美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
（标记一）
根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告 |
截至季度结束日期的财务报告
或者
根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书 |
过渡期从______到________
委托文件编号：001-39866
（依据其宪章指定的注册名称）
（国家或其他管辖区的 公司成立或组织） |
（IRS雇主 |
（公司总部地址） |
(邮政编码) |
(
公司电话号码，包括区号
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
每种类别的证券 |
交易标的 |
名称为每个注册的交易所: |
本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。 |
请在以下复选框中打勾，指示注册人：(1)在前12个月(或注册人被要求提交这些报告的更短期间内)已经提交了1934年证券交易法第13或15(d)条规定需要提交的所有报告；以及(2)在过去的90天内一直受到了此类文件提交要求的限制。
请在以下选项中勾选是否公司在过去12个月内(或公司需要提交这些文件的较短期间)已经以电子方式提交了根据规则405条和本章第232.405条提交的互动数据文件。
勾选以下选框，指示申报人是大型加速评估提交人、加速评估提交人、非加速评估提交人、小型报告公司或新兴成长型公司。关于“大型加速评估提交人”、“加速评估提交人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义，请参见《交易所法规》第12亿.2条。
大型加速文件提交人 |
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☐ |
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加速文件提交人 |
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☐ |
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☒ |
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较小的报告公司 |
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新兴成长公司 |
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如果是新兴成长型公司，在选中复选标记的同时，如果公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则，则表明该公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则。☐
请勾选是否注册人是外壳公司（定义在交易所法规120亿.2条）。 是 ☐ 否
截止2024年8月1日，公司拥有107,144,465的注册人。
ALLAKOS INC。
目录
|
|
页 |
第I部分 |
财务信息 |
2 |
项目1。 |
基本报表(未经审计) |
2 |
|
资产负债表 |
2 |
|
损益表和综合损失表 |
3 |
|
股东权益表 |
4 |
|
现金流量表 |
5 |
|
未经审计的中期财务报表注释 |
6 |
事项二 |
分销计划 |
16 |
第3项。 |
有关市场风险的定量和定性披露 |
25 |
事项4。 |
控制和程序 |
25 |
第二部分 |
其他信息 |
26 |
项目1。 |
法律诉讼 |
26 |
项目1A。 |
风险因素 |
26 |
事项二 |
未注册的股票股权销售和筹款用途 |
27 |
第3项。 |
对优先证券的违约 |
27 |
事项4。 |
矿山安全披露 |
27 |
项目5。 |
其他信息 |
27 |
项目6。 |
展示资料 |
28 |
签名 |
29 |
|
1
第 一 部 分 —— 财务信息
项目 1。财务报表（未经审计）。
ALLAKOS INC。
资产负债表
（以千为单位，每股数据除外）
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金及现金等价物 |
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投资 |
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资产预付款和其他流动资产的变动 |
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总流动资产 |
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资产和设备，净值 |
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经营租赁权使用资产 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计费用及其他流动负债 |
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流动负债合计 |
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经营租赁负债，净值超过流动资产 |
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负债合计 |
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或有事项（注8） |
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股东权益: |
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优先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值为 $0.0001； |
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额外实收资本 |
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累计其他综合收益 (损失) |
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累积赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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请参阅未经审计的中期财务报告备注。
2
allakos公司
损益表和综合损失表
（以千为单位，每股数据除外）
(未经审计)
|
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三个月之内结束 |
|
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销售额最高的六个月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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营业费用 |
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研发 |
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普通和管理 |
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开多的资产减值 |
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营业费用总计 |
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经营亏损 |
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( |
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) |
利息收入 |
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其他费用，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
投资中未实现的损益 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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综合亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
每股普通股净亏损： |
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基本和稀释 |
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( |
) |
普通股股份加权平均数： |
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基本和稀释 |
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请参阅未经审计的中期财务报告备注。
3
allakos公司
股东权益报表
(以千为单位)
(未经审计)
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普通股票 |
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额外的 |
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累计其他全面收益（损失） |
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累积的 |
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总费用 |
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股份 |
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数量 |
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2023年12月31日结余为 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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股票补偿费用 |
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— |
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|||||
行使期权的普通股发行 |
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||||||
2018 ESPP购买后的普通股发行 |
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||||||
根据限制性股票单位的归属而发行的普通股 |
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( |
) |
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投资中未实现的损益 |
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— |
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净亏损 |
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2024年3月31日结存余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
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股票补偿费用 |
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根据限制性股票单位的归属而发行的普通股 |
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投资中未实现的损益 |
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净亏损 |
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2024年6月30日余额 |
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$ |
( |
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普通股票 |
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额外的 |
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累计其他全面收益（损失） |
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累积的 |
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总费用 |
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股份 |
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数量 |
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2022年12月31日结存余额 |
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( |
) |
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$ |
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股票补偿费用 |
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— |
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行使期权的普通股发行 |
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2018 ESPP购买后的普通股发行 |
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根据限制性股票单位的归属而发行的普通股 |
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ATm Offering下的普通股发行，扣除发行费用 |
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投资中未实现的损益 |
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净亏损 |
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2023年3月31日的余额 |
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股票补偿费用 |
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根据限制性股票单位的归属而发行的普通股 |
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投资中未实现的损益 |
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净亏损 |
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2023年6月30日的余额 |
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见附注未经审计的中期基本报表
4
allakos公司
现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
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销售额最高的六个月 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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经营活动现金流 |
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净亏损 |
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调整为净损失到经营活动现金流量净使用： |
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开多的资产减值 |
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折旧和摊销 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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投资折价及溢价净摊销 |
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非现金租赁费用 |
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处置固定资产的损失 |
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经营性资产和负债变动: |
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资产预付款和其他流动资产的变动 |
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其他长期资产 |
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应付账款 |
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应计费用及其他流动负债 |
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经营租赁负债，净值超过流动资产 |
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经营活动使用的净现金流量 |
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投资活动现金流量 |
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投资购买 |
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投资到期收回款 |
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购买固定资产 |
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投资活动提供的净现金流量 |
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筹资活动现金流量 |
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发行普通股票收益，扣除发行费用净额 |
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期权行权所得款项 |
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2018年员工股票购买计划发行所得款项 |
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筹资活动产生的现金净额 |
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现金，现金等价物及受限制的现金净减少 |
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期初现金、现金等价物及受限制的现金 |
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期末现金、现金等价物及受限制的现金 |
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补充披露 |
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非货币性投资和筹资项目: |
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非货币性租赁资产的调整 |
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见附注未经审计的中期基本报表
5
ALLAKOS INC.
未经审计的中期基本报表附注
1. 组织和业务
Allakos股份有限公司（以下简称“Allakos”或“公司”）于2012年3月在特拉华州注册成立。Allakos是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对过敏性、炎症性和增生性疾病中免疫效应细胞上免疫调节受体的治疗方法。我们最先进的产品候选药物是AK006，它针对肥大细胞。被错误激活的肥大细胞已被确定为影响胃肠道、眼部、皮肤、肺部及其他器官的多种严重疾病的关键驱动因素。到目前为止，公司的主要活动包括建立设施、招募人员、开展产品候选药物的研究和开发以及筹集资金。公司的业务位于加利福尼亚州San Carlos。公司的业务范围包括
流动性很重要
自创立以来，公司从运营活动中产生净亏损和负现金流。截至2024年6月30日的六个月中，公司亏损了$100万。截至2024年6月30日，公司累计赤字为$1,216.3亿美元，不预计在可预见的未来经历来自经营活动的正现金流。公司迄今为止主要通过销售普通股筹集资金。管理层预计，在公司继续进一步开发、寻求监管批准并在批准后开始商业化其产品候选药物的过程中，将继续产生额外的运营亏损。
%
截至2024年4月30日和2024年1月31日，公司的现金及现金等价物合计为$百万。
2.重要会计政策摘要
报告前提
未经审计的中期财务报表已按照美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）编制。按照U.S. GAAP编制财务报表需要管理层作出影响所报告的金额和披露的估计和假设。估计和假设的基础是管理层相信在相关情况下是合理的历史经验和其他各种假设，其结果构成了关于非常规和经常性负债和资产的账面价值的判断。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同，这些差异可能对财务状况和业绩产生重大影响。
截至2024年6月30日的中期资产负债表、截至2024年6月30日的利润和综合损失表、截至2024年6月30日和2023年的股东权益变动表以及截至2024年6月30日和2023年的现金流量表均未经审计。未经审计的中期财务报表与审计年度财务报表一样，已按照管理层意见认为必要的基础进行编制，反映了所有正常和经常性性质的调整，以便对公司截至2024年6月30日的财务状况以及截至2024年6月30日和2023年的业绩和综合损失以及截至2024年6月30日和2023年的现金流量提供公正的展示。在符合U.S. GAAP的财务报表中通常包含的某些信息和说明披露已省略。这些注释的财务数据和其他财务信息也是未经审计的。任何中期期间的经营结果不一定预示着全年或其他未来年度或中期期间的结果。应当与其公司在2024年3月14日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的10-k表中的审计财务报表一起阅读这些中期财务报表。
估算的使用
当涉及计算普通股估值及相关的股票补偿支出、计提的研发费用、长期资产和租赁相关的资产和负债的估值时，管理层会做出重要的判断。管理层的估计是基于历史经验和其他各种认为在此情况下是合理的假设，其结果构成了对不易从其他来源获得的资产和负债的账面价值的判断。不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计有所不同，并且这些差异可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。
6
信用风险集中和其他风险和不确定性资产
在潜在受到信用风险的金融工具中，主要是现金、现金等价物和投资。这些金融工具目前以各种不同金额的账户持有在四家管理层认为拥有高信用质量的不同金融机构中，这些金融机构持有金额已经超过联邦保险限额。公司未在其存款上经历任何损失。此外，公司的投资政策仅将其限制在美国政府或其机构发行的某些证券上。
公司面临的风险与其他早期阶段生物制药公司类似，包括但不限于需要获得足够的额外资金，当前或将来临床试验可能出现失败，依赖第三方进行临床试验，需要获得产品候选药物的监管批准和市场批准， 存在竞争发展，需要成功商业化并获得市场接受的公司产品候选药物，保护专有技术，以及需要与第三方建立和保持充足的制造安排。如果公司无法成功商业化或与其周转产品候选药物达成合作，将无法产生产品收入或实现盈利。
现金、现金等价物和受限制的现金
公司将所有原始到期日在购买日起三个月内的高度流动的投资视为现金等价物。
下表提供公司资产负债表中所报告的现金、现金等价物和受限制的现金的合并计算，这些金额总计相应地反映在附表现金流量表中报告的金额（以千美元计）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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现金及现金等价物 |
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其他长期资产的受限现金 |
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总费用 |
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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现金及现金等价物 |
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$ |
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$ |
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其他长期资产中的受限现金 |
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总费用 |
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$ |
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$ |
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投资
长期资产的估值
对长期资产（包括房地产和设备和有限生命无形资产）进行评估，以确定这些资产的账面价值是否可以收回，每当事件或情况表明该资产的账面价值可能无法收回时进行评估。评估是以可辨认的现金流主要独立于其他资产和负债的现金流的最低水平执行的。这些资产的收回能力是通过比较账面价值与预期从使用和最终处置中产生的未贴现现金流进行的。
在2024年6月30日已记录出售资产减值损失。有关减值的进一步描述，请参见附注5——长期资产减值。
7
公司根据财务会计准则理事会（FASB）会计准则编码（ASC）842，《租赁》（ASC 842）执行其租赁。使用权资产代表公司在租赁期内使用基础资产的权利，包括租赁开始日期之前支付的任何租赁款项，并在租赁奖励减少后减少。租赁负债代表租赁期内总租赁付款的现值，使用公司的增量借贷利率计算。在确定公司的增量借贷利率时，考虑租赁期限和公司的信用风险。当公司合理确信它将行使此类延期选项时，公司将承认延期租约的选项。当公司合理确信它不会行使此类提前终止选项时，公司不承认提前终止租约的选项。租赁费用按预期租赁期间的直线方法认可。
营业租赁
研发费用的应计
与合同开发和制造组织（“CDMO”）、临床合同研究组织（“CRO”）和临床调查站的服务协议构成公司研发活动的重要组成部分。这些供应商的外部成本在其提供服务的过程中得到确认。公司根据与第三方的协议的义务而产生的支出记录应计费用，在该协议的支付时间与提供给公司的材料或服务的期间不匹配时，应计费用进行记录。应计费用的记录基于根据与CDMO、临床CRO、临床调查站和其他外部服务提供商建立的协议的工作的比例的合同金额估计的服务接收和消耗。这些估计通常基于内部人员和外部服务提供商的分析，以确定服务的进展或完成阶段。
公司在每个报告期中确定应计余额时做出判断和估计。在预付了于CDMO、临床CRO、临床调查站或其他外部服务供应商的发展有关的款项时，支付在预付费用和其他流动资产或其他长期资产中予以记录，视情况而定，并在有关服务已经提供时予以确认为研发费用。当公司了解到实际成本时，公司会调整其负债和资产。如服务收到的情况及应完成的服务时长等输入可能与公司的估计有所不同，从而导致今后期间研发费用的调整。这些估计的变化如果对公司的应计余额产生重大影响，则可能会对公司的运营成果产生重大影响。公司的历史估计金额与实际金额记录相差不大。
研发成本按发生时计入费用。研发成本包括但不限于咨询费用、工资、福利、旅行、以股票为基础的补偿、实验室用品和其他用于内部研究的非资本设备、分配的设施和间接成本以及支付给第三方进行公司研发活动的外部成本。终止与第三方供应商进行研发活动的承诺的成本以及与授权协议有关的金额，包括里程碑付款，也包括在研发费用中。
研发费用
未来用于研究和开发活动的货物和服务的预付款被推迟，并包括在预付费用和其他流动资产或其他长期资产中，视情况而定。与相关货物交付或服务完成有关的费用在该费用被交付或服务被完成时确认为研究和开发费用。
综合损失定义为来自非业主来源的交易和其他事件和情况导致的股东权益变动。三个和六个月截至2024年6月30日和2023年的净损失和综合损失之间的差异是该公司在其资产负债表中的流动资产中市场可转让证券的未实现收益和损失造成的。
全面的损失
公司计算基本每股净损失的方法是将净损失归属于普通股股东所得的净损失除以期间内普通股股份的加权平均数。考虑到所有潜在稀释证券，该公司在使用国库股票和可转换为股票的方法时计算稀释净损失每股金额，除非包括这种证券的影响会产生抗稀释的影响。由于公司自成立以来一直报告净亏损，因此潜在稀释证券的影响将产生抗稀释的影响，因此已从计算稀释净损失每股金额中排除了这种影响。
每股净亏损
基本和稀释每股净损失的计算如下（以千为单位，每股数据除外）：
8
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三个月之内结束 |
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销售额最高的六个月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
分母： |
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普通股加权平均已发行股票数 |
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基本和稀释每股净亏损 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
以下表格列出了在计算稀释后每股净亏损时，由于其抗稀释效应已被排除的潜在稀释证券（以千为单位）： 股份发行人员工购股计划下可发行的股份 19,637
|
|
销售额最高的六个月 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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期权购买普通股 |
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未获授限制性股票单位 |
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未获授予的绩效股份 |
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股份发行人员工购买计划下可发行股份 19,637 |
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总费用 |
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||
最近发布和通过的会计准则
公司对某些金融工具进行定期公允价值衡量和报告。公司定期公允价值衡量的金融资产如下（以千为单位）：
3.公允价值计量
96,625
|
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2024年6月30日 |
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一级 |
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二级 |
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三级 |
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总费用 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总计 |
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短期市场证券 |
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美国国债 |
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美国政府机构债券 |
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所有短期可流通证券 |
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总现金及短期市场货币基金
市场可变证券 123,462 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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9
|
|
2023年12月31日 |
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一级 |
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二级 |
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三级 |
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总费用 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总计 |
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短期市场有价证券： |
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美国国债 |
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美国政府机构债券 |
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所有短期可流通证券 |
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现金及短期市场有价证券总额 |
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$ |
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$ |
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公司在每个报告期末评估两个等级之间的资产或负债转移。在截至2024年6月30日和2023年期末的三个和六个月内，两个等级之间发生了资产或负债的转移。
4.投资
所有投资在2024年6月30日被视为可供出售。公司按主要证券类型分类，列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司投资的摊余成本、毛未实现持有收益或亏损以及公允价值（以千元为单位）的汇总表格如下：
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2024年6月30日 |
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分期偿还的 |
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未实现的 |
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未实现的 |
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一般 |
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可供出售证券: |
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被归类为投资的美国国债 |
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美国政府机构债券 |
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所有可供出售证券总额 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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2023年12月31日 |
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分期偿还的 |
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未实现的 |
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未实现的 |
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一般 |
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可供出售证券: |
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被归类为投资的美国国债 |
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$ |
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美国政府机构债券 |
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所有可供出售证券总额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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可供出售证券的摊余成本已调整，以考虑债券溢价的摊销和折扣的应计。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的证券总市值在未实现损失位置上不到12个月的有$，分别为百万美元。这些证券的到期期限小于
截至2023年7月31日，续借贷款协议下未偿还的借款额为
5. 开多资产减值
2024年第一季度，由于公司决定停止lirentelimab的研发，导致公司股价和相关市值显著持续下降，因此公司进行了长期资产减值评估。公司确定所持有和使用的长期资产未能具有独立于其他资产负债项现金流量的可识别现金流量。因此，公司对其整体上的长期资产进行减值评估。公司认为企业整体资产组的账面价值超过未来未折现现金流量，因此不能恢复。为了衡量、分摊和确认减值损失，公司确定了其长期资产的单个公允价值。公司利用收益法来估计使用权的公允价值和相关的租赁改善，以估计一个全配套子租赁的现金流量，并应用折现率。成本替换方法被用来估算实验室和办公设备、资本化软件以及正在施工或预计放入服务中的资产的公允价值。这些所代表的是三级单次公允价值衡量。根据此分析，公司在财务期间结账了1,000万美元的长期资产减值损失，在截止2024年6月30日的运营利润和全面损失陈述中，其中1,000万美元归属于使用权资产，500万美元归属于租赁改善，1500万美元归属于家具。其余的长期资产未确认减值，因为其账面价值未超过其公允价值。
10
公司在估算权益法资产的公允价值时采用组合法，用估算一个完全配套子租赁的现金流量并应用折现率的方式来估算使用权资产和相关的租赁改善的公允价值。公司采用成本替换法来估算实验室和办公设备、资本化软件以及正在施工或预计放入服务中的资产的公允价值。这些代表三级单次公允价值衡量。根据此分析，公司在2024年6月30日前六个月的损益表和全面损失中记录了一项1,000万美元的长期资产减值损失，其中1,000万美元归属于使用权资产，500万美元归属于租赁改善，1500万美元归属于家具。其余的长期资产未确认减值，因为其账面价值未超过其公允价值。
6. 资产负债表组成部分和补充披露
财产和设备，净值包括以下内容 (以千为单位，按显示日期排序):
净固定资产和设备包括以下内容（以千美元为单位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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实验室设备 |
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$ |
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家具 |
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租赁改良 |
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资本化软件 |
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在建工程 |
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减少已计提折旧额 |
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( |
) |
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) |
资产和设备，净值 |
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$ |
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$ |
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2024年6月30日三个月的折旧和摊销费用分别为1,000,000美元和1,000,000美元；2023年同期的折旧和摊销费用分别为1,000,000美元和1,000,000美元。
应计费用和其他流动负债
7. 其他基金类型中的收益
|
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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应计合同研究和开发费用 |
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$ |
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$ |
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应计的薪酬福利费用 |
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经营租赁负债流动部分 |
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其他流动负债 |
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总费用 |
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$ |
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$ |
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7. 租赁
经营租赁
公司的租赁义务主要涉及非可取消运营租赁的办公和实验室空间。根据 ASC 842 的规定，公司已评估了其与供应商签订的其他合同，确定除以下租赁以外的其他合同均不含有实质租赁条款。
2019年San Carlos租约
在2019年12月，
11
2019年圣卡洛斯租约包括在租赁期内逐月增加的基础租金金额。 另外，出租方提供了高达
2023年3月27日，公司为2019年圣卡洛斯租约签署了一份修订协议，其中租赁面积调整为
营业租赁分类
2019年圣卡洛斯租赁要求支付
公司资产负债表中包括的公司营业租赁负债分类如下（以千美元为单位）：
|
|
2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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经营租赁负债 |
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包括在应计费用和 |
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$ |
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$ |
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经营租赁负债，净值超过流动资产 |
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3,582,475 |
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$ |
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$ |
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公司损益表中计入营业费用的租赁成本元件（以千为单位）如下：
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|
三个月之内结束 |
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销售额最高的六个月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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变量成本 |
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公司在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月内为营业租赁支付了$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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上表中的可变成本包括公司支付的有关财产税、保险、维护和修理成本的金额。
六个月截止到2024年6月30日和2023年6月30日的公司经营租赁负债测量中包括的现金支付总额，在经营活动中推出现金的数额为$
12
经营租赁义务
在2024年6月30日的公司资产负债表中列示的经营租赁所需的未来租赁付款如下（以千为单位）：
截至12月31日的财年 |
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2024年（剩余6个月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此后 |
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总租赁未来支付款项 |
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减： |
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现值调整 |
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经营租赁负债 |
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$ |
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经营租赁负债基于剩余租赁期限内的剩余租赁支付的净现值。在确定租赁支付现值时，公司根据租赁起始日期的信息使用其增量借贷利率。截至2024年6月30日，公司租赁的加权平均剩余租赁期为
截至2024年6月30日，公司没有签订任何包含重要剩余价值担保或有重要限制契约的租赁协议。
8. 潜在损失
赔偿协议
公司已与某些董事和高管签订了担保协议，要求公司在某些情况下对他们的地位或作为董事或高管的服务引起的某些责任进行担保。迄今为止尚未出现此类事项，并且公司不相信在担保安排下的任何索赔的结果将对其财务状况、业绩或现金流产生重大不利影响。因此，公司未记录任何与此类担保有关的负债截至2024年6月30日。
9. 股东权益
“市场内”股票发行
2022年8月4日，公司与Cowen and Company，LLC（“Cowen”）签订了一份销售协议（“2022年销售协议”）。根据2022年销售协议，公司可以随时通过“市场内”发行（根据证券法定义）出售其普通股总额不超过$
13
我们根据实际发生的股权奖励放弃而不是估计预期的放弃进行核算。截至2024年6月30日，与尚未确认的股票期权有关的总补偿成本（仅涉及2022年首席执行官期权授予）为$百万，在加权平均期限内确认，期限为年。与未发行的受限制股票单元相关的未确认补偿成本总额约为$百万，在加权平均期限内确认，期限为年。
确定公允价值。我们使用Black-Scholes期权定价模型来估计授予的股票期权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型需要输入涉及判断的某些假设，这些假设的变化可能会显着影响公正价值的估计结果。从2024年1月1日开始，我们基于历史行权模式和我们对员工行权期限的预期来估计预期期限。在2024年以前，由于交易历史有限，我们认为我们的历史员工行使数据不提供用于估计在确定期权的公允价值时使用的预期期限的合理数据。因此，在2024年之前，期权的预期期限是根据SEC人员会计准则107号《股票期权报酬计量》中描述的“简化方法”估计的。对于其他有关决定表现公允价值的假设和估计的变化，在我们的2023年10-k年度报告中披露了。
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三个月之内结束 |
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销售额最高的六个月 |
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||||||||||
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研发 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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普通和管理 |
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总费用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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股票期权
2018年7月，公司董事会和股东批准了2018年员工股票购买计划（“2018 ESPP”）。截至2024年6月30日，根据2018 ESPP发行的股票数量为3,561,225股。在截至2024年6月30日的三个和六个月中，与2018年ESPP有关的股票报酬支出不大。在截至2023年6月30日的三个和六个月中，与2018年ESPP有关的股票报酬支出为1100万美元。
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加权授予日期公允价值的平均数 |
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平均值 |
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Options |
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行权 |
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未偿还金额 |
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价格 |
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2023年12月31日结余为 |
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已行权 |
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行使 |
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到期的 |
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被取消 |
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2024年6月30日余额 |
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已行权期权 |
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已获授且预计获授的期权 |
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基于时间的RSUs
第11项。管理层的财务状况和业务成果分析。
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加权授予日期公允价值的平均数 |
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平均值 |
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授予日期 |
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股份 |
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公正价值 |
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2023年12月31日结余为 |
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$ |
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已行权 |
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$ |
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34,105 |
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( |
) |
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$ |
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被取消 |
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( |
) |
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$ |
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2024年6月30日余额 |
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$ |
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绩效股票限制单位（“PSU”）
按时间成本法进行的股票期权支出如下（以千美元为单位）：
2018年1月，公司在美国内部收入法典第401（k）条下设立了一个确定性缴纳计划（“401（k）计划”）。401（k）计划适用于所有符合定义的最低年龄和服务要求的员工。员工的捐款是自愿的，根据个人情况决定，受美国联邦税法规限制，毛利金额。公司为401（k）计划的符合条件员工进行匹配捐款，最高可达试用期解雇后一年被激活的，自第六个月开始按比例逐步释放。在截至2024年6月30日的三个和六个月中，公司的401（k）计划捐款分别为1,500万美元。在截至2023年6月30日的三个和六个月中，公司的401（k）计划捐款分别为1,200万美元。
我们使用黑-斯科尔斯期权定价模型估算授予的股票期权的公允价值。黑-斯科尔斯期权定价模型需要输入涉及判断的某些假设，对于这些假设的变化可以明显影响公允价值的估算结果。自2024年1月1日起，我们根据历史行权模式和我们对员工行权未行使选项所需时间的预计，估算了预期期限。在2024年之前，由于交易历史有限，我们不认为我们的历史员工行权数据提供了合理的数据，以用于估算公允价值期权的预期期限。因此，在2024年之前，期权的预期期限是根据美国证券交易委员会员工股权支付的《简化方法》（SEC Staff Accounting Bulletin No.107）所描述的方法估算的。除了在我们的2023年年度报告10-K中披露的确定股票期权公允价值的假设和估算外，没有任何其他更改。
14
员工股票购买计划
2018年7月，公司的董事会和股东批准了2018年员工股票购买计划（“2018年ESPP”）。截至2024年6月30日，“2018年ESPP”发行的可用股票数量为
在截至2024年6月30日的三个和六个月中，与2018年ESPP有关的股票报酬支出不大。在截至2023年6月30日的三个和六个月中，与2018年ESPP有关的股票报酬支出为1100万美元。
二、财务状况和业务运营管理的讨论和分析（MD&A）。
15
第二项。财务状况和业务结果管理的讨论和分析。
在阅读本季度10-Q表格中出现的财务报表和其他金融信息时，请同时阅读以下关于我们的财务状况和经营成果的讨论和分析。这些说明通常涉及未来的事件或我们未来的财务表现并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能会导致实际结果、表现或成就与任何后向性陈述所表达或暗示的未来结果、表现或成就明显不同。以下的讨论和分析包含《1995私人证券诉讼改革法案》中所定义的后向性陈述。我们的实际结果和事件的时间可能由于各种因素而与我们的后向性陈述有所不同，包括下文所讨论的这些要素以及包括在本季度10-Q表格中所列“风险因素”部分中讨论的要素。如果我们更新一个或多个后向性陈述，则不应推断我们将就那些或其他后向性陈述进行其他更新。有关这些以及其他风险和不确定性的详细信息都包含在我们向SEC提交的其他定期报告中。
前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
这些后向性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于“风险因素”中所述的那些。在某些情况下，您可以通过这些表述识别它们：“期望”，“相信”，“可能”，“估计”，“预测”，“目标”，“有可能”，“计划”，“目标”，“能够”，“应该”，“要么负数或那些表达不确定的类似表达式。这些后向性陈述反映了我们对未来事件的信仰和看法，并基于本季度10-Q表格的估计和假设，并受到风险和不确定性的影响。我们在本季度10-Q表格的第II部分第1A项中更详细地讨论了其中的许多风险。此外，我们在一个非常竞争和快速变化的环境中运作。新的风险不时出现。无法预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合对我们可能提出的任何后向性陈述造成的实际结果与所含有的任何后向性陈述显著不同的程度。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些后向性陈述。我们通过这些警示性的声明来限制我们在本季度10-Q表格中的所有后向性陈述。除法律要求外，我们不承担公开更新这些后向性陈述的义务，或更新任何后向性陈述可能导致实际结果有所不同的原因，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。
16
我们是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对参与变态反应、炎症和增生性疾病的免疫效应细胞上的免疫调节受体的治疗剂。激活抑制性受体使我们能够直接靶向参与疾病病理发生的细胞，在过敏和炎症情况下，可能导致广泛的炎症细胞抑制作用。我们最先进的产品候选者AK006目前正在进行一项1期临床试验。
概述
AK006在广泛的动物疾病模型中的临床前研究中显示出活性。在2024年6月，我们宣布了正在进行的AK006静脉注射的1期试验中的积极结果，AK006在肥大细胞上表现出高的受体占有率和有利的安全性。我们根据对临床和监管成功的可能性、未满足的医疗需求和潜在市场机会的评估，对我们的AK006发展工作进行了优先排序。我们组建了一个拥有抗体发现和临床开发、运营和财务方面的卓越记录和丰富经验的团队。
AK006已在预临床研究中显示出在许多动物疾病模型中的活性，包括针对肥大细胞疾病的广泛阵列的动物疾病模型。在进行中的静脉（IV）AK006的1期临床试验中，于2024年6月，我们宣布了积极结果，AK006在肥大细胞上表现出高的受体占有率和有利的安全性。我们根据对临床和监管成功的可能性、未满足的医疗需求和潜在市场机会的评估，对我们的AK006发展工作进行了优先排序。我们组建了一个拥有抗体发现和临床开发、运营和财务方面的卓越记录和丰富经验的团队。
我们战略的关键要素是：
AK006的靶点是Siglec-6，这是一种选择性表达在嗜细胞上的抑制性受体，一种广泛分布于全身的白细胞，起着炎症反应的核心作用。AK006与Siglec-6的结合会激活这种受体的自然抑制功能，从而减少嗜细胞的活化。在临床前研究中，AK006抑制了多种嗜细胞激活方式，包括IgE、IL-33、KIT、C5a和MRGPR-X2，从而深度抑制嗜细胞活化。除了抑制嗜细胞外，AK006还通过ADCPC在被活化的巨噬细胞存在的情况下减少人类组织嗜细胞。目前，AK006正在健康志愿者的一项1期研究中进行评估，Allakos最近开始对一组CSU患者进行随机、双盲、安慰剂对照，我们预计到2024年末能够获得CSU患者的数据。
慢性自发性荨麻疹是一种认为由于皮肤内嗜细胞通过IgE依赖和IgE独立通路的不适当活化而引起的炎症性皮肤疾病。慢性自发性荨麻疹的症状包括频繁和不可预测的飞蚊症发作、严重的瘙痒和肿胀。一线治疗包括H1抗组胺药物；然而，有相当数量的患者即使在达到标签剂量的四倍以上仍未获得足够的效益。在美国，估计有80万成年人患有中度至重度CSU，其疾病对抗组织胺剂不敏感。目前，FDA批准的仅有一种针对对抗组织胺剂不敏感患者的治疗方法，omalizumab，可以与IgE结合。由于AK006抑制IgE依赖和IgE独立的嗜细胞活化模式，它有可能治疗广泛的CSU人群或显示更明显的症状改善。
AK006正在进行中的1期临床试验包括IV和皮下（SC）单剂量递增（SAD）组和IV多剂量递增（MAD）组的健康志愿者，以及将通过静脉输注给CSU患者的一组。2023年第三季度，我们开始对健康志愿者进行测试，以评估AK006的随机、双盲、安慰剂对照的1期研究。2024年第二季度，我们开始向CSU患者施用随机、双盲、安慰剂对照的AK006。
17
AK006正在进行中的1期临床试验包括IV和皮下（SC）单剂量递增（SAD）组和IV多剂量递增（MAD）组的健康志愿者，以及将通过静脉输注给CSU患者的一组。2023年第三季度，我们开始对健康志愿者进行测试，以评估AK006的随机、双盲、安慰剂对照的1期研究。2024年第二季度，我们开始向CSU患者施用随机、双盲、安慰剂对照的AK006。
2024年6月，我们宣布，在针对健康志愿者的进行中的1期研究中，AK006的单次和多次IV剂量表现良好，安全性良好。用AK006处理健康志愿者的皮肤活检显示高水平的受体占用率，从而验证了AK006能够到达皮肤组织嗜细胞。AK006显示出线性的曝露度，并且对于最高（720 mg）IV剂量的半衰期估计为21天。此外，AK006在体内的浓度达到了与临床前实验中抑制活性相一致的水平。我们预计到2024年末能够获得CSU患者的数据。
我们还开发了AK006的一种皮下给药制剂。在第一阶段研究中，我们向一组健康志愿者施用了皮下AK006剂量。我们预计在2024年第三季度报告皮下AK006的安全性、Pk和PD结果，包括生物利用度以及皮肤活检样本中的Siglec-6受体占用率。如果SC组的数据呈现积极情况，我们计划在随后的AK006临床开发中使用该SC配方。
我们之前一直在开发lirentelimab (AK002)，并且与特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的2期结果相结合，我们于2024年1月16日宣布，我们不再计划进一步开发lirentelimab。lirentelimab已经针对1000多名患者进行了使用，并且约有500名患者接受了长达六个月的治疗。截至目前，lirentelimab一般是耐受的，没有长期的安全问题。
自2012年成立以来，我们把大部分资源和努力投入到产品候选的研究和开发中。除了在我们设施内开展的活动外，我们还利用大量资金聘请承包商、咨询师和其他第三方代表我们开展各种临床前和临床开发活动。
到目前为止，我们没有销售批准的产品，也没有产生任何收入，也没有盈利。此外，我们不指望从产品销售中获得收入，直到能成功完成我们的产品候选人开发并获得营销批准之前，如果有一天。我们将一直需要额外的资本来开发我们的产品候选者和资助我们未来的运营。我们至今已经遭受了巨大的经营亏损，并预计在可预见的将来仍将遭受巨大的经营亏损。我们的净亏损分别为2024年和2023年的前六个月，分别为9780万美元和7750万美元。截至2024年6月30日，我们累计亏损为1.2163亿美元。
在2024年1月，我们开始执行2024年重组计划，以降低运营成本，并更好地与我们的业务当前临床发展计划相一致。因此，我们决定停止与临床、生产、研究和行政职能相关的lirentelimab活动。由此，我们将近50%的员工进行了削减。虽然这导致近期成本增加，但在我们看来，2024年重组计划将减少我们在以后季度的整体支出，这取决于正在进行的制造开发和未来临床试验的时间的周期性波动。此外，如Note 5 – Impairment of Long-Lived Assets所述，我们在截至2024年6月30日的六个月中，记录了与长寿命资产的减值相关的2730万美元的非现金损失。
截至2024年6月30日，我们有1231万美元的现金、现金等价物和可流通证券，我们认为这将足以为我们计划的运营资金提供资金，至少从我们的财务报表发行之日起的未来12个月内。
经营结果的组成部分
营业收入
我们没有通过产品销售或其他方式获得收入，未来几年也不指望获得收入。
营业费用
我们将营业费用分为两类：（i）研发费用和（ii）一般和行政费用。
研发费用
研发费用包括我们为发现、开发和制造我们的产品候选者所承担的如下费用：
18
我们按发生的研究和开发费用来计算。我们根据特定任务完成的进度评估（例如临床试验）来确认某些开发活动的费用，同时使用临床CRO和临床研究站点为我们提供的数据，以及我们公司内临床运营人员的分析。为了进行研究和开发活动，为将来获得的货物或服务预付的款项被推迟并资本化为预付费用，即使对于研究和开发而言没有替代的用途，这些资本化的金额也被处理为相关货物发货或服务执行之后的费用。
在我们的产品候选品获得监管批准之前，我们确认与CDMO的货品生产费用在发生的期间内。迄今为止，我们尚未将任何费用资本化为库存，因为我们无法确定这些费用是否将为我们的产品候选品提供未来的经济利益，考虑到我们的产品候选品尚未获得批准的情况。
我们的产品候选品的成功开发存在极大的不确定性。因此，难以估计完成我们的产品候选品研发剩余部分所需成本的性质、时机和范围。我们也无法预测我们是否将能够从我们的产品候选品中产生收入，如果有的话。这是由于开发药物所涉及的众多风险和不确定性，包括药物研发的不确定性，包括：
这些变量的任何变化都将对我们的产品候选品研发和商业化的成本发生重大影响。
自成立以来，来自CDMO、临床CRO和临床研究站点的外部费用占我们研究和开发费用的重大部分。我们根据项目逐个跟踪这些费用，跟踪候选产品进入临床开发后的情况。但咨询和人员相关费用，实验室用品和非资本设备以及用于内部研究的各种许可费、前期研究费和一般开销等并不以项目为单位跟踪，也不予分配，因为它们通常对多个项目都有利，包括那些目前还在我们的管道中的项目。
由于2024重新组织计划引起的 lirentelimab的费用下降，2024年下半年的费用预计将与2024年上半年的费用相比有所下降。
一般行政费用
一般和管理费用包括支付给咨询师的费用、我们高管、财务、会计和其他行政职能人员的薪资、福利和其他人员相关的费用，包括股票补偿，法律费用，支付给会计和税务服务的费用，与前商业化活动相关的费用以及未包含在研究和开发费用中的设施费用。法律费用包括总公司和专利法律费用及相关费用。
19
2024年重组计划的雇佣裁员相关费用导致我们的一般和管理费用下降。我们预计将继续产生作为一家上市公司的运营成本，包括与维持符合SEC规则和法规的费用和任何我们的证券交易所上市的国家证券交易所的规则和规定相关的费用、额外的保险费、信息技术和设施活动以及其他辅助行政和专业服务。
长期资产的减值损失
在2024年第一季度内，由于公司股价和相关市值自我们决定停止开发lirentelimab之后显著持续下降的情况，公司认为触发事件已经发生，并存在与我们长期资产相关的减值潜在性。因此，我们对公司的长期资产进行了减值分析。根据这一分析，我们在截至2024年6月30日的六个月内承认了2730万美元的长期资产减值损失。有关详细信息，请参见一季度报告第1部分中包含的简明财务报表注释中的注释5。
利息收入
利息收入主要由我们在资产负债表中包含的现金、现金等价物和投资所赚取的利息收入和投资收益组成。
其他费用，净额
其他费用，净额，主要由与外汇波动相关的收益和损失金额组成。
关键会计政策和估计的使用
我们管理层对我们的财务状况和业绩的讨论和分析是基于根据美国通用公认会计原则编制的我们的财务报表进行的。编制我们的财务报表需要我们进行估计和假设，这些估计和假设影响了财务报表日期公告的资产和负债的报告金额和相关资产和负债的披露，以及报告期内发生的费用。我们的估计基于我们的历史经验和其他一些我们认为在情况下合理的因素，其结果形成了对非仅凭其他信息无法明显识别的资产和负债的账面价值进行判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计有所不同。
我们持续评估我们的判断和估计是否符合情况、事实和经验的变化。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，如第5注所述-长期资产减值，我们在有关长期资产的估值和减值方面使用了估计，如第10条所述-股权补偿，我们更新了我们的股票期权预期期限估计方法，自2024年1月1日起生效。与我们2023年年度报告在10-k表中披露的关键会计政策和估计相比，我们没有进行其他任何更改。
近期会计准则
请参阅我们未经审计的财务报表第2注，了解最近颁布的会计准则，包括采用的各自有效日期及其对我们的业绩和财务状况的影响。
20
运营结果
2024年6月30日和2023年6月30日三个月的比较
下表汇总了我们指定期间的业绩（以千为单位）：
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|
截至6月30日的三个月 |
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2024 |
|
|
2023 |
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||
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
$ |
19,422 |
|
|
$ |
27,280 |
|
普通和管理 |
|
|
9,211 |
|
|
|
10,537 |
|
开多的资产减值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
营业费用总计 |
|
|
28,633 |
|
|
|
37,817 |
|
经营亏损 |
|
|
（28,633 |
) |
|
|
（37,817 |
) |
利息收入 |
|
|
1959 |
|
|
|
2,697 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(2 |
) |
|
|
— |
|
净亏损 |
|
|
（26,676 |
) |
|
|
（35,120 |
) |
未实现收益（损失） |
|
|
(11 |
) |
|
|
(171 |
) |
综合亏损 |
|
$ |
（26,687 |
) |
|
$ |
（35,291 |
) |
研发费用。
研发支出为2024年6月30日止三个月的1940万元，相比之下，2019年6月30日止三个月为2730万元，减少了790万元。这个季度对季度的减少归因于合同研究和开发成本减少了250万元，员工薪酬成本减少了250万元，其他研究和开发费用减少了290万元。
总部和管理费用
总务及行政支出为2024年6月30日止三个月的920万元，相对于2019年6月30日止三个月的1050万元，减少了130万元。对季度变化的归因在于员工薪酬支出减少了70万元，其他一般和行政支出减少了60万元。
长期资产减值
我们在2024年6月30日和2019年6月30日的三个月中没有发生与长期资产减值相关的费用。
利息收入
利息收入分别为2024年6月30日和2019年6月30日的三个月200万元和270万元，其中下降主要归因于投资余额的降低。
其他费用，净额
其他费用、净额的变化对2024年6月30日与2019年6月30日的三个月进行了最小化，主要是由于外汇收益和损失的变化。
净亏损
净亏损为2024年6月30日止三个月的2670万元，相比之下，2019年6月30日止三个月的净亏损为3510万元。净亏损包括非现金费用，用于2024年6月30日和2019年6月30日的三个月的股票补偿、折旧费用和非现金租赁成本分别为790万元和1170万元。
21
截至2024年6月30日的六个月的比较
下表总结了我们所示期间的经营成果（以千元计）：
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|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
$ |
54,246 |
|
|
$ |
60,358 |
|
普通和管理 |
|
|
20,109 |
|
|
|
22,505 |
|
开多的资产减值 |
|
|
27,347 |
|
|
|
— |
|
营业费用总计 |
|
|
101,702 |
|
|
|
82,863 |
|
经营亏损 |
|
|
(101,702 |
) |
|
|
(82,863 |
) |
利息收入 |
|
|
3,954 |
|
|
|
5,375 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(74 |
) |
|
|
(36 |
) |
净亏损 |
|
|
(97,822 |
) |
|
|
(77,524 |
) |
投资未实现收益（损失） |
|
|
(41 |
) |
|
|
125 |
|
综合亏损 |
|
$ |
(97,863 |
) |
|
$ |
(77,399 |
) |
研发费用。
研发费用，截至2024年6月30日的六个月为5420万美元，与2023年6月30日的六个月的6040万美元相比，降低了620万美元。季度环比下降主要归因于莉伦替单抗开发项目停止后，2024年第一季度减少了460万美元的薪酬成本, 减少了550万美元的其他研发支出，部分抵消了增加的390万美元的候选药品制造费用。
总部和管理费用
一般及管理费用，截至2024年6月30日的六个月为2010万美元，与2023年6月30日的六个月的2250万美元相比，下降了240万美元。季度环比变化包括140万美元的薪酬成本减少和100万美元的其他一般管理费用减少。
长期资产减值
截至2024年6月30日的六个月，我们录得长期资产减值相关支出2730万美元。
利息收入
截至2024年6月30日的六个月，利息收入分别为400万美元和2023年的540万美元，其中下降主要归因于投资金额的下降。
其他费用，净额
截至2024年6月30日的六个月，净变化金额轻微，主要归因于外汇收益和损失的变化。
净亏损
截至2024年6月30日的六个月，净损失为9780万美元，而2023年6月30日的六个月的净损失为7750万美元。净损失包括长期资产减值、股票补偿、折旧费用及2024年和2023年的租赁成本非现金支出4370万美元和2430万美元。
非GAAP财务指标
流动性来源
截至2024年6月30日，我们拥有12310万美元的现金、现金等价物和投资。根据我们现有的业务计划，我们相信目前的现金、现金等价物和投资将足以支持我们的运营至少到我们的财务报表发出后的下一个12个月。
22
我们是一家临床生物技术公司，经营历史有限。由于我们的大量研发支出，自创立以来，我们一直在招致净亏损。我们主要通过股票发行筹集资金。
2022年5月，我们根据SEC提交了Form S-3（文件编号333-265085）的保荐书，我们可以在为期三年的有效期内，不时地出售高达2.5亿美元的普通股。在2022年5月31日，SEC宣布该注册声明生效，允许我们在此生效日期后的三年期间进入资本市场。我们的2022年9月股权发行和未行权的“按市场价值”（ATM）股权发行计划在这个Form S-3下提供。这些计划的详细细节将在其下面列出。
此外，2023年11月，我们根据SEC提交了Form S-3（文件编号333-275517）的保荐书，我们可以在为期三年的有效期内，不时地出售高达2.5亿美元的普通股。在2023年11月24日，SEC宣布该注册声明生效，允许我们在此生效日期后的三年期间进入资本市场。
“按市场价值”（ATm）股权发行
2022年8月4日，我们与Cowen and Company，LLC（Cowen）签订了一份销售协议（“2022 Sales Agreement”）。根据这份协议，我们可以通过ATm Offering不时出售总额为7500万美元的普通股。我们将向Cowen支付销售协议下的普通股销售的总额3.0％的佣金。可能发行、发行和出售于ATm Offering中的7500万美元普通股已包括在我们依据Form S-3（文件编号333-265085）提交的2.5亿美元证券中。我们预计将使用2022年销售协议下的净收益用于一般企业用途。
在2023年6月30日结束的六个月中，我们通过ATm发售将10万股普通股以每股7.20美元的平均价格出售，净额为100万美元，减去佣金，所有销售均发生在2023年第一季度。根据我们目前的ATm计划，截至2024年6月30日，还剩下7400万美元的普通股，可用于未来销售；但我们不必在这一计划下进行任何销售。
现金流总结
2024年6月30日和2023年的六个月的比较
下表总结了我们现金、现金等价物和限制性现金的主要来源和用途（以千为单位）：
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营活动使用的净现金流量 |
|
$ |
（49,462 |
) |
|
$ |
（62,733 |
) |
投资活动提供的净现金流量 |
|
|
9,386 |
|
|
|
41,439 |
|
筹资活动产生的现金净额 |
|
|
132 |
|
|
|
1,458 |
|
现金、现金等价物及受限制的现金流动净增长额（减少额） |
|
$ |
（39,944 |
) |
|
$ |
（19,836 |
) |
经营活动中使用的现金
2024年6月30日结束的六个月中，经营活动净现金流为负4,950万美元，主要归因于我们的净亏损为9780万美元，剔除4210万美元的非现金费用和630万美元的营运资产和负债净变动。非现金费用包括约2730万美元的长期资产减值、1290万美元的股票补偿费用、190万美元的折旧和摊销费用、150万美元的非现金租赁费用，部分抵消的是净折旧溢价和折扣为160万美元。
2023年6月30日结束的六个月中，经营活动净现金流为负6,270万美元，主要归因于我们的净亏损为7750万美元，减去2110万美元的非现金费用和630万美元的营运资产和负债净变动。其中非现金费用包括约2050万美元的股票补偿费用、300万美元的折旧和摊销费用、320万美元的净折价和折扣，以及80万美元的非现金租赁费用。
投资活动中提供的现金流
2024年6月30日结束的六个月中，投资活动净现金流为940万美元，主要包括从投资收益中获得的9040万美元，部分抵消的是购买投资支出8100万美元。
23
2023年6月30日结束的六个月中，投资活动净现金流为4140万美元，主要包括从投资收益中获得的1,5500万美元，部分抵消的是投资支出11300万美元和购买固定资产和设备的50万美元。
融资活动产生的现金流量
融资活动中提供的现金流
2023年6月30日结束的六个月中，融资活动净现金流为150万美元，其中包括100万美元的发行普通股的净收益以及通过2018 ESPP和行权获得的员工购买普通股的50万美元。
融资需求
截至2024年6月30日，我们除限制性现金外，现金、现金等价物和投资总和为1231万美元，我们认为这足以在我们未经审计的中期财务报表发布后的至少12个月内支持我们计划中的运营。我们将继续需要额外资本来开发我们的产品候选者、获得商业批准和资助未来的运营。我们打算和一直寻求通过私募或公募股权或债务融资、战略合作等其他来源筹集资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金，甚至可能获得任何资金。如果我们不能在需要时筹集资本，可能对我们的财务状况和追求业务战略产生负面影响。
我们的资本支出的时间和金额将受到许多因素的影响，包括：
如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能需要推迟、减少或终止部分或全部的开发工作。我们还可能需要在某些领域或适应症中将产品候选品的权利出售或授权给他人。
发行更多的股权证券可能会导致我们的股东经验贬值。未来的股权或债务融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款，包括规定限制我们经营和限制我们发行附加债务、派息、回购我们的普通股、进行某些投资或从事某些并购、合并、授权或资产出售交易的债务工具。
合同责任和承诺
我们的合同义务和承诺主要涉及我们的营业租约和与各种研究和开发组织以及业务上常规的供应商达成的不可取消的采购承诺。
在日常业务中，我们与临床CRO、临床研究场所和其他协助我们进行临床前研究和临床试验的交易对手签订合同。这些合同通常是可取消的，并具有有关终止的不同规定。如果合同被终止，我们只会对截至终止生效日的已收到的服务以及适用的取消费用负责。此外，我们还与某些供应商签订了协议，以提供货物和服务，其中包括与CDMO合作的开发和制造服务。这些协议可能包括某些采购义务和终止义务的规定，这可能需要支付取消承诺采购义务或提前终止协议的款项。取消或终止款项的金额可能不同，并基于终止的时间和协议的具体条款。我们预计将来将签订更多的合作研究、合同研究、临床和商业制造以及供应商协议，其中可能需要大量的前期付款和长期的资本资源承诺。此外，进一步信息请参见我们未经审计的中期财务报表的注释7的租赁和注释8的不确定性。
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成为一家上市公司的成本费用。
资产负债表外安排
自我们成立以来，我们并未进入任何符合SEC规则和规定定义的场外安排。
事项3. 关于市场风险的定量和定性披露。
作为一个较小的报告公司，我们不需要提供此类披露。
事项4. 控制和程序。
披露控件和程序的评估
我们的披露控制和程序旨在确保记录、处理、归纳和报告根据《证券交易法》规定的我们提交或提交的报告中需要披露的信息符合SEC规则和表格中指定的时间期限，并且这种信息被积累和传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以允许及时作出有关披露的决策。根据《交易所法》第13a-15(e)条和15d-15(e)条规定，在2024年6月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下进行了披露控制和程序设计及运作的有效性评估。基于此次评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序设计和运作在合理的保障水平下是有效的。
任何控制和程序，无论多么设计和操作良好，只能提供实现所需控制目标的合理保证，管理层必须运用其判断来评估可能产生的成本效益关系的可能性。
有关财务报告内部控制变更
本季度结束于2024年6月30日的规定13a-15(d)和15d-15(d)评估中未发现对我们的内部控制 over financial reporting没有物质影响或可能物质影响的变化。
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第二部分-其他信息
第1项。法律诉讼。
我们可能会不定期地卷入诉讼或其他法律程序中。我们目前没有参与可能会对我们业务产生重大负面影响的诉讼或法律程序。无论结果如何，诉讼都会对我们产生不利影响，因为需要支付辩护和解决费用，分散管理资源等诸多因素。
第1A项。风险因素。
除下面列出的情况外，我们的风险因素从未从我们提交的2019年12月31日年度报告的第1部分1A“风险因素”中实质性变化。
如果我们未能保持符合最低上市要求，则我们的普通股将受到退市的风险。如果我们的普通股被退市，我们通过公开或私人销售股权证券所能筹集的资金能力及普通股票的流动性可能会受到不利影响。
其他事项参见注释7“租赁”和注释8“不确定事项”，涉及租赁承诺、补偿义务和其他承诺的进一步信息。
如果我们未能恢复合规，则我们的普通股将面临被退市的风险。退市可能会对我们通过公开或私人出售股权证券筹集资金的能力，以及投资者交易我们的证券的能力和我们的普通股的价值和流动性产生负面影响。此外，退市还可能带来其他负面结果，包括员工失信的潜在损失、机构投资者兴趣的丧失以及业务发展机遇的减少。
自成立以来，我们一直遭受巨额净亏损，并预计在可预见的未来将继续遭受巨额净亏损。
自成立以来，每个报告期我们都遭受净亏损，迄今未实现任何营业收入，主要通过出售和发行普通股和优先股来融资。2023年12月31日和2024年6月30日结束的6个月，我们的净亏损分别为1.857亿美元和9780万美元。截至2024年6月30日，我们累积的赤字为1.2163亿美元。我们几乎全部资源和精力都投入到研究和开发中。我们的主要产品候选者AK006仍处于临床早期发展阶段，其他产品候选者仍处于临床前发展阶段。因此，即使我们成功获得一种或多种产品候选者的营销批准并进行商业化，我们仍预计将经历数年，甚至可能永远不能实现产品销售收入。即使我们成功获得一种或多种产品候选者的营销批准并进行商业化，我们也预计将继续在开发和市场推广其他潜在产品方面承担重大的研究和开发费用等其他费用。
在可预见的未来，我们预计将继续承担巨额费用和不断增长的营业亏损。我们承担的净亏损可能会因季度而异，因此对我们的经营业绩进行周期对比可能并不是一个好的指标。我们未来净亏损的规模将在一定程度上取决于我们的制造和临床活动、未来支出增长率以及我们的收入能力。我们以前的损失和预期的未来损失已经对我们的营运资金和实现和维持盈利能力产生了不利影响。
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我们需要大量的额外资本来为我们的运营提供资金。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集此类资本，我们可能会被迫推迟、减少和/或取消我们的一个或多个研究和药物开发计划或未来的商业化努力。
开发药品产品，包括进行临床前研究和临床试验，是一个耗时、昂贵且不确定的过程，需要数年时间才能完成。我们期望随着我们正在进行的活动，特别是随着我们进行AK006和其他产品候选者的临床试验和寻求营销批准，我们的费用将增加。此外，如果我们获得任何产品候选者的营销批准，我们预计将承担与药品销售、市场营销、制造和分销相关的重大商业化费用。我们已经并将继续承担作为公共公司运营的重大费用。因此，我们需要获得大量额外资金以维持我们的持续运营。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集资金，我们可能需要重新评估我们的经营计划，并可能被迫推迟、减少和/或取消我们的一个或多个研究和药物开发计划或未来的商业化努力。
截至2024年6月30日，我们拥有1231万美元的现金、现金等价物和投资。我们于2022年8月4日向美国证券交易委员会提交了一份招股书补充资料，涵盖通过“按市价交易”计划在《1933年证券法》（修订版）下最多发行和销售7500万美元的普通股，以及于2022年9月19日提交的一份招股书补充资料，涵盖以5.02美元的公开发行价格发行的29882000股普通股。我们从2022年9月19日的跟进发行中扣除承销佣金和发行费用后获得14060万美元的净收益，并在2024年6月30日根据“按市价交易”计划获得，则接受了100万美元的净收益。我们认为，我们现有的现金、现金等价物和可变现证券将使我们能够在至少未来12个月内资助我们的营业费用和资本支出需求。我们关于现有现金、现金等价物和可变现证券支持我们经营的时间预估，可能会被证明是错误的，我们可能比目前预计更快地使用现有资本资源。某些情况可能会发生变化，这些情况可能超出我们的控制范围，可能导致我们比我们目前预期的更快地耗尽资本，我们可能需要更早地寻求其他资金。
我们计划使用现有的现金、现金等价物和可变现证券来资助我们的AK006开发和其他研究和开发活动、营运资金和其他一般公司用途。这可能包括进一步的研究、招聘员工、资本开支以及作为一家上市公司的运营成本。推动AK006和任何其他产品候选者的发展将需要大量的资本。我们现有的现金、现金等价物和可变现证券不足以资助完成AK006或我们的任何其他产品候选者的开发和商业化批准所需的所有行动。我们将需要通过公开或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他来源获得进一步的资金，这可能会稀释我们的股东或限制我们的经营活动。我们没有任何已承诺的外部资金来源。无法在需要时或以可接受的条件筹集资金，将对我们的财务状况和实现业务战略的能力产生负面影响。
第2项。未注册的股权销售和资金使用。
不适用。
第3项。优先证券违约事项。
不适用。
第4项。矿业安全披露。
不适用。
第5项。其他信息。
规则10b5-1交易计划。
上一财季中，不存在被定义为Rule 16a-1(f)中的董事或高管计划实施“Rule 10b5-1交易安排”或“非Rule 10b5-1交易安排”，各自定义于Regulation S-k项目408。
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第6项。展品。
附件描述
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借鉴 |
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展示文件 数量 |
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描述 |
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文件编号 |
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归档日期 |
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Deloitte&Touche独立注册的公共会计事务所同意。 |
3.1 |
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注册人的修订和重签名证明文件。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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2018年7月24日 |
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公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行，且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定，只有在其已被纳入成员（股东）登记册时，股份才被认为已发行。 |
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公司的修改和重申章程。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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2023年8月21日 |
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10.1+ |
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董事会外部薪酬政策。 |
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X |
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31.1 |
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根据《证券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)条的规定，信安金融首席财务官的认证书，该规定根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条的规定采纳。 |
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X |
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31.2 |
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根据《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定文件，信安金融主要财务负责人的认证，根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。 |
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X |
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32.1* |
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根据2002年萨班斯 - 豪利法案第906条，主要执行官的认证（根据18 U.S.C. Section 1350进行），豪利奥克斯利应用第32.1(a)项（第906条）的采纳。 |
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32.2* |
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带有嵌入式链接库的内联XBRL分类扩展模式文件。 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档——实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入了内联XBRL文档中 |
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X |
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101.SCH |
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行内XBRL分类扩展模式文档 |
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X |
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101.CAL |
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Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
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行内XBRL分类扩展定义链接库文档 |
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X |
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101.LAB |
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行内XBRL分类扩展标签链接库文档 |
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X |
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101.PRE |
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行内XBRL分类扩展演示链接库文档 |
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X |
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104 |
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公司截至2024年6月30日的季度报告的封面已以行内XBRL格式排版，并包含在展示文件101中。 |
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X |
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+管理合同或补偿计划。
*随本季度10-Q表格提交的附加的32.1和32.2认证文件不被视为提交给证券交易委员会，不得并入任何提交给证券法规或修订版的注册公司的文件中，无论是在本季度10-Q表格提交之前还是之后，无论是否包含此类提交的一般并入语言。
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签名
根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。
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allakos公司 |
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日期：2024年8月7日 |
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通过： |
/s/ 罗伯特·亚历山大 |
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罗伯特·亚历山大博士 |
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首席执行官和董事 签名：/s/ Ian Lee |
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日期：2024年8月7日 |
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通过： |
/s/ H. Baird Radford, III |
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H. Baird Radford, III |
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致富金融(临时代码) （信安金融及会计主管） |
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