附件99.1
| Rigel | 报告2024年第二季度财务业绩和业务更新 |
| · | 2024年第二季度总营业收入为3680万美元，其中包括TAVALISSE净产品销售2640万美元，REZLIDHIA净产品销售520万美元和GAVRETO净产品销售190万美元® 净产品销售2640万美元的TAVALISSE® 净产品销售520万美元的REZLIDHIA®净产品销售190万美元的GAVRETO |
| · | 成功完成针对REt融合阳性转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌的GAVRETO NDA转移，Rigel从2024年6月27日起可提供此药品。 |
| · | 当天下午4点30分（美国东部时间）安排的电话和网络研讨会 |
2024年8月6日，加州南旧金山（South San Francisco）——商业化阶段的生物技术公司Rigel Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：RIGL）今天公布了2024年第二季度的财务业绩，其中包括TAVALISSE销售额® （fostamatinib disodium hexahydrate）治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的REZLIDHIA（olutasidenib）治疗复发或难治（R/R）突变的异柠檬酸脱氢酶-1(mIDH1)急性髓系白血病（AML）和GAVRETO的销售额® （生物技术）交易所® 用于治疗转移性重排解析基因转录的非小细胞肺癌（RET）融合阳性和晚期或转移性甲状腺癌的Pralsetinib（厄洛替尼）以及最近的业务进展。
瑞吉尔总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示：“在第二季度，我们推进了关键的战略举措，包括成功将GAVRETO转移至我们的商业组合中，从而使我们能够将这种重要的治疗选择提供给目前和新开处方的患者，而不会中断。”同时他说：“GAVRETO的加入，加上TAVALISSE和REZLIDHIA的创纪录收入，使我们接近净收益的盈亏平衡。我们希望在扩大我们的商业覆盖范围和推进我们的开发计划的同时，保持我们的财务纪律。”
2024年第二季度业务更新
商业更新
| · | 记录TAVALISSE和REZLIDHIA的出货量以及已售出的总瓶数显示商业实力持续增强。 |
| · | 2024年6月，瑞吉尔宣布完成美国GAVRETO的新药申请（NDA）转移。GAVRETO在2024年6月27日开始在美国由瑞吉尔商业化，比公司7月1日商业化可用时间提前。 |
| · | 下表总结了第二季度的出货瓶数： |
| TAVALISSE | REZLIDHIA | GAVRETO* | ||||||||||
| 已出货至患者和诊所的瓶数 | 2,672 | 424 | - | |||||||||
| 分销渠道中剩余瓶数的变化 | 50 | (23 | ) | 228 | ||||||||
| 总出货瓶数 | 2722 | 401 | 228 | |||||||||
*GAVRETO的瓶数等效于60瓶。
临床和开发更新
| · | 瑞吉尔继续推进其第10亿期临床试验，评估R289的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，R289是一种新型选择性IRAK1/4抑制剂，适用于复发/难治性较低风险骨髓增生异常综合症（LR-MDS）患者。试验第四剂量水平（250毫克两次每日）的招募正在进行当中，初步数据预计于2024年年底公布。12024年8月初，德克萨斯大学MD安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）在瑞吉尔的支持下，开展了一项阶段1b/2试验，评估去甲肿胺和文特吉（decitabine and venetoclax）联合olutasidenib治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病（AML）（NCT06445959）。这是Rigel与MD Anderson的多年战略开发合作的第一项试验。该试验的第一阶段旨在确定去甲肿胺和文特吉联合olutasidenib的安全性和耐受性以及推荐的第二期剂量。该试验的第二阶段的主要目标是确定新诊断和复发/难治性患者的完全缓解率。 |
| · | 7月下旬，希望之城国家医学中心（City of Hope National Medical Center）开展了一项研究，广泛实施外周血干细胞移植（HCT）后的olutasidenib维持治疗试验。该试验的主要目标是评估olutasidenib作为mIDH1 AML、骨髓增生异常综合症（MDS）或慢性髓单系细胞白血病（CMML）的HCT后维持治疗的安全性和耐受性。 |
| · | 瑞吉尔在EHA2024混合大会上以口头报告和4个海报的形式，介绍了REZLIDHIA在重度治疗过的R/R mIDH1 AML患者、包括先前接受文特吉治疗的患者中的最终长期疗效数据。此外，该公司还在2024年ASCO年会上展示了3个展板，其中包括老年患者R/R mIDH1 AML的olutasidenib治疗的安全性和疗效以及R289对LR-MDS患者的一期临床试验概述。 |
| · | 乔治亚癌症中心（Georgia Cancer Center）主任、癌症GRA杰出学者Cecil F. Whitaker Jr.和第2期试验的研究者Jorge E. Cortes博士在 |
| · | 乔治癌症中心董事Cecil F. Whitaker Jr. GRA杰出学者椅位以及二期试验主持人Jorge E. Cortes博士已在期刊上发表。 血液病学专家评审 5月份的药品简介和对olutasidenib关键安全性和功效数据的总结，包括之前曾接受venetoclax或ivosidenib治疗的患者。 |
2024年第二季度和截止到当年的财务更新。
截至2024年6月30日的第二季度，总营业收入为3680万美元，包括TAVALISSE净产品销售收入2640万美元，REZLIDHIA净产品销售收入520万美元，GAVRETO净产品销售收入190万美元和合同收入来自合作伙伴的340万美元。TAVALISSE净产品销售额同比增长24％，去年同期为2130万美元。REZLIDHIA净产品销售额同比增长102％，去年同期为260万美元。GAVRETO自Rigel于2024年6月27日开始商业化。合作关系的合同收入包括来自Kissei Pharmaceutical Co.，Ltd.（Kissei）的220万美元，相关的药品供应，来自Grifols S.A.（Grifols）的110万美元，相关的已获得的版税，以及来自Medison Pharma Trading AG（Medison）的10万美元，相关的药品供应和已获得的版税。
总成本和支出为3640万美元，去年同期为3220万美元。成本和支出的增加部分由于产品销售成本更高，主要是由于无形资产和版税的摊销较高，人员相关成本提高，以及由于临床活动的进展，包括R289，如公司的IRAK1 / 4抑制剂计划等而导致研发成本增加。
Rigel报告净损失100万美元，基本和摊薄每股6美分，相比之下2023年同期净损失660万美元，基本和摊薄每股38美分。基本和摊薄的股份和每股金额已重新调整，以反映2024年6月27日进行的1股权对10股的逆向股票拆分对所有报告期间的影响。
截至2024年6月30日的六个月内，总营业收入为6640万美元，包括TAVALISSE净产品销售收入4750万美元，REZLIDHIA净产品销售收入1000万美元，GAVRETO净产品销售收入190万美元和来自合作伙伴的合同收入690万美元。TAVALISSE净产品销售额同比增长9％，去年同期为4360万美元。REZLIDHIA净产品销售额同比增长150％，去年同期为400万美元。如上所述，GAVRETO自Rigel于2024年6月27日开始商业化。合作关系的合同收入包括来自Kissei的450万美元，相关的药品供应，来自Grifols的220万美元，相关的已获得的版税，以及来自Medison的20万美元，相关的药品供应和已获得的版税。
总成本和支出为7290万美元，2018年相同时期为7090万美元。成本和支出的增加部分由于产品销售成本更高，主要是由于无形资产和版税的摊销较高，人员相关成本增加，以及由于性能奖励主要而导致的股票为基础的补偿费用增加。由于与R289，公司的IRAk 1/4抑制剂计划有关的临床试验活动的时间以及与完成的与COVID-19和温和抗体溶血性贫血（wAIHA）患者的第三阶段临床试验有关的试验活动减少，这些增加部分被部分抵消。
Rigel报告净损失930万美元，基本和摊薄每股53美分，相比之下，2023年同期净损失2010万美元，基本和摊薄每股116美分。正如上面讨论的，这些股份和股份金额已被重新调整，以反映1股权对10股的逆向股票分割对所有报告期间的影响。
截至2024年6月30日，现金，现金等价物和短期投资为4910万美元，相比之下，截至2024年3月31日为4960万美元，截至2019年12月31日为5690万美元。
今天下午4:30（东部时间）电话会议和网络研讨会
Rigel将于今天下午4:30（东部时间）（太平洋时间1:30pm）举行现场电话会议和网络研讨会。
与会者可以通过拨打（877）407-3088（国内）或（201）389-0927（国际）参加现场电话会议。电话会议的网络直播也可以从公司网站的投资者关系部分www.rigel.com中直接访问。网络直播将被存档并在呼叫后通过Rigel网站回放。
关于ITP
在ITP（免疫性血小板减少症）患者中，免疫系统会攻击和破坏自身的血小板，这些血小板在血液凝固和愈合中发挥着积极作用。ITP的常见症状是过度淤血和出血。长期患有ITP的人可能生活中遇到严重出血事件的增加风险，这可能导致严重的医疗并发症甚至死亡。目前，ITP的治疗方法包括类固醇，血小板生产促进剂（TPO-RAs）和脾切除术。然而，并非所有患者都对现有治疗方法有反应。因此，对于ITP患者，仍存在添加治疗选项的重大医疗需求。
关于AML
急性髓性白血病（AML）是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，影响了正常发育为各种成熟血液细胞的髓样细胞。AML主要发生在成年人中，占所有成人癌症的1％左右。美国癌症协会估计在2024年将有大约20,800个新病例，其中大多数为成年人。2
复发AML影响一半以上的患者，在治疗和缓解之后，骨髓中的白血病细胞会再次出现。3 难治性AML（新诊断患者约占10％至40％）是指即使在强化治疗之后患者仍未能获得缓解。4 随着AML每一次后续治疗的进行，患者的生活质量会下降，而对于复发或难治性疾病的治疗，易耐受的治疗仍然是一个未满足的需求。
关于
非小细胞肺癌(NSCLC)
据估计，2024年美国将有超过23万成年人被诊断出患肺癌。 肺癌是美国最常见的癌症死因，NSCLC是最常见的一型，占所有肺癌诊断的80-85%。5 REt融合在NSCLC患者中约占1-2％。6
关于 TAVALISSE® TAVALISSE（福司他丁二钠六水合物）片剂适用于成人患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）并且对以前的治疗反应不足的患者的治疗。
点击此处获取关键安全信息和完整处方信息TAVALISSE。
关于 REZLIDHIA®REZLIDHIA适用于具有敏感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML），并且已检测出该突变。
请点击此处获取关键安全信息和完整处方信息，包括REZLIDHIA的重要警告。
关于 GAVRETO®GAVRETO适用于美国食品和药物管理局批准的检测方法检测到的转录后重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及需要全身治疗且放射性碘耐药（如果放射性碘适应症）的12岁及以上的成人和儿童患有先进的或转移性的甲状腺癌的REt融合阳性（*甲状腺适应症基于整体反应率和反应持续时间进行了加速批准。该适应症的持续批准可能取决于在确证试验中临床效益的验证和描述。）。
*甲状腺适应症基于整体反应率和反应持续时间进行了加速批准。该适应症的持续批准可能取决于在确证试验中临床效益的验证和描述。
请点击此处获取GAVRETO的重要安全信息和完整处方信息。
要向FDA报告处方药的副作用，请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088（800-332-1088）。
TAVALISSE，REZLIDHIA和GAVRETO是Rigel Pharmaceuticals，Inc.的注册商标。
关于 Rigel Rigel Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：RIGL）是一家专注于发现，开发和提供显着改善血液及癌症患者生活的新疗法的生物技术公司。成立于1996年，Rigel总部位于加州南旧金山。有关Rigel，公司的市场产品和潜在产品管道的更多信息，请访问www.rigel.com。
| 1.选举作为董事的四位被提名人，其名称在附加的代理声明中列出，其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 | R289是一种尚未获得FDA批准的研究化合物。 |
| 2. | 美国癌症协会。急性髓系白血病（AML）的关键统计数据。于2024年6月5日修订。2024年6月30日访问：https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html |
| 3。 | 白血病护理。急性髓系白血病（AML）的复发。第3版。2021年10月审查。2024年6月30日访问：https://media.leukaemiacare.org.uk/wp-content/uploads/Relapse-in-Acute-Myeloid-Leukaemia-AML-Web-Version.pdf |
| 4. | Thol F，Schlenk RF，Heuser m，Ganser A。 如何治疗难治性和早期复发的急性髓系白血病《血液》（2015）126（3）：319-27。于2024年6月30日访问。doi：https://doi.org/10.1182/blood-2014-10-551911。 |
| 5。 | 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。修订于2024年1月29日。于2024年6月30日访问：https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html |
| 6. | Kato，S.等。 4,871名患者的下一代测序结果显示不同癌症中的REt畸变。 《临床肿瘤研究》。2017年; 23（8）：1988-1997 doi：10.1158/1078-0432.CCR-16-1679 REt Aberrations in Diverse Cancers: Next-Generation Sequencing of 4,871 PatientsClin Cancer Res. 2017;23（8）：1988-1997 doi：10.1158/1078-0432.CCR-16-1679 |
前瞻性声明本新闻发布中包含与预计商业和财务业绩、关于olutasidenib作为R/R AML和其他条件的治疗方法的潜力和市场机会的期望、fostamatinib的商业化、获得CITP批准的fostamatinib、以及用于非小细胞肺癌和晚期甲状腺癌治疗的pralsetinib的商业化、Rigel进一步开发其临床阶段的产品候选药物和Rigel的合作和协作努力的进展，以及R289用于肾上腺素和养基细胞治疗低风险的髓样增生综合症的1期临床试验的进展、olutasidenib在急性髓系白血病（AML）的评估，包括在接受前venetoclax的患者中，以及在其他血液系统恶性肿瘤中的应用，并将olutasidenib作为异基因造血细胞移植后的维持治疗，以及将去甲基化和venetoclax与olutasidenib联合应用于新诊断或复发/难治的IDH1突变髓样恶性肿瘤的参与者方面有关的前瞻性声明。本新闻发布中的任何非历史事实陈述都可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述可通过以下单词在参考未来时期时进行识别：“计划”、“潜力”、“可能”、“期待”、“将要”和类似表达。前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来业绩的保证。相反，它们是基于Rigel当前的信仰、期望和假设，因此它们本质上涉及重大的风险、不确定性和难以预测的环境变化，其中许多超出了我们的控制范围。因此，您不应依赖任何这些前瞻性陈述。实际结果和事件的时间表可能因这些风险和不确定性而与预期中的结果不同，其中包括与fostamatinib、pralsetinib或olutasidenib商业化和营销相关的风险和不确定性；FDA、欧洲药品管理局、PMDA或其他监管当局可能作出不利决策，涉及fostamatinib、olutasidenib或pralsetinib的风险；临床试验可能无法预测现实世界的结果或随后的临床试验结果；fostamatinib、pralsetinib或olutasidenib可能具有意外的副作用、不良反应或不当使用事件；获得资源来开发Rigel的产品候选药物；市场竞争；以及Rigel定期向证券交易委员会报告的其他风险，包括其2024年3月31日结束的第10亿季度报告和随后的报告。我们在本新闻发布中提出的任何前瞻性声明，仅基于我们目前掌握的信息，并仅于其发布日讲述。Rigel不承诺更新前瞻性声明，无论是书面还是口头，这些前瞻性声明随时可能被提出，无论是基于新信息、未来发展还是其他任何原因，而明确声明拒绝承担任何更新或修订其它在此处公开的任何前瞻性声明的义务或责任，除非受法律规定。
投资者和媒体联系人： Rigel Pharmaceuticals，Inc. 650.624.1232 David Rosen Argot Partners
投资者：
Rigel Pharmaceuticals，Inc.650.624.1232
ir@rigel.com
媒体：
David Rosen Argot Partners
david.rosen@argotpartners.com
戴维·罗森@argotpartners.com
瑞吉尔制药公司
损益表
（以千元为单位，除每股金额外。）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||||||
| 营收： | ||||||||||||||||
| 产品销售净额 | $ | 33,450 | $ | 23,881 | $ | 59,453 | $ | 47,626 | ||||||||
| 来自合作的合同收入 | 3,391 | 2005 | 6,922 | 4,330 | ||||||||||||
| 政府合同 | — | 1,000 | — | 1,000 | ||||||||||||
| 总收入 | 36,841 | 26,886 | 66,375 | 52,956 | ||||||||||||
| 成本和费用： | ||||||||||||||||
| 产品销售成本 | 2,807 | 1,075 | 4,832 | 2,052 | ||||||||||||
| 研究和开发（见说明A） | 5,540 | 4,772 | 11,566 | 14,861 | ||||||||||||
| 销售、一般管理费用（见说明A） | 28,047 | 26,306 | 56,496 | 54,035 | ||||||||||||
| 总成本和费用 | 36,394 | 32,153 | 72,894 | 70,948 | ||||||||||||
| 营业收支（亏损） | 447 | (5,267 | ) | （6,519 | ) | （17,992 | ) | |||||||||
| 利息收入 | 552 | 529 | 1,145 | 922 | ||||||||||||
| 利息费用 | （2,029 | ) | (1,862 | ) | 赎回式非控制股权减少 | ) | （3,066 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (1,030 | ) | $ | （6,600 | ) | $ | (9,277 | ) | $ | （20,136 | ) | ||||
| 每股基本和摊薄净亏损(1) | $ | (0.06 | ) | $ | （0.38） | ) | $ | (-0.53 | ) | $ | (1.16 | ) | ||||
| 基本和稀释后每股净亏损所用的加权平均股数 (1) | 17,549 | 17,356 | 17,534 | 17,365 | ||||||||||||
| 附注A | ||||||||||||||||
| 股份酬劳费用包括在： | ||||||||||||||||
| 销售、一般及行政费用 | $ | 2,223 | $ | 1,796 | $ | 6,707 | $ | 3,531 | ||||||||
| 研发 | 305 | 376 | 955 | 1,399 | ||||||||||||
| $ | 2,528 | $ | 2,172 | $ | 7,662 | $ | 4,930 | |||||||||
（1）股份和每股金额已经重申，以反映2024年6月27日实施的1:10股票分割对所有时段进行的反向应用。
基本财务数据摘要
(以千为单位)
| 截至6月30日， | 截至2022年12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023(1) | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 现金、现金等价物和短期投资 | $ | 49,102 | $ | 56,933 | ||||
| 总资产 | 128，408 | 117,225 | ||||||
| 股东赤字 | （29,914 | ) | （28,644 | ) | ||||
（1）派生自审计的财务报表