clpt-202406300001285550十二月三十一日2024第二季False过去一年过去一年P3YP36Mxbrli:股份iso4217:美元指数iso4217:美元指数xbrli:股份clpt:客户clpt:投资者clpt:部门xbrli:纯形clpt:续订选项00012855502024年01月01日2024年6月30日00012855502024-07-3100012855502024年6月30日00012855502023年12月31日0001285550US GAAP: 产品成员2024-04-012024年6月30日0001285550US GAAP: 产品成员2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap:服务成员2024-04-012024年6月30日0001285550us-gaap:服务成员2023-04-012023年6月30日00012855502024-04-012024年6月30日00012855502023-04-012023年6月30日0001285550US GAAP: 产品成员2024年01月01日2024年6月30日0001285550US GAAP: 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Beach加利福尼亚州办公室租赁会员2024年6月30日0001285550Carlsbad加利福尼亚州办公室租赁和制造设施会员2024年01月01日2024年6月30日0001285550最低成员Carlsbad加利福尼亚州办公室租赁和制造设施会员2024年6月30日0001285550srt:最大成员Carlsbad加利福尼亚州办公室租赁和制造设施会员2024年6月30日0001285550公开发行会员2024-03-310001285550第三份修订版2013激励计划2024年5月31日0001285550美国通用会计准则:销售成本成员2024-04-012024年6月30日0001285550美国通用会计准则:销售成本成员2023-04-012023年6月30日0001285550US-GAAP:研发费用成员2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:研发费用成员2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap:销售和营销费用2024-04-012024年6月30日0001285550us-gaap:销售和营销费用2023-04-012023年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理费用成员2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理费用成员2023-04-012023年6月30日0001285550美国通用会计准则:销售成本成员2024年01月01日2024年6月30日0001285550美国通用会计准则:销售成本成员2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:研发费用成员2024年01月01日2024年6月30日0001285550US-GAAP:研发费用成员2023-01-012023年6月30日0001285550us-gaap:销售和营销费用2024年01月01日2024年6月30日0001285550us-gaap:销售和营销费用2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理费用成员2024年01月01日2024年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理费用成员2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:员工股票期权成员2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:员工股票期权成员2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap: 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证券交易所
华盛顿特区20549
表格10-Q
(标记一)
| | | | | |
þ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告 |
| |
| 截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日 |
| |
或者 |
| |
o | 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书 |
| |
| 过渡期从_____到_____ |
委托文件号码:001-34822
ClearPoint神经
(按其章程规定的确切注册人名称)
| | | | | |
特拉华州 | 58-2394628 |
(注册地或其他司法管辖区) | (IRS雇主身份识别号码) |
公司注册或组织的州) | (标识号码) |
| | | | | |
S. Sierra Ave. 120, 100套房 | |
925-8215, 加利福尼亚州 | 92075 |
(主要领导机构的地址) | (邮政编码) |
(888)287-9109
(注册人电话号码,包括区号)
根据法案第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每一类别的名称 | 交易标的 | 注册交易所名称 |
普通股,每股价值0.01美元 | CLPT股票上涨15.8%,收于7.93美元,迎接乐观的第三季度业绩。 | 纳斯达克资本市场资本市场 |
请在复选框中打勾,表示(1)在过去的12个月内(或注册者被要求提交此类报告的较短期间内)已经提交了证券交易所法案第13或第15(d)条规定需要提交的全部报告,以及(2)在过去的90天内一直遵守此类提交要求。þ 是否 ☐
请在复选框中打勾,表示注册人是否已在过去的12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短期间内)通过电子方式提交了根据S-T规则405条规定需要提交的交互式数据文件。þ 是否 ☐
请在复选框中打勾,表示注册人是大型加速文件申报人、加速文件申报人、非加速文件申报人、小型报告公司还是新兴成长公司。请参阅证券交易所法案120亿.2规则中“大型加速文件申报人”、“加速文件申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
| | | | | |
大型加速文件提交者 o | 加速量申报人 ☐ |
非加速文件提交人þ | 小型报告公司 þ |
| 新兴成长公司 o |
如果是新兴成长型企业,请勾选表示公司是否选择不使用扩展过渡期来符合根据交易法第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则的规定。 o
请在复选框中指示注册人是壳公司(根据交易所法案第12b-2条定义)。o 是þ否
截至2024年7月31日,MediaAlpha, Inc. 的A类普通股股份为54,729,353股,每股面值0.01美元;而B类普通股股份为11,574,029股,每股面值0.01美元。 27,595,699股普通股。
clearpoint neuro公司。
目录
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| | 页 数量 |
第一部分 - 财务信息 | 1 |
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项目1。 | 基本报表(未经审计) | 1 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 |
| 截至2024年6月30日和2023年的三个月的简明合并操作报表。 | 2 |
| 截至2024年6月30日和2023年的六个月的简明合并操作报表。 | 2 |
| 截至2024年6月30日和2023年的三个和六个月的简明合并股东权益报表。 | 3 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的简明合并现金流量表 | 4 |
| 简明合并财务报表注释 | 6 |
事项二 | 分销计划 | 18 |
第3项。 | 有关市场风险的定量和定性披露 | 25 |
事项4。 | 控制和程序 | 25 |
| | |
第二部分- 其他信息 | |
| | |
项目1。 | 法律诉讼 | 26 |
项目1A。 | 风险因素 | 26 |
事项二 | 未注册的股票股权销售和筹款用途 | 26 |
第3项。 | 对优先证券的违约 | 26 |
事项4。 | 矿山安全披露 | 26 |
项目5。 | 其他信息 | 26 |
项目6。 | 展示资料 | 27 |
| | |
签名 | 28 |
商标,商业名称和服务标识
ClearPoint Neuro®,ClearPoint®,SmartFlow®,SmartFrame®,SmartGrid®,Inflexion®,SmartTwist®,SmartTip®,ClearPoint Maestro®,SmartFrame Array®,SmartFrame OR™,ClearPoint Neuro Orchestra™,ClearPoint Prism®,SmartFlow Flex™,ClearPointer™,ClearPoint Pursuit®,以及当您的路线不明确时,我们指引道路™均为ClearPoint Neuro公司的商标。本季度报告中提到的任何其他商标,商号或服务商标均为其各自所有者的财产。
有关前瞻性声明之特别说明
本季度报告包含根据美国联邦证券法规定义的“前瞻性声明”。这些前瞻性声明涉及我们对业绩、收入和成本以及现金和现金等价物余额和短期投资的充足性以支持业务及履行未来义务的预期。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在实质性不同。
在某些情况下,您可以通过“预计”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和类似表达的词语来确定前瞻性声明,虽然并不是所有的前瞻性声明都包含这些单词。尽管我们相信我们根据本季度报告中包含的每个前瞻性声明都有合理的依据,但我们警告您,这些声明基于我们目前已知和未来的事实和因素的组合,但我们不能确定。
在评估前瞻性声明时,您应参考(i)我们于2024年3月12日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的本年度报告形式10-k中名为“风险因素”的部分,该报告于2023年底结束(“2023年形式10-k”),(ii)本季度报告的第二项,“管理讨论与分析财务状况和业绩的因素”下的条款2,以及(iii)本季度报告的第II部分,第1.A条。由于这些风险因素,我们无法保证本季度报告中的前瞻性声明将证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性声明被证明是不准确的,则不准确性可能是实质性的。
第一部分 - 财务信息
项目1.基本报表
clearpoint neuro公司。
压缩合并资产负债表
(数字单位均为千)
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| 2020年6月30日 2024 | | 12月31日 2023 |
| (未经审计) | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 32,845 | | | $ | 23,140 | |
应收账款净额 | 3,475 | | | 3,211 | |
114,467 | 8,031 | | | 7,911 | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | 2,205 | | | 1,910 | |
总流动资产 | 46,556 | | | 36,172 | |
资产和设备,净值 | 1,545 | | | 由于更高的薪酬支出,销售、总务和管理费用增加了0.126万美元或9.2%,2023年12月31日三个月内与2022年12月31日相比。 | |
营业租赁,使用权资产。 | 3,330 | | | 3,564 | |
软件许可证库存 | 236 | | | 386 | |
许可权 | 758 | | | 1,041 | |
其他 | 149 | | | 109 | |
总资产 | $ | 52,574 | | | $ | 42,661 | |
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负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 822 | | | $ | 393 | |
应计的薪资 | 2,996 | | | 2,947 | |
其他应计负债 | 1,302 | | | 1,053 | |
经营租赁负债,当前部分 | 516 | | | 424 | |
递延的产品和服务收入,流动部分 | 1,079 | | | 2,613 | |
2020年高级担保可转换票据应付款项,净值。 | 9,979 | | | — | |
流动负债合计 | 16,694 | | | 7,430 | |
经营租赁负债,净值超过流动资产 | 3,302 | | | 3,568 | |
递延的产品和服务收入,净额流动部分 | 446 | | | 541 | |
2020年高级担保可转换票据应付款项,净值。 | — | | | 9,949 | |
负债合计 | 20442 | | | 21,488 | |
承诺和 contingencies | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.00010.01每股面值; 25,000,000自家保管的股票数为52,184股)无 截至2024年6月30日和2023年12月31日发行并流通的 | — | | | — | |
普通股,每股面值为 $0.0001;0.01每股面值; 9亿于2024年6月30日和2023年12月31日授权的股份数为截至2024年6月30日,发行并流通的股份数为27,588,812;截至2023年12月31日,发行并流通的股份数为24,652,729。 2024年6月30日时已发行和流通的股票为 24,652,729 2023年12月31日时已发行和流通的股票为 | 276 | | | 247 | |
额外实收资本 | 212,866 | | | 193,382 | |
累积赤字 | (181,010) | | | (172,456) | |
股东权益总额 | 32,132 | | | 21,173 | |
负债和股东权益总额 | $ | 52,574 | | | $ | 42,661 | |
请参考简明合并财务报表附注。
CLEARPOINt NEURO, INC.
简明合并利润表
(未经审核)
(数字单位均为千)
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| 截至三个月结算。 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
营业收入: | | | |
产品销售收入 | $ | 4,944 | | | $ | 2,337 | |
服务和其他收益 | 2,914 | | | 3,613 | |
总收入 | 7,858 | | | 5,950 | |
营业收入成本 | 2,870 | | | 2,824 | |
毛利润 | 4,988 | | | 3,126 | |
研究开发费用 | 预付费用及其他资产 | | | 3,605 | |
销售及推广费用 | 3,834 | | | 3,474 | |
一般及管理费用 | 2,773 | | | 317.8 | |
营业亏损 | (4,739) | | | (7,131) | |
其他支出: | | | |
其他收入(费用)净额 | 5 | | | (2) | |
利息收入,净额 | 326 | | | 81 | |
净亏损 | $ | (4,408) | | | $ | (7,052) | |
每股普通股股东应占净亏损: | | | |
基本和稀释 | $ | (0.16) | | | $ | (0.29) | |
用于计算每股净损失的加权平均股数: | | | |
基本和稀释 | 27,468,378 | | | 24,583,712 | |
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| 截至六个月的结束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
营业收入: | | | |
产品销售收入 | $ | 8,579 | | | $ | 4,967 | |
服务和其他收益 | 6,918 | | | 6,416 | |
总收入 | 15,497 | | | 11383 | |
营业收入成本 | 5984 | | | 5,055 | |
毛利润 | 9,513 | | | 6,328 | |
研究开发费用 | 5,745 | | | 6,628 | |
销售及推广费用 | 7,124 | | | 6,407 | |
一般及管理费用 | 5,614 | | | 6,136 | |
营业亏损 | (8,970) | | | (12,843) | |
其他支出: | | | |
其他费用,净额 | (21) | | | (13) | |
利息收入,净额 | 437 | | | 195 | |
净亏损 | $ | (8,554) | | | $ | (12,661) | |
每股普通股股东应占净亏损: | | | |
基本和稀释 | $ | (0.32) | | | $ | (0.52) | |
用于计算每股净损失的加权平均股数: | | | |
基本和稀释 | 26,460,237 | | | 24,583,439 | |
请参考简明合并财务报表附注。
CLEARPOINt NEURO, INC.
股东权益的简化合并报表
(未经审核)
EIN 41-6034000
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截至2024年6月30日的三个和六个月 |
| 普通股票 | | 额外的 实收资本 资本 | | 累积的 赤字 | | 总费用 |
| 假设本说明书所涵盖的所有普通股均已出售完成,在2023年11月29日发行和流通的普通股数量的基础之上,假设所有股票均购买,假定销售股东将拥有的所有已发行普通股的百分比 | | 数量 | | | |
2024年1月1日余额 | 24,652,729 | | | $ | 247 | | | $ | 193,382 | | | $ | (172,456) | | | $ | 21,173 | |
普通股股票发行: | | | | | | | | | |
公开发行普通股 | 2,653,848 | | | 26 | | | 16,157 | | | — | | | 16,183 | |
股权酬金 | 126,315 | | | 1 | | | 1,503 | | | — | | | 1,504 | |
期权行权 | 7,500 | | | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
支付股权奖励净结算相关税款 | (24,047) | | | — | | | (151) | | | — | | | (151) | |
本期净损失 | — | | | — | | | — | | | (4,146) | | | (4,146) | |
2024年3月31日余额 | 27,416,345 | | | $ | 274 | | | $ | 210,912 | | | $ | (176,602) | | | $ | 34,584 | |
普通股发行: | | | | | | | | | |
股权酬金 | 130,447 | | | 1 | | | 1,795 | | | — | | | 1,796 | |
期权行使(无现金) | 1,373 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
支付股权奖励净结算相关税款 | (22,153) | | | — | | | (128) | | | — | | | (128) | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | 62,800 | | | 1 | | | 287 | | | — | | | 288 | |
本期净损失 | — | | | — | | | — | | | (4,408) | | | (4,408) | |
2024年6月30日的余额 | 27,588,812 | | | $ | 276 | | | $ | 212,866 | | | $ | (181,010) | | | $ | 32,132 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日止三个和六个月 |
| 普通股票 | | 额外的 实收资本 资本 | | 累积的 赤字 | | 总 |
| 股份 | | 数量 | | | |
2023年1月1日余额 | 24,578,983 | | | $ | 246 | | | $ | 187,008 | | | $ | (150,367) | | | $ | 36,887 | |
普通股发行: | | | | | | | | | |
股权酬金 | 3,782 | | | — | | | 1,307 | | | — | | | 1,307 | |
支付股权奖励净结算相关税款 | (514) | | | — | | | (5) | | | — | | | (5) | |
本期净损失 | — | | | — | | | — | | | (5,609) | | | (5,609) | |
2023年3月31日的余额 | 24,582,251 | | | $ | 246 | | | $ | 188,310 | | | $ | (155,976) | | | $ | 32,580 | |
普通股发行: | | | | | | | | | |
股权酬金 | 5,484 | | | — | | | 1,645 | | | — | | | 1,645 | |
支付股权奖励净结算相关税款 | (11,102) | | | — | | | (77) | | | — | | | (77) | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | 51,041 | | | — | | | 314 | | | — | | | 314 | |
本期净损失 | — | | | — | | | — | | | (7,052) | | | (7,052) | |
2023年6月30日的余额 | 24,627,674 | | | $ | 246 | | | $ | 190,192 | | | $ | (163,028) | | | $ | 27,410 | |
请参考简明合并财务报表附注。
CLEARPOINT NEURO, INC.
简明的综合现金流量表
(未经审核)
(以千为单位)
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| 截至六个月的结束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
经营活动现金流量: | | | |
净亏损 | $ | (8,554) | | | $ | (12,661) | |
调整为使净损失与经营活动现金流净额相一致的项目: | | | |
信贷损失(追回)拨备 | (507) | | | 454 | |
折旧和摊销 | 476 | | | 285 | |
股权酬金 | 3,300 | | | 2,952 | |
债务发行成本和原始发行折扣的摊销 | 29 | | | 28 | |
租赁权的摊销, 减去租赁负债的增值 | 461 | | | 325 | |
短期投资折价的漂增额 | — | | | (126) | |
由于以下变化导致现金的增加(减少): | | | |
应收账款 | 244 | | | (588) | |
114,467 | (320) | | | 94 | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | (294) | | | (438) | |
其他 | (39) | | | (25) | |
应付账款及应计费用 | 726 | | | (282) | |
| | | |
租赁负债 | (401) | | | (293) | |
递延收入 | (1,629) | | | (480) | |
经营活动产生的现金流量净额 | (6,508) | | | (10,755) | |
投资活动现金流量: | | | |
购买固定资产 | — | | | (461) | |
许可权的收购 | — | | | (167) | |
到期期权的收回款 | — | | | 10,000 | |
投资活动产生的现金流量净额 | — | | | 9,372 | |
筹集资金的现金流量: | | | |
公开发行普通股所得款项,扣除发行成本后净额 | 16,183 | | | — | |
股票期权行权所得款项 | 21 | | | — | |
支付股权奖励净结算相关税款 | (279) | | | (82) | |
在员工股票购买计划下发行普通股的收益 | 288 | | | 314 | |
来自筹资活动的净现金流量 | 16,213 | | | 232 | |
现金及现金等价物净变动额 | 9,705 | | | (1,151) | |
现金及现金等价物期初余额 | 23,140 | | | 27615 | |
现金及现金等价物期末余额 | $ | 32,845 | | | $ | 26,464 | |
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补充现金流量资料 | | | |
支付的现金: | | | |
所得税 | $ | — | | | $ | — | |
利息 | $ | 370 | | | $ | 369 | |
非现金投资和融资交易:
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• | 截至2024年4月30日和2024年1月31日,公司的现金及现金等价物合计为$百万。0.2 2023年6月30日未支付的资本支出项1150万美元。 |
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• | 2024年6月30日, 净转移了ClearPoint可重复使用元件, 其总账面价值为0.3此外,在截至2021年3月31日和2020年12月31日的三个月中,公司分别录得向Vouched支付了$百万美元和少于$百万美元的款项,Vouched是一家提供身份验证服务的关联方公司。这些费用被认为是销售、一般和行政费用。截至2021年3月31日和2020年12月31日,欠Vouched的账款分别为$百万美元和少于$百万美元。0.1 万美元, 分别从借出系统转移到财产和设备中。 |
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• | 如注释7所述, 公司在2023年6月签订了一份制造工厂的租约。为了换取营运租赁负债, 公司记录了一项租赁权资产, 其金额约为2.5百万美元。 |
请参考简明合并财务报表附注。
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
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1.选举作为董事的四位被提名人,其名称在附加的代理声明中列出,其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 | | 业务和财务状况说明 |
ClearPoint Neuro, Inc.(公司)是一家商业化医疗器械公司, 专注于开发和商业化用于进行脑部微创手术的创新平台。从1998年成立以来, 公司投入大量资源, 资助其用于开发能够进行神经外科手术干预的能力、构建知识产权组合以及寻找商业应用于其开发出的技术的努力。2021年, 公司的努力超出了MRI套房, 包括开发和商业化新的神经外科器械产品用于手术室环境。2022年, 公司推出了ClearPoint Prism神经激光疗法系统, 作为其第一个疗法产品。公司通过其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems (CLS) 具有独家的全球商业化权利。
自2021年以来, 公司的营业收入的不断增长是来自于向制药和生物技术公司、学术机构以及医药外包概念客户提供的专业服务, 其主攻生物制品和药物递送领域。公司的服务包括协议咨询和提供解决方案, 用于将药品输送到大脑的临床前研究设计和执行。公司还与客户合作开发用于治疗中枢神经系统的设备。目前, 公司有超过家的生物制品和药物递送客户在使用其产品和服务的临床试验中注入基因和细胞治疗方案。这些关系涉及从临床前研究到多个不同疾病状态的后期监管试验的药物开发计划。这是公司业务中可能代表了最大的增长机会, 但公司在这个市场上的增长能力取决于其与客户保持和建立新的关系, 客户继续研究和产品开发计划以及客户成功完成临床试验和后续的生物制品和药物监管批准的能力。 50 宏观经济趋势
该公司继续监测多种宏观经济趋势的影响, 包括全球经济和供应链破坏、地缘政治不稳定(包括由军事冲突引起的不稳定)、劳动力短缺、通货膨胀条件和立法和政治发展等。来自通货膨胀压力的影响, 如公司产品的研究与开发成本的增加、行政和其他业务成本的增加以及公司未来资本市场和其他资金来源的获取将有害地影响公司的业务、财务状况和业绩。此外, 这些趋势可能对公司的客户产生不利影响, 这可能影响他们愿意在公司的产品和服务上花费的意愿, 或者他们支付能力的能力, 这可能损害公司的应收账款收集和财务结果。目前这些情况的持续发展和变化无法预测其对公司业务、财务状况、业绩和现金流的最终影响。
该公司自成立以来一直录得净亏损, 并导致2024年6月30日的累计赤字为
流动性
美元。181.0 万。此外,公司自营业现金流中的使用额分别为2024年6月30日的万美元和2023年12月31日的万美元。公司自创立以来的运营主要是通过销售股票和发行应付票据融资,但是不能保证未来的股票出售和/或应付票据发行将有利于公司或根本无法获得。根据美国通用会计准则(“GAAP”)的规定,公司评估了其作为持续经营的能力,并确定基于当前预测,2024年6月30日的现金和现金等价物余额足以支持公司的运营并在至少未来的十二个月内满足其债务。6.5 自2022年以来,根据证券购买协议(“SPA”)的条款,公司向投资者发行了担保可转换票据,筹集了美元的总收益为万美元。其中,万元已转换为普通股,万美元尚未偿还(“未偿还的首次结束票据”)。此类票据将于2025年1月29日到期,除非更早地转换或赎回。有关这些票据的其他信息,请参见下文第6条款。13.7 自2020年以来,根据证券购买协议(“SPA”)的条款,公司向投资者发行了担保可转换票据,筹集了美元的总收益为万美元。其中,万元已转换为普通股,万美元尚未偿还(“未偿还的首次结束票据”)。此类票据将于2025年1月29日到期,除非更早地转换或赎回。有关这些票据的其他信息,请参见下文第6条款。
2020年,公司根据一份证券购买协议(“SPA”)的条款向xxx发行了保证转换票据。 两个 投资者,募集了总收益为万美元的款项。25万美元用于推迟的承销佣金和分配给衍生证券认购证明的发行成本,分别。15 万元已经转换为普通股,万美元尚未偿还(“未偿还的首次结束票据”)。10 ClearPoint Neuro,Inc。
有关此类票据的其他信息,请参见下文第6条款。
简明合并财务报表注释
(未经审计)
在2024年3月,公司完成了公开发行2,653,848股普通股,净收益约为万美元,扣除公司支付的承销折扣和佣金以及其他发行费用。请参见下文第8条款,以获取有关普通股发行的其他信息。
2024年3月,公司完成了一项公开发行的xxx。 2,653,848 净收益约为万美元,扣除公司支付的承销折扣和佣金以及其他发行费用。有关普通股发行的其他信息,请参见下文第8条款。16.2 公司支付的承销折扣、佣金及其他发行费用扣除后为xxx百万美元。有关普通股发行的其他信息,请参见下面的注释8。
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2. | | 报告的编制基于美国公认会计原则(US GAAP)和证券交易委员会(SEC)的适用规则和法规,关于中期财务报告的规定。根据这些规定的规定,某些按照美国公认会计原则通常要求的注脚或其他财务信息已被精简或省略,因此2024年1月31日的资产负债表及相关披露信息已来源于那个日期的经审计合并财务报表,但不包含美国公认会计原则要求的所有信息。这些未经审计的简明合并财务报表与公司的年度合并财务报表基于相同的基础而编制,经管理层的意见,反映了必要的调整(仅包括正常循环调整),以公平呈现公司的简明合并财务信息。2024年4月30日的营业结果不一定是预期的2025年1月31日或任何其他中期或未来年度的结果。 |
报告的基础和估计的使用
在管理层的意见中,随附的未经审计的简明合并财务报表已按照公司2023年审计的合并财务报表保持一致的基础制备,并包括所有必要的调整(仅由常规调整组成),以公正陈述其中的信息。这些简明合并财务报表是根据SEC有关临时财务信息的规定编制的,因此省略了某些必要的信息和注脚披露,这些信息和注脚披露是根据GAAP呈现这些陈述所必需的。按照GAAP的规定,制备这些简明合并财务报表需要管理层进行估计和假设,这些估计和假设影响财务报表上的资产、负债、营业收入、费用以及相关披露的报告日期和报告期间的报告金额。实际结果可能与这些估计有重大差异。应当在阅读随附2023年10-K表单中包含的经审计的合并财务报表和注释时阅读这些简明合并财务报表。所附的2023年12月31日的简明合并资产负债表是根据当时的审计合并财务报表而得出的,但未包括GAAP要求一个完整的财务报表集所需的所有信息和注脚。2024年6月30日和6月30日的财务状况和业绩并不能代表整年或任何将来期间的预期业绩。
库存
库存以成本或净现实价值较低的标准计价。库存成本使用标准成本法确定,该法根据先进先出法近似实际成本。库存项目主要与公司的ClearPoint系统和相关的一次性用品有关。与客户现场评估的ClearPoint系统相关的软件许可证库存包含在随附的简明合并资产负债表中。所有其他软件许可证库存分类为非流动资产。公司定期审核其库存中的过剩和过时项目,并在确定可能过剩或过时项目时提供准备金。
无形资产
公司是许可协议的一方,该协议为公司提供了产品的开发和商业化权利。根据许可协议的条款,公司在签署许可协议时向许可方支付了访问底层技术的费用,未来的支付将基于许可协议中定义的监管和商业化里程碑。2022年,公司向许可方支付了一个监管里程碑的费用,该费用是未来版税的预付款。
根据会计准则编码第350节“无形资产-商誉和其他”,公司将与许可权相关的付款分摊到预期寿命为最多年或与版税预付款相关的商业销售。此外,公司定期评估其对许可权的投资回收能力,并在这种评估表明公司的投资不可能得到回收时,记录减值损失。 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予,并且是非法定股票期权。或者在与付款转让款项相关的商业销售发生时。此外,公司定期评估其对许可权的投资的收回能力,并在此类评估表明公司的投资不可能得到收回的情况下记录一项减值损失。
ClearPoint Neuro,Inc。公司的收入主要包括:(1)从神经外科,导航,治疗,生物制品和药物递送一次性产品的销售产生的产品收入;(2)从ClearPoint资本设备和软件的销售中产生的产品收入;(3)与客户赞助的临床前和临床试验有关的服务收入和案例支持收入;(4)用于授予许可证以将公司的SmartFlow Cannula设备与公司客户的专有生物制品作为组合产品开发和商业化的许可证收入;和(5)与ClearPoint资本设备和软件相关的服务,安装,培训和运输有关的收入。公司确认收入的时间为(i)控制公司产品的转移到客户或(ii)向客户提供服务时,其中每种方式都反映了公司期望从客户那里接收的对这些产品和服务的换取,包括识别与客户的合同,识别合同中的履行义务,确定交易价格,将交易价格分配到合同中明确的履行义务,并在履行完履行义务时或进行满足履行义务的同时确认收入。当一项履行义务与一项合同中的其他义务具有区别时,将其视为一项独立的义务,当它单独或与其他客户资源一起为客户提供利益时,该义务是单独标识在合同中的。当一份合同要求对多个履行义务达成满意时,该公司通常根据公司通常收取的每种履行义务的相对单独销售价格,将合同价格分配给每种履行义务。一项履行义务被视为满足,一旦公司将商品或服务的控制权转移给客户,即表示客户对商品或服务的使用和获得利益的能力。公司仅在确定没有付款期限或控制权方面的不确定因素时,才会为完成履行义务的履行义务确认收入。
简明合并财务报表注释
(未经审计)
收入确认
公司的收入主要包括:(1)从神经外科,导航,治疗,生物制品和药物递送一次性产品的销售产生的产品收入;(2)从ClearPoint资本设备和软件的销售中产生的产品收入;(3)与客户赞助的临床前和临床试验有关的服务收入和案例支持收入;(4)用于授予许可证以将公司的SmartFlow Cannula设备与公司客户的专有生物制品作为组合产品开发和商业化的许可证收入;和(5)与ClearPoint资本设备和软件相关的服务,安装,培训和运输有关的收入。公司确认收入的时间为(i)控制公司产品的转移到客户或(ii)向客户提供服务时,其中每种方式都反映了公司期望从客户那里接收的对这些产品和服务的换取,包括识别与客户的合同,识别合同中的履行义务,确定交易价格,将交易价格分配到合同中明确的履行义务,并在履行完履行义务时或进行满足履行义务的同时确认收入。一项履行义务被视为满足,一旦公司将商品或服务的控制权转移给客户,即表示客户对商品或服务的使用和获得利益的能力。公司仅在确定没有付款期限或控制权方面的不确定因素时,才会为完成履行义务的履行义务确认收入。
业务领域; 营业收入确认时间
•神经外科导航产品、生物制品和药物递送系统产品、治疗产品销售:神经外科导航产品销售的营业收入(主要是商业上销售的与使用公司ClearPoint系统相关的一次性产品)、生物制品和药物递送产品销售的营业收入(主要是与客户赞助的临床试验相关的一次性产品,使用ClearPoint系统),以及治疗产品销售的营业收入(主要是在神经外科手术中使用的与激光相关的一次性产品)通常基于客户的采购订单,其中大部分要求在下订单后一周内交付,并且通常在发货给客户的时候确认,这是法律所有权和风险、所有权的转移点。对于某些客户,根据各自的合同,法律所有权和风险、所有权的转移是在交付给客户时发生的,此时收入即被确认。
•资本设备和软件销售:
◦在评估期之后的资本设备和软件销售:资本设备和软件销售的优势(包括与公司的ClearPoint系统密切相关的综合计算机硬件和软件)以客户评估期为前提。在此评估期间,完成了系统的安装和客户人员的培训,并且系统已经在运行中。因此,以下资本设备和软件销售的营业收入在公司收到已执行的购买协议或订单时被确认。
◦不带评估期的资本设备和软件销售:没有经过评估期的资本设备和软件销售的营业收入在交付给客户并安装后即被确认。对于不需要安装的资本设备,营业收入在发货时被确认。但是,对于那些法律所有权和风险、所有权在交付时转移的客户,收入在此时被确认。
对于上述两种类型的资本设备和软件销售,确认收入的时间点是客户具有法律所有权、物理拥有权以及风险和所有权的时间点,以及公司具有向客户支付的现有权利。
◦在评估期之前的资本设备和软件销售:大部分资本设备和软件销售(包括公司ClearPoint系统的综合计算机硬件和软件)以客户评估期为前提。在此评估期间,完成了系统的安装和客户人员的培训,系统已在操作中。因此,在这些评估期之后的资本设备和软件销售的营业收入在公司收到已执行的购买协议或订单时被确认。
◦在评估期之前的资本设备和软件销售:没有经过评估期的资本设备和软件销售的营业收入在交付给客户并安装后即被确认。对于不需要安装的资本设备,营业收入在发货时被确认。但是,对于那些法律所有权和风险、所有权在交付时转移的客户,收入在此时被确认。
对于上述两种类型的资本设备和软件销售,确认收入的时间点是客户具有法律所有权、物理拥有权以及风险和所有权的时间点,以及公司具有向客户支付的现有权利。
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
•神经外科导航和治疗服务:根据达成完成履行义务的程度,公司将在交付服务时逐步确认此类服务的营业收入。
•生物制品和药物递送服务及其他营业收入:
◦专业和咨询服务:公司将根据实现完成履行义务的程度,逐步确认专业和咨询收入。公司可以使用产出法来估量进度,如时间经过或使用输入法,如劳动时间或已发生的成本,根据哪种更能描述向客户转移控制。
◦临床服务访问费:对于收到固定周期费用的合同,无论公司人员在此期间参加了多少案例或消耗了多少小时,立即按照这些费用所包含的周期内的时间比例确认收入。使用时间经过的产出法是因为公司通过提供准备就绪的服务平均地转移控制。
◦基于手术的服务费:公司将在相关的案件完成时确认营业收入。
◦许可费:许可费代表在授权时所存在的功能知识产权的使用,不需要经过任何重大开发或自定义。因此,公司将在许可证生效并将知识产权提供给客户的同时确认许可收入。
◦里程碑费用:基于事件的支付,客户在实现了指定的开发或法规里程碑时支付,如果公司认为这些里程碑将被实现并且合同下累积收入的重大未来逆转不会发生,那么它们包含在交易价格中。公司在每个报告期结束时重新评估实现这些里程碑的概率,并根据需要调整交易价格。
◦专业和咨询服务:公司将根据实现完成义务的程度,逐步确认专业和咨询收入。公司可以使用产出法来估量进度,如时间经过或使用输入法,如劳动时间或已发生的成本,根据哪种更能描述向客户转移控制。
◦临床服务访问费:对于收到固定周期费用的合同,无论公司人员在此期间参加了多少案例或消耗了多少小时,立即按照这些费用所包含的周期内的时间比例确认收入。使用时间经过的产出法是因为公司通过提供准备就绪的服务平均地转移控制。
◦基于手术的服务费:公司将在相关的案件完成时确认营业收入。
◦许可费:许可费代表在授权时所存在的功能知识产权的使用,不需要经过任何重大开发或自定义。因此,公司将在许可证生效并将知识产权提供给客户的同时确认许可收入。
◦里程碑费用:基于事件的支付,客户在实现了指定的开发或法规里程碑时支付,如果公司认为这些里程碑将被实现并且合同下累积收入的重大未来逆转不会发生,那么它们包含在交易价格中。公司在每个报告期结束时重新评估实现这些里程碑的概率,并根据需要调整交易价格。
•与资本设备相关的服务:
◦设备服务:先前售给客户的ClearPoint资本设备和软件的服务收入基于服务协议,其期限范围为一到数月,在服务协议的期限内每月平均确认收入。使用时间经过的产出法是因为公司通过提供准备就绪的服务平均地转移控制。
公司还可能与拥有ClearPoint资本设备的客户签订合同,该合同将维护和支持服务与现有科技和软件升级打包,包括了单一合同价格,通常年度支付方式。公司按照每个履行义务的独立单价将合同价格分配到履行义务上,并每月按比例确认营业收入。由于公司为每项履行义务提供准备就绪的服务,因此使用时间经过的产出法。
◦安装、培训和运输费用:与上述所述的资本设备和软件销售一致,与在经过客户评估期后销售的资本设备和软件有关的安装、培训和运输费用在公司收到设备和软件的购买订单时确认营业收入。与不需要经过评估期的资本设备和软件销售有关的安装、培训和运输费用与相关资本设备的销售营业收入同时确认。 三年 ◦设备服务:先前售给客户的ClearPoint资本设备和软件的服务收入基于服务协议,其期限范围为一到数月,在服务协议的期限内每月平均确认收入。使用时间经过的产出法是因为公司通过提供准备就绪的服务平均地转移控制。
公司还可能与拥有ClearPoint资本设备的客户签订合同,该合同将维护和支持服务与现有科技和软件升级打包,包括了单一合同价格,通常年度支付方式。公司按照每个履行义务的独立单价将合同价格分配到履行义务上,并每月按比例确认营业收入。由于公司为每项履行义务提供准备就绪的服务,因此使用时间经过的产出法。
◦安装、培训和运输费用:与上述所述的资本设备和软件销售一致,与在经过客户评估期后销售的资本设备和软件有关的安装、培训和运输费用在公司收到设备和软件的购买订单时确认营业收入。与不需要经过评估期的资本设备和软件销售有关的安装、培训和运输费用与相关资本设备的销售营业收入同时确认。
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
本公司运营于之一 其营业收入主要在美国市场,并且向美国客户销售为主。
与客户签订的支付条款一般为 区间内, 客户收到公司发票后会进行支付。 30-60 其公司的条件和条款未提供退货权利,除非:(a) 产品存在缺陷;或(b) 其他条件经公司批准。
有关营业收入确认的其他信息,请参见备注3。
公司计算每股净亏损所需的日均普通股在本期内持有的股份数。由于公司的普通股权证和未归属于普通股股东的限制股票单位的转换、行使或发行,如备注8所述,以及未偿还首期购买协议的转换所导致的潜在股份无法导致稀释,因为在附带的简明结算利润表中,每个期间都报告了净亏损。
每股净亏损
董事会控件,以及其他风险和不确定因素。
潜在地面临重要信用风险的金融工具主要包括现金及现金等价物和应收账款。公司有时会将其多余的现金投资于带息账户和美国政府债务证券。它将所有原始到期日在购买日后三个月内的高流动性投资分类为现金和等价物以及所有原始到期日超过三个月但不足十二个月的高流动性投资分类为短期投资。
公司将其其余现金和现金等价物存放在美国由联邦存款保险公司保险的金融机构。截至2024年6月30日,该公司的银行结余约为 $ 所有板块, 超过了保险限制。
在2024年6月30日,有一家客户的应收账款占当期应收账款的2.0%。在2023年12月31日,有四家客户的应收账款余额占当期应收账款的41.6%。1.0 其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。
通常在向客户发放信用之前,该公司会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言,该公司在提供信用服务时不需要客户提供抵押物。应收账款余额是根据公司客户所需的支付金额进行的信用损失减值拨备。2024年6月30日和2018年12月31日的信用减值拨备分别为 所有板块 百万美元。公司评估了应收账款余额的历史损失情况,并单独考虑了可能受当前经济发展和市场情况影响的应收账款余额的客户。这一估计是公司对回收、客户信用状况、历史信用损失和未来预期的持续评估结果。 11通常在向客户发放信用之前,该公司会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言,该公司在提供信用服务时不需要客户提供抵押物。应收账款余额是根据公司客户所需的支付金额进行的信用损失减值拨备。2024年6月30日和2018年12月31日的信用减值拨备分别为 所有板块 百万美元。公司评估了应收账款余额的历史损失情况,并单独考虑了可能受当前经济发展和市场情况影响的应收账款余额的客户。这一估计是公司对回收、客户信用状况、历史信用损失和未来预期的持续评估结果。 28%, 26%, 16%和10通常在向客户发放信用之前,该公司会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言,该公司在提供信用服务时不需要客户提供抵押物。应收账款余额是根据公司客户所需的支付金额进行的信用损失减值拨备。2024年6月30日和2018年12月31日的信用减值拨备分别为 所有板块 百万美元。公司评估了应收账款余额的历史损失情况,并单独考虑了可能受当前经济发展和市场情况影响的应收账款余额的客户。这一估计是公司对回收、客户信用状况、历史信用损失和未来预期的持续评估结果。
其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。 9%和12其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。 9%和13其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。 11%和10其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。 14%和13其一家药品客户,与公司董事会成员为股东和债权人,为客户的临床试验提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务,并从其中获得季度费用,占该公司在截至2024年6月30日三个月和2018年三个月内的销售总额的 2.5 %和3.5%,在截至2024年6月30日的六个月和2018年的六个月内的总收入的3.9%和3.8%。有两个客户在2024年6月30日的六个月中占总销售额的10.5%,两个客户在2018年6月30日的三个月中占总销售额的14.3%。
通常在向客户发放信用之前,该公司会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言,该公司在提供信用服务时不需要客户提供抵押物。应收账款余额是根据公司客户所需的支付金额进行的信用损失减值拨备。2024年6月30日和2018年12月31日的信用减值拨备分别为 所有板块 百万美元。公司评估了应收账款余额的历史损失情况,并单独考虑了可能受当前经济发展和市场情况影响的应收账款余额的客户。这一估计是公司对回收、客户信用状况、历史信用损失和未来预期的持续评估结果。0.9万美元和1.4 通常在向客户发放信用之前,该公司会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言,该公司在提供信用服务时不需要客户提供抵押物。应收账款余额是根据公司客户所需的支付金额进行的信用损失减值拨备。2024年6月30日和2018年12月31日的信用减值拨备分别为 所有板块 百万美元。公司评估了应收账款余额的历史损失情况,并单独考虑了可能受当前经济发展和市场情况影响的应收账款余额的客户。这一估计是公司对回收、客户信用状况、历史信用损失和未来预期的持续评估结果。
该公司面临着医疗器械行业新兴企业普遍面临的风险,包括但不限于:新技术创新;产品的接受度和竞争性;依赖关键人员;依赖关键供应商;依赖第三方合作、许可和联合开发伙伴;经济总体状况和利率期货的变化;专有技术的保护;遵守不断变化的政府法规;产品的普遍市场接受程度不确定性;客户的资本购买信贷获取;产品责任索赔。在制造中使用的某些元件的替代来源相对较少,因此很难快速地建立额外或替代的供应商。任何这些供应商无法满足公司的供应需求都可能对未来的经营业绩产生负面影响。
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
大批苹果CEO库克股票市场销售,获得逾3亿港元现金.
所需的所得税披露改进:2023年12月FASB发布了ASU 2023-09《所得税(主题740):所得税披露的改进(ASU 2023-09)》,扩大了所需的所得税披露。本准则将于2024年12月15日后的财年开始实施,并允许提前采用。应当以前瞻性方式应用修改,但允许回溯式应用。公司目前正在评估此规定对其披露的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07《分段报告(Topic 280):报告公司部门披露的改进》。该修订通过增加有关重大部门费用的披露来主要改进了报告公司部门的披露要求。此外,该修订还增强了中期披露要求,澄清了实体可以披露多种部门利润或损失措施的情况,为只有一个可报告部门的实体提供了新的部门披露要求,以及包含其他披露要求。ASU 2023-07适用于2024年日历年末的公开商业实体以及2025年中期。可以提前采纳。公司预计将在2024年年度财务报告和2025年中期财务报告中回顾性地采用ASU 2023-07,并目前正在评估该ASU对其合并财务报表的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09《所得税披露改进》,要求实体每年披露更多的所得税信息,主要涉及税率协调和所支付的所得税。该准则的规定旨在增强所得税披露的透明度和决策实用性。该指南可以前瞻性地应用,并具有回顾性的选择性。该指南适用于2025年度末的日历年公开商业实体,以及2026年度中期,可以提前采用。该公司目前正在评估该ASU对其合并财务报表的影响。
服务线收入
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| 截至6月30日的三个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
生物制品和药物传递 | | | |
耗材产品 | $ | 1,671 | | | $ | 346 | |
服务和许可费用 | 2,656 | | | 3,022 | |
小计-生物制品和药物传递收入 | 4327 | | | 3,368 | |
神经外科导航和治疗 | | | |
耗材产品 | 2,586 | | | 1,818 | |
服务 | — | | | 383 | |
小计-神经外科导航和治疗 | 2,586 | | | 2,201 | |
资本设备和软件 | | | |
系统和软件产品 | 687 | | | 173 | |
服务 | 258 | | | 208 | |
小计-资本设备和软件收入 | 945 | | | 381 | |
总收入 | $ | 7,858 | | | $ | 5,950 | |
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
生物制品和药物传递 | | | |
耗材产品 | $ | 2,224 | | | $ | 940 | |
服务和许可费用 | 6,410 | | | 5104 | |
生物制品和药物递送收入小计 | 8,634 | | | 6,044 | |
神经外科导航与治疗 | | | |
一次性产品 | 4,513 | | | 3,676 | |
服务 | — | | | 886 | |
神经外科导航与治疗收入小计 | 4,513 | | | 4,562 | |
资本设备和软件 | | | |
系统和软件产品 | 1,842 | | | 351 | |
服务 | 508 | | | 426 | |
资本设备和软件收入小计 | 交易股数:2,350 | | | 777 | |
总收入 | $ | 15,497 | | | $ | 11383 | |
合同余额
•合同资产 - 收入确认的时间可能与公司向客户开具账单的时间不同。在大多数情况下,向客户开具账单是根据交付此类产品或提供此类服务的时间来进行的,并建立相关的合同资产,这代表了一种无条件权利,包括应收账款余额。当应收账款和应收款项的权利提前发生而未有权对其开具账单并收取对应费用时,公司将记录此类未开具账单的应收账款和款项,作为合同资产,在附表中的简明合并资产负债表中归为其他流动资产。
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
(以千为单位) | |
应收账款净额 | $ | 3,475 | | | $ | 3,211 | |
其他合同资产 | | | |
未计费应收账款 | $ | 1,051 | | | $ | 733 | |
• 合同负债 - 合同负债包括已经开具账单但尚未作为收入确认的金额,因为相关的商品或服务尚未交付。公司的合同负债通常包括以下几个方面:(1) 资本设备和与软件相关的服务费,一般为服务协议签署之初开具并收取,服务协议期限一般为一至三年;(2) 客户年度协议费,包括了资本设备与与软件相关服务费、软件和硬件升级款项,在合同期内有商业可得;以及 (3) 与咨询服务相关的提前收款。 所有此类费用的未赚部分被归类为递延收入。
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| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
(以千为单位) | |
推迟收益 | $ | 1,525 | | | $ | 3,154 | |
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司分别认定了约 $ 的收入,这些收入此前被包括在附表中的简明合并资产负债表在2023年12月31日的递延收入中。0.5万美元和2.0 剩余履行义务的交易价格表示尚未认定的约定收入,其中包括将来期间将作为收入确认的递延收入。大部分剩余履行义务与资本设备和与软件相关的服务协议以及前面所述的ClearPoint Neuro, Inc. 的提前支付金额有关,该金额在2024年6月30日约为 $。公司预计在未来的年度中有 % 的整体的剩余履行义务将作为收入确认。
ClearPoint Neuro, Inc.
提前支付金额在上面的“合同余额”下述中,约为 $。
简明合并财务报表注释
(未经审计)
现金及现金等价物的公允价值在2024年6月30日和2013年12月31日分别为 $ 并使用一级条目输入进行计算。现金等价物包括短期银行存款、货币市场基金,以及原始到期日小于三个月的美国政府债务证券,其账面价值是公允价值的合理估计。1.5 公司预计在下一个 71的时间里%的收入会被确认。 十二个月 后的时间内认可,并在其余时间内认可。
公允价值的计量基于一个三层次体系,优先考虑用于计量公允价值的输入。这些层次包括:一级层次,被定义为直接或间接观察的输入,如在活跃市场上所引用的市场报价;二级层次,被定义为不包括在一级层次引用的报价中,但直接或间接可观察来计量所计量资产或负债;三级层次,被定义为很少或没有市场数据可用来计量,因此需要实体自行进行假设的输入。
现金及现金等价物的公允价值在2024年6月30日和2013年12月31日分别为 $ 并使用一级条目输入进行计算。现金等价物包括短期银行存款、货币市场基金,以及原始到期日小于三个月的美国政府债务证券,其账面价值是公允价值的合理估计。32.8万美元和23.1 当前银行、各种基金类型和其他银行。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,库存包括以下物品:
| | | | | | | | | | | |
(以千为单位) | 2020年6月30日 2024 | | 12月31日 2023 |
原材料和在制品 | $ | 5,899 | | | $ | 6,466 | |
软件许可证 | 175 | | | 211 | |
成品 | 1,957 | | | 1,234 | |
存货净额包含在流动资产中 | 8,031 | | | 7,911 | |
软件许可证 - 非流动资产 | 236 | | | 386 | |
总费用 | $ | 8,267 | | | $ | 8,297 | |
2020年1月,公司与投资者(“2020可转换债券持有人”)完成了一项融资交易,根据SPA发行了一笔总本金为$ 两个 的有担保可转换票据(“首次结项票据”),除非提前转换或赎回,在2025年1月29日到期,按照以下利率计息:(i)大于等于(a)三个(3)月担保隔夜融资利率(“SOFR”)的最高值,和(b)2%的和(ii)首次结项票据未偿余额的ig17.5 ,每个日历季度的第一个工作日支付限定于首次结项票据。首次结项票据的转换价格为$2每股,根据SPA和票据协议中规定的特定调整,未经持票人同意不得预付。2020年12月,公司向一位2020年可转换票据持有人发行了第二次结项票据(如在SPA中定义)总本金为$ 2。2021年5月,2020年可转换票据持有人(“转换票据持有人”)将其全部$6.00 百万本金及相关应计利息约7.5股票回购活动以及因员工基于股票的补偿目的而重新发行国库股的情况如下:
万元转换为公司的普通股1,256,143股。2021年11月,第二次结项票据持有人将其全部本金及相关应计和付款利息合计7.5 ,转换为公司普通股773,446股。0.04。 1,256,143股公司普通股。 2021年11月,第二次封闭票据的持有人将全部本金及相关应计的,利税后的利息总额为$0.3转换为 773,446股公司普通股。 ClearPoint Neuro, Inc.的股份。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,首次结项票据的未偿总本金为$10 的融资成本净额合并在附表中的未偿首次结项票据的总核算金额中
ClearPoint Neuro,Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
在每个相应的日期,佣金和法律费用的未摊销余额分别为$100万。0.02万美元和0.1 在每个相应的日期,佣金和法律费用的未摊销余额分别为$100万。
未偿还的首个封闭债券由公司所有资产作抵押。
未偿还的首个封闭债券的持有人是公司的重要客户,其首席执行官是公司董事会的成员。参见注2,关注风险和其他风险和不确定性。
预定票据应付到期日
截至2024年6月30日,剩余应付票据的预定本金付款摘要如下:
| | | | | |
截至12月31日的年份 | (以千为单位) |
2025 | $ | 10,000 | |
总预定本金付款 | 10,000 | |
扣除未摊销的融资成本 | (21) | |
总费用 | $ | 9,979 | |
公司在加州Solana Beach租赁办公空间,作为其公司总部和某些管理和人员的住所。分租期始于2020年12月15日,到期于2026年12月31日,并可续期至公司选择的期限,前提是公司的房东已就包括公司办公空间在内的办公空间的租约延长达到至少30天。 五年 期限,前提是公司的房东已就包括公司办公空间在内的办公空间的租约延长至少为36或60个月的公平市场租金价值。 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予,并且是非法定股票期权。.
公司在加州Carlsbad租赁办公空间和制造设施,根据一份租约,在2023年6月1日开始,到2033年5月31日结束。公司有36或60个月的期权可延长租期,按当时的公平市场租金价值计算。在Carlsbad建立新的制造设施后,公司于2023年10月终止了其在加州Irvine的前一制造设施租约。租赁终止对财务报表没有重大影响。 两个 期,按当时的公平市场租金价值计算。 个或60个月預定票據應付款期限
截至2024年6月30日,剩余应付票据的预定本金付款摘要如下:
-总预定本金付款
-扣除未摊销的融资成本
该公司在Solana Beach, California租赁办公空间,以其为公司总部和某些管理和人员的住所。分租期始于2020年12月15日,到期于2026年12月31日(可续期至公司选择的期限),前提是公司的房东已就包括公司办公空间在内的办公空间延长了至少30天的租赁。
该公司在加州Carlsbad租赁办公空间和制造设施,根据一份租约,在2023年6月1日开始,到2033年5月31日结束。公司有延长租期36或60个月的期权,按当时的公平市场租金价值计算,如果Carlsbad建立新的制造设施,则租赁终止对财务报表没有重大影响。该租赁契约按照GAAP的规定归类为经营性租赁,其全部租赁成本为$1,000,000,包含在普通和管理费用中。
上述租赁按照GAAP的规定归类为经营性租赁。在三个月内到期的截至2024年6月30日和2023年的每个月的租赁费用总计为$1,000,000。0.2 $1,000,0000.5万美元和0.32024年6月30日和2023年6月30日六个月分别为
2024发行
在2024年3月,该公司完成了一次公开发行2,653,848股普通股。 2,653,848 普通股 2,307,694股普通股公开发售,每股发售价为$ ,附加的6.50 346,154股ClearPoint Neuro, Inc.普通股按照承销商行使行权选择的公开发售价格出售。
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
。发售的净收益约为$
百万美元,在扣除公司支付的承销折扣和佣金,以及其他发售费用后。16.2 承销协议包括公司为此类交易惯常的陈述、保证、协议和补偿义务。
第四修订与重订的2013年激励报酬计划于2022年生效。2024年5月,公司股东批准第五次修订与重订的2013年激励报酬计划,增加了可用于该计划下授予的普通股数量
股本激励计划
百万股。该计划允许向公司的精选员工、董事和顾问发行期权、限制股票、限制股票单位和其他奖励。权益激励计划在2023年10-K的合并财务报表注释9中有更全面的描述。 1.95公司根据有关授予的归属期间直线计提股份补偿费用,并在出现被放弃的情况时确认。
基于股份的报酬费用
下表列出了在简明合并利润表中包含的股份补偿费用: 以下表格总结了按股份奖励类型的股份补偿费用:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
营业收入成本 | $ | 29 | | | $ | 27 | |
研发 | 406 | | | 370 | |
销售及营销费用 | 524 | | | 484 | |
普通和管理 | 837 | | | 764 | |
基于股份的报酬支出 | $ | 1,796 | | | $ | 1,645 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
营业收入成本 | $ | 51 | | | $ | 47 | |
研发 | 743 | | | 652 | |
销售及营销费用 | 945 | | | 847 | |
普通和管理 | 1,561 | | | 1,406 | |
基于股份的报酬支出 | $ | 3,300 | | | $ | 2,952 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
期权 | $ | 195 | | | $ | 266 | |
普通股股权奖励(RSAs 和 RSUs)。 | 1,540 | | | 1,312 | |
ESPP | 61 | | | 67 | |
| $ | 1,796 | | | $ | 1,645 | |
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
期权 | $ | 403 | | | $ | 514 | |
普通股股权奖励(RSAs 和 RSUs)。 | 2,776 | | | 2,304 | |
ESPP | 121 | | | 134 | |
| $ | 3,300 | | | $ | 2,952 | |
下列未被认可的奖励类型和加权平均剩余必须持有期限,该费用预计将在此期限内被认可(除非另有说明),单位为千美元:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 未确认费用 | | 剩余的加权平均确认期限(年) |
期权 | $ | 597 | | | 1.31 |
普通股股权奖励(RSAs 和 RSUs)。 | $ | 11,310 | | | 2.03 |
期权活动
公司在当前和以前的计划下的股票期权活动总结如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 加权平均 行权价格 每股收益 | | 加权平均 剩余合同期限(年) | | 内在价值 价值(1) (以千为单位) |
2023年12月31日未行使的股票期权 | 1,478,157 | | | $ | 8.40 | | | | | |
行使 | (11,000) | | | $ | 3.01 | | | | | |
未流通股份数量
2023年9月30日时的未流通股份数 | (6,112) | | | $ | 42.82 | | | | | |
截至2024年6月30日的未行使期权为155.14 | 1,461,045 | | | $ | 8.30 | | | 4.99 | | $ | 2,183 | |
截至2024年6月30日已行使的股票期权 | 1,302,175 | | | $ | 8.03 | | | 4.60 | | $ | 2,183 | |
截至2024年6月30日已获得及预计获得的股票期权 | 1,461,045 | | | $ | 8.30 | | | 4.99 | | $ | 2,183 | |
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表注释
(未经审计)
| | | | | |
(1) | 内在价值是指预估的期间结束时公司股票的公允价值,减去实际上市销售的期权的行权价。 |
限制性股票授予活动
2024年6月30日止6个月的限制性股票授予("RSA")汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票授予 | | 加权平均 授予 公允日期价值 |
2023年12月31日未行使的股票期权 | | 376,914 | | | $ | 12.02 | |
34,105 | | (147,197) | | | $ | 11.76 | |
被取消 | | (3,679) | | | $ | 12.11 | |
截至2024年6月30日的未行使期权为155.14 | | 226,038 | | | $ | 12.18 | |
限制性股票单位活动
2024年6月30日止6个月的限制性股票单位授予("RSU")汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 受限股票单位 | | 加权平均 授予 公允日期价值 |
2023年12月31日未行使的股票期权 | | 768,139 | | | $ | 8.15 | |
已行权 | | 1,192,622 | | | $ | 6.16 | |
34,105 | | (260,441) | | | $ | 8.06 | |
被取消 | | (12,911) | | | 8.52 | |
截至2024年6月30日的未行使期权为155.14 | | 1,687,409 | | | $ | 6.76 | |
ESPP
2021年6月3日,公司股东通过并批准了ClearPoint Neuro, Inc.员工股票购买计划("ESPP"),该计划允许有资格的员工通过薪水代扣以低于市场价格的折扣购买公司普通股。根据ESPP条款,共有 400,000 股公司普通股可供发行。每个购买期均为 六个月第一次发行期为2021年7月1日至2024年6月30日,期间购买了 62,800 每股平均价格为$4.58.
第2项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析。
我们的财务状况和业绩分析应与我们的未经审计的简明合并财务报表及其相关注释一起阅读,出现在本季度报告的第一部分第1项中。该分析包含基于当前预期并涉及风险、假设和不确定性的前瞻性陈述。您应该阅读2023年10-k表格和本季度报告的第二部分第1.A节中标题为“风险因素”的部分,以了解可能导致实际结果与以下讨论和分析中所描述或暗示的前瞻性陈述不同的重要风险因素的讨论。此外,在本季度报告中可能出现的历史结果和趋势不应被解释为是未来业务的指示。
概述
我们是一家商业化阶段的医疗器械公司,开发和商业化创新平台,用于在大脑内进行微创手术。我们投入了大量资源用于资助我们的努力,以开发具备进行神经外科干预的功能,打造知识产权组合,并确定并建立商业应用于本公司发展的技术的能力。
我们业务的根基是提供神经外科应用的医疗器械。我们的主要医疗器械产品,ClearPoint系统,是一个集成系统,由硬件元件、一次性元件和直观、菜单驱动的软件组成,已在全球商业应用中使用。ClearPoint系统的主要应用包括针对和引导深部脑刺激电极、活检针和激光导管的插入,以及药物向脑内注入。ClearPoint系统最初是为MRI设置设计的。2021年,我们推出了SmartFrame阵列神经导航系统和软件,可以在手术室中放置ClearPoint系统,并在2024年发布了SmartFrame OR立体定向系统,可以在手术室中完成完整的手术程序。2022年,我们推出了ClearPoint Prism神经激光治疗系统,作为我们的第一个治疗产品。我们通过我们的瑞典合作伙伴CLS拥有ClearPoint Prism神经激光治疗系统的全球专有商业化权利。
我们业务的第二部分集中在生物制品和药物输送空间中的合作关系。我们的服务包括协议咨询和前临床研究设计和执行的解决方案,用于将制药剂送入大脑。我们还与客户合作,开发用于治疗中枢神经系统的疗法的装置。目前,我们有超过50家生物制品和药物输送客户正在评估或使用我们的产品和服务,在将基因和细胞疗法直接注射到大脑的试验中。这些合作伙伴关系涉及各个开发阶段的药物开发计划,包括从临床前研究到多种不同疾病状态的后期监管试验。我们的生物制品和药物输送客户可能代表着最大的增长机会;然而,我们在这个市场上的增长能力取决于我们与客户维持和建立新的关系的能力,这种客户的研究和发展计划的延续,以及这些客户在完成临床试验和随后的生物制品和药品监管批准的成功。
2024年6月30日和2023年6月30日的全部收入几乎都与(i)销售我们的ClearPoint系统产品和相关服务以及(ii)为生物制品和药物输送领域的客户提供服务相关。我们主要通过出售股票和发行应付票据来融资我们的运营和内部增长。自1998年成立以来,我们已经承担了巨大的研究和开发工作而已经产生了重大亏损。截至2024年6月30日,我们累计亏损了1.81亿美元。随着我们扩展ClearPoint系统平台、向制药和其他医疗技术客户提供服务,以及总体业务的扩展,我们可能会继续产生营业亏损。
可能影响未来业务的因素
以下是可能影响我们未来业务结果的因素的描述,我们认为这些因素对我们的业务和业绩的理解是重要的。
请参阅我们于2024年3月26日提交的10-K表格中标题为“风险因素”的部分和其他部分,以获得更多有关宏观经济趋势对我们业务的影响的讨论。
我们将继续监测各种宏观经济趋势的影响,例如全球经济和供应链中断、地缘政治不稳定(包括因军事冲突而引起的不稳定)、劳动力短缺、通货膨胀条件和立法和政治发展。通货膨胀压力的影响,例如用于我们产品研发、行政和其他业务成本以及我们在未来获得资本市场和其他资金来源的能力增加的成本可能会对我们的业务、财务状况和业绩产生不利影响。此外,这些趋势可能会对我们的客户产生不利影响,这可能会影响他们购买我们的产品和服务的意愿,或他们付款的能力,这可能会损害公司的应收账款收回和财务结果。这些情况的持续发展和不断变化,使得无法预测它们对我们的业务、财务状况、业绩和现金流的最终影响。
风险因素
营业收入
2010年,我们获得FDA 510(K)清算,以在美国市场上销售我们的ClearPoint系统用于一般神经外科手术;2011年2月和2018年5月,我们还获得了CE标记,分别适用于我们的ClearPoint系统和SmartFlow导管; 2020年6月,我们获得了ClearPoint软件2.0版和Inflexion头部定位架的CE标记。2021年1月,我们获得了SmartFrame阵列神经导航系统的510(K)清算。2022年9月,ClearPoint Prism神经激光治疗系统,我们通过瑞典合作伙伴CLS拥有全球专属商业化权利,通过(FDA)510(k)得到接受。棱镜激光代表了我们商业化的第一个治疗产品。2024年1月,我们获得了SmartFrame OR Stereotactic系统的FDA 510(k)清算。
2021年,我们开始为我们的制药和其他医疗技术客户提供服务,以提高结果可预测性和优化临床前和临床工作流程。我们的专业知识集中在台架测试、临床前研究、临床试验支持、监管咨询,以及从临床前到临床设置的总体翻译,以增强药物输送的准确性和精度。2024年,我们将我们的服务扩展到我们的制药和其他医疗技术客户,包括开发用于将疗法输送到中枢神经系统的装置。
从ClearPoint平台产品和服务的销售中产生的未来收入难以预测,可能不足以抵消我们持续的研究和开发费用和销售、总务和管理费用。
从产品销售中产生重复收入是我们ClearPoint系统业务模型的重要组成部分。我们的产品收入分别约为2024年6月30日的490万美元和860万美元,主要与我们的ClearPoint系统有关。我们的服务和其他收入分别约为2024年6月30日的290万美元和690万美元,其中91%和93%分别与生物制品和药物输送服务线有关。
我们的收入确认政策在本季度报告的第一部分第1项中附注2中更全面地描述。
销售产品和服务的营业收入之下,我们的直接客户和最终用户 ("合作伙伴") 的数量对于我们的生物制品和药品输送客户的营业收入至关重要。我们的合作伙伴包括正在开发将各种分子、基因或蛋白质输送到需越过血脑屏障治疗各种疾病的方法的制药和生物技术公司、学术机构或由客户资助的医药外包概念。这是一个新颖的领域,商业化必须在FDA规定的临床试验之前进行,这些试验非常昂贵和耗时,商业成功的不确定性部分取决于这些试验的结果。尽管我们从销售生物制品和药品输送客户的产品和服务中获得的营业收入表明增长,但合作伙伴关系的数量也很重要,因为我们意识到某些合作伙伴的研究可能会取得商业成功,而其他人可能不会。在我们的合作伙伴取得商业成功的范围内,我们的期望是通过我们的合作伙伴在其治疗输送中使用我们的产品和服务来分享这样的成功。截至2024年6月30日,我们有50多个合作伙伴,与2023年同期的合作伙伴数量相似。
营收成本
成本费用包括与我们出售的神经外科导航产品、生物制品和药品输送产品、非神经外科治疗产品以及我们已依据营业收入确认政策实现的ClearPoint资本设备和软件的组装和采购的直接成本,以及为提供临床前、咨询和服务费用所需的劳动力时间和材料成本。成本费用还包括制造费用分摊和已安装在我们的ClearPoint放置计划下的借出系统的折旧,以及为不可用,已减值或过剩库存提供的规定。
营业收入。成本费用也包括制造开销和我们已经销售且依据营业收入确认政策的生物制品和药品输送产品、神经外科导航产品、非神经外科治疗产品以及ClearPoint资本设备和软件的部件组装和购买。我们的研发成本主要包括与我们的ClearPoint系统产品和增强功能的构思、设计、测试和原型制作相关的成本。这些成本包括研究和开发人员的工资、旅行和福利费用;研发活动中的材料和实验室用品;外部顾问费用和未商业化技术的许可费用。我们预计随着时间的推移,我们的研究和开发成本可能会增加,因为我们: (i) 开发输送治疗到中枢神经系统的设备和服务; (ii) 扩展产品到手术室和治疗空间; 和(iii) 扩大我们的技术平台的应用于国际。
研究和开发成本
销售和营销以及普通和行政费用。我们的销售和营销以及普通和行政费用主要由工资、基于激励的报酬、差旅和福利费用(包括股份基础补偿)、营销成本、专业费用(包括外部律师和会计师的费用)、占用成本、保险以及其他普通和行政费用组成,这些包括但不限于公司许可、董事费、招聘费用、税费、邮费、办公用品、信息技术和会议费用。我们的销售和营销费用预计将继续增加,因为需要支付与继续推广我们的产品和服务以及支持经营增长所需的增加人员数量相关的开销。
产品开发时间表、成功的可能性和总成本因产品候选者而异。监管清算和批准过程中也有风险。目前,我们无法确定我们在扩大我们的技术平台应用方面将承担的成本。
销售和营销、普通和行政费用
我们的销售和营销以及普通和行政费用主要由工资、基于激励的报酬、差旅和福利、包括股份基础补偿; 营销成本;专业费用, 包括外部律师和会计师费用;占用成本;保险以及其他普通和行政费用(包括但不限于:公司许可、董事费、雇佣成本、税费、邮费、办公用品、信息技术和会议费用)组成。由于需要支付与继续推广我们的产品和服务以及支持经营增长所需的增加人员数量相关的开销,我们的销售和营销费用预计将继续增加。
关键会计政策和估计
截至2024年6月30日的六个月与我们的2023年10-k描述的关键会计政策和估计没有发生重大变化。
经营结果
2024年6月30日的三个月与2023年6月30日的三个月相比
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
(以千美元计) | 2024 | | 2023 | | 百分比 $000 |
产品销售收入 | $ | 4,944 | | | $ | 2,337 | | | 112 | % |
服务和其他收益 | 2,914 | | | 3,613 | | | (19) | % |
总收入 | 7,858 | | | 5,950 | | | 32 | % |
营业收入成本 | 2,870 | | | 2,824 | | | 2 | % |
毛利润 | 4,988 | | | 3,126 | | | 60 | % |
研究开发费用 | 3,120 | | | 3,605 | | | (13) | % |
销售及推广费用 | 3,834 | | | 3,474 | | | 10 | % |
一般及管理费用 | 2,773 | | | 3,178 | | | (13) | % |
其他支出: | | | | | |
其他收入(费用)净额 | 5 | | | (2) | | | 未出现数据 |
利息收入,净额 | 326 | | | 81 | | | 302 | % |
净亏损 | $ | (4,408) | | | $ | (7,052) | | | (37) | % |
Nm-百分比变化无意义。
营业收入。2024年6月30日的三个月总营业收入为790万美元,2023年6月30日的三个月总营业收入为600万美元,增长了190万美元,或32%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
(以千美元计) | 2024 | | 2023 | | 百分比 变更 |
生物制品和药品输送 | | | | | |
一次性产品 | $ | 1,671 | | | $ | 346 | | | 383 | % |
服务和许可费用 | 2,656 | | | 3,022 | | | -12 | % |
生物制品和药品输送营业收入小计 | 4,327 | | | 3,368 | | | 28 | % |
神经外科导航和治疗 | | | | | |
一次性产品 | 2,586 | | | 1,818 | | | 42 | % |
服务 | — | | | 383 | | | (100) | % |
神经外科导航和治疗小计 | 2,586 | | | 2,201 | | | 17 | % |
资本设备和软件 | | | | | |
系统和软件产品 | 687 | | | 173 | | | 297 | % |
服务 | 258 | | | 208 | | | 24 | % |
资本设备和软件营业收入小计 | 945 | | | 381 | | | 148 | % |
总收入 | $ | 7,858 | | | $ | 5,950 | | | 32 | % |
生物制品和药物递送营业收入,其中包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品销售和服务,截至2024年6月30日的三个月内增长了28%,至430万美元,而2023年同期为340万美元。这一增长归因于产品收入增加了130万美元,因为多个合作伙伴在试验中取得进展,导致一次性产品需求增加,部分抵消了2024年6月30日的三个月内服务和其他收入减少了40万美元,与2023年同期相比。
神经外科导航和治疗收入,主要包括使用ClearPoint系统进行的案例的一次性产品商业销售,截至2024年6月30日的三个月内增长了17%,至260万美元,而2023年同期为220万美元。该增长是由于2024年6月30日的三个月内一次性产品收入增加了80万美元,因为病例数量增加,新的资本配置和新的产品推出(SmartFrame OR和Prism),而2023年同期则服务和其他收入减少了40万美元,主要是由于其中一位脑机接口伙伴的合作开发计划暂停,截至2024年6月30日的三个月内。
资本设备和软件收入,包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件及相关服务的销售,截至2024年6月30日的三个月内增长了148%,至90万美元,而2023年同期为40万美元,由于ClearPoint导航资本和软件以及Prism激光器设备的配置增加。
营业成本和毛利润。截至2024年6月30日的三个月,营业成本为290万美元,导致毛利润为500万美元,毛利率为63%,而2023年同期营业成本为280万美元,导致毛利润为310万美元,毛利率为53%。毛利率的提高主要是由于2024年6月30日的三个月更低的成本,因为2023年发生了新制造设施的过渡,并且2024年6月30日的三个月内的成交量增加。
研发费用。2024年6月30日的三个月,研发费用为310万美元,而2023年同期为360万美元,下降了50万美元,或13%。这一下降主要是由于某些研发倡议的重新优先级规划,导致产品和软件开发成本减少了100万美元,部分抵消了人员成本增加了30万美元和试验成本增加了20万美元。
销售和市场营销费用。截至2024年6月30日的三个月,销售和市场营销费用为380万美元,而2023年同期为350万美元,增加了40万美元,或10%。这一增长主要是由于旅行成本增加了30万美元,人员成本增加了20万美元,其中包括股份报酬,因为人数增加,部分抵消了营销费用减少10万美元。
总务和行政费用。截至2024年6月30日的三个月,总务和行政费用为280万美元,而2023年同期为320万美元,下降了40万美元,或13%。这一下降主要是由于应收账款减值费用降低了60万美元,主要是由于随后收回的款项,部分抵消了人员成本和股份报酬增加了20万美元。
利息收入(费用)。2024年6月30日的三个月,净利息收入为30万美元,而2023年同期为10万美元,这是由于在2024年3月筹集资金后,对美国政府债券证券的投资增加。
截至2024年6月30日的六个月,与截至2023年6月30日的六个月相比
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千美元计) | 2024 | | 2023 | | 百分比 $000 |
产品销售收入 | $ | 8,579 | | | $ | 4,967 | | | 73 | % |
服务和其他收益 | 6,918 | | | 6,416 | | | 8 | % |
总收入 | 15,497 | | | 11383 | | | 36 | % |
营业收入成本 | 5,984 | | | 5,055 | | | 18 | % |
毛利润 | 9,513 | | | 6,328 | | | 50 | % |
研究开发费用 | 5,745 | | | 6,628 | | | (13) | % |
销售及推广费用 | 7124 | | | 6,407 | | | 11 | % |
一般及管理费用 | 5,614 | | | 6,136 | | | -9 | % |
其他支出: | | | | | |
其他费用,净额 | (21) | | | (13) | | | 未出现数据 |
利息收入,净额 | 437 | | | 195 | | | 124 | % |
净亏损 | $ | (8,554) | | | $ | (12,661) | | | (32) | % |
Nm-百分比变化无意义。
营业收入。2024年6月30日的六个月总收入为1550万美元,2023年6月30日的六个月总收入为1140万美元,增长了410万美元,或36%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千美元计) | 2024 | | 2023 | | 百分比 变更 |
生物制品和药物递送 | | | | | |
一次性产品 | $ | 2,224 | | | $ | 940 | | | 137 | % |
服务和许可费用 | 6,410 | | | 5,104 | | | 26 | % |
生物制品和药物递送收入小计 | 8,634 | | | 6,044 | | | 43 | % |
神经外科导航和治疗 | | | | | |
一次性产品 | 4,513 | | | 3,676 | | | 23 | % |
服务 | — | | | 886 | | | (100) | % |
神经外科导航和治疗小计 | 4,513 | | | 4,562 | | | (1) | % |
资本设备和软件 | | | | | |
系统和软件产品 | 1,842 | | | 351 | | | 425 | % |
服务 | 508 | | | 426 | | | 19 | % |
资本设备和软件收入小计 | 2,350 | | | 777 | | | 202 | % |
总收入 | $ | 15,497 | | | $ | 11,383 | | | 36 | % |
生物制品和药物递送收入,包括一次性产品销售和与客户赞助的临床前和临床试验相关的服务,比2023年同期的600万美元增长了43% 到2024年6月30日结束的六个月,为860万美元。此增长归因于服务和其他收入增加了130万美元,
这是由于许多合作伙伴在试验过程中有了更大的需求。这增加了仪器耗材的销售额。与2023年同期相比,产品收入增加了130万美元,这是与我们在六个月内新签订的临床试验和服务协议有关的
神经外科导航和治疗收入主要由使用ClearPoint系统的案例相关的一次性产品销售组成,为2024年6月30日结束的六个月约为450万美元和2023年。产品销售收入同比增长23%,即800,000美元。由于案例数量增加,新的设备安置以及在2024年6月30日结束的六个月内推出的新产品方案(SmartFrame OR and Prism)增加,与2023年同期相比增加了80万美元。但由于与我们的脑机接口合作伙伴之一共同开发项目的暂停而导致服务和其他收入减少了900,000美元。
资本设备和软件收入包括销售ClearPoint可重复使用硬件和软件以及相关服务,由于ClearPoint导航资本和软件以及Prism激光器的安装增加,2014年6月30日结束的六个月中,增长了202%,从2023年的80万美元增长到230万美元。
营业成本和毛利。营业成本为600万美元,营业毛利为950 万美元,毛利率为61%,截至2024年6月30日的六个月,并且为510万美元,营业毛利为630 万美元,毛利率为56%,截至2023年6月30日的六个月。毛利率的增加主要是由于降低成本于2023年在新的生产设施中进行,以及六个月内的高销售额于2024年6月30日。
研发成本。2024年6月30日结束的六个月,研发成本为570万美元,比2023年同期的660万美元降低了90万美元,降幅为13%。降低主要是由于某些研究和开发项目的重新确定,导致了产品和软件开发成本降低,其中部分被增加的人员成本抵消了变化。
销售和市场支出。2024年6月30日结束的六个月,销售和市场支出为710万美元,比2023年同期的640万美元增加了70万美元,增长了11%。该增长主要归因于人员成本增加了50万美元,包括股票、差旅费用的增加以及人员数的增加,还有30万美元的旅游费用的增加,同时市场营销费用减少10万美元可能产生了一定的影响。
总务及行政支出。2024年6月30日结束的六个月,总务及行政支出降低了50万美元,从2023年的610万美元降至560万美元,降幅为9%。这主要是由于坏账费用减少了90万美元,主要是由于随后的回收,部分被增加的人员成本和股票抵消了这部分资金。
利息收入(费用)。2024年6月30日结束的净利息收入为40万美元,2023年同期为20万美元,这是由于对美国政府债券的投资增加了,这一投资是由于2024年3月的融资筹集而来的。
流动性和资本资源
自成立以来,我们一直有净亏损,截至2024年6月30日的累计赤字为1.81亿美元。此外,2024年6月30日结束的六个月,我们的经营现金流为650万美元,而2014年12月31日结束的一年则达到了1.37亿美元。
自成立以来,我们主要通过出售股票和发行应付票据来融资。2020年,我们向两个投资者发行了担保可转换票据,募集了2500万美元的总收入,其中1500万美元已转换为普通股,1000万美元仍未偿还。请参见本季度报告中包括在第一部分第1项中的总合并财务报表之后的附注6,以获取有关未偿付的第一期票据的附加信息。
由于这些交易和我们的业务操作,截至2024年6月30日,我们的现金和现金等价物总额为$ 32.8M。在管理层的意见中,根据我们对营收、支出和现金流的当前预测,我们现有的现金和等价物余额对于至少接下来的十二个月,足以支持我们的业务运营并按期履行义务。
现金流量
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月间,现金流动情况如下:
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| 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
(以千为单位) | 2024 | | 2023 |
经营活动使用的现金 | $ | (6,508) | | | $ | (10,755) | |
投资活动提供的现金 | — | | | 9,372 | |
融资活动提供的现金流量 | 16,213 | | | 232 | |
现金及现金等价物净变动额 | $ | 9,705 | | | $ | (1,151) | |
运营活动的净现金流量。2024年6月30日结束的六个月,现金流净用量为$ 6.5M,比2023年6月30日结束的六个月减少$ 4.2M。这主要是由于净亏损减少了$ 4.1M。
投资活动的净现金流量。公司在2024年6月30日结束的六个月中未有任何投资活动的净现金流量。2023年6月30日结束的六个月,投资活动提供的净现金流量为$ 9.4M,其中包括短期投资到期收益的收入,部分抵消了与我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新制造站有关的设备采购。
融资活动的净现金流量。截至2024年6月30日的六个月间,融资活动的净现金流量包括公共普通股发行的募集资金,扣除发行成本后的$ 16.2M,以及从员工股票购买计划发行的普通股的$ 0.3M。这部分抵消了与受限股票奖励兑现有关股票扣留的税费支出$ 0.3M。
截至2023年6月30日的六个月,融资活动的净现金流量包括从员工股票购买计划中发行的普通股筹集的资金,部分抵消了与受限股票奖励兑现有关股票扣留的税费支出。
运营资本和资本支出需求。
到目前为止,我们尚未实现盈利。随着我们不断努力扩大产品和服务的商业化,并为我们的技术平台寻求更多的应用,我们可能会继续承担净亏损。我们的现金余额主要存于各种活期账户中,以保证流动性和资本保值。
由于医疗设备的开发和商业化涉及许多风险和不确定性,我们无法准确估计成功商业化产品和追求技术平台其他应用所需的资本支出和运营支出的确切金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括但不限于以下内容:
•我们合作伙伴实现商业成功的能力,包括他们在临床前研究、临床试验和治疗交付中使用我们的产品和服务;
•宏观经济趋势的最终持续时间和影响,包括通货膨胀压力、供应链破裂、地缘政治动荡(包括军事冲突)以及立法和政治发展;
•我们的产品获得广泛市场认可和采纳的时间;
•我们关于产品的持续发展活动的范围、进展速度和成本;
•扩大销售、临床支持、市场营销和分销能力以及其他企业基础设施的成本和时间表;
•建立存货水平足以支持我们的销售的成本;
•竞争技术和市场发展的影响;
•在当前合作关系下追求技术平台的其他应用的成本,以及我们将建立任何未来合作、许可或其他安排的条款和时间表;
所有临床试验的资费和时间;
将正式提交、清关和批准所需的费用和时间;
提交、起诉、维护和执行任何专利申请和其他知识产权的权利的费用。
第三个项目。有关市场风险的定量和定性披露。
利率风险
我们面临的市场风险主要限于利率收入和费用灵敏度,这受U.S.利率总体水平变化的影响。
我们的投资在短期银行存款、短期美国政府债务证券和机构货币市场基金中。我们的投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保护本金,同时最大化我们接收的收入。在我们投资短期投资的情况下,由于我们短期投资的性质和公司持有这些债务证券到期的意图,我们认为我们没有任何重大的市场风险敞口。
截至2024年6月30日,我们在未偿还的第一期关闭票据中持有1000万美元的本金,该票据受利率波动的影响。未偿还的第一期关闭票据按照利率支付,利率等于(i)三(3)个月的担保隔夜融资利率("SOFR")中的较大者和2%,加上(ii)第一期结束票据的未偿还余额的2%的利差,每个日历季度的第一个工作日支付季度。截至2024年6月30日,由于利率上升,三个月的SOFR高于2%的最低限制,未偿还的第一期结束票据的支付利率为7.3%。如果利率继续上升,1%至2%的增加将分别导致每年多支出40万至50万美元的利息费用。有关未偿还的第一期关闭票据的信息可以在上面的第I部分中包括的基本财务报表的第6条注中找到。
外汇风险
迄今为止,我们没有以美元以外的货币记录销售的重要金额,并且只有有限的以外币种进行业务交易。我们目前不从事套期保值或类似的交易,以减少我们的外汇风险,目前这种风险并不重要。我们认为我们当前没有面临外汇汇率变化所带来的重大风险。我们将继续监控和评估与外汇兑换有关的内部流程,包括潜在使用套期保值策略。
项目4.控制和程序。
披露控制程序
我们已建立披露控制和程序,该术语在1934年证券交易法(“交易法”)规则13a-15(e)下定义。我们的披露控制和程序旨在确保我们的首席执行官和财务总监了解与我们有关的重要信息。在我们的管理层,包括我们的首席执行官和财务总监的监督下,我们进行了2024年6月30日有效的披露控制和程序评估,以确保我们在交易法规则和表格中提交的报告中必须披露的信息记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保我们在交易法规则和表格中提交的报告中必须披露的信息被累积并适当地向我们的管理层,包括我们的首席执行官和财务总监进行沟通,以便及时决策所需的披露。根据此评估,我们的首席执行官和财务总监得出结论,我们的披露控制和程序截至2024年6月30日是有效的。
关于财务报告内控的变化
截至2024年6月30日的季度内,我们在财务报表内部控制方面没有发生重大变化,这种变化会对我们的内部控制体系产生重大影响,或者可能会对其产生重大影响。
第二部分- 其他信息
第1项。 法律诉讼。
我们涉及从时间到时间在业务常规中出现的各种法律事项。我们认为此类索赔和法律诉讼是常见和偶发于医疗器械公司的性质,可能包括产品责任、知识产权、雇佣事项和其他一般索赔。
当可能已经承担了某项职责并且可以合理地估计损失金额时,我们会为负债进行拨备。此类拨备至少每个季度进行一次评估,并进行调整,以反映任何解决协商、司法和行政裁决、法律顾问意见和其他与特定案例有关的信息和事件的影响。我们目前没有意识到任何这样的法律诉讼或索赔,我们相信其将对我们的合并运营、现金流或财务状况产生重大不利影响。
项目1A. 风险因素。
在2023年10-k中披露的风险因素没有发生重大变化。
第2项。 股权证券未注册销售和账款用途。
无。
第3项。 对优先证券不履行。
无。
第4项 矿山安全披露。
无。
第5项。 其他信息。
不适用。最近一个季度结束于2024年6月30日,任何董事或16号部分官员未行使任何10b5-1或非10b5-1交易安排。 采纳或。终止 不适用。最近一个季度结束于2024年6月30日,任何董事或16号部分官员未行使任何10b5-1或非10b5-1交易安排,如S-K条目408(a)中定义。
第6项。 陈列品。
下面列出的展品作为本季度报告的一部分提交、提供或纳入参考。
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展示文件 数量 | | 附件描述 |
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3.1 | | MRI Interventions,Inc.的修订和重述章程(参见公司于2012年5月11日提交给SEC的10-Q表格的展品3.1). |
公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行,且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定,只有在其已被纳入成员(股东)登记册时,股份才被认为已发行。 | | MRI Interventions,Inc.的修订和重述章程(参见公司于2015年6月8日提交给SEC的8-k表格的展品3.1). |
3.3 | | MRI Interventions,Inc.的修订和重述章程(参见公司于2016年8月2日提交给SEC的S-1表格的展品3.3). |
3.4 | | ClearPoint Neuro,Inc.的修订和重述章程的证书(参见公司于2020年2月12日提交给SEC的8-k表格的展品3.1). |
3.5 | | ClearPoint Neuro,Inc.的修订和重述章程的证书(参见公司于2023年5月25日提交给SEC的8-k表格的展品3.1). |
3.6 | | ClearPoint Neuro,Inc.第四次修订和重述的公司章程(参见公司于2022年12月14日提交给SEC的8-k表格的展品3.1). |
10.1 | | ClearPoint Neuro,Inc.第五次修订和重述的2013年激励计划(参见公司于2024年4月5日提交给SEC的14A表格的附录A). |
31.1* | | 根据1934年证券交易法第13条a-14(a)规定,首席执行官应获得认证。 |
31.2* | | 致富金融(临时代码)财务总监根据1934年证券交易所法案规定13a-14(a)规定的认证. |
32 + | | 致富金融(临时代码)首席执行官和首席财务官根据1934年证券交易所法案规定13a-14(b)和18年《美国法典》第60章第1350条规定的认证. |
Inline XBRL实例文档 | | XBRL实例 |
Inline XBRL扩展架构文档 | | XBRL分类扩展模式 |
Inline XBRL扩展计算关系文档 | | XBRL分类扩展计算 |
Inline XBRL扩展定义关系文档 | | XBRL分类扩展定义 |
Inline XBRL扩展标签关系文档 | | XBRL分类扩展标签 |
Inline XBRL扩展表示关系文档 | | XBRL分类扩展呈现 |
| | |
104* | | 封面页面交互式数据文件(格式为行内XBRL,包含在展览101中) |
*随附文件。
+ 此认证仅作为本季度报告的附件提供,不是为了提交1934年证券交易所法案第18条的目的,并且无论是在此之前还是此之后提交的公司的任何文件中(无论该文件是否存在一般性的并入声明),均不会被涵盖在内.
签名
根据1934年的证券交易法的要求,注册人已经指定代表签署本报告。
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日期:2024年8月7日 | | |
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| CLEARPOINT NEURO,INC. |
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| 通过: | /s/ Joseph m. Burnett |
| | Joseph m. Burnett |
| | 首席执行官 |
| | 签名:/s/ Ian Lee |
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| 通过: | /s/ Danilo D’Alessandro |
| | Danilo D’Alessandro |
| | 致富金融(临时代码) |
| | (信安金融财务负责人和财务会计负责人) |