附录 99.1

投资者和媒体联系人：

塞缪尔·菲什

投资者关系执行董事和 企业传播

电子邮件：veruinvestor@verupharma.com

Veru达到Enobosarm治疗肥胖症的20期高质量临床研究的全额入学人数，并公布了2024财年第三季度财报 结果

—enobosarm 与 semaglutide 联合使用的 20期质量研究（Wegovy^®*)

超过了 150 名患者的目标满员入组—

—预期瘦体重主要终点的顶线数据 2025 年 1 月—

—公司在美国糖尿病大会上展示了用于高质量减肥的enobosarm

协会会议，美国临床内分泌学协会年会

会议、2024 年以色列生物医学和基于 GLP-1 的疗法峰会 —

—公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播—

佛罗里达州迈阿密——2024年8月8日——Veru Inc.（纳斯达克股票代码：VERU），一家临床后期生物制药公司，专注于开发创新的生物制药公司 用于保留肌肉以实现高质量减肥、肿瘤学和病毒诱发的急性呼吸窘迫综合征的药物今天提供了业务最新情况，包括其20期QUALITY临床试验的进展和公布的财务业绩 其2024财年第三季度。

“我们很高兴迅速实现了超过150名患者的目标全员入组 我们的 enobosarm 20期高质量临床试验，旨在为接受 GLP-1 受体激动剂治疗的患者保留肌肉，实现高质量减肥。” 董事长米切尔·斯坦纳万博士说， Veru Inc.总裁兼首席执行官：“我非常感谢我们的临床机构、研究人员、Veru临床运营团队和整个Veru团队为完成注册所做的所有出色工作。达到了 这个重要的里程碑，我们现在预计2025年1月的顶线数据。”

“对于一种可以使用的药物，有大量未得到满足的医疗需求 有效保持肌肉质量，同时增强使用 GLP-1 药物进行体重管理的患者的脂肪流失，” 施泰纳博士说。“在过去的一个季度中，我们提供了大量数据 久负盛名的科学会议和会议，重点介绍enobosarm在肌肉保存、身体机能改善和安全性方面的益处，如之前的5项enobosarm肌肉临床试验所示。我们热衷于 enobosarm有可能在我们的20期质量临床试验中解决肌肉流失和身体机能方面的挑战。”

质量研究-高质量减肥计划更新：

该公司的Enobosarm 20期优质临床试验

20期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量发现的临床试验旨在评估其安全性和有效性 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰剂作为大约 150 名接受索玛鲁肽治疗的肌肉减少性肥胖患者或超重老年人（>60 岁）患者保持肌肉和增加脂肪流失的治疗方法（Wegovy^®）。主要终点是瘦体总质量，关键次要终点是16周的爬楼梯测试测得的身体总脂肪量和身体机能。

在完成20期临床试验的疗效剂量发现部分后，预计参与者将以盲目方式继续进入 20期延期临床试验，所有患者将停止接受 GLP-1 RA，但将继续服用安慰剂、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。第 20 阶段扩展 临床试验将评估 enobosarm 能否维持肌肉并防止停用 GLP-1 RA 后出现的脂肪和体重增加。

该临床研究正在美国的14个临床地点进行。大约 150 名患者已达到全部患者入组 在 20阶段质量研究中。该公司现在预计，最后一位完成20期质量研究的患者将在2024年12月完成，20QUALITY期临床试验的最终临床结果预计将在2025年1月得出。 此外，单独的20期盲延期临床研究的主要结果现在预计将在2025年第二个日历季度公布。

第三季度财务摘要：2024财年对比2023财年

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净收入从330万美元增加到400万美元

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毛利从120万美元增至130万美元

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经重报，研发费用从880万美元降至490万美元

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销售、一般和管理费用从1,090万美元降至750万美元

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营业亏损从重述的1,370万美元降至1,090万美元

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净亏损为1,100万美元，合每股亏损0.07美元，而净亏损为1,250万美元，合每股亏损0.14美元 重申

年初至今财务摘要：2024财年 对比 2023 财年

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净收入从1,240万美元降至1,020万美元。上一财年的净收入 包括对The Pill Club的390万美元销售额，我们记录了去年因其破产而造成的信贷损失准备金。

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毛利从600万美元降至320万美元

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经重报，研发费用从4,730万美元降至950万美元

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销售、一般和管理费用从4,130万美元降至2340万美元

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营业亏损为2,870万美元，而重述为8,560万美元

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净亏损为2930万美元，合每股亏损0.22美元，而净亏损为8,500万美元，合每股亏损1.02美元 重申

资产负债表信息

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截至2024年6月30日，现金及现金等价物为2920万美元，而截至为960万美元 2023 年 9 月 30 日

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截至2024年6月30日，净应收账款为160万美元，而截至2024年6月30日为450万美元 2023 年 9 月 30 日

活动详情

网络音频直播可在公司网站www.verupharma.com的投资者页面下观看。要通过电话加入电话会议， 请拨打 1-800-341-1602（国内）或 1-412-902-6706（国际），要求加入 Veru Inc. 的电话会议。网络直播的存档版本将在公司网站上重播约三个月。一个 电话重播将在美国东部时间中午12点左右开始，拨打1-877-344-7529（国内）或1-412-317-0088（国际），密码为2561276，为期一周。

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关于肌肉减少性肥胖

根据美国疾病预防控制中心的数据，美国有41.5％的老年人患有肥胖症，可以从减肥药物中受益。这些肥胖者中有高达34.4％ 60 岁以上的患者患有肌肉减少性肥胖。如此庞大的肌肉减少性肥胖患者特别容易服用 GLP-1 减肥药物，因为他们的体重已经非常低 由于年龄相关的肌肉流失而导致的肌肉量。服用 GLP-1 RA 药物时肌肉质量进一步流失可能会导致肌肉无力，导致平衡不佳， 步态速度下降、行动不便、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率上升，死亡率上升，例如与年龄相关的虚弱。因为肌肉流失的规模和速度 而在服用 GLP-1 RA 减肥疗法时，GLP-1 类风湿性关节炎药物可能会加速老年肥胖或超重老年患者虚弱的发展。

关于 Enobosarm

Enobosarm（又名 ostarine、Mk-2866、GTx-024 和 VERU-024）是一种新的口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在 5 个国家进行了研究 临床研究涉及968名老年正常男性和绝经后女性以及因晚期癌症而出现肌肉萎缩的老年患者。晚期癌症会导致食欲不振，如果出现严重的意外流失或 肌肉和脂肪的消耗与服用 GLP-1 RA 药物的患者所观察到的相似。我们相信前五项临床试验的全部临床数据 表明 enobosarm 治疗可导致肌肉质量的剂量依赖性增加，从而改善身体机能，并显著减少脂肪的剂量依赖性。由这五个人生成的患者数据 enobosarm在老年患者和癌症诱发的食欲抑制患者中进行的临床试验为enobosarm提供了有力的临床依据。预期的是 enobosarm 与 GLP-1 RA 有可能在保持肌肉质量的同时增加脂肪减少和总体重减轻。

重要的是，enobosarm拥有庞大的安全性数据库，其中包括27项临床试验，涉及1581名男性和女性，其中一些包括给药的患者 长达 3 年。在这个大型安全数据库中，enobosarm的耐受性总体良好，胃肠道副作用没有增加。这很重要，因为仅使用 GLP-1 RA 治疗就已经出现明显且频繁的胃肠道副作用。

关于 Veru Inc.

Veru是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发用于治疗代谢性疾病、肿瘤学和ARDS的新药。这个 公司的药物开发计划包括两种处于后期阶段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。

Enobosarm，一种选择性雄激素 受体调节剂（SARM）正在开发用于两种适应症：（一）20期临床研究，将enobosarm用作增强脂肪流失和预防有肌肉萎缩和肌肉无力风险的肌肉减少型肥胖或超重老年患者的肌肉流失的治疗方法；（ii）视资金充足而定，enobosarm 和 abemaciclib 的 3 期 ENABLAR-2 临床试验用于治疗雄激素受体阳性 (AR+)、雌激素受体阳性 (ER+) 和人类表皮生长因子受体 2 GLP-1阴性（HER2-）转移 乳腺癌处于第二行设置。

Sabizabulin是一种微管干扰剂，正在开发为一项3期临床试验，用于治疗 病毒诱发急性呼吸综合征的住院患者。在我们获得政府补助金、制药公司合作伙伴关系的资助之前，公司不打算进一步开发用于治疗病毒诱发的急性呼吸急性呼吸困难的sabizabulin 或其他类似的第三方外部来源。

该公司还有一款经美国食品药品管理局批准的商用产品FC2 女用避孕套^® （内部避孕套），提供双重保护，防止意外怀孕和性传播感染。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的 “前瞻性陈述”，包括： 但不限于就上文讨论的enobosarm的20期试验是否以及何时产生顶线数据或患者将进入延期研究、计划设计、地点数量、时机等作出明示或暗示的陈述 该试验的终点、患者群体和患者规模，以及该试验能否成功达到其任何终点，enobosarm是否会增强肥胖患者的体重减轻或保持肌肉或满足任何未得到满足的需求 它是否会增强减肥效果，以及该公司是否会成功转型为一家专注于肥胖和肿瘤学的后期生物制药公司。“预见”、“相信” 这几个字 “可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“机会”、“计划”、“预测”、“潜力”、“估计”、“应该”、“将”、“将” 和 类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于当前的计划和战略 本公司，反映了公司当前对与其业务相关的风险和不确定性的评估，是截至本新闻稿发布之日作出的。公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务 由于新信息或未来事件、事态发展或情况而包含在本新闻稿中。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，如果有，则受此类风险或不确定性的影响 实现或者如果任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类因素所设想的结果存在重大差异的因素 前瞻性陈述包括但不限于：公司产品组合的开发以及可能不成功或不足以满足适用的监管标准或认股权证的临床研究结果 持续发展；有能力招收足够数量的受试者参与临床研究，能够按照计划的时间表招募受试者；为临床研究的计划开发和其他运营提供资金的能力 公司；向食品和药物管理局或任何其他监管机构提交任何文件的时间以及美国食品和药物管理局或任何其他监管机构做出的任何决定；公司的现有产品FC2和任何未来产品（如果获得批准），可能的话 在商业上不成功；公司有能力在需要为开发和运营提供资金时以可接受的条件获得足够的融资；公司未能在2024年2月及时提交某些报告 削弱其根据公司目前在S-3表格上发布的有效货架注册声明或新的注册声明筹集资金的能力；需求、市场接受程度和竞争 对抗公司的任何产品或候选产品；拥有更多资源和能力以及新的竞争产品批准和/或推出的新竞争对手；监管惯例或政策的变化或 政府推动的医疗改革工作，包括定价压力、保险范围和报销变化；与公司开发自己的专用于患者的远程医疗平台相关的风险，包括 公司缺乏开发此类平台的经验、潜在的监管复杂性、开发成本以及市场对我们开发的任何远程医疗平台的认知度和接受度；与我们增加FC2销售的能力相关的风险 由于远程医疗行业整合和大型远程医疗客户破产，近期出现大幅下滑；公司保护和执行其知识产权的能力；订单延迟的可能性 或者根据政府招标发货或公司的美国处方业务可能会导致公司的季度间差异很大 经营业绩并对其净收入和毛利产生不利影响；公司对国际合作伙伴以及国家政府、全球捐助者和其他公共卫生组织在该领域的支出水平的依赖 全球公共部门；应收账款集中于我们的最大客户以及这些应收账款的收集；公司的生产能力、效率和供应限制和中断，包括潜在的供应限制和中断 由于劳工动乱或罢工、劳动力短缺、原材料短缺、物理损失，公司和第三方制造设施的生产中断和/或公司及时供应产品的能力受到影响 公司和第三方设施、产品测试、运输延误或监管行动；成本和其他影响

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诉讼，包括产品责任索赔和证券诉讼；公司识别、成功谈判和完成适当收购或其他战略的能力 举措；公司成功整合收购的业务、技术或产品的能力；以及公司新闻稿、股东通讯和证券交易所不时详述的其他风险 委员会文件，包括经10-K/A表修订的公司截至2023年9月30日年度的10-k表格，以及随后的季度报告 表格 10-Q。这些文件可在我们网站www.veruparma.com/investors的 “美国证券交易委员会申报” 部分查阅。

*	Wegovy® 是 Novo Nordisk A/S 的注册商标

财务时间表如下

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Veru Inc.

简明合并资产负债表

（未经审计）

		6月30日2024				九月三十日 2023 （重述）
现金和现金等价物		$	29,150,879			$	9,625,494
应收账款，净额			1,642,063				4,506,508
库存，净额			4,942,246				6,697,117
预付费用和其他流动资产			2,740,953				2,104,103
流动资产总额			38,476,141				22,933,222
厂房和设备，网			1,491,129				1,652,732
经营租赁 使用权资产			3,756,812				4,332,473
递延所得税			12,479,488				12,707,419
善意			6,878,932				6,878,932
其他资产			1,549,152				1,518,313
总资产		$	64,631,654			$	50,023,091
应付账款		$	3,018,334			$	12,931,172
应计补偿			3,385,464				990,609
应计费用和其他流动负债			3,229,849				3,024,328
剩余特许权使用费协议负债，短期部分			986,388				864,623
流动负债总额			10,620,035				17,810,732
剩余特许权使用费协议负债，长期部分			8,577,067				8,870,136
经营租赁负债，长期部分			3,074,721				3,634,114
其他负债			4,739,375				29,948
负债总额			27,011,198				30,344,930
股东权益总额			37,620,456				19,678,161
负债和股东权益总额		$	64,631,654			$	50,023,091

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Veru Inc.

简明合并运营报表

（未经审计）

		三个月已结束								九个月已结束
		6月30日								6月30日
		2024				2023（重述）				2024				2023（重述）
净收入		$	3,953,870			$	3,341,185			$	10,229,897			$	12,434,946
销售成本			2,615,855				2,110,567				7,063,131				6,410,198
毛利润			1,338,015				1,230,618				3,166,766				6,024,748
运营费用：
研究和开发			4,879,024				8,787,636				9,515,865				47,259,464
销售、一般和管理			7,507,609				10,902,916				23,389,380				41,283,275
信贷损失准备金			—				—				—				3,911,714
无形资产减值			—				—				—				3,900,000
运营费用总额			12,386,633				19,690,552				32,905,245				96,354,453
出售ENTADFI的收益® 资产			110,000				4,723,623				1,028,372				4,723,623
营业亏损			(10,938,618	)			(13,736,311)	)			(28,710,107)	)			(85,606,082)	)
营业外收入（支出）			132,166				1,271,216				(288,711)	)			508,219
所得税前亏损			(10,806,452)	)			(12,465,095)	)			(28,998,818)	)			(85,097,863	)
所得税支出（福利）			162,422				57,551				271,985				(77,286)	)
净亏损		$	(10,968,874)	)		$	(12,522,646)	)		$	(29,270,803)	)		$	(85,020,577)	)
已发行基本和摊薄后的普通股每股净亏损		$	(0.07	)		$	(0.14)	)		$	(0.22)	)		$	(1.02)	)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股			146,383,169				88,266,152				131,010,713				83,218,748

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Veru Inc.

简明合并现金流量表

（未经审计）

		九个月已结束
		6月30日
		2024				2023（重述）
净亏损		$	(29,270,803)	)		$	(85,020,577)	)
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整			12,177,598				16,573,752
经营资产和负债的变化			(223,034)	)			(10,074,529)	)
用于经营活动的净现金			(17,316,239)	)			(78,521,354)	)
投资活动提供的净现金			14,714				5,547,174
融资活动提供的净现金			36,826,910				8,996,641
现金净增加（减少）			19,525,385				(63,977,539)	)
期初现金			9,625,494				80,190,675
期末现金		$	29,150,879			$	16,213,136

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