附录 99.1
认知 Therapeutics公布2024年第二季度的财务业绩并提供业务 和临床更新
-概念验证 第二阶段SHINE试验显示，与安慰剂相比，ADAS-Cog 11的平均改善率约为40％，并且在多种认知方面持续出现积极变化 和功能措施-
-步入正轨 报告 SHIMMER 在 2024 年之前对轻度至中度 dLB 的研究的主要结果-
-公司到 上午 8:30 举办投资者电话会议-
购买， 纽约 — 2024 年 8 月 8 日 — Cognition Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CGTX），一家临床 舞台公司开发治疗神经退行性疾病的候选产品（“公司” 或 “认知”）， 今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
“我们 宣布了第二阶段 “SHINE” 研究的良好结果，该研究提供了概念验证，证明 CT1812 有可能减速 经过短短六个月的治疗，轻度至中度阿尔茨海默氏病的进展，” 丽莎说 Cognition 总裁兼首席执行官 Ricciardi。“就下一步而言，我们期待着宣读我们的结果 “SHIMMER” 研究将在2024年年底之前对路易体轻度至中度痴呆症进行研究，目前正在计划下一阶段的开发 在我们的阿尔茨海默病项目中。”
业务和企业亮点
| · | 阶段 2 项针对 CT1812 的概念验证研究 (NCT03507790)，适用于 153 名轻度至中度受试者 阿尔茨海默病表现出持续的积极变化，减缓了认知能力的下降， 神经保护的生物标志物信号，以及良好的安全性和耐受性 |
| o | 参与者 每天口服一次 CT1812（合计 100 和 300 毫克）治疗的下降速度减缓了 39% 与使用ADAS-Cog 11测得的安慰剂治疗相比* |
| o | 一致 在其他认知指标中观察到有利于 CT1812 的趋势：ADAS-Cog 13，认知 复合材料、MMSE；在功能测量方面：ADCS-ADL 和 ADCS-CGIC |
| o | 一个 神经变性的生物标志物神经丝光链（nFL）显著减少， 在接受 300mg CT1812 治疗的参与者中，与安慰剂相比 |
| o | 没有 由于 100 毫克 CT1812 组中的 AE 而停药；所有肝酶升高都是发生的 在 300 mg 剂量组中；安慰剂组和治疗组中的严重不良事件 (SAE) 类似 |
| o | 结果 在 2024 年阿尔茨海默氏症协会国际会议 (AAIC) 上发表 |
| · | 投资者 为讨论SHINE结果而举办的网络直播，其存档可在此处查阅。 |
| · | 已出版 三份手稿证明了 CT1812 对淀粉样生物学相关途径的影响， 突触和神经炎症，阿尔茨海默病病理学的标志： |
| o | 蛋白质组学 来自第二阶段 COG0201 “SHINE” 研究（SHINE-A）第一组队列的分析 在日记里， 疾病的神经生物学 |
| o | 临床 美国第10期 COG0105 “SPARC” 研究的结果 阿尔茨海默氏症研究和 疗法 以及美国的 COG0202 第二阶段 “SEQUEL” 研究 预防杂志 阿尔茨海默氏病 |
认知 Therapeutics, Inc. www.cogrx.com
| · | 继续 CT1812 治疗早期阿尔茨海默氏病的 2 期 StarT 研究 (NCT05531656) 的进展 |
| · | 继续 CT1812 继发性地理萎缩的 2 期 MAGNIFY 研究 (NCT05893537) 的入学人数 干性年龄相关性黄斑变性 |
2024 年第二季度财务业绩
现金 截至2024年6月30日，现金等价物约为2,850万美元，国家情报局剩余的补助资金总额为573美元 百万。该公司估计，它有足够的现金为运营和资本支出提供资金 直到 2025 年第二季度。
研发费用是 截至2024年6月30日的第二季度为1160万美元，而2023年同期为850万美元。增加 主要与推进我们的临床项目相关的成本上涨有关，包括签订合同的2期试验活动 研究组织和人员成本。
一般和管理费用 截至2024年6月30日的第二季度为310万美元，而2023年同期为330万美元。减少 主要与较低的专业服务有关。
该公司报告的净亏损为7.0美元 截至2024年6月30日的第二季度，合每股基本和摊薄后每股亏损0.18美元（0.18美元），而净亏损为470万美元， 或2023年同期每股基本股和摊薄后每股0.16美元（0.16美元）。
电话会议
| 日期 /时间 | 八月 8, 2024 年美国东部时间上午 8:30 /太平洋时间上午 5:30 |
| 电话 访问权限： | 美国/加拿大参与者免费电话 拨入号码：(800) 715-9871 美国/加拿大国际参与者 拨入号码：(646) 307-1963 会议 ID 号：3702003 |
| 网络直播 访问权限： | 这个 包含现场问答的网络直播可通过 https://edge.media-server.com/mmc/p/3napeebe 观看 或通过Cognition网站的 “投资者关系” 部分。将提供网络直播和演示的档案 为期 90 天，从 2024 年 8 月 8 日美国东部时间上午 10:30 左右开始。 |
* CT1812 未达到统计数据 比较100mg和300mg合并剂量组中对ADAS-Cog 11（第一个有序的次要疗效终点）的意义 改为安慰剂
关于认知疗法：
认知 Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，从事创新的小分子的发现和开发 针对与年龄相关的中枢神经系统和视网膜退行性疾病的疗法。我们目前正在调查我们的 阿尔茨海默氏症临床项目的主要候选人 CT1812 疾病、路易体痴呆（DLB）和干性年龄相关性黄斑变性（干性 AMD）。我们相信 CT1812 和我们的 α-2 产品线 受体调节剂可以调节这些疾病中受损的通路。我们认为，靶向α-2受体是 CT1812 是一种在功能上与当前治疗退行性疾病临床开发中其他方法截然不同的机制 疾病。有关 Cognition Therapeutics 及其产品线的更多信息，请访问 https://cogrx.com/。
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前瞻性陈述
这份新闻稿 包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。所有声明均包含 在本新闻稿中，除了历史事实的陈述或与当前事实或当前状况有关的陈述外， 前瞻性陈述。这些陈述，包括与我们的候选产品（包括 CT1812）相关的陈述，以及任何预期的声明 或隐含的益处或结果，包括观察到的与 CT1812 相关的初步临床结果将在后期试验中复制 以及我们的临床开发计划，包括有关我们 CT1812 临床研究的声明以及对研究结果的任何分析， 我们的临床试验的时间和预期结果、即将发布的临床试验报告以及现金流都涉及已知的 以及未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际业绩、业绩或成就的重要因素 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就不同。在某些情况下， 你可以用 “可能”、“可能”、“将”、“应该” 等术语来识别前瞻性陈述 “期望”、“计划”、“瞄准”、“寻找”、“预测”、“可以”、“打算” “目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测” 这些术语或其他类似用语中的 “预测”、“潜在” 或 “继续” 或否定词。 我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务的预期和预测 我们认为这些趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述说明了问题 仅截至本新闻稿发布之日，并且受许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些不可能受到 预测的或量化的，其中一些是我们无法控制的。可能导致实际结果与当前结果存在重大差异的因素 期望包括但不限于：我们通过开发成功推进当前和未来候选产品的能力 活动、临床前研究和临床试验及其相关成本；初步数据结果中固有的不确定性 临床前研究可以预测临床试验的结果；监管申报的时间、范围和可能性；以及 批准，包括监管部门对候选产品的批准；竞争；我们获得新（和保留现有）拨款的能力 资金；我们发展和管理增长、维持与供应商关系以及留住我们的管理层和关键员工的能力；变动 在适用的法律或法规中；我们可能受到其他经济、商业或竞争因素不利影响的可能性， 包括持续的经济不确定性; 我们对支出和盈利能力的估计; 我们竞争的市场的演变; 我们实施战略举措和继续创新现有产品的能力；我们捍卫知识的能力 财产；持续的全球和地区冲突的影响；COVID-19 疫情对我们业务、供应链的影响 劳动力；以及我们年度和季度报告的 “风险因素” 部分中描述的风险和不确定性 向证券交易委员会提起了诉讼。这些风险并非穷尽无遗，我们面临着已知和未知的风险。你 不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。事件和情况反映在我们的前瞻性报告中 陈述可能无法实现或出现，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。 此外，我们在充满活力的行业和经济中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，但事实并非如此 管理层有可能预测我们可能面临的所有风险因素和不确定性。除非适用法律要求，否则我们不会 计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息，还是未来 事件、情况变化或其他方面。
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未经审计的精选 财务数据
| （以千计，股票和每股数据金额除外） | 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||||
| 合并运营报表数据： | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 11,577 | $ | 8,497 | $ | 22,130 | $ | 13,927 | ||||||||
| 一般和行政 | 3,101 | 3,320 | 6,650 | 6,863 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 14,678 | 11,817 | 28,780 | 20,790 | ||||||||||||
| 运营损失 | (14,678) | ) | (11,817) | ) | (28,780) | ) | (20,790) | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 补助金收入 | 7,311 | 6,925 | 12,223 | 10,351 | ||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 333 | 172 | 577 | (443) | ) | |||||||||||
| 利息支出 | (7) | ) | (6) | ) | (17) | ) | (16) | ) | ||||||||
| 子公司清算造成的货币折算损失 | — | — | (195 | ) | — | |||||||||||
| 其他收入总额，净额 | 7,637 | 7,091 | 12,588 | 9,892 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (7,041) | ) | $ | (4,726) | ) | $ | (16,192 | ) | $ | (10,898) | ) | ||||
| 外币折算调整，包括重新分类 | — | (1) | ) | 195 | 3 | |||||||||||
| 综合损失总额 | $ | (7,041) | ) | $ | (4,727) | ) | $ | (15,997) | ) | $ | (10,895) | ) | ||||
| 每股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.18) | ) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.37) | ) | ||||
| 稀释 | $ | (0.18) | ) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.37) | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||||||||||
| 基本 | 40,062,954 | 29,614,822 | 36,899,112 | 29,356,144 | ||||||||||||
| 稀释 | 40,062,954 | 29,614,822 | 36,899,112 | 29,356,144 | ||||||||||||
| 截至 | ||||||||
| （以千计） | 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||
| 合并资产负债表数据： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 28,533 | $ | 29,922 | ||||
| 总资产 | 34,369 | 35,163 | ||||||
| 负债总额 | 11,360 | 10,689 | ||||||
| 累计赤字 | (157,381) | ) | (141,189) | ) | ||||
| 股东权益总额 | 23,009 | 24,474 | ||||||
联系信息： 认知
Therapeutics, Inc. |
卡西
麦当劳（媒体） Tiberend 战略顾问公司 cmcdonald@tiberend.com |
迈克·莫耶（投资者） 生命科学顾问 mmoyer@lifesciadvisors.com |
认知
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