亿美元，以换取在2025年9月1日之前按季度获得Arikayce全球净销售额的4%和2025年9月1日或之后Arikayce全球净销售额的4.5%的特许权使用费，以及如果获得批准，则获得Brensocatib全球净销售额的0.75%的权利。如果OrbiMed在2028年3月31日或之前没有收到等于或超过1.5亿美元的总收入利息付款，Arikayce的特许权使用费税率将在随后的所有财政季度提高到如果追溯应用，将导致总收入的税率

46

---

目录表

截至2028年3月31日或之前的所有财政季度向OrbiMed支付的利息相当于1.5亿美元。此外，我们必须向OrbiMed一次性支付一笔款项，与截至2028年3月31日OrbiMed收到的收入利息支付总额相加，相当于1.5亿美元。我们向OrbiMed支付的全部收入利息上限为购买价格的1.8倍，或在某些条件下最高为购买价格的1.9倍。特许权使用费融资协议的净收益，扣除贷款人的手续费和380万美元，为146.2美元.

2022年10月，我们还完成了13,750,000股普通股的承销发行，公开发行价为每股20.00美元。我们出售股份的净收益，扣除承销折扣和发售费用1,620万美元后，为258.8美元。

我们可能需要筹集更多资金来支持我们的运营，Arikayce的持续商业化，为可能推出的Brensocatib forP的E处理如果获得批准，我们将继续为患有支气管扩张的患者提供Brensocatib、TPIP和我们未来候选产品的临床试验，并开发、收购、授权或共同推广其他产品或候选产品，包括那些针对孤儿或罕见疾病的产品。当我们如果我们相信我们目前有足够的资金来满足至少未来12个月的财务需求，我们可能会机会性地筹集额外的资本，并可能通过股权或债务融资(S)、战略交易或其他方式来实现这一点。我们未来12个月的现金需求将受到许多因素的影响，我们预计最重要的因素将是Aspen试验，与我们的商业化努力和我们的Arikayce临床试验以及brensocatib的其他开发活动相关的费用，以及较少程度上与TPIP临床开发和我们的早期研究计划相关的费用。

现金流

截至2024年6月30日，我们拥有124680美元的现金和现金等价物万，而截至2023年12月31日的现金及现金等价物为48240美元万。此外，截至2023年12月31日，我们拥有29810美元的万有价证券。万的现金和现金等价物增加了76440美元，这主要是由于我们在2024年5月承销的普通股发行和有价证券的到期，但部分被我们在经营活动中使用的现金所抵消。截至2024年6月30日，我们的营运资本为89400美元万，而截至2023年12月31日的营运资本为70340美元万。

截至2024年和2023年6月30日的六个月，经营活动中使用的净现金分别为30700美元万和26910美元万。于截至2024年、2024年及2023年6月30日止六个月期间，于经营活动中使用的现金净额主要用于与Arikayce有关的商业、临床及制造活动，以及与Brensocatib及TPIP有关的其他SG&A开支及临床试验开支。与2023年同期相比，截至2024年6月30日的6个月经营活动中使用的现金有所增加，这主要是由于净亏损的增加，不包括将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对的调整。

截至2024年和2023年6月30日的六个月，投资活动提供(用于)的现金净额分别为28850美元万和232.6美元。2024年的增长是由于在截至2024年6月30日的六个月内到期的有价证券，以及在截至2023年6月30日的六个月.

截至2024年和2023年6月30日止的六个月，融资活动提供的现金净额分别为78450美元万和4,390美元万。2024年的增长是由于我们于2024年5月在承销发行中发行普通股的净收益，以及截至2024年6月30日的6个月行使股票期权和我们的ESPP的收益。

合同义务

在截至2024年6月30日的6个月内，在正常业务过程之外，我们的合同义务与项目7“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动性和资本资源--合同义务”中披露的情况没有实质性变化。截至2023年12月31日的Form 10-k年度报告。

表外安排

我们没有任何表外安排对我们的财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来的重大影响。我们在特殊目的实体、结构性融资实体或其他可变利益实体中没有任何权益。

关键会计估计

我们的关键会计政策和估计没有实质性的变化，如我们的截至2023年12月31日的10-k表格年度报告。有关我们的会计政策和估计所需的中期披露更新，请参阅注2- 重要会计政策摘要在本季度报告表格10-Q中。

47

---

目录表

第三项。                                                关于市场风险的定量和定性披露

截至2024年6月30日，我们的现金和现金等价物在现金账户和货币市场基金中。我们对货币市场基金的投资不受联邦政府的保险。截至2024年6月30日，我们没有可出售的证券。

截至2024年6月30日，我们有80000美元的万未偿还可转换票据。我们的2025年可转换债券和2028年可转换债券的票面利率分别为1.75%和0.75%。此外，截至2024年6月30日，我们有35000美元的万定期贷款和15000美元的万特许权使用费融资协议未偿还。定期贷款按季度在SOFR计息，最低利率为2.5%，外加7.75%的年保证金。我们签订了掉期合约，以对冲定期贷款的浮动利率。特许权使用费融资协议要求在2025年9月1日之前支付Arikayce全球净销售额的4%的收入利息，之后支付4.5%的收入利息，如果获得批准，还需要支付Brensocatib全球净销售额的0.75%。如果利率在2024年6月30日发生10%的变化，则不会对截至该日我们债务的公允价值产生实质性影响，也不会对我们未来的收益或现金流产生实质性影响。

我们的大部分业务都是用美元进行的。不过，我们也会用其他货币进行某些交易，包括欧元、英镑和日元。从历史上看，外币汇率波动对我们的经营业绩没有重大影响，截至2024年、2023年和2023年6月30日的六个月，我们的经营业绩没有受到外币汇率波动的重大影响。

第四项。                                                控制和程序

信息披露控制和程序的评估

在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。根据1934年修订的《证券交易法》(The Exchange Act)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的术语“披露控制和程序”，是指旨在确保我们向美国证券交易委员会提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告的控制和其他程序。在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间内，并确保这些信息被积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。基于截至2024年6月30日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制程序和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分：其他信息

项目1.开展法律诉讼

我们不时地参与在我们的日常业务过程中出现的各种诉讼、索赔和其他法律程序。虽然这些问题的结果不确定，但管理层预计解决这些问题的最终成本不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

项目1A.评估各种风险因素

我们的业务存在很大的风险和不确定性。在评估我们的业务时，您应仔细考虑本Form 10-Q季度报告中包含的信息、以下描述的风险和不确定性以及我们的其他公开文件中包含的风险因素和其他信息，包括截至2023年12月31日的10-k表格年度报告，于2024年2月22日向美国证券交易委员会备案。本文以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中描述的任何风险和不确定性，无论是单独或合并，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、增长前景以及对我们普通股的投资价值产生重大不利影响。此外，这些风险和不确定性可能导致实际结果与本10-Q表格中的前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同(请阅读有关前瞻性陈述的注意事项“在本季度报告表格10-Q中)。

我们依赖包括合作者、CRO、临床和分析实验室、CMO和其他提供商在内的第三方提供对我们的业务至关重要的许多服务。如果我们无法形成和维持这些关系，或者如果我们可能达成的任何第三方安排不成功，包括由于这些第三方不遵守我们的协议或适用法律，我们开发和商业化我们产品的能力可能会受到实质性的不利影响。

48

---

目录表

我们目前并预计将继续依赖第三方进行重要的研究、分析服务、临床前开发、临床开发和我们候选产品的制造，以及Arikayce和Lamira的商业规模制造。例如，我们没有用于临床规模或商业生产我们候选产品的设施，我们预计我们未来对Brensocatib和TPIP的供应需求将由CMO生产。我们目前依靠Resilience BioTechnologies Inc.提供Arikayce的临床和商业供应，并打算在未来也依赖Patheon。我们目前主要依靠雅诗特制药公司、S.A.和Thermo Fisher为布伦索替布提供临床供应。此外，我们几乎所有的临床试验工作都是由CRO完成的，例如PPD Development，L.P.，我们的ROSE、Enore、Aspen、Birch和TPIP试验的CRO，以及临床实验室。此外，我们依赖第三方为我们的早期研究项目制造临床材料。依赖这些第三方会带来许多风险，包括：

•转移与制药业第三方谈判、记录和执行协议有关的第三方顾问的管理时间和费用；

•无法控制第三方是否为我们的计划或产品投入了足够的资源，包括在满足合同期限方面；

•无法控制第三方的监管和合同遵从性，包括其质量体系、流程和程序、用于收集和分析数据的系统以及用于测试药品和/或临床用品的设备；

•无法以有利条件建立和实施合作或其他替代安排；

•与包括CRO在内的第三方发生纠纷，导致知识产权损失、候选产品研究、开发或商业化的延迟或终止，或诉讼或仲裁；

•与我们的合作者签订的合同不能充分保护我们的知识产权；以及

•如果这些第三方中的一方不履行义务，我们很难执行合同权利。

我们还依赖第三方进行选择并与临床研究人员签订协议，以进行临床试验以支持我们的候选产品的批准，而这些第三方未能适当地进行此类评估和选择可能会对这些研究的数据质量产生不利影响，并可能对我们产品的批准产生不利影响。特别是，作为未来向FDA提交的药物批准文件的一部分，我们必须披露参与任何支持批准的临床研究的研究人员的某些经济利益，或必须证明不存在此类经济利益。FDA对此类披露中包含的信息进行评估，以确定披露的利益是否会对研究的可靠性产生影响。如果FDA确定任何临床研究人员的经济利益引发了严重的数据完整性问题，FDA可以启动数据审计，要求我们提交进一步的数据分析，进行额外的独立研究以确认可疑研究的结果，或拒绝将可疑研究的数据用作批准的基础。FDA发现，调查员的财务关系引发了数据完整性的严重问题，这可能会推迟或以其他方式对我们产品的批准产生不利影响。

2024年1月，万亿.E美国众议院提出了《生物安全法》(H.R.7085)，参议院提出了一项基本上类似的法案(S.3558)，该法案如果获得通过并成为法律，可能会限制我们从任何受关注的生物技术公司(包括某些中国生物技术公司)购买服务或产品，或以其他方式与其合作，而不会失去与美国政府签订合同或以其他方式获得资金的能力。我们与中国的公司有业务往来，我们的一些合同对手可能会受到这项立法的影响。

这些风险可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和前景以及我们普通股的价值造成实质性损害。

第二项。     未登记的股权证券销售和收益的使用

没有。

第5项：包括其他信息

规则10b5-1交易计划

我们管理董事、高级管理人员和员工进行证券交易的政策允许我们的董事、高级管理人员和员工按照《交易法》下的规则10b5-1制定交易计划。下表介绍了我们出售证券的书面计划。通过、修改或已终止我们的高管和董事在2024年第二季度签署了这些协议，每个协议都是在开放的交易窗口中签订的，旨在满足规则10b5-1(C)(每个规则，一个交易计划)的积极防御条件。

49

---

目录表

姓名和头衔

交易计划通过日期

交易计划的预定开始日期

交易计划的预定截止日期（1）

受交易计划约束的最大股份

计划终止日期

S.妮可·谢弗 首席人力战略官

2/27/2024

6/03/2024

5/21/2025

63,734

06/07/2024

6/11/2024

9/10/2024

04/01/2025

46,309

不适用

玛蒂娜·弗拉默 首席医疗官

6/07/2024

9/06/2024

08/29/2025

370,536

不适用

迈克尔·史密斯 首席法务官

6/13/2024

9/13/2024

05/21/2025

27,871

不适用

(1)如果所有预期交易均在该交易计划到期日之前完成，则交易计划可能会提前到期，经纪人或交易计划持有人终止，或交易计划中另有规定。

50

---

目录表

项目6.所有展品

展品索引

3.1						Insmed Incorporated的公司章程，修订至2012年6月14日（通过引用Insmed Incorporated于2013年3月18日提交的10-k表格年度报告的附件3.1纳入）。
3.2						修订和重新制定Insmed Inc.的章程(自2023年5月11日起生效)(通过引用附件3.1并入Insmed Inc.于2023年5月11日提交的当前报告Form 8-k中)。
10.1**						Insmed Inc.修订和重新启动的2019年激励计划的第1号修正案(通过参考Insmed Inc.于2024年4月1日提交的关于附表14A的委托书的附录A而并入)。
10.1.1**						根据公司修订和重新制定的2019年激励计划的不合格股票期权奖励协议的格式。
10.1.2**						根据公司修订和重新制定的2019年激励计划向非美国员工提供不合格股票期权的奖励协议格式。
10.1.3**						根据公司修订和重新制定的2019年激励计划的限制性股票单位奖励协议的格式。
10.1.4**						根据公司修订和重新制定的2019年激励计划向非美国员工授予限制性股票单位的奖励协议格式。
10.2**						2024年5月8日对公司法人激励奖和激励奖的综合修正案。
10.3**						不合格股票期权奖励协议格式。
10.4**						针对非美国员工的非限定股票期权奖励协议的形式。
10.5*						Insmed Inc.和Pari Pharma GmbH之间的商业化协议，日期为2014年7月8日。
10.5.1*						Insmed Inc.与Pari Pharma GmbH之间的商业化协议的第1号修正案，自2017年7月21日起生效。
31.1						根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-14(A)条和第15d-14(A)条规则，对Insmed Inc.的董事长兼首席执行官(首席执行官)威廉·H·刘易斯进行认证，该规则是根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第302节通过的。
31.2						根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-14(A)号规则和第15d-14(A)号规则，对Insmed Inc.的首席财务官(首席财务官和首席会计官)Sara·邦斯坦的认证，该规则是根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第302节通过的。
32.1						根据《美国法典》第18编第1350节，根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第906节通过的Insmed Inc.董事长兼首席执行官(首席执行官)威廉·H·刘易斯的认证。
32.2						根据《美国法典》第18编第1350节，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节的规定，对Insmed Inc.的首席财务官(首席财务官和首席会计官)Sara·邦斯坦进行认证。
101						以下材料来自Insmed Inc.截至2024年6月30日的季度报告Form 10-Q，格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)：(I)截至2024年6月30日和2023年12月31日的综合资产负债表，(Ii)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的综合全面亏损表，(Iii)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的股东亏损表，(Iv)截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并现金流量表(五)未经审计综合财务报表附注，及(六)封面。
104						截至2024年6月30日的季度报告10-Q表的封面，格式为iXBRL，包含在附件101中。

*本展品的某些部分已被编辑。

**管理合同或补偿计划或安排。

51

---

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

						Insmed公司
日期：2024年8月8日			通过			/s/萨拉·邦斯坦
						萨拉·邦斯坦
						首席财务官
						(首席财务会计官)

52