美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q

在截至的季度期间 2024年6月30日

要么

在从 ____________ 到 ____________ 的过渡时期

委员会文件号： 001-39992

根据该法第12（b）条注册的证券：

*不用于交易，但仅与美国存托股票在纳斯达克股票市场有限责任公司的上市有关

用复选标记表明注册人 (1) 在过去的 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束。x 是的o 不

用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中，是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。x 是的o 不

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 120亿条第 2 条）。o 是 x 没有

注明截至最迟可行日期发行人每类股票的已发行股票数量。

截至 2024 年 7 月 31 日，注册人已经 50,018,756 已发行普通股（包括美国存托股形式的普通股），面值0.002英镑，包括（i）49,284,359股有表决权的普通股和734,397股无表决权普通股。

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续” 和 “持续” 等词语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定词或其他旨在识别陈述的类似术语关于未来。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。本季度报告中包含的前瞻性陈述和观点基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

•KIMMTRAK的治疗潜力和预期临床益处；

•我们正在进行的各种临床项目和任何计划中的临床项目的安全性、有效性和临床进展，包括针对tebentafusp、brenetafusp（前身为 IMC-F106C）、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V 和IMC-I109V的临床项目；

•我们继续创造收入的能力，这取决于医生、患者和医疗保健支付者的广泛市场接受度。

•我们在美国、欧盟和其他地区维持对KimmTrak转移性葡萄膜黑色素瘤（“mUM”）的监管批准的能力，以及我们在其他适应症、司法管辖区及其时机中获得和维持监管部门批准的能力。

•我们对KimmTrak for mUm持续商业化和营销的期望，包括扩展到更多适应症和地区的患者以及为患者提供服务的相关时机。

•我们有能力建立可持续的新候选药物管道，包括但不限于子孙后代的KimmTrak以及使用我们的immTax平台确定和开发的其他候选产品。

•我们有能力继续在美国、欧洲和其他地方成功执行KimmTrak的销售和营销战略，包括继续成功招募和留住销售和营销人员以及成功建立我们的药品市场；

•我们的候选产品在医生、患者、患者权益团体、第三方付款人和医学界中的市场接受率和程度，以及我们的分销和营销合作伙伴从政府和第三方付款人那里获得药品保险、充足报销和定价的能力，以及与我们的患者援助计划成功相关的风险。

•我们针对晚期黑色素瘤和辅助葡萄膜（或眼部）黑色素瘤、brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V 和 IMC-I109V 的tebentafusp、正在进行的临床试验和任何计划中的临床试验（包括此类试验的扩展部分）的启动、时间、进展和结果，以及我们的研发计划，包括临床试验、非临床实验和新研究的延迟或中断支持药物应用的研究；

•我们对当前资本资源足以为持续运营提供资金的时期、未来的支出，包括通货膨胀率上升、汇率波动和其他宏观经济因素对我们的影响，以及我们的未来收入以及我们获得额外融资的需求和能力的估计。

•我们对KIMMTRAK以外的候选产品的监管申报时间或我们获得监管部门批准的能力的期望；

•我们有能力加快获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）、欧盟委员会或其他司法管辖区其他类似监管机构的当前和未来候选产品的批准。

•我们对影响我们当前和拟议临床试验的启动、患者入组、临床试验场所监测、开发和运营的业务中断的预期，包括突发公共卫生事件或其他全球和宏观经济因素导致的业务中断，例如乌克兰战争、哈马斯和以色列之间的战争状态以及中东可能发生更广泛的地区冲突、全球地缘政治紧张局势、供应链中断、利率上升和通货膨胀上升。

•我们的业务战略和目标；

•我们的合作计划，或有关我们当前合作以及我们寻找未来合作伙伴和合作者的能力的声明；

•我们的第三方供应商和制造商的表现；

•我们对我们为候选产品获得、维护和执行知识产权保护的能力以及我们在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力的期望。

•我们对KimmTrak或我们当前或未来任何其他候选产品的竞争以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新的期望。

•我们对美国和其他国家监管发展的期望，包括医疗保健法律法规的潜在变化。

•我们的财务业绩以及我们有效管理预期增长的能力；

•我们识别、招聘和留住合格员工的能力，包括关键的商业或管理人员；以及

•我们是否被归类为当前和未来时期的被动外国投资公司（“PFIC”）。

本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和假设，这些风险可能导致我们的实际业绩和某些事件发生的时间与前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素，以及本季度报告第二部分第1A项（如果有）、我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-k表年度报告以及我们在美国证券交易委员会其他文件中列出的标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素。由于这些因素，我们无法向您保证本季度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，则不准确性可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证，或根本不这样做。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本季度报告发布之日之后的任何日期的观点。

目录

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

Immunocore 控股有限公司

简明合并资产负债表

（未经审计）（以千计，股票和每股数据除外）

随附的附注构成这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

Immunocore 控股有限公司

简明合并运营报表和综合亏损报表

（未经审计）（以千计，股票和每股数据除外）

随附的附注构成这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

Immunocore 控股有限公司

股东权益简明合并报表

（未经审计）（以千计，股票数据除外）

随附的附注构成这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

Immunocore 控股有限公司

股东权益简明合并报表

（未经审计）（以千计，股票数据除外）

随附的附注构成这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

Immunocore 控股有限公司

简明合并现金流量表

（未经审计）（以千计）

随附的附注构成这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

Immunocore 控股有限公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1。 业务描述

2。 重要会计政策摘要

3. 收入

4。 应计费用和其他流动负债

5。非流动计息贷款和借款

6。 基于股份的薪酬

7。 基本和摊薄后的每股净亏损

8。 所得税

9。 承付款和意外开支

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本季度报告中其他地方出现的简明合并财务报表及其相关附注。以下讨论基于我们根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的财务信息，这些原则载于财务会计准则委员会的会计准则编纂和会计准则更新以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和条例。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们还建议您阅读我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的经审计的财务报表及其附注，以及标题为 “风险因素” 的部分，这些因素均出现在我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告（“年度报告”）以及标题为 “前瞻性陈述特别说明” 的章节中。

概述

我们是一家商业阶段的生物技术公司，开创并提供变革性的免疫调节药物，以从根本上改善癌症、传染病和自身免疫性疾病患者的预后。利用我们专有、灵活、现成的ImmTax（针对X病的免疫调动单克隆TCR）平台，该平台在多个治疗领域有待开发，包括肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病方面的九个活跃临床和临床前项目。

2022年，我们的主要产品KimmTrak获得了美国食品药品管理局、欧盟委员会和其他卫生当局的批准，用于治疗不可切除的转移性葡萄膜黑色素瘤。KimmTrak现已在38个国家获准用于治疗不可切除的或MuM。迄今为止，我们已经在全球19个国家推出了KimmTrak，如果这些国家获得批准，我们计划于2024年在其他国家推出KimmTrak。

KimmTrak是我们的immTax平台的主要产品，也是四十年来MuM中第一种获得批准的新疗法。迄今为止，我们已经使用KimmTrak、tebentafusp和其他ImmTax候选产品治疗了2,000多名癌症患者，我们认为这是实体瘤和任何TCR疗法中所有双特异性T细胞参与者中最大的临床数据集。我们的临床项目针对的是患有各种癌症的患者，包括黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和结直肠癌等。我们认为，这些其他类型的肿瘤有大量可解决的患者群体和大量未满足的需求。我们在immTAC（免疫调动单克隆抗癌药物）产品组合中正在推进三个后期临床项目，包括KimmTrak和以Prame为目标的brenetafusp（IMC-F106C）。

自成立以来，我们一直专注于组织和配备公司、筹集资金和开展研发活动以推进我们的研究、开发和技术，以及将KimmTrak商业化。尽管我们成功地从KimmTrak（这是我们的第一个上市产品）中创造了收入，但我们能否从其他已上市的产品中获得更高水平的产品收入，而这些产品可能永远无法完全开发或商业化，取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和监管部门的批准以及我们的运营融资能力。自成立以来，截至2024年6月30日，我们通过首次公开募股、普通股和优先股的私募配售、债务融资以及合作伙伴的历史付款，共筹集了16.77亿美元。这些资金过去和现在都被用来为运营提供资金，并投资于技术创造、药物发现和临床开发项目、基础设施、创建知识产权组合以及商业和行政支持等活动。

我们已经蒙受了巨额的营业损失，预计在不久的将来将继续产生巨额支出和营业亏损。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，净亏损分别为1160万美元和3,610万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为7.807亿美元。我们预计，在可预见的将来，随着我们通过临床前和临床开发推进候选产品，寻求监管部门的批准，生产药品和药物供应，维护和扩大我们的知识产权组合，雇用更多人员，支付进一步的会计、审计、法律、监管和咨询服务费用，并支付与维持纳斯达克上市规则和美国证券交易委员会要求的遵守相关的费用，我们预计将继续产生巨额且不断增加的支出和营业亏损，董事和高级管理人员责任保险、投资者和公共关系活动以及与上市公司运营相关的其他费用。

除非我们成功完成此类候选产品的临床开发并获得监管部门的批准，否则我们预计不会通过销售其他候选产品获得收入。因此，我们可能需要额外的资金来支持我们的持续运营并推行我们的临床开发和增长战略。在我们能够从产品销售中获得足够的收入之前（如果有的话），我们期望通过公开或私募股权发行、债务融资、政府融资安排、合作以及营销、分销和许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。我们可能无法筹集额外资金或以优惠条件或根本无法达成此类其他安排，特别是鉴于最近宏观经济状况恶化，例如供应链中断、利率上升和资本市场波动。如果我们未能筹集资金或在需要时达成此类安排，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一项或多项计划的开发和商业化。

由于与药物开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测未来收入的时机或金额、支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并可能被迫减少业务。

最近的事态发展

在2024年美国肿瘤学会年会（“ASCO 2024”）期间，我们公布了brenetafusp针对晚期皮肤黑色素瘤患者的1/2期试验的数据，显示出良好的疾病控制（部分反应和稳定疾病）、无进展生存（PFS）和ctDNA分子反应，PRAME阳性患者的疾病控制率为58％，PFS中位数为4.2个月。Brenetafusp还被证明作为单一疗法以及与抗PD1药物联合使用具有良好的耐受性。我们将在2024年欧洲肿瘤内科学会大会（“ESMO 2024”）上展示一份海报，展示来自同一试验中正在进行的单一疗法和联合队列的数据，该研究涉及经过大量预处理的血清性高等级卵巢，并预计将在2024年底之前公布晚期非小细胞肺癌的数据。

在ASCO 2024期间，我们还提供了数据，表明KimmTrak治疗了病情稳定的转移性葡萄膜黑色素瘤患者，任何经证实的肿瘤减少的临床结果都与reCist部分反应的患者相似。在2024年ESMO期间，我们将在提供的论文会议上介绍KimmTrak针对先前治疗的葡萄膜黑色素瘤的2期试验的新T细胞健康见解。

2024年6月，我们宣布已将第一位患者随机分配到注册的3期PRISM-MEL-301临床试验。该试验是第一项使用Prame靶向疗法的3期试验，正在评估brenetafusp + nivolumab与对照组对照组对比nivolumab或nivolumab + relatlimab对照组对照组的HLA-A* 02:01 一线、晚期或转移性皮肤黑色素瘤患者。潜在的数据读出时间可能在2027年。

2024年6月，我们还宣布，经与美国食品药品管理局协商，我们将Tebe-AM的2/3期临床试验转为注册性3期试验。三期试验将继续进行三种手段：KimmTrak单一疗法、与pembrolizumab联合使用的KimmTrak以及对照组。从2/3期试验开始以来随机分配的所有患者（120+）都将纳入3期意向治疗人群，这将使到达最终终点的时间缩短多达12个月。我们预计将在2026年上半年完成入学，并可能在同年晚些时候公布数据。

截至 2024 年 6 月，我们已经在 IMC-M113V 的 1 期临床试验中招募了 3 个队列，每个队列中有 5 个 HIV 感染者 (PLWH)。最高测试剂量为 300 微克。生物活性剂量已经达到，我们计划招收更多的PLWH，以表征抗病毒活性并探索更高的剂量。这将把计划的数据发布从2024年第四季度推迟到2025年第一季度。

由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）领导的AtoM 3期试验的随机化预计将于2024年下半年开始，并可能在2028年公布数据。

运营结果的组成部分

收入

产品收入，净额

净产品收入与上市批准后KimmTrak的销售有关。我们在控制权转移给客户的时间点确认产品收入，这些收入通常是在交付给我们的分销商和医疗保健提供商时进行的。我们还根据托运安排运营，当我们的分销商从寄售库存中取出KimmTrak时，控制权就会移除。确认的收入金额反映了我们预计有权获得的对价，扣除的折扣、退单、其他客户费用和产品退货的预计扣除额。这些估算考虑了合同和法定要求、预期的付款人和患者组合、销售数据、客户库存水平、预期需求和客户采购订单数量、内部数据以及我们的客户和第三方物流提供商提供的其他信息，以及包括法国在内的某些国家的定价谈判。有关估计数的进一步资料见下文标题为 “重要会计估计” 的章节。

协作收入

合作收入是根据我们与基因泰克的合作协议产生的。2023 年 2 月，我们和基因泰克同意结束 IMC-C103C 的联合资助安排和临床试验。对于基因泰克合作产生的 MAGE-A4 HLA-A02 目标产品的销售，我们可能有资格获得基因泰克的开发和商业里程碑付款和特许权使用费。

合作收入包括不可退还的预付款、开发里程碑以及研发费用报销。截至2023年12月31日，我们确定与基因泰克合作下的履约义务已经完成。

成本和运营费用

产品收入成本

产品收入成本代表生产成本，包括原材料、外部制造成本以及在销售前将库存恢复到其位置和状态所产生的其他成本。产品收入成本还可能包括与制造损失、过剩或过时的库存成本相关的成本。根据我们的生产安排，产品收入的管理费用和内部成本微乎其微。由于制造KimmTrak所涉及的低成本，产品收入成本目前不是实质性的，尽管随着通货膨胀压力的增加，这些成本预计将在未来增加，但我们预计在可预见的将来，此类成本不会很大。

研发费用

研究与开发（“研发”）费用主要包括当前或计划进行的旨在获得新的科学或技术知识和理解的研究所产生的成本，主要包括人事相关成本，包括各研发部门的工资和基于股份的薪酬支出、与合同研究组织（“CRO”）开展的临床试验活动相关的成本以及与合同制造组织（“CMO”）开展的研发相关的外部制造成本、研发实验室消耗品、内部临床试验费用、与第三方在建研发协议相关的权利和里程碑的付款、与维护实验室设备相关的成本、与我们的研发设施相关的成本，包括合理的管理费用分配，以及研发税收抵免支出的减少。研发费用在发生时记作支出，尽管为了确定何时收到服务，费用确认的时间会因合同和付款条款而异。

外部组织为代表我们开展研发活动而产生的研发费用通常与临床项目有关，并分配给下表中的各个项目。但是，对于某些临床前项目和其他外部研究支出，此类支出不分配给个别项目。内部研发费用主要与人事相关成本、设施和实验室消耗品有关。由于我们的员工具有跨职能专业知识，因此无法按计划提供内部成本明细。

我们预计，随着我们将现有和未来的候选产品推向临床研究并通过临床研究并寻求进一步的监管批准，我们的研发费用将在未来增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们将员工人数维持在支持我们持续研究活动和候选产品开发所需的水平。随着临床试验进入后期阶段，通常规模会变得更大，成本也更高。由于临床前和临床开发固有的不可预测性，我们无法确定候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。目前，我们无法合理估计或知道完成我们根据项目开发的任何候选产品的开发所必需工作的性质、时间和估计成本。因此，根据研发活动的时间，我们的研发费用可能会在不同时期之间有很大差异。

研发税收抵免

作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国针对某些特定支出类别的研发支出信贷（“RDEC”）。研发税收抵免以研发费用减免的形式列报。2023年4月1日，RDEC计划下的总体利率从13％提高到20％，并且可以从该日起产生的符合条件的研发支出产生高达15％（从10.5％增加）的现金返还。

最近对英国研发税收抵免制度的修正对分包研发活动或外部提供的员工的支出可以申请的税收减免实行了限制，前提是此类分包活动不在英国开展，或者此类工人无需缴纳英国工资税，但有限的例外情况除外。

销售、一般和管理费用

销售、一般和管理（“SG&A”）费用主要包括与人事相关的成本，包括销售、公司和其他行政和运营职能（包括财务、法律、人力资源、商业相关费用、信息技术）的工资和基于股份的薪酬支出，以及一定比例的设施相关成本。

如上所述，在我们将KimmTrak商业化以及计划研发费用大幅增加之后，我们还预计我们的销售和收购费用将增加。我们预计，我们将承担更多的销售、分销、商业、会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险费用，以及与在多个地区运营的上市公司相关的投资者和其他公共关系费用。我们预计，这些服务的额外费用将大大增加我们的销售和收购费用。此外，如果我们获得监管部门对候选产品的进一步批准，我们预计与商业运营相关的工资和支出将增加。由于提供和维持有竞争力的薪酬，以及由于全球通货膨胀上升而产生的其他影响，我们已经经历了并将继续经历人员成本的增加。

利息收入

利息收入来自现金余额和短期货币市场基金。我们的利息收入可能会根据利率的变动以及我们的现金和现金等价物总额而波动。

利息支出

利息支出是指我们的计息贷款和按实际利息法借款的成本。

外币损失

这些损失源于各种项目，包括我们在英国的主要运营子公司持有的美元货币资产和负债，包括我们的现金、现金等价物和有价证券余额。由于外汇汇率的波动，我们的外汇损失在不同时期之间可能会有很大差异。

其他收入（支出），净额

其他收入（支出）净额主要包括我们有价证券公允价值变动产生的未实现收益（亏损），还包括贷款和借款成本以及其他项目。

所得税支出

我们在英国需要缴纳公司税，我们在美国、爱尔兰和瑞士的全资子公司也要缴纳公司税。由于我们业务的性质和合并情况，我们自成立以来就产生了亏损。我们的所得税支出是指在美国、爱尔兰和瑞士应缴的所得税总额，由产生的递延所得税资产产生的递延税收抵免额所抵消。

未退还的税收损失将结转，以抵消未来的应纳税利润。扣除应收税收抵免后，截至2024年6月30日，英国可供结转的累计税收损失为3.24亿美元。由于未来利润不够确定，联合王国的累计税收损失和其他临时差额确认了全额估值补贴。但是，美国子公司的递延所得税资产是确认的，与基于股份的薪酬支出的未用税收抵免和其他临时差额有关，其依据是我们预计将继续产生美国应纳税所得额，可抵扣的临时差额可以抵消。

随着我们开始产生可观的净产品收入，我们可能会受益于英国的 “专利箱”，该专利箱允许以低于其他收入的税率对专利或专利产品收入的利润征税。对于获得此项减免的公司，相关收入来源的税率将为10％。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较

收入

下表汇总了我们的总收入（以千计）：

产品收入，净额

净销售KimmTrak的产品收入根据最终客户的位置按国家/地区列出（以千计）：

			截至6月30日的三个月
			2024						2023						增加/ （减少）						% 增长/ （减少）
美国			$	55,606					$	41,056					$	14,550					35.4		%
欧洲			15,404						15,232						172						1.1		%
国际			4,337						644						3,693						573.4		%
产品总收入，净额			$	75,347					$	56,932					$	18,415					32.3		%

在截至2024年6月30日的三个月中，我们创造了产品收入，扣除出售KimmTrak产生的7,530万美元，其中5,560万美元在美国，1,540万美元在欧洲（包括与前期相关的预计储备金净增加670万美元的影响），430万美元来自国际。产品收入在截至2024年6月30日的三个月中与2023年6月30日相比净增长，这主要是由于随着我们继续商业化努力，美国销量增加和全球国家扩张。

协作收入

在截至2024年6月30日的三个月中，合作协议收入下降至10万美元，而截至2023年6月30日的三个月为280万美元。这一下降是由于我们在2023年2月与基因泰克达成了结束1期临床试验的协议，以及双方将履行我们在基因泰克合作条款下的剩余义务。

研发费用

下表汇总了我们的研发费用（以千计）：

在截至2024年6月30日的三个月中，我们的研发费用为5,110万美元，而截至2023年6月30日的三个月，我们的研发费用为3,820万美元。

在截至2024年6月30日的三个月中，我们的外部研发费用增加了1,100万美元，这主要是由于我们的注册性3期PRISM-MEL-301临床试验、扩大生产规模以及PRAME-A02 1期临床试验中组合扩展的患者人数增加而导致的PRAME项目支出增加了1,090万美元。

在截至2024年6月30日的三个月中，我们的内部研发费用增加了190万美元，这主要是由于我们的员工人数和相关人员成本的增加，临床和临床前项目的增长被研发税收抵免的增加部分抵消了员工人数和相关人员成本的增加。

销售和收购费用

下表汇总了我们的销售和收购费用（以千计）：

在截至2024年6月30日的三个月中，我们的销售和收购支出为3,860万美元，而截至2023年6月30日的三个月为3,500万美元，增加了360万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，工资和其他与员工相关的成本增加了220万美元，这主要是由于我们的美国销售队伍在2023年下半年内部化，在截至2023年6月30日的三个月中，这些成本包含在销售和商业成本中。此外，从事业务支持职能（包括医疗和监管活动）的员工人数有所增加，以支持我们不断增长的管道和商业活动。

利息收入和利息支出

截至2024年6月30日的三个月，利息收入为620万美元，而截至2023年6月30日的三个月，利息收入为430万美元。190万澳元的增长反映了2024年持有的现金和现金等价物与2023年相比有所增加，这主要是由于2024年2月发行的2030年到期的2.5％可转换优先票据（“票据”）的净现金收益，以及我们的现金和现金等价物余额所得利率的增加。在截至2024年6月30日的三个月中，利息支出为430万美元，而截至2023年6月30日的三个月为130万美元，增长主要与票据的利息有关。

外币损失

在截至2024年6月30日的三个月中，外币亏损为50万美元，而截至2023年6月30日的三个月的亏损为590万美元。540万美元的变化反映了与2023年相比，2024年的汇率变动幅度较小。

其他收入（支出），净额

其他收入（支出）净额主要包括我们有价证券公允价值变动产生的未实现收益，还包括贷款和借款成本以及其他项目。

所得税支出

在截至2024年6月30日的三个月中，所得税费用为150万美元，而截至2023年6月30日的三个月为20万美元。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较

收入

下表汇总了我们的总收入（以千计）：

产品收入，净额

净销售KimmTrak的产品收入是根据以下最终客户的位置按国家/地区列出的（以千计）。

			截至6月30日的六个月
			2024						2023						增加/ （减少）						% 增长/ （减少）
美国			$	105,632					$	77,281					$	28,351					36.7		%
欧洲			34,356						30,356						4,000						13.2		%
国际			5,701						876						4,825						550.8		%
产品总收入，净额			$	145,689					$	108,513					$	37,176					34.3		%

在截至2024年6月30日的六个月中，由于出售KimmTrak，我们的产品收入为扣除1.457亿美元，其中1.056亿美元在美国，3440万美元在欧洲（包括与前期相关的预计储备金净增加1,120万美元的影响），570万美元来自国际。产品收入在截至2024年6月30日的六个月中与2023年6月30日相比净增长，这主要是由于随着我们继续商业化努力，美国销量增加和全球国家扩张。

协作收入

在截至2024年6月30日的六个月中，合作协议收入减少了570万美元，至20万美元，而截至2023年6月30日的六个月为590万美元。这一下降是由于我们在2023年2月与基因泰克达成了结束1期临床试验的协议，以及双方将履行我们在基因泰克合作条款下的剩余义务。

研发费用

下表汇总了我们的研发费用（以千计）：

在截至2024年6月30日的六个月中，我们的研发费用为1.085亿美元，而截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用为7,470万美元。

在截至2024年6月30日的六个月中，我们的外部研发费用增加了3,310万美元，这主要是由于我们的注册性3期PRISM-MEL-301临床试验启动，扩大了生产规模，以及 PRAME-A02 1期临床试验中组合扩展的患者人数增加，PRAME计划的支出增加了2,880万美元。

在截至2024年6月30日的六个月中，我们的内部研发费用增加了70万美元，这主要是由于我们的员工人数和相关人员成本的增加，临床和临床前项目的增长被研发税收抵免的增加部分抵消了员工人数和相关人员成本的增加。

销售和收购费用

下表汇总了我们的销售和收购费用（以千计）：

在截至2024年6月30日的六个月中，我们的销售和收购支出为7,790万美元，而截至2023年6月30日的六个月为6,760万美元，增加了1,030万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，工资和其他与员工相关的成本增加了780万美元，这主要是由于我们的美国销售队伍在2023年下半年内部化，在截至2023年6月30日的三个月中，这些成本包含在销售和商业成本中。此外，从事业务支持职能的员工人数有所增加，包括为支持我们不断增长的管道和商业活动而开展的医疗和监管活动。

利息收入和利息支出

在截至2024年6月30日的六个月中，利息收入为1,450万美元，而截至2023年6月30日的六个月为740万美元。710万澳元的增长反映了2024年持有的现金和现金等价物与2023年相比有所增加，这主要是由于2024年2月发行的票据的净现金收益以及我们的现金和现金等价物余额所得利率的增加。在截至2024年6月30日的六个月中，利息支出为750万美元，而截至2023年6月30日的六个月为250万美元，增长主要与票据的利息有关。

外币损失

在截至2024年6月30日的六个月中，外币损失为290万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1190万美元。900万美元的变化反映了与2023年相比，2024年的汇率变动幅度较小。

其他收入（支出），净额

其他收入（支出）净额主要包括我们有价证券公允价值变动产生的未实现收益，还包括贷款和借款成本以及其他项目。

所得税支出

在截至2024年6月30日的六个月中，所得税费用为180万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，所得税费用为50万美元。

流动性和资本资源

流动性来源

尽管我们在截至2024年6月30日的六个月中记录了KimmTrak销售的产品收入，并且运营现金流为正，但自成立以来，我们的运营持续出现营业亏损和累计负现金流。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为7.807亿美元。

自成立以来，我们的运营资金主要来自出售股权证券、债务融资和合作伙伴的历史付款。截至2024年6月30日，我们共筹集了16.77亿美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券分别为8.596亿美元和4.426亿美元。

在2021年2月的首次公开募股中，我们以ADS的形式在纳斯达克全球精选市场上市，并筹集了约2.97亿美元的总收益。除了在首次公开募股中出售的美国存托证券外，我们还以每只ADS26.00美元的首次公开募股价格完成了另外576,923只美国存托证券的同时出售，总收益约为1500万美元。2022年7月，我们通过以ADS的形式出售普通股和私募中的无表决权普通股，筹集了约1.4亿美元的总收益。

2022年9月9日，我们与杰富瑞有限责任公司（“杰富瑞”）签订了公开市场销售协议（“销售协议”），根据该协议，我们可以不时发行和出售总发行价格不超过2.5亿美元的ADS，每张代表一股普通股，总发行价不超过2.5亿美元，杰富瑞将担任该产品的销售代理和/或委托人。根据我们在 F-3ASR 表格（文件编号 333-264105）上的注册声明，该市场设施已根据《证券法》进行了注册。截至2024年6月30日，尚未根据销售协议进行任何发行或销售。

我们于2022年11月与Pharmakon Advisors, LP签订了一笔贷款（“Pharmakon贷款协议”），根据该协议，我们借入了5000万美元，固定利率为9.75％，定于2028年11月到期。

2024年2月2日，我们完成了本金总额为4.025亿美元的票据的私募发行。扣除初始购买者的折扣和佣金以及其他发行费用后，我们发行票据的净收益为3.891亿美元。这些票据是公司的优先无担保债务，除非提前转换、赎回或回购，否则将于2030年2月1日到期。从2024年8月1日开始，这些票据将在每年的2月1日和8月1日每半年累计拖欠利息，年利率为2.50％。我们的意图是将部分收益用于偿还2024年第四季度根据Pharmakon贷款协议未偿的全额贷款。截至本季度报告发布之日，我们尚未偿还这些贷款，我们的债务包括Pharmakon贷款协议和票据。

除了上述贷款机制外，除了我们的租赁义务和供应商购买承诺外，我们目前没有持续的重大融资承诺，例如信贷额度或担保，这些承诺预计将在未来五年内影响我们的流动性。

现金流

截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为8.596亿美元，而截至2023年12月31日为4.426亿美元。截至2024年6月30日，我们的营运资金为7.718亿美元，而截至2023年12月31日为3.898亿美元。

下表汇总了所列每个期间现金和现金等价物的主要来源和用途（以千计）：

截至2024年6月30日的六个月中，我们的经营活动提供的净现金为1,890万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的现金为1,060万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，增长了830万美元，这主要是由于收入、利息收入和应计支出的增加，但部分被研发费用的增加所抵消。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金分别为3.508亿美元和440万美元。由于购买了有价证券，在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金有所增加。

在截至2024年6月30日的六个月中，我们的融资活动提供的净现金为3.952亿美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,770万美元。3.775亿美元的增长是由于票据的净现金收益为3.891亿美元，在截至2023年6月30日的六个月中没有类似的收益。

未来资本要求

我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损，并预计与持续活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续在其他地区将KimmTrak商业化，继续开展研发计划并通过临床前和临床开发推进候选产品，寻求监管部门批准并追求任何获批准的候选产品的商业化之时。此外，自2021年2月首次公开募股以来，我们已经承担了与上市公司运营相关的额外成本，这些费用在未来可能会进一步增加。

我们的实际支出的金额和时间可能会因多种因素而有很大差异。如果且当我们：

•寻求KimmTrak在其他适应症和领域的进一步批准和商业化；

•继续推进我们的临床试验和临床前项目的发展；

•继续投资我们的可溶性TCR平台，进行研究以识别新技术；

•更改或添加其他供应商；

•在我们将候选产品推向商业化的同时，为我们的质量控制、质量保证、法律、合规和其他团体增加额外的基础设施，以支持我们的运营；

•寻求吸引和留住熟练人才；

•创建额外的基础设施，以进一步支持我们作为在美国上市的上市公司的运营以及我们的产品开发和计划中的未来商业化工作；

•为我们的其他候选产品寻求营销批准和报销；

•进一步发展销售、营销和分销基础设施，以进一步商业化我们可能获得上市批准的任何产品；

•寻求识别和验证其他候选产品；

•收购或许可其他候选产品和技术；

•维护、保护、捍卫、执行和扩大我们的知识产权组合；以及

•遇到上述任何情况的任何延误、中断或遇到问题，包括因乌克兰战争、哈马斯和以色列之间的战争状态、全球地缘政治紧张局势、包括供应链中断、利率上升和通货膨胀率上升以及健康流行病或流行病在内的宏观经济状况恶化而造成的任何延误或其他影响。

为了维持这样的支出水平和我们的预期支出，我们可能会在未来通过探索债务或股权融资或可能的进一步合作来筹集更多资金。我们能够从这些期权中筹集的资金可能因市场条件而异，包括最近宏观经济状况恶化的影响，例如供应链中断、利率上升和资本市场波动，而我们作为一家公司的长期战略取决于我们成功筹集此类资金的能力。此外，我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地使用可用资本资源。

截至2024年6月30日，我们持有的现金、现金等价物和有价证券为8.596亿美元。根据我们目前的运营计划，我们预计，我们现有的现金、现金等价物和有价证券，以及KimmTrak的预期未来收入，将使我们能够为自提交本季度报告之日起至少十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。鉴于我们需要额外的融资来支持我们项目的长期临床开发，当市场条件对我们有利时，我们可以考虑额外的融资机会。

由于候选药物的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并可能大幅增加，包括：

•我们临床试验的进展、时间、范围和成本，包括为我们正在进行的、计划中的和潜在的未来临床试验及时启动临床试点、注册受试者和生产可溶性双特异性TCR候选产品的能力；

•进行研发以识别和描述我们研究计划中的新候选产品所需的时间和成本；

•获得监管机构进行临床试验或将我们的产品商业化可能需要的监管授权和批准所需的时间和成本；

•如果获得批准，KimmTrak在美国、欧洲和其他地区的销售额和其他收入金额；

•我们成功将其他候选产品商业化的能力；

•我们有能力成功制造符合食品和药物管理局、欧盟法规和其他当局法规的临床和商业产品；

•我们可能商业化的候选产品的销售额和其他收入（如果有），包括此类潜在产品的销售价格以及是否有足够的第三方保险和患者报销；

•与我们的产品商业化相关的销售和营销成本（如果获得批准），包括建立我们的营销和销售能力的成本和时机；

•建造、配备人员和验证我们的制造流程的成本，其中可能包括资本支出；

•来自我们现有合作的任何收入的条款和时间；

•作为上市公司运营的成本；

•应对技术、监管、政治和市场发展所需的时间和成本；

•提出、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用；

•与未来任何潜在收购、战略合作、许可协议或我们可能达成的其他安排相关的成本、条款和时间；以及

•临床场所无法招收患者，因为需要医疗保健能力来应对自然灾害、流行病或其他卫生系统紧急情况。

与开发我们当前和未来任何候选产品相关的任何变量或其他变量的结果发生变化都可能显著改变与该候选产品的开发和商业化相关的成本和时间。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们可能需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。

在我们能够创造足够的收入来满足我们的现金需求（我们可能永远无法做到这一点）之前，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和其他营销或分销安排以及拨款等方式为未来的现金需求提供资金。如果我们通过营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能必须向我们的候选产品、技术、未来收入来源或研究计划放弃某些宝贵的权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们通过公开或私募股权发行筹集额外资金，则这些证券的条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优惠。此外，只要我们通过出售普通股或可转换为普通股或可兑换成普通股的证券筹集额外资金，我们的股东所有权权益将被稀释。如果我们通过债务融资筹集额外资金，则将受固定还款义务的约束，并可能受契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们无法在需要时以优惠条件获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩小或终止一项或多项研发计划或临床试验。

全球经济状况的潜在恶化以及美国和全球金融市场的干扰和波动也可能对我们筹集额外资本的能力产生不利影响。我们还意识到，当前宏观经济环境中的条件可能会影响我们实现目标的能力。我们在面临经济波动和疲软的国家销售产品，尽管我们历来向这些国家的客户收取应收账款，但当地经济和货币的持续疲软或进一步恶化可能会导致这些国家的客户无法为我们的产品付款。我们将继续监测这些情况，并将尝试酌情调整我们的业务流程，以降低我们业务面临的宏观经济风险。

合同义务

租赁和制造

作为我们持续运营的一部分，我们对英国最重要的设施负有重要的合同租赁义务，其预期租赁期为数年，到期日延长至2043年。这些债务和潜在债务可能导致高达5,870万美元的付款。正如我们的简明合并财务报表附注中概述的那样，大多数此类付款是长期承诺。假设在到期前满足某些条件，则租赁协议可以取消。我们预计，在可预见的将来，此类租赁将继续产生费用。随着我们继续发展、推出更多产品或扩大在其他国家的业务，我们可能会决定有必要签订更多的租赁协议，这将进一步增加我们的现金流出。短期内的其他义务或承诺与我们改善租赁设施的资本支出要求有关。如果我们继续增长，这些承诺的价值可能会很大。

我们有许多现有的制造义务，其中一些与KimmTrak的制造有关。我们的早期计划也有类似的义务。这些债务和潜在债务可能导致高达1,550万美元的付款，随着我们继续承诺在2024年及以后推进brenetafusp（IMC-F106C）计划的发展，预计还会增加。尽管我们已经为在美国、欧洲和其他地区商业推出KimmTrak承担了成本，但将来可能会产生与这些地区的产品销售相关的额外制造义务。我们还签订了与KimmTrak的营销和分销有关的第三方协议。大多数此类债务都有标准的付款条件，我们对此类当事方的不可撤销承诺水平不被视为实质性承诺。为了满足需求，我们可能会修改或与首席营销官或其他各方签订进一步的协议，这可能会导致我们的现金需求增加。尽管销售KimmTrak或其他未来产品的收入可以为我们持续的制造和销售工作提供资金，但无法保证我们会获得这样的收入。从长远来看，如果我们的其他候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用，具体取决于我们选择的商业化地点。我们还可能需要额外的资金来获得许可或收购其他候选产品。

除了上述债务、承诺和潜在的未来现金流出外，我们在正常业务过程中签订了各种协议和财务承诺。这些条款通常为我们提供了在交付商品或履行服务之前，根据我们的业务需求取消、重新安排和调整要求的选项。但是，由于我们义务的条件性质以及每份特定协议中涉及的独特事实和情况，无法预测这些协议下的未来付款金额。

融资义务

我们需要为2024年2月发行的票据支付利息。截至2024年6月30日，我们的未偿还票据本金总额为4.025亿美元，除非提前转换、赎回或回购，否则该票据将于2030年2月1日到期。参见注释 5。本季度报告第一部分中简明合并财务报表附注中的 “非流动计息贷款和借款” 以获取更多信息。

根据我们的Pharmakon贷款协议，我们还必须支付利息，并从2026年起至少在2028年之前偿还本金。截至2024年6月30日，贷款负债为4,810万美元，有关该贷款机制的更多细节见附注5。本季度报告第一部分中我们简明合并财务报表附注中的 “非流动计息贷款和借款”。根据我们的Pharmakon贷款协议，我们可以选择在2024年6月之前再提取5000万美元，但我们选择不行使这一选择权。

根据我们与盖茨基金会达成的协议条款，我们需要开发、制造和商业化针对双方商定的被忽视的疾病（目前为艾滋病毒）的可溶性TCR双特异性候选疗法，有可能以可承受的价格在发展中国家治疗人群。如果我们在协议下出现某些违约，盖茨基金会有权出售或要求我们回购盖茨基金会持有的我们持有的任何股权。在这种情况下，如果在赎回或出售后的12个月内，我们的控制权发生变化，其估值超过用于赎回或出售股票的估值的150％，则我们同意向盖茨基金会支付的补偿，金额等于盖茨基金会如果在变更控制权时仍持有股份，则该基金会在出售或赎回股票时本应获得的补偿。

我们的主要合作协议

基因泰克合作

2013年6月，我们与基因泰克和F. Hoffmann-La Roche Ltd（“罗氏”）签订了研究合作和许可协议（“2013年基因泰克协议”），根据该协议，我们与基因泰克和罗氏一起同意合作开发、制造可溶性TCR双特异性候选治疗化合物，并最终实现商业化。根据2013年基因泰克协议，基因泰克向我们支付了2000万美元的初始预付款，以换取我们的两个目标 MAGE-A4 和一个未公开目标的独家许可。根据2013年基因泰克协议提名的第一个临床前项目是针对 MAGE-A4，我们将其称为 IMC-C103C 计划。

2023 年 2 月，基因泰克接受了我们的提议，即停止共同资助 MAGE-A4 HLA-A02 靶向项目的开发，但我们在 IMC-C103C 一期临床试验的收尾费用中所占的同等份额除外。基因泰克将获得 MAGE-A4HLA-A02 可溶性 TCR 双特异性候选治疗化合物的全球独家许可，并将全权负责此类候选化合物的所有进一步开发和商业化，费用自理。截至2023年12月31日，我们确定与基因泰克合作下的履约义务已经完成。根据《基因泰克协议》销售的 MAGE-A4 HLA-A02 目标产品，我们有资格获得基因泰克提供的开发和商业里程碑付款以及特许权使用费。未来的任何里程碑都将在有可能实现时记录下来。

BMS 协作

2024年2月，我们与BMS签订了临床试验合作和供应协议（“BMS协议”），以研究我们的ImmTac双特异性TCR候选药物brenetafusp（IMC-F106C），与BMS的nivolumab联合用于治疗一线晚期皮肤黑色素瘤。HLA-A02根据BMS协议的条款，我们将赞助和资助brenetafusp与nivolumab联合用于一线晚期皮肤黑色素瘤（PRISM-MEL-301）的3期注册临床试验，而BMS正在提供nivolumab。由于房舍管理系统协议，不会转移任何金钱对价。

Gadeta 合作

2022年12月，我们与Gadeta B.V.（“Gadeta”）签订了合作、期权和许可协议（“Gadeta Collaboration”），该协议于2023年10月被克莱德疗法（“Clade”）收购。在Gadeta合作下，我们将合作发现'201 γβ-TCR靶点，作为研究合作的一部分，我们可以选择开发源自'201 TCR的ImmTac疗法。在克莱德收购Gadeta后，Gadeta合作协议下的权利转让给了Ateda Therapeutics（“Ateda”）。我们的权利和义务并未因本次转让而改变，我们可以选择获得独家许可，以进一步研究、开发和商业化Gadeta Collaboration的ImmTac候选产品。如果我们行使此期权，Ateda可能有资格获得我们的进一步付款。截至2024年6月30日，我们在Gadeta合作项下共产生了275万美元的款项。2024年4月，Clade被Century Therapeutics收购，我们在Gadeta合作协议下的权利或义务并未受到此次收购的影响。

关键会计估计

我们截至2024年6月30日的简明合并财务报表以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制简明合并财务报表要求我们做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响资产负债表日报告的资产和负债以及或有资产和负债的价值，以及财政期间产生的收入和支出。

估算和相关假设基于编制简明合并财务报表时获得的信息、历史经验以及据信在这种情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。但是，由于市场变化或出现我们无法控制的情况，现有情况和对未来发展的假设可能会发生变化。因此，估计值可能与实际值有所不同。

持续审查估计数和基本假设。会计估计数的修订在公布和将来适用的期间内予以确认。

这些判断和估计，以及我们的重要会计政策，载于我们的年度报告。

收入扣除的预期返利和退款百分比

自2022年KimmTrak获得批准以来，我们的实际返利索赔或退款历史很短，此类信息的预测价值可能有限。我们使用预期价值法来估算收入扣除的预期返利和退款百分比，其中考虑了折扣或退款适用于销售的可能性。可享受折扣或退款的销售比例本质上是不确定的，估算基于内部假设，随着我们开发更多产品体验以及第三方数据（我们评估其可靠性和相关性），这些假设可能会发生变化。

我们受州政府医疗补助计划以及美国其他符合条件的联邦和州计划的约束，要求根据我们向专业分销商出售药瓶后接受KimmTrak治疗的患者的资格和情况，向参与的州和地方政府实体支付折扣。根据美国的3400计划，我们还会受到其专业分销商的退款，根据该计划，符合条件的医院有权以较低的价格购买KimmTrak。对于此类销售，我们的专业分销商会退还批发收购成本和较低价格之间的差额。估算收入扣除的预期返利和退款百分比是判断性的，因为从向专业分销商销售之日到随后我们能够确定实际退款和返款金额的日期之间存在时间延迟。我们通过分析与专业分销商的医院未来销售组合相关的销售数据，估算出3400的退单扣除额。对于医疗补助和其他折扣，我们根据从收到的索赔和其他行业数据以及外部健康保险统计数据中获得的信息进行估算。运用判断来考虑用于进行这些估计的信息的相关性和可靠性。

在确定法国净产品收入金额的预期回扣百分比时，还需要作出判断。在抢先体验和商业计划下应付的回扣具有高度的估算不确定性。我们对这些回扣的估计代表了KimmTrak在法国商业销售的预期商定价格（有待谈判）与在商定该价格之前根据抢先体验和商业计划出售的tebentafusp和KimmTrak的初始价格之间的差额。在评估应付回扣时，还需要分析进一步的立法要求、销量和KimmTrak对法国患者的预期收益。我们运用判断来评估内部目标、获准在法国销售的其他疗法的定价信息、从其他国家的KimmTrak价格谈判中获得的信息，以及在估算收入返佣扣除额时与KIMMTRAK的安全状况相关的信息。对于价格有待谈判的其他欧洲市场，判断是根据预期的定价结果做出的。

截至2024年6月30日，我们的应计收入扣除总额为1.070亿美元，其中包括9,630万美元的关键估计额，前提是估算的不确定性和上述判断有所增加。这些费用包含在截至2024年6月30日的简明合并资产负债表中非流动的应计费用和其他流动负债以及应计支出中。在2024年下半年，我们预计将支付与应计收入扣除相关的约4000万美元。

在截至2024年6月30日的六个月简明合并运营报表和综合亏损报表中，对应付给政府或政府机构的款项的预期回扣和退款百分比的估计值增加或减少20％，将导致产品收入减少或增加1,930万美元。我们认为，我们在简明合并资产负债表中报告的应计额预期值在很大程度上是适当的；但是，由于上述不确定性和判断，最终金额可能与这些估计存在重大差异。对于截至2023年12月31日报告的关键估计，不确定性仍未解决，在截至2024年6月30日的六个月中，其他信息导致估计值发生了变化，即截至2024年6月30日，我们的应计收入扣除总额净增加1,120万美元。

最近发布和通过的会计公告

我们在注2中讨论了最近发布和通过的声明的影响。简明合并财务报表的 “重要会计政策摘要”。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临利率、货币、信贷和流动性风险。我们的执行董事会监督这些风险的管理，由一个金融风险委员会提供支持，该委员会为我们提供财务风险和适当的金融风险治理框架方面的建议。金融风险委员会向我们的执行董事会保证，我们的金融风险活动受适当的政策和程序管辖，财务风险是根据我们的政策和风险目标来识别、衡量和管理的。我们面临的最重大的金融风险包括下文讨论的风险。

利率风险

我们对利率变动的风险与存款投资和隔夜存款利息的变化有关。总体利率水平的变化可能导致这些投资的公允价值增加或减少。我们所有的计息贷款和借款都有固定的利率。

我们目前不受与简明合并资产负债表中显示的任何其他负债相关的利率风险。

货币风险

外币风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因外汇汇率变动而波动的风险。我们面临的外汇汇率变动风险主要与我们在英国的主要运营子公司持有的外币现金、现金等价物和有价证券余额的价值波动、我们在美国的业务活动以及以英镑以外货币计价的外包供应商协议的波动有关。我们将每种货币的现金和现金等价物维持在足以在可行范围内满足可预见支出的水平，从而最大限度地降低外币风险

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券分别为8.596亿美元和4.426亿美元。截至2024年6月30日，我们87％的现金和现金等价物由我们的英国子公司持有，其中26％以英镑计价，63％以美元计价，11％以欧元计价。我们所有的有价证券均存放在我们的英国子公司，并以美元计价。我们的大量剩余现金和现金等价物在美国持有，以美元计价。汇率变动影响了我们在英国的主要运营子公司持有的美元余额，这导致该子公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中以英镑计算的美元贬值，导致简明合并运营报表和综合亏损出现外汇损失。汇率的进一步变动或先前汇率水平的回报已经造成并可能继续造成简明合并运营报表和综合亏损的实质性波动或等值损失。

汇率上调五个百分点将使截至2024年6月30日以外币持有的净金融资产和负债的账面价值减少590万美元，截至2023年12月31日减少600万美元。汇率下降五个百分点将使截至2024年6月30日以外币持有的净金融资产和负债的账面价值增加590万美元，截至2023年12月31日增加600万美元。

信用风险

我们在经营活动中面临信用风险，主要是应收账款以及银行和金融机构持有的现金、现金等价物和有价证券。现金、现金等价物和有价证券由英国和美国的高质量金融机构保管。就构成我们客户群的有限数量的实体所欠的款项而言，我们的应收账款还可能受到信用风险集中的影响。但是，我们的信用损失风险很低，这主要是由于我们的分销商、合作伙伴和其他客户的信贷质量，其中绝大多数都比我们高得多。

我们持续监控我们在金融机构和企业中的头寸和信贷质量，这些机构和公司是我们的金融工具的对应机构，预计不会出现不良表现。最大违约风险对应于简明合并资产负债表中显示的金融资产的账面金额。我们监控流动性短缺的风险。我们考虑的主要因素是金融资产的到期日以及股票措施产生的预期现金流。

第 4 项。控制和程序

披露控制和程序

我们维持经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并累积起来并酌情与我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官进行了沟通，以允许及时做出有关所需披露的决定。

我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的财政季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼

没有。

第 1A 项。风险因素

我们的业务存在重大风险。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分第1A项中描述的风险。我们的年度报告中的 “风险因素”。这些不是我们业务面临的唯一风险。我们目前未意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和未来业绩产生重大不利影响。如果我们对这些风险的假设不正确或情况发生变化，我们已经确定但目前认为不重要的风险也可能对我们的业务、财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。

在本季度报告所涉期间，先前在第1A项中披露的风险因素没有重大变化。我们的年度报告中的风险因素。

第 2 项。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用以及发行人购买股权证券

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用

第 5 项。其他信息

(3) 代表美国存托股份形式的普通股。

第 6 项。展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。