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附录 99.1 |
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附录 99.1 |
Janux Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点
圣地亚哥，2024年8月7日——Janux Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：JANX）（Janux）是一家临床阶段的生物制药公司，通过将其专有技术应用于肿瘤活化T细胞参与器（tracTR）和肿瘤激活免疫调节剂（tracIR）平台，开发了广泛的新型免疫疗法，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。
“我们对本季度取得的进展感到满意，特别是我们的psma-tractr（JANX007）和EGFR-tractr（JANX008）临床试验的注册正在进行中。这些进展，加上默沙东的750万美元里程碑式付款，凸显了我们的TracTR和TracIR平台开发变革性癌症疗法的潜力。” Janux Therapeutics总裁兼首席执行官戴维·坎贝尔博士说。“我们也很高兴欢迎埃里克·多布迈尔和娜塔莎·赫恩迪加入我们的董事会。在我们继续推进产品线和战略目标的过程中，他们在生物制药行业的丰富经验和久经考验的领导地位将是无价之宝。”
最近的业务亮点和未来的里程碑：
2024 年第二季度财务业绩：
Janux 的 TracTR 和 TracIR 管道
Janux的第一个临床候选药物 JANX007 是靶向PSMA的tracTR，目前正在一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）成人受试者的1期临床试验中进行研究。Janux的第二种临床候选药物 JANX008 是靶向表皮生长因子的tracTR，正在进行1期临床试验的研究，该试验旨在治疗多种实体癌，包括结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌。我们还为未来的潜在开发制定了许多额外的tracTR和TracIR计划，其中一些处于开发候选阶段或更晚的阶段。我们目前正在评估临床前管道中的优先事项。
关于 Janux Therapeu
Janux是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发针对癌症的肿瘤激活免疫疗法。Janux的专有技术使两个不同的双特异性平台得以开发：肿瘤活化T细胞参与器（tracTR）和肿瘤活化免疫调节剂（tracIR）。这两个平台的目标是为癌症患者提供安全有效的疗法，指导和指导他们的免疫系统根除肿瘤，同时最大限度地减少安全问题。Janux 目前是
开发针对多个治疗实体瘤靶点的广泛tracTR和tracIR疗法。Janux有两种TracTR候选疗法正在临床试验中，第一种靶向PSMA的候选药物正在开发中，用于前列腺癌，第二种靶向表皮生长因子，正在开发用于结直肠癌、肺癌、头颈癌和肾癌的靶向表皮生长因子。欲了解更多信息，请访问www.januxrx.com并在领英上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性陈述除其他外包括关于Janux为有需要的癌症患者提供新疗法的能力、对Janux开发活动的时间、范围和结果的期望，包括其正在和计划中的临床前研究和临床试验、监管申报的时间和计划、Janux候选产品和平台技术的潜在收益、对使用Janux平台技术开发新候选产品的预期以及Janux的实力 Ux 的资产负债表和手头现金的充足性。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括早期研究中看似有希望的化合物在后来的临床前研究或临床试验中无法表现出安全性和/或有效性的风险、Janux可能无法获得上市候选产品批准的风险、与进行临床试验、监管申报和申请相关的不确定性、与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险、与依赖外部融资来满足资本需求相关的风险，以及与发现, 开发和商业化安全有效的可用作人体疗法的药物以及围绕此类药物开展业务的努力相关的其他风险.我们敦促你考虑包含 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标” 等词语的陈述，或者这些词语或其他类似词语的否定词语以使其具有不确定性和前瞻性。有关Janux面临的风险和不确定性的更多清单和描述，请参阅Janux向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在发表之日有效，Janux没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
Janux Thareutics, Inc
简明资产负债表
（以千计）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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（未经审计） |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
14,662 |
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$ |
19,205 |
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应收账款 |
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|
7,500 |
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— |
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短期投资 |
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631,631 |
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324,823 |
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预付费用和其他流动资产 |
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8,146 |
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|
5,213 |
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流动资产总额 |
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661,939 |
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349,241 |
|
受限制的现金 |
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|
816 |
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|
816 |
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财产和设备，净额 |
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5,940 |
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7,003 |
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经营租赁使用权资产 |
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20,077 |
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20,838 |
|
其他长期资产 |
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2,640 |
|
|
|
2,509 |
|
总资产 |
|
$ |
691,412 |
|
|
$ |
380,407 |
|
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||
负债和股东权益 |
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||
流动负债： |
|
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||
应付账款 |
|
$ |
1,253 |
|
|
$ |
2,424 |
|
应计费用 |
|
|
8,568 |
|
|
|
7,387 |
|
递延收入的本期部分 |
|
|
94 |
|
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1,705 |
|
经营租赁负债的流动部分 |
|
|
1,630 |
|
|
|
1,517 |
|
流动负债总额 |
|
|
11,545 |
|
|
|
13,033 |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
22,190 |
|
|
|
23,025 |
|
负债总额 |
|
|
33,735 |
|
|
|
36,058 |
|
股东权益总额 |
|
|
657,677 |
|
|
|
344,349 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
691,412 |
|
|
$ |
380,407 |
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Janux Therapeutics, Inc.
未经审计的简明运营报表和综合亏损报表
（以千计，股票和每股数据除外）
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
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||||
协作收入 |
|
$ |
8,897 |
|
|
$ |
1,057 |
|
|
$ |
10,149 |
|
|
$ |
3,105 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
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||||
研究和开发 |
|
|
14,898 |
|
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|
14,924 |
|
|
|
28,968 |
|
|
|
30,789 |
|
一般和行政 |
|
|
7,821 |
|
|
|
6,881 |
|
|
|
15,164 |
|
|
|
13,345 |
|
运营费用总额 |
|
|
22,719 |
|
|
|
21,805 |
|
|
|
44,132 |
|
|
|
44,134 |
|
运营损失 |
|
|
(13,822) |
) |
|
|
(20,748) |
) |
|
|
(33,983) |
) |
|
|
(41,029) |
) |
其他收入总额 |
|
|
7,863 |
|
|
|
3,240 |
|
|
|
13,264 |
|
|
|
6,062 |
|
净亏损 |
|
$ |
(5,959) |
) |
|
$ |
(17,508) |
) |
|
$ |
(20,719) |
) |
|
$ |
(34,967) |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
可供出售证券的未实现收益（亏损），净额 |
|
|
(1,092) |
) |
|
|
(321) |
) |
|
|
(2,281) |
) |
|
|
475 |
|
综合损失 |
|
$ |
(7,051) |
) |
|
$ |
(17,829) |
) |
|
$ |
(23,000) |
) |
|
$ |
(34,492) |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.42) |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.84) |
) |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 |
|
|
54,451,666 |
|
|
|
41,836,238 |
|
|
|
51,750,690 |
|
|
|
41,800,304 |
|
联系人
投资者：
安迪·迈耶
Janux 疗法
ameyer@januxrx.com
(202) 215-2579
媒体：
杰西卡·英灵博士
小狗通讯公司
jessica@litldog.com
(858) 344-8091