附录99.1

amphastar pharmaceuticals报告2024年6月30日结束的三个月的财务业绩

2024年6月30日结束的三个月内,报告净收入为18240万美元

2024年8月7日,加利福尼亚州Rancho Cucamonga,Amphastar制药公司(纳斯达克代码:AMPH)(“Amphastar”或“公司”)今天宣布其截至2024年6月30日的业绩。

二季度亮点

第二季度网销售收入为1.824亿美元。
第二季度的GAAP净收入为3790万美元,每股收益为0.73美元
第二季度调整后的非GAAP净收入为4870万美元,每股收益为0.94美元

Amphastar制药公司的总裁兼首席执行官Jack Zhang博士评论:“随着我们完成了又一个强劲的季度,Amphastar制药公司在销售增长方面持续展现了出色的业绩。BAQSIMI已经成为我们产品组合的主要驱动力。这个商业上的成功凸显了我们以高价值领域的战略承诺,特别是当我们继续将我们的流水线转向品牌产品和生物仿制药时。® BAQSIMI已经成为我们产品组合的主要驱动力,这个商业上的成功凸显了我们在高价值领域的战略承诺,特别是当我们继续将我们的管道转向品牌产品和仿制生物药时。

截至三个月结束

截至2022年4月30日的六个月内

 

6月30日,

6月30日,

 

2024

2023

2024

2023

 

(以千为单位,除每股数据外)

 

净收入

    

$

182,394

    

$

145,712

    

$

354,230

    

$

285,734

按照通用会计准则计算的净收益

$

37,949

$

26,124

$

81,126

$

52,156

调整后的非GAAP净收入*

$

48,688

$

34,782

$

103,984

$

66,925

GAAP摊薄后每股收益

$

0.73

$

0.49

$

1.54

$

0.99

调整后的非GAAP摊薄后每股收益*

$

0.94

$

0.65

$

1.98

$

1.27


*调整后的非按照GAAP计量的净利润和摊薄后每股收益是非按照GAAP计量的财务指标。请参阅本新闻稿“非按照GAAP计量的财务指标”部分中的讨论并在第III表中对GAAP和非GAAP财务指标进行调整。

第二季度业绩

截至三个月结束

6月30日,

变更

2024

2023

美元

    

%

(以千为单位)

产品收入:

    

    

    

    

BAQSIMI®

$

30,854

$

$

30,854

无数据

肾上腺素

27,941

16,714

11,227

67

%

葡萄糖高升

27,373

27,276

97

0

%

Primatene MIST®

22,856

16,520

6,336

38

%

利多卡因

12,800

14,006

(1,206)

(9)

%

维生素K

10,304

17,855

(7,551)

(42)

%

“依诺肝素”

5,273

7,872

(2,599)

(33)

%

纳洛酮

3,800

5,102

(1,302)

(26)

%

其他成品药品

 

34,652

 

37,521

 

(2,869)

 

(8)

%

总成品药品净收入

$

175,853

$

142,866

$

32,987

 

23

%

应用程序接口

3,535

2,846

689

24

%

其他营业收入

3,006

3,006

无数据

总净收入

$

182,394

$

145,712

$

36,682

25

%


与上年同期相比,产品收入的变化主要是由以下原因驱动的:

BAQSIMI® 销售额包括公司直接向客户销售的3090万美元该部分计入净产品收入,以及Eli Lilly & Company代表公司根据过渡服务协议销售的760万美元该部分将在扣除销售成本和其他费用后计入其他收入,公司实际收入为300万美元
肾上腺素销售增长主要是由于其他供应商短缺导致需求增加,单位销售量增加
Primatene MIST® 销售额主要因销售量增加而增加
利多卡因和维生素K的销售额下降主要是由于其他供应商恢复到历史分销水平导致单位销售量下降
依诺肝素和纳洛酮的销售额下降主要是由于单位销售量下降
其他成品药品销售的变化主要是由以下原因引起的:
o在本季度,由于我们的原料药供应商停止生产该活性成分,我们没有任何MPA销售,该部分对我们有460万美元的影响
o阿托品的单位销售量下降,因为其他供应商已恢复到历史分销水平
o这些下降部分地被右旋糖和小苏打的单位销量所抵消,由于本季度其他供应商短缺而导致的需求增加。
由于客户购买的时间而增加了API销售。

截至三个月结束

6月30日,

变更

2024

2023

美元

    

%

(以千为单位)

净收入

$

182,394

$

145,712

$

36,682

25

%

营收成本

87,228

72,974

14,254

20

%

毛利润

$

95,166

$

72,738

$

22,428

31

%

作为净收入的百分比

52.2%

49.9%

成本和毛利率的变动主要由以下因素驱动:

增加销售较高利润率的产品,例如BAQSIMI和肾上腺素®,Primatene MIST®,以及肾上腺素
这在一定程度上被抵消:
o由于收购BAQSIMI而导致的折旧和摊销费用增加®资产
o劳动力成本和某些零部件成本的增加。

截至三个月结束

6月30日,

变更

2024

2023

美元

    

%

(以千为单位)

销售、分销和营销

$

9,012

$

6,718

$

2,294

34

%

一般和管理费用

13,285

12,281

1,004

如果在本第8条款中提供的赔偿对受赔偿方不可用或不足以使受赔偿方免受涉及本条款中提到的任何损失、损害、费用、责任或索赔的负担,则各适用赔偿方应根据适当反映充分利益的比例(一方面是受赔偿方收到的相对利益,另一方面是赔偿方收到的相对利益,来自股票的发行;或(ii)如果适用法律不允许第(i)款中提供的分配,则根据适当比例反映本条款的相对过失,一方面是受赔偿方,另一方面是赔偿方,与任何导致此类损失、损害、费用、责任或索赔的陈述或遗漏或其他事项有关,以及任何其他相关的公平考虑因素。各方的相对过失应参考以下因素来确定,即不仅是不正确的陈述或据称的不正确的陈述的相关事实或遗漏或据称的遗漏是由一方提供的信息,另一方手中的,以及各方的相对意图、知识、获取信息的机会以及纠正或防止此类陈述或遗漏。各方根据本小节所承担的损失、损害、费用、责任和索赔的支付或可支付的金额,应视为包括任何此类方以调查、准备辩护或辩护任何审判所需的合理的法律或其他费用或支出。各方同意,如果按照本第8条款进行的捐赠要求按照比例分配或按照任何不考虑本第8(g)条款所提到的公平考虑因素的任何其他方法进行分配,都将是不公正和不公平的。在任何不当陈述欺诈(根据《证券法》第11(f)条的规定)的人都无权向未有过该欺诈陈述的任何人寻求赔偿。

%

研发

17,652

16,843

809

5

%

销售、分销和营销费用主要由于BAQSIMI销售和营销工作的扩展而增加。®
一般和行政费用主要由于工资和人员相关费用的增加以及与BAQSIMI相关的费用而增加。®
由于工资和人员相关费用增加而导致的研发费用增加,这在一定程度上被临床试验费用的时间调整所抵消。


截至三个月结束

6月30日,

变更

2024

2023

美元

    

%

(以千为单位)

非经营性收益(费用)

利息收入

$

3,337

$

1,030

$

2,307

未出现数据

利息费用

(8,609)

(3,602)

(5,007)

未出现数据

其他收益(费用),净额

298

(1,516)

1,814

未出现数据

总非营业收益(支出),净额

$

(4,974)

$

(4,088)

$

(886)

22

%

非营业性收益(费用)的变化主要是因为:

由于现金和投资增加而导致的利息收入增加。
由用于收购BAQSIMI的期限贷款所产生的利息支出增加所致。®以及2029年可转换债券。
收入(支出)的变化,主要是由于外汇波动以及与我们的利率互换合同相关的市场价格调整。

截至2024年6月30日的经营性现金流为1.244亿美元。

管线信息

公司目前在美国食品和药物管理局(“FDA”)有三个简化新药申请(“ANDAs”),针对市场规模超过30亿美元的产品,三个生物类似物产品正在研究中,目标市场规模超过70亿美元,四个泛用药正在研究中,目标市场规模超过30亿美元。此市场信息基于2024年6月30日为期12个月的IQVIA数据。公司正在开发多个具有可注射和鼻内剂量形式的专有产品。

安发制药(中国)有限公司(“ANP”)是Amphastar的中国子公司,目前在FDA备案了多个药品主文件(“DMFs”),并正在开发其他几个DMFs。

公司信息

Amphastar是一家以开发、制造、营销和销售具有技术挑战的泛用和专有注射、吸入和鼻内产品为主的生物制药公司。此外,公司还销售胰岛素API产品。公司大部分成品用于医院或紧急医疗临床环境中,并主要通过集团采购组织和药物批发商进行合同化和分销。更多信息和资源可在www.amphastar.com上找到。

Amphastar的标志和其他商标或服务标记,包括但不限于Amphastar。®, BAQSIMI®,Primatene MIST®REXTOVY此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面,而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能,用户可以非常方便地使用它。Amphadase®,和Cortrosyn®,是Amphastar pharmaceuticals的资产。

非GAAP财务指标

为了补充其按照美国通用会计准则(“GAAP”)编制和呈报的合并财务报表,公司在提供财务结果时披露了非GAAP财务指标。公司认为,如果仅限于按照GAAP编制的财务指标披露,对其正在进行的业务评估(及其当前业务与历史业务和未来业务的比较)将是困难的。因此,公司披露了某些非GAAP结果,包括(i)调整后的非GAAP净收入(亏损)和(ii)调整后的非GAAP摊薄后每股收益,其中排除了摊销费用、股份补偿、减值费用、与我们收购BAQSIMI相关的费用,某些债务发行成本、法律和解、以及其他一次性活动,以便补充投资者和其他读者对公司财务表现的了解和评估,因为公司管理层内部使用这些指标进行预测、预算和衡量其操作绩效。为了补充非GAAP财务指标与其最直接相比的GAAP财务指标的调和,公司每次使用此类非GAAP指标时都将提供调和。投资者和其他读者被鼓励审核相关的GAAP财务指标和非GAAP财务指标的调和,应该仅将非GAAP财务指标视为补充,而非取代或优于按照GAAP编制的财务表现指标。®为了补充其按照美国通用会计准则(“GAAP”)编制和呈报的合并财务报表,公司在提供财务结果时披露了非GAAP财务指标。公司认为,如果仅限于按照GAAP编制的财务指标披露,对其正在进行的业务评估(及其当前业务与历史业务和未来业务的比较)将是困难的。因此,公司披露了某些非GAAP结果,包括(i)调整后的非GAAP净收入(亏损)和(ii)调整后的非GAAP摊薄后每股收益,其中排除了摊销费用、股份补偿、减值费用、与我们收购BAQSIMI相关的费用,某些债务发行成本、法律和解、以及其他一次性活动,以便补充投资者和其他读者对公司财务表现的了解和评估,因为公司管理层内部使用这些指标进行预测、预算和衡量其操作绩效。每当公司使用此类非GAAP指标时,都会提供非GAAP财务指标与其最直接的可比GAAP财务指标的调和。鼓励投资者和其他读者审核相关的GAAP财务指标和非GAAP财务指标的调和,并应仅将非GAAP财务指标视为补充,而不是作为按照GAAP编制的财务表现指标的取代或优于。


为了补充其按照美国通用会计准则(“GAAP”)编制和呈报的合并财务报表,公司在提供财务结果时披露了非GAAP财务指标。公司认为,如果仅限于按照GAAP编制的财务指标披露,对其正在进行的业务评估(及其当前业务与历史业务和未来业务的比较)将是困难的。因此,公司披露了某些非GAAP结果,包括(i)调整后的非GAAP净收入(亏损)和(ii)调整后的非GAAP摊薄后每股收益,其中排除了摊销费用、股份补偿、减值费用、与我们收购BAQSIMI相关的费用,某些债务发行成本、法律和解、以及其他一次性活动,以便补充投资者和其他读者对公司财务表现的了解和评估,因为公司管理层内部使用这些指标进行预测、预算和衡量其操作绩效。每当公司使用此类非GAAP指标时,都会提供非GAAP财务指标与其最直接的可比GAAP财务指标的调和。鼓励投资者和其他读者审核相关的GAAP财务指标和非GAAP财务指标的调和,并应仅将非GAAP财务指标视为补充,而不是作为按照GAAP编制的财务表现指标的取代或优于。

电话会议信息

公司将于今天太平洋时间下午2点举行电话会议讨论其财务业绩。

要接听电话会议,请在会议开始前十分钟拨打免费电话(877)407-0989 或(201)389-0921(国际呼叫者),进入电话会议。

还可以通过公司网站www.amphastar.com的投资者页面访问电话会议。

前瞻性声明

本新闻稿和上述电话会议中的所有陈述,均为未经历史验证的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们对未来财务表现和业务趋势、未来增长、我们的产品销售和营销、市场规模和扩张、产品组合、产品开发、FDA提交或批准的时间,包括ANP的DMFs,产品上市的时间、收购以及与我们的产品候选项管线相关的其他事项的期望。这些陈述不是事实,而是基于Amphastar历史表现及其目前关于其业务、运营和其他类似或相关因素的预期、估计和投射。这些前瞻性陈述使用“可能”、“可能”、“将”、“能够”、“将能够”、“应该”、“预计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“期待”、“打算”、“计划”、“项目”、“相信”、“估计”和其他类似或相关的表述来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。您不应该过分依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和假设,这些风险、不确定性和假设难以预测,在某些情况下超出Amphastar的控制范围。因为一些原因、变化或其他情况可能导致本新闻稿和上述电话会议中提到的收购和并购以及与BAQSIMI的整合对Amphastar的业务产生不同的影响与期望,无法保证收购BAQSIMI对我们的业务长期有益,无法保证所有或任何合同代价将按照此处描述的条件支付,也无法可靠地预测BAQSIMI对其财务业绩或财务指导的影响。您可以通过我们的网站http://ir.amphastar.com或美国证券交易委员会的网站www.sec.gov找到这些报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在发布日期作出。Amphastar无义务修订或更新本新闻稿或上述电话会议中的信息和任何前瞻性陈述,以反映未来的事件或情况,即使新信息变得可用,或者如果随后的事件导致我们的期望发生变化。®BAQSIMI的收购成功®及其在Amphastar产品组合中的整合的成功® 无法保证达成BAQSIMI收购的利长期利益,任何事件、变革或其他情况都可能导致收购BAQSIMI的结果和整合于我们产品组合的结果与Amphastar的期望不同,也无法保证按照此处描述的条款支付所有或任何的附带条件,或Amphastar能否可靠地预测BAQSIMI对其财务业绩或财务指导的影响。® 无法保证达成BAQSIMI收购的利长期利益,任何事件、变革或其他情况都可能导致收购BAQSIMI的结果和整合于我们产品组合的结果与Amphastar的期望不同,也无法保证按照此处描述的条款支付所有或任何的附带条件,或Amphastar能否可靠地预测BAQSIMI对其财务业绩或财务指导的影响。® 无法保证达成BAQSIMI收购的利长期利益,任何事件、变革或其他情况都可能导致收购BAQSIMI的结果和整合于我们产品组合的结果与Amphastar的期望不同,也无法保证按照此处描述的条款支付所有或任何的附带条件,或Amphastar能否可靠地预测BAQSIMI对其财务业绩或财务指导的影响。

Cognition Therapeutics公司

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

Bill Peters

致富金融(临时代码)

(909) 476-3416


表I

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

汇编损益统计表

(未经审计;以千为单位,除每股数据外)

截至三个月结束

截至2022年4月30日的六个月内

 

6月30日,

6月30日,

 

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

 

净收入:

产品收入净额

$

179,388

$

145,712

$

337,017

$

285,734

其他营业收入

3,006

17,213

总净收入

    

182,394

    

145,712

    

354,230

    

285,734

营收成本

 

87,228

72,974

168,964

139,156

毛利润

 

95,166

 

72,738

 

185,266

 

146,578

营业费用:

销售、分销和营销

 

9,012

6,718

18,383

13,827

普通和管理

 

13,285

12,281

28,961

25,764

研发

 

17,652

16,843

34,695

36,658

营业费用总计

 

39,949

 

35,842

 

82,039

 

76,249

营业利润

 

55,217

 

36,896

 

103,227

 

70,329

营业费用以外的收入(费用):

利息收入

3,337

 

1,030

5,893

1954

利息费用

(8,609)

 

(3,602)

(17,220)

(开多4,000)

其他收益(费用),净额

298

 

(1,516)

6,219

(1,906)

总非营业收益(支出),净额

 

(4,974)

(4,088)

(5,108)

(3,952)

税前收入

 

50,243

 

32,808

 

98,119

 

66,377

所得税费用

 

12,294

6,383

16,420

13,135

净利润前未纳入合并联营企业的损益

37,949

26,425

81,699

53,242

纳入合并联营企业的损失

(301)

(573)

(1,086)

净收入

$

37,949

$

26,124

$

81,126

$

52,156

每股净利润:

基本

$

0.77

$

0.54

$

1.67

$

1.08

摊薄

$

0.73

$

0.49

$

1.54

$

0.99

计算每股净利润所使用的加权平均股数:

基本

 

48,907

 

48,404

48,560

48,202

摊薄

 

52,046

 

53,102

52,530

52,536


表格二

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

压缩合并资产负债表

(未经审计;以千为单位,除股份数据外)

    

6月30日,

    

运营租赁负债:

2024

2023

(未经审计)

资产

流动资产:

现金及现金等价物

$

189,619

$

144,296

受限现金

235

235

短期投资

28,156

112,510

开空期限较短的投资

 

2,200

 

2,200

应收账款净额

 

131,412

 

114,943

存货

 

122,411

 

105,833

所得税退款和存款

 

667

 

526

预付款项和其他资产

 

7,945

 

9,057

总流动资产

 

482,645

 

489,600

固定资产净额

 

287,999

 

282,746

融资租赁使用权资产

469

564

经营租赁权使用资产

32,104

32,333

投资于未纳入合并范围的联营企业

527

商誉和无形资产,净值

 

600,849

 

613,295

所有基金类型投资

9,944

14,685

其他

 

24,260

 

25,910

递延所得税资产

 

53,252

 

53,252

总资产

$

1,491,522

$

1,512,912

负债和股东权益

流动负债:

应付账款及应计费用

$

131,212

$

93,366

BAQSIMI应计付款®

126,090

应付所得税

 

1,514

 

1,609

开多次数

 

249

 

436

经营租赁负债流动部分

3,996

3,906

流动负债合计

 

136,971

 

225,407

长期所得税负债准备

 

6,066

 

6,066

净长期债务,除去流动资产和未摊销的债券发行成本

 

586,853

 

589,579

长期经营租赁负债净额,不包括短期部分

29,483

29,721

其他长期负债

 

18,803

 

22,718

负债合计

 

778,176

 

873,491

承诺和 contingencies

股东权益:

优先股票:面额$0.0001;2000万股授权;无股份发行和流通

 

 

普通股票:面额为$0.0001;授权3亿股;截至2024年6月30日发行和流通的股票为60482455股,48962414股;截至2023年12月31日发行和流通的股票为59390194股,48068881股

 

会议标题:血液肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

 

会议标题:血液肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

额外实收资本

 

487,571

 

486,056

保留盈余

 

490,394

 

409,268

累计其他综合损失

 

(8,826)

 

(8,478)

自家保管的股票

 

(255,799)

 

(247,431)

股东权益总计

713,346

639,421

负债和股东权益总额

$

1,491,522

$

1,512,912


Table III

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

非GAAP衡量的调和

(未经审计;以千为单位,除每股数据外)

截至三个月结束

截至2022年4月30日的六个月内

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

按照通用会计准则计算的净收益

    

$

37,949

    

$

26,124

    

$

81,126

    

$

52,156

调整后:

无形资产摊销

 

6,193

 

242

 

12,360

 

483

股权酬金

 

5,780

 

4,865

 

13,140

 

10,976

开多的资产减值

 

 

2,700

 

 

2,700

与BAQSIMI相关的费用®收购

1,825

3,307

3,651

4,524

预税调整所得税费用

 

(3,059)

 

(2,456)

 

(6,293)

 

(3,914)

净利润(调整后)

$

48,688

$

34,782

$

103,984

$

66,925

调整后每股净利润:

基本

$

0.99

$

0.72

$

2.14

$

1.39

摊薄

$

0.94

$

0.65

$

1.98

$

1.27

用于计算调整后每股净利润的加权平均股数:

基本

 

48,907

 

48,404

 

48,560

 

48,202

摊薄

 

52,046

 

53,102

 

52,530

 

52,536

截至2024年6月30日的三个月

销售费用

常规

研究

非营运性

维护服务成本

分配

(费用)

收益

    

营业收入的百分比

    

和营销

    

管理

    

发展

    

净收入

    

税项

通用会计原则(GAAP)

$

87,228

$

9,012

$

13,285

$

17,652

$

(4,974)

$

12,294

无形资产摊销

(6,173)

(20)

股权酬金

(1,325)

(268)

(3,653)

(534)

BAQSIMI相关费用®收购

1,825

预税调整所得税费用

3,059

非通用会计原则

$

79,730

$

8,744

$

9,632

$

17,098

$

(3,149)

$

15,353

2023年6月30日止三个月

销售费用

常规

研究

非营运性

维护服务成本

分配

(费用)

收益

    

营业收入的百分比

    

和营销

    

管理

    

发展

    

净收入

    

税项

通用会计原则(GAAP)

$

72,974

$

6,718

$

12,281

$

16,843

$

(4,088)

$

6,383

无形资产摊销

(222)

(20)

股权酬金

(1158)

(227)

(2,991)

(489)

开多的资产减值

(2,700)

与BAQSIMI相关的费用®收购

(283)

3,024

预税调整所得税费用

2,456

非通用会计原则

$

68,894

$

6,491

$

8,987

$

16,354

$

(1,064)

$

8,839


截至2024年6月30日的六个月

销售费用

常规

研究

非营运性

维护服务成本

分配

(费用)

收益

    

营业收入的百分比

    

和营销

    

管理

    

发展

    

净收入

    

税项

通用会计原则(GAAP)

$

168,964

$

18,383

$

28,961

$

34,695

$

(5,108)

$

16,420

无形资产摊销

(12,320)

(3)

(37)

股权酬金

(3,450)

(528)

(7,529)

(1,633)

与BAQSIMI有关的费用®收购

3,651

预税调整所得税费用

6,293

非通用会计原则

$

153,194

$

17,855

$

21,429

$

33,025

$

(1,457)

$

22,713

2023年6月30日结束的六个月期间的余额

销售费用

常规

研究

非营运性

维护服务成本

分配

(费用)

收益

    

营业收入的百分比

    

和营销

    

管理

    

发展

    

净收入

    

税项

通用会计原则(GAAP)

$

139,156

$

13,827

$

25,764

$

36,658

$

(3,952)

$

13,135

无形资产摊销

(433)

(50)

股权酬金

(2,864)

(436)

(6,348)

(1,328)

开多的资产减值

(2,700)

与BAQSIMI相关的开支®收购

(1,500)

3,024

预税调整所得税费用

3,914

非通用会计原则

$

133,159

$

13,391

$

17,866

$

35,330

$

(928)

$

17,049