美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
委员会档案编号
（注册人章程中规定的确切名称）
特拉华 |
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（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
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（美国国税局雇主 识别码） |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
（注册人电话号码，包括区号：）（
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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☒ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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非加速过滤器 |
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☐ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 8 月 5 日，注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
未经审计的财务信息 |
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第 1 项。 |
简明合并财务报表 |
3 |
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简明合并资产负债表 |
3 |
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简明合并运营报表 |
4 |
|
综合亏损简明合并报表 |
5 |
|
简明合并股东权益表 |
6 |
|
简明合并现金流量表 |
7 |
|
简明合并财务报表附注（未经审计） |
8 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
28 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
28 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
28 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
28 |
第 5 项。 |
其他信息 |
28 |
第 6 项。 |
展品 |
30 |
签名 |
31 |
|
关于前瞻性陈述的说明
本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述，涉及我们和我们的行业，涉及重大风险和不确定性。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以用 “预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“设计”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“应该”、“将” 等词语来识别，或者这些术语的否定词或其他类似表述。我们提醒您，上述清单可能不包括本季度报告中的所有前瞻性陈述。
前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及当前可用的信息。这些前瞻性陈述受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括我们截至2023年9月30日财年的10-k表年度报告、我们随后提交的10-Q表季度报告以及本文第1A项中更新的中标题为 “风险因素” 的部分中描述的风险。
2
第一部分——未经审计的财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
埃南塔制药有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
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6月30日 |
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九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券 |
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应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收所得税 |
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短期限制性现金 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁、使用权资产 |
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长期限制性现金 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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与出售未来特许权使用费有关的责任 |
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经营租赁负债 |
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流动负债总额 |
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与出售未来特许权使用费相关的负债，扣除当期部分 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 |
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系列1不可转换优先股 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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承付款和或有开支（注12） |
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股东权益： |
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普通股；$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
埃南塔制药有限公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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特许权使用费收入 |
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许可证收入 |
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总收入 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入（支出）： |
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利息支出 |
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利息和投资收入，净额 |
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其他收入总额，净额 |
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所得税前亏损 |
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所得税优惠（费用） |
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净亏损 |
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) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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已发行普通股、基本股和加权平均值 |
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||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
埃南塔制药有限公司
综合亏损的简明合并报表
（未经审计）
（以千计）
|
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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( |
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其他综合收入： |
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有价证券的未实现净收益 |
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其他综合收入总额 |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
埃南塔制药有限公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计）
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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股权 |
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余额，2023 年 9 月 30 日 |
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限制性股票单位的归属，扣除预扣税 |
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( |
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— |
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— |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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其他综合收入 |
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— |
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净亏损 |
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— |
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( |
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余额，2023 年 12 月 31 日 |
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( |
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行使股票期权 |
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限制性股票单位的归属，扣除预扣税 |
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( |
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股票薪酬支出 |
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其他综合损失 |
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( |
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净亏损 |
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余额，2024 年 3 月 31 日 |
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( |
) |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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余额，2024 年 6 月 |
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( |
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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股权 |
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余额，2022 年 9 月 30 日 |
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行使股票期权 |
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限制性股票单位的归属，扣除预扣税 |
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股票薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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余额，2022 年 12 月 31 日 |
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( |
) |
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行使股票期权 |
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限制性股票单位的归属，扣除预扣税 |
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( |
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股票薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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余额，2023 年 3 月 31 日 |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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余额，2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
埃南塔制药有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
|
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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股票薪酬支出 |
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折旧和摊销费用 |
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与出售未来特许权使用费相关的非现金利息支出 |
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( |
) |
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非现金特许权使用费收入 |
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为有价证券支付的保费 |
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( |
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有价证券保费（折扣）的摊销（增加） |
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( |
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处置财产和设备损失 |
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经营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收所得税 |
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经营租赁、使用权资产 |
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其他长期资产 |
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应付账款 |
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应计费用 |
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经营租赁负债 |
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其他长期负债 |
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) |
用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流 |
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购买有价证券 |
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( |
) |
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有价证券到期和出售的收益 |
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购买财产和设备 |
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) |
由（用于）投资活动提供的净现金 |
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来自融资活动的现金流 |
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特许权使用费销售负债的付款，扣除估算利息 |
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出售未来特许权使用费的收益 |
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偿还债务发行成本 |
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以股份为基础的奖励的结算付款 |
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行使股票期权的收益 |
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由（用于）融资活动提供的净现金 |
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) |
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现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） |
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( |
) |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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非现金信息的补充披露： |
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应付账款中包含的固定资产的购买以及 |
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$ |
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$ |
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因获得使用权资产而产生的经营租赁负债 |
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$ |
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$ |
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现金流信息的补充披露 |
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支付利息的现金 |
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$ |
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$ |
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从租户改善津贴中收到的现金 |
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$ |
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$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
埃南塔制药有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（金额以千计，每股数据除外）
1。业务性质和陈述基础
Enanta Pharmicals, Inc.（及其子公司 “公司”）于特拉华州注册成立
公司面临生物技术行业公司常见的许多风险，包括但不限于研发的不确定性、来自他人技术创新的竞争、对合作安排的依赖、专有技术的保护、对关键人员的依赖以及对政府监管的遵守。在商业化之前，目前正在开发的候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些工作需要大量资金、充足的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。
未经审计的中期财务信息
截至2023年9月30日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）要求的所有披露。随附的截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表由公司根据美国证券交易委员会（“SEC”）的中期财务报表规则和条例编制。根据此类规章制度，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。这些简明合并财务报表应与公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在公司截至2023年9月30日财年的10-k表年度报告中。
管理层认为，所有调整均已作出，包括公允列报公司截至2024年6月30日的财务状况以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和九个月的经营业绩以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的九个月的现金流所需的正常经常性调整。截至2024年6月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表后续季度或截至2024年9月30日的年度的预期经营业绩。
随附的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。除非另有说明，否则简明合并财务报表和简明合并财务报表附注中的所有金额，除每股金额外，均以千计。
随附的简明合并财务报表是根据业务连续性、资产变现以及正常业务过程中负债和承诺的清偿情况编制的。该公司在2020财年开始报告净亏损，并报告的净亏损为美元
8
2。重要会计政策摘要
有关公司的重要会计政策，请参阅其截至2023年9月30日财年的10-k表年度报告。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂和会计准则更新（“ASU”）中的权威公认会计原则。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额、简明合并财务报表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于管理层对其收入安排的判断；与出售未来特许权使用费相关的负债；股票奖励的估值以及研发费用的应计。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。
每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。在公司报告净亏损的时期，摊薄后的每股普通股净亏损与普通股基本净亏损相同，因为如果摊薄普通股的影响具有反稀释作用，则不假定已发行。
|
|
截至6月30日， |
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2024 |
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|
2023 |
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（以千计） |
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购买普通股的期权 |
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未归属的 rtSRU |
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未归属的 PSU |
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未归属的限制性股票单位 |
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最近发布的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07《分部报告（主题280）：改进应申报细分市场披露》，要求公共实体在中期和年度基础上披露有关其应申报细分市场的重大支出和其他细分项目的信息。拥有单一可报告分部的公共实体必须在中期和年度基础上适用亚利桑那州立大学2023-07年的披露要求，以及ASC 280中所有现有的分部披露和对账要求。本修正案在2024年10月1日开始的财政年度以及自2025年10月1日起的财政年度中的过渡期内对公司生效，具有追溯力，允许提前采用。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-07年度可能对其财务报表披露产生的潜在影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09《所得税（主题740）：改进所得税披露》，要求公共实体每年披露税率对账中的特定类别，并披露按司法管辖区分的所得税。亚利桑那州立大学2023-09将于2025年10月1日开始的财政年度对公司生效，允许提前采用。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度可能对其财务报表披露产生的潜在影响。
9
3.金融资产和负债的公允价值
下表列出了截至2024年6月30日和2023年9月30日定期接受公允价值计量的公司金融资产和负债的信息，并指出了用于确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构：
|
|
截至2024年6月30日的公允价值衡量使用以下方法： |
|
|||||||||||||
|
|
第 1 级 |
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|
第 2 级 |
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|
第 3 级 |
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|
总计 |
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（以千计） |
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资产： |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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有价证券： |
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美国国库券 |
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公司债券 |
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$ |
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$ |
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$ |
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负债： |
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系列1不可转换优先股 |
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$ |
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|
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$ |
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$ |
|
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$ |
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|
$ |
|
||||
|
|
截至2023年9月30日的公允价值衡量使用以下方法： |
|
|||||||||||||
|
|
第 1 级 |
|
|
第 2 级 |
|
|
第 3 级 |
|
|
总计 |
|
||||
|
|
（以千计） |
|
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资产： |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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美国国库券 |
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有价证券： |
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美国国库券 |
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公司债券 |
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商业票据 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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负债： |
|
|
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系列1不可转换优先股 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和九个月中
归类为有价证券的二级工具的公允价值是通过第三方定价服务确定的。定价服务使用许多可观察的市场输入来确定价值，包括可报告的交易、基准收益率、信用利差、经纪商/交易商报价、出价、报价和当前即期汇率。
截至2024年6月30日和2023年9月30日的第一系列不可转换优先股的已发行股票按公允价值计量。这些已发行股票是金融工具，由于合同中的清算特征，可能需要转移资产，因此被记为负债并按公允价值计量。已发行股票的公允价值基于市场上无法观察到的重要投入，这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。公司采用概率加权估值模型，该模型考虑了可能要求公司在清算时转移资产的各种结果。系列1不可转换优先股公允价值的变化在简明合并运营报表中的其他收益（支出）中确认。
使用概率加权贴现现金流对公司已发行的1系列不可转换优先股定期进行的三级公允价值衡量包括以下不可观察的重要投入：
|
|
范围 |
|
||
|
|
6月30日 |
|
九月三十日 |
|
不可观察的输入 |
|
2024 |
|
2023 |
|
支付概率 |
|
|
|
||
折扣率 |
|
|
|
||
有
10
2023 年 4 月，公司与 OMERS 的一家子公司签订了特许权使用费销售协议，根据该协议，公司获得了 $
4。有价证券
截至2024年6月30日和2023年9月30日，按证券类型划分的可供出售有价证券的公允价值如下：
|
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
摊销 |
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格罗斯 |
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格罗斯 |
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|
信用损失 |
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公允价值 |
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（以千计） |
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美国国库券 |
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( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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公司债券 |
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( |
) |
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— |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
|
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$ |
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|||
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
摊销 |
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格罗斯 |
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|
格罗斯 |
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|
信用损失 |
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公允价值 |
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（以千计） |
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美国国库券 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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公司债券 |
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( |
) |
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— |
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商业票据 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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|||
截至2024年6月30日，有价证券由年内到期的投资组成
5。财产和设备，净额
截至2024年6月30日和2023年9月30日，财产和设备净额包括以下内容：
|
|
6月30日 |
|
|
九月三十日 |
|
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2024 |
|
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2023 |
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||
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|
（以千计） |
|
|||||
实验室和办公设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
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租赁权改进 |
|
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购买的软件 |
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家具 |
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计算机设备 |
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在建工程 |
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减去：累计折旧和摊销 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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||
截至2024年6月30日，在建工程主要与位于马萨诸塞州沃特敦金斯伯里大道4号的新实验室和办公空间的租赁权改善有关。
11
6。应计费用
截至2024年6月30日和2023年9月30日，应计费用和其他流动负债包括以下内容：
|
|
6月30日 |
|
|
九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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（以千计） |
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应计的专业费用 |
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$ |
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$ |
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应计工资和相关费用 |
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应计的研发费用 |
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应计药品制造量 |
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应计其他 |
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$ |
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$ |
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7。艾伯维合作
公司与艾伯维签订了合作开发和许可协议（经修订后的 “AbbVie协议”），旨在识别、开发和商业化HCV NS3和NS3/4A蛋白酶抑制剂化合物，包括帕里他普韦和格莱卡普瑞韦，根据该协议，公司已获得许可付款、出售优先股的收益、研究资金支付、里程碑付款和特许权使用费，总额约为美元
该公司每年按公司蛋白酶产品系列收取分级特许权使用费
8。与出售未来特许权使用费相关的责任
2023 年 4 月，公司与 OMERS 的一家子公司签订了特许权使用费销售协议，根据该协议，公司获得了 $
由于特许权使用费销售协议将在限定金额范围内偿还给OMERS，而且公司将继续根据其艾伯维协议大量参与未来现金流的产生，因此公司将该交易的收益作为负债记入其简明合并资产负债表，将在特许权使用费销售协议有效期内按实际利率法在简明合并运营报表中摊销。公司将继续在简明的合并运营报表中将Mavyret/Maviret销售所得的全部特许权使用费收入记录为特许权使用费收入。
公司与出售未来特许权使用费相关的负债是根据特许权使用费销售协议期间全球预计向OMERS支付的Mavyret/Mavyret特许权使用费估算的。这一估计需要作出重大判断，包括特许权使用费销售协议结束之前的特许权使用费支付金额和时间，预计特许权使用费销售协议的规定期限为2032年6月30日。由于OMERS赚取特许权使用费，公司简明合并资产负债表上的负债将减少。
截至2024年6月30日，预计的未来现金流使有效的年度估算利率约为
下表汇总了与出售未来特许权使用费有关的负债的活动：
|
|
与出售未来特许权使用费有关的责任 |
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（以千计） |
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余额 ——2023 年 9 月 30 日 |
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$ |
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应付给买家的特许权使用费 |
|
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( |
) |
特许权使用费销售负债的付款 |
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( |
) |
扣除资本化利息的利息支出 |
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|
|
|
余额——2024 年 6 月 30 日 |
|
$ |
|
|
12
9。系列 1 不可转换优先股
截至2024年6月30日，
10。股票奖励
公司根据其2019年股权激励计划（“2019年计划”）发放股票奖励，包括股票期权、限制性股票单位和其他单位奖励，该计划于2019年2月28日获得股东批准，并于2021年3月、2022年3月、2023年3月和2024年3月修订，以及2024年4月董事会通过的《2024年激励性股票激励计划》，用于奖励新员工。该公司还根据其2012年股权激励计划（“2012年计划”）拥有未偿还的股票期权奖励，但不再根据该计划发放奖励。
下表汇总了截至2024年6月30日的年初至今的股票期权活动，包括基于业绩的期权：
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股票 |
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加权 |
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加权 |
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聚合 |
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|
（以千计） |
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|
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（以年为单位） |
|
|
（以千计） |
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截至2023年9月30日未偿还 |
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$ |
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|
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$ |
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已授予 |
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已锻炼 |
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( |
) |
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被没收 |
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( |
) |
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截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 |
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$ |
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$ |
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||||
期权已归属，预计将从现在起归属 |
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$ |
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$ |
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自2024年6月30日起可行使的期权 |
|
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$ |
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$ |
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||||
基于市场和业绩的股票单位奖励
公司向其执行官授予绩效份额单位（PSU）和相对总股东回报单位（RTSRU）。授予的单位数量代表可以赚取的普通股的目标数量；但是，实际可以赚取的股票数量介于
|
|
PSU |
|
|
RtSRUS |
|
||||||||||
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|
股票 |
|
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加权 |
|
|
股票 |
|
|
加权 |
|
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（以千计） |
|
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|
|
|
（以千计） |
|
|
|
|
||||
截至 2023 年 9 月 30 日未归属 |
|
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|
$ |
|
|
|
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|
$ |
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已授予 |
|
|
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既得 |
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( |
) |
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已取消 |
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( |
) |
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( |
) |
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截至 2024 年 6 月 30 日未归属 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
13
限制性股票单位
下表汇总了截至2024年6月30日的年初至今的限制性股票单位活动：
|
|
限制性股票 |
|
|
加权 |
|
||
|
|
（以千计） |
|
|
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截至 2023 年 9 月 30 日未归属 |
|
|
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$ |
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已授予 |
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|
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既得 |
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( |
) |
|
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已取消 |
|
|
( |
) |
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|
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日未归属 |
|
|
|
|
$ |
|
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股票薪酬支出
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和九个月中，公司确认了以下股票薪酬支出：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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（以千计） |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千计） |
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股票期权 |
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限制性库存单位 |
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RtSRUS |
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高性能库存单位 |
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在截至2024年6月30日和2023年6月30日的九个月中，公司确认了基于绩效的股票单位的股票薪酬支出，这些单位的归属可能是在业绩期内实现基于绩效的目标后才有可能归属。
截至2024年6月30日，该公司的总资产为美元
11。所得税
在截至2024年6月30日的三个月和九个月中，公司记录的所得税优惠为美元
12。承诺和意外开支
与知识产权使用相关的诉讼和突发事件
公司可能会不时受到正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和诉讼的约束。除下述情况外，公司目前不是任何重大威胁或未决诉讼的当事方。但是，第三方可能会指控公司或其合作者侵犯了他们的专利权，或者公司以其他方式侵犯了他们的知识产权。此类第三方可以对公司或其合作者提起诉讼，公司已同意对此进行赔偿。对于其中一些专利，该公司预计将需要获得许可，并可能需要支付许可费或特许权使用费，或两者兼而有之。这些许可证可能无法按可接受的条款提供，或者根本不可用。昂贵的许可证或无法获得必要的许可证，将对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。当未来有可能支出并且可以合理估计此类支出时，公司应计或有负债。
14
2022年6月，该公司宣布，它于2022年6月21日在美国马萨诸塞州地方法院对辉瑞公司提起诉讼，要求赔偿其在制造、使用和销售辉瑞 COVID-19 抗病毒药Paxlovid（尼马瑞韦片剂；利托那韦片剂）中侵犯美国第11,358,953号专利（'953年专利）。根据该公司2020年7月的专利申请，美国专利商标局于2022年6月向该公司授予了'953年专利，该专利描述了公司发明的冠状病毒蛋白酶抑制剂。该公司正在为辉瑞使用953年专利中声称的冠状病毒蛋白酶抑制剂寻求公平补偿。2024年5月28日，公司和辉瑞分别提出了简易判决动议，并于2024年7月31日举行了关于该动议的听证会。目前尚不确定对每项即决判决动议作出裁决的时机。公司在简明的合并运营报表中记录了与专利侵权诉讼相关的所有法律费用。
赔偿协议
在正常业务过程中，公司可能会就某些事项向客户、供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供范围和条款不同的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或向公司提供的服务或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。迄今为止，公司尚未因此类赔偿而产生任何材料成本。此外，公司还为董事和高级管理人员提供保险。公司认为，根据赔偿安排提出的任何索赔的结果不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响，并且截至2024年6月30日，其简明合并财务报表中未计入任何与此类债务相关的负债。
租约
该公司根据各种不可取消的运营租约租赁租赁实验室和办公空间。
2022年5月，该公司与其现有房东签订了新的十年租赁协议，该协议位于马萨诸塞州沃特敦的实验室和办公空间，毗邻塔尔科特大道400号办公场所。新的实验室和办公空间位于马萨诸塞州沃特敦查尔斯河畔的阿森纳金斯伯里大道4号。房东完成了设施外壳的施工，在截至2024年3月31日的三个月中，公司获得了进入该建筑物的使用权，用于建造租户改善设施。金斯伯里大道4号设施的估计最低租金总额为$
结合金斯伯里大道4号的新租赁协议，该公司修改了阿森纳街500号的租约，将租约期限从2027年9月缩短至金斯伯里大道4号设施准备就绪供公司入住之日，预计将于2024年11月底启用。在截至2024年3月31日的三个月中，该公司重新计算了阿森纳街500号设施的租赁期限和剩余租赁付款，当时该公司获得了金斯伯里大道4号大楼的使用权。该公司记录了对阿森纳街500号使用权资产和租赁负债的调整，调整额为美元
扣除阿森纳500号租赁负债的调整后，金斯伯里大道4号的新租约产生的非现金变化总额为美元
截至2024年6月30日，扣除公司金斯伯里大道4号租约下的租户改善补贴后，未来设施和设备年度最低租赁付款额如下：
15
截至9月30日的年度 |
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（以千计） |
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2024 财年的剩余时间 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此后 |
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未来最低租赁付款总额 |
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减去：估算利息 |
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减去：租户改善补贴 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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16
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及截至2023年9月30日的财年经审计的合并财务报表及其附注一起阅读，该财年的10-k表年度报告（称为我们的2023年10-k表格）。请参阅本10-Q表格第2页中关于前瞻性陈述的说明，该说明通过本参考文献纳入此处。
Enanta 的名称和徽标是我们的商标。本 10-Q 表格还包括其他人的商标、商品名称和服务标志。本表格 10-Q 中出现的所有其他商标、商品名称和服务标志均为其各自所有者的财产。
概述
我们是一家生物技术公司，利用我们强大的化学驱动方法和药物发现能力来发现和开发以病毒学和免疫学适应症为重点的小分子药物。我们发现了格列普瑞韦，这是我们与艾伯维合作发现和开发的两种蛋白酶抑制剂中的第二种，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）的慢性感染。Glecaprevir是作为AbbVie领先品牌的丙型肝炎直接作用抗病毒或DAA联合疗法的一部分共同配制而成，该品牌以MAVYRET®（美国）和MAVIRET®（前美国）的商品名销售（格列卡普雷韦/匹布伦他韦）。AbbVie合作产生的持续特许权使用费，加上2023年特许权使用费销售交易的收益，为我们提供了资金，以支持我们主要针对以下疾病目标的全资研发计划：
病毒学：
免疫学：
截至2024年6月30日，我们拥有2.726亿美元的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券。我们预计，我们现有的现金、现金等价物、短期和长期有价证券以及未来HCV特许权使用费中留存部分的现金流将使我们能够为2027财年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。
我们的全资项目
我们的主要全资研发项目是病毒学和免疫学。我们的病毒学项目侧重于 RSV、SARS-CoV-2 和 HBV，我们的免疫学项目侧重于受体酪氨酸激酶的口服抑制剂
17
被称为Kit，用于治疗科罗拉多州立大学，可能还有其他由主细胞驱动的疾病。目前正在积极开发的项目是呼吸道合胞病毒和科罗拉多州立大学。
病毒学项目：
18
免疫学项目：
我们利用内部化学和药物发现能力制定了所有处于开发阶段的项目。我们将继续在研究项目上投入大量资源，以发现针对新疾病领域的化合物。
下表总结了我们在病毒学和免疫学项目中的产品开发渠道：
19
我们的特许权使用费收入合作和特许权使用费销售协议
我们的特许权使用费收入来自我们与艾伯维的合作开发和许可协议，根据该协议，我们发现了两种蛋白酶抑制剂化合物并将其外包给了艾伯维，这些化合物已由艾伯维作为丙型肝炎联合方案的一部分进行临床测试、制造和商业化。
Glecaprevir是我们发现的丙型肝炎蛋白酶抑制剂，由艾伯维与其NS5A抑制剂匹布伦他韦以固定剂量联合开发，用于治疗慢性丙型肝炎。这种专利组合目前以MAVYRET®（美国）和MAVIRET®（前美国）品牌销售，在本报告中被称为Mavyret/Maviret。通过此次合作开发的第一种蛋白酶抑制剂paritaprevir是艾伯维最初的丙型肝炎治疗方案的一部分，该方案几乎已完全被Mavyret/Maviret所取代。自2017年8月以来，我们几乎所有的特许权使用费收入都来自艾伯维对Mavyret/Maviret的净销售额。我们从该方案中获得的持续特许权使用费收入包括每年分级、两位数的每种产品的特许权使用费，该特许权使用费占Mavyret/Maviret的2-DAA格列普雷韦/匹布伦他韦组合的日历年净销售额的50％。每年 1 月 1 日及之后销售的年度特许权使用费等级将恢复到最低等级。
2023年4月，我们与加拿大公共雇员养老基金OMERS的子公司签订了特许权使用费销售协议，根据该协议，我们获得了2亿美元的现金收购价格，以换取我们在2023年6月30日之后至2032年6月30日为止Mavyret/Maviret净销售的未来季度特许权使用费的54.5％，但向OMERS支付的总付款上限等于购买价格的1.42倍。
出于会计目的，我们在简明合并运营报表中继续将根据AbbVie协议获得的HCV特许权使用费的100％记录为特许权使用费收入。2023年4月收到的2亿美元在我们的简明合并资产负债表中被确认为负债，该负债将减去协议期内向OMERS支付的款项。我们根据我们对未来Mavyret/Maviret特许权使用费的估计，确认特许权使用费销售协议有效期内的推算利息支出。
财务运营概述
我们目前正在为全资项目的所有研发提供资金，这些项目旨在发现和开发新化合物。截至本报告发布之日，我们正在进行两项泽利卡帕韦的二期研究和一项针对 EDP-323 的二期挑战研究。我们还在其他疾病领域开展临床前发现研究。
由于我们的临床和临床前开发计划的时间安排，我们预计我们的研发费用将因时而异。但是，在接下来的12个月中，我们预计我们的外部研发费用将普遍减少，因为我们不会进一步将 EDP-235 发展为第三阶段研究，并且我们已经进行了重要调整，以在2024年大幅减少支出。
迄今为止，我们的运营资金主要来自根据我们与艾伯维的合作协议获得的特许权使用费、2023年4月从我们的特许权使用费销售协议中收到的2亿美元款项以及我们现有的现金、现金等价物以及
20
短期和长期有价证券。我们认为，我们现有的现金、现金等价物和短期和长期有价证券，以及未来HCV特许权使用费中留存部分的现金流将使我们能够为2027财年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。
收入
我们的收入主要来自我们与艾伯维的合作协议以及艾伯维对Mavyret/Maviret的销售，这是一种为期8周的慢性丙型肝炎治疗方案。在2023财年第一季度，我们还通过与一种不再开发的抗菌化合物的许可协议相关的预付款，创造了100万美元的许可收入。
下表是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和九个月的确认收入汇总：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千计） |
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收入 |
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特许权使用费收入 |
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$ |
17,971 |
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$ |
18,892 |
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$ |
53,028 |
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$ |
59,272 |
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许可证收入 |
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— |
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— |
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— |
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1,000 |
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总收入 |
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$ |
17,971 |
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|
$ |
18,892 |
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|
$ |
53,028 |
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|
$ |
60,272 |
|
艾伯维协议
迄今为止，我们已经收到了蛋白酶抑制剂产品格莱卡普瑞韦的年度分级两位数特许权使用费，这些特许权使用费已包含在艾伯维Mavyret/Maviret的净销售额中。根据我们的艾伯维协议条款，艾伯维在Mavyret/Maviret的净销售额中有50％分配给了glecaprevir。从每年1月1日开始，为了计算分级特许权使用费，Mavyret/Maviret的累计净销售额从零开始。正如上文关于OMERS特许权使用费销售协议所披露的那样，我们仅保留2023年6月30日至2032年6月30日之后发生的Mavyret/Maviret净销售的特许权使用费中现金支付的45.5％，但对OMERS的总付款上限等于OMERS购买价格的1.42倍。
内部程序
由于我们的内部候选产品目前处于1期或2期临床开发阶段，因此我们尚未从自己的产品销售中获得任何收入。我们预计至少在未来几年内，这些候选产品的销售不会产生任何收入。
运营费用
我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
研究和开发费用
研发费用包括进行基础研究（例如发现和开发作为治疗药物的新型小分子）所产生的成本，以及临床前和临床开发活动的任何外部费用。我们将所有研发费用按实际支出支出。这些费用主要包括：
在任何时候，我们都有临床开发的后期项目以及几个活跃的早期研究和药物发现项目。我们的内部资源、员工和基础设施用于多个项目，包括我们的早期发现项目。因此，我们会根据我们的计划（即疾病领域）而不是根据具体项目来报告有关所产生费用的信息。所有间接费用均根据员工人数和设施的平方英尺分配给项目。我们预计，随着我们推进研发计划，我们的研发费用将随时波动。迄今为止，我们还没有发现通货膨胀对研发支出有任何重大影响，但尚不确定未来是否会产生通货膨胀影响。
我们的研究和药物发现与开发计划尚处于初期阶段；因此，我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性，可能无法获得批准的产品。完成日期和完成成本可能会有很大差异
21
对于每个候选产品，很难预测。鉴于与临床试验注册相关的不确定性以及开发过程固有的风险，我们无法确定候选产品当前或未来临床试验的持续时间和完成成本，也无法确定我们是否或将在多大程度上通过任何候选产品的商业化和销售来创造收入。我们预计，我们将根据每种候选产品的临床前和临床成功与前景，以及对每种候选产品的商业潜力的持续评估，确定要开展哪些开发计划以及向每个项目提供多少资金。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括人事成本，包括我们的行政、财务、业务和企业发展以及其他管理职能的工资、相关福利和股票薪酬。一般和管理费用还包括差旅费、研发费用中未包含的分配设施相关费用、董事和高级管理人员责任保险费、审计、税务和法律服务专业费用、专利费用和与起诉我们的专利侵权诉讼相关的诉讼费用。
我们预计，从长远来看，一般和管理费用可能会增加。迄今为止，我们尚未经历通货膨胀对一般和管理费用的重大影响，但我们预计通货膨胀可能会影响未来时期。
其他收入（支出）
其他收入（支出）包括利息支出、利息和投资收益，净额以及我们已发行的1系列不可转换优先股的公允价值变动。利息支出包括利息支出和与OMERS子公司签订的特许权使用费销售协议相关的债务发行成本的摊销。利息收入包括从我们的现金等价物中赚取的利息和有价证券余额。投资收益分别包括已购买的有价证券的任何溢价或折扣的摊销或增加。我们的第一系列不可转换优先股公允价值的变化与这些金融工具的逐期调整有关，因为由于标的工具具有清算优先权的特征，这些工具可能需要资产转移。
所得税优惠（费用）
所得税优惠（支出）基于我们对应纳税净收入（亏损）、适用的所得税税率、净研发税收抵免和结转额、净营业亏损回扣和此类退款所得利息、估值补贴估计值的变化和递延所得税的最佳估计。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
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|
截至6月30日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
|
||
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|
（以千计） |
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|||||
收入 |
|
$ |
17,971 |
|
|
$ |
18,892 |
|
研究和开发 |
|
|
28,742 |
|
|
|
42,987 |
|
一般和行政 |
|
|
13,414 |
|
|
|
12,618 |
|
利息支出 |
|
|
(2,355) |
) |
|
|
(1,997) |
) |
利息和投资收入，净额 |
|
|
3,487 |
|
|
|
3,866 |
|
所得税优惠（费用） |
|
|
395 |
|
|
|
(4,221) |
) |
净亏损 |
|
$ |
(22,658) |
) |
|
$ |
(39,065) |
) |
收入
在截至2024年6月30日的三个月中，我们确认的收入为1,800万美元，而截至2023年6月30日的三个月，我们确认的收入为1,890万美元。收入减少90万美元的主要原因是艾伯维报告的HCV销售额与2023年同期相比有所下降。
我们未来有资格获得的特许权使用费收入将取决于艾伯维的丙型肝炎市场份额、Mavyret/Maviret方案的定价以及接受治疗的患者人数。此外，在每个日历年初（本财年的第二季度），我们向艾伯维许可的每种特许权使用费产品的特许权使用费率都将重置为最低等级。
从截至2023年9月30日的季度开始，包含在总收入中的Mavyret/Maviret净销售额的季度特许权使用费中有54.5％将在2032年6月30日之前支付给OMERS，但总付款上限等于购买价格的1.42倍。2023年4月收到的2亿美元在我们的简明合并资产负债表中被确认为负债，将在特许权使用费销售协议期限内向OMERS支付的款项中扣除。自《艾伯维协议》未经修订且独立于我们与OMERS的协议以来，我们将继续在简明的合并运营报表中将根据艾伯维协议获得的HCV特许权使用费的100％记录为特许权使用费收入。
22
研究和开发费用
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
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|
（以千计） |
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研发计划： |
|
|
|
|
|
|
||
病毒学 |
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|
|
|
|
|
||
RSV |
|
$ |
17,935 |
|
|
$ |
20,102 |
|
新冠肺炎 |
|
|
(112 |
) |
|
|
18,704 |
|
HBV |
|
|
67 |
|
|
|
1,530 |
|
全病毒学 |
|
$ |
17,890 |
|
|
$ |
40,336 |
|
免疫学 |
|
|
|
|
|
|
||
CSU |
|
|
5,753 |
|
|
|
— |
|
全面免疫学 |
|
$ |
5,753 |
|
|
$ |
— |
|
其他节目 |
|
|
|
|
|
|
||
纳什 |
|
|
92 |
|
|
|
809 |
|
早期发现 |
|
|
5,007 |
|
|
|
1,842 |
|
其他项目总数 |
|
$ |
5,099 |
|
|
$ |
2,651 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
研发费用总额 |
|
$ |
28,742 |
|
|
$ |
42,987 |
|
截至2024年6月30日的三个月，研发费用与2023年同期相比减少了1,420万美元。
病毒学
我们的病毒学项目的成本减少了2,240万美元，这主要是由于我们停止了进一步的内部开发，并且只有在一次或多次合作的背景下才能推进该计划，因此与 COVID-19 计划相关的成本有所减少。
免疫学
我们的免疫学项目的成本增加了580万美元，因为这是公司新的重点治疗领域。
其他节目
由于我们专注于早期药物发现项目，其他项目成本增加了240万美元，但随着我们继续结束该计划，NASH计划成本的减少抵消了这一成本。
一般和管理费用
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用增加了80万美元。这一变化主要是由于与我们对辉瑞的专利侵权诉讼相关的法律费用增加。
其他收入（支出）
其他收入（支出）组成部分的变化如下：
利息支出
截至2024年6月30日的三个月，利息支出与2023年同期相比增加了40万美元，这是由于利息支出和与2023年4月与OMERS子公司签订的特许权使用费销售协议相关的债务发行成本的摊销。
利息和投资收入，净额
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的三个月，净利息和投资收入减少了40万美元。下降是由于现金和投资余额同比减少。
所得税优惠（费用）
在截至2024年6月30日的三个月中，我们记录了40万澳元的所得税优惠，相当于待处理的联邦退税的利息。在截至2023年6月30日的三个月中，所得税支出是由特许权使用费销售协议中获得的2亿美元推动的，该协议用于联邦和州用途应纳税，但部分抵消了联邦净营业亏损和研发税收抵免结转额以及外国衍生无形收入的扣除额。
23
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的九个月的比较
|
|
截至6月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（以千计） |
|
|||||
收入 |
|
$ |
53,028 |
|
|
$ |
59,272 |
|
许可证收入 |
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
研究和开发 |
|
|
100,698 |
|
|
|
127,357 |
|
一般和行政 |
|
|
44,167 |
|
|
|
39,092 |
|
利息支出 |
|
|
(8,359 |
) |
|
|
(1,997) |
) |
利息和投资收入，净额 |
|
|
11,594 |
|
|
|
6,696 |
|
所得税优惠（费用） |
|
|
1,380 |
|
|
|
(4,231) |
) |
净亏损 |
|
$ |
(87,222) |
) |
|
$ |
(105,709) |
) |
收入
在截至2024年6月30日的九个月中，我们确认的收入为5,300万美元，而截至2023年6月30日的九个月中，我们确认的收入为5,930万美元。收入减少620万美元的主要原因是艾伯维报告的HCV销售额与2023年同期相比有所下降。
研究和开发费用
|
|
截至6月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（以千计） |
|
|||||
研发计划： |
|
|
|
|
|
|
||
病毒学 |
|
|
|
|
|
|
||
RSV |
|
$ |
67,936 |
|
|
$ |
56,608 |
|
新冠肺炎 |
|
|
3,871 |
|
|
|
58,218 |
|
HBV |
|
|
239 |
|
|
|
5,652 |
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全病毒学 |
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$ |
72,046 |
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$ |
120,478 |
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免疫学 |
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CSU |
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13,873 |
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— |
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全面免疫学 |
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$ |
13,873 |
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$ |
— |
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其他节目 |
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纳什 |
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518 |
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2,175 |
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早期发现 |
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14,261 |
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4,704 |
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其他项目总数 |
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$ |
14,779 |
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$ |
6,879 |
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研发费用总额 |
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$ |
100,698 |
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$ |
127,357 |
|
截至2024年6月30日的九个月中，研发费用与2023年同期相比减少了2670万美元。
病毒学
我们的病毒学项目的成本减少了4,840万美元，这主要是由于我们停止了进一步的内部开发，并且只有在一次或多次合作的背景下才能推进该计划，因此与我们的 COVID-19 计划相关的成本有所降低。这一下降被呼吸道合胞病毒临床项目成本的增加所抵消，因为在截至2024年6月30日的九个月中，我们有两项正在进行的泽利卡帕韦的2期研究和一项针对 EDP-323 的挑战性研究。随着我们继续结束该计划，与乙肝病毒相关的成本有所下降。
免疫学
我们的免疫学成本增加了1,390万美元，因为这是该公司新的重点治疗领域。
其他节目
由于我们专注于早期药物发现项目，其他项目成本增加了790万美元，但随着我们继续结束该计划，NASH计划成本的减少被抵消。
一般和管理费用
与2023年同期相比，截至2024年6月30日的九个月中，一般和管理费用增加了510万美元。这一变化主要是由于与我们对辉瑞的专利侵权诉讼相关的法律费用增加。
24
其他收入（支出）
其他收入（支出）组成部分的变化如下：
利息支出
截至2024年6月30日的九个月中，利息支出与2023年同期相比增加了640万美元，这是由于利息支出和与2023年4月与OMERS子公司签订的特许权使用费销售协议相关的债务发行成本的摊销。
利息和投资收入，净额
截至2024年6月30日的九个月中，利息和投资收入净额与2023年同期相比增加了490万美元。增长是由于2023年4月从OMERS获得2亿美元的平均投资现金增加，以及利率同比变化。
所得税优惠（费用）
在截至2024年6月30日的九个月中，我们录得了140万澳元的所得税优惠，这要归因于待处理的联邦退税的利息。在截至2023年6月30日的九个月中，我们记录的所得税支出为420万美元，这要归因于从特许权使用费销售协议中获得的2亿美元，该协议用于联邦和州用途应纳税，但部分被联邦净营业亏损和研发税收抵免结转以及外国衍生的无形收入的扣除所抵消。
流动性和资本资源
我们使用特许权使用费收入的保留部分和现有财务资源中的现金流为运营提供资金。截至2024年6月30日，我们的主要流动性来源是现金和现金等价物以及2.726亿美元的短期和长期有价证券。
下表显示了我们的现金流摘要：
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截至6月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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（以千计） |
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提供的现金（用于）： |
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运营活动 |
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$ |
(68,364) |
) |
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$ |
(81,552) |
) |
投资活动 |
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39,162 |
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(65,414) |
) |
融资活动 |
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(20,411) |
) |
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198,149 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） |
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$ |
(49,613) |
) |
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$ |
51,183 |
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用于经营活动的净现金
截至2024年6月30日的九个月中，用于经营活动的现金为6,840万美元，而2023年同期用于经营活动的现金为8,160万美元。我们在经营活动中使用的现金减少了1,320万美元，这主要是由于研发支出减少，但与AbbVie协议相关的现金收入减少所抵消，因为在与OMERS签订特许权使用费销售协议后，我们现在仅保留45.5％的现金特许权使用费。
25
由（用于）投资活动提供的净现金
截至2024年6月30日的九个月中，投资活动提供的现金为3,920万美元，而2023年同期用于投资活动的现金为6,540万美元。与2023年相比，受2024年有价证券购买、销售和到期时间的推动，我们通过投资活动提供的现金增加了1.046亿美元。
由（用于）融资活动提供的净现金
截至2024年6月30日的九个月中，用于融资活动的现金为2,040万美元，而2023年同期融资活动提供的现金为1.981亿美元。我们通过融资活动提供的现金减少了2.186亿美元，这主要是由于我们于2023年4月签订的特许权使用费销售协议从OMERS获得2亿美元的收入。
资金需求
截至2024年6月30日，我们拥有2.726亿美元的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券。我们认为，截至2024年6月30日，我们现有的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券，以及未来HCV特许权使用费中留存部分的现金流将使我们能够为2027财年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。但是，我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会有重大差异。
我们未来的资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括：
资产负债表外安排
我们不从事任何资产负债表外融资活动。我们对被称为可变利益实体的实体没有任何权益，其中包括特殊目的实体和其他结构性融资实体。
合同义务和承诺
设施租赁
26
我们目前根据与一位房东的两份单独租赁协议在马萨诸塞州沃特敦租赁空间，并于2022年5月与同一房东签订了第三份租赁协议，以租赁位于马萨诸塞州沃特敦查尔斯河阿森纳待建设施的额外实验室和办公空间。
我们在阿森纳街500号的第一份办公和实验室空间租约将于2027年9月1日到期。2022年5月，我们在马萨诸塞州沃特敦签订了新的为期十年的实验室和办公空间租约，毗邻我们在查尔斯河阿森纳的塔尔科特大道400号金斯伯里大道4号办公场所。在截至2024年3月31日的三个月中，设施外壳的施工已经完成，我们获得了进入大楼的使用权，用于建造租户改善设施。在获得金斯伯里大道4号大楼的使用权后，我们在合并资产负债表上资本化了约3200万美元的使用权资产和租赁负债，这反映了我们在10年租约期内的固定基本租金支付额，减去房东提供的约1500万美元的租户改善补贴。
在本季度开始租用金斯伯里大道4号的同时，我们调整了阿森纳街500号的租赁负债，将到期日从2027年9月缩短至金斯伯里大道设施准备就绪的日期，预计将于2024年11月底入住。这导致我们合并资产负债表上的租赁负债和使用权资产减少了约900万美元。
根据我们现有的设施和租赁设备协议，未来5年及以后的最低租赁付款总额估计为2025年820万美元，2026年为850万美元，2027年为870万美元，2028年为900万美元，之后为5,920万美元。
OMERS 协议
2023年4月，我们与OMERS的一家子公司签订了特许权使用费销售协议，根据该协议，我们获得了2亿美元的现金收购价格，以换取我们在2023年6月30日之后至2032年6月30日止Mavyret/Maviret净销售的未来季度特许权使用费的54.5％，但总付款上限等于收购价格的1.42倍。
2023年4月收到的2亿美元在我们的简明合并资产负债表中被确认为负债，该负债将减去协议期内向OMERS支付的款项。
关键会计政策
我们的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们做出影响报告的资产、负债、收入、成本和支出以及相关披露金额的估算和假设。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设和条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。有关我们的关键会计政策以及其他重要会计政策的描述，请参阅我们的 2023 年 10-k 表格。自本财年初以来，我们的关键会计政策没有重大变化。
最近发布的会计公告
本10-Q表中包含的简明合并财务报表附注2对最近发布的可能影响我们的财务状况和经营业绩的会计公告进行了描述。
27
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
在截至2024年6月30日的九个月中，我们在截至2023年9月30日财年的10-k表年度报告中第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中规定的市场风险披露没有重大变化。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序以及财务报告的内部控制
评估披露控制和程序。
截至本季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性。根据这项评估，首席执行官兼首席财务官得出结论，这些披露控制和程序是有效的，旨在确保在规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。
财务报告内部控制的变化。
在截至2024年6月30日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
在截至2024年9月30日的财政年度中，我们将成为《交易法》规定的非加速申报人，无需遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条的审计师认证要求。因此，我们的年度报告将不包括我们的注册会计师事务所关于财务报告内部控制评估的认证报告。我们将继续维护我们的内部控制环境，管理层将继续证明其有效性。
第 II 部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关法律诉讼的信息包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表附注12中，该附注以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临重大风险和不确定性。某些因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，您应仔细考虑这些因素。因此，在评估我们的业务时，我们鼓励您考虑详细讨论我们的2023年10-k表和截至2023年12月31日的季度报告中包含的风险因素。
除下文所述外，在截至2024年6月30日的季度中，此类风险因素没有重大变化。我们目前未预料到或我们目前认为不重要的其他事件也可能影响我们的业务、前景、财务状况和经营业绩。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易安排。在截至2024年6月30日的三个月中，公司的以下高管（定义见《交易法》第16a-1（f）条）采用了S-k法规第408（a）项中定义的 “第10b5-1条交易安排”，所有这些协议都是在公司证券交易政策的开放交易窗口内订立的，所有协议都旨在满足第10b5-1（c）条):
28
除上述规定外，公司没有董事或高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）
29
第 6 项。展品
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以引用方式纳入 |
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展品描述 |
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表单 |
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日期 |
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文件号 |
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已归档 在此附上 |
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3.1 |
|
重订的Enanta制药公司注册证书 |
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8-K |
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03/28/2013 |
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3.1 |
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001-35839 |
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3.2 |
|
经修订和重述的《埃南塔制药公司章程》（经2015年8月修订和重述） |
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8-K |
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08/18/2015 |
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3.2 |
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001-35839 |
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10.1 |
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2024 年激励股票激励计划 |
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S-8 |
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05/08/2024 |
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99.2 |
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333-279217 |
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31.1 |
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根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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X |
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31.2 |
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根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。 |
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— |
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— |
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— |
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— |
|
X |
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32.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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X |
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101.INS |
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XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
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|
X |
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101.SCH |
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带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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X |
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104
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封面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息）。 |
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X |
30
埃南塔制药有限公司
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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埃南塔制药有限公司 |
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日期：2024 年 8 月 7 日 |
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/s/ 保罗 ·J· 梅莱特 |
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保罗 ·J· 梅莱特 首席财务和行政官 （首席财务和会计官） |
31