igc20240630_10q.htm


美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 


 

表格 10-Q

 


 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 2024年6月30日

 

 

根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

 

委员会文件编号: 001-32830

igcpharma_001.jpg

IGC PHARMA, INC.

(注册人章程中规定的确切名称)

 

马里兰州

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

20-2760393

(美国国税局雇主识别号)

 

 

10224 福尔斯路波托马克马里兰州

(主要行政办公室地址)

20854 

(邮政编码)

 

(301) 983-0998

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个课程的标题

 

交易品种

 

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.0001美元

 

IGC

 

纽约证券交易所美国有限责任公司

 

用复选标记表明注册人是否:(1) 在过去的12个月中(或注册人被要求提交此类报告的较短时间)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内受此类申报要求的约束。☑ 是的 ☐ 没有

 

用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☑ 是的 ☐ 没有

 

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 ☐

 

加速过滤器 ☐

非加速过滤器

 

规模较小的申报公司

 

 

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 没有

 

75,636,419 截至2024年8月5日,我们的普通股已流通。

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
 

 

 

IGC PHARMA, INC.

表格 10-Q

截至2024年6月30日的季度期间

 

目录

 

 

 

页面

第一部分财务信息

 

 

 

第 1 项。

财务报表

4

 

简明合并资产负债表

4

 

简明合并运营报表和综合亏损报表

5

 

股东权益变动简明合并报表

6

 

简明合并现金流量表

7

 

简明合并财务报表附注

8

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

20

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

27

第 4 项。

控制和程序

27

 

 

 

第二部分。其他信息

 

 

 

第 1 项。

法律诉讼

28

第 1A 项。

风险因素

28

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

28

第 3 项。

优先证券违约

28

第 4 项。

矿山安全披露

28

第 5 项。

其他信息

28

第 6 项。

展品

29

 

 

 

签名

30

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
 

 

 

前瞻性陈述

 

本10-Q表季度报告以及此处以引用方式纳入的文件包含 前瞻性陈述。 此外,我们或我们的代表可能会不时发表其他书面或口头前瞻性陈述,并讨论有关我们的业务、财务状况和经营业绩的计划、预期和目标。在不限制前述内容的前提下,以将来时表示的语句以及所有带有诸如此类术语的陈述 相信,””希望, 潜力, 项目, 期望, 趋势, 估计, 预测, 假设, 打算, 计划, 目标, 预期, 展望, 初步的, 很可能会有结果, 将继续下去, 它们的变体和类似术语旨在作为前瞻性陈述 根据联邦证券法的定义。此类陈述基于管理层评估的当前可用信息,但这些信息是动态的,由于影响我们业务的风险和不确定性,可能会迅速变化。

 

在接下来的几年中,我们相信我们的成功与临床试验的结果高度相关,其次是与我们的产品和服务的销售高度相关。公司可能无法完成对我们的候选研究药物的人体试验,或者,一旦进行,人体试验的结果可能不利或不如预期,或者可能反映出对人类或动物缺乏疗效。预防措施,包括保持社交距离和旅行限制等,可能会导致延误或费用超出预期或预期。上述任何因素的失败或延迟都可能对我们的业务、未来的经营业绩、股价和财务状况产生重大不利影响。

 

我们的预测和投资预计会发生某些监管变化和稳定的定价,这在未来几年内可能不会持续下去。我们可能无法充分保护我们的知识产权或获得专利。我们的产品或试验可能未获得监管部门的批准。我们许可的专利申请可能不会被美国专利商标局批准(美国专利商标局),即使公司完全符合美国专利商标局的要求。我们可能没有足够的资源,包括财政资源,无法成功进行所有必要的临床试验,将基于上述专利配方的产品推向市场,或者随着时间的推移支付适用的维护费。即使我们的产品成功并获得了监管部门的批准,包括但不限于美国食品药品监督管理局的批准,我们也可能无法成功实现商品化's (食品药品管理局)大麻和大麻类产品的现状。上述任何因素的失败或延误都可能对我们的业务、未来的经营业绩、股价和财务状况产生重大不利影响。

 

本文件还包含未经美国食品药品管理局批准的声明,包括关于大麻和大麻提取物及其对人类和动物的潜在功效的声明。虽然这些声明和主张旨在遵守联邦和州法律,但我们不能保证遵守这些法律。

 

我们提醒您不要过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述基于假设、预期、计划和预测,受风险和不确定性的影响,包括风险和不确定性(如果有) 风险因素 在本报告或我们向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日财年的10-k表年度报告中列出()2024年6月24日以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他更新、补充或取代此类信息的文件,这可能会导致实际业绩与前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异。前瞻性陈述仅代表其发表之日。除非联邦证券法要求,否则我们没有义务更新前瞻性陈述以反映这些陈述发布之日后发生的事件、情况、预期变化或意外事件的发生。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
3

 

第一部分 — 财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

IGC 制药有限公司

简明的合并资产负债表

(以千计,共享数据除外)

(未经审计)

 

   

2024年6月30日

($)

   

2024 年 3 月 31 日
($)

 

资产

               

流动资产:

               

现金和现金等价物

    1,824       1,198  

应收账款,净额

    28       39  

库存

    1,510       1,540  

持有待售资产

    720       720  

存款和预付款

    325       208  

流动资产总额

    4,407       3,705  
                 

非流动资产:

               

无形资产,净额

    1,720       1,616  

不动产、厂房和设备,净额

    3,586       3,695  

索赔和预付款

    688       688  

经营租赁资产

    193       198  

非流动资产总额

    6,187       6,197  

总资产

    10,594       9,902  

负债和股东权益

               

流动负债:

               

应付账款

    771       773  

应计负债及其他

    1,718       1,567  

流动负债总额

    2,489       2,340  
                 

非流动负债:

               

长期贷款

    136       137  

其他负债

    20       20  

经营租赁责任

    69       84  

非流动负债总额

    225       241  

负债总额

    2,714       2,581  
                 

承付款和意外开支——见附注12

               
                 

股东权益:

               

优先股,$0.0001 面值:已授权 1,000,000 股票, 截至2024年6月30日和2024年3月31日已发行或流通的股票。

               

普通股和额外实收资本,$0.0001 面值: 150,000,000 已获授权的股份; 75,636,41966,691,195 分别截至2024年6月30日和2024年3月31日的已发行和流通股票。

    127,349       124,409  

累计其他综合亏损

    (3,426 )     (3,423 )

累计赤字

    (116,043 )     (113,665 )

股东权益总额

    7,880       7,321  

负债和股东权益总额

    10,594       9,902  

 

随附的附注应与这些简明合并财务报表一起阅读。

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
4

 

IGC 制药有限公司

简明的合并运营报表和综合亏损

(以千计,每股亏损和股票数据除外)

(未经审计)

 

   

截至6月30日的三个月

 
   

2024

($)
   

2023

($)
 

收入

    272       555  

收入成本

    (109 )     (300 )

毛利润

    163       255  

销售、一般和管理费用

    (1,670 )     (1,647 )

研究和开发费用

    (889 )     (747 )

营业亏损

    (2,396 )     (2,139 )

其他收入,净额

    18       64  

所得税前亏损

    (2,378 )     (2,075 )

所得税支出/福利

    -       -  

归属于普通股股东的净亏损

    (2,378 )     (2,075 )

外币折算调整

    (3 )     9  

综合损失

    (2,381 )     (2,066 )
                 

归属于普通股股东的每股亏损:

               

基本款和稀释版

  $ (0.03 )   $ (0.04 )

计算每股亏损金额时使用的加权平均股数:

    72,813,538       53,077,436  

 

随附的附注应与这些简明合并财务报表一起阅读。

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
5

 

IGC 制药有限公司

简明的股东权益合并报表

(以千计)

(未经审计)

 

   

的数量

普通股

   

普通股和

额外已付款

资本

($)

   

累积的

赤字

($)

   

累积其他

综合损失

($)

   

股东总数

股权

($)

 

截至2023年3月31日的余额

    53,077       118,965       (100,665 )     (3,389 )     14,911  

普通股薪酬和支出,净额

    -       357       -       -       357  

通过发行发行普通股(扣除费用)

    -       -       -       -       -  

取消/没收股份

    -       -       -       -       -  

已认购普通股

    -       -       -       -       -  

净亏损

    -       -       (2,075 )     -       (2,075 )

外币折算

    -       -       -       9       9  

截至2023年6月30日的余额

    53,077       119,322       (102,740 )     (3,380 )     13,202  
                                         
                                         

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

    66,691       124,409       (113,665 )     (3,423 )     7,321  

普通股薪酬和支出,净额

    -       433       -       -       433  

通过发行发行普通股(扣除费用)

    8,945       2,507       -       -       2,507  

取消/没收股份

    -       -       -       -       -  

已认购普通股

    -       -       -       -       -  

净亏损

    -       -       (2,378 )     -       (2,378 )

外币折算

    -       -       -       (3 )     (3 )

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

    75,636       127,349       (116,043 )     (3,426 )     7,880  

 

随附的附注应与这些简明合并财务报表一起阅读。

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
6

 

IGC 制药有限公司

简明的合并现金流量表

(以千计)

(未经审计)

 

   

三个月已结束

6月30日

 
   

2024

($)
   

2023

($)
 

来自经营活动的现金流:

               

净亏损

    (2,378 )     (2,075 )

为调节净亏损与净现金而进行的调整:

               

折旧和摊销

    162       155  

普通股薪酬和支出,净额

    402       357  

其他非现金物品

    -       (53 )
                 

以下方面的变化:

               

应收账款,净额

    11       (118 )

库存

    30       10  

存款和预付款

    (118 )     33  

索赔和预付款

    -       (13 )

应付账款

    (2 )     142  

应计负债和其他负债

    151       91  

经营租赁资产

    5       31  

经营租赁责任

    (15 )     (28 )

用于经营活动的净现金

    (1,752 )     (1,468 )
                 

来自投资活动的现金流:

               

购买不动产、厂房和设备

    (38 )     (20 )

出售不动产、厂房和设备

    -       43  

无形资产的收购和开发

    (93 )     (28 )

用于投资活动的净现金

    (131 )     (5 )
                 

来自融资活动的现金流:

               

普通股发行的净收益

    2,508       -  

偿还长期贷款

    (1 )     (1 )

由(用于)融资活动提供的净现金

    2,507       (1 )
                 

汇率变动对现金和现金等价物的影响

    2       1  

现金和现金等价物的净增加(减少)

    626       (1,473 )

期初的现金和现金等价物

    1,198       3,196  

期末的现金和现金等价物

    1,824       1,723  
                 

补充信息:

               

非现金物品:

               

为股票薪酬发行/授予的普通股,包括专利收购

    433       357  

 

随附的附注应与这些简明合并财务报表一起阅读。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
7

 

IGC 制药有限公司

简明合并财务报表附注

截至 2024 年 6 月 30 日的三个月

(以千计,股票数据和每股亏损除外,未经审计)

 

除非上下文另有要求,否则本报告中所有提及的内容 IGC, 该公司, 我们, 我们的 和/或 我们 指IGC Pharma, Inc.,以及我们的子公司和实益拥有的子公司。我们向美国证券交易委员会提交的公开文件, ,” 可在 www.sec.gov 上找到。我们的各种网站(包括www.igcinc.us)上包含的信息未以引用方式纳入本报告,您不应将此类信息视为本报告的一部分。我们不包括我们的投资和少数非控股权益,它们提供的任何信息均未以引用方式纳入本报告,您不应将此类信息视为本报告的一部分。

 

注释 1 — 业务描述

 

概述

 

IGC Pharma是一家开发阿尔茨海默氏病治疗药物的临床阶段公司,致力于通过努力提供更快、更有效的解决方案来改变患者护理方式。我们的主要候选药物 IGC-AD1 通过应对一项关键挑战——控制阿尔茨海默氏痴呆症的躁动,体现了这一愿景。我们 2 期试验的早期结果令人鼓舞:与安慰剂相比,IGC-AD1 可有效减少患者的焦虑,而且至关重要的是,它的作用比传统药物快得多。虽然现有的抗精神病药物可能需要很长的 6 到 12 周才能显示出效果,但 IGC-AD1 有可能在两周内起作用。这种明显更快的起效速度可以显著改善患者护理,也是在控制阿尔茨海默氏症相关激动方面可能取得的突破,尽管无法保证。

 

我们目前有五个平台,每个平台都有一个可以修改的核心分子。例如,TGR 家族由许多分子组成,例如 TGR-60、TGR-61 和 TGR-63。TGR-63 靶向阿尔茨海默氏症中的斑块。同样,IGC-C 和 IgC-M 平台由许多分子组成。来自我们每个平台的阿尔茨海默氏症靶向分子如下所示:

 

● IGC-AD1:我们的主要研究药物可解决焦虑问题,这是患者和护理人员的主要负担。通过治疗神经炎症,与传统药物相比,它有可能提供一种起效更快的解决方案。

 

● TGR-63:通过临床前研究,TGR-63 已证明它有可能通过靶向 Aβ 斑块(一种关键的疾病标志)来破坏阿尔茨海默氏症的进展。

 

● IGC-1C:在临床前阶段,IGC-1C 是一种潜在的突破,它靶向 tau 蛋白和神经原纤维缠结,旨在改变病程。

 

● IGC-M3:同样在临床前开发中,IGC-M3 侧重于通过抑制 Aβ 斑块形成进行早期干预,这有可能减缓认知能力下降。

 

● LMP:在临床前开发中,LMP旨在靶向阿尔茨海默氏病的多种特征,包括Aβ斑块和神经原纤维缠结,以获得全面的治疗效果。

 

我们还在开发人工智能(“AI”)模型,用于预测早期的阿尔茨海默氏症检测生物标志物,优化临床试验,并帮助我们探索分子的新疾病应用。例如,我们正在开发人工智能模型,以预测我们的分子对其他受体起作用的概率,例如GLP1(神经系统疾病,体重减轻)、CB1(神经精神疾病)等。此外,我们的 26 项专利申请,包括 IGC-AD1 的专利,表明了我们对创新和保护知识产权的承诺。这些核心资产和举措共同凸显了我们对推进制药领域、提供开创性治疗以及为投资者创造持久价值的承诺。我们坚定不移地追求卓越,我们的使命是改善受阿尔茨海默氏症和相关疾病影响的人的生活。

 

IGC是一家马里兰州公司,成立于2005年,其财政年度于3月31日结束,为期52至53周。IGC有两个业务部门:生命科学板块和基础设施板块。有关业务领域的更多信息,请参阅第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
8

 

更新:

 

2 期临床试验

 

IGC Pharma启动了一项2期试验,其协议名为 “IGC-AD1 对阿尔茨海默氏病所致痴呆参与者躁动的安全性和有效性的2期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验”(clinicaltrials.gov,标识符:CT05543681)。该研究有望包括146名阿尔茨海默氏症患者;作为一项针对平行组的优势试验;一半的参与者将接受安慰剂,另一半将接受 IGC-AD1。

 

根据科恩-曼斯菲尔德激动清单(“CMAI”)对阿尔茨海默氏症患者治疗6周后CMAI分数的平均变化以及治疗2周后CMAI分数的平均变化,主要和次要终点是与安慰剂相比的激动分数的平均变化。受过培训的从业人员使用CMAI在试验现场对激动进行评级,即基线、第2周和第6周,CMAI是为测量临床试验中阿尔茨海默氏痴呆(“AAD”)情绪激动而设计并广泛使用的量表。IGC-AD1 第 2 期是一项正在进行的临床试验,目前仍在进行中。IGC-AD1 是一种口服液制剂,每天给药两次(“bid”),持续六周,不使用安慰剂,在两天内滴定至全剂量。迄今为止,已经服用了 1,000 多剂口服,未观察到剂量限制性不良事件,这突显了 IGC-AD1 的安全性。该研究产品可能靶向与阿尔茨海默氏痴呆(“AAD”)激动相关的不同途径,包括CB1受体功能障碍、神经炎症和神经递质失衡。

 

AI/机器学习 (“ML”)

 

在追求创新的过程中,我们利用人工智能和机器学习。人工智能是指开发可以自主学习和行动的智能系统。机器学习是 AI 的一个分支,它允许计算机无需显式编程即可从数据中学习。这项技术在我们的努力中起着至关重要的作用,可以使我们规模的公司能够做以前大型制药公司的职权范围。例如,我们通过训练变压器(一种强大的神经网络架构)来利用机器学习来分析来自我们的1期和非盲法2期中期临床试验的大量数据集,以确定模式并优化潜在的3期试验的临床试验方案。例如,人工智能模型可以告诉我们我们在第一阶段和第二阶段使用的特定神经精神量表是否为试验增加了有价值的信息,如果没有,我们可以从未来的3期试验中删除该量表,从而节省整体试验管理的资金和时间。从长远来看,有了更多数据,经过训练的人工智能模型可以让我们考虑即将到来的患者特征并预测药物的疗效,包括不良反应,从而个性化提供 IGC-AD1。

 

此外,我们正在开发人工智能模型,帮助我们探索平台上分子在最初的阿尔茨海默氏症靶标之外的潜在应用;我们知道 TGR-63 和 IGC-M3 的靶向是阿尔茨海默氏症中的斑块,但是,人工智能模型可以帮助我们考虑 TGR-60、TGR-61、IGC-M1、IGC-M2 等许多其他的应用。例如,我们正在研究我们的分子是否可能与其他受体相互作用,例如 GLP-1。GLP-1 是一种与调节血糖相关的受体,除了在体重管理中的既定作用外,其在神经系统疾病中的潜在作用也越来越多地受到研究。我们的分子与其他靶标之间的成功连接有可能扩大我们的机会,因为其中一些其他市场,例如减肥市场,比阿尔茨海默氏症市场要大得多。如果在未来的临床试验中得到证实,这些应用有可能为我们的分子开辟新的治疗途径和更广泛的市场范围。这种分析还可能使我们能够确定分子研究的优先顺序并优化我们的资源。

 

商业组织

 

截至2024年6月30日,该公司拥有以下运营子公司:IGCare LLC、HH Processors, LLC、IGC Pharma, LLC、IGC Pharma IP, LLC、San Holdings, LLC、Sunday Seltzer, LLC、哈姆萨生物制药印度私人有限公司、Techni Bharathi Private Limited(TBL)和总部位于哥伦比亚的实益拥有子公司IGC Pharma SAS。该公司的财政年度是截至3月31日的52周或53周期间。该公司的总部设在马里兰州,成立于2005年。此外,该公司在华盛顿州、哥伦比亚、南美和印度设有办事处。该公司的文件可在www.sec.gov上查阅。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
9

 

附注2 — 重要会计政策摘要

 

列报依据

 

随附的截至2024年6月30日和2024年3月31日的简明合并资产负债表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的简明合并运营报表以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的简明合并现金流报表均未经审计。截至2024年3月31日的合并资产负债表来自经审计的财务报表,随附的截至2024年6月30日的公司未经审计的简明合并财务报表(“中期报表”)是根据美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,该原则由财务会计准则委员会(“FASB”)在其会计准则编纂(“ASC”)及以下范围内确定美国证券交易委员会的规章制度。

 

因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,公允列报这些中期报表所需的所有调整和披露均已包括在内。这些中期报表中报告的业绩不一定代表全年可能报告的业绩。这些中期报表应与公司于2024年6月24日向美国证券交易委员会提交的2024财年10-k表,特别是在合并财务报表附注2中包含的公司截至2024年3月31日的财年(“2024财年”)的经审计的合并财务报表一起阅读。

 

整合原则

 

中期报表包括公司及其子公司的合并账目。公司间账户和交易已被取消。公司管理层认为,中期报表反映了公允财务报表列报所必需的所有调整,这些调整本质上是正常和经常性的。公司与其子公司之间的交易在合并财务报表中扣除。

 

列报和功能货币

 

该公司在美国、哥伦比亚和印度开展业务,公司的部分财务以印度卢比(“INR”)或哥伦比亚比索(“COP”)计价。因此,美元(“美元”)、印度卢比或哥伦比亚比索相对价值的变化会影响我们的财务报表。

 

随附的财务报表以美元报告。印度卢比和哥伦比亚比索是公司某些子公司的本位货币。资产和负债的本位币折算成美元时使用资产负债表日的有效汇率,收入和支出则使用报告期内通行的平均汇率。将本位币财务报表转换为报告货币所产生的调整将累计并列为其他综合(亏损),这是股东权益的单独组成部分。年内以本位币以外的货币进行的交易按交易发生时的适用汇率转换为本位币。交易损益在合并经营报表中确认。

 

继续关注

 

公司根据ASC Subtopic 205-40的规定评估并确定其继续作为持续经营企业的能力,”财务报表的列报继续关注”,这要求公司评估是否存在对其继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的情况或事件。

 

该公司目前处于临床试验阶段,因此尚未实现盈利。公司预计,在不久的将来,将继续出现巨额的运营和净亏损以及运营产生的负现金流。

 

该公司估计,其当前的现金和现金等价物余额与营运资金和股权投资的余额足以支持这些合并财务报表和脚注发布之日起十二个月以后的运营。这些估计基于可能被证明是错误的假设,公司可能会比目前预期的更快地使用其可用资本资源。

 

 

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10

 

应收账款

 

我们通过分析历史付款模式、客户集中度、客户信誉和当前的经济趋势,来估算应收账款的可收回性。如果客户的财务状况恶化,可能需要额外的补贴。我们有 $28 千笔应收账款,扣除可疑债务的准备金24 截至2024年6月30日,千美元,相比之下39 千笔应收账款,扣除可疑债务的准备金24 截至 2024 年 3 月 31 日,已有数千人。

 

每股亏损

 

截至2024年6月30日的三个月中每股基本亏损的计算不包括约为潜在的稀释性证券 11 百万股,包括股票期权、授予员工、非雇员和顾问的未归属股份,例如限制性股票和限制性股票单位,以及通过转换已发行单位获得的股份(如果有),因为它们的纳入将具有反稀释作用。

 

用于计算每股基本收益(“EPS”)的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的加权平均已发行股票数量为 72,813,53853,077,436,分别地。由于公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中蒙受亏损,所有潜在股权均为反稀释股,因此,全面摊薄后的每股收益等于基本每股收益。

 

网络安全

 

我们已经制定了网络安全政策,并已采取网络安全措施来防范黑客攻击,但是,无法保证。在截至2024年6月30日的三个月中,没有发生任何有影响力的网络安全漏洞。

 

收入确认

 

该公司确认了ASC 606下的收入, 与客户签订合同的收入 (ASC 606)。该标准的核心原则是,公司应确认收入,以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况,其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。

 

ASC 606 规定了实现其核心原则的 5 步流程。公司确认贸易、租赁或产品销售收入如下:

I. 确定与客户的合同。

二。确定合同履行义务。

三。确定交易的对价金额/价格。

IV。将确定的对价/价格金额分配给履约义务。

五. 在履约方履行履约义务时或履行履约义务时确认收入。

 

交易的对价/价格(履约义务)根据基础设施和生命科学领域服务和产品的协议或发票(合同)确定。

 

基础设施板块的收入将在设备租赁时确认租赁业务的收入,并且协议条款已在此期间得到履行。执行基础设施合同的收入在履行义务的一部分完成时根据产出法予以确认,并在对截至该日的履约完成情况进行调查后获得订约机构的批准。在生命科学领域,健康和生活方式业务的收入将在向客户出售商品且履行义务完成后予以确认。在零售销售方面,我们通过在线商店提供消费品。当货物的控制权移交给客户时,收入即被确认。这通常发生在我们向第三方承运人或直接交付给客户时。白标服务的收入在履行义务完成并将输出材料转移给客户时予以确认。

 

 

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11

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,按重要产品和服务分列的净销售额如下:

 

   

(以千计)

截至6月30日的三个月

 
   

2024

($)
   

2023

($)
 

基础设施板块 (1)

    -       167  
                 

生命科学板块

               

健康和生活方式 (2)

    21       44  

白标服务 (3)

    251       344  

总计

    272       555  

 

(1) 基础设施部分包括重型建筑设备租赁和施工合同的收入。

(2) 健康和生活方式的收入包括软糖、洗手液、沐浴弹、乳液、大麻原提取物、大麻分离物和大麻蒸馏物等产品的销售。

(3) 白标服务的收入包括根据客户的要求对我们的配方或客户的产品进行品牌重塑。

 

最近发布的会计公告

 

美国公认会计准则的变更由财务会计准则委员会以会计准则更新(“ASU”)的形式确定。该公司考虑了所有华硕的适用性和影响。新发行的未上市的华硕预计不会对公司的合并财务状况和经营业绩产生任何影响,因为要么亚利桑那州立大学不适用,要么预计影响不大。

 

注释 3 — 库存

 

   

(以千计)

 
   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

原材料

    1,077       1,099  

工作进行中

    36       -  

成品

    397       441  

总计

    1,510       1,540  

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司注销了约美元26 和 $20 由于产品到期、闲置设施费用、运费、装卸成本、废料和材料浪费(损坏)导致的异常损失,成千上万的库存。这笔费用记录在销售、一般和管理费用中。

 

我们会将与研究药物相关的库存成本资本化,前提是管理层确定库存在未来的研发项目或其他用途中有潜在的替代用途。截至2024年6月30日和2024年3月31日,我们的合并资产负债表报告约为美元392 分别为数千份与临床试验相关的清单。

 

附注4-存款和预付款

 

   

(以千计)

 
   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

向供应商和顾问支付的预付款

    34       41  

其他应收账款和存款

    51       52  

预付费用和其他流动资产

    240       115  

总计

    325       208  

 

 

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12

 

向供应商和顾问提供的预付款主要涉及给供应商的预付款。预付费用和其他流动资产包括大约 $34 截至2024年6月30日,千笔法定预付款,约合美元39 截至 2024 年 3 月 31 日,分别为 1000 人。

 

附注 5 — 无形资产

 

   

(以千计)

 
   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

摊销的无形资产

               

专利

    837       836  

其他无形资产

    34       34  

累计摊销

    (199 )     (181 )

摊销的无形资产总额

    672       689  
                 

其他无形资产

               

专利

    526       521  

软件开发成本

    522       406  

未摊销的无形资产总额

    1,048       927  

无形资产总额

    1,720       1,616  

 

无形资产的价值包括获得专利权、支持数据的成本,以及与在不同国家提交各种专利申请以及授予的专利相关的费用。它还包括与域名和许可证相关的收购成本。

 

有限寿命的专利和专利权的摊还期限为 20 年,自授予或收购之日起算。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,摊销费用约为美元20 一千零美元18 分别为一千。

 

公司定期审查其无形资产,以确定是否有任何非暂时减值的无形资产,这将要求公司在此期间记录减值费用,并得出结论,截至2024年6月30日,万亿.ere没有减值。

 

预计的年度摊销费用

 

(以千计)

($)

 

截至2026年的财年

    88  

截至2027年的财年

    97  

截至2028年止的财年

    106  

截至2029年的财年

    117  

截至2030年的财年

    129  

 

注释6 — 不动产、厂房和设备

 

   

(以千计,使用寿命除外)

 
   

使用寿命(年)

   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

土地

  不适用       -       -  

建筑物和设施

  25       2,305       2,303  

设备和机械

  5-20       3,368       3,334  

计算机设备

  3       166       166  

办公设备

  3-5       136       140  

家具和固定装置

  5       92       93  

车辆

  5       101       101  

总总价值

          6,168       6,137  

减去:累计折旧

          (2,582 )     (2,442 )

不动产、厂房和设备总额,净额

          3,586       3,695  

 

 

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13

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,折旧费用约为美元142 一千零美元137 分别为一千。欲了解更多信息,请参阅附注16 — “分部信息”,了解在居住国和外国持有的金融工具以外的非流动资产。

 

持有待售资产

 

在2024财年,公司专注于清算所有非运营资产,以降低成本和产生现金。结果,该公司将位于印度那格浦尔的土地减值了约美元3.3 百万美元兑美元720 一千美元起4.1 百万以使其更接近公允市场价值。该公司认为,它可以在没有任何改善的情况下出售上述非运营土地。出售这块土地将立即获得现金,公司可以在其运营领域使用这些现金。

 

在截至6月30日的三个月中,2024年,该公司开始与感兴趣的买家进行谈判,并收到了大约美元180 一千作为押金。2024年7月,公司与买方达成协议,以约可变现净值出售上述土地717 千。该协议有待最终注册和执行。截至2024年6月30日,该公司拥有上述土地的所有权和所有权。

 

 

注释 7 — 故意留空

 

 

附注8 — 索赔和预付款

 

   

(以千计)

 
   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

应收索赔 (1)

    686       686  

非活期存款

    2       2  

总计

    688       688  

 

(1)

应收索赔由不同的供应商支付。尽管该公司已在内部或向有关当局启动了收款程序,但它认为,由于收款程序需要时间,在未来12个月内收到这笔款项将具有挑战性。

 

注释 9 — 故意留空

 

附注10 — 应计负债和其他负债

 

   

(以千计)

 
   

截至

2024年6月30日

($)

   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)

 

补偿和其他缴款

    1,012       816  

开支准备金

    156       208  

短期租赁责任

    133       124  

其他流动负债

    417       419  

总计

    1,718       1,567  

 

薪酬和其他与缴款相关的负债包括雇员的应计工资。此外,开支准备金还包括法律、专业和营销费用拨备。其他流动负债还包括大约 $ 的法定应付账款23 一千零美元25 截至2024年6月30日和2024年3月31日,分别为千美元,约合美元3 截至2024年6月30日和2024年3月31日,分别有数千笔短期贷款。

 

 

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14

 

附注11 — 贷款和其他负债

 

截至2024年6月30日的贷款:

 

2020年6月11日,公司获得了经济伤害灾难贷款(“EIDL”),金额约为美元150 千美元,年利率为 3.75%。公司必须支付本金和利息 $731 从 2021 年 6 月 5 日起每个月。小企业管理局将首先使用每笔分期付款来支付小企业管理局收到款项当天的应计利息,然后将所有剩余余额用于减少本金。所有剩余的本金和应计利息都到期应付 30 自贷款之日起的几年。在截至2024年6月30日的三个月中,EIDL的利息支出和本金支付额约为美元1 一千和 1 分别为一千。在截至2023年6月30日的三个月中,EIDL的利息支出和本金支付额约为美元1 一千零美元1 分别为一千。截至 2024 年 6 月 30 日,大约 $136 一千笔贷款被归类为长期贷款,约为 $3 数千作为短期贷款。

 

其他责任:

 

   

(以千计)

 
   

截至

 
   

2024年6月30日

($)

   

2024 年 3 月 31 日

($)

 

法定储备金

    20       20  

总计

    20       20  

 

法定储备金是我们印度子公司员工的酬金储备金。

 

附注12——承付款和意外开支

 

公司可能参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和评估。这些问题存在许多不确定性,如果有保证,结果是不可预测的。截至2024年6月30日,除下文 “法律诉讼” 部分披露的内容外,没有任何此类事项被视为对简明合并财务报表具有重要意义。

 

在美国,我们提供健康保险、人寿保险和401(k)计划,其中公司匹配的金额为 6员工税前缴款的百分比,最高年度金额由国税局确定。根据外国的适用法律,公司提供退休金,这是一项涵盖特定类别员工的固定福利退休计划(“退休金计划”)。退休金计划在退休或终止雇佣关系时一次性向既得员工发放补助金,金额基于相应员工上次领取的工资和在公司工作的年限。此外,雇员还从公积金中获得福利,这是一项固定缴款计划。雇员和雇主分别按法律要求每月向该计划缴款。捐款存入外国政府的基金。

 

附注13 — 证券

 

截至2024年6月30日,公司获准最多发行股票 150,000,000 普通股,面值美元0.0001 每股,以及 75,636,419 普通股已发行和流通。公司还被授权最多发行 1,000,000 优先股股票,面值美元0.0001 每股,以及 截至2024年6月30日,优先股已发行和流通。

 

我们的普通股在美国纽约证券交易所上市(股票代码:IGC)。该证券还在法兰克福、斯图加特和柏林证券交易所交易(股票代码:IGS1)。该公司还有 91,472 可以分成普通股的未偿还单位。 十个单位可以分成一股普通股。 请单位持有人联系公司或我们的过户代理大陆股票转让和信托公司,将其单位分成普通股。

 

2024年3月22日,公司与布拉德伯里战略投资基金A签订了股票购买协议(“2024年3月SPA”),结果约为美元3 百万的总收益。在截至2024年6月30日的季度中,公司发行了大约 8.8 百万股未注册普通股,价格为美元0.34 每股。根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条以及据此通过的D条例和/或S条例的规定,股票应免于注册。在2024财年,该公司已收到美元500 总额中的一千美元3 根据2024年3月的SPA到期,100万美元到期,而其余的美元2.5 2024 年 4 月收到了 100 万份。

 

 

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15

 

附注 14 — 基于股票的薪酬

 

截至2024年6月30日,根据公司之前的2008年和当前的2018年综合激励计划,大约 9.1 已向员工、非雇员和顾问发行了百万股普通股。此外, 7.6 百万个限制性股票单位(“RSU”),公允价值美元4.6 百万,加权平均值为 $0.61 每股已通过不同的激励计划和补助金获得授权,但尚未发放。这包括 4.9 向员工和董事发放了百万份限制性股票单位,其中包括完全基于运营里程碑(绩效条件)或市场条件的归属计划,前提是继续以员工或董事的身份在公司工作。基于绩效的RSU在管理层认证后予以核算,从而确认了实现里程碑的可能性。截至2024年6月30日,管理层确认已经实现了五个里程碑,其余的很可能在2028年3月31日之前实现。

 

此外,顾问和董事持有的购买期权 3.7 百万股普通股公允价值美元925 千,加权平均值为 $0.25 每股,已获授但将在2022财年至2027财年之间的归属期内发行。在归属期之前授予和发行的期权在发行时计入费用。

 

期权使用Black-Scholes定价模型进行估值,基于市场的RSU根据格子模型进行估值,假设如下:

 

   

于 2025 财年授予

   

在 2024 财年授予

 

期权的预期寿命

 

5 年份

   

5 年份

 

既得期权

    100 %     100 %

无风险利率

    4.15 %     5.24 %

预期的波动率

    175 %     175 %

预期股息收益率

 

   

 

 

与以股份为基础向员工、董事、顾问和承包商支付的相关费用在归属或服务期内分配,并在销售、一般和管理费用(包括研发)中确认。在截至2024年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用(包括研发)中显示的公司基于股份的支出和基于期权的支出为美元268 一千零美元165 分别为千美元,在截至2023年6月30日的三个月中,公司的股票支出和基于期权的支出为美元354 一千零美元4 分别为一千。

 

非归属股份

 

股票

(以千计)

(#)

   

加权平均值

授予日期公允价值

($)

 

截至 2024 年 3 月 31 日的非归属股份

    7,452       0.62  

已授予

    -       -  

既得

    (100 )     0.43  

已取消/已没收

    -       -  

截至 2024 年 6 月 30 日的非归属股份

    7,352       0.61  

 

选项

 

股票

(以千计)

(#)

   

加权平均值

授予日期公允价值

($)

   

加权平均值

行使价格

($)

 

截至 2024 年 3 月 31 日的未偿还期权

    3,710       0.25       0.29  

已授予

    -       -       -  

已锻炼

    -       -       -  

已取消/已没收

    -       -       -  

截至 2024 年 6 月 30 日的未偿还期权

    3,710       0.25       0.29  

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
16

 

总共有一笔未确认的开支 $2.7 百万美元与非既得股票和股票期权有关,公司预计将在最长生命周期内获得认可 4 (四)年。

 

附注15 — 金融工具的公允价值

 

截至2024年6月30日,公司的投资可能包括货币市场基金、债务和股票基金以及其他有价证券等,这些证券被归类为公允价值层次结构的第一级,因为它们是使用活跃市场的报价进行估值的。根据相同的原则,该公司的现金和现金等价物也被归类为一级。如果金融工具预计将在未来十二个月内清算,则将其归类为流动工具。存款证被归类为二级,因为它们没有固定的市场定价,但其公允价值可以根据其他数据价值或市场价格确定。由于市场数据很少或根本没有,该公司的剩余投资被归类为三级工具。使用成本法对第 3 级投资进行估值。

 

下表列出了截至2024年6月30日和2024年3月31日定期按公允价值计量的公司资产的信息,并指出了公司用于确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次结构:

 

(以千计)

截至 2024 年 6 月 30 日

 

特别

 

调整后的成本

($)

   

获得

($)

   

损失

($)

   

公允价值

($)

   

现金和

现金等价物

($)

   

短期

投资

($)

 

第 1 级

                                               

现金

    1,569       -       -       1,569       1,569       -  

货币市场基金

    -       -       -       -       -       -  

债务基金

    13       -       -       13       13       -  

共同基金

    68       -       -       68       68       -  

第 2 级

                                               

存款证

    174       -       -       174       174       -  

第 3 级

    174       -       -       174       174       -  

总计

    1,824       -       -       1,824       1,824       -  

 

截至 2024 年 3 月 31 日

 

特别

 

调整后的成本

($)

   

获得

($)

   

损失

($)

   

公允价值

($)

   

现金和

现金等价物

($)

   

短期

投资

($)

 

第 1 级

                                               

现金

    912       -       -       912       912       -  

货币市场基金

    -       -       -       -       -       -  

债务基金

    13       -       -       13       13       -  

共同基金

    123       -       -       123       123       -  

第 2 级

                                               

存款证

    150       -       -       150       150       -  

第 3 级

    -       -       -       -       -       -  

总计

    1,198       -       -       1,198       1,198       -  

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格

17

 

注释 16 — 分段信息

 

FASB ASC 280,”分部报告,” 制定了报告有关可报告细分市场的信息的标准。运营部门被定义为企业中存在单独财务信息的组成部分,首席运营决策者或决策小组(“CODM”)在决定如何分配资源和评估绩效时定期评估这些信息。CODM根据产品线和上市途径评估收入和毛利。根据我们的整合和管理战略,我们在 可报告的细分市场,(i)基础设施板块和(ii)生命科学板块。

 

该公司的CodM是公司的首席执行官(“首席执行官”)。首席执行官审查按运营部门提供的财务信息,以做出运营决策和评估财务业绩。因此,在我们的生命科学板块开始之前,公司确定其业务属于单一的运营和可申报部门。截至本报告发布之日,为了为新的和不同的收入来源做准备,公司已确定其运营地为 运营和可报告板块,(a)基础设施板块和(b)生命科学板块。公司不包括用于管理报告目的的部门间公司间调动。

 

以下内容提供了 ASC 280-10-50-38 “全实体信息” 所要求的信息:

 

 

1)

下表显示了按细分市场报告的收入:

 

   

(以千计)

截至6月30日的三个月

 
   

2024

($)
   

2023

($)
 

基础设施板块

    -       167  
                 

生命科学板块

               

健康和生活方式

    21       44  

白标服务

    251       344  

总计

    272       555  

 

有关按产品和服务分列的收入信息,请参阅附注2 “重要会计政策摘要”。

 

2) 下表显示了归因于居住国(美国)和国外的收入。收入通常归因于客户的地理位置:

 

       

(以千计)

 

细分市场

 

国家

 

三个月已结束

2024年6月30日

($)

   

的百分比

总收入

($)

 
                     

亚洲

 

印度

    -       -  

美国

 

美国

    272       100 %
   

哥伦比亚

    -       -  

总计

    272       100 %

 

       

(以千计)

 

细分市场

 

国家

 

三个月已结束

2023年6月30日

($)

   

的百分比

总收入

($)

 
                     

亚洲

 

印度

    167       30 %

美国

 

美国

    388       70 %
   

哥伦比亚

    -       - %

总计

    555       100 %

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
18

 

3) 下表显示了在居住国(美国)和国外持有的金融工具以外的非流动资产。

 

   

(以千计)

 

资产的性质

 

美国

(居住国)

($)

   

外国

(印度和哥伦比亚)

($)

   

截至的总计

2024年6月30日

($)

 

无形资产,净额

    1,720       -       1,720  

不动产、厂房和设备,净额

    3,519       67       3,586  

索赔和预付款

    410       278       688  

经营租赁资产

    166       27       193  

非流动资产总额

    5,815       372       6,187  

 

   

(以千计)

 

资产的性质

 

美国

(居住国)

($)

   

外国

(印度和哥伦比亚)

($)

   

截至的总计

2024 年 3 月 31 日

($)

 

无形资产,净额

    1,616       -       1,616  

不动产、厂房和设备,净额

    3,620       75       3,695  

索赔和预付款

    410       278       688  

经营租赁资产

    193       5       198  

非流动资产总额

    5,839       358       6,197  

 

注 17 — 后续事件

 

 

2024年7月,公司签订了出售协议(“协议”),出售位于那格浦尔的土地,可变现净值约为美元717 千。上述协议须经过最终登记和执行。该公司拥有上述土地的所有权和所有权。

 

 

2024年7月8日,公司成功续订了O-Bank的营运资金信贷额度,总额为美元12 一年的百万美元。该信贷额度旨在最大限度地减少持续的流动性需求,并确保公司维持运营的能力。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
19

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

本管理层的讨论与分析(“MD&A”)的目的是让人们了解IGC Pharma, Inc.(“IGC”、“公司”、“我们”、“我们的” 和/或 “我们”)的合并财务状况以及经营业绩和现金流。MD&A应与我们在截至2024年6月30日的三个月的10-Q表季度报告和2024年6月24日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日财年的10-k表年度报告(“2024年10-K表格”)其他地方显示的未经审计的简明财务报表和相关附注一起阅读。该公司的实际业绩可能与此处讨论的结果存在重大差异。可能导致差异的因素包括 “前瞻性陈述” 和 “风险因素” 部分中讨论的以及本报告其他地方讨论的因素。风险和不确定性可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述或历史业绩和趋势中暗示的结果存在显著差异。因此,我们提醒读者不要过分依赖我们做出的任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表发表之日。除非法律和美国证券交易委员会规则明确要求,否则我们不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述,以反映我们的预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中概述的结果不同的可能性。

 

概述

 

IGC Pharma的使命是改变阿尔茨海默氏症的治疗方法。我们正在尝试建立一个由五种资产组成的强大产品线,每种资产都针对处于不同发展阶段的阿尔茨海默氏病的不同方面。

 

● IGC-AD1:我们的主要候选药物目前正在进行2期临床试验(clinicaltrials.gov,CT05543681),IGC-AD1 在减轻这些弱势人群的焦虑负担方面具有巨大潜力。这种 CB1 部分激动剂专为治疗阿尔茨海默氏症患者与激动相关的神经炎症而设计。

 

● TGR-63:通过临床前研究,TGR-63 已证明它有可能通过靶向 Aβ 斑块(该疾病的标志性特征)来破坏阿尔茨海默氏症的进展。这种方法为干预阿尔茨海默氏症的潜在病理提供了新的途径。

 

● IGC-1C:在临床前阶段,我们认为 IGC-1C 是阿尔茨海默氏症治疗的一种前瞻性方法,它靶向 tau 蛋白和神经原纤维缠结,这些都是神经退行过程的关键因素。通过解决这些病理机制,IGC-1C 有可能采取改善疾病的干预措施。

 

● IGC-M3:同样在临床前开发中,IGC-M3 旨在抑制 Aβ 斑块的聚集,通过靶向导致认知能力下降的潜在病理,为早期阿尔茨海默氏症提供潜在的治疗益处。

 

● LMP:LMP旨在靶向阿尔茨海默氏病的多种特征,包括Aβ斑块和神经原纤维缠结,有可能成为解决该疾病复杂病理生理学的综合治疗方法。

 

除了我们的候选治疗产品线外,IGC Pharma还试图利用人工智能(“AI”)来开发用于早期发现阿尔茨海默氏症的模型并优化临床试验设计。通过将尖端技术与创新药物开发相结合,我们正在努力在抗击阿尔茨海默氏病方面迈出重要一步。

 

此外,IGC 共控制着 26 项专利申请,这反映了我们对创新和知识产权保护的承诺,包括 IGC-AD1。我们的专利组合凸显了我们对维护市场竞争优势的承诺。

 

IGC Pharma Inc. 是一家马里兰州公司,成立于2005年,其财政年度于3月31日结束,为期52至53周。

 

IGC有两个板块:生命科学板块和基础设施板块。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
20

 

生命科学板块

 

IGC Pharma是一家开发阿尔茨海默氏病治疗药物的临床阶段公司,致力于通过努力提供更快的行动和更有效的解决方案,来改变患者护理方式。我们的主导药物 IGC-AD1 通过应对一项关键挑战——控制阿尔茨海默氏痴呆症的躁动,体现了这一愿景。我们 2 期试验的早期结果令人鼓舞:与安慰剂相比,IGC-AD1 可有效减少患者的焦虑,而且至关重要的是,它的作用比传统药物快得多。虽然现有的抗精神病药物可能需要很长的 6 到 12 周才能显示出效果,但 IGC-AD1 有可能在两周内起作用。这种明显更快的起效速度可以显著改善患者护理,也是在控制阿尔茨海默氏症相关激动方面可能取得的突破,尽管无法保证。此外,我们还创建了内部健康品牌,可通过在线渠道购买,这些品牌符合相关的联邦、州和地方法律法规。我们的收入来自我们内部的健康非药物配方,这些配方以非转基因、纯素的形式在工厂生产,并通过非处方药(“非处方药”)出售。

 

基础设施板块

 

该公司的基础设施业务自2008年以来一直在运营,包括(i)施工合同的执行和(ii)重型建筑设备的租赁。

 

合同研究组织 (CRO) 和临床试验软件

 

IGC-Pharma 电子数据采集系统(“IGC-EDC”)是一种安全且用户友好的数据管理软件,旨在收集电子临床试验数据。它包括严格的安全措施,以保护数据并确保遵守法规。该系统专为我们的第二阶段试用而设计,可以存储和组织各种手写的源文档。这允许用户生成用于分析和计算模型的数据报告,以模拟我们的研究药物 IGC-AD1 的作用。

 

认识到临床试验中卓越运营和成本管理的重要性,与使用外部CRO相比,我们使用专有软件建立了内部CRO,以降低试验成本。此外,我们正在将机器学习和人工智能集成到软件框架中,以改进决策、数据输入、计算模型、试验设计(第 3 阶段)和数据分析。

 

我们的业务战略

 

业务战略包括:

 

● 尚待美国食品药品管理局批准和临床试验,正在开发 IGC-AD1 作为治疗阿尔茨海默氏症引起的痴呆激动的药物。

● 经美国食品药品管理局批准,开发 IGC-AD1 作为治疗阿尔茨海默氏病的药物。

● 开发 TGR-63,用于潜在的阿尔茨海默氏病治疗。

● 推动内部非处方药品牌和配方的收入。

● 分配资本以提高股东价值。

 

我们认为,由于需要进行昂贵的多年试验,开发一种同时用于症状和疾病改善药物的药物的风险较小。但是,如果我们获得一流的优势,则有相当大的上行空间和显著的价值创造,这是无法保证的。如果我们要获得一流的优势,那么当诸如 IGC-AD1 之类的获批药物上市时,这种优势可能会带来显著的增长。

 

我们认为,在临床试验、人工智能、研发、设施、营销、广告以及补充产品和业务的收购方面的额外投资对于生命科学领域的持续增长至关重要。尽管无法保证,但我们相信这些投资将推动创新产品的开发和交付,从而推动积极的患者和客户体验。我们希望利用我们的研发和知识产权来开发突破性的、基于科学的产品,这些产品经临床试验证明有效,但须获得美国食品药品管理局的批准。尽管无法保证,但我们相信这种策略可以改进我们现有的产品,并促成新产品的开发,为多种疾病、症状和副作用提供治疗选择。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
21

 

截至2024年6月30日的季度公司亮点

 

 

2024 年 6 月 25 日,公司分享了 TGR-63 的积极临床前结果,显示了其在阿尔茨海默氏症小鼠模型中对抗阿尔茨海默氏病的潜力。

     

 

2024年5月28日,该公司宣布在佛罗里达州夏洛特港的Neurostudies, Inc.招募患者参与其2期临床试验,该试验研究了主要研究药物 IGC-AD1 作为阿尔茨海默氏病焦虑的潜在治疗方法。

     

 

2024年4月16日,该公司宣布,其2期临床试验的中期数据显示,与安慰剂相比,第二周阿尔茨海默氏症的激动情绪在临床上显著降低,接近统计学意义。

     

 

2024 年 4 月 9 日,公司欢迎著名的人工智能专家和研究员 Pablo Arbelaez 博士来支持 IGC-AD1 的 2 期临床试验的开发,该试验是治疗阿尔茨海默氏病焦虑的主要候选疗法。

 

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
22

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩

 

下文列出的历史结果不一定代表未来任何时期的预期结果。下表概述了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩:

 

运营报表(以千计,未经审计)

 

   

三个月已结束

6月30日

                 
   

2024

($)
   

2023

($)
   

改变

($)
   

百分比

改变

 

收入

    272       555       (283) )     (51) )%

收入成本

    (109 )     (300) )     191       (64 )%

毛利润

    163       255       (92) )     (36) )%

销售、一般和管理费用

    (1,670 )     (1,647 )     (23) )     1 %

研究和开发费用

    (889) )     (747) )     (142 )     19 %

营业亏损

    (2,396) )     (2,139) )     (257) )     12 %

其他收入,净额

    18       64       (46 )     (72) )%

所得税前亏损

    (2,378) )     (2,075 )     (303) )     15 %

所得税支出/福利

    -       -       -       -  

净亏损

    (2,378) )     (2,075 )     (303) )     15 %

 

收入 — 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,收入分别约为27.2万美元和55.5万美元。这两个季度的收入主要来自我们的生命科学板块,该板块涉及提供白标制成品和整体医疗保健产品的销售等。收入减少归因于我们在印度的基础设施项目以及美国的白标项目的完成,这两个项目约占2023年6月收入的50%。该公司致力于执行其目前的战略,即推动生命科学领域品牌和白标产品的配方销售。

 

收入成本 — 截至2024年6月30日的三个月,收入成本约为10.9万美元,而截至2023年6月30日的三个月为30万美元,毛利率分别为60%和46%。收入成本主要归因于生命科学领域生产产品所需的原材料成本、人工成本和其他直接管理费用。通常,根据生命科学业务内部白标、自有品牌和品牌产品的组合,生命科学业务的毛利率将从一个季度波动到另一个季度。收入不足以模拟或预测毛利率。

 

销售、一般和管理费用 (SG&A)— 销售和收购费用主要包括各种成本,例如与员工相关的费用、销售佣金、专业费用、律师费、营销费用、其他公司费用、分配的一般管理费用、准备金、折旧以及与可疑账目和预付款相关的注销。在截至2024年6月30日的三个月中,与截至2023年6月30日的三个月相比,销售和收购费用增加了约23,000美元,增长了1%,达到约170万美元。

 

研究与开发费用 (研发)— 研发费用归因于我们的生命科学板块。在截至2024年6月30日的三个月中,研发费用从约74.7万美元增加了约14.2万美元,增长了19%,至约88.9万美元。这主要归因于 IGC-AD1 二期试验的进展以及对其他小分子资产的临床前研究。随着我们其他针对阿尔茨海默氏症的小分子资产的开发和针对阿尔茨海默氏症的2期试验的扩大,我们预计研发费用将增加。

 

其他收入,净额 — 在截至2024年6月30日的千个月中,其他净收入减少了约46,000美元,下降了72%。因此,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,其他收入总额分别约为18,000美元和64,000美元。截至2023年6月30日的三个月,其他收入归因于出售资产的利润。其他收入包括利息和租金收入、股息收入、出售资产的利润、未实现的投资收益、净收入和废品销售收入。

 

 

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23

 

流动性和资本资源

 

我们的流动性来源是现金和现金等价物、通过自动柜员机发行筹集的资金、运营现金流、短期和长期借款以及短期流动性安排。公司继续评估各种融资来源和选项,以筹集营运资金,为当前的研发计划和运营提供资金。除非本报告中披露,否则公司没有任何重大的长期债务、资本租赁义务或其他长期负债。有关公司承诺和合同义务的更多信息,请参阅本报告第1项中的附注12 “承诺和意外开支” 和附注11 “贷款和其他负债”。

 

根据与O-Bank, CO., LTD. 签署的主贷款和担保协议(“信贷协议”),公司成功获得了总额为1200万美元的营运资金信贷额度,此外还签署了两份SPA,筹集了600万美元,以换取约1880万股股票。在截至2024年6月30日的季度中,该公司在600万美元中获得了250万美元。股权和信贷额度旨在最大限度地减少持续的流动性需求,并确保公司维持运营的能力。此外,该公司打算通过私募和自动柜员机发行筹集更多资金,但要视市场情况而定,尽管无法保证此类融资工作会取得成功。详情请参阅附注13-“证券”。

 

2023年10月27日,公司与A.G.P./Alliance Global Partners(“代理人”)签订了销售协议(“协议”),根据该协议,公司可以不时通过代理人作为销售代理和/或委托人发行和出售面值每股0.0001美元的普通股(“普通股”),总发行价高达6000万美元(“股票”),但须遵守销售协议(“发行”)中对公司可能发行和出售的普通股数量的某些限制。

 

该公司预计将在有能力的情况下为其研发计划筹集更多资金,但无法保证。此外,其条款无法保证,随后寻求的任何股权融资都可能对我们的现有股东产生稀释影响。虽然无法保证我们会取得成功,但我们正在申请非稀释性融资机会,例如小型企业研发计划。此外,在可以筹集的资金数量限制的前提下,公司预计将利用其在S-3表格声明上的上架登记,通过市场发行或其他方式筹集资金。

 

   

(以千计,未经审计)

                 
   

截至

2024 年 6 月 30 日至 31 日

($)
   

截至

2024 年 3 月 31 日

($)
   

改变

   

变化百分比

 

现金和现金等价物

    1,824       1,198       626       52 %

营运资金

    1,919       1,365       554       41 %

 

现金和现金等价物

 

截至2024年6月30日的三个月,现金及现金等价物从截至2024年3月31日的120万美元增加了约62.6万美元至180万美元,增长了约52%。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
24

 

现金流量摘要

 

   

(以千计,未经审计)

                 
   

三个月已结束

6月30日

           

百分比

 
   

2024

   

2023

   

改变

   

改变

 

用于经营活动的现金

    (1,752 )     (1,468) )     (284) )     16 %

用于投资活动的现金

    (131) )     (5) )     (126) )     2,520 %

(用于)融资活动提供的现金

    2,507       (1) )     2,508       (250,800 )%

汇率变动对现金和现金等价物的影响

    2       1       1       100 %

现金和现金等价物的净减少

    626       (1,473) )     2,099       (142 )%

期初的现金和现金等价物

    1,198       3,196       (1,998) )     (63) )%

期末的现金和现金等价物

    1,824       1,723       101       6 %

 

运营活动

 

截至2024年6月30日的三个月,用于经营活动的净现金约为180万美元。它包括约240万美元的净亏损,约56.4万美元的非现金支出对现金的积极影响,以及约62,000美元的运营资产和负债的正向变化。非现金支出包括约16.2万美元的摊销和折旧费用以及约402,000美元的股票支出。此外,运营资产和负债的变化对现金产生了约62,000美元的正面影响,其中约11.8万美元的净负面影响是存款和预付款的增加,约15.1万美元的积极影响是应计负债和其他负债的增加,以及约29,000美元的其他流动资产和负债净额的增加。

 

截至2023年6月30日的三个月,用于经营活动的净现金约为150万美元。它包括约210万美元的净亏损,约45.9万美元的非现金支出对现金的积极影响,以及约14.8万美元的运营资产和负债的正向变化。非现金支出包括约15.5万美元的摊销和折旧费用、约35.7万美元的股票支出以及其他非现金项目减少的约53,000美元。此外,运营资产和负债的变化对现金产生了约14.8万美元的积极影响,其中约11.8万美元的净负面影响是应收账款的增加,约14.2万美元的积极影响是应付账款的增加,约91,000美元的积极影响是应计负债和其他负债以及其他流动资产和负债净额增加约33,000美元。

 

投资活动

 

截至2024年6月30日的三个月,用于投资活动的净现金约为13.1万美元,其中包括用于收购和开发无形资产的约93,000美元,以及用于净购买不动产、厂房和设备的约38,000美元。

 

在截至2023年6月30日的三个月中,用于投资活动的净现金约为5万美元,其中包括与知识产权相关的收购和申报费用约2.8万美元,以及购买财产、厂房和设备的约2.3万美元。

 

融资活动

 

截至2024年6月30日的三个月,融资活动提供的净现金约为250万美元,其中包括发行约250万美元的股权股票的净收益和约1,000美元的贷款的偿还。详情请参阅附注13-“证券”。

 

截至2023年6月30日的三个月,用于融资活动的净现金约为1,000美元,其中包括偿还贷款。

 

 

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25

 

资产负债表外安排

 

我们没有任何未偿还的衍生金融工具、资产负债表外担保、利率互换交易或外币远期合约。此外,对于向未合并实体提供信贷、流动性或市场风险支持的资产,我们没有任何保留或或有权益。对于向我们提供融资、流动性、市场风险或信贷支持或向我们提供租赁、套期保值或研发服务的未合并实体,我们没有任何可变权益。

 

关键会计政策

 

虽然所有会计政策都会影响财务报表,但某些政策可能被视为关键。关键会计政策既是那些对描述财务状况和经营业绩最重要的政策,也是需要管理层做出最主观或最复杂的判断和估计的政策。我们的管理层认为,属于这一类别的政策是收入确认、库存、应收账款、外币折算、长期资产和投资减值、股票薪酬和网络安全方面的政策。

 

有关我们所有关键和重要会计政策的讨论,请参阅本报告附注2——未经审计的简明合并财务报表附注中的重要会计政策摘要、2024年10-k表中经审计的合并财务报表附注以及第7项——管理层对2024年10-k表中财务状况和经营业绩的讨论和分析中的披露。

 

最近的会计公告

 

美国公认会计准则的变更由财务会计准则委员会(“FASB”)以会计准则更新(“ASUs”)的形式对美国会计准则委员会的《会计准则编纂》进行修改。该公司考虑了所有华硕的适用性和影响。新发行的未上市的华硕预计不会对公司的合并财务状况和经营业绩产生任何影响,因为要么亚利桑那州立大学不适用,要么预计影响不大。本报告未经审计的简明合并财务报表附注附注2 “重要会计政策” 以及2024年10-k表第二部分经审计的合并财务报表附注中描述了可能适用于我们的近期会计声明。

 

 

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

第 3 项不适用于我们,因为我们是一家规模较小的申报公司。

 

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层维持1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的披露控制和程序,旨在合理保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到处理、记录、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给管理层,包括我们首席执行官(我们的首席执行官)酌情指定首席财务干事, 以便及时就所需的披露作出决定.

 

截至本报告所涉期末,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序可有效确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的必要时限内记录、处理、汇总和报告,并在允许的情况下酌情收集和传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官及时做出有关所需披露的决定。

 

财务报告内部控制的变化

 

我们的管理层,包括首席执行官兼首席财务官,评估了我们在《交易法》第13a-15(f)条中定义的 “财务报告内部控制”,以确定在截至2024年6月30日的三个月中,我们的财务报告内部控制是否发生了任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。根据该评估,在截至2024年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

 

 

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第二部分 — 其他信息

 

第 1 项。法律诉讼

 

公司可能参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和评估。此类问题存在许多不确定性,如果有保证,结果是不可预测的。截至2024年6月30日,我们尚未参与任何重大法律诉讼。

 

在截至2024年6月30日的财政季度中,以下重大诉讼尚待审理:

 

工程与咨询集团SAS等人诉IGC Pharma Inc.案,案卷编号110016000050202247710(哥伦比亚波哥大检察官办公室第393分区经济犯罪股)。该公司和ECG公司存在合同纠纷。该公司以欺诈、伪造私人文件和串谋犯罪的罪名向哥伦比亚波哥大检察官办公室第393分区经济犯罪股对四(4)人提起诉讼,档案编号为110016000050202247710。该申诉是在2022年提出的。2023年12月,调查人员对该案进行了审查,并计划于2024年由检察官举行听证会。

 

第 1A 项。风险因素

 

我们在2024年6月24日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

第 3 项。优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

 

 

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28

 

第 6 项。展品

 

展览

 

数字

展品描述

3.1

经修订和重述的注册人公司章程,经2012年8月1日修订(参照公司于2012年8月6日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。

3.2

2023年3月7日向马里兰州评估和税务部提交的公司经修订和重述的公司章程修正条款(参照公司于2023年3月21日提交的8-k表最新报告的附录3.1纳入)。

3.3

注册人章程(参照公司于2021年1月22日提交的S-3表格生效后第1号修正案附录3.2纳入)。

3.4

经2014年8月2日修订的经修订和重述的注册人公司章程修正案(参照公司于2021年1月22日提交的S-3表格生效后第1号修正案附录3.3纳入)。

3.5

2023 年 3 月 2 日对公司章程的修订(参照公司于 2023 年 3 月 21 日提交的 8-k 表最新报告附录 3.2 纳入)。

31.1*

规则 13a-14 (a)/15d-14 (a) 首席执行官的认证。

31.2*

规则 13a-14 (a)/15d-14 (a) 首席财务官认证。

32.1**

根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节进行的认证。

101.INS*

内联 XBRL 实例文档。

101.SCH*

内联 XBRL 分类扩展架构文档。

101.CAL*

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。

101.LAB*

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

101.PRE*

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。

101.DEF*

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

104*

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

 

 

*

随函提交。

 

**

随函提供。

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
29

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

 

IGC PHARMA, INC.

 

 

 

日期:2024 年 8 月 7 日

作者:

/s/ Ram Mukunda

 

 

拉姆·穆昆达

 

 

总裁兼首席执行官

(首席执行官)

 

 

 

日期:2024 年 8 月 7 日

作者:

/s/ 克劳迪娅·格里马尔迪

 

 

克劳迪娅·格里马尔迪

 

 

副总裁兼首席合规官

(首席财务官)

 

 

 

igcpharma_002.jpg| 2024 年 6 月 30 日,10-Q 表格
30
假的--03-31Q12025000132620500013262052024-04-012024-06-3000013262052024-08-0500013262052024-06-3000013262052024-03-3100013262052023-04-012023-06-300001326205美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2023-03-310001326205US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-3100013262052023-03-310001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2023-04-012023-06-300001326205US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001326205美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2023-06-300001326205US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-3000013262052023-06-300001326205美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2024-03-310001326205US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-03-310001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2024-04-012024-06-300001326205美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-04-012024-06-300001326205美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001326205US-GAAP:普通股,包括额外实收资本成员2024-06-300001326205US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001326205US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-06-300001326205IGC: 基础设施部门成员2024-04-012024-06-300001326205IGC: 基础设施部门成员2023-04-012023-06-300001326205IGC: 健康与生活方式会员2024-04-012024-06-300001326205IGC: 健康与生活方式会员2023-04-012023-06-300001326205IGC:白色标签服务会员2024-04-012024-06-300001326205IGC:白色标签服务会员2023-04-012023-06-300001326205IGC: 临床试验清单会员2024-06-300001326205IGC: 临床试验清单会员2024-03-310001326205美国通用会计准则:专利会员2024-06-300001326205美国通用会计准则:专利会员2024-03-310001326205US-GAAP:其他无形资产成员2024-06-300001326205US-GAAP:其他无形资产成员2024-03-310001326205美国通用会计准则:专利会员2024-06-300001326205美国通用会计准则:专利会员2024-03-310001326205US-GAAP:软件开发成员2024-06-300001326205US-GAAP:软件开发成员2024-03-310001326205美国通用会计准则:Landmember2023-04-012024-03-3100013262052024-07-310001326205IGC: 物业厂房和设备表成员2024-04-012024-06-300001326205美国通用会计准则:Landmember2024-04-012024-06-300001326205美国通用会计准则:Landmember2024-06-300001326205美国通用会计准则:Landmember2024-03-310001326205US-GAAP:建筑和建筑改善成员2024-06-300001326205US-GAAP:建筑和建筑改善成员2024-03-310001326205SRT: 最低成员US-GAAP:机械和设备成员2024-06-300001326205SRT: 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会员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:员工股权会员US-GAAP:一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001326205US-GAAP:员工股权会员US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001326205US-GAAP:员工股权会员US-GAAP:一般和管理费用会员2024-06-3000013262052023-04-012024-03-310001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:现金和现金等价物成员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:现金和现金等价物成员2024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员IGC: 债务基金会员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员IGC: 债务基金会员2024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:共同基金成员2024-04-012024-06-300001326205US-GAAP:公允价值输入 1 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