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Bionano报告2024年第二季度业绩，并重点突出业务进展

Q2 2024营业收入为780万美元，较Q2 2023年下降10%

截至Q2 2024年底，安装了363个光学基因组图谱（OGM）系统，较Q2 2023年增加29%

在Q2 2024中销售了6,165个纳米通道阵列流动池，较Q2 2023年下降13%

美国医学协会（AMA）编辑小组为OGM在细胞遗传学全基因组分析中使用，以检测与血液恶性肿瘤相关的结构和拷贝数变异，建立了一个新的I类当前程序性术语（CPT®）代码。

今天8月7日下午4:30举行电话会议

2024年8月7日圣地亚哥（GLOBE NEWSWIRE）-Bionano Genomics，Inc.（纳斯达克股票代码：BNGO）今天报告了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。

“本季度，我们看到OGm安装基础设施增长，以及VIA软件的关键进展，以及为OGm建立I类CPt代码的重要里程碑的实现，我们认为这将提高OGm的认知度和使用效用，“Bionano总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士评论道。”我们继续专注于加强公司的长期增长概况，并优先考虑效率，因为我们正在管理转型为更低资源环境的过程中。我们希望继续投资于我们认为具有增加全球OGm采用和利用潜力的机会。”

最近的亮点

宣布直接注册和临床里程碑风险相关的A系列和B系列认股权定向增发，最高3000万美元：

公司的初始总毛收入约为1000万美元，未扣除公司应付的放置代理费用和其他发行费用；资金将用于一般企业用途。

当股东获得35,026,272份A系列和B系列认股权的现金行权（经股东批准）时，可能会增加最多2,000万美元的潜在额外毛收入。

预计将有关于公司的端到端工作流程的其他更新和改进在2024年下半年推出：

完成了Ionic®净化系统的预商业版本的评估，用于OGm分析中的DNA隔离，其评估包括两个客户站点，第三个站点的评估正在进行中，完整的商业发布预计将在2024年第四季度进行。客户已分享积极的反馈，并验证了Ionic将OGm样品到答案工作流程缩短到仅需两天的能力。

预计将在2024年第四季度实现与NVIDIA合作开发的高性能工作站Stratys™ Compute的数据分析处理时间的改进。这两个产品增强预计将使同样数量的技术人员在客户实验室内能够更有效地处理更多的样本。

•关键出版物支持OGM在产前和癌症应用中的实用性：

◦在多地产前研究第一阶段上的同行评审出版物，重点关注OGm分析与传统方法学的一致性和可重复性，在一组200个样本（123个独特案例）中，OGm表现出总体准确率99.6%，灵敏度99.5%，特异性为100%，PPV为100%，NPV为95.5% ，以及所有站点，操作者和器械之间的100%可重复性。

◦来自德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的一篇研究OGm在159例急性髓性白血病（AML）中的效用的出版物发现，OGm检测出了48%的病例中的致病变异，并提供了融合基因的信息，从而导致在分类和风险分层的准确性方面的潜在改进。

◦具有对比分析功能的OGm系统在多重骨髓瘤（MM）方面的第一项多中心研究表明，与传统细胞遗传学方法相比，OGm独特地确定了与癌症增殖和进展相关的复杂基因组重排，从而在18 %的病例中导致了预后判断的变化; 此外，在11％的病例中，OGM的独特发现提供了精确的信息，可用于预测靶向治疗的反应。

•2024年全年营收预测为3600万至4000万美元;2024年第三季度营收预计为790万至890万美元。

•美国医学协会（AMA）编辑委员会制定了一项新的第一类当前操作术术语（CPT®）代码，用于OGm在细胞遗传学全基因组分析中检测与血液恶性肿瘤有关的结构和拷贝数变异。 CPT代码是从第三方支付方获取OGm-Dx™ HemeOne实验室开发测试（LDT）的重要组成部分。

2024年Q2亮点

•以像5月份2026年到期的优先担保可转换债券的定向增发所得的收益彻底赎回了价值1530万美元的可转换票据，赎回费为1760万美元，退役费为220万美元; 公司在私募股权融资中的总收益为1800万美元。该融资为公司提供了显著的财务灵活性，因为它偿还了短期债务到期日，并延长了本金偿还付款。

•2024年4月宣布注册直接发行，公司预计获得的首期毛收益约为1000万美元，不包括放置代理商的费用和公司支付的其他发行费用; 所有基金类型将用于一般企业用途。

•与Revvity，Inc.签订了一份软件营销协议，在其中Revvity将在其新生儿测序研究工作流中营销和商业化Bionano的VIA™软件。 VIA预计将通过向其下一代测序工作流添加CNV评估来增强Revvity的全面报告能力，并简化工作流程的解释能力。

•到2024年第二季度底，OGm系统的已安装基数达到363个，比2023年第二季度报告的281个已安装系统增加了29%。

•2024年第二季度售出了6,165个纳米通道阵列流动池，比2023年第二季度售出的7,062个流动池下降了13%。

•宣布公司用于癌症综合软件分析工具的一些进展;增强功能包括新颖的非整倍体叫号程序功能，检测到的变异体具有Phred般的质量分数，通过VIA圆环图实现了增强的可视化，以及可定制的报告选项。

•三篇同行评审出版物突出了OGM在评估治疗细胞系（如嵌合式抗原受体修饰T细胞（CAR-T），干细胞和用于破解阿尔茨海默病遗传原因的转化研究中的基因组完整性的能力; 总的来说，这些出版物表明OGm可以对目标外效应进行基因组范围检测，这些外效应可能限制了干细胞系和CAR-t细胞产品的实用性。

•2024年第二季度总收入为780万美元，较2023年第二季度下降了10％。

•第二季度2024年營業費用為1960萬美元，非當地會計準則（Non-GAAP）基礎上為1880萬美元，分别比2023年第二季度下降了53％和46％。 2024年第二季度的Non-GAAP营业费用不包含重组成本，股份补偿以及随附此新闻稿的协调表中详细说明的其他调整。第2季度2023年GAAP转非GAAP的调和可以在本次发布的同一表格中找到。

2024年Q2财务结果。

•现金，现金等价物，可供出售证券和限制现金截至2024年6月30日为3030万美元。截至2024年6月30日，1140万美元受到某些限制。截至2024年6月30日，优先担保可转换债券的总本金为2000万美元。

•Announced advancements to the Company’s suite of comprehensive software analysis tools for cancer; enhancements include a novel aneusomy caller feature, Phred-like quality scores for detected variants, enhanced visualization with VIA circos plots, and customizable reporting options.

•OGM系统的已安装基数截至2024年第二季度底达到363个，比2023年第二季度报告的281个已安装系统增加了29%。

•2024年第二季度售出6,165个纳米通道阵列流动池，比2023年第二季度售出的7,062个流动池下降了13%。

•Raised $210万 in net proceeds in the second quarter of 2024 through our ATm facility.

Bionano的首席财务官Gülsen Kama表示：“我们很高兴看到截至本季度的营业费用和现金流出相比去年同期有了显著的改善，这归功于2023年和今年3月启动的成本节约措施。我们仍在按照计划，在2025年第一季度前将非GAAP营业费用年化减少大约6,500万至7500万美元，以延长我们的现金平衡期。”

电话会议和网络直播详细信息


日期：			2024年8月7日星期三
时间：			美国东部时间下午4:30
参与链接:			https://register.vevent.com/register/BI2ef777b10de84c8cbc5a688fcdf0f5d3
网络链接：			https://edge.media-server.com/mmc/p/jojadok2/

参与者可以在Bionano网站的投资者页面上观看电话会议的现场网络广播。电话会议和网络广播的重播将在https://ir.bionano.com/上归档至少30天。

1非GAAP毛利率和营业费用是非GAAP财务指标。有关这些非GAAP财务指标的描述，请参阅“非GAAP财务指标”，有关将非GAAP销售成本和营业费用与按照GAAP报告的销售成本和营业费用进行对账的方法，请参阅附带此版本的财务表。

关于Bionano

Bionano是一家提供基因组分析解决方案的公司，可使研究人员和临床医生揭示生物学和医学问题的答案。公司的使命是通过光学基因组映射（OGM）解决方案、诊断服务和软件转变世界对基因组的看法。公司为跨基础、翻译和临床研究的各种应用提供OGM解决方案。公司还提供行业领先的、平台无关的基因组分析软件解决方案，以及使用专有等电聚焦技术的核酸提取和纯化解决方案。通过其Lineagen股份有限公司，即Bionano Laboratories业务，公司还提供基于OGM的诊断测试服务。有关更多信息，请访问www.bionano.com和www.bionanolaboratories.com。

除非特别说明，Bionano的OGM产品仅供研究使用，不用于诊断程序。

非依照普遍公认会计准则的财务措施

为补充Bionano根据美国通用会计准则（GAAP）报告的财务结果，本新闻稿中提供了非GAAP毛利率和非GAAP营业费用，这是非GAAP财务指标。非GAAP营业费用不包括公司重组、股票奖励、无形资产摊销、清偿额度和某些交易相关费用，如该新闻稿所附的对账表所详述。非GAAP毛利率不包括股票奖励和某些重组费用，如该新闻稿所附的对账表所详述。

Bionano认为非GAAP毛利率和非GAAP营业费用有助于投资者和分析师作为补充其根据GAAP准则准备的财务信息来分析其业务运营绩效以及识别业务运营趋势。Bionano在内部使用非GAAP毛利率和非GAAP营业费用，以便更轻松地在时期之间进行比较和分析，并评估其业务以及进行业务决策。因此，Bionano认为这些措施可以更透明地显示其在评估自身运营表现和进行业务决策时使用的关键财务指标。

这些非GAAP财务指标不应孤立地或作为可比较GAAP指标的替代品；应与按照GAAP准则编制的公司财务报表一并阅读；没有GAAP规定的标准化含义；并且不是按照一套全面的会计规则或原则编制的。此外，在未来的某个时间，可能会有其他项目被公司排除在非GAAP财务指标之外；并且公司可能会在未来停止排除其历史上排除在非GAAP财务指标之外的项目。同样，公司可能会决定修改其调整的性质，以达到其非GAAP财务指标。由于非GAAP财务指标的非标准定义，Bionano在本新闻稿和相关的对账表中使用的非GAAP财务指标在其向投资者提供有关其运营表现和财务情况的钥匙财务指标方面具有局限性，可能与其他公司使用的类似命名的指标的计算方法不同。

如需将非GAAP毛利率和非GAAP营业费用与按照GAAP编制的毛利率和营业费用对账，请参阅附有此版本的财务表。

Bionano Genomics的前瞻性声明

本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案中规定的前瞻性陈述。如“相信”、“估计”、“期望”、“可能”、“计划”、“将”等词语（以及其他引用未来事件、条件或情况的词语或表达方式），表达了未来事件或结果的不确定性，并旨在识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们的意图、信仰、投射、前景、分析或当前预期的内容，其中包括：我们的收入指导方针，我们对产品接受程度、营收增长、市场开发和OGm的全球应用程度的期望，包括通过强调OGM实用性和应用的出版物来实现；我们的增长前景和未来的财务和营运结果；我们安装的OGm系统基础的增长；我们的流动箱可消耗品销售和相关预期的其他方面；我们的商业预期，包括提高OGm和我们的技术解决方案的全球应用和利用的潜力；我们合作努力的预期效益和成功；继续OGm以及我们的技术和传统细胞遗传学相比的效用的研究、演示和出版物；我们推动OGm和我们的技术解决方案采用的能力；可能从Series A和Series b认股权的行使中获得的任何潜在收益；我们的成本节约和战略生产力倡议，包括预期的年化营业费用减少以及实现此类减少的时间；以及延长我们的现金平衡期的努力。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性。这些前瞻性陈述所蕴含的实际结果或发展可能与所述或暗示的结果存在实质性差异。导致此类差异的因素包括与以下方面相关的风险和不确定性：我们在给定财务期间内能够确认收入的时间和数量；不利的地缘政治和宏观经济事件（例如，最近和可能未来的银行倒闭以及乌克兰和俄罗斯以及中东的不断冲突）对我们的业务和全球经济的影响；一般的市场条件，包括通货膨胀和供应链中断；竞争格局的变化以及引入竞争性技术或现有技术的改进；我们战略和商业计划的变化；我们获得足够的融资来资助我们的战略计划和商业化努力以及我们能否继续作为“偿债人”继续；医疗和研究机构获得资金以支持我们的技术采用或继续使用；研究结果与本新闻稿中提到的结果不符或相矛盾；我们能否获得股东批准行使Series A和Series b认股权；以及与我们业务和财务状况一般相关的风险和不确定性，包括在我们向证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，例如，我们2023年12月31日年报和我们随后向证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅于宣布日期发表，基于管理层的假设和估计。我们不承担任何公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于收到新信息、未来事件的发生或其他原因而产生的更新。

联系方式

公司联系人：

埃里克·霍尔姆林，首席执行官

bionano genomics，公司。

+1 (858) 888-7610

eholmlin@bionano.com

投资者关系:

大卫·霍姆斯

吉尔马汀集团

+1 (858) 888-7625

IR@bionano.com


BIONANO基因组公司
资产负债简明综合报告（未经审计）
	(未经审计)
	2024年6月30日		2023年12月31日
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$	10,425,000	$	17,948,000
投资	8,516,000		48,823,000
应收账款净额	6,255,000		9,319,000
库存	19,475,000		22,892,000
资产预付款和其他流动资产的变动	4,889,000		6,019,000
受限现金	11,008,000		—
受限投资	—		35,117,000
总流动资产	60,568,000		140,118,000
限制性现金，减去当前部分	400,000		400,000
资产和设备，净值	24,863,000		23,345,000
经营租赁资产使用权	4,221,000		5,633,000
融资租赁权资产	3,402,000		3,503,000
无形资产, 净额	30,021,000		33,974,000
其他长期资产	5,889,000		7,431,000
总资产	$	129,364,000	$	214,404,000

负债和股东权益
流动负债:
应付账款	$	8,734,000	$	10,384,000
应计费用	5,530,000		8,089,000
合同负债	1,147,000		783,000
经营租赁负债	2,139,000		2,163,000
融资租赁负债	266,000		272,000

购买期权负债（公允价值计量）	—		8,534,000
可转换票据应付款项（公允价值计量）	长期借款（公允价值计量）		股东权益（或股东投入资本）
流动负债合计	应付款项，及其他		总股本
经营租赁负债，减：流动部分	2,242,000		3,590,000
融资租赁负债，扣除流动部分	3,564,000		3,585,000
或有事项考虑	5,774,000		10,890,000
长期合同负债	272,000		154,000

负债合计	49,027,000		118,247,000







股东权益:
普通股	7,000		5,000
优先股	—		—
额外实收资本	709,187,000		677,337,000
累积赤字	(628,854,000)		(581,208,000)
累计其他综合收益(亏损)	(3,000)		23,000
股东权益总额	80,337,000		96,157,000
负债和股东权益总额	$	129,364,000	$	214,404,000


bionano genomics，公司。
未经审计的简明合并利润表
	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
营业收入：
产品销售收入	$	6,510,000	$	6,609,000	$	13,338,000	$	12,056,000
服务和其他收益	1,261,000		2,053,000		3,202,000		4,021,000
总收入	7,771,000		8,662,000		16,540,000		16,077,000
营业成本：
产品营业成本	4,703,000		4,752,000		9,607,000		8,610,000
服务和其他收益成本	483,000		1,602,000		1,525,000		3,090,000
营业成本总额	5,186,000		6,354,000		11,132,000		11,700,000
营业费用：
研发	6,831,000		14,610,000		16,608,000		28,547,000
销售、一般及行政费用	11,557,000		26,936,000		31,092,000		52,913,000
重组成本	1,215,000		—		5,847,000		—
营业费用总计	19,603,000		41,546,000		53,547,000		81,460,000
经营亏损	(17,018,000)		(39,238,000)		(48,139,000)		(77,083,000)
其他收入（支出）：
利息收入	457,000		689,000		1,500,000		1,392,000




其他费用收益	363,000		(330,000)		(998,000)		(288,000)
其他收入（支出）合计	820,000		359,000		502,000		1,104,000
税前亏损	(16,198,000)		(38,879,000)		(47,637,000)		(75,979,000)
所得税费用	(26,000)		（33,000）		(9,000)		(59,000)
净亏损	$	(16,224,000)	$	(38,912,000)	$	(47,646,000)	$	(76,038,000)


bionano genomics，公司。
GAAP和非GAAP财务指标的调和（未经审计）
	截至6月30日的三个月						截至6月30日的六个月
	2024			2023			2024			2023
遵守美国通用会计准则的毛利率：
GAAP营业收入	$	7,771,000		$	8,662,000		$	16,540,000		$	16,077,000
GAAP成本费用	5,186,000			6,354,000			11,132,000			11,700,000
GAAP毛利润	2,585,000			2,308,000			5,408,000			4,377,000
GAAP毛利率%	33		%	27		%	33		%	27		%

调整后的非GAAP毛利率:
GAAP营业收入	$	7,771,000		$	8,662,000		$	16,540,000		$	16,077,000
GAAP成本费用	5,186,000			6,354,000			11,132,000			11,700,000
股票补偿费用	(128,000)			(198,000)			(256,000)			(344,000)
COGS重组	(7,000)			—			（18,000）			—
调整后的非GAAP营业成本	5,051,000			6,156,000			10,858,000			11,356,000
已调整非GAAP毛利润	2,720,000			2,506,000			5,682,000			4,721,000
已调整非GAAP毛利率%	35		%	29		%	34		%	29		%

GAAP营业费用
GAAP销售、一般及管理费用	$	11,557,000		$	26,936,000		$	31,092,000		$	52,913,000
股票补偿费用	(2,341,000)			(2,433,000)			(4,057,000)			(4,812,000)
无形资产摊销	(1,714,000)			(1,793,000)			(3,506,000)			(3,585,000)
应计可变对价公允价值变动	4,476,000			(1,429,000)			5,116,000			(2,218,000)
无形资产减值损失	—			—			$	(448,000)		$	—
交易相关费用	91,000			—			$	—		$	—
调整后的非GAAP销售、一般及管理费用	12,069,000			21,281,000			28,197,000			42,298,000
GAAP的研发费用	$	6,831,000		$	14,610,000		$	16,608,000		$	28,547,000
股票补偿费用	(114,000)			(1,301,000)			(1,285,000)			(2,658,000)
调整后的非GAAP研发费用	6,717,000			13,309,000			15,323,000			25,889,000
GAAP重组费用	$	1,215,000		$	—		$	5,847,000		$	—
重组成本	(1,215,000)			—			$	(5,847,000)		$	—
调整后的非GAAP重组费用	—			—			$	—		$	—
总调整后的非GAAP运营费用	$	18,786,000		$	34,590,000		$	43,520,000		$	68,187,000