目录表
美国
证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
形式
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
佣金文件编号
奥普科健康公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | |
| (述明或其他司法管辖权公司或组织) | (税务局雇主识别号码) |
| |
|
|
| (主要行政办公室地址)(邮政编码) |
| (
|
| (注册人的电话号码，包括区号) |
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||||||
| | | |
通过勾选标记确定注册人是否：（1）在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否遵守此类提交要求。 ☒
勾选注册人是否已以电子方式提交了根据S-T法规第405条要求提交的所有互动数据文件 （本章第232.405条）在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）。 ☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||||||
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | | ||||||||
| 新兴成长型公司 | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
通过勾选标记检查注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第120亿.2条）：
截至2024年8月1日，注册人拥有
目录
| 第一部分财务信息 |
页面 |
|
| 项目 1. |
财务报表 |
|
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计） |
6 |
|
| 截至三个月和六个月的简明合并经营报表 6月30日、2024年和2023年（未经审计） |
7 |
|
| 综合损失简明综合报表 截至以下日期的三个月及六个月6月30日、2024年和2023年(未经审计) |
8 |
|
| 简明合并权益表 截至以下日期的三个月及六个月6月30日、2024年和2023年(未经审计) |
9 |
|
| 简明综合现金流量表 截至以下日期的六个月6月30日、2024年和2023年(未经审计) |
11 |
|
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
12 |
|
| 项目 2. |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
46 |
| 项目 3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
61 |
| 项目 4. |
控制和程序 |
62 |
| 第二部分：其他信息 |
||
| 项目 1. |
法律诉讼 |
63 |
| 项目 1A. |
风险因素 |
63 |
| 项目 2. |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
63 |
| 项目 3. |
高级证券违约 |
63 |
| 项目 4. |
煤矿安全信息披露 |
64 |
| 项目 5. |
其他信息 |
64 |
| 项目 6. |
陈列品 |
64 |
| 签名 |
65 |
|
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”，根据1995年“私人证券诉讼改革法”(“PSLRA”)、经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的定义。前瞻性陈述包括有关我们的产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景、经营结果、现金流和/或财务状况的预期、信念或意图的陈述。您可以通过以下事实来识别前瞻性陈述：这些陈述与历史或当前事件没有严格关系。相反，前瞻性陈述涉及预期或预期的事件、活动、趋势或截至作出之日的结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。这些因素包括我们截至2023年12月31日的10-k表格年度报告的下文和“第1A项-风险因素”中描述的那些因素，以及我们在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中不时描述的那些因素。除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们打算让所有前瞻性陈述都遵守《防扩散条约》的避风港规定。这些前瞻性陈述只是预测，反映了我们截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法。
风险和不确定性的发生可能会对我们的业务产生不利影响，包括：
| • |
我们有亏损的历史，可能不会产生持续的正现金流，足以为我们的运营和研发计划提供资金； |
| • |
我们需要并有能力在需要时以优惠条件或根本不需要获得额外的融资； |
| • |
重大诉讼事项或者政府调查产生不良结果的； |
| • |
开发、获得监管部门批准并将具有商业可行性和竞争力的新产品和治疗方法商业化所固有的风险； |
| • |
我们的研究和开发活动可能不会产生商业上可行的产品； |
| • |
早期的有效性和安全性的临床结果可能不能重现或预示未来的结果； |
| • |
我们可能不会从我们的实验室运营中产生或维持利润或现金流，也不会从NGENLA获得大量收入。雷亚尔第以及我们的其他药物和诊断产品； |
| • |
我们有能力管理我们的增长和扩大的业务； |
| • |
我们对MODEX Treateutics，Inc.的收购将取得成功，正在研发的产品最终将商业化； |
| • |
对于正在研究的适应症，目前可用的非处方药和处方药以及其他公司正在开发的产品可能被证明与我们的产品一样有效或更有效； |
| • |
我们的能力以及我们的分销和营销合作伙伴遵守有关我们产品和候选产品的销售、营销和制造以及我们实验室运营的法规要求的能力； |
| • |
我们有限控制的第三方分销合作伙伴、被许可方和制造商的表现； |
| • |
美国和其他国家法规和政策的变化，包括增加医疗保险报销的下行压力； |
| • |
竞争加剧，包括价格竞争； |
| • |
我们的成功有赖于我们的董事长和首席执行官的参与和持续努力； |
| • |
被收购企业面临的整合挑战； |
| • |
改变与付款人的关系，包括各种州和多州项目、供应商和战略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人努力减少临床检测服务的使用率和报销； |
| • |
我们有能力为我们的产品和服务维持报销范围，包括雷亚尔第以及4KScore测试； |
| • |
未能及时或准确地为我们的服务开具账单和收费； |
| • |
我们所依赖的信息技术系统可能会受到未经授权的篡改、网络攻击或其他数据安全或隐私事件的影响，这些事件可能会影响我们的计费流程或扰乱我们的运营； |
| • |
未能获得并留住新的客户和业务伙伴，或现有客户订购的测试或提交的样本减少； |
| • |
未能建立并执行适当的质量标准，以确保在我们的测试服务中遵守最高水平的质量； |
| • |
未能维护患者相关信息的安全； |
| • |
我们获得和维护产品知识产权保护的能力; |
| • |
我们就我们的产品保护知识产权的能力； |
| • |
我们有能力在不侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务； |
| • |
我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力； |
| • |
某些资产的账面价值可能超过该资产的公允价值，导致我们损害商誉或其他无形资产的风险； |
| • |
我们是否有能力遵守我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订的《2022年企业诚信协议》的条款； |
| • |
未能获得并保持对我们在美国以外的产品和服务的监管批准； |
| • |
与国际业务有关的法律、经济、政治、监管、货币兑换和其他风险；以及 |
|
| • |
业务中断，包括对员工的影响和业务连续性，包括因中东目前的冲突而造成的对公司设施、技术办公室的人身损坏或使用受损 |
第一部分财务信息
除文意另有所指外，本季度报告中对“公司”、“OPKO”、“我们”和“我们”的所有提及都是指OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.，这是一家特拉华州的公司，包括我们的合并子公司。
项目1.财务报表
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
OPKO健康公司和子公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 其他流动资产和预付费用 | ||||||||
| 持有待售资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 投资 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁的当期到期日 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | ||||||||
| 信用额度和应付票据的当前部分 | ||||||||
| 与持有待售资产有关的负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 其他长期负债，主要是合同负债、或有对价和信贷额度 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股-美元面值，授权股份；和分别于2024年6月30日和2023年12月31日发行的股票 | ||||||||
| 库存股票- ，以及分别于2024年6月30日和2023年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
OPKO健康公司和子公司
简明合并业务报表
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 产品收入 |
||||||||||||||||
| 知识产权和其他转让收入 |
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| 总收入 |
||||||||||||||||
| 成本和支出： |
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| 服务成本收入 |
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| 产品收入成本 |
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| 销售、一般和行政 |
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| 研发 |
||||||||||||||||
| 或有对价 |
( |
) | ||||||||||||||
| 无形资产摊销 |
||||||||||||||||
| 总成本和费用 |
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| 营业亏损（收入） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入和（费用），净额： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
||||||||||||||||
| 利息开支 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生工具公允价值变动，净值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税前损失和投资损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税优惠(规定) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 投资损失前净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 投资对象损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股基本亏损和稀释亏损： |
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| 每股亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
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随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
OPKO健康公司和子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他综合收益(亏损)，税后净额： |
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| 外币兑换及其他综合收益（损失）变化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2024年6月30日的三个月和六个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财政部 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权和认购证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2025可换股票据 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2029年可转换票据 |
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| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
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| 普通股 |
财政部 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权和认购证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2025可换股票据 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2029年可转换票据 |
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| 股份回购 |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2023年6月30日的三个月和六个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
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| 普通股 |
财政部 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权和认购证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财政部 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权和认购证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
OPKO健康公司和子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 经营活动的现金流： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
||||||||
| 折旧及摊销 |
||||||||
| 非现金利息 |
||||||||
| 递延融资成本摊销 |
||||||||
| 对被投资者的投资损失 |
||||||||
| 基于股权的薪酬-员工和非员工 |
||||||||
| 处置固定资产和出售股权证券的已实现亏损（收益） |
( |
) | ||||||
| 股权证券和衍生工具的公允价值变化 |
( |
) | ||||||
| 转换损失可转换优先票据 |
||||||||
| 或有对价的公允价值变动 |
||||||||
| 递延所得税(福利)准备 |
( |
) | ||||||
| 资产和负债变动情况： |
||||||||
| 应收账款净额 |
( |
) | ||||||
| 库存，净额 |
||||||||
| 其他流动资产和预付费用 |
( |
) | ||||||
| 其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应付帐款 |
||||||||
| 外币计量 |
( |
) | ||||||
| 合同责任 |
||||||||
| 应计费用和其他负债 |
||||||||
| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流： |
||||||||
| 对被投资者的投资 |
( |
) | ||||||
| 出售财产、厂房和设备所得收益 |
||||||||
| 资本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动所用现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动的现金流： |
||||||||
| 发行3.00%可转换优先票据，净值（包括关联方） |
||||||||
| 发债成本 |
( |
) | ||||||
| 股份回购 |
( |
) | ||||||
| 行使普通股期权所得收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 信用额度借款 |
||||||||
| 偿还信贷额度 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 赎回2025年票据和2033年优先票据 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ||||||
| 汇率变化对现金和现金等值物的影响 |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初现金及现金等价物 |
||||||||
| 期末现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 补充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已缴纳所得税，扣除退款后的净额 |
$ | $ | ||||||
| 通过融资租赁获得的资产 |
$ | $ | ||||||
| 非现金融资： |
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| 兑换后发行的股份： |
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| 净行使中交出的普通股期权、期权和限制性股票单位 |
$ | $ | ||||||
| 与GeneDx Holdings实现的里程碑相关的已收到股份的公允价值 |
$ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
OPKO健康公司和子公司
简明综合财务报表附注（未经审核）
注1业务和组织
Opko和Health，Inc.是特拉华州的一家公司(OPKO，简称OPKO)，是一家多元化的医疗保健公司，寻求在巨大且快速增长的市场中建立行业领先地位。我们的医药业务特点雷亚尔第，美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)3或4慢性肾脏疾病(“CKD”)和维生素D不足，以及生长抑素(hGH-CTP)，每周一次的人类生长激素注射。我们已经与辉瑞(“辉瑞”)合作开发和商业化生长曲酮(hGH-CTP)。生长抑素(hGH-CTP)用于治疗儿童和青少年生长激素缺乏症的监管批准已获得超过50在美国、欧盟(EU)成员国、日本、加拿大和澳大利亚等市场，它以NGENLA®的品牌销售。通过我们的2022在收购MODEX治疗公司(“MODEX”)之后，我们扩大了针对癌症和传染病的早期免疫疗法的药物供应渠道。
我们的诊断业务BioReference Health，LLC(“BioReference”)，是一全国最大的全方位服务实验室之一，拥有专注于增长和新产品集成的销售和营销团队，包括4KScore前列腺癌测试。BioReference主要为美国主要大都市地区的客户提供服务。我们提供全面的临床诊断菜单，包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病检测、血清学、激素分析、毒理学检测、巴氏涂片、解剖病理学和CoVID-19测试。我们的实验室服务直接面向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他医疗保健提供者。
该公司在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥维持着成熟的、创收的制药平台，为我们的开发流程贡献了积极的现金流并促进了市场进入。除了这些平台外，我们还运营着一家全球药物开发和商业供应公司、一家全球供应链运营公司，并通过我们的子公司Finetech在以色列生产特种活性药物成分(API)。
我们的管理团队在开发、监管事务和商业化方面拥有丰富的行业经验。他们的行业关系支持识别和追求商业机会。研发活动主要在位于马萨诸塞州韦斯顿、爱尔兰沃特福德、以色列基亚特盖特和西班牙巴塞罗那的设施中进行。
在……上面2024年3月27日，吾等与美国实验室控股公司(“Labcorp”)订立最终协议(“Labcorp资产购买协议”)，据此Labcorp同意收购BioReference的部分资产(“BioReference交易”)。BioReference交易的收购价为$
自.起2024年3月27日，Labcorp资产购买协议符合持有待售会计标准。因此，相关资产和负债在我们的综合资产负债表中被归类为持有供出售。在BioReference交易中要出售的精选资产包括在我们的诊断部分。
注2外汇汇率
外币汇率
大致
由于交易启动和结算之间汇率波动，我们面临外币交易风险。为了降低这一风险，我们使用外币远期合同。这些合同固定了汇率，使我们能够抵消结算日汇率变化造成的潜在损失（或收益）。截至 2024年6月30日，我们举行了
注意 3重要会计政策摘要
陈述的基础.随附的未经审计简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）和表格的说明编制的 10-Q和文章10规例S-X.因此，他们会这样做不包括GAAP完整财务报表所需的所有信息和注释。管理层认为，所有被认为为公平呈现公司的经营业绩、财务状况和现金流量所必要的调整（仅包括正常的经常性调整或本文中另行披露的调整）均已进行。经营结果和现金流量 六截至的月份2024年6月30日是不必然指示经营结果和现金流， 可能在剩余的时间里被报告2024或任何其他未来时期。未经审计的合并财务报表应与经审计的综合财务报表及年报表格内的综合财务报表附注一并阅读10-截至该年度的K2023年12月31日.
合并原则。随附的未经审计的简明综合财务报表包括OPKO Health，Inc.和我们的全资子公司的账目。所有的公司间账户和交易在合并中被取消。
预算的使用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。实际结果可能与这些估计值大不相同。
现金及现金等价物。现金和现金等价物包括原始到期日为90在购买之日或更短的时间内。我们还考虑所有在购买之日具有原始到期日的高流动性投资90天数或更短时间作为现金等价物。这些投资包括货币市场、银行存款、存单和美国国债。
库存。存货按成本和可变现净值中的较低者计价。成本由第一-In，第一-OUT方法。我们考虑库存数量、出售该等库存所需的预计时间、剩余保质期和当前市场状况等因素，以确定库存是否按成本和可变现净值中的较低者列报。我们诊断部门的库存主要包括购买的实验室用品，这些用品用于我们的测试实验室。*库存陈旧费用三和六截至的月份2024年6月30日是一美元
商誉和无形资产.善意是指购买价格与采用收购会计法核算的收购净资产的估计公允价值之间的差额。参阅附注 5.在企业合并、许可和其他交易中收购的善意、在制品研发（“IPR & D”）和其他无形资产为美元
在企业合并、许可及其他交易中取得的资产及承担的负债一般于收购当日按其各自的公允价值确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。在收购时，我们一般使用“收益法”来确定包括知识产权研发在内的无形资产的公允价值。
在收购后，商誉和无限期活着的无形资产至少每年进行一次测试，截至10月1日对于减值，或当事件或环境变化表明更有可能不这类资产的账面价值可能不是可以追回的。
估计报告单位商誉减值的公允价值对预测和假设的变化高度敏感，假设的变化可能会导致减值。我们围绕我们的假设执行敏感性分析，以评估假设和测试结果的合理性。归根结底，这些假设的潜在变化可能如果报告单位的公允价值低于其账面价值，则会影响该报告单位的估计公允价值，并导致减值。商誉是$
除商誉外的无形资产净值为#美元
经监管部门批准后，知识产权研发资产被归类为有限寿命无形资产。然后，这些资产在其预计使用寿命内按直线摊销。如果一个项目被放弃，相关的知识产权研发成本将立即计入费用。我们也定期评估有限年限的无形资产的减值。这种评估包括将一项资产的账面价值，即其成本减去累计摊销，与其估计的未来未贴现现金流进行比较。如果账面金额超过估计的未来现金流量，则确认减值费用以反映资产账面金额与其公允价值之间的差额。
尽管我们相信我们在减值测试(包括商誉和知识产权研发)中使用的估计和假设是合理的，并反映了市场参与者使用的估计和假设，但存在重大减值费用的潜在风险。根据我们诊断部门和爱尔兰报告部门的当前财务业绩(包括EirGen和雷亚尔第)，如果他们未来的表现偏离我们目前的估计和假设，我们可能会受到此类指控。作为参考，这些单位的商誉合计为#美元。
我们在其估计使用寿命内以直线法摊销具有固定寿命的无形资产，范围从
公允价值计量。由于这些工具的短期到期日，我们的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和短期债务的账面价值接近其公允价值。截至时被视为股权证券的投资2024年6月30日和2023年12月31日主要以公允价值列账。由于适用于该等债务的浮动利率，吾等在信贷协议项下的债务(定义见下文)接近公允价值。
在评估公允价值信息时，需要相当大的判断力来解读用于制定估计的市场数据。使用不同的市场假设和/或不同的估值技术可能对估计公允价值金额有重大影响。因此，本文提出的公允价值估计可能不表示在当前市场交易中可以变现的金额。请参阅备注9.
或有对价。在每一期间，吾等将与若干先前收购有关的或有对价责任重估至其公允价值，并记录公允价值作为或有对价开支的增加及公允价值减少作为或有对价开支的减少。或有对价的变化是由于有关成功实现相关里程碑的概率、实现里程碑的估计时间以及用于估计负债公允价值的贴现率的假设发生变化所致。或有对价：可能随着我们开发计划的进展、收入估计的变化和获得更多数据，我们的假设会发生重大变化。估计公允价值时使用的假设需要做出重大判断。使用不同的假设和判断可能会导致对公允价值的估计有实质性的不同，即可能对我们的运营业绩和财务状况有实质性的影响。
衍生金融工具。我们按公允价值在简明综合资产负债表上记录衍生金融工具，并在公允价值发生变化时在简明综合经营报表中确认公允价值变动，唯一的例外是符合套期保值资格的衍生品。对于符合套期保值资格的衍生工具，我们必须在套期保值开始时满足严格的套期保值有效性和当时的文件要求，并在对冲有效期内持续评估套期保值有效性。在…2024年6月30日和2023年12月31日，我们持有的用于经济对冲库存购买的外币远期合约确实做到了不满足指定为套期保值的文件要求。因此，我们在我们的简明综合经营报表中确认了衍生品工具公允价值净额的所有变化。请参阅备注10.此外，我们已确定内含衍生负债的价值2029敞篷车144A注释（如注释中定义 7)并按公允价值记录。请参阅备注7.嵌入衍生工具的公允价值变动在衍生工具的公允价值变动净额中确认。请参阅备注9.
财产、厂房和设备。物业、厂房及设备如以企业合并方式购入，则按成本或公允价值入账。折旧按资产的估计使用年限以直线法计提，并包括按融资租赁资本化的资产的摊销费用。按资产类别划分的估计使用年限如下：软件-
长期资产减值。每当有事件或情况变化表明资产的公允价值时，就会审查长期资产，例如财产和设备以及持作出售的资产。 可能不是可以追回的。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。
所得税。所得税按资产负债法核算。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值与各自课税基础之间的差额，以及营业亏损及税项抵免结转而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。我们定期评估我们的递延税金净资产的变现能力。我们的应计税额是定期分析的，并在发生需要进行调整的事件时进行调整。某些美国递延税项资产和非美国递延税项资产的估值免税额是建立的，因为通过未来的应税收入实现这些税收优惠不去见见更有可能-不临界点。
我们在全球不同的国家和税务管辖区开展业务。出于中期报告的目的，我们根据预期的有效所得税税率记录所得税，并考虑到今年迄今和全球预测的税收结果。六截至的月份2024年6月30日，税率不同于美国联邦法定税率
其他长期负债包括应计项目#美元。
收入确认。当客户根据会计准则编纂主题获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认收入606, 与客户签订合同的收入(“主题606”)。所记录的收入金额反映了我们期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。我们应用以下内容五-确定这一数额的步骤模型：(I)确定与客户的合同(S)；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)当(或作为)我们履行履约义务时确认收入。
我们将应用五-当我们很可能会收取我们有权获得的对价，以换取我们转让给客户的商品或服务时，合同模式就会逐步实施。在合同开始时，一旦合同被确定在主题范围内606,我们审查合同，以确定我们必须交付哪些履约义务，以及这些履约义务中哪些是不同的。我们确认在履行义务或履行义务履行时分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。有关服务收入、产品收入和转让知识产权及其他收入的会计处理的完整讨论，请参阅附注13.
信贷风险集中和信贷损失准备。可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要是应收账款。我们几乎所有的应收账款都是医疗保健行业的公司或患者的。然而，由于我们客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域，信用风险是有限的。
虽然我们有联邦和州政府机构的应收账款，但这些应收账款是不信用风险，因为联邦和州政府为相关的医疗保健计划提供资金。付款主要取决于提交适当的单据。在……上面2024年6月30日和2023年12月31日医疗保险和医疗补助的应收余额（扣除显式和隐性价格优惠）
我们通过考虑历史收款经验、客户信誉、应收账款余额账龄、监管变化以及当前经济状况和趋势等因素来评估应收账款余额的可收回性， 可能影响客户的支付能力。实际结果可能与这些估计不同。信用损失备抵为美元
自.起2024年6月30日，应收账款包括美元
基于股权的薪酬.我们根据授予日期的公允价值衡量为换取股权工具授予而获得的服务成本。该成本在员工需要提供服务以换取奖励的期间内在简明综合经营报表中确认。我们将行使股票期权实现的超额税收利益记录为运营现金流。为 三和六截至的月份2024年6月30日，我们记录了美元
研发费用。研发费用包括外部费用和内部费用。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。研发人员相关费用包括工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。我们在发生这些费用的期间内支出这些费用。我们估计我们的研究和开发费用的负债，以便将费用的确认与实际接受服务的时间相匹配。因此，应计负债涉及第三根据我们对收到的服务的估计和服务的完成程度来确认当事人的研究和开发活动第三党的合同。
研究和开发费用包括通过资产收购获得的正在进行的研究和开发项目的成本不达到技术上的可行性，并且已经不是未来的替代用途。对于通过业务合并获得的正在进行的研发项目，正在进行的研究和开发项目将被资本化并评估减值，直到开发过程完成。一旦开发过程完成，资产将在其剩余的估计使用年限内摊销。
细分市场报告。我们的首席运营决策者是我们的董事长兼首席执行官Phillip Frost万.D.弗罗斯特博士审查我们的经营结果和经营计划，并在全公司范围内或总体基础上做出资源分配决定。我们在管理我们的运营可报告的细分市场，制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务，雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部分主要包括通过BioReference的临床实验室操作和我们的护理点操作。确实有不是显著的细分市场销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。的确有不是利息、支出或所得税的部门间分配。请参阅备注15.
运费和手续费。我们有不向客户收取运输和搬运费用。运输和搬运成本在简明综合经营报表中被归类为收入成本。
外币折算。我们某些海外业务的财务报表是以当地货币作为功能货币来计量的。当地货币资产和负债一般按资产负债表日的美元汇率换算。报告期间，当地货币收入和支出按平均汇率换算为美元。外币交易收益(亏损)已作为其他收入(费用)的组成部分反映，外币换算收益(亏损)已作为综合综合全面收益表(亏损)的组成部分计入合并综合经营报表内的净额。在.期间三和六截至的月份2024年6月30日，我们录得外币交易损失(美元)。
可变利息实体。当企业拥有控股权时，需要合并可变利益实体(“VIE”)。VIE的控股权将具有以下两个特征：(A)有权指导VIE的活动，从而对VIE的经济表现产生最重大的影响；(B)有义务吸收VIE可能对VIE产生重大影响的损失。请参阅备注6.
投资。我们对发展阶段和新兴公司进行了战略投资。我们根据我们的所有权百分比以及我们是否对被投资人的运营有重大影响，将这些投资记录为权益法投资或权益证券。对于按权益会计方法分类的投资，我们在我们的简明综合经营报表中记录其在被投资方投资损失中的比例份额。请参阅备注6.对于被归类为股权证券的投资，我们根据其在每个报告期结束时的每股收盘价，将其公允价值变动作为其他收入(费用)记录在我们的简明综合经营报表中，除非股权证券这样做不具有易于确定的公允价值。请参阅备注6.
尚未采用的会计准则。
在 2023年12月FASB发布了ASU不是的。 2023-09,“所得税(主题740)：改进所得税披露“(”亚利桑那州立大学2023-09”)，其中修改了所得税披露规则，要求实体披露(I)税率调节中的特定类别，(Ii)所得税支出或收益前持续经营的收入或亏损(国内和国外分开)和(Iii)持续经营的所得税开支或收益(按联邦、州和国外分开)。ASU2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税，以及其他变化。该指导意见在下列年度期间内有效2024年12月15日。对于符合以下条件的年度财务报表，允许提前采用不尚未发行或可供发行。ASU2023-09应在预期的基础上应用，但允许追溯应用。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
在 二零二三年十一月， FASB发布了ASU不是 2023-07,细分市场报告(主题280）：改进可报告分部披露（“ASO 2023-07”)。ASU2023-07加强所有公共实体根据ASC报告分部信息的重大分部费用的披露280.ASC280要求公共实体为每个可报告的分部报告其CODM用来评估分部业绩并就资源分配作出决定的分部损益衡量标准。亚利桑那州立大学在以下财政年度内有效2024年12月15日更新将在预期基础上应用，并可选择追溯适用该标准。允许及早领养。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
最近采用的会计准则.
在 2021,经济合作与发展组织(“经合组织”)建立了一个关于基数侵蚀和利润转移的包容性框架，并商定了二-全球税收的支柱解决方案(“支柱二”)，侧重于全球利润分配和15%全球最低有效税率。在……上面2022年12月15日，欧盟成员国同意执行经合组织的全球最低税率15%.经合组织发布了支柱二示范规则，并继续发布关于这些规则的指导意见。包容性框架呼吁参与国修改税法，使其在#年生效。2024和2025.各国已经制定或宣布计划制定新的税法，以实施全球最低税率。我们考虑了有关国家关于第二支柱实施的适用税法的变化，并有不是对我们这一时期的税务结果产生重大影响。我们预计在#年将有进一步的立法活动和行政指导。2024,并将继续评估在我们开展业务的非美国税务司法管辖区制定第二支柱示范规则的立法和待定立法的影响。
注4每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将我们的净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均股数。已发行的普通股股份，根据与2025注释（如注释中定义 7）不包括在每股基本和稀释盈利的计算中，因为根据股份借出安排，股份借款人必须退还就借出股份支付的任何股息。参阅附注 7.对于稀释每股收益，股票期权和认购权的稀释影响通过应用“库存股票”法确定。的稀释影响 2029可转换票据， 2033高级笔记， 2023可换股票据及 2025注释（每个注释，如注释中定义和讨论 7）已考虑使用“如果转换”方法。在它们具有反稀释作用的时期， 不是在稀释性计算中对根据未行使期权或认购权可发行的普通股或根据 2029可转换票据， 2033高级笔记， 2023可换股票据及 2025笔记。
总计
在.期间三截至的月份2024年6月30日,
在.期间六截至的月份2024年6月30日,
在.期间三截至的月份2023年6月30日,
在.期间六截至的月份2023年6月30日,
注5某些财务报表的组成和标题
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 应收账款，净额： | ||||||||
| 应收账款 | $ | $ | ||||||
| 减去：信贷损失准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 库存，净额： | ||||||||
| 消耗性用品 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| 在制品 | ||||||||
| 原料 | ||||||||
| 减：库存准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流动资产和预付费用： | ||||||||
| 可追讨的税项 | $ | $ | ||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 预付保险 | ||||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 无形资产，净额： | ||||||||
| 客户关系 | $ | $ | ||||||
| 技术 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 不竞争的契诺 | ||||||||
| 许可证 | ||||||||
| 产品注册 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 应计费用： | ||||||||
| 员工福利 | $ | $ | ||||||
| 临床试验 | ||||||||
| 承付款和或有事项 | ||||||||
| 毛额与净拨备 | ||||||||
| 已收到但未开票的库存 | ||||||||
| 短期融资租赁 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 应缴税金 | ||||||||
| 版税 | ||||||||
| 佣金 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 其他长期负债： | ||||||||
| 抵押贷款和其他应付债务 | $ | $ | ||||||
| 长期融资租赁 | ||||||||
| 合同责任 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
我们的无形资产和声誉主要与我们完成的对OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和ModeX的收购有关。我们在其估计使用寿命内以直线法摊销具有固定寿命的无形资产。按资产类别划分的估计使用寿命如下：技术-
年内无形资产和声誉的价值变化 六截至的月份2024年6月30日 和2023主要是由于欧元和智利比索兑美元之间的外币波动。
下表总结了年内按报告单位划分的善意变化 六截至的月份2024年6月30日.
| 2024 | ||||||||||||||||||||
| (单位：千) | 1月1日的总善意 | 1月1日累计减损 | 收购、处置及其他 | 外汇和其他 | 6月30日的余额 | |||||||||||||||
| 制药业 | ||||||||||||||||||||
| 库纳 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 雷亚尔第 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| FineTech | ( | ) | ||||||||||||||||||
| Modex | ||||||||||||||||||||
| OPKO生物制品 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO智利 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPQ健康欧洲 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 墨西哥OPKO | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 过渡治疗 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||||||
| BioReference | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO诊断 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
收购、处置和其他包括与Labcorp资产购买协议相关的金额，该协议包含在持有待售资产中 2024年6月30日。
注6投资
投资
下表反映了截至2011年我们未合并投资的会计方法、公允价值和净资产中的基础权益 2024年6月30日和2023年12月31日:
| (单位：千) | 截至2024年6月30日 | 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||
| 投资类型 | 投资持有价值 | 净资产中的基础权益 | 投资持有价值 | 净资产中的基础权益 | ||||||||||||
| 权益法投资 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 可变利益实体，权益法 | ||||||||||||||||
| 权益法投资-公平值期权 | ||||||||||||||||
| 股权证券 | ||||||||||||||||
| 公允价值无法轻易确定的股权证券 | ||||||||||||||||
| 认股权证和期权 | ||||||||||||||||
| 投资的总公允价值 | $ | $ | ||||||||||||||
权益法投资
如下所述，我们的股权法投资（GeneDx Holdings除外）包括对Pharmsynthemz的投资（所有权
权益法投资--公允价值期权
在……上面2022年1月14日本公司与GeneDx Holdings Corp.(f/k/a)订立合并重组协议及计划(“GeneDx合并协议”)。Sema4据以，GeneDx Holdings收购了我们以前的子公司GeneDx LLC(前身为GeneDx，Inc.)。“GeneDx”)，on2022年4月28日。作为这项交易的结果，本公司持有GeneDx Holdings的股权方法投资，相当于大约。
我们选择在权益法公允价值选项下对我们在GeneDx Holdings的投资进行会计处理，并在我们的简明综合经营报表中记录公允价值变动的其他收入(费用)净额的损益。对于三和六截至的月份2024年6月30日，我们确认了它的价值。
股本证券投资
我们的股权证券包括对VBI疫苗公司的投资(
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 股权证券： | ||||||||
| 期内确认的权益证券净损益 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 期内确认的未实现净亏损于报告日仍持有的股权证券 | $ | $ | ( | ) | ||||
出售投资
我们投资销售收益中包含的收益（亏损）记录在我们的简明综合经营报表的其他收入（支出）净额中。出售证券的成本取决于具体的识别方法。
认股权证和期权
除了我们的权益法投资和股权证券外，我们还持有购买期权
对可变利益实体的投资
我们已经确定，我们在LeaderMed和Zebra持有不同的权益。我们之所以做出这一决定，是因为我们的评估是这样做的不有足够的资源在没有额外财政支持的情况下开展其主要活动。
在 2021年9月，我们和LeaderMed成立了一家合资企业，开发、制造和商业化。LeaderMed是一家药品开发公司，总部设在亚洲二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲地区。根据协议条款，我们授予合资企业开发、制造和商品化(A)的独家权利。OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新型长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
为了确定合资企业的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对合资企业的经济表现影响最大的活动。根据合资企业的资本结构、管理文件和整体业务运营情况，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对合资企业的经济业绩影响最大的活动，并不有义务为预期损失提供资金。我们确实确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对合资企业的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对合资企业的运营施加重大影响，并根据股权法对我们在合资企业的投资进行核算。
我们拥有
为了确定斑马的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动。基于斑马的资本结构、管理文件和整体业务运营，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动，并拥有不是为预期损失提供资金的义务。然而，我们确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对斑马的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对斑马的运营施加重大影响，并根据股权法核算我们对斑马的投资。
注7债务
自.起2024年6月30日和2023年12月31日，我们的债务包括以下内容：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 2029年可转换票据 | $ | $ | ||||||
| 2025年可转换票据 | ||||||||
| 2033年高级笔记 | ||||||||
| 2023年可转换票据 | ||||||||
| 摩根大通银行信贷额度 | ||||||||
| 智利和西班牙信贷额度 | ||||||||
| 应付票据的当期部分 | ||||||||
| 应付票据的长期部分 | ||||||||
| 总 | $ | $ | ||||||
| 资产负债表说明 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | $ | $ | ||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 信用额度和应付票据的当前部分 | ||||||||
| 计入长期负债的长期应付票据 | ||||||||
| 总 | $ | $ | ||||||
在……里面2024年1月， 我们完成了一次私人发行，价值为美元
所得款项净额 2029敞篷车144A票据发行总额约为美元
与发行结束同时 2029敞篷车144A备注：2024年1月9日，我们发行并销售了约美元
在……上面一月9号， 2024,我们记录了$
自债券发行之日起通过2024年3月31日，我们注意到我们普通股的市场价格上涨了，这导致了一美元
持有者：可能转换他们的客户2029*可转换票据在紧接前一个工作日的交易结束前有选择权。2028年9月15日-只有在下列情况下才会：(1)在以下日期结束的日历季度之后开始的任何日历季度内2019年10月24日，2019年10月24日，并且仅在这样的日历季度内)，如果我们普通股的最后一次销售价格至少
转换率最初等于1。
我们可能不将在到期日之前赎回票据，并
管理票据的契约规定了惯例违约事件，其中包括(在某些情况下须遵守习惯宽限期和救济期)，除其他事项外：不支付本金或利息；违反契约中的契诺或其他协议；因未能偿付某些其他债务而违约；判决违约；以及某些破产或无力偿债事件。一般来说，如果违约事件发生并在契约项下继续，则契约项下的受托人或至少
下表列出了与此相关的信息。2029*截至我们的简明综合资产负债表中包含的可转换票据2024年6月30日:
| (单位：千) | 2029年可转换票据 | 嵌入式转换选项 | 折扣 | 发债成本 | 总 | |||||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 发行：2029年可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 债务贴现摊销和债务发行成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 嵌入衍生工具的公允价值变动 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 嵌入式衍生品重新分类为股权 | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||
| 2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
在 2019年2月，我们发行了$
在……里面2021年5月， 我们与某些持有人达成了协议 2025 持有人兑换美元的票据
与我们的报价结束同时 2029 可转换票据，我们回购了约美元
在……上面2024年1月22日，我们终止了日期为 2019年2月4日， 与杰富瑞资本服务有限责任公司（“股份借款人”）合作。通过该协议，我们已向股份借款人借出了大约
在 2018年2月， 我们发布了一系列
在……上面2023年2月10日， 我们修订了 2023可转换票据将到期日延长至 2025年1月31日 并将转换价格重置为 10修订票据日期之前的日成交量加权平均价格，加上a
与关闭有关 2029可转换票据发行时，公司发行了约美元
在……里面2013年1月， 我们总共发行了美元
在 2015年11月，BioReference及其若干附属公司作为贷款人及行政代理与JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)订立经修订的信贷协议(“信贷协议”)。经修订后，信贷协议规定了一美元
在……上面2023年6月29日本公司订立信贷协议修正案(“信贷协议修正案”)，其中包括(I)以以有担保隔夜融资利率(“SOFR利率”)为基准的前瞻性定期利率取代伦敦银行同业拆息(LIBOR)，作为利率基准；(Ii)将循环总承担额由
信贷协议由BioReference的所有国内子公司担保，并由BioReference及其国内子公司的几乎所有资产担保，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。自.起2024年6月30日, $
在BioReference的选择下，信贷协议下的借款(Swingline贷款除外)按(I)CB浮动利率(定义为(x)最优惠利率和(Y)年息期的SOFR利率一一个月加三个月。
自.起2024年6月30日和2023年12月31日, $
信贷协议包含惯例契诺及限制，包括但不限于要求BioReference及其附属公司在新信贷安排下的可获得性低于指定金额时维持最低固定费用覆盖率的契诺，并遵守有关BioReference及其附属公司产生额外债务或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制，但当中指明的若干例外情况除外。根据信贷协议，不遵守这些公约将构成违约事件，尽管BioReference有能力履行其偿债义务。信贷协议亦包括在发生违约事件后为贷款人提供的各种惯常补救措施，包括加快偿还信贷协议项下的未清偿款项，以及履行信贷协议项下担保债务的抵押品。除若干例外情况外，BioReference及其附属公司的几乎所有资产均不得向本公司出售、转让、租赁、出售或分派。自.起2024年6月30日，BioReference及其子公司的净资产约为#美元
除了信贷协议，我们还与以下公司签订了信贷额度协议十二截至的其他金融机构2024年6月30日，以及2023年12月31日，在美国，智利和西班牙。这些信贷额度主要用作库存采购的流动资金来源。
下表总结了BioReference、智利和西班牙信贷额度下的未偿金额：
| (千美元) | 未结清余额 | |||||||||||||||
| 借款利率为 | 授信额度 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||
| 出借人 | 2024年6月30日 | 容量 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶银行 | % | |||||||||||||||
| 智利银行 | % | |||||||||||||||
| BICE银行 | % | |||||||||||||||
| 加拿大丰业银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 安全银行 | % | |||||||||||||||
| 埃斯塔多银行 | % | |||||||||||||||
| BCI银行 | % | |||||||||||||||
| 国际银行 | % | |||||||||||||||
| 财团银行 | % | |||||||||||||||
| 萨巴德尔银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 总 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在…2024年6月30日和2023年12月31日，我们信贷额度的加权平均利率约为
在…2024年6月30日和2023年12月31日，我们有应付票据和其他债务（不包括 2033高级笔记， 2023可转换票据， 2025票据、信贷协议和上述信贷额度下的未偿金额）如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 应付票据的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总 | $ | $ | ||||||
票据和其他债务的到期日期不同，从 2024穿过2032,浮动利率来自
注8累计其他综合损失
对于六截至的月份2024年6月30日，累计其他全面亏损（扣除税后）的变化如下：
| 外国 | ||||
| 货币 | ||||
| (单位：千) | 翻译 | |||
| 2023年12月31日的余额 | $ | ( | ) | |
| 其他综合损失 | ( | ) | ||
| 2024年6月30日的余额 | $ | ( | ) | |
注9公允价值计量
我们以退出价格记录公允价值，退出价格代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转让负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，基于市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设而确定。我们利用 三- 层公允价值分层结构，优先考虑用于衡量公允价值的输入数据。这些层是：级别 1,定义为可观察的输入，例如活跃市场的报价;水平 2,定义为活跃市场报价以外的可直接或间接观察的输入;和水平 3,定义为不可观察的输入，其中很少或 不是市场数据存在，因此需要实体制定自己的假设。
自.起2024年6月30日，我们有股权证券和股权法公允价值期权（请参阅注 6）、库存采购远期外币兑换合同（参见注 10).此外，就我们的投资和与BioCardia的咨询协议而言，我们以公允价值记录相关BioCardia期权以及COCP的认购证。
我们按经常性公平价值计量的金融资产和负债如下：
| 截至2024年6月30日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 价格中的 | ||||||||||||||||
| 主动型 | 意义重大 | |||||||||||||||
| 市场： | 其他 | 意义重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||||||
| 资产 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| (单位：千) | (1级) | (2级) | (3级) | 总 | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 | ||||||||||||||||
| 权益法-公允价值期权 | ||||||||||||||||
| 普通股期权 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 价格中的 | ||||||||||||||||
| 主动型 | 意义重大 | |||||||||||||||
| 市场： | 其他 | 意义重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||||||
| 资产 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| (单位：千) | (1级) | (2级) | (3级) | 总 | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 | $ | |||||||||||||||
| 权益法-公允价值期权 | ||||||||||||||||
| 普通股期权/认购证 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 远期合约 | ||||||||||||||||
| 总负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们的公允价值和估计 2029可转换票据和2025注释以及适用的公允价值层次结构层次见下表。此外， 2029可转换票据和2025票据是使用可直接观察的活跃市场报价以外的输入数据确定的。
| 2024年6月30日 | ||||||||||||||||||||
| 携带 | 总 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | 价值 | 公允价值 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||||
| 2029年可转换票据 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 2025年笔记 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
有过不是级别之间的转移1和关卡2和不是转移到级别 3公允价值等级的。水平的变化 3到级别 2对于2029可转换票据是由于估值技术变更为直接或间接可观察的输入数据。估值技术的变化 可能导致披露层次结构内指定级别的转入或转出。
.
下表对账了我们级别的开始和结束余额 3截至目前的资产和负债 2024年6月30日.
| 2024年6月30日 | ||||
| 附带换 | ||||
| (单位：千) | 选择权 | |||
| 2023年12月31日的余额 | $ | |||
| 添加 | ||||
| 公允价值变动： | ||||
| 包括在运营业绩中 | ||||
| 嵌入式衍生品重新分类为股权 | ( | ) | ||
| 2024年6月30日的余额 | $ | |||
注10衍生工具合约
下表总结了简明合并资产负债表中衍生金融工具的公允价值和呈列方式：
| 资产负债表 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 组件 | 2024 | 2023 | ||||||
| 衍生金融工具： | |||||||||
| 普通股期权/认购证 | 投资净额 | $ | $ | ||||||
| 远期合约 | 远期合同的未实现损失计入应计费用。 | $ | $ | ( | ) | ||||
我们就信用证库存购买产生的汇率差异风险签订外币远期外汇合同。根据这些远期合同，对于高于或低于固定利率的任何利率，我们将在结算日收取或支付给定金额的现货利率与固定利率之间的差额。
为了使衍生工具符合对冲资格，我们必须在对冲开始时满足严格的对冲有效性和同期文件要求，并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。在 2024年6月30日和2023年12月31日，我们的衍生金融工具确实 不满足被指定为对冲的文件要求。因此，我们在简明合并经营报表中确认衍生工具公允价值的变动净额。下表总结了记录的损益 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023:
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 衍生品收益（损失）： | ||||||||||||||||
| 备注 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 普通股期权/认购证 | ||||||||||||||||
| 远期合约 | ( | ) | ||||||||||||||
| 总 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
注11关联方交易
在 2024年1月，关于结束发售的情况2029可转换票据，我们发行和出售了大约$
在……上面2023年10月12日，本公司与全球电子商务供应商NextPlat Corp(“NextPlat”)订立电子商务分销协议，Frost博士在该协议中拥有超过20%利息。根据协议条款，NextPlat已同意在位于中国的天猫全球电子商务平台上推出OPKO Health品牌的在线店面，以我们的全资子公司OPKO Health Europe SLU销售和分销的各种营养食品和兽药产品为特色。
在……上面2023年5月4日本公司与台湾实体仁辉生物制药有限公司(“仁辉”)订立转让及承担协议(“转让协议”)，肖博士拥有逾
在……上面2022年4月29日，于吾等完成出售GeneDx后，本公司与GeneDx订立过渡服务协议(“过渡服务协议”)，根据该协议，本公司同意以成本方式提供有关GeneDx业务的若干惯常支援服务。二零二三年八月三十一日， 包括人力资源、信息技术支持以及财务和会计。自.起2024年6月30日，公司产生的总费用为#美元。
该公司拥有约
我们持有斑马的投资（所有权
我们从我们主要执行办公室所在的佛罗里达州迈阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC(“Frost Holdings”)租用办公空间。有效2019年8月1日，我们与弗罗斯特控股公司签订了租赁协议修正案。经修改的租约的年限约为
伊利亚斯·泽胡尼博士，我们的副董事长兼总裁，是丹纳赫公司(“丹纳赫”)董事会成员。我们的子公司BioReference经常从Danaher的几个子公司采购产品和服务，包括Beckman Coulter、集成DNA技术公司和徕卡微系统公司，BioReference向这些公司支付了$
BioReference购买和使用从InCellDx收购的某些产品，我们持有
我们向弗罗斯特博士报销弗罗斯特博士和我们的其他高管使用弗罗斯特博士受益所有的公司拥有的飞机的费用。我们向Frost博士报销Frost博士或公司高管因公司相关业务使用飞机的自付运营费用。我们 不向弗罗斯特博士或任何其他高管报销弗罗斯特博士个人使用飞机的费用。对于 三和六截至的月份2024年6月30日，我们报销并累积了大约美元
注12承付款和或有事项
在 2023年2月，德克萨斯州总检察长办公室(“TX OAG”)通知BioReference，它认为从2005直到现在，BioReference可能就向德克萨斯州医疗补助提出的报销索赔而言，违反了德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案。BioReference有不已确定德克萨斯州OAG的索赔是否有任何可取之处，也无法确定任何潜在责任的程度。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果，但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
在……上面2022年12月29日，以色列税务当局(“ITA”)对我们的子公司OPKO Biologics发布了一份评估报告，金额约为#美元。
本公司与BioReference签订(I)和解协议(“和解协议”)，生效2022年7月14日，通过美国司法部并代表卫生与公众服务部监察长办公室(“OIG-HHS”)和代表TRICARE方案(统称为“美利坚合众国”)、马萨诸塞州联邦、康涅狄格州和其中确定的关系人(“关系人”)与美利坚合众国合作，以及(2)有效的公司诚信协定2022年7月14日(中央情报局)与OIG-HHS合作，解决有关向联邦医疗保险计划、医疗补助计划和TRICARE计划(统称为“联邦医疗保健计划”)支付服务费索赔的调查和相关民事诉讼。
根据和解协议，该公司和BioReference只承认向某些医生和医生团体支付了超出公平市场价值的办公空间租金，而且确实如此不向联邦医疗保健计划报告或退还任何此类多付款项(“承保行为”)。承保行为在公司于#年收购BioReference之前就已开始2015.除担保行为外，本公司和BioReference明确否认亲属在其民事诉讼中提出的指控。该公司已同意支付总计$
在中情局的领导下，中情局的任期为5多年来，除其他事项外，BioReference需要：(I)保持合规官员、合规委员会、董事会审查和监督某些联邦医疗保健合规事项、合规计划和披露计划；(Ii)提供管理认证和合规培训和教育；(Iii)制定书面合规政策和程序，以满足联邦医疗保健计划的要求；(Iv)创建旨在确保遵守反回扣法规和/或斯塔克法的程序；(V)聘请独立审查组织，对与某些安排相关的S的系统、政策、流程和程序进行彻底审查；(Vi)实施风险评估和内部审查程序；(Vii)为举报人建立一个披露计划；以及(Viii)报告或披露某些事件和医生付款。该公司或BioReference未能履行其在中央情报局下的义务可能会导致罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外。中情局有不适用于BioReference以外的任何公司子公司，其范围一般限于“焦点安排”，即(I)BioReference与任何保健业务或转介的实际来源或接受者之间的“安排”，直接或间接地涉及提供、支付或提供任何有价值的东西，或(Ii)BioReference与任何医生(或医生的直系亲属)之间的“安排”。这些措施中的大多数已经在BioReference实施。在收购BioReference后，公司和BioReference实施了强有力的合规措施，与中央情报局要求的行动基本一致。
在……上面2019年3月1日，该公司收到了美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID)。CID提出了与公司及其某些附属公司违反虚假申报法和/或反回扣法规的指控有关的文件请求和质询。在……上面2022年1月13日，联邦政府通知美国哥伦比亚特区佛罗里达州中区杰克逊维尔分部，它拒绝干预此事，但保留通过总检察长同意法院提出的任何驳回诉讼的权利。在……上面2022年2月9日，佛罗里达州、佐治亚州和马萨诸塞州通知美国联邦特区、佛罗里达州中区、杰克逊维尔分部，他们拒绝干预此事。尽管出现上述跌幅，但在2022年2月17日，本公司已收到先前已封存的关系人传票及投诉(“投诉”)。起诉书指控违反了虚假索赔法案、加州欺诈预防法案、佛罗里达州虚假索赔法案、马萨诸塞州虚假索赔法案、佐治亚州虚假医疗补助索赔法案和非法回扣。一项驳回申诉的动议于2022年4月25日此案于#年被驳回。2023年3月。然而，Relator在#年提出了修改后的申诉2023年4月以及一个第二修改后的申诉，这两项申诉都被驳回。Relator随后向美国第11巡回上诉法院提出上诉，在#年调解失败后，该法院正在审理中四月。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果，但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
时不时地，我们可能接收司法部、OCR、CMS、各种付款人和财政中介机构以及其他州和联邦监管机构关于调查、审计和审查的查询、文件请求、CID或传票。除了本说明中讨论的事项外，我们目前正在回应CID、传票、付款人审计和与我们实验室运营相关的各种事项的文件请求。一些悬而未决或威胁要对我们提起的诉讼可能涉及潜在的巨额金额以及可能的民事、刑事或行政罚款、处罚或其他制裁，这可能是实质性的。解决涉及我们经常面临的问题类型的诉讼可能要求支付现金，并签订公司诚信协议。此外，根据《民事虚假申报法》提起的诉讼，即奎·可能处于待决状态，但已被法院盖章，以遵守《虚假索赔法》对提起此类诉讼的要求。此外，我们还不时地可能发现不遵守联邦医保法的问题，这些法律涉及索赔提交和报销做法和/或与医生的财务关系等。我们可能利用各种机制来解决这些问题，包括参与自愿披露议定书。参与自愿披露协议可能会产生重大的和解义务，甚至可能采取执法行动。当出现调查、审计和调查时，本公司一般都与适当的监管机构合作，并打算继续合作。
在正常的业务过程中，我们是其他诉讼的一方。虽然我们不能预测法律问题的最终结果，但当我们认为很可能已经发生了责任，并且我们可以合理地估计损失金额时，我们就产生了法律或有事项的责任。最终责任有可能超过目前估计的金额，我们审查已确定的应计项目，并对其进行调整，以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。只要获得新的信息，并且我们对索赔、诉讼、评估、调查或法律程序的可能结果的看法发生变化，我们应计负债的变化将在作出此类决定的期间记录下来。由于建立损失估计所涉及的高度判断，这类事件的最终结果将与我们的估计和这种差异不同。可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重要意义。
在…2024年6月30日，我们承诺在未来购买库存和其他物品2024发生在正常业务过程中的各种采购安排，其中固定采购准备金总额约为#美元。
注13收入确认
我们从服务、产品和知识产权中产生的收入如下：
服务收入
实验室服务的收入在报告测试结果时确认，大致相当于提供服务和履行履行义务时的收入。为病人提供的服务包括第三-各方付款人计划，包括各种管理型医疗组织，以及联邦医疗保险和医疗补助计划。服务的账单包括在收入中，扣除合同折扣的津贴，账单金额与估计计划付款金额之间的差额津贴，以及向未参保患者提供的隐性价格优惠，这些都是可变对价的要素。
以下是我们实验室服务付款人的描述：
医疗保险公司。医疗保险公司的报销是基于协商的按服务收费时间表。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。对免税额的调整，根据第三-当事人付款人，在结算时记录。
政府付款人。政府付款人的报销是基于政府当局制定的按服务收费的时间表，包括传统的医疗保险和医疗补助。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。津贴的调整是根据政府付款人的实际收入，在结算时入账。
客户付款人。客户付款人包括医生、医院、雇主和其他机构，这些机构的服务是以批发为基础的，并根据谈判的收费表开具账单并确认为收入。
病人。未参保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生谈判的费用进行计费。参保患者(包括共同保险和可扣除责任的金额)根据与医疗保险公司谈判的费用计费。从病人那里收取账单受到信用风险和病人支付能力的影响。收入包括根据我们的政策向未参保患者提供的折扣和隐含的价格优惠后的账单净额。隐含的价格优惠是指账单金额与我们预期从患者那里收到的估计对价之间的差异，其中考虑了历史收集经验和包括当前市场状况在内的其他因素。根据病人的实际收入对估计津贴的调整在结算时入账。
账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性，以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素，要求我们估计追溯调整的可能性，将其作为相关服务提供期间收入确认的可变考虑因素。实际金额在这些调整已知的期间进行调整。对于六截至的月份2024年6月30日，我们记录了$
第三方付款人，包括政府项目，可能决定拒绝付款或收回测试付款，因为他们认为测试收费不当或不医疗上必要的，根据他们的保险决定，或他们认为他们以其他方式多付了费用(包括由于他们自己的错误)，而我们可能被要求退还已经收到的款项。我们的收入可能由于这些因素，包括但不限于对账单和编码指南的不同解释，以及政府机构和付款人在各种计划的解释、要求和“参与条件”方面的变化，这些因素可能会追溯调整。我们已经处理了退款申请第三-在我们的正常业务过程中的当事人支付者，而且我们很可能在未来继续这样做。如果一个第三-一方付款人拒绝支付测试费用或在以后向我们退款，我们测试的报销可能会下降。
作为我们账单合规性计划不可或缺的一部分，我们定期评估我们的账单和编码做法，定期回应付款人审计，并调查报告的未能或疑似未能遵守联邦和州医疗保健报销要求的情况，以及可能在公司方面没有过错的情况下不时出现。我们可能有义务报销联邦医疗保险、医疗补助、医疗保险和第三-多付款项的一方付款人不分过错。我们定期发现并报告多付款项，向付款人补偿多付款项，并采取适当的纠正措施。
通过以下方式解决第三-由于审计、审查或调查而进行追溯性调整的一方付款人也被视为可变考虑因素，并包括在确定提供服务的估计交易价格中。这些结算是根据与付款人的付款协议的条款、付款人的通信和我们的历史结算活动来估计的，包括评估当不确定性随后得到解决时，确认的累计收入发生重大逆转的可能性。估计结算额在未来期间随着调整的情况而进行调整(即，新的信息变得可用)，或随着年度的确定或正在进行调整不是不再接受此类审计、审查和调查。自.起2024年6月30日和2023年12月31日，我们的负债约为美元
按付款人划分的服务收入构成 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023具体情况如下：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 医疗保险公司 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府付款人 | ||||||||||||||||
| 客户付款人 | ||||||||||||||||
| 病人 | ||||||||||||||||
| 总 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
产品收入
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认产品销售收入。所记录的收入金额反映了我们预计用这些商品或服务换取的对价。我们对销售退货和折扣的估计是基于产品退货和折扣的历史模式，与它们产生的销售额相匹配，以及我们对以下特定因素的评估可能增加或降低产品退货风险。产品收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣、自付补助和其他扣减(统称“销售扣减”)以及估计产品回报后的净额，这些都是可变对价的要素。在确认产品收入时，扣除被记录为收入的减少。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们将调整这些估计，这将影响在这些差异已知期间来自产品的收入。
雷亚尔第主要通过零售药房渠道在美国分销，该渠道始于美国最大的批发商(统称为，雷亚尔第客户“)。除了与以下公司签订的分销协议外雷亚尔第，我们已与许多医疗保健提供者和付款人达成协议，规定政府强制或私下协商的回扣、退款和折扣涉及购买雷亚尔第.
我们确认货物出货的收入雷亚尔第在利用历史信息和市场研究预测估计销售扣减和产品退货作为可变考虑因素后交付给客户。对于三和六截至的月份2024年6月30日，我们确认了它的价值。
下表分析了以下内容 雷亚尔第产品销售津贴和应计费用 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023:
| (单位：千) | 退款、折扣、回扣和费用 | 政府部门 | 退货 | 总 | ||||||||||||
| 2024年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计费用拨备占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
| (单位：千) | 退款、折扣、回扣和费用 | 政府部门 | 退货 | 总 | ||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计费用拨备占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
| (单位：千) | 退款、折扣、回扣和费用 | 政府部门 | 退货 | 总 | ||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计费用拨备占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
| (单位：千) | 退款、折扣、回扣和费用 | 政府部门 | 退货 | 总 | ||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计费用拨备占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
向客户征收的与服务收入和产品收入相关的税款不包括在收入中。
来自知识产权和其他方面的收入
我们确认通过许可、开发、合作和/或商业化协议转让知识产权所产生的收入。这些协议的条款通常包括向我们支付一或更多以下费用：不可退还的预付许可费；开发和商业化里程碑付款；研究和/或开发活动的资金；以及许可产品销售的版税。收入在履行履行义务时通过将商品或服务的控制权转移给客户而确认。
对于产生收入的研究、开发和/或商业化协议，我们确定所有实质性的履行义务，可能包括知识产权和专有技术许可证，以及研究和开发活动。为了确定交易价格，除了任何预付款外，我们在合同开始时使用期望值或最可能的金额方法估计可变对价金额，这取决于与合同相关的事实和情况。我们限制(减少)我们对可变对价的估计，这样很可能先前确认的收入的显著逆转将不在合同的整个生命周期内发生。在确定是否应该限制可变考虑因素时，我们会考虑是否存在我们无法控制的因素，这些因素可能会导致收入大幅逆转。在进行这些评估时，我们会考虑收入可能逆转的可能性和程度。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估。
预付许可费：如果我们的知识产权许可被确定为功能性知识产权，有别于协议中确定的其他履行义务，我们将根据许可规定的相对价值与安排的总价值确认不可退还的预付许可费收入。当许可证转让给客户，并且客户能够使用许可证并从中受益时，收入即被确认。对于以下许可证：不与安排中确定的其他义务不同，我们利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行。如果随着时间的推移，综合履行义务得到履行，我们将应用适当的进度衡量方法，以确认来自不可退还的预付许可费的收入。我们在每个报告期评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
研发活动：如果我们有权从我们的客户那里获得特定研发费用的报销，如果有不同的情况，我们会将它们作为单独的业绩义务来核算。我们还根据毛收入或净收入列报的规定确定研究和开发资金是否会产生收入或抵销研究和开发费用。相应的收入或与研发费用的抵销被确认为相关业绩义务的履行。
BARDA合同：BARDA合同的收入是在成本加费用的条款下产生的。我们使用已发生成本产出法来衡量进度来确认收入。只有当研发服务达到实际产生的成本时，才会确认收入。
基于销售的里程碑和特许权使用费付款：我们的客户可能被要求向美国支付基于销售的里程碑付款或未来商业产品销售的特许权使用费。我们确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入，当(I)实现客户的基本销售或(Ii)满足与这些销售相关的任何履行义务(S)时，在每种情况下，假设我们的知识产权许可被视为与基于销售的里程碑和/或特许权使用费相关的主要项目。
其他潜在产品和服务：安排可能包括在被许可人选择时选择许可权、用于临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的未来供应的选项。吾等评估该等期权是否向被许可人提供实质权利，如有，则于合约开始时将其作为单独的履约责任入账，只有在行使该期权并随后交付产品或服务或权利到期时才确认收入。如果承诺是基于市场条款和不该选择权被视为一项实质性权利，在行使时予以说明。如果我们有权在被许可人行使这些选择权时获得额外的付款，当被许可人获得货物的控制权时，任何额外的付款通常记录在许可证或其他收入中，这是在交货时。
对于三截至的月份2024年6月30日，转让知识产权和其他的收入为#美元。
同样，对于 六截至的月份2024年6月30日、知识产权转让等收入下降至美元
注14战略联盟
生物医学高级研究与发展局
在……上面2023年9月28日，MODEX从美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局(“BARDA”)获得了一份合同(“BARDA合同”)，以推进一个平台和特定的候选产品，旨在解决病毒传染病中的一系列公共卫生威胁。授予的资金将使基于MODEX专利MStar技术的有效多特异性抗体的研究、开发和临床评估成为可能。MStar是一个灵活的即插即用平台，能够将多个独立的抗体结合位点整合到单个分子中，极大地扩展其治疗潜力，同时能够对新出现的感染及其病毒变体做出快速反应，包括COVID-19,流感和其他病原体。
BARDA合同是成本加固定费用，据此我们将获得#美元。
该公司根据ASC主题对BARDA合同进行了评估606,来自与客户的合同或ASC的收入606,并得出结论：BARDA合同属于ASC的范围606因为美国政府符合客户的定义。BARDA合同的范围包括以下领域的临床前、临床以及制造和开发活动：非临床疗效研究、临床活动、制造活动以及所有相关的监管、质量保证、管理和行政活动。开发这些多特异性抗体的研发工作将在涵盖基本性能部分和选项部分的特定阶段取得进展。MODEX将完成每个独立工作部门所需的具体任务。该公司确定了三BARDA合同下的潜在材料承诺：(I)开发针对COVID的四价三特异性抗体-19;(Ii)开发针对流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体；以及(Iii)多特异性流感抗体或其他病原体的核酸递送。
该公司确定，该公司承诺开发针对COVID的四价三特异性抗体-19,是一项单独的履约义务，因为它在合同范围内是不同的，因为服务具有独立的价值，并可与合同中的其他承诺分开识别。
该公司评估了包含选择权的重大承诺：(Ii)开发针对流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体，以及(Iii)提供多特异性流感抗体或其他病原体的核酸，并确定(Ii)和(Iii)不提供的折扣是对这些商品和服务通常给予的折扣范围的递增，因此，不代表物质权利。因此，第(2)和(3)项中关于增加服务的备选方案如下不在BARDA合同一开始就考虑了履约义务。
该公司的结论是，根据BARDA合同进行的研究和开发服务将在实际发生的费用(包括固定费用)范围内确认为收入，并将由BARDA报销。发生的费用是指完成的工作，这与将研究和开发的控制权移交给BARDA相对应，并因此是最好的描述。合同成本类型包括人工、材料和第三-派对服务。因此，相关的BARDA收入在公司的综合经营报表中确认为转让知识产权和其他资产的收入。对于三和六截至的月份2024年6月30日，我们记录了$
默克
在……上面2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司(“默克”)签订了一份许可和研究合作协议(“默克协议”)，根据该协议，MODEX向默克授予了与开发MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗相关的某些专利权和专有技术的许可。
根据默克协议的条款，MODEX向默克授予了对某些知识产权的独家、可再许可、有版税的许可，以开发、制造、使用和商业化(I)利用我们的Epstein-Barr病毒平台组装的多价或单价疫苗(“疫苗”)，以及(Ii)包含疫苗的最终形式的任何药物或生物制剂，用于在所有用途的临床试验中销售或给药给人类患者(“产品”)。我们收到了首期付款#美元。
作为战略合作的一部分，MODEX和默克已经制定了一项研究计划，以管理与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动，包括一个联合指导委员会，以促进研究计划。作为研究计划的一部分，他们将使用第三-除非另有约定，否则合同开发和制造组织不得开展此类活动。MODEX为推进这些开发活动而产生的开发费用将由默克公司报销。到目前为止，我们已经花费了$
默克协议将继续有效，直到一或更多产品获得营销授权，此后，除非默克协议允许提前终止，否则直至所有特许权使用费义务到期。除了重大违约和破产的终止权外，默克公司还被允许在指定的通知期后无故终止整个默克协议。如果默克公司为了方便或因默克公司未治愈的重大违规行为而终止与默克公司的协议，可能选择获得恢复许可证，以便我们可以继续其疫苗和产品的工作，这些产品已经不由于物质安全问题而被终止。
领队医学
在……上面2021年9月14日，我们和LeaderMed宣布成立一家合资企业，开发、制造和商业化二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲地区。
根据协议的条款，我们已授予合资企业开发、制造和商品化(A)的独家权利。OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新的长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
LeaderMed负责为合资企业的运营、开发和商业化努力提供资金，并与其银团合作伙伴一起，最初投资了
Camp4治疗学
在……上面2021年7月6日，我们签订了独家许可协议(“Camp4协议“)与CAMP4、根据该条款，我们向Camp4开发、制造、商业化或改进治疗药物的独家许可证，其使用的技术是在OPKO CURNA下开发的寡核苷酸平台，其中包括用于治疗Drave氏综合症的分子及其任何衍生物或修饰(“许可化合物”)，以及包含或包含许可化合物的任何药物产品，单独或与一或更多其他活性成分(“特许产品”)，在世界各地。这个Camp4协议赠款涵盖人类制药、预防、治疗和某些诊断用途。
我们收到了一笔$的预付款。
除非提前终止，否则Camp4协议将在逐个许可产品和每个国家/地区的基础上保持有效，直到某个国家/地区的许可产品的版税期限到期，并在最后一个国家/地区的最后一个许可产品的版税期限到期时全部到期。校园四：S特许权使用费义务在(I)与特许权使用费承载产品相关的最后一项专利权的到期、无效或放弃日期或(Ii)十 (
澳门尼科亚有限公司
在……上面2021年6月18日，吾等的全资附属公司艾尔建与Nicoya Treeutics的澳门公司及联营公司澳门Nicoya Limited(“Nicoya”)订立了一项开发许可协议(“Nicoya协议”)，授予Nicoya于包括内地中国、香港、澳门及台湾(统称“Nicoya地区”)的大中华地区开发及商业化缓释钙非二醇(“Nicoya产品”)的独家权利。缓释钙非二醇由OPKO以商标名在美国销售雷亚尔第。授予Nicoya的许可证涵盖了Nicoya产品在非透析和血液透析慢性肾病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治疗性和预防性使用。
EirGen收到了一笔$的初始预付款
尼科亚公司将自费负责执行所有必要的开发活动，以获得尼科亚地区尼科亚产品的所有监管批准，并负责尼科亚地区与尼科亚产品有关的所有商业活动。
除非提前终止，否则《尼科亚协议》将继续有效，直到所有特许权使用费付款条款和延长的付款条款到期，并且尼科亚应不是根据尼科亚协议的条款，对EirGen的进一步付款义务。Nicoya的特许权使用费义务在以下较晚的时间到期：(I)在Nicoya地区销售的Nicoya产品的有效专利主张到期，(Ii)适用于Nicoya地区的Nicoya产品的所有法规和数据排他性到期，以及(Iii)逐个产品的基础上，十 (
VFMCRP
在 2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)就开发和商业化达成了一项开发和许可协议(“VFMCRP协议”)雷亚尔第除(I)美国和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何国家(包括墨西哥)、(Iii)俄罗斯、(Iv)中国、(V)韩国、(Vi)乌克兰、(Vii)白俄罗斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈萨克斯坦、(x)台湾(Xi)，和(十二)所有非洲国家(“VFMCP领土”)，经修正。VFMCRP许可证可能涵盖该产品在人类患者中的所有治疗和预防用途(“VFMCRP领域”)，前提是最初许可证是用于治疗或预防与慢性肾脏病和维生素D缺乏/缺乏患者相关的SHPT(“VFMCRP初始适应症”)。
在 2023年1月，德国法定健康保险基金协会(GKV-SV)批准了雷亚尔第。这引发了一笔里程碑式的付款：#美元。
有效2021年5月23日，我们达成了一项关于《无国界医生公约》的修正案，根据该修正案，缔约方同意将日本纳入《无国界医生公约》领土。
有效2020年5月5日，我们达成了一项《VFMCRP协定》的修正案，根据该协定，各方同意将墨西哥、韩国、中东和所有非洲国家排除在VFMCRP领土之外。此外，双方同意对里程碑结构进行某些修正，并降低应付的最低特许权使用费。经修订后，本公司已收到一美元
我们计划与VFMCRP共同负责在商定的开发计划中指定的试验的进行，由每个公司领导该计划内的某些活动。EirGen将领导VFMCRP区域内外的制造活动，以及VFMCRP区域外和VFMCRP区域外的商业化活动，VFMCRP将领导VFMCRP区域和VFMCRP区域的商业化活动。对于初始开发计划，两家公司已同意某些成本分担安排。除非VFMCRP协议另有规定，否则VFMCRP将负责VFMCRP认为必要的所有其他开发成本，以开发用于VFMCRP区域内VFMCRP油田的VFMCRP初始指示的产品。这个第一在年开始的开发活动中提供的临床研究2018年9月。
关于VFMCRP协议，双方签订了一项书面协议，根据该协议，EirGen授予VFMCRP一项独家选择权(“选择权”)，根据EirGen的某些专利和技术，获得独家许可，在美国使用、进口、要约出售、销售、分销和商业化该产品，仅用于治疗患有慢性肾脏病和维生素D不足的透析患者的SHPT(“透析适应症”)。在行使选择权后，VFMCRP已同意向EirGen偿还EirGen在美国因透析适应症而产生的所有开发成本。VFMCRP还将向EirGen支付至多$
收到的监管里程碑和销售里程碑付款不予退还。如果VFMCRP获得某些监管机构的批准，则可支付监管里程碑，并将在实现相关里程碑的期间确认为收入，前提是满足所有其他收入确认标准。我们将销售里程碑计入特许权使用费和销售里程碑，假设满足所有其他收入确认标准，则支付将在实现相关里程碑或发生销售的期间确认为收入。
辉瑞。
在 2014年12月，我们与辉瑞达成了一项全球独家协议，开发和商业化我们的长效Somtregon(hGH-CTP)，用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症(GHD)，以及治疗小于胎龄儿的生长障碍(Pfizer交易)。2020年5月，我们与辉瑞签订了修订和重述的开发和商业化许可证，生效2020年1月1日(辉瑞协议“)，根据该协议，除其他事项外，双方同意分担辉瑞协议中定义的制造活动的所有成本，用于开发用于三包括在重新签署的辉瑞协议中的适应症。
在 2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))每周注射一次，用于治疗美国儿童生长激素缺乏症。在早期2022,欧盟委员会和日本厚生劳动省批准了NGENLA(Somtregon)。我们还在德国和日本获得了定价批准。NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))被批准用于治疗儿童GHD50市场，包括加拿大、澳大利亚、日本和欧盟成员国。随着这些里程碑的实现，在2023我们录得收入为$
在……上面2019年10月21日，我们和辉瑞宣布，全球阶段3对患有生长激素缺乏症的青春期前儿童每周给药一次的试验达到了其主要终点，即不低于每日注射的吉诺托品®(生长激素)，以年身高速度来衡量12月份。
根据重新签署的辉瑞协议的条款，我们收到了不可退还和不可贷记的预付款$
重新签署的辉瑞协议将一直有效，直到许可产品的最后一次销售，除非根据其条款提前终止。除了重大违约和破产的终止权外，辉瑞还被允许完全终止重新签署的辉瑞协议，或就一或更多的世界地区，在规定的通知期后无理由。如果我们因辉瑞未治愈的材料违规而终止重新签署的辉瑞协议，或辉瑞无故终止协议，则已作出规定，将终止地区的产品和产品责任移交给我们，以及辉瑞继续供应产品或将供应转移给我们，以支持终止地区。
我们确认了不可退还的美元
重新签署的辉瑞协议包括里程碑式的付款$
其他
我们已经与许多机构和商业合作伙伴完成了战略交易。关于这些协议，在实现某些里程碑时，我们有义务支付某些款项，并对根据许可协议开发的产品的销售承担版税义务。目前，我们无法估计付款的时间和金额，因为债务是基于授权产品的未来发展。
注15细分市场
我们在管理我们的运营可报告的细分市场，制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务，雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部门主要包括我们通过BioReference进行的临床和实验室操作。确实有
有关我们运营分部的运营和资产以及未分配的企业运营以及地理信息的信息如下：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的6个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 服务收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 产品收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 知识产权及其他转让收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 营业收入(亏损)： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 诊断 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 折旧和摊销： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 投资对象损失： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 爱尔兰 | ||||||||||||||||
| 智利 | ||||||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 以色列 | ||||||||||||||||
| 墨西哥 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 资产： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 商誉： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注16租契
我们有办公空间、实验室运营、研发设施、制造地点、仓库和某些设备的运营租赁。我们确定合同在合同开始或修改时是否包含租赁。我们的租约一般是这样做的不提供隐含利率，因此我们在衡量经营租赁负债时使用增量借款利率作为贴现率。递增借款利率是对我们在租赁开始时因在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。我们使用的增量借款利率为2019年1月1日适用于在该日期之前开始的经营租契。我们的许多租赁包含租金升级、续订选项和/或终止选项，这些都是我们在确定适当的租赁付款时考虑的因素。在租赁开始时无法确定的可变租赁付款金额为不计入使用权资产或负债。
我们选择使用允许的实际权宜之计不当租赁有下列条款时，在我们的简明综合资产负债表上记录租赁12几个月或更短的时间，我们选择了不将非租赁组件与租赁组件分开，转而将每个单独的租赁组件以及与该租赁组件相关联的非租赁组件作为单个租赁组件进行说明。
在……上面2023年1月2日， ModeX进入
下表列出了截至2011年的简明合并资产负债表中的租赁余额 2024年6月30日和2023年12月31日:
| (单位：千) | 资产负债表上的分类 | 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | ||||||
| 资产 | |||||||||
| 经营性租赁资产 | 经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁资产 | 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 负债 | |||||||||
| 当前 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 经营租赁的当期到期日 | ||||||||
| 应计费用 | 融资租赁的当前到期日 | ||||||||
| 长期的 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 经营租赁负债 | ||||||||
| 其他长期负债 | 融资租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租期 | |||||||||
| 经营租赁(年) | |||||||||
| 融资租赁(年) | |||||||||
| 加权平均贴现率 | |||||||||
| 经营租约 | % | % | |||||||
| 融资租赁 | % | % | |||||||
下表对账了期限超过的不可取消经营租赁下的未贴现未来最低租赁付款（按年度和总计显示） 一截至2011年，我们的简明合并资产负债表上确认的经营租赁负债总额 2024年6月30日:
| (单位：千) | 运营中 | 金融 | ||||||
| 2024年7月1日至12月31日 | $ | $ | ||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 2028 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的未来最低租赁付款总额 | ||||||||
| 减：租赁付款额与贴现租赁负债之间的差异 | ||||||||
| 租赁总负债 | $ | $ | ||||||
经营租赁和融资租赁项下的应收账款为美元
补充现金流量信息如下：
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 经营租赁的经营现金流出 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁的经营现金流出 | ||||||||
| 融资租赁的现金流出 | ||||||||
| 总 | $ | $ | ||||||
注17后续事件
在……上面2024年7月18日， 该公司宣布，其董事会授权回购高达美元
在……上面2024年7月17日， 该公司完成了价值美元的私人发行
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
概述
您应将此讨论与本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计简明综合财务报表、相关附注和其他财务信息，以及我们截至12月10-K表年度报告中包含的经审计综合财务报表、相关附注和其他信息一起阅读 2023年3月31日(“表格10-K”)。以下讨论包含涉及若干风险和不确定性的假设、估计和其他前瞻性陈述，包括“风险因素，”在第一部分，项目 表格10-k中的一部分，以及我们在提交给美国证券交易委员会的其他文件中不时描述的。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
我们是一家多元化的医疗保健公司，寻求在巨大且快速增长的医疗市场建立行业领先地位。我们的医药业务特点雷亚尔第美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗患有3或4期慢性肾脏病(CKD)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，以及每周注射一次人类生长激素的索马曲酮(hGH-CTP)。我们已与辉瑞(辉瑞)合作开发和商业化索马曲酮(hGH-CTP)。索马托贡用于治疗儿童和青少年生长激素缺乏的监管批准已在50多个市场获得，包括美国、欧盟成员国、日本、加拿大和澳大利亚，在澳大利亚以NGENLA®的品牌销售。我们2022年收购MODEX治疗公司(“MODEX”)扩大了我们的药品供应渠道，提供针对癌症和传染病的早期免疫疗法。
我们的诊断业务BioReference Health，LLC(“BioReference”)是美国最大的全方位服务实验室之一，拥有一支专注于增长和新产品集成的销售和营销团队，包括4KScore前列腺癌测试。BioReference主要为美国主要大都市地区的客户提供服务。我们提供全面的临床诊断菜单，包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病检测、血清学、激素分析、毒理学检测、巴氏涂片、解剖病理学和新冠肺炎检测。我们的实验室服务直接面向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他医疗保健提供者。2024年3月28日，我们达成了一项协议，将BioReference的部分资产出售给美国实验室控股公司(“Labcorp”)，如下所述。
该公司在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥维持着成熟的、创收的制药平台，为我们的开发流程贡献了积极的现金流并促进了市场进入。除了这些平台外，我们还运营着一家全球药物开发和商业供应公司、一家全球供应链运营公司，并通过我们的子公司Finetech在以色列生产特种活性药物成分(API)。
最近的发展
25000美元的万票据购买协议由NGENLA担保’S利润分成支付
本公司于2024年7月17日完成本金总额25000万的优先抵押票据(“2044年票据”)的非公开发售，根据日期为2024年7月17日的票据购买协议(“2044年票据购买协议”)，由本公司、若干买方、本公司全资附属公司OPKO Biologics Limited(“OPKO Biologics”)及EirGen Pharma Ltd.(“EirGen”)作为担保人(OPKO Biologics及EirGen统称为“2044年票据担保人”)及HCR Injection SPV，LLC(作为代理人(“代理”))进行。债券将于2044年7月17日到期，以3个月有抵押隔夜融资利率(SOFR)计息，年利率下限为4.0%，另加年利率7.5%。2044年票据的利息按季度支付，由EirGen根据与辉瑞公司的利润分享安排(“特许权使用费支付”)收到的利润份额付款(“特许权使用费付款”)确定，该安排载于重新签署的辉瑞协议(如我们的季度财务附注4所述)。如果EirGen在任何季度付息日之前一个季度收到的特许权使用费支付总额少于该日期应支付的应计和未付利息，则在该日期应支付的超额利息将以实物形式支付，并加入2044年票据的未偿还本金。公司将被要求就2044年票据的任何全额偿还向票据持有人支付3%的退出费用，无论是否在到期日。此外，如果公司在到期日之前全额偿还2044年票据，本公司将被要求向票据持有人支付一笔必要的全额付款，以便票据持有人已收到与2044年票据有关的本金、利息和费用的总额至少相当于2044年票据初始本金的150%，如果预付款发生在2029年7月17日或之前，或如果预付款将在2029年7月17日之后进行，则预付款将在2029年7月17日之后进行。该公司可按与最初发行的2044年债券相同的条款及条件，向购买者额外批准最多50,000,000美元的额外2044年债券。
2044年票据以版税付款作为抵押，而2044年票据担保人已通过授予2044年票据担保人某些资产的抵押权益，为2044年票据担保人的义务提供担保。
2044年票据购买协议包含习惯条款和契约，包括消极契约，如债务限制、留置权、对某些重大合同的修改和资产处置。
股票回购计划
2024年7月18日，我们的董事会批准回购高达10000美元的普通股万。根据这一计划，我们可以通过各种方式回购股票，包括公开市场购买、大宗交易、私下协商的交易和加速股票回购，以及符合交易所法案规则10b5-1(C)要求的预先设定的交易计划，以及符合适用法律的其他方式。回购的时间和数量将取决于市场状况、我们的资本管理、投资机会和其他因素。该计划不要求我们回购任何特定数量的股票，没有设定的到期日，我们可以酌情修改、暂停或终止。
建议出售精选生物参考资产
2024年3月27日，Labcorp与我们达成了一项最终协议(“Labcorp资产购买协议”)，收购BioReference的部分资产(“BioReference交易”)。BioReference交易考虑的资产包括BioReference的实验室测试业务，专注于全美的临床诊断、生殖健康和妇女健康，不包括纽约和新泽西的业务。这些资产包括患者服务中心、特定客户合同和运营资产。BioReference交易的收购价为23750美元万。BioReference的交易仍需遵守惯例的成交条件，包括适用的监管批准。该公司预计在2024年第三季度完成BioReference交易。
发售3.75%可转换优先债券，2029年到期
于2024年1月，根据本公司与摩根大通证券有限责任公司(“初始买方”)订立的票据购买协议(下称“144A票据购买协议”)的条款，吾等完成了本金总额230.0美元的2029年到期的33.75%可转换优先票据(下称“2029年可转换及144A期优先票据”)的非公开发售。2029年可转换债券和144A债券的本金总额为230.0美元，其中包括初始买方根据其超额配售选择权在成交日购买的2029年可转换债券和144A债券的本金总额约3000万美元。
在扣除费用和估计应支付的发售费用后，2029年可转换144A债券发行的净收益总额约为22200美元万。我们将这些净收益中的大约5,000美元万用于回购我们普通股的股票。这些回购是从2029年可转换144A票据的购买者手中进行的，这些交易是与最初的买方或其关联公司进行或通过初始买方或其关联公司进行的私人谈判交易。在这些交易中，普通股的每股收购价相当于2024年1月4日普通股每股0.9067美元的收盘价。他说：
于2024年1月9日结束发售2029年可换股债券的同时，根据本公司及若干投资者于2024年1月4日订立的债券购买协议(“联营债券购买协议”)的条款，本公司发行及出售本金总额约为7110万的2029年到期的3.75厘可换股优先债券(“2029年可换股联营债券”及“2029年可转换144A债券”)，投资者包括由本公司主席兼行政总裁Phillip Frost万.D.及萧万长控制的信托基金Frost Gamma Investments Trust。博士、MBA、我们的副董事长和首席技术官(统称为关联采购商)。根据联属票据购买协议，吾等向联属买家发行及出售2029年可换股联属票据，以换取联属买家持有的全部未偿还2023年可换股票据本金总额5,500万，连同约1,610万应计但未付利息。
此外，与我们2029年可转换债券的发售结束有关，我们用我们发行和销售2029年可转换债券的净收益中的146.3美元，以现金形式回购了2025年可转换债券的本金总额约144.4美元。
终止股份出借协议
2024年1月22日，我们终止了与Jefferies Capital Services，LLC(股票借款人)的股票贷款协议，日期为2019年2月4日。通过这项协议，我们借给了股票借款人大约3,000股与我们2019年发行的20000美元万in 2025年票据相关的普通股。自那以后，我们已将已发行的借入股票数量减少了约831.3万。随着本协议的终止，所有剩余股份已返还给我们，现在作为库存股持有。
行动的结果
外币汇率
在截至2024年6月30日的六个月中，我们大约21.7%的收入是以美元以外的货币计价的。相比之下，2023年同期为34.4%。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动会影响以外币计价的收入和费用的换算。在2024年第二季度和截至2023年12月31日的一年中，我们最重要的货币汇率敞口是欧元和智利比索。截至2024年6月30日和2023年12月31日，作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为4,330美元万和3,460美元万。
由于交易启动和结算之间汇率波动，我们面临外币交易风险。为了降低这一风险，我们使用外币远期合同。这些合同固定了汇率，使我们能够抵消结算日汇率变化造成的潜在损失（或收益）。截至2024年6月30日，我们没有持有与信用证库存购买相关的未平仓外汇远期合同。截至2023年12月31日，我们持有52份与信用证库存采购相关的未平仓外汇远期合同。这些合同每月到期至2024年1月，名义总价值约为2.9亿美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月，我们的综合经营（亏损）收入如下：
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | $ | 2,343 | 2 | % | ||||||||
| 产品收入 |
40,485 | 43,500 | (3,015 | ) | (7 | )% | ||||||||||
| 知识产权和其他转让收入 |
12,306 | 94,866 | (82,560 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
182,186 | 265,418 | (83,232 | ) | (31 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
130,533 | 138,939 | (8,406 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
68,821 | 79,794 | (10,973 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 研发 |
24,082 | 18,159 | 5,923 | 33 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
— | (34 | ) | 34 | 100 | % | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
20,420 | 21,535 | (1,115 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
243,856 | 258,393 | (14,537 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 营业收入(亏损) |
$ | (61,670 | ) | $ | 7,025 | $ | (68,695 | ) | (978 | )% | ||||||
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | $ | 2,343 | 2 | % | ||||||||
| 总收入 |
129,395 | 127,052 | 2,343 | 2 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
107,078 | 113,027 | (5,949 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
44,502 | 52,617 | (8,115 | ) | (15 | )% | ||||||||||
| 研发 |
386 | 617 | (231 | ) | (37 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
4,012 | 5,049 | (1,037 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
155,978 | 171,310 | (15,332 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (26,583 | ) | $ | (44,258 | ) | $ | 17,675 | 40 | % | ||||||
收入。截至2024年6月30日的三个月，来自服务的收入增加了约230美元万，与2023年同期相比增长了约1.8%。这一增长主要是由于临床测试报销增加了360美元万，但被临床测试数量减少130美元万所抵消。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。截至2024年和2023年6月30日止三个月，我们分别录得1,140美元万和1,390美元万的负收入调整，这是由于主要由于客户薪酬组合的构成而对前期履行的履约义务隐含价格优惠的估计发生了变化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前三个月，按支付方划分的服务收入构成如下：
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
||||||
| 医疗保险公司 |
$ | 78,808 | $ | 76,954 | ||||
| 政府付款人 |
21,234 | 20,923 | ||||||
| 客户付款人 |
25,061 | 24,899 | ||||||
| 病人 |
4,292 | 4,276 | ||||||
| 总 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | ||||
收入成本。截至2024年6月30日的三个月的收入成本减少了600万美元，与截至2023年6月30日的三个月相比下降了55.3%。收入成本的下降主要是由于员工人数的减少，反映了我们在BioReference实施的持续成本削减计划，以及在此期间订购的测试组合的变化。
销售、一般和管理费用。截至2024年及2023年6月30日止三个月的销售、一般及行政开支分别为4,450美元万及5,260美元万，较上一季度减少15.4%。我们诊断部门的销售、一般和管理费用下降，主要是由于BioReference公司继续实施成本削减计划。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的三个月， |
|||||||
| (单位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
$ | 331 | $ | 464 | ||||
| 其他内部研发费用 |
55 | 153 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 386 | $ | 617 | ||||
与2023年相比，截至2024年6月30日的三个月的研究和开发费用减少，主要是由于BioReference继续实施成本削减计划，导致与员工相关的费用减少。
无形资产摊销。在截至2024年和2023年6月30日的三个月里，无形资产的摊销分别为400美元万和510美元万。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 产品收入 |
$ | 40,485 | $ | 43,500 | $ | (3,015 | ) | (7 | )% | |||||||
| 知识产权和其他转让收入 |
12,306 | 94,866 | (82,560 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
52,791 | 138,366 | (85,575 | ) | (62 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
23,455 | 25,912 | (2,457 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
14,062 | 14,831 | (769 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 研发 |
23,686 | 17,540 | 6,146 | 35 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
— | (34 | ) | 34 | 100 | % | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
16,408 | 16,486 | (78 | ) | (0 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
77,611 | 74,735 | 2,876 | 4 | % | |||||||||||
| 营业收入(亏损) |
$ | (24,820 | ) | $ | 63,631 | $ | (88,451 | ) | (139 | )% | ||||||
产品收入.与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的产品收入减少了3亿美元，即6.9%。这一下降主要是由于国际业务销售额下降，并进一步受到外汇波动的影响。此外，销售收入 雷亚尔第截至2024年6月30日的三个月为7.2亿美元，而2023年同期为7.7亿美元。
转让知识产权和其他收入。在截至2024年6月30日的三个月里，来自知识产权和其他转让的收入为1,230美元万，而去年同期为9,490美元万。这一减少主要是由于食品和药物管理局批准万(索马曲贡)在2023年期间收到了9,000美元的一次性里程碑付款。在截至2024年6月30日的三个月中，转让知识产权和其他产品的收入反映了NGENLA(索马托贡)和辉瑞的吉诺妥林®(索马托品)的毛利润份额和特许权使用费支付为630万美元，而2023年同期收到的此类付款为380万美元。此外，截至2024年6月30日的三个月的收入包括来自BARDA合同的500万美元(如本公司10-Q表(我们的“季度财务报告”)中简要综合财务报表附注14所定义和描述)。
收入成本。与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的收入成本减少了250美元万，降幅为99.5%。这一下降主要是由于有利的外汇波动约210美元万。然而，这些波动的积极影响被销售成本的增加所抵消，这是由于产品组合的变化，以满足2024年期间增加的需求。
销售、一般和管理费用。截至2024年及2023年6月30日止三个月的销售、一般及行政开支分别为1,410美元万及1,480美元万，较上年同期减少55.2%。这一下降是由于与员工相关的成本较低，以及我们国际业务中约40美元万的有利外汇波动。
研发费用。截至2024年和2023年6月30日止三个月的研发支出分别为2,370美元万和1,750美元万，较上年同期增长约35.0%。研发费用包括外部和内部费用，由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们按第三阶段临床试验的单个计划跟踪外部研发费用，以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有)。内部费用包括与员工相关的费用，如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。
下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的三个月， |
|||||||
| (单位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 外部费用： |
||||||||
| 生物制品制造费用 |
$ | 8,307 | $ | 3,006 | ||||
| 第三阶段研究 |
141 | 1,186 | ||||||
| 上市后研究 |
145 | 29 | ||||||
| 早期项目 |
8,496 | 11,925 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
9,174 | 8,955 | ||||||
| 其他内部研发费用 |
1,897 | 1,052 | ||||||
| 来自协作协议的第三方赠款和资金 |
(4,474 | ) | (8,613 | ) | ||||
| 研发费用总额 |
$ | 23,686 | $ | 17,540 | ||||
截至2024年6月30日的三个月的研发费用增加，主要是由于我们早期项目的增长推动了MODEX的研究费用。在药物已获得上市授权的国家完成开放标签扩展研究后，与Somtregon(hGH-CTP)相关的费用减少，部分抵消了这一影响。
或有对价。截至2024年6月30日的三个月的或有对价为零，而截至2024年6月30日的三个月的费用万冲销为3.4美元。截至2023年6月30日止三个月的或有对价主要是由于根据我们2013年的收购协议，有关实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额的假设发生了变化。
无形资产摊销。截至2024年和2023年6月30日的三个月，无形资产摊销分别为1,640美元万和1,650美元万。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在基本开发计划完成之前，我们的无限期永续知识产权研发资产不会摊销。一旦获得FDA的监管批准，知识产权研发资产将作为有限寿命的无形资产入账，并在其估计使用寿命内按直线摊销。这些资产将以直线方式摊销，预计使用年限约为12年。
公司
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 10,257 | $ | 12,346 | $ | (2,089 | ) | (17 | )% | |||||||
| 研发 |
10 | 2 | 8 | 400 | % | |||||||||||
| 总成本和费用 |
10,267 | 12,348 | (2,081 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (10,267 | ) | $ | (12,348 | ) | $ | 2,081 | 17 | % | ||||||
截至2024年及2023年6月30日止三个月的未分配公司营运亏损分别为1,030美元万及1,240美元万，主要反映与公司营运相关的一般及行政开支。我们未分配的公司业务的运营亏损减少主要是由于与员工相关的费用减少。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的利息收入并不显著，因为我们的现金投资战略强调投资本金的安全性和满足流动性需求。
利息开支。截至2024年6月30日的三个月，利息支出增至820美元万，而2023年同期为330美元万。这一增长主要是由于2029年可转换债券(定义如下)产生的470万利息，包括已发生的利息和递延融资成本的摊销，但被我们与2029年可转换债券交换相关的未偿还2023年可转换债券的清偿以及2025年可转换债券的本金总额约144.4美元的回购部分抵消。
衍生工具公允价值变动，净值。截至2024年和2023年6月30日的三个月，衍生品工具的公允价值变化净额分别为0.1万和14.2万。衍生工具费用主要与2029年可转换票据和智利办事处外币远期外汇合同的公允价值变动有关。
其他收入(费用)，净额.截至2024年6月30日的三个月，其他收入(支出)净额为5,890美元万，而2023年期间的支出为2,140美元万。截至2024年和2023年6月30日的三个月的其他收入(费用)净额分别包括6,050万美元的收入和1990年的万费用，这是由于我们在GeneDx控股公司的投资的公允价值发生了变化(如我们的季度财务报告附注6所定义)。此外，2024年期间记录的外币损失为130亿美元万，而2023年期间的收入为9000万美元万。
所得税(福利)拨备。截至2024年和2023年6月30日的三个月，我们的所得税(福利)拨备分别为30美元的万福利和320美元的万拨备。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月里，税率与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为美国与外国税收管辖区的损益比例相对较高，以及税收司法管辖区的经营业绩不会带来税收优惠。
投资对象损失我们投资了某些处于早期阶段的公司，我们认为这些公司拥有有价值的专有技术和巨大的潜力，可以为我们作为股权持有人创造价值。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算，导致我们按比例记录他们的损失，直到我们应承担的他们的损失超过我们的投资。在被投资人的技术商业化之前，我们预计他们将报告截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，被投资人投资净亏损分别为0.1万和4.2美元万。
对于截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六个月，我们的综合运营亏损如下：
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | $ | (3,134 | ) | (1 | )% | |||||||
| 产品收入 |
78,532 | 83,883 | (5,351 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 知识产权和其他转让收入 |
21,054 | 159,692 | (138,638 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
355,872 | 502,995 | (147,123 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
262,151 | 277,253 | (15,102 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
138,988 | 155,436 | (16,448 | ) | (11 | )% | ||||||||||
| 研发 |
46,020 | 50,764 | (4,744 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 或有对价 |
— | 102 | (102 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
41,856 | 43,009 | (1,153 | ) | (3 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
489,015 | 526,564 | (37,549 | ) | (7 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (133,143 | ) | $ | (23,569 | ) | $ | (109,574 | ) | (465 | )% | |||||
诊断
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | $ | (3,134 | ) | (1 | )% | |||||||
| 总收入 |
256,286 | 259,420 | (3,134 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
216,952 | 227,088 | (10,136 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
90,262 | 105,193 | (14,931 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 研发 |
1,052 | 1,306 | (254 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
9,005 | 10,097 | (1,092 | ) | (11 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
317,271 | 343,684 | (26,413 | ) | (8 | )% | ||||||||||
| 经营亏损 |
$ | (60,985 | ) | $ | (84,264 | ) | $ | 23,279 | 28 | % | ||||||
收入。截至2024年6月30日的前六个月，来自服务的收入减少了约310美元万，与截至2023年6月30日的六个月相比下降了1.2%。这一下降反映了临床测试报销费率、数量和组合变化的综合影响。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。在截至2024年和2023年6月30日的六个月中，我们分别录得90美元万和1,870美元万的负收入调整，这是由于主要由于患者薪酬组合的构成而对前期履行的绩效义务隐含价格优惠的估计发生了变化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六个月，按支付方划分的服务收入构成如下：
| 截至6月30日的六个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
||||||
| 医疗保险公司 |
$ | 153,416 | $ | 157,365 | ||||
| 政府付款人 |
43,193 | 41,267 | ||||||
| 客户付款人 |
50,749 | 52,443 | ||||||
| 病人 |
8,928 | 8,345 | ||||||
| 总 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | ||||
收入成本。截至2024年6月30日的六个月的收入成本降至1,010万美元，较截至2023年6月30日的六个月下降4.5%。收入成本下降的主要原因是员工人数减少，反映了我们在BioReference实施的持续成本削减计划，以及在此期间订购的测试组合的变化。
销售、一般和管理费用。截至2024年及2023年6月30日止六个月的销售、一般及行政开支分别为9,030美元万及10520美元万，较上一期间减少14.2%。我们诊断部门的销售、一般和管理费用下降，主要是由于BioReference公司继续实施成本削减计划。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的六个月， |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 研发员工相关费用 |
$ | 674 | $ | 826 | ||||
| 其他内部研发费用 |
378 | 480 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 1,052 | $ | 1,306 | ||||
截至2024年6月30日的6个月，研究和开发费用的减少主要是由于BioReference公司继续实施成本削减计划，导致与员工相关的费用减少。
无形资产摊销。截至2024年和2023年6月30日止六个月，无形资产摊销分别为9,000美元万和1,010美元万。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。
制药业
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 产品收入 |
$ | 78,532 | $ | 83,883 | $ | (5,351 | ) | (6 | )% | |||||||
| 知识产权和其他转让收入 |
21,054 | 159,692 | (138,638 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
99,586 | 243,575 | (143,989 | ) | (59 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
45,199 | 50,165 | (4,966 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
29,103 | 28,392 | 711 | 3 | % | |||||||||||
| 研发 |
44,933 | 49,419 | (4,486 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 或有对价 |
— | 102 | (102 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
32,851 | 32,912 | (61 | ) | (0 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
152,086 | 160,990 | (8,904 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 营业收入(亏损) |
$ | (52,500 | ) | $ | 82,585 | $ | (135,085 | ) | (164 | )% | ||||||
产品收入。在截至2024年6月30日的6个月中，来自产品的收入与截至2023年6月30日的前6个月相比下降了540美元万或6.4%。这一下降主要是由于大约45万万的外汇波动以及我们国际业务的销售额下降所致。此外，来自销售的收入雷亚尔第截至2024年6月30日的六个月，万为1,410美元，而2023年同期的万为1,440美元。
转让知识产权和其他收入。在截至2024年6月30日的6个月中，来自知识产权和其他转让的收入为2,110美元万，而前一季度为15970美元万。这一减少主要是由于2023年收到的一次性里程碑付款，包括FDA批准NGENLA(Somtregon)引发的9,000万付款，默克公司为根据默克协议授予的权利而支付的5,000美元万付款(如我们季度财务报告附注14所定义和描述)，VFMCRP700美元万付款，由德国价格批准触发雷亚尔第(如我们的季度财务报告附注14所述)以及尼科亚根据《尼科亚协议》(如我们的季度财务附注14所述)向中国的药物评价中心提交新药研究申请而从尼科亚支付的25万美元的万付款。在截至2024年6月30日的六个月中，转让知识产权和其他产品的收入反映了NGENLA(索马托贡)和辉瑞的吉诺托品®(索马托品)的毛利份额和特许权使用费支付的1,190万美元，而2023年同期收到的万为6，90美元。此外，截至2024年6月30日的6个月的收入包括来自BARDA合同的7，20美元万(定义和描述见我们的季度财务报告附注14)。
收入成本。截至2024年6月30日止六个月的收入成本减少500万，较截至2023年6月30日的六个月减少99.9%，主要受有利的370万外汇波动及2024年期间产品组合变化所带动。
销售、一般和管理费用。截至2024年和2023年6月30日止六个月的销售、一般和行政费用分别为2,910美元万和2,840美元万，较上年同期增长2.5%.销售、一般和行政费用的增加是由于与员工相关的费用和与国际业务相关的专业费用增加所致。
研发费用。截至2024年和2023年6月30日止六个月的研发支出分别为4,490美元万和4,940美元万，较上年同期减少9.1%.研发费用包括外部和内部费用，由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们按第三阶段临床试验的单个计划跟踪外部研发费用，以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有)。内部费用包括与员工相关的费用，如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。
下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的六个月， |
|||||||
| (单位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 外部费用： |
||||||||
| 生物制品制造费用 |
$ | 13,235 | $ | 5,979 | ||||
| 第三阶段研究 |
648 | 3,127 | ||||||
| 上市后研究 |
288 | 159 | ||||||
| 早期项目 |
18,023 | 30,075 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
17,855 | 16,762 | ||||||
| 其他内部研发费用 |
3,938 | 2,003 | ||||||
| 来自协作协议的第三方赠款和资金 |
(9,055 | ) | (8,686 | ) | ||||
| 研发费用总额 |
$ | 44,933 | $ | 49,419 | ||||
截至2024年6月30日的六个月的研发费用下降，主要是由于根据赛诺菲许可内协议(该协议于2023年根据默克协议)向赛诺菲一次性支付了1,250美元万。在获得销售授权的国家关闭开放标签推广研究后，与Somtregon(hGH-CTP)有关的费用降低。这一减少被2024年期间增加的720万美元的BARDA支出和更高的员工相关支出部分抵消。
或有对价。截至2024年6月30日的6个月的或有对价为零，而截至2024年6月30日的6个月的费用冲销约为10美元万。截至2023年6月30日的前六个月的或有对价主要是由于根据我们2013年的收购协议，关于实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设发生了变化，以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额。
无形资产摊销。在截至2024年和2023年6月30日的六个月里，这两家公司的无形资产摊销均为3,290美元万。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在基本开发计划完成之前，我们的无限期永续知识产权研发资产不会摊销。一旦获得FDA的监管批准，知识产权研发资产将作为有限寿命的无形资产入账，并在其估计使用寿命内按直线摊销。这些资产将以直线方式摊销，预计使用年限约为12年。
公司
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 19,623 | $ | 21,851 | $ | (2,228 | ) | (10 | )% | |||||||
| 研发 |
35 | 39 | (4 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
19,658 | 21,890 | (2,232 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (19,658 | ) | $ | (21,890 | ) | $ | 2,232 | 10 | % | ||||||
截至2024年和2023年6月30日止六个月，我们未分配公司业务的营业亏损分别为1,970美元万和2,190美元万，主要反映与我们公司业务相关的一般和行政费用。我们未分配的公司业务的运营亏损减少主要是由于与员工相关的费用减少。
其他
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的利息收入并不显著，因为我们的现金投资策略强调投资本金的安全性和满足流动性需求。
利息开支。截至2024年6月30日的六个月，利息支出增至1,590美元万，而2023年同期为670美元万。这一增长主要是由于2029年可转换票据产生的9亿万利息，包括已发生的利息、递延融资成本的摊销和嵌入衍生品，但被我们与2029年可转换票据交换相关的未偿还2023年可转换票据的清偿以及2025年可转换票据的本金总额约144.4美元的回购部分抵消，其中部分净收益来自发行2029年可转换票据。
衍生工具公允价值变动，净值。截至2024年和2023年6月30日的六个月，衍生工具的公允价值变动净额分别为2,620美元万和90美元万支出。衍生工具费用主要与2029年可转换票据和智利办事处外币远期外汇合同的公允价值变动有关。
其他收入(费用)，净额.截至2024年6月30日的六个月，其他收入(支出)净额为8,020美元万，而2023年期间的支出为440美元万。其他收入(费用)，截至2024年和2023年6月30日的六个月的净额，分别包括8,320美元的收入和1,160美元的费用，这是由于我们在GeneDx控股公司的投资的公允价值发生了变化(如我们的季度财务报告附注6所定义)。此外，截至2023年6月30日的6个月，由于GeneDx控股公司达到了截至2022年12月31日的财政年度的具体收入目标，万的收入为850亿美元。最后，2024年期间的外汇损失为400亿美元万，而2023年期间的万收益为200亿美元。
所得税(福利)拨备。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，我们的所得税(福利)准备金分别为160亿美元的万福利和440亿美元的万准备金。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月里，税率与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为美国与外国税收管辖区的损益比例相对较高，根据默克协议支付的影响，以及不会带来税收优惠的税收司法管辖区的经营结果。
投资对象损失。我们投资了某些处于早期阶段的公司，我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术，并具有为我们股权持有人创造价值的巨大潜力。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算，导致我们按比例记录他们的损失，直到我们应承担的他们的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前，如果有的话，我们预计他们将报告净亏损。在截至2024年和2023年6月30日的六个月里，被投资人的投资亏损分别为0.3万和7.9美元万。
流动资金和资本资源
2024年6月30日，我们拥有大约4,060美元的现金和现金等价物万。截至2024年6月30日的前六个月，运营中使用的现金为6,200美元万，主要反映了与我们的公司运营、研发活动有关的一般和行政费用，但被我们股权证券的公允价值变化部分抵消。截至2024年6月30日的前六个月，投资活动中使用的现金为1,160美元万，主要反映资本支出。截至2024年6月30日的前六个月，融资活动提供的现金为1,850美元万，主要反映了我们信贷额度的净借款、我们2029年可转换票据的发行、2025年票据的赎回以及我们普通股的股票回购。从历史上看，我们没有产生足以抵消我们的运营和其他费用的持续正现金流，我们的主要现金来源一直是公开和私人配售股权和债务，以及我们可用的信贷安排。
2024年7月17日，根据2044年债券购买协议的条款，我们完成了2044年债券本金总额为25000美元的非公开发行。根据重新签署的辉瑞协议，2044年发行的票据由辉瑞公司支付的利润份额作为担保。2044年发行的债券的利息为3个月期SOFR加7.5%，年利率最低为4.0%。2044年发行的债券将于2044年7月到期，头四年只需支付利息。
2024年3月，本公司与Labcorp签订了Labcorp资产购买协议，根据该协议，Labcorp同意收购BioReference的部分资产。BioReference交易的收购价为23750美元万，有待调整。我们预计将于2024年第三季度完成BioReference交易。BioReference交易符合持有待售会计准则，相关资产和负债在我们的精简合并资产负债表中归类为持有待售。
于2024年1月，根据本公司与摩根大通证券有限责任公司(“初始买方”)订立的票据购买协议(下称“144A票据购买协议”)的条款，吾等完成了本金总额为23000万的2029年到期的3.75%可转换优先票据(“2029年可转换144A票据”)的非公开发售。
在扣除费用和预计发售费用后，该公司从发行2029年可转换144A债券中获得了约22000万的净收益。该公司使用净收益中的约5,000美元万，以非公开协商的交易方式，从2029年可转换144A票据的购买者手中回购我们普通股的股票，购买价格相当于普通股在2024年1月4日的收盘价，即每股0.9067美元。在2029年可转换144A债券定价的同时，该公司与公司2025年到期的4.50%未偿还可转换优先债券的某些持有人进行了单独的私下谈判交易，以在截止日期回购大约14440美元的万此类债券的本金总额。该公司用发售2029年可转换144A债券的净收益中的14630美元万进行了此类现金回购，此后2025年发行的可转换144A债券的本金总额仅有17万美元未偿还。
此外，根据本公司与若干投资者于2024年1月4日订立的票据购买协议(“联属票据购买协议”)的条款，本公司发行及售出本金总额约7,110万的2029年到期的3.75%可转换优先票据(“2029年可转换关联票据”及“2029年可转换144A票据”)，该等投资者包括由本公司主席兼行政总裁Phillip Frost万.D.及本公司副董事长兼首席技术官(统称，“关联采购商”)。根据联属票据购买协议，本公司向联属购买者发行及出售2029年可换股联属票据，以换取联属购买者持有的2023年可换股票据本金总额5,500万，连同约1,610万应计但未付利息。在这种交换之后，没有2023年未偿还的可转换票据。
在以下情况下，持有者可以在紧接2028年9月15日之前的营业日收盘前选择转换他们的2029年普通股可转换票据：(1)在截至2024年3月31日的日历季度之后的任何日历季度(且仅在该日历季度期间)，如果在截至前一个日历季度的最后一个交易日(包括前一个日历季度的最后一个交易日)结束的30个连续交易日期间(包括前一个日历季度的最后一个交易日)，我们普通股的最后一次报告销售价格大于或等于每个适用交易日适用转换价格的130%；(2)在任何十个连续交易日后的连续五个营业日期间(“可转换票据测算期”)内，可转换票据测算期内每个交易日每1,000元票据本金的交易价格低于本公司普通股最近一次报告销售价格的乘积的98%，以及该等交易日的适用换算率；或(3)发生管理2029年可转换票据的契约所指明的特定企业事项。在2028年9月15日或之后，直至紧接到期日前一个工作日的营业结束为止，持有者可以随时转换其票据，而无论上述条件如何。在票据转换时，我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们普通股的股票或现金和我们普通股的股票的组合。
转换率最初相当于每股869.5652股普通股和1,000美元本金票据(相当于每股普通股约1.15美元的初始转换价)。2029年中期可转换票据的转换率可能会在发生某些事件时进行调整，但不会因任何应计和未付利息而进行调整。
2023年9月28日，MODEX获得了BARDA的一份BARDA合同，BARDA是美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局的一部分，旨在推进旨在应对一系列病毒性传染病公共卫生威胁的平台和具体候选人。根据BARDA的合同，我们将在截至2028年2月的五年内获得5,900美元的万，用于开发、制造和执行下一代MSTAR多特异性抗体的第一阶段临床试验，该抗体具有广泛的中和已知SARS-CoV-2变异的活性。我们有资格在达到特定里程碑后从BARDA额外获得高达10960美元的万，用于开发针对其他病毒病原体(如流感)的多特异性抗体。截至2024年6月30日，受履约义务的限制，不包括未行使的合同期权，BARDA剩余资金总额为5,060美元万。
2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司签订了默克协议，根据该协议，默克公司获得了与MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒疫苗候选开发相关的某些专利权和专有技术的许可。
MODEX和默克公司已经建立了战略合作，并制定了详细的研究计划，以指导此类疫苗或相关产品的开发。该计划包括建立一个联合指导委员会，并可能利用第三方合同开发和制造组织开展此类活动，除非另有协议。默克公司将补偿MODEX作为本研究计划的一部分产生的开发费用。到目前为止，我们已经产生了2330美元的与爱泼斯坦-巴尔病毒相关的万开发费用，默克公司已经全额偿还了这笔费用。
截至2024年6月30日，根据我们与摩根大通银行(下称“CB”)于2021年8月30日修订和重述的信贷协议(经修订的“信贷协议”)以及我们与智利和西班牙金融机构的信贷额度，我们的总承诺为3,850美元万，其中截至2024年6月30日已提取2,050美元万。2024年6月30日，这些信贷额度的加权平均利率约为7.5%。这些信贷额度是短期的，主要用作营运资金的来源。在截至2024年6月30日的前六个月内，任何时候未偿还的总本金余额最高为2,360美元万。我们打算继续根据需要提取这些信贷额度。我们不能保证这些信贷额度或其他资金来源将以可接受的条件提供给我们，或者根本不能保证在未来能够获得。
信贷协议规定了5,000美元的万担保循环信贷安排，并包括用于Swingline贷款的2,000美元万次级安排和用于签发信用证的2,000美元万次级安排。信贷协议将于2025年8月30日到期，由BioReference的所有国内子公司提供担保，但某些例外情况除外。信贷协议还以BioReference及其国内子公司的几乎所有资产为抵押，但受某些例外情况的限制，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。截至2024年6月30日，根据信贷协议，仍有860美元的万可供借款。
关于我们与默克、辉瑞、VFMCRP、Nicoya和Camp4的协议，我们有资格获得各种里程碑式的付款和特许权使用费。根据默克协议的条款，我们收到了5,000美元的万的初始付款，也有资格在几个迹象下实现某些商业和开发里程碑时获得高达87250美元的额外万。我们还有资格在实现产品的某些销售目标(如默克协议中定义的)后获得从高个位数到低两位数的分级版税付款。根据重新签署的辉瑞协议的条款，我们已经收到或有资格在实现某些监管里程碑后获得高达27500美元的额外万，包括因FDA在美国的批准而触发的9,000美元万，以及由于NGENLA(索马曲根)在欧洲和日本开始销售而引发的8,500美元万，我们于2022年收到。此外，我们有资格获得地区，分级毛利润分享索马托贡(hGH-CTP)和辉瑞的吉诺通®。根据VFMCRP协议的条款，我们有权额外获得高达1,500美元的监管里程碑万和与推出、定价和销售相关的20000美元万里程碑付款雷亚尔第，包括我们在2023年第一季度记录的700亿美元的万监管里程碑付款，这是由德国对雷亚尔第和30亿美元的万监管里程碑付款，我们在2022年首次出售雷亚尔第在欧洲。此外，我们有资格获得分级、两位数的版税付款。根据《尼科亚协议》的条款，我们收到了500美元万的首期预付款，并有资格获得与《尼科亚协议》生效一周年相关的总计500万美元，其中我们收到了250美元的万。此外，在尼科亚于2023年3月向中国的药物评价中心提交新药研究申请后，我们收到了额外的25万美元的万。我们还有资格在尼科亚在尼科亚地区实现尼科亚产品的某些开发、监管和销售里程碑后，获得高达11500美元的额外总额万。我们还有资格在尼科亚地区和尼科亚油田以两位数的低净产品销售额收取分级两位数的特许权使用费。根据Camp4协议的条款，我们收到了150美元的预付款万。
2024年7月18日，我们的董事会批准回购高达10000美元的普通股万。根据这一计划，我们可以通过各种方式回购股票，包括公开市场购买、大宗交易、私下协商的交易和加速股票回购，以及符合交易所法案规则10b5-1(C)要求的预先设定的交易计划，以及符合适用法律的其他方式。回购的时间和数量将取决于市场状况、我们的资本管理、投资机会和其他因素。该计划不要求我们回购任何特定数量的股票，没有设定的到期日，我们可以酌情修改、暂停或终止。
我们相信，2024年6月30日手头的现金和现金等价物、从出售2044年债券收到的金额以及我们预计在BioReference交易完成后收到的金额，足以满足我们未来12个月后运营和偿债的预期现金需求。我们基于可能被证明是错误的或可能发生变化的假设做出这一估计，我们可能被要求比目前预期的更早使用我们的可用现金资源。如果我们收购更多的资产或公司，加快我们的产品开发计划或启动更多的临床试验，我们将需要更多的资金。我们未来的现金需求以及这些需求的时机将取决于许多因素，包括我们的产品和开发中的产品的批准和成功，特别是我们的长效Somtregon(hGH-CTP)，我们已经在50多个市场获得批准，包括美国、欧洲、日本、澳大利亚和加拿大，商业上的成功雷亚尔第、BioReference的财务表现、可能的收购和处置(包括BioReference交易)、我们候选产品研发的持续进展、临床试验和监管批准的时间和结果、准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利主张和其他知识产权所涉及的成本、竞争产品的状况、融资的可用性、我们为候选产品开发市场的成功以及政府调查、付款人索赔、现有法律诉讼(包括ITA诉讼)以及未来可能出现的那些情况。我们历来没有产生持续的正现金流，如果我们不能在需要时获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划或可能的收购，或者减少我们的营销或销售努力或停止运营。
下表提供了截至2024年6月30日的信息，涉及我们按期限到期的已知合同义务付款的金额和时间。
| 合同义务 |
剩余六个月截止日期 |
|||||||||||||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024年12月31日 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
此后 |
总 |
|||||||||||||||||||||
| 未结采购订单 |
$ | 40,408 | $ | 4,959 | $ | 415 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 45,782 | ||||||||||||||
| 经营租约 |
6,166 | 10,715 | 9,384 | 8,733 | 8,110 | 18,140 | 61,248 | |||||||||||||||||||||
| 融资租赁 |
973 | 1,501 | 1,076 | 658 | 195 | 1,881 | 6,284 | |||||||||||||||||||||
| 2029年、2025年和2023年可转换票据 |
— | 170 | — | — | — | 175,942 | 176,112 | |||||||||||||||||||||
| 抵押贷款和其他应付债务 |
156 | 306 | 298 | 291 | 284 | 3,146 | 4,481 | |||||||||||||||||||||
| 信用额度 |
12 | 10 | — | — | — | — | 22 | |||||||||||||||||||||
| 利息承诺 |
5,764 | 11,575 | 11,445 | 11,438 | 11,431 | 929 | 52,582 | |||||||||||||||||||||
| 总 |
$ | 53,479 | $ | 29,236 | $ | 22,618 | $ | 21,120 | $ | 20,020 | $ | 200,038 | $ | 346,511 | ||||||||||||||
上表不包括目前无法确定债务数额的信息，包括以下信息：
| • |
与临床试验有关的合同义务，跨度超过两年，取决于患者的登记情况。支出总额取决于实际登记的患者数量，因此，合同没有具体说明我们可能欠的最高金额。 |
| • |
产品许可协议在较短的15年或专利到期期间有效，根据该协议，付款和金额通过对不受限制的未来销售应用版税税率来确定。 |
| • |
或有对价，包括在实现某些里程碑时支付，包括达到开发里程碑，如完成成功的临床试验，FDA批准保密协议，以及实现某些收入目标时的收入里程碑，所有这些预计都将在未来七年内支付，并根据我们的选择以普通股或现金支付，总计可达12500美元万。 |
关键会计政策和估算
我们在10-k报表中描述的关键会计政策和估计没有发生重大变化，对我们的季度财务报告和相关票据产生了实质性影响。
最近的会计声明
尚未采用的会计准则。
2023年12月，FASB发布了美国会计准则委员会第2023-09号，所得税(专题740)：改进所得税披露(“ASU 2023-09”)，修改了所得税披露规则，要求实体披露(I)税率调节中的特定类别，(Ii)所得税支出或收益前持续经营的收入或亏损(国内和国外分开)和(Iii)持续经营的所得税支出或收益(按联邦、州和国外分开)。ASU 2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税，以及其他变化。该指导意见适用于2024年12月15日之后的年度期间。对于尚未印发或可供印发的年度财务报表，允许尽早采用。ASU 2023-09应在前瞻性的基础上应用，但允许追溯应用。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
2023年11月，FASB发布了ASU编号2023-07，分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进(“ASU 2023-07”)。ASU 2023-07加强了所有公共实体根据ASC 280报告分部信息所需的重大分部费用的披露。ASC 280要求公共实体为每个可报告的细分市场报告其首席运营决策者(“CODM”)用来评估细分市场表现和作出关于资源分配的决策的细分市场利润或亏损的衡量标准。ASU在2024年12月15日之后的财年有效，更新将在预期基础上应用，并可选择追溯应用该标准。允许及早领养。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中，我们面临着与外币汇率和利率变化相关的风险。
外币汇率风险-我们在全球开展业务，我们的商业运营受到外汇风险的影响，因为我们的部分收入受到外币汇率变化的影响，主要是智利比索和欧元的汇率变化。
我们不时透过外汇远期合约管理外币汇率波动的风险敞口。某些坚定承诺的交易可以用外汇远期合约进行对冲。由于汇率波动，风险敞口交易的损益部分被与套期保值合约相关的损益抵消。风险敞口交易和套期保值合约分别按当前即期汇率进行换算和公允估值，收益和亏损包括在收益中。我们不会为交易或投机目的而订立外汇或其他衍生工具合约。
我们的衍生品活动由外汇远期合约组成，旨在从经济上对冲面临外币风险的预测现金流。外汇远期合约一般要求我们在合约到期日按预先设定的汇率将本币兑换成外币。随着汇率的变化，这些合同的损益是根据简明综合业务报表中确认的汇率变化产生的，并抵消了汇率变化对对冲的外币现金流的影响。如果外汇合同的交易对手不履行其交付合同货币的义务，我们的经营结果可能会由于有效地未对冲与货币相关的波动而受到负面影响。我们的外汇远期合约主要对冲智利比索兑美元的汇率。如果智利比索对美元升值或贬值，我们在对冲外币现金流上的损失或收益将被衍生品合约抵消，净影响为零。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们收入的21.7%左右是以美元以外的货币计价的。相比之下，2023年同期为34.4%。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动会影响以外币计价的收入和费用的换算。在2024年前6个月和截至2023年12月31日的一年中，我们最重要的货币汇率敞口是欧元和智利比索。截至2024年6月30日和2023年12月31日，作为股东权益的一个单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为4,330万和3,460万。有关截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六个月此类未平仓外汇远期合约的信息，请参阅“管理层的讨论和分析-经营业绩-外币汇率”。
我们不从事市场风险敏感型工具的交易，或购买可能使我们面临重大市场风险的对冲工具或“交易以外的”工具，无论是利率、外币兑换、商品价格还是股票价格风险。
利率风险-我们对利率风险的敞口与我们的现金和投资以及我们的借款有关。我们通常维持货币市场基金和有价证券的投资组合。我们投资组合中的证券不是杠杆化的，由于其非常短期的性质，利率风险很小。我们目前不对利率敞口进行对冲。由于我们的投资期限较短，我们认为利率的变化不会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响，除非利率下降导致收入减少。
截至2024年6月30日，我们拥有4,060美元的现金和现金等价物万。截至2024年6月30日止六个月，与现金及现金等价物有关的加权平均利率约为4.1%。截至2024年6月30日，根据与CB的信贷协议以及我们在智利和西班牙的信贷额度，未偿还本金总额为2,050美元万，加权平均利率约为7.5%。
我们的未偿还可转换优先票据的利率是固定的，因此，我们在这些工具上不存在利率风险。
我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保持本金，同时最大化收益。为了实现这一目标，我们可以将多余的现金投资于美国政府及其机构的债务工具、银行债务、回购协议和高质量的公司发行人，以及投资于此类债务工具的货币市场基金，并根据政策，通过实施集中限制来限制我们对任何单一公司发行人的风险敞口。为了最大限度地减少利率不利变化带来的风险，我们将投资的平均期限维持在一般少于三个月的水平。
第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，公司的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。根据管理层的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年6月30日起有效。
对公司的更改’S对财务报告的内部控制
在截至2024年6月30日的季度内，本公司的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
我们不时地参与因我们的业务而引起的各种法律诉讼。在本Form 10-Q季度报告所涵盖的报告期内，我们在截至2023年12月31日的年度Form 10-k年度报告中对法律诉讼的描述没有发生重大变化，但如下所述除外。
正如之前报道的那样，公司于2019年3月1日收到了美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID)。CID提出了与公司及其某些附属公司违反虚假申报法和/或反回扣法规的指控有关的文件请求和质询。在……上面2022年1月13日，联邦政府通知美国哥伦比亚特区佛罗里达州中区杰克逊维尔分部，它拒绝干预此事，但保留通过总检察长同意法院提出的任何驳回诉讼的权利。在……上面2022年2月9日，在佛罗里达州、佐治亚州和马萨诸塞州，以及马萨诸塞州通知了佛罗里达州中区杰克逊维尔分部的USDC，他们拒绝干预此事。尽管出现了上述下降，但在2022年2月17日，*本公司获送达先前已封存的关系人传票及投诉(“投诉”)。起诉书指控违反了虚假索赔法案、加州欺诈预防法案、佛罗里达州虚假索赔法案、马萨诸塞州虚假索赔法案、佐治亚州虚假医疗补助索赔法案和非法回扣。2022年4月25日提出了驳回申诉的动议，该案于2023年3月被驳回。然而，Relator于2023年4月提出了修订后的申诉，随后被驳回，并于2024年1月提出了附议修订申诉，也被驳回。Relator在2024年4月调解失败后，向美国第十一巡回上诉法院提起上诉。
项目1A.风险因素
正如之前在10-k表格中披露的那样，我们的风险因素没有发生重大变化。
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
没有一
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第1项5. 其他信息
在截至2024年6月30日，我们的高级管理人员或董事采用或终止了任何购买或出售证券的合同、指示或书面计划，旨在满足规则的肯定性辩护条件 10b5-1(c)根据交易法或任何“非规则” 10b5-1交易安排”，如第项所定义 408根据S-K规则。
第6项。陈列品
| 附件10.1*+ | 本公司、若干买方、OPKO Biologics Limited、EirGen Pharma Ltd和作为代理的HCR Injection SPV，LLC之间于2024年7月17日签署的购买协议。 | ||||
| 附件10.2* | 日期为2024年7月17日的票据表格 | ||||
| 附件：31.1* |
首席执行官菲利普·弗罗斯特根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2024年6月30日的季度进行的认证。 |
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| 附件：31.2* |
首席财务官Adam Logal根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2024年6月30日的季度进行的认证。 |
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| 附件：32.1* |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条，首席执行官菲利普·弗罗斯特根据截至2024年6月30日的季度颁发的证书。 |
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| 附件：32.2* |
首席财务官Adam Logal根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对截至2024年6月30日的季度的证明。 |
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| 附件101.INS |
内联XBRL实例文档 |
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| 附件101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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| 附件101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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| 附件101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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| 附件101.实验室 |
内联MBE分类扩展标签Linkbase文档 |
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| 附件101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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| 展品104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
| * | 随信提供。 |
| + | 根据法规S-k第601（b）（10）（iv）项，本展品的部分内容已被省略，因为公司习惯且实际上将省略的部分视为私人或机密，且此类部分不重要。公司将根据要求向美国证券交易委员会或其工作人员提供一份未经编辑的本展品副本。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 日期：2024年8月7日 |
奥普科健康公司 |
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| /s/ Adam Logal |
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| 亚当·洛加尔 |
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| 高级副总裁兼首席财务 |
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| 军官 |